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Enteromat compact

Instrues de Uso/Advertncias:
Antes da utilizao da presente instruo de uso, observe a
sua verso, e somente a utilize se estiver de acordo com o
informado no rtulo do produto.
A presente instruo de uso, em formato impresso, pode ser
obtida, sem custo adicional, atravs de solicitao ao SAC dos
Laboratrios B. Braun S.A.
Instruo de uso elaborada em conformidade com a Instruo
Normativa DC/ANVISA N 4 DE 15/06/2012. Necessrio
computador com aplicativo adequado leitura de arquivos
".pdf" instalado.
4.008.005 Rev.00

Enteromat compact

Manual do Usurio

Enteromat compact
NDICE
DESCRIO................................................................................................................................... 3
CARACTERSTICAS FUNCIONAIS .............................................................................................. 4
CARACTERSTICAS TCNICAS.................................................................................................... 4
SIMBOLOGIA ................................................................................................................................ 5
PRECAUES E ADVERTNCIAS ............................................................................................... 6
Segurana do paciente .......................................................................................................... 6
Segurana na operao......................................................................................................... 6
Segurana na infuso ............................................................................................................ 7
TESTES REGULARES .................................................................................................................... 8
Sempre que a Enteromat compact for ligada................................................................. 8
A Enteromat compact em ambientes ISO 9000 ............................................................. 8
MANUTENO E LIMPEZA ......................................................................................................12
Limpeza ..................................................................................................................................12
Desinfeco da superfcie ...................................................................................................12
Manuteno preventiva ......................................................................................................12
Manuteno corretiva .........................................................................................................13
VISTAS E ACESSRIOS .............................................................................................................14
Vista frontal...........................................................................................................................14
Vista traseira .........................................................................................................................15
Acessrios ..............................................................................................................................16
Fonte de alimentao externa integrada ao suporte para haste ................................16
Sensor de gotas ....................................................................................................................16
Sensor de gotas dual ...........................................................................................................16
Cabo de alimentao externa ............................................................................................17
Cabo de fora ........................................................................................................................17
TECLADO .....................................................................................................................................18
INSTALAO DA ENTEROMAT COMPACT...........................................................................19
Fonte de alimentao externa ...........................................................................................19
Fonte de alimentao interna (Baterias) .........................................................................19
Cuidados com as baterias ...................................................................................................19
Instalao da fonte de alimentao e conexo rede eltrica...................................20
Instalao do equipo ...........................................................................................................20
Instalao do sensor de gotas............................................................................................21
Troca do equipo ....................................................................................................................23
OPERANDO A ENTEROMAT COMPACT ................................................................................24
Ligando e desligando a Enteromat compact.................................................................24
Operao bsica ...................................................................................................................24
Funes do teclado ..............................................................................................................24
Programao do volume total a ser infundido ...............................................................24
Programao do tempo de infuso ...................................................................................25
Alterao da vazo com a infuso em andamento........................................................25
1

Enteromat compact
Pausa sem alarmes...............................................................................................................25
Visualizao de volumes acumulados ..............................................................................26
Volume acumulado auxiliar................................................................................................26
Zerar o volume acumulado auxiliar ..................................................................................26
Menu de funes especiais ................................................................................................26
Funes especiais .................................................................................................................27
ALARMES E PROVVEIS CAUSAS ...........................................................................................29
Alarmes de operao normal .............................................................................................29
Alarmes de bateria ...............................................................................................................30
Alarmes do sensor de gotas................................................................................................30
REQUISITOS DE COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA ..................................................31
ANEXOS.......................................................................................................................................38
Equipos para utilizao na Enteromat compact ..........................................................38
Garantia .................................................................................................................................38
Endereos de Assistncia Tcnica .....................................................................................39

Enteromat compact
DESCRIO
A Enteromat compact uma bomba de infuso volumtrica, de acordo com a
classificao estabelecida na norma NBR IEC 60601-2-24 Equipamento eletromdico
Parte 2: Prescries particulares para segurana de bombas e controladores de
infuso. Apropriada para infuso de solues por via enteral, incorpora todos os
requisitos de segurana necessrios a esta terapia.
De design compacto e utilizando o que h de mais atual em tecnologia, a Enteromat
compact o equipamento ideal para a terapia de nutrio enteral, principalmente
nas Unidades de Terapia Intensiva e em conjunto com a Infusomat compact, nas
situaes em que vrias infuses so necessrias em um mesmo paciente.
Para garantir o perfeito funcionamento do equipamento sem riscos para o operador
ou para o paciente, recomenda-se a leitura completa deste manual antes de operar a
Enteromat compact.
Fabricante:
Endereo:

CNPJ:
Telefone:
E-mail:
Fax:
Farm. Resp.:
CRF:
Registro ANVISA:

LABORATRIOS B.BRAUN S.A.


Avenida Eugnio Borges 1092
e Av. Jequitib, 09
So Gonalo RJ
24.751-000
31.673.254/0001-02
0800 022-7286
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+55 21 2602-3192
Neide M. S. Kawabata
RJ-6233
8.01369.90431

Nenhuma parte deste manual pode ser reproduzida ou transmitida sob qualquer
forma ou por qualquer meio, eletrnico ou mecnico, incluindo fotocpia e gravao,
para qualquer finalidade, sem a prvia autorizao por escrito dos LABORATRIOS
B.BRAUN S.A.
Os Laboratrios B.Braun S.A. se reservam no direito de implementar alteraes na
Enteromat compact, e no respectivo Manual do Usurio, sem aviso prvio.

Reviso: 03

Enteromat compact
CARACTERSTICAS FUNCIONAIS
Vazo .............................................................................. 1 a 999 ml/h em passos de 1 ml/h
Volume total a ser infundido ............................................ 1 a 9999 ml em passos de 1 ml
Preciso
........................................................................................................... + 10% (tpico)
Presso mxima de infuso ......................................................................................... 1,5 bar
Tempo mximo para programao de uma infuso ..................... 99 horas : 59 minutos
KOR .............................................................. Ajustvel de 1 a 5 ml/h em passos de 1 m,l/h
(Manuteno do acesso aberto)
para vazes > que a vazo de KOR ajustada
ou igual vazo original
para vazes < que a vazo de KOR ajustada
Tempo mximo em KOR .......................................................................................
20 minutos
Volume mximo infundido em condio de falha nica ......................................... 1 ml
CARACTERSTICAS TCNICAS
Alimentao eltrica ............................. energizado internamente por bateria de 8 VCC
........................................................ alimentao externa de 12 VCC
Fonte de alimentao externa ............................ banda larga (100 a 240 V~) 50/60 Hz
Consumo mximo
........................................................................................................... 20 W
Dimenses em mm (s/ fonte de alimentao externa) ...... 125 x 150 x 235 (A x P x L)
Peso (s/ fonte de alimentao externa)
.................................................................... 2,2 kg
Peso da fonte de alimentao
..................................................................................... 0,4 kg
Temperatura de operao
....................................................................................... 5 a 40 oC
Temperatura de armazenamento ........................................................................ -10 a 60 oC
Umidade relativa........................................................................ 20% a 90% (no condensado)
Tipo de bateria
...................................................... 8 VCC (4x2VCC) gel selada de 2,5 Ah
Mtodo de recarga da bateria ........................................ Corrente constante e flutuao
ao atingir a tenso de standby
Tempo de recarga da bateria
................................................................................... 16 horas
Tempo de operao em bateria (vazo = 25 ml/h)
.............................................. 3 horas
Deteco de gotas
..................................................... Interrupo de feixe infravermelho
Princpio de bombeamento .................................................. Peristltico tipo rotativo
Normas / Certificao
.............................................................................. NBR IEC 60601-1
NBR IEC 60601-1
Classificao
............................................................................................................... Classe II
Grau de proteo eltrica
.................................................................................................... CF
Grau de proteo contra penetrao de lquidos
...................................................... IPX1
Modo de operao
.................................................................................................. Contnuo
Ambiente de utilizao
..................................................... Isento de agentes inflamveis

Enteromat compact
SIMBOLOGIA
Indica o conector apropriado para conexo do sensor de gotas ao
equipamento
Indica o conector apropriado para a conexo da fonte externa de 12 VCC.
Indica o grau de proteo contra penetrao de lquidos no equipamento.
IPX1 = protegido contra gotejamento.
Indica o grau de proteo eltrica do equipamento.
CF = cardiac floating - aplicao cardaca direta.
Indica a classificao do equipamento quanto isolao eltrica.
Classe II = isolao reforada (carcaa totalmente em plstico), sem
necessidade de aterramento para proteo.
Indica a necessidade de se consultar a documentao que acompanha o
equipamento.
Indicadores do sentido de colocao do equipo.
Lado da Ampola ] Lado do Paciente

Sinal de ligado a uma fonte de alimentao externa


Este sinal luminoso indica que a Enteromat compact est sendo
alimentada externamente (alimentao externa de 12 VCC).
importante notar que sempre que este sinal, em forma de tomada
eltrica, estiver aceso, a bateria interna est sendo recarregada.
Sinal de alarme
Este sinal indica a ocorrncia de um alarme. Um sinal sonoro acompanha
este sinal luminoso, e a descrio do alarme aparece no display.

Sinal de tecla de funo


pressionada
Este sinal aparece no display quando a tecla pressionada.
Sinal de infuso em andamento
Este sinal aparece gradativamente no display.

Sinal de alarme de bateria


Este sinal aparece no display no caso da bateria estar com pouca carga.
Sinal de teclado bloqueado
Este sinal aparece no display no caso do teclado estar bloqueado.

Enteromat compact
PRECAUES E ADVERTNCIAS
Segurana do paciente
Leia primeiro as instrues de uso, antes de utilizar o equipamento.
Bombas de infuso volumtricas s devem ser utilizadas sob superviso de pessoal
tcnico especializado.
Segurana na operao
A tomada auxiliar existente na fonte de alimentao externa somente deve ser
utilizada para a conexo do cabo de rede de outra fonte. A conexo de fontes de
alimentao externa em cascata deve estar limitada a 10 unidades.
Assegure-se que a unidade se encontra em posio firme, particularmente no uso
de suportes ou sistemas de fixao parede ou quando estiverem empilhados.
Na utilizao em haste de equipamentos empilhados, todos devero estar fixados
pelos respectivos suportes para haste.
Antes de cada uso, verificar os alarmes visuais e sonoros.
A ligao ao paciente s deve ser efetuada quando o equipamento se encontrar
ligado.
Na introduo de dados, estes devem ser comparados com os valores exibidos no
display. S utilizar quando os valores forem coincidentes.
Utilizar sondas enterais apropriadas para a aplicao mdica.
Assegurar que os equipos no esto dobrados ou obstrudos, e possibilitam um
fluxo desimpedido.
Somente utilizar equipos especficos para Enteromat, Nutrimat ou Infusomat
fabricados pelos Laboratrios B.Braun S.A.
Os equipos utilizados na Enteromat compact so descartveis e de uso nico, e
devem ser trocados no mximo a cada 24 horas.
Para garantir o desempenho e a segurana da Enteromat compact, somente
utilizar equipos / artigos descartveis, acessrios e peas de reposio
recomendados pelo fabricante do equipamento.
A utilizao de equipos no recomendados pelo fabricante pode causar srios
riscos de segurana para o paciente. (Erros de infuso e no operao dos sistemas
de segurana do equipamento.)
Em estabelecimentos de sade pressuposta uma instalao eltrica segundo os
regulamentos de segurana (p.ex. VDE 0100, VDE 0107, ou IEC). Levar em conta as
especificaes locais segundo a norma NBR 13534.
Nunca utilizar em atmosferas com risco de exploso.

Enteromat compact
Evite a operao da Enteromat compact prximo a equipamentos geradores de
rdio-freqncia, tais como telefones celulares, rdios de comunicao, etc., bem
como prximo a equipamentos geradores de campos magnticos, tais como
ressonncia magntica, etc.. A interferncia desses equipamentos poder fazer com
que a Enteromat compact opere de forma irregular.
Ao ser desligada, todos os parmetros de programao da Enteromat compact so
apagados. As excees esto relatadas no item Funes especiais.
Os equipos descartveis associados infuso devem ser tratados conforme
determina a legislao que dispe sobre resduos de servios de sade de cada pas.
No Brasil, as Resolues CONAMA no 5 de 05 de agosto de 1993 e no 283 de 12 de
julho de 2001, e a Resoluo da ANVISA RDC no 33 de 25 de fevereiro de 2003
regulamentam o manuseio, o armazenamento e a destinao final destes resduos
e devem ser seguidas. Eventuais exigncias legais adicionais de mbito estadual
e/ou municipal devem ser tambm observadas.
O descarte das baterias deve seguir a Resoluo CONAMA no 257 de 30 de junho
de 1999. Isto significa que de responsabilidade dos Laboratrios B.Braun S.A.
proceder sua reutilizao, reciclagem, tratamento ou disposio final de acordo a
legislao em vigor. Para isso, em caso de troca realizada pelo usurio, as baterias
retiradas do equipamento devem ser entregues em um dos postos de assistncia
tcnica ou representante autorizado dos Laboratrios B.Braun S.A. A relao dos
postos de assistncia tcnica e representantes autorizados pode ser consultada no
site da Internet www.bbraun.com.br.
Segurana na infuso
A operao perto da presso de ocluso pode influenciar a preciso.
A preciso declarada refere-se a infuses de mais de uma hora.
Para vazes abaixo de 5 ml/h, a preciso declarada somente atingida aps pelo
menos uma hora de infuso.
Posicione sempre a ampola ou frasco de soluo num nvel acima do sistema de
bombeamento do equipamento. A preciso no afetada caso este nvel esteja
limitado a 2 metros de altura.
Em infuses de pequenos volumes observe o volume de preenchimento do equipo
(priming) que pode ser significativo. Por exemplo, numa infuso onde o volume
total a ser infundido de 50 ml, o priming do equipo ENTERALFIX AIR
(aproximadamente 18 ml) representa 36% deste volume. Assim, se o priming do
equipo no for considerado, esta diferena se refletir no tempo de durao da
infuso.
Sempre que for utilizado frasco rgido ou equipo com cmara graduada, certifiquese que a entrada de ar do equipo ou da cmara graduada estejam abertas.

Enteromat compact
TESTES REGULARES
Sempre que a Enteromat compact for ligada
Verifique o estado do equipamento: limpeza, integridade, danos aparentes.
Acompanhe o auto-teste realizado pelo equipamento verificando: alarme sonoro,
acendimento de LEDs e caracteres no display. S utilize o equipamento se o autoteste for concludo com sucesso (nenhuma mensagem de erro no display).
Se o alarme DESLIGAMENTO INCORRETO aparecer significa que a Enteromat
compact no foi desligada pela tecla
na ltima vez em que foi utilizada.
Se o alarme TECLADO DEFEITUOSO surgir significa que existe alguma tecla presa
no teclado da Enteromat compact.
Em cada introduo de dados compare o valor apresentado no display com o valor
introduzido. S utilize o equipamento quando estes forem coincidentes.
Verifique o funcionamento do sensor de gotas: aps o auto-teste, introduza uma
vazo qualquer (> a 100 ml/h), sem instalar o equipo. Obstrua o sensor de gotas,
introduzindo o dedo no local destinado cmara de gotejamento, e inicie a infuso
pressionando a tecla
. O alarme de sensor obstrudo dever ocorrer. Elimine o
alarme pressionando duas vezes a tecla
e inicie novamente a infuso, desta vez
com o sensor desobstrudo. O alarme de ausncia de gotas dever ocorrer.
S utilize a Enteromat compact se as verificaes acima forem concludas com
sucesso.
A Enteromat compact em ambientes ISO 9000
A fim de assegurar o perfeito funcionamento da Enteromat compact, o usurio
deve realizar semestralmente ensaio para verificao da vazo, conforme um dos dois
mtodos descritos a seguir. A realizao deste ensaio, com o necessrio
embasamento metrolgico recomendado, permite verificar com clareza a condio
operacional do equipamento, assegurando sua conformidade ao uso pretendido.
CONSIDERAES A RESPEITO DE CALIBRAES E ENSAIOS
Segundo o Vocabulrio Internacional de Metrologia institudo no Brasil pela Portaria
INMETRO no 102 de 10 de junho de 1988 e alterado pela Portaria INMETRO no 029 de
10 de maro de 1995, a calibrao definida da seguinte forma:
Conjunto de operaes que estabelece, sob condies especificadas, a relao
entre os valores indicados por um instrumento de medio ou sistema de
medio ou valores representados por uma medida materializada ou um material
de referncia, e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por
padres

Enteromat compact
De acordo com esta definio, a calibrao somente aplicvel a um instrumento de
medio ou a um sistema de medio ou a valores representados por uma medida
materializada ou a um material de referncia.
Uma bomba de infuso, de acordo com esta definio, no pode ser calibrada uma
vez que no se enquadra nas definies aplicveis ao objeto da calibrao.
Assim sendo, os Laboratrios B. Braun S.A. recomendam que a avaliao do
desempenho de bombas de infuso Enteromat compact seja realizada por meio de
um ensaio bastante simples que usa as medies de tempo de bombeamento e de
volume ou massa de lquido transferido para determinao da vazo.
DESCRIO DO ENSAIO
A verificao da vazo da Enteromat compact pode ser realizada pelo usurio por
meio da medio do volume bombeado ou da massa bombeada em um intervalo de
tempo conhecido. O usurio dever escolher o mtodo que lhe for mais conveniente.
MTODO 1
VERIFICAO DA VAZO COM BASE EM
MEDIO VOLUMTRICA
Materiais necessrios:

MTODO 2
VERIFICAO DA VAZO COM BASE EM
MEDIO MSSICA
Materiais necessrios:

Um equipo Enteralfix para bomba de


infuso novo (sem uso).
Uma proveta de 100 ml calibrada. A
calibrao da proveta deve incluir
necessariamente
o
ponto
correspondente ao volume de 50 ml.
Uma ampola de 250 ml de gua para
injeo.
Um cronmetro calibrado.
Condies ambientais recomendadas:

Um equipo Enteralfix para bomba de


infuso novo (sem uso).
Uma balana classe I ou II (1), calibrada e
com incremento digital de 0,01 g ou
menor.
Um becher de 100 ml.
Uma ampola de 250 ml de gua para
injeo.
Um cronmetro calibrado.
Condies ambientais recomendadas:

Temperatura entre 20oC e 25oC e umidade Temperatura entre 20oC e 25oC e umidade
relativa mnima de 50%.
relativa mnima de 50%.

Enteromat compact
Rotina:

Rotina:

1. Programar a Enteromat compact para


uma vazo de 25ml/h. (2)
2. Arranjar a ampola com gua para
injeo, o equipo, a bomba Enteromat
compact e a proveta conforme figura 1.
3. Iniciar a transferncia da gua contida
na ampola para a proveta e
simultaneamente disparar a contagem
de tempo no cronmetro.
4. Aguardar que o volume de gua na
proveta atinja 50 ml. Quando isto
ocorrer, parar a contagem de tempo no
cronmetro.
5. Calcular a vazo usando a seguinte
expresso:

1. Programar a Enteromat compact para


uma vazo de 25ml/h. (2)
2. Arranjar a ampola com gua para
injeo, o equipo, a bomba Enteromat
compact,
o becher e a balana
conforme figura 2.
3. Tarar a balana.
4. Iniciar a transferncia da gua contida
na ampola para o becher e
simultaneamente disparar a contagem
de tempo no cronmetro.
5. Aguardar que a massa de gua no
becher atinja 50 g. Quando isto ocorrer,
parar a contagem de tempo no
cronmetro..
6. Calcular a vazo usando a seguinte
expresso:

Vazo (ml/h) =

Volume transferido (mL)


Tempo de transferncia (h)

Vazo(ml/h)=

Massa transferida (g)

Tempo de transferncia (h) x 0,998(3)


6. Comparar o resultado de vazo
encontrado com o critrio de aceitao
estabelecido para a aplicao a que se 7. Comparar o resultado de vazo
encontrado com o critrio de aceitao
destina a bomba Enteromat compact.
estabelecido para a aplicao a que se
Caso o valor encontrado satisfaa o
destina a bomba Enteromat compact.
critrio de aceitao, o equipamento
Caso o valor encontrado satisfaa o
encontra-se pronto para uso. Caso
critrio de aceitao, o equipamento
contrrio, buscar orientao com a
encontra-se pronto para uso. Caso
Assistncia Tcnica dos Laboratrios B.
contrrio, buscar orientao com a
Braun.
Assistncia Tcnica dos Laboratrios B.
Braun.
Recomendaes gerais:
Recomendaes gerais:

1. Utilizar instrumentos calibrados contra 1. Utilizar instrumentos calibrados contra


padres rastreveis ao INMETRO ou a
padres rastreveis ao INMETRO ou a
outro organismo internacional de
outro organismo internacional de
metrologia reconhecido nos meios
metrologia reconhecido nos meios
tcnicos.
tcnicos.
2. Arquivar os registros de verificao, com 2. Arquivar os registros de verificao, com
o intuito de se manter evidncias
o intuito de se manter evidncias
objetivas
da
conformidade
do
objetivas
da
conformidade
do
equipamento ao uso pretendido. Estes
equipamento ao uso pretendido. Estes
10

Enteromat compact
registros devem conter :
A identificao do equipamento
A identificao do mtodo utilizado
A identificao dos instrumentos e
acessrios utilizados
A data de realizao do ensaio
O nome do responsvel pelo ensaio
As leituras de volume e tempo
A determinao da vazo
Parecer final (satisfatrio ou no)

registros devem conter :


A identificao do equipamento
A identificao do mtodo utilizado
A identificao dos instrumentos e
acessrios utilizados
A data de realizao do ensaio
O nome do responsvel pelo ensaio
As leituras de massa e tempo
A determinao da vazo
Parecer final (satisfatrio ou no)
3. Instalar balanas em local plano e livre
de vibraes.
4. Realizar a calibrao de balanas no seu
local de uso.

(1) De acordo com OIML R-76 ou portaria 236 de 22 de dezembro de 1994 do


INMETRO
(2) Vazo intermediria definida pela norma NBR IEC 60601-2-24
(3) Fator de converso da densidade da gua conforme norma NBR IEC 60601-2-24

Mtodo 1

Mtodo 2

11

Enteromat compact
MANUTENO E LIMPEZA
Antes de qualquer ao, desconecte a Enteromat compact da rede eltrica.
Limpeza
Somente utilize detergentes normais, gua e sabo neutro para a limpeza do
equipamento. No utilize produtos que ataquem superfcies plsticas, a carcaa da
Enteromat compact fabricada em plstico ABS.
Para a limpeza, utilize apenas um pano umedecido tomando cuidado para no
molhar nenhum conector eltrico nem deixar que penetre qualquer soluo pelos
rasgos de ventilao localizados na parte inferior do equipamento. Em hiptese
alguma jogue gua, ou qualquer outra soluo para limpeza, diretamente sobre o
equipamento.
Desinfeco da superfcie
S utilizar agentes para desinfeco da superfcie. No pulverizar conectores e cabos
de alimentao com desinfetantes. Deixar ventilar durante pelo menos 1 minuto
antes da utilizao.
Manuteno preventiva
A Enteromat compact requer pouca manuteno para ser mantida em perfeito
estado de funcionamento. No entanto, alguns itens devem ser regularmente
verificados de forma a garantir sua operao segura.
Proceda sempre conforme o item Sempre que a Enteromat compact for ligada.
Limpe regularmente (mensalmente ou sempre que se fizer necessrio) as lentes dos
elementos ticos do sensor de gotas. Utilize um cotonete umedecido em gua
morna com sabo neutro ou detergente normal. No utilize produtos que ataquem
superfcies plsticas, a carcaa do sensor de gotas fabricada em plstico ABS.
As baterias internas no necessitam de manuteno. No entanto, recomenda-se
que a Enteromat compact, mesmo quando no utilizada, seja mantida conectada
a uma fonte de alimentao externa, para manter as baterias carregadas. As
baterias utilizadas na Enteromat compact possuem uma vida til estimada de 3 a
5 anos, permitindo aproximadamente 1000 ciclos de recarga. A capacidade de
carga dessas baterias diminui com o nmero de ciclos de recarga a que so
submetidas, chegando aproximadamente a 60% da capacidade nominal aps os
1000 ciclos. Assim, caso seja notado que a capacidade das baterias est muito
baixa, providencie a troca junto a uma das filiais de assistncia tcnica B.Braun. A
troca das baterias somente deve ser realizada por pessoal tcnico especializado,
devidamente credenciado pela B.Braun.
12

Enteromat compact
Recomenda-se que a cada 2 anos seja realizada uma reviso completa da
Enteromat compact. Esta reviso dever ser realizada pela assistncia tcnica
B.Braun ou por pessoal tcnico especializado, devidamente credenciado.
Manuteno corretiva
Manutenes corretivas somente devem ser realizadas pela assistncia tcnica
B.Braun, ou por tcnicos especializados, devidamente credenciados pela B.Braun.
Qualquer violao de lacre ou alterao no autorizada do equipamento acarreta
em perda da garantia e exime a B.Braun de qualquer responsabilidade sobre os
riscos ao paciente ou a terceiros que este possa provocar.
Os fusveis das fontes de alimentao da Enteromat compact s devem ser
substitudos por outros de mesma capacidade e caractersticas, indicadas na
etiqueta de identificao da fonte.
Ateno: Desconecte o cabo de rede da tomada de fora antes de
remover a tampa dos porta fusveis.
Somente utilizar acessrios e peas de reposio originais.
Informaes detalhadas sobre a Enteromat compact e o respectivo manual de
manuteno podem ser adquiridos da B.Braun mediante acordo e assinatura de
termo de responsabilidade e sigilo de informaes.

13

Enteromat compact
VISTAS E ACESSRIOS
Vista frontal

Cabeote do sistema de bombeamento


Ala para transporte
Trava de fixao para empilhamento
Display de cristal lquido
Teclado de membrana
Indicadores de sentido do equipo
Suporte do equipo

Indicador de fonte externa ligada


Indicador de alarme

14

Enteromat compact
Vista traseira

Conector para o sensor de gotas


Conector da fonte de alimentao
Fixao do suporte para haste com fonte integrada
Simbologia (NBR IEC 60601-1)
Etiqueta de Lacre
Etiqueta de identificao

15

Enteromat compact
Acessrios
Fonte de alimentao externa
integrada ao suporte para haste

100 a 240 V~ 50/60 Hz (banda larga)

Cabo de rede com conector para o

cabo de fora ou para a tomada


auxiliar de outra fonte

Tomada auxiliar
Tampa de proteo da tomada auxiliar
Conector para alimentao
Etiqueta de identificao
Manpulo para fixao haste

Encaixe para a bomba


Trava do suporte
Boto para liberar a trava do suporte
Tampa de acesso aos fusveis

Sensor de gotas

Corpo do sensor
Cabo espiralado
Conector para ligar o sensor bomba

Sensor de gotas dual

Clip de fixao dos equipos Eurofix

compact
Cabo espiralado
Conector para ligar o sensor bomba
Corpo do sensor
Clip de fixao dos equipos Intrafix
compact
16

Enteromat compact

Cabo de alimentao externa


Para conexo da fonte bomba

Cabo de fora

Conector para o cabo de rede da fonte


Conector para a tomada eltrica

17

Enteromat compact
TECLADO

Silencia o alarme sonoro por 2


minutos

Liga / Desliga

Acesso s funes do teclado e


especiais

Inicia / Interrompe a infuso

Tecla numrica 0
Acessa e percorre o menu de funes especiais (MENU )
Tecla de correo de valores
(Tambm utilizada para alterar a vazo com a infuso em andamento)
Tecla (utilizada no desbloqueio do teclado)
Funo de zerar o volume acumulado auxiliar (S = 0)
Tecla numrica 1
Tecla numrica 2
Funo para programao do volume total a ser infundido (| ml)
Tecla numrica 3
Funo de decremento (-)
Tecla numrica 4
Funo de programao do tempo de infuso (| )
Tecla numrica 5
Funo volumes acumulados (Sml)
Tecla numrica 6
Tecla numrica 7
Tecla numrica 8
Funo pausa (STANDBY)
Tecla numrica 9
Funo de incremento (+)
18

Enteromat compact
INSTALAO DA ENTEROMAT COMPACT
Fonte de alimentao externa
A Enteromat compact fornecida com uma fonte de alimentao externa de banda
larga de 100 a 240 V~ 50/60 Hz, integrada ao suporte para haste.
Antes de conectar o cabo de fora, verifique se a tenso da rede eltrica local
corresponde indicada na etiqueta de identificao da fonte de alimentao.
Fonte de alimentao interna (Baterias)
Cada Enteromat compact possui baterias internas que mantm a operao do
equipamento no caso de falta de energia externa.
Cuidados com as baterias
Carregar as baterias em caso de:

1o uso.
alarme de bateria.
aps intervalos no uso superiores a 3 meses.
Sempre que o equipamento retornar de uma
manuteno preventiva ou corretiva.
As baterias so carregadas desde que a Enteromat compact esteja alimentada
pela fonte externa de 12 VCC, tanto com o equipamento desligado quanto com a
infuso em andamento.
Tempo de carga: Aproximadamente 16 horas. Tempos de carga mais prolongados
no so prejudiciais s baterias.
Capacidade: Baterias carregadas so capazes de fazer operar a Enteromat
compact por cerca de 3 horas, na vazo de 25 ml/h.
Envelhecimento das baterias: Aps dois anos s est disponvel cerca de metade
da capacidade original. O tempo de vida das baterias maior se estas forem
mantidas permanentemente carregadas.
-

19

Enteromat compact
Instalao da fonte de alimentao e conexo rede eltrica
Encaixe a fonte de alimentao na
parte traseira da Enteromat
compact.
Conecte a sada da fonte de
alimentao ao conector apropriado
[12 VCC] na parte traseira da
Enteromat compact, utilizando o
cabo de alimentao externa.
Conecte o cabo de fora no conector
apropriado do cabo de rede da fonte.
Conecte o cabo de fora na tomada
da rede eltrica.
Instalao do equipo
Feche a pina rolete e a entrada de ar do equipo.
Conecte a ponta perfurante no recipiente com a soluo.
Abra a pina rolete e preencha o equipo retirando todo o ar. Se o recipiente for
rgido, abra a entrada de ar do equipo.
Instale o equipo na
Enteromat compact,
posicionando o segmento
de bombeamento no local
apropriado do
equipamento, seguindo a
orientao determinada
pelos smbolos.

Preencha a cmara de gotejamento do equipo (pressionando suas paredes e


soltando em seguida), no mximo at 2/3 da marcao existente no corpo da
prpria cmara. Idealmente, o nvel de soluo no interior desta cmara dever
estar compreendido entre 1/3 e 2/3 desta marcao.
Posicione o sensor de gotas conforme descrito a seguir.
Obs.:

A ligao ao paciente s deve ser feita com a Enteromat compact ligada.

20

Enteromat compact
Instalao do sensor de gotas
Conecte o terminal do sensor de gotas no conector apropriado na parte traseira da
Enteromat compact.
Para desconectar o sensor de gotas, pressione a trava e desconecte o terminal.

Posicione o sensor de gotas na cmara de


gotejamento, introduzindo-o de baixo
para cima.
O sensor de gotas deve ser posicionado
no topo da cmara de gotejamento.

Ateno para o nvel da soluo no


interior da cmara de gotejamento do
equipo.

Marcao de nvel na cmara


Nvel recomendado para a soluo

Fixao do Sensor Dual em equipos da linha Eurofix compact:

Insira ou remova o sensor de gotas dual


sempre de forma perpendicular a
cmara de gotejamento.
A cmara de gotejamento dos equipos da
linha Eurofix compact so posicionados
pelo disco do topo da cmara no clip
superior do sensor de gotas dual.

21

Enteromat compact

Nunca tente retirar o sensor de gotas


dual rotacionando-o. Sempre faa a
colocao e remoo do mesmo de
forma perpendicular cmara de
gotejamento.
Segure, com uma das mos, a cmara de
gotejamento e com a outra force o sensor
de forma perpendicular at que o mesmo
fique posicionado ou seja removido,
conforme desejado.
Fixao do Sensor Dual em equipos da linha Intrafix compact:

Insira ou remova o sensor de gotas dual


sempre de forma perpendicular
cmara de gotejamento.
A cmara dos equipos da linha Intrafix
compact so posicionados no clip inferior
do sensor de gotas dual.

22

Enteromat compact

Nunca tente retirar o sensor de gotas


dual rotacionando-o. Sempre faa a
colocao e remoo do mesmo de
forma perpendicular cmara de
gotejamento.
Segure, com uma das mos, a cmara de
gotejamento e com a outra force o sensor
de forma perpendicular at que o mesmo
fique posicionado ou seja removido,
conforme se deseje inserir ou remover o
sensor da cmara.
Obs.: Para facilitar a identificao de qual sensor de gotas pertence a qual bomba
de infuso, com a infuso parada, obstrua o sensor de gotas introduzindo o
dedo no local destinado cmara de gotejamento. Observe que o indicador
visual de alarme pisca identificando a qual equipamento pertence o sensor de
gotas.
Troca do equipo
Interrompa a infuso pressionando a tecla
. Se necessrio, acione a funo
STANDBY para evitar alarmes.
Feche a pina rolete do equipo.
Retire o sensor de gotas.
Retire o equipo da Enteromat compact.
Desconecte o equipo do paciente.
Instale um novo equipo procedendo conforme descrito anteriormente.
Se a funo STANDBY foi ativada, desative-a.
Reinicie a infuso pressionando a tecla
.
23

Enteromat compact
OPERANDO A ENTEROMAT COMPACT
Ligando e desligando a Enteromat compact
Para ligar a Enteromat compact, pressione a tecla
no painel do equipamento.
Para desligar, mantenha esta mesma tecla pressionada (aproximadamente por 3
segundos) at que o equipamento se desligue.
Quando a Enteromat compact desligada, e caso esta seja mantida conectada
rede eltrica, sua bateria interna carregada.
Obs.: A iluminao do display de cristal lquido mantida permanentemente acesa
quando a Enteromat compact est operando conectada rede eltrica.
Quando operando em bateria, a iluminao em questo somente acesa
quando se pressiona uma tecla ou na ocorrncia de alarme, apagando-se
automaticamente aps cerca de 10 segundos.
Operao bsica
Ao ser ligada, a Enteromat compact realiza um auto-teste completo de
suas funes internas. Ao final, entre com a vazo desejada e pressione a
tecla para iniciar a infuso.
Obs.: A infuso em andamento assinalada no display pelo movimento do smbolo
de infuso.
Ao ser ligada a Enteromat compact iniciar sempre pela programao da
vazo.
Funes do teclado
O acesso s funes do teclado da Enteromat compact feito atravs da tecla
.
Quando esta tecla pressionada, o display apresenta o smbolo correspondente, e as
demais teclas tm a sua funo modificada conforme indicado.
Programao do volume total a ser infundido
Pressione as teclas em seqncia
Em seguida entre com o valor do volume total a ser infundido
Encerre pressionando novamente a tecla de funo
Obs.: Pressionando esta seqncia de teclas durante a infuso, apresentado o
volume total inicialmente programado.

24

Enteromat compact
Programao do tempo de infuso
Pressione as teclas em seqncia
Em seguida, entre com o valor do tempo em horas : minutos
Encerre pressionando novamente a tecla de funo
Obs.: Para que esta funo possa ser realizada, necessrio que a vazo no tenha
sido previamente determinada, e que o volume total a ser infundido tenha
sido programado.
A Enteromat compact realiza a operao VAZO = VOLUME TEMPO.
Com a infuso em andamento, esta seqncia de teclas apresenta os valores
de tempo programado (P:) e tempo restante (R:).
Alterao da vazo com a infuso em andamento
Pressione a tecla de correo para apagar a vazo
Em seguida, entre com o valor da nova vazo
Encerre pressionando a tecla de funo
Obs.: A Enteromat compact somente passar a operar na nova vazo ao trmino
da funo pela tecla
.
Pausa sem alarmes
Com a infuso parada, pressione as teclas em seqncia.
A Enteromat compact permanece em estado de espera pelo tempo
indicado no display. Para aumentar o tempo, pressionar a tecla
ou para diminuir a tecla
, O ajuste do tempo pode ser feito
entre 15 e 240 minutos em passos de 15 minutos.
Para sair deste estado pressione novamente as teclas em seqncia.
Obs.: Em STANDBY o led indicativo de alarme pisca de forma caracterstica
permitindo a visualizao distncia das bombas nesta condio.

25

Enteromat compact
Visualizao de volumes acumulados
Pressione as teclas em seqncia
O display apresenta os volumes infundidos acumulados
Encerre pressionando novamente a tecla de funo
Obs.: A Enteromat compact possui 2 registros de volumes acumulados. O primeiro
o volume infundido acumulado desde que a Enteromat compact foi ligada.
Este volume pode ser zerado a qualquer momento pressionando-se a tecla
, quando a informao de volumes acumulados estiver visvel, e
respondendo <s> pelo acionamento da tecla
. O segundo o volume
acumulado da infuso em curso. Este volume somente zerado quando uma
nova infuso programada.
Volume acumulado auxiliar
A Enteromat compact possui um terceiro registro de volume acumulado chamado
de volume acumulado auxiliar. Este registro apresentado no display com a infuso
em andamento, abaixo da vazo, e pode ser zerado pelo operador a qualquer
momento. Este registro tem a finalidade de facilitar o acompanhamento da infuso,
de acordo com os procedimentos utilizados por cada operador.
Zerar o volume acumulado auxiliar
Com a infuso em andamento, pressione as teclas em seqncia.
O volume acumulado auxiliar zerado
Menu de funes especiais
Pressione as teclas em seqncia
O display apresenta o menu de funes especiais
Note que o indicador da tecla
permanece no display
Pressione a tecla
para percorrer o menu
O display apresenta as funes precedidas da tecla numrica que
dever ser pressionada para acessar a funo.
Obs.: Para se acessar uma determinada funo especial, no necessrio que a sua
descrio esteja aparecendo no display. suficiente pressionar a tecla
numrica correspondente, dentro do menu de funes.

26

Enteromat compact
Funes especiais
[1] Bateria

Pressione a tecla
Pressione a tecla

para visualizar a carga da bateria


para sair da funo

Obs.: A visualizao da carga da bateria s possvel quando a Enteromat


compact no estiver conectada rede eltrica.
[2] Sem funo
[3] Teclado
Pressione a tecla
[1] Bloqueia Pressione a tecla
[2] Desbloq. Pressione a tecla
o teclado

para acessar o submenu do teclado


para bloquear o teclado
e em seguida a tecla
para desbloquear

[4] Idioma
Pressione a tecla
para acessar o submenu de idiomas
[1] Portugus Pressione a tecla
para selecionar Portugus
Pressione a tecla
para selecionar Espanhol
[2] Espaol
Pressione a tecla
para selecionar Ingls
[3] English

[5] Verso

Pressione a tecla
para visualizar a verso do programa de
controle do equipamento. Pressione a tecla
para sair da
funo

[6] Contraste
Pressione a tecla
[9] + Cont. Pressione a tecla
[3] Cont. Pressione a tecla
Pressione a tecla

para ajustar o contraste do display


para aumentar o contraste
para diminuir o contraste
para sair da funo

27

Enteromat compact
[7] Ajuste
[1] KOR

Pressione a tecla

para visualizar os ajustes

Pressione a tecla
para selecionar as opes de KOR
[1] Vazo KOR Pressione a tecla
para ajustar a vazo de KOR
[9] +

Pressione a tecla
para aumentar a vazo de KOR at
o limite mximo de 5ml/h
Pressione a tecla
para diminuir a vazo de KOR at o
[3]
limite mnimo de 1ml/h
[2] Alarme
Pressione a tecla
para selecionar o tipo de alarme de
KOR
[1] Continuo Pressione a tecla
para selecionar o alarme
contnuo
para selecionar o alarme
[2] Intermit Pressione a tecla
intermitente
[2] Sem funo
[3] Reprog.
Pressione a tecla
para selecionar a forma de
reprogramao das memrias de volume infundido.
[1] Automtico Pressione a tecla
para zerar o volume acumulado da
infuso em curso e o volume acumulado auxiliar sempre
que a vazo ou o volume total forem reprogramados.
[2] Manual
Pressione a tecla
para zerar o volume acumulado da
infuso em curso e o volume acumulado auxiliar
somente quando o volume total for reprogramado.
[8] --------[9] ---------

Sem funo
Sem funo

Reservado para aplicaes futuras


Reservado para aplicaes futuras

Obs.: As funes especiais listadas abaixo, que implicam em configurao da


Enteromat compact, so mantidas permanentemente selecionadas mesmo
que o equipamento seja desligado.
- Teclado (bloqueado ou desbloqueado)
- Idioma
- Contraste
- Vazo de KOR
- Tipo de alarme de KOR
- Reprogramao

28

Enteromat compact
Quando a Enteromat compact desligada com o teclado bloqueado, todos
os parmetros da infuso em curso so armazenados em memria
permanente. Ao ser re-ligada, todos esses parmetros so imediatamente
restaurados.
Quando o volume total a ser infundido no programado e, com a infuso
parada, a vazo for reprogramada, os volumes acumulados auxiliar e parcial
so automaticamente zerados.
ALARMES E PROVVEIS CAUSAS
A Enteromat compact possui um completo sistema de alarmes, cumprindo
integralmente os requisitos da norma NBR IEC 60601-1. Esses alarmes podem ser
associados a: operao normal, bateria e sensor de gotas.
Alarmes de operao normal

Motivo

AGUARDANDO
INCIO INFUSO

A Enteromat compact est ligada h 4 minutos, sem ter sido


iniciada a infuso.
Este alarme toca por alguns segundos, sendo silenciado
automaticamente por 2 minutos.

FIM DE
STANDBY

A Enteromat compact concluiu o perodo programado de


STANDBY.
Este alarme toca por alguns segundos, sendo silenciado
automaticamente por 2 minutos.

FIM DE INFUSO
PRE-ALARME

Faltam quatro minutos para o trmino do volume total


programado. Este alarme segue a configurao do alarme de
KOR.

FIM INFUSO
INICIADO KOR

O volume total a ser infundido foi alcanado.


Trmino da programao de uma infuso.
A Enteromat compact entra no estado de MANUTENO DO ACESSO
ABERTO (KOR) por um mximo de 20 minutos. Durante esses 20
min., o tempo restante para o fim de KOR e o volume infundido
so apresentados no display.
Obs.: Durante o KOR o led indicativo de alarme pisca de maneira
caracterstica permitindo visualizar distncia os equipamentos
nesta condio.

FIM DE KOR

Prazo de 20 min. de durao da infuso em KOR esgotado.

INFUSO EM
KOR

Alarme repetitivo que soa a cada 2 minutos durante o KOR.

VAZO MENOR
QUE MNIMA

Vazo calculada via volume/tempo menor do que 1 ml/h.


29

Enteromat compact
VAZO MAIOR
QUE MXIMA
TECLADO
BLOQUEADO

Vazo calculada via volume/tempo maior do que 999 ml/h.


Tentativa de alterar a programao da Enteromat compact
com o teclado bloqueado.

Alarmes de bateria

OPERANDO EM
BATERIA
BATERIA FRACA
CONECTE A REDE
BATERIA ESGOTADA

Motivo
A Enteromat compact passou a operar com a energia das
baterias internas, este alarme desaparece depois de 3 minutos.
A bateria est quase totalmente descarregada, restando apenas
o suficiente para cerca de 30 min. de operao.
A bateria est totalmente descarregada.

Alarmes do sensor de gotas

AUSNCIA
DE GOTAS

SENSOR OBSTRUDO

Possvel Causa

Pina rolete do equipo fechada.


Frasco de soluo rgido e entrada de ar do equipo fechada.
Dobra ou obstruo do equipo entre a ampola e a bomba.
Cmara de gotejamento / frasco de soluo muito inclinado.
Frasco de soluo vazio.
Sensor de gotas danificado.

Gotculas depositadas na parede da cmara de gotejamento.


Sujeira depositada nas lentes do sensor de gotas.
Sensor de gotas danificado.

GOTEJAMENTO
ABAIXO MNIMO

GOTEJAMENTO
ACIMA MXIMO

Equipo desgastado.
Equipo mal posicionado.

Pina rolete do equipo semifechada.


Dobra ou obstruo parcial do equipo.
Frasco de soluo praticamente vazio.
Cmara de gotejamento / frasco de soluo muito inclinado.
Filtro de entrada de ar do equipo (quando da utilizao de
frasco rgido) ou da cmara graduada fechado.

30

Enteromat compact
REQUISITOS DE COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA
Evite a operao da Enteromat compact prximo a equipamentos geradores de
rdio-freqncia, tais como telefones celulares, rdios de comunicao, etc., bem
como prximo a equipamentos geradores de campos magnticos, tais como
ressonncia magntica, etc.. A interferncia desses equipamentos poder fazer com
que a Enteromat compact opere de forma irregular.
Os acessrios testados, e que satisfazem os requisitos de compatibilidade
eletromagntica, so os indicados na pgina 16 deste manual.
A utilizao de qualquer outro acessrio, que no os indicados neste
manual, pode comprometer o desempenho do equipamento tanto no
que se refere a segurana eltrica como na sua compatibilidade
eletromagntica.
A Enteromat compact no deve ser utilizada empilhada ou adjacente a outros
equipamentos de forma diferente da descrita neste manual.
Os acessrios, descritos neste manual, so de uso exclusivo da Enteromat compact e
Infusomat compact.
A sua utilizao em outros equipamentos pode causar aumento na emisso ou
diminuio da imunidade eletromagntica dos mesmos.

31

Enteromat compact
EMISSES ELETROMAGNTICAS
A Enteromat compact destinada para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo.
Recomenda-se que o usurio da Enteromat compact garanta que ela seja utilizada em tal ambiente.
Ensaios de Emisses

Conformidade

Ambiente eletromagntico

Emisses de RF
ABNT NBR IEC CISPR 11

Grupo 1

A Enteromat compact utiliza energia


de RF apenas para suas funes
internas. No entanto, suas emisses
de RF so muito baixas e no
provvel que causem qualquer
interferncia em equipamentos
eletrnicos prximos.

Emisses de RF
ABNT NBR IEC CISPR 11

Classe B

Emisses de harmnicos
IEC 61000-3-2

Classe A

Emisses devido a flutuao


de tenso/cintilao
IEC 61000-3-3

Conforme

32

A Enteromat compact adequada


para utilizaes em todos
estabelecimentos, inclusive
residenciais e aqueles diretamente
conectados rede pblica de
distribuio de energia eltrica de
baixa tenso que alimente
edificaes para utilizao domstica.

Enteromat compact
IMUNIDADE ELETROMAGNTICA
A EnteromatCompact destinada para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo.
Recomenda-se que o usurio da EnteromatCompact garanta que ela seja utilizada em tal ambiente.
Ensaios de Imunidade

Descarga Eletrosttica(ESD)
IEC 61000-4-2

Nvel de Ensaio
da
ABNT NBR IEC
60601
6kV por
contato

Surtos
IEC 61000-4-5

Ambiente
Eletromagntico
Diretrizes

6kV por contato

Pisos devem ser de madeira,


concreto ou cermica. Se os
pisos forem cobertos com
material sinttico, a
umidade relativa deve ser
de pelo menos 30%.
A qualidade do
fornecimento de energia
deve ser aquela de um
ambiente hospitalar tpico.

8 kV pelo ar

8 kV pelo ar
Transitrios eltricos rpidos
Trem de pulsos("Burst")
IEC 61000-4-4

Nvel de
Conformidade

2kV nas linhas


de alimentao

2kV nas linhas


de alimentao

1kV nas linhas


de entrada/sada

1kV nas linhas


de entrada/sada

1kV linha a
linha

1kV linha a
linha

2kV linha a
terra

2kV linha a
terra

33

A qualidade do
fornecimento de energia
deve ser aquela de um
ambiente hospitalar tpico.

Enteromat compact
IMUNIDADE ELETROMAGNTICA (cont.)
Ensaios de Imunidade

Quedas de tenso,
interrupes
curtas e variaes de tenso
nas linhas de entrada
de alimentao
IEC 61000-4-11

Campo magntico na
freqncia de alimentao

Nvel de Ensaio
da
ABNT NBR IEC
60601
< 5% UT

Nvel de
Conformidade

< 12V

(>95% de queda
de tenso em UT
) por 0,5 ciclo

(>95% de queda
de tenso em
240V) por 0,5
ciclo

40% UT

96V

(60% de queda
de tenso em UT
) por 5 ciclos

(60% de queda de
tenso em 240V)
por 5 ciclos

70% UT

168V

(30% de queda
de tenso em UT
) por 25 ciclos

(30% de queda de
tenso em 240V)
por 25 ciclos

<5% UT

<12V

(>95% de queda
de tenso em UT
) por 5 segundos

(>95% de queda
de tenso em
240V) por 5
segundos

3 A/m

400 A/m

IEC 61000-4-8
NOTA

Ambiente
Eletromagntico
Diretrizes

A qualidade do
fornecimento de energia
deve ser aquela de um
ambiente hospitalar tpico.
A EnteromatCompact
possui baterias internas que
garantem a operao
continuada durante
interrupo de
fornecimento de energia.

Campos magnticos na
freqncia da alimentao
devem estar em nveis
caractersticos de um
ambiente hospitalar.

UT a tenso de alimentao c.a. antes da aplicao do nvel de ensaio

34

Enteromat compact
IMUNIDADE ELETROMAGNTICA
A EnteromatCompact destinada para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo.
Recomenda-se que o usurio da EnteromatCompact garanta que ela seja utilizada em tal ambiente.
Ensaios de Imunidade

RF Conduzida
IEC 61000-4-6

RF Radiada
IEC61000-4-3

Nvel de Ensaio
da
ABNT NBR IEC
60601
3 Vrms
150kHz at
80MHz

3 V/m
80MHZ at
2,5GHz

Nvel de
Conformidade

Ambiente Eletromagntico
Diretrizes

10V

10V/m

Equipamentos de comunicao de
RF porttil e mvel no devem ser
usados prximos a qualquer parte
da EnteromatCompact, incluindo
cabos, com distncia de separao
menor que a recomendada,
calculada a partir da equao
aplicvel freqncia do
transmissor.
Distncia de Separao
Recomendada:
d = 0,35P
d = 0,35P 80MHz at 800MHz
d = 0,7P 800MHz at 2,5GHz
onde P a potncia mxima
nominal de sada do transmissor
em watts(W), de acordo com o
fabricante do transmissor, e d a
distncia de separao
recomendada em metros(m).
recomendada que a intensidade
de campo estabelecida pelo
transmissor de RF, como
determinada atravs de uma
inspeo eletromagntica no local,
a seja menor que o nvel de
conformidade em cada faixa de
freqncia. b
Pode ocorrer interferncia ao redor
do equipamento marcado com o
seguinte smbolo:

35

Enteromat compact
NOTA 1 Em 80MHz e 800MHz, aplica-se a faixa de freqncia mais alta.
NOTA 2 Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica
afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.

a As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estaes rdio base, telefone ( celular / sem fio ) e
rdios mveis terrestres, rdio amador, transmisso de rdio AM e FM e transmisso de TV no podem ser previstos teoricamente com
preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se uma inspeo eletromagntica no
local. Se a medida da intensidade de campo no local em que a EnteromatCompact usada excede o nvel de conformidade utilizado
acima, a EnteromatCompact deveria ser observada para verificar se a operao est NORMAL. Se um desempenho anormal for
observado, procedimentos adicionais podem ser necessrios, tais como reorientao ou recolocao da EnteromatCompact.

b Acima da faixa de freqncia de 150kHz at 80MHz, a intensidade de campo deveria ser menor que 10V/m.

36

Enteromat compact
Distncias de separao recomendadas entre os equipamentos de comunicao de RF
porttile mvel e a EnteromatCompact
A EnteromatCompact destinada para utilizao em ambiente eletromagntico no qual pertubaes de
RF radiadas so controladas. O usurio da EnteromatCompact pode ajudar a previnir interferncias
eletromagnticas mantendo uma distncia mnima entre os equipamentos de comunicao de RF porttil
e mvel ( transmissores ) e a EnteromatCompact como recomendado abaixo, de acordo com a potncia
mxima de sada dos equipamentos de comunicao.

Distncia de separao de acordo com a freqncia do transmissor


Potncia mxima
nominal de sada do
transmissor

m
150kHz at
80MHz

80MHz at
800MHz

d = 0,35P

d = 0,35P

0,01

0,04

0,04

0,07

0,1

0,11

0,11

0,22

0,35

0,35

0,7

10

1,11

1,11

2,21

100

3,5

3,5

800MHz at 2,5GHz
d = 0,7P

Para transmissores com uma potncia mxima nominal de sada no listada acima, a distncia de
separao recomendada d em metros (m) pode ser determinada atravs da equao aplicvel para a
freqncia do transmissor, onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor em watts (W) de
acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1 Em 80MHz e 800MHz, aplica-se a distncia de separao para a faixa de freqncia mais alta.
NOTA 2 Essas diretrizes podem no ser aplicadas em todas as situaes. A propagao eletromagntica
afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.

37

Enteromat compact
ANEXOS
Equipos para utilizao na Enteromat compact
A Enteromat compact uma bomba de infuso volumtrica que necessita de
equipos especficos para garantir a preciso e segurana do processo de infuso.
Esses equipos so de fabricao exclusiva B|BRAUN para uso em bombas de infuso
Nutrimat, Infusomat compact ou Enteromat compact A lista abaixo apresenta os
principais equipos para bombas de infuso volumtricas B|BRAUN utilizados
exclusivamente para infuso enteral.
CDIGO
402111
402112
441730(1)
441732(1)

DESCRIO

OBSERVAO

Enteralfix AIR para bomba de infuso


Enteralfix para bomba de infuso
Enteralfix compact AIR
Enteralfix compact Multi Spike

Exclusivo para alimentao enteral


Exclusivo para alimentao enteral
Exclusivo para alimentao enteral
Exclusivo para alimentao enteral

(1) Os Laboratrios B.Braun S/A se reservam no direito de alterar os cdigos desses equipos sem aviso
prvio, to logo os mesmos estejam liberados para comercializao.

Garantia
A Enteromat compact garantida contra defeitos de fabricao por um perodo de
um ano, a contar da data de entrega do equipamento, desde que seja observado o
seguinte:
Que o equipamento seja utilizado de acordo com as instrues do Manual de
Usurio;
Que o equipamento seja conectado rede eltrica compatvel com a indicao da
fonte de alimentao externa;
Que no sejam efetuadas alteraes no equipamento;
Que as manutenes sejam realizadas de acordo com o item MANUTENO E
LIMPEZA do Manual de Usurio;
Que no ocorra o rompimento do lacre do equipamento.
A garantia cessa imediatamente caso seja observado:
O rompimento do lacre do equipamento;
A utilizao inadequada do equipamento.
No esto cobertos pela garantia os danos ao equipamento provocados por:
Uso inadequado;
Quedas ou acidentes semelhantes;
Foras da natureza.

38

Enteromat compact
Endereos de Assistncia Tcnica
Rio de Janeiro
Av. Eugnio Borges, 1092
Arsenal So Gonalo - RJ
24751-000
Tel.: (0xx21) 2602-3103
Fax.: (0xx21) 2602-3104

So Paulo
Rua Carneiro da Cunha, 303 - 11o andar
Sade So Paulo - SP
04144-000
Tel.: (0xx11) 5581-5404
Fax.: (0xx11) 5581-9055, 5581-3055

Belo Horizonte
Av. Uruguai, 13 7o andar
Sion Belo Horizonte MG
30310-300
Tel.: (0xx31) 3281-4788
Fax.: (0xx31) 3281-2420

Salvador
Rua Prof. Bezerra Lopes, 23-A
Acupe de Brotas Salvador BA
40290-270
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