Qreamoz

Cdigo
Versin
Lista de Verificacin - Diagnostico al Sistema de Gestin de la Calidad Emisin

insatisfactoriamente

Se cumple en alto
Numeral de la Norma
Consecutivo General

aceptablemente
No se Cumple

plenamente
Se cumple

Se cumple

Se cumple
No sabe

grado
Evidencia

Afirmaciones 0 1 2 3 4 5 Verbal Escrita

SISTEMA DE GESTIN DE LA
1 4 CALIDAD
2 4.1 REQUISITOS GENERALES
Estn identificados los procesos que
le permiten a la organizacin cumplir
su misin (estratgicos, apoyo,
3 a misionales, de evaluacin)
Se han determinado la secuencia e
4 b interrelacin de esos procesos
Los mtodos y criterios requeridos
para asegurar la operacin eficaz y
el control de los proceso ya estn
5 c definidos

Hay disponibilidad de informacin y

recursos para apoyar a operacin y
6 d el seguimiento de estos procesos
Se realiza seguimiento y medicin a
7 e los procesos
Se implementan las acciones
necesarias para alcanzar lo
planificado y la mejora continua a
8 f estos procesos
En el control sobre los procesos
contratados a terceros se da
cumplimiento a las disposiciones
9 legales vigentes
REQUISITOS DE LA
10 4.2 DOCUMENTACIN
11 4.2.1 Generalidades
La poltica y los objetivos de calidad
12 a estn documentados
13 b Existe un Manual de Calidad

Se han elaborado los procedimientos

documentados exigidos por esta
norma (Control de documentos,
control de registros, control del
producto no conforme, acciones
correctivas, acciones preventivas,
14 c auditoras internas de calidad)

Se han elaborado otros documentos

(manuales, procedimientos,
instructivos, guas, protocolos) que
le permitan a la organizacin
asegurarse de la eficaz planificacin,
15 d operacin y control de sus procesos.
16 4.2.2 Manual de la calidad
Est documentado el Manual de la
Calidad ncluye el alcance y las
17 a exclusiones
Incluye los procedimientos
documentados o hace referencia a
18 b los mismos
Incluye la secuencia e interaccin de
19 c los procesos
20 4.2.3 Control de los documentos
 Existe un procedimiento
documentado que incluya la
aprobacin de los documentos para
verificar la suficiencia antes de la
21 a edicin
Existe un procedimiento
documentado que incluya la
revisin, actualizacin y
22 b reaprobacin de los documentos
Existe un procedimiento
documentado que incluya la
identificacin de los cambios y la
23 c revisin vigente
Existe un procedimiento
documentado que incluya la
disponibilidad en los puntos de uso
de las versiones pertinentes de la
24 d documentacin aplicable
Existe un procedimiento
documentado que incluya los
mecanismos para asegurar la
legibilidad y la fcil identificacin de
25 e los documentos
Existe un procedimiento
documentado que incluya
mecanismos para asegurar la
identificacin de los documentos
externos y el control de su
26 f distribucin
Existe un procedimiento
documentado que incluya la
prevencin contra el uso no
intencionado de los documentos
obsoletos, y la identificacin de
27 g aquellos que se conservan

28 4.2.4 Control de los registros

Los registros proporcionan evidencia

de la conformidad con los requisitos
y de la operacin eficaz del sistema
29 de gestin de la calidad

Existe un procedimiento
documentado para la identificacin,
almacenamiento, recuperacin,
proteccin, tiempo de conservacin,
30 y disposicin de los registros
Los registros permanecen legibles,
facilmente identificable y
31 recuperables.
RESPONSABILIDAD DE LA
32 5 DIRECCIN
COMPROMISO DE LA
33 5.1 DIRECCIN

La direccin comunica a la
organizacin la importancia de
satisfacer los requisitos de los
34 a clientes, los legales y reglamentarios
Se ha establecido la poltica de la
35 b calidad
Se han establecido los objetivos de
36 c la calidad
Se han realizado las revisiones por
37 d la direccin
Existe disponibilidad de recursos
para la implementacin del Sistema
38 e de Gestin de la Calidad
39 5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
Se determinan y cumplen los
requisitos del cliente para lograr su
40 satisfaccin
41 5.3 POLTICA DE LA CALIDAD
Es adecuada a la misin de la
42 a organizacin
 Incluye el compromiso de satisfacer
los requisitos y de la mejora
continua de la eficacia del sistema
43 b de gestin de la calidad.
Proporciona un marco de referencia
para establecer y revisar los
44 c objetivos de la calidad

Es comunicada y entendida por los

45 d trabajadores de la organizacin
Se revisa para su adecuacin
46 e continua
47 5.4 PLANIFICACIN
48 5.4.1 Objetivos de la calidad
La direccin ha establecido objetivos
49 de la calidad

La direccin ha establecido objetivos

necesarios para cumplir los
50 requisitos del producto y/o servicio
Se han establecido las funciones y
los niveles pertinente dentro de la
51 organizacin
Los objetivos de la calidad son
medibles y coherentes con la poltica
52 de la calidad
Planificacin del sistema de
53 5.4.2 gestin de la calidad

La planificacin de la calidad se
realiza con el fin de cumplir los
54 a requisitos citados en el apartado 4.1,

Se ha establecido en la planificacin
de la calidad la manera para cumplir
55 los objetivos de calidad

Se ha establecido en la planificacin
de la calidad cmo mantener la
integridad del sistema de gestin de
la calidad cuando se planifican e
56 b implementan cambios a este.

RESPONSABILIDAD,
57 5.5 AUTORIDAD Y COMUNICACIN
58 5.5.1 Responsabilidad y autoridad
Estn definidas dentro de la
organizacin las responsabilidades y
59 autoridades.
Han sido comunicadas dentro de la
organizacin las responsabilidades y
60 autoridades

61 5.5.2 Representante de la direccin

Esta designado formalmente ante la
62 organizacin
63 Es un miembro de la Direccin

Se le han definido responsabilidades

y tiene la autoridad para asegurar
que se establezcan, implementen y
se mantengan los procesos
necesarios para el sistema de
64 a gestin de la calidad

Se le han definido responsabilidades

y tiene la autoridad para informar a
la direccin sobre el desempeo de
sistema de gestin de la calidad y de
65 b cualquier necesidad de mejora

Se le han definido responsabilidades

y tiene la autoridad para asegurar
que se promueva la toma de
conciencia de los requisitos de los
clientes en todos los niveles de la
66 c organizacin
67 5.5.3 Comunicacin interna
 Se han establecido mecanismos de
comunicacin al interior de la
organizacin considerando la eficacia
68 del sistema de gestin de la calidad

69 5.6 REVISIN POR LA DIRECCIN

70 5.6.1 Generalidades

Est planificada la frecuencia de

revisin por parte de la direccin al
71 sistema de gestin de la calidad
La revisin es concluyente respecto
a la conveniencia, adecuacin,
eficacia del sistema de gestin de la
72 calidad.

Se incluye en la revisin la
evaluacin de la necesidad de
realizar cambios al sistema de
gestin de la calidad incluyendo la
73 poltica y los objetivos de la calidad
Se mantiene registros de las
74 revisiones por la direccin
Informacin de entrada para la
75 5.6.2 revisin
Se analizan en la revisin los
76 a resultados de las auditoras
Se analiza en la revisin los
resultados de la retroalimentacin
77 b de los clientes
Se consideran en la revisin los
indicadores del desempeo de los
procesos y conformidad del producto
78 c y/o servicio
Se considera en la revisin el estado
de las acciones correctivas y
79 d preventivas
Se consideran en la revisin las
acciones de seguimiento de
80 e revisiones anteriores

Se consideran en la revisin los

cambios planificados que afectaran
81 f al sistema de gestin de la calidad
Se consideran las recomendaciones
82 g para la mejora
83 5.6.3 Resultados de la revisin

Los resultados de cada revisin

incluyen decisiones sobre la mejora
de la eficacia del sistema de gestin
84 a de la calidad y sus procesos
Los resultados de cada revisin
incluyen decisiones sobre la mejora
del producto con relacin a los
85 b requisitos del cliente
Los resultados de cada revisin
incluyen decisiones sobre las
86 c necesidades de recursos
87 6 GESTIN DE LOS RECURSOS
88 6.1 PROVISIN DE RECURSOS

La organizacin determina y
proporciona los recursos necesarios
para implementar y mantener el
sistema de gestin de la calidad y
89 a mejorar continuamente su eficacia
La organizacin determina y
proporciona los recursos necesarios
para aumentar la satisfaccin del
cliente mediante el cumplimiento de
90 b sus requisitos
91 6.2 RECURSOS HUMANOS
92 6.2.1 Generalidades
 El personal es competente de
acuerdo con a educacin, formacin,
93 habilidades y experiencia.
Competencia, formacin y toma
94 6.2.2 de conciencia
Se determinan las competencias
necesarias para el personal que
realizan trabajos que afectan a
95 a calidad del producto y/o servicio
Se proporciona la formacin o se
toman acciones para lograr las
96 b competencias necesarias
Se evalan las acciones tomadas, en
97 c trminos de eficacia
Se concientiza al personal de la
pertinencia e importancia de sus
actividades y cmo ellos contribuyen
a la consecucin de los objetivos de
98 d calidad
Se tienen registros de la educacin,
formacin, habilidades y experiencia
99 e del personal
100 6.3 INFRAESTRUCTURA

Se ha determinado cul es la
infraestructura necesaria para lograr
la conformidad con los requisitos del
101 producto y/o servicio.
Incluye la infraestructura edificios,
espacio de trabajo, servicios
102 a asociados
Incluye la infraestructura equipos
hardware y software, que se
requieren para lograr la conformidad
de los requisitos del producto y/o
103 b servicio.
Servicio de apoyo tales como
(comunicaciones, transporte,
104 c vigilancia y otros)
105 6.4 AMBIENTE DE TRABAJO

Se identifican las condiciones del

ambiente de trabajo necesarias para
lograr la conformidad con los
106 requisitos del producto y/o servicio

Se gestionan las condiciones del

ambiente de trabajo necesarias para
lograr la conformidad con los
107 requisitos del producto y/o servicio

108 7 REALIZACIN DEL PRODUCTO

PLANIFICACIN DE LA
109 7.1 REALIZACIN DEL PRODUCTO
Estn planificados los procesos
necesarios para la realizacin del
producto o la prestacin del servicio
110 (procesos misionales)
Los procesos misionales se
desarrollan de acuerdo a lo
111 planificado.
La planificacin de estos procesos es
consistente con los requisitos de los
otros procesos del sistema de
112 gestin de la calidad
La organizacin ha determinado los
objetivos de calidad para el producto
113 a o servicio
La organizacin ha determinado la
necesidad de establecer procesos
documentados y proporciona
recursos especficos para el producto
114 b y/o servicio
 La organizacin ha determinado las
actividades de verificacin,
validacin, seguimiento, inspeccin y
ensayos especficos para el producto
y/o servicio y los criterios para su
115 c aceptacin

La organizacin ha determinado los

registros necesarios para evidenciar
que los procesos misionales y el
producto y/o servicio cumplen con
116 d los requisitos
PROCESOS RELACIONADOS
117 7.2 CON EL CLIENTE

Determinacin de los requisitos

118 7.2.1 relacionados con el producto

La organizacin ha determinado los

requisitos del producto especificados
por el cliente, incluyendo
119 a disponibilidad, entrega y apoyo
La organizacin ha determinado los
requisitos del producto no
especificados por el cliente, pero
necesarios para la utilizacin
120 b prevista o especificada
La organizacin ha determinado los
requisitos legales y reglamentarios
relacionados con el producto y/o
121 c servicio

Se han determinado otros requisitos

relacionados con el producto y/o
122 d servicio, por parte de la organizacin
Revisin de los requisitos
123 7.2.2 relacionados con el producto
Se revisan y aseguran los requisitos
relacionados con el producto y/o
servicio antes que la organizacin se
comprometa a proporcionarlos al
124 a cliente.

Se asegura la organizacin que

estn resueltas las diferencias que
pudieran existir entre los requisitos
definidos y los expresados
125 b previamente por el cliente.
Se asegura la organizacin que tiene
la capacidad para cumplir con los
126 c requisitos definidos
Se conservan registros de los
resultados de la revisin de los
requisitos relacionados con el
producto y/o servicio y de las
acciones que en esta revisin se
127 originen
Cuando hay cambios en los
requisitos, se modifica la
documentacin y se asegura que el
personal sean conscientes de estas
128 modificaciones.
129 7.2.3 Comunicacin con el clientes

Se han determinado e
implementado disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes relativa a la informacin
130 a sobre el producto y/o servicio

Se han determinado e
implementado disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes relativa a las consultas,
contratos o atencin de pedidos
131 b incluyendo las modificaciones
 Se han determinado e
implementado disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes relativa a su
retroalimentacin, incluyendo,
quejas (Posterior a la prestacin del
132 c servicio)
133 7.3 DISEO Y DESARROLLO
Planificacin del diseo y
134 7.3.1 desarrollo
Se planifica el diseo y desarrollo del
135 producto y/o servicio
Se controla el diseo y desarrollo del
136 producto y/o servicio
Se determinan las etapas del diseo
137 a y desarrollo
Se determinan las actividades de
revisin, verificacin, y validacin
apropiadas para cada etapa del
138 b diseo y desarrollo

Se establece la responsabilidad y
139 c autoridad para e diseo y desarrollo

Se gestionan las relaciones entre los

grupos comprometidos con el diseo
y desarrollo, asegurando una eficaz
140 comunicacin entre los mismos
Se actualizan los resultados de la
planificacin a medida que progresa
141 el diseo y desarrollo
Elementos de entrada para el
142 7.3.2 diseo y desarrollo

Se determinan y se mantienen los

registros de las entradas al diseo y
143 desarrollo del producto y/o servicio
Se incluyen los requisitos
funcionales y de desempeo en las
144 a entradas al diseo y desarrollo
Se incluyen los requisitos legales y
reglamentarios en las entradas al
145 b diseo y desarrollo
Se incluye la informacin aplicable
de diseos similares en las entradas
146 c al diseo y desarrollo
Se incluyen los requisitos esenciales
en las entradas al diseo y
147 d desarrollo
Se revisa la adecuacin de los
elementos de entradas del diseo y
148 desarrollo.

Los requisitos de entrada del diseo

y desarrollo se presentan completos,
libres de ambigedades y sin
149 contradicciones.
Resultados del diseo y
150 7.3.3 desarrollo

Se proporcionan los resultados del

diseo y desarrollo de forma tal que
permitan la verificacin respecto a
los elementos de entrada para el
151 diseo y desarrollo.
Se aprueban los resultados del
diseo y desarrollo antes de su
152 aceptacin.
Los resultados del diseo y
desarrollo cumplen los requisitos de
153 a entrada

Los resultados del diseo y

desarrollo proporcionan informacin
apropiada para la adquisicin de
bienes y servicios y para la
154 b produccin y prestacin del servicio
 Los resultados del diseo y
desarrollo contienen o hacen
referencia a los criterios de
155 c aceptacin del producto y/o servicio
Los resultados del diseo y
desarrollo especifican las
caractersticas esenciales para el uso
seguro y correcto del producto y/o
156 d servicio.

157 7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo

Se realizan revisiones sistemticas
del diseo y desarrollo, segn lo
158 planificado
En estas revisiones se evala la
capacidad de los resultados del
159 a diseo para cumplir los requisitos
En estas revisiones se identifican
problemas y se proporcionan
160 b acciones para resolverlos
En estas revisiones participan
representantes de las reas o
procesos interesados en la etapa
161 que se est revisando

Se conservan registros de los

resultados de la revisin del diseo y
desarrollo y de las acciones que en
162 esta revisin se originen.
Verificacin del diseo y
163 7.3.5 desarrollo
Se realizan verificaciones
sistemticas del diseo y desarrollo,
164 segn lo planificado
En estas verificaciones se asegura
que los resultados del diseo y
desarrollo cumplen los requisitos de
los elementos de entrada del diseo
165 y desarrollo
Se registran los resultados de la
verificacin y las acciones derivadas
166 de la misma.
Validacin del diseo y
167 7.3.6 desarrollo
Se realiza validacin sistemtica del
diseo y desarrollo, segn lo
168 planificado

En esta validacin se confirma que

el producto y/o servicio es capaz de
cumplir con los requisitos de uso o
169 la aplicacin especificada.
La validacin se realiza antes de la
entrega del producto y/o servicio al
170 cliente.
Se registran los resultados de la
validacin y las acciones derivadas
171 de la misma.
Control de cambios del diseo y
172 7.3.7 desarrollo
Se identifican y registran los
cambios que se efectan al diseo y
173 desarrollo.
Se revisan, verifican y validan los
cambios hechos al diseo y
174 desarrollo.
Los cambios hechos al diseo y
desarrollo se aprueban antes de la
175 implementacin

La revisin de los cambios del

diseo y desarrollo incluye la
evaluacin del efecto de los cambios
en las partes constitutivas y en el
176 producto y/o servicio ya entregado.
Se registran los resultados de las
revisiones de los cambios y las
177 acciones que de ellas se derivan.
178 7.4 COMPRAS
179 7.4.1 Proceso de compras

Se asegura la organizacin de que el

producto y/o servicio adquirido
180 cumple los requisitos especificados

Se establecen controles a los

proveedores y a los productos y/o
servicios adquiridos en funcin del
impacto de los mismos sobre la
realizacin del producto o prestacin
181 del servicio de la organizacin.

Se evala a los proveedores para su

seleccin, con base en una seleccin
objetiva (la escogencia se hace al
ofrecimiento ms favorable a la
organizacin y a los fines que ella
busca, sin tener en consideracin
factores de afecto o de inters o
182 motivacin subjetiva).

Se evala a los proveedores para su

seleccin, en funcin de su
capacidad para suministrar
productos y/o servicios de acuerdo
con los requisitos definidos
183 previamente por la organizacin.
Estn definidos los criterios de
184 seleccin de los proveedores
Estn definidos los criterios de
evaluacin y reevaluacin de los
185 proveedores
Se registran los resultados de las
evaluaciones y las acciones
complementarias que de ellas se
186 deriven.
187 7.4.2 Informacin de las compras
Se definen los requisitos para el
producto y/o servicio a comprar y
los procedimientos, procesos y
188 a equipos asociados
Se definen los requisitos para la
calificacin del personal del
189 b proveedor o contratista
Se definen requisitos al proveedor o
contratista de su sistema de gestin
190 c de la calidad.
La organizacin se asegura de la
adecuacin de los requisitos
contenidos en los documentos de
compras antes de comunicrselos al
191 proveedor.
Verificacin de los productos
192 7.4.3 y/o servicios adquiridos

Estn implementadas las actividades

para la verificacin del producto
comprado respecto al cumplimiento
193 de las especificaciones

Si la organizacin o su cliente se
propone verificar en las instalaciones
del proveedor , el producto
comprado, estn definidas en los
documentos de compra las
disposiciones aplicables a esa
verificacin y el mtodo de
194 aceptacin del producto y/o servicio.
PRODUCCIN Y PRESTACIN
195 7.5 DEL SERVICIO
Control de la produccin y de la
196 7.5.1 prestacin del servicio

Se planifican las condiciones

controladas bajo las cuales se debe
197 producir o prestar el servicio.
 La produccin o prestacin del
servicio se lleva a cabo bajo estas
condiciones controladas que han
198 sido planificadas.

Las condiciones controladas incluyen

informacin que especifica las
caractersticas del producto y/o
servicio (por ejemplo: fichas
199 a tcnicas, protocolos del servicio)

Las condiciones controladas incluyen

la disponibilidad de instrucciones de
trabajo (por ejemplo: instructivos,
200 b guas, manuales, protocolos)

Las condiciones controladas incluyen

equipo apropiado para la produccin
201 c o prestacin del servicio
Las condiciones controladas incluyen
equipos para la medicin y
202 d seguimiento

Las condiciones controladas incluyen

la implementacin de actividades de
203 e seguimiento y medicin

Las condiciones controladas incluyen

las actividades para la liberacin y
entrega, y posteriores a la entrega
204 f del producto y/o servicio
Validacin de los procesos de la
produccin y la prestacin del
205 7.5.2 servicio

Se validan aquellos procesos de

produccin y de prestacin del
servicio donde los productos y/o
servicios resultantes no pueden
verificarse mediante actividades de
seguimiento y medicin posteriores
206 (procesos especiales).

La validacin demuestra la
capacidad del proceso para alcanzar
207 los resultados planificados
En la validacin se incluye los
criterios definidos para la revisin y
208 a aprobacin de estos procesos
En la validacin se incluye la
calificacin y aprobacin de
procesos, equipos, personas y
209 b mtodos.
En la validacin se incluye el uso de
mtodos y procedimientos
210 c especficos
En la validacin se incluyen los
211 d requisitos para los registros.
En la validacin se incluyen los
212 e requisitos para la revalidacin.
213 7.5.3 Identificacin y trazabilidad
Se identifica el producto a travs de
las etapas de produccin y
214 prestacin del servicio

Se identifica el estado del producto

con respecto a los requisitos de
215 medicin y seguimiento
Se controla y registra la
identificacin nica de producto y/o
216 servicio.
217 7.5.4 Propiedad del cliente

Se cuidan los bienes de los clientes

218 suministrados a la organizacin.
Se identifican, verifican, protegen y
salvaguardan los bienes que son
219 propiedad del cliente.
 Se informa al cliente cuando algn
bien de su propiedad se pierde,
deteriora o se estime inadecuado
220 para el uso

Se deja registro cuando algn bien

de su propiedad se pierde, deteriora
221 o se estime inadecuado para el uso
222 7.5.5 Preservacin del producto
Se preserva la conformidad del
producto y/o servicio hasta el
223 destino previsto.
La preservacin del producto y/o
servicio incluye la identificacin, el
manejo, el embalaje, el
224 almacenamiento y proteccin
La preservacin del producto y/o
servicio incluye tambin a las partes
225 constitutivas del mismo.

CONTROL DE LOS EQUIPOS DE

226 7.6 SEGUIMIENTO Y DE MEDICIN
Se identifican las mediciones, el
seguimiento y los equipos
necesarios para proporcionar
evidencia de conformidad del
producto y/o servicio con los
227 requisitos.

Se asegura la organizacin de que el

seguimiento y medicin pueden
realizarse (de que se dispone de la
capacidad para hacerlo), de acuerdo
228 a los requisitos establecidos
Para validar los resultados de la
medicin, se calibran o se verifican
los equipos de medicin contra
patrones de medicin trazables a
patrones nacionales o
229 a internacionales

Si no existen patrones de medicin

trazables a patrones nacionales o
internacionales, la organizacin se
asegura de registrar la base utilizada
230 para la calibracin.

Cuando se detecta que un equipo de

medicin no tiene la capacidad de
medicin requerida, se le ajusta o
231 b reajusta segn sea necesario.
Los equipos de medicin se
identifican para poder determinar su
232 c estado de calibracin
Se protegen los equipos de medicin
contra ajustes que invaliden la
233 d calibracin

Se protegen los equipos de medicin

contra daos y deterioro durante el
manejo, mantenimiento y
234 e almacenamiento
Se tienen los registros de las
calibraciones o verificaciones de los
235 equipos de medicin.
Se evala la validez de los
resultados de las mediciones
anteriores, cuando se encuentra que
un equipo no est conforme con los
236 requisitos.
Cuando se encuentra que un equipo
de medicin no est conforme con
los requisitos, se toman las acciones
apropiadas sobre el equipo y sobre
cualquier producto y/o servicio
237 afectado.
 Cuando se usa software o
programas informticos para
actividades de seguimiento y
medicin de los requisitos, a
organizacin confirma su capacidad
238 para satisfacer la aplicacin prevista.
Esta confirmacin metrolgica de los
programas informticos se hace
antes de iniciar su utilizacin y se
confirma nuevamente cuando sea
239 necesario.
MEDICIN, ANLISIS Y
240 8 MEJORA
241 8.1 GENERALIDADES
Estn planificados los procesos de
medicin y seguimiento, anlisis y
242 mejora.
Estn implementados los procesos
de medicin y seguimiento, anlisis
243 y mejora.
Los procesos de medicin,
seguimiento, anlisis y mejora
demuestran la conformidad del
244 a producto y/o servicio.
Los procesos de medicin,
seguimiento, anlisis y mejora
aseguran la conformidad del
245 b Sistema de Gestin de la Calidad.
Los procesos de medicin,
seguimiento, anlisis y mejora
permiten la mejora continua de la
eficacia del Sistema de Gestin de a
246 c Calidad.
Los procesos de medicin,
seguimiento, anlisis y mejora
comprenden la determinacin de los
mtodos aplicables, incluidas las
tcnicas estadsticas y el alcance de
247 su utilizacin.
248 8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN
249 8.2.1 Satisfaccin del cliente
Se hace seguimiento de la
percepcin del cliente respecto al
cumplimiento de sus requisitos por
250 parte de la entidad.
Se establecieron los mtodos para
obtener la informacin de la
251 satisfaccin del cliente.
252 8.2.2 Auditoria interna

Se llevan a cabo a intervalos

planificados las auditoras internas al
253 sistema de gestin de la calidad.
En las auditoras internas de calidad
se determina si el sistema es
conforme con la norma NTC ISO
90001, con las disposiciones
planificadas y con los requisitos del
sistema de gestin de la calidad
254 a establecidos por la entidad
En las auditoras internas de calidad
se determina si el sistema de
gestin de la calidad se ha
implementado y se mantiene de
255 b manera eficaz

Las auditoras internas de calidad se

planifican y programan considerando
el estado y la importancia de los
256 procesos y las reas por auditar.

Las auditoras internas de calidad se

planifican y programan considerando
257 los resultados de auditoras previas.
Se define el alcance, frecuencia y
metodologa de las auditoras
258 internas de calidad.
 Las auditoras internas de calidad las
realiza personal independiente a las
reas auditadas, asegurando su
259 objetividad e imparcialidad.
Existe un procedimiento
documentado que incluya la
responsabilidad y requisitos para
planificar y realizar las auditoras
internas de calidad, registrar los
resultados e informar de los
260 mismos.

La direccin responsable del rea

auditada adopta acciones correctivas
sobre las deficiencias encontradas,
261 sin demora injustificada.
Las actividades de seguimiento a las
auditoras incluyen la verificacin de
las acciones correctivas tomadas y
el reporte del resultado de esta
262 verificacin.

Se conservan registros de los

263 resultados de las auditoras internas.
Seguimiento y medicin de los
264 8.2.3 procesos

Se aplica un sistema de evaluacin

apropiado para el seguimiento y,
cuando sea aplicable, para la
medicin de los procesos del
265 sistema de gestin de la calidad.

Se efectan correcciones y se
toman acciones correctivas, segn
sea conveniente, cuando no se
266 alcanzan los resultados planificados.
Seguimiento y medicin del
267 8.2.4 producto
Se mide y se hace seguimiento a las
caractersticas del producto y/o
268 servicio.

Se verifica el cumplimiento de los

269 requisitos del producto y/o servicio.
Se hace el seguimiento y la
medicin de las caractersticas del
producto y/o servicio en etapas
apropiadas, de acuerdo a como se
270 planific.

Se mantiene la evidencia de la
conformidad con los criterios de
271 aceptacin del producto y/o servicio.
Los registros que se mantienen,
incluyen la autoridad responsable de
la liberacin del producto y/o
272 servicio.
Se libera el producto nicamente
cuando ha cumplido
satisfactoriamente con las
273 disposiciones planificadas.
Cuando se libera el producto sin que
se hayan cumplido las disposiciones
planificadas, se asegura su
aprobacin por una autoridad
pertinente en la entidad o por el
274 cliente.
CONTROL DEL PRODUCTO NO
275 8.3 CONFORME

Se identifica el producto y/o servicio

no conforme para prevenir uso o
276 entrega no intencional.

Se controla el producto y/o servicio

no conforme para prevenir uso o
277 entrega no intencional.
 Se ha documentado un
procedimiento que defina los
controles, las responsabilidades y
autoridades relacionadas con el
tratamiento del producto y/o servicio
278 no conforme.
Se hace tratamiento de los
productos y/o servicios no
conformes mediante la definicin de
acciones para eliminar la no
conformidad detectada autorizar
su uso bajo concesin definir
acciones para impedir su uso o
279 aplicacin.
Cuando se autoriza el uso,
aceptacin bajo concesin de un
producto no conforme, esto lo hace
una autoridad pertinente en la
entidad o el cliente, cuando sea
280 aplicable.
Se conservan registros de la
naturaleza de las no conformidades
y de cualquier accin tomada
posteriormente, incluidas las
281 concesiones
Los productos corregidos se
282 someten a una nueva verificacin
Se adoptan acciones apropiadas,
respecto a las consecuencias de la
no conformidad detectada, cuando
el producto esta en uso o ya fue
283 entregado.
284 8.4 ANLISIS DE DATOS
Se determina cules son los datos
apropiados para demostrar la
idoneidad y eficacia del sistema de
gestin de la calidad y para evaluar
donde se puede realizar la mejora
285 continua.

Se recopilan los datos apropiados

para demostrar la idoneidad y
eficacia del sistema de gestin de la
calidad y para evaluar donde se
286 puede realizar la mejora continua.

Se analizan los datos apropiados

para demostrar la idoneidad y
eficacia del sistema de gestin de la
calidad y para evaluar donde se
287 puede realizar la mejora continua.
Se incluyen dentro de estos datos,
los datos generados por el sistema
de evaluacin para el seguimiento y
medicin y los generados por otra
288 fuente.
El anlisis de datos proporciona
informacin sobre la satisfaccin del
289 a cliente.
El anlisis de datos proporciona
informacin sobre la conformidad
con los requisitos del producto y/o
290 b servicio.

El anlisis de datos proporciona

informacin sobre las caractersticas
y tendencias de los procesos y de
los productos y/o servicios,
incluyendo las oportunidades de
291 c tomar acciones preventivas.

El anlisis de datos proporciona

292 d informacin sobre los proveedores.
293 8.5 Mejora continua
294 8.5.1 Mejora continua
 La mejora continua del Sistema de
Gestin de Calidad incluye aspectos
tales como: la poltica de calidad,
objetivos de calidad, resultados de
auditorias internas de calidad,
anlisis de datos, sistema de
evaluacin para seguimiento y
medicin, acciones correctivas y
preventivas y la revisin por la
295 direccin
296 8.5.2 Acciones correctivas
Se eliminan las causas de las no
conformidades para que no vuelvan
297 a ocurrir
Son apropiadas las acciones
correctivas, a los efectos de las no
298 conformidades encontradas.

Existe un procedimiento
documentado que defina los
requisitos para: identificar las no
conformidades, determinar las
causas, evaluar la toma de acciones,
determinar e implementar la accin,
registrar los resultados de la accin
299 y revisar la accin tomada.
Se mantienen registros de las
acciones correctivas tomadas y de
300 sus resultados.
301 8.5.3 Acciones preventivas
Se eliminan las causas de no
conformidades potenciales para
302 prevenir su ocurrencia.
Son apropiadas las acciones
preventivas, a los efectos de los
303 problemas potenciales.
Existe un procedimiento
documentado que defina los
requisitos para: identificar las no
conformidades potenciales y sus
causas, evaluar la necesidad de
tomar acciones preventivas,
determinar e implementar la accin,
registrar los resultados de la accin
y revisar la accin preventiva
304 tomada.
Se mantienen registros de las
acciones preventivas tomadas y de
305 sus resultados.