Script-Tmp-Manual Calidad Laboratorio Eeacatamarca

EEA Catamarca LAG -MC
LABORATORIO DE ACEITES Y GRASAS

Fecha: 06/08/15
Revisin:4
MANUAL DE CALIDAD
Centro Regional Norma IRAM 301 equivalente a la Norma ISO/IEC Pg.: 1 de 28
Catamarca-La Rioja 17025 versin vigente
MANUAL DE CALIDAD
TECNOLOGA DE AGROALIMENTOS
ESTACIN EXPERIMENTAL AGROPECUARIA
CATAMARCA
(4709) Ruta Provincial N 33 km 4,5- Sumalao, Valle Viejo- Catamarca.

Tel/Fax: 03833- 441323/192- E-mail: eeacatamarca.aceites@inta.gob.ar
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Susana Alderete Salas Rosario Scaltritti Rafael Caeiro
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MANUAL DE CALIDAD
ndice
INTRODUCCIN.3
1. OBJETIVO Y ALCANCE....5
2. DOCUMENTOS DE REFERENCIA..5
3. ABREVIATURAS Y DEFINICIONES.6
4. REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTIN.7
4.1 Organizacin.7
4.2 Sistema de gestin.11
4.3 Control de documentos13
4.4 Revisin de los pedidos, ofertas y contratos14
4.5 Subcontratacin de ensayos y calibraciones.15
4.6 Compras de servicios y suministros..16
4.7 Servicio al cliente.16
4.8 Quejas...17
4.9 Control de trabajos de ensayos no conformes.17
4.10 Mejora.18
4.11 Acciones correctivas18
4.12 Acciones preventivas..18
4.13 Control de los registros.19
4.14 Auditoras internas20
4.15 Revisin por la direccin21
5. REQUISITOS TCNICOS
5.1 Generalidades21
5.2 Personal21
5.3 Instalaciones y condiciones ambientales22
5.4 Seleccin de los Mtodos de ensayo..22
5.5 Equipos.24
5.6 Trazabilidad de las mediciones.........................................................................26
5.7 Muestreo........................................................................................................27
5.8 Manipulacin de los tems de ensayo o de calibracin........................................27
5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibracin...........27
5.10 Informe de los resultados..............................................................................28
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INTRODUCCIN
Presentacin de la Organizacin
El INTA, creado por Decreto-Ley 21860/56, es un organismo descentralizado y autrquico
en el mbito del Ministerio de Agricultura, Ganadera y Pesca, siendo su responsable legal
el Presidente del consejo directivo.
Conforme el Plan Estratgico Institucional 2005-2015, su MISION original readecuada a

los cambios de contexto y a las transformaciones de la demanda, se expresa en los
siguientes trminos:
El INTA, durante la vigencia del PEI 2005-2015 realizara y promover acciones dirigidas
a la innovacin en el sector agropecuario, agroalimentario y agroindustrial para contribuir
ntegramente a la competitividad de las cadenas agroindustriales, salud ambiental y
sostenibilidad de los sistemas productivos, la equidad social y el desarrollo territorial,
mediante la investigacin, desarrollo tecnolgico y extensin.
La VISION del PEI 2005-2015 apunta a que el INTA sea percibido por la sociedad como
una institucin pblica al servicio del sector Agropecuario, agroalimentario y
agroindustrial, protagonista trascendente, y preparado para anticipar las demandas
futuras de la sociedad y los mercados.
Los VALORES que el INTA promueve y fortalece son los siguientes:
tica y transparencia
Visin estratgica
Apertura
Flexibilidad y diversidad
Calidad institucional y excelencia
Compromiso social
Vocacin de servicio y liderazgo
En lnea con esta MISION, VISION Y VALORES, el INTA adopta un MODELO DE GESTION
que promueve un SISTEMA DE CALIDAD INSTITUCIONAL, basado en las normas ISO
9001 e ISO/IEC 17025, como plataforma que permitir a futuro integrar otros sistemas,
como la gestin ambiental o la gestin de la salud y seguridad ocupacional.
Atento el tamao y complejidad del INTA, la implementacin de su SGC se aborda a dos

niveles: Corporativo o macro institucional, por un lado, y a nivel de unidades, por el otro.
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Laboratorio de Aceites y Grasas (LAGs)
Histricamente la actividad olecola argentina se concentr en la zona centro oeste de

la Argentina, en la Provincia de Mendoza1; con aproximadamente el 80 % de la
superficie implantada con montes olivcolas y el 90 % de la industrializacin de la fruta.
Durante la dcada de los noventa, la Ley de Desarrollo Econmico, estimul grandes

inversiones en el sector agropecuario, que tuvieron gran impacto en el sector olivcola
nacional, expandiendo la produccin y la industrializacin a la zona noroeste del pas;
especficamente a las provincias de Catamarca y La Rioja.
Como consecuencia de esta poltica, se desarrolla una nueva olivicultura con

tecnologa de produccin intensiva en una regin con condiciones ambientales
particulares, llamada olivicultura de zonas clidas; responsables de caractersticas
qumicas y organolpticas diferentes, a la de los aceites producidos en la tradicional
zona de produccin argentina y en las tradicionales zonas de produccin mundial.
Dadas las particularidades del producto y el importante saldo exportable que ronda el
95% del aceite producido, la EEA Catamarca se aboc a trabajar en el anlisis y
tipificacin de los aceites de oliva producidos en las diferentes regiones de la
Argentina, sirviendo de apoyo a la produccin y a la exportacin.
Con ese objetivo se instala un laboratorio para anlisis de calidad de Aceite de Oliva en
el ao 1996, luego ampliado y transformado en Laboratorio de Aceites y Grasas a
partir del ao 2006; destinado principalmente, a la investigacin aplicada de las
caractersticas fsico-qumicas y sensoriales de los alimentos, resultantes del ajuste y la
optimizacin de la tecnologa de produccin, elaboracin y conservacin de los
mismos. Trabaja principalmente en Aceite de Oliva, no obstante ello se desarrollan
tambin investigaciones en Aceite de Nuez.
1. OBJETIVO Y ALCANCE
1.1 Objetivo
El SGC descrito en el presente Manual tiene por objeto indicar las acciones que el
Laboratorio de Aceites y Grasas, lleva a cabo en los procesos de produccin de sus
ensayos, en funcin del cumplimiento de los lineamientos de la Norma IRAM 301
(equivalente a la Norma ISO/IEC 17025 versin vigente), a los fines de alcanzar,
1
Alderete Salas, S. (2000) Cadena Agroalimentaria del Olivo para la Provincia de Catamarca- INTA.
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mantener y mejorar en forma continua los niveles de calidad de los ensayos y

la satisfaccin de sus clientes
1.2 Alcance
El presente manual alcanza a los servicios prestados a clientes internos y externos para
la realizacin de los ensayos de calidad comercial y de genuinidad de aceite de oliva
que se detallan a continuacin:
ndice de Acidez
ndice de Perxidos
Perfil de cidos grasos
Los anlisis se realizan segn metodologa ISO o COI, segn indique el Consejo
Olecola Internacional (COI).
2. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
Para la elaboracin de este Manual de Calidad, se han tenido en cuenta los

documentos y normas de referencia que se detallan. Las ediciones indicadas de esos
documentos, son las vigentes al momento de esta publicacin.
IRAM 301 (equivalente a la Norma ISO/IEC 17025), versin vigente Requisitos

generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibracin
IRAM 32, versin vigente. Metrologa. Vocabulario (VIM, Vocabulario

internacional de trminos fundamentales y generales de metrologa, publicados
por el BIPM, IEC, IFCC, SIO, IUPAC, IUPAP Y OIML).
IRAM-ISO/IEC 17000, versin vigente: Evaluacin de la conformidad-
Vocabulario y principios generales.
Asimismo se tienen en cuenta los documentos vigentes del OAA que sean pertinentes.
Todo documento es susceptible de ser revisado y las partes que realicen acuerdos
basados en esta norma se deben esforzar para buscar la posibilidad de aplicar sus
ediciones ms recientes.
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3. ABREVIATURAS Y DEFINICIONES
El trmino, proveedor o prestador de servicios se utiliza para identificar a las firmas

que abastecen, por ejemplo: materias primas, equipos, partes o insumos en general
y/o brindan servicios al laboratorio, siendo stos crticos para la calidad de los ensayos.
Las abreviaturas ms comunes que se emplean en el Manual son:
SC = Sistema de Gestin de Calidad

MC = Manual de Gestin de Calidad.
PG = Procedimiento General
PO = Procedimiento Operativo
IT = Instruccin de Trabajo
CR = Centro Regional
INTA= Instituto Nacional de Tecnologa Agropecuaria
EEA = Estacin Experimental Agropecuaria
LAG = Laboratorio de Aceites y Grasas
Otras abreviaturas podrn ser utilizadas, como ya se indic ms arriba, en los
Procedimientos e Instructivos cuando sea necesario.
4. REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTIN
4.1 Organizacin
El Laboratorio de Aceites y Grasas, es parte integrante del INTA, una entidad con
responsabilidad legal, asumiendo dicha responsabilidad el Presidente de la Institucin
como Presidente del Consejo Directivo del INTA (Art. 15, Decreto-Ley N 21680/56).
El SC del Laboratorio cubre las actividades realizadas solo en las instalaciones

permanentes, de Tecnologa de Agro-alimentos de la EEA Catamarca.
El Laboratorio es parte de una organizacin que desarrolla actividades distintas de las

de ensayos, por lo que a continuacin se muestra su insercin en la Institucin y se
definen las responsabilidades y funciones del personal clave que participa en las
actividades de ensayo.
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Organigrama del INTA
Direccin Nacional del

INTA
Centro Regional
Catamarca-La Rioja Consejo Regional
Director
EEA Catamarca
Director Consejo Local Asesor
ALTA DIRECCIN
rea de Investigacin
Coordinador
Calidad Institucional y Tecnologa de Agro-alimentos

agroalimentaria Laboratorio de Aceites y Grasas
Responsable de Calidad Director
Organigrama del Laboratorio
Tecnologa de Agro-alimentos
Laboratorio de Aceites y Grasas
Director de Laboratorio
Responsable Tcnico de Responsable de Planta

Laboratorio de Aceites y Piloto de Aceite de Olivo
Grasas
Analistas
Profesionales
Auxiliares
Auxiliares Tcnicos
Tcnicos
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Funciones y Responsabilidades
Director de la EEA Catamarca (Alta Direccin)

Aprobar la Poltica de Calidad del Laboratorio de Aceites y Grasas, en el marco
de la Poltica de Calidad del INTA,
Aprobar el manual de Calidad del Laboratorio,
Gestionar los recursos para el desarrollo y mantenimiento del sistema de
gestin del laboratorio,
Realizar anualmente la Revisin por la Direccin de acuerdo con la Norma de
aplicacin,
Aprobar el Programa de capacitacin propuesto por el Director del LAG
Elaborar junto al Responsable de Calidad, responsable Tcnico del LAG y
Coordinadores de rea, los objetivos de Calidad del LAG.
Director del LAG

Instrumentar la Poltica de Calidad fijada, establecer y revisar los objetivos del
laboratorio,
Aprobar los procedimientos generales, operativos, instrucciones de trabajo y los
registros relacionados, dentro del sistema de gestin,
Elaborar un informe anual de las actividades del laboratorio y elevarlo a la Alta
Direccin para realizar la Revisin por la Direccin,
Administrar los recursos para el funcionamiento del laboratorio,
Comunicarse con los clientes ante cualquier reclamo o necesidad de aclaracin
de los mismos,
Aprobar el programa anual de auditoras,
Definir, conjuntamente con el responsable tcnico y el responsable de calidad (
cuando corresponda), las necesidades de capacitacin del personal, realizar el
seguimiento y verificar el cumplimiento del mismo,
Avalar con su firma, todo informe de ensayo emitido por el laboratorio
previamente firmado por el responsable tcnico,
Elaborar junto con el Responsable Tcnico y el de Calidad, los objetivos de
calidad del laboratorio,
Reemplazar las funciones de la Alta Direccin en su ausencia,
Responsable tcnico
Revisar antes de su aprobacin, todos los documentos del sistema cuyo
contenido sea tcnico.
Supervisar la aplicacin de todos los documentos del sistema de calidad del
laboratorio,
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Definir junto al Responsable de Calidad y al Director del LAG, las necesidades

de capacitacin del personal, elaborar el plan anual de capacitacin y elaborar
los informes de capacitacin relacionados al rea de incumbencia tcnica,
Establecer y poner a punto la metodologa de anlisis de los ensayos, as como
toda pauta de trabajo necesaria para lograr el resultado, dentro del laboratorio,
Verificar y garantizar el cumplimiento de todo lo dispuesto en materia de
ensayos dentro del laboratorio, como as tambin los programas inter-
laboratorios,
Revisar los contratos con los clientes y evaluar la capacidad del laboratorio para
cumplirlos,
Evaluar resultados, emitir y firmar todo informe de ensayo realizado en el
laboratorio,
Mantener en forma actualizada las normas y referencias tcnicas que tengan
relacin directa con la actividad que se realiza en el laboratorio,
Realizar el anlisis sistemtico y documentado de los cambios en las nuevas
revisiones de las normas de ensayo, a los efectos de evaluar nuevas
necesidades de equipos y capacitaciones del personal.
Evaluar las no conformidades detectadas y determinar la necesidad de tomar
acciones correctivas,
Controlar que los equipos antes de entrar en servicio se encuentren calibrados
y hayan sido verificados
Asistir al Director del Laboratorio en la reunin de revisin por la direccin,
Asistir al Responsable de Calidad en la implementacin y mantenimiento del
Sistema de Calidad,
Otras funciones se encuentran definidas en los procedimientos,
Responsable de Calidad
Asegurar que el sistema de calidad sea implementado,
Revisar todos los documentos del sistema de calidad del laboratorio antes de su
aprobacin y realizar la distribucin de los mismos,
Asistir al responsable tcnico en la implementacin y mantenimiento del
sistema de calidad,
Definir junto al Responsable Tcnico y al Director del LAG, las necesidades de
capacitacin del personal, elaborar el plan anual de capacitacin y elaborar los
informes de capacitacin relacionados al rea de incumbencia sistema de
gestin,
Realizar el seguimiento de todos los programas o planes generados en el
sistema de gestin,
Realizar el Programa de Auditoras internas y revisin por la direccin; y
designar los auditores internos,
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MANUAL DE CALIDAD
Realizar el seguimiento de las acciones correctivas, preventivas o posibilidades

de mejora,
Mantener actualizados los registros de satisfaccin del clientes,
Mantener actualizada las normas y referencias que tengan relacin con el S.G.,
Comunicar al OAA las modificaciones en las normas y solicitar la modificacin
del alcance de la acreditacin cuando sea necesario,
Mantener actualizada una lista con toda la documentacin interna y externa
aplicable dentro del sistema de gestin,
Asistir al Director del Laboratorio en la reunin de revisin por la direccin,
Verificar la eficacia del sistema de gestin y la mejora continua del mismo
Otras funciones se encuentran definidas en los procedimientos.
El laboratorio toma medidas para asegurar de que la direccin y su personal estn

libres de cualquier presin o influencia indebida, interna (proveniente de otras reas de
esta institucin que puedan tener intereses divergentes) o externa, comercial,
financiera o de otro tipo, que pueda perjudicar la calidad de su trabajo o afectar de
forme adversa en el cumplimiento de los requisitos de la Norma IRAM:301, ver
Compromiso de tica (LAG- RGMC 4.1/01-02)
El laboratorio asegura la proteccin de la informacin confidencial y los derechos de

propiedad de sus clientes, el almacenamiento y la transmisin electrnica de los
resultados. Ver Compromiso de confidencialidad (LAG- RGMC 4.1/01-01).
La alta direccin asegura que se establecen los procesos de comunicacin apropiados

dentro del laboratorio y que tiene lugar la comunicacin eficaz del sistema de gestin.
Los sustitutos del personal clave se encuentran definidos en el Registro de

Responsabilidad y Habilitacin del Personal (LAG- RGPG 5.2/01-01).
4. 2 Sistema de gestin
El laboratorio establece, implementa y mantiene un sistema de gestin apropiado al

alcance de sus actividades. Documenta sus polticas, sistemas, programas,
procedimientos e instrucciones tanto como sea necesario para asegurar la calidad de
los resultados de los ensayos.
La poltica del sistema de gestin del laboratorio, responde a los lineamientos

planteados en la Poltica de calidad Institucional establecida por el Presidente del INTA
y aprobada por el Consejo Directivo (Resolucin N 266/2005), y se declara a
continuacin:
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Poltica de Calidad del Laboratorio
Proveer al cliente de un servicio que acredite su competencia en las determinaciones

que realiza, a travs de:
a- la implementacin de un Sistema de Gestin de la Calidad que otorgue seriedad,
confiabilidad y confidencialidad a los resultados obtenidos,
b- la realizacin de los ensayos de aceites de oliva para determinar parmetros fsico-
qumicos, de acuerdo a mtodos establecidos y requisitos del cliente, observando la
buena prctica profesional;
c- la generacin de un marco libre de presiones e influencias, tal que garantice la
independencia e imparcialidad de su juicio tcnico, en relacin con sus actividades de
ensayo,
d- asegurar que todo el personal se involucre con el sistema de gestin aplicado y
reconozca su importancia dentro del mismo,
e- el compromiso de la direccin de dar cumplimiento de esta norma y mejorar
continuamente la eficacia del sistema de gestin.
Objetivos de la Calidad del Laboratorio
De esta poltica se desprenden los objetivos de la calidad de mediano y largo plazo,

que son comunicados al personal por la direccin del laboratorio, a saber:
Brindar apoyo para el desarrollo del sector olivcola de produccin y

exportacin, a partir de resultados de anlisis confiables para las lneas de
investigacin y los solicitados por empresas del sector.
Oficiar de Laboratorio de referencia para Aceite de Oliva en la regin, y de
laboratorio escuela para pasantas profesionales de los alumnos de carreras
afines de la Universidad.
Mantener la vinculacin del Laboratorio, con otros entes nacionales e
internacionales reconocidos, de manera de asegurar la gestin tcnica y de
calidad y de favorecer la integracin de otros laboratorios de la regin,
Los Objetivos de corto plazo (a obtener durante el transcurso del ao), son fijados
durante la revisin por la direccin y quedan estipulados en el registro RGPG 4.15/01-
02 Objetivos, plan de accin e indicadores de mejora.
El sistema de gestin de la calidad del laboratorio de Aceites y Grasas, comprende los

recursos, la estructura organizativa y los procedimientos de actuacin, que permiten
asegurar la Calidad de las actividades de ensayo especificadas en 1.2 Alcance del
presente Manual.
A esos fines el mencionado sistema procede a:
Fecha: 06/08/15
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MANUAL DE CALIDAD
Prevenir, la aparicin de elementos no conformes o desviaciones en todas las

fases de la realizacin de un ensayo, desde el momento de la recepcin de la
muestra hasta la emisin del informe correspondiente,
Detectar, los elementos no conformes;
Corregir y mejorar, a partir de establecer acciones correctivas y preventivas

necesarias para la eliminacin de las no conformidades encontradas, y evitar su
repeticin;
Verificar, mostrando objetivamente que se han cumplido todos los requisitos de

calidad, a partir de documentar todas las acciones necesarias para ello.
A tales efectos, el sistema de gestin define la siguiente estructura de organizacin de

la documentacin y los documentos que la componen:
Manual
DOCUMENTACIN POLITICA DE
DE PRIMER ORDEN
de CALIDAD (MC) CALIDAD
(INTERNA) ------------------------
Procedimientos
DOCUMENTACION Generales (PG); Procedimientos
DE SEGUNDO ORDEN Operativos (PO) e
(INTERNA) Instructivos de Trabajo (IT)
---------------------------------------------------
DOCUMENTACIN DE Planes, Especificaciones Tcnicas,
TERCER ORDEN (de Compras, Proceso y Cliente)
(EXTERNA) Regulaciones, Reglamentos y otros. (DE)
Documentos de Registro (RG) DOCUMENTACIN

(Proporcionan evidencias objetivas de las actividades realizadas) DE CUARTO ORDEN
(INTERNA)
4. 3 Control de los documentos
Generalidades
El laboratorio establece y mantiene un procedimiento para la elaboracin y control de

todos los documentos que forman parte de su sistema de gestin (generados
internamente o provenientes de fuentes externas). Ver Redaccin y Control de los
Documentos (LAG- PG 4.3/01)
Fecha: 06/08/15
Revisin:4
MANUAL DE CALIDAD
Aprobacin, emisin y cambios de los documentos
Los documentos generados por el laboratorio as como utilizados de origen externo,

son identificados unvocamente.
Todos los documentos distribuidos entre el personal del laboratorio como parte del
sistema de gestin son revisados y aprobados para su uso, por el personal autorizado
antes de su emisin. Se establece una lista de documentos vigentes Registro Maestro
de alta y revisin de documentos (LAG- RGPG 4.3/01-01) que establece el nombre del
documento, cdigo de identificacin, estado de revisin y fecha de vigencia.
Todos los documentos del sistema de gestin son elaborados, revisados y aprobados
por personal autorizado en el Registro de Firmas Autorizadas (LAG- RGPG 4.3/01-02),
y se distribuyen entre el personal que los utiliza segn el registro Distribucin de
documentos (LAG- RGPG 4.3/01-03), los que se encuentran fcilmente accesibles.
El original de los documentos no vlidos y obsoletos se identifica y se archiva,

retirndose todas las copias de los mismos a fin de evitar su uso incorrecto.
Los cambios a los documentos son revisados y aprobados por la misma funcin que
realiz la revisin original, identificndose el texto modificado o nuevo, en el
documento o en los anexos correspondientes. Ver Redaccin y Control de los
Documentos (LAG- PG 4.3/01)
El sistema de control de los documentos del laboratorio, permite modificar los mismos
a mano hasta que se edite una nueva versin. El documento con correcciones a mano
ser editado nuevamente, tan pronto como sea posible.
4. 4 Revisin de los pedidos, ofertas y contratos
El laboratorio establece y mantiene procedimientos para la revisin de los pedidos,

ofertas y contratos, Revisin de pedidos, ofertas y contratos (LAG- PG 4.4/01), que
asegura que:
Los requisitos, incluidos los mtodos a utilizar, estn adecuadamente definidos,

documentados y entendidos;
El laboratorio tiene la capacidad y los recursos para cumplir los requisitos,
Se selecciona el mtodo de ensayo apropiado, que sea capaz de satisfacer los

requisitos de los clientes,
Fecha: 06/08/15
Revisin:4
MANUAL DE CALIDAD
Cualquier diferencia entre el pedido, oferta y contrato es resulta antes de iniciar

el trabajo y queda registrada.
Se conservan los registros de las revisiones, incluidas todas las modificaciones

significativas, Pedido de ensayos de laboratorio (LAG- RGPG 4.4/01-01).
La revisin incluye cualquier trabajo que el laboratorio subcontrate y el informe al

cliente de cualquier desviacin con respecto al contrato.
Si un contrato necesita ser modificado despus de haber comenzado el trabajo, se

siguen los pasos indicados en el apartado 4.4 del procedimiento LAG- PG 4.4/01.
El laboratorio, por pertenecer a una institucin de investigacin dedica parte de su

actividad a la investigacin aplicada, estableciendo destino y aranceles diferenciales
para las muestras que ingresan, a saber:
Destino Investigacin (I), aranceles para los proyectos de investigacin en los

que participa, de la institucin o en convenio con otras instituciones nacionales
e internacionales,
Destino Doble Propsito (DP), aranceles para ensayos de terceros, pero que
revisten importancia para los proyectos de investigacin. En este caso el
laboratorio pide autorizacin al cliente para la utilizacin de la informacin para
trabajos de investigacin y colabora con recursos para la realizacin de esos
ensayos,
Destino Servicios a Terceros (ST), aranceles para ensayos de uso exclusivo de

terceros.
En el contrato de trabajo Pedido de ensayos de laboratorio (LAG-RGPG 4.4/01-01)

queda registrado el tipo de destino. Los aranceles correspondientes a los ensayos
realizados y al destino de la muestra, se encuentran en el registro Aranceles vigentes
(LAG-RGPG 4.4/01-02).
Una vez revisados los contratos, se confecciona una lista de Ingreso de muestras al
laboratorio donde se identifica a cada una con un cdigo interno nico, para dar inicio
al proceso de trazabilidad. Ver Ingreso de muestras al Laboratorio (LAG- RGPG
4.4/01-03).
Fecha: 06/08/15
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MANUAL DE CALIDAD
4. 5 Subcontratacin de ensayos y de calibraciones
Cuando el laboratorio llegara a necesitar la subcontratacin de un trabajo ya sea

debido a circunstancias no previstas (carga de trabajo, necesidad de conocimientos
tcnicos adicionales o incapacidad temporal), deber encargar este trabajo a un
subcontratista competente. Un subcontratista competente es aquel que cumple con
esta norma.
El laboratorio advertir siempre al cliente sobre esta subcontratacin, a los fines de

obtener su consentimiento.
El laboratorio ser responsable frene al cliente del trabajo realizado por el

subcontratista, excepto en el caso que el cliente o una autoridad reglamentaria
especifique el subcontratista a utilizar.
Es poltica del laboratorio no subcontratar ensayos.
4. 6 Compras de servicios y suministros
El laboratorio cuenta con un procedimiento de Compras de servicios y suministros

(LAG-PG 4.6/01), que utiliza y que afectan a la calidad de los ensayos. En el mismo se
establecen los mecanismos para la compra, recepcin, y almacenamiento de los
reactivos y materiales consumibles del laboratorio que se necesiten para los ensayos y
que afectan a la calidad de los mismos. Ver Solicitud de Gastos (LAG-DE 19), y
Pedidos y Recepcin (LAG- RGPG 4.6/01-01)
Este procedimiento asegura tambin, que los reactivos y los materiales comprados han
sido inspeccionados y verificado el cumplimiento de los requisitos especificados, antes
de ser ingresados a los lugares de almacenamiento que habilita su uso. Se registran las
acciones tomadas para verificar este cumplimento (LAG- RGPG 4.6/01-01).
Los documentos de compra son revisados y aprobados en cuanto a su contenido

tcnico, antes de ser liberados.
El laboratorio evala sus proveedores y mantiene registros de esas evaluaciones,

donde constan aquellos que han sido aprobados. Ver Evaluacin de proveedores
(LAG- PO 4.6/01 y LAG- RGPO 4.6/01-01).
Fecha: 06/08/15
Revisin:4
MANUAL DE CALIDAD
4. 7 Servicio al cliente
El laboratorio est dispuesto a cooperar con el cliente o su representante para aclarar

el pedido del mismo y permitirle visitar el laboratorio para comprobar el desempeo del
mismo, respecto de los requisitos establecidos en relacin al trabajo realizado
garantizando la confidencialidad hacia otros clientes mediante el Compromiso de
confidencialidad del Cliente (LAG-RGMC 4.1/01-03).
Cuando el Cliente, necesita visitar el laboratorio, debe solicitar autorizacin al

Responsable Tcnico y/o al Responsable de Calidad y cumplir estrictamente las
condiciones de seguridad y confidencialidad dispuestas por el LAG.
Todas las quejas recibidas de los clientes sern tratadas como una No conformidad.
El laboratorio obtiene informacin de retorno de sus clientes, a los fines de que la

misma sea analizada para mejorar el sistema de gestin, las actividades de ensayo y
los servicios al cliente, mediante Encuestas de satisfaccin (LAG- RGMC 4.1/01-04).
El Responsable de Calidad realiza el anlisis de toda la informacin recibida mediante

la Evaluacin de la Satisfaccin (LAG- RGMC 4.1/01-05), e informa a la Direccin de
los resultados obtenidos, que sern utilizados como datos de entrada para la mejora.
En caso de resultados no satisfactorios se inician las acciones correspondientes.
4. 8 Quejas
El laboratorio trata las quejas de los clientes como una no conformidad, procediendo
en consecuencia segn lo reglado por el procedimiento No conformidades y quejas y
Acciones correctivas/Acciones Preventivas (LAG- PG 4.9/01).
Se mantienen registros de todas las quejas recibidas en el listado de Listado de No
conformidades y Quejas (LAG- RGPG 4.9/01-02), as como tambin de las
investigaciones referidas a sus causas y las acciones correctivas tomadas, segn el
registro de No conformidades y quejas, Acciones correctivas / Acciones Preventivas
(LAG- RGPG 4.9/01-01).
4.9 Control de trabajos de ensayo no conformes
El laboratorio dispone de una poltica y procede segn el procedimiento de No

conformidades y quejas, Acciones correctivas/Acciones Preventivas (LAG-PG 4.9/01)
cuando cualquier aspecto de su trabajo de ensayo o el resultado de los mismos
Fecha: 06/08/15
Revisin:4
MANUAL DE CALIDAD
resultan no conformes con sus procedimientos o con los requisitos acordados con el
cliente.
La poltica y los procedimientos, mediante el registro No conformidades y quejas,

Acciones Correctivas/Acciones preventivas (LAG-RGPG 4.9/01-01), aseguran que:
Cuando se identifica el trabajo no conforme se asignen las responsabilidades y

las autoridades para la gestin del mismo, se definan y tomen las acciones
(incluida la detencin del trabajo y la retencin de los informes de ensayo,
segn sea el caso);
Se evale la importancia del trabajo no conforme,
Se realice la correccin inmediatamente y se tome una decisin respecto de la

aceptabilidad de los trabajos no conformes,
En caso de considerarse necesario, se notifique al cliente y se anule el trabajo,
Se defina la responsabilidad para autorizar la reanudacin del trabajo.
En caso que la evaluacin realizada indique que la no conformidad podra volver a

ocurrir o existan dudas sobre el cumplimiento de las operaciones del laboratorio con
sus propias polticas y procedimientos, se procede segn el procedimiento No
conformidades y quejas, Acciones correctivas /preventivas (LAG-PG 4.9/01).
4.10 Mejora
El laboratorio mejora continuamente la eficacia de sus tareas y su sistema de gestin,

utilizando para ello la poltica de calidad, sus objetivos, los resultados de las auditorias,
el anlisis de los datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisin por la
direccin; generando para ello indicadores de seguimiento de lo actuado. Este
seguimiento queda establecido en el registro Objetivos, plan de accin e indicadores
de mejora (LAG-RGPG 4.15/01-02).
4.11 Acciones correctivas
El laboratorio cuenta con polticas y procedimiento para la implementacin de acciones

correctivas y preventivas, No conformidades y quejas, Acciones Correctivas/Acciones
Preventivas (LAG- PG 4.9/01); cuando se haya identificado un trabajo no conforme o
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desvos de las polticas y procedimientos del sistema de gestin o de las operaciones

tcnicas, y designa en el mismo a las personas autorizadas para implementarlas.
El procedimiento de acciones correctivas comienza con una investigacin para

determinar la o las causas races del problema.
Cuando se necesite una accin correctiva, el laboratorio identifica las posibles y

selecciona e implementa aquellas con mayor posibilidad de eliminar el problema y
prevenir su repeticin. Las acciones correctivas corresponden en importancia a la
magnitud del problema y sus riesgos.
El laboratorio documenta e implementa cualquier cambio necesario que resulte de las

investigaciones de las acciones correctivas.
El laboratorio solicita auditoras internas adicionales, cuando las no conformidades

identificadas pongan en riesgo la competencia del mismo. El proceso se realiza segn
Auditoras Internas (LAG- PG 4.14/01).
4.12 Acciones preventivas
El laboratorio identifica las mejoras necesarias y las potenciales fuentes de no

conformidades, tcnicas o relativas al sistema de gestin. Para lo cual y cuando se
requiere, implementa una accin preventiva.
En esos casos el laboratorio sigue los pasos que se describen en el procedimiento No

conformidades y quejas, Acciones correctivas /Acciones preventivas (LAG-PG 4.9/01).
4.13 Control de los registros
El laboratorio identifica y codifica sus registros de la calidad y tcnicos, incluidos

generados en las auditoras internas, las revisiones por la direccin y los de acciones
correctivas y preventivas; segn el procedimiento Control de los documentos (LAG-PG
4.3/01) y Control de los registros (LAG-PG 4.13/01).
Todos los registros son legibles y se almacenan y conservan con confidencialidad, de

modo que sean fcilmente recuperables en instalaciones que les provean un ambiente
adecuado para prevenir los daos, el deterioro y las prdidas.
Se establece un tiempo de retencin de los registros de 6 aos, salvo en aquellos

casos en donde la ley exija mayor perodo de tiempo.
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El laboratorio dispone de mecanismos para la proteccin y salvaguarda de los registros

almacenados electrnicamente y el acceso no autorizado o la modificacin de dichos
registros.
Registros tcnicos
Los registros de las observaciones originales, de los datos derivados e informacin

suficiente para establecer un protocolo de control, los registros de calibracin, los
registros de personal y una copia de cada informe de ensayos emitidos.
Los registros de ensayos contienen suficiente informacin para facilitar, cuando sea
posible, la identificacin de los factores que afectan la incertidumbre y posibilitar la
repeticin del ensayo bajo condiciones lo ms cercanas a las originales.
Dichos registros incluyen a su vez, datos que permiten identificar al personal

responsable de su ejecucin y de la verificacin del resultado.
El laboratorio no efecta la extraccin de muestras.
Las observaciones, los datos y los clculos se registran en el momento de efectuar el

ensayo, de tal manera que puedan ser relacionados con la operacin en cuestin.
Cuando ocurren errores en los registros, cada error es tachado, no es borrado, ni

hecho ilegible, ni eliminado. El valor correcto se escribe al margen. Todas estas
alteraciones son firmadas e inicializadas por la persona que hace la correccin. En el
caso de los registros que se guardan electrnicamente, se toman medidas similares
para evitar la prdida o cambio de los datos originales.
4.14 Auditoras internas
El laboratorio efecta peridicamente auditoras internas, de acuerdo a un Programa

anual de auditoras internas y revisin de la direccin (LAG- RGPG 4.14/01-01) donde
se procede segn el procedimiento de Auditoras internas (LAG- PG 4.14/01), a los
fines de verificar que todas sus operaciones continan cumpliendo los requisitos del
sistema de gestin y de esta norma.
El programa de auditoria interna contempla todos los elementos considerados en el

sistema de gestin, incluidas las actividades de ensayo.
Fecha: 06/08/15
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El responsable de calidad, es quien planifica y organiza las auditorias segn lo

establecido en el calendario; y enva al Auditor Lder seleccionado para realizar la
misma, el formulario Plan de Auditora (LAG- RGPG 4.14/01-02)
Cuando los hallazgos de las auditorias ponen en duda la eficacia de las operaciones o
la exactitud o validez de los resultados de los ensayos del laboratorio, se toman las
acciones correctivas oportunas y, si corresponde se notifica por escrito a los clientes.
Se registra el sector de actividad que se ha sido auditado, los hallazgos encontrados y

las acciones correctivas que resulten de ellos en el Informe de Auditoria interna (LAG-
RGPG 4.14/01-03). En caso de detectarse desvos se procede segn No conformidades
y quejas, Acciones Correctivas/Acciones Preventivas (LAG- PG 4.9/01), a los fines
proceder al levantamiento de las mismas, verificar y registrar la implementacin y la
eficacia de las acciones correctivas tomadas.
4.15 Revisiones por la direccin

La Alta Direccin, efecta peridicamente la Revisin por la Direccin, establecida en el
procedimiento homnimo Revisin por la Direccin (LAG-PG 4.15/01), en donde se
lleva cabo una revisin del sistema de gestin y de las actividades de ensayo del
laboratorio, para asegurar que se mantienen constantemente adecuados y eficaces, y
para introducir las mejoras y los cambios necesarios.
La revisin tiene en cuenta todos los elementos considerados por la norma. Se evala
adems el cumplimiento de los objetivos de calidad planteados.
Esta revisin se realiza despus de la auditora interna anual y se registra en el

Informe de Revisin por la direccin (LAG- RGPG 4.15/01-01), as como tambin los
hallazgos surgidos en la misma. Las acciones a realizar proveniente de los hallazgos
que dieran lugar a acciones correctivas y preventivas, se tratan segn dicho
procedimiento.
Se identifican en cada revisin, la necesidad de fijar nuevos objetivos de la calidad a

alcanzar para el perodo siguiente y sus correspondientes indicadores. Ver Indicadores
de mejora (LAG- RGPG 4.15/01-02).
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5. REQUISITOS TCNICOS
5.1 Generalidades
En consideracin a los factores que se listan y que puedan afectar directa o

indirectamente a la confiabilidad y exactitud de los resultados de los ensayos llevados a
cabo, el Laboratorio de Aceites y Grasas los evala y los tiene en cuenta para el
desarrollo de los mtodos, procedimientos de ensayo, calibracin de equipos y
materiales y en la capacitacin y calificacin del personal.
Factores:
Humanos,
Instalaciones y condiciones ambientales,
Mtodos de ensayo, de calibracin y validacin de mtodos,
Equipos,
Trazabilidad de las mediciones,
Manipulacin de los tems de ensayo o de calibracin,
Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibracin,
Informe de los resultados,
5.2 Personal
La direccin de LAG asegura la competencia tcnica de todas las personas que

conforman el equipo de trabajo quienes: operan equipos, realizan ensayos o
calibraciones, evalan los resultados, firman informes y llevan a cabo y/o participan en
las tareas del SGC, a travs del procedimiento de Competencia y habilitacin del
personal (LAG-PG-5.2/01).
Todo el personal que se encuentra cumpliendo funciones tcnicas dentro del LAG
est registrado y habilitado para ejecutar ensayos y hacer uso del equipamiento, en el
registro Responsabilidad y Habilitacin de Personal (LAG-RGPG-5.2/01-01), ya sea
personal de planta permanente o contratado que sea considerado dentro de los
puestos claves de la organizacin.
El personal que realiza cada ensayo est calificado sobre bases justificadas,
Competencia y habilitacin del personal (LAG-PG 5.2/01).
Las necesidades de capacitacin para habilitar al personal que ingresa al LAG, surgen
del perfil de puestos, confeccionado previamente, y las tareas asignadas a cada
puesto. Las necesidades del personal que ya se encuentra trabajando en el LAG,
surgen de la observacin del desempeo del personal. Ambas necesidades de
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capacitacin se registran en registro Necesidades de Capacitacin del Personal (LAG-

RGPG 5.2/01-02).
La direccin de la EEA, aprueba las necesidades de capacitacin que eleva el

laboratorio (Necesidades de Capacitacin: LAG RG PG 5.5/01-02), las que conforman el
plan de capacitacin del personal de LAG.
Dicho plan ser pertinente a las tareas presentes y futuras del laboratorio. Se evaluar
la eficacia de las acciones a esos efectos implementadas (Informe de evaluacin de la
capacitacin LAG- RGPG 5.2/01-04).
Los requisitos del puesto de trabajo del personal se mantienen actualizados, mediante
el registro Requisitos especficos para el puesto de trabajo (LAG-RGPG-5.2/01-06).
5.3 Instalaciones y Condiciones Ambientales
Las condiciones edilicias estn adecuadamente preparadas para las tareas a desarrollar
y acondicionadas de acuerdo a las especificaciones tcnicas legales, las que requieran
los ensayos y los equipos necesarios para ellos.
La infraestructura necesaria se encuentra distribuida en Oficinas, Sala de Ensayos

Principal, Sala de Materia Grasa y Estufas, Sala de Cromatografa, Zona de Recepcin
de Muestras; ver Croquis del Laboratorio (LAG- RGPG 5.3/01-01) y cada una de ellas
adaptadas, de manera que no se invaliden los resultados ni comprometan la calidad
de las mediciones. Se presta especial atencin a la presencia de polvo y residuos
oleosos, y al suministro de energa elctrica para el funcionamiento de equipos,
Instalaciones y condiciones ambientales (LAG-PG 5.3/01). Cuando las condiciones
ambientales comprometen el resultado de los ensayos, estos se interrumpen.
Se encuentran las reas de los ensayos al igual que el uso del equipamiento all
instalado con indicaciones de acceso restringido.
5.4 Seleccin de los Mtodos de Ensayo
Los mtodos de ensayo utilizados en el LAG incluyen la manipulacin, el

almacenamiento y acondicionamiento de los tems a ensayar; y cuando corresponda, la
estimacin de la incertidumbre de la medicin, as como tcnicas estadsticas para el
anlisis de los datos de los ensayos cuando fuere posible.
Fecha: 06/08/15
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El laboratorio provee de todas las instrucciones, para el uso y el funcionamiento de

todo el equipamiento pertinente para la manipulacin y la preparacin de los tems a
ensayar, cuando la ausencia de las mismas pudiera comprometer los resultados de los
ensayos.
Todas las normas, manuales, procedimientos, instrucciones, y datos de referencia,

correspondientes al trabajo del laboratorio, que involucren el funcionamiento de
equipos, manipulacin de los tems de ensayo y los mtodos de ensayo, se mantienen
actualizados y se encuentran disponibles para todo el personal.
Seleccin de los Mtodos
El laboratorio aplica mtodos y procedimientos apropiados para todos los ensayos que
realiza. Utiliza mtodos publicados, como normas internacionales, que se seleccionaron
de acuerdo a las necesidades del cliente y las del LAG. Ver Listado Maestro de Alta de
Documentos (LAG- RGPG 4.3/01-01). Este laboratorio se referencia siempre a la ltima
versin vigente de la norma publicada. En los casos en los que se considerare
necesario, se complementar la norma con detalles adicionales para asegurar una
aplicacin coherente.
El laboratorio selecciona los mtodos apropiados segn lo estipulado por el Consejo

Olecola Internacional (COI), organizacin encargada de establecer los parmetros
para la categorizacin comercial y caractersticas de genuinidad de los aceites de oliva.
Al realizar el pedido de ensayo, ver Pedidos de ensayo de laboratorio (LAG-RGPG-

4.4/01-01), el cliente se informa respecto de los mtodos de ensayo que el laboratorio
ha seleccionado. En el mismo tambin el LAG se compromete a realizar correctamente
el mtodo que ah declara y que se encuentra en condiciones de desarrollar el mtodo
en cuestin.
Si el mtodo propuesto por el cliente se considera inapropiado o desactualizado, el

laboratorio informa al mismo.
Mtodos no normalizados
En caso de que exista la necesidad de utilizar mtodos de ensayo no normalizados, su

aplicacin ser acordada con el cliente e incluirn una especificacin detallada de los
requisitos del mismo. El mtodo ser validado antes de su uso, segn procedimientos
que se confeccionaran a tales fines.
Estimacin de la Incertidumbre de la Medicin

Fecha: 06/08/15
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El Laboratorio posee y aplica cuando sea necesario, procedimientos para estimar la

incertidumbre de la medicin Estimacin de la Incertidumbre de la Medicin (LAG PO
5.4/04). Al estimar la incertidumbre de la medicin, se toman en cuenta todos los
componentes de la incertidumbre y se utiliza el mtodo apropiado para el anlisis de
los datos.
En el caso en que por la naturaleza del mtodo de ensayo, sea imposible realizar un
clculo riguroso, metrolgico y estadsticamente vlido, el Laboratorio identificar
todos y cada uno de los componentes de incertidumbre que afecten a la medicin,
para as efectuar una estimacin razonable de la incertidumbre, asegurando que la
expresin del resultado no fuera una impresin equivocada de esta.
Control de Datos
Los clculos y la transferencia de los datos estn sujetos a verificaciones llevadas cabo
de manera sistemtica (LAG PG 5.9/01).
Cuando se utilizan computadoras o equipos automatizados para captar, procesar,

registrar, informar, almacenar o recuperar los datos de los ensayos, el laboratorio
asegura que:
Se establecen e implementan instrucciones de trabajo para preservar la

integridad y confidencialidad de la entrada o recoleccin de los datos, su
almacenamiento, transmisin y procesamiento Aseguramiento de la calidad de
los resultados (LAG-PG 5.9/01).
Este laboratorio solo se limita al uso de software comerciales (procesador de

texto, base de datos, y programas estadsticos) de uso generalizado en el
campo de aplicacin para el cual ha sido desarrollado, los cuales se consideran
suficientemente validados. Caso contrario, configuraciones y modificaciones del
software realizadas por el laboratorio, se validaran en el momento oportuno, de
acuerdo a los requerimientos de la norma IRAM 301/ ISO IEC 17025.
5.5 Equipos
El laboratorio est provisto de todos los equipos requeridos para la medicin, para la
correcta ejecucin de los ensayos incluyendo, manipulacin y procesamiento de los
tems de ensayo y el anlisis de datos de los ensayos, Listado de Equipos y
Autorizacin de Operarios (LAG-RGPG-5.5/01-01).
Fecha: 06/08/15
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Los equipos son operados por personal autorizado, nicamente y poseen un

responsable de equipo, Listado de Equipos y Autorizacin de Operarios (LAG-RGPG
5.5/01-01).
Los instructivos respectivos de cada equipo, se encuentran disponibles para el personal

del laboratorio, as como el manual que indica la manipulacin pertinente.
Antes de poner en servicio un equipo el laboratorio lo calibra o verifica segn

corresponda, para as asegurar que responde a las exigencias especificadas por el
laboratorio y cumple las especificaciones normalizadas pertinentes.
El equipamiento que resulte fundamental al momento de obtener resultados

confiables, se encuentra unvocamente identificado de acuerdo al su registro Listado
de Equipos y autorizacin de operarios (LAG-RGPG 5.5/01-01).
El equipo que se encuentre fuera de los limites especificados, est defectuoso, arroje
resultados dudosos, o haya sido sometidos a una sobrecarga o uso inadecuado, se
consideran no aptos y se ponen fuera de servicio de forma aislarlos permanentemente
o hasta su reparacin.
Cuando sea necesario realizar comprobaciones intermedias para mantener la confianza

en el estado de calibracin de los equipos, estas se efectan segn el procedimiento
Equipos (LAG-PG 5.5/01).
Se establecen e implementan instrucciones especficas para proteger los equipos,

como as tambin, el hardware como el software, tales instructivos tiene como objetivo
protegerlos contra ajustes que pudieran invalidar los resultados de los ensayos. En
estos instructivos se indica tambin su adecuado almacenamiento y todas las
indicaciones que impliquen la manipulacin segura del equipamiento.
El LAG no hace uso de equipamiento que se encuentre fuera de su control

permanente. De ser necesario el laboratorio se compromete a verificar que estos
cumplan todos los requisitos de la norma.
5.6 Trazabilidad de las Mediciones
El laboratorio establece un plan para la calibracin de sus equipos, para todas las
magnitudes o los valores esenciales de los instrumentos, cuando dichas propiedades
afecten de manera significativa los resultados.
El laboratorio asegura que conforme las calibraciones se realicen y generen nuevos

factores de correccin que se mantendrn actualizadas tambin las correcciones.
Fecha: 06/08/15
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MANUAL DE CALIDAD
Todos los equipos utilizados para los ensayos, incluidos los equipos para mediciones
auxiliares, que tengan un efecto significativo en la exactitud o en la validez de los
resultados del ensayo se encuentran calibrados, incluso antes de ser puestos en
servicio, si fuera necesario (Plan de mantenimiento, calibracin y/o verificacin de
equipos crticos, LAG RGPG 5.5/01-02).
El laboratorio establece un Plan de mantenimiento y calibracin (LAG RG PG 5.5/01-

02) diseado y operado de modo de asegurar que las mediciones sean trazables al SI y
es realizada por organismos de calibracin acreditados por el OAA o por cualquier
Organismo de Acreditacin firmante de acuerdos de Reconocimiento Multilateral de
ILAC (MLA) o por un Instituto Nacional de Metrologa que participe satisfactoriamente
de las inter comparaciones reconocidas por el BIPM. Al requerir servicio de calibracin
el laboratorio asegura contratar a terceros que puedan demostrar su competencia. Los
certificados de emitidos por estas contiene los resultados de la medicin incluida la
incertidumbre de la medicin, o una declaracin de conformidad con una especificacin
metrolgica identificada, (ver: Evaluacin de Proveedores, LAG- PO 4.6/01).
Drogas Patrn
El laboratorio utiliza patrones de referencia certificados por un organismo que pueda

demostrar competencia (Manejo de patrones y materiales de referencia LAG-PG
5.6/01).
En caso de ser necesario el laboratorio realizar la verificacin de las drogas patrn,

para mantener la confianza del estado de calibracin de sus patrones de referencia,
segn considere oportuno, de acuerdos a los requisitos pertinentes.
El laboratorio cuenta con documentos que indican la correcta manipulacin de

Patrones de Referencia y Materiales de Referencia, como as el almacenamiento
adecuado.
5.7 Muestreo
El laboratorio no realiza muestreo para obtener los tems de ensayos. El muestreo es

realizado por el cliente quien enva la muestra.
5.8 Manipulacin de los tems de Ensayo
El laboratorio tiene un procedimiento para el transporte, la recepcin, la manipulacin,

la proteccin, el almacenamiento, la conservacin o la disposicin final de los tems de
Fecha: 06/08/15
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ensayo, incluidas todas las disposiciones necesarias para proteger la integridad del
tem de ensayo, as como los intereses del laboratorio y del cliente, Muestras para
ensayo (LAG-PO 5.8/01).
El laboratorio posee un sistema de identificacin de los tems de ensayo. Este, opera
de forma tal que se asegura que los tems no puedan ser confundidos fsicamente, o al
hacer referencia a ellos en los registros u otros documentos, (LAG-PO 5.8/01).
El laboratorio debe solicitar al cliente suficiente informacin adicional del tem cuando
la informacin provista no sea suficiente, o si considera que el tem no cumple con las
especificaciones requeridas, para esto se debe comunicar con el cliente. (LAG- PG
4.1/01, RGPG 4.4/01-01)
El laboratorio posee las instalaciones apropiadas y los procedimientos adecuados para

evitar el deterioro, la prdida o el dao del tem de ensayo, (LAG-PO 5.8/01).
5.9 Aseguramiento de la Calidad de los Resultados
El laboratorio posee un procedimiento de control de la calidad para realizar el

seguimiento de los resultados de los ensayos.
Los datos resultantes son registrados de forma tal que se pueda, cuando corresponda,
detectar las tendencias, en base a tcnicas estadsticas (cuando fura posible) de
acuerdo al procedimiento Aseguramiento de la Calidad de los Resultados (LAG-PG
5.9/01). Dicho seguimiento es una actividad planificada y registrada.
Para cumplimentar con los requisitos de Aseguramiento de la Calidad de los

Resultados, el laboratorio tiene en cuenta:
Utilizacin de drogas patrn,
La participacin en comparaciones interlaboratorio,
La correlacin de los resultados para diferentes caractersticas de un mismo

tem,
Verificacin de la repetibilidad y/o reproducibilidad
Los datos de control de la calidad son analizados, y si no satisfacen los criterios

predefinidos, se toman acciones para corregir el problema.
Fecha: 06/08/15
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5.10 Informe de los Resultados
Los resultados de cada ensayo o serie de ensayos efectuados por el laboratorio, son
informados en forma exacta, clara, no ambigua y objetiva, de acuerdo con las
instrucciones especficas de los mtodos de ensayo y procedimientos.
El Informe de Resultados incluye toda la informacin requerida para la correcta

interpretacin de los resultados del ensayo, as como tambin referencia al mtodo
utilizado (LAG-RGMC 4.1/01-06).
Si el laboratorio necesita informar resultados de ensayo al cliente u otra persona por

algn medio no personal, por ejemplo mail, telfono, FAX u otro, cuenta con la
autorizacin del cliente para dicha transmisin en el registro de Pedidos de ensayo de
Laboratorio (LAG-RGPG 4.4/01-01). El envo de informe de resultados por medios no
personales se deja asentado al pie del informe original el cual debe encontrarse
fechado y rubricado por el Responsable Tcnico o el Director del Laboratorio.
Cuando se incluyen opiniones o interpretaciones, estn claramente identificadas y se

aclara que las opiniones no se encuentran bajo el alcance de la acreditacin. El
laboratorio deja por escrito las bases que respaldan la misma.
Las modificaciones de fondo a un informe de ensayo despus de su emisin son

realizadas solamente en la forma de un nuevo documento, o de una transferencia de
datos, que incluya la declaracin Suplemento al Informe de Ensayo. Cuando sea
necesario emitir un nuevo informe de ensayo completo, ste es unvocamente
identificado y contiene una referencia al original al que reemplaza.

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EEA Catamarca LAG -MC

LABORATORIO DE ACEITES Y GRASAS

LABORATORIO DE ACEITES Y GRASAS

(4709) Ruta Provincial N 33 km 4,5- Sumalao, Valle Viejo- Catamarca.

legales sobre l. No se permite la explotacin, transferencia o liberacin de ninguna informacin en su contenido.

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De esta poltica se desprenden los objetivos de la calidad de mediano y largo plazo,

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El sistema de gestin de la calidad del laboratorio de Aceites y Grasas, comprende los

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Corregir y mejorar, a partir de establecer acciones correctivas y preventivas

Verificar, mostrando objetivamente que se han cumplido todos los requisitos de

A tales efectos, el sistema de gestin define la siguiente estructura de organizacin de

Documentos de Registro (RG) DOCUMENTACIN

4. 3 Control de los documentos

El laboratorio establece y mantiene un procedimiento para la elaboracin y control de

Aprobacin, emisin y cambios de los documentos

Los documentos generados por el laboratorio as como utilizados de origen externo,

El original de los documentos no vlidos y obsoletos se identifica y se archiva,

4. 4 Revisin de los pedidos, ofertas y contratos

El laboratorio establece y mantiene procedimientos para la revisin de los pedidos,

Los requisitos, incluidos los mtodos a utilizar, estn adecuadamente definidos,

El laboratorio tiene la capacidad y los recursos para cumplir los requisitos,

Se selecciona el mtodo de ensayo apropiado, que sea capaz de satisfacer los

Cualquier diferencia entre el pedido, oferta y contrato es resulta antes de iniciar

Se conservan los registros de las revisiones, incluidas todas las modificaciones

La revisin incluye cualquier trabajo que el laboratorio subcontrate y el informe al