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TRANSICIN A
LA NUEVA
VERSIN 2015
ISO
9001
Autores:
2015
Calidad & Gestin | TRANSICIN A LA NUEVA VERSIN ISO 9001:2015 | Rev. 2 | Pg. 2 de 9
ISO 9001:2015
Contenido
PROCESO DE ACTUALIZACIN DE LA NORMA ISO 9001 ...................... 3
MATRIZ DE CORRELACIN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 .... 3
LOS PRINCIPALES CAMBIOS PROPUESTOS EN ISO/DIS 9001 SON: ......................................3
REQUISITOS EXCLUIBLES .................................................................................................5
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La actual norma ISO 9001, en vigor desde 2008, est en proceso de revisin. Ya sufri una
anterior revisin de la versin del ao 2000 cuyos cambios no fueron especialmente
significativos.
Actualmente existe un borrador de norma ISO/DIS 9001 (Draft International
Standard) en proceso de discusin e introduccin de cambios pero que sirve para orientar
sobre posibles futuros cambios, aunque es conveniente tener presente que al estar en pleno
proceso de discusin y participacin, es bastante aventurado dar por vlidos los cambios
actuales que se presentan, sin bien hay lneas generales que parece que sern definitivas.
La ISO/DIS 9001 alienta una mayor focalizacin en la gestin de calidad como parte de un
enfoque basado en riesgo.
Con el fin de integrar mejor todas las normas y que se realice una mayor comprensin del
enfoque a procesos se han reestructurado los captulos de la norma en 10 bloques, que se
denomina HLS (estructura de alto nivel, en sus siglas en ingls), ser comn para las nuevas
normas y actualizaciones, e incluye:
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Introduccin
1. Alcance
2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones
Los requisitos normativos estn del 4 al 10 bloque. Y para el caso de ISO 9001, puede
hacerse una correlacin entre la actual estructura de requisitos y la nueva, mediante
una Matriz de correlacin a partir de ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015.
La ISO/DIS 9001 requiere que las organizaciones establezcan un Sistema de Gestin de
Calidad para determinar aspectos internos y externos pertinentes, comprender la necesidad y
las expectativas de las partes interesadas, especificar el mbito de aplicacin del Sistema de
Calidad y considerar estos aspectos en conjunto con el fin de comprender adecuadamente las
oportunidades y los riesgos que stos representan para la organizacin.
El cambio propuesto en la metodologa implica un alejamiento del enfoque orientado hacia el
interior de la organizacin dirigiendo el desarrollo e implementacin del Sistema de Gestin
de Calidad hacia un enfoque donde los factores externos tienen gran influencia en la manera
como el Sistema de Gestin de Calidad es enfocado y priorizado para ser lo ms efectivo posible
en relacin a los principales objetivos internos y externos.
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REQUISITOS EXCLUIBLES
La nueva versin de la Norma ISO 9001:2015 prev que todos sus requisitos sean aplicables,
dejando abierta la posibilidad de determinar y justificar la no aplicabilidad de un requisito
siempre y cuando no impacte a su capacidad para proporcionar productos y servicios
conformes y mejorar la satisfaccin del cliente.
Esta determinacin puede variar a lo largo del tiempo, en base a la naturaleza de los riesgos y
oportunidades que encuentre. No podr decidir la no aplicacin de un requisito cuando ste, en
base del alcance de la organizacin, se puede aplicar perfectamente.
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La ISO/DIS 9001 espera directamente que las organizaciones realmente apliquen un enfoque
basado en procesos cuando se planifica, desarrolla e implementa el Sistema de Gestin de la
Calidad. La versin tambin incluye una lisa de requerimientos esenciales para un enfoque de
este tipo. La intencin es asegurar que la organizacin sistemticamente defina y gestione, no
solo los procesos, sino la interaccin entre ellos.
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Las referencias a la accin preventiva han desaparecido, sin embargo el concepto bsico de
identificar y abordar los problemas potenciales antes de que sucedan se refuerza en la nueva
versin. El ISO/DIS 9001 ahora habla en trminos de riesgos y oportunidades.
Las organizaciones deben evidenciar que han determinado, considerado y, cuando es necesario,
tomado las acciones para tratar los riesgos y oportunidades que podran afectar (positiva o
negativamente) la capacidad de su sistema de gestin de la calidad para cumplir con los
resultados previstos o que puedan afectar la satisfaccin del cliente.
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Dedicar especial cuidado al asesoramiento que se recibe, el cual debe estar basado no
slo en el mero conocimiento de los requisitos normativos sino, y sobre todo, en
formacin acadmica de alto nivel y experiencia gerencial para entender el negocio.
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Ms informacin: www.calidad-gestion.com.ar
Por e-mail: info@calidad-gestion.com.ar
Telfono: (+54 11) 5278-5911
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