Gua para elaborar el Manual de calidad segn ISO 9001:2015

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Adriana Gomez

ltimamente, he recibido varias consultas que me pedan una gua de cmo empezar a redactar su Manual
de gestin de su sistema de gestin de calidad segn la norma ISO 9001. Os voy a indicar paso a paso
en este artculo, con los enlaces a las publicaciones que ya he realizado que describen de forma detallada
qu poner en cada uno de los apartados, de esta manera podris de una manera fcil y sencilla redactar y
adaptar a vuestra empresa.
Primero de todo os tenis que fijar en un ndice donde se
contemplen todos los conceptos y requisitos de la norma.
Si es para la norma ISO 9001:2015 lo podis encontrar
aqu. En este caso, para que os sea ms sencillo he
seguido la misma estructura que se muestra en el borrador
de la norma, aunque mientras la documentacin recoja
todos los requisitos que exige la ISO 9001, podis darle la
estructura que queris. Cmo por ejemplo, la que realic
para la norma ISO 9001:2008 que lo reagrup por bloques,
ya que me pareca ms intuitivo (ver ejemplo aqu).
Al mismo tiempo que vais redactando el Manual, elaborad
los principales documentos del sistema y que en base a
ellos vais a configurar la documentacin. Estos
documentos bsicos son:
Poltica de calidad
Mapa de procesos
Indicadores de Calidad
Objetivos de calidad
Organigrama de la empresa funcional y nominal
En el caso de indicadores y objetivos disponis de listas para poderlos establecer. Recordad que debis
disponer de almenos un indicador por proceso, con lo que primero deberis describir los procesos de la
empresa.
Listado de indicadores
Listado de objetivos

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Finalmente, una vez que tengis definidos todos los puntos anteriores, ya podis empezar con la redaccin
de los diferentes procedimientos.
Disponis de un ndice de procedimientos en los siguientes enlaces:
Para ISO 9001:2015
Para ISO 9001:2008
La mayor parte de procedimientos no varan respecto a la del 2008, y la mayora de procedimientos ya los
he detallado en publicaciones anteriores.
Uno de los nuevos conceptos que aporta la norma ISO 9001:2015 es la gestin de riesgos de los
procesos. Para elaborar el procedimiento especfico he elaborado una serie de artculos que os darn las
pautas para realizar correctamente y eficazmente vuestra gestin de riesgos en base a la norma ISO
31000. las publicaciones son las siguientes:
Nuevo requisito de la ISO 9001:2015: evaluacin del riesgo
Gestin del riesgo segn ISO 9001:2015
Anlisis del riesgo
Evaluacin de riesgos
Monitoreo y revisin del riesgo
Otro de los conceptos que deberis desarrollar en un procedimiento es la identificacin del contexto de la
organizacin. Para poder realizar esta tarea hay numerosas herramientas, la que recomiendo por su
sencillez y rapidez es la realizacin de una matriz DAFO. Con la finalidad de facilitaros el desarrollo de este
procedimiento os dejo el siguiente enlace:
Identificacin del contexto de la organizacin: matriz DAFO
A medida que voy completando publicaciones, voy poniendo los enlaces en los diferentes ndices.
Una vez que todo est completo, tendris que dar un poco de margen a generar los diferentes registros, y
al menos un trimestre, para poder analizar la evolucin de los diferentes indicadores marcados, formacin,
registros de la propia actividad... Una vez realizados los registros deberis:
Hacer una acta de la reunin de la revisin del sistema analizando cada uno de los parmetros del
sistema.
Realizar la auditora interna
Una vez solventados las no conformidades derivados de la auditora interna, el sistema ya tiene la

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madurez necesaria para empezar con el proceso de certificacin. ste consiste en una visita inicial por
parte de la certificadora que evala si el sistema est en condiciones de certificarse y que desviaciones hay
que solventar antes de afrontar la auditora definitiva de certificacin.
Espero que os sea de utilidad, esta pauta de cmo debis empezar a montar vuestro sistema documental
del sistema de gestin de calidad.

Para aquellos que queris disponer de una publicacin completa de cmo debis documentar vuestro
sistema de gestin de calidad en base a la norma ISO 9001:2015, o bien queris conocer qu cambios
debis hacer en vuestra documentacin para adaptarla a la nueva versin, os aconsejo que os hagis con
la siguiente gua, haciendo click en la imagen del libro.
Es un libro denso (226 pginas) o 298 en formato
papel. Se explica, con todo detalle y paso a paso,
cmo elaborar un Manual de Calidad, sus
procedimientos, sus instrucciones e informacin
documentada. Tambin se incluyen recomendaciones,
consejos, trucos, ejemplos prcticos, tablas y listados,
con la finalidad de facilitar el entendimiento y su
aplicacin. Es una herramienta que os va a permitir
armar un sistema de gestin de calidad desde cero y
por vosotros mismos. Lo podis obtener en formato
pdf, kindle o en papel.
Para saber el importe, las formas de pago y los
formatos podis encontrarlo en el siguiente enlace (ver aqu).

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