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ROTEIRO PARA REDAO DO PROJETO DE PESQUISA (ASPECTOS TICOS)

O projeto de pesquisa o documento fundamental para que o Sistema CEP-


CONEP possa proceder anlise tica da proposta, devendo ser formulado pelo
pesquisador . Os itens do projeto variam de acordo com sua natureza e procedimentos
metodolgicos utilizados.

Todos os protocolos de pesquisa devem conter, obrigatoriamente:

PROJETO DE PESQUISA;

CAPA
Ttulo do Projeto;
Nomes completos dos Pesquisadores e Orientadores (se houver);
Lembrando que nos casos de trabalhos de concluso de curso (TCC) de
graduao ou de iniciao cientfica, ou seja, o aluno ainda no graduado, o
Pesquisador Responsvel dever ser o orientador. Nos demais casos, pode ser o
aluno ou orientador;
Finalidade: tese de Mestrado, Doutorado, pesquisa de Iniciao Cientfica, Outra;
Local onde ser realizado (Instituio, Unidade, Sub-Unidade, Setor);
Patrocinadores (se houver);
Data de apresentao (ou reapresentao) ao Comit de tica em Pesquisa;

PRIMEIRA PGINA
Nome, funo, local de trabalho, endereo e telefones para contato, de cada um
dos pesquisadores [aluno(s) e orientador(es) no caso de ps-graduao,
especializao e graduao], informar endereo currculo plataforma lattes
(informar identificao: http://lattes.cnpq.br/ (n de identificao do currculo).
No projeto de pesquisa no h necessidade de constar assinatura.

RESUMO INFORMATIVO
Apresentar um resumo de apenas uma pgina, com at 500 palavras, destacando
os objetivos, a metodologia, a anlise de dados e os resultados esperados do
projeto. No enumerar em tpicos, dividir em pargrafos ou acrescentar
referncias bibliogrficas.

RELEVNCIA SOCIAL
Importncia da pesquisa em seu campo de atuao, apresentada pelo
pesquisador.

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SUMRIO
Relacionar todos os itens e subitens; (Indicando o nmero da pgina em que
cada um comea. A numerao se inicia no item INTRODUO ou
ANTECEDENTES NA LITERATURA. ANEXOS devem ser includos no ndice e
suas pginas numeradas em sequencia).

INTRODUO
Relatar o estado atual do conhecimento sobre o assunto atravs de reviso
bibliogrfica. No precisa ser exaustiva, porm deve conter os antecedentes na
literatura cientfica e informaes/resultados que justifiquem a pesquisa.

OBJETIVOS
Enunciar o objetivo principal e os objetivos especficos da pesquisa.

HIPTESES
Explicitar as hipteses do estudo (uma para cada objetivo especfico) que sero
testadas pelas etapas experimentais (geralmente resultam da reviso
bibliogrfica).

LOCAL DE REALIZAO DA PESQUISA


Detalhamento das instalaes, dos servios, centros, comunidades e instituies
nas quais se processaro as vrias etapas da pesquisa. Em caso de estudos
nacionais ou internacionais multicntricos, deve ser apresentada lista de centros
brasileiros participantes, constando o nome do pesquisador responsvel,
instituio, Unidade Federativa (UF) a que a instituio pertence e o CEP
responsvel pelo acompanhamento do estudo em cada um dos centros. Em caso
de estudos das Cincias Sociais e Humanas, o pesquisador, quando for o caso,
deve descrever o campo da pesquisa, caracterizando-o geogrfica, social e/ou
culturalmente, conforme o caso;

POPULAO A SER ESTUDADA


Caractersticas esperadas da populao, tais como: tamanho, faixa etria, sexo,
cor/raa (classificao do IBGE) e etnia, orientao sexual e identidade de gnero,
classes e grupos sociais, e outras que sejam pertinentes descrio da populao
e que possam, de fato, ser significativas para a anlise tica da pesquisa; na
ausncia da delimitao da populao, deve ser apresentada justificativa para a
no apresentao da descrio da populao, e das razes para a utilizao de
grupos vulnerveis, quando for o caso;
As especificidades ticas das pesquisas com populao indgena, dadas as suas
particularidades, so contempladas em Resoluo Complementar do Conselho
Nacional de Sade/CNS.

GARANTIAS TICAS AOS PARTICIPANTES DA PESQUISA


Medidas que garantam a liberdade de participao, a integridade do participante
da pesquisa e a preservao dos dados que possam identific-lo, garantindo,

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especialmente, a privacidade, sigilo e confidencialidade e o modo de efetivao.
Protocolos especficos da rea de cincias humanas que, por sua natureza,
possibilitam a revelao da identidade dos seus participantes de pesquisa,
podero estar isentos da obrigatoriedade da garantia de sigilo e confidencialidade,
desde que o participante seja devidamente informado e d o seu consentimento.

MTODO A SER UTILIZADO


Descrio detalhada dos mtodos e procedimentos justificados com base em
fundamentao cientfica; a descrio da forma de abordagem ou plano de
recrutamento dos possveis indivduos participantes, os mtodos que afetem
diretamente ou indiretamente os participantes da pesquisa, e que possam, de fato,
ser significativos para a anlise tica.

CRONOGRAMA
Informando a durao total e as diferentes etapas da pesquisa, em nmero de
meses, com compromisso explcito do pesquisador de que a pesquisa somente
ser iniciada a partir da aprovao pelo Sistema CEP-CONEP.

ORAMENTO
Detalhar os recursos, fontes e destinao; apresentar em moeda nacional ou,
quando em moeda estrangeira, com o valor do cmbio oficial em Real, obtido no
perodo da proposio da pesquisa; apresentar previso de ressarcimento de
despesas do participante e seus acompanhantes, quando necessrio, tais como
transporte e alimentao e compensao material nos casos ressalvados no item
II.10 da Resoluo do CNS 466/12.

CRITRIOS DE INCLUSO E EXCLUSO DOS PARTICIPANTES DA PESQUISA


Devem ser apresentados de acordo com as exigncias da metodologia a ser
utilizada.

RISCOS E BENEFCIOS ENVOLVIDOS NA EXECUO DA PESQUISA


O risco, avaliando sua gradao, e descrevendo as medidas para sua minimizao
e proteo do participante da pesquisa; as medidas para assegurar os necessrios
cuidados, no caso de danos aos indivduos; os possveis benefcios diretos e
indiretos, para a populao estudada e a sociedade.

CRITRIOS DE ENCERRAMENTO OU SUSPENSO DE PESQUISA


Devem ser explicitados, quando couber.

RESULTADOS DO ESTUDO
Garantia do pesquisador que os resultados do estudo sero divulgados para os
participantes da pesquisa e instituies onde os dados foram obtidos.

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DIVULGAO DOS RESULTADOS
Garantia pelo pesquisador de encaminhar os resultados da pesquisa para
publicao, com os devidos crditos aos autores.
Nos casos que envolverem patenteamento, possveis postergaes da divulgao
dos resultados devem ser notificadas e autorizadas pelo Sistema CEP-CONEP.

REQUISITOS ESPECFICOS DOS PROTOCOLOS DE PESQUISA:


Se o propsito for testar um produto ou dispositivo para a sade, novo no Brasil,
de procedncia estrangeira ou no, dever ser indicada a situao atual de
registro junto s agncias regulatrias do pas de origem, se houver.
Identificar as fontes materiais de pesquisa, tais como espcimes, registros, dados,
a serem obtidos de seres humanos, indicando se esse material ser obtido
especificamente para os propsitos da pesquisa ou se, tambm ser usado para
outros fins.
Relao das instituies participantes, na dependncia do protocolo proposto:
o Protocolos multicntricos no Brasil: elencar o centro coordenador, centros
participantes (indicando o pesquisador responsvel pela pesquisa no centro
e o CEP que acompanhar o andamento do estudo);
o Protocolos com centros coparticipantes: elencar, alm do centro
proponente do estudo, os centros coparticipantes
Pesquisas com coordenao e/ou patrocnio originados fora do Brasil com
copatrocnio do Governo Brasileiro devero explicit-lo por meio de anuncia
oficial emitida pelo gestor federal de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos
em Sade.

REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS;

ANEXOS (SE APLICVEL);

1- Questionrios, folders de recrutamento e outros

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