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Ingeniero Industrial
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MEMORIA
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RESUMEN
La industria cosmtica es un mundo en constante evolucin y crecimiento. Los productos
fabricados por esta industria tienen un alto valor aadido y se manejan cifras astronmicas
correspondiendo a las cremas una parte importante.
Los cosmticos han de fabricarse siguiendo unas normas tcnico-sanitarias muy estrictas tanto
si el producto est fabricado en Espaa como en la U.E. Para la fabricacin de cosmticos de
una forma segura, se necesitar seguir las normas definidas en las Buenas Prcticas De
Manufactura.
La base de fabricacin de las cremas es la emulsin, siendo sta una dispersin entre dos
lquidos inmiscibles entre s. En el caso del presente proyecto una fase grasa u oleosa y otra
acuosa, ms aditivos que aseguren la estabilidad de la emulsin. En el trabajo se tratar de
definir las materias primas, el proceso de su fabricacin y los equipos necesarios. Se
establecen los parmetros principales del proceso y de los equipos, as como los servicios para
el funcionamiento y elementos de control para la regulacin de la fabricacin. Tambin se
considera la limpieza de los equipos, el tratamiento de los residuos, los tiempos necesarios
para la fabricacin y la distribucin de los recursos.
Se disean los componentes principales del equipo y se evala su coste de fabricacin e
instalacin.
El proceso de fabricacin constar bsicamente de tres equipos:
-
Caldera fusora: donde se calienta y funde la fase grasa para su posterior incorporacin a
la fase acuosa. Es bsicamente un recipiente agitado con un encamisado donde circular
el vapor.
Tanque de descarga: elemento sin presin cuya nica funcin es la de depsito pulmn
que recoger la crema del mezclador, liberando produccin a la espera de la conformidad
del laboratorio para su envasado.
Los dos primeros elementos sern aparatos sometidos a presin y por tanto obligados a
cumplir el RAP(Reglamento de aparatos a presin) en su diseo.
Para finalizar se evala el coste econmico de la fabricacin e instalacin de los equipos.
NDICE
1
1.1
INTRODUCCIN .................................................................................................................................... 7
Antecedentes ............................................................................................................................................. 7
1.2
Alcance ..................................................................................................................................................... 8
1.3
Objetivos ................................................................................................................................................... 8
2
2.1
LA INDUSTRIA COSMTICA............................................................................................................... 9
Productos que elabora la industria cosmtica............................................................................................ 9
2.2
2.3
2.3.1
2.3.2
2.3.3
2.3.4
2.4
3
3.1
3.2
Tipos de emulsiones................................................................................................................................ 19
3.3
3.3.1
3.3.2
Fase acuosa.................................................................................................................................... 26
3.4
Sistema emulsionante.............................................................................................................................. 26
3.4.1
Accin espumante.......................................................................................................................... 32
3.4.2
3.4.3
3.4.4
3.4.5
3.4.6
3.5
3.5.1
Cremado ........................................................................................................................................ 38
3.5.2
Floculacin .................................................................................................................................... 39
3.5.3
Coalescencia .................................................................................................................................. 40
3.5.4
3.5.5
3.6
3.6.1
3.6.2
3.6.3
3.6.4
Control qumico............................................................................................................................. 49
3.6.5
Control microbiolgico.................................................................................................................. 49
3.6.6
3.7
3.7.1
Cutinas ...........................................................................................................................................52
3.7.2
Eumulgin B-2.................................................................................................................................52
3.7.3
Eutanol G .......................................................................................................................................52
3.7.4
3.7.5
Glicerina ........................................................................................................................................53
3.7.6
Agua...............................................................................................................................................53
3.7.7
Colgeno ........................................................................................................................................54
3.7.8
4
4.1
4.2
4.2.1
4.2.2
Mezclador/Emulsionador...............................................................................................................62
4.2.3
Tanque de descarga........................................................................................................................66
5
5.1
5.1.1
5.1.2
5.1.3
5.1.4
Aplicacin de la D.E.P...................................................................................................................75
5.1.5
5.1.6
5.1.7
5.1.8
5.1.9
5.1.10
Legalizacin de la instalacin........................................................................................................84
5.1.11
Revisiones anuales.........................................................................................................................84
5.1.12
5.1.13
Riesgos inherentes a la utilizacin del equipo a presin y medidas correctoras a adoptar. ...........85
5.1.14
5.1.15
Mantenimiento ...............................................................................................................................86
5.2
5.2.1
5.2.2
5.2.3
5.3
5.3.1
5.3.2
Clculo de la potencia necesaria para la agitacin del agitador a contrarrotacin y del ncora.....99
5.3.3
5.3.4
5.4
5.5
6
6.1
6.2
6.2.1
6.2.2
6.4
6.4.1
6.4.2
6.4.3
6.5
6.6
1 INTRODUCCIN
El mundo de la industria cosmtica es un mundo en constante evolucin gracias al desarrollo
del conocimiento bioqumico de los ltimos aos. Es un sector con un gran mercado:
laboratorios, farmacias, perfumeras, supermercados, profesionales de la salud, institutos de
belleza, etc. Adems es un sector que invierte grandes sumas de dinero en lanzamientos y
promociones de nuevos productos de alto valor aadido.
En este proyecto tras mostrar la evolucin que est sufriendo la industria cosmtica,
principalmente a nivel estatal y europeo: productos, economa, normativa, ... como un primer
anlisis del mercado de la cosmetologa, se pasar a exponer un caso prctico relacionado en
parte con la decisin de una empresa cosmtica lder en el sector, en ampliar la capacidad de
una de sus lneas de fabricacin de productos cosmticos, en particular la lnea que
corresponde a la elaboracin de cremas cosmticas.
1.1
Antecedentes
Los antecedentes, en los que se basa este proyecto, provienen de la necesidad que tiene la
empresa interesada en instalar esta nueva lnea de fabricacin para conseguir aumentar sus
ventas y producir con un coste menor al que tienen actualmente. El Consejo de Direccin de
la empresa en cuestin, decide que con la ampliacin de la lnea de produccin de cremas
cosmticas se satisfarn tres necesidades:
Esta lnea de fabricacin ser adecuada a la capacidad de produccin solicitada y flexible para
poder realizar la fabricacin de los diferentes tipos de cremas que la empresa elabora,
satisfaciendo las necesidades de produccin de las mismas.
1.2
Alcance
Definidos ya los antecedentes del proyecto, se dar una visin global de la industria para la
que se desea fabricar, es decir, se sealarn los diferentes aspectos de la industria cosmtica
como es su importancia en el mercado qumico y las materias producidas por la misma, como
ha evolucionado el mercado, exigencias de fabricacin y su normativa reguladora.
Una vez implementadas estas caractersticas, se realizar el anlisis del producto a fabricar
desde el punto de vista de su composicin y caractersticas ms importantes se obtendr la
mayor parte de datos para la fabricacin del equipo que producir ste producto cosmtico, es
decir, se repasarn algunos aspectos bsicos de la teora de las emulsiones y se definirn las
caractersticas principales de una crema cosmtica as como sus propiedades.
Una vez definido el producto y con todas las variables necesarias para el diseo de los
equipos, se profundizar en su fabricacin, estableciendo el proceso desde las entradas de las
materias primas hasta la obtencin del producto y su posterior almacenamiento. A
continuacin se abordarn los equipos que intervienen en el proceso servicios necesarios y la
disposicin en planta.
1.3
Objetivos
2 LA INDUSTRIA COSMTICA
Antes de entrar en profundidad en la explicacin del proceso de fabricacin de una crema
cosmtica, es necesario tener una visin global de las caractersticas fundamentales del
mercado de la industria cosmtica. Por ello, este captulo servir para tener conocimiento de
cules son los productos que elabora esta industria, bajo qu normativa estn regulados estos
productos y las caractersticas fsicas y ambientales del lugar donde se elaboran.
2.1
Dentro del gran abanico de productos que elabora el mercado cosmtico, existe un lmite de
productos marcado por la definicin realizada en el RD 1599/1997, de lo que es un cosmtico:
Toda sustancia o preparado destinado a ser puesto en contacto con las diversas partes
superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uas, labios y
rganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o
principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, y/o corregir los olores
corporales, y/o protegerlos o mantenerlos en buen estado.
Esta definicin tan generalista, se traduce en una gran cantidad de productos y aplicaciones de
los mismos. Los principales se resumen en la siguiente lista:
Mscaras de belleza.
Maquillaje.
Polvos de maquillaje.
Depilatorios.
Desodorantes y antitranspirantes.
Productos capilares.
10
Productos solares.
Productos antiarrugas.
Analizando el mercado, se puede observar que los cosmticos son productos de muy alto
valor aadido y que estn en continuo ascenso, por lo que las cifras de negocio que se barajan
en la industria cosmtica son astronmicas.
Es un sector que gasta anualmente grandes sumas de dinero en publicidad y marketing, por lo
que no es de extraar que exista un poderoso mercado internacional que promociona y
difunde unas consignar estticas a travs de un sofisticado engranaje publicitario y meditico
sin precedentes en la mercadotecnia contempornea. Para conseguir aumentar el nmero de
usuarios de estos productos, las empresas estn invirtiendo mucho en campaas publicitarias
muy concretas y especficas, tanto por segmentos de edad, como por sexo (edad madura/edad
joven, hombre/mujer, etc.).
Es un mercado que actualmente, todava est destinado principalmente a la mujer, ya que si se
toma como referencia el gasto espaol en productos de belleza, solamente un 12 % se refieren
a productos especficos para hombres, por lo tanto, se puede afirmar que es la poblacin
femenina quien mayoritariamente sustenta este mercado.
11
2000
Peso
2001
Peso
2002
Peso
DISTRIBUCIN
Gran consumo
1.663,24
5,00
51,1
1.750,04 5,22
50,6
1.830,20 4,58
49,6
Farmacia
307,46
6,70
9,5
321,00
4,4
9,3
340,67
9,2
Selectividad(*)
809,63
13,00 25,0
909,25
12,30 26,3
4,90
6,0
204,47
4,98
5,9
210,34
2,87
5,7
6,13
otros
Peluquera
256,96
11,50 8,0
276,00
7,41
8,0
297,80
7,90
8,1
Total
3.232,06
7,56
3.460,76 7,08
100
3,690,00 6,62
100
100
Tabla 2.1: Consumo de productos cosmticos en tres aos diferentes (2000, 2001 y 2002).
(*) Distribucin en centros especficos de belleza.
A nivel mundial se estima que la industria cosmtica factura unos 170.000 M anuales. Los
principales mercados de consumo son la Unin Europea, Japn y Estados Unidos, todos con
ventas anuales superiores a los 20.000 M y consumo per cpita sobre los 100 . (Datos
facilitados por Gmines consultores: La industria cosmtica).
El mercado cosmtico, si se habla de empresas del sector, se puede decir, a nivel estatal que
es tan diverso como los productos que elabora y los canales de distribucin que utiliza. De
esta manera, podemos decir que en el mercado cosmtico conviven desde gigantes de la
cosmtica como LOreal, Henkel, Coty-Astor, Puig, entre otros, con una elevadsima
produccin; hasta pequeas y medianas empresas cuya fabricacin cosmtica es mucho ms
reducida pero fabrican productos de muy alto valor aadido que llegan al consumidor final
por medio de canales de distribucin muy selectos. Es decir, estamos ante un mercado donde
12
conviven un elevado nmero de empresas que fabrican sus propios cosmticos o materias
semielaboradas para terceros, que logran hacerse sitio en el mercado frente a los grandes
grupos mediante la exclusividad de su producto.
2.3
Orden de 4 de junio de 1998 por la que se adaptan al progreso tcnico los Anexos del
RD 1599/1997 (BOE 12-6-98).
Orden de 26 de abril de 1999 por la que se adaptan por segunda vez al progreso
tcnico los anexos del RD 1599/1997 (BOE 6-5-99).
Orden de 3 de agosto de 2000 por la que se adaptan por tercera vez al progreso tcnico
los anexos del RD RD 1599/1997 (BOE 17-8-00).
Orden de 3 de agosto de 2000 por la que se aplaza la fecha a partir de la cual quedan
prohibidos los experimentos con animales, para ingredientes o combinaciones de
ingredientes de productos cosmticos (BOE 17-8-00).
13
Los mtodos de anlisis estn recogidos en una publicacin del Ministerio de Sanidad y
Consumo Mtodos oficiales de anlisis de los productos cosmticos.
Para comercializar un producto cosmtico en Espaa, los trmites a seguir son diferentes
segn si el producto est fabricado en Espaa, en la Unin Europea (U.E.) o fuera de la U.E.
2.3.1
Un Director Tcnico.
Unos planos de la instalacin con las caractersticas tcnicas que marca el Ministerio
de Industria, as como de los mecanismos de control de la actividad a desarrollar.
Un laboratorio de Control de Calidad para garantizar que los productos cumplen los
requisitos del RD 1599/1997.
14
2.3.2
15
2.3.4
16
2.4
Fabricar para la industria cosmtica, alimenticia o farmacutica requiere unas normas muy
estrictas si se atiende a la facilidad con la que los productos que fabrica pueden llegar a
contaminarse o a la facilidad con la que se puede tener un accidente, si se tiene en cuenta que
la maquinaria y los servicios que utilizamos para las mismas tienen una peligrosidad alta si se
realizan operaciones inadecuadas.
Se puede afirmar que para la fabricacin de los cosmticos de una forma segura, se han de
seguir ciertas pautas que aseguran que el producto es de buena calidad. Esta serie de normas a
seguir es lo que se define como Manual de Buenas Prcticas de Manufactura (GMP, del
ingls Good Manufactures Practises).
Las GMP se definen como el conjunto de normas y recomendaciones de la Organizacin
Mundial de la Salud aplicables a los procesos de fabricacin con el propsito de garantizar su
eficiencia, seguridad y eficacia y constituyen el conjunto de conocimientos desarrollados
sobre la organizacin de procesos para alcanzar los objetivos de calidad total.
Si se analiza la manufactura en la industria cosmtica, se deben seguir los siguientes
parmetros:
-
17
Diseo: los edificios y estructuras de una planta han de ser de tamao y construccin
que facilite el mantenimiento y las operaciones sanitarias.
Pisos: han de ser de materiales impermeables que no tengan efectos txicos para el uso
al que se destinan y adems debern de ser construidos de tal manera que faciliten su
limpieza.
Las uniones entre los pisos y las paredes deben de ser redondas para facilitar su
limpieza y evitar la acumulacin de materiales que favorezcan la contaminacin.
No estn permitidos los techos con cielos falsos ya que son fuentes de acumulacin de
suciedad y de plagas.
Las puertas deben de tener una superficie lisa y no absorbente y ser fciles de limpiar
y desinfectar. Es preferible que las puertas se abran hacia afuera y estn ajustadas a su
marco.
Iluminacin: todo el establecimiento ha de estar iluminado, ya sea con luz natural y/o
artificial, que posibilite la realizacin de las tareas y no comprometa la higiene.
Ventilacin: debe existir una ventilacin adecuada para evitar el calor excesivo,
permitir la circulacin de aire suficiente, evitar la condensacin de vapores y evitar el
aire contaminado de diferentes reas.
18
Otra parte importante a tener en cuenta en el modo de fabricacin es el uso que se ha de hacer
del agua y sus caractersticas principales, ya que el agua es un elemento fundamental del
proceso de fabricacin de los productos cosmticos:
-
Los equipos de produccin de agua, as como otros sistemas que puedan existir deben
de garantizar la calidad del agua, ya que esta calidad garantiza a su vez la calidad del
cosmtico.
Los materiales deben ser elegidos de manera que no se vez afectada la calidad del
agua.
Las tuberas deben estar identificadas segn los diferentes servicios que da: agua caliente, fra,
desmineralizada y vapor. La calidad qumica y biolgica debe de comprobarse regularmente,
de acuerdo a procedimientos preestablecidos, corrigindose de inmediato cualquier anomala
que se produzca.
Otro punto del proceso de fabricacin que cabe resaltar son es la recepcin de materias
primas, que debe seguir unos procedimientos preestablecidos y cada partida debe ser
registrada y verificada. Los registros han de poder identificar el producto. A ttulo de ejemplo,
deberan incluir en el registro:
-
Fecha de recepcin.
19
3.1
3.2
Tipos de emulsiones
El tamao de las gotculas dispersadas, nos permite realizar una primera clasificacin de las
emulsiones segn Berthod (vase la tabla 3.1):
20
DIMETRO MEDIO
ASPECTO
EJEMPLO
hasta 500m
hasta 100m
Lmite de visibilidad
Almidn de patata
hasta 10m
Opaco lechoso
Leche natural
hasta 1m
Lechoso blanco
Leche homogeneizada
hasta 100nm
Lechoso azulado
hasta 50nm
Transparente azulado
Microemulsiones
hasta 10nm
Transparente
Microemulsiones
[6, 2nm]
Transparente
Medios micelares
[1, 0.1nm]
Transparente
Molculas, tomos
Dentro de las emulsiones siempre se encuentra una fase acuosa y otra fase oleosa o grasa. De
aqu, que las emulsiones se dividirn en dos tipos: la emulsin de aceite en agua (O/W) y las
emulsiones de agua en aceite (W/O).
Las primeras, tambin llamadas oleoacuosas son pequeas gotas de aceite rodeadas de una
fase externa acuosa. Las segundas llamadas hidrooleosas son pequeas gotas de agua
rodeadas de una fase externa de aceite.
En relacin a los contenidos de la fase externa e interna, cabe destacar que los inferiores a un
20% de fase interna o dispersa se suelen dar en emulsiones O/W, siendo estas emulsiones
muy fluidas. Los contenidos de hasta un 50-60% de fase dispersa solemos tener ambos tipos
de emulsiones predominando ms las de W/O, y raramente se sobrepasan estos porcentajes
en una emulsin cosmtica.
Un mtodo sencillo para saber si estamos frente a una solucin de fase externa acuosa u
oleosa, es el de la solubilidad, ya que la primera ser fcilmente soluble en agua. De la misma
manera se podra aplicar dos colorantes a la emulsin, uno soluble en agua y otro en aceite, de
manera que el color predominante ser el que determine el carcter de la fase externa. Otro
21
Como vehculo para la transmisin de un principio activo, muy comn en las de tipo
farmacolgico como analgsicos musculares pero tambin encontramos cosmticos
como cremas depilatorias y filtros solares.
La emulsin por s misma es la que tiene todos los beneficios del producto que
aplicamos en la piel como las cremas hidratantes.
Cremas que proporcionan un tratamiento para la piel, como las anti-celulticas o las
anti-edad.
El ltimo tipo de clasificacin de las emulsiones son las que definen el uso a las que van
destinadas:
-
3.3
Las propiedades de las emulsiones variarn en funcin de su fase externa, por tanto se
distinguirn segn sea la fase acuoso u oleosa.
-
Por ser la fase externa acuosa, sta se evapora fcilmente dejando una sensacin
fresca en la piel.
Sensacin seca.
22
Adecuadas para aplicar sobre grandes reas de la piel pudiendo transpirar sta.
Los principios activos no son solubles en agua y por tanto se pueden preparar
Son adecuadas para preparar cremas con ingredientes lipfilos que fcilmente los
3.3.1
Fase grasa
Emulsionantes:
Por su gran importancia merecen un captulo ms extenso y en este apartado solamente
se mostrar una visin muy general para despus tratarlos ms a fondo en un apartado
posterior. Los emulsionantes son tensioactivos que se aaden a la fase grasa de la
emulsin para darle las siguientes caractersticas:
Estabilidad
Compatibilidad cutnea
23
Los emulsionantes, como tensioactivos que son, se pueden clasificar como inicos
(aninicos y catinicos), no-inicos y anfteros:
Aninicos: Los ms usados son los jabones, alquilsulfatos y los fosfatos:
Jabones: tensioactivos conocidos desde la antigedad. Suelen ser de tipo
sdico, potsico o derivados de etanolaminas sustituidas por cidos grasos. Se
suelen formar in-situ en la emulsin con el cido en la fase oleosa y el alcalino
en la acuosa.
Alquilsulfatos: utilizados para obtener emulsiones estables.
Fosfatos: poco empleados, son compuestos de steres ortofosfricos de
alcoholes grasos oxietilenados.
Catinicos: se emplean compuestos del amonio cuaternario y en sistemas O/W y
su mayor aplicacin es en las cremas y acondicionadores capilares.
No inicos: son totalmente covalentes y son los ms empleados en la actualidad.
Los encontramos solubles en agua para formar emulsiones O/W y solubles en
aceite para emulsiones W/O. Estos emulgentes tienen grandes ventajas sobre los
anteriores debido a su carcter no polar:
Son emulgentes neutros que darn lugar a cremas neutras si no son aadidos
otros componentes que modifiquen el pH.
Pueden asociarse con otros emulgentes inicos y no-inicos.
Son ms inmunes a la accin de electrlitos que los inicos.
Anfteros: se comportan como catinicamente activos o aninicamente activos en
funcin del medio en que se encuentren. Prcticamente no se encuentran en una
emulsin cosmtica.
24
Factores de consistencia:
En las emulsiones de fase externa aceite se suelen emplear ceras microcristalinas. En stas
emulsiones, la viscosidad de la crema depender de los aceites empleados y estos del peso
molecular. A medida que aumenta el peso molecular, aumenta la viscosidad. Se suelen utilizar
alcoholes grasos de alto peso molecular o steres de cidos grasos, por ejemplo, el alcohol
cetil estearlico o monoestearato de glicerina, o una mezcla de los dos.
Las principales caractersticas de estos compuestos son:
Dan suavidad.
Aceites:
Los aceites y las ceras son los que constituyen los agentes de cuidado. Las principales
caractersticas son las siguientes:
Accin lubricante
Accin disolvente
Limpieza
25
Atendiendo a los criterios tcnicos de los aceites utilizados, las propiedades de los mismos
son las siguientes:
Gran estabilidad
Compatibilidad cutnea
Fcilmente emulsionables
Oclusivos
De difcil absorcin cutnea
Aceites vegetales: los hay de carcter graso como la leche de almendras y semi-
Aceites sintticos: son los sustitutos de los naturales, y con sus mismas
26
3.3.2
Fase acuosa
electrolitos,
3.4
Sistema emulsionante
El primer concepto que se definir es el de tensin superficial y energa libre superficial: una
molcula en el seno de un lquido se encuentra atrada por las fuerzas de atraccin de todas las
que le rodean, por tanto no hay una resultante en una direccin preferencial de una fuerza
atractiva. En cambio en la superficie, las fuerza de atraccin del resto de molculas solamente
se deben a las que se encuentran debajo de ella y a sus lados. El efecto resultante es que la
molcula se encuentra sujeta por el resto de molculas que tiran de ella (vase figura 3.1).
Molcula en el seno de
un lquido
27
Molcula en la
superficie
Por tanto se definir tensin superficial Y como la fuerza necesaria para contrarrestar
exactamente la que tiene el lquido hacia el interior, en su superficie y la energa superficial
como el trabajo necesario para aumentar en una unidad la superficie de su rea (vase ec. 3.1):
W=YA
ec. 3.1
ste fenmeno explica el porqu, si se divide un lquido en pequeas porciones, stas siempre
adoptarn la forma esfrica ya que la tensin superficial intentar que la energa superficial
sea mnima y la esfera es la forma superficial que presenta el rea ms pequea.
Por tanto, se puede definir a un tensioactivo como aquel compuesto que provoca una
variacin en la tensin superficial del medio en que se encuentra.
Los tensioactivos se clasifican en funcin de la velocidad de cambio de la tensin superficial a
medida que se aumenta la concentracin de tensioactivo.
Si se toma como referente la tensin superficial del agua y aadimos tensioactivos, se
obtienen tres tipos de comportamientos (vase figura 3.2):
I. Electrolitos fuertes.
II. cidos grasos.
III. Emulgentes.
28
Luego, emulgente ser aquel tensioactivo que acta desde la superficie de un compuesto
reduciendo considerablemente su tensin superficial.
Los emulgentes suelen tener estructuras carbonadas, ya que a medida que aumenta la misma,
aumenta su poder emulgente, y tambin una parte hidrfila que sea afn con el medio acuoso
de la emulsin, de forma que si aumenta la afinidad con el agua de esta parte hidrfila,
aumentar el poder emulgente.
Como se sealaba anteriormente, un tensioactivo se poda clasificar en inico, anftero y
apolar , pero adems se puede afirmar que un emulgente con su parte lipfila ms fuerte que
la parte hidrfila, se orientar hacia la fase oleosa y viceversa.
Atendiendo a su grado de polaridad se pueden encontrar los siguientes grupos ms
representativos dentro de los emulgentes (vase tabla 3.2):
Grupos polares
Grupos apolares
Hidroxilo
29
R-C-OH
Cadenas carbonadas
R-C-O
O
R-S-O
Cadenas carbonadas
CH3-CH2-CH2-CH2...
saturadas
CH3-CH=CH-CH2...
no saturadas
Anillos aromticos
R-O-S-O
R-C-OH
R-C-O-C
Eter
Ester
R-C-O-R
Amina
R-C-NH2
Amida
R-C-NH2
Oxietileno
-CH2-CH2-O-
Oxipropileno
-CH2-CH2-CH2-O-
Amonio cuaternario
R-N+
Tabla 3.2: estructura polar de los emulgentes ms representativos.
H
20
H +L
ec. 3.2
30
donde,
H = masa molecular de la parte hidrfila
L = masa molecular de la parte lipfila
Este nmero da una idea de lo balanceadas que estn las fuerza hidrfila y lipfila del
tensioactivo y se podr seleccionar el ms adecuado en cada caso. Es un parmetro
caracterstico y muy importante de cada emulsionante y suele estar comprendido entre 0 y 20
(tabla 3.3).
Grupos hidrfilos
HLB
Grupos lipfilos
HLB
-SO2Na
38.7
-CH-
-0.457
-SO3Na
37.4
-CH2-
-0.457
-COOK
21.1
-CH3-
-0.457
-COONa
19.1
=CH-
-0.457
Amina terciaria
9.4
-(-CH2-CH2-CH2-O)-
-0.15
6.8
-CH2-CH2-O-
-0.16
-CH3-COO-
2.4
Anillo benceno
-1.662
-COOH
2.1
-CF2-
-0.87
-OH
1.9
-O-
1.3
0.5
-CH2-CH2-O-
0.32
Tabla 3.3: valores de HBL para algunos tensioactivos.
Y por la misma regla, los emulsionantes que tengan asignados un valor de HLB=10 estarn
equilibradamente distribuidos entre las dos fases.
Son muchos los intentos de hacer fcilmente cuantificable este nmero y existen una serie de
ecuaciones de tipo emprico que permiten para unos determinados tipos de compuestos muy
restringidos, conocer su nmero de HLB. Por ejemplo, para steres de cidos grasos y
polialcoholes, tenemos que (ec. 3.3):
HLB = 20 (1 - S/A)
31
ec. 3.3
ec. 3.4
Otra forma experimental de estimar el valor del HLB es el mtodo de la dispersin del
tensioactivo en agua, obteniendo as la tabla 3.4:
Resultado
HLB
No se dispersa
1-4
3-6
6-8
8-10
Dispersin translucida
10-13
Dispersin transparente
+ de 13
Tabla 3.4: valores de HBL en funcin del aspecto al dispersar un tensioactivo en agua.
Cabe destacar por ltimo la propiedad aditiva del HLB, pudiendo calcular el resultante de
varios en funcin de la fraccin de cada uno de ellos presente en la mezcla.
32
Otro parmetro caracterstico de los emulgentes tan importante como el HLB que se ha de
tener en cuenta es la temperatura de inversin de fases PIT, tambin llamada THLB: cuando
aumenta la temperatura puede ocurrir, especialmente en sistemas O/W, que pasen a ser W/O y
viceversa. sta temperatura limitar a la que se puede producir la emulsin. De este
importante parmetro se hablar ms en profundidad en el apartado de la estabilidad de las
emulsiones.
Para finalizar y en base al nmero HLB se puede establecer una clasificacin de los
emulgentes y la funcin que realiza para despus tratarla ms en profundidad, obteniendo as
(vase tabla 3.5):
Funcin
HLB
Antiespumantes
1-3
Emulgentes W/O
3-6
Humectantes
7-9
Emulgentes O/W
8 -18
Detergentes
13 - 15
Solubilizantes
15 - 18
3.4.1
Accin espumante
3.4.2
33
Accin emulgente
A medida que aumenta la concentracin en tensioactivo las molculas del mismo se van
ordenando con su parte hidrfila en la parte externa y la lipfila en la interna formando una
capa que recubrir toda la gotcula de aceite.
34
Accin humectante
3.4.4
Accin detergente
3.4.5
35
Accin solubilizante
Mediante la adicin del tensioactivo adecuado, una sustancia en principio insoluble en agua,
pasa a ser soluble. La formacin de micelas es la accin responsable de que la sustancia sea
soluble y qumicamente estable.
La micelacin es el proceso de asociacin ordenada de varias molculas constituyendo lo que
denominamos micela. Las formas que adopta esta micela pueden ser esfricas o laminares.
Durante este proceso, las molculas insolubles del compuesto son disueltas por la micela,
orientndose en funcin de su polaridad.
Gracias a la accin solubilizante de los tensioactivos, podemos obtener sistemas fluidos como
los perfumes hidrosolubles y sistemas consistentes como los geles, de gran importancia en la
cosmtica.
3.4.6
Naturaleza qumica y concentracin de las fases: una primera seleccin sera los
compuestos qumicos similares a los de la mezcla a emulsionar.
Fuerza inica de la mezcla a emulsionar: las emulsiones W/O se suelen preparar con
emulsionantes no inicos ya que en los inicos, al estar en el interior de las gotas las
partes polares de las molculas, no inducen repulsin entre ellas. Las emulsiones O/W
36
se pueden preparar con ambos tipos de tensioactivos, aunque est demostrado que son
mucho ms efectivas las mezclas de tensioactivos que uno solo.
-
Temperatura de trabajo.
Solubilidad: el emulsionante ha de ser poco soluble en la fase interna pero muy soluble
en la fase externa, aunque tiene mayor importancia la concentracin de tensioactivo
que encontremos en la interfase.
Compatibilidad cutnea.
Precio.
ec. 3.6
ec. 3.7
ec. 3.8
37
muestra algunos tipos de valores de Noil, si no aparece para el aceite deseado se escoger
el ms parecido qumicamente.
Aceite
Noil
Aceite
Noil
Escualano
6.95
Ciclohexano
10
Exadecano
7.7
Hexilbenceno
10.1
Tetradecano
7.85
Butilbenceno
10.6
Decano
8.5
Etilbenceno
11.4
Eptano
8.9
Percloroetileno
11.4
Dodecilbenceno
8.9
2-hetilhexanol
12
Isooctano
Isopropilmiristato
d) Con el valor del nmero HLB y los criterios cualitativos antes mencionados se acudir al
catlogo del fabricante para la seleccin del ms idneo.
Si se desea trabajar con mezclas de tensioactivos que es lo ms comn, se seleccionarn
los emulsionantes cuyos valores de NHLB estn por encima y por debajo del valor
calculado y se proceder a calcular el nuevo NHLB teniendo en cuenta la proporcin de los
emulgentes dentro de la mezcla. Se seleccionar las proporciones que suministren el valor
del HLB deseado.
e) Se realizarn las pruebas experimentales oportunas.
3.5
Segn las leyes de la Termodinmica, es conocido que si una sustancia en unas condiciones
iniciales de temperatura, presin, composicin, ... pasa a tener otras condiciones diferentes
reduciendo una magnitud llamada energa libre este cambio ser espontneo. Por tanto, se
dice que la sustancia inicialmente es inestable. Sin embargo, este cambio no tiene porque ser
inmediato; la velocidad de cambio depender de las condiciones del sistema, aunque este
tender irremediablemente a disminuir esta energa libre.
38
Si esta ley termodinmica la aplicamos a las emulsiones, nos damos cuenta de que stas son
termodinmicamente inestables, ya que la energa superficial que hace aumentar la energa
libre del sistema, es mayor al tener las gotculas dispersas (ya que poseen mayor rea) que si
estuvieran juntas formando una sola fase.
Se podr disminuir la velocidad de coalescencia modificando las condiciones termodinmicas.
La agitacin de la emulsin proporciona al sistema una energa que tratar de compensar la
tendencia del sistema a reducir su energa libre formando agregados.
Otra formas de estabilizar las emulsiones es mediante la adicin de tensioactivos. Su accin es
situarse en la interfase lquido/lquido y disminuir la tensin superficial.
Para estabilizar el sistema, hay que conseguir la formacin de microemulsiones. En stas se
consigue la estabilidad mediante una accin mecnica muy intensa en la que se fracciona el
sistema formando gotculas tan pequeas que compensan el exceso de energa superficial.
La prdida de propiedades de una emulsin puede venir por mecanismos de distinta ndole se
describen a continuacin.
3.5.1
Cremado
Es la ascensin a la superficie de las gotculas de fase grasa cuando se deja una emulsin O/W
en reposo debido a la diferencia de densidades entre las dos fases. Este proceso es reversible y
debido a la crema formada en la superficie recibe el nombre de cremado.
Mediante una agitacin podemos dispersar otra vez la grasa, por tanto la emulsin an no se
ha roto, pero si pensamos en una emulsin cosmtica, tan estricta en el aspecto esttico, el
cremado es algo a evitar. Los mecanismos para evitar el cremado son:
3.5.2
39
Floculacin
La floculacin es el proceso por el cual las gotculas de la fase dispersa tienden a formar
agregados. Estas gotculas no han perdido su identidad, por lo que el proceso, mediante una
agitacin suave, puede ser reversible. La velocidad de floculacin sigue una ecuacin de
segundo orden y depende de la colisin de las gotas de la fase dispersa (vase la ec. 3.9):
rf = kf N2
Ec. 3.9
40
Se observa en la figura 3.5 una capa de iones, llamada capa de Stern de signo contrario al de
la partcula y un espesor igual al del radio del in atrado. De la misma manera, se observa
una capa difusa de Gouy que se difunde en el resto del lquido. Dentro de sta, la capa de
solvatacin ser la que representar el lmite del movimiento relativo entre la partcula y el
lquido.
Conforme la distancia a la molcula aumenta, decrece la diferencia de potencial desde un
mximo situado en la superficie de la molcula hasta un valor aproximadamente cero en la
capa neutra.
Cuando dos partculas se aproximan entre s, sus capas difusas se superponen y se
redistribuyen sus cargas en cada capa dando lugar a una fuerza de repulsin impidiendo la
floculacin. A su vez, debido a las fuerzas de Van der Waals las molculas tienden a unirse.
El resultado de ambas fuerzas crear una barrera energtica. Para distancias pequeas el
potencial de atraccin ser mayor que el de repulsin y la emulsin flocular, en cambio para
grandes distancias el potencial de repulsin puede llegar a ser importante, dando lugar a
emulsiones estables.
De esto se deduce que la adicin de electrolitos a una emulsin, hace disminuir el potencial de
repulsin y por tanto se producir la floculacin.
3.5.3
Coalescencia
Ec. 3.10
41
Difusin molecular
Los lquidos que componen una emulsin no son del todo inmiscibles, pudiendo dar lugar a
una transferencia de molculas entre las gotas de la fase dispersa a travs de la fase contnua.
As, molculas de las gotas ms pequeas que son ms solubles se difundirn hacia molculas
mayores favoreciendo el crecimiento. Este fenmeno en algunas ocasiones puede llegar a ser
ms importante que la coalescencia y la floculacin.
3.5.5
Inversin de fases
A baja temperatura y a temperatura ambiente las emulsiones suelen ser O/W, pero ocurre que
cuando elevamos la temperatura del sistema O/W + tensioactivo no inico por encima de un
valor dado una emulsin la emulsin O/W pasa a ser W/O. La temperatura, o mejor dicho el
estrecho margen de temperatura a la que ocurre este fenmeno se le conoce como
temperatura de inversin de fase o PIT (phase inversion temperature). Si preparamos una
emulsin muy cerca de esta temperatura y la enfriamos rpidamente podemos obtener
emulsiones muy estables.
Este fenmeno ocurre porque al aumentar la temperatura, el equilibrio hidrfilo-lipfilo del
tensioactivo vara, pudiendo llegar a invertirse.
Por tanto y para resumir, los factores que pueden afectar a la estabilidad de una emulsin son
los siguientes:
Presencia de electrolitos.
La temperatura elevada.
42
Presencia de microorganismos.
Para retardar esta tendencia de la emulsin a separar sus fases se pueden aadir los siguientes
agentes:
Partculas slidas.
Tensioactivos
3.6
El proceso por el que se comienza a fabricar una emulsin cosmtica en una planta de
produccin, viene precedido primeramente por una fase de pruebas en el laboratorio hasta
conseguir la formulacin idnea que satisfaga todas las especificaciones exigidas a dicha
emulsin, cumpliendo la reglamentacin vigente sobre cosmticos.
Han de ser de probada eficacia los agentes conservadores del cosmtico y se ha de seleccionar
el recipiente adecuado en el que se envasar.
El siguiente paso a la produccin de esta emulsin en el laboratorio, es su fabricacin a
pequea escala en una planta piloto, donde si no ha habido variaciones con la obtencin del
mismo en el laboratorio, se pasa al cambio de escala y a la fabricacin en serie.
Para asegurar la calidad del producto final se han de asegurar los siguientes puntos:
y exigencias
43
Al final, se realizar un control exhaustivo de los primeros lotes de fabricacin, que tras pasar
un control de conformidad, el producto pasar a ser fabricado en serie.
Las caractersticas que tienen los productos finales son las que se describen en los siguientes
sub-apartados.
3.6.1
Cualidades organolpticas
El olor
Por tanto se ha de poner mucho nfasis en estas propiedad a la hora de formular el
cosmtico para asegurar que esta cualidad no se ve afectada por otros compuestos
dentro de la emulsin. Esto se asegura al fabricar con materias primas con el mnimo
olor posible.
Tambin hay que tener en cuenta cuando se desarrollar esta cualidad, si en el
momento de la aplicacin o si se ha de mantener durante un cierto intervalo de tiempo,
por ejemplo el perfume mencionado anteriormente.
El color
En las emulsiones coloreadas, en el momento de la aplicacin el color ha de producir
el efecto esttico deseado, por ejemplo en los lpices labiales.
La extensibilidad
44
3.6.2
Caractersticas fsico-qumicas
Como se ha sealado con anterioridad, las emulsiones son inestables. Tienden a separarse su
fases y a coalescer. Es decir, las emulsiones cosmticas tienen una caducidad.
Por tanto, las caractersticas que se evalan para evitarlo sern las siguientes:
Tipo de emulsin
Es decir si es de fase externa aceite o agua. Algunos mecanismos para evaluar el
sentido de la emulsin son los siguientes:
filtro, cloruro de cobalto y se seca para que quede depositado quedando el papel con
una tonalidad azulada. Si al colocar una gota de emulsin sobre el papel, sta no
cambia el color se tratar de una emulsin W/O, si cambia a color rosa ser O/W.
45
deficiencias ya que siempre se estima al alza el tamao de las gotas debido a pueden
ser al ser ligeramente aplastadas en la preparacin de la muestra.
filtrar la emulsin para hacer pasar la gotculas por un orificio situado entre dos
electrodos. Estos modificarn la resistencia elctrica en funcin del volumen de la
partcula.
Determinacin del pH
Como las emulsiones aplicadas a la epidermis han de mantener el pH de la misma, las
emulsiones han de tener un pH ligeramente cido.
Mantener este pH es complicado debido a que algunos emulgentes, solo actan como
tales cuando el pH de la solucin tiene un determinado rango. Por tanto el variar el pH
de una emulsin puede dar lugar a una inestabilizacin de la misma. Luego una
variacin del pH distinta a la prevista puede suponer un defecto en la calidad de la
materia prima.
Resistencia a la centrifugacin
Mtodo muy til que nos dir la tendencia que tiene una emulsin a presentar los
defectos sealados en el apartado de estabilidad y nos permitir comparar unas
emulsiones con otras.
46
Extensibilidad
Es el incremento de la superficie que experimenta una cantidad de crema cuando se la
somete a un peso creciente en un intervalo de tiempo y en condiciones normalizadas.
Nos da una idea de la fluidez de la crema.
Penetrometra
Es la medicin de la penetracin de un cono de tamao y peso normalizado en la
crema transcurrido un intervalo de tiempo a una temperatura. Nos dar una idea de al
consistencia de la muestra.
3.6.3
Propiedades reolgicas
47
Ec. 3.11
48
En los sistemas dependientes del tiempo se pueden, adems, encontrar los siguientes
fenmenos (vase la figura 3.7):
Tixotropa: es la reduccin de la viscosidad de forma reversible y dependiente del
tiempo. Es una transformacin isotrmica gel / slido / gel. Este fenmeno se
promueve con la adicin de agentes espesantes y surfactantes y es de gran utilidad
en las emulsiones.
Tixotropa negativa: es el aumento de la viscosidad dependiente del tiempo a
deformacin constante.
Reopexia: sistemas cuya reforma estructural se realiza ms rpidamente cuando se
somete a una nueva agitacin.
Figura 3.7: tensin de corte vs. velocidad de deformacin para sistemas dependientes del tiempo.
49
Por ltimo y muy comunes en los cosmticos, son los sistemas viscoelsticos que
tienen las caractersticas de los dos modelos, viscoso y elstico.
Las emulsiones pueden presentar todo tipo de comportamientos viscosos, desde
puramente newtonianos, hasta viscoelsticos.
3.6.4
Control qumico
3.6.5
Control microbiolgico
50
3.6.6
Reacciones alrgicas
En los cosmticos existen sustancias que son inocuas para la mayora de las personas pero sin
embargo pueden producir cierto tipo de alergia. Los efectos que pueden producir son la
irritacin y la sensibilizacin.
La irritacin es la accin directa sobre la dermis de la sustancia irritante, pudiendo provocar
picores, hinchazones y enrojecimiento de la zona. Todos los productos y compuestos del
cosmtico se ha de determinar su efecto irritante sobre la piel o ojos en el caso que sea de
aplicacin cercana a los mismos.
La sensibilizacin es un proceso ms grave que la irritacin, en el que entra en juego el
sistema inmunolgico del organismo. Al entrar en contacto el cosmtico en cuestin con el
organismo, ste se defiende generando anticuerpos como si se tratara de una enfermedad.
Los ensayos para evaluar la capacidad alrgica de un cosmtico se realizan directamente sobre
voluntarios humanos ya que a partir del 30-06-2000 qued prohibida la comercializacin de
cosmticos que hubiesen sido testados sobre animales.
3.7
Las emulsiones cosmticas son las ms variadas en cuanto a tipos y formas. Tenemos como
ejemplo de emulsiones las cremas faciales y para manos, lociones faciales y de afeitado,
cremas para el cutis, para el cabello, cremas emolientes, para repeler insectos, para el sudor,
etc ...
El envejecimiento cutneo est provocado ms por los agentes externos que afectan a la
dermis que por el paso del tiempo en s. El envejecimiento natural de la piel est ligado al
descenso de actividad hormonal que sufre nuestro organismo con el paso del tiempo.
Resulta difcil, por tanto, paliar el efecto de envejecimiento natural mediante cosmticos, no
obstante, las cremas rejuvenecedoras con sus principios activos como el colgeno soluble,
penetrarn en la epidermis realizarn su accin hidratante y humectante.
51
Las principales materias primas de esta crema y sus caractersticas son las siguientes:
-
nombre comercial
Glyceryl sterarate
% en la emulsin
Cutina CBS
12.0
Cutina E-24
2.0
Ceteareth 20
Eumulgin B-2
1.0
Octyl dodecanol
Eutanol G
3.0
Shea butter
Cetiol SB-45
3.0
Dioctylcyclohexane
Cetiol S
4.0
Cetearyl alcohol
Cetyl palmitate
Coco glycerides
Componentes
nombre comercial
% en la emulsin
Glicerina
5.0
Agua
62.7
Colgeno
6.0
Tabla 3.8: componentes de la fase acuosa en la emulsin.
componentes
Conservante
nombre comercial
Dowicil 200
% en la emulsin
0.1
Perfume
0.2
Agua
100
Tabla 3.9: aditivos a aadir posteriormente a la formacin de la emulsin.
52
Cutinas
Se entienden como cutinas los esteres parciales del glicerol. Entre los monoglicridos estn
los cidos esterico, palmtico, cetilesterico, olico, etc, pero los ms representativos son el
monoestearato y el diesterarato de glicerilo. En la cosmtica se emplean para dar consistencia
y estabilidad a las cremas O/W y W/O.
La cutina CBS est formada por una mezcla de estearato de glicerilo, alcohol cetlico,
palmitato de cetilo y cocoglicridos. Es excipiente no autoemulsionable en muchas
formulaciones de pomadas.
La cutina E-24 est formada por PEG-20 estearato de glicerilo. La finalidad de esta asociacin
es aumentar el poder emulsionante del monoestearato de glicerilo al aadir una pequea
cantidad de emulsionante O/A no inico como resultado obtener un excelente emulsionante
O/A.
3.7.2
Eumulgin B-2
La serie Eumulgin B est compuesta por teres obtenidos por condensacin del xido de
etileno con alcoholes grasos. ste es un emulgente no inico que determina fase externa
acuosa.
3.7.3
Eutanol G
3.7.4
53
Cetiol SB-45
3.7.5
Glicerina
Es alcohol trivalente, lquido siruposo, incoloro, inodoro, de sabor dulzaino, miscible en todas
las proporciones con agua y etanol, prcticamente insoluble en ter, cloroformo y aceites.
Se emplea como humectante y tambin para aumentar la viscosidad de pomadas y cremas. Es
higroscpico y por ello se utiliza frecuentemente en emulsiones O/A con el fin de evitar la
desecacin de la fase acuosa. Es mal soportado por pieles sensibles, no se absorbe por la piel.
Cada vez se sustituye ms el glicerol en las preparaciones cosmticas por polietilenglicol,
propilenglicol y sorbitol.
Puede ayudar a fijar el perfume.
3.7.6
Agua
El agua es una materia prima bsica para la industria cosmtica, tanto por su exigencia en la
calidad de la misma como por la cantidad utilizada, comparado con el resto de materias
primas.
Es un componente fundamental a la hora de realizar una crema emulsin y tiene un
importante papel en la hidratacin de la piel. En este caso, adems, acta como vehculo de
sustancias activas (colgeno).
Su poder de retencin por la piel se ve aumentado por la presencia de glicerina en la
formulacin.
54
El agua de la que se abastecer una planta de fabricacin de cosmticos, ha de ser de una gran
pureza y limpia de infecciones. Aunque nos hemos de asegurar de que el agua de proceso sea
de una calidad ptima para la fabricacin.
El agua que nos es suministrada ha de ser limpia y saludable, pero segn el requerimiento
principal de la directiva 76/768/CEE, de cosmticos de la UE, es que los cosmticos no han
de perjudicar la salud del consumidor.
3.7.7
Colgeno
Es el componente principal fibroso de la dermis que alcanza el 75% de su peso seco y del 18
al 30% en volumen. Una molcula de colgeno est constituida por tres polipptidos de
cadena alfa y elevado peso molecular. Existen varios tipos de colgeno en funcin de las
cadenas polipeptdicas. El colgeno de la piel se caracteriza por su elevado contenido en
glicina, prolina e hidroxiprolina.
A medida que la piel va envejeciendo, el colgeno tiende a ser menos soluble en disolventes
acuosos y por tanto pierde su capacidad de retener agua. Debido a que la piel envejecida
contiene un menor porcentaje de colgeno soluble que una piel joven se suele considerar
conveniente la incorporacin del colgeno soluble en los preparados cosmticos de aplicacin
tpica con el fin de aminorar los signos del envejecimiento.
3.7.8
Dowicil 200
55
56
57
El proceso de fabricacin de una crema, hay que dividirlo en varias fases que van desde la
formulacin en laboratorio hasta el proceso industrial generalmente discontinuo.
La primera fase es la formulacin de la crema que se va a fabricar (el tipo de emulsin que
vamos a obtener). Esta formulacin ha de tener en cuenta todos los componentes y principios
activos de acuerdo con el efecto que se desea que produzca la crema cosmtica, y separarlos
segn sean de base acuosa u oleosa. En esta formulacin se definen los componentes y las
cantidades tal y como se ha comentado en el captulo anterior.
Una vez formulada la crema, se proceder pasar a la segunda fase en la que corresponde
fabricar la crema cosmtica a escala de laboratorio. En la fabricacin a esta escala no se
obtendrn ms que unos pocos kilogramos de crema. El equipo de fabricacin en un
laboratorio consta de material muy diverso, desde equipos compactos muy modernos hasta
pequeos agitadores, siendo el recipiente el vaso de precipitados. Esto es lo ms lo comn,
adems del equipo necesario para calentar, separar y mezclar las fases, calentar los
preparados, etc. Adems se ha de disponer de los elementos necesarios para el anlisis y
evaluacin de la crema obtenida.
ste ser el momento para evaluar las propiedades de la crema que se obtendr y realizar los
retoques en las cantidades y composiciones antes de pasar a la siguiente etapa.
Despus de obtener la formula deseada con los resultados esperados, se pasa a la tercera fase,
en la que se procede a la fabricacin a pequea escala, en mezcladores no mayores de unos 50
Kg. Estos mezcladores servirn como equipos de fabricacin para productos a pequea escala
o como prueba para realizar el escalamiento a la fabricacin a una mayor escala que es la que
se trata en este proyecto.
58
Resultado no
aceptable
Concepcin y
formulacin
de la crema
Obtencin de
la crema en
el laboratorio
Fabricacin
a pequea
escala
Fabricacin
a gran
escala
Resultado no
aceptable
Por el tipo de cosmtico a fabricar, es decir, una crema antiarrugas o lo que es lo mismo,
productos de alto valor aadido y en cantidades limitadas a 1000 Kg. diarios, no es necesario
la instalacin de un equipo de fabricacin en continuo, como sera el caso de geles y champs.
En este proyecto se tratar exclusivamente de los equipos de fabricacin a la escala final, as
como de los servicios de proceso y la limpieza de los mismos.
En un primer planteamiento del proceso, tenemos lo siguiente (vase figura 4.2):
Fase acuosa
Fase grasa
20C
Conservantes
y aromas
20C
70C
CALDERA
FUSORA
70C
65-70C
MEZCLADOR/
EMULSIONADOR
40C
20C
TANQUE DE
ALMACENAJE
ENVASADO
59
En este diagrama de bloques se omiten los valores de presin ya que sta nicamente se
utilizar dentro de la fabricacin de la crema para necesidades puntuales de carga y descarga
de los equipos, as como la eliminacin de burbujas de aire que puedan haber quedado
retenidas en la crema. A efectos de diseo de los equipos se ha de tener en cuenta que el rango
es de 0-4 bar absolutos.
Teniendo en cuenta la composicin de la fase grasa y acuosa, se obtienen las siguientes
cantidades de fabricacin (vase tabla 4.1):
Cutina CBS ......120kg
Colgeno ..... 60
Eutanol G ......... 30
Cetiol S ............ 40
4.2
Los equipos bsicos para la fabricacin de cosmticos los que se aprecian en el diagrama de
bloques de la figura 4.2: caldera fusora, mezclador/emulsionador y depsito de descarga y
almacenamiento.
Cualquiera que sea el proceso para la fabricacin de cosmticos es seguro que ha de requerir
un sistema de mezcla. Adems, es requerido una serie de controles ms o menos automticos
como pueden ser temperatura, presin-vaco, velocidad de agitacin,...
En este caso, el proceso es semiautomtico, es decir que ha de estar siempre bajo la
supervisin de un responsable de fabricacin. El control de los aparatos se realizar por medio
60
de una pantalla tctil conectada a un autmata con los controladores adecuados para el
proceso.
Si se desea la fabricacin de 1000 Kg. de crema diarios, no es necesario implementar equipos
automticos de fabricacin, lo que si es realmente indispensable es un sistema de control de
temperatura fiable, que ser de gran importancia en la fabricacin de emulsiones. De ello
depender que las dos fases se emulsionen y la emulsin sea estable.
4.2.1
Caldera fusora
Es un recipiente vertical construido en acero inoxidable (fig. 4.3), cuya misin principal es la
de fundir los elementos que formarn la fase grasa de la emulsin. La aportacin de calor se
realizar mediante un encamisado del equipo, es decir, de una doble cmara por donde
circular el elemento de calefaccin, ya sea agua caliente o vapor. Los detalles constructivos
de este equipo se vern ms adelante, as como los elementos de seguridad instalados.
Este elemento llevar instalado un agitador; cuyo propsito es ayudar a la mejora de la
transferencia de calor entre la fase grasa en el interior del tanque y el vapor que circula por la
doble cmara. Para evitar tanto quemaduras como fugas de calor, ir calorifugado con un
material aislante trmico.
La caldera que trabajar a presin atmosfrica y llevar una tapa plana, la cual estar en una
tercera parte fija, donde ir instalado el agitador, y una parte abatible que ser para introducir
las materias primas slidas (o lquidas) dentro de la caldera.
Las materias grasas suelen estar en copos o en pastillas que el operario ha de trocear antes de
ser introducidas en la fusora. Cuanto ms troceadas estn, ms rpida ser la fusin de las
mismas. Adems, para evitar que al agitar, se produzcan sacudidas de estos bloques, se ha de
esperar a que se fundan parcialmente, y comenzar a agitar para una buena mezcla de la
materia y una mejor transferencia de calor.
El agitador ha de ser de velocidad variable, que al principio ser lenta, para luego ir
aumentndola progresivamente al tiempo que se va fundiendo la materia, Se suele comenzar a
unas 30-40 rpm para subir hasta las 300-400 rpm aprox. Esta agitacin es bsica, ya que de no
61
ser as, puede suceder que en algunas zonas de la pared de la caldera haya un
sobrecalentamiento del material adyacente y eso perjudique a la calidad del producto final.
62
El elemento clave en estos procesos es el control de temperatura. Este elemento del que se
hablar en el apartado 6.2.2, nos mantendr la grasa a la temperatura adecuada para que la
emulsin se produzca a la temperatura correcta. La sonda ir colocada dentro de la cmara
aislando la zona elctrica del captador por una junta. Se ha de tener cuidado de no golpear al
captador al introducir la materia prima, especialmente al comienzo del proceso de agitacin.
Este elemento dispondr de cuatro cartelas para su instalacin sobre una estructura. Una vez
colocado sobre la estructura y atornillado las cartelas a sta, se proceder a la instalacin del
los servicios de la caldera.
4.2.2
Mezclador/Emulsionador
Es un recipiente construido en acero inoxidable (fig. 4.4) cuya misin principal es la emulsin
y mezcla de las dos fases. Tambin servir para la mezcla previa de los componentes de la
fase acuosa.
En construccin es semejante a la caldera fusora, ya que es un depsito con doble cmara en
la que a diferencia de la anterior, adems de circular vapor por la camisa, circular agua para
enfriar la emulsin. Para hacer este elemento ms verstil, la camisa exterior estar partida en
dos, aproximadamente la mitad, en previsin de que no sea necesaria la fabricacin de los
1000 Kg. de producto.
El mezclador estar diseado para aguantar tanto presin exterior (la de la camisa de vapor)
como presin interior y vaco. Es por eso que el recipiente ser cerrado, con un fondo inferior
y otro superior, de tipo semielptico o Korbggen, conformado por deformacin de chapa, con
dos bocas de acceso, una de carga, si se ha de utilizar y otra de inspeccin o boca de hombre.
Adems llevar una serie de entradas o picajes en el fondo superior con conexin en clamp,
ya que al cerrar con la abrazadera y junta de silicona garantiza un paso total, sin huecos donde
se pueda depositar materia y contaminar el producto (vase anexo E.3 y E.8). En el fondo
inferior la conexin se realizar mediante bridas y juntas tricas. Se cerrarn siempre por
vlvulas (vase anexo D.14 y D.15) que constituirn entradas de materias primas, presin o
vaco, instrumentacin y elementos de seguridad.
63
64
65
Tambin se les conoce como agitadores de alto cizallamiento, que suelen trabajar entre las
1500 y 3000 rpm. El tiempo de agitacin ser el necesario para que se forme la emulsin que
no suele superar los 15 minutos aproximadamente. En el siguiente captulo se ampliar la
informacin acerca de estos agitadores.
En este equipo como en el anterior se requiere un sistema de regulacin de temperatura para
asegurarnos que la emulsin se produce a la temperatura adecuada. La emulsin se produce a
unos 65 - 70C, temperatura a la que previamente se ha calentado la fase acuosa. Acto seguido
se introducir por la parte inferior del depsito la fase grasa mientras que se pone en
funcionamiento el emulsionador y se mantiene una agitacin intensa mientras se forma la
emulsin. Una vez formada, se reduce la velocidad de los agitadores e incluso desconectando
el central ya que ahora interesar enfriar la crema hasta unos 40C, para as poder descargar el
depsito. El enfriado se producir haciendo circular agua de la red normalmente a 17-18C
por la camisa del mezclador. Por tanto, para que se produzca un intercambio trmico uniforme
se dejar el ncora a unas 10 rpm mientras se enfra la crema. Es posible acelerar el
enfriamiento de la crema mediante agua enfriada, entre 7 y 10C. No conviene descender de
lo 5C para evitar problemas de estabilidad en la emulsin. Adems, no interesa un
enfriamiento rpido ya que puede ocasionar problemas de ruptura de la emulsin.
Se puede trabajar con o sin vaco. Al trabajar con vaco en el interior de la cmara podemos
succionar la materia grasa e introducirla en el emulsionador sin aire en la misma. Una vez
terminada la emulsin se mantendr el vaco para evitar la formacin de burbujas de aire en la
crema. Si se consigue que la crema no contenga aire, mejorar su brillo y textura; en caso
contrario quedara una superficie rugosa debido al aire que ira perdiendo una vez envasada,
dando lugar a una sensacin de tener una capa de nata. Por tanto se necesitar un instrumento
de control de presin/vaco dentro de la cmara. Adems, se han de disear las bocas y dems
elementos del mezclador de forma que sea capaz de aguantar el vaco.
En las bocas de carga e inspeccin se suelen colocarn unas juntas para hacerlas estancas al
vaco. Para la presin y cumpliendo la reglamentacin vigente de aparatos a presin se
colocarn unos cncamos de cierre adecuados para la presin interior y dimensiones de las
aberturas.
66
4.2.3
Tanque de descarga
67
68
69
5.1.1
Para toda la fabricacin se utilizarn aceros inoxidables compatibles con las materias en
contacto, tanto para el equipo principal como para la tubera accesorios y elementos auxiliares
(tabla 5.1).
Material
Normas material
Caractersticas
Aceptabilidad y
Resiliencia Alargamiento
observaciones
A 20C
Chapas,
L0=5d0
Tubos
DIN, n 1.4301
50J
Tubos
DIN, n 1.4306
50J
pasamanos
70
Comportamiento
Temperatura ambiente
Acero inoxidable
(AISI 316)
Limites de utilizacin
permanente.
a alta temperatura.
intergranular.
Aplicaciones principales
alimentaria.
5.1.2
Mtodos de construccin
71
T,...
Embuticin: estirado de una placa a travs de una matriz mediante tensin radial y
compresin tangencial.
72
5.1.3
73
RECINTO
CAMISA
Cdigo de diseo:
AD-2000
bar g
bar g
bar g
20 / 133
160
litro
110
barlitro
330
Volumen V:
Potencial de riesgo (PS x V):
Fluido contenido:
vapor / condensado
II
Eficiencia de soldadura:
0,85
Radiografiado:
parcial s/ AD HP0
Testigo de produccin:
s s/ AD HP 0
mm
mm
Fabricacin de tubos:
%esp.
12,5
Embuticin de fondos:
%esp.
Tolerancias de fabricacin:
Laminacin chapa:
5000 operaciones
La fusora, al ser un modelo nico y estar dentro de la categora II, se clasificar como mdulo
A1 donde la evaluacin de la conformidad vendr dada por el fabricante del equipo y un
organismo notificado que realizar una comprobacin de la realizacin del proyecto y una
inspeccin sorpresa de la fabricacin.
74
RECINTO
CUERPO
Cdigo de diseo:
CAMISA
CAMISA
SUP.
INF.
AD-2000
bar g
3/-1
seguridad:
bar g
bar g
4,7
20 / 133
20 / 133
20 / 133
160
160
160
litro
1420
91
93
barlitro
4260
273
279
Volumen V:
Potencial de riesgo (PS x V):
Fluido contenido:
soluciones
acuosas / vapor
de enfriamiento
Anexo II,
Clasificacin del fluido segn DEP:
cuadro 2
Eficiencia de soldadura:
0,85
Radiografiado:
0,85
0,85
parcial s/ AD HP0
Testigo de produccin:
Sobreespesor por corrosin:
s s/ AD HP 0
mm
mm
Fabricacin de tubos:
%esp.
12,5
12,5
12,5
Embuticin de fondos:
%esp.
Tolerancias de fabricacin:
Laminacin chapa:
5000 operaciones
El mezclador al ser un modelo nico y estar dentro de la categora III, se clasificar como
mdulo G (verificacin por unidad) donde la evaluacin de la conformidad vendr dada por el
fabricante del equipo y un organismo notificado.
5.1.4
75
Aplicacin de la D.E.P.
A continuacin, en la tabla 5.5, se repasa punto por punto la directiva de aparatos a presin y
la solucin adoptada en cada caso. Como la totalidad de estos puntos son idnticos para los
dos aparatos, se tratarn a la vez, distinguiendo si llega el caso, el uno del otro.
DEP.
Aspecto considerado
Anex. I
2.2
Caractersticas
del
5.1.13 y 5.1.15.
d) Temperatura de superficies.
e)
Descomposicin
de
fluidos No aplicable.
inestables.
f) Seguridad de tapas de apertura y No aplicable.
cierre rpido.
76
DEP.
Aspecto considerado
Anex. I
2.4
Medios de inspeccin:
a) Para el interior del equipo
2.5
2.6
2.7
Desgaste
No es previsible
2.8
Conjuntos
2.9
Llenado y vaciado
2.10
No aplicable
DEP.
77
Aspecto considerado
Accesorios de seguridad
Anex. I
2.11
Incendio exterior
3.1.1
Preparacin de componentes
3.1.2
Soldaduras
a) Preparacin adecuada de bordes y Ser objeto de inspeccin visual por
superficies a soldar.
homologados.
Soldadores
cualificados
por S.
organismo notificado.
d)
Procedimientos
organismo notificado.
3.1.3
aprobados
3.1.4
Tratamiento trmico
3.1.5
78
DEP.
Aspecto considerado
Inspeccin final
Se comprobar:
Anex. I
3.2.1
- Certificados de materiales e
identificacin de componentes.
-Certificados de procedimientos de
soldadura y operarios soldadores.
- Informes de las radiografas.
- Informes de los ensayos de los testigos
de produccin.
3.2.2
Prueba hidrosttica
3.2.3
Examen
de
los
dispositivos
seguridad
3.3
Marcas y etiquetado
3.4
Instrucciones de funcionamiento.
4.1
4.2
4.2.a
4.3
Tuberas
No aplicable
DEP.
79
Aspecto considerado
Tensiones admisibles
Anex. I
7.1.2
Ha de constar el certificado de
homologacin de soldaduras.
Para los ensayos derivados del factor de
soldadura vase apartado 5.1.5.
7.3
7.4
7.5
5.1.5
Es necesario realizar una serie de controles que aseguren la correcta fabricacin de los
aparatos. Estos ensayos sern comunes tanto para la caldera fusora (mdulo A1) como el
mezclador (mdulo G). Los ensayos a realizar segn la DEP son los siguientes:
80
200(Dmax-Dmin)/(Dmax+Dmin) 0.85%
ec. 5.1
Ensayos no destructivos
Examen de los cordones de soldadura longitudinales y circunferenciales de las virolas
y de las uniones virola-fondo:
Ensayos destructivos
81
En la caldera fusora:
-
En el mezclador
82
5.1.7
En la tabla siguiente (tabla 5.6) se dan los datos empleados en el clculo segn la AD-2000:
MATERIAL
Lmite elstico K, N/mm2
20C
160C
K20/KT
Resistencia a la
traccin, N/mm2
20C
20C
160C
1.4404, 316L
1%
225
178,2
1,26
490
200000
189200
1.4301, 304
1%
230
169
1,36
500
200000
189200
1.4306, 304L
1%
215
162
1,33
460
200000
A4 Gr70 1.45741
1%
250
210
540
189200
-
De acuerdo con la DEP, Anexo 1, 7.4, la presin de prueba se resume en la siguiente tabla
5.7:
Resultado (bar g)
PT=MAX(1.43*PS;1.25*k20/KT*PS)
4,7
4,7
Resultado (bar g)
PT=MAX(1.43*PS;1.25*k20/KT*PS)
4,9875
83
5.1.8
Fluencia lenta (creep): la temperatura mxima de servicio prevista para este equipo
(ver cuadro de caractersticas principales y datos de diseo que se ha facilitado junto a
stas instrucciones), es inferior a la temperatura para la cual los materiales empleados
presentan deterioro por fluencia lenta.
5.1.9
La descarga de las vlvulas de seguridad ser conducida a lugar seguro, de forma que no
pueda causar daos por accin directa del escape ni por generar una espesa niebla de vapor
que impidiese la visin. La sujecin de la tubera de descarga ser adecuada para la fuerza de
reaccin del escape (en ocasiones muy intensa).
Los fluidos introducidos y recirculados por el equipo (vapor, agua fra), lo sern a presin no
superior a PS indicada en la placa y en las hojas de especificaciones del equipo.
Ser posible la conexin de ambos recintos del equipo con la atmsfera mediante la
instalacin de vlvulas de aireacin.
Junto al aparato se colocar una seal indicadora de Peligro, equipo a presin,
prohibindose adems, la manipulacin de cualquier elemento del aparato por personas que
no sean las encargadas de su funcionamiento.
84
85
Se estima que con el tipo de trabajo previsto para este equipo, las 5.000 operaciones que
pueden suponer ms de 20 aos (4 operaciones/semana x 52 semanas/ao x 20 aos = 4.160
operaciones).
Riesgo de quemaduras por contacto: el cuerpo y fondo del equipo dispone de una
adecuada proteccin aislante del calor. La cpula o la tapa de los equipos no estn
directamente calentadas por el vapor y no estn calorifugados. Los operadores tomarn
precauciones para manipular la boca de carga y los accesorios de la cpula. Por
ejemplo, el uso de guantes protectores.
86
Mezclador: la apertura de sta tapa es una maniobra peligrosa, y debe hacerse por
personal capaz y previamente entrenado. Para abrir la tapa hay que seguir la siguiente
secuencia:
5.1.15 Mantenimiento
Las vlvulas de seguridad, accionando la palanca de que van provistas (se tomarn las
precauciones necesarias para evitar daos por el escape del fluido a presin y
temperatura, el cual debe de ser conducido a lugar seguro).
87
la misma (por ejemplo, si son manuales con candados y cadena, si son slo de mando
elctrico o neumtico por corte seguro de la alimentacin del mando de estos dispositivos).
Tambin debe bloquearse mecnicamente el cierre de la boca de hombre. Se sealizar
claramente que se estn realizando trabajos en el interior de la cmara.
Se advierte al personal de mantenimiento que en la zona de servicios del equipo, pueden
haber tuberas muy calientes y se pueden producir eventuales escapes de fluidos a elevada
temperatura y presin, por lo que para acceder a esta zona deben tomarse precauciones tales
como:
5.2
La caldera fusora
5.2.1
88
(ec. 5.2)
(ec 5.3)
mc p
dT
= UA dt
Ts T
(ec. 5.4)
tc =
mCp Ts Ta
ln
UA Ts Tb
(ec. 5.5)
Necesidades de vapor:
(ec. 5.6)
mv =
89
51250kJ
= 23.7 kg vapor
kJ
2163.3
kg
Da 1
850 3
Da = 283.3
(ec 5.7)
850 3
E = 283.3
(ec 5.8)
90
En este caso, se tomar un valor inferior, para que la agitacin se produzca lo antes posible.
Empricamente y por semejanza a otros agitadores diseados, se suele colocar
aproximadamente a la altura de la lnea de soldadura del fondo inferior, por tanto se toma el
valor de 250 mm.
El agitador diseado ha de ser de palas robustas. Por lo general se emplean turbinas axiales de
palas inclinadas a 45. El empleo de estas hlices conlleva la creacin de turbulencias radiales
y se utilizan para homogeneizar productor y para el intercambio trmico.
Esta turbina trabajar a una velocidad lenta. Ya se ha dicho que las palas han de ser muy
robustas para impedir que se doblen, pues han de arrastrar los materiales a fundir.
La velocidad normal de giro de estas palas es de hasta 400rpm., dependiendo de la fusin del
producto y la necesidad de su mezcla. Esta velocidad ha de poderse regular con un variador de
velocidad, ya que la agitacin se ha de producir lo antes posible para evitar el
sobrecalentamiento de la grasa.
Se empezar agitando a una velocidad de 30 40 rpm., para pasar a 300 400 rpm, hasta
que todo el producto se haya fundido completamente y a partir de ese momento aumentar las
revoluciones. En el dimensionado del sistema de agitacin, una de las fases ms importantes
es el clculo de la potencia del agitador.
Dimensiones del tanque agitado: varan segn la naturaleza del problema de agitacin y cmo
esta ltima estn basados en la experiencia y en el anlisis dimensional. No obstante, por lo
general se emplean tanques o recipientes cilndricos verticales y alargados. De forma estndar
para el diseo del tanque agitado, se puede seguir las siguientes indicaciones (vase ec. 5.9 a
5.14):
Da 1
=
Dt 3
H
=1
Dt
j
1
=
Dt 12
E 1
=
Dt 3
W
1
=
Da 5
L
1
=
Da 4
91
Un fondo redondeado mejora la transferencia de calor que ser uniforme en todos los
puntos del depsito con una mayor superficie de calentamiento.
92
Para cumplir la funcin principal con la que se ha diseado el equipo: fundir grasas, es
necesario un sistema de intercambio trmico.
Este intercambio se realizar mediante un encamisado del cuerpo principal y como medio de
calentamiento, ser vapor a baja presin que condensar en l mismo.
Antes de cerrar este encamisado, se soldarn unas placas deflectoras (fig. 5.2) con el fin de
obligar al fluido, a que circule por este serpentn mejorando la velocidad de la turbulencia y
por tanto el coeficiente de correccin del mismo.
Placas deflectoras
P
n Da5
3
(ec. 5.15)
93
Este nmero independiente de cada tipo de agitador se obtiene de forma emprica. Va ligado
tambin del sistema que provienen del anlisis dimensional. (Vase Op. Unit.Ingn. Qum.
McAbbe)
Datos para el clculo:
Densidad de la fase grasa (): 900kg/m3
Viscosidad (): 0.095Pas
Velocidad angular (n): 6.66rps
Hlice de 4 palas inclinadas a 45 de dimetro (Da): 0.3m
0.095
Segn la grfica de correlacin del nmero potencia segn Re (vase fig. 5.3) , se
obtiene un valor de Np=1.2
Y de la ecuacin del nmero de potencia:
P = Np n 3 Da 5 = 1.2 900 6.66 3 0.35 = 775.27W
94
Fig 5.3: Nmero depotencia vs. Reynolds para varios agitadores (Op. Unit.Ingn. Qum. McCabe,2002,p.275 ).
5.2.3
D=3
16 P
adm
95
(ec. 5.16)
siendo,
D: dimetro del eje en m.
P: potencia en W.
: velocidad en rad/s
adm: esfuerzo maximo admisible a torsin del material en N/m2.
El eje de acoplamiento con el del reductor ser encajado mediante ajuste y el arrastre ser
realizado por medio de la chaveta y un prisionero.
Para evitar oscilaciones por desviaciones al montaje o con el uso se alinear por medio de dos
rodamientor de bolas estancos. Todo ello ira montado entre el motorreductor y la brida de la
tapa. Al final del montaje y en la parte inferior de la brida de la tapa se colocar otra con un
retn radial que impedir posibles fugas de aceite del motorreductor inposibilitando que
lleguen a parar al interior del tanque. La hlice estar formada por dos palas planas inclinadas
45 que harn recircular el fluido de forma axial y radial, mejorando la transferncia de calor
(vase fig 5.4):
96
97
5.3
El mezclador / emulsionador
5.3.1
Calefaccin:
Necesidades de vapor:
Q = m Cp T
(Ec. 5.17)
98
Si se considera que el vapor ceder el calor con el cambio de fase, y sabiendo que a 2bar se
obtiene una entalpa de vaporizacin Hfg=2163.3kJ/kg, se obtiene,
mv =
15433kJ
= 71.2kg vapor
kJ
2163.3
kg
Refrigeracin:
tc =
mCp
Ts Ta mCp K1
ln
(ec. 5.18)
UA
Ts Tb m& Ccp K1 1
UA
(ec 5.19)
m& c Ccp
Y los parmetros,
Temperatura agua red 2bars (Tca): 18C
Temperatura inicial crema (Ta): 70C
Temperatura final crema (Tb): 40C
Masa crema (m): 987Kg
Flujo msico del agua ( m& ): 1.2Kg/s a 6bar de presin.
Coeficiente global de transferencia de calor (U): 200 J/m2sC (Perry)
rea efectiva de transferencia (A): 3.5 m2
Capacidad calorfica (Cp): 3.325 kJ/KgK ya que en un 75% es fase acuosa y 25% fase
grasa.
Capacidad calorfica del agua de refrigeracin (Cpc): 4.18 kJ/KgK
Tiempo para llegar a la temperatura Tb (te).
K1 = exp
te = ln
99
200 3.5
= 1.15
1.2 4.18
= 4316.6s = 1h 20min
40 18 1.2 4.18 1.15 1
5.3.2
Agitador central.
Datos para el clculo (vase ec. 5.20):
Densidad de la crema (): 1000kg/m3
Viscosidad (): 100Pas
Velocidad angular (n): 1.33rps
Hlice de 4 palas inclinadas a 60 de dimetro (Da): 0.6m
2
D n 0.7 2 1 1000
Re = a
=
= 4.9
100
(ec.5.20)
100
(ec.5.21)
Ancora.
Datos para el clculo:
Densidad de la crema (): 1000kg/m3
Viscosidad (): 100Pas
Velocidad angular (n): 1.33rps
ncora (Da): 1m
2
Da n 12 0.33 1000
Re =
=
= 3.3
100
101
Los ejes de rotacin han de ser concntricos y tambin la sonda de temperatura, por
tanto hemos de disponer de dimetros de ejes suficientemente grandes que nos
permitan introducir uno dentro de otro.
El peso del ncora, requiere que sean ejes robustos y por tanto los reductores con
dimetros normalizados sern mayores.
5.3.3
102
Tambin dispone a su vez, de unas palas rascadoras construidas en Nylon ya que es de fcil
mecanizacin, resistente y permite adaptarse a los contornos del mezclador. Estos rascadores
favorecen la transmisin de calor impidiendo que se queme la crema y se facilite la
refrigeracin posterior. Estas rasquetas han de ser mviles de forma que al girar la fuerza
ejercida por la hlice a la crema, tenga como reaccin una fuerza que empuje a la rasqueta a
tocar las paredes del aparato.
El agitador central es un agitador convencional de dos hlices con dos palas planas verticales
con forma similar a las del ncora con la misin de empujar la crema en sentido radial
contrario a las del ncora es decir, hacia el exterior. El eje tambin construido en barra
perforada, ser concntrico e interior al del ncora y dispondr de un rodamiento de bolas
estanco para favorecer su alineacin. Tambin dispondr del mismo sistema de retenes
radiales y juntas tricas para asegurar la estanqueidad en el movimiento relativo de los dos
ejes. En el interior de ste eje ira colocada la caa de la sonda. La caa de la misma, no tocar
directamente el producto, sino a travs de un casquillo estanco colocado en el extremo del eje
con un fluido estable, de alto punto de ebullicin y compatible con el producto en caso de
fugas como la glicerina.
El material de construccin ha de ser de acero inoxidable de las mismas caractersticas que el
material del cuerpo del tanque y pulido con las mismas exigencias.
103
104
5.3.4
El agitador emulsionador
Una vez succionado el producto llega a las palas del rodete y es empujado hacia el
esttor donde es cizallado.
El producto se expulsa radialmete a travs de las aberturas del esttor a gran velocidad,
crendose una fuerte recirculacin bajo la superfcie.
Re =
10
Segn la grfica de correlacin del nmero potencia segn Re(vase fig. 5.6, n7), se
obtiene un valor de Np=2.6
Y de la ecuacin del nmero de potencia:
P = Np n3 Da 5 = 2.6 1000 46.663 0.125 = 6572W
105
106
5.4
Depsito de descarga
5.5
En un depsito que trabaja a presin o vaco o simplemente que, en una zona, se quiera
impedir el paso de un fluido se ha de disponer de elementos que aseguren la estanqueidad,
tanto dinmica en ejes de agitadores, como esttica, en tapas, vlvulas, mirillas ...
107
Estanqueidad dinmica.
exigentes que con los retenes, siendo elementos de un coste muy elevado. Se emplear
en el emulsionador ya que la gran velocidad perifrica del eje junto con la presin del
fluido me sera imposible utilizar otro elemento.
Estos cierre tiene una estructura bsica que asegura la estanqueidad esttica mediante
una junta solidaria al eje y otra a los elementos fijos.
La dinmica se asegura por medio de un anillo de material autolubricante solidario al
equipo y un anillo de apoyo solidario al eje, con un resorte para conseguir un ajuste
con el material esttico.
108
Por norma general suele estar formados por una cara con un material de gran dureza,
frente a otro representar la cara de desgaste. Ambos han de soportar altas
temperaturas.
Siempre han de ir refrigerados, como mnimo con el propio producto del tanque.
Para que un cierre mecnico sea efectivo se ha de seleccionar correctamente mediante
los siguientes pasos:
Determinar las caractersticas del fluido.
Material de las caras de friccin adecuado.
Presin, temperatura y tiempo de trabajo.
Tamao.
Clculos de tensiones.
Ensayo del cierre.
El cierre escogido forma parte del emulsionador seleccionado (ver catlogo C.2). Como cara
de elevada dureza se ha escogido el carburo de silicio, frente a otro no tan duro pero de
elevada resistencia a la temperatura como es el grafito, que ser la cara de desgaste.
El material escogido para las juntas y retenes de los equipos ser el vitn.
El vitn e sun copolmero de hexafluoropropileno con fluoruro de vinilo con un contenido en
fluor del 65% aprox. Las caractersticas que nos llevan a seleccionar este material son:
109
6 OPERACIN EN PLANTA
6.1
Modo de operacin
110
grasa. Se puede observar el aspecto amarillento de la grasa que se est fundiendo. Este
proceso tiene una duracin de unos 20 minutos.
Una vez alcanzada la temperatura proceder a hacer el vaco en el mezclador introduciendo en
la pantalla tctil el valor de la presin en valor relativo. Introducimos -0.7 bars y validar. La
bomba se pondr en funcionamiento y se detendr al llegar al nivel de vaco programado. A
continuacin disminuir el valor de la agitacin superior a unos 20 rpm.
Abrir la vlvula de carga por vaco del mezclador mediante la pantalla, conectar el
emulsionador y abrir lentamente y de forma manual la de descarga de la fusora. La entrada de
la materia grasa ha de ser progresiva para lo cual no es necesario la abertura total de la vlvula
de la fusora. Se observa como la grasa va entrando al ser succionada por el mezclador y se va
emulsionando formando un compuesto viscoso y blanquecino similar a la nata.
Una vez que la emulsin haya consumido toda la grasa, aproximadamente unos 15-20
minutos, detener el emulsionador y realizar la toma de muestras de forma anloga a la
anterior; analizar, y si es conforme proceder al enfriado: seleccionar la nueva temperatura que
deseemos de la crema ( 40C) y validar. Al seleccionar una temperatura inferior a la medida
por la sonda, comenzar a circular agua de la red por el encamisado. Mantener el vaco para
extraer el aire disuelto si lo hubiere de la crema.
Disminuir la velocidad de agitacin a unos 10 rpm del ncora y unas 20 rpm del central hasta
que se llegue a la temperatura de 40C.
Una vez conseguida esta temperatura, se observa que la crema tiene un aspecto brillante y
consistente que difcilmente podr incorporar aire; abrir la aireacin y aadir los conservantes
y aromas, se disuelve el conservante en agua y lo se aade a la crema en continua agitacin.
El perfume se ha de aadir a esta temperatura o inferior para evitar que se volatilice. Esta
operacin suele durar unas 2 horas, tras lo cual, se extrae una muestra, por la boca de carga y
se analiza que la emulsin sea correcta con la mezcla adecuada de los ingredientes y tenga las
propiedades previamente consideradas antes de su fabricacin.
111
Tiempo
Aprox.
1.5h
1h
30
30
Calefaccin de la fusora
20
Emulsin
25
Enfriamiento
2h
Descarga
15
Limpieza fusora
35
Limpieza mezclador
25
30
Validacin de la crema
24h
Envasado
8h 30
112
Podemos resumir lo anteriormente expuesto en el siguiente diagrama de Gantt (fig. 6.1) donde
podemos observar la simultaneidad de las tareas y asignar los recursos correspondientes (fig
6.2).
113
114
6.2
Servicios. P&ID.
Aire
comprimido
20C
6 bars
0.003kg/s*
Electricidad
22kW
Vapor: se considera que la instalacin dispone de una caldera que asegura satisfacer el
incremento de la demanda de vapor de la nueva instalacin considerada.
El condensado retorna a la caldera previo acondicionamiento del agua segn las
condiciones de operacin de la caldera.
La conduccin de vapor ha de estar calorifugada para minimizar las perdidas de calor
e identificada mediante el color rojo distintivo del vapor saturado.
La tubera de retorno de condensados vendr identificada por el color verde con banda
amarilla.
Vaco: se dispone de una bomba de vaco por anillo de agua (vase anexo D8) que
asegura un valor constante de vaco de aproximadamente 120 m3/h entre los -0.3 y 0.98bar. Adems, para asegurar el retorno de agua o vapores de otras instalaciones
trabajando a vaco, se instalar una vlvula de retencin (vase anexo D9) en el
conducto de aspiracin del mezclador.
La tubera de vaco se identificar mediante el color gris.
115
117
LEYENDA
Filtro
Bomba de vaco
Regulador de presin
Purgador
Mirilla
Iluminacin
Elemento de control
UNIONES
Conexin mediante bridas
Conexin mediante clamps
Conexin mediante soldadura
Conexin mediante racord
Reduccin/ampliacin
Manguera flexible
6.2.1
Una vez obtenido el P&ID se pasar a detallar la funcionalidad de las lneas con sus
respectivos elementos.
Al conectar una lnea de servicios para los equipos con la lnea general, siempre se ha de
colocar una vlvula para, en caso de avera o traslado del equipo, aislarlo de la red general.
-
118
posibles para eso se ha de establecer un by-pass, para poder seguir calentando en caso
de avera y aislar esta vlvula neumtica con otras dos (vase anexo D21) para poderla
sustituir sin interrumpir el proceso.
Retornamos el condensado, que nos aseguramos que as sea mediante un purgador de
boya. Conviene instalar un filtro antes del purgador para evitar las posibles impurezas
que arrastre el vapor y una mirilla tras el mismo para comprobar el correcto
funcionamiento de ste (vase anexos D.23, D.24 y D.25).
Cada cmara sometida a presin dispondr de una vlvula de seguridad.
-
Purga: Para eliminar el agua atrapada en las camisas, los equipos han de disponer de
un sistema de purga como se indica en el diagrama. A su vez se ha de preveer una
entrada de aire por encima de las camisas del equipo para que se vacen.
Estas vlvulas se han de mantener siempre abiertas si no se realiza ninguna operacin
con el equipo, por tanto los actuadores de las vlvulas sern normalmente abiertos.
119
Lnea de limpieza:
6.2.2
120
121
122
6.3
123
En los anillos de agua (fig. 6.5), se suele tener un depsito donde est almacenada el agua.
Esta agua es bombeada del depsito al circuito mediante una bomba centrfuga asptica de
acero inoxidable, fcilmente esterilizable.
Primeramente, el agua pasar por el filtro osmtico y/o el desionizador. Acto seguido, se
desinfectar mediante la radiacin UV del filtro biolgico antes de su inmediato uso.
124
Para asegurar que el contador de la medida correcta, ha de circular el agua con la tubera
llena. Esto se consigue presurizando la conduccin mediante la instalacin de una vlvula
despus de todas las de proceso que cerrar antes de comenzar a dosificar.
Es conveniente que la velocidad de la bomba sea regulable, al menos a dos velocidades. Una
rpida forma de asegurar un gran caudal y mejorar el dosificado y otra ms lenta para
mantener la recirculacin del agua y evitar su estancamiento. Tambin para reducir el
calentamiento del agua por la friccin en las tuberas.
Al comenzar el dosificado, se marcarn en un visor de un regulador de caudal o dosificador
los litros a dosificar. Al ejecutar la orden, se cerrar la vlvula final antes del depsito, la
bomba cambiar a la velocidad de dosificado y se abrir una de las vlvulas de uso, entrando
el agua en el mezclador.
Al acabar de dosificar, se cerrar esta ltima vlvula, se abrir la vlvula final y la bomba
pasar a velocidad de recirculacin.
Despus de este proceso, ya se pasa a obtener un agua con la calidad necesaria para formar
parte del proceso de fabricacin y as poder obtener una crema cosmtica.
6.4
125
La limpieza ha de llevarse a cabo despus de la fabricacin, por lo que suele ser diaria. Para el
proceso que se analiza en este proyecto, dado que solamente se realiza una fabricacin diaria
o dos como mximo, donde no hay un gran nmero de equipos instalados, no se hace
necesario un sistema de limpieza automtico. No obstante, se buscar una solucin adecuada
para que se favorezca y se agilice la limpieza de los equipos.
6.4.1
126
127
V-102: depsito de agua de la red. Siempre estar lleno gracias al control de nivel LC.
Servir para hacer el prelavado al iniciar el primer ciclo y despus como agua de
lavado.
V-104: depsito de detergente. Puede ser alcalino o cido en funcin del producto a
limpiar. De la efectividad del detergente depender el nivel de limpieza de los equipos
y conducciones.
128
129
La mayora de detergentes para CIP en la industria cosmtica suelen ser en base custica, no
inicos y de fcil disolucin en medio acuoso. El tiempo normal de lavado es de unos 45
minutos con detergentes de un solo pase aunque suele variar en funcin del poder detergente
de la solucin empleada. La concentracin del mismo no suele superar el 5% (vase anexo
D.11).
6.4.2
130
IL
131
proyectada en todas las direcciones limpiando el interior del depsito. Se han de hacer
funcionar los agitadores superiores para una mejor limpieza de los mismos.
toma de las bolas CIP con la entrada de agua de la red y despus con agua
desmineralizada. En este caso, el agua se envia al sumidero para su posterior
depuracin.
6.4.3
Una vez terminada la limpieza, y con la finalidad de esterilizar los equipos, tuberas, bombas,
vlvulas, ... se realiza una esterilizacin mediante vapor del medio por donde pasa debido a la
alta temperatura, entre 120 y 135C a una presin de 1.5 bar.
El punto clave de SIP es obtener un vapor limpio, sin partculas que puedan volver a
contaminar los equipos. Esto se consigue mediante unos filtros sanitarios concebidos para tal
fin.
El modo de operacin ser el siguiente:
Retirar las bolas CIP y conectar la boquilla de entrada de vapor a una de las tomas
lnea. La presin de entrada ser de unos 3 bars con lo que se ha de reducir a la entrada
del filtro.
Abrir la vlvula de entrada del vapor a la lnea SIP y reducir la presin hasta
1.5bar mediante el regulador de presin para vapor y el manmetro. (vase anexo E.7).
132
Aspectos ambientales.
Al considerar el efecto medioambiental que este tipo de proceso presenta, nos lleva
directamente a la materias grasas con las que fabricamos las emulsiones.
Al realizar la limpieza de los equipos, el detergente arrastrar la crema que queda adherida a
las paredes de los aparatos, mangueras, ... de la misma forma las grasas de la fusora. Adems,
una vez obtenida la crema y sta no es conforme con las exigencias de la normativa, se ha de
proceder a la eliminacin de la misma.
Las empresas cosmticas, suelen disponer de tanques decantadores donde se procede a la
floculacin de las materias grasas de la emulsin y posteriormente su compactacin en filtros
prensa. Una vez compactada la materia orgnica y separada del agua una empresa externa
proceder a la recogida de los residuos para su posterior eliminacin.
Tambin cabra la posibilidad de considerar la neutralizacin del detergente utilizado para la
limpieza de los depsitos. En este caso, el detergente empleado no se usa en una
concentracin tan alta ( de 3-5%) que represente un problema. Otra caracterstica de estos
detergentes es la biodegradabilidad, cumpliendo las normas vigentes en esta .
Un ltimo aspecto a considerar es la contaminacin acstica producida por los motores de los
equipos. Por ste hecho, los motorreductores que giran a bajas velocidades no presentan
133
problemas de elevado nivel sonoro. El nico a considerar ser el motor del emulsionador ya
que trabaja a 3000rpm y es el de mayor potencia de los equipos 7.5kW.
El nivel de presin sonora es de 60-80dB con lo que no hace falta llevar proteccin. Si el nivel
excediera de los 85dB sera necesario llevar una proteccin especial. (Ver catlogo D.2).
6.6
Zona de envasado: lugar destinado a envasar el producto elaborado una vez que se
tenga la conformidad del laboratorio. Este producto vendr conducido por una
canalizacin adecuada de un depsito asptico como el realizado en este proyecto.
Hoy en da este procedimiento es automtico, el producto se transporta mediante
bombeo a las tolvas de las envasadoras desde el depsito de almacenamiento o desde
el propio mezclador.
Despus, mediante envasadoras volumtricas o msicas se proceder a introducir el
cosmtico en su recipiente final en el que ha de llegar al consumidor.
134
Zona de pesaje: es el lugar donde se han de llevar a cabo las pesadas para la
dosificacin de todos los elementos que componen la crema. Estas pesadas se han de
llevar a cabo mediante una bscula de precisin anotando los resultados de los
mismos.
Se ha de tener en cuenta de tomar todas las precauciones en la manipulacin de
sustancias peligrosas ya que algunos componentes de dichas cremas son cidos o bases
de concentracin a tener en cuanta o simplemente son muy pulverulentos.
135
Aunque a primera vista parezca evidente, al construir los equipos, y la estructura soporte, se
ha de pensar no slo en el emplazamiento que ocupar dentro de la sala sino tambin el
traslado hasta la misma. Dimensiones de las puertas, capacidad y potencia de los
montacargas, potencia de los transpalets y los toros mecnicos sern factores a tener en
cuenta.
137
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
Como se ha podido comprobar, el mercado cosmtico est en constante crecimiento,
generando productos con un alto valor aadido. No es de extraar por tanto que una empresa
se vea en la necesidad de aumentar su capacidad de produccin.
La correcta aplicacin de las normas y las buenas prcticas de fabricacin, nos asegurarn el
xito en la fabricacin de la crema, tanto si evaluamos el proceso como los equipos que
intervienen en el mismo.
Se ha definido los aspectos crticos en la fabricacin de cosmticos, bsicamente la emulsin,
evaluando sus propiedades y las condiciones necesarias para la correcta obtencin de sta.
Se ha detallado el proceso de fabricacin de un ejemplo de cosmtico: una crema anti-edad,
desde el nivel conceptual hasta llegar al detalle de los elementos ltimos que componen el
proceso, as como los servicios necesarios para su correcto funcionamiento.
Tambin se detallan las instrucciones pertinentes o modo de operacin a seguir para una
correcta fabricacin de la crema profundizando en los aspectos ms relevantes y crticos del
proceso, como es la agitacin y la calefaccin-refrigeracin. As como la evaluacin de los
tiempos de fabricacin y distribucin de los recursos necesarios.
Siguiendo la misma tnica de especificacin de las operaciones, se ha detallado la de limpieza
de los equipos. En particular del mezclador, ya que es el ms exigente en la limpieza debido a
que obtendremos en l la crema.
Se han diseado los equipos, cumpliendo el R.A.P. y como en este se indica, siguiendo una
norma de clculo de aparatos a presin.
Se han detallado aspectos bsicos de la construccin de los equipos y finalmente se ha
realizado un presupuesto desde el punto de vista del fabricante del equipo para la entrega del
proyecto llaves en mano.
138
Carga de las materias primas y descarga del producto elaborado por peso.
Se ha considerado que las materias primas que intervienen en la emulsin,
salvo el agua de proceso, se han de pesar para controlar la dosis en la emulsin.
Este hecho es costoso si tenemos en cuenta materias primas que se usan en
gran cantidad que han de ir paletizadas, pesarlas y llevarlas a la sala de
proceso.
Esta operacin se podra evitar si se instalase el mezclador y la fusora sobre
unas clulas de carga
proceso.
De esta forma, se podra seleccionar el peso por pantalla y controlar la dosis de
la materia prima que introducimos en los equipos e incluso automatizar
totalmente la carga de los mismos disminuyendo as en tiempo de carga en un
60%.
139
BIBLIOGRAFA
Referencias bibliogrficas
-
PERRY, ROBERT H., GREEN, DON W. Manual del ingeniero qumico. Ed.
McGrawHill, 1999.
Bibliografa complementaria
Libros
-
140
ASOCIACIN
NACIONAL
DE
PERFUMERA
COSMTICA.
Ingeniero Industrial
Ingeniero Industrial
ANEXO A: Normativa
ANEXO B: Esquemas de dimensionado de los equipos
ANEXO C: Clculo de aparatos a presin
ANEXO D: Catlogos
ANEXO E: Fotografas
ANEXO F: Presupuesto / Coste econmico
Autor:
Director:
Convocatria:
ANEXOS
A
NORMATIVA
A.1
A.2
B.1
Caldera fusora
B.2
Mezclador
B.3
Tanque de descarga
C.1
Caldera fusora
C.2
Mezclador
CATLOGOS
FOTOGRAFAS
NORMATIVA
A.1
A.2
Equipos a presin.
REAL DECRETO 769/1999
El Parlamento Europeo y el Consejo aprobaron, con fecha 29 de mayo de 1997, la Directiva 97/23/CE relativa a la
aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros sobre equipos a presin.
En cumplimiento de las obligaciones derivadas del Tratado de adhesin de Espaa a las Comunidades Europeas, as
como lo indicado en el artculo 20 de dicha Directiva, es preciso dictar las disposiciones nacionales que contemplen
y adapten las previsiones contenidas en la mencionada Directiva a la situacin espaola.
Dado el carcter obligatorio del presente Real Decreto, es necesario derogar las disposiciones del Reglamento de
aparatos a presin, aprobado por Real Decreto 1244/1979, de 4 de abril, referentes al diseo, fabricacin y
evaluacin de conformidad, quedando en vigor para aquellos equipos excluidos o no contemplados en el presente
Real Decreto y todas aquellas prescripciones que no se refieran estrictamente a los tres campos anteriormente
mencionados.
De acuerdo con lo dispuesto en el artculo 24, apartado c), de la Ley 50/1997, de 27 de noviembre, del Gobierno, la
presente disposicin ha sido sometida al trmite de audiencia que en ella se establece, remitindose a la Comisin
Asesora de Aparatos a Presin.
En su virtud a propuesta del Ministro de Industria y Energa, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa
deliberacin del Consejo de Ministros en su reunin de 7 de mayo de 1999, dispongo:
2.
2.
3.
3.
Presin mxima admisible PS, la presin mxima para la que est diseado el equipo,
especificada por el fabricante.
Se definir en un lugar especificado por el fabricante, que ser el lugar de conexin de los
dispositivos de proteccin o de seguridad o la parte superior del equipo o, si ello no fuera
adecuado, cualquier otro lugar especificado.
4.
Temperatura mxima/mnima admisible TS, las temperaturas mxima y mnima para las que
est diseado el equipo, especificadas por el fabricante.
5.
Volumen V, el volumen interno de una cmara, incluido el volumen de las tubuladuras hasta la
primera conexin o soldadura y excluido el volumen de los elementos internos permanentes.
6.
Dimetro nominal DN, una cifra de identificacin del dimetro comn a todos los elementos de
un sistema de tuberas, exceptuados los elementos indicados por sus dimetros exteriores o por el
calibre de la rosca. Ser un nmero redondeado a efectos de referencia, sin relacin estricta con las
dimensiones de fabricacin. Se denominar con las letras DN seguidas de un nmero.
7.
Fluidos, los gases, los lquidos y los vapores en fase pura o en mezclas. Un fluido podr
contener una suspensin de slidos.
8.
Uniones permanentes, las uniones que slo pueden separarse por mtodos destructivos.
9.
Aprobacin europea de materiales, un documento tcnico que define las caractersticas de los
materiales destinados a una utilizacin reiterada en la fabricacin de equipos a presin, que no
sean objeto de normas armonizadas.
Las tuberas de conduccin formadas por una tubera o sistema de tuberas destinadas a la
conduccin de cualquier fluido o sustancia hacia una instalacin (terrestre o martima) o a partir de
ella, desde el ltimo dispositivo de aislamiento situado en el permetro de la instalacin, incluido
dicho dispositivo y todos los equipos anejos especialmente diseados para la tubera de
conduccin. Esta exclusin no cubre los equipos a presin normalizados tales como los que
pueden encontrarse en las estaciones de descompresin o en las estaciones de compresin.
2.
Las redes destinadas al suministro, la distribucin y la evacuacin de agua, as como sus equipos y
conducciones de agua motriz para instalaciones hidroelctricas y sus accesorios especficos.
3.
Los equipos incluidos en el mbito de aplicacin del Real Decreto 1495/1991, de 11 de octubre,
por el que se dictan las disposiciones de aplicacin de la Directiva 87/404/CEE, relativa a los
recipientes a presin simples.
4.
5.
Los equipos destinados al funcionamiento de los vehculos definidos en las siguientes Directivas y
sus anexos, traspuestas mediante Real Decreto 2028/1986, de 6 de junio.
70/156/CEE, del Consejo, de 6 de febrero, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los
Estados miembros sobre la homologacin de vehculos a motor y de sus remolques.
74/150/CEE, del Consejo, de 4 de marzo, relativa a la aproximacin de los Estados miembros
sobre la homologacin de los tractores agrcolas o forestales de ruedas.
92/61/CEE, del Consejo, de 30 de junio, relativa a la recepcin de los vehculos de motor de dos o
tres ruedas.
6.
Los equipos que correspondan a lo sumo a la categora I con arreglo a lo dispuesto en el artculo 9
del presente Real Decreto y que estn contemplados en uno de los Reales Decretos siguientes:
Real Decreto 1435/1992, de 27 de noviembre, por el que se dictan las disposiciones de aplicacin
de la Directiva del Consejo 89/392/CEE, sobre mquinas.
Real Decreto 1314/1997, de 1 de agosto, por el que se dictan las disposiciones de aplicacin de la
Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo 95/16/CE, sobre ascensores.
Real Decreto 7/1988, de 8 de enero, por el que se dictan las disposiciones de aplicacin de la
Directiva del Consejo 73/23/CEE, sobre el material elctrico destinado a utilizarse en
determinados lmites de tensin.
Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, por el que se dictan las disposiciones de aplicacin de la
Directiva del Consejo 93/42/CEE, relativa a los productos sanitarios.
Real Decreto 1428/1992, de 27 de noviembre , por el que se dictan las disposiciones de aplicacin
de la Directiva del Consejo de las Comunidades Europeas 90/396/CEE, sobre aparatos a gas.
Real Decreto 400/1996, de 1 de marzo, por el que se dictan las disposiciones de aplicacin de la
Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo 94/9/CE, relativa a los aparatos y sistemas de
proteccin para uso en atmsferas potencialmente explosivas.
7.
Los equipos contemplados en el prrafo b) del apartado 1 del artculo 223 del Tratado Constitutivo
de la Comunidad Europea.
8.
Los aparatos diseados especficamente para uso nuclear, cuya avera pueda causar emisiones
radiactivas.
9.
Los equipos de control de pozos que se utilizan tanto en la industria de prospeccin y extraccin
de petrleo, de gas o geotrmica como para el almacenamiento subterrneo, diseados para
contener o controlar la presin de los pozos. Dichos equipos incluyen la cabeza de pozo (rbol de
Navidad), los dispositivos antierupcin (BOP), las tuberas y colectores, as como sus equipos
auxiliares previos.
10. Los equipos que contienen revestimientos o mecanismos cuyas dimensiones, seleccin de
materiales y normas de fabricacin se basen principalmente en criterios de resistencia, rigidez y
estabilidad suficientes para soportar los efectos estticos y dinmicos del funcionamiento u otras
caractersticas relacionadas con su funcionamiento y para los que la presin no constituya un
factor significativo a nivel de diseo. Dichos equipos pueden incluir:
Los motores, incluso las turbinas y los motores de combustin interna.
Las mquinas de vapor, las turbinas de gas y de vapor, los turbogeneradores, los compresores, las
bombas y los dispositivos de accionamiento.
11. Los altos hornos, con sus sistemas de enfriamiento, sus recuperadores de viento caliente, sus
extractores de polvo y sus depuradores de gases de escape de alto horno, y los cubilotes de
reduccin directa, con sus sistemas de enfriamiento, sus convertidores de gas y sus cubas de
fusin, refundicin, desgasificacin y moldeado del acero y de metales no ferrosos.
12. Las envolventes de los equipos elctricos de alta tensin, como los conectores y mandos, los
transformadores y las mquinas rotativas.
13. Las cubiertas presurizadas que rodean los elementos de sistemas de transmisin, como, por
ejemplo, los cables elctricos y los cables telefnicos.
14. Los barcos, cohetes, aeronaves o unidades costeras mviles, as como los equipos especficamente
destinados a ser instalados a bordo de los mismos o a propulsarlos.
15. Los equipos a presin compuestos por una cubierta flexible, como, por ejemplo, los neumticos,
los cojines (colchones) de aire, las pelotas y balones de juego, las embarcaciones hinchables y
otros equipos a presin similares.
16. Los silenciadores de escape y de admisin.
3
17. Las botellas o latas metlicas para bebidas carbnicas destinadas al consumo final.
18. Los recipientes destinados al transporte y a la distribucin de bebidas cuyo producto PS x V no
supere los 500 bar por litro y cuya presin mxima admisible no supere los 7 bar.
19. Los equipos regulados en los convenios ADR, HID, IMDG y OACI.
20. Los radiadores y los tubos en los sistemas de calefaccin por agua caliente.
21. Los recipientes destinados a contener lquidos cuya presin de gas por encima del lquido no sea
superior a 0,5 bar.
Slo se podrn comercializar y poner en servicio los equipos a presin y los conjuntos contemplados en el
artculo 1, si no comprometen la seguridad ni la salud de las personas ni, en su caso, de los animales
domsticos o de los bienes, cuando estn instalados y mantenidos convenientemente y se utilicen conforme
al fin a que se destinan.
2.
Las disposiciones del presente Real Decreto se entendern sin perjuicio de las normas existentes en las
Comunidades Autnomas y de la facultad de la Administracin del Estado para garantizar la proteccin de
las personas y, en particular, de los trabajadores que utilicen los equipos a presin o los conjuntos de que se
trate, siempre que ello no suponga modificaciones de los mismos en relacin con el presente Real Decreto.
3.
Se permitir que, con ocasin de ferias, exposiciones o demostraciones, se presenten equipos a presin o
conjuntos definidos en el artculo 1, que no sean conformes con lo dispuesto en el presente Real Decreto,
siempre que se indique con claridad, mediante un cartel visible, su no conformidad, as como la
imposibilidad de adquirir dichos equipos antes de que el fabricante, o su mandatario establecido en un
Estado miembro de la Unin Europea, los haya hecho conformes. En las demostraciones debern tomarse,
de conformidad con los requisitos que establezcan las Comunidades Autnomas, las medidas de seguridad
adecuadas para garantizar la proteccin de las personas.
Para los fluidos del grupo 2, los que tengan una presin PS superior a 10 bar y el
producto PS x V superior a 10.000 bar x litro, as como los que tengan una presin PS
superior a 1.000 bar (cuadro 4 del Anexo II).
2.
Equipos a presin sometidos a la accin de una llama o a una aportacin de calor que represente
un peligro de recalentamiento, previstos para la obtencin de vapor o de agua sobrecalentada a
temperaturas superiores a 110 C, con un volumen superior a 2 litros, as como todas las ollas a
presin (cuadro 5 del Anexo II).
3.
Tuberas para:
a. Gases, gases licuados, gases disueltos a presin, vapores y lquidos cuya presin de vapor
a la temperatura mxima admisible sea superior en ms de 0,5 bar a la presin
atmosfrica normal (1.013 mbar), dentro de los lmites siguientes:
Para los fluidos del grupo 1, si el DN es superior a 25 (cuadro 6 del Anexo II).
Para los fluidos del grupo 2, si el DN es superior a 32 y el producto PS x DN superior a
1.000 bar (cuadro 7 del Anexo II).
b. Lquidos cuya presin de vapor a la temperatura mxima admisible sea inferior o igual a
0,5 bar por encima de la presin atmosfrica normal (1.013 mbar), dentro de los lmites
siguientes:
Para los fluidos del grupo 1, si el DN es superior a 25 y el producto PS x DN superior a
2.000 bar (cuadro 8 del Anexo II).
Para los fluidos del grupo 2, si la PS es superior a 10 bar, el DN superior a 200 y el
producto PS x DN superior a 5.000 bar (cuadro 9 del Anexo II).
4.
Accesorios de seguridad y accesorios a presin destinados a los equipos citados en los apartados
1.1, 1.2 y 1.3, inclusive cuando tales equipos estn incorporados a un conjunto.
2.
Los conjuntos definidos en el apartado 2.1.5 del artculo 1 y enumerados en los apartados 2.1, 2.2 y 2.3 del
presente apartado que comprendan como mnimo un equipo a presin citado en el apartado 1 del presente
artculo debern cumplir los requisitos esenciales recogidos en el Anexo I:
1. Conjuntos diseados para la obtencin de vapor y de agua sobrecalentada a temperaturas
superiores a 110 C que consten al menos de un equipo a presin sometido a la accin de la llama
o a otra aportacin de calor que represente un peligro de recalentamiento.
2. Conjuntos distintos de los contemplados en el apartado 2.1 cuando el fabricante los destine a su
comercializacin y puesta en servicio como conjuntos.
3. No obstante lo dispuesto en la frase de introduccin del apartado 2, los conjuntos previstos para la
produccin de agua caliente con una temperatura igual o inferior a 110 C, alimentados
manualmente con combustible slido, con un producto PS x V superior a 50 bar x litro, debern
cumplir los requisitos esenciales contemplados en los apartados 2.10, 2.11, 3.4 y prrafos a) y d)
del apartado 5 del Anexo I.
3.
Los equipos a presin y/o los conjuntos cuyas caractersticas sean inferiores o iguales a los lmites
contemplados respectivamente en los apartados 1.1, 1.2 y 1.3 y en el apartado 2 debern estar diseados y
fabricados de conformidad con las buenas prcticas de la tcnica al uso en un Estado miembro de la Unin
Europea a fin de garantizar la seguridad en su utilizacin. Se adjuntarn a los equipos a presin y/o a los
conjuntos unas instrucciones de utilizacin suficientes y llevarn las oportunas marcas que permitan
identificar al fabricante o a su representante establecido en la Comunidad. Dichos equipos a presin y/o
conjuntos no debern llevar el marcado CE tal como se define en el artculo 15.
Mdulo B + E.
Mdulo B + C1.
Mdulo H.
Categora IV:
Mdulo B + D.
Mdulo B + F.
Mdulo G.
Mdulo H1.
4. Los equipos a presin debern ser sometidos a uno de los procedimientos de evaluacin de la
conformidad, a eleccin del fabricante, que corresponda a la categora a la que pertenezca dicho
equipo. El fabricante podr tambin aplicar, si as lo desea, uno de los procedimientos previstos
para la categora superior, siempre que sta exista.
5. En el marco del procedimiento del aseguramiento de la calidad de los equipos clasificados en las
categoras III y IV, contemplados en el prrafo a) del apartado 1.1, en el primer inciso del prrafo
b) del apartado 1.1 y en el apartado 1.2 del artculo 3, el organismo notificado, al efectuar visitas
sin previo aviso, tomar una muestra del equipo en el local de fabricacin o de almacenamiento
con objeto de realizar, o de que se realice, la verificacin final contemplada en el apartado 3.2.2
del Anexo I. A tal fin, el fabricante informar al organismo notificado del plan previsto de
produccin. El organismo notificado efectuar, como mnimo, dos visitas durante el primer ao de
fabricacin. El organismo notificado fijar la frecuencia de las visitas posteriores con arreglo a los
criterios establecidos en el apartado 4.4 de los correspondientes mdulos.
6. En el caso de la fabricacin de un solo ejemplar de recipientes y equipos clasificados en la
categora III, contemplados en el apartado 1.2 del artculo 3 con arreglo al procedimiento del
mdulo H, el organismo notificado realizar o har que se realice la verificacin final,
contemplada en el apartado 3.2.2 del Anexo I, de cada unidad. A tal fin, el fabricante comunicar
el plan previsto de produccin al organismo notificado.
2. Los conjuntos a los que se refiere el apartado 2 del artculo 3 se sometern a un procedimiento general de
evaluacin de la conformidad que incluir:
a. La evaluacin de cada uno de los equipos a presin que formen parte del conjunto y que estn
contemplados en el apartado 1 del artculo 3, cuando no se hayan sometido anteriormente a un
procedimiento de la conformidad y a un marcado CE por separado; el procedimiento de
evaluacin se determinar por la categora de cada uno de los equipos.
b. La evaluacin de la integracin de los distintos elementos del conjunto, de conformidad con los
apartados 2.3, 2.8 y 2.9 del Anexo I, que se determinar por la categora ms alta de los equipos de
que se trate, no tenindose en cuenta al respecto los equipos de seguridad.
c. La evaluacin de la proteccin del conjunto contra el rebasamiento de los lmites admisibles de
servicio, de conformidad con los apartados 2.10 y 3.2.3 del Anexo I, que deber realizarse en
funcin de la categora ms alta de los equipos que deban protegerse.
3. No obstante lo dispuesto en los apartados 1 y 2, las autoridades competentes podrn permitir, cuando est
justificado, la comercializacin y puesta en servicio en el territorio nacional de los equipos a presin y
conjuntos individuales contemplados en el apartado 2 del artculo 1, para los que no se hayan aplicado los
procedimientos establecidos en los apartados 1 y 2 del presente artculo y cuya utilizacin tenga inters
para la experimentacin.
4. Los documentos y la correspondencia relativos a la evaluacin de la conformidad se redactarn, al menos,
en castellano.
y efectuar, o har que se efecten, los exmenes y pruebas adecuados para certificar la conformidad de los
tipos de material con los correspondientes requisitos del presente Real Decreto. En el caso de materiales
reconocidos de utilizacin segura antes del 29 de noviembre de 1999, el organismo notificado tendr en
cuenta los datos existentes para certificar dicha conformidad.
2. Antes de expedir la aprobacin europea de materiales, el organismo notificado informar a los Estados
miembros y a la Comisin, comunicndoles los elementos pertinentes. Dentro de un plazo de tres meses,
cualquier Estado miembro o la Comisin podrn recurrir al Comit permanente creado por el artculo 5 de
la Directiva 83/189/CEE, de 28 de marzo, exponiendo sus razones. En este ltimo caso, el Comit emitir
un dictamen urgente.
El organismo notificado expedir la aprobacin europea de materiales teniendo en cuenta, en su caso, el
dictamen de dicho Comit y las observaciones presentadas.
3. Se transmitir a los Estados miembros, a los organismos notificados y a la Comisin una copia de la
aprobacin europea de materiales para equipos a presin. La Comisin publicar y mantendr actualizada
una lista de las aprobaciones europeas de materiales en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.
4. Cuando los materiales que se utilicen en la fabricacin de equipos a presin sean conformes a las
aprobaciones europeas de materiales y sus referencias hayan sido publicadas en el Diario Oficial de las
Comunidades Europeas, se presumirn conformes a los requisitos esenciales que les sean aplicables con
arreglo al Anexo I.
5. El organismo notificado que haya expedido la aprobacin europea de materiales para equipos a presin
retirar dicha aprobacin cuando compruebe que no debera haberse expedido o cuando el tipo de material
est amparado por una norma armonizada. Informar inmediatamente a los dems Estados miembros, a los
organismos notificados y a la Comisin de cualquier retirada de aprobacin.
6. El Ministerio de Industria y Energa publicar, mediante resolucin del centro directivo competente en
materia de seguridad industrial, con carcter informativo la lista de aprobaciones europeas de materiales
citadas en el apartado 3 actualizndolas de igual forma, peridicamente.
4. Cuando el equipo a presin o el conjunto estn sujetos a otras disposiciones que apliquen otras Directivas
comunitarias, relativas a otros aspectos, que dispongan la fijacin del marcado CE, ste indicar la
presuncin de conformidad del equipo a presin o del conjunto con las disposiciones que apliquen esas
otras Directivas.
No obstante, en el caso de que una o varias de dichas disposiciones permitan al fabricante durante un
perodo transitorio la eleccin del rgimen que deba aplicarse, el marcado CE slo indicar la
conformidad con las disposiciones que aplican las Directivas utilizadas por el fabricante. En ese caso, las
referencias a dichas disposiciones, tal como se hayan publicado en el Boletn Oficial del Estado, debern
constar en los documentos, prospectos o instrucciones requeridos por esas disposiciones que acompaan al
equipo a presin y al conjunto.
5. Queda prohibido fijar en los equipos a presin y en los conjuntos marcados que puedan inducir a terceros a
error sobre el significado o el logotipo del marcado CE. Podr fijarse en los equipos a presin o en los
conjuntos cualquier otro marcado, siempre que no reduzca la visibilidad ni la legibilidad del marcado
CE.
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Los equipos a presin y los conjuntos que cumplan con lo establecido en el Reglamento de Aparatos a Presin
podrn seguir comercializndose y ponindose en servicio hasta el 29 de mayo del ao 2002, as como la puesta en
servicio de dichos equipos a presin y conjuntos una vez superada dicha fecha.
1. Generalidades
1. Los equipos a presin sern diseados, fabricados, controlados y, cuando proceda, montados e instalados de
manera que se garantice la seguridad de los mismos si se ponen en servicio de conformidad con las
instrucciones del fabricante o en condiciones razonablemente previsibles.
2. Para optar por las soluciones ms adecuadas el fabricante aplicar los principios que se establecen a
continuacin y en el mismo orden:
Eliminar o reducir los riesgos tanto como sea razonablemente posible.
Aplicar las medidas de proteccin adecuadas contra los riesgos que no puedan eliminarse.
Informar, en su caso, a los usuarios sobre los riesgos residuales e indicar si es necesario adoptar medidas
especiales adecuadas para atenuar los riesgos en el momento de la instalacin o del uso.
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3. En caso de que se conozca o se pueda prever la posibilidad de un uso indebido se disear el equipo a
presin para impedir los riesgos derivados de dicho uso o, si esto no fuera posible, se deber indicar de
manera apropiada que el equipo a presin no se debe utilizar de ese modo.
2. Diseo
1. Generalidades:
Los equipos a presin debern disearse correctamente teniendo en cuenta todos los factores pertinentes
para garantizar la seguridad del equipo durante toda su vida prevista.
El diseo incluir coeficientes adecuados de seguridad que se basarn en mtodos generales que se
considere que utilizan mrgenes de seguridad pertinentes para prevenir de manera coherente todo tipo de
fallos.
2. Diseo para una resistencia adecuada:
1. Los equipos a presin debern disearse para resistir las cargas correspondientes al uso previsto,
as como para otras condiciones de funcionamiento razonablemente previsibles. En particular, se
tendrn en cuenta los factores siguientes:
La presin exterior y la presin interior.
La temperatura ambiente y la temperatura de servicio.
La presin esttica y la masa de la sustancia contenido en condiciones de funcionamiento y de
prueba.
Las cargas debidas al trfico, al viento y a los terremotos.
Las fuerzas y los momentos de reaccin derivados de los soportes, los dispositivos de montaje, las
tuberas, etctera.
La corrosin y la erosin, la fatiga, etctera.
La descomposicin de los fluidos inestables.
Las distintas cargas que puedan concurrir al mismo tiempo debern ser consideradas teniendo en
cuenta la probabilidad de su suceso simultneo.
2. El diseo para una resistencia adecuada deber basarse en:
Como regla general, un mtodo de clculo, como se especifica en el apartado 2.2.3 completado, si
fuera necesario, con un mtodo experimental de diseo como se especifica en el apartado 2.2.4. o
en:
Un mtodo experimental de diseo sin clculo, como se especifica en el apartado 2.2.4, en el caso
de que el producto de la presin mxima admisible PS por el volumen V sea inferior a 6.000 bar x
I, o que el producto PS x DN sea inferior a 3.000 bar.
3. Mtodo de clculo:
a. Contencin de la presin y otras cargas:
Las tensiones admisibles en los equipos a presin debern limitarse en funcin de los
fallos razonablemente previsibles en condiciones de funcionamiento. A tal fin, se
aplicarn factores de seguridad que permitan eliminar por completo cualquier duda
derivada de la fabricacin, las condiciones reales de utilizacin, las tensiones, los
modelos de clculo o las propiedades y comportamiento del material.
Estos mtodos de clculo debern proporcionar mrgenes de seguridad suficientes con
arreglo, cuando ello resulte oportuno, a lo dispuesto en el apartado 7.
Lo dispuesto anteriormente podr cumplirse aplicando, de forma adicional o en
combinaciones si fuera necesario, el mtodo ms adecuado de los enumerados a
continuacin:
Diseo por frmulas.
Diseo por anlisis.
Diseo por mecnica de la rotura.
b. Resistencia:
Se utilizarn los clculos de diseo adecuados para determinar la resistencia del equipo a
presin de que se trate.
En particular:
Las presiones de clculo no sern inferiores a las presiones mximas admisibles y tendrn
en cuenta la presin de elevacin total y la presin del fluido evacuado, as como la
descomposicin de los fluidos inestables. En caso de que un recipiente est dividido en
13
Los elementos que vayan a unirse sean adecuados y fiables para su servicio.
Todos los elementos se integren correctamente y se unan de manera adecuada.
9. Disposiciones de llenado y de vaciado:
Cuando proceda, el equipo a presin estar diseado y provisto de accesorios adecuados, o se estipular su
instalacin, para asegurar que el llenado y el vaciado se realizan en condiciones de seguridad en lo que se
refiere, en particular, a los siguientes riesgos:
a. En el llenado:
El llenado excesivo o la sobrepresin en relacin, en particular, con el grado de llenado y la
presin de vapor a la temperatura de referencia.
La inestabilidad de los equipos a presin.
b. En el vaciado, la descarga no controlada de fluido presurizado.
c. Tanto en el llenado como en el vaciado: las conexiones y desconexiones que supongan riesgos.
10. Proteccin contra el rebasamiento de los lmites admisibles de los equipos a presin:
Cuando, en condiciones razonablemente previsibles, puedan sobrepasarse los lmites admisibles, el equipo
a presin estar equipado con dispositivos de proteccin adecuados, o diseado para instalarlos, a menos
que la proteccin est asegurada por otros dispositivos de proteccin integrados en el conjunto.
El dispositivo adecuado o la combinacin de dispositivos adecuados deber determinarse en funcin de las
caractersticas del equipo o del conjunto y de sus condiciones de funcionamiento.
Los dispositivos de proteccin y las combinaciones de stos incluirn:
a. Los accesorios de seguridad que se definen en el apartado 2.1.3 del artculo 1.
b. Cuando proceda, mecanismos adecuados de control tales como indicadores o alarmas, que
permitan una intervencin adecuada, manual o automtica, para mantener el equipo a presin
dentro de los lmites admisibles.
11. Accesorios de seguridad:
1. Los accesorios de seguridad debern:
Disearse y fabricarse de manera que sean fiables y adaptados a las condiciones de servicio
previstas y que tengan en cuenta, cuando proceda, los requisitos en materia de mantenimiento y
pruebas de los dispositivos, cuando proceda.
Ser independientes de las dems funciones, a menos que stas puedan afectar a su funcin de
seguridad.
Responder a los principios de diseo adecuados para conseguir una proteccin adaptada y fiable.
Estos principios incluirn en especial la doble seguridad, la redundancia, la diversidad y el
autocontrol.
2. Organos limitadores de la presin:
Estos rganos debern estar diseados de manera que la presin no sobrepase permanentemente la
presin mxima admisible PS; sin embargo, se admitir un aumento de corta duracin de la
presin cuando resulte apropiado, con arreglo a lo dispuesto en el apartado 7.3.
3. Dispositivos de control de la temperatura:
Estos dispositivos debern tener un tiempo de respuesta adecuado por razones de seguridad y
compatible con la funcin de medicin.
12. Incendio exterior:
Cuando sea necesario, los equipos a presin estarn diseados y, cuando proceda, equipados con los
accesorios adecuados, o bien estarn preparados para la incorporacin de stos, con el fin de cumplir los
requisitos relativos a la limitacin de daos en caso de incendio exterior, habida cuenta, en particular, del
uso al que estn destinados.
3. Fabricacin
1. Procedimientos de fabricacin:
El fabricante velar por la ejecucin correcta de las disposiciones establecidas en la fase de diseo
mediante la aplicacin de las tcnicas y mtodos adecuados, en especial por lo que respecta a los siguientes
aspectos:
1. Preparacin de los componentes:
16
2.
3.
4.
5.
2. Verificacin final:
Deber someterse el equipo a presin a la verificacin final descrita a continuacin.
1. Inspeccin final:
Deber someterse el equipo a presin a una inspeccin final para comprobar visualmente mediante
control de los documentos de acompaamiento el cumplimiento de los requisitos del presente Real
Decreto.
Podrn tenerse en cuenta, en este caso, los controles que se hayan realizado durante la fabricacin.
En la medida en que las tcnicas de seguridad lo exijan, la inspeccin final se realizar sobre el
interior y el exterior en todas las partes del equipo o del conjunto y, en su caso, en el transcurso del
proceso de fabricacin (por ejemplo, cuando ya no sea posible efectuar la verificacin durante la
inspeccin final).
2. Prueba:
La verificacin final de los equipos a presin deber incluir una prueba de resistencia a la presin
que normalmente se realizar en forma de una prueba de presin hidrosttica a una presin al
menos igual, cuando proceda, al valor establecido en el apartado 7.4.
Para los equipos de la categora I fabricados en serie, esta prueba podr realizarse por medios
estadsticos.
En los casos en los que la prueba de presin hidrosttica sea perjudicial o irrealizable podrn
realizarse otras pruebas de valor reconocido. Para las pruebas distintas de la prueba de presin
hidrosttica debern aplicarse, antes de las mismas, medidas complementarias, como controles no
destructivos u otros mtodos de eficacia equivalente.
3. Examen de los dispositivos de seguridad:
Para los conjuntos, la verificacin final incluir, asimismo, un examen de los dispositivos de
seguridad destinado a verificar si se han respetado los requisitos contemplados en el apartado 2.10.
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3. Marcas y etiquetado:
Adems del marcado CE, contemplado en el artculo 15, se deber facilitar la siguiente informacin:
a. Para todos los equipos a presin:
Nombre, apellidos y direccin y otras seas de identificacin del fabricante y, en su caso, de su
representante establecido en la Comunidad.
Ao de fabricacin.
Identificacin del equipo a presin, como, por ejemplo, el tipo, la identificacin de la serie o del
lote y el nmero de fabricacin.
Lmites esenciales mximos y mnimos admisibles.
b. Segn el tipo de equipo a presin, la informacin complementaria necesaria para la seguridad de
instalacin, funcionamiento o uso, y, cuando proceda, tambin para el mantenimiento y la
inspeccin peridica, como, por ejemplo:
El volumen V del equipo a presin, expresado en litros (l).
El dimetro nominal de las tuberas (DN).
La presin de prueba (PT) aplicada, expresada en bar, y la fecha.
La presin de rotura del rgano dispositivo de seguridad, expresada en bar.
La potencia del equipo a presin, expresada en kW.
La tensin de alimentacin, expresada en voltios (V).
El uso previsto.
El grado de llenado, expresada en kg/l.
La masa mxima de llenado, expresada en kg.
La masa tarada, expresada en kg.
El grupo de productos.
c. Cuando proceda, las advertencias fijadas en el equipo a presin llamarn la atencin sobre los
errores de utilizacin demostrados por la experiencia.
El marcado CE y la informacin requerida figurarn en el equipo a presin o en una placa de
timbre slidamente fijada al mismo, excepto en los siguientes casos:
Cuando proceda, podr utilizarse un documento adecuado para evitar la repeticin del marcado en
elementos individuales como componentes de tuberas, destinados al mismo conjunto. Lo mismo
se aplicar al marcado CE y a otros marcados y etiquetados contemplados en el presente Anexo.
Cuando el equipo a presin sea demasiado pequeo, como sucede, por ejemplo, con los
accesorios, la informacin a que se refiere el prrafo b) podr figurar en una etiqueta adherida al
equipo a presin.
Podrn utilizarse etiquetas o cualquier otro medio adecuado para indicar la masa de llenado y las
advertencias a que se refiere el prrafo c), siempre que sigan siendo legibles durante el perodo de
tiempo adecuado.
4. Instrucciones de funcionamiento:
a. Cuando se comercialice un equipo a presin, se adjuntarn a ste, en la medida en que sea
necesario, instrucciones destinadas al usuario que contengan toda la informacin til para la
seguridad en lo que se refiere a:
El montaje, incluida la unin de los distintos equipos a presin.
La puesta en servicio.
La utilizacin.
El mantenimiento, incluidos los controles por el usuario.
b. Las instrucciones debern recoger la informacin indicada en el equipo a presin en aplicacin del
apartado 3.3, con excepcin de la identificacin de la serie, y debern ir acompaadas, en su caso,
de la documentacin tcnica y de los planos y esquemas necesarios para su correcta comprensin.
c. En su caso, las instrucciones debern tambin hacer notar los peligros de una utilizacin errnea
con arreglo al apartado 1.3 y las caractersticas especiales del diseo con arreglo al apartado 2.2.3.
4. Materiales
Los materiales utilizados para la fabricacin de los equipos a presin debern ser apropiados para su aplicacin
durante el perodo de vida prevista de estos ltimos, a menos que est previsto su reemplazamiento.
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Los materiales de soldadura y los dems materiales de unin slo debern cumplir de manera apropiada las
correspondientes obligaciones del apartado 4.1, del prrafo a) del apartado 4.2, y del primer prrafo del apartado 4.3,
tanto individualmente como una vez unidos.
1. Los materiales destinados a las partes bajo presin:
a. Debern tener caractersticas adecuadas al conjunto de condiciones de funcionamiento
razonablemente previsibles y de condiciones de prueba y, en particular, debern tener la suficiente
ductilidad y dureza. En su caso, las caractersticas de estos materiales debern ajustarse a los
requisitos del apartado 7.5. Adems, deber realizarse, en particular, una seleccin adecuada de los
materiales para prevenir, si fuera necesario, la rotura frgil; cuando, por razones especficas, haya
que utilizar materiales frgiles se tomarn medidas adecuadas.
b. Debern tener la suficiente resistencia qumica al fluido contenido en el equipo a presin; las
propiedades qumicas y fsicas necesarias para un funcionamiento seguro no se debern alterar
significativamente durante la vida prevista de los equipos.
c. No debern ser significativamente sensibles al envejecimiento.
d. Debern ser apropiados para los mtodos de transformacin previstos.
e. Debern elegirse de manera que se eviten efectos negativos significativos cuando se unan
materiales diferentes.
2.
a. El fabricante del equipo a presin deber definir adecuadamente los valores necesarios para los
clculos de diseo a que se refiere el apartado 2.2.3, as como las caractersticas esenciales de los
materiales y de su aplicacin, a que se refiere el apartado 4.1.
b. El fabricante incluir en la documentacin tcnica los datos correspondientes al cumplimiento de
las disposiciones del presente Real Decreto relativas a los materiales, con arreglo a alguna de las
siguientes formas:
Mediante la utilizacin de materiales con arreglo a las normas armonizadas.
Mediante la utilizacin de materiales que hayan recibido una aprobacin europea de materiales
para equipos a presin con arreglo al artculo 11.
Mediante una evaluacin especfica de los materiales.
c. Para los equipos a presin de las categoras III y IV, la evaluacin especfica a que se refiere el
tercer guin del prrafo b) ser realizada por el organismo notificado encargado de los
procedimientos de evaluacin de la conformidad del equipo a presin.
3. El fabricante del equipo deber adoptar las medidas adecuadas para asegurarse de que el material utilizado
cumple las especificaciones requeridas. En particular, debern obtenerse para todos los materiales
documentos elaborados por el fabricante del material en los que se certifique la conformidad con una
especificacin determinada.
Para las partes principales a presin de los equipos de las categoras II, III y IV, el certificado deber ser un
certificado de control especfico del producto.
Cuando un fabricante de materiales tenga un sistema de aseguramiento de la calidad apropiado, certificado
por un organismo competente establecido en la Comunidad y que haya sido objeto de una evaluacin
especfica de los materiales, se presumir que los certificados expedidos por el fabricante acreditan la
conformidad con los correspondientes requisitos del presente apartado.
Requisitos especficos para determinados equipos a presin:
Adems de los requisitos establecidos en los apartados 1 a 4, se aplicarn los siguientes requisitos a los
equipos a presin contemplados en las secciones 5 y 6.
5. Equipos a presin sometidos a la accin de la llama o a una aportacin de calor que represente un peligro
de recalentamiento, contemplados en el apartado 1 del artculo 3
Esta categora de equipos a presin comprender:
Los generadores de vapor y de agua caliente contemplados en el apartado 1.2 del artculo 3, tales como las calderas
de agua caliente y de vapor con hogar, los recalentadores de vapor y los recalentadores de agua, las calderas de
recuperacin de calor, las calderas de incineracin de residuos, las calderas de inmersin calentadas por electricidad
o por electrodos, las ollas a presin, y sus accesorios y, cuando proceda, los sistemas de tratamiento del agua de
alimentacin y de abastecimiento de combustible, y
19
Los equipos para flujos trmicos distintos de los generadores de agua caliente o de vapor, contemplados en el
apartado 1.1 del artculo 3, tales como calentadores para procesos qumicos y otros procesos similares, equipo
presurizado para la preparacin de alimentos.
Estos equipos a presin estarn calculados, diseados y fabricados de forma que se evite o reduzca al mnimo el
riesgo de prdida significativa de contencin debida al recalentamiento. En particular se velar porque, segn
proceda:
a. Se suministren dispositivos de proteccin adecuados para limitar parmetros de funcionamiento como la
aportacin y la disipacin de calor y, si procede, el nivel del fluido para evitar todo riesgo de
recalentamiento local o general.
b. Se prevean puntos de toma de muestras cuando sea necesario para evaluar las propiedades del fluido con el
fin de evitar todo riesgo relacionado con los depsitos y las incrustaciones o la corrosin.
c. Se adopten las disposiciones necesarias para eliminar los riesgos de daos derivados de los depsitos e
incrustaciones.
d. Se disponga de los medios para disipar con seguridad el calor residual despus del paro.
e. Se prevean disposiciones para impedir la acumulacin peligrosa de mezclas inflamables de sustancias
combustibles y del aire o el retorno de la llama.
3. Los accesorios a presin definidos en el apartado 2.1.4 del artculo 1 y contemplados en el apartado 1.4 del
artculo 3 se clasificarn en funcin:
De su presin mxima admisible PS.
De su volumen propio V o de su Dimetro Nominal DN, segn los casos, y
Del grupo de fluidos a que estn destinados.
Y el correspondiente cuadro relativo a los recipientes o a las tuberas se aplicar para precisar la categora
de evaluacin de la conformidad.
En los casos en los que se consideren tanto el volumen como el dimetro nominal adecuados a efectos de la
aplicacin del segundo inciso, el accesorio a presin deber clasificarse en la categora ms alta.
4. Las lneas de demarcacin trazadas en los siguientes cuadros de evaluacin de la conformidad sealan el
lmite superior para cada categora.
Cuadro 1. Recipientes contemplados en el primer inciso del prrafo a) del apartado 1.1 del artculo 3
Como excepcin, los recipientes destinados a contener un gas inestable, y que deberan pertenecer a las categoras I
o II en aplicacin del cuadro 1, debern clasificarse en la categora III.
22
Cuadro 2. Recipientes contemplados en el segundo inciso del apartado 1.1 a) del artculo 3
Como excepcin, los extintores porttiles y las botellas para aparatos respiratorios debern clasificarse por lo menos
en la categora III.
Cuadro 3. Recipientes contemplados en el primer inciso del apartado 1.1 b) del artculo 3
23
Cuadro 4. Recipientes contemplados en el segundo inciso del apartado 1.1 b) del artculo 3
Como excepcin, los conjuntos previstos para la produccin de agua caliente contemplados en el apartado 2.3 del
artculo 3 sern objeto bien de un estudio de diseo (mdulo B1) a fin de comprobar su conformidad con los
requisitos esenciales contemplados en los apartados 2.10, 2.11, 3.4, y en los prrafos a) y d) del apartado 5 del
Anexo I, o bien de un sistema de garanta de la calidad total (mdulo H).
Cuadro 6. Tuberas contempladas en el primer inciso del apartado 1.3 a) del artculo 3
Como excepcin, las tuberas destinadas a los gases inestables, y que deberan pertenecer a las categoras I o II en
aplicacin del cuadro 6, debern clasificarse en la categora III.
Cuadro 7. Tuberas contempladas en el segundo inciso del apartado 1.3 a) del artculo 3
Como excepcin, todas las tuberas que contengan fluidos a una temperatura mayor que 350 C y que deberan
pertenecer a la categora II en aplicacin del cuadro 7, debern clasificarse en la categora III.
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Cuadro 8. Tuberas contempladas en el primer inciso del apartado 1.3 b) del artculo 3
Cuadro 9. Tuberas contempladas en el segundo inciso del apartado 1.3 b) del artculo 3
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3. Realizar o har que se realicen los controles apropiados y las pruebas necesarias para comprobar
si las normas correspondientes se han aplicado efectivamente cuando el fabricante haya elegido su
aplicacin.
4. Se pondr de acuerdo con el solicitante sobre el lugar en el que se realizarn los controles y las
pruebas necesarias.
5. Si el tipo cumple las correspondientes disposiciones del presente Real Decreto, el organismo notificado
expedir al solicitante un certificado de examen CE de tipo. El certificado tendr una validez de diez
aos renovables e incluir el nombre y la direccin del fabricante, las conclusiones del control y los datos
necesarios para identificar el tipo aprobado.
Se adjuntar al certificado una lista de las partes significativas de la documentacin tcnica y el organismo
notificado conservar una copia.
Si el organismo notificado deniega la expedicin del certificado de examen CE de tipo al fabricante o a
su representante establecido en la Comunidad, el organismo notificado motivar su decisin de forma
detallada. Deber existir un procedimiento de recurso.
6. El solicitante informar al organismo notificado que conserve la documentacin tcnica relativa al
certificado de examen CE de tipo sobre cualquier modificacin del equipo a presin aprobado que deba
recibir una nueva aprobacin, cuando dichas modificaciones puedan afectar a la conformidad con los
requisitos esenciales o a las condiciones previstas para el uso del equipo a presin. Esta nueva aprobacin
se expedir en forma de apndice del certificado original de examen CE de tipo.
7. Cada organismo notificado comunicar a los Estados miembros la informacin pertinente sobre los
certificados de examen CE de tipo que haya retirado y, a peticin de aqullos, sobre los que haya
expedido.
Cada organismo notificado comunicar tambin a los dems organismos notificados la informacin
pertinente sobre los certificados de examen CE de tipo que haya retirado o denegado.
8. Los dems organismos notificados podrn recibir copias de los certificados de examen CE de tipo y de
sus apndices. Los anexos de los certificados se conservarn a disposicin de los dems organismos
notificados.
9. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, conservar una copia de los certificados de
examen CE de tipo y de sus apndices junto con la documentacin tcnica durante un plazo de diez aos
a partir de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin.
Cuando ni el fabricante ni su representante estn establecidos en la Comunidad, la obligacin de conservar
disponible la documentacin tcnica incumbir a la persona que comercialice el equipo a presin en el
mercado comunitario.
3. La documentacin tcnica deber permitir la evaluacin de la conformidad del equipo a presin con los
requisitos del presente Real Decreto que le son aplicables. En la medida necesaria para dicha evaluacin
deber reflejar el diseo, la fabricacin y el funcionamiento del equipo a presin e incluir:
Una descripcin general del equipo a presin.
Los planos de diseo y fabricacin y los esquemas de los elementos, subconjuntos, circuitos, etc.
Las descripciones y explicaciones necesarias para la comprensin de dichos planos y esquemas y del
funcionamiento del equipo a presin.
Una lista de las normas previstas en el artculo 5, aplicadas total o parcialmente, y la descripcin de las
soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esenciales del presente Real Decreto, cuando no se hayan
aplicado las normas previstas en el artculo 5.
Las pruebas necesarias que justifiquen que las soluciones adoptadas en el diseo son adecuadas,
especialmente cuando no se hayan aplicado en su totalidad las normas contempladas en el artculo 5. Estas
pruebas debern incluir los resultados de las pruebas efectuadas por el laboratorio apropiado del fabricante,
o por cuenta de ste.
Los resultados de los clculos de diseo efectuados, de los controles realizados, etc.
Los datos correspondientes a las cualificaciones o aprobaciones necesarias de conformidad con los
apartados 3.1.2 y 3.1.3 del Anexo I.
4. El organismo notificado:
1. Examinar la documentacin tcnica y determinar los elementos que han sido diseados, de
conformidad con las disposiciones aplicables de las normas a las que se refiere el artculo 5, as
como los elementos en cuyo diseo no se hayan aplicado las disposiciones de las citadas normas.
En particular, el organismo notificado:
Evaluar los materiales utilizados, en caso de que stos no sean conformes a las normas
armonizadas aplicables o con una aprobacin europea de materiales para equipos a presin.
Homologar los mtodos de unin permanente de las piezas del equipo a presin, o verificar si
han sido homologados con anterioridad, de conformidad con el apartado 3.1.2 del Anexo I.
Verificar si el personal encargado de la unin permanente de las piezas del equipo a presin y de
la realizacin de las pruebas no destructivas est cualificado o aprobado de conformidad con los
apartados 3.1.2 y 3.1.3 del Anexo I.
2. Realizar los exmenes necesarios para verificar si las soluciones adoptadas por el fabricante
cumplen los requisitos esenciales del presente Real Decreto, cuando no se hayan aplicado las
normas a las que se refiere el artculo 5.
3. Realizar los exmenes necesarios para verificar si las normas correspondientes se han aplicado
efectivamente cuando el fabricante haya elegido su aplicacin.
5. En caso de que el diseo sea conforme a las disposiciones aplicables del presente Real Decreto, el
organismo notificado expedir al solicitante un certificado de examen CE de diseo. En el certificado
constarn el nombre y la direccin del solicitante, las conclusiones del examen, las condiciones de su
validez, los datos necesarios para la identificacin del diseo aprobado.
Se adjuntar una lista de las partes significativas de la documentacin tcnica y el organismo notificado
conservar una copia.
Si el organismo notificado deniega la expedicin del certificado de examen CE de diseo al fabricante o a
su representante establecido en la Comunidad, el organismo notificado motivar su decisin de forma
detallada. Deber existir un procedimiento de recurso.
6. El solicitante informar al organismo notificado que conserve la documentacin tcnica relativa al
certificado de examen CE de diseo sobre cualquier modificacin que se efecte en el diseo aprobado que
deba recibir una nueva aprobacin, cuando dichas modificaciones puedan afectar a la conformidad con los
requisitos esenciales o a las condiciones previstas para el uso del equipo a presin. Esta nueva aprobacin
se expedir en forma de apndice del certificado original de examen CE de diseo.
7. Cada organismo notificado comunicar a los Estados miembros la informacin pertinente sobre los
certificados de examen CE de diseo que haya retirado y, a peticin de aqullos, sobre los que haya
expedido.
Cada organismo notificado comunicar tambin a los dems organismos notificados la informacin
pertinente sobre los certificados de examen CE de diseo que haya retirado o denegado.
8. Previa peticin, los dems organismos notificados podrn obtener la informacin pertinente sobre:
Las concesiones de certificados de examen CE de diseo y de sus apndices.
30
4. Sistema de calidad:
1. El fabricante presentar una solicitud de evaluacin de su sistema de calidad ante un organismo
notificado de su eleccin.
Esta solicitud incluir:
Toda la informacin pertinente sobre los equipos a presin de que se trate.
La documentacin relativa al sistema de calidad.
2. El sistema de calidad asegurar la conformidad del equipo a presin con los requisitos del presente
Real Decreto que le son aplicables.
Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante figurarn en una
documentacin llevada de manera sistemtica y ordenada en forma de medidas, procedimientos e
instrucciones escritas. Esta documentacin sobre el sistema de calidad permitir una interpretacin
uniforme de los programas, de los planos, de los manuales y de los expedientes de calidad.
En particular, incluir una descripcin adecuada de:
Los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades del personal de gestin y sus
facultades en lo que se refiere a la calidad de los equipos a presin.
Las tcnicas, los procedimientos y las medidas sistemticas de fabricacin, de control de calidad y
de aseguramiento de la calidad que se aplicarn y, en particular, los mtodos de unin permanente
de las piezas homologadas de conformidad con el apartado 3.1.2 del Anexo I.
Los controles y pruebas que se realizarn antes, durante y despus de la fabricacin, as como la
frecuencia con que se llevarn a cabo.
Los expedientes de calidad, tales como los informes de inspeccin y los datos de las pruebas y de
la calibracin, los informes sobre la competencia o aprobacin del personal correspondiente y en
particular las del personal encargado de la unin permanente de las piezas de conformidad con el
apartado 3.1.2 del Anexo I.
Los medios para vigilar la consecucin de la calidad requerida del producto y el funcionamiento
eficaz del sistema de calidad.
3. El organismo notificado evaluar el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos
contemplados en el apartado 4.2. Se considerarn conformes a los requisitos correspondientes
contemplados en el apartado 4.2 aquellos elementos del sistema de calidad que sean conformes a
la norma armonizada pertinente.
El equipo de auditores contar al menos con un miembro que posea experiencia en la evaluacin
de la tecnologa del equipo a presin de que se trate. El procedimiento de evaluacin incluir una
visita de inspeccin a las instalaciones del fabricante.
La decisin se notificar al fabricante. La notificacin incluir las conclusiones del control y la
decisin de evaluacin motivada. Deber existir un procedimiento de recurso.
4. El fabricante se comprometer a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal
como se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz.
El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, mantendr informado al organismo
notificado que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier adaptacin que se prevea en el
mismo.
El organismo notificado evaluar las modificaciones propuestas y decidir si el sistema de calidad
modificado sigue cumpliendo los requisitos contemplados en el apartado 4.2 o si es precisa una
nueva evaluacin.
El organismo notificar su decisin al fabricante. Esta notificacin incluir las conclusiones del
control y la decisin de evaluacin motivada.
5. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado:
1. El objetivo de la vigilancia es cerciorarse de que el fabricante cumple debidamente las
obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado.
2. El fabricante permitir el acceso del organismo notificado a los centros de fabricacin, inspeccin,
pruebas y almacenamiento, a efectos de inspeccin, y le facilitar toda la informacin necesaria,
en particular:
La documentacin relativa al sistema de calidad.
Los expedientes de calidad, tales como los informes de inspeccin y los datos de las pruebas y la
calibracin, los informes sobre la competencia del personal, etctera.
3. El organismo notificado efectuar auditoras peridicas para cerciorarse de que el fabricante
mantiene y aplica el sistema de calidad; facilitar un informe de auditora al fabricante. La
34
frecuencia de las auditoras peridicas se establecer de modo que cada tres aos se lleve a cabo
una revaluacin completa.
4. Adems, el organismo notificado podr efectuar visitas al fabricante sin previo aviso. La necesidad
y la frecuencia de estas visitas adicionales se determinar a partir de un sistema de control de
visitas que realizar el organismo notificado. En el sistema de control de visitas se tendrn en
cuenta, en particular, los siguientes factores:
La categora del equipo.
Los resultados de las visitas de vigilancia anteriores.
La necesidad de comprobar el cumplimiento de las medidas correctivas.
Cuando proceda, las condiciones especiales relacionadas con la aprobacin del sistema.
Modificaciones significativas de la organizacin de la produccin, de las medidas o de las
tcnicas.
En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado, en caso necesario, podr realizar o
hacer que se realicen pruebas con objeto de comprobar, en caso necesario, el buen funcionamiento
del sistema de calidad. Entregar al fabricante un informe de la visita y, si se hubiese realizado una
prueba, un informe de la prueba.
6. Durante un plazo de diez aos a partir de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin, el fabricante
tendr a disposicin de las autoridades nacionales:
La documentacin tcnica mencionada en el apartado 2.
La documentacin mencionada en el segundo inciso del apartado 4.1.
Las adaptaciones contempladas en el segundo prrafo del apartado 4.4.
Las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el ltimo prrafo del apartado 4.3 y el
ltimo prrafo del apartado 4.4, as como los apartados 5.3 y 5.4.
7. Cada organismo notificado comunicar a los Estados miembros la informacin pertinente sobre las
aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado y, a peticin de aqullos, sobre las que haya
expedido.
Cada organismo notificado comunicar tambin a los dems organismos notificados la informacin
pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado o denegado.
del sistema de calidad. Entregar al fabricante un informe de la visita y, si se hubiese realizado una
prueba, un informe de la prueba.
5. Durante un plazo de diez aos a partir de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin, el fabricante
tendr a disposicin de las autoridades nacionales:
La documentacin mencionada en el segundo inciso del apartado 3.1.
Las adaptaciones contempladas en el segundo prrafo del apartado 3.4.
Las decisiones e informes del organismo notificado a los que se refieren el ltimo prrafo del apartado 3.3
y el ltimo prrafo del apartado 3.4, as como los apartados 4.3 y 4.4.
6. Cada organismo notificado comunicar a los Estados miembros la informacin pertinente sobre las
aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado y, a peticin de aqullos, sobre las que haya
expedido.
Cada organismo notificado comunicar tambin a los dems organismos notificados la informacin
pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado o denegado.
del sistema de calidad. Entregar al fabricante un informe de la visita y, si se hubiese realizado una
prueba, un informe de la prueba.
6. Durante un plazo de diez aos a partir de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin, el fabricante
tendr a disposicin de las autoridades nacionales:
La documentacin tcnica mencionada en el apartado 2.
La documentacin mencionada en el segundo inciso del apartado 4.1.
Las adaptaciones contempladas en el segundo prrafo del apartado 4.4.
Las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el ltimo prrafo del apartado 4.3 y el
ltimo prrafo del apartado 4.4, as como los apartados 5.3 y 5.4.
7. Cada organismo notificado comunicar a los Estados miembros la informacin pertinente sobre las
aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado y, a peticin de aqullos, sobre las que haya
expedido.
Cada organismo notificado comunicar tambin a los dems organismos notificados la informacin
pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado o denegado.
2.
El fabricante tomar todas las medidas necesarias para que el proceso de fabricacin asegure que el equipo
a presin es conforme al tipo descrito:
En el certificado de examen CE de tipo, o en el certificado de examen CE de diseo y con los requisitos
del presente Real Decreto que le son aplicables.
El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, fijar el marcado CE en cada equipo a
presin y extender una declaracin de conformidad.
3.
El organismo notificado realizar los exmenes y pruebas apropiados para comprobar si el equipo a presin
es conforme a los correspondientes requisitos del presente Real Decreto mediante el control y la prueba de
cada producto tal como se especifica en el apartado 4.
El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, conservar una copia de la declaracin de
conformidad durante un plazo de diez aos a partir de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin.
4.
Se examinarn individualmente todos los equipos a presin y se realizarn todos los controles y
pruebas adecuados establecidos en la norma o normas correspondientes a las que se refiere el
artculo 5, u otros exmenes o pruebas equivalentes, para verificar su conformidad con el tipo y
con los requisitos del presente Real Decreto que les son aplicables.
En particular, el organismo notificado:
Comprobar si el personal encargado de la unin permanente de las piezas y de la realizacin de
las pruebas no destructivas posee la cualificacin o la aprobacin contemplada en los apartados
3.1.2 y 3.1.3 del Anexo I.
Verificar el certificado expedido por el fabricante del material de conformidad con el apartado
4.3 del Anexo I.
Realizar o har que se realicen la visita final y la prueba contempladas en el apartado 3.2 del
Anexo I y, en su caso, examinar los dispositivos de seguridad.
2.
El organismo notificado fijar o har que se fije su nmero de identificacin en todos los equipos a
presin y extender por escrito un certificado de conformidad relativo a las pruebas realizadas.
39
3.
Este mdulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante garantiza y declara que los equipos a
presin a los que se haya expedido el certificado mencionado en el apartado 4.1 son conformes a los
correspondientes requisitos del presente Real Decreto. El fabricante fijar el marcado CE en cada equipo
de presin y extender una declaracin de conformidad.
2.
El fabricante presentar la solicitud de verificacin por unidad ante un organismo notificado de su eleccin.
La solicitud incluir:
El nombre y la direccin del fabricante y el emplazamiento del equipo a presin.
Una declaracin escrita en la que se especifique que no se ha presentado una solicitud similar a otro
organismo notificado.
Una documentacin tcnica.
3.
La documentacin tcnica permitir la evaluacin de la conformidad del equipo a presin con los
correspondientes requisitos del presente Real Decreto y la comprensin del diseo, la fabricacin y el
funcionamiento del equipo a presin.
La documentacin tcnica incluir:
Una descripcin general del equipo a presin.
Los planos de diseo y de fabricacin y los esquemas de los elementos, subconjuntos, circuitos, etc.
Las explicaciones y las descripciones necesarias para la comprensin de dichos planos y esquemas y del
funcionamiento del equipo a presin.
Una lista de las normas previstas en el artculo 5, aplicadas total o parcialmente, y la descripcin de las
soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esenciales del presente Real Decreto, cuando no se hayan
aplicado las normas contempladas en el artculo 5.
Los resultados de los clculos de diseo efectuados, de los controles realizados, etctera.
Los informes sobre las pruebas.
Los elementos adecuados relativos a la homologacin de los procedimientos de fabricacin y de control y a
la competencia o aprobacin del personal correspondiente, de conformidad con los apartados 3.1.2 y 3.1.3
del Anexo I.
4.
El organismo notificado examinar el diseo y la fabricacin de cada equipo a presin y efectuar con
motivo de la fabricacin las pruebas adecuadas contempladas en la norma o normas pertinentes a que se
refiere el artculo 5 del presente Real Decreto, o exmenes y pruebas equivalentes, para comprobar su
conformidad con los correspondientes requisitos del presente Real Decreto.
En particular, el organismo notificado:
Examinar la documentacin tcnica en lo que se refiere al diseo y los procedimientos de fabricacin.
Evaluar los materiales utilizados cuando stos no sean conformes a las normas armonizadas que les son
aplicables o con una aprobacin europea de materiales para equipos a presin y comprobar el certificado
expedido por el fabricante del material, con arreglo a lo dispuesto en el apartado 4.3 del Anexo I.
Homologar los mtodos de unin permanente de las piezas, o verificar si han sido homologados con
anterioridad, de conformidad con el apartado 3.1.2 del anexo I.
Verificar las cualificaciones o aprobaciones exigidas en virtud de los apartados 3.1.2 y 3.1.3 del Anexo I.
Proceder a la inspeccin final contemplada en el apartado 3.2.1 del Anexo I, realizar o har que se realice
la prueba contemplada en el apartado 3.2.2 del Anexo I y, en su caso, examinar los dispositivos de
seguridad.
1.
2.
El organismo notificado fijar o har que se fije su nmero de identificacin en cada equipo a
presin y expedir un certificado de conformidad relativo a las pruebas realizadas. Dicho
certificado deber conservarse durante un plazo de diez aos.
El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, deber estar en condiciones de
presentar la declaracin de conformidad y el certificado de conformidad expedidos por el
organismo notificado, en caso de que le sean requeridos.
40
Este mdulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante que cumple las obligaciones
establecidas en el apartado 2 garantiza y declara que los equipos a presin de que se trate cumplen los
requisitos del presente Real Decreto que les son aplicables. El fabricante, o su representante establecido en
la Comunidad, fijar el marcado CE en cada equipo a presin y har una declaracin escrita de
conformidad. El marcado CE ir acompaado del nmero de identificacin del organismo notificado
responsable de la vigilancia contemplada en el apartado 4.
2.
El fabricante aplicar un sistema de calidad aprobado para el diseo, la fabricacin, la inspeccin final y las
pruebas, tal como se especifica en el apartado 3, y estar sujeto a la vigilancia mencionada en el apartado 4.
3.
Sistema de calidad:
1.
2.
3.
4.
4.
3.
4.
5.
Durante un plazo de diez aos a partir de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin, el fabricante
tendr a disposicin de las autoridades nacionales:
La documentacin mencionada en el segundo inciso del segundo prrafo del apartado 3.1.
Las adaptaciones contempladas en el segundo prrafo del apartado 3.4.
Las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el ltimo prrafo del apartado 3.3 y el
ltimo prrafo del apartado 3.4, as como los apartados 4.3 y 4.4.
6.
Cada organismo notificado comunicar a los Estados miembros la informacin pertinente sobre las
aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado y, a peticin de aqullos, sobre las que haya
expedido.
Cada organismo notificado comunicar tambin a los dems organismos notificados la informacin
pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado o denegado.
42
Mdulo H1 (pleno aseguramiento de la calidad con control del diseo y vigilancia especial de la verificacin
final):
1.
Adems de los requisitos del mdulo H sern aplicables las disposiciones siguientes:
a.
b.
c.
d.
e.
2.
El fabricante presentar una solicitud de control del diseo ante el organismo notificado.
La solicitud permitir la comprensin del diseo, la fabricacin y el funcionamiento del equipo a
presin, as como la evaluacin de su conformidad con los requisitos del presente Real Decreto
que le son aplicables.
La solicitud incluir:
Las especificaciones tcnicas del diseo, incluidas las normas que se hayan aplicado.
Las pruebas necesarias que demuestren su adecuacin, en particular cuando las normas previstas
en el artculo 5 no se hayan aplicado en su totalidad. Estas pruebas incluirn los resultados de las
pruebas realizadas en el laboratorio apropiado del fabricante o por cuenta de ste.
El organismo notificado examinar la solicitud y, en caso de que el diseo cumpla las
disposiciones del presente Real Decreto que le son aplicables, expedir un certificado de examen
CE de diseo al solicitante. El certificado incluir las conclusiones del examen, sus condiciones de
validez, los datos necesarios para la identificacin del diseo aprobado y, en su caso, una
descripcin del funcionamiento del equipo a presin o de sus accesorios.
El solicitante mantendr informado al organismo notificado que haya expedido el certificado de
examen CE de diseo sobre cualquier modificacin de diseo aprobado. Las modificaciones
debern recibir una aprobacin complementaria del organismo notificado que haya expedido el
certificado de examen CE de diseo en los casos en que los cambios puedan afectar a la
conformidad con los requisitos esenciales del presente Real Decreto o con las condiciones de uso
del equipo a presin. Esta aprobacin complementaria se har en forma de apndice del certificado
original de examen CE de diseo.
Cada organismo notificado comunicar tambin a los dems organismos notificados la
informacin pertinente sobre los certificados de examen CE de diseo que haya retirado o
denegado.
La verificacin final a que se refiere el apartado 3.2 del Anexo I estar sujeta a una vigilancia reforzada
consistente en visitas sin previo aviso por parte del organismo notificado. En el transcurso de dichas visitas
el organismo notificado deber efectuar controles de los equipos a presin.
Anexo IV. Criterios mnimos que debern cumplirse para la designacin de los organismos notificados
contemplados en el artculo 12 y de las entidades independientes reconocidas contempladas en el articulo 13
1.
2.
El organismo y su personal llevarn a cabo las operaciones de evaluacin y de verificacin con plena
integridad profesional y plena competencia tcnica y libertad respecto a toda presin o incentivo, en
particular de carcter financiero, que pueda influir en su opinin o en los resultados de la inspeccin,
especialmente si proceden de personas o de grupos de personas con intereses en los resultados de las
verificaciones.
3.
El organismo dispondr del personal y los medios necesarios para realizar de forma adecuada las tareas
tcnicas y administrativas ligadas a la ejecucin de los controles o de la vigilancia; asimismo, deber tener
acceso al material necesario para realizar verificaciones extraordinarias.
43
4.
5.
Deber garantizarse la imparcialidad del personal del organismo encargado del control. Su remuneracin
no variar en funcin del nmero de controles realizados ni del resultado de dichos controles.
6.
El organismo deber contratar un seguro de responsabilidad civil, a no ser que dicha responsabilidad se
halle cubierta por el Estado con arreglo a lo dispuesto en la legislacin nacional, o que los controles los
efecte directamente el Estado miembro.
7.
El personal del organismo estar sujeto al secreto profesional en relacin con toda informacin obtenida en
el desempeo de sus funciones (excepto ante las autoridades administrativas competentes del Estado en el
que ejerza sus actividades), de acuerdo con lo dispuesto en el presente Real Decreto o en cualquier
disposicin de derecho nacional que lo desarrolle.
Anexo V. Marcado CE
El marcado CE estar constituido por la sigla CE conforme al logotipo que figura a continuacin:
En caso de que se reduzca o aumente el tamao del marcado CE debern conservarse las proporciones de este
logotipo.
Los diferentes elementos del marcado CE debern tener la misma dimensin vertical, que no podr ser inferior a 5
milmetros.
Anexo VI. Declaracin de conformidad
La declaracin de conformidad CE incluir los siguientes datos:
Nombre, apellidos y direccin del fabricante o de su representante establecido en la Comunidad.
Descripcin del equipo a presin o del conjunto.
Procedimiento utilizado para la evaluacin de la conformidad.
Para los conjuntos, descripcin de los equipos a presin que componen el conjunto e indicacin del procedimiento
empleado para la evaluacin de la conformidad.
Si procede, nombre y direccin del organismo notificado que haya efectuado el control.
Si procede, la referencia al certificado de examen CE de tipo, al certificado de examen CE del diseo o al
certificado de conformidad CE.
Si procede, nombre y direccin del organismo notificado que controle el sistema de aseguramiento de la calidad del
fabricante.
Si procede, la referencia a las normas armonizadas que se hayan aplicado.
Si procede, las dems especificaciones tcnicas que se hayan utilizado.
Si procede, la referencia a otras directivas comunitarias que se hayan aplicado.
Identificacin del firmante con poderes para obligar al fabricante o a su representante establecido en la Comunidad.
44
45
B.1
Caldera fusora
B.2
Mezclador
B.3
Tanque de descarga
C.1
Caldera fusora
variables
p
T
Mat
K
E
v
S
SK
Da
lo
se
cli
cp
u
valor
Valor auxiliar
1,22
mm
sc
8,00
5,00
3,00
160,00
1.4404
178,20
189200,00
0,30
1,60
3,00
850,00
1090,00
8,00
0,00
0,00
0,85
bar
pcol
bar
pdplas
14,77>
9,78>
variables
p
T
Mat
K
E
v
S
SK
Da
lo
se
cli
cp
u
valor
Valor auxiliar
1,22
mm
sc
8,00
5,00
6,00
20,00
1.4404
225,00
200000,00
0,30
1,10
2,20
850,00
1090,00
8,00
0,00
0,00
0,85
bar
pcol
21,30>
bar
pdplas
17,96>
FONDO INTERIOR
PRESIN CAMISA
DATOS:
Presin de diseo
Temperatura de diseo
Material
Lmite elstico a temperatura T
unidades
bar
C
N/mm2
variables
p
T
Mat
K
N/mm2
-
Dimetro exterior
Espesor nominal
Sobreespesor lineal
Sobreespesor en porcentaje del nominal
mm
mm
mm
%
Da
se
cli
cp
1,00
mm
sc
7,52
Relacin de espesor/dimetro
0,00
88
beta
2,70
mm
sr
valor
3,00
160,00
1.4404
178,20
189200,
00
1,80
850,
00
8,00
0,00
6,00
2,22 <8,00
mm
SK
bar
pcol
680,00
3,6 Interpol.
23,14>>3,00
FONDO INTERIOR
PRESIN CAMISA PRUEBA
DATOS:
Presin de diseo
Temperatura de diseo
Material
Lmite elstico a temperatura T
Mdulo de elasticidad a temperatura T
Coef. de seguridad a deformacin (B6, tabla 1)
Dimetro exterior
Espesor nominal
Sobreespesor lineal
Sobreespesor en porcentaje del nominal
unidades
bar
C
N/mm2
N/mm2
mm
mm
mm
%
variables
p
T
Mat
K
E
S
Da
se
cli
cp
valor
6,00
20,00
1.4404
225,00
200000,00
1,30
850,00
8,00
0,00
6,00
1,00
mm
sc
7,52
Relacin de espesor/dimetro
beta
2,70
mm
sr
2,47<
0,0088
8,00
mm
680,00
SK
3,6
bar
pcol
24,46>
Interpol.
6,00
DATOS:
Presin de diseo
Presin de prueba
unidades
bar
bar
variables
p
pb
Temperatura de diseo
Temperatura de prueba
Material
C
C
-
T
Tb
Mat
N/mm2
N/mm2
-
K20
S
mm
di
mm
mm
mm
de
se
cli
938,0
0
850,0
0
8,00
0,30
cd
0,50
CLCULO
Espesor requerido de la placa, B5, frmula 6
Espesor requerido de la placa Prb, B5, frmula 6
mm
mm
sr
2,62< 8
3,15< 8
aust.
valor
3,00
6,00
160,0
0
20,00
14306
162,0
0
215,0
0
1,50
DIMENSIONES
CILINDRO DE LA CAMISA
DISEO Y PRUEBA
DATOS:
Presin de diseo
Presin de prueba
Temperatura de clculo
Coef de seguridad, diseo
Coef de seguridad, prueba
Eficiencia de soldadura
Material del cilindro
aust.
Lmite elstico a temperatura T
Lmite elstico a temperatura T 20C
Dimetro exterior
Espesor nominal
Sobreespesor lineal
Sobreespesor por corrosin
unidades
bar
bar
C
N/mm2
N/mm2
mm
mm
mm
mm
variables
p
pp
Tra
S
Sp
v
Mat
K
K20
Da
se
ci
ct
DATOS DE ABERTURAS
Tubuladura principal
Material de la tubuladura
Lmite elstico a temperatura T
Lmite elstico a temperatura T20
Dimetro exterior
Espesor nominal
Sobreespesor porcentual
Altura de la tubuladura (ext. envolv.)
Penetracin de la tubuladura
N/mm2
N/mm2
mm
mm
%
mm
mm
MaT
Ks
Ks20
ds
ss
cps
ler
lur
valor
3,00
6,00
160,00
1,50
1,10
0,85
14.306
162,00
215,00
950,00
6,00
0,00
0,00
1,4301
169,00
230,00
40,00
1,50
12,50
53,00
0,00
bar
C
C
-
RFp
Tmax
Tmin
Nciclos
Cas1
nu1
Kl1
1,10
3,00
1,00
Cas1
nu1
Kl1
2,40
3,00
3,00
mm
mm
mm
sri
srip
sci
1,55< 6
1,71< 6
6,00
mm
mm
mm2
mm2
mm2
mm
Di
bsi
Asr
Apsr
Apsrp
ddi
mm
mm
mm
mm
mm
mm
mm
mm2
mm2
mm2
mm2
scs
si
dis
le
lu
sm
bi
Ar
Ars
Ari
Aq
3,00
133,00
20,00
5000,00
938,00
75,26
451,56
162334,85
146872,43
680,96>
1,31
0,00
37,38
8,91
0,00
6
75,26
451,56
19,57
0,00
44955,31
40
N
N
Wr
Wq
50901,93
13486,59
N
N
Wr
Wq
92208,62
26973,19
sc1f
prf
Fd
Tc
fTa
S2a1
B1
nzul
6,00
15,39
1,00
104,75
0,998
84,00
7940,00
844694,79>
mm
mm
mm2
mm2
mm2
scsf
disf
Arf
Arsf
Aqf
1,13
37,75
451,56
16,77
44710,51
N
bar
N/mm2
N/mm2
-
Wrf
pr2
S2a2
B2
nzul2
66944,11
14,97
86,33
5040,00
198960,48>
5000
5000
FONDO INTERIOR
PRESIN CAMISA PRUEBA
DATOS:
Presin de diseo
Presin de prueba
Temperatura de diseo
Material
Lmite elstico a temperatura T
Lmite elstico a temperatura de prueba
Mdulo de elasticidad a temperatura T
Mdulo de elasticidad a temperatura T20
Coef. de seguridad a deformacin
Coeficiente de seguridad en prueba
Eficiencia de la soldadura
Dimetro exterior
Espesor nominal
Sobreespesor lineal
Sobreespesor porcentual
DATOS DE LA TUBULADURA SITUADA EN EL CASQUETE
Tubuladura principal
Material de la tubuladura
Lmite elstico a temperatura T
Lmite elstico a temperatura T20
Dimetro exterior
Espesor nominal
sobreespesor lineal
Sobreespesor porcentual
Altura de la tubuladura (ext. envolv.)
Penetracin de la tubuladura
unidades variables
bar
p
bar
Pp
C
T
Mat
N/mm2
K
N/mm2
K20
N/mm2
E
N/mm2
E20
S
Sp
mm
vf
mm
Da
mm
se
mm
cli
%
cp
N/mm2
N/mm2
mm
mm
mm
%
mm
mm
MaT
Ks
Ks20
ds
ss
cli1
cps
ler
lur
valor
3,00
6,00
20,00
14306
162,00
215,00
185000
193000
1,50
1,10
1,00
950,00
6,00
0,00
6,00
14.301
169,00
230,00
40,00
1,50
0,00
12,50
58,00
0,00
0,00
bar
RFp
C
C
Tmax
Tmin
Nciclos
Cas1
4,00
133,0
0
20,00
5000,
00
1,10
Factor un
Clase, s/ S1 tabla3
nu1
Kl1
3,00
1,00
Cas2
nu2
Kl2
2,40
3,00
3,00
Cas3
nu3
Kl3
1,15
2,00
1,00
mm
scf
mm
mm
mm
mm
x
sc1
di1
z
beta
srf
srfp
scs
si
dis
le
lu
sm
mm
bi
mm2
mm2
mm2
Ar
Ars
Ari
mm2
Aq
Wr
Wq
Wr
Wq
5,64
0,005
9
0,00
0,00
0,00
3,40
2,603< 6
2,839< 6
1,31
0,00
37,38
8,91
0,00
5,64
103,6
7
584,7
1
19,09
0,00
59016
,58
65209
,08
17704
,98
11809
4,95
35409
,95
mm
bar
C
scf_f
x_f
Beta_f
pr_f
fd_f
Tc
fT
fTf
fTa
5,82
0,0061
3,39
10,36
1
104,75
0,998
0,998
0,998
N/mm2
N/mm2
nuf
Klf
mf
S2af
Bf
2,00
0,00
3,50
110,90
7890,00
Nzuf
50
3037088> 00
N
bar
N/mm2
N/mm2
Wrf
pr2
S2a2
B2
86294,36
14,62
117,88
5040,00
nzul2
500
78159,77> 0
C.2
Mezclador
variables
p
T
Mat
K
E
v
S
SK
Da
lo
se
cli
cp
u
valor
4,00
160,00
1.4404
178,20
189200,00
0,30
1,60
3,00
1200,00
581,00
8,00
0,00
0,00
0,85
3,24
mm
sc
8,00
8,00
bar
pcol
bar
pdplas
14,00 >
7,00 >
variables
p
T
Mat
K
E
v
S
SK
Da
lo
se
cli
cp
u
valor
6,00
20,00
1.4404
225,00
200000,00
0,30
1,10
2,20
1200,00
581,00
8,00
0,00
0,00
0,85
3,24
mm
sc
8,00
8,00
bar
pcol
20,18>
bar
pdplas
12,85>
DATOS:
Presin de diseo
Temperatura de diseo
Material del cilindro
Lmite elstico a temperatura T
Mdulo de elasticidad a temperatura T
Mdulo de Poison
Coef. de seguridad a deformacin (B6, tabla 1)
Coef. de seguridad a colapso
Dimetro exterior
Longitud entre puntos rgidos
Espesor nominal
Sobreespesor lineal
Sobreespesor en porcentaje del nominal
Excentricidad mxima del cilindro
unidades
bar
C
N/mm2
N/mm2
mm
mm
mm
mm
%
variables
p
T
Mat
K
E
v
S
SK
Da
lo
se
cli
cp
u
valor
1,00
160,00
1.4404
178,20
189200,00
0,30
1,60
3,00
1200,00
900,00
8,00
0,00
0,00
0,85
2,09
mm
sc
8,00
6,00
bar
pcol
8,67>
bar
pdplas
6,18>
FONDO INTERIOR
PRESIN CAMISA + VACO
DATOS:
Presin de diseo
Temperatura de diseo
Material
Lmite elstico a temperatura T
Mdulo de elasticidad a temperatura T
Coef. de seguridad a deformacin (B6, tabla 1)
Dimetro exterior
Espesor nominal
Sobreespesor lineal
Sobreespesor en porcentaje del nominal
unidades
bar
C
N/mm2
N/mm2
mm
mm
mm
%
variables
p
T
Mat
K
E
S
Da
se
cli
cp
1,00
mm
sc
7,52
Relacin de espesor/dimetro
beta
2,70
mm
sr
3,75<
valor
4,00
160,00
1.4404
178,20
189200,00
1,80
1200,00
8,00
0,00
6,00
0,0063
mm
SK
3,900
Interpol.
bar
pcol
11,61>
FONDO INTERIOR
PRESIN CAMISA PRUEBA
960,00
DATOS:
Presin de diseo
Temperatura de diseo
Material
Lmite elstico a temperatura T
Mdulo de elasticidad a temperatura T
Coef. de seguridad a deformacin (B6, tabla 1)
Dimetro exterior
Espesor nominal
Sobreespesor lineal
Sobreespesor en porcentaje del nominal
unidades
bar
C
N/mm2
N/mm2
mm
mm
mm
%
variables
p
T
Mat
K
E
S
Da
se
cli
cp
valor
6,00
20,00
1.4404
225,00
200000,00
1,30
1200,00
8,00
0,00
6,00
1,00
mm
sc
7,52
Relacin de espesor/dimetro
beta
2,70
mm
sr
3,29<
0,0063
8,00
mm
960,00
SK
3,900
Interpol.
bar
pcol
12,27>
6,00
DATOS:
Presin de diseo
Presin de prueba
Temperatura de diseo
Material
Lmite elstico a temperatura 160C
Lmite elstico a temperatura 20C
Mdulo de elasticidad a temperatura 160C
Mdulo de elasticidad a temperatura 20C
Coef. de seguridad
Coef. de seguridad prueba
Factor de junta soldada (B3, figs 7 a 9)
Dimetro exterior
Espesor nominal
Sobreespesor lineal
Sobreespesor en porcentaje del nominal
unidades
bar
bar
C
N/mm2
N/mm2
N/mm2
N/mm2
mm
mm
mm
%
mm
mm
da1
se1
308,00
4,00
Boca de inspeccin
Dimetro exterior
Espesor nominal
mm
mm
da2
se2
508,00
4,00
variables
valor
p
3,00
pb
4,70
T
160,00
Mat
1.4404austentico
K160
178,20
K20
225,00
E 189200,00
E 200000,00
S
1,50
Sp
1,10
v
1,00
Da
1200,00
se
8,00
cli
0,00
cp
6,00
bar
Fp
4,00
C
C
-
Tmax
Tmin
Nciclos
133,00
20,00
5000,00
Cas1
nu1
Kl1
1,10
3,00
2,70
Cas2
nu2
Kl2
2,40
3,00
3,00
Cas3
nu3
Kl3
2,40
3,00
3,00
mm
mm
mm
mm
mm
scf
x
sc1
di1
z
beta
srf
srf
7,52
0,0063
4,00
300
0,25
9,9
Interp.
7,5 <8
6,8244 <8
mm
betamax
9,9264
Zx
0,534
>500
dreb
640,8
Dif
bsf
alfa
Asres
Apres
fita
gama
df
2400,00
134,55
0,1118
1011,8397
400182,60
0,5558
0,4440
720,0000
mm
bar
C
scf_f
x_f
Beta_f
pr_f
fd_f
Tc
fT
fTf
fTa
N/mm2
N/mm2
-
nuf
Klf
mf
S2af
Bf
Nzuf
7,76
0,0065
9,77 Interpol.
3,97
1
104,75
0,998
0,998
0,998
2,00
0,00
3,50
302,80
7890,00
90304,47 >
5000
DATOS:
Presin de diseo
Presin de prueba
Temperatura de clculo
Coef de seguridad, diseo
Coef de seguridad, prueba
Eficiencia de soldadura
Material del cilindro
aust.
Lmite elstico a temperatura T
Lmite elstico a temperatura T 20C
Dimetro exterior
Espesor nominal
unidades
bar
bar
C
N/mm2
N/mm2
mm
mm
variables
p
pp
Tra
S
Sp
v
Mat
K
K20
Da
se
valor
3,00
4,70
160,00
1,50
1,10
0,85
1.4404
178,20
225,00
1200,00
8,00
Sobreespesor lineal
Tolerancia de fabricacin
mm
mm
ci
ct
0,00
0,00
DATOS DE ABERTURAS
Diametro interior de la mayor abertura
mm
dbi
0,00
bar
C
C
-
RFp
Tmax
Tmin
Nciclos
Cas1
nu1
Kl1
1,10
3,00
1,00
mm
mm
mm
sri
srip
sci
1,78< 8
1,62< 8
8,00
mm
mm
mm2
mm2
mm2
mm
Di
bsi
Asr
Apsr
Apsrp
ddi
1184,00
97,6524
781,22
308972
339599
960> 0
mm
bar
C
N/mm2
N/mm2
-
sc1f
prf
Fd
Tc
fTa
S2a1
B1
nzul
8
13,464
1
104,75
0,998
106,10
7940
419109> 5000
4,00
133,00
20,00
5000,00
DATOS:
Presin de diseo
Presin de prueba
Temperatura de diseo
Material del cono
aust.
Lmite elstico a temperatura T
Lmite elstico a temperatura T 20C
Coeficiente de seguridad en brida
Coeficiente de seguridad en prueba
unidades
bar
bar
C
N/mm2
N/mm2
mm
variables
p
pp
T
Mat
K
K20
S
S1
DIMENSIONES
Espesor nominal de la brida
Dimetro exterior del aro de cierre de camisa
Dimetro interior del aro de cierre de camisa
Dimetro exterior del cuerpo interior
Espesor del cuerpo interior
Dimetro exterior de la camisa
mm
mm
mm
mm
mm
mm
hfe
da
d2
d1
se
dt
15,00
1288,00
1202,00
1200,00
8,00
1300,00
RFp
Tmax
Tmin
Nciclos
3,00
133,00
20,00
5000,00
Cas1
nu1
Kl1
mm
N
N
N
mm
mm
mm3
mm
dD
FRB
FFB
FSB
di
A
W
Cf
hfr
FSP
valor
3,00
6,00
160,00
14301
169,00
230,00
1,50
1,10
5,30
5,00
3,00
1300,00
339292,01
58904,86
398196,87
1184
54
190851,754
1,1
10,63<
796393,74
15
mm3
mm
W
hfr
bar
C
N/mm2
N/mm2
-
PF
Fd
Tc
fTa
S2a1
B1
nzul
205677,34
11,04<
8,12
1,00
104,75
0,998
283,72
5040,00
5605,63>
DATOS:
Presin de diseo
Presin de prueba
Temperatura de diseo
Temperatura de prueba
Material
aust.
Lmite elstico a temperatura T
Lmite elstico a temperatura Tb
Coeficiente de seguridad en brida
unidades
bar
bar
C
C
N/mm2
N/mm2
-
variables
p
pb
T
Tb
Mat
K
K20
S
valor
3,00
6,00
160,00
20,00
14301
169,00
230,00
1,50
DIMENSIONES
Dimetro interior del cilindro exterior
Dimetro exterior del cuerpo interior
Espesor del cuerpo interior
Sobreespesor de la placa
mm
mm
mm
mm
di
de
se
cli
1288,00
1200,00
10
0,30
cd
0,50
CLCULO
Espesor requerido de la placa, B5, frmula 6
Espesor requerido de la placa Prb, B5, frmula 6
mm
mm
sr
2,57<
3,05<
10
10
15
5000
CILINDRO DE LA CAMISA
DISEO Y PRUEBA
DATOS:
Presin de diseo
Presin de prueba
Temperatura de clculo
Coef de seguridad, diseo
Coef de seguridad, prueba
Eficiencia de soldadura
Material del cilindro
aust.
Lmite elstico a temperatura T
Lmite elstico a temperatura T 20C
Dimetro exterior
Espesor nominal
Sobreespesor lineal
Sobreespesor por corrosin
unidades
bar
bar
C
N/mm2
N/mm2
mm
mm
mm
mm
variables
p
pp
Tra
S
Sp
v
Mat
K
K20
Da
se
ci
ct
DATOS DE ABERTURAS
Tubuladura principal
Material de la tubuladura
Lmite elstico a temperatura T
Lmite elstico a temperatura T20
Dimetro exterior
Espesor nominal
Sobreespesor porcentual
Altura de la tubuladura (ext. envolv.)
Penetracin de la tubuladura
N/mm2
N/mm2
mm
mm
%
mm
mm
MaT
Ks
Ks20
ds
ss
cps
ler
lur
valor
3,00
6,00
160,00
1,50
1,10
0,85
1,43
169,00
230,00
1300,00
6,00
0,00
0,00
1,4301
169,00
230,00
38,00
1,50
12,50
115,00
0,00
bar
C
C
-
RFp
Tmax
Tmin
Nciclos
Cas1
nu1
Kl1
1,10
3,00
1,00
Cas1
nu1
Kl1
2,40
3,00
3,00
mm
mm
mm
sri
srip
sci
2,03 < 6
2,19 < 6
6,00
mm
mm
mm2
mm2
mm2
mm
Di
bsi
Asr
Apsr
Apsrp
ddi
mm
mm
mm
mm
mm
mm
mm
mm2
mm2
mm2
mm2
scs
si
dis
le
lu
sm
bi
Ar
Ars
Ari
Aq
3,00
133,00
20,00
5000,00
1288,00
88,11
528,68
198284,89
183973,11
613,30 > 38
1,31
0,00
35,38
8,67
0,00
6
88,11
528,68
19,26
0,00
69240,68
N
N
Wr
Wq
61652,49
20772,20
N
N
Wr
Wq
114405,10
41544,41
sc1f
prf
Fd
Tc
fTa
S2a1
B1
nzul
6,00
12,03
1,00
104,75
0,998
114,94
7940,00
329640,51 > 5000
mm
mm
mm2
mm2
mm2
scsf
disf
Arf
Arsf
Aqf
1,13
35,75
528,68
16,51
69013,68
N
bar
N/mm2
N/mm2
-
Wrf
pr2
S2a2
B2
nzul2
83266,85
12,07
114,61
5040,00
85035,69 > 5000
FONDO INTERIOR
PRESIN CAMISA PRUEBA
unidades
bar
bar
C
N/mm2
N/mm2
N/mm2
N/mm2
mm
mm
mm
mm
%
N/mm2
N/mm2
mm
mm
mm
%
mm
mm
variables
p
Pp
T
Mat
K
K20
E
E20
S
Sp
vf
Da
se
cli
cp
MaT
Ks
Ks20
ds
ss
cli1
cps
ler
lur
valor
3,00
6,00
20,00
14301
169,00
230,00
185000
193000
1,50
1,10
1,00
1300,00
6,00
0,00
6,00
1,4301
169,00
230,00
38,00
1,50
0,00
12,50
141,00
0,00
0,00
bar
C
C
-
RFp
Tmax
Tmin
Nciclos
4,00
133,00
20,00
5000,00
Cas1
nu1
Kl1
1,10
3,00
1,00
Cas2
nu2
Kl2
2,40
3,00
3,00
Cas3
nu3
Kl3
1,15
2,00
1,00
mm
mm
mm
mm
mm
scf
x
sc1
di1
z
beta
srf
srfp
5,64
0,0043
0,00
0,00
0,00
3,40
3,302 < 6
3,531 < 6
scs
si
dis
le
lu
sm
bi
Ar
Ars
Ari
Aq
1,31
0,00
35,38
8,67
0,00
5,64
121,23
683,72
18,79
0,00
91400,70
N
N
Wr
Wq
N
N
Wr
Wq
79043,33
27420,21
146676,3
0
54840,42
mm
bar
C
scf_f
x_f
Beta_f
pr_f
fd_f
Tc
fT
fTf
fTa
5,82
0,0045
3,39
8,10
1
104,75
0,998
0,998
0,998
N/mm2
N/mm2
nuf
Klf
mf
S2af
Bf
Nzuf
2,00
0,00
3,50
151,76
7890,00
1013184,0
2 > 5000
N
bar
N/mm2
N/mm2
-
Wrf
pr2
S2a2
B2
nzul2
107304,80
11,74
157,06
5040,00
33044,49 > 5000
mm
mm
mm
mm
mm
variables
p
Pp
T
Mat
K
K20
E
E20
S
Sp
hfe
dba
d2
Da
se
dL
dt
cb
MaT
dex
din
dres
sj
hd
valor
3,00
6,00
160,00
14301
169,00
230,00
185000
193000
1,50
1,10
25,00
560,00
500,00
500,00
4,00
0,00
552,00
0,00
SILICONA
536,00
525,00
560,00
1,20
7,00
mm
N/mm
2
N/mm
2
-
austentico
dke
nt
Kt
A4-70
M16
13,40
6
210
Kt20
St
St20
fi
250,00
1,80
1,30
0,75
RFp
rfpt
Tmax
Tmin
Nciclos
4,00
3,00
133,00
20,00
5000
Cas1
nu1
Kl1
3,30
3,00
2,00
Cas2
nu2
Kl2
3,80
5,00
0,00
mm
mm
mm
N/mm
2
Caracterstica de resistencia junta en cond. de asiento junta
Factor ZB para diseo, B7 frm.17
Factor ZD para cod. asiento junta y prueba
Componente de la fuerza FRB, B7 frmula 2
N
Componente de la fuerza FFB, B7 frmula 3
N
Componente de la fuerza FDB, B7 frmula 4
N
Coeficiente de juntas tricas, AD-B7 tabla 1 nota 6.
Fuerza resultante en condiciones de servicio, B7 frmula 1
N
Fuerza resultante en condiciones de prueba, B7 frmula 1
N
Fuerza resultante en condiciones de asiento junta, B7 form.5 y 6 N
Sobreespesor tornillos en condicin de diseo, B7 form. 18,19 mm
Dimetro requerido nucleo del tornillo diseo b7 form.14
mm
Dimetro requerido nucleo del tornillo prueba
mm
Dimetro requerido en el ncleo de asiento junta, B7 form. 16 mm
dd
bd
k1
KoKd
zb
zd
FRB
FFB
FDB
y
FSB
FSP
fdv
cli
dkr
dkrp
dkr1
530,5
5,5
2,5
11,00
1,31
1,11
58904,86
7405,58
1499,95
1,00
67810,39
135620,79
18332,76
3,00
12,62 <
10,59 <
3,90
13,40
13,40
CLCULO DE LA BRIDA
Dimetro interior del cilindro
Factor vb, B8 fig 3
Dimetro agujero tornillo reducido, B8 fig. 3
Espesor de clculo de la envolvente o tubo
Doble anchura de la brida, B8 frmula 16
Valor auxiliar, B8 form. 17
Brazo, B8 frm. 18
Brazo apriete junta, B8 frm. 19
Momento resistente brida en diseo, B8 frm.1
Momento resistente brida en prueba, B8 frm.1
Momento resistente brida asiento junta B8 frm.2
Espesor requerido brida en diseo, B8 frm.20
Espesor requerido brida en prueba, B8 frm.20
Espesor requerido brida en asiento junta, B8 frm.20
mm
mm
mm
mm
mm3
mm
mm
mm3
mm3
mm3
mm
mm
mm
bar
prf
Fd
C
Tc
fTa
N/mm2 S2a2
N/mm2 B2
nzul2
bar
prf
Fd
fTa
N/mm2 S2a2
N/mm2 B2
nzul2
Dai
vb
dl1
s1
bb
za
a
ad
W
WP
WD
hfr
hrfp
hrfj
492,00
0,00
0,50
4,00
59,00
7936,00
28,00
10,75
16852,29
18161,39
942,54
16,46 <
17,40 <
0,00
4,18
1,00
104,75
0,998
499,93
7890,00
15616,82 >
7,65
1,00
0,998
241,16
7890,00
200308,18 >
25,00
25,00
5000
5000
mm
mm
mm
mm
mm
variables
p
Pp
T
Mat
K
K20
E
E20
S
Sp
hfe
dba
d2
Da
se
dL
dt
cb
MaT
dex
din
dres
sj
hd
valor
3,00
6,00
160,00
14301
169,00
230,00
185000
193000
1,50
1,10
25,00
360,00
300,00
300,00
4,00
0,00
350,00
0,00
SILICONA
323,00
337,00
360,00
1,20
7,00
CLCULO DE LA BRIDA
Dimetro interior del cilindro
Factor vb, B8 fig 3
Dimetro agujero tornillo reducido, B8 fig. 3
A4-70
M16
13,40
RFp
rfpt
Tmax
Tmin
Nciclos
4,00
3,00
133,00
20,00
5000
Cas1
nu1
Kl1
3,30
3,00
2,00
Cas2
nu2
Kl2
3,80
5,00
0,00
dd
330
bar
bar
C
C
austentico
dke
nt
Kt
Kt20
St
St20
fi
mm
N/mm2
N/mm2
-
mm
mm
mm
N/mm2
N
N
N
N
N
N
mm
mm
mm
mm
mm
mm
bd
7
2,5
11,00
1,31
1,11
21205,75
4453,21
933,05
1,00
26592,01
53184,02
11403,98
3,00
10,38 <13,40
8,13 <<13,40
3,76
k1
KoKd
zb
zd
FRB
FFB
FDB
y
FSB
FSP
fdv
cli
dkr
dkrp
dkr1
Dai
vb
dl1
4
210
250,00
1,80
1,30
0,75
292,00
0,00
0,50
mm
mm
mm3
mm
mm
mm3
mm3
mm3
mm
mm
mm
s1
bb
za
a
ad
W
WP
WD
hfr
hrfp
hrfj
4,00
59,00
4736,00
27,00
10,00
6372,64
6867,68
545,41
8,55
9,22
0,00
bar
prf
Fd
C
Tc
fTa
N/mm2 S2a2
N/mm2 B2
nzul2
7,10
1,00
104,75
0,998
294,07
7890,00
100042
> 5000
bar
prf
Fd
fTa
N/mm2 S2a2
N/mm2 B2
nzul2
18,77
1,00
0,998
98,21
7890,00
4648028
> 5000
< 25,00
< 25,00
CATLOGOS
D.1
Mezclador/emulsionador
D.2
Bomba centrfuga
D.3
D.4
D.5
D.6
Captador de temperatura
D.7
D.8
Bomba de vaco
D.9
FOTOGRAFAS
Para realizar el clculo del presupuesto del desarrollo del proyecto se han tenido en cuenta todos
los elementos:
Adems se tienen en cuenta las visitas que se hacen a la fbrica, gastos varios y se tendr en
cuenta un 10% para los imprevistos.
A continuacin se desglosar el coste en funcin de los principales elementos del mismo:
Valvulera de servicios
Total
2897,72
Total
4816,31
Valvulera de proceso
9309,6
Total
9359
Total
1410
Armario de potencia
Armario neumtico
18.997,85
Sistemas de agitacin
Total
Bombas ( includa la de vaco)
11.667,13
Total
2.202,18
Lnea S.I.P.
Total
818
Total
5132,2
Instalacin elctrica
Personal
Cantidad
1
1
1
1
1
1
1
1
categora
Ingeniero/a
Delineante
Secretario/a
calderero
soldador
montador
tornero
pulidor
/h
50
18
15
30
25
30
30
20
n horas trabajadas
proyecto
720
216
180
300
300
300
300
200
total
36.000
3.888
2.700
9.000
7.500
9.000
9.000
4.000
Total
81.088
coste ()
900
250
150
120
total
1420
Amortizacin maquinaria
Cantidad maquinaria
2
torno
1
fresadora
2
soldadora
1
taladro
1
cizalladora
1
plegadora
1
compresor
1
plasma
total
coste
400
200
400
200
200
200
200
200
2000
valvulera
valvulera sanitaria
elementos control
armarios potencia
armario neumtico
elementos constructivos
sistema agitacin
bombas
lnea SIP
instalacin elctrica
personal
amortizacin material
oficina
amortizacin maquinaria
parciales ()
2.897,72
4.816,31
9.309,60
9.359,00
1.410,00
18.997,85
11.667,13
2.202,18
818,00
5.132,20
81.088,00
1.420,00
2.000,00
Visitas y asesora
Varios
subtotal
2.000,00
650,00
151.117,99
Imprevistos (10%)
Total sin IVA
IVA (16%)
TOTAL ()
16.260,42
167.378,41
26.780,55
194.158,96
194.158,96