Fototerapia Bilitron BED 4006 - Fanem

MANUAL DO USURIO
FOTOTERAPIA MICROPROCESSADA REVERSA E

REFLETIVA DE SUPERLEDS
BILITRON BEDTM - MODELO 4006
THE SUPERLED PHOTOTHERAPY
Norma Tcnica - NBR IEC 60601-1

NBR IEC 60601-2-50
NBR IEC 60601-1-2
Reviso: 00/09
Edio: 06/09
REF: 406.100.550
MANUAL DO USURIO
FOTOTERAPIA MICROPROCESSADA REVERSA E REFLETIVA DE
SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
NDICE
1 - Introduo ........................................................................................................... 3
2 - Caractersticas Tcnicas ..................................................................................... 4
2.1 - Tenso de Alimentao e Potncia ................................................................................................ 4
2.2 - Grfico de Irradincia Espectral ..................................................................................................... 4
2.3 - Curva de Responsividade do Radimetro ...................................................................................... 4
2.4 - Dimenses e Peso ......................................................................................................................... 5
2.5 - Simbologia...................................................................................................................................... 5
2.5.1 - Simbologia - Embalagem ....................................................................................................... 5
2.6 - Especificaes................................................................................................................................ 6
3 - Partes, Peas e Acessrios ................................................................................ 7

3.1 - Arco refletor - REF: 406.104.321.................................................................................................... 9
3.2 - Colcho de gel transparente - REF: 406.106.321 .......................................................................... 9
3.3 - Mdulo de Radiao - REF: 406.101.600 ...................................................................................... 9
3.4 - Microventiladores - REF: 000.641.026 ........................................................................................... 9
3.5 - Sonda ptica - REF: 620.058.600.................................................................................................. 9
3.6 - Sensor de Temperatura de Pele do Paciente - REF: 092.059.600............................................... 10
3.7 - Kit Adesivo.................................................................................................................................... 10
3.8 - Protetor de Olhos para Fototerapia Neonatal ............................................................................... 10
4 - Precaues, Restries e Advertncias............................................................ 10

4.1 - Efeitos Fisiolgicos....................................................................................................................... 12
4.1.1 - Sugesto para Melhorar a Eficcia da Fototerapia .............................................................. 12
4.2 - Compatibilidade Eletromagntica e Imunidade ............................................................................ 13
4.3 - Cuidados especiais com o Colcho de Gel Transparente............................................................ 15
5 - Montagem do Equipamento .............................................................................. 16

6 - Operao do Equipamento ............................................................................... 17
6.1 - Painel de acesso lateral ............................................................................................................... 18
6.2 - Unidade controladora microprocessada ....................................................................................... 18
6.3 - Funes da unidade controladora ................................................................................................ 18
6.4 - Proteo contra sobre-aquecimento............................................................................................. 22
7 - Manutenes Preventiva, Corretiva e Conservao ......................................... 23

7.1 - Troca do Mdulo de Radiao...................................................................................................... 23
7.2 - Limpeza e Conservao ............................................................................................................... 23
7.3 - Baterias ........................................................................................................................................ 24
7.4 - Fusveis de Proteo.................................................................................................................... 24
7.5 - Peas de Reposio..................................................................................................................... 24
7.6 - Quadro de Manuteno................................................................................................................ 25
7.7 - Descarte ....................................................................................................................................... 25
7.8 - Diagnstico de Falhas .................................................................................................................. 26
8 - Garantia e Assistncia Tcnica ......................................................................... 26

9 - Referncias Bibliogrficas................................................................................. 27
MANUAL DO USURIO
1 - Introduo
A fototerapia comumente utilizada no tratamento da hiperbilirrubinemia neonatal, submetendo o paciente

a uma exposio de radiao com comprimento de onda na faixa azul do espectro da luz visvel, por um
tempo a ser determinado conforme o caso pelo mdico atendente.
A introduo da fototerapia no tratamento da bilirrubinemia neonatal, desde seu surgimento no final da
dcada de 1950 e ao longo da grande evoluo nos tipos de lmpadas aplicadas, minimizaram os riscos
sem contudo, eliminar os efeitos colaterais adversos dos raios ultravioleta e raios infravermelho no corpo do
paciente. O tratamento da bilirrubinemia com luz iniciou-se com lmpadas fluorescentes de baixa
intensidade; posteriormente, foram introduzidas lmpadas fluorescentes com emisso na faixa azul do
espectro. Mais tarde, apareceram as lmpadas halgenas e uma variao com fibras pticas. Os LEDs
(diodos emissores de luz) tambm foram introduzidos nas fototerapias, porm, devido baixa emisso de
luz dos LEDs convencionais, so necessrios centenas deles para se obter um resultado satisfatrio.
O surgimento do Super LED com alta intensidade de radiao na faixa azul do espectro, de composio
fsico-qumica diferenciada dos LEDs convencionais, possibilita a construo de equipamentos com poucos
LEDs, tornando-os mais compactos e leves. Os Super LEDs emitem radiao segura (de acordo com a
norma IEC 825 classe 2), eliminando por completo os filtros ultravioleta e infravermelho (vide grfico de
emisses), com a vantagem de diminurem drasticamente os riscos de queimadura, eritemas e perda
insensvel de gua.
TM
Modelo 4006, que emprega Super LEDs como fonte de radiao, pode ser
O BILITRON BED
considerado a 7 gerao de fototerapias no mercado mundial. Trata-se de uma fototerapia eletrnica,
microprocessada, capaz de eliminar as indesejveis irradiaes no espectro do ultravioleta como tambm
do infravermelho, incorporando uma elipse de maior rea com menor perda nas bordas, tornando a
aplicao mais anatmica aos corpos dos pacientes.
O BILITRON BEDTM 4006 emprega 17 Super LEDs e utiliza o arco refletor, que reflete para a regio
torxica do paciente os raios que no atingiram a regio costal, o que aumenta a eficincia do tratamento
fototerpico.
A eletrnica microprocessada presente nesta fototerapia possibilita recursos antes inviveis, como:
Radimetro incorporado com sonda ptica (sonda opcional), sensor de temperatura de pele do paciente
incorporado (sensor opcional), tempo de tratamento, totalizador de horas, ajuste da intensidade luminosa, e
relgio/calendrio.
Este produto somente dever ser utilizado por pessoal devidamente qualificado.
Com o intuito de preservar a sua eficincia e levando em conta a natureza dos trabalhos para os quais o
TM
4006 proposto, so necessrios certos cuidados especiais em seu manuseio e
BILITRON BED
operao. Este Manual do Usurio fornece instrues gerais para instalao, uso, manuteno por parte do
TM
operador e diagnstico de falhas. A FANEM no se responsabilizar se o usurio no operar a unidade
de acordo com as suas instrues, no seguir as advertncias e recomendaes de manuteno deste
manual ou efetuar qualquer reparo com componentes no autorizados. A calibrao e reparos devem ser
executados somente por pessoal devidamente qualificado. Quaisquer informaes adicionais so avaliveis
atravs do seu distribuidor local.
Este manual deve ser lido, perfeitamente entendido, e estar prontamente acessvel para toda pessoa que
TM
Modelo 4006. Quando no estiver em
for trabalhar com a unidade de Fototerapia BILITRON BED
utilizao, o Manual do Usurio dever ser guardado com o BILITRON BEDTM. Se houver qualquer
TM
informao que voc no entenda, por favor, entre em contato com os representantes da FANEM para
maiores esclarecimentos.
MANUAL DO USURIO
2 - Caractersticas Tcnicas
2.1 - Tenso de Alimentao e Potncia
Tenso de
entrada
(Volts rms)
V~
Freqncia
Hertz (Hz)
Potncia
Volt Ampere
(VA)
Corrente
I (A)
REF: Fanem
Cdigo
100-240
50/60
125
406.106.900
406.107.900
2.2 - Grfico de Irradincia Espectral
Irradincia espectral normalizada

1,0
0,9
0,8
0,7
0,6
0,5
0,4
0,3
0,2
0,1
0,0
400
410
420
430
440
450
460
470
480
490
500
510
520
530
540
550
Comprimento de onda (nm)
2.3 - Curva de Responsividade do Radimetro
Curva de Calibrao do Radimetro

1,60E-02
1,40E-02
R() [A cm2 m/W]
1,20E-02
1,00E-02
8,00E-03
6,00E-03
4,00E-03
2,00E-03
0,00E+00
200
250
300
350
400
450
500
550
600
650
Comprimento de Onda (m)
MANUAL DO USURIO
2.4 - Dimenses e Peso

Dimenses
Bilitron BedTM 4006
Largura (cm)
Comprimento (cm)
Altura (cm)
Apenas o aparelho
40,0
59,5
41,5
Aparelho com carro
46,8
83,8
120
Rodzios para Bilitron BedTM 4006 com carro 4 com freios
Peso
Bilitron BedTM 4006
Peso Lquido (kg)
Peso Embalado (kg)
Apenas o aparelho
13,4
14,9
Aparelho com carro
31,9
33,9
2.5 - Simbologia
Equipamento Tipo BF
Isolao Classe I
IPX4
Ateno: Superfcie Quente
Ateno: Risco de Choque Eltrico
Ateno: Consultar manual
Aterramento obrigatrio
DESLIGADO (Sem Tenso Eltrica

de Alimentao)
LIGADO (Com Tenso Eltrica de Alimentao)
Proteo para os olhos do

paciente
2.5.1 - Simbologia - Embalagem

Frgil
Este Sentido para cima
Proteger da Luz Solar
Proteger da Chuva
Limite de Empilhamento
Ateno: Consultar documentos

acompanhantes
MANUAL DO USURIO
2.6 - Especificaes
Fusvel de Proteo:
1,2 A Tipo F - 2 x 0,5 cm (2 unidades)
Caractersticas da Irradincia:
Mxima Irradincia Total para Bilirrubina (Ebi max).................... 47,5 5 W/cm2.nm (7,1 0,7 mW/cm2)
Mdia da Irradincia Total para Bilirrubina.............................. 32,6 W/cm2.nm (4,9 mW/cm2)
Dimenses da mancha elptica................................................ 320 x 200 mm
Faixa de ajuste da irradiao .................................................. 0% a 100% da mxima irradiao
Variao do ajuste da irradiao ............................................ a cada 10%
Distncia entre a fonte de radiao e a superfcie efetiva....... 12 cm
rea da Superfcie
Efetiva
Radimetro:
2
Faixa de medida ................................................................................ 0 a 200 W/cm .nm
Resoluo ......................................................................................... 0,1 W/cm2.nm

Preciso de leitura ............................................................................. 2 W/cm2.nm
Rudo: ................................................................................................ < 52 dBA (ambiente 45dBa)
Condies Ambientais:
Faixa de temperatura de operao .................................................... 18C a 28C (ambiente)
Faixa de umidade de operao .......................................................... 10% a 95% (no condensante)
Condies Ambientais para transporte e Armazenamento:
Temperatura Ambiente ....................................................................... 5C a 55C
Umidade Relativa .............................................................................. 30% a 75% (no condensante)
Obs.: Condies especificadas com o equipamento devidamente embalado.
MANUAL DO USURIO
3 - Partes, Peas e Acessrios

A fototerapia BILITRON BEDTM Modelo 4006 contm um mdulo com 17 Super LEDs dotado de dois
microventiladores para resfriamento e um controlador microprocessado com display alfanumrico com
teclado para programao das funes.
O aparelho vem acompanhado dos seguintes itens:
- Arco refletor de acrlico (REF: 406.104.321)
- Colcho de gel de alta transparncia (REF: 406.106.321)
- Cabo de alimentao (REF: 006.161.600)
O BILITRON BEDTM 4006 pode apresentar-se em dois tipos de montagem: aparelho para uso sobre mesas
ou bancadas e aparelho com carro de transporte.
TM
O BILITRON BED 4006 com carro de transporte possui 4 rodzios de 4 para facilitar seu transporte e
coluna com cesto aramado para acomodao de objetos.
TM
Dois itens opcionais podem ser utilizados no BILITRON BED 4006: Sonda ptica (REF: 620.058.600)
para medida da irradincia (Radimetro) e Sensor de Temperatura de Pele do paciente (REF:
092.059.600).
Cabo de Alimentao - REF: 006.161.600
Sonda ptica - REF: 620.058.600 (opcional)
Sensor de Temperatura de Pele - REF:

092.059.600 (opcional)
MANUAL DO USURIO
Apresentaes:
1 - Fototerapia Bilitron BedTM 4006
para uso sobre bancada
REF: 406.107.900
Item
REF:
2 - Fototerapia Bilitron BedTM 4006

montada sobre carro de transporte
opcional e gavetas
Descrio
Obs.
406.107.900
Fototerapia Bilitron BedTM 4006

para uso sobre bancada
406.106.900
Fototerapia Bilitron BedTM 4006 com

carro de transporte altura fixa
006.161.600
Cabo de alimentao para Bilitron

BedTM 4006
Item de srie
406.106.321
Colcho de gel transparente
Item de srie
620.058.600
Sonda com Sensor ptico
opcional
092.059.600
Sensor de Temperatura de Pele do

paciente
opcional
406.104.321
Arco Refletor de Acrlico
406.108.900
Fototerapia Bilitron BedTM 4006 com

carro de transporte com coluna
ergomtrica
406.102.300
Cesto Aramado para carro de

TM
transporte do Bilitron Bed 4006
(No aplicvel com gaveta(s))
Item de srie
10
090.079.600
Gaveteiro com duas gavetas

pequenas para carro de transporte
TM
do Bilitron Bed 4006
opcional
11
090.078.600
Gaveteiro com uma gaveta grande

para carro de transporte do Bilitron
TM
Bed 4006
opcional
opcional
Item de srie
opcional
MANUAL DO USURIO
3.1 - Arco Refletor - REF: 406.104.321

Elaborado com acrlico branco e internamente revestido com pelcula refletiva para aproveitar a luz
perifrica que normalmente seria perdida, proporciona assim uma melhor eficcia no tratamento. O
arco refletor possui a funo de refletir para a superfcie frontal do paciente a radiao que no atingiu
a regio posterior.
Acessrio de uso exclusivo com o equipamento
3.2 - Colcho de Gel Transparente - REF: 406.106.321
Totalmente transparente, proporcionando a passagem desejada
dos raios de luz benfica ao tratamento, distribuda em grande
superfcie corporal. Possui uma concavidade oval que
proporciona maior conforto ao paciente e facilita o seu
posicionamento.
Ateno: Cuidados especiais devem ser tomados em relao ao Colcho de gel
transparente para garantir a qualidade do tratamento e evitar acidentes.
Consultar o item 4 deste manual.
3.3 - Mdulo de Radiao - REF: 406.101.600
Conjunto contendo 17 Super LEDs com colimadores, montados sobre dissipador de alumnio com dois
microventiladores para resfriamento do dissipador.
A expectativa mdia de vida do Mdulo de Radiao de cerca de 10.000 horas, entretanto,
recomenda-se o constante acompanhamento da irradincia com Monitor de Radiao FANEM
conforme os procedimentos usuais de manuteno.
Ateno: Utilize sempre Mdulo de Radiao original FANEM, pois as fontes de luz
so controladas e selecionadas individualmente conforme suas
caractersticas originais de projeto.
3.4 - Microventiladores - REF: 000.641.026
Dois microventiladores, localizados no lado inferior da caixa, atuam constantemente quando o
equipamento est ligado, proporcionando uma dissipao do calor gerado pelo mdulo de radiao e,
conseqentemente, prolongando sua vida til.
Ateno: No obstruir a passagem de ar dos microventiladores, sob o risco de se
queimar o mdulo de radiao.
3.5 - Sonda ptica - REF: 620.058.600
Sonda de extenso, dotada de cabea com sensor ptica, utilizada para a medio da irradincia
TM
emitida pela fototerapia BILITRON BED Modelo 4006. O valor de irradincia medido exibido no
monitor alfanumrico do aparelho.
Ateno: A Sonda ptica um item opcional.
MANUAL DO USURIO
3.6 - Sensor de Temperatura de Pele do Paciente - REF: 092.059.600

Sensor utilizado para a medio da temperatura da pele do paciente. O valor da temperatura exibido
no monitor alfanumrico do aparelho.
Ateno: O sensor de temperatura do paciente um item opcional.
3.7 - Kit Adesivo
Adesivo antialrgico especialmente desenvolvido para a perfeita fixao do Sensor de temperatura
pele no RN.
Kit Adesivo
REF:
50 unidades
086.076.600
100 unidades
086.068.600
Ateno: O kit adesivo um item opcional.

3.8 - Protetor de Olhos para Fototerapia Neonatal
Pea nica com design que envolve toda a cabea do recm-nascido, confeccionada em
material antialrgico, com ajuste atravs de Velcro mantendo assim seu posicionamento
original. Contm internamente uma almofada foto-opaca projetada ergonomicamente de forma
a impedir a exposio dos olhos do recm-nascido a entradas de luz advindas da fototerapia.
Informaes para pedido:
REF: 150.079.600 Grande: Circunferncia da cabea 30-38cm (pacotes com 10 und.)
REF: 150.078.600 Mdio: Circunferncia da cabea 24-33cm (pacotes com 10 und.)
REF: 150.077.600 Pequeno: Circunferncia da cabea 20-28cm (pacotes com 10 und.)
* Acessrio de uso exclusivo com o equipamento.
Ateno: - O fabricante recomenda uso nico.
- Produto fornecido no esterilizado
4 - Precaues, Restries e Advertncias

Ateno: Este captulo do Manual do Usurio, contm informaes extremamente
importantes para garantir a segurana e integridade do paciente, do
usurio e do equipamento. Leia com ATENO !
Verifique se a rede qual o equipamento ser conectado possui caractersticas para suportar as
condies eltricas de tenso e potncia do equipamento indicadas na etiqueta afixada no aparelho.
O plug do cabo de alimentao deve ser conectado em uma tomada aterrada, fixada permanentemente
na parede, de acordo com as normas e legislaes vigentes para instalaes eltricas de baixa tenso e
legislaes eltricas para Estabelecimentos Assistenciais de Sade.
10
MANUAL DO USURIO
Ateno: No utilize extenses ou tomadas mltiplas. Se no houver um aterramento

perfeito, no utilize o equipamento.
Ateno: A fim de evitar leses oculares, o RN necessitar de proteo
ocular.
O BILITRON BEDTM 4006 deve ser utilizado conforme as normas ideais de conforto ambiental para
berrio, isto 23 a 27C.
Uma unidade de fototerapia mal utilizada pode ocasionar srios riscos ao recm-nascido. Esta unidade
dever ser operada exclusivamente por pessoal treinado e qualificado e que conhea os riscos e
benefcios de sua utilizao.
Esta unidade de fototerapia no poder ser utilizada se qualquer uma de suas funes no estiver
funcionando corretamente. O servio tcnico qualificado dever ser requerido.
desaconselhvel deixar um paciente sem constante atendimento clnico sob o equipamento.
Monitorar constantemente a temperatura do paciente atravs de um termmetro clnico ou atravs do
sensor de temperatura do BILITRON BEDTM 4006 (opcional).
Aparelhos de termoterapia, (Mantas trmicas, Colches Aquecidos, Aquecedores por Radiao, etc)
usados com o BILITRON BEDTM , podem elevar a temperatura no corpo do paciente a nveis perigosos.
recomendado que estes equipamentos operem no modo-controlado-pela-pele (servo controlado), ou
ento no modo manual, onde a potncia de calor do aquecedor deve ser reduzida conforme as
medies constantes da temperatura do corpo do paciente, realizadas por um termmetro clnico.
Utilize sempre fontes de luz originais FANEMTM. A utilizao de tipos diferentes de fontes pode alterar
as condies de irradincia e temperatura especificados para o equipamento.
Recomendamos a utilizao de um Monitor de Radiao FANEM para confirmar a perfeita condio de
radiao das fontes e para permitir o ajuste do nvel de irradincia desejado.
2
Observao: O valor mnimo internacionalmente aceitvel para ocorrer um tratamento, de 4 w/cm nm
(valor mnimo segundo Mims (1) ), sendo que este aparelho proporciona valores bem superiores e
portanto, mais eficcia.
No coloque pano ou toalha sobre a caixa do BILITRON BEDTM, pois isto poder causar aumento de
temperatura e conseqente desligamento da fonte irradiante.
Ateno: No obstrua os furos de sada da circulao de ar do lado posterior do
BILITRON BEDTM, pois isto poder causar aumento de temperatura e
conseqente desligamento da fonte irradiante.
Ateno: No utilize o equipamento de fototerapia na presena de anestsicos
inflamveis, gases comburentes ou agentes de limpeza os quais possam
provocar combusto.
Ateno: Equipamento no adequado ao uso de misturas anestsicas inflamveis.

Normalmente, a expectativa de vida til das fontes originais de 10.000 hs, entretanto recomenda-se o
constante acompanhamento da irradincia com Monitor de Radiao FANEM conforme os
procedimentos usuais de manuteno, para uma melhor avaliao da real eficcia das fontes
luminosas. Deste modo, as fontes de irradincia (Super LEDs) devero ser substitudas sempre que
estes atingirem uma perda de 25% da irradincia total para Bilirrubina-Ebi.
No acione as teclas de comando com a unha e, tambm, no utilize objetos pontiagudos para acionlas.
Utilize somente acessrios e peas originais FANEM para assegurar melhor performance e segurana
do equipamento.
11
MANUAL DO USURIO
4.1 - Efeitos Fisiolgicos

A Fototerapia comumente utilizada no tratamento da hiperbilirrubinemia neonatal, submetendo o
paciente a uma exposio radiao concentrada na faixa azul do espectro da luz visvel, por um
tempo a ser determinado, conforme o caso, pelo mdico atendente.
TM
4006 permite a rpida reduo nos nveis sricos de bilirrubina,
A Fototerapia BILITRON BED
diminuindo assim a necessidade de exanguneo transfuso e reduzindo a durao do tratamento.
Embora transitrios, efeitos colaterais podem ser observados em decorrncia de uso da fototerapia.
Entre eles destacam-se o aumento do fluxo sangneo perifrico com conseqente vasodilatao,
eritema e aumento da perda insensvel de gua e alterao do transito intestinal.
O balano hdrico do paciente pode ser alterado com a utilizao da fototerapia.
Portanto, recm-nascidos submetidos ao BILITRON BEDTM, assim como em uso de qualquer outro
tipo de fototerapia, necessitam, durante o tratamento, do suporte hdrico adequado e proteo
ocular, alm de assistncia de rotina da enfermagem e mdicos.
Embora infreqente, alguns recm-nascidos submetidos ao BILITRON BEDTM por perodo superior a
4 dias podem apresentar colorao bronzeada da pele. Estes pacientes so, geralmente, recmnascidos prematuros e/ou aqueles com nveis sricos de bilirrubina direta superior a 2 mg%. Com a
TM
retirada do BILITRON BED , a colorao bronzeada da pele desaparece gradativamente sem
deixar seqelas.
Em recm-nascidos cuja pele encontra-se bastante ictrica, comum, aps algumas horas de
TM
Bilitron Bed , que a rea iluminada apresente-se mais plida e esbranquiada. Isto se deve ao
intensa da luz sobre o pigmento bilirrubnico depositado na pele.
Os olhos do operador podem ser prejudicados em casos de longa permanncia na rea do

paciente.
Pacientes prximos a equipamentos de Fototerapia podem precisar de proteo, tais como biombos
de blindagens, culos de proteo, etc.
Durante o tratamento, os fotoismeros da Bilirrubina podem causar efeitos txicos.
Os nveis sricos de Bilirrubina do paciente devem ser medidos regularmente.
Infuses lquidas e drogas em geral, no devem ser armazenadas dentro da rea de radiao.
No utilize, no equipamento de fototerapia, placas ou folhas de reflexo alm do arco refletor prprio
do aparelho, pois podem causar temperaturas corporais perigosas ao paciente, e em conjunto com a
unidade de calor irradiante pode causar graves leses ao paciente.
A fonte de luz irradiada do SuperLed possui nveis extremamente baixos de raios infravermelhos, os
quais so responsveis pelo aquecimento do corpo do recm-nascido, portanto, recomenda-se a
verificao rotineira da temperatura do recm-nascido com um termmetro clnico aferido ou com o
TM
sensor de temperatura prprio do BILITRON BED (opcional).
Condies Ambientais:
Quando utilizada em ambientes abertos, recomenda-se a verificao da temperatura do recmnascido para evitar hipotermia.
Condies ambientais como, por exemplo, movimentao e fluxo de ar podem afetar o equilbrio
trmico do paciente.
4.1.1 - Sugesto para Melhorar a Eficcia da Fototerapia
Para melhorar a eficcia do tratamento, o recm-nascido dever estar nu, apenas com
proteo ocular. Quanto maior a rea da pele exposta luz, melhor o resultado.
Entretanto, caso se opte pelo uso de fraldas, esta dever ser a menor possvel, de maneira a
cobrir apenas uma pequena parte do perneo do Recm-Nascido.
Fraldas grandes, por impedir a ao da luz na pele do recm-nascido, diminuem

consideravelmente a eficcia da fototerapia.
Maior irradincia, aliada maior superfcie corporal permitiro alcanar melhor eficcia clnica.
Isto possibilitar reduzir significativamente o tempo de tratamento fototerpico e
conseqentemente permitir alta hospitalar precoce e reduo nos custos hospitalares.
12
MANUAL DO USURIO
4.2 - Compatibilidade Eletromagntica e Imunidade

Trata-se da capacidade de um equipamento e/ou sistema de funcionar em um ambiente
eletromagntico, sem introduzir perturbaes eletromagnticas intolerveis para qualquer coisa neste
ambiente e, por outro lado, funcionar sem degradao na presena de uma perturbao
eletromagntica.
Este equipamento foi projetado, ensaiado e atende s seguintes normas de compatibilidade
eletromagntica:
IEC 61000-4-3
EN 60601-1-2
IEC 61000-4-4
NBR IEC 60601-1-2
IEC 61000-4-5
CISPR11
IEC 61000-4-6
IEC 61000-3-2
IEC 61000-4-8
IEC 61000-3-3
IEC 61000-4-11
IEC 61000-4-2
Encontrando-se dentro dos parmetros preconizados para Emisses de RF; Imunidade; Descarga
eletrosttica; Campos Eletromagnticos de Radiofreqncia Irradiados; e Transientes (Rajadas e
Surtos de Tenses).
Ateno: Equipamentos de comunicao de RF mveis e portteis podem afetar
Equipamentos Eletromdicos.
Ateno: A utilizao de acessrios, transdutores, sensores e cabos de rede no

originais podem resultar em acrscimo de Emisses ou decrscimo da
Imunidade do equipamento.
Diretrizes e declarao do fabricante - Emisses Eletromagnticas

A Fototerapia BILITRON BEDTM 4006 destinada para utilizao em ambiente eletromagntico especificado
abaixo.
Recomenda-se que o cliente ou usurio da Fototerapia garanta que ela seja utilizada em tal ambiente.
Ensaios de emisses
Conformidade
Ambiente eletromagntico - diretrizes
Emisses de RF
CISPR 11
Emisses de RF
CISPR 11
Emisses de harmnicos
IEC 61000-3-2
Emisses devido flutuao de

tenso/cintilao
IEC 61000-3-3
Grupo 1
Classe B
Classe A
Conforme
A Fototerapia utiliza energia de RF apenas para suas

funes internas. No entanto, suas emisses de RF so
muito baixas e no provvel que causem qualquer
interferncia em equipamentos eletrnicos prximos.
A Fototerapia adequada para utilizao em todos os
estabelecimentos que no sejam domsticos e podem ser
utilizados em estabelecimentos residenciais e aqueles
diretamente conectados rede pblica de distribuio de
energia eltrica de baixa tenso que alimente edificaes
para utilizao domstica, desde que o seguinte aviso seja
entendido:
Aviso: Este equipamento destinado para utilizao
apenas pelos profissionais da rea de sade.
Este equipamento pode causar radiointerferncia ou
interromper
operaes
de
equipamentos
nas
proximidades. Pode ser necessrio adotar procedimentos
de mitigao, tais como reorientao ou realocao da
Fototerapia ou blindagem local.
13
MANUAL DO USURIO
Diretriz e declarao do fabricante Imunidade Eletromagntica

A Fototerapia BILITRON BEDTM 4006 destinada para utilizao em ambiente eletromagntico
especificado abaixo.
Recomenda-se que o cliente ou usurio da Fototerapia garanta que ela seja utilizada em tal ambiente.
Ensaio de
Imunidade
Nvel de Ensaio ABNT

NBR IEC 60601
Nvel de
Conformidade
Ambiente Eletromagntico Diretriz

Equipamentos de comunicao de RF
porttil e mvel no deveriam ser usados
prximos a qualquer parte da Fototerapia
TM
4006, incluindo cabos,
BILITRON BED
com distncia de separao menor que a
recomendada, calculada a partir da equao
aplicvel freqncia do transmissor.
Distncia da Separao Recomendada
RF Conduzida
IEC 61000-4-6
3 V ms
150 KHz at 80 MHz
10 V
RF Conduzida
IEC 61000-4-3
3 V ms
80 MHz at 2,5 GHz
10 V/m
d = 0,35.P
d = 0,35.P1/2
d = 0,7.P
1/2
1/2
80MHz at 800 MHz

800MHz at 2,5 MHz
onde P a potncia mxima nominal de

sada do transmissor em watts (W), de
acordo com o fabricante do transmissor, e d
a distncia de separao recomendada em
metros (m)
recomendada que a intensidade de campo
estabelecida pelo transmissor de RF, como
determinada atravs de uma inspeo
eletromagntica no local, a seja menor que o
nvel de conformidade em cada faixa de
freqncia.b
Pode ocorrer interferncia ao redor do
equipamento marcado com o seguinte
smbolo:
NOTA 1: Em 80 MHZ e 800 MHZ, aplica-se a faixa de freqncia mais alta.

NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica
afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
a
As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estaes rdio base, telefone
(celular/sem fio) e rdios mveis terrestres, rdio amador, transmisso rdio AM e FM e transmisso de TV no
podem ser previstos teoricamente com preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a
transmissores de RF fixos, recomenda-se que uma inspeo eletromagntica do local. Se a medida da
intensidade de campo no local em que a Fototerapia BILITRON BEDTM 4006 usada excede o nvel de
TM
conformidade utilizado acima, a Fototerapia BILITRON BED 4006 deveria ser observado para verificar se a
operao est Normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser
necessrios, tais como a reorientao ou recolocao da Fototerapia BILITRON BEDTM 4006.
b
Acima da faixa de freqncia de 150 kHz at 80 MHz, a intensidade do campo deveria ser menor que 10 V/m.
14
MANUAL DO USURIO
Distncias de separao recomendadas entre os equipamentos de comunicao de RF

porttil e mvel e a Fototerapia BILITRON BEDTM 4006
A Fototerapia BILITRON BEDTM 4006 destinada para utilizao em ambiente eletromagntico no qual
perturbaes de RF radiadas so controladas. O usurio pode ajudar a prevenir interferncia eletromagntica
mantendo uma distncia mnima entre os equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel
(transmissores) e a Fototerapia BILITRON BEDTM 4006 como recomendado abaixo, de acordo com a potncia
mxima de sada dos equipamentos de comunicao.
Distncia de separao de acordo com a freqncia do transmissor
Potncia Mxima nominal
m
de sada do transmissor
W
150 kHz at 80 MHz

1/2
d = 0,35 P
80 MHz at 800 MHz

1/2
d = 0,35 P
800 MHz at 2,5 GHz

d = 0,7 P1/2
0,01
0,04
0,04
0,07
0,1
0,11
0,11
0,22
0,35
0,35
0,7
10
1,11
1,11
2,21
100
3,50
3,50
7,00
Para transmissores com potncia mxima nominal de sada no listada acima, a distncia de separao
recomendada d em metros (m) pode ser determinada atravs da equao aplicvel para a freqncia do
transmissor, onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor.
NOTA 1: Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distncia de separao para a faixa de freqncia mais alta.
NOTA 2: Essas diretrizes podem no ser aplicadas em todas as situaes. A propagao eletromagntica
afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
4.3 - Cuidados especiais com o Colcho de Gel Transparente
O Colcho de Gel Transparente uma parte muito importante e sensvel do BILITRON BED .
Trate-o especialmente e com extremo cuidado.
Para mant-lo limpo, utilize um pano macio com gua morna e sabo neutro. No utilize produtos
qumicos ou lcool para limpeza do mesmo.
O uso de solues iodadas utilizadas em procedimentos de rotina junto ao paciente, poder
acarretar em um amarelamento/mbar do colcho de gel, ou at mesmo o prprio uso
prolongado do equipamento poder causar uma foto-reao no colcho, sem contudo resultar na
perda significativa da radincia.
No dobre ou enrole o colcho de gel, pois ele poder perder sua forma original de modo
irreversvel ou sofrer uma ruptura em sua pelcula protetora, expondo assim o gel. E importante
que o colcho seja manuseado sempre na posio horizontal, conforme mostra figura abaixo.
Ateno: Sempre manuseie o Colcho de Gel na posio horizontal e nunca o dobre ou

o deixe na posio vertical, sob o risco de modificar irreversivelmente a forma
do colcho.
15
MANUAL DO USURIO
Devido s caractersticas do gel, caso o colcho seja deixado na posio vertical, o gel lentamente
se acumular na parte de baixo por ao gravitacional, deformando o colcho. Deve-se, portanto,
manter o colcho sempre na posio horizontal.
No utilize objetos pontiagudos ou cortantes no contato com o colcho. Cuidados com as unhas,
anis e pulseiras durante o manuseio do colcho, pois ele pode ser perfurado.
Caso o colcho seja acidentalmente perfurado, no tente reutiliz-lo, pois o gel poder ser
contaminado, ou at mesmo ingerido pelo paciente. Entre em contato com nossa Assistncia
Tcnica para que seja providenciada a substituio do colcho avariado por uma nova pea.
5 - Montagem do Equipamento
TM
A fototerapia FANEM BILITRON BED

conforme citado anteriormente.
Modelo 4006, apresenta-se em duas configuraes de montagem,
Bilitron BedTM para uso em

bancada
TM
Bilitron Bed com

carro de transporte
opcional e gavetas
Ateno: Antes de utilizar a fototerapia BILITRON BEDTM, dever ser realizado o

procedimento de limpeza, seguido de uma desinfeco inicial do
equipamento conforme as instrues do item 7 deste manual, e/ou de
acordo com os protocolos adotados pela Comisso de Controle e de
Infeco Hospitalar do servio.
16
MANUAL DO USURIO
6 - Operao do Equipamento
Ateno: Este captulo do Manual do Usurio contm informaes extremamente
importantes para garantir a segurana e integridade do paciente, do
usurio e do equipamento. Leia com ATENO!
O plug do cabo de alimentao deve ser conectado em uma tomada aterrada, fixada permanentemente
na parede, de acordo com as normas e legislaes vigentes para instalaes eltricas de baixa tenso e
legislaes eltricas para Estabelecimentos Assistenciais de Sade.
Ateno: No utilize extenses ou tomadas mltiplas. Se no houver um aterramento
perfeito, no utilize o equipamento.
Conectar o plug do cordo de fora rede eltrica, e ligar a chave geral localizada na parte lateral do
equipamento. Verificar se as lmpadas acenderam.
Retirar o arco refletor.
Ajustar o nvel de radiao desejado (de 0 a 100%). Recomenda-se utilizar a Sonda ptica Fanem
(REF: 620.058.600) para verificao e ajuste da irradincia.
Posicionar o paciente sobre o colcho de gel transparente no sentido indicado na marcao existente
no aparelho. Conforme indica a figura abaixo, a cabea do paciente deve ficar do lado onde h 2
SuperLEDs nas extremidades, que favorecem o tratamento na regio da cabea. Fixar o Sensor de
temperatura de pele (REF: 092.059.600) no paciente (opcional). Reposicionar o arco refletor.
2 SuperLEDs que
favorecem o tratamento
na regio da cabea
Ateno: A fim de evitar leses oculares, o RN necessitar de uma

proteo ocular.
Ateno: O equipamento possui, no colcho de gel transparente, uma rea cncava

oval para posicionamento timo do paciente sobre a rea efetiva de tratamento.
Recomendamos a verificao rotineira do posicionamento do paciente para garantir o
posicionamento timo.
Ateno: O equipamento atinge suas condies estveis de temperatura e nveis de
irradincia em tempo inferior a 15 minutos.
17
MANUAL DO USURIO
6.1 - Painel de acesso lateral

Na lateral direita do BILITRON BEDTM encontra-se um painel de acesso s seguintes funes:
- Entrada do cabo de alimentao
- Chave liga/desliga
- Fusveis
- Entrada da Sonda ptica
- Entrada do Sensor de temperatura da pele do paciente
- Interface RS-232
6.2 - Unidade controladora microprocessada

Display alfanumrico: informa ao usurio os seguintes itens:
1- Relgio calendrio com dia, ms, ano, horas, minutos.
2- Temperatura da pele do paciente - quando utilizado o Sensor de pele do paciente (opcional).
3456-
Nvel de radiao em W/cm2.nm - quando utilizada a Sonda ptica (opcional).

Tempo total de utilizao das lmpadas ( totalizador de horas ).
Tempo de tratamento.
Nvel de potncia das lmpadas quando ajustado pelo operador.
6.3 - Funes da unidade controladora

TM
No lado frontal do Bilitron Bed , encontram-se quatro teclas para
programao das funes, sendo elas:
1- tecla ENTER
2- tecla DESCE
3- tecla SOBE
4- tecla MENU
18
MANUAL DO USURIO
A tecla MENU permite alternar entre as vrias funes do sistema. A tecla ENTER serve para selecionar
uma funo ou confirmar uma alterao efetuada. As teclas SOBE e DESCE permitem alterar o valor de
um parmetro.
TM
A tela principal do Bilitron Bed pode ser uma das duas
mostradas na figura ao lado. Caso o opcional de Sensor de
temperatura da pele do paciente no estiver ativado, a tela
principal exibe a data e a hora atuais e o nvel de radiao (0
a 100%). Caso o opcional Sensor de temperatura do
paciente estiver ativado, sero exibidas a data e a hora
atuais e a temperatura fornecida pelo sensor.
Normalmente, quando o display encontra-se em uma tela
que no a principal e nenhuma tecla for pressionada, o
sistema retorna automaticamente para a tela principal aps
alguns segundos.
Mapa das funes da unidade controladora:

As funes no display alfanumrico esto organizadas da seguinte maneira:
Tela principal: indica data e hora atuais e o nvel de radiao (ou a temperatura do sensor de
pele, caso esta opo esteja ativada)
Nvel de radiao: indica o nvel de radiao (de 0 a 100%)
Tempo de tratamento: indica o tempo de tratamento fototerpico, em horas e minutos
Tempo total de uso: indica o tempo total de uso dos Super LEDs, em horas e minutos
2
Medida da irradincia: exibe o valor de irradincia (em W/cm .nm) medido pela sonda ptica
(opcional)
Configuraes: configuraes e opes do sistema

o Escolha do idioma: permite selecionar entre os idiomas Portugus, Ingls ou Espanhol
o Ajustar data e hora: ajustes da data e hora atuais
o Reiniciar tempo de tratamento
Monitorao da temperatura do paciente:

TM
Caso o BILITRON BED tenha sido adquirido com a opo de Sensor de temperatura de pele do paciente
ativada, o valor lido por este sensor ser exibido na tela principal quando o sensor estiver conectado na
respectiva tomada no painel lateral do aparelho.
Ateno: Recomenda-se a verificao rotineira da temperatura do recm-nascido com

um termmetro clnico aferido ou com o sensor de temperatura prprio do
BILITRON BEDTM
19
MANUAL DO USURIO
Se o Sensor de temperatura estiver desconectado do painel lateral, ento sero exibidos traos horizontais
no lugar do valor de temperatura, conforme a figura abaixo.
Caso se queira utilizar o sensor de temperatura de pele em um BILITRON BEDTM que foi adquirido sem
esta opo, solicitar a um Tcnico autorizado FANEM para realizar o procedimento de ativao desta
opo.
Ajuste do nvel de radiao:
A intensidade de luz poder ser ajustada de 0 a 100% da potncia total.
Pressione a tecla MENU at o aparecimento da funo Nvel Radiao. No display, aparecer a
indicao do nvel de potncia em porcentagem. Ajuste o valor desejado atravs das teclas SOBE ou
DESCE.
O nvel de radiao tambm pode ser ajustado na tela de medio da irradincia. Ver a seo "Medida da
irradincia".
Tempo de Tratamento:
Pressione a tecla MENU at o aparecimento da informao Tratamento. O tempo do tratamento
fototerpico ser informado na segunda linha do display em horas e minutos.
Para reiniciar a contagem do tempo de tratamento, pressione a tecla MENU at o aparecimento da funo
Configuraes - Pressione ENTER. Pressione a tecla ENTER e, em seguida, pressione a tecla MENU at
o aparecimento de Reiniciar tempo de tratamento?. Pressione a tecla ENTER para entrar nesta funo.
Pressione ENTER para reiniciar o tempo de tratamento ou MENU para cancelar.
20
MANUAL DO USURIO
Tempo total de uso dos Super LEDs:

Pressione a tecla MENU at o aparecimento da informao Tempo total de uso. O tempo total de uso das
lmpadas ser informado na segunda linha do display em horas e minutos. A contagem do tempo total de
uso ocorre apenas se o nvel de radiao estiver ajustado para um valor acima de 0%.
Quando o tempo total atingir 10.000 horas, na tela do "Tempo total de uso" aparecer a mensagem
intermitente "Verificar Super LEDs", indicando que a irradincia dos SuperLEDs deve ser medida para
determinao da necessidade de troca do Mdulo de Radiao.
Apesar da expectativa mdia de vida do Mdulo de Radiao em torno de 10.000 horas, recomenda-se o
constante acompanhamento da irradincia com Monitor de Radiao FANEM conforme os procedimentos
usuais de manuteno, para uma melhor avaliao da real eficcia das lmpadas. Deste modo, as fontes
de irradincia (Super LEDs) devero ser substitudas sempre que estes atingirem uma perda de 25% da
irradincia total para Bilirrubina-Ebi.
O Mdulo de Radiao dever ser substitudo por Assistncia Tcnica Autorizada Fanem. Ao ser
substitudo este mdulo, o tcnico responsvel dever reiniciar a contagem do tempo total de uso.
Medida da irradincia:
Conecte o cabo da Sonda ptica (item opcional, REF: 620.058.600) na tomada correspondente na lateral
direita da caixa do BILITRON BEDTM.
Pressione a tecla MENU at o aparecimento de Medir a irradincia?. Pressione a tecla ENTER para
entrar nesta funo. Na primeira linha ser exibido o valor de irradincia medido pela Sonda ptica, em
2
W/cm nm. Na segunda linha ser exibido o nvel de radiao, em porcentagem, em que o Mdulo de
Radiao est ajustado. Enquanto o valor de irradincia monitorado pela Sonda ptica, o nvel de
radiao pode ser alterado por meio das teclas SOBE ou DESCE.
TM
Caso o BILITRON BED

fbrica.
tenha sido adquirido com a Sonda ptica, o radimetro j vir calibrado de
Ateno: Para uma medida confivel de irradincia com o radimetro do BILITRON

BEDTM, utilize sempre a mesma Sonda ptica com o qual o radimetro foi
calibrado. Caso contrrio, o valor de irradincia medido provavelmente no
estar correto.
Se a Sonda ptica do BILITRON BEDTM foi adquirida posteriormente ao aparelho ou se foi substituda por
outra, solicitar a um Tcnico autorizado FANEM para realizar o procedimento de calibrao do radimetro,
para que a leitura de irradincia seja confivel.
21
MANUAL DO USURIO
Idioma:
Para selecionar o idioma no qual as informaes devem ser exibidas no display, pressione a tecla MENU
at o aparecimento da funo Configuraes - Pressione ENTER. Pressione a tecla ENTER. A funo
"Escolha Idioma" aparecer, com o idoma atual exibido na segunda linha do display. Pressione a tecla
SOBE ou DESCE para alternar entre os possveis idiomas e a tecla ENTER para selecionar o idioma
desejado. As demais telas sero exibidas no idioma selecionado.
Ajuste do relgio/calendrio:
Pressione a tecla MENU at o aparecimento da funo Configuraes - Pressione ENTER. Pressione a
tecla ENTER e, em seguida, pressione a tecla MENU at o aparecimento de Ajustar Relgio. Pressione a
tecla ENTER para entrar no modo de ajuste.
O dgito com cursor piscante pode ser alterado por meio das teclas SOBE ou DESCE. Pressione a tecla
ENTER para mover o cursor piscante para o prximo dgito e faa os ajustes, e assim sucessivamente at
ajustar todos os valores. Pressione a tecla ENTER quando o cursor piscante estiver no ltimo dgito para
confirmar os ajustes ou MENU para sair do modo de ajuste sem salvar as alteraes.
6.4 - Proteo contra sobre-aquecimento

TM
O BILITRON BED
4006 possui os seguintes dispositivos de proteo contra sobre-aquecimento:
Dois termostatos internos de segurana interrompem o fornecimento de energia eltrica ao

Mdulo de Radiao caso a temperatura interna do mdulo ultrapasse um valor mximo de
segurana. Neste caso, as lmpadas apagam-se e voltam a acender apenas quando a
temperatura do Mdulo de Radiao situar-se abaixo do valor mximo de segurana.
Existe um detector de interrupo para cada microventilador. Caso ocorra a obstruo da rotao
ou falha de qualquer um dos microventiladores, as lmpadas so automaticamente apagadas
para evitar sobre-aquecimento e ser exibida no display a mensagem "Ventilador 1 interrompido"
ou "Ventilador 2 interrompido". As lmpadas voltam a acender quando o microventilador em
questo for desobstrudo.
22
MANUAL DO USURIO
7 - Manutenes Preventiva, Corretiva e Conservao

Esta seo fornece instrues de limpeza e manuteno. Onde necessrio, instrues de desmontagem
so fornecidas. A Manuteno que no fornecida nessa seo deve ser executada somente pelo servio
tcnico qualificado.
Rotineiramente inspecione a Fototerapia BILITRON BEDTM e recoloque os acessrios antes de colocar a
unidade em servio.
Ateno: Para iniciar um procedimento de manuteno ou limpeza, certifique-se que o
BILITRON BEDTM esteja desconectado da rede eltrica.
7.1 - Troca do Mdulo de Radiao

TM
de cerca de 10.000 horas, sendo
A vida mdia esperada do SuperLed do BILITRON BED
recomendado a avaliao peridica dos nveis de irradincia emitidos, conforme os procedimentos
usuais de manuteno.
Ateno: As lmpadas devero ser substitudas sempre que estas atingirem uma perda
de 25% de sua irradincia total para Bilirrubina-Ebi.
Utilize somente Mdulo de Radiao original da FANEMTM. Mdulo de Radiao - REF: 406.101.600.
Para substituir o Mdulo de Radiao, contate Assistncia Tcnica Autorizada Fanem.
Observao Importante
Embora semelhantes e com especificaes tcnicas iguais, os Super LEDs especificados para
reposio devem atender uma srie de requisitos tcnicos especificados pelo projeto do equipamento,
assim como irradincias mnimas, faixas de temperaturas, etc, para a obteno da total segurana, e
dos resultados clnicos desejados. Portanto, no utilize componentes no originais. Os Super LEDs
TM
comercializados pela FANEM so 100% testados conforme os requisitos de projeto.
7.2 - Limpeza e Conservao

TM
recomendado, quando do recebimento inicial do equipamento e sempre que o BILITRON BED

estiver fora de uso ou quando um recm-nascido retirado da unidade, alta mdica, ou ainda
conforme procedimentos da Comisso de Controle de Infeco Hospitalar CCIH. Realizar o
procedimento de limpeza seguido do protocolo de desinfeco.
Ateno: No utilize desinfetantes que contenham abrasivos, ou hipoclorito de sdio,
pois estes produtos podero deteriorar os materiais da fototerapia.
Para obter sempre o melhor desempenho do BILITRON BEDTM ao longo do tempo, recomendamos
que, a cada 100 horas de uso do aparelho, seja feita uma limpeza da superfcie emissora de radiao
(lado externo), utilizando uma flanela seca, ou um jato de ar suave, apenas para retirar o p
acumulado. Nunca utilize produtos qumicos inadequados, detergentes ou saponceos para fazer a
limpeza, com risco de danificar os componentes.
Manter o Colcho de gel transparente, o bero de acrlico e o arco refletor sempre limpos. Para sua
limpeza, utilize um pano macio com gua morna e sabo neutro em quantidade suficiente para no
escorrer lquido para dentro do equipamento.
Para uma perfeita limpeza, recomendamos produtos base de Quaternrio de Amnia que, por ser
TM
um produto germicida para superfcie fixa, no afeta os materiais do BILITRON BED , permitindo
simultaneamente a limpeza superficial e a desinfeco (seguir rigorosamente as instrues contidas
no rtulo do produto para garantir uma perfeita desinfeco).
23
MANUAL DO USURIO
Obs.: Utilizar um pano embebido com o produto em quantidade suficiente para no escorrer lquido
para dentro do equipamento.
7.3 - Baterias
Este equipamento possui 2 baterias de 1,2 VCC para o funcionamento do relgio/calendrio. Estas
baterias possuem uma expectativa de vida mdia de 5 anos, e devem ser substitudas pelo servio
tcnico autorizado.
Ateno: No utilize bateria comum ou alcalina. Utilize somente bateria FANEMTM REF: 000.103.026.
Ateno: O descarte de baterias deve ser realizado conforme legislao vigente no pas.
7.4 - Fusveis de Proteo

Para a substituio dos fusveis de proteo do equipamento deve-se proceder do seguinte modo:
Retirar o plug do cabo de alimentao da rede eltrica.
Certificar-se de que o equipamento e seus acessrios estejam desenergizados.
Com auxlio de uma chave de fenda, pressionar e rotacionar para a esquerda a face do porta
fusvel.
A tampa do porta-fusvel ser desconectada e o fusvel estar acoplado a esta tampa.
Proceder a substituio do fusvel defeituoso por um novo fusvel, de acordo com sua especificao
eltrica e, remontar o conjunto.
Aplicao
Fusvel
100 - 240 V~
1,2 A - Tipo F (2 cm)
7.5 - Peas de Reposio

Quando necessitar de peas de reposio, consultar a seo 3 deste manual: Partes, Peas e
Acessrios, com suas respectivas referncias.
Para obteno de esquemas, peas, componentes ou outras referncias adicionais, entrar em contato
diretamente com a FANEM Ltda. ou seus representantes comerciais.
A funo e a segurana deste equipamento somente so garantidas se os servios de verificao, de
manuteno e de reparao forem realizados pela Assistncia Tcnica Fanem ou por pessoas
devidamente treinadas e qualificadas pela FANEM Ltda.
A FANEM Ltda. no assume a responsabilidade por danos que eventualmente ocorram no
equipamento, assim como com conseqncias ao paciente em funo de manutenes imprprias,
no efetuadas pela nossa Assistncia Tcnica, ou quando foram utilizadas peas sobressalentes /
acessrios no originais de fbrica.
Os materiais empregados na concepo de peas e acessrios e itens de consumo e desgaste visam
garantir a perfeita operao do equipamento de acordo com suas caractersticas originais, assim como
a segurana no que diz respeito toxidade, inflamabilidade e biocompatibilidade dos materiais
empregados.
Ateno: Utilize somente peas originais FANEMTM.
24
MANUAL DO USURIO
7.6 - Quadro de Manuteno

INTERVENO
PRAZO
EXECUTANTE
Troca de Lmpadas
Verificao constante com

radimetro.
Troca com irradincia inferior
25% Ebi
Limpeza
A cada 90 dias (mnimo).
Usurio / Tcnico
Limpeza dos
Microventiladores
A cada 90 dias (mnimo).
Tcnico
Avaliao/Aferio de Rotina
6 meses
Tcnico
Tcnico
7.7 - Descarte
Caso exista a necessidade de descarte do equipamento, ou partes, e estes no possuam uma
destinao especifica definida pelo cliente, o item em questo dever ser enviado ao fabricante ou seu
representante para as devidas providncias de descarte conforme legislaes nacionais vigentes.
Ateno: O descarte de baterias deve ser realizado conforme legislao vigente no
pas.
Obs: O equipamento e/ou suas partes devero ser enviados em condies limpas e asspticas.
O No atendimento destas condies isenta o fornecedor de responsabilidades sobre possveis
impactos ao meio ambiente e/ou pessoas.
25
MANUAL DO USURIO
7.8 - Diagnstico de Falhas

Falha
Todos os LEDs apagados e
no h mensagem especfica
no display.
Possveis Causas
a) Nvel de radiao em 0%
b) Queima do fusvel
c) M conexo do cordo de
alimentao
d) atuao do termostato de
segurana devido a sobreaquecimento.
Correo
a) Ajustar o nvel de radiao
b) Trocar fusvel (vide item 7.4)
c) Conectar corretamente rede.
d) Assegurar que os furos de circulao de ar
no lado posterior do Bilitron BedTM no esto
obstrudos. Se o problema persistir, contatar
Servio Tcnico Autorizado.
Verificar, na parte de baixo do Bilitron BedTM,
se h algum objeto obstruindo a rotao do
microventilador. Caso o problema persista,
contatar Servio Tcnico Autorizado para
conserto do microventilador defeituoso.
Contatar Servio Tcnico Autorizado para
troca das LEDs
Todas os LEDs apagados e

mensagem no display:
"Ventilador 1 interrompido" ou
"Ventilador 2 interrompido"
Falha em um dos
microventiladores
Um ou mais LEDs apagados.
Queima das LEDs
A irradincia muito baixa
a) Colcho de gel ou bero de

acrlico sujo e/ou empoeirado
b) superfcie de radiao suja
e/ou empoeirada
c) Tenso de rede abaixo de
100 V~.
d) As lmpadas j
ultrapassaram o tempo de vida
til
e) Erro de leitura do
Radimetro
f) Ajuste de nvel de radiao
muito baixo
a) Limpar o Colcho e/ou bero de acrlico,

conforme item 7 do manual.
b) Limpar a superfcie de radiao, conforme
item 7 do manual.
c) Verificar se a tenso caiu abaixo de 100
V~.
d) Trocar o Mdulo de Radiao FANEMTM
por um novo - REF: 406.101.600.
e) Verificar posio da Sonda ptica do
Radimetro. Comparar leitura com radimetro
padro.
f) Ajuste um novo valor para intensidade
luminosa
Ao invs de exibir a valor da

temperatura do Sensor de
pele, so exibidos traos
horizontais
a) Sensor de temperatura de
pele desconectado
b) Sensor de temperatura de
pele com fios rompidos ou
pinos quebrados.
a) Conectar Sensor de temperatura de pele

b) Contatar Servio Tcnico Autorizado
Valor da leitura do radimetro

no muda, mesmo
posicionando-o em diferentes
pontos do Colcho.
a) Sonda ptica desconectada

b) Sonda ptica descalibrada
ou com fios rompidos
a) Conectar Sonda ptica

b) Contatar Servio Tcnico Autorizado
Caso no seja possvel, com estas atitudes, resolver o problema, chamar tcnico autorizado FANEM
representante local mais prximo.
TM
ou de seu
8 - Garantia e Assistncia Tcnica

Como todos os equipamentos marca FANEMTM, este tambm recebe garantia total de 01 (um) ano
contra possveis defeitos de peas de fabricao (vide termo de garantia em anexo).
Para todo tipo de manuteno, dentro ou fora da garantia, procure sempre uma Assistncia Tcnica
autorizada Fanem, no deixe que terceiros, sem qualificao tcnica adequada, venha a danificar ou
mudar as caractersticas originais do seu equipamento.
Utilize sempre as peas originais FANEMTM.
Registro ANVISA n XX.XXX.XXX
Responsvel Tcnico
Eng. Orlando Rossi Filho
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1070-234
Lisboa Portugal
Phone 351-21-386 90 78
26
MANUAL DO USURIO
9 - Referncias Bibliogrficas
1 - MAISELS MJ: Neonatal Jaundice in Neonatology
Pathophysiology and Management of the Newborn Avery GS (ed).
JB Lippincott Co 2nd ed, page 473,1981
2 - WU PYK, WONG WH: Changes in Blood Flow in the
Skin and Muscle with Phototherapy
Ped Res 8: 257,1974
3 - OH W. KARECHIT: Phototherapy and Insensible
Water Loss in the Newborn Infant.
AM J DIS CHILD 124: 230,1972.
4 - ENNEVER J : Phothoterapy in a New Light
PED CLIN N AM 33: 603,1986
5 - COHEN AN, OSTROW D: New Concepts in Phototherapy:
Photoisomerization of Bilirubin IX and
Pontencial Toxic Effects of Light.
PEDIATICS 65: 740,1980.
6 - ENNEVER J, McDONAGH AF, SPECK W:
Phototherapy for Neonatal Jaundice: Optimal Wavelengths of Light.
J. PEDIATR 103: 295,1983.
7 - TAN KL: The Nature of the Dose-Response Relationship
Phototherapy for Neonatal Hyperbilirubinemia
J. PEDIATR 90: 448,1977.
8 - TAN KL: The Pattern of Bilirubin Response to Phototherapy for
Neonatal Hyperbilirubinemia.
J. PEDIATR Res 16: 670,1982
9 - BELL EF. NEIDICH GA ET AL: Combined Effect of Radiant
Warmer and Phototherapy on Insensible Water Loss in
Low-birth Weight Infants.
J. PEDIATR. 84: 810,1979
10 - FETUS AND NEWBORN COMMITTEE, CANADIAN PAEDIATRIC SOCIETY:
Use of Phototherapy for Neonatal Hyperbilirubinemia
CMAJ, VOL 134, June 1986
11 - DE CARVALHO, M.; GOLDANI, M.P.; LOPES J.M.A.: Fototerapia com lmpada halgena:
Avaliao da eficcia. Jornal de Pediatria. 69:186-192,1993
12 - DE CARVALHO, M.; LOPES, J.M.A.; ROSSI, O.: Fototerapia halgena
Para o tratamento da ictercia Neonatal. Revista Brasileira de Engenharia. 10: 25-39,1994
13 - MASSARO, KARIN SCHMIDT RODRIGUES: Existe relao entre fototerapia em recm-natos e a
formao de eritemias ou queimaduras? Trabalho Revisional Fototerapia 2001
14 - De Carvalho, M, - Lopes, J.M.A; Martins, B.M.R; Moreira, M.E.L.
Efficacy of new microprocessed phototherapy system with five high intensity light emitting diodes (Super
LED). Jornal de Pediatria (Rio de Janeiro), 2007;83(3):253-258
27

Fototerapia Bilitron BED 4006 - Fanem

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MANUAL DO USURIO

FOTOTERAPIA MICROPROCESSADA REVERSA E

Norma Tcnica - NBR IEC 60601-1

3 - Partes, Peas e Acessrios ................................................................................ 7

4 - Precaues, Restries e Advertncias............................................................ 10

5 - Montagem do Equipamento .............................................................................. 16

7 - Manutenes Preventiva, Corretiva e Conservao ......................................... 23

8 - Garantia e Assistncia Tcnica ......................................................................... 26

A fototerapia comumente utilizada no tratamento da hiperbilirrubinemia neonatal, submetendo o paciente

2.2 - Grfico de Irradincia Espectral

Irradincia espectral normalizada

Comprimento de onda (nm)

2.3 - Curva de Responsividade do Radimetro

Curva de Calibrao do Radimetro

R() [A cm2 m/W]

Comprimento de Onda (m)

2.4 - Dimenses e Peso

Aparelho com carro

Rodzios para Bilitron BedTM 4006 com carro 4 com freios

Peso Lquido (kg)

Peso Embalado (kg)

Aparelho com carro

Ateno: Superfcie Quente

Ateno: Risco de Choque Eltrico

Ateno: Consultar manual

DESLIGADO (Sem Tenso Eltrica

LIGADO (Com Tenso Eltrica de Alimentao)

Proteo para os olhos do

2.5.1 - Simbologia - Embalagem

Este Sentido para cima

Proteger da Luz Solar

Ateno: Consultar documentos

Resoluo ......................................................................................... 0,1 W/cm2.nm

3 - Partes, Peas e Acessrios

Cabo de Alimentao - REF: 006.161.600

Sonda ptica - REF: 620.058.600 (opcional)

Sensor de Temperatura de Pele - REF:

2 - Fototerapia Bilitron BedTM 4006

Fototerapia Bilitron BedTM 4006

Fototerapia Bilitron BedTM 4006 com

Cabo de alimentao para Bilitron

Colcho de gel transparente

Sonda com Sensor ptico

Sensor de Temperatura de Pele do

Arco Refletor de Acrlico

Fototerapia Bilitron BedTM 4006 com

Cesto Aramado para carro de

Gaveteiro com duas gavetas

Gaveteiro com uma gaveta grande

3.1 - Arco Refletor - REF: 406.104.321

3.6 - Sensor de Temperatura de Pele do Paciente - REF: 092.059.600

Ateno: O kit adesivo um item opcional.

4 - Precaues, Restries e Advertncias

Ateno: No utilize extenses ou tomadas mltiplas. Se no houver um aterramento

Ateno: Equipamento no adequado ao uso de misturas anestsicas inflamveis.

4.1 - Efeitos Fisiolgicos

O balano hdrico do paciente pode ser alterado com a utilizao da fototerapia.

Os olhos do operador podem ser prejudicados em casos de longa permanncia na rea do

Durante o tratamento, os fotoismeros da Bilirrubina podem causar efeitos txicos.

Os nveis sricos de Bilirrubina do paciente devem ser medidos regularmente.

4.1.1 - Sugesto para Melhorar a Eficcia da Fototerapia

Fraldas grandes, por impedir a ao da luz na pele do recm-nascido, diminuem

4.2 - Compatibilidade Eletromagntica e Imunidade