Planificacin y Redaccin del

Protocolo: 2da Etapa

Diseo metodolgico

PLANIFICACIO

PROYECTO

Protocolo de investigacin
(parte 2da y 3era)
EJECUCION

INFORME

PROTOCOLO

Observacin de la situacin
de salud del entorno
Informacin obtenida de
distintas fuentes
Lectura de bibliografa

Definicin o planteo
del Problema

Para qu realizar la
investigacin?

Definicin
del Propsito

Qu informacin
concreta pretende lograr
con la investigacin?
investigacin?

Definicin
de los Objetivos

Qu plan de
investigacin elegir?

Diseo
metodolgico

2da parte:

COMO?

PARA
QUE?

QUE
INVESTIGAR?

Cmo surge la idea de investigar?

PRIMERAS DEFINICIONES...

PROTOCOLO pasos
a seguir

Dra Marta Vacchino

e-mail: vacchino@mdp.edu.ar

Cul es el
tipo de
estudio que
hemos de
utilizar?

Tipo de estudio

Cmo hemos
de proceder
para recopilar
la
informacin?
Cul es la
poblacin que
vamos a
estudiar?
Qu tipo y
tamao de

Metodologa de la Investigacin

Variables e

Diseo
indicadores
metodolgico

Plan de recopilacin
de datos
Poblacin blanco
Muestreo?
Plan de
procesamiento y
anlisis de datos
Consideraciones
ticas

Metodologa de la Investigacin

Tipos de estudios en el tema salud:

DISEO METODOLOGICO

El diseo de tipo de estudio depender de:

Cualitativos

tipo de problema
los conocimientos existentes sobre el problema
recursos disponibles para el estudio.

Cuantitativos

ESTUDIOS CUANTITATIVOS:
ESTUDIOS CUALITATIVOS:

Exploratorios

Historias de vida

Descriptivos

Estudios de tipo etnogrfico:

Correlacionales

Observacin directa
Observacin participante

Explicativos (analticos)

Grupos focales
Bola de nieve

Tipos de estudios: 1) Descriptivos

(Estimacin)

ESTUDIOS CUANTITATIVOS:

Definir Poblacin

Estudios Descriptivos: estn dirigidos a

caracterizar una situacin: cmo es, cmo
est quienes donde cuando con que
frecuencia. Se pueden complementar
estableciendo correlaciones.
Estudios Analticos Son estudios diseados
para conocer los factores y mecanismos
causales del proceso salud enfermedad.

2) Estudios analticos
(Comparacin)
Definir Poblacin

Muestra 1

Muestra 2

Resultados 1

Resultados 2

Comparacin

Conclusiones

Muestra Representativa

Realizar Mediciones
Obtener Resultados

Redactar Conclusiones

SELECCIN POBLACION
ESTUDIOS DESCRIPTIVOS ( ESTIMACION)
POBLACION: toda la
agregacin o cmulo de
casos o personas que
cumple con un conjunto
predeterminado de criterios.
El concepto POBLACIN
nos habla de un conjunto
numeroso de personas,
animales u objetos diversos
que comparten alguna
caracterstica comn.

El universo o poblacin est compuesto por cierto

nmero de individuos (personas, animales y/u
objetos) que constituyen la unidad de observacin.
Nuestro universo puede ser finito o infinito;
generalmente es muy grande, por lo que en esos
casos trabajamos con una porcin o parte del
universo llamada MUESTRA.
Definimos MUESTRA como una parte o fraccin del
universo o poblacin.
Nuestras conclusiones slo sern aplicadas a la
poblacin estudiada y a cualquier otro grupo que
presente las mismas caractersticas.

Algunos conceptos
Unidad de anlisis
Corresponde a la entidad mayor o representativa de lo que va a ser
objeto especfico de estudio en una medicin y se refiere al qu o
quin es objeto de inters en una investigacin.

Unidad de muestreo
Corresponde a la entidad bsica mediante la cual se acceder a la
unidad de anlisis.

Criterios de inclusin:

Definicin de las caractersticas

que necesariamente debern tener los sujetos de estudio.

Criterios de exclusin:

Definicin de las caractersticas

cuya existencia obligue a no incluir un sujeto como elemento de
estudio.

MUESTREO

Conceptos a tener en cuenta:

VALIDEZ Y CONFIABILIDAD
VALIDEZ o EXACTITUD
ALTA

1.- Tamao de la muestra

A cuntos?

BAJA

ALTA

PRECISION

2.- Diseo Muestral

REPRESENTATIVIDAD

PRECISIN o
CONFIABILIDAD

A quienes?
BAJA

VALIDEZ Y CONFIABILIDAD

RELACION ENTRE TAMAO MUESTRAL,

CONFIABILIDAD Y ERROR POR AZAR

Cuando cuantificamos cualquier evento...

Qu significa la afirmacin los resultados
obtenidos son vlidos y confiables?
confiables?
Una medicin de cualquier tipo es
confiable cuando es capaz de lograr
el mismo resultado en distintas
mediciones realizadas de igual manera

TAMAO DE LA MUESTRA

ERROR POR AZAR

PRECISION O
CONFIABILIDAD

Una medicin de cualquier tipo es

vlida cuando mide todo lo que desea
medir y slo eso que desea medir

TIPOS DE METODOS DE SELECCIN

DE UNA MUESTRA
A quienes?

TIPOS DE
MUESTREO

PROBABILISTICO
ALEATORIO SIMPLE

SISTEMATICO

Muestreo Aleatorio simple

NO
PROBABILISTICO
POR
CONVENIENCIA
POR
CUOTAS

ESTRATIFICADO

conglomerados

Tcnicas de Muestreo probabilistico (al

azar)

consecutivo

Cada elemento de la poblacin

tiene la misma probabilidad de
ser elegido. En general se
utilizan computadoras para
generar nmeros de telfono al
azar.
Muestreo Estratificado
Clasificacin de la poblacin en
por lo menos dos capas y la
extraccin de una muestra de
cada uno.

La forma de seleccin tiene que ver con la validez, o

representatividad del estudio

Tcnicas de Muestreo

Muestreo sistemtico
Escoger cada elemento
de orden k
Muestreo por conglomerado

Muestreo de conveniencia

Muestreo de Conveniencia
Utilizar resultados de fcil
acceso
Ey! Ud cree en
la pena de
muerte?

Dividir en secciones el rea

poblacional, seleccionar al azar
algunas de ellas y tomar todos
los elementos de las mismas

ESTUDIOS ANALITICOS OBSERVACIONALES

TIPOS DE ESTUDIOS ANALITICOS

Utilizan grupo control
pero el investigador no
OBSERVACIONALES

GRUPO
ESTUDIO

Enfoques para investigar una relacin causal

EXPERIMENTALES

DISEO BASICO DE LOS ESTUDIOS

DE COHORTES

Causa

Efecto

Estudios de
Cohortes

Efecto

Causa

Estudios de
casos-controles
casos-

DISEO BASICO DE LOS ESTUDIOS

DE CASOS Y CONTROLES
Enfermos

Expuestos

Sanos

No
expuestos

Expuestos

Enfermos

Poblacin
No
Expuestos

Inicio del estudio

Tiempo

Enfermos

Expuestos

Sanos

No
Expuestos

Direccin de la indagacin

Evento
Presente

Intervencin
Randonmizacin

No
Intervencin

Inicio del estudio

Tiempo
Control

Evento
Ausente
Evento
Presente

Direccin de la indagacin

Inicio del estudio

Tiempo

Variables
Una vez decidido el tipo de estudio,
nos concentraremos en la definicin de
las variables cuya medicin nos
permitir alcanzar y verificar los
objetivos e hiptesis propuestas.

Evento
Ausente

Direccin de la indagacin

Aleatorizacin

Poblacin

Sanos

ESTUDIOS EXPERIMENTALES (ENSAYOS CLINICOS)

Poblacin

GRUPO
CONTROL

interviene

Doble ciego

Recordemos: Caractersticas del

objeto en estudio, susceptibles de
adoptar distintos valores

Variables

Variables

Operacionalizacin:

En Estudio:
Ordinal?

Sobre las que se busca informacin

A Controlar:
Nominal?

Variables relacionadas con el objetivo en

estudio

Cuantitativa?

Irrelevantes:
No se relacionan con las variables en
estudio

Plan de recoleccin de datos

Se intenta relacionar variables?
Que plan operacional se
realizara?
Cuantas veces se medir cada
variable?
Se utilizara dato primario o dato
secundario?
Se realizar alguna intervencin?
Se necesita alguna tcnica para
controlar la subjetividad?

Objetivo

Datos

Esquematizar los
pasos a seguir para
efectuar la
investigacin.

Anlisis de Datos
Eleccin del anlisis
estadstico.
En que forma se va
a realizar?
Calculo del tamao
de la muestra.

3era parte del protocolo

: PROTOCOLO
3era parte

Quin har qu y
cundo?

Qu recursos sern
necesarios para
realizar el estudio?
De qu recursos
disponemos?

Cmo presentaremos
la propuesta a las
autoridades
pertinentes y a los
posibles organismos
de financiacin?

Plan de trabajo

Presupuesto

Administracin y
supervisin
Equipo de trabajo
Cronograma
Identificacin de
posibles usuarios
Lugar fsico de
ejecucin
Recursos humanos y
materiales
Financiacin

Plan de Trabajo:
El investigador debe
exponer la secuencia de tareas que va a realizar,
el tiempo de cada una de ellas y el personal que
necesitar para lograrlo.

Resumen del
proyecto

Recursos Disponibles:
Se describir el
acceso a la instrumentacin, biblioteca, equipo de
proceso de datos, etc.
El apoyo de la
institucin en la cual participa el investigador debe
indicarse tambin.

Cronograma

Qu actividades se desarrollarn? En qu
tiempos? Contiene actividades mediante las
cuales se pretende cumplir los objetivos, debe
estar estructurado en un periodo de tiempo
determinado, se sugiere que las actividades
puedan realizarse de forma simultnea.
El cronograma debe dar flexibilidad para la
realizacin de actividades y no es aconsejable
trabajar con tiempo restringido. Para cada
actividad debe indicarse el responsable.

Diagrama de Gantt

Presupuesto:
Traduce las actividades del
Proyecto en trminos monetarios. Un trabajo bien
concebido plantea la cantidad de dinero necesario para
cumplir las diversas tareas.

Resultados Esperados
Responde a la pregunta: Qu se espera obtener con la
investigacin?
Aqu se describen cules seran los posibles resultados
directos o indirectos de la investigacin.

Referencias Bibliogrficas

Aspectos ticos de la investigacin

Toda investigacin que incluya sujetos humanos debe ser
realizada de acuerdo con los 4 principios ticos bsicos:
el respeto a las personas (respeto a la
autodeterminacin y proteccin de las personas con
autonoma disminuida o afectada)
la beneficencia (obligacin tica de maximizar los
posibles beneficios y minimizar los posibles daos )
la no maleficencia
y la justicia.

En cualquier tipo de investigacin se tendrn

en cuenta estos aspectos ticos y se debern
describir

Los beneficios y los riesgos conocidos para los sujetos involucrados en el

estudio.

La descripcin precisa por escrito de las caractersticas de la investigacin,

cualquier procedimiento experimental, cualquier riesgo conocido, posible
molestias, beneficios de los procedimientos aplicados, duracin del estudio,
mtodos alternativos disponibles y la libertad que tienen los sujetos de retirarse
de la investigacin en cualquier momento que lo deseen.

Todos estos datos deben estar incluidos en el consentimiento informado que es

un documento esencial para poder comenzar la investigacin.

Indicar cmo se mantendr la confidencialidad de la informacin de los

participantes en la investigacin.

En el caso de estudios experimentales, se deber obtener el consentimiento

informado de los sujetos participante o por un representante legal de este en
caso de incapacidad del sujeto objeto de estudio.

EJECUCION de la
INVESTIGACION
Seleccionar la muestra.
Registrar los datos.
Analizar los datos.
Interpretar los resultados.
Redactar el informe
cientfico.
Comunicar los hallazgos.

(Ministerio de Salud. Boletn Oficial de tica en Investigacin. Gua de Buenas

Prcticas en Investigacin Clnica en Seres Humanos.2007).

ACTIVIDAD 3:

INFORME CIENTIFICO
Es un documento
donde se informa a
la comunidad
cientfica sobre los
resultados y
conclusiones de una
investigacin.

1) Retome el problema jerarquizado y

delimitado en las actividades 1y 2.
2) Indique qu tipo de diseo se ajustara al
mismo, cuales serian las variables
principales, necesita utilizar muestra, como
la seleccionara?