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Tableteadora de Investigacin

y Desarollo

102i

www.fette-compacting.com.br

+ Operacin galnica bajo condiciones


semejantes a aquellas de produccin
+ Rollos de compresin idnticos
a las tableteadoras de produccin
+ Caractersticas idnticas de compresin
+ Datos y valores de medicin pueden
ser directamente aplicados en las
tableteadoras de produccin presses

+ Posible compactacin con solamente


un par de punzonese
+ Opcin de telemetra de los punzones
+ Determinacin de datos individuales

+ Pudese emplear una variedad de


unidades de llenado
Fill-O-Matic con tres cmaras
Estructura abierta de alimentacin
Dispositivo de llenado rotativo
automtico
Llenado manual

+ Registro de todos los datos


relevantes de produccin

+ Software del usuario (interfaz) idntico


a aqul de tableteadoras de produccin
+ Software galnico con diagrama de
fuerzas

+ Compressora de produo para


amostras clnicas e pequenos lotes

102i INVESTIGACIN Y DESAROLLO

Operacin galnica en condiciones


semejantes a aquellas de produccin
Extrapolacin directa,Tabletas con
Capa nica/Doble/Triple
La operacin galnica tiene la ms grande importancia para toda la industria
farmacutica. La operacin debe de ser hecha rpidamente y con foco, para que
los nuevos productos puedan llevarse, lo ms pronto posible, de la fase de
desarrollo hacia la produccin en escala industrial. La extrapolacin deber de
ser hecha rpidamente para se obtener una presencia anticipada en el
mercado.
Gracias a su contacto cercano con las compaas farmacuticas, Fette Compacting
conoce las presiones de costos y tiempo en el desarrollo galnico. La nueva
tableteadora 102i para investigacin y desarrollo fue especialmente diseada para
dichas aplicaciones. Eso permite, con un costo atractivo, la operacin galnica
bajo condiciones semejantes a aquellas de produccin, adems de la produccin
de pequeos lotes.

+ Tabletas con dos o


tres capas tambin
pueden fabricarse

Siempre que sea necesario llevar, rpida e inmediatamente, una produccin galnica
con elevada precisin a las tableteadoras de produccin, la tableteadora 102i ser
la mejor opcin con resultados ideales que pueden llevarse hacia las condiciones de
produccin.

CARACTERSTICAS
+ Operacin galnica bajo condiciones semejantes a aquellas

VENTAJAS
+ Extrapolacin directa

de produccin
+ Registro de todos los datos relevantes de produccin

+ Parmetros de produccin pueden ser directamente


aplicados en las tableteadoras de produccin

+ Tableteadora de laboratorio orientada hacia procesos

+ Costos reducidos de extrapolacin

+ Dimetros primitivo y de los rollos de compresin idnticos a

+ Tiempos de queda transferibles hacia las

aquellos de las tableteadoras de proteccin

tableteadoras de produccin

+ Compactacin con solamente un par de punzones

+ Determinacin de datos individuales

+ Pueden producirse tabletas con dos y tres capas

+ Resultados galnicos tambin aplicables a las


tableteadoras rotativas para produccin de
tabletas con dos y tres capas

+ Cantidades muy pequeas de producto se requieren con el


llenado manual
+ Interfaz del usuario idntica a aquella de las
tableteadoras de produccin

+ Ahorro de productos costosos durante los


ensayos preliminares
+ Operacin sencilla, una vez que el usuario ya est
familiarizado con el sistema operativo

+ Puede emplearse distintas opciones de llenado

+ Adaptable hacia la operacin galnica o produccin

+ Tableteadora de produccin de muestras clnicas y pequeos

+ Amplio rango de aplicaciones

lotes
+ Ampliable hacia el modelo 1200i

+ Empleo como tableteadora de produccin

+ Torreta con matrices mezcladas B y D

+ Mxima flexibilidad de tabletas

Operacin galnica en condiciones


semejantes a aquellas de produccin
reemplaza a la extrapolacin
Operacin galnica en una
tableteadora de produccin reduce
el tiempo para el lanzamiento
+ Desde el inicio de su proyecto, la
tableteadora 102i est volcada hacia
la produccin industrial
+ Frecuentemente, la operacin galnica
convencional requiere etapas clsicas,
demandando una gran cantidad de
tiempo y recursos

La construccin bsica y el proyecto


de la tableteadora 102i son idnticos
a aquellos de la tableteadora de
produccin 1200i

Tecnologa de produccin de tabletas


reducida hacia las funciones ms
importantes para la operacin galnica
+ ptima relacin costo-performance

+ Datos galnicos pueden ser adoptados


en todas las tableteadoras de produccin
de Fette Compacting
+ Equipamientos de alimentacin y
llenado idnticos
+ El granulado puede alimentarse y
dosificarse en condiciones de produccin

Caractersticas ptimas de operacin


+ Acceso y limpieza por los cuatro lados
a travs de amplias ventanas operacin
rpida y sencilla
+ Tablero de operacin con pantalla touchscreen de 15" amigo del usuario

+ Tiempos de queda idnticos


+ La medicin de la fuerza de compresin
principal es la misma en todas
las tableteadoras producidas por
Fette Compacting

+ Operacin controlada por la pantalla con


una estructura clara para un aprendizaje
intuitivo

Durante ensayos galnicos, determnanse ptimos parmetros de produccin


Extrapolacin para el modelo 2090i
Simples, calculable,
sin necesidad de ensayos posteriores

3090i

2090i

ptima velocidad de rotacin


102i

Extrapolacin

Rotaciones por minuto con v = constante

Rotaciones por minuto 102i

102i INVESTIGACIN Y DESAROLLO

Funciones galnicas especiales

Torretas opcionales para distintas


reas de aplicacin
+ La tableteadora puede equiparse con
una torreta intercambiable con segmentos
o matrices mxima flexibilidad y ptima
reduccin de tiempos
+ 6 torretas distintas con 6 hasta 45
estaciones de punzones
+ Las torretas pueden emplearse para el
desarrollo o la produccin de pequeas
cantidades, como los lotes clnicos
+ Son empleadas torretas idnticas a
aquellas de los procesos de produccin
+ La torreta puede ser total o parcialmente
equipada con punzones, con una
configuracin mixta cualquier cantidad
de producto podr especificarse

Compactacin con solamente


un par de punzones
+ Si solamente se utiliza un par de punzones,
los punzones inferior y superior pueden,
opcionalmente, recibir sensores de fuerza
para adquisicin de datos los datos
son transferidos con un sistema de
telemetra inalmbrico
+ En el caso del llenado manual, solamente
cantidades muy pequeas de producto
son requeridas

Evaluacin de datos bajo condiciones


semejantes a aquellas de produccin
+ Aplicacin directa de la fuerza verticalmente
respecto a la celda de carga
+ Celda de carga calibrada para mediciones
extremadamente precisas

Llenado manual para compresin con uno solo


par de punzones

+ Determinacin extremadamente
precisa de la posicin de los punzones,
empleando un encoderz

Posible actualizacin completa para


una tableteadora de produccin
+ Produccin de pequeos lotes

Tecnologa NIR
+ Opcionalmente, puede equiparse con
un sensor de NIR para determinar la
uniformidad del contenido del producto
activo en cada tableta
+ Preparacin de tabletas para modelos
de calibracin de NIR bajo condiciones
reales de produccin
+ Resultados transferibles de
procesos mejorados y para situaciones
de produccin

Paquete galnico 102i

+ Posible de usar hasta 8 canales de


medicin, 5 canales son empleados para
exhibir la progresin de las siguientes
fuerzas: fuerza principal de compresin,
fuerza de pre-compresin, fuerza de
expulsin, punzn inferior y superior
trabado
+ Exhibicin de todos los punzones en una
rotacin completa resumo detallado y
especfico de cada punzn
+ Grfico opcional de punzones y
estadstica para cada punzn individual
informaciones amplias sobre cada
punzn individual y sus correspondientes
fuerzas

+ Progresiones de fuerzas exactamente


ubicadas en cada punzn a travs del
encoder y clculo de las posiciones
verticales de los punzones valores
amplios y precisos
+ Diagrama de fuerzas de compresin
principal y de pre-compresin para cada
punzn y para cada rotacin de cada
punzn exhibicin detallada de los
valores

+ Evaluacin de datos CSV exportados


a travs de la macro Galnica-Excel
en computadoras independientes de la
tableteadora
+ Posible comparacin de hasta
10 registros distintos de datos
+ Exportacin e importacin opcional de
datos a travs de medios de almacenaje
de datos o red evaluacin mejorada
de datos complementares

+ Clculo del trabajo mecnico por tableta


+ Funcin de zoom para los valores de
x e y examen detallado de los valores
+ Exportacin de datos como archivo CSV

+ Regulacin automtica de la posicin


cero del encoder operacin sencilla
+ Impresin a travs de impresora externa
todos los resultados, tablas y grficos
pueden exhibirse bajo la forma de texto

102i INVESTIGACIN Y DESAROLLO

Equipamientos optimizados
de llenado, Productos con Capa
nica/Doble/Triple
Exclusivo sistema de compressin
en nivel mundial, de productos con
capas mltiples.
+ Utilizacin opcional del Fill-O-Matic
galnico con hasta 50 % de volumen
reducido
+ Con el comprobado sistema de tres
cmaras, pequeas cantidades pueden
ser automticamente compactadas
+ Fill-O-Matic con segmentos de sellado
para distintos dimetros de tabletas que
pueden ser sacados sin herramientas
operacin sencilla prdida de producto
minimizada
+ Produccin de tabletas con doble o
triple capa empleando el dispositivo de
llenado rotativo automtico pequeas
cantidades pueden producirse
automticamente exclusividad en el
mercado mundial

Fill-O-Matic com trs cmaras

Dispositivo de llenado rotativo automtico

+ Para tabletas con capas mltiples, la


lleva de expulsin es automticamente
ubicada antes del ltimo procedimiento
de compresin procedimiento completo
y patentado para tabletas con capas
mltiples expulsin automtica, mismo
para tabletas con capas mltiples
+ Compresin de una sola tableta con
llenado manual cantidades muy
equeas pueden compactarse en
condiciones semejantes a aquellas de

Llenado de la
1ra capa

Llenado de la
2da capa

Compressin de la 1ra capa

Compressin de la 2da capa

Parada
1ra rotacin

Llenado de la
3r a capa

Parada
2da rotacin

Compresin de tableta con triple capa

Expulsin

Compresso da 3 camada
Parada
3ra rotacin

102i INVESTIGACIN Y DESAROLLO

La estructura de la tableteadora

+ Fcil acceso grandes ventanas en los


cuatro lados de la mquina
+ Exclusivo concepto de sellado sellos
removibles con doble labio
+ Instalacin exacta de la torreta
torretas intercambiables con matrices
o segmentos
+ Torretas idnticas a aquellas de las
tableteadoras de produccin

+ rea de compresin cerrada ruido


y liberacin de polvo reducidos
+ Superficies lisas fcilmente limpias
+ El equipamiento puede convertirse hacia
el modelo 1200i sin necesidad de taladrar
o hacer grandes cambios

+ Tablero elctrico hermticamente sellado


integrado a la tableteadora

+ Diseo modular con cuatro secciones


seccin superior
compartimiento de compresin
seccin intermedia
rea del accionamiento

+ Emisin reducida de ruido


+ Pequea rea requerida
+ Construccin muy compacta
+ Resistencia mecnica optimizada
calculada por medio del FEM
(mtodo de elementos finitos)
+ Extremadamente robusta, estructura
amortiguadora de vibraciones

+ Accionamiento con torque directo


+ Accionamiento con torque instalado
directamente por de abajo del eje
de la torreta sin engranes libre de
mantenimiento
+ Consumo de energa reducido en hasta
50 %
+ Reduzierte Geruschemission
+ Geringer Platzbedarf
+ Sehr kompakte Bauweise

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Tecnologa comprobada y confiable,


control integrado

Standards and optional fitting


adopted from production presses
+ Regulacin de la compresin principal
por medio de un elemento excntrico,
en la parte superior, y por un servomotor,
en la parte inferior ajuste sencillo
+ Pre-compresin superior ajustada por
medio de una lleva regulada
manualmente propiedades mejoradas
de la tableta regulacin visible
+ Estacin opcional de precompresin
para un proceso de investigacin idntico
a aqul de produccin
+ Unidad opcional para extraccin de polvo
Extractor de polvo para tabletas
con capas mltiples

+ Descarga opcional de tabletas con


sistema de rechazo
+ Medicin de la fuerza de expulsin para
tabletas con capa nica,doble y triple
+ Bomba de lubricacin opcional con
sistema de accionamiento
+ Puede recibir prcticamente todos los
tenes de una tableteadora 1200i
puede convertirse en una tableteadora
de produccin
+ Fill-O-Matic opcional con el comprobado
sistema de tres cmaras

Unidad integrada de control


+ Tablero elctrico hermticamente sellado,
integrado a la tableteadora, controlador
en la tableteadora
no es necesario un tablero elctrico
adicional
poco espacio necesario para su
instalacin
configuracin a prueba de polvo,
segn GMP
+ Control directo de todas las regulaciones
a travs de motores en la tableteadora
reaccin rpida
+ Puntos de medicin altamente sensibles
alta velocidad de transferencia de datos
para la unidad de evaluacin e interfaz
del operador va TCP/IP

11

Planta 102i

ca.

802

200

49

Entrada de aire

1136

Opcin:
Conexin para entrada
posterior del vaco

937

1875
MOK= 1250

112

ca.

476
Terminal

Mquina
2020 kg

DV500
90 kg

80

ca.

740

746

1128

1600

216

720
2524
920

720

R 75

Opcin:
Estacin de preparacin
190 kg

309

Carga na fundao
20 kN

179

1115

11

300

119

259
700

Entrada de cables
Alimentacin elctrica

561

220

Alimentacin elctrica
400/440/480 V 50 60 Hz
Conexin
46 mm arriba del piso
410 mm conducto del cable

ca.

Opcin
Conexin para vacio
400 600 m 3 /h

12

Dados Tcnicos 102i

CANTIDAD DE ESTACIONES
DE PUNZONES

6
MATRICES

6
MATRICES

16 (8+8)
MATRICES

20
MATRICES

20
MATRICES

Tipo de punzn

EU 19

EU 1"

EU 19 + EU 1"

EU 1"

EU 1" -441

TSM 19

TSM 1"

TSM 19 + TSM 1"

TSM 1"

B/D

min

9.000

9.000

24.000

30.000

30.000

mx

43.200

36.000

96.000

120.000

120.000

Mx. fuerza de compresin

kN

80

80

80

80

80

Mx. fuerza de precompresin

kN

80

80

80

80

80

Mx. dimetro de la tableta

mm

16

25

16 /25

25

25

Mx. profundidad de Ilenado

mm

18

22

18/22

18 (22)

18 (22)

Mx. espesor de la tableta

mm

8,5

8,5 (11)

8,5 (11)

8,5 (11)

8,5 (11)

Dimetro primitivo

mm

280

280

280

280

280

Velocidad de la torreta ***

min-1

25 120

25 100

25 100

25 100

25 100

Produccin/h***

mx

150

100

100

100

100

Dimetro de la matriz

en operacin en el laboratorio

mm

30,16

38,1

30,16 / 38,1

38,1

38,1

Altura de la matriz

mm

22,22

23,8

22,22 / 23,8

23,8

23,8

Dimetro del cuerpo del punzn

mm

19

25,35

19 / 25,35

25,35

25,35

Largo del punzn

mm

133,6/133,35

133,6/133,35

133,6 / 133,35

133,6 / 133,35

133,6

Profundidad de penetracin

mm

1 4 (8)

1 4 (8)

1 4 (8)

1 4 (8)

1 4 (8)

kg

Tableteadora approx. 2500 kg Tablero de operacin mx. 100 kg

del punzn superior

Pesos
Datos del voltaje

Voltaje 400 480 V, 50/60 Hz, Proteccin 35 A, Potencia instalada 4,5 kW

13

21
MATRICES

24
SEGMENTS

24
DIES

30
SEGMENTOS

30
MATRICES

32
MATRICES

45
SEGMENTOS

EU 1" -441

EU 1"

EU 19

EU 19

EU 19

EU 19

FS12

TSM 1"

TSM 19

TSM 19

TSM 19

TSM 19

BB

BBS

36.000

45.000

45.000

48.000

144.000

172.800

216.000

216.000

230.400

324.000

80

80

80

80

80*

25**

80

80

80

80

80

80*

25**

25

25

16

18

13

11

11

22

22

18

22

18

18

18

8,5 (11)

8,5 (11)

8,5

8,5

8,5

8,5

8,5

280

280

280

280

280

280

280

25 100

25 100

25 120

25 120

25 120

25 120

25 120

100

100

150

150

150

150

150

30,16

24

22

22,22

22,22

22,22

25,35

25,35

19

19

19

19

12

133,6

133,6 /133,35

133,6 / 133,35

133,6 / 133,35

133,6 / 133,35

133,6 / 133,35

133,6

1 4

1 4

1 4 (8)

1 4 (8)

1 4 (8)

1 4 (8)

1 4

31.500

36.000

126.000
80

El herramental solamente admite una


fuerza hasta 70 kN
** Los punzones FS 12 solamente
admiten fuerzas hasta 25 kN
*** Durante procesos de produccin
con una capa.

67.500

Debido a avances tecnolgicos,


reservmonos el derecho de hacer
cambios.

120404

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