20/3/2016 INFOLEG

EstanormafueconsultadaatravsdeInfoLEG,basededatosdelCentrodeDocumentacineInformacin,MinisteriodeEconomay
FinanzasPblicas.
SALUDPUBLICA

Ley26.529

DerechosdelPacienteensuRelacinconlosProfesionaleseInstitucionesdelaSalud.

Sancionada:Octubre21de2009

PromulgadadeHecho:Noviembre19de2009

ElSenadoyCmaradeDiputadosdelaNacinArgentinareunidosenCongreso,etc.sancionanconfuerzade
Ley:

DERECHOSDELPACIENTE,HISTORIACLINICAYCONSENTIMIENTOINFORMADO

ARTICULO1Ambitodeaplicacin.Elejerciciodelosderechosdelpaciente,encuantoalaautonomadela
voluntad,lainformacinyladocumentacinclnica,serigeporlapresenteley.

CaptuloI

DERECHOSDELPACIENTEENSURELACIONCONLOSPROFESIONALESEINSTITUCIONESDELA
SALUD

ARTICULO2 Derechos del paciente. Constituyen derechos esenciales en la relacin entre el paciente y el o
los profesionales de la salud, el o los agentes del seguro de salud, y cualquier efector de que se trate, los
siguientes:

a)Asistencia. El paciente, prioritariamente los nios, nias y adolescentes, tiene derecho a ser asistido por los
profesionales de la salud, sin menoscabo y distincin alguna, producto de sus ideas, creencias religiosas,
polticas, condicin socioeconmica, raza, sexo, orientacin sexual o cualquier otra condicin. El profesional
actuanteslopodreximirsedeldeberdeasistencia,cuandosehubierehechocargoefectivamentedelpaciente
otroprofesionalcompetente

b)Tratodignoyrespetuoso.Elpacientetieneelderechoaquelosagentesdelsistemadesaludintervinientes,le
otorguen un trato digno, con respeto a sus convicciones personales y morales, principalmente las relacionadas
con sus condiciones socioculturales, de gnero, de pudor y a su intimidad, cualquiera sea el padecimiento que
presente,ysehagaextensivoalosfamiliaresoacompaantes

c) Intimidad. Toda actividad mdico asistencial tendiente a obtener, clasificar, utilizar, administrar, custodiar y
transmitir informacin y documentacin clnica del paciente debe observar el estricto respeto por la dignidad
humana y la autonoma de la voluntad, as como el debido resguardo de la intimidad del mismo y la
confidencialidaddesusdatossensibles,sinperjuiciodelasprevisionescontenidasenlaLeyN25.326

d)Confidencialidad.Elpacientetienederechoaquetodapersonaqueparticipeenlaelaboracinomanipulacin
de la documentacin clnica, o bien tenga acceso al contenido de la misma, guarde la debida reserva, salvo
expresadisposicinencontrarioemanadadeautoridadjudicialcompetenteoautorizacindelpropiopaciente

e) Autonoma de la Voluntad. El paciente tiene derecho a aceptar o rechazar determinadas terapias o

procedimientosmdicosobiolgicos,conosinexpresindecausa,comoastambinarevocarposteriormente
sumanifestacindelavoluntad.Losnios,niasyadolescentestienenderechoaintervenirenlostrminosdela
Ley N 26.061 a los fines de la toma de decisin sobre terapias o procedimientos mdicos o biolgicos que
involucrensuvidaosalud

f) Informacin Sanitaria. El paciente tiene derecho a recibir la informacin sanitaria necesaria, vinculada a su
salud.Elderechoalainformacinsanitariaincluyeeldenorecibirlamencionadainformacin.

g) Interconsulta Mdica. El paciente tiene derecho a recibir la informacin sanitaria por escrito, a fin de obtener
unasegundaopininsobreeldiagnstico,pronsticootratamientorelacionadosconsuestadodesalud.

CaptuloII

DELAINFORMACIONSANITARIA

ARTICULO3Definicin.Alosefectosdelapresenteley,entindaseporinformacinsanitariaaquellaque,de
manera clara, suficiente y adecuada a la capacidad de comprensin del paciente, informe sobre su estado de
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salud, los estudios y tratamientos que fueren menester realizarle y la previsible evolucin, riesgos,
complicacionesosecuelasdelosmismos.

ARTICULO 4 Autorizacin. La informacin sanitaria slo podr ser brindada a terceras personas, con
autorizacindelpaciente.

En el supuesto de incapacidad del paciente o imposibilidad de comprender la informacin a causa de su estado

fsicoopsquico,lamismaserbrindadaasurepresentantelegalo,ensudefecto,alcnyugequeconvivaconel
paciente,olapersonaque,sinsersucnyuge,convivaoestacargodelaasistenciaocuidadodelmismoylos
familiareshastaelcuartogradodeconsanguinidad.

CaptuloIII

DELCONSENTIMIENTOINFORMADO

ARTICULO 5 Definicin. Entindese por consentimiento informado, la declaracin de voluntad suficiente

efectuada por el paciente, o por sus representantes legales en su caso, emitida luego de recibir, por parte del
profesionalinterviniente,informacinclara,precisayadecuadaconrespectoa:

a)Suestadodesalud

b)Elprocedimientopropuesto,conespecificacindelosobjetivosperseguidos

c)Losbeneficiosesperadosdelprocedimiento

d)Losriesgos,molestiasyefectosadversosprevisibles

e) La especificacin de los procedimientos alternativos y sus riesgos, beneficios y perjuicios en relacin con el
procedimientopropuesto

f) Las consecuencias previsibles de la no realizacin del procedimiento propuesto o de los alternativos

especificados.

ARTICULO6Obligatoriedad.Todaactuacinprofesionalenelmbitomdicosanitario,seapblicooprivado,
requiere,concarctergeneralydentrodeloslmitesquesefijenporvareglamentaria,elprevioconsentimiento
informadodelpaciente.

ARTICULO7Instrumentacin.Elconsentimientoserverbalconlassiguientesexcepciones,enlosqueser
porescritoydebidamentesuscrito:

a)Internacin

b)Intervencinquirrgica

c)Procedimientosdiagnsticosyteraputicosinvasivos

d)Procedimientosqueimplicanriesgossegnlodeterminelareglamentacindelapresenteley

e)Revocacin.

ARTICULO8Exposicinconfinesacadmicos.Serequiereelconsentimientodelpacienteoensudefecto,el
desusrepresentanteslegales,ydelprofesionaldelasaludintervinienteanteexposicionesconfinesacadmicos,
concarcterprevioalarealizacindedichaexposicin.

ARTICULO9Excepcionesalconsentimientoinformado.Elprofesionaldelasaludquedareximidoderequerir
elconsentimientoinformadoenlossiguientescasos:

a)Cuandomediaregravepeligroparalasaludpblica

b)Cuandomediareunasituacindeemergencia,congravepeligroparalasaludovidadelpaciente,ynopudiera
darelconsentimientoporsoatravsdesusrepresentanteslegales.

Las excepciones establecidas en el presente artculo se acreditarn de conformidad a lo que establezca la

reglamentacin,lasquedebernserinterpretadasconcarcterrestrictivo.

ARTICULO 10. Revocabilidad. La decisin del paciente o de su representante legal, en cuanto a consentir o
rechazarlostratamientosindicados,puedeserrevocada.Elprofesionalactuantedebeacatartaldecisin,ydejar
expresa constancia de ello en la historia clnica, adoptando para el caso todas las formalidades que resulten
menesteralosfinesdeacreditarfehacientementetalmanifestacindevoluntad,yquelamismafueadoptadaen
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conocimientosdelosriesgosprevisiblesquelamismaimplica.

En los casos en que el paciente o su representante legal revoquen el rechazo dado a tratamientos indicados, el
profesional actuante slo acatar tal decisin si se mantienen las condiciones de salud del paciente que en su
oportunidadaconsejarondichotratamiento.Ladecisindebidamentefundadadelprofesionalactuanteseasentar
enlahistoriaclnica.

ARTICULO 11. Directivas anticipadas. Toda persona capaz mayor de edad puede disponer directivas
anticipadas sobre su salud, pudiendo consentir o rechazar determinados tratamientos mdicos, preventivos o
paliativos, y decisiones relativas a su salud. Las directivas debern ser aceptadas por el mdico a cargo, salvo
lasqueimpliquendesarrollarprcticaseutansicas,lasquesetendrncomoinexistentes.

CaptuloIV

DELAHISTORIACLINICA

ARTICULO 12. Definicin y alcance.A los efectos de esta ley, entindase por historia clnica, el documento
obligatoriocronolgico,foliadoycompletoenelqueconstetodaactuacinrealizadaalpacienteporprofesionales
yauxiliaresdelasalud.

ARTICULO 13. Historia clnica informatizada. El contenido de la historia clnica, puede confeccionarse en
soporte magntico siempre que se arbitren todos los medios que aseguren la preservacin de su integridad,
autenticidad, inalterabilidad, perdurabilidad y recuperabilidad de los datos contenidos en la misma en tiempo y
forma. A tal fin, debe adoptarse el uso de accesos restringidos con claves de identificacin, medios no
reescribiblesdealmacenamiento,controldemodificacindecamposocualquierotratcnicaidneaparaasegurar
suintegridad.

La reglamentacin establece la documentacin respaldatoria que deber conservarse y designa a los

responsablesquetendrnasucargolaguardadelamisma.

ARTICULO 14. Titularidad. El paciente es el titular de la historia clnica. A su simple requerimiento debe
suministrrselecopiadelamisma,autenticadaporautoridadcompetentedelainstitucinasistencial.Laentrega
serealizardentrodelascuarentayocho(48)horasdesolicitada,salvocasodeemergencia.

ARTICULO 15. Asientos. Sin perjuicio de lo establecido en los artculos precedentes y de lo que disponga la
reglamentacin,enlahistoriaclnicasedeberasentar:

a)Lafechadeiniciodesuconfeccin

b)Datosidentificatoriosdelpacienteysuncleofamiliar

c)Datosidentificatoriosdelprofesionalintervinienteysuespecialidad

d)Registrosclarosyprecisosdelosactosrealizadosporlosprofesionalesyauxiliaresintervinientes

e)Antecedentesgenticos,fisiolgicosypatolgicossiloshubiere

f) Todo acto mdico realizado o indicado, sea que se trate de prescripcin y suministro de medicamentos,
realizacin de tratamientos, prcticas, estudios principales y complementarios afines con el diagnstico
presuntivo y en su caso de certeza, constancias de intervencin de especialistas, diagnstico, pronstico,
procedimiento,evolucinytodaotraactividadinherente,enespecialingresosyaltasmdicas.

Los asientos que se correspondan con lo establecido en los incisos d), e) y f) del presente artculo, debern ser
realizados sobre la base de nomenclaturas y modelos universales adoptados y actualizados por la Organizacin
MundialdelaSalud,quelaautoridaddeaplicacinestableceryactualizarporvareglamentaria.

ARTICULO 16. Integridad. Forman parte de la historia clnica, los consentimientos informados, las hojas de
indicaciones mdicas, las planillas de enfermera, los protocolos quirrgicos, las prescripciones dietarias, los
estudiosyprcticasrealizadas,rechazadasoabandonadas,debindoseacompaarencadacaso,brevesumario
delactodeagregacinydesgloseautorizadoconconstanciadefecha,firmaysellodelprofesionalactuante.

ARTICULO 17. Unicidad. La historia clnica tiene carcter nico dentro de cada establecimiento asistencial
pblicooprivado,ydebeidentificaralpacientepormediodeuna"claveuniforme",laquedebersercomunicada
almismo.

ARTICULO18.Inviolabilidad.Depositarios.Lahistoriaclnicaesinviolable.Losestablecimientosasistenciales
pblicosoprivadosylosprofesionalesdelasalud,ensucalidaddetitularesdeconsultoriosprivados,tienenasu
cargosuguardaycustodia,asumiendoelcarcterdedepositariosdeaqulla,ydebiendoinstrumentarlosmedios
yrecursosnecesariosafindeevitarelaccesoalainformacincontenidaenellaporpersonasnoautorizadas.A
losdepositarioslessonextensivasyaplicableslasdisposicionesqueenmateriacontractualseestablecenenel

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LibroII,SeccinIII,delTtuloXVdelCdigoCivil,"Deldepsito",ynormasconcordantes.

La obligacin impuesta en el prrafo precedente debe regir durante el plazo mnimo de DIEZ (10) aos de
prescripcin liberatoria de la responsabilidad contractual. Dicho plazo se computa desde la ltima actuacin
registradaenlahistoriaclnicayvencidoelmismo,eldepositariodispondrdelamismaenelmodoyformaque
determinelareglamentacin.

ARTICULO19.Legitimacin.Establcesequeseencuentranlegitimadosparasolicitarlahistoriaclnica:

a)Elpacienteysurepresentantelegal

b) El cnyuge o la persona que conviva con el paciente en unin de hecho, sea o no de distinto sexo segn
acreditacin que determine la reglamentacin y los herederos forzosos, en su caso, con la autorizacin del
paciente,salvoquesteseencuentreimposibilitadodedarla

c)Losmdicos,yotrosprofesionalesdelartedecurar,cuandocuentenconexpresaautorizacindelpacienteo
desurepresentantelegal.

A dichos fines, el depositario deber disponer de un ejemplar del expediente mdico con carcter de copia de
resguardo,revistiendodichacopiatodaslasformalidadesygarantasquelasdebidasaloriginal.Asimismopodrn
entregarse, cuando corresponda, copias certificadas por autoridad sanitaria respectiva del expediente mdico,
dejando constancia de la persona que efecta la diligencia, consignando sus datos, motivos y dems
consideracionesqueresultenmenester.

ARTICULO 20. Negativa. Accin. Todo sujeto legitimado en los trminos del artculo 19 de la presente ley,
frente a la negativa, demora o silencio del responsable que tiene a su cargo la guarda de la historia clnica,
dispondrdelejerciciodelaaccindirectade"habeasdata"afindeasegurarelaccesoyobtencindeaqulla.A
dicha accin se le imprimir el modo de proceso que en cada jurisdiccin resulte ms apto y rpido. En
jurisdiccinnacional,estaaccinquedarexentadegastosdejusticia.

ARTICULO 21. Sanciones. Sin perjuicio de la responsabilidad penal o civil que pudiere corresponder, los
incumplimientosdelasobligacionesemergentesdelapresenteleyporpartedelosprofesionalesyresponsables
de los establecimientos asistenciales constituirn falta grave, siendo pasibles en la jurisdiccin nacional de las
sancionesprevistasenelttuloVIIIdelaLey17.132RgimenLegaldelEjerciciodelaMedicina,Odontologay
Actividades Auxiliares de las mismas y, en las jurisdicciones locales, sern pasibles de las sanciones de
similartenorquesecorrespondanconelrgimenlegaldelejerciciodelamedicinaquerijaencadaunadeellas.

CaptuloV

DISPOSICIONESGENERALES

ARTICULO 22. Autoridad de aplicacin nacional y local. Es autoridad de aplicacin de la presente ley en la
jurisdiccin nacional, el Ministerio de Salud de la Nacin, y en cada una de las jurisdicciones provinciales y
CiudadAutnomadeBuenosAires,lamximaautoridadsanitarialocal.

InvtasealasprovinciasyalaCiudadAutnomadeBuenosAires,aadheriralapresenteleyenloqueesmateria
delrgimendesancionesydelbeneficiodegratuidadenmateriadeaccesoalajusticia.

ARTICULO23.Vigencia.Lapresenteleyesdeordenpblico,yentrarenvigenciaapartirdelosNOVENTA
(90)dasdelafechadesupublicacin.

ARTICULO24.Reglamentacin.ElPoderEjecutivodebereglamentarlapresenteleydentrodelosNOVENTA
(90)dascontadosapartirdesupublicacin.

ARTICULO25.ComunquesealPoderEjecutivo.

DADA EN LA SALA DE SESIONES DEL CONGRESO ARGENTINO, EN BUENOS AIRES, A LOS VEINTIUN
DIASDELMESDEOCTUBREDELAODOSMILNUEVE.

REGISTRADABAJOELN26.529

JULIOC.C.COBOS.EDUARDOA.FELLNER.EnriqueHidalgo.JuanH.Estrada.

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