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CONTROL DE SUSTANCIAS
ESTUPEFACIENTES Y
PSICOTROPICAS - CONSEP
DIRECCIN NACIONAL DE CONTROL Y
FISCALIZACION
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(23-04-2014)
GUIA DE USUARIO
INTRODUCCION
La gestin del soporte en cualquier mbito de los sistemas de informacin (tanto si se trata de soporte interno
o para usuarios externos), requiere del uso de herramientas apropiadas que nos permitan hacer un
seguimiento de los procesos y tareas, realizar acciones de control, reporte, as como documentar
adecuadamente las acciones realizadas con las sustancias qumicas sujetas a fiscalizacin y medicamentos que
la contengan.
En este documento se describir los objetivos e informacin clara y concisa de cmo utilizar el Sistema en
lnea SISALEM, su funcionamiento, as como las actividades en lnea a las que pueden acceder las personas
naturales y jurdicas calificadas en el CONSEP.
El Sistema en lnea SISALEM fue creado con la finalidad de brindar facilidades y herramientas a las personas
naturales y jurdicas calificadas en el CONSEP a nivel nacional, que permita en el cumplimiento en tiempo real
de las actividades de control establecidas por la autoridad competente, como elaboracin de guas de
transporte, importaciones, renovaciones, reportes en lnea, mediante el uso de un software amigable con el
usuario.
2. OBJETIVO
Establecer una gua del sistema en lnea SISALEM para que las persona naturales o jurdicas calificadas en el
CONSEP pueda acceder de manera rpida y eficiente a la aplicacin web que les permitan ingresar, verificar,
controlar e informar, todas las actividades y/o transacciones llevadas a cabo con las sustancias sujetas a
fiscalizacin de manera estandarizada, bajo los lineamientos de prevencin y control del desvo de las
sustancias sujetas a fiscalizacin, de conformidad a lo que dispone la ley y la normativa legal vigente.
3. ALCANCE
Aplica a todas las personas naturales o jurdicas calificadas en el CONSEP para el manejo de sustancias
qumicas sujetas a fiscalizacin y medicamentos que las contengan, funcionarios del rea de Control y
Fiscalizacin de la Direccin Nacional y Regionales en todo el pas.
Contempla todas las actividades efectuadas con las sustancias sujetas a Fiscalizacin por las personas
naturales o jurdicas calificadas en el CONSEP como: importaciones, los movimientos de inventarios, compras,
consumos, bajas, verificacin de saldos iniciales y finales, cupos guas de transporte, renovaciones, entre
otros.
4. REFERENCIAS
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La direccin URL es https:// www.consep.gob.ec
El usuario debe ingresar a un navegador web y escribir la direccin URL del portal.
En la parte inferior derecha se ubicar el nombre SISALEM, y presionar el botn derecho de mouse en la
palabra SISTEMA.
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5.1.
USUARIO Y CONTRASEA
Una vez cargada la pgina se visualiza una pantalla en donde se le solicita al usuario ingresar los datos de
autenticacin que sern entregados por la Direccin Nacional de Control y Fiscalizacin.
Digite las primeras letras del nombre de su empresa o persona natural y pulse enter o puede utilizar la tecla
CTRL + L (se desplegar una lista de todas las empresas y personas naturales) y seleccione la suya, ingrese la
clave o contrasea que usted modific anteriormente. Para el caso de aquellas empresas que se han calificado
y acceden por primera vez, la clave inicial ser 111.
Aparecer la siguiente pantalla:
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En el recuadro de OBSERVACIONES, verificar la informacin y notas importantes que todos los meses la
Direccin Nacional de Control y Fiscalizacin comunica sus usuarios.
PROCESOS: ingreso diario de transacciones realizadas con las sustancias qumicas sujetas a
fiscalizaciones y medicamentos que la contengan.
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PROCESOS
En el submen PROCESOS se debe registrar todas las transacciones realizadas en el mes con las sustancias
qumicas sujetas a fiscalizacin y medicamentos que las contengan.
Es recomendable que la persona natural o jurdica calificada registre diariamente todas las transacciones
realizadas con las sustancias autorizadas en su calificacin, utilizando el sistema SISALEM.
6.1.1. SUSTANCIAS
Sustancias: esta opcin le permite reportar los movimientos mensuales de las sustancias qumicas sujetas a
fiscalizacin en caso de, realizar consultas de los reportes de meses anteriores realizados en este sistema, y le
permite hacer modificaciones siempre y cuando no haya realizado el cierre del periodo seleccionando con la
opcin Envo al CONSEP.
1.
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El sistema no le dejar reportar ni consultar informacin ingresada en el sistema anterior, dndole el siguiente
mensaje:
No se podr ingresar periodos que no correspondan al mes que toca reportar, a menos que usted quiera
consultar algn mes ya reportado en este sistema, le saldr un error como se muestra en la siguiente pantalla:
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En caso de que la informacin correspondiente al uso o consumo de las sustancias no ha sido enviada al
CONSEP en el mes correspondiente, el sistema no permite ingresar el reporte del siguiente mes hasta que se
realice el envo y cierre del periodo anterior, generndose la siguiente pantalla de error:
2.
Para seleccionar la sustancia, ubique el cursor en el campo sustancia, haga doble clic y se desplegar
la lista de sustancias para las cuales est calificada, seleccione cada una de las sustancias que va a reportar y
luego con el cursor seleccione OK como se muestra en la siguiente pantalla, tambin puede digitar las
primeras letras de la sustancia y presionar ENTER, o puede presionar la tecla CONTROL y la tecla L (Ctrl + L),
como se muestra en la siguiente pantalla:
3.
En esta pantalla verificar que los saldos y cupos de cada sustancia, estn correctos. En caso de que
no estn correctos por favor comunquese con el rea de Control y Fiscalizacin:
Saldo inicial: es el saldo inicial del mes que est reportando
Saldo final: es el saldo final del mes que est reportando. La primera vez que usted ingrese a reportar, el
saldo inicial y saldo final sern iguales porque no est registrada ninguna transaccin.
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Cupo Anual: es el cupo que le autoriz el CONSEP para todo el ao.
Cupo Inicial: es el cupo con el cual la empresa inicia el periodo, por ejemplo: el cupo inicial para Enero.
2014; es el Cupo Anual: el que consta en su certificado de calificacin 2014.
Cupo Final: es el cupo final que se tiene para esa sustancia, despus de ingresar las transacciones de esa
sustancia.
Ampliacin de cupo: se registra el valor de la ampliacin en el mes que fue aprobada. Al inicio no se ver
reflejada en el cupo final, sino ms bien constar en el campo ampliacin. Puede ser que si usted realiza una
compra o importacin en este periodo, supere el cupo final+ ampliacin y quede temporalmente con cupo
negativo, pero este valor se recalcular el momento de realizar el cierre.
La siguiente pantalla es de consulta, antes de ingresar transacciones, verifique que sea la correcta y que
aparezca toda la informacin correspondiente a cada sustancia:
4.
En el campo TRANSACCION, Ingrese las primeras letras de la transaccin y de un ENTER o haga
doble clic en el campo Transaccin: para que se despliegue la lista de transacciones (compra local, consumo,
ventas, importacin, etc.).
TIPOS DE TRANSACCIONES
AJUSTE DE INVENTARIO.- Cuando los saldos de los registros o inventarios contables no son reales es
necesario aumentarlos, disminuirlos o corregirlos mediante un asiento contable llamado ajuste.
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Ajuste es el asiento contable necesario para llevar el saldo contable a su valor real.
Para reportar un ajuste de inventario es necesario que la persona natural o jurdica calificada debe solicitar la
autorizacin por escrito. Para reportar debe recibir un oficio con la autorizacin correspondiente firmado por el
Director Nacional de Control y Fiscalizacin o Directores Regionales.
Al reportar un ajuste de inventario en el casillero # factura se debe ingresar el nmero de oficio con la
autorizacin del ajuste.
ALMACENAR.- en caso de personas naturales o jurdicas con la actividad de almaceneras se utiliza la
transaccin almacenar para registrar el ingreso de saldos de sustancias qumicas sujetas a fiscalizacin y
medicamentos que las contengan para su almacenamiento.
COMPRA LOCAL.-transaccin para registrar el ingreso de una compra de sustancias qumicas sujetas a
fiscalizacin y medicamentos que las contengan realizada a un proveedor local.
CONSIGNACION.- transaccin utilizada para registrar el traspaso de la posesin de sustancias qumicas
sujetas a fiscalizacin y medicamentos que las contengan de su dueo, llamado consignador, a otra persona,
Consignatario, que se convierte en un agente de aquel para fines de vender las mismas. La consignacin es
una entrega en depsito.
CONSUMO.-Transaccin utilizada para registrar el uso o consumo de las sustancias qumicas sujetas a
fiscalizacin ya sea para la elaboracin de un producto o para su utilizacin como parte de un proceso.
DE BAJA.- Transaccin con la cual se registra las destrucciones de sustancias qumicas sujetas a fiscalizacin
y medicamentos que las contengan, para descargar el saldo que ha sido destruido en caso de mal estado o
caducidad.
Para reportar la transaccin de baja la persona natural o jurdica debe recibir un oficio con la autorizacin
correspondiente firmado por el Director Nacional de Control y Fiscalizacin o Directores Regionales.
DESPACHAR.- en caso de personas naturales o jurdicas con la actividad de almaceneras se utiliza la
transaccin despachar para registrar el egreso de saldos de sustancias qumicas sujetas a fiscalizacin y
medicamentos que las contengan de la bodega de almacenamiento hacia el cliente final.
DEVOLUCIONES DE PRODUCCION.- en caso de que la empresa reporte los egresos de sustancias
qumicas sujetas a fiscalizacin de bodega para el rea de produccin y por motivos justificados no sean
utilizadas en la en la elaboracin de un producto o un proceso, las persona natural o jurdica debe reportar la
transaccin devolucin a produccin para ingresar los saldos fsicos a bodega.
DEVOLUCIONES EN COMPRAS.- transaccin utilizada por el comprador de la sustancia qumicas sujetas a
fiscalizacin y medicamentos que las contengan, para reportar la devolucin fsica de las sustancias o el
cambio de la factura provenientes de una compra local, que por diferentes motivos justificados no cumple con
los requerimientos del comprador, siempre y cuando la devolucin no se produzca por exceso de cupo del
comprador.
En caso de efectuar devoluciones de compras que involucran traslado de sustancias sustancias qumicas
sujetas a fiscalizacin y medicamentos que las contengan es necesario que se acompae de una gua de
transporte del CONSEP.
DEVOLUCIONES EN VENTAS.- transaccin utilizada por el proveedor de la sustancia qumicas sujetas a
fiscalizacin y medicamentos que las contengan, para reportar la devolucin fsica de las sustancias o el
cambio de la factura, que por diferentes motivos justificados no cumple con los requerimientos del comprador,
siempre y cuando la devolucin no se produzca por exceso de cupo del comprador.
En caso de efectuar devoluciones de ventas que involucran traslado de sustancias qumicas sujetas a
fiscalizacin y medicamentos que las contengan es necesario que se acompae de una gua de transporte del
CONSEP.
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DONACION ENTREGADA.- transaccin utilizada para reportar el egreso en calidad de donacin de
sustancias qumicas sujetas a fiscalizacin y medicamentos que las contengan a una persona natural o jurdica
calificada en el CONSEP.
Para reportar la transaccin donacin la persona natural o jurdica debe recibir un oficio con la autorizacin
correspondiente firmado por el Director Nacional de Control y Fiscalizacin o Directores Regionales.
DONACION RECIBIDA transaccin utilizada para reportar e ingreso en calidad de donacin de sustancias
qumicas sujetas a fiscalizacin y medicamentos que las contengan a una persona natural o jurdica calificada
en el CONSEP.
Para reportar la transaccin donacin la persona natural o jurdica debe recibir un oficio con la autorizacin
correspondiente firmado por el Director Nacional de Control y Fiscalizacin o Directores Regionales.
ENTREGA MUESTRA CONSEP .- transaccin utilizada para reportar el egreso de saldos de sustancias
qumicas sujetas a fiscalizacin y medicamentos que las contengan entregadas mediante ACTA DE ENTREGE RECEPCION como muestras al CONSEP.
EXPORTACION.- Transaccin utilizada para reportar el egreso de sustancias qumicas sujetas a fiscalizacin
y medicamentos que las contengan que han sido enviadas a otro pas. Previa autorizacin del CONSEP.
IMPORTACION.- Transaccin utilizada para reportar el ingreso sustancias qumicas sujetas a fiscalizacin y
medicamentos que las contengan provenientes de importaciones arribas al pas. Previa autorizacin del
CONSEP.
NO EXISTE MOVIMIENTO.- transaccin utilizada para registrar que no ha existido movimientos de
sustancias qumicas sujetas a fiscalizacin y medicamentos que las contengan en el mes reportado.
PRESTADOR DE SERVICIO.- transaccin utilizada por el solicitante del servicio para reportar el egreso del
saldo de una sustancia qumica sujeta hacia el prestador del servicio. Para lo cual deber mantener un registro
numrico de los despachos, mismo que son ingresados en el campo de N de factura, en el campo de
Calif/Permiso se debe buscar el nombre de la empresa prestadora del servicio.
Se utiliza tambin por parte del prestador de servicio para reportar el ingreso de sustancias qumica sujetas a
control que sern objeto de la prestacin del servicio y que implica el consumo de las mismas.
PRODUCCION. Transaccin utilizada para reportar la produccin nacional de sustancias qumicas sujetas a
fiscalizacin y medicamentos que las contengan. Para lo cual deber mantener un registro numrico de las
ordenes de produccin o fabricacin, mismo que son ingresados en el campo de N de factura, en el campo
de Calif/Permiso se debe buscar el nombre de la misma empresa productora.
TRANSFERENCIA INTERNA.- Transaccin utilizada para reportar los ingresos o egresos que implican el
traslado de sustancias qumicas sujetas a fiscalizacin y medicamentos que las contengan de una instalacin o
bodega a otra de la misma empresa.
TRANSFERENCIA POR FUSION.- se utiliza esta transaccin para reportar los ingresos o egresos que
implican el traslado de sustancias qumicas sujetas a fiscalizacin y medicamentos que las contengan de una
entidad calificada que se fusiona legalmente con otra calificada.
VENTAS.- Transaccin utilizada para reportar la venta de sustancias qumicas sujetas a fiscalizacin y
medicamentos que las contengan.
5.
Utilice la tecla ENTER para pasar de un campo a otro de manera rpida. Digite en el campo #Factura
el nmero de factura cuando es compra/venta o N orden de produccin cuando es consumo.
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6.
En el campo Calif/Permiso, al dar clic en la tecla TAB, si es consumo se pondr automticamente el
nmero de su calificacin,
7.
Cuando se registra una venta/compra seleccione la empresa compradora/proveedora y se mostrara el
nmero de calificacin, cuando registre la transaccin no existe movimiento, en el campo factura digite x. En
los ingresos y egresos no utilice ms de cuatro decimales y para el decimal ponga punto.
8.
Cuando registre una importacin, digite el nmero de LICENCIA SENAE en el campo # Factura.
9.
Al ingresar consumos de sustancias es necesario que se reporte cada una de las rdenes de
produccin, NO SE DEBE REPORTAR EN FORMA CONSOLIDADA LOS MOVIMIENTOS.
10.
Los campos a la derecha de cada transaccin se refieren a la produccin, informacin del producto
terminado utilizando la sustancia controlada. Esta informacin es obligatoria de llenar para los que realizan
productos terminados utilizando sustancias controladas.
Presentacin: en este campo debe digitar la unidad del producto terminado (Kg, Litros, etc.); por ejemplo si
va registrar tela tinturada; la presentacin es Kg de tela tinturada. En los campos en donde tengan listas
desplegables utilice la tecla TAB para pasar al otro campo.
En caso de que las sustancias sean utilizadas en un proceso se debe colocar la unidad de la sustancia o mezcla
en que interviene si fuera el caso.
Cantidad: en este campo debe digitar la cantidad de producto terminado utilizando la sustancia controlada;
por ejemplo 10 000 Kg de tela tinturada, debe registrar 10 000, en este campo no puede colocar mas de 4
decimales.
Nombre de Producto Terminado: en este campo debe digitar el nombre del Producto Terminado; por
ejemplo Tela Tinturada, ALCATEX o en caso de procesos se debe colocar el nombre del proceso ejemplo:
limpieza de maquinaria, codificacin.
Usos: en este campo debe digitar el uso que el cliente final le dar al producto terminado; por ejemplo
desengrasante, detergente, codificacin.
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Para agregar filas/ registros utilice la tecla con la flecha o utilice el siguiente icono;
para eliminar utilice el siguiente icono;
muestra en la siguiente pantalla:
11.
Cada cierto nmero de ingresos y/o egresos registrados es conveniente grabar para no perder las
transacciones ingresadas, utilizando el icono que tiene como dibujo un diskette, como se indica en la siguiente
pantalla
6.1.2. MEDICAMENTOS
Las personas naturales y jurdicas importadoras y comercializadoras de medicamentos sujetos a fiscalizacin
deben reportar:
Las personas naturales y jurdicas que solo son comercializadoras/ distribuidoras de medicamentos sujetos a
fiscalizacin debe reportar:
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Para reportar medicamentos escoja la opcin PROCESOS del men principal y luego escoja MEDICAMENTOS:
1.
2.
En caso de, realizar consultas de los reportes de meses anteriores realizados en este sistema, el
sistema le permite hacer modificaciones siempre y cuando no haya realizado el cierre del periodo
seleccionando con la opcin Envo al CONSEP.
El sistema no le dejar reportar ni consultar informacin ingresada en el sistema anterior, dndole el
siguiente mensaje:
No se podr ingresar periodos que no correspondan al mes que toca reportar, a menos que usted quiera
consultar algn mes ya reportado en este sistema, le saldr un error como se muestra en la siguiente pantalla:
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En caso de que la informacin correspondiente al uso o consumo de los medicamentos no ha sido enviado al
CONSEP en el mes correspondiente, el sistema no permite ingresar el reporte del siguiente mes hasta que se
realice el envo y cierre del periodo anterior, generndose la siguiente pantalla de error:
3.
Para seleccionar el medicamento, ubique el cursor en el campo medicamento, haga doble clic y se
desplegar la lista de medicamento para las cuales est calificada, seleccione cada una de las
medicamento que va a reportar y luego con el cursor seleccione OK como se muestra en la siguiente
pantalla, tambin puede digitar las primeras letras del medicamento y presionar ENTER, o puede
presionar la tecla CONTROL y la tecla L (Ctrl + L), como se muestra en la siguiente pantalla:
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4.
En esta pantalla verificar que los saldos de cada medicamento, estn correctos. En caso de que no
estn correctos por favor comunquese con el rea de Control y Fiscalizacin.
La siguiente pantalla es de consulta, antes de ingresar transacciones, verifique que sea la correcta y
que aparezca toda la informacin correspondiente a cada sustancia:
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TIPOS DE TRANSACCIONES
AJUSTE DE INVENTARIO.- Cuando los saldos de los registros o inventarios contables no son reales es
necesario aumentarlos, disminuirlos o corregirlos mediante un asiento contable llamado ajuste.
Ajuste es el asiento contable necesario para llevar el saldo contable a su valor real.
Para reportar un ajuste de inventario es necesario que la persona natural o jurdica calificada debe solicitar la
autorizacin por escrito. Para reportar debe recibir un oficio con la autorizacin correspondiente firmado por el
Director Nacional de Control y Fiscalizacin o Directores Regionales.
Al reportar un ajuste de inventario en el casillero # factura se debe ingresar el nmero de oficio con la
autorizacin del ajuste.
ALMACENAR.- en caso de personas naturales o jurdicas con la actividad de almaceneras se utiliza la
transaccin almacenar para registrar el ingreso de saldos de sustancias qumicas sujetas a fiscalizacin y
medicamentos que las contengan para su almacenamiento.
COMPRA LOCAL.-transaccin para registrar el ingreso de una compra de sustancias qumicas sujetas a
fiscalizacin y medicamentos que las contengan realizada a un proveedor local.
CONSIGNACION.- transaccin utilizada para registrar el traspaso de la posesin de sustancias qumicas
sujetas a fiscalizacin y medicamentos que las contengan de su dueo, llamado consignador, a otra persona,
Consignatario, que se convierte en un agente de aquel para fines de vender las mismas. La consignacin es
una entrega en depsito.
DE BAJA.- Transaccin con la cual se registra las destrucciones de sustancias qumicas sujetas a fiscalizacin
y medicamentos que las contengan, para descargar el saldo que ha sido destruido en caso de mal estado o
caducidad.
Para reportar la transaccin de baja la persona natural o jurdica debe recibir un oficio con la autorizacin
correspondiente firmado por el Director Nacional de Control y Fiscalizacin o Directores Regionales.
DESPACHAR.- en caso de personas naturales o jurdicas con la actividad de almaceneras se utiliza la
transaccin despachar para registrar el egreso de saldos de sustancias qumicas sujetas a fiscalizacin y
medicamentos que las contengan de la bodega de almacenamiento hacia el cliente.
DEVOLUCIONES EN COMPRAS.- transaccin utilizada por el comprador de la sustancia qumicas sujetas a
fiscalizacin y medicamentos que las contengan, para reportar la devolucin fsica de las sustancias o el
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cambio de la factura provenientes de una compra local, que por diferentes motivos justificados no cumple con
los requerimientos del comprador, siempre y cuando la devolucin no se produzca por exceso de cupo del
comprador.
En caso de efectuar devoluciones de compras que involucran traslado de sustancias sustancias qumicas
sujetas a fiscalizacin y medicamentos que las contengan es necesario que se acompae de una gua de
transporte del CONSEP.
DEVOLUCIONES EN VENTAS.- transaccin utilizada por el proveedor de la sustancia qumicas sujetas a
fiscalizacin y medicamentos que las contengan, para reportar la devolucin fsica de las sustancias o el
cambio de la factura, que por diferentes motivos justificados no cumple con los requerimientos del comprador,
siempre y cuando la devolucin no se produzca por exceso de cupo del comprador.
En caso de efectuar devoluciones de ventas que involucran traslado de sustancias qumicas sujetas a
fiscalizacin y medicamentos que las contengan es necesario que se acompae de una gua de transporte del
CONSEP.
DONACION ENTREGADA.- transaccin utilizada para reportar el egreso en calidad de donacin de
sustancias qumicas sujetas a fiscalizacin y medicamentos que las contengan a una persona natural o jurdica
calificada en el CONSEP.
Para reportar la transaccin donacin la persona natural o jurdica debe recibir un oficio con la autorizacin
correspondiente firmado por el Director Nacional de Control y Fiscalizacin o Directores Regionales.
DONACION RECIBIDA transaccin utilizada para reportar e ingreso en calidad de donacin de sustancias
qumicas sujetas a fiscalizacin y medicamentos que las contengan a una persona natural o jurdica calificada
en el CONSEP.
Para reportar la transaccin donacin la persona natural o jurdica debe recibir un oficio con la autorizacin
correspondiente firmado por el Director Nacional de Control y Fiscalizacin o Directores Regionales.
ENTREGA MUESTA MEDICA PRECURSOR.- transaccin utilizada para reportar el egreso de saldos de
precursores (pseudoefedrina) entregadas como muestras mdicas.
ENTREGA MUESTRA CONSEP .- transaccin utilizada para reportar el egreso de saldos de sustancias
qumicas sujetas a fiscalizacin y medicamentos que las contengan entregadas mediante ACTA DE ENTREGE RECEPCION como muestras al CONSEP.
ENTREGA MUESTRA REG. SAN. .- transaccin utilizada para reportar el egreso de saldos de sustancias
qumicas sujetas a fiscalizacin y medicamentos que las contengan entregadas al ARSCA, para trmites
correspondientes a la obtencin del registro sanitario y control post-registro.
EXPORTACION.- Transaccin utilizada para reportar el egreso de sustancias qumicas sujetas a fiscalizacin
y medicamentos que las contengan que han sido enviadas a otro pas. Previa autorizacin del CONSEP.
IMPORTACION.- Transaccin utilizada para reportar el ingreso sustancias qumicas sujetas a fiscalizacin y
medicamentos que las contengan provenientes de importaciones arribas al pas. Previa autorizacin del
CONSEP.
NO EXISTE MOVIMIENTO.- transaccin utilizada para registrar que no ha existido movimientos de
sustancias qumicas sujetas a fiscalizacin y medicamentos que las contengan en el mes reportado.
PRODUCCION. Transaccin utilizada para reportar la produccin nacional de sustancias qumicas sujetas a
fiscalizacin y medicamentos que las contengan.
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TRANSFERENCIA INTERNA.- Transaccin utilizada para reportar el movimiento o traslado de sustancias
qumicas sujetas a fiscalizacin y medicamentos que las contengan de una instalacin o bodega a otra de la
misma empresa.
TRANSFERENCIA POR FUSION
VENTAS.- Transaccin utilizada para reportar la venta de sustancias qumicas sujetas a fiscalizacin y
medicamentos que las contengan.
6.
Utilice la tecla ENTER para pasar de un campo a otro de manera rpida. Digite en el campo #Factura
el nmero de factura cuando es compra/venta o N orden de produccin cuando es consumo.
7.
8.
9.
Cuando registre una importacin, digite el nmero de LICENCIA SENAE en el campo # Factura.
10. Los campos a la derecha de cada transaccin se refieren a la produccin, informacin del producto
terminado utilizando la sustancia controlada. Esta informacin es obligatoria de llenar para los que
realizan productos terminados utilizando sustancias controladas.
Presentacin: en este campo debe digitar la presentacin del medicamento; por ejemplo: COMPRIMIDOS
0.25 MG
En los campos en donde tengan listas desplegables utilice la tecla TAB para pasar al otro campo.
Cantidad: en este campo debe digitar la cantidad de producto terminado utilizando la sustancia controlada;
por ejemplo 1000, en este campo no puede colocar mas de 4 decimales.
Nombre de Producto Terminado: en este campo debe digitar el nombre del Producto Terminado;
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LIBRAZOLAM
Usos: en este campo debe digitar el uso que el cliente final le dar al producto terminado; por ejemplo:
antidepresivo.
11. Para agregar filas/ registros utilice la tecla con la flecha o utilice el siguiente icono;
para eliminar utilice el siguiente icono;
muestra en la siguiente pantalla:
12. Cada cierto nmero de ingresos y/o egresos registrados es conveniente grabar para no perder las
transacciones ingresadas, utilizando el icono que tiene como dibujo un diskette, como se indica en la
siguiente pantalla
1.
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2.
En el caso que no est reportado todas las sustancias y/o medicamentos le saldr el siguiente
mensaje y se enlistar las sustancias/medicamentos que faltan por reportar:
3.
Si ya registr las transacciones de todas las sustancias y/o medicamentos, le saldr el siguiente
mensaje y debe escoger la opcin SI:
4.
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1.
Automticamente se genera en una pestaa del navegador de internet el reporte de constancia del envi
de informacin al CONSEP.
6.2.
DATOS INICIALES
Es importante que verifique la informacin de la empresa, datos iniciales y cupos; esto lo hace con la opcin
DATOS INICIALES, como se muestra en la siguiente pantalla:
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Las opciones: Informacin de la empresa, Informacin de sustancias e Informacin de Medicamentos, muestra
pantallas solo de consulta, no podrn aumentar, borrar o cambiar nada.
Es importante que verifique que estn correctos sus cupos de acuerdo a su certificado de renovacin, as como
la verificacin de los saldos iniciales al mes de enero.
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La clave puede ser alfanumrica y con mximo 10 caracteres. Digite la contrasea anterior; al ingresar la
contrasea nueva para confirmar la misma, pulsar la tecla TAB del teclado, se activar la opcin Aceptar, y al
hacer clic en Aceptar se cambiar la contrasea.
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6.3.
RENOVACIONES
La tercera opcin del men principal es Renovaciones, ventana que se activa solo durante el proceso de
renovacin comprendido entre el 15 de noviembre hasta el 31 de enero (ordinario) de cada ao o hasta el 31
de enero del siguiente ao (extraordinario).
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GUIA DE USUARIO
EL USUARIO DEBE CONFIRMAR QUE SE ENCUENTREN CONSIGNADOS TODOS LOS DATOS DE LA PANTALLA,
REFERENTES A:
El usuario debe confirmar los siguientes datos para las sustancias qumicas sujetas a fiscalizacin y
medicamentos que las contengan:
Nombre de la sustancia fiscalizada especificando si se encuentra en grado industrial, grado reactivo o PQT.
PARA SUSTANCIAS QUMICAS ESPECFICAS, SE UTILIZAR
NICAMENTE
LAS
SIGUIENTES
DENOMINACIONES: el nombre, tal como consta
en la ley, para sustancias tipo industrial, para grado
reactivo se utilizar la terminacin GR y se utilizar la denominacin producto qumico terminado o PQT para
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GUIA DE USUARIO
los casos especificados en el Reglamento para el Control de Sustancias Sujetas
Medicamentos que las contengan.
Fiscalizacin
En caso de diluciones las empresas realizarn el clculo en base seca para la solicitud de cupos, de esta
manera, se eliminarn varias denominaciones constantes en el sistema.
En el caso de MEDICAMENTOS CONTROLADOS se deber especificar el nombre comercial, la presentacin y
la concentracin del principio activo tal y como consta en el REGISTRO SANITARIO.
Las unidades a utilizarse sern: toneladas, kilogramos, gramos, miligramos y litros.
4.
EL SISTEMA CALCULAR LOS CUPOS A CONCEDERSE INCREMENTANDO EN UN 50 % LA CANTIDAD
UTILIZADA (CONSUMO) ENTRE NOVIEMBRE del ao actual y OCTUBRE del ao pasado.
En caso de requerir cupos superiores, la persona calificada deber adjuntar un justificativo con proyecciones
mensuales de produccin vs consumo o ventas vs posibles clientes, segn corresponda, los mismos que
estarn sujetos a anlisis y aprobacin de la Direccin Nacional o Direcciones Regionales y, de ser necesario,
se realizarn inspecciones a la empresa para verificar en sitio los justificativos entregados por la misma.
EN LOS CUPOS SOLICITADOS SE DEBE CONSIDERAR LA PRESENTACIN COMERCIAL DE LAS SUSTANCIAS
Y/O PRODUCTOS QUE MANEJAN.
Una vez revisado las pantallas anteriores y verificado el cupo asignado por el sistema, en la tercera opcin
Emisin del Reporte de Renovacin, el sistema automticamente despliega la solicitud de renovacin en
formato pdf, para ser impresa y presentarla firmada por el representante legal el da de la renovacin.
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En datos del solicitante automticamente se visualizan los datos del sistema que fueron
registrados en el ECUAPASS, elegir la parroquia de la empresa.
En datos del Importador dar un click en el recuadro Es la misma informacin del solicitante
segn como se indica:
NOTA: El usuario debe elegir en Cdigo de la Empresa, mismo que se encuentra en el listado de la pantalla,
dicho cdigo se enlaza con las sustancias que han sido aprobadas por el CONSEP, en la renovacin del
presente ao.
Adems, debe ingresar los datos del exportador y datos de logstica, es importante no
olvidar el ingreso del Valor CIF que se encuentra en el crculo.
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Para el caso de medicamentos se requiere que el usuario ingrese la Clasificacin de Registro Sanitario y en la
opcin Nmero de Registro Sanitario en Ecuador debe digitarlo una vez que se han lleno todos los casilleros el
usuario debe dar un click en el botn de AGREGAR.
7.
Es obligatorio realizar la carga de los documentos adjuntos, cabe mencionar que si la solicitud es
guardada temporalmente los adjuntos no se graban.
8.
Una vez consignados todos los datos y adjunto los documentos, como paso final el usuario debe dar
un click en VER BORRADOR, en este paso si existen errores el sistema resalta con color rojo lo que
debe modificar.
9.
En el men principal de la VUE debe elegir la opcin PROCESO DE SOLICITUD o paso 1, pago e,
detalles de procesamientos de pago - e:
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2.
Una vez ingresado en la opcin Detalles de Procesamientos de Pago-e, en institucin debe elegir
CONSEP y dar click en CONSULTAR, va visualizar el listado de las solicitudes de importacin
generadas:
3.
Finalmente debe resaltar el nmero de solicitud y dar un click en el botn imprimir orden de pago, el
estado de la solicitud en ese momento cambia a estado PAGO AUTORIZADO.
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2.
3.
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5.
6.
Elija el nmero de solicitud previa de importacin e ingrese los siguientes datos nmero de
documentos de embarque (Gua Area, Carta Porte o B/L), nmero de factura comercial, fecha de
embarque, fecha estimada de arribo.
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7.
Una vez que se ha ingresado los datos generales del pre-arribo, se debe llenar las cantidades
embarcadas, para lo cual debe resaltar en detalle del producto, a fin de que se activen las opciones
de cantidad neta y numero de recipientes:
8.
Ingresar la cantidad neta y el nmero de recipientes, dar un clic en el botn modificar, y luego en ver
borrador.
NOTA: En caso de existir errores u omisiones el sistema de Ventanilla nica emite un listado donde
indica que campos deben ser verificados.
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9.
Adems, se puede verificar mediante el sistema SISALEM que el estado de la licencia de importacin
que fue ingresada su notificacin mediante el sistema de la VUE, cambia su estado de
aprobado/trnsito a pre-arribo.
6.5.
GUIAS DE TRANSPORTE
Es un documento emitido por la Direccin Nacional de Control y Fiscalizacin o de las Direcciones Regionales,
segn su jurisdiccin, que contiene la autorizacin del CONSEP, para la movilizacin de sustancias sujetas a
fiscalizacin, fuera del permetro urbano.
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2.
Ingresar informacin correspondiente al Destinatario para lo cual se debe desplegar el listado con
doble clic o pulsando las teclas Control + L.
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Presentacin ( ejemplo: saco x 25 kg, tanque x 180kg, frasco x 2litros)
4.
5.
En caso de querer realizar cambios en la gua guardada, debern ingresar nuevamente a Elaboracin
de guas y seleccionar nuevamente el nombre del destinatario desplegando el listado con doble clic o
Control+L, pulsar clic en el nombre o pulsar la opcin OK, aparecer toda la informacin ingresada
en la gua, realizar los cambios necesarios y guardar.
6.
En caso de que al seleccionar el nombre del destinatario no aparezca la gua, ser indicativo de que la
misma ya fue impresa por personal del CONSEP.
IMPORTANTE:
Para que una gua de transporte est plenamente habilitada debe contener todos los datos del formulario, el
sello de la institucin y la firma de los titulares o delegados de la Direccin Nacional de Control y Fiscalizacin
o direcciones regionales, en sus respectivas jurisdicciones .
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2.
3.
Se genera el reporte en pdf con las guas de transporte que el CONSEP tiene pendientes por imprimir.
6.6.
REPORTES
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2.
Aparecer una pgina en pdf con el reporte solicitado este documento lo puede grabar e imprimir:
Es importante que revise que todas las transacciones estn correctas antes de enviar, puede realizar
modificaciones si an no ha enviado al CONSEP.
4.
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Aparecer una pgina en pdf con el reporte solicitado este documento lo puede grabar e imprimir:
Es importante que revise que todas las transacciones estn correctas antes de enviar, puede realizar
modificaciones si an no ha enviado al CONSEP.
IMPORTANTE: Este reporte no es constancia del envo, es un reporte para visualizar sus transacciones.
Este reporte puede ser impreso o grabado.
RECUERDE: Que el reporte de sustancias estupefacientes y psicotrpicas y medicamentos que la contengan
se realiza los diez primeros das del mes.
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2.
3.
Aparecer una pgina en pdf con el reporte solicitado, este documento lo puede grabar e imprimir:
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Los reportes de constancia de envo de informacin al consep junto con los reportes de movimientos de
sustancias y/o medicamentos deben ser guardados en archivo impreso o digital como documentos de
respaldo.
6.7.
CARGA DE MOVIMIENTOS
Esta opcin del men permite cargar informacin al SISALEM desde otros sistemas de las personas naturales y
jurdicas calificadas en el CONSEP.
En un correo que se le enve a la empresa se le adjuntar los siguientes archivos, los cuales sern
copiados a c:\consep (solo la primera vez):
copiar_sus.bat
coman_sus.txt
2.
Adicionalmente como informativo el archivo en excel: tipos_transac.xls que contendr los tipos de
transacciones. Y tambin 2 archivos de ejemplo.
3.
cab_sus.txt
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det_sus.txt
Los siguientes campos debern ser llenados en el caso de que la empresa elabore producto terminado con las
sustancias controladas.
4.
Todos estos campos estarn separados por el carcter | y existir un | como final de lnea.
Proceso de carga.
1.
Ejecutar (dar doble clic) en el programa c:\consep\copiar_sus.bat, este programa copiar la informacin
de su empresa hacia nuestro servidor. Y una vez copiada saldr una pantalla similar a la siguiente:
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2.
Una vez ya copiada la informacin hay que ingresar al Sisalem a la opcin Carga de Movimientos / Carga
de Sustancias.
En esta pantalla simplemente se ejecutar cada uno de los botones, empezando por Carga a base
temporal, si no hubo ningn problema se activar el botn Validacin y clculo de cupos, as
mismo de no existir ningn inconveniente se activar el botn de Carga definitiva.
Una vez realizada la carga definitiva se podrn revisar los datos dentro del sistema y se podr enviar al
CONSEP.
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Generacin de archivos de medicamentos.
1.
En un correo que se le enve a la empresa se le adjuntar los siguientes archivos, los cuales sern
copiados a c:\consep (solo la primera vez):
copiar_med.bat
coman_med.txt
2.
Adicionalmente como informativo el archivo en excel: tipos_transac.xls (es el mismo que sustancias)
que contendr los tipos de transacciones. Y tambin 2 archivos de ejemplo.
3.
cab_med.txt
det_med.txt
4.
Todos estos campos estarn separados por el carcter | y existir un | como final de lnea.
Ejecutar (dar doble clic) en el programa c:\consep\copiar_med.bat, este programa copiar la informacin de
su empresa hacia nuestro servidor. Y una vez copiada saldr una pantalla similar a la siguiente:
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CARGA DE SUSTANCIAS
Una vez ya copiada la informacin hay que ingresar al Sisalem en lnea a la opcin Carga de Movimientos /
Carga de sustancias.
CARGA DE MEDICAMENTOS
Una vez ya copiada la informacin hay que ingresar al Sisalem en lnea a la opcin Carga de Movimientos /
Carga de Medicamentos.
3.
En esta pantalla simplemente se ejecutar cada uno de los botones, empezando por Carga a base
temporal, si no hubo ningn problema se activar el botn Validacin, as mismo de no existir ningn
inconveniente se activar el botn de Carga definitiva.
4.
Una vez realizada la carga definitiva se podrn revisar los datos dentro del sistema y se podr enviar al
CONSEP.
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Para ejecutar la bsqueda de una empresa de forma rpida en el espacio de Bsqueda digital el nombre de la
empresa tal como est calificada o en el RUC, pulsar ENTER, aparece la empresa seleccionada, su nmero de
calificacin y la jefatura (Direccin Nacional o Direccin Regional) donde se encuentra calificada.
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