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Francisco

Henrique
Moura George

Digitally signed by Francisco


Henrique Moura George
DN: c=PT, o=Direo-Geral da
Sade, ou=Direo-Geral da
Sade, cn=Francisco Henrique
Moura George
Date: 2016.12.16 18:59:05 Z

NORMA
NMERO:

016/2016

DATA:

16/12/2016

ASSUNTO:

Programa Nacional de Vacinao 2017

PALAVRAS-CHAVE:

Vacinas; Vacinao; Programa Nacional de Vacinao; PNV

PARA:

Mdicos e Enfermeiros do Sistema de Sade

CONTACTOS:

Direo de Servios de Preveno da Doena e Promoo da Sade

Nos termos da alnea a) do n 2 do artigo 2 do Decreto Regulamentar n 14/2012, de 26 de


janeiro, emite-se a Norma seguinte:
Em janeiro de 2017 entra em vigor a atualizao do Programa Nacional de Vacinao - PNV 2017,
aprovada pelo Despacho n. 10441/2016 do Secretrio de Estado Adjunto e da Sade, de 9 de
agosto de 2016 e publicado no Dirio da Repblica, 2 srie, n 159, de 19 de agosto de 2016.
O PNV 2017 substitui o PNV 2012 (Norma n 040/2011 de 21/12/2011, atualizada em 26/01/2012).
O PNV no esgota as recomendaes no domnio da vacinao, pelo que outras estratgias
vacinais sero, oportunamente, definidas, sempre que a situao epidemiolgica ou outros
fatores o justifiquem.
Desta Norma faz parte integrante a monografia junta Programa Nacional de Vacinao 2017 da
qual constam os aspetos essenciais do PNV. Outras informaes especficas so divulgadas
atravs de Normas ou Orientaes, Informaes ou Ofcios.
Ficam sem efeito os contedos de Normas, Orientaes, Circulares, Informaes e Ofcios que
contrariem o disposto nesta Norma e revoga-se:
-

Norma n 040/2011, de 21/12/2011, atualizada em 26/01/2012

Orientao n 006/2012 de 19/03/2012

Norma n 016/2014 de 29/09/2014, atualizada em 01/10/2014

Norma n 008/2015 de 01/06/2015, atualizada em 05/06/2015

Orientao n 002/2016 de 15/07/2016, atualizada em 08/08/2016

Francisco George
Diretor-Geral da Sade

1/1
Alameda D. Afonso Henriques, 45 | 1049-005 Lisboa Portugal | Tel: +351 21 843 05 00 | Fax: + 351 21 843 05 30 | E-mail: geral@dgs.min-saude.pt | www.dgs.pt

REPBLICA
PORTUGUESA
SADE

PROGRAMA
NACIONAL DE
VACINAO

www.dgs.pt

2017

pnv 2017 3

PNV 2017

Dezembro de 2016
Portugal. Direo-Geral da Sade
Programa Nacional de Vacinao 2017 / DireoGeral da Sade. Lisboa: DGS

4 PNV 2017

Ficha tcnica:
Coordenao da edio
Graa Freitas
Maria Etelvina Cal
Equipa editorial
Ana Lea
Carla Matos
Graa Freitas
Maria Etelvina Cal
Paula Maria Valente
Teresa Fernandes
Autores
Ana Lea
Antnio Megre Sarmento
Graa Freitas
Jos Gonalo Marques
Laura Hora Marques
Lus Almeida Santos
Maria Etelvina Cal
Teresa Fernandes
Equipa de produo
Andreia Silva
Francisco Mata
Capa | Design
Francisco Mata
Edio
Direo-Geral da Sade
Alameda D. Afonso Henriques, 45
1049-005 Lisboa
www.dgs.pt

Portugal. Ministrio da Sade. Direo-Geral da Sade


Programa Nacional de Vacinao 2017. Lisboa: DGS, 2016
Programa nacional de vacinao / vacinao /esquema vacinal / segurana das vacinas

pnv 2017 5

Agradecimentos
Membros da Comisso Tcnica de Vacinao
Graa Freitas
Ana Lea
Antnio Megre Sarmento
Antnio Queimadela Baptista
Carlos Daniel Pinheiro
Jos Gonalo Marques
Kamal Mansinho
Laura Hora Marques
Lus Almeida Santos
Lusa Rocha Vaz
Maria dos Anjos Garcia
Maria de Lurdes Silva
Manuel do Carmo Gomes
Margarida Menezes Ferreira
Maria Etelvina Cal
Maria Paula Valente Curvelo
Paula Ferreira Valente
Susana Silva Anjos
Responsveis Regionais pela Vacinao
Ana Clara Silva
Ana Madruga
Antnio Queimadela Baptista
Luciana Soares Bastos
Maria Assuno Frutuoso
Paula Maria Valente
Helena Massena Ferreira
Outros especialistas
Ana Francisca Jorge
Ana Paula Abreu
Andr Pinto
Andr Silva
Benvinda Santos
Carla Matos
Catarina Gouveia
Diana Moreira
Fernanda Rodrigues
Joana Alves
Joo Farela Neves
Jos Melo Cristino
Luis Malheiro
Luis Miguel Borrego
Lus Varandas

6 PNV 2017

Margarida Borro
Mrio Cunha
Paula Correia Tirado
Raquel Duarte
Raquel Duro
Rita Feraz
Teresa Bandeira
A Direo-Geral da Sade agradece a todos os profissionais de sade que trabalham na vacinao a
nvel local, regional e nacional que contriburam para a reviso destas normas atravs de dvidas e
comentrios tcnicos ou de informao transmitida sobre a aplicabilidade do PNV aos vrios nveis do
Servio Nacional de Sade.
Finalmente, uma meno s pessoas que se vacinam e que vacinam os seus, dando sentido ao PNV e
ao investimento na vacinao como um direito e um dever dos cidados.

pnv 2017 7

ndice
ndice de Quadros

ndice de Figuras

10

Siglas e Acrnimos

11

Apontamento Inicial

15

1. Vacinao e Esquemas vacinais

17

1.1 PNV 2017: Principais atualizaes

20

1.2 Esquema vacinal recomendado

21

Vacinao da grvida contra a tosse convulsa


1.3 Esquemas vacinais de recurso

23
24

Esquema vacinal em atraso (3 meses e <7 anos de idade)

25

Esquema vacinal tardio (7 anos e <18 anos de idade)

27

Vacinao de adultos (18 anos de idade)

28

1.4 Idades mnimas e intervalos entre a administrao de vacinas

29

Administrao de doses da mesma vacina

29

Administrao de vacinas diferentes

31

Administrao de vacinas e imunoglobulinas

31

Teste tuberculnico e administrao da VASPR

31

1.5 Locais anatmicos de administrao das vacinas

32

1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais

34

Grvidas e lactantes

34

Recm-nascidos e lactentes pr-termo e/ou de baixo peso

36

Alteraes imunitrias

38

Teraputica com produtos contendo imunoglobulinas

44

Alteraes da coagulao

45

Viajantes 45
Profissionais de sade

48

Profilaxia ps-exposio

49

Normas especficas

54

2. SEGURANA DAS VACINAS

57

2.1 Precaues

59

2.2 Contraindicaes

60

2.3 Falsas contraindicaes

61

2.4 Reaes adversas

62

Reaes anafilticas

63

Outras reaes adversas graves

71

2.5 Farmacovigilncia

72

8 PNV 2017

3. Caractersticas das vacinas


Vacinas contra:

75
77

Difteria, ttano, tosse convulsa, doena invasiva por Haemophilus influenzae b,


poliomielite e hepatite B (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

77

Difteria, ttano, tosse convulsa, doena invasiva por Haemophilus influenzae b e


poliomielite (pentavalente DTPaHibVIP)

78

Difteria, ttano, tosse convulsa e poliomielite (tetravalente DTPaVIP)

79

Doena invasiva por Haemophilus influenzae b (Hib)

80

Doena invasiva por Neisseria meningitidis B (MenB)

81

Doena invasiva por Neisseria meningitidis C (MenC)

82

Hepatite B (VHB)

83

Infees por vrus do Papiloma humano de 9 gentipos (HPV9)

84

Infees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos (Pn13)

85

Infees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos (Pn23)

86

Poliomielite (VIP)

87

Sarampo, parotidite epidmica e rubola (VASPR)

88

Ttano, difteria e tosse convulsa, doses reduzidas (Tdpa)

89

Ttano e difteria, doses reduzidas (Td)

90

Tuberculose (BCG)

91

Bibliografia

92

pnv 2017 9

ndice de Quadros
Quadro I PNV: Esquema vacinal recomendado

21

Quadro II PNV: Idades mximas para iniciar e completar os esquemas vacinais para
cada vacina

25

Quadro III PNV: Esquema vacinal em atraso para crianas 3 meses e <7 anos de
idade 26
Quadro IIIa PNV: Esquema vacinal de recurso para a vacina Hib

26

Quadro IIIb - PNV: Esquema vacinal de recurso para a vacina Pn13

27

Quadro IV PNV: Esquema vacinal tardio para crianas 7 anos e <18 anos de idade

27

Quadro V PNV: Idade mnima para iniciar a vacinao e intervalos mnimos entre doses
sequenciais da mesma vacina

30

Quadro VI PNV: Intervalos entre a administrao de vacinas diferentes

31

Quadro VII PNV: Locais de administrao das vacinas - Idade <12 meses

32

Quadro VIII PNV: Locais de administrao das vacinas - Idade 12 meses

32

Quadro IX PNV: Vacinao durante a gravidez

34

Quadro X PNV: Vacinao recomendada contra o ttano e difteria (Tdpa/Td) durante a


gravidez

35

Quadro XI PNV: Vacinas recomendadas ao recm-nascido e ao lactente pr-termo de


acordo com a idade gestacional

37

Quadro XII PNV: Vacinas recomendadas ao recm-nascido e ao lactente de baixo peso


de acordo com o peso ao nascer

37

Quadro XIII PNV: Vacinas com contraindicao absoluta e relativa para diferentes tipos
de imunodeficincia

39

Quadro XIV PNV: Vacinas recomendadas a doentes transplantados com clulas


estaminais medulares ou perifricas

40

Quadro XV PNV: Intervalos mnimos entre a administrao de produtos contendo


imunoglobulinas e a VASPR

44

Quadro XVI PNV: Vacinao recomendada contra a poliomielite (VIP) se houver risco de
exposio 47
Quadro XVII PNV: Vacinao recomendada contra o sarampo (VASPR), se houver risco
de exposio em viagem

47

Quadro XVIII PNV: Vacinao recomendada contra o sarampo (VASPR) a profissionais


de sade

49

Quadro XIX PNV: Recomendaes de vacinao VHB e administrao de imunoglobulina


anti-VHB em ps-exposio

50

Quadro XX PNV: Vacinao recomendada contra o sarampo (VASPR) em psexposio 51


Quadro XXI PNV: Profilaxia do ttano na presena de feridas (Td ou Tdpa)

53

10 PNV 2017

Quadro XXII PNV: Substncias potencialmente alergnicas que podem estar contidas em
quantidades vestigiais

62

Quadro XXIII - Critrios clnicos de diagnstico de reao anafiltica

64

Quadro XXIV - Classificao da reao anafiltica por nveis de gravidade

65

Quadro XXV Equipamento mnimo e medicamentos necessrios para tratamento da reao


anafiltica

66

Quadro XXVI Procedimentos e tratamento imediato da reao anafiltica

68

Quadro XXVII Doses de adrenalina a 1:1.000 (1 mg/mL) para tratamento da reao anafiltica,
por idade

69

Quadro XXVIII - PNV: Reaes adversas graves raras e muito raras, possivelmente relacionadas
com as vacinas

71

ndice de Figuras
Figura 1 - Procedimentos a adotar em caso de reao anafiltica

70

pnv 2017 11

Siglas e Acrnimos
ABCDE

Airway, Breathing, Circulation, Disability e Exposition

ACES

Agrupamento de Centros de Sade

ACSS

Administrao Central do Sistema de Sade, IP

Ag

Antignio

Ag HBc

Antignio do core do vrus da hepatite B

Ag Hbe

Antignio e do vrus da hepatite B

Ag HBs

Antignio de superfcie do vrus da hepatite B

Anti-HBe

Anticorpo contra o antignio e do vrus da hepatite B

Anti-HBs

Anticorpo contra o antignio de superfcie do vrus da hepatite B

BCG

Vacina contra a tuberculose (Bacille Calmette-Gurin)

BIS

Boletim Individual de Sade

DGS

Direco-Geral da Sade

DIP

Doena invasiva penumoccica

DTPa

Vacina contra difteria, ttano e tosse convulsa acelular, doses peditricas

DTPw

Vacina contra difteria, ttano e tosse convulsa de clula completa, doses peditricas

DTPaHib

Vacina tetravalente contra difteria, ttano, tosse convulsa e doena invasiva por
Haemophilus influenzae b

DTPaHibVIP

Vacina pentavalente contra difteria, ttano, tosse convulsa, doena invasiva por
Haemophilus influenzae b e poliomielite

DTPaVIP

Vacina tetravalente contra difteria, ttano, tosse convulsa e poliomielite

DTPaHibVIPVHB Vacina hexavalente contra difteria, o ttano e a tosse convulsa, as doenas invasiva
por Haemophilus influenzae b, poliomielite e hepatite B
EV

Endovenoso

FI

Folheto Informativo

Grama

Hib

Vacina contra doena invasiva por Haemophilus influenzae do serotipo b

HPV

Vrus do Papiloma humano

HPV4

Vacina contra infees por vrus do Papiloma humano de 4 gentipos

HPV9

Vacina contra infees por vrus do Papiloma humano de 9 gentipos

IHT

Imunoglobulina humana anti-tetnica

INFARMED

Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sade, I.P.

Ig

Imunoglobulina

IgG

Imunoglobulina tipo G

IgG anti-VHB

Imunoglobulina anti-vrus da hepatite B

IgM

Imunoglobulina tipo M

IM

Intramuscular

INR

International Normalized Ratio do tempo de protrombina

kg

Quilograma

MenB

Vacina contra doena invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B

MenC

Vacina contra doena invasiva por Neisseria meningitidis do grupo C

12 PNV 2017

mg

Miligrama

mL

Mililitro

mm

Milmetro

mmHg

Milmetros de mercrio

mUI/mL

Miliunidades Internacionais por mililitro

n.a.

No aplicvel

NIAID/FAAN

National Institute of Allergy and Infectious Disease and Food Allergy and Anaphylaxis
Network

O2

Oxignio

OMS

Organizao Mundial de Sade

OT

Orientaes tcnicas

Pa

Vacina contra tosse convulsa/pertussis acelular, dose peditrica

pa

Vacina contra tosse convulsa/pertussis acelular, dose reduzida

PCR

Reao da polimerase em cadeia

Pw

Vacina contra tosse convulsa/pertussis de clula completa (whole-cell)

PNV

Programa Nacional de Vacinao

Pn13

Vacina conjugada contra infees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos

Pn23

Vacina polissacrida contra infees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos

RA

Reao adversa

RAM

Reaes adversas ao medicamento

RCM

Resumo das caractersticas do medicamento

SC

Subcutnea

SCID

Sndroma de Coagulao Intravascular Disseminada

SNF

Sistema Nacional de Farmacovigilncia

SNS

Servio Nacional de Sade

SINUS

Sistema Informtico Nacional dos Utentes de Sade

SRC

Sndroma da rubola congnita

Vacina contra o ttano

TB

Tuberculose

Td

Vacina contra ttano e difteria, doses reduzidas

Tdpa

Vacina contra ttano, difteria e tosse convulsa, doses reduzidas

TIG/IGT

Imunoglobulina humana anti-tetnica

TPC

Tempo de Preenchimento Capilar

g/kg/min

Micrograma por quilograma por minuto

UI/mL

Unidades Internacionais por mililitro

Micrograma

UI

Unidades Internacionais

ULS

Unidades Locais de Sade

Ul/mL

Unidades internacionais por mililitro

URF

Unidades Regionais de Farmocovigilncia

VAP

Vacina contra poliomielite oral vrus atenuados

VAR

Vacina contra rubola

VAS

Vacina contra sarampo

VASPR

Vacina contra sarampo, parotidite epidmica e rubola

pnv 2017 13

VHA

Vrus da hepatite A. Vacina contra hepatite A

VHB

Vrus da hepatite B. Vacina contra hepatite B

VIH

Vrus da imunodeficincia humana

VIP

Vacina inativada contra a poliomielite

Graus centgrados

14 PNV 2017

pnv 2017 15

Apontamento Inicial
Reconhecemos como Direito Fundamental o acesso vacinao. A este propsito relembramos
palavras sbias de Nelson Mandela: atravs da vacinao milhes de crianas foram salvas e tiveram
a possibilidade de viverem com mais sade, mais tempo e melhor, uma vez que foram maiores as
hipteses para aprender, brincar, ler e escrever, sem sofrimento.
Mandela tinha razo. verdade que os programas de vacinao universais promovem a equidade,
proporcionam igualdade de oportunidades, protegem a sade e previnem doenas, independentemente
do gnero, da etnia, da cor da pele, da religio, do estatuto social, dos rendimentos familiares ou das
ideologias.
Este o princpio seguido pelo Programa Nacional de Vacinao, em Portugal, criado h mais de 50
anos e, desde ento, gerido, no plano estratgico, pela Direo-Geral da Sade. Um exemplo de boas
prticas. Um exemplo de eficincia em polticas pblicas.
Sublinhamos que uma elevada cobertura vacinal permite imunizar quem vacinado mas tambm
evitar a propagao de doenas, uma vez que a imunidade de grupo impede a circulao de agentes
patognicos.
A Direo-Geral da Sade coordena o Programa a nvel nacional de forma dinmica e transparente.
Para tal assessorada pela Comisso Tcnica de Vacinao e por especialistas que acompanham os
progressos, avaliam e asseguram a reviso sempre que necessrio.
neste contexto, que em janeiro de 2017 comear a aplicar-se o novo esquema do Programa Nacional
de Vacinao, atualizado de acordo com a realidade portuguesa e fundamentado em comprovao
cientfica. Continua, naturalmente, com elevados padres de qualidade que sempre o caracterizaram.
O Programa j mudou o perfil das doenas infeciosas em Portugal. Um assinalvel sucesso. Reduziu
a mortalidade infantil. Erradicou a varola. Eliminou a paralisia infantil, a rubola, o sarampo. Outras
doenas seguir-se-o a caminho do passado.
Dezembro de 2016
Graa Freitas
Francisco George

16 PNV 2017

1
Vacinao e esquemas
vacinais
PNV 2017: principais atualizaes

Esquema vacinal recomendado


Esquemas vacinais de recurso
Idades mnimas e intervalos entre a administrao de vacinas
Locais anatmicos de administrao das vacinas
Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais

18 PNV 2017

1. Vacinao e esquemas vacinais


A atualizao do Programa Nacional de Vacinao (PNV) 2017, aprovada pelo Despacho n. 10441/2016
do Secretrio de Estado Adjunto e da Sade, de 9 de agosto de 2016 e publicado no Dirio da Repblica,
2 srie, n 159, de 19 de agosto de 2016, entra em vigor em janeiro de 2017.
A presente Norma substitui, em janeiro de 2017, o PNV 2012 (Norma n 040/2011 de 21/12/2011,
atualizada em 26/01/2012). Os contedos de Circulares Informativas, Circulares Normativas,
Orientaes, Normas e Ofcios que contrariam o disposto nesta Norma ficam sem efeito.
O PNV no esgota as recomendaes no domnio das polticas de vacinao nacionais, pelo que outras
estratgias vacinais sero definidas, oportunamente, quando a situao epidemiolgica ou outros
fatores o justifiquem.

mbito do PNV 2017


O PNV aplica-se, gratuitamente, a todas as pessoas presentes em Portugal.
Recomendam-se diferentes esquemas vacinais gerais, em funo da idade e do estado vacinal
anterior e ainda esquemas vacinais especficos para grupos de risco ou em circunstncias
especiais:
Com menos de 18 anos de idade, a todas as pessoas, recomendam-se 11 vacinas: contra
hepatite B, difteria, ttano, tosse convulsa, poliomielite, doena invasiva por Haemophilus
influenzae do serotipo b, infees por Streptococcus pneumoniae (13 serotipos), doena
invasiva por Neisseria meningitidis do grupo C, sarampo, parotidite epidmica e rubola. s
raparigas, recomenda-se ainda a vacina contra infees por vrus do Papiloma humano;
Durante toda a vida recomendam-se as vacinas: contra ttano e difteria. Dependendo
do nmero de doses anteriores, da idade e do risco acrescido, recomendam-se tambm,
durante toda a vida, as vacinas contra sarampo, rubola e poliomielite;
s grvidas, em cada gravidez, recomenda-se uma dose da vacina contra a tosse convulsa;
A grupos com risco acrescido para determinadas doenas recomendam-se ainda as
vacinas: contra tuberculose, infees por Streptococcus pneumoniae (23 serotipos) e doena
invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B e outras, quando expressamente referidas
nesta norma como recomendadas e gratuitas.

Nesta Norma constam os aspetos essenciais do PNV. Outras informaes especficas sero divulgadas
atravs de Normas ou Orientaes prprias.
Os esquemas de vacinao so efetivos, adequados epidemiologia das doenas e de aplicabilidade
e aceitabilidade reconhecidas.
Todas as oportunidades de vacinao devem ser aproveitadas para completar ou atualizar o esquema
vacinal, mesmo que a idade recomendada tenha sido ultrapassada, respeitando os intervalos mnimos
(Quadros V, VI)
As pessoas que se vo vacinar e/ou os seus responsveis, devem ser informadas de forma clara sobre
as vacinas que vo ser administradas, explicando os benefcios da vacinao e potenciais reaes
adversas, bem como o risco da no vacinao, quando aplicvel.
O consentimento prprio para a vacinao aplica-se a pessoas de mais de 16 anos idade. Entende-

Vacinao e esquemas vacinais 19

se que as pessoas com mais de 16 anos que se apresentam para vacinao e so devidamente
informadas, do o seu consentimento.
Em pessoas <16 anos de idade, as vacinas podem ser administradas, desde que:
-- Esteja presente quem tenha a guarda do menor
ou
-- Exista consentimento, por escrito, acompanhado do documento de identificao de quem tenha a
guarda do menor.

20 PNV 2017

1.1 PNV 2017: Principais atualizaes

nascena a vacina BCG (vacina contra a tuberculose) deixou de ser recomendada de


forma universal1 desde junho de 2016, passando para uma estratgia de vacinao de
grupos de risco2.
Aos 2 e aos 6 meses de idade a VHB (vacina contra hepatite B), a Hib (vacina contra a
doena invasiva por Haemophilus influenzae b), a DTPa3 (vacina contra a difteria, ttano e
tosse convulsa) e a VIP (vacina contra a poliomielite), so administradas com uma vacina
hexavalente (DTPaHibVIPVHB).
Aos 18 meses de idade os reforos da DTPa3, da Hib e da VIP fazem-se com uma vacina
combinada pentavalente (DTPaHibVIP).
Aos 5 anos de idade faz-se a 2 dose de vacina combinada contra o sarampo, parotidite
epidmica e rubola (VASPR 2).
Aos 5 anos de idade fazem-se os reforos da DTPa3 e da VIP que se mantm com uma
vacina combinada tetravalente (DTPaVIP).
Aos 10 anos de idade, as raparigas fazem a 1 dose de HPV9 (vacina contra infees por
vrus do Papiloma humano de 9 gentipos). Mantm-se o esquema de duas doses (0, 6
meses).
As mulheres grvidas, entre as 20 e as 36 semanas de gestao, so vacinadas contra a
tosse convulsa com a vacina Tdpa (vacina contra o ttano, difteria e tosse convulsa, doses
reduzidas)
Os reforos com Td3 (vacina contra o ttano e difteria, doses reduzidas) em adolescentes e
adultos, ao longo da vida, so alterados:
-- Primeira dose de Td aos 10 anos de idade;
-- Continuao com reforos aos 25, 45, 65 anos de idade, e posteriormente, de 10
em 10 anos.
Aos 7 e <10 anos de idade, no esquema vacinal tardio (1.3 Esquemas vacinais de recurso)
recomenda-se a vacina contra o ttano, difteria e tosse convulsa (Tdpa, doses reduzidas).
s pessoas com risco acrescido para determinadas doenas, recomendam-se ainda as
vacinas: contra tuberculose, (BCG2) infees por Streptococus pneumoniae (Pn134 e Pn234) e
doena invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B (MenB5).
Os esquemas vacinais iniciados anteriormente sero completados de acordo com as novas
recomendaes, com exceo da vacina HPV4 (vacina contra infees por vrus do Papiloma humano
de 4 gentipos). Assim, as raparigas que iniciaram a vacinao com a HPV4 completam o esquema
com esta vacina, at que se esgotem no SNS.
Os esquemas vacinais so iniciados e completados de acordo com as recomendaes dos quadros
I, II, III, IIIa, IIIb, IV, quando aplicvel, respeitando as idades mnimas para incio da vacinao e os
intervalos mnimos entre doses ou vacinas (Quadros V, VI).
Despacho n. 8264/2016 - Dirio da Repblica n. 120/2016, Srie II, 24/06/2016
DGS, Norma n 006/2016 de 29/06/2016
3
Para efeitos desta Norma, quando se refere a vacina DTPa, o mesmo se aplica vacina anteriormente utilizada (DTPw). Quando
se refere a vacina Td, o mesmo se aplica vacina anteriormente utilizada T.
4
DGS, Norma n 011/2015 de 23/06/2015
DGS, Norma n 012/2015 de 23/06/2015
5
DGS, Norma n 007/2016 de 09/08/2016
1
2

Vacinao e esquemas vacinais 21

1.2 Esquema vacinal recomendado


O esquema de vacinao recomendado tem como objetivo obter a melhor proteo, na idade mais
adequada e o mais precocemente possvel.
De acordo com este esquema (Quadro I), aos 6 e aos 12 meses de idade completa-se a primovacinao,
respetivamente, para sete e para onze infees/doenas das doze abrangidas pelos esquemas gerais
do PNV. Aos 10 anos de idade administrada a dcima segunda vacina, HPV, s raparigas.
Para garantir uma proteo mais efetiva e duradoura, para algumas vacinas, recomendam-se doses
de reforo ou doses adicionais.
A vacinao no primeiro ano de vida deve ser escrupulosamente cumprida nas idades recomendadas,
sem atrasos. O primeiro ano de vida a idade de maior vulnerabilidade, requerendo imunizao
precoce, para evitar as respetivas doenas que podem ser graves.
Quadro I PNV: Esquema vacinal recomendado
Idade
Vacina | Doena

Hepatite B
Haemophilus inuenzae b
Difteria, ttano, tosse convulsa
Poliomielite
Streptococcus pneumoniae

0
2
4
6
12
18
meses meses meses meses meses meses
VHB 1

VHB 2

Hib 1

Hib 2

Hib 3

Hib 4

DTPa 1

DTPa 2

DTPa 3

DTPa 4

DTPa 5

VIP 1

VIP 2

VIP 3

VIP 4

VIP 5

Pn

10
anos

Pn

Pn

45
anos

65
anos

10/10
anos

Td

Td

MenC 1

Sarampo, parotidite epidmica, rubola

VASPR 1

VASPR 2

HPV 1,2

Ttano, difteria e tosse convulsa2


Ttano e difteria3

25
anos

VHB 3

Neisseria meningitidis C

Vrus Papiloma humano1

5
anos

Tdpa - Grvidas

Td

Td

Td

Aplicvel apenas a raparigas, com esquema 0, 6 meses.


Aplicvel apenas a mulheres grvidas. Uma dose em cada gravidez.
3
De acordo com a idade da pessoa, devem ser aplicados os intervalos recomendados entre doses, tendo como referncia a
data de administrao da dose anterior. A partir dos 65 anos, recomenda-se a vacinao de todas as pessoas que tenham feito
a ltima dose de Td h 10 anos; as doses seguintes so administradas de 10 em 10 anos
1
2

De acordo com o referido no quadro I destacam-se os seguintes aspetos:

nascena, ao recm-nascido, recomenda-se a primeira dose da vacina contra hepatite B


VHB
A vacina administrada na maternidade. Quando tal no ocorrer, deve ser administrada o mais
brevemente possvel no perodo neonatal.
A vacinao das crianas pr-termo e de baixo peso ao nascer e a vacinao dos filhos de mes Ag HBs
positivo ou desconhecido est descrita em 1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias
especiais.

22 PNV 2017

Aos 2 meses de idade, recomenda-se:


A 1 dose das vacinas contra a difteria, ttano e tosse convulsa (DTPa), doena invasiva por
Haemophilus influenzae b (Hib), poliomielite (VIP) e a 2 dose de VHB - vacina hexavalente
DTPaHibVIPVHB
A 1 dose da vacina conjugada contra infees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos
- Pn13

As crianas de qualquer idade que tiveram tosse convulsa podem e devem ser vacinadas aps a cura,
iniciando ou completando os esquemas recomendados para a sua idade, uma vez que a doena pode
no induzir imunidade duradoura.

Aos 4 meses de idade, recomenda-se:


A 2 dose de DTPa, Hib e VIP vacina pentavalente DTPaHibVIP
A 2 dose de Pn13

Aos 6 meses de idade, recomenda-se:


A 3 dose de DTPa, Hib, VIP e VHB vacina hexavavalente DTPaHibVIPVHB

Aos 12 meses de idade, recomenda-se:


A 3 dose da Pn13
A vacina contra a doena invasiva por Neisseria meningitidis C - MenC (dose nica)
A 1 dose da vacina contra o sarampo, parotidite epidmica e rubola - VASPR

Aos 18 meses de idade, recomenda-se:


O 1 reforo de DTPa (4 dose) e de VIP (4 dose) e o nico reforo de Hib (4 dose) - vacina
pentavalente DTPaHibVIP

Aos 5 anos de idade, recomenda-se:


O 2 reforo (5 dose) de DTPa e de VIP - vacina tetravalente DTPaVIP
A 2 dose de VASPR
Excecionalmente, as vacinas DTPa, Hib, VIP e VHB podem ser administradas separadamente ou em
combinaes diferentes das referidas.

Vacinao e esquemas vacinais 23

Aos 10 anos de idade, recomenda-se:


O reforo da vacina contra o ttano e difteria - Td (doses reduzidas)
2 doses da vacina contra infees por vrus do Papiloma humano de 9 gentipos - HPV9
(esquema 0, 6 meses), administradas apenas a raparigas

As raparigas que iniciaram a vacinao com a vacina HPV4 completam o esquema com esta vacina, at
que se esgotem no SNS.

Durante toda a vida, recomenda-se:


Reforos das vacinas contra o ttano e difteria - Td, doses reduzidas, aos 10, 25, 45, 65 anos
de idade e, posteriormente, de 10 em 10 anos

De acordo com a idade da pessoa, devem ser aplicados os intervalos recomendados entre doses,
tendo como referncia a data de administrao da dose anterior. A partir dos 65 anos, recomendase a vacinao de todas as pessoas que tenham feito a ltima dose de Td h 10 anos; as doses
seguintes so administradas de 10 em 10 anos.

s mulheres grvidas, recomenda-se:


A vacina contra o ttano, difteria e tosse convulsa Tdpa, doses reduzidas (dose nica em
cada gravidez)

Vacinao da grvida contra a tosse convulsa


s grvidas, com o objetivo de proteger passivamente contra a tosse convulsa o recm-nascido e o
lactente, nas primeiras semanas de vida, recomenda-se, em cada gravidez, uma dose da vacina contra
o ttano, difteria e tosse convulsa (Tdpa6, doses reduzidas), entre as 20 e as 36 semanas de gestao,
idealmente at s 32 semanas.
A vacinao com Tdpa durante a gravidez deve ocorrer aps a ecografia morfolgica (recomendada
entre as 20 e as 22 semanas + 6 dias).
A Tdpa administrada em cada gravidez, em dose nica, independentemente do estado vacinal da
grvida em relao tosse convulsa, ttano e difteria e do tempo decorrido desde a ltima Td ou Tdpa.
aconselhado um intervalo mnimo de quatro semanas entre doses, quando aplicvel.
A Tdpa pode substituir uma dose de Td quando for necessria a preveno do ttano neonatal e do
puerprio.
Aps as 36 semanas de gestao, a Tdpa confere apenas proteo indireta do recm-nascido e lactente
atravs da preveno da doena na me. Nesta situao a vacina administrada, gratuitamente,
mediante prescrio mdica.
A idade gestacional comprovada atravs de apresentao do Boletim de Sade da Grvida, de
declarao mdica ou por consulta da informao clnica.
6

Para alm do registo habitual na plataforma informtica dedicada e no Boletim Individual de Sade (BIS) a vacina deve ser
tambm registada no Boletim de Sade da Grvida

24 PNV 2017

1.3 Esquemas vacinais de recurso


Incluem-se nos esquemas vacinais de recurso (Esquema vacinal em atraso, Esquema vacinal tardio
e Vacinao de adultos) pessoas sem registo de vacinao, sem qualquer dose anterior de uma ou
mais vacinas, com esquemas incompletos ou com esquemas diferentes do recomendado. Recomendase apenas o nmero de doses necessrio para completar o esquema, de cada vacina, de acordo com
a idade (Quadros I, II, III, IIIa, IIIb, IV, V, VI).
Devem ser sempre respeitados os limites mximos para administrao das vacinas no mbito do PNV
(Quadro II), as idades mnimas recomendadas para cada dose, os intervalos entre doses para cada
vacina e os intervalos entre a administrao de vacinas diferentes (Quadros I, IIIa, IIIb, V, VI).
Todas as oportunidades de vacinao devem ser aproveitadas para completar ou atualizar o esquema
vacinal. Todas as doses so vlidas, mesmo que a idade recomendada tenha sido ultrapassada. Se
for necessrio pode administrar-se em simultneo vrias vacinas, em locais anatmicos diferentes,
especialmente se houver risco elevado de no cumprimento de esquemas recomendados e em
contexto de preparao de viagem.
Por outro lado, se no for possvel administrar uma dose de todas as vacinas em atraso na mesma
sesso, recomenda-se dar prioridade vacinao contra doenas com maior risco (incidncia e/ou
gravidade), de acordo com a idade, caractersticas individuais e situao especfica.
No caso da vacina contra o sarampo, em que a 2 dose constitui uma segunda oportunidade de
imunizao, recomenda-se que seja respeitado um intervalo de 3 anos entre as duas doses de VASPR.
No entanto, o intervalo mnimo entre as duas doses de VASPR de 4 semanas e deve ser aplicada a
opo mais adequada a cada caso.
A limitao das formas de apresentao de vacinas no mercado (monovalentes ou combinadas) pode
resultar na administrao de antignios que no so estritamente necessrios. No entanto, este
procedimento recomendado uma vez que no h alternativa no mercado e a prtica segura (ex:
administrao da VASPR em pessoas com antecedentes de vacinao contra a rubola).
Os esquemas de recurso aplicam-se at que a pessoa tenha cumprido o PNV para a sua idade,
momento a partir do qual deve seguir o esquema recomendado (Quadro I).
No mbito do PNV definem-se os limites etrios mximos para iniciar e completar, gratuitamente, os
esquemas para cada vacina (Quadro II).

Vacinao e esquemas vacinais 25

Quadro II PNV: Idades mximas para iniciar e completar os esquemas vacinais para cada vacina
Vacinas

Idade mxima para iniciar

Idade mxima para completar

VHB1

<18 anos

Sem limite

Hib1

<5 anos

<5 anos

DTPa

<7 anos

<7 anos

Sem limite

Sem limite

Pn131

<5 anos

<5 anos

MenC1

<18 anos

n.a.

VASPR1

Sem limite, desde que nascidos 1970

Sem limite

HPV1

<18 anos

<27 anos

Tdpa

Sem limite

Sem limite

Td

Sem limite

Sem limite

VIP

Exceto vacinao de grupos de risco (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)

Esquema vacinal em atraso (3 meses e <7 anos de idade)


As crianas com 3 meses e <7 anos de idade que no cumpriram o Esquema vacinal recomendado
(Quadro I) devem seguir o esquema apresentado no quadro III, tendo em conta a sua histria vacinal
e a idade.
Para cada vacina, sempre que necessrio, deve conciliar-se o recomendado nos quadros III, IIIa, IIIb
com o definido nos quadros II, V, VI.

26 PNV 2017

Quadro III PNV: Esquema vacinal em atraso para crianas 3 meses e <7 anos de idade
1 visita

1 ms aps a
dose
anterior

2 meses aps
a dose
anterior

6 meses aps
a dose
anterior

3 anos aps a
dose
anterior

Hepatite B

VHB 1

VHB 2

VHB 3

Haemophilus
influenzae b1

Hib 1

Ver Quadro IIIa

Difteria, ttano,
tosse convulsa 2

DTP 1

DTP 2

DTP 3

DTP 4

DTP 5

Poliomielite3

VIP 1

VIP 2

VIP 3

VIP 4

VIP 5

Streptococcus
pneumoniae4

Pn13

Neisseria
meningitidis C5

MenC

VASPR 1

VASPR 2

Vacina/doena

Sarampo, parotidite
epidmica, rubola5

Ver Quadro IIIb

A Hib apenas recomendada <5 anos de idade, exceto em pessoas com alteraes imunitrias, que podem ser vacinados em
qualquer idade (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais). O esquema vacinal em situaes de atraso
para a Hib depende da idade em que for administrada a primeira dose (Quadro IIIa)
2
Se a DTPa 4 for administrada 4 anos de idade no se recomenda a administrao da DTPa 5
3
Se a 4 dose de VIP for administrada 4 anos de idade, considera-se o esquema completo, desde que o intervalo entre a
penltima e a ltima dose da VIP seja de, pelo menos, 6 meses
4
A Pn13 apenas recomendada <5 anos de idade, exceto em grupos de risco (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em
circunstncias especiais). O esquema vacinal em situaes de atraso para a Pn13 depende da idade em que administrada
a primeira dose (Quadro IIIb)
5
A MenC e a VASPR so administradas 12 meses de idade
1

O esquema de Hib, dependendo da idade em que administrada a1 dose, consta do quadro IIIa.
Quadro IIIa PNV: Esquema vacinal de recurso para a vacina Hib
Idade de incio

1
2

Primovacinao

Idade do reforo nico

6 semanas - 6 meses

3 doses1

18 meses

7 - 11 meses

2 doses2

18 meses

12 - 15 meses

1 dose

18 meses

> 15 meses e < 5 anos

1 dose

No recomendado

Intervalo de 8 semanas entre doses, podendo, se necessrio, aplicar-se os intervalos mnimos referidos no quadro V
Intervalo de 4 a 8 semanas entre doses

Crianas que tiveram doena invasiva por Haemophilus influenzae b <2 anos de idade devem iniciar ou
completar o esquema vacinal para Hib 1 ms aps o incio da doena, de acordo com o esquema
vacinal recomendado para a sua idade (Quadros I, III, IIIa).
Crianas que tiveram doena invasiva por Haemophilus influenzae b 2 anos de idade no necessitam

Vacinao e esquemas vacinais 27

de iniciar ou completar o esquema vacinal para Hib, uma vez que, a partir desta idade, a doena
confere imunidade de longa durao.
O esquema de Pn13, dependendo da idade em que administrada a1 dose, consta do quadro IIIb.
Quadro IIIb - PNV: Esquema vacinal de recurso para a vacina Pn131
Idade de incio

Primovacinao

Idade do Reforo nico

6 semanas - 9 meses

2 doses

12 meses

10 - 11 meses

1 dose

12 meses

12 - 23 meses

1 dose

>12 meses

>23 e <5 anos

1 dose

No recomendado

Intervalo de 8 semanas entre doses, podendo, se necessrio, aplicar-se os intervalos mnimos referidos no quadro V

Esquema vacinal tardio (7 anos e <18 anos de idade)


As crianas e adolescentes com idades 7 e <18 anos de idade, que no cumpriram o Esquema
vacinal recomendado (Quadro I), devem seguir o esquema apresentado no quadro IV, tendo em
conta a sua histria vacinal e idade. Para cada vacina, sempre que necessrio, deve conciliar-se o
recomendado no quadro IV com o definido nos quadros II, V, VI.
Entre 7 e <10 anos de idade, no esquema vacinal tardio, recomenda-se a vacina Tdpa.
Em esquemas atualizados 10 e <18 anos de idade, a dose seguinte de Td deve ser administrada com
um intervalo de 15 anos.
Quadro IV PNV: Esquema vacinal tardio para crianas 7 anos e <18 anos de idade
Vacina/doena
(por ordem de
prioridade)
Ttano, difteria, tosse
convulsa1
Sarampo, parotidite
epidmica, rubola
Neisseria
meningitidis C
Hepatite B
Vrus do Papiloma
humano2
Poliomielite

1
visita

1 ms aps
a dose
anterior

6 meses
aps a dose
anterior

3 anos
aps a dose
anterior

15 anos
aps a dose
anterior

10 - 17
anos idade

Tdpa/Td 1

Tdpa/Td 2

Tdpa/Td 3

Td 4

Td 5

VASPR 1

VASPR 2

MenC

VHB 1

VHB 2

VHB 3

HPV

VIP 1

VIP 2

VIP 3

1.
Tdpa se 7 e <10 anos de idade. Td se 10 anos de idade
Se a Td 3 administrada 10 e <18 anos de idade, a Td seguinte administrada 15 anos depois
2.
HPV - Se vacinao iniciada 10 e <15 anos de idade: esquema de 2 doses (0, 6 meses). Se vacinao iniciada 15 anos de
idade: esquema de 3 doses (0, 2, 6 meses)

28 PNV 2017

Vacinao de adultos (18 anos de idade)


Durante toda a vida recomendam-se as vacinas contra o ttano e difteria dependendo do nmero
de doses anteriores e da idade. Alm destes critrios e de acordo com fatores de risco acrescido,
recomendam-se tambm, durante toda a vida, as vacinas contra o sarampo, rubola e poliomielite.
Os adultos que nunca foram vacinados contra o ttano e difteria, cujo estado vacinal se desconhea
ou com primovacinao incompleta, devem ser vacinados at completarem 3 doses de Td
(primovacinao). Recomendando-se um intervalo de 4 a 6 semanas entre a primeira e a segunda
doses e de 6 a 12 meses entre a segunda e a terceira doses (Quadro V) e a continuao dos esquemas
recomendados para os reforos com Td durante toda a vida (Quadro I).
A vacinao das mulheres em idade frtil contra o ttano (Td) requer a administrao de, pelo menos,
5 doses da vacina.
As mulheres em idade frtil que nunca tenham sido vacinadas contra o ttano devem, para alm das
3 doses da primovacinao, efetuar dois reforos com Td, o mais precocemente possvel:

Primeiro reforo (4 dose) 1 ano aps a 3 dose;

Segundo reforo 1 ano aps a 4 dose;

A partir da 5 dose devem continuar o esquema recomendado para os reforos, com Td,
durante toda a vida (Quadro I).

Para os reforos da Td as idades esto referidas no quadro I. De acordo com a idade da pessoa, devem
ser aplicados os intervalos recomendados entre doses, tendo como referncia a data de administrao
da dose anterior. Em esquemas atualizados 18 anos de idade, a dose seguinte deve ser administrada
com um intervalo de 20 anos. A partir dos 65 anos, recomenda-se a vacinao de todas as pessoas
que tenham feito a ltima dose de Td h 10 anos e as doses seguintes so administradas de 10 em
10 anos.
A vacinao da grvida contra a tosse convulsa com a vacina Tdpa, uma dose em cada gravidez, foi
abordada em 1.2 Esquema vacinal recomendado.
A VIP pode ser iniciada ou completada em qualquer idade, num esquema de 3 doses, cumprindo os
intervalos mnimos (Quadro V), em pessoas com risco acrescido de exposio ao vrus da poliomielite
(1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais).
Os adultos nascidos 1970 que no tenham histria credvel de sarampo nem tenham sido vacinados
contra o sarampo devem receber uma dose de VASPR na primeira oportunidade de vacinao.
Para preveno da sndroma de rubola congnita as mulheres em idade frtil que no tenham
histria credvel da doena devem estar vacinadas contra a rubola (2 doses de VAR/VASPR) at pelo
menos 4 semanas antes de engravidarem, aproveitando todas as oportunidades de vacinao. No
necessria a determinao prvia de anticorpos contra a rubola para vacinar com a VASPR.
Considera-se prova de imunidade contra a rubola:

2 doses de vacina VASPR


ou

Serologia atestando imunidade contra a rubola

Se serologia negativa, mesmo com 2 doses anteriores de VAR/VASPR, pode ser administrada uma 3
dose de VASPR7.
Com a administrao da VASPR as pessoas esto tambm a ser vacinados contra a parotidite epidmica.

Em concordncia com o Programa Nacional para a Vigilncia da Gravidez de Baixo Risco (DGS)

Vacinao e esquemas vacinais 29

1.4 Idades mnimas e intervalos entre a administrao de vacinas


A maior parte das vacinas requer a administrao de vrias doses para conferir proteo adequada,
devendo respeitar-se os esquemas vacinais recomendados no PNV. Em situaes em que seja
necessrio alterar estes esquemas, deve cumprir-se o estipulado nesta Norma.
A utilizao de idades mnimas para incio da administrao da vacina e/ou intervalos mnimos entre
doses ou vacinas (Quadros V, VI) pode ser considerada, nas seguintes situaes:

Risco elevado de no cumprimento dos esquemas recomendados;

Preparao de viagem;

Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais.

Situaes especiais que requerem prescrio mdica para vacinao constam em 1.6 Vacinao de
grupos de risco ou em circunstncias especiais.

Administrao de doses da mesma vacina


Intervalos superiores ao recomendado
Intervalos superiores aos recomendados entre doses da mesma vacina no reduzem a proteo final
contra a doena. No entanto, at ao cumprimento do esquema a pessoa pode no estar imunizada. A
interrupo do esquema vacinal apenas requer que seja completado, independentemente do tempo
decorrido desde a administrao da ltima dose.
Excetuam-se a esta regra as vacinas contra a raiva e a clera (oral inativada) administrada apenas no
mbito da vacinao de viajantes (no abrangidas pelo PNV).
Idades mnimas e intervalos inferiores ao recomendado
Por razes epidemiolgicas, clnicas ou para no perder oportunidades de vacinao, pode ser
necessrio antecipar a idade recomendada para a primeira dose e/ou encurtar os intervalos entre
doses do esquema vacinal recomendado. Nestes casos, deve respeitar-se sempre a idade mnima de
administrao da primeira dose e os intervalos mnimos entre doses ou vacinas (Quadro V, VI).
Excecionalmente, para algumas vacinas e em situaes de elevado risco como, por exemplo, viagens ou
a existncia de surto, os esquemas recomendados podem ser alterados, recorrendo-se a esquemas
acelerados que podem no cumprir a idade mnima para a primeira dose e/ou os intervalos mnimos
entre doses. Estas alteraes requerem prescrio mdica.
A administrao de vacinas antes da idade mnima recomendada e/ou com intervalos inferiores aos
mnimos aconselhados pode diminuir a resposta imunolgica. Nestes casos, as doses administradas
no so consideradas vlidas.
Se uma dose for administrada antes da idade mnima recomendada deve ser repetida logo que
a criana atinja a idade mnima para ser vacinada. Se se tratar de uma vacina viva injetvel, deve
assegurar-se um intervalo de quatro semanas desde a dose no vlida.
Se uma dose for administrada antes do intervalo mnimo recomendado, deve ser repetida respeitando
os intervalos que constam do quadro V.
O encurtamento do intervalo entre doses pode aumentar a frequncia de reaes adversas.

30 PNV 2017

Quadro V PNV: Idade mnima para iniciar a vacinao e intervalos mnimos entre doses sequenciais
da mesma vacina
Intervalos mnimos

Idade
Vacina

mnima para

Entre a 1 e a 2

a 1 dose

dose

Entre a 2 e a 3
dose

Entre a 3 e a 4
dose

Entre a 4 e a 5
dose

VHB1

nascimento

4 semanas

8 semanas

Hib2

6 semanas

4 semanas

4 semanas

8 semanas

DTPa3

6 semanas

4 semanas

4 semanas

6 meses

6 meses

VIP4

6 semanas

4 semanas

4 semanas

6 meses

6 meses

Pn135

6 semanas

4 semanas

8 semanas

MenC6

6 semanas

8 semanas

VASPR7

12 meses

4 semanas

HPV98

9 anos

5 meses

Tdpa9

7 anos

4 semanas

4 semanas

6 meses

Td10

7 anos

4 semanas

6 -12 meses

VHB - Intervalo mnimo entre VHB 1 e VHB 3: 16 semanas. Idade mnima para a VHB 3: 6 meses. A vacina hexavalente
contendo VHB no deve ser administrada antes das 6 semanas de idade devido aos outros componentes (DTPa, Hib e VIP).
Excecionalmente, VHB pode ser administrada em esquemas acelerados, por prescrio mdica (ex.viajantes e recm-nascidos
filhos de mes Ag HBs+, ver 1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
2
Hib - Recomendada <5 anos de idade (exceto pessoas com alteraes imunitrias), ver 1.6 Vacinao de grupos de risco ou
em circunstncias especiais. O nmero de doses em esquemas de recurso depende da idade de administrao da 1 dose
(Quadro IIIa). A ltima dose administrada 12 meses de idade, pelo menos 8 semanas aps a anterior
3
DTPa - Recomendada <7 anos de idade. Aps essa idade deve ser utilizada Tdpa (<10 anos de idade) ou Td ( 10 anos
de idade). A idade mnima para DTPa 4 de 12 meses. Se DTPa 4 administrada 4 anos de idade no se recomenda a
administrao de DTPa 5. Excecionalmente, pode ser aceite um intervalo de 4 meses entre DTPa 3 e DTPa 4. Em situao de
surto, a idade mnima para DTPa 1 pode ser de 4 semanas, com prescrio mdica, caso exista vacina trivalente. Em crianas
com contraindicao absoluta Pa, a Td pode ser administrada <7 anos de idade, com prescrio mdica
4
VIP Se <7 anos de idade e a 4 dose de VIP for administrada 4 anos de idade, considera-se o esquema completo, desde
que o intervalo entre a penltima e a ltima dose da VIP seja de, pelo menos, 6 meses. Se 7 anos de idade e a 3 ou 4 dose
de VIP forem administradas 4 anos de idade, considera-se o esquema completo, desde que o intervalo entre a penltima e
a ltima dose da VIP seja de, pelo menos, 6 meses. Pessoas com esquema misto VAP e VIP devem receber 4 doses, mesmo
que a 3 tenha sido administrada 4 anos de idade
5
Pn13 Recomendada <5 anos de idade (exceto em grupos de risco). O nmero de doses a administrar em esquemas de
recurso depende da idade em que for administrada a 1 dose (Quadro IIIb). A ltima dose administrada 12 meses de idade,
pelo menos 8 semanas aps a anterior
6
MenC - Pode ser administrada a partir das 6 semanas de idade, apenas em contexto de vacinao ps-exposio (1.6
Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais), recomenda-se uma dose 12 meses de idade
7
VASPR - Se for necessria proteo mais precoce (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais), a 1
dose de VASPR pode ser antecipada para os 6 meses de idade. As crianas vacinadas durante o primeiro ano de vida devem
ser revacinadas, com VASPR 1, aos 12 meses de idade. O intervalo mnimo entre as 2 doses de VASPR de 4 semanas (1.6
Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
8
HPV9 - Esquema iniciado <15 anos de idade: 2 doses (0, 6 meses). Esquema iniciado 15 anos de idade: 3 doses (0, 1, 6 meses).
Intervalo mnimo entre a 1 e a 3 dose: 6 meses. Aplica-se o mesmo a HPV4
9
Tdpa - Recomendada 7 e <10 anos de idade. O esquema da DTPa, pode ser completado com a vacina Tdpa (total de 4 doses
de DTPa/Tdpa), aplicando-se os intervalos mnimos
10
Td - Recomendada, no mbito do PNV 10 anos de idade. Em 10 anos de idade, a primovacinao constituda por 3 doses
de Td
1

Vacinao e esquemas vacinais 31

Administrao de vacinas diferentes


Como regra geral, as vacinas inativadas no interferem com a resposta imunolgica a outras vacinas.
Assim, podem ser administradas simultaneamente ou em qualquer altura, antes ou depois de outra
vacina inativada ou viva atenuada (Quadro VI).
A resposta imunolgica a uma vacina viva injetvel pode ficar comprometida se for administrada com
um intervalo inferior a 4 semanas aps outra vacina viva injetvel. Assim, a administrao de duas
ou mais vacinas vivas injetveis deve ser feita no mesmo dia ou com um intervalo de, pelo menos, 4
semanas (Quadro VI).
Se o intervalo de 4 semanas entre duas vacinas vivas injetveis no for respeitado, a vacina administrada
por ltimo deve ser repetida 4 ou mais semanas depois da sua administrao.
As vacinas vivas orais (ex. vacina contra Rotavrus, VAP) e as vacinas vivas injetveis (ex. BCG, VASPR)
podem ser administradas no mesmo dia ou como recomendado no quadro VI.
Quadro VI PNV: Intervalos entre a administrao de vacinas diferentes

Tipos de vacina

Intervalo mnimo recomendado entre as doses

2 inativadas

Podem ser administradas no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre as doses

2 vivas orais

Podem ser administradas no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre as doses

2 vivas injetveis

Podem ser administradas no mesmo dia1 ou com intervalo entre as doses de pelo menos, 4
semanas

1 inativada + 1 viva oral

Podem ser administradas no mesmo dia ou com intervalo entre as doses de pelo menos, 4
semanas

1 inativada + 1 viva
injetvel

Podem ser administradas no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre as doses, desde que
respeitando um intervalo de 4 semanas em relao a outra vacina viva injetvel administrada
antes ou depois

1 Viva oral + 1 viva


injetvel

Podem ser administradas no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre as doses, desde que
respeitando um intervalo de 4 semanas em relao a outra vacina viva injetvel administrada
antes ou depois

Excetuam-se a esta regra as vacinas VASPR e contra a febre amarela que devem ser administradas com um intervalo de pelo
menos de 4 semanas

Administrao de vacinas e imunoglobulinas


A interao entre imunoglobulinas (Ig) e vacinas inativadas reduzida pelo que estas podem ser
administradas em simultneo, antes ou depois (independentemente do intervalo) da administrao
de produtos contendo imunoglobulinas, desde que em locais anatmicos diferentes.
Os produtos contendo imunoglobulinas interferem, potencialmente, com o desenvolvimento da
imunidade a vacinas vivas atenuadas do PNV. O intervalo a respeitar at vacinao com VASPR varia
entre 3 e 11 meses e depende da dose de imunoglobulina e do produto administrado (1.6 Vacinao
de grupos de risco ou em circunstncias especiais).
Uma vez que a resposta imunitria vacina BCG exclusivamente celular, no se espera nem est
documentada interferncia entre esta vacina e produtos contendo imunoglobulinas.

Teste tuberculnico e administrao da VASPR


A VASPR pode interferir com a resposta ao teste tuberculnico, podendo causar um resultado falso
negativo. O teste tuberculnico deve ser efetuado antes da VASPR. Administrar a VASPR aps a leitura
do teste. A administrao de BCG, se aplicvel, pode ser feita no mesmo dia.

32 PNV 2017

1.5 Locais anatmicos de administrao das vacinas


Nas crianas e jovens que seguem o Esquema vacinal recomendado (Quadro I), os locais anatmicos
aconselhados para a administrao das vacinas do PNV constam dos quadros VII, VIII.
A definio de locais anatmicos de administrao das vacinas do PNV, consoante a via de administrao,
a idade e as possveis reaes locais, tem por objetivos promover as boas prticas em vacinao e
facilitar a farmacovigilncia e est descrita para cada vacina em 3. Caractersticas das vacinas.
As recomendaes sobre os locais anatmicos aconselhados para a administrao de vacinas do PNV
em <12 meses de idade constam do quadro VII.
Quadro VII PNV: Locais de administrao das vacinas - Idade <12 meses
Brao esquerdo

Brao direito

BCG

___

Coxa esquerda

Coxa direita

Hexavalente (DTPaHibVIPVHB)
Pentavalente (DTPaHibVIP)
Men B

VHB
Pn13
Hib
VIP

As recomendaes sobre os locais anatmicos aconselhados para a administrao de vacinas do PNV


em 12 meses de idade constam do quadro VIII.
Quadro VIII PNV: Locais de administrao das vacinas - Idade 12 meses
Brao esquerdo

Brao direito

BCG1

Pn13

Pentavalente (DTPaHibVIP)

VASPR2

Tetravalente (DTPaVIP)

VHB

MenB

Hib

MenC

VIP

Td

Pn234

Tdpa

HPV

A administrao de BCG em grupos de risco implica que as vacinas que se efetuem nos 3 meses seguintes sejam administradas
no brao direito
2
Se <12 meses a VASPR administrada na coxa direita
3
Se <12 meses de idade a MenC administrada na coxa esquerda
4
Aplicvel 24 meses de idade
1

Vacinao e esquemas vacinais 33

Nos casos em que o esquema vacinal est incompleto para a idade, aconselha-se a administrao
simultnea do maior nmero possvel de vacinas em locais anatmicos diferentes, respeitando, tanto
quanto possvel, os locais aconselhados e tendo em ateno:

As vacinas de administrao intramuscular nunca devem ser inoculadas no glteo;

Antes dos 12 meses de idade, exceto a BCG, as vacinas so inoculadas na coxa. A partir dessa
idade so inoculadas na parte superior do brao (Quadros VII, VIII);

A partir dos 12 meses de idade, quando no existir desenvolvimento suficiente da parte


superior do brao, as vacinas podem ser administradas na coxa;

Pode administrar-se mais do que uma vacina no mesmo membro, desde que as injees
sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm.

Podem administrar-se vacinas e imunoglobulinas em simulatneo, desde que em locais anatmicos


diferentes.
Excecionalmente, perante uma avaliao caso a caso, podem ser considerados locais anatmicos
diferentes dos aconselhados nos quadros VII e VIII. A alterao registada nas observaes da ficha
de vacinao (plataforma informtica dedicada) e no Boletim Individual de Sade (BIS).
Se no for possvel administrar uma dose de todas as vacinas em atraso na mesma sesso vacinal,
recomenda-se dar prioridade vacinao contra doenas com maior risco (incidncia e/ou gravidade),
de acordo com a idade, caractersticas individuais e situao especfica.

34 PNV 2017

1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais


Grvidas e lactantes
s grvidas recomenda-se algumas vacinas no mbito do PNV (Quadro IX). A vacinao da grvida com a
vacina Tdpa para proteo passiva dos lactentes foi abordada em 1.2 Esquema vacinal recomendado.
As vacinas a administrar durante a gravidez so inativadas e a vacinao deve ocorrer, se possvel, no
2 e 3 trimestres de gestao, a fim de obviar a associao temporal entre as vacinas e algum eventual
problema com o feto.
As vacinas vivas esto contraindicadas durante a gravidez.
As vacinas recomendadas s grvidas, por serem inativadas, podem ser administradas em simultneo,
antes ou depois, de produtos contendo imunoglobulinas, nomeadamente anti-D, desde que em locais
anatmicos diferentes.
A vacinao de mulheres que esto a amamentar no interfere com o esquema de vacinao
recomendado para os lactentes. Assim, se estiver recomendada a vacinao da lactante, no mbito
do PNV, no h qualquer restrio. Deve ser dada particular ateno vacina contra o ttano (Td) no
mbito da vacinao da mulher em idade frtil.
Quadro IX PNV: Vacinao durante a gravidez

Vacina

Recomendao

Tdpa

Recomendada (20-36 semanas de gestao)1

Td, VHB, VIP, MenC, Pn13


e Pn23

Administrar, se indicadas

HPV

No recomendada (por insuficincia de dados)

VASPR

Contraindicada. Em caso de risco elevado de infeo a vacina pode ser substituda por
imunizao passiva, ver Ps exposio, neste captulo

A vacinao com Tdpa na gravidez deve ocorrer aps a ecografia morfolgica e, idealmente, at s 32 semanas de gestao

Se, inadvertidamente, for administrada a uma grvida uma vacina que esteja contraindicada na
gravidez, a ocorrncia deve ser notificada ao INFARMED (www.infarmed.pt):

Online no Portal RAM farmacovigilancia@infarmed.pt - Notificao de Reaes Adversas ao


Medicamento
ou

Por preenchimento no Portal RAM, farmacovigilancia@infarmed.pt, e envio ao INFARMED,


I.P. ou s Unidades Regionais de Farmacovigilncia de formulrio especfico:
-- Ficha de notificao para profissionais de sade;
-- Ficha de notificao para utentes.

A reao adversa tambm deve ser comunicada ao mdico assistente e ao responsvel/coordenador


da vacinao.

Vacinao e esquemas vacinais 35

Vacinao da grvida e da lactante contra o ttano e difteria (Td)


A preveno do ttano neonatal e do puerprio deve estar assegurada muito antes da gravidez. As
vacinas a utilizar so combinadas, uma vez que no esto disponveis no mercado vacinas monovalentes
(T).
Cada mulher em idade frtil deve ter registo de, pelo menos, 5 doses de vacina contra o ttano antes
de engravidar (vacinas DTPw, DTPa, T, Td ou Tdpa, ou qualquer das suas outras combinaes). Um
dos reforos deve ser feito prximo do incio da idade frtil, como previsto em 1.2 Esquema vacinal
recomendado. Cada contacto com os servios de sade uma oportunidade de vacinao que no
deve ser perdida.
As grvidas que no tenham completado o esquema vacinal contra o ttano, recomendado no
PNV, devem vacinar-se at terem, no mnimo, 5 doses. Se este nmero de doses no ficar completo
durante a gravidez, deve ser completado o mais cedo possvel, continuando com os outros reforos
recomendados ao longo da vida (Quadro I).
A deciso de vacinar contra o ttano (vacina Tdpa e/ou Td) durante a gravidez e o nmero de doses
a administrar, deve basear-se no nmero total de doses de vacina contra o ttano recebidas durante
toda a vida, do tempo decorrido desde a ltima dose (Quadro X), da idade da mulher e do intervalo
mnimo entre doses de Td (Quadro V).
Quadro X PNV: Vacinao recomendada contra o ttano e difteria (Tdpa/Td) durante a gravidez1
N de doses anteriores

ltima dose h 15 anos1

ltima dose h <15 anos1

2 doses2

2 doses 2

(intervalo mnimo: 4 semanas)

(intervalo mnimo: 4 semanas)

3 doses

1 dose3

1 dose4

4 doses

1 dose5

__ 1

Desconhecido, 0, 1 ou 2 doses

No mbito da proteo do recm-nascido e lactente, contra a tosse convulsa recomenda-se 1 dose de Tdpa
Administrar a segunda dose at 2 semanas antes do parto
3
Se a 3 dose tiver sido administrada durante o primeiro ano de vida, administrar 2 doses (intervalo mnimo: 4 semanas) durante
a gravidez e 1 dose adicional, pelo menos, 1 ano aps a ltima dose administrada
4
6 meses aps a dose anterior
5
Se tiver registo de 4 doses e a 4 dose tiver sido administrada <7 anos de idade, deve receber uma dose adicional, pelo menos,
1 ano aps a dose administrada durante a gravidez
1
2

Se for necessrio administrar 1 ou 2 doses de vacina contra o ttano e difteria (Td) durante a gravidez:

A primeira dose pode ser administrada na primeira consulta durante a gravidez,


independentemente do trimestre, de acordo com a avaliao do risco, em funo da histria
vacinal anterior e do perfil de acesso e de utilizao dos servios de sade;

Se a primeira consulta ocorrer no 1 trimestre da gravidez e houver confiana num seguimento


regular da grvida, a primeira dose pode ser diferida para o incio do 2 trimestre;

Administrar a segunda dose at 2 semanas antes do parto (idealmente at 4 semanas antes


do parto);

Uma das doses a administrar Tdpa, entre as 20 e as 36 semanas de gravidez, idealmente


at s 32 semanas.

As grvidas sem nenhuma dose da vacina contra o ttano antes da gravidez ou com histria vacinal

36 PNV 2017

desconhecida devem ainda receber 3 doses de Td aps a gravidez:


A 3 dose, 6 a 12 meses aps a 2 dose (administrada durante a gravidez);

A 4 dose, 1 ano aps a 3 dose;

A 5 dose, 1 ano aps a 4 dose, continuando depois os reforos recomendados ao longo da


vida.

Nas maternidades e nos servios de obstetrcia deve ser verificado o estado vacinal da purpera.
Quando no estiver corretamente vacinada contra o ttano, deve ser vacinada (Td).
A consulta de reviso do puerprio , tambm, uma oportunidade para verificar o estado vacinal e
para o completar (Td).
Vacinao da grvida contra a rubola (VASPR)
As grvidas no devem ser vacinadas com vacinas vivas. As vacinas vivas atenuadas representam um
risco terico para o feto.
A VASPR est portanto, contraindicada durante a gravidez (2.2 Contraindicaes).
Para preveno da sndroma de rubola congnita as mulheres em idade frtil que no tenham
histria credvel da doena devem estar vacinadas contra a rubola (2 doses de VAR/VASPR) at pelo
menos 4 semanas antes de engravidarem, aproveitando todas as oportunidades de vacinao. No
necessria a determinao prvia de anticorpos contra a rubola para vacinar com a VASPR.
As grvidas no protegidas (sem histria credvel de rubola, no vacinadas ou com serologia negativa),
se expostas a um caso de rubola, devem ser acompanhadas clinicamente, uma vez que no podem
ser vacinadas com a VASPR e no h evidncia de que a administrao de imunoglobulina humana
normal seja eficaz na preveno da sndroma rubola congnita no feto.
A grvida no protegida deve ser vacinada com VASPR na 1 oportunidade aps o parto.

Recm-nascidos e lactentes pr-termo e/ou de baixo peso


A vacinao de crianas pr-termo no deve ser adiada, mesmo quando permanecem internadas
em enfermaria e unidades de cuidados neonatais. Os lactentes pr-termo, clinicamente estveis,
devem ser vacinados de acordo com o esquema recomendado no PNV, com as mesmas doses e na
mesma idade cronolgica que as crianas de termo, independentemente do peso nascena, exceto
para a VHB e para a BCG (Quadros XI, XII). Todas as vacinas recomendadas podem ser administradas
simultaneamente.
A idade gestacional e o peso ao nascer no so, de um modo geral, fatores limitantes para a
administrao de vacinas. A maioria dos lactentes pr-termo desenvolve uma resposta imunitria
vacinao suficiente para prevenir a doena; exceto para as vacinas VHB e BCG, em lactentes com
<2.000g de peso nascena, principalmente se idade gestacional <28 semanas (Quadros XI, XII).
Nas crianas pr-termo (nascidas antes das 37 semanas de gestao), os anticorpos maternos esto
presentes a partir da 28 semana, mas em nveis mais baixos e durante um perodo de tempo inferior
ao verificado nas crianas de termo, pelo que a morbilidade/mortalidade pelas doenas evitveis pela
vacinao pode ser superior nesta populao.
A administrao do anticorpo monoclonal especfico palivizumab no interfere com a resposta
imunitria s vacinas.
A recomendao de vacinas a administrar ao recm-nascido e lactente, conforme a idade gestacional,
consta do quadro XI.

Vacinao e esquemas vacinais 37

Quadro XI PNV: Vacinas recomendadas ao recm-nascido e ao lactente pr-termo de acordo com a


idade gestacional
Vacinas

Vacinas PNV, com exceo


da vacina VHB1 e BCG1

Idade gestacional <28 semanas

Idade gestacional 28 e <37 semanas

Se situao clnica estvel, faz as


vacinas recomendadas aos 2 meses
de idade, em meio hospitalar

Faz as vacinas recomendadas aos 2 meses de


idade em cuidados de sade primrios, exceto se:
Estiver internado
Tiver tido problemas respiratrios que
obrigaram a internamento ou prolongaram o
internamento no perodo neonatal vacinao
em meio hospitalar

Vacinao em funo do peso ao nascer (Quadro XII)

A recomendao para administrar as vacinas VHB e BCG ao recm-nascido e ao lactente, consta do


quadro XII e depende do peso ao nascer.
Quadro XII PNV: Vacinas recomendadas ao recm-nascido e ao lactente de baixo peso de acordo
com o peso ao nascer
Vacinas

Peso ao nascer <2.000g

Peso ao nascer 2.000g

Me Ag HBs negativo

Me Ag HBs negativo

1. Aguarda at ter 2.000g

Esquema PNV (0,2,6 meses)

2. Esquema PNV (0,2,6 meses)

VHB

Me Ag HBs positivo1

Me Ag HBs positivo1

1. Vacina VHB e IgG anti-VHB nas primeiras 12 h


de vida

1. Vacina VHB e IgG anti-VHB nas primeiras 12 h


de vida

2. Esquema acelerado VHB (0,1,2,6 meses)

2. Esquema acelerado VHB (0,1,2,6 meses)

Me Ag HBs desconhecido

Me Ag HBs desconhecido

1. IgG anti-VHB nas primeiras 12 h de vida

1. IgG anti-VHB nas primeiras 12 h de vida

2. Investigar imediatamente serologia materna:

2. Investigar imediatamente serologia materna:

-- Se me Ag HBs positivo1:

-- Se me Ag HBs positivo1:

a. Vacina VHB nas primeiras 12 h de vida


b. Esquema acelerado VHB (0,1,2,6 meses)
-- Se me Ag HBs negativo:
a. Aguarda at ter 2.000g

a. Vacina VHB nas primeiras 12 h de vida


b. Esquema acelerado VHB (0,1,2,6 meses)
-- Se me Ag HBs negativo:
Esquema PNV (0,2,6 meses)

b. Esquema PNV (0,2,6 meses)


BCG
(se indicado)
1

Aguarda at ter 2.000 g

Ver tambm, neste captulo Profilaxia ps exposio Hepatite B

Vacinar de imediato

38 PNV 2017

Alteraes imunitrias
A vacinao de pessoas com alteraes imunitrias deve ser efetuada sob orientao e prescrio do
mdico assistente, pela eventual necessidade de estabelecer esquemas personalizados. Cada doente
com imunodeficincia pode apresentar especificidades/necessidades prprias relativas vacinao
que se podem alterar ao longo da sua vida.
As vacinas inativadas no apresentam contraindicaes (no h diferenas entre imunodeficientes e
imunocompetentes) e devem ser administradas.
As vacinas vivas podem estar contraindicadas em situaes particulares devido ao risco de doena
provocada pelas estirpes vacinais.
Quando previsvel um declnio do estado imunitrio a vacinao deve ser antecipada, recorrendo-se a
esquemas acelerados. As vacinas inativadas devem ser administradas at 15 dias antes da interveno
imunossupressora e as vacinas vivas at 4 semanas antes.
Perante uma imunodepresso transitria, se o adiamento da vacinao for seguro, esta deve ser
adiada at se verificar a reconstituio imunitria.
Quando possvel, a teraputica imunossupressora deve ser suspensa ou reduzida algum tempo antes
da vacinao, a decidir, caso a caso, pelo mdico assistente, para permitir a obteno de uma melhor
resposta imunitria.
A eficcia e efetividade da vacinao podem estar diminudas em alguns casos de imunodeficincia, o
que pode justificar a administrao de um maior nmero de doses de uma vacina.
Pessoas com imunodeficincia devem ser sempre consideradas potencialmente suscetveis s doenas
evitveis pela vacinao, mesmo que tenham o esquema vacinal atualizado. Em caso de exposio,
deve ser considerada a administrao de imunoprofilaxia passiva (imunoglobulina humana normal ou
imunoglobulina humana especfica) e/ou de quimioprofilaxia.
Como medida adicional de proteo, os conviventes com pessoas com imunodeficincia devem estar
vacinados de acordo com o PNV e, anualmente, com a vacina contra a gripe (no mbito da Orientao
emitida pela DGS).
A vacinao com vacinas vivas de conviventes de pessoas com imunodeficincia pode exigir precaues
especiais. A vacina oral contra a poliomielite viva atenuada (VAP) est contraindicada e a vacina contra
a varicela pode ser administrada mas, nas 6 semanas aps a vacinao, deve ser evitado o contacto
prximo com pessoas suscetveis de alto risco.
As vacinas VASPR, BCG e contra Rotavrus podem ser administradas aos contactos prximos de
pessoas com imunodeficincia.
No quadro XIII so descritas as vacinas do PNV com as respetivas contraindicaes absolutas e
relativas, para os diferentes tipos de imunodeficincia.

Vacinao e esquemas vacinais 39

Quadro XIII PNV: Vacinas com contraindicao absoluta e relativa para diferentes tipos de
imunodeficincia
Tipo de imunodeficincia

Contraindicao
absoluta

Contraindicao
relativa

Observaes

VASPR
Alteraes dos linfcitos
B (imunidade humoral
comprometida)

Primrias

VAP1

A vacina pode no
estar indicada, por
no haver resposta
imunitria, devido
teraputica regular
com imunoglobulinas

A deficincia seletiva
de IgA e de subclasses
de IgG no
contraindicao para
as vacinas vivas

Alteraes dos linfcitos


T (imunidade humoral e
celular comprometidas)

Vacinas vivas

Nenhuma

Nos defeitos
completos (ex. SCID)
as vacinas podem ser
ineficazes

Alteraes do
complemento

Nenhuma

Nenhuma

__

Alteraes da funo
fagocitria

BCG

Nenhuma

__

VASPR

A VASPR s est
contraindicada
se houver
imunossupresso grave

Nenhuma

A efetividade das
vacinas depende
do grau de
imunossupresso

Infeo por VIH

BCG

Cancro, transplantes
ou teraputica
imunossupressora

Vacinas vivas

Adquiridas

BCG

(dependendo do
estado imunitrio)

Apesar de no fazer parte do PNV a administrao da VAP est prevista em circunstncias especiais (controlo de surtos)

Imunodeficincias primrias
As vacinas inativadas devem ser administradas aos doentes com imunodeficincias primrias embora
a resposta imunitria seja varivel. S nos doentes com imunodeficincia combinada grave no
esperado qualquer benefcio da vacinao, excepto em pessoas transplantadas com clulas medulares
estaminais ou perifricas aps reconstituio imunolgica.
As vacinas vivas (VASPR e BCG) esto contraindicadas nos doentes com deficincia da funo linfocitria
T. A BCG tambm est contraindicada nos defeitos de funo fagocitria e humorais. Em doentes
com alteraes isoladas de produo de anticorpos no h evidncia clnica que contraindique a
administrao de VASPR, apesar de ser incerta a resposta imunitria vacina.
Os doentes com imunodeficincia primria em tratamento regular com imunoglobulinas, podem no
responder VASPR devido presena de anticorpos adquiridos passivamente.
No quadro XIII esto apresentadas as contraindicaes relativas administrao de vacinas vivas em
situaes de imunodeficincia. Contudo, h um nmero crescente de doentes com imunodeficincias
primrias que no se enquadram nos grupos referidos, e para os quais, refora-se, a vacinao deve
ser de deciso e prescrio do mdico assistente.
Os doentes com imunodeficincias primrias, para alm das vacinas do PNV, tm indicao para a
vacinao anual contra a gripe, no mbito da Orientao emitida pela DGS, e contra infees por
Streptococcus pneumoniae8. Aos doentes com asplenia e defeitos do complemento, deve tambm ser
administrada a vacina contra doena invasiva por Neisseria meningitidis B (MenB)9 e ainda a vacina
MenACW135Y (recomendada e gratuita nesta situao).

8
9

DGS, Normas n 011/2015 e n 012/2015, de 23/06/2015, atualizadas em 06/11/2015


DGS, Norma n 007/2016 de 09/08/2016

40 PNV 2017

Pessoas transplantadas com clulas estaminais medulares ou perifricas


Os doentes que vo ser submetidos a transplantao de clulas estaminais devem, sempre que
possvel, completar o esquema vacinal recomendado para a sua idade. As vacinas inativadas podem
ser administradas em qualquer altura, idealmente, at 2 semanas antes do transplante.
As vacinas vivas no devem ser administradas nas 4 semanas que antecedem o transplante. A vacina
BCG est contraindicada.
Os doentes transplantados com clulas estaminais apresentam disfunes do sistema imunitrio (tanto
da imunidade celular como da humoral) durante vrios meses aps o transplante. Independentemente
da histria vacinal do dador, estes doentes devem ser considerados como no vacinados. No quadro
XIV encontra-se o esquema de vacinao proposto para todos os doentes transplatados, na ausncia
de complicaes graves.
As vacinas contra microrganismos capsulados (Hib, MenC, Pn13) esto indicadas independentemente
da idade do recetor. A vacina Pn23 est indicada a partir dos 24 meses de idade10.
Para alm das vacinas do PNV a estes doentes est recomendada a vacinao anual contra a gripe (no
mbito da Orientao emitida pela DGS).
Quadro XIV PNV: Vacinas recomendadas a doentes transplantados com clulas estaminais
medulares ou perifricas

1
2

Vacina

Depois do transplante

Comentrios

BCG

Contraindicada

__

DTPa

Recomendada < 7 anos de idade

3 doses (esquema 0, 2,12 meses). Iniciar 6 a 12 meses aps o


transplante

Hib

Recomendada em qualquer idade

3 doses (esquema 0, 2,12 meses). Iniciar 6 a 12 meses aps o


transplante

HPV

Recomendada em qualquer idade

2-3 doses, dependedendo da idade de incio. Iniciar 6 a 12


meses aps transplante (Quadro I, IV, V)

MenC

Recomendada em qualquer idade

1 dose 6 a 12 meses aps o transplante

Pn131

Recomendada em qualquer idade

3 doses (esquema 0, 2, 4 meses). Iniciar 3 a 6 meses aps o


transplante

Tdpa

Recomendada 7 e <10 anos de idade

3 doses (esquema 0, 2,12 meses). Iniciar 6 a 12 meses aps o


transplante. Reforos com Td de acordo com o PNV

Td

Recomendada 10 anos de idade

3 doses (esquema 0, 2,12 meses). Iniciar 6 a 12 meses aps o


transplante. Reforos de acordo com PNV

VASPR

Recomendada em qualquer idade

2 doses, 0-6 meses. Iniciar pelo menos 24 meses aps o


transplante (se imunocompetente)

VHB2

Recomendada em qualquer idade

3 doses (esquema 0, 2,12 meses). Iniciar 6 a 12 meses aps o


transplante

VIP

Recomendada em qualquer idade

3 doses (esquema 0, 2,12 meses). Iniciar 6 a 12 meses aps o


transplante. Reforos de acordo com PNV

DGS, Norma n 011/2015 e n 012/2015, de 23/06/2015, atualizadas em 06/11/2015


Aconselhada a titulao de anticorpos anti-HBs 1 a 2 meses aps a 3 dose. Se ttulos no protetores (<10 mUI/mL), deve ser
efetuada uma 2 srie de 3 doses com o esquema recomendado (0,2,6 meses). Aconselhada a titulao de anticorpos antiHBs 1 a 2 meses aps a 3 dose

10

DGS, Normas n011/2015 e n 012/2015, de 23/06/2015, atualizadas em 06/11/2015

Vacinao e esquemas vacinais 41

A demora para a reconstituio imunitria varivel consoante o tipo de transplante, a medicao e as


eventuais complicaes, pelo que o esquema vacinal deve ser determinado pela equipa de transplante.
O dador deve ter o esquema vacinal atualizado. As vacinas VASPR e contra varicela-zoster no devem
ser administradas ao dador nas 4 semanas antes da colheita de sangue para o transplante.
Pessoas transplantadas com rgos slidos
Os doentes com patologias crnicas (doena heptica, insuficincia renal, doenas metablicas,
doenas cardiopulmonares, entre outras) so mais suscetveis s infees.
A imunossupresso necessria para que um rgo transplantado seja aceite pelo recetor aumenta
o risco de infees intercorrentes graves, se o doente no estiver corretamente vacinado para a sua
idade.
A vacinao deve ser programada quando o doente inscrito na lista de espera para transplante.
Deve ser garantido o cumprimento da vacinao com VHB, DTPa (Tdpa ou Td), Hib, VIP, MenC, Pn13,
Pn23 e VASPR a todos os candidatos a transplante (crianas e adultos), com o esquema adequado
idade.
As vacinas inativadas podem ser administradas em qualquer altura mas, idealmente, at pelo menos
2 semanas antes do transplante.
As vacinas vivas no devem ser administradas nas 4 semanas que antecedem o transplante. A vacina
BCG est contraindicada.
Se necessrio, a VASPR pode ser administrada 6 e <12 meses de idade (dose zero). Aos 12 meses
de idade, se ainda aguardar transplante, deve receber outra dose (VASPR 1).
A VHB pode ser administrada seguindo, excecionalmente, um esquema acelerado de 3 doses
consecutivas semanais ainda que proporcionando um baixo nvel de proteo, especialmente, em
pessoas com patologia heptica. Recomenda-se a realizao de controlo serolgico para avaliao da
necessidade de revacinao ps-transplante.
A vacina polissacrida contra infees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos (Pn23) est
indicada 2 anos de idade11.
A vacinao contra a hepatite A est indicada nos candidatos a transplante heptico (recomendada e
gratuita nesta situao).
Uma vez ultrapassado o perodo de maior imunossupresso, habitualmente, 3 a 6 meses aps o
transplante, os doentes devem ser vacinados. Nessa altura, podem iniciar ou dar continuidade ao
esquema de vacinao, exceto para a BCG e a VASPR.
A VASPR pode ser administrada a partir dos 24 meses ps-transplante, se o doente estiver
imunocompetente.
Nos casos de dador vivo, as vacinas VASPR e contra varicela-zoster no devem ser administradas ao
dador nas 4 semanas antes do transplante.

11

DGS. Normas n 011/2015 e n 012/2015, de 23/06/2015, atualizadas em 06/11/2015

42 PNV 2017

Pessoas sob teraputica imunossupressora e aplasia medular iatrognica


Sempre que possvel, deve ser cumprido o esquema vacinal recomendado para a idade do doente que
vai iniciar teraputica imunossupressora.
As vacinas inativadas podem ser administradas em qualquer altura mas, idealmente at, 2 semanas
antes da teraputica imunossupressora. Se administradas num intervalo mais curto deve ser
considerada a revacinao aps recuperao imunolgica.
As vacinas vivas no devem ser administradas nas 4 semanas que antecedem a teraputica
imunossupressora.
A vacina BCG est contraindicada.
Se no for possvel vacinar antes da teraputica imunossupressora, deve adiar-se a vacinao para,
pelo menos, 3 meses depois de concluda a teraputica para assegurar melhor resposta imunolgica,
no caso das vacinas inativadas e para diminuir o risco de doena por estirpe vacinal, no caso das
vacinas vivas. Contudo no existe contraindicao para administrao de vacinas inativadas e, pode
ser considerada a administrao de uma dose zero em situaes de surto.
No caso dos frmacos modificadores das respostas biolgicas (inibidores de citocinas), o perodo at
reconstituio imunolgica varivel para os diferentes frmacos, pelo que se refora a necessidade
de prescrio do mdico assistente.
A administrao de rituximab causa depleo de linfcitos B na me e no feto. Nos lactentes expostos
a rituximab durante a gestao ou durante o aleitamento materno aconselhvel saber a contagem
de linfcitos B antes da deciso de vacinar, mediante prescrio mdica.
Pessoas sob teraputica com corticosteroides
S doses elevadas de corticosteroides sistmicos interferem com a resposta imunitria s vacinas12.
Assim, recomenda-se:

Se o tratamento durar <14 dias (com tomas dirias ou em dias alternados), as vacinas vivas
podem ser administradas logo que pare o tratamento, de preferncia, aps 2 semanas;

Se o tratamento durar 14 dias (com tomas dirias ou em dias alternados), as vacinas vivas
s podem ser administradas 1 ms depois de parar o tratamento.

Nos tratamentos com corticosteroides em dose mais baixa, as vacinas vivas podem ser administradas
em qualquer altura durante ou depois do tratamento.
A corticoterapia por via tpica ou inalatria no contraindica nem limita a resposta administrao de
vacinas vivas ou inativadas que, portanto, devem ser administradas.
Pessoas com infeo por vrus da imunodeficincia humana (VIH)
Nas pessoas infetadas por VIH a vacinao, para ser mais efetiva, deve ser efetuada o mais precocemente
possvel.
As vacinas inativadas podem ser administradas em qualquer estdio da doena, apesar da resposta
imunitria poder estar diminuda.
Nas pessoas com imunodepresso grave pode-se considerar protelar a vacinao at recuperao
imunitria sob teraputica antirretroviral.
Nos doentes que foram vacinados em fase de imunodepresso grave pode ser considerada a
administrao de reforos vacinais (incluindo Hib, MenC, Pn13 e Pn23) aps recuperao imunolgica
secundria teraputica.
12

2 mg/kg/dia (se peso 10 Kg) ou 20 mg/dia de prednisona ou equivalente, durante mais de 14 dias

Vacinao e esquemas vacinais 43

A BCG a nica vacina contraindicada, em qualquer fase da infeo (sintomtica ou assintomtica),


devido ao risco de disseminao do Bacilo de Calmette-Guerin.
No recm-nascido filho de me infetada por VIH, a BCG s pode ser administrada quando a evoluo
clnica e os testes virolgicos permitirem excluir, com segurana, a existncia de infeo por VIH na
criana. Se a pesquisa de cidos nucleicos de VIH, por PCR, for negativa, com uma determinao
efetuada >1 ms de idade e outra >4 meses de idade, pode administrar-se a vacina se a criana estiver
assintomtica13.
A criana com infeo por VIH, assintomtica ou sintomtica, sem imunodepresso grave, deve receber
a VASPR aos 12 meses de idade de acordo com o esquema vacinal recomendado.
Se o risco de agravamento da doena associada a VIH e/ou o risco de exposio ao sarampo for elevado,
a vacinao deve ser efetuada numa idade mais precoce, 6 e <12 meses de idade (dose zero). Neste
caso, deve fazer-se uma 2 dose de VASPR (VASPR 1) aos 12 meses de idade. Neste contexto, uma
criana vacinada aos 12 meses de idade (VASPR 1), deve antecipar a VASPR 2 respeitando um intervalo
de 4 semanas.
Os adultos devem estar vacinados com Td (de acordo com a situao vacinal anterior), VHB, MenC,
Pn13 e Pn2314.
A vacinao contra a gripe deve ser efetuada no mbito da Orientao emitida anualmente pela DGS.

Pessoas com asplenia anatmica ou funcional e dfice do complemento


Os doentes com asplenia anatmica ou funcional, hipoesplenismo, dfice congnito do complemento
ou teraputica com inibidores do complemento (eculizumab), tm maior risco de infeo grave por
bactrias capsuladas (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis e Streptococcus pneumoniae).
Recomenda-se o cumprimento integral do PNV, assegurando, particularmente, a vacinao com as
vacinas Hib, Pn13 e MenC em qualquer idade, se no o fizeram nas idades recomendadas no PNV.
Adicionalmente, s pessoas <18 anos pertencentes a este grupo de risco, recomenda-se a vacinao
contra doena invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B15 e com Pn2316 (mbito do PNV) e ainda a
vacina MenACW135Y (recomendada e gratuita nesta situao).
Antes de esplenectomia eletiva ou do incio de teraputica com eculizumab deve ser verificada a
situao vacinal do doente de modo a que as vacinas necessrias sejam administradas, idealmente,
at 2 semanas antes da cirurgia.
A vacinao contra a gripe deve ser efetuada no mbito da Orientao emitida anualmente pela DGS.

DGS, Norma n 006/2016 de 29/06/2016


DGS, Norma n 011/2015 de 23/06/2015, atualizada em 06/11/2015
15
DGS, Norma n 007/2016 de 09/08/2016
16
DGS, Norma n 012/2015 de 23/06/2015, atualizada em 06/11/2015
13
14

44 PNV 2017

Teraputica com produtos contendo imunoglobulinas


A interao entre imunoglobulinas (Ig) e vacinas inativadas reduzida pelo que estas podem
ser administradas em simultneo, antes ou depois da administrao de produtos contendo
imunoglobulinas, desde que em locais anatmicos diferentes.
Os produtos contendo imunoglobulinas interferem, potencialmente, com o desenvolvimento da
imunidade s vacinas virais vivas do PNV. O intervalo de tempo a respeitar at vacinao com VASPR
varia entre 3 e 11 meses e depende da dose de Ig e do produto administrado (Quadro XV).
Quadro XV PNV: Intervalos mnimos entre a administrao de produtos contendo imunoglobulinas
e a VASPR
Produto

Intervalo (meses)

Ig especfica ttano

Profilaxia hepatite A

Ig especfica hepatite B

Ig especfica raiva

Ig especfica varicela

Profilaxia sarampo
Imunocompetente 40 mg/Kg

Imunocomprometido 80 mg/Kg

Imunoglobulina humana contra o antignio D

Transfuso concentrado eritrocitrio lavado1

Transfuso concentrado de eritrocitos1

Transfuso sangue total1

Transfuso plasma ou plaquetas1

Teraputica de substituio ou
imunomodeladora (Ig EV ou subcutnea)

400 mg IgG/Kg

1.000 mg IgG/Kg

10

1.600 mg IgG/Kg

11

Considerada dose de 10 mL/Kg


Adaptado de: American Academy of Pediatrics. Reb Book: 2015 Report of the Committee on Infectious Diseases. American
Academy of Pediatrics; 2015

O risco de interferncia com a resposta VASPR tambm existe quando so administrados produtos
contendo imunoglobulinas nas duas semanas seguintes administrao da vacina.
Se os intervalos referidos no forem respeitados, a VASPR deve ser repetida aps o intervalo
recomendado (Quadro XV).
Uma vez que a resposta imunitria vacina BCG exclusivamente celular, no se espera nem est
documentada interferncia entre esta vacina e produtos contendo imunoglobulinas.

Vacinao e esquemas vacinais 45

Tambm no existe interferncia com a resposta s vacinas vivas atenuadas contra a febre amarela,
poliomielite oral e Rotavrus. Assim, estas vacinas podem ser administradas em simultneo, antes
ou depois da administrao de produtos contendo imunoglobulinas, mas em locais anatmicos
diferentes.
No est estudada a interferncia de produtos contendo imunoglobulinas e as vacinas contra a varicela
e a parotidite epidmica, pelo que recomendado que se respeitem os intervalos estabelecidos para
a vacina contra o sarampo (VASPR).
No caso das purperas no vacinadas ou incompletamente vacinadas contra a rubola e que receberam
anti-D a vacina contra a rubola (VASPR), deve ser administrada o mais precocemente aps o parto.
Aconselha-se a administrao de uma segunda dose de VASPR, at 3 meses depois, se aplicvel.
O anticorpo monoclonal especfico palivizumab no interfere com a resposta a vacinas.

Alteraes da coagulao
As pessoas com risco de ditese hemorrgica, nomeadamente, trombocitopenia, alteraes da
coagulao ou sob teraputica anticoagulante, tm risco acrescido de hemorragia se forem vacinadas
por via intramuscular, ver 3. Caractersticas das vacinas.
Nas pessoas sob teraputica anticoagulante (varfarina), se o INR for >3 ou o anti-XA, 4h aps a toma,
for >0,5 UI/mL no deve ser usada a via intramuscular.
Se a teraputica anticoagulante for de curta durao prefervel adiar a vacinao para permitir a
vacinao por via intramuscular.
A vacinao por via subcutnea pode ser utilizada no caso das vacinas Hib, VASPR, VHB, VIP, Td, Pn13
e Pn23. Contudo, para alm de esta via se associar a maior frequncia de reaes locais, a resposta
imunitria pode ser inferior obtida com a via intramuscular.
Por deciso e prescrio do mdico assistente, as vacinas DTPa, DTPaVIP, DTPaHibVIP, DTPaHibVIPVHB,
Tdpa, HPV e MenC podem ser administradas por via intramuscular. Deve ser utilizada uma agulha
de 23 Gauge (0,6mm x 25mm) ou mais fina e deve ser exercida presso firme no local da injeo
(sem friccionar) durante, pelo menos, cinco minutos. A pessoa vacinada deve diminuir a mobilidade
do membro inoculado durante 24 horas. Esta inoculao deve ocorrer imediatamente a seguir
teraputica da coagulopatia, quando est indicada.
As crianas sob teraputica com fatores de coagulao derivados do plasma devem ser vacinadas
contra a hepatite A17 (vacina recomendada e gratuita nesta situao).

Viajantes
A vacinao de viajantes deve ser personalizada de acordo com a idade, a histria clnica e vacinal da
pessoa, os pases de destino, o tipo de viagem, a durao da viagem/estadia, permanncia/visita em
reas urbanas ou rurais, os requisitos legais de cada pas em termos de vacinao e o perodo de
tempo disponvel antes da partida.
As pessoas que vo viajar e necessitem apenas de atualizar o esquema vacinal no mbito do PNV (1.2
Esquema vacinal recomendado e 1.3 Esquemas vacinais de recurso), podem dirigir-se aos servios
de vacinao, como habitualmente, podendo ser aplicados esquemas gerais recomendados ou que
respeitem o descrito em 1.4 Idades mnimas e intervalos entre a administrao de vacinas, sem
necessidade de prescrio mdica.
17

DGS, Norma n 023/2015 de 18/12/2015

46 PNV 2017

Idealmente, o viajante deve programar uma consulta mdica (no mbito da medicina das viagens) 2
ou 3 meses antes do incio da viagem, de modo a que haja tempo suficiente para poder completar os
esquemas de vacinao eventualmente exigidos/recomendados.
As consultas pr-viagem constituem uma oportunidade para avaliar a situao vacinal. As pessoas no
vacinadas ou com o esquema do PNV incompleto para a idade devem ser vacinadas de acordo com os
quadros I, II, III, IIIa IIIb, IV, V, VI, conforme aplicvel, independentemente de outras vacinas que sejam
necessrias.
As vacinas contra a poliomielite (VIP), o sarampo, parotidite epidmica e rubola (VASPR) e o ttano e
difteria (Td) so administradas aos viajantes no mbito do PNV, independentemente da idade.
Atendendo aos objetivos de eliminao/erradicao e situao epidemiolgica internacional, a
situao vacinal relativa ao sarampo e rubola (VASPR) e poliomielite (VIP) deve ser sempre avaliada.
Pode ainda ser necessrio administrar doses suplementares das vacinas includas no PNV ou alterar
o esquema recomendado, de modo a conferir proteo antes da viagem, nomeadamente, aplicando
esquemas vacinais com as idades mnimas para o incio da vacinao e os intervalos mnimos entre
doses ou vacinas (Quadros V, VI). Quando, excecionalmente e mediante prescrio mdica, so
utilizados esquemas que no respeitam a idade mnima de incio da vacina ou os intervalos mnimos
entre doses ou vacinas (esquemas acelerados), deve administrar-se doses adicionais.
Alm das vacinas do PNV, tambm podem ser administradas outras vacinas para proteo dos
viajantes, que no so gratuitas.
As vacinas contra a febre-amarela e febre tifoide so disponibilizadas e administradas nos Centros de
Vacinao Internacional mediante apresentao de prescrio mdica e pagamento de taxa devida
pelos atos das autoridades de sade e de servios prestados por outros profissionais de sade18.
As outras vacinas habitualmente utilizadas na vacinao de viajantes, incluindo a VHB (exceto se
recomendada no mbito do PNV, quadro II), so de prescrio mdica e aquisio em farmcia.
Vacinao contra a poliomielite
Todos os viajantes para reas de risco para a poliomielite19, (com casos ou transmisso ativa de vrus
selvagem ou vrus derivado da vacina registados nos ltimos 12 meses), devem ter a vacinao contra
a poliomielite atualizada (Quadros I, III, IV).
As pessoas que no tenham o esquema vacinal para a VIP atualizado devem ser vacinadas de acordo
com o quadro XVI, at completar o nmero total de doses recomendadas.
As crianas no vacinadas que vo viajar para reas de risco19 dentro de um curto espao de tempo
devem ser vacinadas, podendo recorrer-se a um esquema acelerado (0, 1, 2 meses) e antecipar a 1
dose para as 6 semanas de vida, mediante prescrio mdica.

DL n. 8/2011 de 11 de janeiro, alterado pela Portaria n. 260-A/2011 de 5 agosto e posteriormente pelo DL 106/2012 de 17
de maio
19
reas de risco atualizadas em: http://polioeradication.org/polio-today/polio-now/this-week/
18

Vacinao e esquemas vacinais 47

Quadro XVI PNV: Vacinao recomendada contra a poliomielite (VIP) se houver risco de exposio1
Nmero total de doses de VIP
recomendadas1

Idade

Estado vacinal

6 semanas e < 7 anos

No vacinado ou
incompletamente
vacinado

Fazer ou completar o esquema de

7 e <18 anos

No vacinado ou
incompletamente
vacinado

Fazer ou completar o esquema de

4 ou 5 doses2

3 doses3

Intervalo mnimo entre as


doses
4 semanas
(6 meses entre a penltima e a
ltima)
4 semanas
(6 meses entre a penltima e a
ltima)

Fazer ou completar o esquema de


18 anos

<3 doses

3 doses

4 semanas

Esquema recomendado: 0, 1, 7-13


meses

(6 meses entre a penltima e a


ltima)

Esquema acelerado: 0, 1, 2 meses4


18 anos

Com esquema vacinal


completo para a idade

1 dose
(reforo nico, vlido para toda a
vida)

10 anos depois da dose anterior

Vacinar apenas as pessoas que no possuam o nmero de doses recomendado neste quadro
Esquema mnimo de 4 doses. A ltima dose deve ser 4 anos de idade
3
Esquema mnimo de 3 doses. A ltima dose deve ser 4 anos de idade. Se tiver um esquema misto com VAP e VIP so
necessrias 4 doses
4
Se a exposio ao risco se mantiver, deve fazer um reforo 6 a 12 meses depois da 3 dose, para completar o esquema
1
2

Vacinao contra o sarampo e rubola


Os viajantes para reas de risco para sarampo ou rubola20 devem ter a vacinao atualizada (Quadro
I, II, III, IV).
Viajantes sem histria credvel de sarampo que no tenham o esquema vacinal para a VASPR atualizado
devem ser vacinadas de acordo com o quadro XVII tendo em ateno, se aplicvel, o quadro VI.
Viajantes sem histria credvel de rubola devem estar vacinados com, pelo menos, 1 dose de VAR/
VASPR, exceto mulheres em idade frtil, que devem ter duas doses (1.3 Esquemas vacinais de recurso
- Vacinao de adultos).
Nas crianas que viajem para reas de risco para sarampo ou rubola20, a VASPR pode ser administrada
a partir dos 6 meses de idade. No entanto, quando administrada antes dos 12 meses de idade esta
dose no vlida (dose zero) e a criana deve ser vacinada (VASPR 1) aos 12 meses de idade, desde
que respeitado o intervalo mnimo de 4 semanas entre as doses.
A vacinao com a VASPR pode ainda ser necessria, em qualquer idade, quando se viaja para pases
que a exijam como requisito para permanncia.
Quadro XVII PNV: Vacinao recomendada contra o sarampo (VASPR), se houver risco de exposio21
Idade

Nmero de doses de VASPR recomendadas1


1 dose2

6 meses e <12 meses

12 meses e <18 anos


18 anos
(independentemente do ano de nascimento)
1
2

Considerada dose zero, devendo ser administrada a VASPR 1 aos 12


meses de idade
2 doses
Antecipar a VASPR 2, se necessrio (intervalo 4 semanas entre as doses)
1 dose
Profissional de sade: 2 doses

Vacinar apenas as pessoas sem histria credvel de sarampo e que no tenham o nmero de doses recomendado
Por indicao expressa da DGS, da Autoridade de Sade ou prescrio do mdico assistente

res de risco atualizadas em: http://www.who.int/immunization/monitoring_surveillance/burden/vpd/surveillance_


type/active/measles_monthlydata/en/; http://measlesrubellainitiative.org/; http://ecdc.europa.eu/en/publications/
surveillance_reports/vpd/Pages/emmo.aspx
21
DGS, Norma n 006/2013 de 02/04/2013
20

48 PNV 2017

Vacinao contra o ttano e difteria


As pessoas que no tenham o esquema vacinal atualizado devem ser vacinadas de acordo com o
recomendado em 1.3 Esquemas vacinais de recurso (Quadros II, III, IV), podendo haver necessidade
de adiantar e/ou acelerar o esquema vacinal (Quadro V). Os esquemas acelerados (que no respeitam
idade ou intervalos mnimos) requerem prescrio mdica.
Em adultos que vo viajar para local onde se preveja que a vacina contra o ttano no est disponvel,
aconselhvel administrar a vacina Td ou Tdpa (apenas em grvidas) antes de viajar, se o ltimo
reforo foi administrado h 10 anos.

Profissionais de sade
Os profissionais de sade devem ter o PNV atualizado, com destaque para a vacinao com:

VHB - se no estiverem vacinados (zero doses), iniciam a vacinao no mbito do seu Servio
de Sade Ocupacional (SSO). Se tiverem vacinao VHB incompleta podem complet-la no
mbito do PNV;

VASPR - no mbito do Programa Nacional de Eliminao do Sarampo e da Rubola (vacinao


gratuita);

VIP - no mbito do Programa Nacional de Erradicao da Poliomielite (vacinao gratuita).

Outras vacinas, fora do mbito do PNV, necessrias para a proteo de profissionais de sade contra
riscos biolgicos, efetuam-se no mbito dos Servios de Sade Ocupacional respeitando a legislao
em vigor.
Vacinao contra o sarampo e rubola
A vacinao contra o sarampo e rubola fundamental para garantir a proteo adequada dos
profissionais de sade e evitar a existncia de cadeias de transmisso em servios de sade e o
contgio subsequente de pessoas com maior risco de complicaes.
Todos os profissionais de sade sem histria credvel de sarampo, independentemente da idade,
devem estar vacinados com 2 doses de VAS/VASPR, com intervalo mnimo de 4 semanas.
Todos os profissionais de sade sem histria credvel de rubola, independentemente da idade,
devem estar vacinados com, pelo menos, 1 dose de VAR/VASPR, exceto mulheres em idade frtil, que
devem ter duas doses (1.3 Esquemas vacinais de recurso - Vacinao de adultos).
No se recomenda a determinao de anticorpos contra sarampo ou rubola (serologia pr-vacinal)
para tomar a deciso de vacinar.
O quadro XVIII apresenta os procedimentos a adotar na vacinao contra o sarampo (VASPR) em
profissionais de sade sem registo de vacinao, no vacinados corretamente (VAS/VASPR) e sem
histria credvel de sarampo.

Vacinao e esquemas vacinais 49

Quadro XVIII PNV: Vacinao recomendada contra o sarampo (VASPR) a profissionais de sade
Estado vacinal

Nmero de doses de VASPR recomendadas


Esquema de 2 doses

Sem registo de vacina (VAS ou VASPR) e sem


histria credvel de sarampo
Registo de 1 dose de vacina (VAS ou VASPR)

(0, 4 semanas)
VASPR 2, o mais rapidamente possvel
(intervalo mnimo de 4 semanas entre doses)

Registo de 2 doses (VAS ou VASPR)

0 doses

Aos profissionais recentemente vacinados com VASPR no se recomenda qualquer restrio sua
atividade.
A vacinao com VASPR contraindicada na gravidez. As profissionais em idade frtil devem evitar a
gravidez at 4 semanas depois da administrao da vacina VASPR.
Vacinao contra a poliomielite
A vacinao dos profissionais de sade, pelo risco potencial de contacto com casos importados e
pessoas infetadas em perodo de contgio, est includa nas principais estratgias para manter a
eliminao da poliomielite22.
Atendendo a que ainda existem reas de risco para a poliomielite23 (com casos ou transmisso ativa de
vrus selvagem ou vrus derivado da vacina, registados nos ltimos 12 meses) justifica-se a vacinao
dos profissionais de sade, pois o risco de importao de vrus real e a sua circulao pode no ser
detetada (>90% dos casos so assintomticos ou tm sintomatologia ligeira).
Recomenda-se a vacinao (VIP) dos profissionais de sade suscetveis (sem histria de vacinao
completa) de acordo com o quadro XVI, nomeadamente:

Profissionais de laboratrio que manipulam


contaminados com o vrus da poliomielite;

produtos

biolgicos

potencialmente

Profissionais que prestam cuidados a pessoas potencialmente excretoras do vrus pelas


fezes e pela saliva, nomeadamente as provenientes de reas de risco.

Profilaxia ps-exposio
A importncia da vacinao em situao de ps-exposio est inequivocamente demonstrada na
preveno das seguintes doenas alvo do PNV: hepatite B, sarampo e ttano.
Em relao difteria, doena invasiva por Haemophilus influenzae b, doena invasiva por Neisseria
meningitidis C, poliomielite, rubola e tosse convulsa, a vacinao ps-exposio no to efetiva
nem uniformemente recomendada, mas pode constituir uma oportunidade para atualizar o esquema
vacinal e reduzir a circulao do agente na comunidade. Nestes casos, a vacinao ps-exposio pode
ser decidida, caso a caso, por indicao da DGS, da Autoridade de Sade ou do mdico assistente.
Em relao poliomielite, de acordo com o Programa Nacional de Erradicao da Poliomielite: Plano
de Ao Ps-Eliminao22 a profilaxia ps-exposio enquadra-se nas Aes de Resposta eventual
importao do vrus da poliomielite.

22
23

Norma n 017/2014 de 27/11/2014


res de risco atualizadas em: http://polioeradication.org/polio-today/polio-now/this-week/

50 PNV 2017

Hepatite B
Est indicada a vacinao e/ou a administrao de imunoglobulina anti-VHB, urgente, a contactos no
adequadamente vacinados ou imunizados, ps-exposio a um caso de hepatite B (Quadro XIX), com
os seguintes objetivos:

Proteo individual (se vacinao efetuada nas 24 horas ps-exposio);

Atualizar esquemas vacinais em atraso (catch-up) Quadros III, IV, V;

Reduzir a circulao do agente na comunidade.

Os recm-nascidos filhos de mes com Ag HBs positivo, devem receber imunoglobulina anti-VHB ao
nascimento e ser vacinados com VHB nas primeiras 12 horas de vida, independentemente da idade
gestacional ou do peso. Nestas crianas aplica-se um esquema acelerado de 4 doses (0, 1, 2 e 6
meses), por prescrio mdica (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais
Recm nascidos pr-termo e de baixo peso).
Estas crianas devem ser testadas para Ag HBs e para o anticorpo do antignio de superfcie do vrus
da Hepatite B (anti-HBs) entre os 9 e os 15 meses de idade (idade em que os anticorpos maternos e os
anticorpos da IgG anti-VHB j no interferem com os resultados da serologia) para verificar o sucesso
da vacinao. Se no tiverem ttulo protetor (anti-HBs 10 Ul/l) e continuarem com Ag HBs negativo,
devem receber uma nova srie de VHB (3 doses) e ser novamente testados 1 a 2 meses depois.
Quadro XIX PNV: Recomendaes de vacinao VHB e administrao de imunoglobulina anti-VHB
em ps-exposio
Estado vacinal de pessoa
exposta

No vacinado

Caso
Ag HBs positivo ou
Estado serolgico desconhecido1

Caso
Ag HBs negativo

Iniciar esquema de 3 doses VHB (0,1,6


meses)2

Iniciar esquema de 3 doses VHB


(0,1,6 meses)1

Administrar 1 dose de IgG anti-VHB,


simultaneamente com a 1 dose de VHB

Vacinado:
Com prova de imunidade (anti-HBs
10 Ul/l) ou naturalmente imunizado
Vacinado:
No respondedor documentado (antiHBs <10 Ul/l), aps 3 doses
Vacinado:
No respondedor documentado (antiHBs <10 Ul/l), aps 6 doses

__
Novo esquema de 3 doses VHB (0, 1, 6
meses)
Administrar 1 dose de IgG anti-VHB,
simultaneamente com a 1 dose de VHB

__

__

Administrar 2 doses de IgG anti-VHB


(0, 28-30 dias)

__

__

__

Vacinado:
Estado serolgico desconhecido
1. Quantificar anti HBs de imediato
2. Aps serologia, anti-HBs 10 Ul/l
Vacinado:
Estado serolgico desconhecido
1. Quantificar anti HBs de imediato
2. Aps serologia, anti-HBs <10 Ul/l

1 reforo de VHB
Administrar 1 dose de IgG anti-VHB,
simultaneamente com a VHB

__

Deve ser investigado, se possvel, se o caso pertence a grupo de risco: trabalhadores do sexo, homens que fazem sexo com
homens, pessoas com origem ou permanncia em reas de elevada prevalncia de VHB. Se no for possvel apurar histria de
risco (no caso), deve aplicar-se o prcipio de precauo e atuar como recomendado neste quadro
2
Exceto no recm-nascido filho de me Ag HBs positivo, com peso <2.000 g, que faz esquema acelerado de 4 doses (0, 1, 2 e
6 meses)
1

Vacinao e esquemas vacinais 51

Em caso de exposio ocupacional ou no ocupacional a produtos biolgicos, tanto o caso como


o contacto devem, se possvel, ser avaliados quanto ao estado serolgico relativamente ao vrus da
hepatite B. Dependendo do estado serolgico, as recomendaes para a profilaxia ps exposio
constam no quadro XIX.
Se tiverem passado mais de 14 dias ps-exposio apenas administrada a vacina, independentemente
do tempo decorrido.
Um a dois meses aps o reforo ou repetio do esquema de vacinao para completar as doses
recomendadas (Quadro XIX) deve ser feita a avaliao da resposta imunulgica com quantificao do
ttulo de anti-HBs,.
Sarampo
O sarampo est eliminado em Portugal e em processo de eliminao na Europa. De acordo com o
Programa Nacional de Eliminao do Sarampo24, a profilaxia ps-exposio enquadra-se na gesto de
casos e surtos.
Est indicada a vacinao urgente de contactos suscetveis (quadro XX), ps-exposio a casos
possveis, provveis ou confirmados de sarampo com os seguintes objetivos:

Proteo individual (se vacinao efetuada nas 72 horas aps incio da exposio);

Atualizar esquemas vacinais em atraso (catch-up);

Reduzir a circulao do agente na comunidade.

Neste mbito, vacinam-se com as doses necessrias, as pessoas sem histria credvel de sarampo que
no tenham o nmero recomendado de doses de vacina isolada ou combinada contra sarampo (VAS
ou VASPR - Quadro XX).
Quadro XX PNV: Vacinao recomendada contra o sarampo (VASPR) em ps-exposio
Idade/condio

Recomendaes VASPR1
1 dose2

6 Meses e <12 meses

12 Meses e <18 anos de idade

Considerada dose zero, devendo ser administrada a VASPR 1 aos 12


meses de idade
2 doses
Antecipar a VASPR 2, se necessrio

18 Anos e nascidos 1970

2 doses

18 Anos e nascidos <1970

1 dose

Profissionais de sade

2 doses
200 CD4/L4

Infeo VIH3

Desde que sustentadamente >200/L durante > 6 meses

Outras: asplenia , dfice de fatores do


complemento3, doena renal/heptica crnica,
diabetes mellitus,
3

2 doses

Intervalo 4 semanas entre doses


Por indicao expressa da DGS, da Autoridade de Sade ou prescrio do mdico assistente
3
Nestas condies a vacina apenas administrada por prescrio mdica
4
Estes valores de CD4 apenas se aplicam a crianas 5 anos de idade e a adultos
1
2

24

DGS, Norma n 006/2013 de 02/04/2013

52 PNV 2017

Recomenda-se a imunizao passiva com imunoglobulina, por prescrio mdica nas seguintes
situaes em que a VASPR est contraindicada25:

<6 meses de idade;

Grvidas;

Infeo VIH com <200 CD4/L26;

Imunossupresso grave27.

Ttano
O risco de contgio por Clostridium tetani ocorre aquando de feridas potencialmente tetanognicas.
As medidas a adotar para a preveno de ttano na presena de feridas dependem das caractersticas
da ferida e do estado vacinal da pessoa.
So consideradas feridas potencialmente tetanognicas:

Feridas ou queimaduras que requerem tratamento cirrgico, no tratadas nas primeiras 6


horas;

Feridas que apresentem as seguintes caractersticas (incluindo feridas crnicas):


-- Punctiformes (ex. pregos, espinhos ou dentadas);
-- Com corpos estranhos (ex. farpas de madeira);
-- Com leso da pele e tecidos moles extensas (ex: queimaduras);
-- Com tecido desvitalizado;
-- Contaminadas com solo ou estrume;
-- Com evidncia clnica de infeo;
-- Fraturas expostas.

Todas as feridas devem ser cuidadosamente limpas com antisspticos, eliminando corpos estranhos e
tecido necrtico se presentes, uma vez que estes facilitam o desenvolvimento de Clostridium tetani e a
libertao de toxinas. A administrao de imunoglobulina humana anti-tetnica (IHT) deve ser efetuada
antes da limpeza da ferida, uma vez que esta operao pode libertar uma quantidade significativa de
toxina tetnica.
Est indicada a vacinao urgente aps feridas, de pessoas consideradas suscetveis (segundo o
quadro XXI), com os seguintes objetivos:

Proteo individual;

Atualizar esquemas vacinais em atraso (catch-up).

A necessidade de vacinao ou de IHT depende do estado vacinal do indivduo (nmero de doses


e tempo decorrido desde a ltima dose) e do potencial tetanognico da ferida (Quadro XXI). Assim,
a obteno de uma histria vacinal credvel fundamental, idealmente com observao do Boletim
Individual de Sade (BIS) ou consulta da plataforma informtica dedicada, para evitar administraes
A imunoglobulina pode ser utilizada para prevenir ou mitigar o sarampo numa pessoa suscetvel quando administrada nos 6
dias aps exposio. Deve ser administrada na dose de 400mg/Kg EV ou 0.5mL/Kg (dose mxima de 15mL), IM
26
Estes valores de CD4 apenas se aplicam a crianas 5 anos de idade e a adultos
27
considerada imunossupresso grave no farmacolgica: leucemia/linfoma ativo; neoplasia metastizada; anemia aplsica;
doena do enxerto-vs-hospedeiro; certas imunodeficincias congnitas; cancro sob quimioterapia/radioterapia ou cujo ltimo
ciclo de quimioterapia terminou <3 meses; doentes com histria de transplante de medula ssea h < 2 anos.
considerada imunossupresso grave farmacolgica: corticoterapia equivalente a >2mg/kg/dia (se <10Kg) ou >20mg/dia de
prednisolona por mais de 2 semanas; doentes sob efeito de agentes alquilantes (ciclosporina), antimetabolitos (azatioprina,
6-mercaptopurina), imunossupressores relacionados com a transplantao, quimioterpicos (exceto tamoxifeno), agentes
anti-TNF ou outros agentes biolgicos. O uso de VASPR pode ser ponderado se a suspenso de corticoterapia tiver ocorrido
h >1 ms, quimioterpicos h >3 meses, ou se a ltima toma de agente biolgico ocorreu h >6 meses.
25

Vacinao e esquemas vacinais 53

desnecessrias de vacinas. Na ausncia desta informao, administrada a profilaxia considerando a


histria vacinal prvia como desconhecida.
As pessoas que tiveram ttano devem ser vacinadas na primeira oportunidade, uma vez que a doena
no confere imunidade.
Todos os servios que prestam atendimento de urgncia tm de dispor de vacinas contra o ttano (Td)
e de imunoglobulina humana antitetnica (IHT).
Aps tratamento e vacinao, se o estado vacinal contra o ttano for desconhecido ou incompleto,
a pessoa deve ser encaminhada ao seu centro de sade para completar o esquema vacinal, se
necessrio.
No recm-nascido cujo parto decorreu em condies spticas ou ignoradas e cuja me no esteja
vacinada ou tenha estado vacinal desconhecido, para preveno do ttano neonatal, para alm
da limpeza do coto umbilical (potencialmente tetanognico), administrada IHT e considerada a
antibioterapia adequada. Nestes casos, a primeira dose da vacina contra o ttano pode ser antecipada
para as 4 a 6 semanas de vida, por prescrio mdica.
A me deve iniciar vacinao com Td imediatamente.
Quadro XXI PNV: Profilaxia do ttano na presena de feridas (Td ou Tdpa)

Histria vacinal

Feridas
sem potencial tetanognico

Feridas
potencialmente tetanognicas

Vacina

Imunoglobulina

Vacina

Imunoglobulina

Sim

No

Sim

Sim1,2

<5 anos

No3

No

No3,4

No4

5 a 10 anos

No

No

Sim

No4

>10 anos

Sim

No

Sim

No4,2

Desconhecida ou
<3 doses
3 doses e a ltima h:

Dose de 250 UI, administrada numa seringa diferente e em local anatmico diferente do da vacina
Se o tratamento for tardio ou incompleto (exemplo: feridas sem tratamento cirrgico, quando aplicvel, no limpas ou no
desbridadas) e se a ferida apresentar um elevado risco tetanognico, deve ser administrada imunoglobulina na dose de 500 UI
3
Se o esquema vacinal estiver incompleto para a idade, deve ser atualizado de imediato
4
Exceto os indivduos com alteraes da imunidade que devem receber imunoglobulina (250 UI) e vacina, qualquer que seja o
tempo decorrido desde a ltima dose

As vacinas e imunoglobulinas administradas aquando do tratamento de feridas ou para preveno do


ttano neonatal so obrigatoriamente registadas no BIS ou em outro suporte que permita a posterior
transcrio para a plataforma informtica dedicada e para o BIS.

54 PNV 2017

Normas especficas
Alm das recomendaes no mbito deste captulo, Vacinao de grupos de risco e em circunstncias
especiais, esto ainda em vigor e so parte integrante do PNV, as normas enunciadas de seguida,
exceto nos aspetos que contrariem o disposto na atual Norma.

Vacinao contra doena invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B (MenB) Norma n
007/2016 de 09/08/2016

Vacinao contra tuberculose (BCG) - Norma n. 006/2016 de 29/06/2016

Vacinao contra infees por Streptococcus pneumoniae (Pn13, Pn23):


-- Norma n 011/2015 de 23/06/2015, atualizada em 06/11/2015 (18 anos de idade)
-- Norma n 012/2015 de 23/06/2015, atualizada em 06/11/2015 (<18 anos de idade)

Vacinao contra a poliomielite (VIP), no mbito do Programa Nacional de Erradicao da


Poliomielite - Norma n 017/2014 de 27/11/2014.

Vacinao contra sarampo, parotidite epidmica e rubola (VASPR), no mbito do Programa


Nacional de Eliminao do Sarampo - Norma n 006/2013 de 02/04/2013

Vacinao contra hepatite B (VHB) - Circular Normativa n 15/DT de 15/10/2001

Vacinao e esquemas vacinais 55

56 PNV 2017

2
Segurana das vacinas
Precaues

Contraindicaes
Falsas contraindicaes
Reaes adversas
Farmacovigilncia

58 PNV 2017

2. Segurana das vacinas


Todas as vacinas autorizadas no mercado europeu tm um elevado grau de segurana, eficcia e
qualidade, sendo ainda exigida uma certificao lote a lote antes da sua distribuio. Por estas razes,
so raras ou muito raras as reaes adversas graves comprovadamente associadas s vacinas, bem
como as condies que constituem precaues ou contraindicaes vacinao.
No entanto, apesar da segurana, aps procedimentos mdicos, como a vacinao, existe a
possibilidade de lipotimia com eventual queda (principalmente em adolescentes e adultos) ou,
muito raramente, reao anafiltica (cerca de 1 caso por milho de vacinas administradas). Por estas
razes, as pessoas devem aguardar, na posio sentada ou deitada, pelo menos 30 minutos antes de
abandonar o servio onde foram vacinadas.
O ato vacinal deve ser sempre precedido de perguntas dirigidas com o objetivo de detetar eventuais
contraindicaes ou precaues s vacinas que vo ser administradas.
Apresentam-se de seguida, no geral, as precaues, contraindicaes e reaes adversas mais
frequentemente relacionadas com vacinas. Em 3. Caractersticas das vacinas, so apresentadas as
precaues, contraindicaes e reaes adversas especficas para cada vacina do PNV. Informao
mais completa, detalhada e especfica pode ser obtida nos respetivos Resumos das Caractersticas
do Medicamento (RCM), disponveis na base de dados de medicamentos, na pgina da internet do
INFARMED28.

28

https://www.infarmed.pt/infomed/inicio.php

Segurana das vacinas 59

2.1 Precaues
As precaues no so contraindicaes para a vacinao. Se a situao for temporria, pode implicar
o adiamento da vacinao, principalmente para evitar associao indevida de sinais e/ou sintomas
vacina.
A deciso de no vacinar da responsabilidade do mdico assistente e deve ser sempre cuidadosamente
ponderada, tendo em considerao os benefcios da preveno da doena e a raridade das reaes
adversas graves, com frequncia, apenas temporalmente relacionadas com a vacinao, sem relao
de causalidade estabelecida. Deve ser avaliada a possibilidade de vacinar em meio hospitalar.
Em relao vacinao, em geral, aplicam-se as seguintes precaues:

Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior da vacina, a algum dos
seus constituintes ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais,
devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4 Reaes
adversas, neste captulo). A vacinao faz-se por prescrio mdica;

Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa;

Pessoas com trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica


anticoagulante tm risco acrescido de hemorragia se forem vacinadas por via intramuscular
(IM) (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais - Alteraes da
coagulao e 3. Caractersticas das vacinas);

Pessoas com doena neurolgica em evoluo no devem ser vacinadas at que a situao
neurolgica esteja estabilizada ou resolvida. A vacinao faz-se por prescrio mdica;

Pessoas com deficincias imunitrias podem no ter resposta tima vacinao mas podem
ser vacinadas conforme consta de 1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias
especiais - Alteraes imunitrias;

Grvidas podem ser vacinadas com vacinas inativadas, no entanto, pode ser considerada a
possibilidade de adiar a vacinao para o segundo ou terceiro trimestres de gestao, para
obviar a associao temporal entre vacinas e risco terico para o feto;

Em crianas pr-termo nascidas com <28 semanas de gestao ou com antecedentes de


imaturidade respiratria a administrao das vacinas, aos 2 meses de idade, est indicada
em meio hospitalar, por eventual necessidade de monitorizao respiratria durante 48 a 72
horas aps a vacinao (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais
Recm-nascidos e lactentes pr-termo e/ou de baixo peso).

Em relao s vacinas contra a tosse convulsa aplicam-se precaues adicionais descritas no quadro
XXVIII, referente a reaes adversas a vacinas Pa anteriores.
Em qualquer destas situaes, o mdico assistente decide se a criana deve continuar o esquema com
as vacinas disponveis combinadas contendo DTPa, Tdpa ou Td.

60 PNV 2017

2.2 Contraindicaes
Uma contraindicao uma condio individual que aumenta o risco de reaes adversas graves a
determinado medicamento. Geralmente, as condies que configuram contraindicaes vacinao
so raras e temporrias e requerem sempre prescrio mdica para vacinao, caso esta esteja
indicada.
Se, inadvertidamente, for administrada uma vacina a uma pessoa com uma contraindicao, a
ocorrncia deve ser comunicada ao mdico assistente que far o acompanhamento clnico da
situao, aplicando-se procedimentos semelhantes aos que se verificam perante uma reao adversa
possivelmente relacionada com a vacinao (2.5 Farmacovigilncia de vacinas).
Em relao vacinao em geral aplicam-se as seguintes contraindicaes:

Pessoas com deficincias imunitrias graves no devem ser vacinadas com vacinas vivas (1.6
Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais);

Grvidas no devem ser vacinadas com vacinas vivas. As vacinas vivas atenuadas representam
um risco terico para o feto.
A VASPR est contraindicada durante a gravidez. No entanto, no necessrio apresentar
um teste de gravidez negativo para administrar a vacina, nem consentimento informado por
escrito, para o efeito. A vacinao inadvertida com a VASPR a uma grvida, ou no ms anterior
ao incio da gravidez, no motivo para interrupo da gravidez. Se esta situao ocorrer,
deve ser acompanhada clinicamente e notificada ao INFARMED (2.5 Farmocovigilncia).

Segurana das vacinas 61

2.3 Falsas contraindicaes


Conforme referido, as condies que constituem precaues ou contraindicaes s vacinas so
raras. No mbito do PNV, no boa prtica adiar a vacinao pelas razes, consideradas falsas
contraindicaes, enumeradas de seguida:

Histria vacinal desconhecida ou mal documentada

Ultrapassada a idade recomendada no esquema vacinal

Sem exame mdico prvio, em pessoa aparentemente saudvel

Reaes locais, ligeiras a moderadas, a uma dose anterior

Doena ligeira aguda, com ou sem febre (exemplo: infeo das vias respiratrias superiores,
diarreia)

Histria pessoal ou familiar de alergias (exemplo: ovos, penicilina, asma, febre dos fenos,
rinite ou outras manifestaes alrgicas)

Teraputica antibitica concomitante29

Teraputica concomitante com corticosteroides tpicos ou inalados

Teraputica com corticosteroides de substituio

Imunoterapia concomitante (com extratos de alergnios)

Dermatoses, eczemas ou infees cutneas localizadas

Doena crnica cardaca, pulmonar, renal ou heptica

Doena neurolgica estabilizada/no evolutiva, como a paralisia cerebral

Sndroma de Down ou outras patologias cromossmicas/genticas

Doena autoimune

Prematuridade30

Baixo peso nascena30

Histria de ictercia neonatal

Criana em aleitamento materno ou mulher a amamentar

Convivente com mulher grvida

Exposio recente a uma doena infeciosa

Histria anterior da doena (para a qual vai ser vacinado)

Convalescena de doena aguda

Histria familiar de reaes adversas graves mesma vacina ou a outras vacinas

Histria familiar de sndrome de morte sbita do lactente

Histria familiar de convulses ou epilepsia

Cirurgia eletiva recente ou programada

Anestesia geral programada

Qualquer adiamento da vacinao devido a uma falsa contraindicao pode constituir uma
oportunidade perdida de vacinao.

29
30

Exceto os tuberculostticos para a BCG


Excees em 1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais - Recm nascidos e lactentes pr termo e/
ou de baixo peso

62 PNV 2017

2.4 Reaes adversas


As reaes adversas mais frequentemente associadas s vacinas so reaes ligeiras no local da
injeo. Reaes sistmicas como a febre so menos frequentes.
Podem ocorrer reaes de hipersensibilidade no grave a componentes das vacinas. Estas reaes no
implicam uma contraindicao vacinao (exemplo: alergia ao ovo). A vacinao deve ser realizada
como habitualmente.
Nas crianas com asma no controlada com histria de alergia a vacinas, a algum dos seus componentes
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (Quadro XXII), a vacinao
deve ser efetuada em meio hospitalar.
A administrao da VASPR no tem como requisito prvio a introduo alimentar do ovo ou da gelatina
ou o teste cutneo com a vacina diluda, uma vez que este no preditivo de uma reao alrgica
vacina.
Quadro XXII PNV: Substncias potencialmente alergnicas que podem estar contidas em quantidades
vestigiais
Substncia

Vacina

Protena de ovo

VASPR

Gelatina

VASPR

Neomicina

VASPR

Canamicina

MenB

Neomicina, estreptomicina, polimixina B

Vacinas inativadas contra a poliomielite: VIP, monovalente


ou combinada

Leveduras

VHB, HPV

Latex

Vacinas cujo recipiente contenha latex, no frasco ou na


seringa

No caso de ocorrer uma convulso febril aps a vacinao, em crianas >6 meses e <5 anos de idade,
no necessrio modificar o esquema vacinal. Em vacinaes posteriores, pode ser ponderada a
administrao preventiva, de paracetamol por prescrio mdica, durante 24 horas. No entanto, no
existe evidncia cientfica suficiente sobre a eficcia da medida na preveno de convulses febris
aps a vacinao.
No recomendada a administrao preventiva de paracetamol, por rotina, aquando da vacinao,
uma vez que poder haver interferncia com a resposta imunolgica. O paracetamol pode ser
administrado como forma de tratamento da febre e de sintomas locais que ocorram aps a vacinao.
As reaes anafilticas so muito raras e podem surgir aps a administrao de qualquer medicamento,
incluindo vacinas, mas como so uma ameaa vida, exigem preparao prvia dos servios para a
eventualidade de ocorrerem (ver Reaes anafilticas, neste captulo).
Dada a gravidade de algumas doenas alvo do PNV (ex. ttano), se houver histria de reao de
hipersensibilidade grave ou reao anafiltica a uma dose anterior da vacina ou a algum componente
vacinal, deve haver referenciao a uma consulta de imunoalergologia.
Se disponvel, poder ser administrada uma vacina alternativa que no contenha o referido

Segurana das vacinas 63

componente. Na ausncia de alternativa a determinada vacina, deve ser ponderado esquema de


induo de tolerncia. A deciso de vacinar do mdico assistente.
As reaes adversas possivelmente relacionadas com a vacinao devem ser notificadas ao INFARMED
(www.infarmed.pt):

Online no Portal RAM farmacovigilancia@infarmed.pt - Notificao de Reaes Adversas ao


Medicamento
ou

Por preenchimento no Portal RAM, farmacovigilancia@infarmed.pt, e envio ao INFARMED,


I.P. ou s Unidades Regionais de Farmacovigilncia de formulrio especfico:
-- Ficha de notificao para profissionais de sade,
-- Ficha de notificao para utentes.

A reao adversa tambm deve ser comunicada ao mdico assistente e ao responsvel pela vacinao.
Informao mais completa, detalhada e especfica pode ser obtida nos respetivos Resumos das
Caractersticas do Medicamento (RCM), disponveis na base de dados de medicamentos (INFOMED31),
na pgina da internet do INFARMED e consta ainda em 3. Caractersticas das vacinas.

Reaes anafilticas
Embora muito raramente, a administrao de medicamentos pode provocar reaes adversas
graves, nomeadamente, reaes anafilticas que podem estar relacionadas com qualquer dos seus
componentes.
A reao anafiltica uma reao de hipersensibilidade generalizada ou sistmica, grave e
potencialmente ameaadora da vida que inclui sinais e sintomas, isolados ou combinados, que
ocorrem em minutos ou em poucas horas aps a exposio ao agente causal. Pode ser de intensidade
leve, moderada ou grave. Na maioria dos casos de intensidade leve, mas verificam-se situaes que
podem evoluir para a morte se no forem adequadamente tratados.
A reao anafiltica caracteriza-se por vrias alteraes potencialmente graves a nvel da via area
e/ou circulatria, por vezes associadas a alteraes cutneas e mucosas, manifestando-se com
uma evoluo rpida atingindo um pico entre 3 a 30 minutos, podendo perdurar por vrios dias.
Ocasionalmente, pode haver um perodo de acalmia de 1 a 8 horas antes do desenvolvimento de uma
segunda reao (resposta bifsica).
Se houver uma abordagem adequada e atempada, o prognstico global favorvel, com letalidade
inferior a 1%.
A preveno a melhor abordagem pelo que, antes da administrao de qualquer vacina, devem ser
aplicadas perguntas dirigidas, que incluam:

Avaliao de atopia, nomeadamente alergias a alimentos, medicamentos, picadas de insetos


ou outras substncias e manifestaes anafilticas anteriores;

Avaliao de ocorrncia anterior de reaes adversas graves a uma vacina, ou a componentes


das vacinas, nomeadamente, alergias especficas a leveduras, a gelatinas e ao ovo e a
antibiticos.

essencial o conhecimento do Folheto Informativo e do RCM das vacinas, a fim de se verificar a sua
composio e detetar possveis precaues e contraindicaes vacinao.
As pessoas vacinadas devem permanecer sob observao durante 30 minutos aps a administrao
31

https://www.infarmed.pt/infomed/inicio.php

64 PNV 2017

de qualquer vacina, porque as reaes anafilticas surgem pouco tempo aps o contacto com
o alergnio, sendo tanto mais graves quanto mais precoces. No h relato de reaes anafilticas
mortais iniciadas depois de 6 horas aps contacto com o desencadeante.
A criana e o adulto podem ter reaes benignas relacionadas com o medo ou a dor (desmaio, ir atrs
do choro, ataques de pnico ou convulses) que podem confundir-se com reaes anafilticas. Em
caso de dvida, prefervel tratar do que deixar passar sem tratamento uma reao anafiltica.
Diagnstico da reao anafiltica
O diagnstico da reao anafiltica/anafilaxia clnico. Todos os profissionais que administram vacinas
devem estar aptos a reconhecer precocemente uma reao anafiltica e a iniciar, rapidamente, o seu
tratamento. As reaes anafilticas progridem, rapidamente, atingindo vrios aparelhos e sistemas.
O diagnstico de reao anafiltica/anafilaxia baseia-se, de acordo com as recomendaes do National
Institute of Allergy and Infectious Disease and Food Allergy and Anaphylxis Network (NIAID/FAAN), em
critrios clnicos expostos no Quadro XXIII.
Deve considerar-se reao anafiltica como muito provvel quando exista uma reao sistmica grave,
na presena de, pelo menos, um dos trs critrios clnicos que constam no quadro XXIII.
Quadro XXIII - Critrios clnicos de diagnstico de reao anafiltica
1. Incio sbito da reao (minutos a algumas horas) com envolvimento da pele e/ou mucosas
(urticria, eritema ou prurido generalizado; edema dos lbios, da lngua ou da vula) e, pelo
menos, uma das seguintes situaes:
a) Compromisso respiratrio dispneia, sibilncia / broncospasmo, estridor, diminuio do DEMI/
PEF1, hipoxemia
b) Hipotenso ou sintomas associados de disfuno de rgo terminal hipotonia (colapso),
sncope, incontinncia
2. Ocorrncia, de forma sbita, aps exposio a um alergnio provvel para aquele doente (minutos
a algumas horas), de duas ou mais das seguintes situaes:
a) Envolvimento da pele e/ou mucosas - urticria, eritema ou prurido generalizado; edema dos
lbios, da lngua ou da vula
b) Compromisso respiratrio dispneia, sibilncia / broncospasmo, estridor, diminuio do DEMI/
PEF1, hipoxemia
c) Hipotenso ou sintomas associados [por exemplo, hipotonia (colapso), sncope, incontinncia]
d) Sintomas gastrointestinais - clica abdominal, vmitos
3. Hipotenso aps exposio a um alergnio conhecido para aquele doente (minutos a algumas
horas):
a) Lactentes e crianas: presso arterial sistlica reduzida para a idade:
<1 ano inferior a 70mmHg;
1 a 10 anos inferior a [70mmHg+(2x idade)];
11 a 17 anos - inferior a 90mmHg ou diminuio da presso arterial sistlica superior a 30%
b) Adultos: presso arterial sistlica inferior a 90mmHg ou diminuio do valor basal do doente
superior a 30%
1

DEMI/PEF Dbito expiratrio mximo instantneo (Peak Expiratory Flow PEF, acrnimo internacional)

Segurana das vacinas 65

Descrevem-se, de seguida, sinais e sintomas possveis de reao anafiltica, incluindo os que foram
utilizados para a definio de critrios clnicos NIAID/FAAN, referidos no quadro XXIII.
Incio sbito (minutos a algumas horas), com:
Compromisso da pele e/ou mucosas: urticria, eritema ou prurido generalizado, angioedema, exantema morbiliforme, ereo pilosa, eritema e edema peri-orbitrios, eritema conjuntival, lacrimejo, edema dos lbios, da lngua ou da vula, prurido labial, da lngua, do palato ou do canal auditivo externo, prurido palmar, plantar e dos genitais;
Compromisso respiratrio: prurido ou congesto nasal, rinorreia, espirros, prurido e aperto
da orofaringe, disfonia, tosse seca, dispneia, sibilncia/broncospasmo, estridor, taquipneia,
dificuldade respiratria, constrio torcica, diminuio do DEMI/PEF, hipoxemia, cianose,
paragem respiratria;
Hipotenso ou sintomas associados de disfuno de rgo terminal: hipotonia (colapso),
sncope, incontinncia, paragem cardaca. Pode tambm ocorrer dor retrosternal, taquicardia, bradicardia, outras arritmias, palpitaes. Os valores considerados para a hipotenso
variam com a idade (Quadro XXIII);
Compromisso gastrointestinal: dor abdominal, nuseas, vmitos, diarreia, disfagia;
Compromisso do sistema nervoso central: agitao, alteraes do comportamento, sensao de morte iminente, alteraes mentais, tonturas, confuso, viso em tnel, cefaleia;
Outros sintomas: hipersalivao, sabor metlico, hemorragia uterina, perda de controlo
dos esfncteres.

Critrios de gravidade da reao anafiltica


A classificao da reao anafiltica por nveis de gravidade est descrita no quadro XXIV.
Quadro XXIV - Classificao da reao anafiltica por nveis de gravidade
Sistema I Aparelho

Ligeira

Moderada

Grave

Pele

Prurido generalizado,
eritema facial difuso,
urticria, angioedema

Sintomas anteriores

Sintomas anteriores

Aparelho Gastrointestinal

Prurido orofarngeo,
edema labial, sensao
de opresso orofarngea,
nuseas, dor abdominal
ligeira

Sintomas anteriores + dor


abdominal intensa, diarreia,
vmitos recorrentes

Sintomas anteriores +
perda de controlo de
esfncteres

Aparelho Respiratrio

Rinite, sensao de
opresso na garganta,
broncospasmo ligeiro

Sintomas anteriores +
disfonia, tosse larngea,
estridor, dispneia,
broncospasmo moderado

Sintomas anteriores +
cianose, saturao de O2
<92%, paragem respiratria

Aparelho Cardiovascular

Taquicardia

Sintomas anteriores

Hipotenso, choque,
disritmia, bradicardia grave,
paragem cardaca

Sistema

Ansiedade, alterao do
nvel de atividade

Sensao de lipotimia

Confuso, perda de
conscincia

Nervoso

66 PNV 2017

Equipamento e medicamentos para tratamento da reao anafiltica


Todos os servios de vacinao devem dispor do equipamento mnimo e medicamentos necessrios
para o tratamento inicial da anafilaxia (Quadro XXV). O equipamento tem de estar sempre completo
e os medicamentos dentro do prazo de validade. Os profissionais devem ter formao e treino para
atuar perante uma situao de anafilaxia.
Quadro XXV Equipamento mnimo e medicamentos necessrios para tratamento da reao
anafiltica1
1. Adrenalina a 1:1 000 (1 mg/mL)
2. Oxignio mscaras com reservatrio (O2 a 100%) e cnulas de Guedel (vrios tamanhos) e
debitmetro a 15 L/m
3. Insufladores autoinsuflveis (500 mL e 1 500 mL) com reservatrio, mscaras faciais
transparentes (circulares e anatmicas, de vrios tamanhos)
4. Mini-nebulizador com mscara e tubo bucal
5. Soro fisiolgico (EV)
6. Broncodilatadores salbutamol (soluo para inalao/nebulizao respiratria a 5 mg/ml, e
suspenso pressurizada para inalao 100 g/dose)
7. Corticosteroides metilprednisolona (IM/EV), prednisolona (PO) e hidrocortisona (IM,EV)
8. Anti-histamnico clemastina (IM)
9. Esfigmomanmetro normal (com braadeiras para crianas, adolescente e adulto)
10. Estetoscpio
11. Equipamento para intubao endotraqueal: laringoscpio, pilhas, lminas retas e curvas, pina
de Magil, tubos traqueais (com e sem cuff), fita de nastro e mscara larngea tipo Igel).
12. Nebulizador
1

Os servios de vacinao mais pequenos, nomeadamente unidades funcionais, que distem menos de 25 minutos de um
servio de sade onde esteja disponvel todo o equipamento mnimo necessrio (pontos 1 a 12), devem ter, pelo menos, o
enunciado nos pontos 1 a 10, inclusive.

Sempre que houver profissionais com formao em Suporte Imediato ou Avanado de Vida, devem
estar disponveis agulhas intrasseas (tipo EZ-IO 15, 25 e 45 mm) e agulha com mandril (14 e 16
Gauge), para cricotiroidotomia por agulha.

Segurana das vacinas 67

Tratamento da reao anafiltica


Abordagem teraputica
Os cuidados pr-hospitalares na abordagem do doente com reao anafiltica obedecem a uma lgica
sequencial estruturada ABCDE, do ingls: Airways, Breathing, Circulation, Disability e Exposition.

Airways
A via area est em risco ou pode j estar obstruda. H estridor, disfonia/rouquido, edema
dos lbios e da lngua e dificuldade em engolir. Podem manifestar-se sinais de insuficincia
respiratria devido a edema larngeo ou de outros tecidos moles.
Breathing
A insuficincia respiratria pode ser causada pelo broncospasmo (pieira), podendo ocorrer
espirros, tosse, bradipneia, dispneia, sibilos e cianose.
Circulation
A vasodilatao causa hipotenso precoce e taquicardia (pulso rpido e fraco) arritmia e
diminuio do nvel de conscincia. A pele pode estar hiperemiada e o tempo de reperfuso
capilar <2 segundos. H uma hipovolmia relativa, aumento da permeabilidade capilar com
extravasamento de fluidos intravasculares e choque.
Disability
O compromisso neurolgico pode manifestar-se com alterao do estado de conscincia
(inicialmente irritabilidade seguida de prostrao) provocada pela hipoxia.
Exposition
Na pele pode visualizar-se hiperemia, palidez, sudorese, eritema, prurido e urticria,
acompanhada de lacrimejo, congesto nasal e facial ou angioedema (edema da face, dos lbios
ou de outra parte do corpo). Pode, ainda, ocorrer edema ou exantema urticariforme no local da
injeo. 10 a 20% dos doentes no tm manifestaes cutneas.

A abordagem teraputica deve ser priorizada para as manifestaes que podem colocar a vida em
perigo, com particular ateno aos sinais e sintomas de compromisso das vias areas e de colapso
cardiovascular iminente.
O sinal indicador precoce de compromisso cardiovascular o Tempo de Preenchimento Capilar (TPC).
um sinal precoce e fivel da situao cardiovascular. Avalia-se atravs da compresso da pele, com
o dedo, na regio anterior do esterno durante 5 segundos, retirando de seguida o dedo e medindo o
tempo de preenchimento capilar (recolorao da pele). Valores de TPC at 2 segundos so normais.
Acima deste valor, na maioria das situaes, existe compromisso cardiovascular.
A hipotenso um sinal de gravidade que pode preceder o aparecimento de paragem cardaca.
O reconhecimento precoce da situao e a implementao de procedimentos adequados resolve a
maioria das situaes. Poucos casos graves necessitam de suporte avanado de vida.
Aps estabilizao inicial, os doentes com reao anafiltica devem ser transportados para servio de
urgncia com acompanhamento mdico para vigilncia clnica pelo risco de reao bifsica
Procedimentos e tratamento imediato da reao anafiltica
Imediatamente aps os primeiros sinais e sintomas deve ser efetuada uma abordagem ABCDE,
tratando as manifestaes potencialmente mortais, medida que surgem.

68 PNV 2017

Quadro XXVI Procedimentos e tratamento imediato da reao anafiltica


1. Remover/parar a exposio ao alergnio precipitante, se aplicvel
2. Pedir ajuda e telefonar para o 112 para transporte do doente para o Servio de Urgncia mais prximo
3. Enquanto se inicia a avaliao ABCDE, administrar imediatamente adrenalina 1:1.000 (1 mg/mL), por via IM, na face
antero-lateral do tero mdio da coxa, a todos os doentes com sinais e sintomas respiratrios ou circulatrios
Dose de 0,01 mL/kg:
-- lactentes <6 meses, 0,01mL/Kg/dose (Quadro XXVII)
-- crianas 6 meses e <6 anos 0,15mL (Quadro XXVII)
-- crianas 6 anos e <12 anos ou com <40 Kg, 0,3 mL (Quadro XXVII)
-- adultos, mximo 0,5 mL
Pode repetir-se a adrenalina IM se os sintomas no melhorarem aps 5 a 15 minutos, at 3 administraes
Globalmente, a administrao precoce da adrenalina IM a etapa mais importante e prioritria na abordagem da
anafilaxia mesmo se as outras medidas no puderem ser completamente executadas
A dose de adrenalina deve ser calculada em funo do peso, para evitar dosagens excessivas que podem provocar efeitos
secundrios, nomeadamente palpitaes, cefaleias e congesto facial, entre outros
Se o peso for desconhecido, calcular a dose de acordo com a idade (Quadro XXVII). O peso de uma criana >12 meses
pode ser estimado: Peso (em kg) = [Idade (anos)+4]x2. Exemplo, uma criana de 2 anos ter um peso estimado de 12 Kg
4. Manter as vias areas permeveis, usando um tubo de Guedel
Se indicado administrar oxignio a 100% por mscara com reservatrio ou, na sua falta, por cnula nasal at 6 L/min
5. Posicionar o doente de acordo com os sintomas/sinais. Decbito lateral: perda de conscincia (a respirar) ou vmitos;
decbito dorsal com membros inferiores elevados (Trendelenburg): hipotenso ou hipotonia; semi-sentado, em posio
confortvel: dificuldade respiratria; decbito lateral esquerdo: gravidez. As crianas conscientes e a respirar podem ficar
numa posio preferencial, sob vigilncia clinica (ex. sentadas ao colo)
6. Avaliar o Tempo de Preenchimento Capilar (TPC), a frequncia cardaca, a presso arterial, a frequncia respiratria e
a saturao de O2. Registar as medies efetuadas, devendo essa informao acompanhar o doente na sua transferncia
para o Servio de Urgncia
7. Assim que possvel, deve ser obtido acesso endovenoso1
8. Considerar colheita de sangue para avaliao da triptase srica: 1 amostra logo que possvel (sem atrasar incio do
tratamento), a 2 1 a 2 horas aps incio dos sintomas e a 3 aquando da alta ou em consulta posterior
9. Iniciar perfuso endovenosa de soro fisiolgico
Dose: 20 mL/kg na criana, para reposio da volmia, seguida de monitorizao clnica.
Repetir 1 a 2 vezes se necessrio
10. Raramente, se a presso arterial continuar a baixar e no responder administrao de adrenalina IM ponderar o incio
de perfuso EV de adrenalina a 1:1.000 (1 mg/mL)
Dose: 0,1 g/kg/min. Diluir 0,3 mg de adrenalina por kg de peso corporal em 50 mL de soro fisiolgico e administrar, em
perfuso EV, a 1 mL/hora (o que corresponde a 0,1 g/kg/min)
11. Se se mantiverem os sinais de obstruo das vias areas, que no responderam administrao parentrica de adrenalina:
aerossol com broncodilatadores (salbutamol em soluo para inalao/nebulizao respiratria a 5 mg/mL na dose de
0,03 mL/kg at dose mxima de 1mL) ou
aerossol com adrenalina a 1:1.000 (1 mg/mL) (diluir 1 mL em 4 mL de soro fisiolgico)
12. Nas reaes graves ou recorrentes e nos doentes com asma, administrar hidrocortisona 10 mg/Kg EV (mximo 500 mg)
ou metilprednisolona IM ou EV:
Dose metilprednisolona na criana: 2 mg/Kg/dose, lenta ou em perfuso, diluda em soro fisiolgico ou glicosado a 5%,
seguida de 2 mg/Kg/dia EV cada 6 horas, durante 4- 5 dias, sem desmame
Alternativamente, pode administrar-se prednisolona 2mg/Kg, via oral, em dose nica diria
Dose metilprednisolona no adulto: administrar 30 mg/kg EV durante 5 minutos, se dose total <250 mg, e durante 30
minutos, se 250 mg. Repetir cada 4 a 6 horas at 48 horas
13. Administrar anti-histamnico (por exemplo clemastina - 2mL = 2mg), como tratamento de segunda linha
Crianas: 0,0125 mg/Kg/dose de 12/12 horas IM/EV
Adultos: 1 ampola (2mg) de 12/12 horas IM/EV
14. Os anti-histamnicos devem ser continuados 3 dias para alm do desaparecimento dos sinais e sintomas, devido
eventualidade de uma resposta retardada ou bifsica
15. As pessoas com sinais e sintomas respiratrios devero ser monitorizadas em meio hospitalar durante 6 a 8 horas. As
pessoas que tiveram choque anafiltico devero ser hospitalizadas durante pelo menos 24 a 72 horas
1

As recomendaes internacionais para o tratamento do doente em choque preconizam que se deve introduzir uma via intrassea, se o acesso
EV no for possvel em 60 segundos. No entanto, a aplicao desta tcnica tem como pressupostos a existncia de material adequado e o prvio
treino especfico na sua aplicao. Na ausncia destes pressupostos e na presena de uma situao de impossibilidade de acesso venoso em
pessoas com instabilidade cardiovascular deve repetir-se a dose de adrenalina IM e insistir na obteno do acesso venoso perifrico at
chegada de ajuda especializada.

Segurana das vacinas 69

No quadro XXVII esto indicadas, por idade, as doses de adrenalina para tratamento de reaes
anafilticas.
Quadro XXVII Doses de adrenalina a 1:1.000 (1 mg/mL) para tratamento da reao anafiltica, por
idade
Idade1
<6 meses

1
2

Dose
0,01 mL/Kg/dose

6 meses e <6 anos

0,15 mL

6 anos e <12 anos

0,3 mL

12 anos2

0,5 mL

As doses para crianas com idades no expressas no quadro devem ser aproximadas s referidas para a idade mais prxima
Para reaes moderadas, pode ser considerada uma dose de 0,3 mL

O algoritmo da Figura 1 resume os procedimentos descritos.

70 PNV 2017

Procedimentos a adotar em caso de reao anafiltica

Analaxia = alergia + compromisso cardiorespiratrio

Sinais de alergia

- Urticria, prurido, edema da face, tosse


- Dor abdominal, diarreia e vmitos
Mais qualquer um dos seguintes sinais:
- Disfonia, estridor
- Cianose, sibilncia, aumento do trabalho respiratrio
- Taquicardia, choque

Avaliar ABCDE

Compromisso via area


superior ou sinais de choque?

SIM

NO

Tem sibilncia?
SIM

Administrar:
- Salbutamol ou
adrenalina por
nebulizao e
prednisolona
oral
- Oxignio, se
necessrio.

NO

- Pedir ajuda (112)


- Adrenalina 1:1.000 (1 mg/mL), na dose de 0,01
mL/kg (mximo 0,5 mL), por via IM
- Repetir adrenalina na ausncia de resposta em 5
minutos (at 3 administraes)
- Oxignio 100%
- Obter acesso endovenoso
- Iniciar perfuso EV de soro siolgico para tratar
choque - 20 mL/kg (criana)
- Reavaliar ABC: ponderar repetir blus de soro
- Ponderar nebulizao com salbutamol em 0,03
mL/kg (mximo 1mL) ou adrenalina a 1:1.000 (1
mg/mL, diluir 1 mL em 4 mL de soro siolgico)

- Anti-histamnicos
orais
- Alta p/ domiclio,
c/ informao
sobre sinais de
alerta

Monitorizar durante 6 a 8 horas em


meio hospitalar
- Progresso dos sinais e sintomas
- Prescrever anti-histamnicos
(clemastina) e prednisolona via oral
- Ponderar prescrio de dispositivo
para autoinjeo de adrenalina
- Alta p/ domiclio, c/ informao
sobre sinais de alerta

Melhora?
SIM

NO

- Pedir ajuda especializada


- Repetir adrenalina IM 0,01mL/kg
- Se no houver melhoria em 5 15 minutos,
ponderar perfuso adrenalina EV
- Vericar permeabilidade via area: nebulizar c/
adrenalina.
- Vericar obstruo vias areas inferiores:
ponderar nebulizar com salbutamol e
hidrocortisona ou metilprednisolona EV
- Ponderar perfuso salbutamol
- Monitorizar choque: ponderar blus de soro
siolgico 20 mL/Kg.
- Ponderar intubao traqueal e adrenalina IM
ou em perfuso
- Internamento, cuidados intermdios/intensivos

Figura 1 - Procedimentos a adotar em caso de reao anafiltica

Segurana das vacinas 71

Outras reaes adversas graves


Refere-se no quadro XXVIII as reaes adversas graves que foram registadas, raramente ou muito
raramente, aps a administrao de vacinas includas no PNV.
Outras reaes, mais frequentes e no graves, esto descritas para cada vacina em 3. Caractersticas
das vacinas.
Quadro XXVIII PNV: Reaes adversas graves raras e muito raras1, possivelmente relacionadas com
as vacinas
Vacina

Reaes adversas
Raras2:
-- Febre com temperatura >40,5C nas 48 horas seguintes vacinao no
atribuvel a outra causa

Vacinas combinadas contra a tosse


convulsa
-- Tdpa
-- DTPaVIP (Tetravalente)
-- DTPaHibVIP (Pentavelente)
-- DTPaHibVIPVHB (Hexavalente)

-- Prostrao intensa, colapso ou estado semelhante a estado de choque episdio hipotnico-hiporeactivo nas 48 horas seguintes vacinao
-- Choro contnuo e/ou gritos persistentes incontrolveis, com durao 3
horas, nas 48 horas seguintes vacinao
-- Convulses, com ou sem febre, ocorrendo no perodo de 3 dias aps
vacinao
Muito rara: encefalopatia de etiologia desconhecida, nos 7 dias aps administrao
de vacinas contra a tosse convulsa. Nesta situao a vacina est contraindicada
Em qualquer das situaes, a deciso de vacinar (e tipo de vacina a usar) ou de
no vacinar do mdico assistente (2.1 Precaues, 2.2 Contraindicaes)

VASPR

Raras: convulses febris, parestesias, adenomegalias cervicais, artralgias, artrite


e/ou artropatias
Muito rara: trombocitopenia temporria

Td

Rara: tumefao extensa do membro, principalmente aps mltiplos reforos de


Td e se administrados com intervalos <10 anos
Muito raras: sndrome de Guillain-Barr ou neurite braquial at 6 semanas aps
a vacinao
Raras: abcesso, queloide, linfadenite axilar ou cervical supurativa, leses cutneas,
como sarcoidose, leses oculares, eritema nodoso

BCG

VHB, MenC, HPV, Pn13, Pn23, MenB

Muito raras: abcesso devido a sobredosagem ou injeo mais profunda que o


indicado (tcnica de administrao inadequada), infeo sistmica pelo BCG,
especialmente em pessoas com imunodeficincia primria ou secundria (ex:
meningite tuberculosa, ostete, osteomielite, spsis). Estas situaes devem ter
referenciao hospitalar imediata
No esto descritas, nos respetivos RCM, reaes graves a estas vacinas1

Raras (1/10.000 a <1/1.000) e muito raras1 (<1/10.000)


Mais raras com a vacina acelular (Pa), utilizada desde 2006, do que com a vacina de clula completa (Pw)

1
2

72 PNV 2017

2.5 Farmacovigilncia
A notificao de casos de reaes adversas pelo profissional de sade constitui a base de todo o
Sistema Nacional de Farmacovigilncia (SNF) que tem, como principal objetivo, a identificao precoce
de possveis problemas de segurana na utilizao de medicamentos, incluindo as vacinas.
O SNF coordenado pela Direo de Gesto do Risco de Medicamentos do INFARMED, I.P., que
monitoriza todas as notificaes provenientes de Unidades Regionais de Farmacovigilncia (URF),
Instituies de Sade, empresas farmacuticas, profissionais de sade e populao em geral que,
desde 2012, tambm podem comunicar ao SNF as reaes adversas a qualquer vacina.
Uma reao adversa, neste contexto, definida como qualquer reao prejudicial e no intencional
a uma vacina e inclui todas as situaes decorrentes da utilizao da vacina de acordo com o que se
encontra descrito no Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM - documento destinado a
profissionais de sade) e no Folheto Informativo (FI documento destinado ao utilizador). Atualmente,
as situaes que ocorrem aps uma utilizao que no esteja de acordo com o RCM ou o FI, como
as resultantes de erros de administrao, prescrio ou dispensa tambm so de notificar ao SNF.
Devem notificar-se ainda todas as faltas de eficcia das vacinas (falncias vacinais), por poderem vir a
constituir um problema de sade pblica. A notificao faz-se ao INFARMED (www.infarmed.pt):

Online no Portal RAM farmacovigilancia@infarmed.pt - Notificao de Reaes Adversas ao


Medicamento
ou

Por preenchimento no Portal RAM, farmacovigilancia@infarmed.pt, e envio ao INFARMED,


I.P. ou s Unidades Regionais de Farmacovigilncia de formulrio especfico:
--

Ficha de notificao para profissionais de sade;

--

Ficha de notificao para utentes.

A reao adversa tambm deve ser comunicada ao mdico assistente e ao responsvel pela vacinao.
Por se tratar de medicamentos biolgicos, nas notificaes relativas a vacinas fundamental que os
profissionais de sade e os utentes identifiquem o nome comercial (marca) da vacina bem como o
respetivo nmero de lote.
No INFARMED, a monitorizao da segurana de vacinas inclui a recolha, avaliao e divulgao da
informao sobre as suspeitas de reaes adversas, a anlise de relaes de causalidade entre vacinas
e reaes adversas e a identificao precoce de problemas de segurana com a utilizao de vacinas.
Aps a receo da notificao de um caso grave, a informao avaliada por uma equipa de
farmacuticos e mdicos especialistas em segurana de medicamentos, de forma a caracterizar, em
conformidade com os critrios da OMS, a probabilidade da reao se dever vacina. A avaliao
tambm pode ter em considerao o benefcio-risco para a sade pblica (trata-se de uma avaliao
complexa, qualitativa e multidisciplinar).
Sempre que so identificados problemas de segurana, so implementadas medidas adequadas
situao, que podem variar desde a incluso de informao no RCM e no FI elaborao de materiais
educacionais ou, caso esta relao seja desfavorvel, isto , os riscos se sobreponham aos benefcios,
pode determinar a restrio na utilizao da vacina, ou mesmo levar suspenso ou retirada do
mercado nacional.
Uma reao adversa grave definida como qualquer reao adversa que resultou em morte, colocou
a vida em risco, motivou ou prolongou o internamento, resultou em incapacidade temporria ou
definitiva no desempenho das atividades dirias habituais, causou uma malformao nascena ou
requereu interveno de um profissional de sade para prevenir a ocorrncia de alguma das situaes

Segurana das vacinas 73

gravosas descritas anteriormente.


O INFARMED tambm a entidade responsvel pelo envio da informao relativa a todos os casos
de reaes adversas ocorridos em Portugal para a base de dados europeia de reaes adversas
- EudraVigilance - e para a base de dados da OMS, salvaguardada a confidencialidade dos dados
pessoais do profissional de sade e do utente que constam nas notificaes recebidas no SNF. O
sistema europeu de alerta rpido (includo no sistema europeu de farmacovigilncia) pode permitir
a retirada em 24 horas, em toda a Unio Europeia, de um lote de vacina que possa ter um eventual
problema de segurana.
Quando a reao adversa se deve a uma perda da qualidade da vacina, o INFARMED, atravs da
sua inspeo, conduz recolha do lote em questo e transmite a informao ao sistema europeu
de alertas da rede europeia de inspeo e rede europeia de laboratrios oficiais de controlo de
medicamentos de que faz parte. O Laboratrio de Comprovao da Qualidade de Medicamentos
do INFARMED responsvel pela autorizao de utilizao de todos os lotes de vacinas no territrio
nacional, publicando, na sua pgina de Internet, a lista dos lotes autorizados e que se encontram
dentro do prazo de validade.
A segurana das vacinas um fator dinmico que pode ser alterado pela informao proveniente do
cidado ou da prtica diria do profissional de sade pelo que as notificaes de reaes adversas so
indispensveis na farmacovigilncia e contribuem para o melhor conhecimento do perfil de segurana
das vacinas e, decisivamente, para a proteo da sade pblica.

74 PNV 2017

3
Caractersticas das
vacinas

76 PNV 2017

5. Caractersticas das vacinas


Resumem-se as principais caractersticas das vacinas abrangidas pelo PNV, por ordem alfabtica.

Caractersticas das vacinas 77

Vacina contra difteria, ttano, tosse convulsa, doena invasiva por Haemophilus
influenzae b, poliomielite e hepatite B (hexavalente DTPaHibVIPVHB)1

Vacina combinada, contendo os seguintes antignios:


-- Toxide diftrico (D)
-- Toxide tetnico (T)
-- Toxide e subunidades de Bordetella pertussis (Pa)

Tipo de
vacina

-- Vrus da poliomielite dos tipos 1, 2 e 3, inteiros e inativados (VIP)


-- Polissacrido capsular de Haemophilus influenzae do tipo b, conjugado com protena tetnica (Hib)
-- Antignio de superfcie do vrus da hepatite B, recombinante (VHB)

Indicaes
teraputicas
Contraindicaes

Antignios adsorvidos em hidrxido e/ou fosfato de alumnio

Preveno da difteria, ttano, tosse convulsa, doena invasiva por Haemophilus influenzae b, poliomielite
e hepatite B, como primovacinao ou como reforo

Recomendada a <5 anos de idade, exceto em pessoas com alteraes imunitrias2, ver 1.6 Vacinao
de grupos de risco ou em circunstncias especiais, at aos 6 anos de idade, inclusive

Encefalopatia3 de etiologia desconhecida nos 7 dias aps administrao de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior da vacina, a algum dos seus constituintes
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina, estreptomicina,
polimixina B, leveduras) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigao
(2.4 Reaes adversas)

Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa

Sndroma de Guillain-Barr ou neurite braquial nas 6 semanas aps dose anterior de vacina contra o
ttano completar a primovacinao por prescrio mdica

Reao tipo Arthus aps dose anterior de vacina contra o ttano ou a difteria

Alteraes neurolgicas que predisponham ao aparecimento de convulses ou deteriorao


neurolgica, nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauo para a vacina contra a tosse convulsa)
aguardar at estabilizao neurolgica; vacinao por prescrio mdica

Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante (1.6


Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)

A administrao da vacina a crianas pr-termo nascidas com <28 semanas de gestao ou com
antecedentes de imaturidade respiratria est, aos 2 meses de idade, indicada em meio hospitalar,
por necessidade de monitorizao respiratria durante 48 a 72 horas aps a vacinao (1.6 Vacinao
de grupos de risco ou em circunstncias especiais - Recm-nascidos e lactentes pr-termo e/ou de
baixo peso)

Os antignios de Hib podem ser excretados na urina durante 2 semanas a um ms aps a vacinao
- possvel interferncia com resultados laboratoriais

Outras precaues (2. Segurana das vacinas)

Reaes locais mais frequentes: dor, rubor e tumefao, 1 a 3 dias aps a administrao da vacina.
Ocasionalmente pode aparecer um ndulo indolor no local da injeo que, geralmente, reabsorvido
lentamente ao longo de vrias semanas

Reaes sistmicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas): febre (38C), choro
persistente (durante 1 hora). Pode tambm ocorrer agitao, sonolncia, anorexia, irritabilidade,
vmitos, cefaleias e mialgias

A administrao concomitante com Pn13 pode provocar um aumento da ocorrncia, transitria, de


febre, convulses e de episdios de hipo-reatividade e hipotonia

Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)

Conservar entre 2C e 8C. No congelar

Proteger da luz

0,5 mL

Intramuscular

<12 meses de idade: msculo vasto externo, na face externa da regio antero-lateral da coxa esquerda

12 meses de idade: msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do
brao esquerdo

Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
mesmo membro (exceto com a BCG4), desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm

No PNV a DTPaHibVIPVHB administrada apenas nesta combinao

Precaues

Reaes
adversas

Conservao
Dose e via de
administrao
Local da injeo
Compatibilidade
Vacinas
combinadas

Para mais informao, consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
Esta exceo refere-se ao componente Hib; 6 anos de idade, utilizada a vacina Hib monovalente (3. Caractersticas das vacinas - Vacina Hib)
Definida como uma alterao grave e aguda do sistema nervoso central, sem causa conhecida, que se pode manifestar por perturbaes graves da
conscincia ou por convulses generalizadas ou focais persistentes, no recuperando dentro de 24 horas
4
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes
1
2
3

78 PNV 2017

Vacina contra difteria, ttano, tosse convulsa, doena invasiva por Haemophilus
influenzae b e poliomielite (pentavalente DTPaHibVIP)1
Vacina combinada, contendo os seguintes antignios:
-- Toxide diftrico (D)
Tipo de
vacina

-- Toxide tetnico (T)


-- Toxide e subunidades de Bordetella pertussis adsorvidos (Pa)
-- Vrus da poliomielite dos tipos 1, 2 e 3, inteiros e inativados (VIP)
-- Polissacrido capsular de Haemophilus influenzae do tipo b, conjugado com protena tetnica (Hib)
Antignios adsorvidos em hidrxido de alumnio

Indicaes
teraputicas
Contraindicaes

Preveno da difteria, ttano, tosse convulsa, doena invasiva por Haemophilus influenzae b e
poliomielite, como primovacinao ou como reforo
Recomendada a <5 anos de idade, exceto em pessoas com alteraes imunitrias2, ver 1.6
Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais, at aos 6 anos de idade, inclusive
Encefalopatia3 de etiologia desconhecida nos 7 dias aps administrao de uma vacina com
componentes de Bordetella pertussis
Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina, estreptomicina,
polimixina B) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4
Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa
Sndroma de Guillain-Barr ou neurite braquial nas 6 semanas aps dose anterior de vacina contra
o ttano completar a primovacinao por prescrio mdica
Reao tipo Arthus aps dose anterior de vacina contra o ttano ou a difteria

Precaues

Alteraes neurolgicas que predisponham ao aparecimento de convulses ou deteriorao


neurolgica, nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauo para a vacina contra a tosse
convulsa) aguardar at estabilizao neurolgica; vacinao por prescrio mdica
Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante
(1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
A administrao da vacina a crianas pr-termo nascidas com <28 semanas de gestao ou com
antecedentes de imaturidade respiratria est, aos 2 meses de idade, indicada em meio hospitalar,
por necessidade de monitorizao respiratria durante 48 a 72 horas aps a vacinao (1.6
Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais - Recm-nascidos e lactentes prtermo e/ou de baixo peso)
Os antignios de Hib podem ser excretados na urina durante 2 semanas a um ms aps a vacinao
- possvel interferncia com resultados laboratoriais
Outras precaues (2. Segurana das vacinas)
Reaes locais mais frequentes: dor, rubor e tumefao, 1 a 3 dias aps a administrao da
vacina. Ocasionalmente pode aparecer um ndulo indolor no local da injeo que, geralmente,
reabsorvido lentamente ao longo de vrias semanas

Reaes
adversas

Reaes sistmicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas): febre (38C), choro
persistente (durante 1 hora). Pode tambm ocorrer agitao, sonolncia, anorexia, irritabilidade,
vmitos, cefaleias e mialgias
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)

Conservao
Dose e via de
administrao

Local da injeo

Conservar entre 2C e 8C. No congelar


Proteger da luz
0,5 mL
Intramuscular
<12 meses de idade: msculo vasto externo, na face externa da regio antero-lateral da coxa
esquerda
12 meses de idade: msculo deltoide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior
do brao esquerdo

Compatibilidade

Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
mesmo membro (exceto com a BCG4), desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm

Vacinas
combinadas

No PNV a DTPaHibVIP existe tambm combinada com a VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

Para mais informao, consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
Esta exceo refere-se ao componente Hib; 6 anos de idade, utilizada a vacina Hib monovalente (3. Caractersticas das vacinas - Vacina Hib)
3
Definida como uma alterao grave e aguda do sistema nervoso central, sem causa conhecida, que se pode manifestar por perturbaes graves da
conscincia ou por convulses generalizadas ou focais persistentes, no recuperando dentro de 24 horas
4
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes
1
2

Caractersticas das vacinas 79

Vacina contra difteria, ttano, tosse convulsa e poliomielite (tetravalente DTPaVIP)1


Vacina combinada, contendo os seguintes antignios:
-- Toxide diftrico adsorvido (D)
Tipo de
vacina

-- Toxide tetnico adsorvido (T)


-- Toxide e subunidades de Bordetella pertussis (Pa)
-- Vrus da poliomielite dos tipos 1, 2 e 3, inteiros e inativados (VIP)
Antignios adsorvidos em hidrxido de alumnio

Indicaes
teraputicas

Preveno da difteria, ttano, tosse convulsa e a poliomielite, como primovacinao ou como reforo

Contraindicaes

Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias aps administrao de uma vacina com
componentes de Bordetella pertussis

Recomendada 7 anos de idade

Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina, estreptomicina,
polimixina B), devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4
Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa
Sndroma de Guillain-Barr ou neurite braquial nas 6 semanas aps dose anterior de vacina contra
o ttano completar a primovacinao por prescrio mdica
Reao tipo Arthus aps dose anterior de vacina contra o ttano ou a difteria

Precaues

Alteraes neurolgicas que predisponham ao aparecimento de convulses ou deteriorao


neurolgica, nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauo para a vacina contra a tosse
convulsa) aguardar at estabilizao neurolgica; vacinao por prescrio mdica
Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante
(1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
A administrao da vacina a crianas pr-termo nascidas com <28 semanas de gestao ou com
antecedentes de imaturidade respiratria est, aos 2 meses de idade, indicada em meio hospitalar,
por necessidade de monitorizao respiratria durante 48 a 72 horas aps a vacinao (1.6
Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais - Recm-nascidos e lactentes prtermo e/ou de baixo peso)
Pessoas com fenilcetonria (a vacina contm fenilalanina). Deve ser administrada por deciso e
prescrio do mdico assistente
Outras precaues (2. Segurana das vacinas)
Reaes locais mais frequentes: dor, rubor e tumefao, 1 a 3 dias aps a administrao da
vacina. Ocasionalmente pode aparecer um ndulo indolor no local da injeo que, geralmente,
reabsorvido lentamente ao longo de vrias semanas

Reaes
adversas

Reaes sistmicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas): febre (38C), choro
persistente (durante 1 hora). Pode tambm ocorrer agitao, sonolncia, anorexia, irritabilidade,
vmitos, cefaleias e mialgias
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)

Conservao
Dose e via de
administrao

Local da injeo

Conservar entre 2C e 8C. No congelar


Proteger da luz
0,5 mL
Intramuscular
<12 meses de idade: msculo vasto externo, na face externa da regio antero-lateral da coxa
esquerda
12 meses de idade: msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior
do brao esquerdo

Compatibilidade

Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
mesmo membro (exceto com a BCG3), desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm

Vacinas
combinadas

No PNV a DTPaVIP existe tambm combinada com a Hib (pentavalente DTPaHibVIP) ou com Hib e a
VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

Para mais informao, consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
Definida como uma alterao grave e aguda do sistema nervoso central, sem causa conhecida, que se pode manifestar por perturbaes graves da
conscincia ou por convulses generalizadas ou focais persistentes, no recuperando dentro de 24 horas
3
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes
1
2

80 PNV 2017

Vacina contra doena invasiva por Haemophilus influenzae b (Hib)1


Tipo de
vacina
Indicaes
teraputicas
Contraindicaes

Vacina de polissacrido capsular de Haemophilus influenzae do serotipo b, conjugada com protena


tetnica
Preveno de doena invasiva causada por Haemophilus influenzae b
Recomendada a <5 anos de idade, excepto em pessoas com alteraes imunitrias (1.6 Vacinao
de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
---- Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais, devem ser referenciadas
para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4 Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa

Precaues

Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante


pode ser administrada via subcutnea (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias
especiais)
A administrao da vacina a crianas pr-termo nascidas com <28 semanas de gestao ou com
antecedentes de imaturidade respiratria est, aos 2 meses de idade, indicada em meio hospitalar,
por necessidade de monitorizao respiratria durante 48 a 72 horas aps a vacinao (1.6
Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais - Recm-nascidos e lactentes prtermo e/ou de baixo peso)
Os antignios de Hib podem ser excretados na urina durante 2 semanas a um ms aps a vacinao
- possvel interferncia com resultados laboratoriais

Reaes
adversas

Reaes locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas): dor, rubor e tumefao,
que duram 2 a 3 dias
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)

Conservao

Conservar entre 2C e 8C. No congelar

Dose e via de
administrao

0,5 mL
Intramuscular (ou subcutnea, em pessoas com alteraes da coagulao)
< 12 meses de idade: msculo vasto externo, na face externa da regio antero-lateral da coxa direita

Local da injeo

12 meses de idade: msculo deltoide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior
do brao direito

Compatibilidade

Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
mesmo membro (exceto com a BCG2), desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm

Vacinas
combinadas

No PNV a Hib existe tambm combinada com a DTPa e a VIP (pentavalente DTPaHibVIP) e com a
DTPa, a VIP e a VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

Para mais informao, consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes

1
2

Caractersticas das vacinas 81

Vacina contra doena invasiva por Neisseria meningitidis B (MenB)1


Vacina de protenas recombinantes de Neisseria meningitidis do grupo B, contendo os seguintes
antignios:
-- Proteina de fuso NHBA (antignio de Neisseria spp. de ligao heparina)

Tipo de
vacina

-- Proteina de fuso fHbp (protena de ligao ao fator H)


-- Proteina NadA (Adesina A de Neisseria spp.)
-- Vesculas de membrana externa (VME) da estirpe NZ98/254 (PorA P1.4)
Adsorvida em hidrxido de alumnio
Preveno de doena invasiva meningoccica B

Indicaes
teraputicas
Contraindicaes

Recomendada 8 semanas e at aos 50 anos de idade (por ausncia de estudos acima desta
idade). No mbito do PNV, recomendada apenas <18 anos de idade pertencentes a grupos de
risco acrescido para doena invasiva meningoccica B (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em
circunstncias especiais)
---- Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (canamicina), devem ser
referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4 Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa

Precaues

Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante


(1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
A administrao da vacina a crianas pr-termo nascidas com <28 semanas de gestao ou com
antecedentes de imaturidade respiratria est, aos 2 meses de idade, indicada em meio hospitalar,
por necessidade de monitorizao respiratria durante 48 a 72 horas aps a vacinao (1.6
Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais - Recm-nascidos e lactentes prtermo e/ou de baixo peso)
Reaes locais mais frequentes (ensaios clnicos): sensibilidade/dor, eritema, tumefao, indurao
Reaes sistmicas mais frequentes (ensaios clnicos): febre e irritabilidade, diarreia, vmitos,
perturbaes alimentares, sonolncia, choro anormal e erupo cutnea. Em adolescentes e
adultos foi referido ainda mal-estar geral, nuseas, mialgias, artralgias e cefaleias

Reaes
adversas

A ocorrncia de febre mais frequente nas crianas com menos de 2 anos de idade, sobretudo
quando a vacina administrada simultaneamente com outras vacinas do PNV, podendo ser
prevenida pela administrao de paracetamol, nas doses recomendadas, a iniciar previamente
vacinao
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)

Conservao

Conservar entre 2C e 8C. No congelar

Dose e via de
administrao

0,5 mL
Intramuscular profunda
<12 meses de idade no msculo vasto externo, na face externa ntero-lateral da coxa esquerda

Local da injeo

12 meses de idade no msculo deltoide, na face externa da regio ntero-lateral do tero superior do brao esquerdo

Compatibilidade

Pode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas includas no PNV em locais anatmicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2), desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm

Vacinas
combinadas

No existe apresentao combinada da vacina MenB

Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes

1
2

82 PNV 2017

Vacina contra doena invasiva por Neisseria meningitidis C (MenC)1


Tipo de
vacina
Indicaes
teraputicas
Contraindicaes

Precaues

Vacina de oligossacridos ou polissacrido capsulares de Neisseria meningitidis do grupo C, conjugada com protena tetnica ou diftrica
Antignios adsorvidos em hidrxido ou fosfato de alumnio
Preveno de doena invasiva por Neisseria meningitidis C
Pode ser administrada 6 semanas de vida, durante toda a vida
---- Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais, devem ser referenciadas
para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4 Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa
Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante
(1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
Reaes locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas): dor, rubor e tumefao

Reaes
adversas

Reaes sistmicas mais frequentes: choro, irritabilidade, sonolncia ou alteraes do sono,


anorexia, nuseas, diarreia, dor abdominal e vmitos. Aps os 2 anos de idade, so mais frequentes:
cefaleias, mialgias e mal-estar
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas potencialmente graves)

Conservao

Conservar entre 2C e 8C. No congelar

Dose e via de
administrao

0,5 mL

Local da injeo

Compatibilidade
Vacinas
combinadas

Intramuscular
12 meses de idade: msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior
do brao esquerdo
<12 meses de idade: msculo vasto externo, na face externa da regio antero-lateral da coxa
esquerda
Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
mesmo membro (exceto com a BCG2), desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 a 5 cm
No PNV a MenC administrada na forma monovalente
No existe, em Portugal, apresentao combinada da vacina MenC com outras vacinas

Para mais informao, consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes

1
2

Caractersticas das vacinas 83

Vacina contra hepatite B (VHB)1


Tipo de
vacina

Vacina de antignio de superfcie recombinante do vrus da hepatite B

Indicaes
teraputicas

Preveno de infeo por vrus da hepatite B

Contraindicaes

Antignio adsorvido em hidrxido ou sais de alumnio

Pode ser administrada durante toda a vida, a partir do nascimento


---- Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (leveduras), devem ser
referenciados para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4 Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa
Recm-nascidos com menos de 2.000 g (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias
especiais)

Precaues

Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante


pode ser administrada via subcutnea (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias
especiais)
A administrao da vacina a crianas pr-termo nascidas com <28 semanas de gestao ou
com antecedentes de imaturidade respiratria est, aos 2 meses de idade, indicada em meio
hospitalar, por necessidade de monitorizao respiratria durante 48 a 72 horas aps a vacinao
(1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais - Recm-nascidos e lactentes
pr-termo e/ou de baixo peso)
Reaes locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas): dor, eritema e tumefao

Reaes
adversas

Reaes sistmicas mais frequentes: febre, cefaleias, irritabilidade, fadiga

Conservao

Conservar entre 2C e 8C. No congelar

Dose e via de
administrao

Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)

15 anos de idade: 0,5 mL (5 ou 10 g antignio, conforme o produtor)


>15 anos de idade: 1 mL (10 ou 20 g antignio, conforme o produtor)
Intramuscular (ou subcutnea, em pessoas com alteraes da coagulao)
< 12 meses de idade: msculo vasto externo, na face externa da regio antero-lateral da coxa direita

Local da injeo

12 meses de idade: msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior
do brao direito

Compatibilidade

Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
mesmo membro (excepto com a BCG2), desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm

Vacinas
combinadas

No PNV, a VHB3 existe tambm combinada com a DTPa, a VIP e a Hib (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes
3
A vacina administrada na sua forma monovalente aquando da primeira dose, no perodo neonatal. Pode ser administrada (3 doses) tambm na
forma monovalente, no mbito da vacinao de grupos de risco (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
1
2

84 PNV 2017

Vacina contra infees por vrus do Papiloma humano de 9 gentipos (HPV9)1


Tipo de
vacina

Vacina recombinante de protenas L1 do vrus do Papiloma humano dos gentipos 6, 11, 16, 18, 31,
33, 45, 52, 58
Antignios adsorvidos em sulfato de hidroxifosfato de alumnio
Preveno das seguintes doenas associadas aos gentipos contidos na vacina:
-- Leses pr-cancerosas e cancro (colo do tero, vulva, vagina e nus)

Indicaes
teraputicas

-- Verrugas genitais externas (condiloma acuminado)


Pode ser administrada 9 anos e <27 anos de idade2

Contraindicaes

---- Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais, devem ser referenciadas
para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4 Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa

Precaues

Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante


(1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
Gravidez por insuficincia de dados, no recomendada a vacinao durante a gravidez
No esto disponveis dados que suportem a intercambialidade desta vacina com outras vacinas
contra infees por HPV
Reaes locais mais frequentes: dor, eritema, tumefao, prurido, hematoma

Reaes
adversas

Conservao

Reaes sistmicas mais frequentes: cefaleias, febre, fadiga, tonturas, nuseas


Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)
Conservar entre 2C e 8C. No congelar
Proteger da luz

Dose e via de
administrao

0,5 mL

Local da injeo

Msculo deltoide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do brao direito

Compatibilidade

Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
mesmo membro, desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm

Vacinas
combinadas

No existe apresentao combinada da vacina HPV9

Intramuscular

Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
HPV4 - pode ser administrada at aos 45 anos de idade

1
2

Caractersticas das vacinas 85

Vacina contra infees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos (Pn13)1


Tipo de
vacina
Indicaes
teraputicas
Contraindicaes

Vacina de polissacridos capsulares de Streptococcus pneumoniae dos serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F,
9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F, conjugada com protena diftrica
Antignios adsorvidos em fosfato de alumnio
Preveno de doena invasiva, pneumonia e otite mdia aguda associadas aos serotipos contidos
na vacina
Pode ser administrada 6 semanas de vida, durante toda a vida
---- Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais, devem ser referenciadas
para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4 Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa

Precaues

Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante


pode ser administrada via (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
A administrao da vacina a crianas pr-termo nascidas com <28 semanas de gestao ou com
antecedentes de imaturidade respiratria est, aos 2 meses de idade, indicada em meio hospitalar,
por necessidade de monitorizao respiratria durante 48 a 72 horas aps a vacinao (1.6
Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais - Recm-nascidos e lactentes prtermo e/ou de baixo peso)
Reaes locais mais frequentes: dor, vermelhido, tumefao

Reaes
adversas

Reaes sistmicas mais frequentes: febre, irritabilidade, diminuio do apetite e perturbaes do


sono. Nos adultos, foi ainda referido: fadiga, cefaleias, mialgias, artralgias, arrepios, erupo cutnea
A administrao concomitante com a vacina hexavalente (DTPaHibVIPVHB) pode provocar um
aumento da ocorrncia, transitria, de febre, convulses e episdios de hiporeatividade e hipotonia
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)

Conservao

Conservar entre 2C e 8C. No congelar

Dose e via de
administrao

0,5 mL
Intramuscular (ou subcutnea, em pessoas com alteraes da coagulao)
<12 meses de idade no msculo vasto externo, na face externa antero-lateral da coxa direita

Local da injeo

12 meses de idade no msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do brao direito

Compatibilidade

Pode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas includas no PNV em locais anatmicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2), desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm

Vacinas
combinadas

No existe apresentao combinada da vacina Pn13 com outras vacinas

Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes

1
2

86 PNV 2017

Vacina contra infees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos (Pn23)1


Tipo de
vacina

Vacina de polissacridos capsulares de Streptococcus pneumoniae dos serotipos 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F,


8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F
Preveno de doena invasiva e pneumonia associadas aos serotipos contidos na vacina

Indicaes
teraputicas
Contraindicaes

Precaues

Pode ser administrada 2 anos de idade, durante toda a vida. No mbito do PNV, recomendada
apenas <18 anos de idade pertencentes a grupos de risco acrescido para doena invasiva
pneumoccica (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
---- Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas
para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4 Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa
Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante
administrar via subcutnea (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
Reaes locais mais frequentes: dor, sensibilidade, eritema, rubor, tumefao e endurao
Reaes sistmicas mais frequentes: febre, fadiga, mialgias e cefaleias

Reaes
adversas

Estas reaes so mais frequentes em pessoas que j possuam elevada concentrao de anticorpos contra polissacridos de Streptococcus pneumoniae
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)

Conservao

Conservar entre 2C e 8C. No pode ser congelada

Dose e via de
administrao

0,5 mL
Intramuscular (ou subcutnea)

Local da injeo

Msculo deltoide, na face externa da regio ntero-lateral do tero superior do brao direito

Compatibilidade

Pode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas includas no PNV em locais
anatmicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2), desde que as injees sejam
distanciadas entre 2,5 e 5 cm

Vacinas
combinadas

No existe apresentao combinada da vacina Pn23

Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes

1
2

Caractersticas das vacinas 87

Vacina contra Poliomielite (VIP)1


Tipo de
vacina
Indicaes
teraputicas
Contraindicaes

Vacina inativada de vrus inteiros da poliomielite, dos tipos 1, 2 e 3


Preveno da poliomielite associada aos tipos de vrus contidos na vacina
Pode ser administrada 6 semanas de idade, durante toda a vida
---- Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina, estreptomicina,
polimixina B), devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4
Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa

Precaues

Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante


pode ser administrada via subcutnea (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias
especiais)
A administrao da vacina a crianas pr-termo nascidas com <28 semanas de gestao ou com
antecedentes de imaturidade respiratria est, aos 2 meses de idade, indicada em meio hospitalar,
por necessidade de monitorizao respiratria durante 48 a 72 horas aps a vacinao (1.6
Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais - Recm-nascidos e lactentes prtermo e/ou de baixo peso)
Pessoas com fenilcetonria (a vacina contm fenilalanina) deve ser administrada por deciso e
prescrio do mdico assistente

Reaes
adversas

Reaes locais mais frequentes: endurao e eritema, que duram 2 a 3 dias


Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)

Conservao

Conservar entre 2C e 8C. No congelar.

Dose e via de
administrao

0,5 mL
Intramuscular (ou subcutnea, em pessoas com alteraes da coagulao)
<12 meses de idade: msculo vasto externo, na face externa da regio antero-lateral da coxa direita

Local da injeo

1
2

12 meses de idade: msculo deltoide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior
do brao direito

Compatibilidade

Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
mesmo membro (exceto com a BCG2), desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm

Vacinas
combinadas

No PNV a VIP existe tambm combinada com a DTPa (tetravalente DTPaVIP), com a DTPa e a Hib
(pentavalente DTPaHibVIP) e com a DTPa, Hib e VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes

88 PNV 2017

Vacina contra o sarampo, parotidite epidmica e rubola (VASPR)1


Tipo de
vacina
Indicaes
teraputicas

Vacina combinada contendo vrus atenuados do sarampo, da parotidite epidmica e da rubola


Preveno do sarampo, parotidite epidmica e rubola
A vacina pode ser administrada em 12 meses de idade2, durante toda a vida.
Gravidez
Tuberculose ativa no tratada

Contraindicaes

Imunodepresso grave, primria ou adquirida (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em


circunstncias especiais - Alteraes imunitrias)
Teraputica imunossupressora (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais Alteraes imunitrias)
Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina, gelatina e
protenas do ovo) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigao
(2.4 Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa
No engravidar durante 1 ms aps a vacinao
Imunodeficincias primrias ou adquiridas no graves (incluindo infeo por VIH), vacinao por
prescrio do mdico assistente (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)

Precaues

Administrao prvia (11 meses) de produtos contendo imunoglobulinas (1.6 Vacinao de


grupos de risco ou em circunstncias especiais)
Histria de trombocitopenia ou prpura trombocitopnica idioptica na sequncia de uma dose
anterior da vacina (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante
administrar via subcutnea
A vacina pode provocar uma anergia temporria ao teste tuberculnico administrar antes, no
mesmo dia que a VASPR ou 4 semanas depois
Intolerncia hereditria frutose (contm sorbitol)
Reaes adversas mais frequentes (nas primeiras 24 horas): dor, vermelhido, tumefao e
sensibilidade, que duram 2 a 3 dias

Reaes
adversas

Reaes sistmicas mais frequentes: febre >39,4C, 6 a 12 dias aps a vacinao, exantema, 6 a 10
dias aps a vacinao, que duram 1 a 2 dias; tumefao das partidas, 10 a 14 dias aps a vacinao.
Em mulheres, pode ocorrer dor nas articulaes, 1 a 3 semanas aps a vacinao, durando 1 dia a
3 semanas.
Estas reaes so menos frequentes aps a segunda dose
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)

Conservao

Conservar entre 2C e 8C. No congelar3


Proteger da luz

Dose e via de
administrao

0,5 mL

Local da injeo

Msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do brao direito

Compatibilidade

Vacinas
combinadas

Subcutnea ou intramuscular

Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
mesmo membro (exceto com a BCG4), desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm
Se a administrao de outras vacinas vivas no for simultnea deve respeitar-se um intervalo
mnimo de 4 semanas entre vacinas
No PNV a VASPR administrada apenas nesta combinao

Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
Excecionalmente, a primeira dose pode ser administrada 6 meses de idade. Esta dose considera-se dose zero e o esquema tem que ser reiniciado
12 meses de idade (<12 meses de idade: msculo vasto externo, na face externa da regio antero-lateral da coxa direita)
3
A congelao no inutiliza a vacina, mas pode causar pequenas fissuras na embalagem, com potencial contaminao do contedo
4
No administrar outras vacinas no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG, durante os 3 meses seguintes
1
2

Caractersticas das vacinas 89

Vacina contra ttano, difteria e tosse convulsa, doses reduzidas (Tdpa)1


Vacina combinada, contendo os seguintes antignios em doses reduzidas:
Tipo de
vacina

-- Toxide tetnico (T)


-- Toxide diftrico (d)
-- Toxide e subunidades de Bordetella pertussis (pa)
Antignios adsorvidos em hidrxido e/ou fosfato de alumnio

Indicaes
teraputicas

Preveno da difteria, ttano, tosse convulsa, como primovacinao ou como reforo

Contraindicaes

Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias aps administrao de uma vacina com
componentes de Bordetella pertussis

Recomendada a 7 anos de idade, durante toda a vida

Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais, devem ser referenciadas
para consulta de imunoalergologia para investigao (2.4 Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa
Sndroma de Guillain-Barr ou neurite braquial nas 6 semanas aps dose anterior de vacina contra
o ttano - completar a primovacinao por prescrio mdica
Precaues

Reao tipo Arthus aps dose anterior de vacina contra o ttano ou a difteria
Alteraes neurolgicas que predisponham ao aparecimento de convulses ou deteriorao
neurolgica, nomeadamente encefalopatia (precauo para a vacina contra a tosse convulsa)
aguardar at estabilizao neurolgica; vacinao por prescrio mdica
Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante
(1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
Outras precaues (2. Segurana das vacinas)
Reaes locais mais frequentes: dor mobilizao do brao, rubor, tumefao

Reaes
adversas

Reaes sistmicas mais frequentes: febre, cefaleias, fadiga, arrepios, mal-estar, nuseas, vmitos,
diarreia, dor de estmago, artralgias
Estas reaes adversas so mais frequentes e intensas medida que aumenta a idade, e o nmero
doses administradas
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)

Conservao

Conservar entre 2C e 8C. No congelar

Dose e via de
administrao

0,5 mL

Local da injeo

Msculo deltoide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do brao esquerdo

Compatibilidade

Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
mesmo membro, desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm

Vacinas
combinadas

No PNV a Tdpa administrada apenas nesta combinao; a vacina existe tambm combinada com
a VIP (licenciada mas no comercializada em Portugal)

Intramuscular

Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
Definida como uma alterao grave e aguda do sistema nervoso central, sem causa conhecida, que se pode manifestar por perturbaes graves da
conscincia ou por convulses generalizadas ou focais persistentes, no recuperando dentro de 24 horas

1
2

90 PNV 2017

Vacina contra ttano e difteria, doses reduzidas (Td)1


Vacina combinada, contendo os seguintes antignios em doses reduzidas:
-- Toxide tetnico (T)

Tipo de
vacina

-- Toxide diftrico (d)


Antignios adsorvidos em hidrxido de alumnio

Indicaes
teraputicas
Contraindicaes

Preveno da difteria e do ttano, como primovacinao ou como reforo


Recomendada a 7 anos de idade, durante toda a vida
---- Pessoas com histria de reao anafiltica a uma dose anterior, a algum dos constituintes da vacina
ou a substncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais, devem ser referenciadas
para consulta de imunoalergologia para investigao/confirmao (2.4 Reaes adversas)
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa

Precaues

Sndroma de Guillain-Barr ou neurite braquial nas 6 semanas aps dose anterior de vacina contra
o ttano - completar a primovacinao, por prescrio mdica
Reao tipo Arthus aps dose anterior de vacina contra o ttano ou a difteria
Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante
pode ser administrada via subcutnea profunda (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em
circunstncias especiais)
Reaes locais mais frequentes: dor mobilizao do brao, rubor, tumefao
Reaes sistmicas mais frequentes: febre, cefaleias, fadiga, arrepios e mal-estar;

Reaes
adversas

Estas reaes adversas so mais frequentes e intensas medida que aumenta a idade, e o nmero
doses administradas
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)

Conservao

Conservar entre 2C e 8C. No congelar

Dose e via de
administrao

0,5 mL

Local da injeo

Msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do brao esquerdo

Compatibilidade

Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no
mesmo membro, desde que as injees sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm

Vacinas
combinadas

No PNV a vacina Td existe tambm combinada com a vacina contra a tosse convulsa em dose de
adulto (Tdpa)

Intramuscular (ou subcutnea profunda, em pessoas com alteraes da coagulao)

Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED

Caractersticas das vacinas 91

Vacina contra tuberculose (BCG)1


Tipo de
vacina
Indicaes
teraputicas

Vacina de bacilos vivos atenuados de Mycobacterium bovis


Preveno de formas graves de tuberculose na criana
No mbito do PNV, recomendada apenas a <6 anos de idade, pertencentes a grupos de risco
acrescido para tuberculose (1.6 Vacinao de grupos de risco ou em circunstncias especiais)
Reao anafiltica substncia ativa ou a algum constituinte da vacina
Recm-nascidos com peso, nascena, inferior a 2.000 g
Latentes filhos de mes VIH positivo (at excluso da infeo na criana)
Imunodeficincia celular, congnita ou adquirida; tratamentos imunossupressores; infeo por VIH

Contraindicaes

Recm-nascido familiar direto de doente com suspeita ou confirmao de imunodeficincia primria


(at excluso de imunodeficincia na criana)
Pr e ps-transplante de rgos ou de medula
Doena aguda grave, com ou sem febre aguardar at recuperao completa
Doena cutnea generalizada - aguardar at recuperao completa
Tratamento com antibiticos com atividade tuberculosttica - aguardar ao at fim do tratamento
Tuberculose ativa ou teste tuberculnico/IGRA positivos
Malnutrio grave
essencial uma correta administrao intradrmica com:
-- Seringa: 1 mL, graduada em centsimas de mL

Precaues

-- Agulha: 25 ou 26 Gauge x 10 mm, com bisel curto (ou outra adequada a injeo intradrmica)
A administrao subcutnea da BCG aumenta o risco de linfadenite supurativa, podendo originar a
formao de abcesso e/ou de escara
No administrar nenhuma vacina no mesmo brao em que foi administrada a vacina BCG durante
os 3 meses seguintes, devido ao risco de linfadenite2

Reaes
adversas

Reaes locais mais frequentes: ndulo vermelho que evolui para uma vescula, seguida de uma
lcera, em 2 a 4 semanas. Esta reao desaparece em 2 a 5 meses, deixando uma cicatriz superficial
com dimetro de 2 a 10 mm. Ocasionalmente pode ocorrer linfadenite regional (gnglios cervicais
ou axilares). No necessitam de qualquer tratamento
Reaes adversas graves, habitualmente raras ou muito raras (2.4 Reaes adversas - Outras
reaes adversas graves)
Conservar o liofilizado junto com o diluente entre 2C e 8C. No congelar

Conservao

Proteger da luz
A vacina reconstituda deve ser mantida entre 2C e 8C, at ao mximo de 6 horas

Dose e via de
administrao

Local da injeo

Compatibilidade

Vacinas
combinadas

1 dose por injeo intradrmica:


<12 meses de idade 0,05 mL
12 meses de idade 0,1 mL
Entre a zona superior do tero mdio e o tero superior, na face postero-externa do brao esquerdo2
(acima da insero distal do msculo deltoide)
Vacina BCG e vacinas inativadas: administrao no mesmo dia ou com qualquer intervalo de tempo,
desde que inoculadas em membros diferentes2
Vacina BCG e vacinas vivas: administrao no mesmo dia ou com intervalo de, pelo menos, 4
semanas, desde que inoculadas em membros diferentes2
No existe apresentao combinada da vacina BCG

Para mais informao consultar o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM), disponvel em INFOMED
A administrao de BCG aos 12 ou mais meses de idade (no brao esquerdo) implica que outras vacinas sejam administradas no brao direito,
durante 3 meses.

1
2

92 PNV 2017

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