EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD.

Requisitos
para el funcionamiento de diferentes tipos de
Organismos que realizan Inspeccin

ISO/IEC 17020:2012
PARTE I
Mg. Ing. MILTON RAMREZ PUMARICRA
RPM: #944 934489
FEBRERO 2015

INTRODUCCIN:
Esta norma se redacta con el objetivo de
promover la confianza en los Organismos que
realizan la Inspeccin.
En esta NTP se armonizan los requisitos
generales que deben cumplir estos organismos
para que sus servicios sean aceptados por los
clientes y las autoridades de supervisin.

Esta NTP cubre las actividades de los OI cuya labor puede

incluir el examen de materiales, productos, instalaciones,
plantas, procesos, procedimientos de trabajo o servicios, y la
determinacin de su conformidad con los requisitos.

La realizacin del servicio de inspeccin requiere

normalmente el ejercicio de un juicio profesional, en
particular, cuando se evala la conformidad con requisitos
generales.
Esta NTP puede utilizarse como documento de requisitos
para la acreditacin o la evaluacin entre pares u otras
evaluaciones.

En esta NTP se utilizan las siguientes formas

verbales:

NTP - ISO/IEC 17020:2012

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

3. TRMINOS Y DEFINICIONES

3.1. INSPECCIN

D 3.1a: En todas estas directrices, la palabra producto debe

entenderse como un trmino que abarca diseo de producto,
servicio, proceso o instalacin
D 3.1b: Reconociendo la gran diversidad de industrias representadas
por los organismos de inspeccin, se permite la utilizacin de
terminologa alternativa para designar al objeto de la inspeccin.
D 3.1c: La definicin de inspeccin se traslapa con la de ensayos y la
de certificacin de producto cuando esas actividades tienen
caractersticas comunes. Sin embargo, una diferencia importante es
que muchos tipos de inspeccin se basan en un juicio profesional
para evaluar el cumplimiento de requisitos generales y, por lo tanto,
el organismo de inspeccin tiene que demostrar que posee la
competencia necesaria para realizar esa tarea.

D 3.1d: El alcance de aplicacin de la norma NTP ISO/IEC 17020 no incluye

la certificacin de sistemas de gestin de la calidad. Ahora bien, puede
que los organismos de inspeccin tengan que examinar algunos aspectos
del sistema de gestin de la calidad u otros sistemas documentados para
justificar los resultados de la inspeccin; por ejemplo, el examen de
procesos.
D 3.1e: En trminos generales, la inspeccin consiste en la evaluacin
directa de la conformidad con requisitos especficos o generales de un
nico producto (a menudo complejo o crtico) o de pequeas series de
productos, mientras que la certificacin de producto consiste bsicamente
en la evaluacin indirecta de la conformidad de productos fabricados en
grandes lotes con requisitos especficos. La inspeccin de productos en
uso (inspeccin en servicio) es una disciplina bien establecida; por el
contrario, no se realiza certificacin de productos (Gua GP ISO/IEC 65) en
uso. En la siguiente tabla se indican otras diferencias.

Algunas diferencias entre Inspeccin (NTP- ISO/IEC 17020) y

Certificacin de Producto (GPISO/IEC 65)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

"Instalacin": se define como "una coleccin

de componentes ensamblados conjuntamente
para alcanzar un objetivo no alcanzable por los
componentes por separado

3.2. PRODUCTO

3.4. SERVICIO

3.8. IMPARCIALIDAD

4. REQUISITOS GENERALES
4.1. Imparcialidad e Independencia

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( ECA) CODIGO:ECA-MC-C12

4.1.3c El personal del organismo de inspeccin debe

informar cualquier evento que podran tener una
incidencia en su imparcialidad; adems el organismo
de inspeccin debe ser responsable de registrarlos
cuando ocurran.

4.1.5. El organismo de inspeccin

debe tener una alta direccin
comprometida con la imparcialidad

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( ECA) CODIGO:ECA-MC-C12
4.1.5a El organismo de inspeccin debera tener una
declaracin documentada haciendo hincapi en su
compromiso con la imparcialidad en la ejecucin de sus
actividades de inspeccin, el manejo de conflictos de
inters y el aseguramiento de la objetividad de sus
actividades de inspeccin. Las declaraciones y acciones de
la alta direccin no deben contradecir dicha declaracin.

VER ANEXO A

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012 ( ECA)

CODIGO:ECA-MC-C12
4.1.6a En la medida que corresponda al tipo de organismo de inspeccin, el
organismo debe describir cualquier relacin que pudiera afectar su independencia,
utilizando diagramas organizacionales u otros medios para apoyar la declaracin de
su independencia.
Ejemplos de relaciones que podran influir en la independencia incluyen, pero no se
limitan a:
- Relaciones con la organizacin matriz
- Relaciones con los departamentos de la misma organizacin
- Relaciones con las empresas u organizaciones relacionadas
- Relaciones con los reguladores
- Relaciones con los clientes
- Relaciones con las organizaciones de poseer o usar los elementos inspeccionados
4.1.6b Para organismos de inspeccin tipo A, podra ser necesaria una descripcin
de las actividades de otros departamentos dentro de la misma entidad legal del
organismo de inspeccin o de las entidades legales vinculadas con l, para tener un
entendimiento de las relaciones que podran afectar la independencia. Esto podra
ser relevante para incluir informacin sobre el personal que lleva a cabo funciones
tanto para el OI como para otros departamentos.

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

D 4.3b: El alcance de acreditacin debera ser definido, con trminos

suficientemente precisos como para que los clientes potenciales puedan
saber con exactitud y sin ambigedades cul es el campo general de
inspeccin, el tipo y el rango de la inspeccin y, cuando sea aplicable, los
reglamentos, normas o especificaciones que contienen los requisitos
frente a los cuales se realizar la inspeccin.
D 4.3c: Los contratos u rdenes de trabajo para la realizacin de
inspecciones deberan asegurar que existe un entendimiento claro y
demostrable entre el organismo de inspeccin y su cliente respecto al
alcance del trabajo de inspeccin que realizar el primero. En muchos
campos de inspeccin (como la inspeccin en servicio exigida por una
legislacin nacional) no se firman contratos individuales con los clientes.
En estos casos, la orden de trabajo debe estar incluida en algn
documento relacionado, como en los reglamentos adoptados por las
autoridades reguladoras.

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012 ( ECA)

CODIGO:ECA-MC-C12
5.2.2a El tamao, la estructura, la composicin y la gestin de un
organismo de inspeccin, en su conjunto, deben ser adecuados para el
desempeo competente de las actividades comprendidas en el alcance
para el que est acreditado el organismo de inspeccin.
5.2.2b Segn se indica en la norma: "Para mantener la capacidad de
realizar sus actividades de inspeccin" implica que el organismo de
inspeccin podra tomar medidas para mantenerse apropiadamente
informado sobre los desarrollos tcnicos y legales en relacin con sus
actividades.
5.2.2c Los organismos de inspeccin deben mantener su capacidad y
competencia para llevar a cabo las actividades de inspeccin que se
ejecutan con poca frecuencia (normalmente con intervalos de ms de un
ao). El organismo de inspeccin podra, por ejemplo, llevar a cabo
inspecciones en reas que estn estrechamente relacionadas o llevar a
cabo inspecciones "piloto".

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012 ( ECA)

CODIGO:ECA-MC-C12

5.2.5a Cuando la norma menciona que "debe disponer", esto

significa que la persona debera ser un empleado contratado
formalmente o por servicios profesionales.

5.2.5b Con el fin de garantizar que las actividades de inspeccin se

llevaron a cabo de conformidad con esta Norma Internacional, el
director tcnico debe tener la competencia tcnica necesaria para
comprender todas los aspectos importantes que intervienen en la
ejecucin de las actividades de inspeccin.

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012 ( ECA)

CODIGO:ECA-MC-C12

5.2.7a Las categoras de los puestos de trabajo involucrados en las

actividades de inspeccin son los inspectores y otros cargos que
podran tener un efecto en la gestin, el funcionamiento, el registro o
el reporte de las inspecciones.
5.2.7b La descripcin de los puestos de trabajo u otra documentacin
debe detallar las responsabilidades para cada categora de los
puestos de trabajo referidas en 5.2.7a .

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012 ( ECA)

CODIGO:ECA-MC-C12

6.1.1b Cuando la norma menciona "el personal que participa en las

actividades de inspeccin", ver 5.2.7a.

6.1.1c Los requisitos de competencia deberan incluir

conocimientos del sistema de gestin del organismo de inspeccin
y la habilidad para implementar medidas administrativas, as como
los procedimientos tcnicos aplicables de las actividades llevadas a
cabo.
6.1.1d Cuando se requiere juicio profesional para determinar la
conformidad, esto debe ser considerado a la hora de definir los
requisitos de competencia.

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012 ( ECA)

CODIGO:ECA-MC-C12

6.1.5a El procedimiento para autorizar formalmente a los

inspectores debera especificar que los datos relevantes se
documentan, por ejemplo, la actividad de inspeccin autorizada,
la fecha de inicio de la autorizacin, la identidad de la persona
que realiz la autorizacin y, cuando sea apropiado, la fecha de
expiracin de la autorizacin.

6.1.7a La identificacin de las necesidades de formacin de cada

persona debera realizarse al menos una vez al ao. Esta revisin
debera dar lugar a planes documentados para la formacin
continua o una declaracin de que no se requiere ms
capacitacin en la actualidad.

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012 ( ECA)

CODIGO:ECA-MC-C12

6.1.8a El objetivo principal del requisito de supervisin es

proporcionar al organismo de inspeccin con una herramienta para
mejorar la consistencia y fiabilidad de los resultados de la
inspeccin. La supervisin de todos los inspectores se debera
realizar con regularidad durante su trabajo para identificar y
corregir las inconsistencias de interpretacin o de un juicio
profesional respecto a los criterios generales. Las observaciones
realizadas durante la supervisin podran identificar necesidades de
formacin individual o revisin de polticas y procedimientos del
organismo de inspeccin.

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012 ( ECA)

CODIGO:ECA-MC-C12
6.1.9c Un programa efectivo para la observacin in situ de inspectores podra
contribuir a cumplir los requisitos establecidos en las clusulas 5.2.2 y 6.1.3. El
programa debera disearse teniendo en cuenta:
- Los riesgos y complejidades de las inspecciones,
- Los resultados de las observaciones in situ anteriores, y
- Desarrollos tcnicos, procesales o legales relacionados con las inspecciones.
Dependiendo de los campos, tipos y mbitos de inspeccin contempladas en las
autorizaciones del inspector, podra haber ms de una observacin in situ por
inspector, con el fin de cubrir adecuadamente todas las actividades en las que el
inspector requiere competencias requeridas. Adems, observaciones in situ ms
frecuentes pueden ser necesarias si es que falta evidencia de que el inspector
contina con un desempeo satisfactorio.

6.1.9d En las reas de inspeccin donde el organismo de inspeccin tiene slo una
persona tcnicamente competente la observacin in situ interna no puede llevarse
a cabo. En estos casos, el organismo de inspeccin debe disponer de medidas para
llevar a cabo observaciones in situ externas.

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012 ( ECA)

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6.1.12a Las polticas y los procedimientos deberan ayudar al

personal del organismo de inspeccin a identificar y direccionar las
amenazas o incentivos comerciales, financieras o de otro tipo que
puedan influir en su juicio, si se originan a lo interno o externo del
organismo de inspeccin. Dichos procedimientos deberan abordar
cmo se informa y se registran los conflictos de intereses
identificados por el personal del organismo de inspeccin. Hay que
tener en cuenta, sin embargo, que las expectativas para la integridad
del inspector pueden ser comunicados por las polticas y
procedimientos, pero la existencia de tales documentos no podra
sealar la presencia de integridad e imparcialidad requeridas por
esta clusula.

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012 ( ECA)

CODIGO:ECA-MC-C12

6.2.1a El equipo requerido para llevar a cabo la

inspeccin de manera segura podra incluir por
ejemplo, equipo de proteccin personal y
andamios.

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012 ( ECA)

CODIGO:ECA-MC-C12
6.2.3b Cuando la norma menciona "adecuacin continua" podra establecerse por
una inspeccin visual, controles funcionales y/o re-calibracin. Este requisito es
especialmente importante para el equipo, que ha salido del control directo del
organismo de inspeccin.
6.2.4a Con el fin de permitir el seguimiento, cuando los artculos son
reemplazados, la identificacin nica de un equipo puede ser conveniente incluso
cuando slo hay uno disponible.
6.2.4b El organismo de inspeccin debe documentar cul es el equipo que podra
influir significativamente en el resultado de las inspecciones.
6.2.4c Cuando se requieran condiciones ambientales controladas, el equipo
utilizado para controlar dichas condiciones, no constituyen equipos que influyen
significativamente en el resultado de las inspecciones.
6.2.4d Cuando sea apropiado (normalmente para los equipos cubiertos por la
clusula 6.2.6) la definicin debe incluir la precisin y el rango de medicin
requeridos.

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012 ( ECA)

CODIGO:ECA-MC-C12
6.2.9a Todos los registros de las comprobaciones internas entre
recalibraciones peridicas deben mantenerse y estar disponibles.

6.2.11a Cuando el organismo de inspeccin contrata proveedores para

llevar a cabo actividades que no incluyan la realizacin de una parte de la
inspeccin, pero que son relevantes para el resultado de las actividades de
inspeccin, por ejemplo, registro de la orden, el archivo, la entrega de los
servicios auxiliares durante una inspeccin, la redaccin de los informes de
inspeccin y servicios de calibracin, estas actividades estn cubiertas por
el trmino "servicios" que se utiliza en la presente clusula.
6.2.11b El procedimiento de verificacin debera asegurar que los bienes y
servicios no son usados hasta que la conformidad de las especificaciones
hayan sido verificadas.

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012

( EMA)

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012 ( ECA)

CODIGO:ECA-MC-C12

6.2.13a Factores que deberan ser considerados en

proteccin de la integridad y seguridad de los datos
incluye:
- Prcticas de respaldos y frecuencias,
- Eficacia en la restauracin de los datos de los respaldos,
- La proteccin contra virus y
- La proteccin con contrasea.

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012 ( ECA)

CODIGO:ECA-MC-C12

6.3.1a Las actividades de inspeccin pueden superponerse con las

actividades de ensayo y certificacin, ya que estas actividades tienen
caractersticas comunes (Vase la introduccin de la norma ISO / IEC
17020:2012). Por ejemplo, el examen de un producto y el ensayo de
un mismo producto puede ambos ser la base para la determinacin
de la conformidad en un proceso de inspeccin. Cabe sealar que la
norma INTE-ISO/IEC 17020 especifica los requisitos para los
organismos que realizan la inspeccin, mientras que la norma que
aplica a los organismos que ejecutan ensayos es la INTE-ISO/IEC
17025

CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA 17020-2012 ( ECA)

CODIGO:ECA-MC-C12

6.3.3a En la nota 2 de la definicin de "inspeccin" en la clusula 3.1

se indica que, en algunos casos, la inspeccin puede limitarse a un
examen, sin una determinacin posterior de la conformidad. En tales
casos la clusula 6.3.3 no se aplica puesto que no hay determinacin
de la conformidad.
6.3.4a Si la evaluacin de la competencia del subcontratista se basa
en parte o en su totalidad en su acreditacin, el organismo de
inspeccin debe verificar que el alcance de la acreditacin del
subcontratista abarque las actividades que sern subcontratadas.

ING. MILTON RAMIREZ PUMARICRA

miltonsat_ch@hotmail.com