las

Especicaciones de Calidad en el
Laboratorio Clnico COMO ESTRATEGIA DE
SEGURIDAD DEL PACIENTE
Alba C Garzn G

Evaluadora GRUPO ELITE Ministerio de Salud - Icontec

Acreditacin en Salud Colombia
Miembro ONAC (organismo Nacional de Acreditacin)
CONSULTORA LABCARE DE COLOMBIA
Miembro Sociedad Espaola de Qumica Clnica SEQC
TRAINING WESTGARD QUALITY CORPORATION MADISON
MIEMBRO DE LA ASOCIACION DE QUIMICA CLINICA AACC
Directora Cientfica ACG Auditorias y Asesora
SPEAKER QC RANDOX
EXPERTO TCNICO ISO 15189
EXPERTO TCNICO ISO 17025

www.acgcalidad.com
albacgarzon@hotmail.com
3143585870

Evidencia cien+ca para la

calidad asistencial y la
seguridad del paciente".


EXPERIENCIA

INTERACCION

CONCOCIMIETO

SENTIDO COMUN

TRINOMIO
DEL SIGLO
XXI

CALIDAD
SEGURIDAD
HUMANIZACION

PRACTICAS SEGURAS
PROCESOS
INITITUCIONALES
SEGUROS

INCENTIVAR
PRACTICAS QUE
MEJOREN LA
ACTUACION DE LOS
PROFESIONALES

PROCESOS
ASISTENCIALES
SEGUROS

INVOLUCRAR
PACIENTES Y
ALLEGADOS EN SU
SEGURIDAD

RETO DEL SIGLO XXI

MEDICINA DEL
LABORATORIO

EVIDENCIA

EFICIENCIA

CUAL ES EL IMPACTO DE DEFINIR

LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD ??

DISMINUIR EL RIESGO CLINICO

LA ACCION TOMADA : INTERVENCION BASADA EN
EL RESULTADO / RIESGO CAUSADO POR LA
INTERVENCION / GRAVEDAD DEL DAO

DIMENSIONES DE LA CALIDAD

FUNCIONAL

DIMENSION

TECNICA

ESTABLECER LAS
ESPECIFICACIONES DE CALIDAD

AJUSTAR

COMO ESTABLECER METAS DE DESEMPEO EN TERMINOS DE

PLANEAR

ESPECIFICACIONES DE CALIDAD :

COMO MEDIR O EVALUAR LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD DEL

SERVICIO ??? DE LOS TEST ?? EN LA LABORATORIO

CALIDAD FUNCIONAL

HUMANIZACION
REUSITOS DE
GESTION
PROCESO DE
APOYO

OPORTUNIDAD
ACCESIBILIDAD
CONTINUIDAD
COORDINACION
ACEPTABILIDAD
DERECHOS DEL
PACIENTE

CALIDAD TECNICA

SEGURIDAD
REQUITOS DE
TECNICOS

VALIDEZ
DIAGNOSTICA
FIABILIDAD

PLANEACION POR ESCENARIOS

PLANEACION POR ESCENARIOS !!

ESCENARIO CLINICO

ESCENARIO ANALITICO

DIFERENTES ACTORES Y
REPONSABILIDADES
DIFERENTES REQUISITOS

ESPECIFICACIONES NECESIDADES
INTRINSECAS
CLINICAS
SENSIBILIDAD DIAGNOSTICA
SENSIBILIDAD ANALITICA

DIAGNOSTICAR
DETECTAR

CONFIRMAR
DESCARTAR
ESPECIFICIDAD DIAGNOSTICA
ESPECIFICIDAD ANALITICA

CONTROL TERAPEUTICO

REQUISITOS
ANALITICOS

ESCENARIO DE
USO

PRECISION

MONITOREAR

EXACTITUD

DIAGNOSTICAR

RESPONSABLE

REQUISITOS
ANALITICOS

LABORATORIO

SEGURIDAD
ANALITICA

DESEMPEO

MANUFACTURA

ESPECIFICACIONES
INTRINSECAS DE LA PRUEBA
LoD, Sensibilidad funcional, Linearidad ,
Sensibilidad y especificidad diagnostica,
sensibilidad y especifidad analtica
Calidad de Calibrador , trazabilidad ,

ESPECIFICACIONES DE CALIDAD ANALITICA

ESPECIFICACIONES DE
CALIDAD INTRINSECAS DE LAS
PRUEBAS

ESPECIFICACIONES DE
DESEMPEO DE LOS ENSAYOS

FIABILIDAD
RESULTADOS
ANALITICOS

ESPECIFICACIONES DE CALIDAD
DEL RESULTADO

VALIDEZ

ESPECIFICACIONES DE
CALIDAD FUNCIONALES

ESTANDARIZACION DE LOS PROCESO

EN EL LABORATORIO

ESPECIFICACIONES DE
CALIDAD FUNCIONALES
OPERACIONALES

BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO

ESTRATEGIA DE QC IMPLEMENTADA
BASADA EN EVIDENCIA

FACTORES A CONSIDERAR

1.COMPORTAMIENTO
BIOLOGICO Y NATURALEZA
PROPIA DEL ANALITO

VARIABILIDAD
BIOLOGICA
INTRAINDIVIDUAL
VARIABILIDAD
BIOLOGICA
INTERINDIVIDUAL
INDICE DE
INDIVIDUALIDAD
ESTRUCTURA
MOLECULAR

ESPECIFICACIONES DE CALIDAD DE CALIDAD

PROCESO DE MEDICION

DESEMPEO

Precisin, Exactitud, ETa

ESPECIFICACIONES
DE CALIDAD
INTRINSECAS
DE LA PRUEBA

COMPORTAMIENTO
BIOLOGICO

ESPECIFICACIONES
OPERACIONALES
ESTANDARIZACION
DE PROCESOS

NATURALEZA
DEL
MENSURANDO

VALIDACION
DE METODOS

SEGURIDAD
ANALITICA

SISTEMA DE CONTROL

Pde, Pfr, CPk,ESc , SPC

CONTROL DE CALIDAD
INTERNO TERCERA PARTE
PEER GROUP
REAL TIME

PROGRAMA DE EVALUACION
EXTERNO DE LA CALIDAD

24 7

RIQAS

SEGURIDAD CLINICA ,

EFICACIA DX

PACIENTE SEGURO
VALIDEZ DIAGNOSTICA
FIABILIDAD Y VALIDEZ
VALIDACION DEL RESULTADO
CORRELACION CLINICO PATOLOGICO

METAS DE DESEMPEO
ANALITICO

ESTANDARES

VARIABILIDAD BIOLOGICA
ESTADO DEL ARTE
REQUSITOS CLINICOS ESPECIFICOS
COMUNIDADES Y GRUPO CIENTIFICOS
ROYAL COLLEGUE AUSTRALASIAN
PROGRAMAS DE EVLAUCION EXTERNA TDPA DE
RIQAS

METAS DE SEGURIDAD

En conclusin
Las especificaciones de calidad analtica
van ms all del concepto de
precisin , exactitud ( veracidad )
ERROR TOTAL !!!

En conclusin
Especicaciones de calidad AnalTca deben
responder a las necesidades clnicas .
Antes de denir cual es la meta de calidad a
establecer en nuestro laboratorio debemos
analizar muy bien los diferentes escenarios.
Toda estrategia es validad si logra impactar la
SEGURIDAD DEL PACIENTE

 Aprendizaje Organizacional

ALBA GARZON G
WWW.ACGCALIDAD.COM