Calibrar sus equipos biomdicos es un enfoque sistmico para mantener la rentabilidad de su inversin
Calibracin: Es el conjunto de operaciones que establecen,
bajo condiciones especificas, la relacin entre los valores que indica un instrumento de referencia y los valores correspondientes determinados por un valor patrn correspondiente. NORMA NTC-2194/1997
ProSim 8 Analizador Multiparmetros
Verificacin metrolgica: Conjunto de operaciones efectuadas por un organismo con el fin de comprobar y afirmar que un instrumento de medicin satisface enteramente las exigencias de los reglamentos de verificacin
La inexactitud en los equipos biomdicos induce a
diagnsticos errados y tratamientos inapropiados
Impulse 7000DP/7010 Analizador Desfribilador y AED
Laboratorio de metrologa: Laboratorio que rene la competencia e idoneidad necesarias para determinar la aptitud o funcionamiento de equipos de medicin.
La Auditora o Calibracin reduce los riesgos de eventos
adversos en los pacientes
QA ES II Analizador Electrobisturi
Los laboratorios que se dediquen a la realizacin de
pruebas, ensayos y mediciones cientficas, investigativas, medicas, industriales o de cualquiera otra ndole y los talleres de reparacin de los instrumentos y aparatos de medicin, debern tener sus instrumentos y equipos de medicin metrolgicos debidamente calibrados por la entidad acreditada para tal fin y sus certificados que as lo avalen. El resultado de la calibracin de patrones de medida e instrumentos para medir se har constar en dictamen del laboratorio en el que se indicar el grado de precisin correspondiente, adems de los actos que permitan la identificacin del patrn de medida o del instrumento para medir. Las operaciones sobre medicin se harn constar en dictmenes que deber expedir, bajo su responsabilidad, la persona que cada laboratorio autorice para tal fin, de acuerdo con el reglamento tcnico expedido para tal efecto.
AI3 Analizador Mecnica Respiratoria
PneuView3 Se establece entonces que los usuarios de los equipos biomdicos considerados instrumentos de medicin, deben conservar las caractersticas metrolgicas que establezcan los reglamentos tcnicos metrolgicos y dar cumplimiento al mismo, realizando las actividades metrolgicas que se requieran para tal fin, constituyendo una primera parte del control metrolgico de post-venta.
AI3 Head Simulator Analizador Mecnica
Respiratoria NIV, CPAP, BIPAP
En la etapa de post-venta de los dispositivos mdicos
considerados equipos biomdicos, el fabricante o importador deber ofrecer los servicios de verificacin de la calibracin, mantenimiento y aprovisionamiento de insumos y repuestos, as como la capacitacin requerida tanto en operacin como en mantenimiento bsico del equipamiento. El tenedor ser responsable del correcto funcionamiento del dispositivo mdico considerado equipo biomdico, el cual deber garantizarlo de manera directa o contratando los servicios del fabricante o el importador o con un tercero segn los parmetros establecidos por MSP Raysafe Prestige X2 Analizador de Radiologa,Fluoroscopa,Mamografa,Angiografa, Tomografa, Radiacin Secundaria
LA CALIBRACIN NO REEMPLAZA EL MANTENIMIENTO
EL MANTENIMIENTO NO REEMPLAZA LA CALIBRACIN
Por ms informacin visite www.medifix.com.uy
Medifix srl, Mejores Productos. Ms alternativas. Una sola Compaia.
Medifix srl Por ms informacin, contactenos: Email: medifix@medifix.com.uy