International Laboratory Accreditation Cooperation

Como usar um laboratrio acreditado

beneficia o governo e reguladores?

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Como usar um laboratrio acreditado

beneficia o governo e reguladores?

rgos governamentais e reguladores so constantemente solicitados a tomar decises

relacionadas com:

proteo da sade e bem-estar de consumidores e do pblico,

proteo do meio-ambiente,
desenvolvimento de novos regulamentos e requisitos,
julgamento da conformidade com requisitos regulamentares e legais,
alocao de recursos tcnicos e financeiros.

A fim de tomar decises fundamentadas, eles devem ter confiana nos dados gerados por
laboratrios que realizam ensaio, medio ou calibrao nessas reas. O uso de laboratrios
acreditados pode ajudar a estabelecer e assegurar essa confiana.
Quando um laboratrio est acreditado por um organismo de acreditao reconhecido, isto
significa que ele demonstrou que obteve um nvel previsto de competncia tcnica para realizar
tipos especficos de atividades de ensaio, medio ou calibrao. O resultado a garantia de
que o laboratrio capaz de produzir dados precisos, rastreveis e reprodutveis componentes
crticos na tomada de deciso do governo.

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Benefcios do uso de um
laboratrio acreditado

O uso de um laboratrio acreditado beneficia o governo e reguladores ao:

aumentar a confiana nos dados usados para estabelecer linhas de base para anlises e
decises crticas,
reduzir as incertezas associadas com decises que afetam a proteo da sade humana
e do meio-ambiente,
aumentar a confiana do pblico, pois a acreditao uma marca reconhecida de
aprovao,
eliminar anlises redundantes e melhorar a eficincia do processo de avaliao (o que
poder reduzir custos).

O uso de um laboratrio acreditado tambm aumenta a confiana de que:

decises relativas a diversas instalaes baseiam-se em dados comparveis,
compras recebidas de fornecedores so seguras e confiveis,
custos associados com problemas de laboratrio, incluindo repetio de ensaios e de
amostragem e tempo perdido, sejam minimizados,
falsos positivos e negativos, que podem afetar diretamente a conformidade com
regulamentos, sejam minimizados.

Usar laboratrios acreditados tambm facilita o comrcio e o crescimento econmico.

O processo de acreditao baseia-se em uma abordagem uniforme para determinar a
competncia de laboratrios uma abordagem que foi aceita e implementada em muitos
pases. Devido aceitao internacional de prticas de ensaio e medio, os dados gerados
por um laboratrio acreditado podero fazer com que produtos exportados sejam mais
facilmente aceitos em mercados no exterior. Este fato reduz os custos e facilita exportaes
e importaes, pois reduz ou elimina a necessidade de repetio de ensaios em outro pas.

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Acreditao em apoio regulamentao

No incio da acreditao no sculo XX, ela era vista principalmente como uma atividade
voluntria. Entretanto, agora, em muitos pases, a acreditao foi amplamente adotada pelo
governo e tornou-se obrigatria em diversas reas regulamentadas, na medida em que
cada vez mais os governos e reguladores valorizam os benefcios que a acreditao traz ao
ajudar o governo a atender suas responsabilidades e salvaguardar o pblico.
Por exemplo, na regio sia-Pacfico, a Cooperao Econmica da sia-Pacfico (APEC
the Asia Pacific Economic Cooperation) apia a acreditao, sendo a Cooperao da siaPacfico para Acreditao de Laboratrios (APLAC Asia Pacific Laboratory Accreditation
Cooperation) reconhecida como um organismo regional especializado da APEC. Agora, a
acreditao usada para reforar o componente de avaliao da conformidade dos acordos
da APEC.
De maneira similar, a Associao de Naes do Sudeste Asitico (ASEAN Association of
Southeast Asian Nations), com seus dez estados membros, incluiu a acreditao no MRA
setorial da ASEAN para equipamentos eltricos e eletrnicos como um meio de atender aos
requisitos obrigatrios de cada membro e para facilitar a implementao da rea de Livre
Comrcio da ASEAN (AFTA, na sigla em ingls).
Na Europa, o Conselho da Unio Europeia e o Parlamento Europeu consentiram em um
regulamento que oferece uma estrutura legal para a prestao de servios de acreditao
na Europa. O regulamento, que ser aplicvel a partir de janeiro de 2010, abranger a
operao da acreditao em apoio avaliao voluntria de conformidade assim como
avaliao de conformidade exigida pela legislao. O regulamento reconhece os benefcios
da acreditao ao legislar que a acreditao seja usada como um meio de demonstrar a
conformidade com requisitos obrigatrios. Tambm reconhece a Cooperao Europeia para
Acreditao (EA European co-operation for Accreditation) como a organizao
coordenadora da infraestrutura nacional de acreditao europeia.
Nas Amricas, reguladores e rgos governamentais em toda a regio esto cada vez
mais confiando nos resultados de laboratrios acreditados para atender a seus requisitos
obrigatrios em reas to diversas quanto segurana alimentar, proteo do meio-ambiente,
segurana de brinquedos e qualidade do concreto, ao, produtos eltricos e uma variedade
de outros produtos e servios. A Cooperao Interamericana de Acreditao (IAAC
InterAmerican Accreditation Cooperation) est comprometida a disseminar os conceitos e
vantagens da acreditao e responsvel por assegurar que os organismos de acreditao
na regio operem seus programas de acordo com rigorosos requisitos internacionais.
A grande aceitao da acreditao por todos os organismos regionais e pelos reguladores
nacionais dentro de cada governo tambm ajuda os pases membros da Organizao
Mundial do Comrcio (OMC) a cumprir suas responsabilidades do Acordo de Barreiras
Tcnicas ao Comrcio (TBT, na sigla em ingls) e do Acordo sobre Medidas Sanitrias e
Fitossanitrias (SPS, na sigla em ingls).

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Como a acreditao de laboratrios

funciona?

Em geral, a acreditao de laboratrios oferecida dentro de um pas por um organismo

de acreditao reconhecido. Em alguns pases em desenvolvimento sem organismos de
acreditao estabelecidos, os laboratrios podero ter que buscar acreditao de um
sistema de acreditao estabelecido em outro pas.
Avaliadores tcnicos especialistas do organismo de acreditao realizam uma avaliao
completa das prticas, pessoal e equipamentos do laboratrio que impactam na produo
dos dados de ensaios ou calibraes. Os laboratrios so avaliados contra normas
internacionais especficas que so usadas em todo mundo, ABNT NBR ISO/IEC 17025
Requisitos gerais para a competncia de laboratrios de ensaio e calibrao ou ABNT NBR
NM ISO 15189 Laboratrios de anlises clnicas Requisitos especiais de qualidade e
competncia.
Os laboratrios acreditados so reavaliados regularmente para assegurar se esto mantendo
altos padres de capacidade tcnica. Tambm se poder exigir que os laboratrios
participem em programas regulares de ensaios de proficincia como uma demonstrao
contnua de sua competncia.
Representantes do governo, a seu critrio, so bem-vindos para participar em avaliaes
em andamento a fim de manter sua confiana no sistema de acreditao.
Como a acreditao de laboratrios difere da certificao pela ABNT NBR ISO 9001?
A certificao pela ABNT NBR ISO 9001 demonstra que um laboratrio possui um sistema
de gesto da qualidade estabelecido, mas no aborda a competncia tcnica. A acreditao
de laboratrios vai mais alm, utilizando critrios e procedimentos especificamente
desenvolvidos para determinar a competncia tcnica.

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Como encontrar um laboratrio acreditado?

Para saber se seu pas possui um organismo de acreditao de laboratrios, entre em contato
com seu organismo nacional de normalizao ou seu ministrio da indstria ou tecnologia.
Como alternativa, se possuir acesso Internet, visite o site na Web da Cooperao
Internacional de Acreditao de Laboratrios (ILAC International Laboratory Accreditation
Cooperation) em www.ilac.org e use as listas de membros para identificar um organismo de
acreditao adequadamente reconhecido.
Em diversos pases, os organismos de acreditao publicam listas dos laboratrios acreditados
por eles, que em geral incluem detalhes de contato dos laboratrios e suas capacidades
individuais de ensaio. O site da Web da ILAC tambm inclui links para listas de laboratrios
acreditados em muitos pases. Os organismos de acreditao tambm podem auxili-lo(a) a
identificar laboratrios que eles acreditaram que podem realizar os ensaios ou calibraes que
voc precisa.

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Que fatores so importantes ao se

escolher um laboratrio?

Ao selecionar um laboratrio de ensaio, calibrao ou medio, necessrio assegurar que ele

possa lhe fornecer resultados precisos e confiveis que atendam as suas exigncias.
A lista dos procedimentos de ensaio, calibrao ou medio para os quais o laboratrio est
acreditado est especificada no escopo de acreditao do laboratrio. Este escopo pode ser
fornecido pelo laboratrio a pedido ou estar contido na lista de laboratrios acreditados
produzida pelo organismo de acreditao.
Convm verificar se o laboratrio est acreditado para o trabalho especfico que voc precisa
que seja realizado.
Quando um laboratrio acreditado realiza trabalho coberto pela acreditao, geralmente inclui
um smbolo de acreditao ou endosso em seus relatrios de ensaio ou calibrao.
A competncia tcnica de um laboratrio depende de diversos fatores, compreendendo:

qualificaes, capacitao e experincia do pessoal;

equipamentos corretos devidamente calibrados e com manuteno conveniente;
procedimentos adequados de garantia da qualidade;
prticas adequadas de amostragem;
procedimentos e mtodos de ensaio apropriados e vlidos;
rastreabilidade de medies a normas nacionais;
procedimentos precisos de registro e relato;
instalaes adequadas de ensaios.

Ao estar acreditado, o laboratrio demonstra que esses requisitos, entre outros, foram e
continuam sendo atendidos.

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International Laboratory Accreditation Cooperation

Onde obter mais informaes?

A Cooperao Internacional de Acreditao de Laboratrios (ILAC International Laboratory
Accreditation Cooperation) a autoridade mxima internacional em acreditao de laboratrios,
com membros em todo mundo que consistem de organismos de acreditao e organizaes
afiliadas. Est envolvida com o desenvolvimento de prticas e procedimentos de acreditao
de laboratrios; a promoo da acreditao de laboratrios como uma ferramenta de facilitao
do comrcio e mecanismo para assegurar que decises sobre questes de sade pblica e
ambientais sejam baseadas em dados confiveis, reprodutveis e exatos; oferecendo auxlio a
sistemas de acreditao em desenvolvimento; e o reconhecimento internacional de instalaes
competentes de ensaio e calibrao ao redor do globo. A ILAC coopera ativamente com outros
organismos internacionais pertinentes na busca desses objetivos.
A ILAC tambm publica diversos documentos em temas que abrangem acreditao, ensaio,
facilitao do comrcio e assuntos relacionados. Seu site na Internet em www.ilac.org oferece
vrias informaes sobre acreditao de laboratrios, assim como a localizao mundial de
seus membros. Um folheto intitulado O que ILAC?, disponvel no site da web, oferece
informaes detalhadas sobre a ILAC e suas atividades.

Para obter mais informaes, entre em contato com:

Secretaria da ILAC
Caixa postal 7507
Silverwater
NSW 2128
Austrlia
Telefone: +61 2 9736 8222
Fax: +61 2 9743 5311
E-mail: ilac@nata.com.au
Site da Web: www.ilac.org

Direitos autorais ILAC 2010

A ILAC encoraja a reproduo autorizada de suas publicaes, ou partes dela, por organizaes que desejem usar esse
material em reas relacionadas com educao, normalizao, acreditao, boas prticas de laboratrio ou outros fins pertinentes rea da ILAC de especialidade ou trabalho.
As organizaes que desejam permisso para reproduzir o material das publicaes da ILAC devem entrar em contato com o
Presidente ou a Secretaria por carta ou e-mail. A permisso da ILAC para reproduzir seu material apenas concede o que est
detalhado na solicitao original. Qualquer variao do uso declarado do material da ILAC deve ser notificada antecipadamente
por escrito para a ILAC para permisso adicional.

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Translated from ILAC B3:05/2011