UPUTA O LIJEKU

Angiclod 75 mg filmom obloene tablete

klopidogrel
Molimo Vas da prije nego to ponete uzimati lijek paljivo proitate ovu uputu.

Uputu sauvajte jer ete je vjerojatno eljeti ponovno proitati.

U ovoj su uputi sadrane vane informacije o lijeku Angiclod tablete.

Ako o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate elite saznati neto vie, obratite se

lijeniku ili ljekarniku.

Ovaj lijek propisan je Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Moe im natetiti,

ak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vai.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lijenika ili ljekarnika.

Sadraj ove upute:

1.

to su Angiclod tablete i za to se koriste

2.

Prije nego ponete uzimati Angiclod tablete

3.

Kako uzimati Angiclod tablete

4.

Mogue nuspojave

5.

Kako uvati Angiclod tablete

6.

Dodatne informacije

1.

TO SU ANGICLOD TABLETE I ZA TO SE KORISTE

Angiclod tablete pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi.

Trombociti su vrlo male strukture (ploice) u krvi, manje od crvenih i bijelih krvnih stanica,
koje se nakupljaju tijekom zgruavanja krvi. Spreavanjem tog nakupljanja antitrombocitni
lijekovi smanjuju mogunost stvaranja krvnih ugruaka (tzv. proces tromboze).
Angiclod tablete se uzimaju za spreavanje stvaranja krvnih ugruaka (tromba) u zadebljanim
krvnim ilama (arterijama), a taj poremeaj zove se aterotromboza i moe dovesti do
aterotrombotikih sluajeva (kao to su modani udar, srani udar ili smrt).
Angiclod tablete su Vam je propisane za spreavanje stvaranja krvnih ugruaka i smanjenje
opasnosti od slijedeih ozbiljnih dogaaja:
1

jer imate zadebljanje arterija (koje se jo zove ateroskleroza)

H A L M E D
27 - 06 - 2011
ODOBRENO

jer ste ve imali srani udar, modani udar ili poremeaj koji se zove bolest perifernih

arterija
-

jer ste imali jaku bol u prsima, odnosno stanje poznato pod nazivom nestabilna

angina ili infarkt miokarda (srani udar). Za lijeenje tog stanja lijenik Vam je moda
ugradio stent u zaepljenu ili suenu arteriju kako bi ponovo uspostavio uinkovit protok krvi.
Lijenik Vam moe propisati i acetilsalicilatnu kiselinu (tvar koju sadravaju mnogi lijekovi
za ublaavanje boli, za snienje poviene temperature te za spreavanje stvaranja krvnih
ugruaka).
2.

PRIJE NEGO PONETE UZIMATI ANGICLOD TABLETE

Nemojte uzimati lijek Angiclod tablete

ako ste alergini (preosjetljivi) na klopidogrel ili neku od pomonih tvari Angiclod

tableta

ako imate teku jetrenu bolest

ako bolujete od neke druge bolesti koja trenutano uzrokuje krvarenje, kao to je,

eluani ulkus ili krvarenje u mozgu.

Ako mislite da se bilo to od gornjih navoda odnosi na Vas, ili ako u bilo to sumnjate, prije
nego to uzmete Angiclod tablete, posavjetujte se sa svojim lijenikom.

Budite posebno oprezni s Angiclod tabletama

Ako se na Vas odnosi bilo koje od dolje navedenih stanja, prije nego to uzmete Angiclod
tablete morate obavijestiti lijenika:

ako postoji opasnost od krvarenja, poput:

medicinskog stanja kod kojeg postoji opasnost od unutranjeg krvarenja (kao to je

eluani ulkus)
-

poremeaja krvi zbog kojeg ste skloni unutranjem krvarenju (krvarenje u tkivima,

organima ili zglobovima)

-

nedavne teke ozljede

nedavnog kirurkog zahvata (ukljuujui stomatoloke zahvate)

planiranog kirurkog zahvata (ukljuujui stomatoloke zahvate) u slijedeih sedam

dana

ako ste unutar zadnjih sedam dana u krvnim ilama mozga imali krvni ugruak

(ishemijski modani udar)

H A L M E D
27 - 06 - 2011
ODOBRENO

ako imate bolest jetre ili bubrega.

Dok uzimate Angiclod tablete:

obavijestite svog lijenika da li planirate kirurki zahvat (ukljuujui stomatoloki

zahvat)

takoer odmah obavijestite svog lijenika ukoliko se pojavi medicinsko stanje (koje

se naziva trombotika trombocitopenijska purpura ili TTP) sa simptomima koji ukljuuju

vruicu i potkone hematome koji se mogu manifestirati u vidu sitnih crvenih tokica, sa ili
bez neobjanjivo ekstremnim umorom, zbunjenou, utilom koe ili oiju (utica) (vidjeti
poglavlje 4 Mogue nuspojave)

ukoliko se poreete ili ozlijedite, moe biti potrebno vie vremena nego obino da se

krvarenje zaustavi. To je povezano s nainom djelovanja lijeka, jer spreava mogunost

stvaranja krvnih ugruaka. Manje posjekotine i ozljede, kao to su, primjerice, one nastale
tijekom brijanje ne trebaju Vas zabrinjavati. Meutim ako ste, ipak, zabrinuti zbog krvarenja,
odmah obavijestite svog lijenika (vidjeti poglavlje 4. "Mogue nuspojave).

Va lijenik e moda odrediti da Vam se naprave krvne pretrage.

Angiclod tablete nisu namijenjene lijeenju djece i adolescenata.

Uzimanje drugih lijekova s Angiclod tabletama:
Obavijestite svog lijenika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi
lijek, ak i onaj koji se moe kupiti bez recepta. Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje
Angiclod tableta i obratno.
Osobito je vano obavijestiti lijenika ako uzimate:
-

oralne antikoagulanse, lijekove koji smanjuju zgruavanje krvi

nesteroidne protuupalne lijekove koji se obino primjenjuju za lijeenje bolnih i/ili

upalnih stanja miia i zglobova

-

heparin ili bilo koji drugi lijek koji se daje za smanjivanje zgruavanja krvi

inhibitore protonske pumpe (npr. omeprazol) koji se koriste za smanjenje eluanih

tegoba
-

flukonazol, vorikonazol, ciprofloksacin ili kloramfenikol, lijekovi koji se primjenjuju

za lijeenje bakterijskih i gljivinih infekcija

-

cimetidin, lijek koji se koristi za smanjenje eluanih tegoba

H A L M E D
27 - 06 - 2011
ODOBRENO

fluoksetin, fluvoksamin ili moklobemid, lijekovi koji se primjenjuju za lijeenje

depresije
-

karbamazepin ili okskarbazepin, lijekovi koji se primjenjuju za lijeenje nekih oblika

epilepsije
-

tiklopidin ili druge antikoagulanse.

Ako ste imali jaku bol u prsima (nestabilna angina ili srani udar), lijenik Vam moe
propisati Angiclod tablete u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom, tvari prisutnom u
mnogim lijekovima za ublaavanje boli i snienje temperature. Povremeno uzimanje
acetilsalicilatne kiseline (ne vie od 1000 mg u 24 sata) openito ne izaziva probleme, ali o
produljenom uzimanju u drugim okolnostima morate razgovarati s lijenikom.
Uzimanje hrane i pia s Angiclod tabletama
Angiclod tablete se mogu uzimati s obrokom ili izmeu obroka.
Trudnoa i dojenje
Ne preporua se uzimanje Angiclod tableta za vrijeme trudnoe i dojenja.
Ako ste trudni ili sumnjate na trudnou, prije uzimanja Angiclod tableta obavijestite o tome
svog lijenika ili ljekarnika. Ako zatrudnite za vrijeme uzimanja Angiclod tableta, odmah se
posavjetujte s lijenikom, jer nije preporueno uzimati klopidogrel za vrijeme trudnoe.
Posavjetujte se sa svojim lijenikom o dojenju djeteta u vrijeme dok uzimate Angiclod
tablete.
Prije uzimanja bilo kojeg drugog lijeka posavjetujte se sa svojim lijenikom ili ljekarnikom.
Upravljanje vozilima i strojevima
Malo je vjerojatno da bi Angiclod tablete mogle utjecati na Vau sposobnost upravljanja
vozilima ili strojevima.

Vane informacije o nekim sastojcima Angiclod tableta

Ovaj lijek sadri laktozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremeajem nepodnoenja
galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne bi trebali
uzimati ovaj lijek.
3.
4

KAKO UZIMATI ANGICLOD TABLETE

H A L M E D
27 - 06 - 2011
ODOBRENO

Angiclod tablete uvijek uzimajte tono onako kako Vam je rekao lijenik. Ako u upute niste
sigurni, trebate ih provjeriti kod svojega lijenika ili ljekarnika.
Ako ste imali jake bolove u prsima (nestabilna angina ili srani udar), lijenik Vam u poetku
lijeenja moe jednokratno dati 300 mg Angiclod tableta (4 tablete od po 75 mg). Nakon
toga, uobiajena doza Angiclod tableta je jedna tableta od 75 mg dnevno koja se uzima kroz
usta s obrokom ili izmeu obroka, svaki dan u isto vrijeme.
Angiclod tablete trebate nastaviti uzimati onoliko dugo, koliko Vam je to rekao lijenik.

Djeca i adolescenti do 18 godina

Angiclod tablete ne preporuuju se za primjenu u djece ili adolescenata do 18 godina starosti.

Ako uzmete vie Angiclod tableta nego to ste trebali

Ako Vi (ili netko drugi) odjednom proguta mnogo tableta, ili ako mislite da je dijete progutalo
neku tabletu, odmah kontaktirajte odjel za hitne sluajeva najblie bolnice ili svojega
lijenika. Prekomjerna doza moe uzrokovati poveani rizik od krvarenja. Kada odlazite u
bolnicu ili lijeniku, sobom ponesite ovu uputu, sve preostale tablete i spremnik, tako da znaju
koje su tablete konzumirane.

Ako ste zaboravili uzeti Angiclod tablete

Ako ste zaboravili uzeti Angiclod tablete, ali se sjetite u roku od 12 sati od proputene doze,
smjesta uzmite tabletu, a onda slijedeu tabletu uzmite u uobiajeno vrijeme.
Ako ste zaboravili uzeti Angiclod tablete, ali se ne sjetite u roku od 12 sati od proputene
doze, preskoite proputenu dozu, a slijedeu tabletu uzmite u uobiajeno vrijeme. Nemojte
uzimati dvostruku dozu da bi nadoknadili tabletu koju ste propustili uzeti.

Ako prestanete uzimati Angiclod tablete

Nemojte prestati uzimati Angiclod tablete, a da prije toga niste o tome razgovarali sa svojim
lijenikom.
U sluaju bilo kavkih nejasnoa ili pitanja u vezi s primjenom Angiclod tableta obratite se
svom lijeniku ili ljekarniku
4.

MOGUE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi Angiclod tabete mogu izazvati nuspojave.

5

H A L M E D
27 - 06 - 2011
ODOBRENO

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako imate neki od slijedeih simptoma, trebate odmah
kontaktirati lijenika:

Vruica ili znakovi infekcije (npr. upaljeno grlo). To su mogui pokazatelji smanjenog

broja bijelih krvnih stanica, pa Vam je zbog toga tijelo osjetljivije na infekcije.

Blijeda koa, slabost i pomanjkanje daha. To su mogui pokazatelji smanjenog broja

crvenih krvnih stanica.

Promijene u ponaanju, glavobolje, koma, vidne smetnje, konvulzije (napadaji),

zatajenje bubrega, vruica, veliki umor, slabost ili krvarenje u eludac, crijeva ili kou
(ukljuujui male crvene toke ili podruja velikih masnica). To su mogui pokazatelji
ozbiljne bolesti koja se naziva trombotinom trombocitopeninom purpurom (rijetki
poremeaj sustava zgruavanja krvi koji uzrokuje formiranje viestrukih krvnih ugruaka po
tijelu).

utilo koe ili bjeloonica oiju, krvarenje i smetenost. To su mogui pokazatelji

problema s jetrom.

Oticanje lica ili grla, oteano disanje, omaglica ili kone reakcije. To su mogui

pokazatelji alergijske reakcije.

Krvarenje je najee zabiljeena nuspojava lijekova koji sadre klopidogrel. Simptomi
krvarenja mogu obuhvaati lako nastajanje hematoma (neobino krvarenje ili masnice pod
koom), krvarenje iz nosa, krvarenje u eludac ili crijeva, ili krv u mokrai. U malom je broju
sluajeva takoer zabiljeeno krvarenje u oku, unutar glave, plua ili zglobova.
Ako se poreete ili ozlijedite, prestanak krvarenja bi mogao potrajati malo due nego to je to
uobiajeno. To je povezano s nainom na koji djeluje Va lijek. Zbog manjih porezotina i
ozljeda (npr. od brijanja) se ne trebate brinuti. No, ako krvarenje postane ozbiljno ili ako doe
do neoekivanog krvarenja, smjesta trebate kontaktirati svojega lijenika.
Zabiljeene su slijedee nuspojave. Navedene su prema uestalosti, kao to slijedi:
Vrlo esto:

zahvaa vie od 1 bolesnika na 10 osoba

esto:

zahvaa 1 do 10 bolesnika na 100 osoba

Manje esto:

zahvaa 1 do 10 bolesnika na 1.000 osoba

Rijetko:

zahvaa 1 do 10 bolesnika na 10.000 osoba

Vrlo rijetko:

zahvaa manje od 1 bolesnika na 10.000 osoba

Nije poznato:

Uestalost se ne moe predvidjeti iz postojeih

podataka

H A L M E D
27 - 06 - 2011
ODOBRENO

este nuspojave:

hematom (neuobiajeno krvarenje ili nastajanje masnica pod koom)

krvarenje iz nosa

krvarenje u elucu ili crijevima

proljev, bolovi u abdomenu i potekoe s probavom

nastajanje masnica

poveano krvarenje na mjestu ubodne rane

Manje este nuspojave:

krvarenje unutar glave

glavobolja i omaglica

krvarenje u oku

ulkusi u elucu i tankome crijevu

munina, povraanje, konstipacija i nadutost (vjetrovi)

upala eluca koja dovodi do munine, gubitka teka i neugodnog osjeaja nakon jedenja

peenje, bockanje ili trnci na koi

osip i svrbe koe

purpura (crvene toke na koi izazvane krvarenjem ispod koe)

krv u mokrai

produeno krvarenje

smanjenje broja trombocita zbog ega je vea vjerojatnost da e doi do krvarenja ili

nastajanja masnica

poremeaji krvi, ukljuujui smanjenje broja bijelih krvnih stanica, zbog ega postoji

vea vjerojatnost od infekcija.

Rijetke nuspojave:

sniene razine odreenih vrsta bijelih krvnih stanica, to poveava rizik od infekcije

vertigo (vrtoglavica)

krvarenje unutar abdomena

Vrlo rijetke nuspojave:

H A L M E D
27 - 06 - 2011
ODOBRENO

ozbiljno stanje koje se naziva trombotinom trombocitopeninom purpurom ( rijetki

poremeaj sustava zgruavanja krvi koji uzrokuje formiranje viestrukih krvnih ugruaka po
tijelu). Simptomi mogu ukljuivati promjene ponaanja, glavobolje, komu, vidne smetnje,
konvulzije (napadaje), zatajenje bubrega, vruicu, krajnji umor, slabost, ili krvarenje u
eludac, crijeva ili kou (ukljuujui male crvene tokice ili velika podruja masnica)

veliko snienje broja krvnih ploica, to poveava rizik od krvarenja ili nastajanja

masnica

veliko snienje koncentracija bijelih krvnih stanica, zbog ega postoji vea

vjerojatnost od infekcija

snienje broja crvenih krvnih stanica, zbog ega je koa blijeda i to uzrokuje slabost

ili pomanjkanje daha.

ozbiljne alergijske reakcije koje uzrokuju oteano disanje ili omaglicu

ozbiljne alergijske reakcije, to uzrokuje oticanje lica ili grla

kombinacija osipa koji svrbi, bolova u zglobovima, vruice i poveanih limfnih

vorova

smetenost ili halucinacije

poremeaji okusa

upala krvnih ila, esto s konim osipom

nizak krvni tlak

oteano disanje s hripanjem

upala plua

ozbiljno krvarenje

krvarenje postoperativnih rana

krvarenje u pluima i grlu, u elucu ili crijevima i/ili unutar abdomena

krvarenje i upala zglobova, bolovi u zglobovima, te bolovi u miiima

upala guterae, to uzrokuje jake bolove u abdomenu i leima

upala debelog crijeva, to uzrokuje bolove u trbuhu ili proljev

upala ili ulceracija usta (npr. ulkusi u ustima i herpes febrilis)

hepatitis (upala jetre) i zatajenje jetre, to bi moglo uzrokovati uticu (utilo koe i

onih bjeloonica), krvarenje i smetenost

upala bubrega

kona reakcija koja uzrokuje stvaranje velikih mjehura

H A L M E D
27 - 06 - 2011
ODOBRENO

kone reakcije koje dovode do crvenog osipa, koprivnjae, egzema ili izbijanja sjajnih

konih uzdignua s ravnim vrhom na runim zglobovima, podlakticama i bedrima

vruica

promjene u razinama odreenih tvari u krvi, ukljuujui jetrene enzime i kreatinin. To

se moe otkriti preko krvnih pretraga.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lijenika ili ljekarnika
5.

KAKO UVATI ANGICLOD TABLETE

Angiclod tablete morate uvati izvan dohvata i pogleda djece!

Za uvanje ovoga lijeka nisu potrebni posebni uvjeti.
Angiclod tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na
pakovanju.
6.

DODATNE INFORMACIJE

to sadre Angiclod tablete:

Djelatna tvar je klopidogrel. Jedna filmom obloena tableta sadri 75 mg klopidogrela

u obliku klopidogrelhidrogensulfata.

Pomone tvari u jezgri tablete su laktoza hidrat; mikrokristalina celuloza;

hidroksipropilceluloza; krospovidon , hidrogenirano biljno ulje (tip I); natrijev laurilsulfat

Pomone tvari u smjesi za oblaganje su laktoza hidrat, hipromeloza; titanijev dioksid (E171);
makrogol 4000; crveni eljezov oksid (E172); uti eljezov oksid (E172); Indigo carmine
(E132)

Kako izgledaju Angiclod tablete i sadraj pakovanja:

Angiclod 75 mg filmom obloene tablete su svjetloruiaste do ruiaste, filmom

obloene tablete oblika kapsule. Na jednoj strani tablete utisnut je broj 93. Na drugoj strani
tablete utisnut je broj 7314.

Angiclod tablete dolaze u pakovanju od 30 (3 x 10) ili 28 (4 x 7) filmom obloenih

tableta u blisteru, u kutiji

H A L M E D
27 - 06 - 2011
ODOBRENO

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i Proizvoa

PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz Baruna Filipovia 25
10 000 Zagreb, Hrvatska
Nain i mjesto izdavanja lijeka
Na recept, u ljekarni.
Datum revizije upute:
/

10

H A L M E D
27 - 06 - 2011
ODOBRENO