CIDO ACETIL SALICLICO. Tabletas 100mg.

INDICACIN INVIMA
ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO

MECANISMO DE ACCIN
El cido acetilsaliclico interfiere con la sntesis de las prostaglandinas inhibiendo de forma irreversible la
ciclooxigenasa, una de los dos enzimas que actan sobre el cido araquidnico. La ciclooxigenasa existe en
forma de dos isoenzimas: la ciclooxigenasa-1 (COX-1) y la ciclooxigenasa-2 (COX-2), pero para la concentracin
del 100mg la inhibicin dada es sobre la COX-1. La COX-1 de las plaquetas es ms sensible que la COX-1 del
endotelio, lo que explica la necesidad de dosis muy bajas de aspirina para conseguir un efecto antitrombtico, lo
que es deseable en pacientes con enfermedad coronaria. Por ende, la inhibicin de la COX-1 plaquetaria
ocasiona una disminucin de la agregacin plaquetaria con un aumento del tiempo de sangrado.

INFORMACIN AL MDICO
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al cido acetilsaliclico o a otros salicilatos, o a cualquier otro componente del producto, historial
de asma, inducido por la administracin de salicilatos o de sustancias con una accin similar, especialmente
frmacos antiinflamatorios no esteroidales, lceras gastrointestinales agudas, ditesis hemorrgica, insuficiencia
renal severa, insuficiencia heptica severa, insuficiencia cardaca severa. En combinacin con metotrexato en
dosis de 15 mg/semanal o ms (ver interacciones con otros productos medicinales y otras formas de interaccin),
ltimo trimestre del embarazo.

ADVERTENCIAS
El cido acetilsaliclico debe usarse con especial precaucin en los casos de: Hipersensibilidad a otros
analgsicos /agentes antiinflamatorios / antirreumticos y en presencia de otras alergias; en historial de lceras
gastrointestinales, incluyendo lceras crnicas o recurrentes o historia de hemorragia gastrointestinal. Con
tratamiento concomitante con anticoagulantes; pacientes con deterioro de la funcin renal o pacientes con
deterioro de la circulacin cardiovascular (por ejemplo, enfermedad vascular renal, insuficiencia cardaca
congestiva, deplecin de volumen, ciruga mayor, sepsis o grandes eventos hemorrgicos), ya que el cido
acetilsaliclico puede aumentar el riesgo de insuficiencia renal e insuficiencia renal aguda. Tambin debe tenerse
potencial cuidado de su uso cuando hay deterioro de la funcin heptica, y se debe tener en cuenta que este
principio activo puede precipitar el broncoespasmo e inducir ataques de asma u otras reacciones de
hipersensibilidad.

INFORMACIN A ENFERMERA
PRECAUCIONES
Embarazo: La inhibicin de la sntesis de prostaglandinas puede afectar de manera adversa el embarazo y/o el
desarrollo embrional / fetal. Los datos procedentes de los estudios epidemiolgicos hacen surgir preocupaciones
acerca de un riesgo aumentado de abortos y de malformaciones despus del uso de un inhibidor de la sntesis de
las prostaglandinas en las primeras etapas del embarazo. Se cree que el riesgo se incrementa con la dosis y
duracin del tratamiento. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, no se debern administrar frmacos
que contengan cido acetilsaliclico a menos que sea claramente necesario. Si se administran frmacos que
contengan cido acetilsaliclico a una mujer que intenta concebir, o durante el primer y segundo trimestre del
embarazo, la dosis deber mantenerse lo ms baja posible y la duracin del tratamiento lo ms corta posible.
Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la sntesis de las prostaglandinas pueden
exponer al feto a: Toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del ducto arterioso e hipertensin pulmonar);
Disfuncin renal, la cual puede progresar a insuficiencia renal con oligohidraamnios. En consecuencia, el cido
acetilsaliclico est contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. Lactancia: Los salicilatos y sus
metabolitos pasan a la leche materna en pequeas cantidades. Puesto que hasta la fecha no se han observado
efectos adversos en el infante despus de un consumo ocasional, la interrupcin del amamantamiento es
usualmente innecesaria. Sin embargo, frente al uso regular o a la ingesta de dosis altas, el amamantamiento debe
ser suspendido tempranamente.

PARMETROS DE MONITOREO
La toxicidad producida por el salicilato (>100 mg/kg/da durante 2 das puede producir toxicidad) puede ser
el resultado de una intoxicacin crnica, teraputicamente adquirida, y de intoxicaciones agudas
(sobredosis) con potencial amenaza a la vida, variando desde ingestiones accidentales en nios hasta
intoxicaciones incidentales. La intoxicacin crnica con salicilato puede ser insidiosa, ya que los signos y

sntomas no son especficos. Una intoxicacin crnica leve con salicilato, o salicilismo, ocurre solamente
despus del uso repetido de dosis altas. Los sntomas incluyen mareos, vrtigo, tinnitus, sordera,
sudoracin, nusea y vmitos, dolor de cabeza y confusin, y pueden ser controlados por medio de la
reduccin de la dosis. Eventos adversos ms serios ocurren en concentraciones mayores a los 300
microgramos/ml. La principal caracterstica de la intoxicacin aguda es un trastorno severo del equilibrio
cido-bsico, el que puede variar conforme a la edad y la severidad de la intoxicacin. En un nio, se
presenta comnmente como una acidosis metablica. La severidad de la intoxicacin no puede ser
determinada solamente a partir de la concentracin del plasma. El manejo de la intoxicacin con cido
acetilsaliclico es determinado por su extensin, etapa y sntomas clnicos y de acuerdo con las tcnicas
estndares para el manejo del envenenamiento. Las medidas predominantes deberan ser la excrecin
acelerada de la droga, as como la restauracin del metabolismo electroltico y cido-bsico. Debido a los
complejos efectos patofisiolgicos originados por el envenenamiento con salicilato, los signos y sntomas /
hallazgos por investigacin pueden incluir:Intoxicacin leve a moderada: Medidas teraputicas: Lavado
gstrico, administracin repetida de carbn activado, diuresis alcalina forzada. Taquipnea,
hiperventilacin, alcalosis respiratoria: Hallazgos por investigacin: Alcalemia, alcaluria. Medidas
teraputicas: Manejo de fluidos y electrolitos. Intoxicacin moderada a severa: Medidas teraputicas:
Lavado gstrico, administracin repetida de carbn activado, diuresis alcalina forzada, hemodilisis en
casos severos. Alcalosis respiratoria con acidosis metablica compensatoria: Hallazgos por
investigacin: Acidemia, aciduria. Medidas teraputicas: Manejo de fluidos y electrolitos. .

RECOMENDACIONES DURANTE LA ADMINISTRACIN

La ASA no debe ser tomada durante

ms de 3 - 5 das sin previa consulta al mdico. Nios: 2 - 3 aos: 100 mg de
cido acetilsaliclico como dosis simple. 4 - 6 aos: 200 mg de cido acetilsaliclico como dosis simple. 7 - 11 aos:
300 mg de cido acetilsaliclico

como dosis simple. Nios mayores de 12 aos y adultos: 300 - 1000 mg como
dosis simple, a ser repetida a intervalos de 4 - 8 horas. No se deber exceder una dosis diaria mxima de 4
gramos. En general, la dosis diaria recomendada de cido acetilsaliclico en nios es de alrededor de 60 mg/kg,
dividida en 4 a 6 dosis, por ejemplo aproximadamente 15 mg/kg cada 6 horas o 10 mg/kg cada 4 horas.
Mtodo de administracin: Para uso oral. Los comprimidos se deben tomar de preferencia despus de las
comidas, con bastante lquido.

ESTABILIDAD
Mantener en su envase original, protegido del calor, la luz y la humedad. No conservar a temperatura

superior a 30c.

INFORMACIN AL QUMICO FARMACUTICO

REACCIONES ADVERSAS
Los salicilatos pueden producir dao auditivo, alteraciones visuales, nuseas y vmitos, y confusin mental. El
malestar gastrointestinal y la hemorragia oculta son frecuentes con rara hemorragia aguda por erosin gstrica. Al
igual que otros medicamentos antiinflamatorios no esterodicos, aspirina puede raramente producir disfuncin
renal, particularmente en aquellos con enfermedad renal preexistente o insuficiencia cardiaca congestiva. Rara vez
ocurre hepatotoxicidad, particularmente en nios con fiebre reumtica o artritis reumatoide, y adultos con lupus
eritematoso sistmico o enfermedad heptica pre-existente; el sndrome de asma, angioedema y plipos nasales
pueden producirse en pacientes susceptibles. Dosis altas pueden prolongar el tiempo de protrombina; una dosis
analgsica nica puede suprimir la agregacin plaquetaria y prolongar el tiempo de hemorragia hasta una semana.

INTERACCIONES
Acetazolamida: los salicilatos desplazan la acetazolamida de sus puntos de unin a las protenas plasmticas y
tambin disminuyen la excrecin renal de esta. Por lo tanto, los salicilatos pueden desencadenar efectos txicos de
la acetazolamida sobre el sistema nervioso central. Por su parte, la acetazolamida puede aumentar la eliminacin
urinaria de los salicilatos aumentanto el pH urinario.
Anticoagulantes: El riesgo de hemorragias aumenta si se administra cido acetilsaliclico a pacientes bajo
tratamiento anticoagulante. La aspirina desplaza a la warfarina unida a las protenas plasmticas y aumenta el
riesgo de hemorragias durante los tratamientos con warfarina o heparina debido a sus efectos sobre la agregacin
plaquetaria. Las hemorragias gastrointestinales empeoran cuando se administra aspirina a pacientes
anticoagulados. Adems, en dosis altas, la aspirina tiene un efecto hipoprotrombinmico. Aunque la aspirina puede
potenciar los efectos anticoagulantes de la heparina, ambos frmacos son frecuentemente utilizados en el
tratamiento del infarto agudo de miocardio.
Antineoplsicos: dado que el cido acetilsaliclico puede producir hemorragias gstricas al inhibir la agregacin

plaquetaria y aumentar el tiempo de hemorragia, aumenta el riesgo en pacientes tratados con frmacos que
ocasionan trombocitopenia como es el caso de los quimioterpicos, la globulina antitimocito y el estroncio.
Alcohol: la ingestin concomitante de etanol y aspirina aumenta el riesgo de provocar irritacin de la mucosa
gstrica y hemorragias gastrointestinales. La ingestin rutinaria de alcohol y cido acetilsaliclico puede causar
hemorragias gstricas significativas que pueden pasar o no desapercibidas. La ingestin crnica de alcohol va
asociada a trombocitopenia lo que aumenta el riesgo de las hemorragias producidas por la aspirina.
Antidiabticos: los salicilatos, al inhibir la sntesis de la prostaglandina E2 aumentan de forma indirecta la
secrecin de insulina. De esta manera, los salicilatos reducen los niveles de glucosa en sangre. Por lo tanto,
despus de una dosis muy alta, la aspirina puede causar bien hipoglucemia.
Inhibidores de la ECA: los frmacos que inhiben la sntesis de las prostaglandinas interaccionan con los
inhibidores de la ECA. Debido a los efectos indirectos de la aspirina sobre el sistema renina-angiotensina, los
efectos hiponatrmicos, antihipertensivos y vasodilatadores de los inhibidores de la ECA pueden ser afectados
cuando se utiliza la aspirina en pacientes con insuficiencia del ventrculo izquierdo o enfermedad coronaria tratados
con un inhibidor de la ECA.
Anticidos: Los salicilatos experimentan en los riones filtracin, excrecin y reabsorcin. Se sabe que cuando el
pH urinario aumenta, la excrecin renal de los salicilatos aumenta notablemente. Este efecto es de importancia
clnica no slo en caso del bicarbonato sdico, sino tambin cuando se administran otros anticidos como el
hidrxido alumnico-magnsico. La administracin de anticidos reduce de forma sustancial las concentraciones
plasmticas de salicilatos, en particular cuando se administran dosis elevadas de aspirina. Aunque los anticidos
no afectan la absorcin gastrointestinal de la aspirina ni su biodisponibilidad, pueden acelerar su absorcin.
Uricosricos: los salicilatos pueden afectar la secrecin tubular cuando se administran en dosis elevadas. Este
efecto hiperuricmico de los solicitados y el antagonismo con los efectos uricosricos del probenecid y de la
sulfinpirazona se producen slo cuando las concentraciones plasmticas de salicilatos son bastante elevados.
Diurticos: se comprobado que la aspirina inhibe la secrecin tubular de canrenona, el metabolito activo de la
espironolactona. Sin embargo, este efecto parece no comprometer los efectos clnicos de la espironolactona.
Corticoides: aunque existen controversias sobre el potencial ulcerognico de los corticosteroides, (prednisona y
otros) hay consenso de que la administracin concomitante de aspirina y corticoides puede aumentar la toxicidad
gstrica de la primera y, por tanto el riesgo de hemorragias gstricas.
Otros frmacos AINES: la combinacin de cido acetilsaliclico con otros antiinflamatorios no esterodicos (por
ejemplo la indometacina o el piroxicam) ocasiona efectos aditivos sobre la toxicidad gastrointestinal.
Metotrexato: la excrecin renal del metotrexato es la principal va de eliminacin de este frmaco. La
administracin de aspirina afecta los procesos de filtracin, secrecin y reabsorcin tubular del metotrexato
retardando su eliminacin. Por este motivo, la aspirina no se debe administrar a pacientes tratados con grandes
dosis de metotrexato.
Niacina: la vitamin B3, ocasiona un flush cutneo cuando se administra a dosis mayores que la dosis requerida
diaria. Esta vasodilatacin cutnea es debida a un efecto de la prostaciclina, una prostaglandina cuya sntesis es
bloqueada por la aspirina.
Anticonvulsivantes: la aspirina en grandes dosis puede desplazar a la fenitona de las protenas plasmticas a las
que se une este frmaco aumentando sus concentraciones plasmticas. Sin embargo, el efecto no tiene
significancia clnica puesto que la aspirina tambin favorece el aclaramiento plasmtico de la fenitona libre. De
igual forma, los salicilatos desplazan al cido valproico de las protenas del plasma al mismo tiempo que inhiben el
metabolismo heptico del valproato. En consecuencia, los niveles plasmticos de este frmaco aumentan
habindose observado efectos txicos del cido valproico poco despus de la administracin de una dosis de
aspirina.
Alendronato: el uso concomitante de aspirina y alendronato (un frmaco utilizado para combatir la osteoporosis)
puede aumentar el riesgo de hemorragias gstricas
Otros frmacos: los efectos hipotensores de los betabloqueantes pueden ser atenuados por la aspirina debido a
la inhibicin de las prostaglandinas renales, lo que reduce el flujo sanguneo renal, y a la retencin de sales y
fluidos. Lo mismo puede ocurrir con los diurticos cuya efectividad puede ser reducida por la inhibicin de las
prostaglandinas renales.

INFORMACIN AL PACIENTE
Llame al mdico si tiene efectos secundarios.
Los efectos secundarios pueden ser cualquier signo de sangrado inusual:

Sangre en la orina o en las heces.

Sangrados nasales.

 Hematomas inusuales.
Sangrado profuso por cortaduras.
Heces alquitranadas.
Expectoracin con sangre.
Sangrado menstrual inusualmente abundante o sangrado vaginal inesperado.
Vmito que se parece al cuncho de caf.
Otros efectos secundarios pueden ser vrtigo o dificultad para deglutir.
Llame al mdico si tiene sibilancias, disnea (dificultad para respirar) u opresin o dolor en el pecho.
Los efectos secundarios abarcan hinchazn en la cara o las manos. Llame al mdico si presenta picazn, ronchas
u hormigueo en la cara o las manos, dolor de estmago muy intenso o erupcin cutnea.