CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA

(CAF DIGEMID)
Cefotaxima
Inyectable 500mg
Riesgo en el embarazo equivalente a la categora FDA: B

Indicaciones
Infecciones: (1) Susceptibles a nivel del tracto respiratorio. (2) Cutneas. (3) Inf. Sistema nervioso
(meningitis); causado por microorganismos susceptibles. (4) Hueso y articulaciones. (5) Infecciones
ginecolgicas (peritonitis, endometritis, celulitis plvica, problemas inflamatorios plvicos) (6)
Septicemia caudada por organismos susceptibles: salmonellosis multiresistente. (7) Infec. Tracto
urinario. (8) Gonorrea no complicada. (9) Profilaxis perioperatoria. (10) Diseminacin de infecciones
gonococcal. Espectro (Cefalosporina de Tercera Generacin): infecciones frecuentes causadas por
bacterias Gram (-): N. meningitidis, M. catarrhalis, H. influenzae, E. coli, Klepsiella sp, Enterobacter sp,
Serratia sp, Salmonella sp, Proteus mirebilis, Proteus vulgaris, Providencia sp, Morganella sp, C.
Diversus, Citobacter, Aeromona sp, Acinitobacter sp, Y. enterocolitica, H. ducrei, pueden ser
resistentes: N. gonorrheae, Pseudomonas aureoginosa, B. cepacia. Bacterias gram (+): Strep. Grupo
A,B,C,G; Strep. pneumoniae, Viridans strep, Staphilococcus aureus meticillin sensibles, puede ser
resistentes Staphylococcus epidermidis; Otros: P. melaminogenica, Clostridium (no difficile),
Peptotreptococcus sp.

Dosis
Adultos: tratamiento de infecciones no complicadas: 1g IM o IV c/12h, Infecciones moderadas a
severas: 1-2g IM o IV c/8h, otras infecciones severas: 2g IV c/4 h, Septicemia: 2g IV c/6-8 h. Meningitis
y otras infecciones del SNC: 2g IV c/6 h por 7 a 21 das. Meningitis causada por S. pneumoniae:
350mg/kg/das dividido en 4 dosis, si los anlisis in vitro muestran susceptibilidad a las penicilinas se
recomienda: 225mg/kg/da dividido en 3 dosis, por un tiempo de 7 das en meningitis no complicada
caudas por Haemophilus influenzae o Neisseria meningitidis, de 10-14 das en meningitis complicada
causada por Streptococcus pneumoniae y 21 das de tratamiento en infecciones causadas por
enterobacteriaceae (Echerichia coli, Klepsiella), gonorrea no complicada: 1g IM dosis nica, gonorrea
asociada a otras infecciones: 1g IV c/8h, profilaxis perioperatoria: 30-90 min. Antes de la ciruga (en
cesrea adm 6 y 12 h. despus de la primera dosis).
Dosis mxima en adulto: 12g/da.
Nios: 0-1 semana: 50mg/kg IV c/12h, 1-4 sem: 50mg/kg IV c/8 h, infantes y nios de 1-12 aos y
menores de 50 kg: 50-180mg/kg IM o IV, dividido c/4-6 h, meningitis: 25-50mg/kg IV c/8-12 h por 10 a
14 das o 50 a 100mg/kg IM o IV c/12 h por 10-14 das, Diseminacin de Infeccin gonococal: 2550mg/kg IV c/8-12 h por 7 das o 50-100mg/kg IM o IV c/12h por 7 das. Nios mayores de 50 kg peso
corporal: igual a la dosis de un adulto.
Dosis mxima: 180mg/kg.

Avenida Arenales 1302 Interior 201 Jess Mara

Telfono: 470 7836 Correo electrnico: caf@digemid.minsa.gob.pe

Farmacocintica
No se absorbe en el TGI, uso parenteral, se distribuye ampliamente en tejidos y fluidos corporales,
cruza la barrera hematoencefalica, la placenta, alcanza concentraciones mximas a los 30 minutos
despus de la aplicacin IM, 13-38% se unen a protenas plasmticas, se metaboliza parcialmente a
nivel heptico generando un metabolito activo, t de 1-11/2 h, su metabolito tiene un t ligeramente
elevado, se excreta a nivel renal; cerca del 40 a 60% sin cambios; en paciente con insuficien- cia renal
severa el t es 11,5 h y su metabolito de 56 h.

Precauciones
(1) Embarazo: cruza la barrera placentaria, no se han estudios adecuados que documentado problemas
en el feto. (2) Lactancia: se distribuye en leche materna, puede sensibilizar al lactante. (3) Pediatra: el
reporte de las reacciones adversas es similar a los adultos. (4) Geriatra: uso con precaucin en
pacientes, debido a una reduccin de la funcin renal. (5) Insuficiencia heptica: reducir la dosis. (6)
Insuficiencia renal: ajustar la dosis en pacientes con depuracin de creatinina < 20mL/min y frecuencia
de administracin. (7) En pacientes con problemas en el TGI: particularmente colitis y diarrea: causado
por Clostridium difficile.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad cefotaxima, penicilinas y otras cefalosporinas o algn otro componente en su
formulacin.

Reacciones adversas
Frecuentes: diarrea, nuseas, vmitos, rash, prurito, colitis, reacciones de hipersensibilidad, adm. IV
causa: inflamacin, flebitis, tromboflebitis; la adm. IM causa: dolor en el lugar de la inyeccin.
Poco frecuente: arritmias (despus de una inyeccin rpida va IV), candidiasis, urticaria, nefritis
intersticial.
Raras: anemia Hemoltica, problemas hepticos, colitis pseudo membranosa, vaginitis, convulsiones
(dosis elevada en insuficiencia renal), neutropenia, trombocitopenia, confusin, desorientacin,
alucinaciones, incremento BUN, transaminasas y fosfatasa alcalina. Reacciones alrgicas (raramente
anafilaxia), eosinofilia.

Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves

Se recomienda hemodilisis para remover el frmaco.

Interacciones
Medicamentos
Probenecid: incrementa el tiempo de vida media de cefotaxima.
Aminoglucsidos (gentamicina, amikacina), tobramicina, kanamicina, neomicina, streptomicina,
netilmicina: efecto sinrgico (Pseudomona aeruginosa y Enterobactericeae y Serratia marcescents),
tambin incrementa el riesgo de nefrotxicidad.
Alteraciones en pruebas de laboratorio
Reaccin positiva al test de Coombs, incremento BUN, incremento de transaminasas y niveles de
creatinina en orina y plasma (reaccin de Jaff).
Parmetros a monitorizar:
Observar signos y sntomas de anafilaxia a la primera dosis.

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Almacenamiento y estabilidad
Reconstituida la solucin para la va IM: retiene su potencia en 90% por 12 horas a temperatura 22C,
7 a 10 das en refrigeracin y 13 semanas en congelacin. Para la va IV: retiene su potencia por 12
horas (2g vial) o por 24 horas (500mg y 1g vial) a temperatura ambiente, por 5 das en jeringas o 7 das
refrigeradas en el envase original (o 13 semanas en jeringas o envase). La solucin es estable a un pH
5 a 7. No debe ser reconstituido con diluyentes a un pH 7,5 (bicacarbonato de sodio). Es estable con
solucin de cloruro de sodio 0,9% o dextrosa 5%.

Informacin bsica para el paciente

No usar con otros antibacterianos como aminoglucsidos, reportar las reacciones adversas y si hubiera
disconformidad con la va IV.

Advertencia complementaria
La mezcla de antibiticos (beta lactmicos y cefalosporina) con aminoglucsidos se inactivan: Ellos
deben ser administrados separadamente. La adm por va IV debe ser entre 3 a 5 min o en infusin
intermitente con soluciones compatibles entre 15 a 30min. No administrar con aminoglucsidos.
Observar lo signos y sntomas de anafilaxis durante la primera dosis

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