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HIDRALYTE

IDENTIFICAO DO MEDICAMENTO
cloreto de sdio; citrato de potssio monoidratado; citrato de sdio diidratado; glicose.

REIDRATANTES ORAIS
APRESENTAES
Forma farmacutica: SOLUO ORAL
Frasco plstico com 500 ml, sabor artificial de gua de coco, uva, tutti frutti, guaran e
laranja.

USO ORAL
USO ADULTO E PEDITRICO
sdio 45 mEq/L; potssio 20 mEq/L; Cloreto 35 mEq/L; citrato 30 mEq/L; glicose 126
mMol/L
COMPOSIO
SABOR UVA
CADA ML DA SOLUO ORAL CONTM
Cloreto de sdio.............................................................................................................2,05mg
Citrato de sdio diidratado............................................................................................ 0,98mg
Glicose........................................................................................................................ 22,75mg
Citrato de potssio monoidratado................................................................................ 2,16mg
Excipiente (cido benzico; sacarina; corante azul brilhante; corante vermelho bordeaux;
aroma de uva; gua purificada ) q.s.p. .............................................................................. 1mL
SABOR GUARAN
CADA ML DA SOLUO ORAL CONTM
Cloreto de sdio.......................................................................................................... ..2,05mg
Citrato de sdio diidratado............................................................................................ 0,98mg
Glicose........................................................................................................................ 22,75mg
Citrato de potssio monoidratado................................................................................ 2,16mg
Excipiente (cido benzico; sacarina; corante caramelo; aroma de guaran; gua purificada)
q.s.p. .................................................................................................................................. 1mL

SABOR LARANJA
CADA ML DA SOLUO ORAL CONTM
Cloreto de sdio ......................................................................................................... .2,05mg
Citrato de sdio diidratado .......................................................................................... 0,98mg
Glicose ................................................................................................................... ....22,75mg
Citrato de potssio monoidratado................................................................................ 2,16mg
Excipiente (cido benzico; sacarina; corante amarelo crepsculo; aroma de laranja; gua
purificada) q.s.p..................................................................................................................1mL

SABOR TUTTI-FRUTI
CADA ML DA SOLUO ORAL CONTM
Cloreto de sdio ......................................................................................................... .2,05mg
Citrato de sdio diidratado .......................................................................................... 0,98mg
Glicose ................................................................................................................... ....22,75mg
Citrato de potssio monoidratado................................................................................ .2,16mg
Excipiente (cido benzico; sacarina; corante eritrosina; aroma de tutti-fruti; gua
purificada) q.s.p. ............................................................................................................... 1mL

SABOR GUA DE COCO


CADA ML DA SOLUO ORAL CONTM
Cloreto de sdio ......................................................................................................... .2,05mg
Citrato de sdio diidratado .......................................................................................... 0,98mg
Glicose ................................................................................................................... ....22,75mg
Citrato de potssio monoidratado................................................................................ 2,16mg
Excipiente (cido benzico; sacarina; aroma de gua de coco; gua purificada) q.s.p.... 1mL

INFORMAES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?


HIDRALYTE destinado preveno da desidratao ou para manuteno da
hidratao (aps a fase de reidratao), em quadros de doena diarrica aguda, de
qualquer etiologia, tanto em crianas quanto em adultos.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?


HIDRALYTE possui a funo de prevenir a desidratao e manter a hidratao aps a
fase de reidratao, agindo tambm em quadros de doena diarrica aguda.

3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


Este medicamento contraindicado para uso por pacientes com leo paraltico,
obstruo ou perturbao intestinal e vmitos incoercveis.
Este medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes com funo renal
diminuda, devido presena do potssio na frmula do produto.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


De acordo com o guia para frases de alerta associadas a categorias de risco e frmacos
destinados as mulheres grvidas este medicamento apresenta CATEGORIA DE RISCO
C.
Deve ser usado com cautela em pacientes com presso alta e problemas com a funo
dos rins ou adrenal. Em pacientes que tm m absoro de glicose pode ocorrer
aumento de persistncia de diarreia.
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao
mdica ou do cirurgio-dentista.
Durante o perodo de aleitamento materno ou doao de leite humano, s utilize
medicamentos com o conhecimento do seu mdico ou cirurgio-dentista, pois
alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reaes
indesejveis no beb.
Ateno diabticos: Este medicamento contm Acar (22,75 mg de glicose/mL).
No esto descritas interaes com outros frmacos ou com alimentos, podendo-se
manter a alimentao habitual durante seu uso.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum
outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE


MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 C). Proteger da luz e


umidade. Nestas condies, o medicamento se manter prprio para consumo,
respeitando o prazo de validade de 24 meses, indicado na embalagem.
Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.
No use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurana,
mantenha o medicamento em sua embalagem original.
HIDRALYTE apresentado na forma de soluo oral: frascos com 500 mL.
Sabor artificial de gua de coco: soluo ligeiramente turva, odor gua de coco e
incolor.
Sabor artificial de tutti frutti: soluo lmpida, ligeiramente vermelha com odor
tutti-frutti.
Sabor artificial de uva: soluo lmpida, odor uva, de cor violeta.
Sabor artificial de laranja: soluo lmpida, cor alaranjada com odor laranja.
Sabor artificial de guaran: soluo lmpida, odor guaran e cor castanho claro.
A soluo somente dever ser utilizada quando se apresentar transparente e livre de
quaisquer resduos. Aps aberto o frasco, o que no for consumido dever ser
desprezado depois de 15 dias de armazenamento. O frasco deve ser mantido tampado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e voc observe alguma mudana no aspecto, consulte o farmacutico para
saber se poder utiliz-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


HIDRALYTE deve ser oferecido com frequncia ao paciente, alterando com outros
lquidos (leite, sucos, chs, gua, sopas). Para crianas at 2 anos de idade, deve-se
administrar entre 50 e 100mL do medicamento aps as evacuaes e tambm entre cada
episdio. Para as crianas acima de 2 anos de idade, a administrao deve ser de 100 a
200mL do medicamento aps as evacuaes e tambm entre cada episdio. Adultos
devem fazer uso do medicamento em quantidades individualizadas. recomendado no
exceder o uso de 500mL por dia, exceto por orientao mdica. Administrar
exclusivamente por via oral. Em caso de vmitos, deve-se continuar administrando a
soluo em pequenas quantidades, pois habitualmente os vmitos cessam logo que o

organismo comea a recuperar a hidratao. Consulte o mdico em caso de dvida para


posologia mais adequada a cada paciente.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dvidas sobre este medicamento,
procure orientao do farmacutico. No desaparecendo os sintomas, procure
orientao de seu mdico ou cirurgio-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE


MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingesto de uma ou mais doses deste medicamento, a dose
recomendada dever ser retomada no horrio habitual, no havendo necessidade de
repor as doses esquecidas.
Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico, ou
cirurgio-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?


At o momento no se observaram nenhum tipo de reao adversa, com a posologia
recomendada. A administrao aguda de sais de sdio, em quantidades acima da
capacidade renal de excreo, produz aumento da osmolaridade (concentrao de sais
nos lquidos do organismo), principalmente extracelular (fora da clula). No h
toxicidade crnica (uso contnuo) com o uso de solues para TRO (terapia de
reidratao oral).
Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de
reaes indesejveis pelo uso do medicamento.
Informe empresa sobre o aparecimento de reaes indesejveis e problemas com
este medicamento, entrando em contado atravs do atendimento ao consumidor
(SAC).

9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE


A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
As conseqncias mais graves com altas doses de HIDRALYTE so hipernatremia
(aumento de sdio sanguneo) e/ou hiperpotassemia (aumento de potssio sanguneo).
Em grau leve so geralmente assintomticas. Hipernatremia severa pode manifestar-se
por febre elevada, sede, oligria acentuada, quadro neurolgico com alterao da

conscincia, de letargia (sonolncia) ao coma, irritabilidade, hiperreflexia (reflexo muito


ativos), rigidez de nuca e convulses, no corrigida pode levar leso cerebral.
Hiperpotassemia (aumento de potssio sanguneo) severa pode causar fraqueza e
paralisia musculares, arritmias cardacas (alterao do ritmo cardaco), falncia
circulatria e parada cardaca. Tratamento recomendado: dosagens frequentes e
eletrlitos sanguneos: administrao de gua ou sibstituio por hidratao intravenosa,
orientada pelas dosagens dos eletrlitos sanguneos. Na hiperpotassemia (aumento de
sdio sanguneo), deve-se acompanhar o eletrocardiograma; medidas paliativas de curta
durao, visando impedir ao txica sobre o miocrdio (msculo cardaco), com a
administrao intravenosa de gluconato de clcio, infuso de solues alcalinizantes,
infuso de insulina e glicose (1u/4g) para favorecer a entrada de potssio nas clulas.
Nos casos mais graves, dilise peritoneal.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro mdico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possvel. Ligue
para 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes.

DIZERES LEGAIS
MS: 1.3841.0049
Farm. Responsvel: Tales de Vasconcelos Cortes - CRF/BA n3745
NATULAB LABORATRIO SA
Rua H, n2, Galpo 03 - Urbis II
Santo Antnio de Jesus - Bahia CEP - 44.574-150
CNPJ 02.456.955/0001-83
INDSTRIA BRASILEIRA
SAC: (75) 3311 5555
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 28/11/2011.

Siga corretamente o modo de usar, no desaparecendo os sintomas procure orientao mdica.