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Unidad 2. La organizacin de la oficina de farmacia.

2.1.- La gestin de la oficina de farmacia.


La oficina de farmacia se orienta al cumplimiento de unos objetivos:

La presentacin del servicio sanitario pblico de asistencia farmacutica.

La obtencin de un beneficio empresarial.

Hablamos de la oficina de farmacia como un establecimiento sanitario de inters pblico.


Debe ofrecer unos productos y servicios:
La actividad principal de la oficina de farmacia consiste en dispensar y asesorar sobre una seleccin de
productos y atender una serie de servicios sanitarios.
La gestin de los medicamentos es la parte ms destacable de esta actividad, pero tambin tiene
importancia el tratamiento de todo los productos de salud.
Por su condicin de proximidad, atencin permanente, cobertura del territorio, accesibilidad y
profesionalidad.
Para lo que necesita disponer de unos recursos:
Para llevar a cabo su actividad, la oficina de farmacia debe contar con una serie de recursos:

Un local.

Personas con formacin, capacidades y conocimientos apropiados (recursos humanos).

Una serie de documentos (fuentes de informacin, registro de la actividad comercial,


justificantes de dispensacin, etc.

Tambin sern necesarios recursos financieros.


Y est sometida a inspecciones
Las oficinas de farmacia estn sujetas a inspecciones de los servicios de sanidad, para garantizar que la
organizacin y funcionamiento del servicio farmacutico se llevan a cabo de manera adecuada.
2.2.- Los productos y los servicios.
La oficina de farmacia ofrece a las personas usuarias distintos tipos de productos medicamentos,
productos de cosmtica, alimentos infantiles, etc.- y tambin servicios relacionados con la salud,
algunos por obligacin legal y otros de forma voluntaria.
2.2.1.- Los productos.
Los productos que se comercializan en las oficinas de farmacia se pueden agrupar en dos grandes
categoras. Los medicamentos y los productos de salud.

Los medicamentos.
Un medicamento es toda sustancia o combinacin de sustancias que cumpla alguna de las siguientes
funciones: el tratamiento o prevencin de enfermedades, la restauracin, correccin o modificacin de
funciones fisiolgicas mediante una accin farmacolgica, inmunolgica o metablica o establecimiento
de un diagnstico mdico.
Existe una gran variedad de medicamentos, que podemos clasificar por su incidencia sobre la gestin de
la oficina de farmacia, segn requieran o no receta y segn sean o no financiables por el SNS.
Medicamentos segn requieran o no receta para su dispensacin.
Se puede distinguir entre:

Medicamentos cuya dispensacin es obligado presentar una recta mdica:

Medicamentos que requieren una receta normal.

Medicamentos que requieren una receta de estupefacientes, son los medicamentos que
contienen sustancias incluidas en la lista oficial de estupefacientes.

En ambos casos, la receta puede ser pblica o privada segn cules sean los servicios mdicos que la han
emitido. Las recetas pblicas pueden ser en papel o electrnicas.

Medicamentos que no requieren receta mdica: estos medicamentos se pueden vender sin que
la persona deba presentar receta.

Medicamentos segn sean financiables o no por el SNS.

Medicamentos excluidos de la prestacin del SNS (EXO): no pueden recibir financiacin


pblica en ningn caso, la persona usuaria debe abonar su importe ntegro.

Medicamentos susceptible de recibir financiacin del SNS: la persona debe presentar una
receta oficial del SNS. Entre estos medicamentos distinguimos:

Medicamentos de aportacin normal: la aportacin de la persona usuaria es del porcentaje


que le corresponda.

Medicamentos de aportacin reducida: la aportacin de la persona usuaria es del 10% del


precio del medicamento, con un lmite mximo que se actualiza anualmente.

Medicamentos de aportacin reducida con visado de inspeccin (CPD): se consideran de


aportacin reducida solo si la receta va acompaada de un visado; en caso contrario se
considera de aportacin normal.

Los productos de salud.


Son todos aquellos productos de uso tradicional farmacutico que no son medicamentos pero se
consumen, aplican o utilizan para mejorar o contribuir a cuidar la salud de personas sanas.
La variedad de productos incluye:

Productos sanitarios (gasas, vendas, termmetros, preservativos, cnulas, jeringas, bolsas de


drenaje, etc.).

Productos de puericultura (chupetes, biberones, etc.).

Productos biocidas (productos antipiojos, repelentes de insectos, etc.).

Productos de dermofarmacia o cosmticos (hidratantes corporales, champs, barras labiales,


etc.).

Productos dietticos:

Alimentos infantiles.

Productos dietticos para necesidades derivadas del estado fisiolgico, de la actividad o de


determinados trastornos o enfermedades (sustitutivos para la sal para personas
hipertensas, suplementos para deportistas, complementos alimentarios para embarazadas
etc).

Productos dietticos destinados a usos mdicos especiales (personas que sufren trastornos
metablicos congnitos o la nutricin enteral domiciliaria (NED)).

La financiacin pblica de los productos de salud.


La mayora de los productos de salud no pueden recibir financiacin pblica. Solo hay dos grupos de
productos que s son susceptibles de recibirla:

Algunos productos sanitarios, que reciben la denominacin de efectos y accesorios:

Primer grupo: aportacin normal: constituidos por: algodones, gasas, vendas, esparadrapos,
apsitos, parches oculares, tejidos elsticos para proteger o reducir lesiones internas,
duchas vaginales y accesorios, cnulas rectales y vaginales, bragueros y suspensorios y
productos absorbentes para la incontinencia urinaria.

Segundo grupo: aportacin reducida: constituido por: aparatos de inhalacin y otros


dispositivos, como sondas, cnulas, bolsas de recogida de orina, etc.

Los productos dietticos destinados a usos mdicos especiales. En este caso se establecen unos
precios mximos, que dependen del tipo de producto y a los que deben adaptarse los
laboratorios fabricantes.

Para que se pueda producir la financiacin por parte del SNS es necesario que la persona presente una
receta mdica oficial debidamente cumplimentada.
2.2.- Los servicios.
Adems de comercializar medicamentos y productos de salud, la oficina de farmacia, en cuanto a
establecimiento sanitario privado de inters pblico que es, legalmente obligada a prestar servicios
bsicos de salud. Adems, puede ampliar su oferta con servicios adicionales.
Servicios bsicos de salud.
Vienen recogidos en la Ley de regulacin de servicios de oficinas de farmacia:

La vigilancia, control y custodia de las recetas mdicas dispensadas. El documento necesario


para que la administracin abone el porcentaje que le corresponde.

La coordinacin con las dems oficinas de farmacia de la zona bsica de salud para garantizar la
atencin farmacutica durante 24 horas todos los das del ao.

La garanta de la atencin farmacutica a los ncleos de poblacin en lo que no existan oficinas


de farmacia.

La dispensacin de medicamentos elaborados en la oficina de farmacia. Estos medicamentos se


denominan frmulas magistrales o preparados oficinales.

La informacin a los pacientes sobre tratamientos farmacolgicos y el seguimiento de los que se


apliquen.

Farmacovigilancia (un paciente tiene una reaccin adversa que no est reconocida en el
prospecto).

Colaboracin en los programas que promuevan las administraciones sanitarias sobre garanta de
calidad de la asistencia farmacutica y de la atencin sanitaria en general, promocin y
proteccin de la salud, prevencin de la enfermedad y educacin sanitaria.

Colaboracin con la Administracin sanitaria en la formacin e informacin dirigidas a los dems


profesionales sanitarios y usuarios sobre el uso racional de los medicamentos y productos
sanitarios.

Actuacin coordinada con las estructuras asistenciales de los servicios de salud de las
comunidades autnomas

Servicios adicionales.

Medicin de parmetros somatomtricos: los ms importantes son el peso, la altura y el ndice


de masa corporal.

Medicin de constantes vitales: especialmente la tensin arterial, la temperatura, el pulso o la


respiracin.

Anlisis sencillos: en la oficina de farmacia se realizan test o anlisis sencillos, como la


determinacin del grupo sanguneo, el nivel de colesterol o triglicridos.

Servicio de recepcin y gestin de peticiones de vacunas individualizadas.


Todas las farmacias ofrecen el servicio de recepcin y gestin de las peticiones de vacunas
individualizadas, preparadas con agentes inmunizantes, a concentracin y dilucin especficas, con base
en la correspondiente prescripcin facultativa.
Servicio personalizado de dispensacin (SPD).
Este sistema consiste en que, una vez dispensada la medicacin al paciente, se extraen las unidades de
los envases y se distribuyen en un pastillero tipo blister de forma ordenada, distinguiendo el da de la
semana y el momento del da en que se debe tomar cada unidad.
El objetivo es mejorar el cumplimiento teraputico del tratamiento y evitar las confusiones por parte
de la persona usuaria.
Se deben cumplir para poder prestar este servicio especfico. Consiste en disponer de un local y
condiciones adecuadas, realizar un curso de formacin y llevar el registro documental de los protocolos
establecidos.
Desarrollo de programas de educacin para la salud.
Desde la oficina de farmacia se llevan a cabo programas y campaas para el cuidado y promocin de la
salud; algunos los pone en marcha la propia farmacia, mientras que otros estn organizados por
laboratorios, por asociaciones o por las propias Administraciones Sanitarias. Por ejemplo: el Programa
de intercambio de Jeringas y el Programa de Mantenimiento con Metadona.

Recuperacin de medicamento sin uso (Punto SIGRE).


Las farmacias colaboran con los distribuidores y con la Administracin, mediante la instalacin de
contenedores receptores en la oficina de farmacia, en la recogida de medicamentos sin uso.
Servicios o secciones adicionales.
Algunas oficinas de farmacia completan su oferta con servicios adicionales como son una seccin de
ptica o de ortopedia.
2.3.- El local: ubicacin, caractersticas y horarios.
2.3.1.- Superficie til y mnima de los locales de las oficinas de farmacia.
La superficie til y mnima de los locales de oficinas de farmacia ser 85 m 2, siendo la planta de acceso
a la va pblica de 35 m 2, como mnimo. Y ademas tendrn que ser accesibles para las personas con
discapacidad.
2.3.2.- Las caractersticas del local.
Las condiciones que deben tener los locales ocupados por las oficinas de farmacia estn reguladas por
las diferentes comunidades autnomas, pero hay unos elementos mnimos comunes a todas ellas:

La zona de dispensacin (almacn de dispensacin) y la atencin al usuario.

Zona de exposicin (almacn de exposicin).

Zona de despacho o atencin farmacutica individualizada.

Recepcin, revisin y almacenamiento de medicamentos y productos sanitarios.

Zonas de laboratorio para la elaboracin y control de frmulas magistrales y preparados


oficinales.

Zona de dispensacin (almacn de dispensacin) y atencin al usuario.


Es el lugar en que se realizan la mayor parte de las operaciones de venta. El titular debe decidir el
tamao relativo del almacn y de la zona de dispensacin y atencin al usuario. Si desea primar la venta
libre, esta zona deber predominar sobre otras y favorecer el acceso a los productos por parte de los
usuarios, para que puedan verlos, comprarlos con otros similares y elegir el que ms convenga.
El almacn de dispensacin aparece asociado a la zona de dispensacin y es la zona de la oficina de
farmacia con instalaciones adecuadas para guardar ordenadamente los productos farmacuticos para su
dispensacin. Se denomina tambin almacn secundario ya que se repone a partir del almacn
propiamente dicho. Esta zona est situada cerca o forma parte del mostrador, pero no es directamente
accesible al pblico. Suelen contener productos de dispensacin frecuente, con lo que se gana tiempo a
la hora de realizar la dispensacin. La colocacin de los productos de dispensacin ha de ser lo ms
accesible y cmoda para el personal de la farmacia. En este almacn se debe reservar una zona para los
productos encargados por los clientes y que estn pendientes de recoger.
En esta zona se pueden diferenciar dos tipos generales de diseo:

Mostrador corrido: debajo del cual hay cajones deslizantes en los que se almacenan
medicamentos (almacn de dispensacin). El terminal del punto de venta (TPV, caja donde se

cobra) suele localizarse encima del mostrador. En la parte posterior puede haber cajones, o
bien ser una zona de estanteras en las que los medicamentos estn expuestos.

Islas: en vez de mostrador, hay varios terminales de punto de venta.

En ambos sistemas de venta, hay dos posibilidades de venta:

Manual: hay que desplazarse al lugar en que se encuentran los productos que solicita el
paciente.

Robotizado: se selecciona con el ordenador los productos solicitados y el robot los deposita en
el conducto de salida del puesto desde el que se ha solicitado. El robot atiende los diferentes
puestos siguiendo el orden de recepcin de la solicitud.

Zona de exposicin (almacn de exposicin).


Tiene la doble funcin de guardar los productos y de exponerlos a la vista del cliente. Se ubica en la
zona libre acceso para los clientes y su gestin est sometida a las tcnicas de merchandisings.
Zona de despecho o de atencin farmacutica individualizada.
Debe estar separada del resto de zonas, pues tiene que permitir guardar confidencialidad, aunque debe
tener comunicacin directa con la zona de dispensacin. En esta zona es donde se desarrollan funciones
de asesoramiento y seguimiento farmacoteraputico, por lo que es necesario que se lleve a cabo en
privado. Como mnimo es necesario que disponga de mesa, sillas y buenas iluminacin.
Recepcin, revisin y almacenamiento de medicamentos y productos sanitarios.
Es la zona de la oficina de farmacia en la que se reciben y revisan los pedidos, y se almacenan todas las
unidades de productos que no van a ser vendidas de inmediato, a excepcin de los productos que se
encuentran expuestos a los usuarios.

Almacn de reposicin: es la zona destinada a almacenar aquellos productos comprados en una


cantidad que excede a la destinada a la dispensacin habitual diaria. Es fundamental tener este
almacn bien ordenado y distribuido, con un aprovechamiento ptimo del espacio disponible para
una mayor eficiencia de la farmacia. Es donde quedan guardados los diferentes medicamentos y
productos sanitarios hasta que se produzca su movilizacin. Esta puede ser hacia cajones,
expositores, etc., situados en la zona de atencin de usuario, o bien destinados directamente
hacia el cliente. La capacidad de almacenamiento es clave a la hora de realizar perdidos grandes
y la oficina de farmacia se puede beneficiar de mejores condiciones econmicas en la compra.
Es una zona accesible al personal que trabaja en la oficina de farmacia, pero no al pblico. Debe
estar en una zona donde la luz natural no incida sobre los medicamentos, con una temperatura
ambiente y un grado de humedad que permitan la adecuada conservacin de los productos.

Zona de recepcin y revisin: es un espacio diferenciado en el que se recibe el pedido y se


procede a su revisin. Con un lector de cdigo de barras del producto en la aplicacin de gestin
que tenga la oficina de farmacia. Las fechas de caducidad deben introducirse de forma manual.

Zona para productos no utilizables: debe estar sealizada para evitar posibles confusiones. En
esta zona, se pondrn todos los productos que no se pueden vender, diferencindose entre
productos caducados, inmovilizados, estropeados y errores en la entrega del pedido.

2.3.3.- Los horarios de atencin al pblico.


Horario de apertura de una oficina de farmacia.
Se reconoce el derecho de las oficina de farmacia a prestar sus servicios en rgimen de libertad y
flexibilidad horarias. Aunque se garantizan a la poblacin la asistencia farmacutica permanente.
Servicios de guardia de una oficina de farmacia.
Mediante la colaboracin de todas las oficinas de farmacia presente en una zona bsica de salud, se
garantizar a la poblacin la asistencia farmacutica permanente.
Obligacin de las oficinas de farmacia.
Estn obligadas a exponer al pblico, en lugar y en condiciones de adecuada visibilidad, el horario y
turnos de guardia (podrn hacer publicidad de sus horarios ampliados y servicios adicionales de las
mismas que requieran autorizacin previa o sean objeto de concentracin particularizada.
Constitucin del horario mnimo obligatorio de la oficina de farmacia.
El horario mnimo obligatorio est constituido por el horario bsico y por el horario adicional con la
siguiente distribucin:

Horario bsico:

Del 1 de octubre al 31 de marzo.


De lunes a viernes:
Horario de maana: de 9:30 a 13:30 horas.
Horario de tarde: de 17:00 a 19:00 horas.
Sbados: de 9:30 a 14:30 horas.
Del 1 de abril al 30 de septiembre.
De lunes a viernes:
Horario de maana: de 9:30 a 13:30 horas.
Horario de tarde: de 17:30 a 19:30 horas.
Sbados: de 9:30 a 14:30 horas.

Horario adicional.

Los farmacuticos titulares o regentes debern optar por las siguientes modalidades de adicin al
horario bsico:

Adicin de 30 minutos a la finalizacin del horario de maana y tarde.

Adicin de 60 minutos a la finalizacin del horario de maana o tarde.

Ampliacin de horario de una oficina de farmacia.


La ampliacin del horario abarca los periodos temporales reflejados en los mdulos, a continuacin
establecidos, que no estn comprendidos en el horario mnimo obligatorio:

Mdulo 1: de lunes a sbados de 9:30 a 22:00 horas.

Mdulo 2: todos los das de la semana durante 24 horas.

Horarios de atencin continuada (servicios de guardia).


Por su carcter de servicio pblico y a fin de garantizar la asistencia continuada a la poblacin se
determina los siguientes horarios:

Atencin continuada diurna:

Del 1 de octubre al 31 de marzo:


De lunes a viernes: de 13:30 a 17:00 y de 19:30 a 22:00 horas.
Del 1 de abril al 30 de septiembre:
De lunes a viernes: de 13:30 a 17:30 y de 19:30 a 22:00 horas.
Sbados, domingos y festivos: durante todo el ao de 9:30 a 22:00 horas.

Atencin continuada nocturna:

Todos los das de la semana de 22:00 a 9:30 horas del da siguiente.


Consideraciones a la hora de abrir una oficina de farmacia.
Mdulos de poblacin.
El mdulo de poblacin mnimo para la apertura de oficinas de farmacia ser de 2800 habitantes por
establecimiento.
Mdulos de distancia.
La distancia mnima entre oficinas de farmacia ser de 250 m. Para las nuevas oficinas de farmacia con
un ncleo poblacional ser como mnimo de 1000 habitantes y la distancia ser de 500 m.
2.4.- Los recursos humanos.
Los recursos humanos incluyen el personal de la farmacia ms los profesionales subcontratados, a los
que se recurre para actividades especficas, como la limpieza, el asesoramiento contable o el
mantenimiento informtico.
2.4.1.- El personal de la farmacia.
La oficina de farmacia debe estar regida por un farmacutico o farmacutica colegiados, cuya
presencia y actuacin profesional es condicin o requisito inexcusable para la dispensacin al pblico de

medicamentos, aunque puede contar con el apoyo del personal tcnico y auxiliar.
Personal facultativo: deben tener la licenciatura en Farmacia. Dejando de lado al propietario o
propietaria, en la oficina de farmacia podemos encontrar el personal facultativo siguiente:

Farmacutico titular: persona con licenciatura de Farmacia para la cual se autoriza la


instalacin y funcionamiento de la oficina de farmacia en los trminos recogidos en la Ley
22/2007.

Farmacutico cotitular: el farmacutico copropietario de una oficina de farmacia, con un


porcentaje de participacin no inferior a un 20% total de la misma, que responde solidariamente
del cumplimiento de las obligaciones que exigen en la Ley 22/2007.

Farmacutico regente: el farmacutico nombrado como tal en la oficina de farmacia en los


casos de defuncin, incapacidad legal por sentencia judicial firme, declaracin legal de ausencia
de la persona titular y en el supuesto contemplado en el artculo 40.2 de la Ley 22/2007,
asumiendo las responsabilidades e incompatibilidades profesionales inherentes a la titularidad
de la oficina de farmacia.

Farmacutico sustituto: el farmacutico nombrado como tal, siempre con carcter temporal,
que ejerce sus cometidos asumiendo las mismas funciones, responsabilidades e
incompatibilidades profesionales que el farmacutico titular o regente de la oficina de
farmacia.

Farmacutico adjunto: el farmacutico, nombrado como tal, que ejerce conjuntamente como
colaborador del titular regente o sustituto.

Ordenacin farmacutica: el conjunto de normas tanto en el mbito de la atencin sanitaria


como la salud pblica cuyo objetivo es garantizar un acceso adecuado a los medicamentos
fomentando su uso racional.

Unidad territorial farmacutica: demarcacin geogrfica de planificacin de los recursos


farmacuticos.

Personal tcnico:

Tcnico en Farmacia: poseedor de la titulacin adecuada de Formacin Profesional.

Personal auxiliar de farmacia: no necesita ninguna titulacin, son categoras laborales en


proceso de extincin. Se distingue entre:

Auxiliar de farmacia.

Ayudante y ayudante en formacin.

Personal administrativo:

Jefe administrativo.

Administrativo.

Personal subalterno:

Mozo.

Personal de limpieza.

2.4.2.- Aptitudes y habilidades del personal de farmacia.


La aptitud es la capacidad que tiene una persona para ejecutar correctamente una labor.
La calidad de la ejecucin de una actividad depender fundamentalmente de la formacin que haya
recibido esta persona.
La habilidad es la destreza o facilidad para alcanzar un nivel elevado de aptitud y para aplicarla en su
ejecucin.
La habilidad se adquiere por unas caractersticas personales innatas aunque mejora con la experiencia y
el perfeccionamiento.
Las aptitudes.
Podemos distinguir entre las profesionales, personales y las sociales.
Aptitudes profesionales.
Las aptitudes profesionales hacen referencia a todos aquellos saberes, experiencias, tcnicas y
procedimientos especficos empleados por el personal farmacutico para el desempeo de sus
funciones.
Todas las personas que trabajen en una oficina de farmacia han de disponer de una aptitud tcnicosanitaria adecuada a las funciones que realizan y unos conocimientos legislativos actualizados, pero
adems, mejorarn sus eficiencia si disponen de buenas aptitudes para la gestin empresarial y un buen
manejo de las aplicaciones informticas.
Aptitudes personales.
Las aptitudes personales se refieren a aquella habilidades o capacidades de las que dispone una
persona, generalmente no vinculadas al ejercicio de su profesin.
Algunas aptitudes tienen relacin con:

La asuncin de responsabilidades.

La capacidad de implicacin.

La facilidad para actuar con autonoma.

El grado de iniciativa.

La capacidad de liderazgo.

Aptitudes sociales.
Las aptitudes sociales se refieren a aquellas habilidades de que dispone una persona para relacionarse
con las dems.

Disponer de habilidades sociales y relacionales ser fundamental en distintos planos, entre los que
podemos destacar:

En el equipo de trabajo.

Con los clientes.

Con los proveedores.

Con otras farmacias.

Con el colegio profesional.

Las actitudes.
Las actitudes son disposiciones o estados de nimo que conducen a un determinado comportamiento.
Algunas de que pueden considerarse deseables en los profesionales farmacuticos son una actitud
entusiasta por el trabajo que realiza, una actitud inquieta por mantener los conocimientos relativos a su
actividad y una actitud o comportamiento tico ante las personas, la sociedad y el medio.
2.5.- La documentacin.
Un documento es la prueba fsica de la comunicacin entre emisor y receptor.
Dentro de una farmacia los documentos pueden recibirse, custodiarse y emitirse.
Documentos que se reciben:

Recetas.

rdenes hospitalarias.

rdenes de enfermera.

Circulares o instrucciones.

Albaranes.

Facturas.

Documentos que se custodian.

Libros oficiales:

Real Farmacopea Espaola.

El Formulario Nacional.

Libro recetario o copiador de recetas.

Libro oficial de contabilidad de estupefacientes.

Otros documentos:

Hojas de registro de la temperatura del frigorfico.

Procedimientos normalizados de trabajo (PNT).

Hojas de reclamaciones.

Albaranes.

Facturas.

Documentos que se emiten:

Mensualmente los partes oficiales de movimientos de los medicamentos de especial control


mdico (ECM) y Leponex.

Anualmente los partes oficiales de movimientos de estupefacientes.

Tarjetas de declaracin al sistema espaol de farmacovigilancia: para notificar reacciones


adversas a medicamentos (RAM).

Talonarios de peticin de estupefacientes o vales de estupefacientes.

Facturas o recibos.

2.5.1.- Real Farmacopea Espaola.


Es un libro de obligada tenencia o acceso en los laboratorios fabricantes de medicamentos, las
farmacias y los servicios farmacuticos.
Segn el art. 11.3 de la Ley 29/2006, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos
sanitarios, es el cdigo que establece la calidad que deben cumplir los principios activos y excipientes
que entran en la composicin de los medicamentos de uso humano y veterinario.
Actualmente se encuentran aprobada 4 edicin de la Real Farmacopea Espaola por la Agencia
Espaola de Medicamentos y Productos sanitarios y sta no se edita en papel, se publica exclusivamente
en formato electrnico.
En este libro se establecen normas comunes reconocidas para ser utilizadas por cualquier profesional
de la salud para garantizar la calidad de los medicamentos.
Recopila normas especficas que describen la calidad fsica, qumica y biolgica de las sustancias
medicinales y los excipientes destinados a uso humano y veterinario, as como los mtodos analticos
para su control.
Hay que recurrir a la Real Farmacopea cuando se quiera fabricar un medicamento o frmula magistral,
para analizar la pureza de sus componentes.
2.5.2.- Formulario Nacional.
Es un libro de obligada tenencia o acceso para las farmacias y servicios de farmacia. Elaborado por la
AEMPS, disponible en papel y CD-ROM.
En l se describe de forma pormenorizada la elaboracin de las frmulas magistrales y los preparados
oficinales reconocidos como medicamentos. El formulario servir como libro de apoyo para la
elaboracin de las frmulas mas habituales.
El formulario est estructurado en varios apartados. Comienza con un resumen de la legislacin (normas
que regulan todo lo relacionado con la fabricacin de medicamentos en las farmacias y servicios de
farmacia hospitalaria) y a continuacin expone los procedimientos normalizados de trabajo (PNT) para
fabricar las frmulas.

2.5.3.- Libro recetario o copiador de recetas.


Es un libro de obligada tenencia en las farmacias y servicios farmacuticos. En l se anotan los
siguientes medicamentos:

Frmulas magistrales y preparados oficinales.

Medicamentos que incluyan sustancias psicotrpicas (II, III y IV).

Medicamentos que incluyan sustancias estupefacientes (II).

Medicamentos de Especial Control Mdico (ECM).

Cualquier medicamento de uso humano prescrito en receta veterinaria.

Se adquiere a travs del colegio de farmacuticos y lo valida la delegacin provincial de sanidad con su
sello en todas las pginas y con una diligencia y la firma del inspector en la primera.
Se compone de 100 folios o 200 pginas numeradas y selladas y tambin existe en soporte informtico.
A diario inscribimos los medicamentos descritos que se hayan dispensado y el farmacutico titular
firmar tras la ltima anotacin al finalizar el da.
Tanto las hojas informatizadas como el libro debern conservarse 5 aos.
a.- Fecha: fecha en nmero en que se dispens el medicamento.
b.- Nmero: se van escribiendo nmeros correlativos, continuando por la pgina siguiente. Al terminar
un libro se contina la numeracin en un libro nuevo.
c.- Facultativo: inicial y apellidos del mdico que prescribe la receta. En algunas comunidades
autnomas exigen el nmero de colegiado.
d.- Prescripcin: para las frmulas magistrales se debe transcribir ntegramente toda la prescripcin
facultativa; para los preparados oficinales se consignar la denominacin con que aparezca en el
Formulario y para los medicamentos se escribir el nombre comercial con los datos que permitan su
inequvoca identificacin. En algunas comunidades autonmicas tambin piden el nmero del lote del
medicamento prescrito.
e.- Precio: en desuso, ya no hace falta escribir nada.
f.- Observaciones: se pueden poner datos de ayuda. En algunas comunidades piden que se refleje el
nombre y los apellidos del paciente adems de su domicilio o su DNI.
2.5.4.- Libro oficial de contabilidad de estupefacientes.
Los estupefacientes son un grupo de medicamentos con unas condiciones especiales de prescripcin,
adquisicin, custodia y dispensacin.
La tenencia, adquisicin, custodia y dispensacin de estupefacientes est regulada por la legislacin
espaola RD 1675/2012 DE 14 de Diciembre sobre receta, prescripcin y dispensacin de
estupefacientes para uso humano y veterinario.
Cualquier trmite relacionado con este grupo de medicamentos exige una minuciosa contabilidad y un
especial cuidado con la documentacin que acompaa a su dispensacin.
El libro de contabilidad de estupefacientes lo edita el Servicio de publicaciones del Ministerio de
Sanidad y se adquiere en el Colegio Oficial de Farmacuticos de la provincia donde se ejerce.

Este libro deber custodiarse en la oficina de farmacia o servicio de farmacia durante 5 aos.
Respecto a su composicin el libro de contabilidad de estupefacientes consta de 4 apartados:
a.- Certificacin: la realiza el inspector provincial de farmacia, comprueba que conste 200 folios,
todos ellos numerados y sellados por los servicios de inspeccin. En la primera hoja se anotan los datos
de identificacin del farmacutico al que se le extiende el libro, la fecha de expedicin, la firma del
inspector y el sello de los servicios de inspeccin.
b.- ndice de folios: las cinco siguientes pginas se utilizan de ndice de folios. Este ndice es un
resumen de los estupefacientes contabilizados en el libro. Hay que indicar la pgina en la que se
inscribe su tenencia y los movimientos. Cada hoja del ndice de folios est dividida en dos partes
iguales. Primero rellenaremos la de la izquierda y luego la de la derecha.
c.- Hojas de contabilidad: se rellenan como un libro de contabilidad, anotando las entradas, las
salidas y las existencias que quedan en cada momento (saldo = entradas salidas). Para cada movimiento
se utiliza una lnea diferente.

Las entradas siempre son compras a un proveedor.

Las salidas por:

Dispensacin a un pacientes.

Devolucin por caducidad.

Robos o sustraccin (en cuyo caso haya que adjuntar la denuncia).

Roturas o vertidos del producto (en cuyo caso hay que notificarlo a sanidad).

Entradas.
Cuando hay una entrada se debern consignar los siguientes datos:

Fecha: se pone la fecha del da de entrada en la farmacia.

Entrada: nmero de envases de un medicamento o cantidad de una sustancia expresada en


gramos, mililitros, etc. (para realizar frmulas).

Saldos: nmero de envases o cantidad que hay en la farmacia tras la adquisicin, teniendo en
cuenta los que ya haba anteriormente.

El resto se deja en blanco.

Salidas.
Cuando hay una salida por dispensacin se debern consignar los siguientes datos:

Fecha: se anota el da en que tiene lugar la salida.

Nmero recetario: nmero de la lnea del libro recetario.

Nmero de receta oficial: se refiere al nmero que tienen las recetas oficiales de
estupefacientes.

Salida: nmero de envases o cantidad de producto.

Mdico: nombre y apellidos del mdico que prescribe la receta oficial de estupefacientes.

Enfermo: nombre y apellidos y domicilio.

Saldo: nmero de envase o cantidad que queda tras el movimiento de salida.

Cuando completemos un folio con los movimientos de un estupefaciente, le asignamos un nuevo folio,
para lo cual utilizaremos el primer folio en blanco que haya, en el ngulo superior izquierdo se pondr de
donde vena anteriormente y en el ngulo inferior derecho al folio que va, indicando en la leyenda <<pasa
al folio nmero X>>.
d.- Revistas de inspeccin: las seis ltimas pginas del libro oficial de estupefacientes son utilizadas
por el inspector provincial de farmacia para anotar en ellas las observaciones que estime oportunas en
sus correspondientes visitas.
El farmacutico tiene la obligacin de llevar una contabilidad oficial de aquellos medicamentos que
contengan sustancias de las lista I del Convenio de Viena de 1971, as como de los productos
estupefacientes necesarios para la preparacin de frmulas magistrales incluidas en las listas I y II.
Tambin llevar la contabilidad de las materias primas psicotrpicas de las listas II, III y IV.
Pedido de estupefacientes por la oficina de farmacia:
a.- Rellenar el vale oficial de estupefacientes: este vale de estupefacientes forma parte de un
talonario de estupefacientes, que es doble, una matriz que queda en depsito para la farmacia o servicio
de farmacia y un vale que es el que se entrega al distribuidor.
En este vale de estupefacientes se deber dejar claro donde se compra (farmacia, farmacia de
atencin primaria, farmacia hospitalaria) el nombre del farmacutico Director Tcnico y su direccin, la
descripcin del producto y la cantidad de los envases. No olvidar el sello la fecha y la firma.
Este vale oficial de estupefacientes se lo entregamos en un sobre al repartidor cuando este nos
entrega el producto.
b.- El farmacutico o el tcnico al recibir los estupefacientes que ha pedido tiene que verificar que el
producto recibido coincide en cantidad y calidad con el solicitado en el vale oficial de estupefaciente.
c.- Cuando el estupefaciente ya ha llegado a la oficina de farmacia se anota el medicamento en el libro
de estupefacientes en el ndice de folios (ste ndice es un resumen de los estupefacientes
contabilizados en el libro. Hay que indicar la pgina en la que se inscribe su tenencia y los movimientos.
Cada hoja del ndice de folios est dividida en dos partes iguales. Primero rellenaremos la de la
izquierda y luego la de la derecha).
Escribimos En el ndice de folios:

En la columna <<ttulo de cuenta>> el nombre del estupefaciente indicando la forma


farmacutica, el nmero de unidades y la dosis por unidad.

En la columna <<folios nmeros>> escribimos el nmero de folio o folios que contienen los
movimientos de este estupefaciente. Iremos aadiendo nmero de folio a medida que se
completen los anteriores.

Si el farmacutico lo hubiese adquirido anteriormente el ndice nos servir para localizar el folio donde
estn reflejados todos sus movimientos. Si en este folio no caben ms anotaciones, se empiezan un folio
nuevo y el nmero se aade a la columna <folio nmero>.

d.- Se escribe en los folios el nombre del estupefaciente y se rellena la contabilidad del mismo:

Fecha, se escribe la fecha de recepcin.

Proveedor, el nombre del almacn de distribucin o laboratorio que nos lo ha suministrado y al


que le hemos dado el vale de estupefacientes.

Entradas, escribimos el nmero de unidades de un estupefaciente concreto que hemos pedido


una vez comprobado que se han recibido la cantidad pedida.

Saldos:

Si no tenemos ningn estupefaciente como el pedido el saldo ser la cantidad pedida.

Si tenemos previamente alguno el saldo ser la suma de los que tenamos y los que hemos
recibidos.

2.5.5.- Talonario de peticin de estupefacientes.


Documento de carcter sanitario normalizado y obligatorio, mediante el cual las oficinas y servicios de
farmacia, almacenes de distribucin y laboratorios farmacuticos adquieren las sustancias y
medicamentos estupefacientes precisos para el desempeo de la actividad que tienen autorizada.
Consta de matriz y vales numerados sellados.
Cada vale sirve para una nica sustancia o especialidad, es decir hay que usar un vale para cada
medicamento diferente y tanto el vale como la matriz que nos servir de comprobante se han de
cumplimentar en los mismos trminos.
No se admiten borrones, ni tachaduras, por lo tanto es conveniente antes de rellenarlos asegurarnos de
que el proveedor dispone del medicamento.
El vale se guarda en un sobre y se enva por correo (cuando se trabaja con un laboratorio) o se le
entrega al repartidor cuando este nos entrega el producto.
Se ha de utilizar los vales para los estupefacientes de la lista I (especialidades farmacuticas) y para
las materias primas de la lista I y II para hacer frmulas magistrales.
El farmacutico titular va adquirir este talonario en la Delegacin de Sanidad de la provincia
correspondiente.
2.5.6.- Hojas de registro de la temperatura del frigorfico.
Se deber tomar la temperatura tanto del local como del frigorfico a diario, pudindose sustituir para
la toma por registradoras automticas que controlan la temperatura a lo largo del da.
La temperatura del frigorfico deber ser de 5C + 3C (de 2C a 8C).
2.5.7.- Parte de movimientos:
En la farmacia, todos los movimientos de los medicamentos estupefacientes y de especial control
mdico (ECM) estn sometidos a los controles de la autoridad sanitaria, de manera que hay que hacer
partes oficiales notificando los movimientos.

a.- Parte mensual de movimientos de los medicamentos de especial control mdico.


Hay un grupo de medicamentos que, por sus caractersticas tienen unos efectos adversos muy
significativos. Son especiales por sus efectos sobre el feto durante la gestacin, lo que hace que haya
que tener un cuidado especial en su dispensacin. Para controlar los movimientos de los medicamentos
de especial control mdico, adems de las advertencias del mdico y del farmacutico es necesario
realizar una declaracin mensual de los mismos e inscribirlos en el libro recetario.
b.- Parte mensual de notificacin del LEPONEX.
El principio activo del leponex es la clozapina (benzodiacepina) = antipsictico que debido a que puede
producir granulocitopenia obliga a seguir un estricto recuento leucocitario.
La farmacia est obligada a enviar partes mensuales con los movimientos de este medicamento y
adems al ser un medicamento de ECM hay que registrarlo en el libro recetario.
Los medicamentos de ECM se debern notificar a Sanidad todas las disposiciones tanto del SNS como
privadas.
c.- Parte anual de movimiento de estupefacientes.
Durante el mes de enero de cada ao, las oficinas y servicios de farmacia enviarn a la comunidad
autnoma (Delegacin de Sanidad) la relacin de todos los movimientos de estupefacientes habidos
anualmente. Para ello se deber rellenar el modelo de declaracin anual de medicamentos
estupefacientes, entre los datos a rellenar se diferencia las dispensaciones de medicamentos y
sustancias estupefacientes para uso humano o para uso veterinario.