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Drospirenona
La drospirenona es una hormona sinttica con actividad
progestgnica. Se considera dentro de las progestinas de 3
generacin y se usa junto con el etinil-estradiol en la
formulacin de compuestos anticonceptivos y terapia de
reemplazamiento hormonal
La drospirenona es un derivado de la espironolactona y,
como sta, con afinidad por el receptor mineralocorticodeo y
efecto diurtico. Adems, tiene cierta actividad
antiandrognica (30% en referencia al acetato de
ciproterona). Su accin antimineralocorticoidea es una de sus mayores
ventajas, ya que contrarresta los efectos del etinil estradiol ( al que se asocia
en compuestos anticonceptivos) en relacin con la sntesis heptica de
angiotensina, que eleva la de aldosterona y produce la retencin hidrosalina.
Su vida media terminal es larga (alrededor de 32 horas) y su biodisponibilidad
es del 66%.

USO CLNICO:

- Anticonceptivo : asociado a etinil-estradiol . Indicada especialmente en los

casos en los que se desee obtener adems un efecto antiandrognico (
presencia concomitante de acn , alopecia, hirsutismo) (A).
- Sndrome Premenstrual: Por su efecto diurtico est indicada cuando adems
de un efecto anticonceptivo se quiere mejorar los sintomas premenstruales
como edemas, hinchazn y retencin hdrica.En estos casos, se aconseja
emplearla durante 24 dias al mes , seguida de 4 da libres de toma (
rgimen 24+4) (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN:

- Tratamiento anticonceptivo:
- Drospirenona 30 mg + etinil estradiol 0,02 mgrs , 1 comp al dia
- Drospirenona 30 mg + etinil estradiol 0,03 mgrs, 1 comp al dia

Ambas formulaciones en comprimidos para tratamiento durante 21 dias/mes

seguidos de 7 dias de descanso o toma de 7 comprimidos de placebo.
La asociacin con etinil estradiol 0,02 mgrs tambien se encuentra en
preparados de 24 +4, es decir: 24 pastillas con principio activo y 4 de placebo

La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la
bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada
medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la
Agencia Europea del Medicamento (EMA).
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CONTRAINDICACIONES:

La drospirenona, al presentarse siempre asociada a un estrgeno, est

contraindicada en todos los procesos que desaconsejan el uso de
anticonceptivos hormonales combinados : embarazo (conocido o
previsible);antecedentes de trombosis arterial o venosa o episodio
actual;trombosis venosa profunda (existente o antecedentes), embolia
pulmonar, infarto agudo de miocardio, ictus; trombosis, tromboflebitis o
sntomas emblicos; trombofilias adquiridas o hereditarias; ciruga programada
y en periodo de inmovilizacin; diabetes mellitus con sntomas vasculares,
prdida de control de diabetes mellitus; HTA no controlada; trastornos de
funcin heptica: hepatitis, ictericia, prurito generalizado, colestasis, s. de
Dubin-Johnson, s. de Rotor, alteracin del flujo biliar, tumores hepticos; dolor
epigstrico intenso, hepatomegalia o sntomas de hemorragia intraabdominal;
porfiria; presencia o antecedentes de tumores malignos sensibles a hormonas;
alteraciones graves del metabolismo lipdico; pancreatitis o antecedentes, si
est asociada a hipertrigliceridemia grave; cefaleas migraosas o episodios de
cefaleas graves inusuales, antecedentes de migraa con sntomas
neurolgicos focales; alteraciones sensoriales agudas, visuales o auditivas;
alteraciones motoras, paresia; aumento de ataques epilpticos; depresin
grave; otosclerosis; amenorrea de causa desconocida; hiperplasia endometrial;
hemorragia genital desconocida.

PRECAUCIONES

Las mujeres que toman pldoras anticonceptivas que contengan drospirenona

tienen un riesgo de desarrollar un tromboembolismo seis a siete veces ms alto
en comparacin con mujeres que no toman ninguna pldora anticonceptiva, y
dos veces el riesgo en comparacin con mujeres que toman pldoras
anticonceptivas con levonorgestrel.
Los estudios realizados al respecto demostraron que los gestgenos de tercera
generacin eran capaces de inducir una resistencia adquirida al efecto
anticoagulante a la proteina C activada similar en grado al que presentan las
portadoras heterocigotas para este defecto.
En la actualidad (2013) la Agencia Espaola del Medicamento, en colaboracin
con la EMEA est realizando estudios para comprobar la seguridad de los
gestgenos de 3 generacin

Hasta que no estn disponibles, se deben tener las siguientes precauciones :

Considerar los riesgos y beneficios de las pldoras anticonceptivas que

contienen drospirenona para cada paciente, segn sus factores de
riesgo de formar cogulos (tromboembolia venosa o TEV), antes de
recetar un anticonceptivo oral que contiene drospirenona.
Informar a las pacientes respecto al riesgo de TEV por el uso de
pldoras anticonceptivas que contienen drospirenona en comparacin
con anticonceptivos orales que contienen levonorgestrel.
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Los factores de riesgo para desarrollar TEV en usuarias de pldoras

anticonceptivas incluyen fumar, obesidad y antecedentes familiares de
TEV, adems de otros factores contraindicados para el uso de
anticonceptivos orales.
Los estudios del riesgo de TEV han evaluado solo los productos
especficos que contienen drospirenona y que combinan 3 mg de
drospirenona con 0,03 mg de etinil estradiol. No se sabe si los
resultados de estos estudios se aplican a otros productos que contienen
drospirenona con una dosis menor de estrgeno (por ejemplo 0,02 mg
de etinil estradiol).

EFECTOS SECUNDARIOS:

Los efectos secundarios relacionados con la toma de drospirenona son

comunes a otros gestgenos e incluyen: cefalea, edema, efectos mamarios
(mastalgia, tensin mamaria), efectos en piel y pelo ( rash, melasma) ,
alteraciones en la regularidad del ciclo menstrual y efectos psicolgicos (
cambios de humor, irritabilidad, fatiga , depresin)

INTERACCIONES FARMACOLGICAS:

El metabolismo de la drospirenona aumenta con el uso concomitante de

inductores de enzimas hepticas, por lo que su eficacia puede verse reducida
con la administracin de los siguientes frmacos:
- Anticonvulsivantes (fenobarbital, fenitona, primidona,
carbamazepina,topiramato)
- rifabutina, rifampicina griseofulvina
- Hypericum perforatum(hierba de San Juan).
- Medicacin contra el VIH (ritonavir, nevirapina)

Debido a los efectos anti-mineralocorticoides, la drospirenona podra

potencialmente causar hiperpotasemia en pacientes de alto riesgo. Por ello ,
se debe tomar precaucin cuando la paciente tome otros medicamentos que
incrementen los niveles de potasio. Tales medicamentos incluyen inhibidores
ECA, agonistas de los receptores de la angiotensina-II, diurticos ahorradores
de potasio, suplementos de potasio, heparina, antagonistas de la aldosterona, y
AINEs.

DATOS FARMACUTICOS

Conservar a temperatura inferior a 25C.

Para conocer los excipientes de las distintas combinaciones de drosperidona y
etinilestradiol comercializadas, consultar las distintas fichas tcnicas.
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PRESENTACIN (Nombre comercial):

- Drospirenona 30 mg + etinil estradiol 0,03 mgrs , 21 comps activos (diario:

21+ 7 placebo) : Aranka, Dretine ( Dretine diario) , Drossure (Drossure
diario) , Drosiane ( Drosiane diario) Yasmin (Yasmin diario), Yira

- Drospirenona 30 mg + etinil estradiol 0,02 mgrs, 21 comps activos (diario:

21+ 7 placebo) : Arankelle, Dretinelle ( Dretinelle diario) , Drossurelle
(Drossurelle diario) , Drosianelle ( Drosianelle diario) Yasminelle
(Yasminelle diario). Liofora (Liofora diario)

- Drospirenona 30 mg + etinil estradiol 0,02 mgrs, 24 comps activos (diario:

24+4 placebo) : Yaz, Daylette

BIBLIOGRAFIA:

1.- www. sec.es. Sociedad Espaola de Contracepcin . Anticonceptivos

hormonales orales comercializados en Espaa

2.- Actualizacin en el manejo clnico de la anticoncepcin hormonal,

intrauterina y de urgencia. Conferencia de Consenso de la Sociedad Espaola
de Contracepcin. 2011. Disponible en:
http://www.sec.es/area_cientifica/conferencias_consenso/index.php

3.- Jick SS, Hernandez RK. Risk of non-fatal venous thromboembolism in

women using oral contraceptives containing drospirenone compared with
women using oral contraceptives containing levonorgestrel: case-control study
using United States claims data. BMJ 2011; 342:d2151.

4.- Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la

AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia
espaola de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso
Abril 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

5.- Micromedex Healthcare Series [base de datos en Internet].Greenwood

Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX System. 1974-2012.
Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
.

Sugerencia para citar esta ficha:

Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin

2012. Drospirenona. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de
la consulta).