Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
CRITERII
privind selecia furnizorilor de servicii medicale paraclinice - laboratoare de analize medicale,
repartizarea sumelor i defalcarea numrului de investigaii paraclinice - analize medicale de
laborator pe furnizori de servicii medicale paraclinice - laboratoare de analize medicale
CAPITOLUL I
Criterii de selecie a furnizorilor de servicii medicale paraclinice - laboratoare de analize
medicale
Pentru a intra n relaii contractuale cu casele de asigurri de sntate, furnizorii trebuie s
ndeplineasc cumulativ urmtoarele criterii de selecie:
1. S fie autorizai i evaluai potrivit dispoziiilor legale n vigoare;
2. a) S fac dovada capacitii tehnice a fiecrui laborator/punct de lucru de a efectua toate
investigaiile medicale paraclinice - analize medicale de laborator prevzute la litera A, pct. 1 din
anexa nr. 17 la ordin, cu excepia examinrilor de anatomie patologic (histopatologice i de
citologie).
b) Pentru examinrile de anatomie patologic (histopatologice i de citologie), furnizorul are
obligaia de a face dovada capacitii tehnice numai n situaia n care solicit contractarea acestora.
3. Furnizorul va prezenta un nscris cu meniunea seriei, a anului de fabricaie, a capacitii de
lucru i a meniului de teste efectuate de fiecare aparat, vizat de productor/distribuitor
autorizat/furnizor de service autorizat.
4. S fac dovada c toat durata programului de activitate solicitat a fi contractat cu casa de
asigurri de sntate, care nu poate fi mai mic de 7 ore pe zi, pentru fiecare laborator de analize
medicale/laborator de analize medicale organizat ca punct de lucru din structura sa, este acoperit
prin prezena unui medic de specialitate medicin de laborator sau biolog medical, chimist medical,
biochimist medical - cu grad de specialist, cu obligaia ca pentru cel puin o norm pe zi (7 ore)
programul laboratorului/punctului de lucru s fie acoperit de medic/medici de laborator care i
desfoar ntr-o form legal profesia la laboratorul/punctul de lucru respectiv.
S fac dovada c toat durata programului de activitate solicitat a fi contractat cu casa de
asigurri de sntate, care nu poate fi mai mic de 6 ore pe zi, pentru fiecare laborator de anatomie
patologic/laborator de anatomie patologic organizat ca punct de lucru din structura sa, este
acoperit prin prezena unui medic de specialitate anatomie patologic.
S fac dovada, pentru fiecare laborator de anatomie patologic/laborator de anatomie patologic
organizat ca punct de lucru din structura sa c n cadrul acestuia/acestora i desfoar activitatea
medic/medici de anatomie patologic ntr-o form legal de exercitare a profesiei care s acopere
cel puin o norm/zi (6 ore).
n situaia n care n structura unui laborator de analize medicale este organizat i avizat o
structur care efectueaz examinri histopatologice i/sau citologice, furnizorul trebuie s fac
dovada c n cadrul acestuia i desfoar activitatea medic/medici de anatomie patologic ntr-o
form legal de exercitare a profesiei.
5. S fac dovada ndeplinirii criteriului de calitate, pe toat perioada de derulare a contractului
cu casa de asigurri de sntate pentru fiecare dintre laboratoarele/laboratoare organizate ca puncte
de lucru ce urmeaz a fi cuprinse n contractul de furnizare de servicii medicale paraclinice - analize
medicale de laborator pentru:
subcriteriul a) "ndeplinirea cerinelor pentru calitate i competen" - pentru minim 43 de
analize din numrul de analize cuprinse n lista investigaiilor paraclinice
subcriteriul b) "participare la schemele de testare a competenei pentru laboratoare de analize
medicale" - pentru minim 43 de analize din numrul de analize cuprinse n lista investigaiilor
paraclinice.
Numrul total de analize cuprinse n lista investigaiilor medicale paraclinice este de 90.
NOT: Pentru laboratoarele de anatomie patologic nu se aplic punctul 2.a) i punctul 5.
183
de derulare a contractului de furnizare de servicii medicale. Pentru aparatele care ies din garanie pe
parcursul derulrii contractului de furnizare de servicii medicale furnizorii sunt obligai s prezinte
contractul de service anterior expirrii perioadei de garanie.
g) Furnizorii au obligaia s prezinte la contractare, respectiv pe parcursul derulrii contractului
de furnizare de servicii medicale: avizul de utilizare emis conform prevederilor legale n vigoare,
pentru dispozitivele medicale din dotare achiziionate "second hand". Aceast prevedere reprezint
condiie de eligibilitate pentru aparatul/aparatele respective, n vederea atribuirii punctajului
conform metodologiei de mai jos, respectiv a meninerii sumelor rezultate din aplicarea acestuia.
h) Se acord punctaj pentru fiecare aparat deinut care efectueaz servicii medicale paraclinice ce
fac obiectul contractului de furnizare de servicii ncheiat cu casa de asigurri de sntate. Aparatele
mai vechi de 12 ani calculai de la data fabricrii sau de la data recondiionrii (refurbisrii) pentru
care s-a aplicat un nou marcaj CE, prezentndu-se o declaraie de conformitate n acest sens pentru
seria respectiv emis de productor nu se puncteaz. Punctajul total pentru fiecare aparat, conform
celor de mai jos, se acord pentru aparatele cu o vechime de pn la 8 ani; pentru aparatele mai
vechi de 8 ani dar nu mai mult de 12 ani, calculai de la data fabricrii sau de la data recondiionrii
(refurbisrii), punctajul total al fiecrui aparat, pentru fiecare an n plus, se diminueaz cu cte 20%.
Vechimile de 8 ani, respectiv de 12 ani, reprezint limita minim i limita maxim prevzute
pentru durata normal de funcionare conform H.G. nr. 2139/2004 pentru aprobarea Catalogului
privind clasificarea i duratele normale de funcionare a mijloacelor fixe, cu modificrile ulterioare.
Punctajul pentru fiecare aparat se acord dup cum urmeaz:
1. Hematologie:
1.1. Morfologie*)
a) - analizor pn la 18 parametri inclusiv pentru vitez
mai mare de 60 de teste/ori se adaug 5 puncte
b) - analizor cu mai mult de 18 parametri (cu formul
leucocitar complet - 5 DIF)
- pentru vitez mai mare de 60 de teste/ori se adaug 5 puncte
- pentru mai mult de 22 de parametri se adaug 5 puncte
- pentru modul flowcitometric - se adaug 10 puncte
------------
- 10 puncte
- 25 puncte
- 5 puncte
- 10 puncte
- 15 puncte
- 10 puncte
- 8 puncte
185
2.2. Micologie:
Metod manual
- decelarea prezenei miceliilor i identificarea miceliilor
- efectuarea antifungigramei
- 10 puncte
- 8 puncte
- 40 puncte
- 60 puncte
- 2 puncte
analizor semiautomat
analizor de ioni semiautomat
- analizor automat biochimie
pentru determinri prin turbidimetrie
pentru modul ioni
pentru viteza aparatului,
- 10 puncte
- 15 puncte
- 30 puncte
se adaug 10 puncte
se adaug 15 puncte
se adaug 0,06 puncte/prob/or
Se pot puncta maxim 4 aparate indiferent de tip (automat sau semiautomat) dintre cele prevzute
la litera a1, a2 i a3
b) Analizoare pentru electroforez
- b1 analizor semiautomat
- b2 analizor automat
- 10 puncte
- 30 puncte
Se iau n calcul n vederea acordrii punctajului maxim 2 aparate (indiferent de tip, automat sau
semiautomat) dintre cele prevzute la litera b)
c) Analizoare pentru examen de urin:
- c1 - analizor semiautomat
- c2 - analizor automat
- 5 puncte
- 20 puncte
Se iau n calcul n vederea acordrii punctajului maxim 2 aparate (indiferent de tip, automat sau
semiautomat) dintre cele prevzute la litera c)
4. Imunologie:
4.1 Serologie:
4.2 Metoda ELISA
a1 - sistem semiautomatizat Elisa
a2 - sistem automatizat Elisa cu:
- o microplac
- dou microplci simultan se adaug 5 puncte
- 4 microplci simultan se adaug 10 puncte
- 6 microplci simultan se adaug 15 puncte
- 2 puncte
- 15 puncte
- 25 puncte
- 25 puncte
- 50 puncte
NOT: Sistemul automat de imunologie este considerat sistemul care i pipeteaz singur i n
mod automat volumul necesar de lucru att din proba biologic ct i din reactiv. n fiele tehnice
ale sistemelor speciale de imunologie trebuie s fie specificat clar c toate etapele de lucru se
efectueaz automat. n caz contrar sistemul va fi considerat semiautomat.
Se puncteaz maxim 4 aparate (indiferent de tip, automat sau semiautomat i indiferent de
metoda de lucru - ELISA sau sistem special).
Sunt considerate sisteme speciale sistemele bazate pe urmtoarele metode:
- CLIA - Chemiluminescen (Test Imunologic pe baz de Chemiluminiscen)
- ECLIA - Electrochemiluminescen (Test Imunologic pe baz de Electrochemiluminiscen)
- MEIA, EIA - Microparticle Enzyme Immunoassay (Metoda Imunologic Enzimatic; Metoda
Imunologic Enzimatic pe baz de Microparticule)
- FPIA - Fluorescence Polarization Immunoassay (Metoda Imunologic prin Fluorescen de
Polarizare)
- REA - Radiative Energy Attenuation (Atenuare de Energie Radiat)
- CMIA - Chemiluminescent microparticle immunoassay (Test Imunologic de Chemiluminiscen
pe baz de Microparticule)
- EMIT - Enzyme Multiplied Immunoassay Technique (Metoda Imunologic Enzimatic Dubl)
- RAST - Radioallergosorbent (Test Radioimunologic prin legarea complexului pe suport
insolubil)
- RIA - Radioimmunoassay (Metoda Imunologic pe baz de Radioizotopi)
- IFA - Immunofluorescence (Test Imunologic pe baz de Imunofluorescen)
- ELFA cu detecie n fluorescen - Test imunoenzimatic cu emisie de fluorescen
- TRACE - Emisie amplificat de europium
5. Citologie
Microscop optic cu examinare n lumin polarizat/UV
Microscop optic fr examinare n lumin polarizat/UV
6 puncte
4 puncte
6. Histopatologie
- Sistem automat de prelucrare a probelor ...................... 40 puncte
(de la prob pn la bloc de parafin)
- Sistem de colorare automat a lamelor ........................ 15 puncte
- Procesor de esuturi - histoprocesor automat fr vacuum
5 puncte
- Procesor de esuturi - histoprocesor automat cu vacuum
6 puncte
- Aparat coloraie automatizat histochimic
5 puncte
- Aparat coloraie automatizat imunohistochimie
7 puncte
- microtom parafin
5 puncte
- criotom
7 puncte
- termostat pentru parafin
1 punct
- platin sau baie termostatat
1 punct
- balan analitic
1 punct
- pH-metru
1 punct
- mas absorbant pentru vapori toxici
1 punct
- baterie colorare manual hematoxilin - eozin
1 punct
- baterie manual pentru imunohistochimie
1 punct
- 1 punct
- 3 puncte
- 4 puncte
187
- 10 puncte;
- 2 puncte/
punct de
lucru
- 5 puncte.
Pentru furnizorii de servicii de laborator care particip cu mai multe puncte de lucru la
contractare cu o cas de asigurri de sntate, punctajul corespunztor pct. 1 i 3b se acord o
singur dat pentru punctul de lucru pentru care opteaz furnizorul de servicii medicale de
laborator.
Punctajul obinut de fiecare furnizor prin aplicarea acestui criteriu se afieaz pe pagina web a
casei de asigurri de sntate.
Punctajele se aplic n mod corespunztor i laboratoarelor de anatomie-patologic.
C. Subcriteriul resurse umane
Personalul este punctat proporional cu timpul lucrat n laborator.
Punctajul se acord pentru fiecare personal medico-sanitar care i desfoar activitatea la
furnizor ntr-o form legal, cu norm ntreag, iar pentru fraciuni de norm se acord punctaj
direct proporional cu fraciunea de norm lucrat.
1. medic primar de specialitate
2. medic specialist
3. chimiti medicali, biologi medicali, biochimiti medicali,
principali
4. chimiti medicali, biologi medicali, biochimiti medicali,
specialiti
5. chimiti, biologi, biochimiti
6. farmacist
7. asisteni medicali de laborator cu studii superioare
8. asisteni medicali de laborator fr studii superioare
9. cercettor tiinific CP 1 i CP 2 n anatomie-patologic
10. cercettor tiinific CP 3 i CS n anatomie-patologic
11. asisteni de cercetare tiinific n anatomie-patologic
40 puncte;
30 puncte;
25 puncte;
20 puncte;
15
15
10
8
40
30
25
puncte;
puncte;
puncte;
puncte.
puncte
puncte
puncte
2. Criteriul de calitate
Ponderea acestui criteriu este de 50%
a) 50% din suma corespunztoare acestui criteriu se aloc pentru subcriteriul "ndeplinirea
cerinelor pentru calitate i competen", n conformitate cu SR EN ISO 15189 i care este dovedit
de furnizor prin certificatul de acreditare nsoit de anexa care cuprinde lista de analize medicale
pentru care este acreditat fiecare laborator/sau laborator organizat ca punct de lucru pentru care s-a
ncheiat contract, n termen de valabilitate.
Punctajul obinut de fiecare furnizor se stabilete astfel:
188
a1) - se acord cte un punct pentru fiecare analiz medical de Biochimie seric i urinar,
Hematologie prevzut n anexa nr. 17 la ordin i cuprins n anexa la certificatul de acreditare
numai pentru punctul de lucru pentru care s-a fcut acreditarea;
a2) - se acord cte 2 puncte pentru fiecare analiz medical de imunologie prevzut n anexa nr.
17 la ordin i cuprins n anexa la certificatul de acreditare numai pentru punctul de lucru pentru
care s-a fcut acreditarea;
a3) - se acord cte 3 puncte pentru fiecare analiz medical de microbiologie prevzut n anexa
nr. 17 la ordin i cuprins n anexa la certificatul de acreditare numai pentru punctul de lucru pentru
care s-a fcut acreditarea;
NOT:
Fiecare cod de investigaie din lista analizelor de laborator prevzut n anexa nr. 17 la ordin,
reprezint o singur analiz chiar dac analiza respectiv este compus din mai muli parametri.
b) 50% din suma corespunztoare acestui criteriu se aloc pentru subcriteriul "participare la
schemele de intercomparare laboratoare de analize medicale".
Punctajul obinut de fiecare furnizor se stabilete astfel:
b1) - se acord cte un punct pentru fiecare participare din anul calendaristic anterior a fiecrei
analize din domeniile de biochimie seric i urinar i hematologie prevzut n anexa nr. 17 la
ordin pentru care se face dovada de participare la schemele de testare a competenei cu condiia ca
aceasta s se fi efectuat de cel puin 4 ori n anul calendaristic anterior; la un numr de participri
mai mare de 4 ori pe an, se acord cte 0,5 puncte n plus pentru fiecare participare, fiind punctate
maxim 8 participri suplimentar fa de cele 4 participri obligatorii.
b2) - se acord cte 2 puncte pentru fiecare participare din anul calendaristic anterior a fiecrei
analize din domeniul de imunologie prevzut n anexa nr. 17 la ordin pentru care se face dovada de
participare la schemele de testare a competenei cu condiia ca aceasta s se fi efectuat de cel puin 4
ori n anul calendaristic anterior; la un numr de participri mai mare de 4 ori pe an, se acord cte
1 punct n plus pentru fiecare participare, fiind punctate maxim 8 participri suplimentar fa de cele
4 participri obligatorii.
b3) - se acord cte 3 puncte pentru fiecare participare din anul calendaristic anterior a fiecrei
analize din domeniul de microbiologie i din celelalte domenii, altele dect cele menionate la lit.
b1) i b2) pentru care se face dovada de participare la schemele de testare a competenei cu condiia
ca aceasta s se fi efectuat de cel puin 4 ori n anul calendaristic anterior. La un numr de
participri mai mare de 4 ori pe an, se acord cte 1,5 puncte n plus pentru fiecare participare, fiind
punctate maxim 8 participri suplimentar fa de cele 4 participri obligatorii.
NOT:
1. Schemele de intercomparare laboratoare trebuie s fie notificate de Ministerul Sntii.
2. La stabilirea punctajului se iau n calcul participrile din anul calendaristic anterior. O
participare se definete ca un singur raport de evaluare pentru fiecare material de control. Mai multe
rapoarte de evaluare pentru acelai material de control se puncteaz drept o singur participare.
3. Actele doveditoare pentru participarea la scheme de testare a competenei de cel puin 4 ori n
anul 2015: pe format de hrtie - centralizator emis de organizatorii schemelor de testare a
competenei pentru toi analiii la care laboratorul a participat n anul anterior, facturi emise de
organizatorii schemelor de testare a competenei i dovezi ale plilor efectuate i n format
electronic - rapoartele de evaluare emise de organizatorul schemei de testare a competenei, care s
conin indicii statistici specifici laboratorului.
4. Actele doveditoare pentru participarea de cel puin 4 ori/an la scheme de testare a competenei
n anul 2016: contracte cu organizatorii schemelor de testare a competenei i anexe din care s
reias tipul analizelor i frecvena cu care vor participa la schemele de testare a competenei.
Pe parcursul derulrii contractului obligaia participrii la schemele de testare a competenei de
cel puin 4 ori/an rmne valabil n aceleai condiii.
189
190