Trabajo de Reconocimiento Unidad 1

Estudiante:
Jeffer Alexander Sanabria
Cdigo: 1081402919
e-mail: jefferalexander22@hotmail.com
Skype: alex calderon

Grupo: 301104_34

Tutor:
German Geovanny Gomez

Universidad Nacional Abierta y a Distancia

Curso de Gestin de Calidad
CEAD La Plata Huila
Febrero 17 de 2017
 Introduccin

La gestin de calidad es una de las herramientas estratgicas de competitividad

empresarial aplicable a la vida profesional, desarrollar competencias para la
comprensin y el diseo de estructuras.

A continuacin se identifican los modelos integrales de gestin de calidad por

medio de un grfico de la aplicacin Examtime y por ultimo diligenciamos y
analizamos el formato de la norma ISO 9001:2015.

Lo anterior mencionado es relevante para un ptimo reconocimiento del curso y

entremos en materia para lograr las actividades con xito.
 Objetivos

General:

Hacer el reconocimiento general del curso, su temtica e integrantes del

mismo.

Especficos:

Conocer, revisar y entender las diferentes temticas del curso por medio de
las unidades.
Revisar y entender la norma ISO 9001: 2015.
Estudiar y leer los modelos integrales de gestin de calidad.
Realizar el reconocimiento del aula, compaeros de trabajo, tutor y director
del curso.
pantallazo de la actualizacin del link de participantes
Mapa conceptual en E-xamtime

A continuacin relaciono el link para su vista en la aplicacin de E-xamTime:

https://www.goconqr.com/es/p/7732298-MODELOS-INTEGRALES-DE-GESTION-DE-CALIDAD-mind_
 UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA
ESCUELA DE CIENCIAS BSICAS, TECNOLOGAS E INGENIERAS
PROGRAMA DE INGENIERA INDUSTRIAL-CURSO DE GESTIN DE CALIDAD 301104
Docente: Ing. Germn Gmez Solarte-Director de curso: Ing. Diana Daz Velandia
DATOS PERSONALES DEL ESTUDIANTE
Nombre: Jeffer Alexander Sanabria
Grupo Colaborativo: 301104_34 Formato Norma ISO 9001:2015
Correo: jefferalexander22@hotmail.com
Skype: Alexcalderon22
Celular: 3209486069
FORMATO DESCRIPTIVO DE LA NORMA ISO 9001:2015
SOLICITA
CA SUB TTULO/ LITE QUIN? DEBE QU COMPLEMENTO INFORMACIN COMO
P CAP SUBTTULO RAL (Verbo) DOCUMENTADA? EVIDENCIARA
TU TULO
LO
SU
Docu Regis No
CUMPLIMIENTO
mentos tros detalla
4 CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIN
4.1 Compresin de la Organizacin Determinar Cuestiones externas e Para lograr resultados previstos de su sistema X Identificacin del
organizacin y su internas de gestin de calidad (SGC) SGC, Registro de
contexto. encuestas a
4.2 Comprensin de las Organizacin Proporcionar Productos y servicios Para satisfacer los requisitos del cliente, legales X clientes, contratos
necesidades y y reglamentarios aplicables. con clientes,
expectativas de las registro control de
partes interesadas planillas
a. Organizacin Determinar Requisitos del cliente y los Las partes interesadas que son pertinentes al X
legales reglamentarios SGC.
aplicables
b. Organizacin Determinar Requisitos del cliente y los Los requisitos pertinentes de las partes X
legales reglamentarios interesadas para el SGC.
aplicables
4.3 Determinar el Organizacin Determinar Los limites y la Del sistema de gestin de calidad SGC para X
alcance del SGC. aplicabilidad establecer su alcance.
a. Organizacin Considerar Cuando se determina este Las cuestiones externas e internas indicadas en X
alcance: la compresin de la organizacin y de su
contexto.
b. Organizacin Considerar Cuando se determina este Los requisitos de las partes interesadas X
alcance: pertinentes de la compresin de las necesidades
y expectativas.
 c. Organizacin Considerar Cuando se determina este Los productos y servicios de la organizacin. X
alcance:
4.4 SGC y sus procesos
4.4.1 Organizacin Establecer Implementar, mantener y Incluidos los procesos necesarios y sus X Plan de calidad,
mejorar un SGC. interacciones. inspecciones
a. Organizacin Determinar Procesos necesarios del Entradas requeridas y las salidas esperadas de X programadas,
SGC. estos procesos. gestin en el SGC.
b. Organizacin Determinar Procesos necesarios del Secuencia e interaccin de estos procesos. X
SGC.
c. Organizacin Aplicar Procesos necesarios del Criterios y mtodos necesarios para asegurarse X
SGC. de la operacin eficaz y el control de los
procesos.
d. Organizacin Determinar Procesos necesarios del Recursos necesarios de los procesos y X
SGC. asegurarse de su disponibilidad.
e. Organizacin Asignar Procesos necesarios del Responsabilidades y autoridades para estos X
SGC. procesos.
f. Organizacin Abordar Procesos necesarios del Los riesgos y oportunidades determinados de X
SGC. acuerdo con los requisitos y acciones para
abordar riesgos y responsabilidades.
g. Organizacin Evaluar Procesos necesarios del Los procesos e implementar cualquier cambio X
SGC. para lograr los resultados previstos.
h. Organizacin Mejorar Procesos necesarios del Los procesos y el SGC. X
SGC.
4.4.2 a. Organizacin Mantener Informacin documentada Para apoyar la operacin de sus procesos. X
b. Organizacin Observar Informacin documentada Para tener la confianza de que los procesos se X
realizan segn lo planificado.
5. LIDERAZGO
5.1 Liderazgo y
compromiso
5.1.1 Generalidades Alta direccin Demostrar Liderazgo y compromiso Con respecto al SGC. X Plan maestro de
produccin,
a. Alta direccin Demostrar Liderazgo y compromiso La responsabilidad y obligacin de rendir X
evaluacin del
cuentas con relacin a la eficacia del SGC.
SGC, registro y
b. Alta direccin Demostrar Liderazgo y compromiso Se establezca la poltica y los objetivos de la X control de la
calidad para el SGC. calidad, gestin en
c. Alta direccin Demostrar Liderazgo y compromiso La integracin de los requisitos del SGC en los X documentos,
procesos de negocio de la organizacin inspecciones
d. Alta direccin Demostrar Liderazgo y compromiso Promoviendo el uso del enfoque a procesos y el X programadas.
pensamiento basado en riesgos.
e. Alta direccin Demostrar Liderazgo y compromiso De los recursos necesarios para el SGC estn X
disponibles.
F Alta direccin Demostrar Liderazgo y compromiso Comunicando la importancia de una gestin de X
calidad eficaz conforme los requisitos del SGC.
g. Alta direccin Demostrar Liderazgo y compromiso El SGC logre los resultados previstos. X
 h. Alta direccin Demostrar Liderazgo y compromiso Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las X
personas para contribuir a la eficacia del SGC.
i. Alta direccin Demostrar Liderazgo y compromiso Promoviendo la mejora. X
j. Alta direccin Demostrar Liderazgo y compromiso Apoyando otros roles pertinentes a la direccin X
para demostrar su liderazgo en la forma en la
que se apliquen a sus reas de responsabilidad.
5.1.2 Enfoque al cliente Alta direccin Demostrar Liderazgo y compromiso Con respecto al enfoque al cliente X Requisitos del
cliente, contratos
a. Alta direccin Demostrar Enfoque al cliente Determinacin, compresin y cumplimiento X
con clientes,
asegurando que:
inspecciones
b. Alta direccin Demostrar Enfoque al cliente Determinacin y consideracin de los riesgos y X programadas,
asegurando que: oportunidades que pueden afectar a los medicin del
productos, servicios y clientes. cliente
c. Alta direccin Demostrar Enfoque al cliente Enfoque en el aumento de la satisfaccin del X
asegurando que: cliente.
5.2 Poltica
5.2.1 Establecimiento de Alta direccin Establecer Implementar y mantener Una poltica de calidad. X Control estadstico
la poltica de de procesos,
calidad. aseguramiento de
a. Alta direccin Establecer Una poltica de calidad Sea apropiada al propsito y contexto de la X procesos, plan
que: organizacin y apoye su direccin estratgica. maestro de
b. Alta direccin Establecer Una poltica de calidad Proporcione un marco de referencia para el X produccin.
que: establecimiento de los objetivos de la calidad.
c. Alta direccin Establecer Una poltica de calidad Incluya compromiso de cumplir los requisitos X
que: aplicables.
d. Alta direccin Establecer Una poltica de calidad Incluya compromiso de mejora continua del X
que: SGC.
5.2.2 Comunicacin de la a. Organizacin Estar La poltica de calidad Disponible y mantenerse como informacin X Soportes fsicos
poltica de la calidad documentada. de la poltica de
b. Organizacin Estar La poltica de calidad Comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de X calidad, control
la organizacin estadstico de
c. Organizacin Estar La poltica de calidad Disponible para las partes interesadas X procesos, registro
pertinentes segn corresponda. y control de
5.3 Roles, Alta direccin Asegurar Las responsabilidades y Se comuniquen y se entiendan en toda X calidad.
responsabilidades y autoridades para los roles organizacin
autoridades de la pertinentes se asignen.
organizacin
a. Alta direccin Asignar Responsabilidad y Que el SGC es conforme con los requisitos de X
autoridad para: esta norma internacional
b. Alta direccin Asignar Responsabilidad y Que los procesos estn generando y X
autoridad para: proporcionando las salidas previstas.
c. Alta direccin Asignar Responsabilidad y Informar sobre el desempeo del SGC y sobre X
autoridad para: las oportunidades de mejora.
d. Alta direccin Asignar Responsabilidad y Asegurarse de que se promueve el enfoque al X
autoridad para: cliente en toda la organizacin
 e. Alta direccin Asignar Responsabilidad y Asegurarse de que la integridad del SGC se X
autoridad para: mantiene cuando se planifican e implementan
cambios en el SGC.
6 PLANIFICACION
6.1 Acciones para
abordar riesgos y
oportunidades
6.1.1 Planificacin del Organizacin Considerar Al planificar el SGC. Las cuestiones de comprensin de la X Auditorias de
SGC organizacin y su contexto. procesos,
a. Organizacin Considerar Necesario abordar con el Asegurar el SGC pueda lograr sus resultados X inspecciones
fin de: previstos. programadas,
b. Organizacin Considerar Necesario abordar con el Aumentar los efectos deseables X tableros de
fin de: control.
c. Organizacin Considerar Necesario abordar con el Prevenir o reducir efectos no deseados X
fin de:
d. Organizacin Considerar Necesario abordar con el Lograr la mejora X
fin de:
6.1.2
a. Organizacin Planificar Riesgos y oportunidades Las acciones para abordar riesgos y X
oportunidades
b. Organizacin Planificar Riesgos y oportunidades La manera de: 1) integrar e implementar las X
acciones en sus procesos del SGC. 2) evaluar la
eficacia de estas acciones.
6.2. Objetos de la
calidad y
planificacin para
lograrlos
6.2.1. Organizacin Establecer Objetivos de calidad Para las funciones y niveles pertinentes y X Registro y control
procesos necesarios para el SGC. de calidad,
a. Organizacin Establecer Objetivos de calidad Ser coherentes con la poltica de calidad X evaluacin del
deben: SGC.
b. Organizacin Establecer Objetivos de calidad Ser medibles X
deben:
c. Organizacin Establecer Objetivos de calidad Tener en cuenta los requisitos aplicables X
deben:
d. Organizacin Establecer Objetivos de calidad Ser pertinentes para la conformidad de los X
deben: productos y servicios y para el aumento de la
satisfaccin del cliente.
e. Organizacin Establecer Objetivos de calidad Ser objeto de seguimiento X
deben:
f. Organizacin Establecer Objetivos de calidad Comunicarse X
deben:
g. Organizacin Establecer Objetivos de calidad Actualizarse segn corresponda X
deben:
6.2.2
 a. Organizacin Determinar Como lograr sus objetivos Que se va hacer X Tableros de
de calidad control,
b. Organizacin Determinar Como lograr sus objetivos Que recursos se requeriran X seguimiento del
de calidad SGC, plan de
c. Organizacin Determinar Como lograr sus objetivos Quien sea responsable X calidad, control
de calidad estadstico de
d. Organizacin Determinar Como lograr sus objetivos Cuando se finalizara X procesos.
de calidad
e. Organizacin Determinar Como lograr sus objetivos Como se evaluaran los resultados X
de calidad
6.3 Planificacin de Organizacin Determinar La necesidad de los Se llevan a cabo de manera planificada X
los cambios cambios en el SGC.
a. Organizacin Considerar Cambios en el SGC El propsito de los cambios y sus X
cuando: consecuencias potenciales
b. Organizacin Considerar Cambios en el SGC La integridad del SGC. X
cuando:
c. Organizacin Considerar Cambios en el SGC La disponibilidad de recursos. X
cuando:
d. Organizacin Considerar Cambios en el SGC La asignacin o reasignacin de X
cuando: responsabilidades y autoridades
7 APOYO
7.1 RECURSOS
7.1.1 Generalidades Organizacin Determinar Los recursos necesarios Para el establecimiento, implementacin, X Registro de
mantenimiento y mejora continua del SGC. formacin,
a. Organizacin Considerar Recursos necesarios Las capacidades y limitaciones de los recursos X seguimiento al
internos existentes SGC,
b. Organizacin Considerar Recursos necesarios Que se necesita obtener de los proveedores X inspecciones
externos programadas.
7.1.2
Organizacin Determinar Implementacin eficaz del Personas necesarias, control de procesos y de X
SGC. operacin.
7.1.3 Infraestructura Organizacin Determinar Proporcionar y mantener Necesaria para la operacin de sus procesos y X Registro de
la infraestructura lograr la conformidad de los productos y mantenimiento,
servicios registro de
a. Organizacin Incluir La infraestructura Edificios y servicios asociados X formacin,
capacitacin y
b. Organizacin Incluir La infraestructura Equipos, incluyendo hardware y software X entrenamiento.
c. Organizacin Incluir La infraestructura Recursos de transporte X
d. Organizacin Incluir La infraestructura Tecnologas de la informacin y la comunicacin X
7.1.4 Ambiente para la Organizacin Determinar Ambiente necesario para Para lograr la conformidad de los productos y X Programas de
operacin de los la operacin servicios. desarrollo
procesos humano,
a. Organizacin Determinar Ambiente adecuado Sociales (no discriminatorios, tranquilo, libre de X capacitacin y
conflictos) entretenimiento.
 b. Organizacin Determinar Ambiente adecuado Psicolgicos (reduccin del estrs, prevencin X
de agotamiento, cuidado de emociones)
c. Organizacin Determinar Ambiente adecuado Fsicos (temperatura, calor, humedad, X
circulacin del aire, higiene)
7.1.5 Generalidades Organizacin Determinar Los recursos necesarios Asegurar la validez y fiabilidad de los resultados X Registro y control
cuando se realice el seguimiento de calidad.
a. Organizacin Asegurar Recursos proporcionados Son apropiados para el tipo especfico de X
actividades de seguimiento y medicin
realizables
b. Organizacin Asegurar Recursos proporcionados La idoneidad continua para su propsito X
7.1.5.2 Trazabilidad de las
mediciones
a. Organizacin Verificar El equipo de medicin de Calibrarse a intervalos especficos contra X Inspecciones
trazabilidad: patrones de medicin trazables a patrones de programadas,
medicin internacionales o nacionales. auditorias de
b. Organizacin Identificar El equipo de medicin de Para determinar su estado X procesos.
trazabilidad:
c. Organizacin Proteger El equipo de medicin de Contra ajustes, dao o deterioro que pudieran X
trazabilidad: invalidar el estado de calibracin y los
posteriores resultados de la medicin.
7.1.6 Conocimientos de la Organizacin Determinar Los conocimientos Para la operacin de sus procesos y para lograr X Capacitaciones,
organizacin necesarios la conformidad de los productos y servicios conferencias,
a. Organizacin Determinar Los conocimientos pueden Fuentes internas (propiedad intelectual, X reuniones.
basarse en: conocimientos adquiridos con la experiencia,
etc.)
b. Organizacin Determinar Los conocimientos pueden Fuentes externas (normas, academias, X
basarse en: conferencias, etc.)
7.2 Competencia
a. Organizacin Determinar la competencia de la La competencia necesaria de las personas que X Programas de
empresa debe: realizan bajo su control un trabajo que afecta al desarrollo
desempeo y eficacia del SGC. humano,
b. Organizacin Asegurar la competencia de la De que estas personas sean competentes X capacitacin y
empresa debe: basndose en la educacin, formacin o entretenimiento,
experiencia hoja de vida de
c. Organizacin Tomar la competencia de la Acciones para adquirir la competencia necesaria X equipos.
empresa debe: y evaluar la eficacia de las acciones tomadas
d. Organizacin Conservar la competencia de la La informacin documentada apropiada como X
empresa debe: evidencia de la competencia.
7.3 Toma de
conciencia
a. Organizacin Asegurar Tomen conciencia de: La poltica de la calidad X Registro del
control de calidad,
b. Organizacin Asegurar Tomen conciencia de: Los objetivos de la calidad pertinentes X
aseguramiento de
c. Organizacin Asegurar Tomen conciencia de: Su contribucin a la eficacia del SGC, incluidos X procesos,
los beneficios de una mejora del desempeo. inspecciones
 Organizacin Asegurar Tomen conciencia de: Las implicaciones del incumplimiento de los X programadas.
requisitos del SGC.
7.4 Comunicacin
a. Organizacin Determinar Comunicaciones internas Que comunicar X Plan maestro de
y externas del SGC produccin,
incluyan: control estadstico
b. Organizacin Determinar Comunicaciones internas Cuando comunicar X de procesos.
y externas del SGC
incluyan:
c. Organizacin Determinar Comunicaciones internas A quien comunicar X
y externas del SGC
incluyan:
d. Organizacin Determinar Comunicaciones internas Como comunicar X
y externas del SGC
incluyan:
e. Organizacin Determinar Comunicaciones internas Quien comunica X
y externas del SGC
incluyan:
7.5 Informacin
documentada
7.5.1 Generalidades a. Organizacin Incluir El SGC incluye: La informacin documentada requerida por esta X Registro de
Norma Internacional procedimientos,
b. Organizacin Incluir El SGC incluye: La informacin documentada que la X plan de calidad.
organizacin determina como necesaria para la
eficacia del SGC.
7.5.2 Creacin y
actualizacin
a. Organizacin Asegurar Crear y actualizar la La identificacin y descripcin (ttulo, fecha, X Inspecciones
informacin documentada autor) programadas,
siendo apropiado: auditorias en
b. Organizacin Asegurar Crear y actualizar la El formato y medios de transporte (idioma, X control de archivo.
informacin documentada versin, software, grficos, papel electrnico )
siendo apropiado:
c. Organizacin Asegurar Crear y actualizar la La revisin y aprobacin con respecto a la X
informacin documentada convivencia y adecuacin.
siendo apropiado:
7.5.3 Control de la
informacin
documentada
7.5.3.1 Organizacin Controlar La informacin Requerida por el SGC y por esta norma X Control de archivo,
documentada internacional tableros de
a. Organizacin Controlar La informacin Este disponible y sea idnea para su uso, donde X control, control
documentada asegurarse y cuando se necesite estadstico de
que: procesos.
b. Organizacin Controlar La informacin Este protegida adecuadamente (contra perdida, X
documentada asegurarse uso inadecuado)
 que:
7.5.3.2
a. Organizacin Abordar La informacin Distribucin, acceso, recuperacin y uso X
documentada aborda las
siguientes actividades:
b. Organizacin Abordar La informacin Almacenamiento y preservacin, incluida la X
documentada aborda las preservacin de la legibilidad
siguientes actividades:
c. Organizacin Abordar La informacin Control de cambios, control de versin X
documentada aborda las
siguientes actividades:
d. Organizacin Abordar La informacin Conservacin y disposicin X
documentada aborda las
siguientes actividades:
8 OPERACIN
8.1 Planificacin y Organizacin Planificar Los procesos necesarios Para implementar las acciones determinadas en X Auditorias de
control operacional Implementar para cumplir los requisitos la planificacin. procesos, plan
Controlar de provisin de productos maestro de
y servicios produccin.
a. Organizacin Planificar Las acciones La determinacin de los requisitos para los X
Implementar determinadas en la productos y servicios
Controlar planificacin mediante:
b. Organizacin Planificar Las acciones El establecimiento de criterios para: 1) los X
Implementar determinadas en la procesos, 2) la aceptacin de los productos y
Controlar planificacin mediante: servicios.
c. Organizacin Planificar Las acciones La determinacin de los recursos necesarios X
Implementar determinadas en la para lograr la conformidad de los requisitos de
Controlar planificacin mediante: los productos y servicios
d. Organizacin Planificar Las acciones La implementacin del control de los procesos X
Implementar determinadas en la de acuerdo con los criterios
Controlar planificacin mediante:
e. Organizacin Planificar Las acciones La determinacin, el mantenimiento y la X
Implementar determinadas en la conservacin de la informacin documentada en
Controlar planificacin mediante: la extensin necesaria para: 1) tener confianza
en que los procesos se han llevado a cabo
segn lo planificado. 2) demostrar la
conformidad de los productos y servicios con
sus requisitos.
8.2 Requisitos para los
productos y
servicios
a. Organizacin Incluir La comunicacin con los Proporcionar la relativa a los productos y X Requisitos del
clientes para: servicios. cliente, contratos
b. Organizacin Incluir La comunicacin con los Tratar las consultas, contratos o pedidos, X con el cliente,
clientes para: incluyendo los cambios medicin de
 c. Organizacin Incluir La comunicacin con los Obtener la retroalimentacin de los clientes X satisfaccin del
clientes para: relativa a los productos y servicios incluyendo cliente.
los cambios
d. Organizacin Incluir La comunicacin con los Manipular o controlar la propiedad del cliente X
clientes para:
e. Organizacin Incluir La comunicacin con los Establecer los requisitos especficos para las X
clientes para: acciones de contingencia, cuando sea requiera
8.2.2 Determinacin de
los requisitos para
los productos y
servicios
a. Organizacin Asegurar Requisitos para los Se definen incluyendo: 1) cualquier requisito X Plan de calidad,
productos y servicios: legal y reglamentario ap0licable. 2) Aquellos plan maestro de
considerados necesarios para la organizacin produccin.
b. Organizacin Asegurar Requisitos para los Cumplir con las declaraciones acerca de los X
productos y servicios: productos y servicios que ofrece
8.2.3 Revisin de los
requisitos para los
productos y
servicios
8.2.3.1 Organizacin Asegurar Los requisitos para los Cumplir con los requisitos que se van a ofrecer a X Requisitos del
productos y servicios los clientes cliente, contratos
a. Organizacin Incluir Suministrar productos y Los requisitos especificados por el cliente X con el cliente, plan
servicios a un cliente que de calidad,
incluya: registros
b. Organizacin Incluir Suministrar productos y Los requisitos no establecidos por el cliente X peridicos de
servicios a un cliente que clientes.
incluya:
c. Organizacin Incluir Suministrar productos y Los requisitos especificados por la organizacin X
servicios a un cliente que
incluya:
d. Organizacin Incluir Suministrar productos y Los requisitos legales y reglamentarios X
servicios a un cliente que aplicables a los productos y servicios
incluya:
e. Organizacin Incluir Suministrar productos y Las diferencias existentes entre los requisitos X
servicios a un cliente que del contrato o pedido
incluya:
8.2.3.2
a. Organizacin Conservar Informacin documentada Sobre los resultados de la revisin X Registro y
soportes de
b. Organizacin Conservar Informacin documentada Sobre cualquier requisito nuevo para los X
documentacin.
productos y servicios
8.2.4 Cambios en los Organizacin Asegurar Cuando cambien los La informacin documentada pertinente sea X
requisitos para los requisitos para los modificada
productos y productos y servicios
servicios
8.3 Diseo y desarrollo
de los productos y
servicios
8.3.1 Generalidades Organizacin Establecer Proceso de diseo y El cual sea adecuado para asegurarse a la X Plan maestro de
desarrollo posterior provisin de productos y servicios produccin, plan
8.3.2 Planificacin del a. Organizacin Considerar Etapas y controles para el La naturaleza, duracin y complejidad de las X de calidad, control
diseo y desarrollo diseo y desarrollo: actividades de diseo y desarrollo estadstico de
b. Organizacin Considerar Etapas y controles para el Las etapas del proceso requeridas, incluyendo X procesos,
diseo y desarrollo: las revisiones del diseo y desarrollo auditora de
c. Organizacin Considerar Etapas y controles para el Las actividades requeridas de verificacin y X procesos.
diseo y desarrollo: validacin del diseo y desarrollo
d. Organizacin Considerar Etapas y controles para el Las responsabilidades y autoridades X
diseo y desarrollo: involucradas en el proceso y desarrollo
e. Organizacin Considerar Etapas y controles para el Las necesidades de recursos internos y X
diseo y desarrollo: externos para el diseo y desarrollo de los
productos y servicios
f. Organizacin Considerar Etapas y controles para el La necesidad de controlar las interfaces entre X
diseo y desarrollo: las personas que participan activamente en el
proceso de diseo y desarrollo
g. Organizacin Considerar Etapas y controles para el La necesidad de la participacin activa de los X
diseo y desarrollo: clientes y usuarios en el proceso de diseo y
desarrollo
h. Organizacin Considerar Etapas y controles para el Los requisitos para la posterior provisin X
diseo y desarrollo:
i. Organizacin Considerar Etapas y controles para el El nivel de control del proceso de diseo y X
diseo y desarrollo: desarrollo esperado por los clientes y dems
partes interesadas
j. Organizacin Considerar Etapas y controles para el Informacin documentada necesaria para X
diseo y desarrollo: demostrar que se han cumplido los requisitos
del diseo y desarrollo
8.3.3 Entradas para el Organizacin Determinar Requisitos esenciales Para los tipos especficos de productos y X
diseo y desarrollo servicios a disear y desarrollar
a. Organizacin Considerar Productos y servicios a Los requisitos funcionales y de desempeo X Tableros de
disear y desarrollar control, registro y
b. Organizacin Considerar Productos y servicios a La informacin proveniente de actividades X mantenimiento de
disear y desarrollar previas de diseo y desarrollo similares equipos,
c. Organizacin Considerar Productos y servicios a Los requisitos legales y reglamentarios X inspecciones
disear y desarrollar programadas.
d. Organizacin Considerar Productos y servicios a Normas y cdigos de prcticas que la X
disear y desarrollar organizacin se ha comprometido a
implementar.
e. Organizacin Considerar Productos y servicios a Las consecuencias potenciales de fallar debido X
disear y desarrollar a la naturaleza de los productos y servicios
8.3.4 Controles del diseo
y desarrollo
a. Organizacin Aplicar Asegurndose de que: Se definen los resultados a lograr X Plan de calidad,
 b. Organizacin Aplicar Asegurndose de que: Se realizan las versiones para evaluar la X seguimiento al
capacidad de los resultados del diseo y SGC.
desarrollo para cumplir requisitos
c. Organizacin Aplicar Asegurndose de que: Se realizan las actividades de validacin para X
asegurarse de que las salidas del diseo y
desarrollo cumplen con los requisitos de
entradas
d. Organizacin Aplicar Asegurndose de que: Se realizan actividades de validacin para X
asegurarse que los productos y servicios
resultantes satisfacen los requisitos
e. Organizacin Aplicar Asegurndose de que: Se toman cualquier accin necesaria sobre los X
problemas determinados durante las revisiones
f. Organizacin Aplicar Asegurndose de que: Se conserva la informacin documentada de X
estas actividades
8.3.5 Salidas del diseo y Registro
desarrollo peridicos de
a. Organizacin Asegurar Salidas de diseo y Cumplen los requisitos de las entradas X productos y
desarrollo servicios, plan de
b. Organizacin Asegurar Salidas de diseo y Son adecuadas para los procesos posteriores X calidad, plan
desarrollo para la provisin de productos y servicios maestro de
c. Organizacin Asegurar Salidas de diseo y Incluye los requisitos se seguimiento y medicin X produccin.
desarrollo
d. Organizacin Asegurar Salidas de diseo y Especifican las caractersticas de los productos X
desarrollo y servicios
8.3.6 Cambios del diseo Organizacin Identificar Cambios de diseo y Necesarios para asegurarse de que no haya un X Soportes de la
y desarrollo Revisar desarrollo de los impacto adverso en la conformidad de los informacin
Controlar productos y servicios requisitos documentada que
a. Organizacin Conservar Informacin documentada Los cambios de diseo y desarrollo X certifique los
sobre: resultados.
b. Organizacin Conservar Informacin documentada Los resultados de las revisiones X
sobre:
c. Organizacin Conservar Informacin documentada La autorizacin de los cambios X
sobre:
d. Organizacin Conservar Informacin documentada Las acciones tomadas para prevenir los X
sobre: impactos adversos
8.4 Control de los
procesos,
productos y
servicios
suministrados
externamente
8.4.1 Generalidades Organizacin Asegurar Los procesos, productos y Suministrados externamente sean conformes a X Plan maestro de
servicios los requisitos produccin,
a. Organizacin Determinar Son conformes a los Los productos y servicios de proveedores X inspecciones
requisitos: externos estn destinados a incorporarse dentro programadas,
de los propios productos y servicios auditorias de
 b. Organizacin Determinar Son conformes a los Los productos y servicios son proporcionados X procesos.
requisitos: directamente a los clientes por proveedores
externos
c. Organizacin Determinar Son conformes a los Un proceso, o parte es proporcionado por un X
requisitos: proveedor externo como resultado de una
decisin de la organizacin
8.4.2 Tipo de alcance del Organizacin Asegurar Procesos, productos y No afectan de manera adversa a la capacidad X Inspeccin de
control servicios suministrados de la organizacin. productos y
externamente servicios, plan
a. Organizacin Asegurar Productos y servicios Que los procesos suministrados externamente X maestro de
conformes y coherente a pertenecen dentro del SGC. produccin,
sus clientes asegurando: auditorias
b. Organizacin Definir Productos y servicios Los controles que pretenden aplicar a un X programadas.
conformes y coherente a proveedor y los que pretende aplicar a las
sus clientes asegurando: salidas resultantes
c. Organizacin Definir Productos y servicios Tener en consideracin: 1) el impacto potencial X
conformes y coherente a de los proceso, productos y servicios
sus clientes asegurando: suministrados externamente. 2) la eficacia de los
controles aplicados por el proveedor externo.
d. Organizacin Determinar Productos y servicios La verificacin necesaria de los procesos, X
conformes y coherente a productos y servicios externamente cumplen los
sus clientes asegurando: requisitos.
8.4.3 Informacin de los Organizacin Asegurar Adecuacin de los Antes de su comunicacin al proveedor externo X Contrato con
proveedores requisitos proveedores,
externos requisitos de
a. Organizacin Comunicar Proveedores externos sus Los procesos, productos y servicios a X proveedores,
requisitos para: proporcionar registro y control.
b. Organizacin Comunicar Proveedores externos sus La aprobacin de: 1) productos y servicios. 2) X
requisitos para: mtodos, procesos y equipos. 3) la liberacin de
productos y servicios.
c. Organizacin Comunicar Proveedores externos sus La competencia, incluyendo cualquier X
requisitos para: calificacin requerida a las personas
d. Organizacin Comunicar Proveedores externos sus Las interacciones del proveedor externo con la X
requisitos para: organizacin
e. Organizacin Comunicar Proveedores externos sus El control y seguimiento del desempeo del X
requisitos para: proveedor externo a aplicar
f. Organizacin Comunicar Proveedores externos sus Las actividades de verificacin o validacin que X
requisitos para: la organizacin, o su cliente, pretende llevar a
cabo
8.5 PRODUCCIN Y
PROVISIN DEL
SERVICIO
8.5.1 Control de la Organizacin Implementar La produccin y provisin Bajo condiciones controladas, lo que incluye: Plan maestro de
produccin y de la del servicio produccin, plan
provisin del de calidad, control
servicio estadstico de
 a. Organizacin Incluir Las condiciones La disponibilidad de informacin documentada X procesos,
controladas de operacin de: 1) las caractersticas del producto, servicio o inspecciones
que incluyan: actividades a desempear, 2) resultados a programadas.
alcanzar
b. Organizacin Incluir Las condiciones recursos (provisin y uso) para de seguimiento X
controladas de operacin y medicin de las operaciones
que incluyan:
c. Organizacin Incluir Las condiciones implementacin de actividades de seguimiento y X
controladas de operacin medicin de los procesos para verificar que se
que incluyan: cumplan criterios de control
d. Organizacin Incluir Las condiciones infraestructura y entorno apropiados para la X
controladas de operacin ejecucin de los procesos
que incluyan:
e. Organizacin Incluir Las condiciones personas competentes X
controladas de operacin
que incluyan:
f. Organizacin Incluir Las condiciones Validacin y revalidacin de la capacidad del X
controladas de operacin procesos, cuando no sea posible hacer
que incluyan: seguimiento en etapas posteriores a la entrega
del producto o prestacin del servicio
g. Organizacin Incluir Las condiciones Acciones para prevenir errores humanos X
controladas de operacin
que incluyan:
h. Organizacin Incluir Las condiciones Actividades de liberacin, entrega y posteriores X
controladas de operacin a la entrega del P/S
que incluyan:
8.5.2 Identificacin y Organizacin Utilizar Medios apropiados para Cuando sea necesario para asegurar la X Registro de
trazabilidad identificar las salidas conformidad de los productos y servicios entradas de
Organizacin Identificar El estado de las salidas Con respecto a los requisitos de seguimiento y X productos y
medicin servicios.
Organizacin Controlar Identificacin nica de las Cuando la trazabilidad sea un requisito X
salidas
8.5.3 Propiedad Organizacin Cuidar Propiedad perteneciente a Mientras este bajo el control de la organizacin X Requisitos del
perteneciente a los los clientes o proveedores cliente, contratos
clientes o externos con clientes y
proveedores proveedores.
externos
Organizacin Identificar La propiedad de los Suministrada para su utilizacin o incorporacin X
Verificar clientes o proveedores dentro de los productos y servicios
Proteger externos
Organizacin Informar La propiedad de un cliente Informa para conservar la informacin X
o proveedor externo se documentada de lo ocurrido
pierda
8.5.4 Preservacin Organizacin Preservar Salidas durante la En la medida necesaria para asegurarse de la X Registro de
produccin y prestacin conformidad con los requisitos salidas de
del servicio productos y
servicios.
8.5.5 Actividades Organizacin Cumplir Requisitos para las A la entrega asociadas con los productos y X Registro
posteriores a la actividades posteriores servicios peridicos con
entrega clientes, contratos
a. Organizacin Considerar El alcance de las Los requisitos legales y reglamentarios X con clientes,
actividades posteriores entrevistas a
b. Organizacin Considerar El alcance de las Las consecuencias potenciales no deseadas X clientes.
actividades posteriores
c. Organizacin Considerar El alcance de las La naturaleza, el uso y la vida til X
actividades posteriores
d. Organizacin Considerar El alcance de las Los requisitos del cliente X
actividades posteriores
e. Organizacin Considerar El alcance de las La retroalimentacin del cliente X
actividades posteriores
8.5.6 Control de los Organizacin Revisar y Cambios para la Para asegurarse de la continuidad en la X Soportes de la
cambios controlar produccin o la conformidad con los requisitos informacin
presentacin del servicio documentada de
Organizacin Conservar Informacin documentada Describa los resultados de la revisin de los X los cambios de
cambios produccin.
8.6 Liberacin de los Organizacin Implementar Disposiciones planificadas Verificar que se cumplen los requisitos de los X Soportes fsicos o
productos y productos y servicios informticos de los
servicios requisitos de
a. Organizacin Conservar Informacin documentada Evidencia de la conformidad con los criterios de X productos y
que incluya: aceptacin servicios.
b. Organizacin Conservar Informacin documentada Trazabilidad a las personas que autorizan la X
que incluya: liberacin
8.7 Control de las
salidas no
conformes
8.7.1 Organizacin Asegurar Salidas no sean Se controlan para prevenir su uso o entrega no Plan maestro de
conformes intencionada produccin,
a. Organizacin Tratar Salidas no conformes de Correccin X registro de
la siguiente manera: informacin.
b. Organizacin Tratar Salidas no conformes de Separacin, contencin, devolucin o X
la siguiente manera: suspensin
c. Organizacin Tratar Salidas no conformes de Informacin al cliente X
la siguiente manera:
d. Organizacin Tratar Salidas no conformes de Identifique la autoridad con respecto a la no X
la siguiente manera: conformidad
8.7.2 X
a. Organizacin Conservar Informacin documentada Describa la no conformidad X Auditorias de
que: procesos.
b. Organizacin Conservar Informacin documentada Describa las acciones tomadas X
que:
c. Organizacin Conservar Informacin documentada Describa todas las concesiones obtenidas X
que:
 d. Organizacin Conservar Informacin documentada Identifique la autoridad que decide la accin con X
que: respecto a la no conformidad
9 EVALUACION DEL
DESEMPEO
9.1 Seguimiento,
Medicin, anlisis
y evaluacin
9.1.1 Generalidades a. Organizacin Determinar Generalidades Que necesita seguimiento y medicin X Control estadstico
de procesos,
b. Organizacin Determinar Generalidades Mtodos de seguimiento, medicin, anlisis y X
inspecciones
evaluacin para asegurar resultados
programadas.
c. Organizacin Determinar Generalidades Cuando se debe llevar a cabo el seguimiento y X
la medicin
d. Organizacin Determinar Generalidades Cuando se deben analizar y evaluar los X
resultados del seguimiento y la medicin
9.1.2 Satisfaccin del Organizacin Realizar Seguimiento de las Cumpliendo sus necesidades y expectativas X Auditorias de
cliente percepciones de los procesos, tableros
clientes de control, plan de
9.1.3 Anlisis y Organizacin Analizar Datos e informacin Surgen del seguimiento y la medicin X calidad.
evaluacin apropiada
a. Organizacin Evaluar Resultados del anlisis La conformidad de los productos y servicios X
b. Organizacin Evaluar Resultados del anlisis el grado de satisfaccin del cliente X
c. Organizacin Evaluar Resultados del anlisis El desempeo y la eficacia del SGC X
d. Organizacin Evaluar Resultados del anlisis Si lo planificado se ha implementado de forma X
eficaz
e. Organizacin Evaluar Resultados del anlisis La eficacia de las acciones para abordar riesgos X
y oportunidades
f. Organizacin | Resultados del anlisis El desempeo de los proveedores externos X
g. Organizacin Evaluar Resultados del anlisis La necesidad de mejorar en el SGC X
9.2 Auditoria interna
9.2.1 Organizacin Llevar Auditoras internas a Para proporcionar informacin acerca del SGC X Plan de calidad,
intervalos planificados gestin del SGC.
a. Organizacin Llevar Auditoras internas a Es conforme con: 1) los requisitos propios de la X
intervalos planificados organizacin para su SGC. 2) los requisitos de
esa norma internacional
b. Organizacin Llevar Auditoras internas a Se implementa y mantiene eficazmente X
intervalos planificados
9.2.2
a. Organizacin Llevar Auditoras internas a Planificar, establecer, implementar y mantener 1 X Auditoras
intervalos planificados o varios programas de auditorias internas, hojas de
b. Organizacin Llevar Auditoras internas a Definir criterios de la auditoria X vida. Soportes de
intervalos planificados auditoras,
c. Organizacin Llevar Auditoras internas a Seleccionar al personal auditor y asegurar la X capacitacin y
 intervalos planificados objetividad del proceso de auditoria entrenamiento.
d. Organizacin Llevar Auditoras internas a Que los resultados se informen a la direccin X
intervalos planificados pertinente
e. Organizacin Llevar Auditoras internas a Realizar las correcciones y tomar acciones X
intervalos planificados correctivas
f. Organizacin Llevar Auditoras internas a Conservar informacin documentada X
intervalos planificados
9.3 Revisin por la
direccin
9.3.1 Generalidades Alta direccin Revisar SGC de la organizacin a Asegurando su convivencia, adecuacin, X Gestin
intervalos planificados eficacia y alineacin continuas con la direccin operacional.
estratgica
9.3.2 Estradas de la
revisin por la
direccin
a. Alta direccin Planificar Revisin por la direccin El estado de las acciones de las revisiones por X Plan maestro de
incluye: la direccin previas; produccin, plan
b. Alta direccin Planificar Revisin por la direccin Los cambios en cuestiones externas e internas X de calidad,
incluye: pertinentes al SGC inspecciones
c. Alta direccin Planificar Revisin por la direccin Informacin del desempeo y la eficacia del X programadas,
incluye: SGC, incluidas en: 1) satisfaccin del cliente y registro de
retroalimentacin de las partes interesadas. 2) el formacin,
grado que se han logrado los objetivos de la medicin y
calidad. 3) el desempeo de los procesos y percepcin de la
conformidad de los productos y servicios. 4) las satisfaccin del
no conformidades y acciones correctivas. 5) os cliente.
resultados de seguimiento y medicin. 6) los
resultados de las auditorias. 7) el desempeo de
los proveedores externos.
d. Alta direccin Planificar Revisin por la direccin La adecuacin de los recursos X
incluye:
e. Alta direccin Planificar Revisin por la direccin La eficacia de las acciones de los riesgos y las X
incluye: oportunidades
f. Alta direccin Planificar Revisin por la direccin Las oportunidades de mejora X
incluye:
9.3.3 Salidas de la
revisin por la
direccin
a. Direccin Incluir Decisiones y acciones Las oportunidades de mejora X Registros de
relacionadas con: gestin de
b. Direccin Incluir Decisiones y acciones Cualquier necesidad de cambio X procesos.
relacionadas con:
c. Direccin Incluir Decisiones y acciones Las necesidades de recursos X
relacionadas con:
10 MEJORA
10.1 Generalidades Organizacin Determinar Oportunidades de mejora Implementar acciones para cumplir y aumentar X Requisitos de
la satisfaccin del cliente clientes, medicin
a. Organizacin Determinar Implementacin y Mejorar los productos y servicios para cumplir X de la percepcin
acciones de mejora para los requisitos de la satisfaccin
la satisfaccin del cliente del cliente.
incluye:
b. Organizacin Determinar Implementacin y Corregir, prevenir o reducir los efectos no X
acciones de mejora para deseados
la satisfaccin del cliente
incluye:
c. Organizacin Determinar Implementacin y Mejora el desempeo y la eficacia del SGC X
acciones de mejora para
la satisfaccin del cliente
incluye:
10.2 No conformidad y
accin correctiva
a. Organizacin Determinar Cuando ocurra una no Reaccionar ante la no conformidad, y cuando X Registro y control
conformidad se debe: sea aplicable: 1) tomar acciones para controlarla de calidad,
o corregirla. 2) hacer frente a las consecuencias. auditorias de
b. Organizacin Determinar Cuando ocurra una no Evaluar las necesidades de acciones para que X procesos, registro
conformidad se debe: no vuelva a ocurrir mediante: 1) la revisin y el de las no
anlisis de la no conformidad. 2) la conformidades de
determinacin de las casusas de la no forma fsica y
conformidad. 3) la determinacin si existen no electrnica.
conformidades similares.
c. Organizacin Determinar Cuando ocurra una no Implementar cualquier accin necesaria X
conformidad se debe:
d. Organizacin Determinar Cuando ocurra una no Revisar la eficacia de cualquier accin correctiva X
conformidad se debe: tomada
e. Organizacin Determinar Cuando ocurra una no Actualizar los riesgos y oportunidades durante la X
conformidad se debe: planificacin
f. Organizacin Determinar Cuando ocurra una no Si es necesario hacer cambios al SGC X
conformidad se debe:
10.2.2
a. Organizacin Conservar La informacin La naturaleza de las no conformidades y X Plan de calidad,
documentada como cualquier accin tomada posteriormente plan maestro de
evidencia de: produccin,
b. Organizacin Conservar La informacin Los resultados de cualquier accin correctiva X registro de no
documentada como conformidades.
evidencia de:
10.3 Mejora continua Organizacin Mejorar Sistema de Gestin de Convivencia, adecuacin y eficacia X
Calidad
Organizacin Considerar Resultados del anlisis, Determinar si hay necesidad u oportunidad para X
evaluacin y las salidas de considerarse como parte de la mejora
la revisin por la direccin
 Conclusiones

La Gestin de Calidad como curso representa un pilar bsico en el perfil del

profesional por que compete al principal mecanismo de accin para
garantizar la satisfaccin del cliente por donde se direcciona todos los
esfuerzos de una organizacin.
La capacidad de sntesis y organizacin grafica de ideas es una
competencia transversal para todo profesional.
La aplicacin de la norma ISO 9001:2015 es indispensable para el buen
funcionamiento de cualquier organizacin.
 Bibliografa

Entorno de conocimiento, curso gestin de calidad, Gutirrez, Humberto

(2014). Cultura de la Calidad y los Grandes Maestros. (pp29-46). Calidad y
Productividad. Mxico, D.F.: Mc Graw Hill. recuperado el 16 de diciembre
de 2015 de http://bibliotecavirtual.unad.edu.co:2053/stage.aspx?il=

ICONTEC (2015). NTC ISO 9001:2015. Sistemas de gestin de la calidad.

Requisitos. Bogot, Colombia. Recuperado el 22 de diciembre de 2016 de:
http://bibliotecavirtual.unad.edu.co:2083/icontec_enormas_mobile/visor/HT
ML5.asp