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MANUAL DO USURIO

ASPIRADOR CIRRGICO ELTRICO PROTEC


MODELOS EVOLUTION 1.500 / 5.000 / 10.000

Produzido e Distribudo por:


PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp.Equip. Md. Hospitalares Ltda.
Rodovia Bunjiro Nakao, N 49.800 Chcara Remanso
CEP: 06726-300 Cotia - SP
Tel.: (11) 4242-3321
Fax: (011) 4242-3321
CNPJ: 06.207.441/0001-45
Responsvel Tcnico: Akihiro Iwasa
CREA SP N 0601417373
Registro ANVISA n:
Garantia: 1 ano

Segurana e Eficcia do Produto


Produto projetado e produzido com materiais recomendados para uso mdico-hospitalar, de
fcil manuseio e instalao.
Os equipamentos so totalmente seguros e eficazes, desenvolvidos para auxiliar na coleta de
secrees durante procedimento mdico hospitalar por meio de um sistema de vcuo. Todas as
peas so cuidadosamente fabricadas, testadas e embaladas.
As matrias primas, embalagens e insumos utilizados na produo so adquiridos de
fornecedores qualificados pelo departamento de compras. Os mesmos so inspecionados antes
de serem liberados para a produo.
Os equipamentos e materiais utilizados em todas as fases de produo so calibrados e
certificados por empresas credenciadas pelo INMETRO.
Os funcionrios envolvidos na produo so treinados e habilitados para executar as operaes
envolvidas em todas as fases da produo.
Existem procedimentos operacionais que orientam todas as fases da produo.
Durante a produo so realizadas inspees dos componentes que agregam o produto.
Aps a rotulagem realizada uma inspeo a fim de se verificar a posio correta dos rtulos,
deformaes e nmero de srie.
Os produtos so de fcil manuseio e utilizao.
Durante o processo produtivo so verificados os acabamentos do produto quanto presena de
rebarbas e pontos que possam afetar segurana do usurio. O produto passa por teste e ensaio
de funcionalidade em 100% da produo.
No apresenta efeitos secundrios indesejveis.
A PROTEC EXPORT tem seu sistema de gesto da qualidade certificada pela norma ABNT
NBR ISO 9001:2008.
Indicao
O Aspirador Cirrgico Eltrico Protec indicado para auxiliar na coleta de secrees durante
procedimento clnico nas aspiraes cirrgicas, aspirao de vias areas e outras aplicaes
mdicas que necessitam de um sistema de vcuo para remoo de secrees.
Descrio Geral
O Aspirador Cirrgico Eltrico Protec indicado para auxiliar na coleta de secrees durante
procedimento clnico nas aspiraes cirrgicas, aspirao de vias areas e outras aplicaes
mdicas que necessitam de um sistema de vcuo para remoo de secrees.
So equipamentos desenvolvidos com um sistema que interrompe a aspirao ao alcanar a
capacidade prevista do frasco coletor, evitando transbordamento.
O Aspirador Cirrgico Eltrico Protec se apresenta nos seguintes modelos:
Evolution 1.500
Evolution 5.000
Evolution 10.000

Painel Frontal

Painel Traseiro

12345-

Interruptor Liga/Desliga com Lmpada piloto


Boto de Controle de Vazo
Vacumetro
Tomada com porta fusvel
Etiqueta de informaes

Principio de Funcionamento
O Aspirador Cirrgico Eltrico provido de uma bomba de vcuo eltrico onde gerada uma
presso negativa proporcionando a formao de vcuo no interior do frasco. A entrada da
bomba interligada a um frasco coletor, retirando ar do seu interior gerando a suco e
permitindo a entrada da secreo.

Aplicao Clnica
Conectar o produto por meio de cabo de fora na rede eltrica. Conectar uma cnula de
aspirao conforme a aplicao na extremidade do tubo de silicone (extenso de suco) e ligar
o aparelho regulando a presso do vcuo necessrio para o procedimento.
Procedimento de Operao
A regulagem da presso de vcuo requerida se faz atravs da abertura ou fechamento utilizando
o boto de controle de vazo conforme o procedimento clnico.
Nota: Sempre verifique o funcionamento correto da bia do frasco coletor, para prevenir
possveis transbordamentos, bem como a integridade do filtro bactericida.
Componentes da Embalagem
A embalagem do Aspirador Cirrgico Eltrico Protec contm os seguintes componentes:

Frasco com tampa (Conforme ABNT NBR 12188 seo 5.8.13 "sistema antitransbordamento")
Extenso de silicone com cnula de aspirao semi-curva sem esfera
Filtro bactericida
Acessrios de uso exclusivo

Acessrios de uso exclusivo: opcional

Precaues
Este produto deve ser utilizado por profissionais da rea com conhecimento sobre o manuseio
do produto e deve ser utilizado unicamente na finalidade para o qual indicado.
Siga estritamente as instrues de uso:
No tente operar o Aspirador Cirrgico sem prvio conhecimento ou superviso adequada. O
Aspirador Cirrgico poder ser utilizado quando instalado adequadamente a rede eltrica.
No utilize o produto se constatado vazamento. Para verificar, utilize-se de uma soluo de
gua e sabo neutro (espuma). Caso detecte vazamento, contate a Assistncia Tcnica Protec
Export.
Mantenha o Aspirador Cirrgico Eltrico limpo e em bom estado de conservao. Utilize-se
de um pano umedecido em soluo de gua e sabo neutro, passando por toda a superfcie do
produto, e depois utilize um pano seco e limpo para retirar excesso e a umidade da tomada.
No tente fazer qualquer reparo no Aspirador Cirrgico. A manuteno deste equipamento
s deve ser feita por pessoas devidamente treinadas e autorizadas.
Utilize este equipamento somente em perfeitas condies. Qualquer anormalidade contate
imediatamente a Assistncia Tcnica Protec Export.
Cuidados

Manuseie o produto cuidadosamente. No o deixe cair ou bater no cho. No sobrecarregue


os encaixes.
Antes de utilizar, verifique se o produto no possui imperfeies;
Leia com ateno este Manual de operao, para utilizar corretamente o equipamento e tirar
o mximo proveito dos recursos relatados. Em caso de dvidas procure suporte tcnico da
PROTEC EXPORT.

Condies de Operao, Armazenamento e Transporte

Deve ser armazenado em local limpo e seco, sob temperaturas entre -5C 65C e com
umidade relativa inferior a 95% (No condensada). Deve ser protegido de luz direta do sol e
vapores qumicos.
Para transporte so admitidas variaes de temperatura de -5C 45C e com umidade
relativa inferior 95%.
Deve ser manuseado e transportado com cuidado e evitando batidas do frasco coletor,
principalmente quando estiver fora da embalagem.

Procedimentos de instalao adequada do equipamento


Devem ser lidos e entendidos antes do uso do produto:
1.

Antes de conectar o Aspirador Cirrgico rede eltrica, certifique-se:


de que est limpo adequadamente;
da iseno total de graxas e leos;
de que esto conectados corretamente, conforme item (Precaues).

2. Conectar o Aspirador Cirrgico na rede eltrica. (Instalao)

Legenda: A Tomada Eltrica

Evolution 1.500

B Cabo de Fora

Evolution 5.000

C Cnula de Aspirao

Evolution 10.000

3. Posicionar em local seco e ventilado, fora de alcance de raios solares, fontes de irradiao
de calor ou gua, e em superfcie planas e sem inclinao, com fcil acessibilidade para
manuseio.
4. Manter distncia das paredes de no mnimo 15 centmetros para dissipao do calor gerado
pelo motor.
Nota 1: O motor possui um sistema de proteo trmica que desliga automaticamente em caso
de superaquecimento, ligando-o novamente aps a queda de temperatura. Em condies
normais este fato no dever ocorrer, caso ocorra solicite a assistncia tcnica autorizada Protec
Export.

Nota 02: Para utilizar o pedal o interruptor


Liga/Desliga deve estar na posio desligado
e o plug do pedal deve ser conectado ao
conector de entrada localizada na
carenagem.

Procedimento de desinfeco e Manuteno de rotina

Esta etapa deve ser seguida periodicamente.


O produto deve passar por um procedimento de desinfeco antes do uso ou de sua
reutilizao.
Limpar externamente utilizando detergente neutro ou pano umedecido em gua;
Verificar o perfeito estado de conservao da extenso do cabo de fora, frasco coletor e
circuitos de aspirao de secrees.
No existem restries quanto ao nmero de reutilizaes do produto, devero somente ser
verificadas as restries quanto ao perfeito estado de conservao do mesmo.

Limpeza aps o uso:

Retire a tampa e esvazie o frasco com resduo em local adequado.


Recoloque a tampa e aspire 500 ml de gua misturada com 150 ml de soluo enzimtica
em profuso para limpar o interior da mangueira coletora.
Retire a tampa do frasco coletor, desconecte as mangueiras e lave o conjunto bia com jato
de gua, at ter certeza que no ficou nenhum resduo.
Lave e desinfete a mangueira coletora, bem como a cnula de aspirao utilizada.
Repita os procedimentos de limpeza aps cada operao.

Nota 01:
Nota 02:

Reconecte as mangueiras tampa do frasco e aps a limpeza certifique-se que as


mangueiras no esto invertidas (Vide Instalao).
No acione o Aspirador Cirrgico com as mangueiras desconectadas e/ou sem a
tampa devidamente encaixada no frasco coletor.

Para a limpeza peridica da bia:

1. Segure firmemente no corpo (1) e remova o conjunto bia da


tampa do frasco;
2. Desencaixe a tampa (4) do corpo (1) e remova o Oring (2) e
cone (3);
3. Lave com gua corrente o corpo (1), Oring (2), cone (3) e tampa
(4);
4. Deixe secar e monte-o novamente.

O Tubo de silicone (extenso de suco) pode ser autoclavado.

Manuteno
A manuteno do produto deve ser executada por profissional treinado e com a utilizao de
componentes originais.
A integridade fsica do produto e seus acessrios de aspirao, frasco coletor, filtro bactericida e
vacumetro devem ser verificados aps cada aplicao. Para uma manuteno segura, solicite
anualmente a assistncia tcnica autorizada Protec Export ou quando houver necessidade.
Troca de filtro bactericida recomendado que o filtro seja substitudo a cada 6 meses, para
tanto deve retirar, sob presso, as mangueiras de ambos os lados e inserir o novo filtro,
conectando este tambm sob presso.
Obs: Caso haja transbordamento do frasco coletor, a troca do filtro bactericida deve ser
imediata.
O conjunto bia deve ser limpo conforme Procedimento de Desinfeco e Manuteno de
Rotina aps cada uso, eliminando resduos de secreo provenientes do procedimento clnico.
S utilize este equipamento em perfeitas condies.

Especificaes Tcnicas
MODELO
Dimenses
C x L x A(mm)
Peso Mdio (kg)
Tenso do Motor
Frequncia de Alimentao
Vcuo Mximo
(mm.Hg)
Vcuo Mximo
(pol.Hg)
Frasco coletor
(Vidro/PC/PVC)
Potncia do Motor
Carenagem Externa
Base do Frasco
Vacumetro
(escala)
Acessrios
Pedal de acionamento
Filtro Bactericida
Tubo de Silicone 10X6mm
Cnula de aspirao curva
com esfera
Cnula de aspirao
Semi-Curva sem esfera
Cnula de aspirao
Semi-curva com esfera

Evolution 1.500

Evolution 5.000

Evolution 10.000

350 x 185 x 230

500 x 260 x 350

500 x 370 x 950

3,5
Bivolt,
12V, 127V ou
220V
50/60 Hz

24

Bivolt,
127V ou 220V

Bivolt,
127V ou 220V

60 Hz

60 Hz

558,876,2

558,876,2

533,476,2

223

223

213

1
(1,5 ou 3 litros)
75 W
ABS
Ao c/ pintura
Epxi/ ABS
0 a 76 cm.Hg /
0 a 30 pol.Hg

1
(3 ou 5 litros)
90 W/ 1/5 HP
ABS
Ao c/ pintura
Epxi/ ABS
0 a 76 cm.Hg /
0 a 30 pol.Hg

1 ou 2
(3 ou 5 litros)
95 W
ABS
Ao c/ pintura
Epoxi/ ABS
0 a 76 cm.Hg /
0 a 30 pol.Hg

Opcional
Padro
2000 mm

Opcional
Padro
2000 mm

Opcional
Padro
2000 mm

Opcional

Opcional

Opcional

Padro

Padro

Padro

Opcional

Opcional

Opcional

Instrues de uso
Antes de conectar o Aspirador Cirrgico, certifique-se:
de que est limpo adequadamente;
da conexo do cabo eltrico na rede eltrica;
da escolha correta dos acessrios.
Nota: Sugere-se que no incio do procedimento retire-se a tampa do frasco coletor e deposite
150 ml de hipoclorito de sdio (com a finalidade de descontaminar e desinfetar os resduos que
sero coletados no frasco) e recoloque a tampa no frasco encaixando sob presso.

Ligue o equipamento usando interruptor geral (Liga/Desliga) na parte frontal do


equipamento (Ao ligar acende-se a lmpada do piloto);
Caso o equipamento no funcione, verifique se h falta de energia na rede eltrica, ou mau
contato nos pinos do plug da tomada;
Nota: verifique se o fusvel no est danificado.
Regule as suces desejadas, girando o boto de controle de vazo;
Verifique a leitura do vcuo pelo vacumetro;
Utilize a cnula de aspirao adequada para o procedimento indicado;

Nota 01: O equipamento vem equipado com bia de segurana, para evitar o
transbordamento no frasco coletor. Esta bia deve estar sempre limpa, caso
contrrio poder transbordar ou o equipamento ter dificuldade de succionar.
Vide Procedimento de limpeza e desinfeco.
Nota 02:
O equipamento vem equipado tambm com FILTRO BACTERICIDA, que
em caso de falha da bia de segurana, servir como SEGURANA, no
deixando entrar secreo no motor;
Quando o frasco coletor estiver cheio, desligue o equipamento no boto Liga/Desliga,
remova a tampa do frasco, retire o frasco do equipamento e descarte o material aspirado em
local apropriado, conforme a Resoluo RDC-306/04, monte novamente a tampa para
finalizar o procedimento;
Aps a finalizao do procedimento clnico faa limpeza seguindo o item Procedimento
de limpeza e desinfeco.
Nota 01:
Caso haja falha no produto contate a Assistncia Tcnica Protec Export.

Garantia
Este produto est garantido contra defeitos de fabricao por um perodo de 12 meses a partir da
data de entrega, comprovada atravs da nota fiscal de venda.
A utilizao deste produto com peas de reposio ou acessrios no originais, a manuteno
realizada por pessoas no autorizadas ou ainda o armazenamento inadequado e operao em
desacordo com os procedimentos contidos neste manual, tornam sem efeito esta garantia e
isenta a Protec Export de qualquer responsabilidade, no caso de acidentes pessoais e/ ou
prejuzos a instituio.
Assistncia Tcnica
PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp.Equip. Md. Hospitalares Ltda.
Tel.: (11) 4242-3321
Fax: (011) 4242-3321

Kelly Zanvettor Massadi


Representante Legal
Diretora

Akihiro Iwasa
Responsvel Tcnico
CREA SP N 0601417373