AREAS LIMPIAS

Qu es un AREA LIMPIA?
ISO 14644 Salas blancas y entornos controlados asociados
Parte 1: Clasificacin de limpieza del aire.
La norma ISO 14644-1 cubre la clasificacin de la limpieza del aire en las
salas limpias y otros entornos controlados. La clasificacin de esta norma se basa
exclusivamente en la concentracin de partculas en suspensin. Las nicas
poblaciones de partculas que se tienen en cuenta para la clasificacin son las de
distribucin acumulativa basada en umbrales (lmite inferior) de 0,1 m a 5 m.
ISO define: SALA BLANCA es una habitacin en la que se controla la
concentracin de partculas en el aire, y que se construye y se utiliza de tal manera
que permita reducir al mnimo la introduccin, generacin, y la retencin de las
partculas dentro de la habitacin, y en la que otros parmetros relevantes, como
la temperatura, la humedad y la presin, estn controladas segn sea necesario.

AREAS LIMPIAS
Las nicas poblaciones de partculas que se tienen en cuenta para la clasificacin son las de distribucin
acumulativa basada en umbrales (lmite inferior) de 0,1 m a 5 m.
Nmero de partculas por metro cbico por tamao en micrmetros
CLASE ISO

0.1 um

OTROS
PARAMETROS

0.2 um

0.3 um

0.5 um

1 um

5 um

ISO 1

10

ISO 2

100

24

10

ISO 3

1000

237

102

35

ISO 4

10000

2370

1020

352

83

100000

23700

10200

3520

832

29

1000000

237000

102000

35200

8320

293

ISO 5

A/B ( 100)

ISO 6
ISO 7

C ( 10.000)

352000

83200

2930

ISO 8

D ( 100.000)

3520000

832000

29300

35200000

8320000

293000

ISO 9

AREAS LIMPIAS
PARA QU?
Proteger al paciente / producto
Proteger al personal
Proteger al medio ambiente

Areas Clase A / B ISO 5

Areas Clase C - ISO 6

Areas Clase D ISO 7

Otros

Requerimientos ambientales
para la produccin

AREAS LIMPIAS

Riesgos de contaminacin

AREAS LIMPIAS
Contaminacin
AGENTE PATGENO

VECTORDE TRANSMISIN

POLVO

MEDIO DE CULTIVO

AREAS LIMPIAS
Contaminacin
AGENTE

VEHICULO

AGENTE

MEDIO

AGENTE
MEDIO

VEHICULO

MEDIO

VEHICULO

Afortunadamente, con la reduccin de slo uno de los factores intervinientes podemos

disminuir sensiblemente la probabilidad de contaminacin.

AREAS LIMPIAS
Contaminacin

AGENTE
CONTAMINACIN

VEHCULO

MEDIO

AREAS LIMPIAS
Contaminacin
Adheridos a estas partculas de polvo, el aire transporta Microorganismos.

HVAC
Definicin

Heating
Ventilation
Air
Conditioning

Es el trmino utilizado para referirse a los

sistemas mecnicos que calientan, enfran, limpian,
secan y humidifican el aire, introducindolo en el
espacio considerado con el objeto de lograr las
condiciones ambientales requeridas.

HVAC
Definiciones
AREA LIMPIA
Es el rea donde se controla la concentracin de partculas. Se construye y
utiliza de tal manera que minimice el ingreso, la generacin y la retencin de
partculas dentro del rea y en la cual se controlan otros parmetros relevantes
tales como temperatura, humedad y presin segn sean necesarios.
HVAC
Es el trmino utilizado para referirse a los sistemas mecnicos que
calientan, enfran, limpian, secan y humidifican el aire, introducindolo en el
espacio considerado con el objeto de lograr las condiciones ambientales
requeridas.

HVAC
Parmetros de diseo - PGR
Tipo de movimiento

0,4

0,5

Millones de partculas/min

0,6

0,7

0,8

0,9

1,0

2,0

3,0

4,0

5,0

Sentado en reposo
De pi en reposo
Rotar el cuello
Rotar el tronco

0,3m y mayores

Flexionar el tronco

0,5m y mayores

Caminar
Parar y sentarse
Flexionar las Rodillas
Moviento de brazos

HVAC
Parmetros de diseo Patrones de flujo
Turbulento
Principio de dilucin

Unidireccional
Principio de barrido

HVAC
Presiones diferenciales
Un flujo de aire continuo en la direccin deseada a travs de, por ejemplo:

espacios de las puertas, penetraciones en las paredes, conductos, etc., puede

reducir el paso no deseado de partculas ambientales. Disminuyendo de sta
forma el riesgo de contagios y trasmisiones de enfermedades por va area.
Una velocidad de 0.5 a 1.0 m/s capturar y transportar los polvos livianos y la
carga biolgica, suponiendo que no haya contra-corrientes fuertes.
Un mtodo para controlar la direccin del flujo de aire es controlar la
presurizacin relativa de los espacios adyacentes. Los espacios o cuartos limpios,
requieren una presin diferencial (DP) medible con respecto a las otras salas, de
manera de asegurar el no ingreso de contaminantes.
Se sugiere una presin superior a 10 Pa. de DP como un valor aceptable y fcil de
medir.

HVAC
Presiones diferenciales

HVAC
Presiones diferenciales
Las presiones se igualan con la puerta

abierta.
Las presiones diferenciales se especifican con
puertas cerradas.
Las esclusas establecen el diseo del
gradiente de presiones.

HVAC
Sistemas HVAC
QU PUEDE HACER UN SISTEMA DE HVAC?
Controlar.
Temperatura
Humedad
QU NO PUEDE HACER UN SISTEMA DE HVAC?
Cantidad de partculas
Limpiar Superficies
Cascada de presiones
Solucionar conductas inadecuadas del
Renovaciones horarias
personal
Alcanzar presiones adecuadas en cuartos
con excesivas fugas
Milagros!!!

SI

NO

HVAC
Optimizamos el aire
STRAINNING EFECT

INERTIA EFECT

INTERCEPTION EFECT

DIFUSSION EFECT

HVAC
Optimizamos el aire
Logramos....
Eficiencia
Prdida de carga Cada de Presin
Capacidad de carga

HVAC
Optimizamos el aire
FILTROS HEPA

(High Efficiency Particulatte Air)

Constituyen el componente central del sistema de filtracin. Es un filtro

descartable de medio filtrante seco extendido dentro de un marco rgido. Estn diseados
para remover partculas iguales a, o mayores que 0,3 m (micrmetros) de dimetro,
tamao que incluye bacterias, esporas y virus, con una eficiencia mnima de retencin del
99,97% en DOP, generado trmicamente y con una mxima cada de presin de 250 Pa.
Estn construidos de microfibras de borosilicato, que han sido unidas con un
pegante resistente al agua. El medio filtrante ha sido plegado dentro de un marco, con el fin
de incrementar la superficie total. Los pliegues se encuentran separados entre s utilizando
diversas tcnicas, tales como separadores de aluminio que le permiten al aire entrar hasta
el interior del pliegue.

HVAC
Optimizamos el aire

HVAC
Optimizamos el aire

VALIDACION
Medicin de performance

CAUDAL DE AIRE

RENOVACIONES HORARIAS

VALIDACION
Medicin de performance

VALIDACION
Medicin de performance

GMP - GEP
Lo que sabemos y lo que no

GMP - GEP
Lo que sabemos y lo que no

GMP - GEP
Lo que sabemos y lo que no

GEP

Cumplir con los propsitos, ser confiable, apropiado y de costo adecuado.

El diseo y la instalacin debe contemplar los aspectos relacionados con:

Regulaciones de alcance
Seguridad
Medio Ambiente
Operacin
Mantenimiento
Profesionales idneos
Documentacin adecuada (conceptos, diseo, planos, manual de operacin y
mantenimiento, etc.)

RESUMEN
Considerar riesgos, teniendo en cuenta
Paciente
Personal
Medio ambiente

Definir estrategia para la reduccin de contagio definiendo:

Lay-out
Presiones diferenciales
Condiciones ambientales

Establecer un control y validacin del sistema de HVAC.

Ser responsable de las instalaciones de HVAC
Tener un proyecto.
Respetarlo e implementarlo
Respetar otras visiones sobre el mismo problema y aplicar el mejor criterio.
Defender la instalacin y/o planificar mejoras.

Muchas gracias por su atencin!

Filtracin de Aire y Ambientes Controlados

Ing. Alejandro Merlo alejandro.merlo@ecocontrol.com.ar +54 2284- 15602300