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ARTICULO ORIGINAL

Valganciclovir para la enfermedad congnita sintomtica del


cytomegalovirus
La infeccin congnita por citomegalovirus (CMV) es la principal causa no
gentica de prdida auditiva neurosensorial y es la causa viral ms
frecuente conocida de retraso mental; La infeccin afecta entre 0,6 y 0,7%
de los nacidos vivos en los pases industrializados. Un total de 10% de
recin nacidos con congnito ...
5 de marzo de 2015 Kimberlin D.W., Jester P.M., Snchez P.J., et al.N Engl J
Med 2015; 372: 933-943
Texto Completo Gratuito
El citomegalovirus es una causa importante de enfermedad en el recin
nacido. Los autores informan los datos de un ensayo aleatorio de una
extensin de valganciclovir terapia de 6 semanas a 6 meses para la
enfermedad sintomtica del CMV en los recin nacidos.
FONDO
El tratamiento de la enfermedad sintomtica congnita por citomegalovirus
(CMV) con
Ganciclovir durante 6 semanas ha demostrado mejorar los resultados
audiolgicos
6 meses, pero los beneficios disminuyen con el tiempo.
MTODOS
Se realiz un ensayo aleatorizado, controlado con placebo de la terapia con
valganciclovir en recin nacidos
Con enfermedad congnita de CMV sintomtica, comparando 6 meses de
tratamiento con
6 semanas de tratamiento. El punto final primario fue el cambio en la
audicin en el mejor odo
(Audiencia "mejor odo") desde la lnea de base hasta 6 meses. Los puntos
finales secundarios incluyeron el
Cambio en la audicin desde la lnea de base hasta el seguimiento a los 12
y 24 meses y el desarrollo neurolgico
Con cada punto final ajustado para la afectacin del sistema nervioso
central
en la lnea de base.

RESULTADOS
Un total de 96 neonatos fueron sometidos a aleatorizacin, de los cuales 86
tuvieron datos de seguimiento al
6 meses que podran ser evaluados. La audicin de mejor odo a los 6 meses
fue
El grupo de 6 meses y el grupo de 6 semanas (2 y 3 participantes,
respectivamente, tuvieron mejora;
36 y 37 no tuvieron cambios; Y 5 y 3 tenan empeoramiento; P = 0,41).
Totalear
Audicin (audicin en uno o ambos odos que podra ser evaluada) era ms
Ser mejorado o permanecer normal a los 12 meses en el grupo de 6 meses
que en el
Grupo de 6 semanas (73% frente a 57%, P = 0,01). Se mantuvo el beneficio
en la audiencia de odo total
A los 24 meses (77% frente a 64%, P = 0,04). A los 24 meses, el grupo de 6
meses, en comparacin
Con el grupo de 6 semanas, tuvieron mejores puntuaciones de
neurodesarrollo en las Escalas Bayley de
Infant and Toddler Development, tercera edicin, sobre el componente de
lenguaje compuesto
(P = 0,004) y en la escala de comunicacin receptiva (P = 0,003). Grado 3 o
4
Se produjo neutropenia en el 19% de los participantes durante las primeras
6 semanas. Durante el
Los siguientes 4,5 meses del estudio, se produjeron neutropenia de grado 3
4 en el 21% de los participantes
En el grupo de 6 meses y en el 27% de los del grupo de 6 semanas (P =
0,64).
CONCLUSIONES
Tratamiento de la enfermedad congnita sintomtica por CMV con
valganciclovir durante 6 meses,
Comparado con 6 semanas, no mejor la audicin en el corto plazo pero
pareci
Mejorar los resultados de la audicin y el desarrollo modestamente a largo
plazo. (Fundado

Por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas; Nmero de


ClinicalTrials.gov,

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