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REVISTA ASTURIANA DE ECONOMA - RAE N 30 2004

SISTEMAS NACIONALES DE
INNOVACIN BIOTECNOLGICA.
UNA COMPARACIN
INTERNACIONAL*

Cristina Quintana Garca


Carlos A. Benavides Velasco
Universidad de Mlaga

El sector de la biotecnologa est considerado como un rea estra-


tgica clave para el crecimiento industrial. Pero lo cierto es que
existen diferencias significativas en su evolucin y situacin actual
en el contexto internacional. Ello se puede explicar en gran medi-
da por la diferente estructura de los Sistemas Nacionales de Inno-
vacin. As, en el presente artculo vamos a analizar dichos siste-
mas en EE.UU., Japn, Europa y Espaa, referidos al sector de la
biotecnologa. Para hacerlo, proponemos y seguiremos un marco
de anlisis integrado por cuatro dimensiones bsicas de los siste-
mas de innovacin: administraciones pblicas, interaccin siste-
ma pblico de I+D-industria/comportamiento empresarial, sistema
de financiacin y movilidad de personal/sistema de educacin.
Cada una de ellas representa elementos clave para explicar el flujo
de conocimiento e informacin entre los agentes implicados en
los procesos de innovacin, determinando la tasa y direccin del
aprendizaje tecnolgico.
Palabras clave: sistema nacional de innovacin, biotecnologa,
empresas completamente dedicadas a la biotecnolgica (ECDB),
innovacin tecnolgica.

1. INTRODUCCIN
En nuestros das, la bsqueda planificada de la innovacin es un
hecho incuestionable, y en ello, desempean un papel de primera mag-

(*) Los autores desean agradecer las interesantes sugerencias y aclaraciones realizadas por los
evaluadores annimos que han ayudado a mejorar la versin inicial del presente trabajo.

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nitud los sistemas de ciencia, tecnologa e industria o sistemas de inno-


vacin. Los procesos de innovacin en general, tienen rasgos comunes
y se encuentran afectados por similares tendencias. La estructura de los
sistemas de innovacin ayuda a explicar por qu dichos procesos difie-
ren de unos pases a otros, dado que poseen caractersticas estructura-
les e institucionales propias que, por definicin, son localizados e inmo-
vilizados, de modo que son capaces de suministrar a las empresas
recursos valiosos y un marco de apoyo no disponibles para los compe-
tidores ajenos a este entorno, incluso en las mejores condiciones de
apertura de los mercados. En la era de la globalizacin acelerada, los
sistemas de innovacin nacional juegan por tanto un papel crucial para
preservar la heterogeneidad entre los espacios (Lundvall y Maskell,
2000, p. 364).
En este artculo pretendemos, a partir del anlisis de las dimensiones
y elementos que caracterizan a dichos sistemas, hacer un recorrido que
permita comprender la evolucin y estado actual de la industria biotecno-
lgica. Con tal objetivo, en primer lugar, establecemos las lneas genera-
les de un marco terico donde definimos cuatro dimensiones bsicas
comunes a los distintos sistemas de ciencia, tecnologa e industria. Tras
ello, abordamos el estudio de la situacin del sector biotecnolgico desde
una perspectiva internacional. Las diferencias existentes en esta industria
las explicamos en clave de la situacin que manifiestan los elementos que
integran las dimensiones de los sistemas de innovacin de cada uno de
los pases considerados.

2. MARCO TERICO

Han sido diversos los conceptos y los enfoques adoptados para el


anlisis de los sistemas de innovacin (Lundvall, 1985; Freeman, 1987),
lo cual hace que no exista una referencia o concepcin generalizada.
Contribuciones ms recientes (Patel y Pavitt, 1994; Metcalfe, 1995;
OECD, 1997; Antonelli y Qur, 2002) consideran que tales sistemas
hacen referencia a un conjunto complejo de relaciones entre diversos
agentes (empresas, universidades, institutos pblicos de investiga-
cin), que contribuye al desarrollo y difusin de las nuevas tecnolog-
as, conformando adems un marco en donde las polticas guberna-
mentales pueden influir en el proceso de innovacin. Esta intercone-
xin de instituciones crea, almacena y transfiere conocimientos,
habilidades e instrumentos que determinan nuevas tecnologas. En
definitiva, los sistemas de innovacin facilitan el flujo de conocimiento
e informacin entre las personas, empresas e instituciones clave en el
proceso de innovacin, determinando as la tasa y direccin del apren-
dizaje tecnolgico.
Los pases difieren en el modo en que los flujos de conocimiento son
estructurados. Un nmero de polticas relativas a regulaciones impositivas,
financiacin, competicin y propiedad intelectual puede promover o blo-
quear los diversos tipos de interaccin y dichos flujos. En el presente tra-
bajo nos vamos a centrar de forma particular en el sector de la biotecnolo-

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ga1, considerado como un rea estratgica clave para el crecimiento indus-


trial. Como la Comisin de las Comunidades Europeas apunta en la Comu-
nicacin Ciencias de la vida y biotecnologa-Una estrategia para Europa
(COM, 2002) la biotecnologa representa la prxima gran revolucin de la
economa del conocimiento, que despus de las tecnologas de la informa-
cin, crear nuevas oportunidades en nuestras sociedades y sus economas.
Dentro de los sectores de alta tecnologa, es en la biotecnologa donde
se suceden las innovaciones ms radicales, donde las rpidas innovaciones
tecnolgicas amenazan en convertir en obsoletos los productos actuales en
un espacio de tiempo relativamente corto. Por ello, el xito de las empresas
est ligado a la existencia de marcos institucionales que promuevan la
comercializacin de la investigacin cientfica, el acceso a la financiacin de
alto riesgo y atraiga y motive a cientficos y gerentes emprendedores (Cas-
per y Kettler, 2001). La heterogeneidad de dichos marcos es lo que explica
la desigual situacin actual y desarrollo histrico en los diversos pases y
ayuda a entender las diferencias en aspectos tales como cules han sido los
agentes promotores de la biotecnologa, el grado de especializacin de las
regiones (biotecnologa vegetal, de salud humana y animal, medio ambien-
te, etc.), el predominio de la investigacin bsica o aplicada, la diferencia
temporal en asumir la biotecnologa de tercera generacin, etc.
Por ello, encontramos sumamente interesante analizar los diferentes sis-
temas nacionales de innovacin particularizados para la industria biotecno-
lgica2 para lograr un mejor entendimiento de las polticas que permiten un
mayor grado de xito e identificar as lneas futuras de actuacin. Un primer
paso en esta labor es la definicin de las dimensiones a estudiar de los sis-
temas de innovacin nacional. En relacin con esta cuestin existen diversas
contribuciones. Desde una perspectiva general, Lundvall (1992) asume que
las diferencias bsicas en la experiencia, lenguaje y cultura sern reflejo de
cinco importantes elementos de cada sistema nacional de innovacin: el
modo en el cual las empresas son organizadas, lo que afecta a los flujos de
informacin y a los procesos de aprendizaje; la cooperacin inter-empresa-
rial; el sector pblico; el sector financiero para la innovacin; y los recursos,
competencias y organizacin de los sistemas de I+D. En otras ocasiones, se
han descrito los elementos constitutivos de un sistema de innovacin, rela-

(1) El trmino biotecnologa significa, an hoy, diversas cosas para distintos grupos o indivi-
duos. En los Estados Unidos, el Congreso, implicado de modo creciente en las cuestiones
de polticas pblicas relacionadas con la biotecnologa, ha procurado definir el estatuto de
los productos biotecnolgicos como aqullos que son manufacturados primariamente
por la va del ADN recombinante, del ARN recombinante, de la tecnologa de los hibrido-
mas proceso de fusin celular y por otros procesos que implican tcnicas especficas de
manipulacin gentica (COTEC, 1997, p. 9). En un reciente informe elaborado por la Aso-
ciacin Espaola de Bioempresas (ASEBIO, 2002, p. 269) se define a la biotecnologa como
toda aplicacin tecnolgica que utilice sistemas biolgicos y organismos vivos o sus deri-
vados, para la creacin o modificacin de productos o procesos en usos especficos.

(2) Dado que nos centramos en este sector en concreto, habitualmente haremos referencia
a la expresin sistema nacional de innovacin biotecnolgica como ya viene recogido
en el ttulo de este trabajo.

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cionndolos con las funciones que ejecutan y distinguiendo su carcter


pblico o privado (vid. Castells y Hall, 1992 o Benavides, 1998, p. 173 y ss.).
Para realizar el presente estudio comparativo a escala internacional de
los sistemas de ciencia, tecnologa e industria, hemos optado por una defi-
nicin propia de las dimensiones que lo conforman, particularizando en
las problemticas del sector de la biotecnologa. El marco de anlisis que
seguiremos en este trabajo queda sintetizado en el cuadro 1.

Cuadro 1
SISTEMA NACIONAL DE INNOVACIN BIOTECNOLGICA
DIMENSIONES ELEMENTOS

Administraciones pblicas - Proceso de aprobacin de drogas (duracin)


- Legislacin de propiedad intelectual, patentes (lentitud del
proceso, promocin de transferencia tecnolgica entre
la universidad e industria, fomento de la investigacin aplicada)
- Promocin de relaciones con institutos de investigacin extranjeros
- Coordinacin de acuerdos de cooperacin pre-competitivos en I+D
- Desarrollo de medidas para aumentar la confianza en la sociedad
hacia la biotecnologa
- Promocin de bioincubadoras y laboratorios de investigacin
biotecnolgica
Interaccin sistema pblico de - Orientacin comercial y spin-offs de la universidad
I+D-industria / Comportamiento - Acuerdos de cooperacin inter-empresarial en I+D
empresarial - Colaboracin entre organizaciones de investigacin (universidades
e institutos) y empresas (tanto nacionales como internacionales)
- Utilizacin de tecnologa extranjera
Sistema de financiacin - Cuanta de capital riesgo tanto pblico como privado
- Cuanta alcanzada en ofertas pblicas iniciales y siguientes ofertas
- Financiacin extranjera
- Existencia de mercados secundarios para la propiedad intelectual
- Fondos pblicos para la investigacin (% centros pblicos,
% industria)
- Naturaleza de la investigacin (% investigacin bsica,
% investigacin aplicada, % investigacin biotecnolgica
teraputica y no teraputica)
- Crdito impositivo
- Tasa impositiva sobre la actividad biotecnolgica
Movilidad de personal / Sistema - Movilidad del personal (dentro de la industria, entre academia
de educacin cientfica e industria)
- Gasto pblico en educacin universitaria
- Naturaleza de la educacin cientfica (promocin de creatividad
o absorcin de stock de conocimientos)
- Cantidad de doctores y licenciados (biqumicos, ingenieros
qumicos, biotecnlogos, etc.) en el pas o regin
Fuente: elaboracin propia.

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3. SISTEMAS NACIONALES DE INNOVACIN BIOTECNOLGICA EN ESTADOS


UNIDOS Y JAPN

Es ampliamente conocido que EE.UU. es el lder mundial en biotecno-


loga. Aunque no todos los rasgos individuales del contexto institucional
americano suministran un fuerte soporte a la innovacin, el efecto conjun-
to sobre el stock de conocimiento tanto en el sector pblico como priva-
do, y sobre el flujo y transferencia de tecnologa entre universidades e
industria ha sido y es muy positivo (Bartholomew, 1997, p. 252). La supe-
rioridad de EE.UU. se fundamenta principalmente en la emergencia de
una nueva clase de emprendedor intelectual que combina dinamismo y
flexibilidad, una rpida transferencia de los avances cientficos a la indus-
tria y un mercado burstil y de capital riesgo propicio.
En este epgrafe tambin daremos algunos datos caracterizadores del
sistema de ciencia y tecnologa de Japn, debido a que el desarrollo de la
biotecnologa en este pas ha estado muy ligado a EE.UU.

3.1. Administraciones pblicas


Uno de los rasgos ms destacados de la ley de patentes de EE.UU. en
relacin con la biotecnologa, es que no hay exclusin estatutaria para ele-
mentos especficos. Una patente puede ser obtenida por cualquier nuevo
y til proceso, maquinaria, manufactura o composicin de elementos o
cualquier mejora nueva o til. Particularmente, los organismos vivos pue-
den ser patentados, y as, por ejemplo, en 1988 se patent el primer ani-
mal no humano (Chen y McDermott, 1998, p. 180). Esta cuestin es quizs
uno de los aspectos ms controvertidos en el sector de la biotecnologa,
ya que no en todos los pases de la Unin Europea (UE) son patentables
los animales transgnicos, dado que su regulacin se encuentra afectada
por la relevancia de las consideraciones ticas y sociales.
Por otro lado, una ventaja es la alta proteccin de la propiedad intelec-
tual y de las patentes; as, una medida singular es la introduccin de un
ao de gracia (Grace Period). Normalmente, el inventor puede solicitar la
patente de su aplicacin y anunciar al da siguiente su invencin en la
prensa cientfica. Si por cualquier motivo dicho anuncio es anterior a la
fecha de la solicitud, la patente queda invlida. En EE.UU. es el nico lugar
hasta el momento en donde si el inventor revela su descubrimiento no
invalida la patente, siempre y cuando no se haya anunciado ms de un
ao antes de la solicitud de patente. Es por ello que se le denomina per-
odo de gracia (Gaythwaite, 1999, p. 71), el cual garantiza que cualquier
aspecto de la tecnologa patentada, que haya sido hecho pblica durante
el ao anterior a la fecha de solicitud de la patente, no destruir la nove-
dad de sta. Adems, en 1999 los legisladores adoptaron un proyecto de
reforma de patente que permite a las compaas extender la proteccin de
la patente para compensar el tiempo que dura el proceso de revisin y
aprobacin por parte de la Oficina de Patentes y Marcas americana (US
Patent and Trade Office).
En relacin con los procesos de aprobacin de drogas, desde los aos
sesenta, la mayora de los pases han incrementado las exigencias de

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dichos procesos, entre ellos EE.UU. siendo la Food and Drug Administra-
tion (FDA) el organismo principal encargado de evaluar los descubrimien-
tos cientficos para conceder su aprobacin3. As, la regulacin de los pro-
ductos exigir una revisin individual, caso por caso, hasta que haya infor-
macin suficiente para determinar la seguridad que ofrecen. Este
movimiento ha provocado que las empresas biotecnolgicas necesiten
ms cantidad de recursos dados sus mayores costes de I+D para obtener
la aceptacin de una nueva aplicacin, aunque tambin ha representado
un mecanismo para generar mayores rentas de innovacin y barreras a la
imitacin, incluso cuando la patente ha expirado.
Por otro lado, la poltica tecnolgica norteamericana apoya firmemen-
te la transferencia de tecnologa mediante regulaciones especficas (desde
1980 est reglado por el Bayh-Dole Act). En concreto, esta ley permite la
transferencia de todos los derechos de propiedad desde la investigacin
biomdica llevada a cabo con financiacin federal (procedente del Natio-
nal Science Foundation y National Institute of Health) hacia las universida-
des (y hacia otras instituciones sin nimo de lucro y pequeas empresas).
Esta poltica proporciona a las universidades y centros pblicos de inves-
tigacin la posibilidad de establecer oficinas de transferencia de tecnolo-
ga para organizar licencias y negociar con las empresas la explotacin de
resultados de investigacin financiados total o parcialmente con fondos
pblicos, lo que en muchas ocasiones da lugar a la creacin de nuevas
empresas (start-ups) en forma de spin-offs desde sus laboratorios (Casper
y Kettler, 2001, p. 13). Sin embargo, el gobierno federal se reserva el dere-
cho (March-in rights) de licenciar a terceros, incluso sin el consentimiento
de los titulares de las patentes o propietarios de la licencia, si considera
que la invencin no est siendo comercializada a un precio aceptable. Esta
ley tiene como objetivo salvaguardar las inversiones realizadas con fon-
dos pblicos4.
Por su parte, Japn fue lenta en reconocer la importancia de los pro-
ductos basados en la ingeniera gentica y por ello impidi su aplicacin
mediante normas de seguridad extremadamente rgidas para cualquier
experimento. Por ello el despegue de este sector se produjo con cinco o
seis aos de retraso con respecto a EE.UU., aunque, desde entonces, ha
tratado continuamente de recuperar el tiempo perdido a travs de un gran
esfuerzo en investigacin por parte de la administracin pblica. En 1973

(3) La autoridad para regular los productos basados en la biotecnologa est dividida en tres
agencias federales, Food and Drug Administration (FDA), U.S. Department of Agricultu-
re (USDA) y la Environment Protection Agency (EPA). Pero es la primera agencia la que
mayor influencia ha tenido en la comercializacin de la biotecnologa debido a que en
EE.UU., la mayora de los productos vendidos estn relacionados con la salud (drogas
teraputicas).

(4) Con anterioridad a la implantacin de la ley Bayh-Dole las invenciones cofinanciadas por
fondos pblicos eran patentadas y explotadas de forma similar a como se ha hecho con
posterioridad a su entrada en vigor. Por otro lado, hay que sealar que el derecho que se
reserva la Administracin americana (March-in) no ha sido aplicado nunca desde que la
ley se implant.

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su Agencia de Ciencia y Tecnologa estableci un comit especialista en


biotecnologa dedicado a promover programas de investigacin concen-
trados en aspectos mdicos de la ingeniera gentica. Como comentare-
mos en las siguientes dimensiones, Japn ha realizado un gran esfuerzo
por superar las deficiencias del sector biotecnolgico, apoyando la coope-
racin inter-empresarial, financiando la investigacin como consecuencia
de la baja disponibilidad de capital riesgo y favoreciendo la absorcin de
conocimiento extranjero dada la debilidad de su sistema educativo en
ciertos aspectos.

3.2. Interaccin sistema pblico de I+D - industria / Comportamiento


empresarial
La superioridad norteamericana en el sector de la biotecnologa se
debe fundamentalmente a su xito en traducir de forma veloz la base inte-
lectual en prcticas comerciales y en la creacin de un nuevo estilo
emprendedor intelectual. Los cientficos universitarios, rpidamente reco-
nocieron las oportunidades comerciales de sus descubrimientos, siendo el
rea de investigacin biotecnolgica la que ha tenido ms alto y directo
valor comercial en forma de drogas teraputicas (Bartholomew, 1997, p.
252). Esta transferencia de conocimientos fue canalizada a travs de con-
sultas a profesores individuales, acuerdos de colaboracin formales entre
universidad y empresa, o mediante el establecimiento de nuevas peque-
as empresas dedicadas a la biotecnologa (start-up) en forma de spin-offs
de las universidades, fundadas por acadmicos emprendedores. As, por
ejemplo, en Japn la relacin entre la academia y la industria fue mnima,
en parte, porque el sistema de investigacin universitario ha desanimado
a sus cientficos en las tareas de consultora o formacin de spin-offs. La
gran explosin de pequeas empresas en EE.UU. tambin se vio influida
por el clima emprendedor caracterstico de la cultura americana. Dicho
clima incluye un sistema de valores en la sociedad como es la actitud
hacia la ciencia, hacia el cambio econmico y social, hacia la empresa pri-
vada y hacia el riesgo (Senker, 1996, p. 222).
Inicialmente, las grandes empresas establecidas (farmacuticas, qumi-
cas, empresas de agroalimentacin, etc.) incidieron de manera menos
directa en el desarrollo de las aplicaciones biotecnolgicas. Pero en un
intento de ponerse al da, invirtieron en I+D dentro de este sector median-
te la creacin de acuerdos de cooperacin, contratos de I+D y joint ventu-
res con las pequeas y nuevas empresas especializadas, con el objetivo de
ganar acceso a los nuevos avances cientficos. La presencia de ambos tipos
de empresas (grandes farmacuticas y pequeas biotecnolgicas) form
las bases para una cooperacin inter-empresarial simbitica en la investi-
gacin y el desarrollo de la biotecnologa (Shan, Walker y Kogut, 1994).
Mientras las grandes empresas estaban dbilmente posicionadas para
explotar oportunidades tecnolgicas, ellas podan aportar a las pequeas
experiencia y competencias relativas a los desarrollos clnicos, procesos de
aprobacin de drogas y marketing. De este modo, las empresas dedicadas
a la biotecnologa tuvieron un papel destacado en la evolucin de este sec-
tor (Orsenigo, 1995) como medio de transferencia tecnolgica desde las
universidades hacia las empresas farmacuticas (que escaseaban de las

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habilidades tcnicas en las nuevas aplicaciones de ingeniera gentica).


Adems, EE.UU. concentra la mayora de las alianzas estratgicas interna-
cionales en biotecnologa. Como se muestra en el grfico 1, en los ltimos
aos el 70 por ciento de los acuerdos internacionales en este sector han
sido originados por este pas y ha desarrollado el 66,12 por ciento.

Grfico 1
ALIANZAS ESTRATGICAS EN BIOTECNOLOGA
EN LA LTIMA DCADA

5.000
1990-1994 1995-1997 1998-2000

2.629
4.000

3.000 1.830

1.459
2.000

2.819
897
1.000 1.989
1.463 553
212
84 173 119
243 61 838
65 510
274
0
EE.UU UE 15 Japn EE.UU UE 15 Japn EE.UU UE 15 Japn

Nmero de acuerdos desarrollados a iniciativa de otros pases


Nmero de acuerdos iniciados por el propio pas

Fuente: elaboracin propia a partir de European Commission, 2002.

Japn no experiment este fenmeno de nacimiento de empresas espe-


cializadas en biotecnologa. En vez de ello, fueron las grandes firmas qumi-
cas y de alimentacin las que primero desarrollaron estas actividades (Hen-
derson, Orsenigo y Pisano, 1999). Pero ellas se centraron en tecnologas tra-
dicionales como la fermentacin y fueron lentas en adoptar las nuevas reas
de recombinacin de ADN o fusin celular. Dada la escasa cultura de coope-
racin existente en Japn, el gobierno ha jugado un papel importante en la
coordinacin de la investigacin biotecnolgica entre las empresas. Su
apoyo a los acuerdos de cooperacin de I+D ha potenciado en las empresas
la capacidad de buscar conocimiento y aprender de las socias tanto naciona-
les como extranjeras (Bartholomew, 1997, p. 257), animando as sus activida-

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des de I+D. A pesar de estos avances, la investigacin en biologa molecular


an es dbil, por lo que la futura sostenibilidad del sistema es cuestionable.
3.3. Sistema financiero
En relacin con esta dimensin, un punto fuerte del sistema americano
es la gran financiacin destinada a la innovacin biofarmacutica (para
investigacin bsica a travs del National Science Foundation, y para inves-
tigacin mdica mediante el National Institute of Health). Esta situacin fue
reforzada por un mercado de capital riesgo que prefiri respaldar a las
empresas con produccin de alto valor aadido potencial5. Todas las empre-
sas biotecnolgicas, fueron inicialmente financiadas por capital riesgo, y
existen diversas razones que explican el xito de este mercado. Entre ellas se
puede destacar que las nuevas empresas de este sector eventualmente han
iniciado ofertas pblicas de acciones o han sido vendidas a grandes empre-
sas, lo que ha generado elevados beneficios para los capitalistas riesgo.
Por otra parte, muchas de estas compaas que cotizan en bolsa, a pesar
de presentar prdidas (grfico 2), han sabido mantenerse en el mercado
NASDAQ gracias a las alianzas estratgicas que forman con grandes empre-
sas farmacuticas (Casper y Kettler, 2001, p. 13). Adems existen crditos
impositivos para incentivar las actividades de I+D, y as, una de las ltimas
medidas del gobierno consisti en aprobar un crdito para cinco aos lo que
representa la mayor extensin temporal conocida (Ernst & Young, 2001).

Grfico 2
CAPITALIZACIN BURSTIL (1994-2004) DE EMPRESAS
DE EE.UU. (Billones de $)
Billones de $
400
350
300
250
200
150
100
50
0
1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004

Fuente: elaboracin propia a partir de BIO, 2004.

(5) De hecho, a pesar de que dos descubrimientos cientficos (la posibilidad de manipulacin del
ADN por parte de Herbert Boyer y Stanley Cohen de la Universidad de California y Stanford
y el decubrimiento de los anticuerpos monoclonales por parte de Milstein y Kohler del Bri-
tish Laboratory of Molecular Biology de Reino Unido) a principios de los aos setenta permi-
tieron el desarrollo de la biotecnologa, la comercializacin de sta se inici realmente con las
actividades de Robert Swanson, un capitalista riesgo que apreci el potencial comercial de la
ingeniera gentica. En 1976, junto al profesor Boyer, co-inventor del proceso de manipula-
cin gentica, fund la primera empresa biotecnolgica, Genentech (Senker, 1996, p. 221).

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Pero estas fortalezas, tambin estn acompaadas de debilidades. La


naturaleza de la biotecnologa en EE.UU. es fundamentalmente bsica y
farmacutica, y est orientada ms al tratamiento que a la prevencin
(orientacin que beneficia a las cuentas de resultado de las grandes far-
macuticas).
Pero en cambio, otras aplicaciones de la biotecnologa como la protec-
cin del medio ambiente han atrado menos inversin. En vez de desarro-
llar una gran amplitud de experiencia en biotecnologa, el sistema de inno-
vacin norteamericano ha reforzado slo su especializacin (Bartholomew,
1997, p. 253), lo cual limita sus posibilidades en la futura competicin glo-
bal. Otro problema que se apunta es que los elevados fondos pblicos en
investigacin bsica han atrado la localizacin de instalaciones de I+D
extranjeras en suelo americano; pero, sin embargo, las empresas nortea-
mericanas no han establecido una presencia comparable en otros pases.
Esto provoca un gran flujo de conocimientos desde EE.UU. hacia el exterior.
En la dimensin financiera, Japn presenta ciertas deficiencias. El
mercado de capital riesgo ha sido prcticamente inexistente, lo que con-
cuerda con su cultura adversa al riesgo. Para compensar esta situacin, el
gobierno ha proporcionado un apoyo importante a la financiacin de
investigacin biotecnolgica mediante un compromiso a largo plazo, esti-
mulando especialmente la cooperacin entre empresas. Recientemente,
tambin se est intensificando el esfuerzo para potenciar y mejorar la cali-
dad de la investigacin en ciencias de la vida.

3.4. Movilidad de personal / Sistema de educacin cientfica


La naturaleza desregulada de la mayora de las leyes laborales en
EE.UU. hace que el mercado de trabajo sea extremadamente activo. Mien-
tras las empresas pueden pedir a los empleados firmar acuerdos de no-
revelacin para proteger tecnologas especficas, los cientficos y gerentes
tienen libertad de movimiento para ir de unas empresas a otras. Esto ha
facilitado la creacin de extensas operaciones de cazatalentos dentro de la
mayora de los clusters tecnolgicos, y en el seno de las empresas, la pla-
nificacin de carreras basada en la probabilidad de cambio frecuente del
empleado (Casper y Kettler, 2001, p. 13).
En relacin con el sistema de educacin cientfica, un elemento dife-
renciador es que las escuelas mdicas son normalmente independientes
de los hospitales. Ello permite dar prioridad a sus objetivos intrnsecos de
investigacin y enseanza, aunque se suelen desarrollar acuerdos con
diferentes hospitales. Adems, dada la fuerte inversin federal en investi-
gacin bsica desde la II Guerra Mundial, la acumulacin de conocimien-
tos en ciencias de la vida ha sido sustancial, y las universidades han emer-
gido como los mayores centros de investigacin particularmente en bio-
medicina. Esta fortaleza, unida a la elevada movilidad de cientficos, ha
tenido un impacto positivo en la transferencia de tecnologa y comerciali-
zacin de las invenciones.
Por lo que respecta a Japn, el sistema educativo ha enfatizado hist-
ricamente ms en la ingeniera que en ciencia bsica, as como en la

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absorcin del conocimiento existente sobre la estimulacin de la capaci-


dad creativa (Bartholomew, 1997, p. 256). Paralelamente, la movilidad
laboral es notoriamente baja, existiendo un limitado trasvase de cientfi-
cos entre universidades e institutos pblicos de investigacin y empresas.
Como forma de compensacin, la industria japonesa ha utilizado a EE.UU.
como fuente principal de investigacin bsica, enviando un gran nmero
de empleados a realizar programas de doctorado. Ello ha promovido una
elevada absorcin de conocimiento extranjero y ha acelerado los procesos
de aprendizaje en relacin con otras comunidades, emergiendo Japn
como un significativo competidor.

4. SISTEMA DE CIENCIA, TECNOLOGA E INDUSTRIA BIOTECNOLGICA EN


REINO UNIDO

El sistema ciencia y tecnologa de Reino Unido se ha caracterizado por


la presencia de disfuncionalidades y recientes cambios institucionales que
explican el posterior desarrollo de la industria biotecnolgica con respec-
to a EE.UU. y la actual tendencia alcista y situacin de liderazgo en Euro-
pa. Ello se puede contrastar con el nmero de productos en desarrollo
(pipeline) que es uno de los principales indicadores de actividad innova-
dora, el cual tiene un gran impacto en la cotizacin burstil de las empre-
sas (cuadro 2). Una de las fortalezas del sistema britnico ha sido que su
economa se ha organizado en torno a un mercado liberal y ha propiciado
la existencia de un modelo empresarial emprendedor.

Cuadro 2
NMERO DE PRODUCTOS EN DESARROLLO Y EMPRESAS
EN EUROPA (2002)
Reino Resto
Unido Suiza Suecia Francia Dinamarca Italia Alemania Noruega Holanda Finlandia Europa
Productos en desarrollo 194 79 32 31 28 16 15 15 11 10 10
N de empresas totales 331 129 179 239 75 51 360 21 85 76 154
N empresas que cotizan en bolsa 46 5 9 6 5 1 13 3 3 1 8
Fuente: elaboracin propia a partir de Ernst & Young, 2003.

4.1. Administraciones pblicas


En relacin con los procedimientos de aprobacin de productos,
Reino Unido ha seguido una poltica muy similar a la de Norteamrica.
En un principio la regulacin corra a cargo del Genetic Manipulation
Advisory Group (GMAG) creado en 1976, pero posteriormente, en 1984,
ste fue reemplazado por el Advisory Committee on Genetic Manipula-
tion, establecido bajo la Health and Safety Commission and Executive. El
uso de los organismos modificados genticamente (OMG) en Reino
Unido ha estado gobernado por las Directivas 90/219/CEE y 90/220/CEE,
como en el resto de pases miembros de la UE, que fueron incorporadas
a su legislacin nacional. La ltima ha sido derogada por la Directiva

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2001/18/CE6. En el caso britnico, el proceso de aprobacin es bastante


exigente y requiere un anlisis caso por caso7 (Ager, 1999, p. 125).
Una de las debilidades del sistema nacional britnico es la baja coordina-
cin entre los rganos gubernamentales responsables de la difusin tecno-
lgica, por lo que dicho sistema puede ser considerado disfuncional a tenor
de su incapacidad para integrar la investigacin cientfica con el mbito
industrial (Bartholomew, 1997, p. 254). Sin embargo, desde los aos ochen-
ta el gobierno britnico est trabajando ms activamente para potenciar los
desarrollos comerciales de la ciencia bsica. Diferentes agencias guberna-
mentales estn introduciendo una variedad de programas y mecanismos de
transferencia de tecnologa8. Un ejemplo destacado fue el que se dio cuando
el informe Spink (ACARD et al., 1980) recomend la utilizacin de los fondos
pblicos para crear una empresa orientada a la investigacin biotecnolgica,
el gobierno estableci Celltech el mismo ao y acord que tuviera acceso
preferencial a la investigacin del Medical Research Council (MRC).
Por su parte, en 1981 se estableci el Biotechnology Directorate por
The Science and Engineering Council (SERC) para incentivar y promover
la base cientfica britnica en biotecnologa, especialmente la participa-
cin de investigadores universitarios, y construir lazos entre la comunidad
cientfica y la industria (Senker, 1996, p. 223).
De forma paralela, se est prestando una atencin especial a las polti-
cas orientadas al desarrollo de clusters o distritos industriales as como a
promover y financiar la construccin de alianzas entre centros universitarios
de investigacin biomdica, la comunidad de empresas biotecnolgicas y
otras empresas de apoyo (abogados, consultores, capitalistas riesgo, etc.).

4.2. Interaccin sistema pblico de I+D - industria / Comportamiento


empresarial
Al igual que en EE.UU., las nuevas empresas emprendedoras fueron
las que desempearon el papel ms importante en el desarrollo del sector
biotecnolgico, aunque a un ritmo ms lento. A pesar de ciertas debilida-
des en el marco institucional, este liderazgo se explica por la relativa for-

(6) Esta Directiva garantiza un elevado nivel de proteccin de salud humana y del medio
ambiente, al mismo tiempo que persigue aumentar la eficacia y la transparencia del pro-
ceso de toma de decisiones, mediante la consulta e informacin al pblico.
(7) Estas condiciones se basan en: medir los riesgos para la salud humana y el medioam-
biente; establecer un comit local sobre la seguridad de la modificacin gentica para
aconsejar sobre la medida de los riesgos; clasificar todas las actividades y organismos
usados; notificar al Health and Safety Executive sobre la intencin de usar premisas de
modificacin gentica; y adoptar controles incluidos indicadores de contaminacin.
(8) Una crtica que se hace en este sentido es que mientras en EE.UU. la Biotechnology
Industry Organization (BIO) ha sido identificada como la nica voz para los intereses bio-
industriales, la mayora de los pases europeos, y Reino Unido en particular, tienen muchos
representantes de diversa naturaleza, (asociaciones sectoriales nacionales, federacin de
sociedades cientficas, etc.) lo cual genera un clima de confusin (Hayward, 1998, p. 91).

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taleza local de la base cientfica y un mercado liberal que favorece la apa-


ricin de la actividad emprendedora. Paralela a la mayor implicacin
gubernamental, una razn adicional que justifica esta situacin es la
expansin significativa del mercado de capital riesgo en los ltimos aos,
aunque debe mejorar su apoyo hacia los proyectos biotecnolgicos cata-
logados como de alto riesgo. Otro elemento comn con el modelo ameri-
cano es que las empresas britnicas se han especializado mayoritariamen-
te en la investigacin teraputica.
En Reino Unido, al igual que Japn y Alemania, tambin se ha presta-
do especial inters a las grandes empresas no especialistas ya consolida-
das, con departamentos de I+D; stas pertenecen al sector qumico, farma-
cutico y al agroalimentario. Pero a diferencia de EE.UU., no han prolife-
rado las alianzas estratgicas entre las grandes empresas y las nuevas
compaas dedicadas a la biotecnologa. Ante el desarrollo de las nuevas
aplicaciones de este sector, y dado el elevado riesgo que stas implican,
las grandes firmas siguieron una estrategia de esperar y ver (watching and
waiting) cmo evolucionaba la industria. Posteriormente, fueron pocas las
que establecieron alianzas con las nuevas empresas biotecnolgicas; en
su mayora desarrollaron principalmente capacidades internas sobre apli-
caciones de ingeniera gentica, adems de colaborar con la comunidad
universitaria (Senker, 1996).

4.3. Sistema financiero


Los fondos pblicos en investigacin biomdica se incrementaron
radicalmente en Europa en el periodo de la posguerra, aunque Reino
Unido invirti considerablemente menos que Alemania o Francia. En este
pas, dicha investigacin es llevada a cabo principalmente por las escue-
las mdicas, siendo el Department of Health y el Department for Education
and Science (a travs del Medical Research Council) las principales agen-
cias de financiacin. En los prximos aos estos fondos pblicos aumen-
tarn, siendo la bioinformtica y otras investigaciones post-genmicas las
ms beneficiadas del incremento presupuestario (Ernst & Young, 2001, p.
67). Adems, est previsto dar apoyo a los emprendedores disminuyendo
las barreras fiscales, reformando los impuestos sobre las ganancias de
capital, rebajando la carga impositiva sobre el capital riesgo, proporcio-
nando crditos impositivos para las actividades de I+D, etc.
Comparado con el resto de pases europeos, Reino Unido ha desarro-
llado un mercado de capital basado en instituciones financieras que fue-
ran capaces de invertir en un gran nmero de empresas tecnolgicas de
elevado riesgo. Pero en los ltimos aos, estos mecanismos de financia-
cin no han respaldado los proyectos biotecnolgicos de gran riesgo (Cas-
per y Kettler, 2001, p. 23). Entre los motivos que explican esta actitud reti-
cente, el Banco de Inglaterra (Bank of England, 1996) sugiere que las
empresas britnicas de capital riesgo carecen de un nmero suficiente de
expertos industriales especializados en los sectores de alto riesgo, en par-
ticular, el biotecnolgico. A partir de los noventa, sin embargo, las empre-
sas britnicas disfrutaron de nuevas fuentes de financiacin. La London
Stock Exhange (LSE) relaj las normas para la adhesin de las empresas
a la misma y cre un nuevo ndice denominado techMARK que incluye

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empresas biotecnolgicas y farmacuticas (Ernst & Young, 2003). Este


cambio de actitud se explica, por un lado, por el riesgo de la LSE de per-
der oportunidades de inversin valiosas que se dirigieran hacia EE.UU.
dado su fracaso en atraer a empresas biotecnolgicas europeas que no
fueran britnicas, y por otro, por las actividades de lobbying que ejercie-
ron representantes de la industria y directivos de la Bristish Biotechnology
Group, una pequea empresa que alcanz altas sumas de financiacin
mediante la cotizacin simultnea en el NASDAQ y LSE.

4.4. Movilidad de personal / Sistema de educacin cientfica


El sistema de educacin en Reino Unido ha sido tradicionalmente
enfocado a potenciar la ciencia bsica. De modo que, durante muchos
aos, un gran nmero de instituciones de investigacin cientfica posea
una orientacin exclusivamente creativa e intelectual (Porter, 1990) esca-
samente preocupadas por la comercializacin de sus descubrimientos.
Como resultado, este pas se ha caracterizado por su superioridad en el
stock de conocimiento cientfico.
Un factor positivo ha sido que la investigacin cientfica se ha dirigido
principalmente a la alta tecnologa y a la ingeniera gentica, y ha presta-
do menos atencin a la tecnologa de fermentacin, bioreactores e inge-
niera qumica como es el caso de Japn.

5. SISTEMA NACIONAL DE INNOVACIN BIOTECNOLGICA EN ALEMANIA Y


RESTO DE EUROPA

A diferencia de EE.UU. y Reino Unido, la mayora de los pases de Euro-


pa fueron lentos en reaccionar ante el desarrollo de este sector, especialmen-
te Alemania, Francia e Italia. Las razones principales que justifican este retra-
so fueron una dbil interaccin entre el sistema pblico de I+D y la industria,
un inmovilismo de su sistema universitario, un dbil mercado de capital ries-
go, un sistema de educacin que promova ms la investigacin bsica que
aplicada y una dispersin y aislamiento de esfuerzos nacionales. Todo ello
supuso un freno a la emergencia de nuevas empresas emprendedoras bio-
tecnolgicas, y la necesidad de que, en los ltimos aos, los organismos
gubernamentales tuvieran que articular diversos instrumentos para vigorizar
el sistema pblico de investigacin y procurar que las empresas transnacio-
nales se instalen en sus territorios (Cuerda, Garca y Grvalos, 2000, p. 38).

5.1. Administraciones pblicas


Una de las diferencias claras de Europa en materia de poltica tecnolgi-
ca con respecto al caso norteamericano es el menor grado de proteccin de
las patentes, lo que ha supuesto uno de los obstculos para el desarrollo de
la industria biotecnolgica en el continente. El rgimen jurdico de la protec-
cin de patentes no es homogneo en Europa, ya que existen derechos de
patentes nacionales, europeos (Convenio Europeo de Patentes) e internacio-
nales (Tratado del Convenio de Patentes), lo cual supone una primera des-

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ventaja (Thumm, 1999). Otro aspecto es que el periodo de gracia impuesto


por EE.UU. no est disponible, por lo que cualquier descubrimiento publica-
do no es patentable con posterioridad. Adems, no todos los organismos
vivos son patentables, tendiendo que estudiar en cada caso si su explota-
cin es contraria al orden pblico o la moralidad. Como consecuencia, el
nmero de solicitudes es menor, y normalmente la legislacin sobre OMG
garantiza en mayor medida las patentes de procesos que de productos.
Aunque es posible encontrar algunas diferencias dentro de la UE, ya que
Francia, por ejemplo, se ha caracterizado tradicionalmente por una fuerte
proteccin de la propiedad intelectual y unos procesos de aprobacin de
productos no muy exigentes (Henderson, Orsenigo y Pisano, 1999), aunque
en los ltimos aos esta situacin est cambiando y endurecindose.
En Alemania, en cambio, su Ministerio Federal de Salud, apoyado en
la ley de tecnologa gentica, impuso duras restricciones para la aproba-
cin de licencias. Alemania, as como Austria y Suiza, ha sido muy cauta
en su enfoque de la regulacin y licencia de los OMG, en un intento de
proteger a las personas y al medioambiente de los peligros que se pudie-
ran derivar de tales aplicaciones. Con nimo de superar estas deficiencias,
en 1998 se aprob la Directiva 98/44/CE relativa a la proteccin jurdica de
invenciones biotecnolgicas. Con ella se pretende dar un impulso a la
industria europea de la biotecnologa mediante la homogeneizacin, y
abre ya la posibilidad de patentar material biolgico, aunque todava se
tendrn en consideracin las cuestiones ticas.
En otro orden de cosas, una de las ventajas competitivas de Alemania
es la presencia en los ltimos aos de unas polticas gubernamentales y
estructuras institucionalizadas altamente coordinadas, que han permitido
cubrir la brecha entre investigacin cientfica y desarrollo tecnolgico. El
desarrollo industrial continuo se encuentra apoyado por una extensa red
de cooperacin entre gobierno, institutos de investigacin, entidades ban-
carias y grupos de inters. En particular, el gobierno alemn ha articulado
un abanico de programas diseados para crear clusters o distritos de
empresas emprendedoras. El ejemplo ms representativo viene dado por
la BioRegio9 o el ambicioso proyecto de BioValley Park10 (Benavides y

(9) La BioRegio es una competicin que se inici en 1995, y ha propiciado que ya 17 regio-
nes alemanas diferentes hayan creado oficinas gubernamentales para la promocin de
la biotecnologa (Dohse, 2000). Las oficinas tecnolgicas tratan de ayudar a cientficos y
emprendedores locales a organizar cada fase del proceso de creacin de la empresa
dentro de este sector. Ello incluye la consulta a expertos y la persuasin a profesores y
estudiantes para que comercialicen sus descubrimientos cientficos, asesoramiento
para disear el plan de viabilidad, subsidios para sufragar gastos de patentar, etc.

(10) BioValley Park supone una apuesta decidida de la Regin Econmica de Friburgo (Wirts-
haftregion Freiburg) para animar activamente las alianzas tecnolgicas. Esta Regin es
una asociacin creada en 1994 para el fomento industrial y econmico de Friburgo.
Ana a treinta miembros de diversa naturaleza: ciudades, municipios, empresas, cajas
de ahorro, oficinas de empleo, parques tecnolgicos, etc. BioValley Park es un proyecto
que traspasar las fronteras alemanas al incluir parques tecnolgicos, centros de inves-
tigacin y universidades de Alsacia, Colmar, Basilea y Estrasburgo (Benavides y Quinta-
na, 2000; Dallmann, 2000, p. 9; Freiburg Economic Region, 2000).

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Quintana, 2000). Ello explica por qu Alemania se sita en una tercera


posicin en la comercializacin de las innovaciones biotecnolgicas por
detrs de EE.UU. y Reino Unido. De hecho, el nmero de empresas biotec-
nolgicas se ha incrementado un 150 por ciento en los ltimos tres aos,
ostentando desde el ao 2000 la primera posicin, aunque en trminos de
rendimiento de innovacin Reino Unido mantiene el liderazgo.
Esta poltica de cluster tambin se est desarrollando en otros pases
europeos como es la regin de Flandes en Blgica11. A pesar de estas
experiencias, una de las crticas que se hacen sobre la poltica europea es
la existencia de una dispersin y aislamiento de esfuerzos nacionales. En
este sentido, uno de los principales objetivos del VI Programa Marco 2002-
2006 es integrar, fortalecer y estructurar el Espacio Europeo de Investiga-
cin (EEI), destinando a recursos humanos y movilidad la mayor partida
presupuestaria para su consecucin. ste ser una realidad si se contina
llevando a cabo cambios estructurales que permitan una mayor interac-
cin entre las distintas polticas, en particular, entre las de I+D, innovacin
y educacin.

5.2. Interaccin sistema pblico de I+D - industria / Comportamiento


empresarial
Pese a que Europa ostentaba una posicin fuerte en las industrias far-
macutica y qumica, lo cual supone una base intelectual para la biotecno-
loga, la ausencia del estilo acadmico emprendedor caracterstico de Nor-
teamrica ralentiz el despegue del sector. En efecto, las universidades
estuvieron ms preocupadas por la investigacin bsica que aplicada, y
adems, en el caso de Francia o Holanda, dicha investigacin ha estado
departamentalizada, con lo que ha resultado difcil crear equipos multidis-
ciplinares en microbiologa, bioqumica, gentica, etc.
Por ello, no se produjo el fenmeno de formacin de nuevas empresas
dedicadas a la biotecnologa, al menos hasta la segunda mitad de los aos
ochenta. Esta circunstancia dio lugar a que fueran las grandes compaas
establecidas las que desarrollaran las innovaciones biotecnolgicas
mediante diversas estrategias.
En Alemania y Francia, las grandes empresas farmacuticas y qumicas
desarrollaron alianzas con centros de investigacin locales, y en Suiza, se
apoyaron fuertemente en la construccin de capacidades biotecnolgicas
mediante la combinacin de desarrollo interno y programas agresivos de

(11) Desde hace diez aos, su Instituto para la Promocin de la Innovacin mediante la Cien-
cia y la Tecnologa (IWT) est trabajando en la creacin de distritos tecnolgicos para
facilitar que las empresas exploten sinergias en innovacin y formacin, a la vez de pro-
mover la exportacin (European Commission, 2001, p. 6). As, en 1995 se cre el Flemish
Institute of Biotechnology (VIB), que combina nueve departamentos universitarios y
cinco laboratorios asociados en un instituto virtual, el cual acta como un importan-
te estmulo para el crecimiento del sector de biotecnologa en la regin (Benavides y
Quintana, 2002).

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adquisicin externa y la conexin con el sistema cientfico de EE.UU. En los


ltimos aos se est experimentando tambin un aumento de las alianzas
entre las empresas farmacuticas y las biotecnolgicas en Europa, pasan-
do de 16 en 1995 a 505 en el 2002 segn Ernst & Young (2003). En Alema-
nia, gracias a cambios en las polticas gubernamentales y en el sistema
financiero, el nmero de empresas completamente dedicadas a la biotec-
nologa est incrementandose rpidamente, habiendo sido creadas un
57,14 por ciento despus del ao 1996 (European Commission, 2002).
De esta dinmica hay que exceptuar la experiencia de los pases escan-
dinavos, quienes han mostrado una fuerte cultura emprendedora. Aunque
sus gobiernos apoyan continuamente la actividad biotecnolgica median-
te su atencin a la ciencia base, el desarrollo del sector se debe fundamen-
talmente a las empresas. Por iniciativa propia, operan como grupos de
compaas fuertemente cohesionadas, generando grupos regionales o
clusters (incluyendo Dinamarca, Suecia y Noruega) sin necesidad de la
intervencin gubernamental. Adems, implcitamente su desarrollo se ha
orientado a la complementariedad, de modo que sus habilidades y pro-
ductos no compiten directamente.

5.3. Sistema financiero


La financiacin desde el mbito privado se ha caracterizado por una
serie de debilidades. Aunque habitualmente el sistema crediticio suminis-
tra financiacin paciente a las empresas pertenecientes a los sectores
tradicionales con un relativo bajo riesgo a largo plazo, pone obstculos al
apoyo de proyectos emprendedores ms arriesgados. Adicionalmente, el
capital riesgo ha sido escaso en las industrias intensivas en conocimiento
hasta mediados de los aos noventa. Para superar esta situacin, el
gobierno alemn decidi ofrecer capital riesgo pblico en forma de
socio dormido o silencioso mediante recursos federales, lo cual ha
potenciado la creacin de nuevas empresas en los ltimos tres aos. Ade-
ms, ha financiado investigacin y desarrollo de naturaleza pre-competi-
tiva a nuevas empresas pertenecientes a tres regiones seleccionadas del
contexto de la BioRegio. El gobierno alemn tambin ha trabajado con la
comunidad financiera para introducir medidas que estimularan la inver-
sin de capital en actividades de alto riesgo. Esta poltica tecnolgica
incluye la creacin en 1997 de un nuevo mercado de valores, el Neuer
Markt, que en un principio demanda menos requisitos para cotizar que las
principales bolsas, y una nueva ley de 1998 permite a las empresas ven-
der y comprar acciones ms fcilmente (Casper y Kettler, 2001, p. 19). Este
mercado ha registrado la mayora de las ofertas iniciales de acciones de
empresas europeas en los ltimos aos. En 1999 tambin se cre en Suiza
el Swiss New Market, lo que en un principio hace pensar que las perspec-
tivas de liquidez mejorarn en Europa.
El ao 2000 ha sido uno de los mejores en cuanto a accesibilidad de
financiacin por medio de los mercados burstiles europeos y el NAS-
DAQ, y adems la inversin de los capitalistas riesgo ha sido muy supe-
rior a la de los aos anteriores (grfico 3), aunque la tendencia en los aos
2001 y 2002 ha sido a la baja.

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CRISTINA QUINTANA GARCA, CARLOS A. BENAVIDES VELASCO. SISTEMAS NACIONALES DE INNOVACIN...

A pesar de estos avances, uno de los mayores retos al que debe hacer
frente la industria europea es superar su aparente inhabilidad para incre-
mentar el montante alcanzado en el momento de salida a bolsa (Initial
Public Offering-IPO) y en las siguientes ofertas, que sigue teniendo un
peso relativamente bajo en el volumen global de la financiacin de la acti-
vidad biotecnolgica, mayoritariamente centrado en EE.UU. Esta situacin
se explica en parte por la diferente actitud de los inversores; los europeos
se sienten ms inclinados hacia empresas que generen flujos constantes
de tesorera, aunque no representen cuantas muy elevadas, mientras que
los inversores norteamericanos estn dispuestos a financiar a empresas
potencialmente de alto crecimiento (Ernst & Young, 2003). Por otro lado,
el xito de las empresas estadounidenses tambin se debe a su capacidad
de transmitir el valor de sus planes de negocio y la evolucin positiva de
sus resultados econmicos. Relacionado con esta cuestin, se ha seala-
do como barreras encontradas por las entidades de capital riesgo la difi-
cultad de evaluar proyectos cientficos altamente complejos y la debilidad
de algunos planes de negocio para traducir el potencial cientfico de un
proyecto a un lenguaje econmico-financiero (Asebio, 2002).

Grfico 3
FINANCIACIN ACCIONARIAL (1999-2002) EN EUROPA
(Millones de euros)

2002

2001

2000

1999

0 500 1.000 1.500 2.000 2.500 3.000 3.500


Millones de euros

Primera oferta de acciones Siguientes ofertas Capital riesgo


(salida a bolsa)

Fuente: Ernst & Young, 2003.

Todava se echa en falta un mercado integrado como el que disfrutan


las compaas americanas, lo cual constituye un objetivo de la Comisin
Europea que est planificando la creacin de un mercado financiero euro-
peo armonizado para el 2005 (Ernst & Young, 2001, p. 24). Europa est
mostrando recientemente una gran sensibilidad hacia el sector biotecno-
lgico al considerarlo prioritario, y as los gobierno de Francia, Suecia e
Italia se han comprometido a suministrar ms fondos para las reas de la
biotecnologa, biociencia y salud en general. En particular, dentro del VI
Programa Marco 2002-2006 la actividad genmica y biotecnologa para la

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salud constituye una de sus siete prioridades, dotada con un presupues-


to de 2.000 MEuros y ostentando la segunda posicin detrs de la priori-
dad sociedad de la informacin.

5.4. Movilidad de personal / Sistema de educacin cientfica


A diferencia del modelo americano, las regulaciones laborales que
limitan la contratacin y el despido en Alemania dificultan a las empresas
actuar rpidamente en sectores donde las competencias en investigacin
cambian de forma veloz. Adems, la preservacin de la competencia
dentro de las organizaciones inhibe la creacin de un mercado de trabajo
activo necesario para generar incentivos a las empresas y a sus emplea-
dos para ejecutar proyectos de alto riesgo con elevadas posibilidades de
fracasar (Casper y Kettler, 2001, p. 16).
En relacin con el sistema de educacin, tradicionalmente, en el conti-
nente europeo, no se concede la misma importancia a la ciencia que en los
pases anglosajones. La profesin mdica ha tenido una menor prepara-
cin cientfica, y la formacin se ha encaminado ms hacia el desarrollo
de la habilidad para utilizar los resultados de la investigacin. En Europa,
las escuelas mdicas y los hospitales forman parte de una nica organiza-
cin, mientras que en EE.UU. y Reino Unido son agentes autnomos, con
negociaciones y acuerdos de asociacin. De este modo, la formacin
mdica se ha orientado menos a los mtodos cientficos, y el cuidado de
los pacientes ha absorbido la mayor fraccin de tiempo y recursos finan-
cieros destinados a la educacin. Ello explica una mayor concentracin de
la investigacin biomdica en laboratorios nacionales en relacin con las
escuelas mdicas (Henderson, Orsenigo y Pisano, 1999, p. 279). De mane-
ra particular, el sistema educativo alemn mediante su orientacin dual, se
ha dedicado al avance intelectual y la investigacin cientfica bsica y al
apoyo de las escuelas politcnicas para progresar en el conocimiento de
las aplicaciones industriales. Pero la educacin en las ciencias de la vida
ha permanecido bastante distante de la industria. Estas debilidades se
estn superando desde mediados de los aos noventa gracias a la inter-
vencin gubernamental, que est promocionando la transferencia de
conocimiento y tecnologa desde la comunidad universitaria hacia la
industria.

6. DIMENSIONES DEL SISTEMA DE INNOVACIN EN ESPAA REFERIDAS A


LA INDUSTRIA BIOTECNOLGICA

La industria biotecnolgica en Espaa se ha caracterizado por un retra-


so con respecto a EE.UU. y el resto de Europa. Entre los factores explica-
tivos de esta realidad cabe citar la presencia de unas polticas pblicas de
carcter reactivo, que han financiado diversos proyectos pero no han tra-
tado de disear medidas de fomento del capital privado para facilitar el
despegue autnomo del sector. El sistema de ciencia, tecnologa e innova-
cin ha evolucionado positivamente en las dos ltimas dcadas, pero an
hay que solventar algunas debilidades estructurales.

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6.1. Administraciones pblicas


La regulacin de las actividades biotecnolgicas se empieza a produ-
cir a lo largo de los aos ochenta y noventa, tomando como referencia el
marco comunitario. Las crticas que se han vertido sobre el proyecto espa-
ol aluden a su marcado carcter tecnocrtico y centralista (Borillo, 1994).
En relacin con la regulacin de los OMG (Ley 15/1994 y Real Decreto
951/1997), se ha sealado que conceden mayor permisividad a los centros
docentes y de investigacin que a las empresas privadas, pues a stas se
les exige una mayor documentacin para realizar cualquier tipo de libera-
lizacin voluntaria (Cuerda, Garca y Grvalos, 2000, p. 67). Adems, a
diferencia de otras legislaciones europeas, la espaola no prev un dere-
cho a la informacin para los ciudadanos.
Con respecto a la regulacin de las patentes, el tratamiento que hace
la Ley 11/1986 sobre la proteccin de las invenciones biotecnolgicas ha
sido marginal, lo cual ha desincentivado la actividad empresarial en esta
rea. Recientemente, se aprob la Ley 10/2002, de 29 de abril, por la que
se modifica la Ley de Patentes, incorporando al Derecho Espaol la Direc-
tiva 98/44/CE. Esta reforma que busca diferentes efectos, permite la posi-
bilidad de explotar econmicamente las invenciones biotecnolgicas,
fomentando de este modo que las empresas y particulares dediquen e
inviertan ms recursos en la investigacin relacionada con este campo.
La poltica cientfica y tecnolgica en Espaa ha estado encaminada
fundamentalmente a la atribucin de recursos econmicos por va reacti-
va (Cotec, 1997, pp. 75 y ss). As, hasta 1984 la creacin de una infraestruc-
tura de I+D se basaba en la financiacin de proyectos de investigacin pre-
sentados por empresas bajo los criterios de solvencia empresarial y cali-
dad cientfica. El Plan Concertado Coordinado promova la colaboracin
entre empresas y organismos pblicos de investigacin (OPIs). En 1985 se
dise el Programa Movilizador de Biotecnologa con la intencin de
potenciar las modernas tcnicas de esta rea en la comunidad cientfica y
en las empresas. Para ello, reforz el apoyo a la formacin de personal y
a la dotacin de infraestructura, creando el Centro Nacional de Biotecno-
loga (CNB), adscrito al Consejo Superior de Investigaciones Cientficas
(CSIC), destinado a incentivar el desarrollo y transferencia de nuevas tec-
nologas hacia las empresas. Por otro lado, el Centro para el Desarrollo
Tecnolgico e Industrial (CDTI) inici una importante actividad para esti-
mular la biotecnologa financiando proyectos mediante frmulas como el
capital riesgo o crditos blandos.
Desde finales de los ochenta, se han sucedido una serie de planes de
actuacin de apoyo a la biotecnologa12, como son los diversos Programas

(12) Plan de Desarrollo Tecnolgico en Biotecnologas, Tecnologas Qumicas y Tecnologas


de los Materiales dentro del Plan de Actuacin Tecnolgico Industrial (PATI I) (1991-
1993). Plan especfico para la Biotecnologa y Tecnologas Qumicas dentro del PATI II
(1994-1996). Programa de Fomento de la Tecnologa Industrial (biotecnologa, tecnolo-
gas qumicas y tecnologas alimentarias) dentro de la iniciativa ATYCA (1997-1999).

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Nacionales de Biotecnologa en sus diferentes versiones dentro del Plan


Nacional de Investigacin Cientfica y Desarrollo e Innovacin Tecnolgi-
ca. En toda esta evolucin, fue a partir del Programa Movilizador cuando
se produce un gran salto significativo en los valores medios de inversin
pblica en el sector.
A pesar de estos avances, se ha constatado una serie de deficiencias
en este sistema de apoyo, principalmente relativas a la dispersin de
competencias en materia de poltica de I+D entre las diversas administra-
ciones (CC.AA. y Ministerios), la escasa participacin de las empresas,
sobre todo PYMEs en los programas pblicos de I+D y la dbil transferen-
cia de resultados de investigacin al tejido industrial (Cuerda, Garca y
Grvalos, 2000, p. 59). En este sentido, en los ltimos aos se ha realiza-
do un gran esfuerzo para solventar dichas deficiencias. As, podemos
citar la reestructuracin radical acontecida en el ao 2000 cuando por
Real Decreto 557/2000, de 27 de abril, se cre el Ministerio de Ciencia y
Tecnologa que asumi las competencias de investigacin cientfica y
desarrollo tecnolgico. Con este Ministerio se ha intentado resolver el
problema de coordinacin de los antiguos departamentos ministeriales
involucrados en la poltica cientfica y tecnolgica. A pesar de buscar este
objetivo, dicho Ministerio ha recibido crticas desde diversos colectivos.
En el presente ao, con la remodelacin del gobierno, las competencias
en materia de ciencia y tecnologa se han vuelto a distribuir entre los
recin creados Ministerio de Educacin y Ciencia y Ministerio de Indus-
tria, Turismo y Comercio; as se adscriben a la Secretara General de
Industria, perteneciente al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, el
CDTI y todos los organismos pblicos que dependan de la Secretara de
Estado de Poltica Cientfica y Tecnolgica del extinto Ministerio de Cien-
cia y Tecnologa. Las competencias de dicha Secretara son asumidas por
la Secretara de Estado de Universidades e Investigacin del Ministerio
de Educacin y Ciencia, de la que depende la Secretara General de Pol-
tica Cientfica y Tecnolgica con rango de subsecretara (Real Decreto
562/2004, de 19 de abril).

6.2. Interaccin sistema pblico de I+D - industria / Comportamiento


empresarial / Movilidad de personal / Sistema de educacin cientfica
A pesar de lo positivo de los datos globales de la base cientfica en bio-
loga molecular, existen algunas deficiencias para la evolucin armnica
de la biotecnologa. As, en Espaa no se ha producido el fenmeno de
formacin de nuevas empresas a iniciativa de los cientficos y comunidad
universitaria, y la transferencia de tecnologa mediante personas slo
tiene lugar a travs de recin licenciados. Ello se debe a la actual regla-
mentacin del sistema pblico de I+D que hace difcil la movilidad de per-
sonal investigador hacia y desde las empresas.
En relacin con el sistema de educacin, la formacin universitaria,
tanto en ciencias experimentales como tcnicas, no ha incorporado en sus
curricula formacin para que los estudiantes adquieran conocimientos de
gestin empresarial. Las escuelas de negocios tampoco han incluido de
forma regular las enseanzas de gestin de la innovacin.

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Otro aspecto que ha impedido inicialmente el despegue de la actividad


emprendedora es el hecho de la falta de orientacin hacia la innovacin
tecnolgica de los mercados de valores tradicionales, lo que dificulta el
desarrollo del capital riesgo. As pues, el inicio de la industria biotecnol-
gica en territorio espaol surge a partir de compaas consolidadas (far-
macuticas, qumicas y agroalimentarias) que empezaron a trabajar en el
rea a travs de acuerdos de cooperacin con organismos pblicos de
investigacin. Es a partir de los aos 80, y gracias al desarrollo experimen-
tado por el sistema de ciencia y tecnologa espaol, cuando empezaron a
emerger empresas de nueva creacin, normalmente de pequea y media-
na dimensin. Actualmente rondan la cifra de 120 las empresas completa-
mente dedicadas a la biotecnologa (ECDB)13 y estn fuertemente concen-
tradas en Catalua, Andaluca, Madrid y Comunidad Valenciana. La factu-
racin total de tales empresas ascenda en 2002 a 1.650 millones de euros
y se encontraban trabajando en ellas cerca de nueve mil empleados. Apro-
ximadamente un 40 por ciento se ha constituido en los ltimos tres aos
y el capital social de la mayora (80%) es de propiedad nacional. Son diver-
sas las filiales biotecnolgicas (spin-outs) que se han formado en impor-
tantes grupos de la industria alimentaria y ms de 30 nuevas bioempresas
han sido creadas en el entorno pblico de I+D en forma de spin-off (ASE-
BIO, 2002). La mayora de las ECDB espaolas pertenecen al sector de
salud humana y animal (49%), un 37 por ciento desarrolla su actividad
principal en el rea de agricultura y alimentacin y el resto se agrupa en
los sectores de medioambiente y bioprocesos.
Tras la crisis econmica a principios de lo noventa, lo que supuso altos
ndices de desempleo y un freno a la evolucin experimentada, las empre-
sas dedicadas a la biotecnologa presentan una evolucin creciente en el
nmero de empleados durante el perodo 1996-98, sobre todo en el caso
de los empleados cualificados (titulados superiores). Ello ha intensificado
la actividad innovadora sobre todo en las empresas pertenecientes al rea
de salud y dedicadas al diagnstico. Adems, a partir de este perodo,
estas compaas intensifican la cooperacin con las universidades y orga-
nismos pblicos de investigacin, garantizando en buena medida el xito
de la actividad innovadora (Daz, Muoz y Espinosa, 2001).

6.3. Sistema financiero


Dado que no se ha producido una inversin notable por parte del capi-
tal riesgo, a pesar de existir una ley especfica, las acciones de financiacin
y de promocin han sido llevadas a cabo en su mayora por el gobierno
mediante diversos Programas Nacionales comentados anteriormente. De
cualquier forma, los gastos en trminos de porcentaje del PIB son an de
los ms bajos de Europa. Un desglose de la financiacin por sectores indi-
ca un predominio del sector salud, integrado por productos farmacuticos

(13) En 2002 el nmero de empresas parcial o totalmente dedicadas a la biotecnologa supe-


raron las 300 con una facturacin total de 4.900 millones de euros y aglutinaron a 24.200
empleados.

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como vacunas, proteinas, pptidos y macromolculas de alto valor aadi-


do (53%), seguido del los sectores agroalimentario (30%), qumico (12%) y
de proteccin medioambiental (5%).
Adems de contribuir a la investigacin mediante la financiacin de
programas trianuales, compra de infraestructura y formacin de perso-
nal, la Administracin apoya al desarrollo industrial y la transferencia de
tecnologa mediante (Cotec, 1997, p. 74): incentivos fiscales para los gas-
tos de I+D, financiacin de proyectos de investigacin precompetitiva
presentados por empresas en forma de prstamos sin intereses, financia-
cin a travs de la concesin de crditos blandos a proyectos empresa-
riales de desarrollo tecnolgico, formacin de personal propio de la
empresa o fuera de ellas y aceptacin de cientficos en rgimen temporal
(Programa Torres Quevedo, Programa de Movilidad de Investigadores y
Tecnlogos MIT, etc.).
A pesar de los logros alcanzados en esta dimensin, es necesario
seguir avanzando, pues todava la primera fuente de financiacin de las
empresas dedicadas a la biotecnologa son los fondos propios. De hecho,
un reciente estudio (Daz, Muoz y Espinosa, 2001) muestra cmo, en opi-
nin de estas compaas, an es necesario mejorar las polticas de incen-
tivos fiscales y de subvencin y la posibilidad de concurrir a los Progra-
mas Nacionales de I+D en igualdad de oportunidades que los OPIs.

7. CONCLUSIONES
Partiendo de la concepcin de los sistemas de innovacin nacional
como medios que facilitan el flujo de conocimientos y condicionan la
direccin del aprendizaje tecnolgico, hemos podido constatar su gran
capacidad explicativa de las diferencias en la evolucin del sector biotec-
nolgico en el mbito internacional.
El liderazgo de EE.UU. se ha fundamentado en un rpido movimiento
de la base intelectual y en la fuerte conexin entre la comunidad universi-
taria y la industria que dio lugar a un nuevo estilo emprendedor. Adems
de la presencia de un eficaz mercado de capital riesgo, la financiacin
pblica en el sector biotecnolgico ha sido elevada, estando las innovacio-
nes respaldadas por una alta proteccin de la propiedad intelectual y un
rgimen regulador adecuado. As, a pesar de algunas deficiencias en el
contexto institucional americano, el efecto conjunto del sistema nacional
de innovacin ha sido muy positivo tanto en el stock como en el flujo de
conocimientos y tecnologas. Similares caractersticas explican el lideraz-
go de Reino Unido. El retraso de Europa en el desarrollo de la actividad
biotecnolgica se ha debido en gran medida a unos sistemas de I+D que
otorgan pocas oportunidades para la investigacin independiente por
parte de cientficos emprendedores, una dbil interaccin entre el sistema
pblico de I+D y la industria, un frgil mercado de capital riesgo, un siste-
ma de educacin que promueve ms la investigacin bsica que aplicada
y una dispersin y aislamiento de esfuerzos nacionales. Adems, las
empresas operan en un entorno de mayor incertidumbre respecto a la

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posible aprobacin de los productos que desarrollan y se enfrentan a un


mayor rechazo de la opinin pblica hacia las innovaciones relacionadas
con la ingeniera gentica. Este retraso ha sido ms acusado en Espaa
que presenta deficiencias en muchas de las dimensiones que componen
el sistema de ciencia, tecnologa e industria.
Lo cierto es que esta tendencia se est modificando gracias a que los
diversos organismos gubernamentales estn tratando de impulsar las
innovaciones biotecnolgicas, entre otras medidas, mediante una mayor
coordinacin del sistema pblico de I+D y la industria, el fomento de la
actividad emprendedora, la mejora de los mercados de capitales, etc. En
particular, para ganar competitividad y poder competir en el mbito inter-
nacional, la Unin Europea desea una homogeneizacin en las distintas
dimensiones (infraestructuras, regulacin, movilidad, etc.) de modo que
se consiga un Espacio Europeo de Investigacin. En enero de 2002, la
Comisin (COM, 2002) adopt una Estrategia para Europa en materia de
ciencias de la vida y biotecnologa, cuyo objetivo es establecer las rutas
para lograr, en el 2010, una posicin lder en el sector biotecnolgico. Las
medidas propuestas bajo esta estrategia estn dando sus primeros frutos
en algunos estados miembros, pero como una reciente Comunicacin
apunta (COM, 2003), hay que dirigir esfuerzos para eliminar ciertos obst-
culos importantes que pueden impedir el xito del sector biotecnolgico a
largo plazo en la Unin Europea; as, menciona la necesidad de ms inves-
tigacin y recursos financieros, de mejorar el sistema de proteccin de la
propiedad intelectual y de realizar ms progresos en el rea de los OMG.
En particular, el VI Programa Marco puede ayudar al desarrollo de la bio-
tecnologa en Europa resolviendo problemas tradicionales tales como la
insuficiente movilidad del conocimiento cientfico, la fuga de investigado-
res y la lenta transformacin de los resultados de la investigacin en pro-
ductos y servicios.

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ABSTRACT
Biotechnology is considered a key strategic area for industrial
development. But there are prominent international differences in
its evolution and current state. This is a consequence of a dissimi-
lar structure of National Systems of Innovation. In this paper the
innovation systems related to the biotechnology sector of the U.S,
Japan, Europe and Spain will be analyzed. For this aim, we propo-
se and take into account an analysis framework that is built up by
four dimensions: public administrations, interaction between
public systems of R&D and industry/entrepreneurial behavior,
finance systems and mobility of skilled labor/education system.
Each dimension represents a key factor to explain the knowledge
and information flow between the agents involved in innovation
processes, and the impact on the route of technological learning.
Key words: National systems of innovation, biotechnology, dedi-
cated biotechnology firms (DBFs), technological innovation.

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