IFS Food Versiunea 6

Ghid de utilizare
Intrebri tipice pentru auditor, exemple de KO/Major
i referine specifice pentru cerinele IFS

Versiunea 1, Ianuarie 2012

Prefa

Scop
Implementarea cerinelor IFS depind adesea de situaia existent n compania respectiv. IFS mbuntete calitatea auditului prin furnizarea de explicaii i exemple pentru cerinele IFS. Acest ghid trebuie s fie utilizat ca un
instrument pentru auditorii care efectueaz un audit de conformitate cu cerinele IFS i ajut companiile care se pregtesc pentru un audit IFS.

Concentrarea pe produs
IFS furnizeaz o schem de certificare de produs, de aceea auditul respectiv este concentrat pe produse/procese. De aceea, orice dovad obiectiv este strns legat de produse i procese. Produsele pe care auditorul le alege ca pist de
audit pentru ntrebrile formulate n timpul auditului sunt importante. Dac auditatul poate demonstra cu dovezi obiective c aceste produse selectate de auditor ntr-un numar corespunztor sunt fabricate conform specificaiilor
agreate i ntr-o manier sigur, acest lucru asigur o evaluare pe care te poi baza a auditatului. ntrebrile tipice listate n ghid sunt strns legate de verificarea produselor. Auditorul ar trebui s pun aceste ntrebri pentru a obine
maximum de informaii despre un eantion reprezentativ de produse (produse marc proprie ale retailerilor) i despre auditat.

List deschis
Intrebrile listate sunt doar exemple i nu pot da auditorului o evaluare complet. Auditorul trebuie s adapteze auditul situaiei specifice a companiei, de la caz la caz. Auditul nu este n mod automat complet dac auditorul rspunde la
fiecare ntrebare din list. Lista stabilete doar o evaluare minim pe care auditorul trebuie s o efectueze.
Referinele specifice legate de legislaie furnizeaz informaii suplimentare pentru auditori i pentru compania auditat. IFS menioneaz n mod explicit c referinele legislative sunt orientative i nu sunt exhaustive. Referinele
specifice ar trebui privite ca o introducere n legislaia European i a SUA. Trebuie luat n considerare faptul c n anumite ri pot exista reglementri suplimentare i specifice. Lista prezint situaia legislativ curent i va deveni
neactualizat imediat ce apar noi reglementri. Este responsabilitatea auditorului i a auditailor s se in la curent cu orice schimbare a legislaiei relevante.

Imbuntiri
IFS este dedicat mbuntirii continue a acestui ghid. De aceea, IFS dorete s ofere att auditorilor ct i organismelor de certificare i companiilor certificate oportunitatea de a sprijini IFS. Dac avei comentarii sau alte idei pe baza
experienei proprii, care ar putea ajuta IFS s mbunteasc ghidul, v rugm s nu ezitai s contacati birourile IFS.
Nr Cerine IFS
1 Responsabilitatea Managementului
1.1 Politica companiei/Principiile companiei
1.1.1 TOP Managementul trebuie s ntocmeasc i s
implementeze o politic a companiei. Aceasta trebuie
s includ, ca un minim:
-orientarea ctre client
-responsabilitatea fa de mediul nconjurtor
- sustenabilitatea Calitate a unei activiti antropice de a se desfura
fr a epuiza resursele disponibile i fr a distruge mediul
-etica i responsabilitatea angajailor
-cerinele pentru produse (includ: sigurana produsului, calitatea,
legalitatea, procese i specificaii).
Aceast politic a companiei trebuie s fie comunicat tuturor
angajailor.
1.1.2 Coninutul politicii companiei trebuie s fi fost transpus n obiective
specifice pentru departamentele corespunztoare. Responsabilitatea i
planificarea aciunilor pentru realizarea acestora trebuie s fie definite
pentru fiecare departament al companiei.
1.1.3 Obiectivele de calitate i de sigurana alimentelor, derivate din politica
companiei, trebuie s fie comunicate angajailor din departamentele
respective i trebuie s fie implementate eficient.
1.1.4 TOP Managementul trebuie s se asigure c ndeplinirea obiectivelor
este evaluat cu regularitate, minim o dat pe an.
1.1.5 Toate informaiile legate de sigurana alimentelor i calitate trebuie s
fie comunicate eficient i n timp util ctre angajaii pentru care sunt
relevante.
1.2 Structura companiei
1.2.1 Trebuie s existe o organigram, care s ilustreze structura companiei.
Ce trebuie s verificai ? KO / Major Referine speciale
Ce trebuie ntrebat ? (cerine IFS,
directive europene
importante, alte
comentarii,
legislaie din SUA)
Cum i unde este documentat politica companiei ?
Care este coninutul politicii companiei ?
Cum a fost comunicat ctre toi angajaii politica companiei ?
<politica companiei>, <postere> <dovezi documentate pentru
comunicarea politicii companiei>
Responsabilitatea fa de mediul nconjurtor si sustenabilitatea
sunt incluse n standardul IFS, chiar dac acesta este un standard
pentru calitatatea i sigurana produselor alimentare, pentru a
iniia/dezvolta n cadrul companiiilor procesul de contientizare a
celor dou subiecte.
Ce obiective de calitate pe termen scurt, lung i mediu sunt
prevzute,?
Cum sunt realizate aceste obiective ?
Care este intervalul de timp pentru realizarea acestor obiective ?
Cine este responsabil pentru realizarea obiectivelor ?
Ce msuri sunt luate de fiecare departament, de exemplu
aprovizionare, pentru realizarea obiectivelor ?
<minute scrise ale edinelor de analiz>, <lista participanilor la
edina de analiz>, < obiectivele de calitate>
Ce obiective de calitate sunt definite ?
Sunt cunoscute aceste obiective de angajaii implicai?
Ce instrumente sunt utilizate pentru msurarea realizrii
obiectivelor ?
<lista participanilor la edina de analiz >, <lista de distribuie a
minutei edinei de analiz>, <postere artnd obiectivele
diferitelor departamente>
Cnd este analizat realizarea obiectivelor ? Nu este disponibil nicio analiz / alt mod de
Ct de des este efectuat analiza ? evaluare a obiectivelor.
<analiza>, <minuta analizei>,<raport de audit intern>
Cum este transmis informaia relevant ctre persoanele Are loc un eveniment legat de Sigurana Alimentelor
implicate ? sau Legalitate datorat lipsei de comunicare din
interiorul companiei.
<postere>, <distribuie a minutelor ntlnirilor>
Este disponibil o organigram ?
Cum este structurat organigrama ?

1.2.2 Competenele i responsabilitile, incluznd delegarea
responsabilitii, trebuie s fie indicate n mod clar.
<Organigrama>
Pentru ce poziii exist fie de post documentate ?
Ce este reglementat n fiele de post ?
Cine, de exemplu, nlocuiete Managerul de Asigurarea Calitii
pe durata absenei sale ?
Cnd un eveniment legat de Sigurana Alimentelor
sau Legalitate are loc datorit lipsei de definire a
responsabilitilor pentru reglementrile existente n
companie.

<Descrierea responsabilitilor pentru funciile cheie din

1.2.3 Pentru angajaii a cror munc are efect asupra cerinelor produsului,
trebuie s existe i s fie aplicabil o fi a postului cu responsabiliti
clar definite.
organizaie destinate specific unei anumite persoane de
exemplu : Managerul de Asigurarea Calitii, Managerul de
Producie, eful de tur. >
Care este coninului fielor de post ?
Pentru ce poziii exist fie de post ?

1.2.4 KO Nr 1 :TOP Managementul trebuie s se asigure c angajaii
KO sunt contieni de responsabilitile legate de sigurana i calitatea
alimentelor i c exist mecanisme pentru monitorizarea eficacitii
muncii acestora. Astfel de mecanisme trebuie s fie n mod clar
identificate i documentate.
1.2.5 Angajaii care au influen asupra cerinelor produsului trebuie s fie
contieni de responsabilitile lor i trebuie s fie capabili s
demonstreze c i neleg responsabilitile.
1.2.6 Compania trebuie s aib un reprezentant IFS, nominalizat de ctre
TOP Management.
Cum este asigurat faptul ca angajaii s i cunoasc
responsabilitile ?
Cum se asigur TOP managementul c angajaii i cunosc
responsabilitile ?
Cine este responsabil pentru sigurana alimentelor ?
Interviu cu cel puin urmtoarele persoane: Managerul de
Asigurarea Calitii, persoana responsabil cu etichetarea,
persoana responsabil cu dezvoltarea de produse, persoana
responsabil cu producia, persoana responsabil cu
monitorizarea punctelor critice de control.
Cine este reprezentantul IFS ?
Care sunt responsabilitile reprezentantului IFS ?
Este funcia de reprezentant IFS clar definit ?
Cnd TOP managementul nu face nimic s se asigure
c angajaii i cunosc responsabilitile. Cnd n
timpul auditului, auditorul are dovezi c angajai
cheie nu i cunosc responsabilitile i acest lucru
duce la evenimente legate de Sigurana Alimentelor
sau Legalitate.
Angajai cheie nu sunt contieni de responsabilitile
lor
Nu exist reprezentant IFS

<fia de post >, <organigrama>

1.2.7 Top Managementul trebuie s asigure resurse suficiente i relevante
pentru ndeplinirea cerinelelor produsului.
1.2.8 Departamentul responsabil pentru managementul calitii i siguranei
alimentelor trebuie s aib o relaie direct de raportare cu TOP
managementul.
Cum au fost definite resursele necesare ? Cnd TOP managementul nu asigur suficiente
resurse i acest lucru conduce la un eveniment legat
<buget> de Sigurana Alimentelor i/sau Legalitate.
Cine este managerul Departamentului de Management al
Calitii ?
Cui raporteaz acest departament ?

<fia de post>, <organigrama>

1.2.9 Compania trebuie s se asigure c toate procesele (documentate i Ce criterii sunt utilizate pentru a asigura controlul proceselor ? Cnd personal cheie nu cunoate procesele i acest
nedocumentate) sunt cunoscute de ctre angajaii relevani i c sunt Ce se face pentru a asigura c procesele sunt cunoscute de lucru duce la evenimente legate de Sigurana
aplicate cu consecven. personalul relevant (incluznd att personal permanent ct i Alimentelor i Legalitate.
muncitori temporari/sezonieri) ? Procesele pot fi inelese ca cele

1.2.10 Compania trebuie s aib un sistem pentru a se asigura de faptul c este
inut la curent cu toate actele legislative relevante privind sigurana
alimentelor i calitatea, cu noutile tiinifice i tehnice i cu codurile
industriale de bun practic.
1.2.11 Compania trebuie s ii informeze clienii, ct de curnd posibil, pentru
orice situaie legat de specificaia de produs, n special pentru toate
neconformitile identificate de autoritile competente legate de
produse care ar putea avea, au sau au avut un impact asupra siguranei
i/sau legalitii produsului respectiv. Aceasta ar putea include, dar nu
este limitat la situaiile de prevenie.
1.3 Orientarea ctre client
1.3.1 Trebuie s existe o procedur documentat prin care se identific
nevoile i ateptrile de baz ale clienilor
1.3.2 Rezultatele obinute prin aplicarea acestei proceduri trebuie s fie
evaluate i luate n considerare la stabilirea obiectivelor de calitate i
sigurana alimentelor.
1.4 Analiza efectuat de management
1.4.1 TOP Managementul trebuie s se asigure c sistemul de management al
calitii i siguranei alimentelor este analizat cel putin anual sau mai
des, dac apar modificri. Astfel de analize trebuie s conin, cel puin,
rezultatul auditurilor, feedbackul de la clieni, conformitatea proceselor
i produselor, statusul aciunilor preventive i corective, aciunile
ntreprinse rezultate din analizele de management anterioare,
schimbrile care ar putea afecta sistemul de management al calitii i
siguranei alimentelor i recomandrile pentru mbunttre.
1.4.2 Aceast analiz trebuie s includ evaluarea msurilor pentru controlul
definite de ISO (vezi i capitolul 2.3, Partea 1 a standardului)
Cum se asigur managementul c toat legislaia relevant Cnd absena cunointelor despre legislaie i a
privind sigurana produselor este implementat i cunoscut ? De informaiilor privind legislaia relevant duce la
exemplu: evenimente legate de Sigurana Alimentelor i
Cum se asigur managementul c toate produsele aprovizionate Legalitate.
sunt conforme cu legislaia relevant ?
Cum se asigur managementul c produsele fabricate sunt
conforme cu legislaia relevant ?
< abonament la legislaie privind produsele alimentare>, <
instruiri>
De exemplu, dac o autoritate de stat vine n companie i
identific nereguli (legate de legalitate/calitate/siguran) la un
produs marc proprie, compania trebuie s informeze clientul
respectiv (proprietarul mrcii). Dac produsul este fabricat i
pentru ali clieni i abaterea/neconformitatea identificat are
impact i asupra altor mrci proprii, compania trebuie s
informeze i pe acei clieni.
Cum sunt identificate nevoile i ateptrile clienilor ?
Ct de des sunt identificate acestea?
< chestionar/sondaj privind nevoile i ateptrile clienilor>
Care au fost rezultatele ultimului sondaj al opiniei clienilor ?
<analiza sondajului efectuat>
Cum au fost luate n considerare aceste rezultate n stabilirea
obiectivelor de calitate ?
<obiectivele de calitate>
Nevoile identificate au influen asupra procesului de
producie ?
<analiza sondajului>
Cnd a fost analizat i evaluat sistemul de management al Cnd sistemul de management al calitii nu este
calitii ? revizuit n mod regulat i nu exist nicio garanie c
Ct de des a fost analizat sistemul n ultimul an ? acesta funcioneaz corespunztor.
Care a fost rezultatul analizei ?
< raportul analizei>
Analiza de management a luat n considerare ca minim,
evaluarea urmtoarelor aspecte:
- documentele analizei precedente de management,
- rezultatele auditurilor interne i externe, ca i al inspeciilor, ,
- indicatorii de satisfacie pentru clieni, reclamaiile i
retrageri/rechemri,
- incidente, aciuni corective, rezultatul neconformitilor fa de
specificaie i a materialelor neconforme,
- performana proceselor i conformitatea produsului,
- revizia sistemului HACCP i schimbri ce pot afecta calitatea i
sigurana alimentelor,
- evoluia informaiilor tiinifice legate de produse,
- mbuntirea eficienei sistemului de calitate i a procesului de
producie,
- mbuntirea produsului, legat de cerinele clienilor,
- necesar de resurse (inclusiv investiii)?
Pe baza rezultatului analizei, au fost luate msuri pentru
 sistemului de management al calitii i siguranei alimentelor i pentru
mbuntirea continu a procesului.
1.4.3 Compania trebuie s identifice i s revizuiasc cu
regularitate (ex: prin audituri interne sau inspecii la
faa locului) infrastructura necesar pentru a realiza
conformitatea cu cerinele pentruprodus. Aceasta
trebuie s includ, ca un minim, urmtoarele:
-cldirile
-sistemele de aprovizionare
-utilajele i echipamentele
- transportul
Rezultatele analizei trebuie s fie luate n considerare,
prin prisma eventualelor riscuri, n planificarea
investiiilor.
1.4.4 Compania trebuie s identifice i s revizuiasc cu
regularitate (ex: prin audituri interne sau inspecii la
faa locului) mediul de lucru necesar pentru a realiza
conformitatea cu cerinele pentru produs. Aceasta
trebuie s includ, ca minim, urmtoarele:
-spaiile pentru personal
-condiiile de mediu
-condiiile de igien
-configuraia locului de munc
-influenele externe (ex: zgomot, vibraii).
Rezultatul analizei trebuie s fie luat n considerare,
prin prisma eventualelor riscuri, n planificarea
investiiilor.
2. Sistemul de Management al Calitii i Siguranei Alimentelor
2.1 Managementul Calitii
2.1.1 Cerine pentru documentaie
2.1.1.1 Sistemul de management al calitii i siguranei
alimentelor trebuie s fie documentat i implementat,
iar documentele trebuie s fie pstrate ntr-o singur
locaie (manual de calitate i sigurana alimentelor
sau sistem electronic documentat).
2.1.1.2 Trebuie s existe o procedur documentat pentru controlul
documentelor i a modificrilor acestora.
2.1.1.3 Toate documentele trebuie s fie clar lizibile, lipsite de
ambiguitate i cuprinztoare. Acestea trebuie s fie n permanen
disponibile angajailor relevani.
mbuntire ?
<aciuni de mbuntire >
Cnd este evaluat infrastructura (cldiri, utilaje, transport)? Cnd infrastructura nu este evaluat i de aceea apare
Care a fost rezultatul ultimei evaluri de infrastructur? <raport un risc privind legalitatea , sigurana i calitatea
de audit>
Cine a evaluat infrastructura?
Care au fost rezultatele evalurii infrastructurii?
<aciuni corective>
<plan de investiii>
Au fost folosite rezultatele evalurii pentru planificarea
ulterioar de investiii? <plan de investiii>
Ce riscuri au fost identificate ca rezultat al evalurii
infrastructurii ?
<analiza de risc>
Care sunt investiiile legate de infrastructur planificate pentru
viitorul apropiat? <plan de investiii>
Cnd este evaluat mediul de lucu (spaiile pentru personal, Cnd mediul de lucru nu este evaluat i de aceea
condiiile de mediu, sigurana i securitatea muncii, condiiile de apare un risc privind legalitatea , sigurana i calitatea
igien, designul locului de munc) ?
Care a fost rezultatul evalurii mediului de lucru ?
<raport de audit>
Cine a evaluat mediul de lucru?
Care au fost rezultatele evalurii mediului de lucru?
<aciuni corective> <plan de investiii>
Au fost rezultatele folosite pentru planificri ulterioare privind
mediul de lucru ?
<plan de investiii>
Ce riscuri au fost identificate ca rezultat al evalurii mediului de
lucru ?
<analiza de risc>
Care sunt investiiile legate de mediul de lucru planificate
pentru viitorul apropiat?
<plan de investiii>
Unde este pstrat documentaia privind sistemul de calitate Cnd nu exist sistem de calitate pentru asigurarea
pentru asigurarea calitii i sigurana alimentelor ? calitii i sigurana alimentelor
<procedura pentru controlul documentelor>
Ce reguli exist pentru controlul documentelor ? Cnd din documentaie nu este clar ce documente
Documentele au coduri de identificare ? exist, care sunt utilizate i valabile.
Cum este structurat codul de identificare ?
Cum poate fi identificat o revizie ?
Cine este responsabil pentru modificri ?
< procedura pentru documente>
Sunt toate documentele ligibile? Cnd documentele nu sunt disponibile i acest lucru
Sunt clare documentele ? pune n pericol legalitatea, sigurana sau calitatea
Sunt documentele disponibile la locurile potrivite ? Chiar i n produsului.
afara programului de lucru al birourilor ?
Cum au acces angajaii relevani la documente ?
Cum sunt comunicate modificrile aduse documentelor

2.1.1.4 Toate documentele care sunt necesare pentru conformitatea cu cerinele
produsului trebuie s fie disponibile n ultima lor versiune.
2.1.1.5 Motivul pentru orice modificare adus documentelor, care este critic
pentru cerinele produsului, trebuie s fie inregistrat.
2.1.2 Pstrarea nregistrrilor
2.1.2.1 Toate nregistrrile relevante, necesare pentru cerinele produsului,
trebuie s fie complete, detaliate i pstrate i trebuie s fie disponibile
la cerere.
2.1.2.2
Inregistrrile trebuie s fie lizibile i originale. Ele trebuie s fie
pstrate n aa fel nct modificarea ulterioar a acestora s nu fie
permis.
2.1.2.3 Toate nregistrrile trebuie s fie pstrate n concordan cu cerinele
legale i minim un an dup expirarea termenului de valabilitate. Pentru
produsele care nu au termen de valabilitate, durata de pstrare a
nregistrrilor trebuie s fie justificat i aceast justificare s fie
documentat.
2.1.2.4
Orice modificare adus nregistrrilor trebuie s fie efectuat de
persoane autorizate.
2.1.2.5
nregistrrile trebuie s fie pstrate n siguran i s fie uor accesibile.
2.2 Managementul Siguranei Alimentelor
2.2.1 Sistemul HACCP
2.2.1.1 Baza sistemului de control al companiei pentru sigurana alimentelor
trebuie s fie un sistem HACCP complet implementat, sistematic i
cuprinztor, bazat pe principiile din Codex Alimentarius. Acest sistem
trebuie s ia n considerare toate cerinele legislative ale rilor
productoare i de destinaie, care ar putea fi mai exigente dect aceste
principii. Sistemul HAACP trebuie s fie implementat n fiecare locaie
de producie.
2.2.1.2 Sistemul HACCP trebuie s cuprind toate materiile prime, produsele
sau grupele de produse precum i toate procesele, de la recepie la
livrare, inclusiv dezvoltarea de produse noi i ambalarea produselor.
2.2.1.3 Compania trebuie s se asigure c sistemul HACCP este bazat pe
literatura de specialitate sau pe specificaii tehnice verificate privitoare
la produsele fabricate i procesele de fabricaie. Acesta trebuie s fie n
permanen actualizat cu progresele tehnice.
angajailor relevani ?
Sunt disponbile liste de distribuie a documentelor ?
<Exemple>, <procedura>, <liste de distribuie>
Cum este identificat valabilitatea documentului ? Cnd documente nedatate/neactualizate sau care nu
Cum se asigur c doar documentele valabile sunt n circulaie ? mai sunt valabile se gsesc ca atare i acest lucru
pune n pericol legalitatea, sigurana i calitatea
produselor;
Sunt nregistrate motivele pentru modificrile documentelor
critice pentru cerinele de produs ?
<exemple>
Ce nregistrri exist ? Cnd nu exista nregistrri sau sunt insuficiente i
Sunt nregistrrile complete ? acest lucru pune n pericol legalitatea, sigurana sau
Exist nregistrri ? calitatea.
nregistrrile sunt plauzibile ? Cnd nregistrrile sunt ilizibile i astfel nu exist
nregistrrile sunt ligibile ? dovezi ale verificrilor/ inspeciilor cerute de
Ce garanii sunt c nregistrrile nu pot fi manipulate ulterior ? legislaie.
nregistrrile sunt verificate de un supervizor ?
Unde sunt depozitate nregistrrile ? Cnd nregistrrile nu sunt pstrate n conformitate cu
Cine pstreaza nregistrrile ? cerinele legale
Ct timp sunt pstrate nregistrrile ?
Pe ce baz a fost stabilit durata de pstrare ?
Pentru produsele cu termen scurt, durata de pstrare a
nregistrrilor a fost stabilit pe baza analizei de risc ?
<procedur documente>, <analiza de risc>
Cum sunt efectuate corecturile la nregistrri ? Cnd exist n companie o problem general privind
Cine este autorizat s efectueze corecturi ? modificarea/corectarea nregistrrilor.
Cum sunt autorizate corecturile ?
Aceast cerin a fost adaugat pentru conformitatea cu
Documentul Ghid GFSI versiunea 6.
Pe ce principii este bazat planul HACCP al companiei ? Dac nu exist plan HACCP
Exist un plan HACCP separat pentru fiecare locaie/fabric ? Dac cerinele legale nu sunt incluse n planul
Ce reglementri specifice sunt luate n considerare n planul HACCP
HACCP ? <planul HACCP> sunt Dac nu exist plan HACCP pentru fiecare
cunoscute cerinele legale din ara de destinaie, n special cele locaie/fabric n parte.
legate de etichetare ?
Planul HACCP acoper toate grupele de produse i toate Cnd planul HACCP al fabricii nu acoper toate
procesele, inclusiv dezvoltarea de produs i ambalarea produselor grupele de produse i toate procesele
?
Ce procese au loc ?
<prezentare grupe de produse >, <diagrama de flux>
sunt disponibile procese pentru produsele DEL ?
DEL-Products?
Este planul HACCP bazat pe literatura tiinific sau pe Cnd planul HACCP nu este bazat pe literatura
specificaii verificate n practic referitoare la producia de tiinific sau date verificate n practic despre
produse i procese ? produse i procese i din acest motiv reprezint un
Cum sunt luate n considerare noile dezvoltri ale tehnicii? risc pentru sigurana alimentelor sau legalitate.
<referine la literatura utilizat, etc.>
ndeplinete sistemul HACCP toate cerinele legislative
aplicabile n ara n care se afl, inclusiv evalurile de risc cerute
i aplicabile i documentaia necesar? (Acolo unde este aplicabil,

2.2.1.4 Sistemul HACCP trebuie s fie revizuit i schimbrile necesare s fie
operate atunci cnd apar modificri la produs, proces sau n orice etap.
2.2.2 Echipa HACCP
2.2.2.1 Constituirea echipei HACCP (CA Pasul 1)
Echipa HACCP trebuie s fie multidisciplinar i s includ personal
operaional. Angajaii numii pentru a fi membrii echipei HACCP
trebui s aib cunotine de specialitate despre HACCP, cunotine
despre produs i proces i despre pericolele asociate acestora. n cazul
n care cunotinele de specialitate nu sunt disponibile, trebuie s se
apeleze la ndrumarea experilor externi.
2.2.2.2 Responsabilii pentru dezvoltarea i meninerea sistemului HACCP
trebuie s aib un conductor de echip intern i s fi fost instruii instruire HACCP>
adecvat cu privire la aplicarea principiilor HACCP.
2.2.2.3 Echipa HACCP trebuie s aib un sprijin puternic din partea TOP
managementului i trebuie s fie bine stabilit i cunoscut n toat
compania.
2.2.3 Analiza HACCP
2.2.3.1 Descrierea produsului (CA Pasul 2)
Trebuie s existe o descriere complet a produsului,
incluznd toate informaiile relevante despre sigurana
produsului, cum ar fi:
- compoziia
-parametrii fizici, organoleptici, chimici i microbiologici
- cerinele legale pentru sigurana alimentelor
- metodele de tratament
- ambalarea
- durabilitate (termen de valabilitate)
- condiii de depozitare, modul de transport i distribuie
2.2.3.2 Identificarea scopului utilizrii intenionate(CA
Pasul 3)
Scopul utilizrii produsului trebuie s fie descris, prin
prisma folosirii previzionate de ctre
consumatorul final, lund n considerare grupele vulnerabile de
consumatori.
2.2.3.3 Elaborarea Diagramei de flux (CA Pasul 4)
Pentru fiecare produs sau grup de produse i pentru
orice variaie a proceselor i a sub-proceselor
(inclusiv reutilizarea deeurilor tehnologice sau
reprocesare), trebuie s existe o diagram de flux.
Diagrama de flux trebuie s fie datat i s indice n
mod clar fiecare PCC, cu numrul ce i s-a atribuit. n
cazul oricrei modificri, diagrama de flux trebuie s
fie actualizat.
astfel de cerine legislative vor prevala n faa cerinelor
standardului. Referitor la legislaia Canadian i a SUA, anumite
formulare i formate sunt obligatorii.)
Actualizarea sistemului HACCP a lipsit din versiunea 5 a IFS
Food i de aceea a fost adugat n versiunea 6.
Cine face parte din echipa HACCP? Dei exist o lips de cunoatere referitoare la
Ce departamente/funcii sunt incluse n echipa HACCP? produse, nu s-a apelat la un expert extern i acest
Cum a fost verificat calificarea membrilor pentru a face parte lucru a condus la un risc pentru sigurana alimentelor
din echipa HACCP ? sau legalitate
<dovezi de educaie, instruiri avansate>
Ce pericole sunt luate n considerare pentru produs ?
Exist un contract cu un expert extern ?
< contract de servicii>
Care este coninutul cursului de instruire HACCP? <dovezi
Cnd a fost inut ultimul curs de instruire HACCP?
<dovezi de instruire>
Cine a participat la cursul de instruire HACCP?
<dovezi de instruire>
Cine face parte din echipa HACCP? Cnd nu exist echip HACCP sau nicio persoan nu
Este cunoscut echipa n cadrul companiei? Cum a fost a fost numit conductorul echipei
anunat?
<fie de post>, < matricea echipei>, <afiaj pe panoul de
informaii>
<prezena managementului n orice ntlnire HACCP> <rezultatul
revizuirii HACCP inclus n Analiza de Management> <Alocarea
de resurse>
Exist o descriere complet pentru fiecare produs ? Cnd nu exist descrieri pentru fiecare produs. Cnd
Ce este inclus n descrierea produsului ? descrierea produsului nu furnizeaz date eseniale
despre produs. Cnd informaiile eseniale nu
corespund cu cerinele legislative (de exemplu,
< descrierea produsului>
valorile parametrilor microbiologici)
< specificaie de produs>
Care este utilizarea intenionat pentru produs ? Cnd exist un risc de sigurana alimentelor pentru
Pentru ce grup de consumatori nu este potivit produsul? consumatori, datorit lipsei de precizare cror
Este produsul potrivit pentru copii, femei nsrcinate, persoane persoane li se adreseaz.
n vrst ?
<descrierea produsului>
Exist diagrame de flux disponibile pentru toate produsele ? Diagrame de flux nedisponibile pentru oricare dintre
Diagramele de flux sunt datate ? produse, diagrame care nu sunt conforme cu
Sunt toate punctele critice de control indicate pe diagrama de specificaiile;
flux ?
Toate punctele critice de control au numr ?
Sunt actualizate toate diagramele de flux cu puncte critice de
control ?

2.2.3.4 Confirmarea diagramei de flux la faa locului (CA
Pasul 5)
Echipa HACCP trebuie s verifice diagrama de flux,
prin verificri la faa locului, n toate etapele de
producie. Acolo unde este necesar, se vor face
modificri n diagram.
2.2.3.5 Efecturarea analizei pericolelor pentru fiecare
etap (CA Pasul 6 Principiul 1)
2.2.3.5.1 Trebuie s fie disponibil o analiz pentru toate pericolele fizice,
chimice i biologice, inclusiv alergenii, care ar putea apare.
2.2.3.5.2 Analiza pericolelor trebuie s ia n considerare probabilitatea de apariie
a pericolelor i gravitatea efectelor adverse asupra sntii.
2.2.3.6 Determinarea punctelor critice de
control (CA Pasul 7 Principiul 2)
2.2.3.6.1 Determinarea punctelor critice de control
relevante (PCC) va fi facilitat de aplicarea
arborelui de decizie sau a altor
instrumente, care demonstreaz o
abordare logic rezonabil.
2.2.3.6.2 Pentru toate etapele importante pentru sigurana alimentelor, dar care
nu sunt definite ca PCC, compania trebuie s implementeze i s
documenteze puncte de control (PC). Msuri adecvate de control
trebuie s fie implementate.
2.2.3.7 Stabilirea limitelor critice pentru fiecare
PCC (CA Pasul 8 Principiul 3)
Pentru fiecare PCC, trebuie s fie definite
i validate limite critice adecvate, pentru a
identifica n mod clar cnd un proces a ieit
de sub control.
2.2.3.8 Stabilirea unui sistem de monitorizare pentru fiecare PCC (CA
Pasul 9 Principiul 4)
2.2.3.8.1 KO Nr 2: Trebuie s fie stabilite proceduri specifice de
KO monitorizare pentru fiecare PCC, pentru a detecta orice pierdere a
controlului n acel CCP. nregistrrile monitorizrii trebuie s fie
pstrate pentru o perioad de timp relevant. Fiecare CCP
identificat trebuie inut sub control. Monitorizarea i controlul
punctelor respective CCP trebuie s fie demonstrate cu ajutorul
nregistrrilor. nregistrrile respective trebuie s specifice att
persoana responsabil ct i data i rezultatul monitorizrii.
2.2.3.8.2 Personalul operaional responsabil cu monitorizarea PCC trebuie s fi
<diagrame de flux pentru toate produsele>
A fost diagrama de flux confirmat n timpul edinei HACCP?
<minuta edinei >
Exist o analiz a pericolelor pentru fiecare pas? <analiza
pericolelor>
Include aceast analiz fiecare pericol ?
Ce pericole biologice, fizice i chimice pot apare ?
<analiza pericolelor>
Exist o analiz de risc pentru toate grupele de produse, inclusiv
gravitatea i probabilitatea?
<analiza de risc>
Ce puncte critice de control au fost definite ?
Cte puncte critice de control exist ?
n punctele critice de control definite, poate fi influenat
procesul n sensul prevenirii, eliminrii sau reducerii unui pericol
pentru sigurana alimentelor ?
<analiza pericolelor>
<diagrama de flux>, <planul HACCP>, <arborele de decizie>
Ce puncte de control sunt definite ?
Ce msuri preoperaionale au fost luate legate de punctele de
control ?
Ce msuri preoperaionale sunt documentate ?
Cum sunt documentate msurile ?
< analiza pericolelor> < diagrama de flux>
< arborele de decizie> < msuri preoperaionale >
A fost definit o limit critic pentru fiecare PCC ?
Ce limite critice au fost definite ?
au fost determintate limitele critice ?
<planul HACCP>
Cum sunt monitorizate punctele critice de control ?
Sunt punctele critice sub control ?
Cum este documentat monitorizarea pentru fiecare PCC ?
Cine nregistreaz ?
Sunt nregistrate data, ora, angajatul responsabil i rezultatul
citirii ?
Ct timp sunt pstrate nregistrrile ?
Unde sunt pstrate nregistrrile ?
<nregistrri PCC>
Cnd diagramele de flux nu sunt validate
Cnd analiza pericolelor nu a fost efectuat pentru
fiecare pas.
Cnd pericolele nu au fost evaluate corespunztor sau
nu au fost luate n considerare toate pericolele
semnificative i exist o problem de siguran.
Cnd, datorit lipsei analizei de risc, exist un risc
privind sigurana.
Cnd puncte critice de control nu au fost identificate
i/sau nu sunt sub control permanent astfel nct
exist un risc pentru siguran.
Cnd, datorit lipsei msurilor preoperaionale nu
toate punctele de control sunt acoperite i acest lucru
duce la un risc pentru siguran.
Cnd nu exist limite critice pentru fiecare PCC sau
sunt insuficiente i acest lucru duce la un risc pentru
siguran.
Dac punctele critice de control nu sunt monitorizate
i msurtorile nu sunt documentate.
Dac firma nu este contient de pierderea controlului
asupra unui PCC.
Dac nregistrrile nu menioneaz cine, cnd i unde
se face msurtoarea sau cu ce rezultate.
Dac nregistrrile nu sunt pstrate pentru o perioad
corespunztoare de timp.
 fost instruit n legtur cu acest lucru.
2.2.3.8.3 nregistrrile monitorizrii PCC trebuie s fie verificate.
2.2.3.8.4 Punctele de control trebuie s fie monitorizate i monitorizrile s fie
nregistrate.
2.2.3.9 Stabilirea aciunilor corective (CA Pasul 10
Principiul 5)
n cazul n care monitorizarea indic faptul c un
anumit PCC sau PC nu este sub control, aciuni
corective adecvate trebuie s fie ntreprinse i documentate. Astfel de
aciuni corective trebuie s ia n considerare i orice produs neconform.
2.2.3.10 Stabilirea procedurilor de verificare (CA Pasul 11
Principiul 6)
Pentru a se confirma c sistemul HACCP este
eficient, trebuie s fie stabilite proceduri de
verificare. Verificarea sistemul HACCP trebuie s se
realizeze cel puin o dat pe an. Exemple
de aciuni de verificare includ:
- audituri interne
- analize
- eantionare
- evaluri
- reclamaii din partea autoritilor i clienilor.
Rezultatele acestei verificri trebuie s fie ncorporate
n sistemul HACCP.
Managementul punctelor de control a fost adugat, pentru
alinierea cu standardul ISO 22000
Ce aciuni corective exist pentru fiecare PCC ? Cnd nu sunt definite aciuni corective sau aciunile
Cnd a fost efectuat o aciune corectiv ? corective nu sunt efectuate.
Unde sunt nregistrate aciunile corective ? Cnd aciunile corective nu sunt nregistrate.
Cine nregistreaz aciunile corective ?
< nregistrri PCC > < aciuni corective>
Monitorizarea trebuie neleas aa cum este definit n Codex
Alimentarius (Actul de a efectua o secven planificat de
observaii sau msurtori a unor parametri de control pentru a
evalua dac un PCC este sub control).
n IFS aceast definiie se aplic i pentru punctele de control.
Ct de des este verificat planul HACCP ? Cnd nu a fost efectuat nicio verificare i acest lucru
Cnd a fost facut ultima verificare ? conduce la un risc pentru siguran.
Care a fost rezultatul ultimei verificri ?
Reflect planul HACCP rezultatele verificrii ?
Cnd a fost modificat ultima oar planul HACCP ?
<rapoarte de audit sau alte rapoarte de validare>

2.2.3.11 ntocmirea documentaiei i pstrarea
nregistrrilor (CA Pasul 12 Principiul 7)
Trebuie s existe o documentaie care s cuprind
toate procesele, procedurile, msurile de control i
nregistrrile. Documentaia i nregistrrile trebuie s
fie corespunztoare cu natura i mrimea companiei.
Ce documentaie exist legat de planul HACCP ? Cnd planul HACCP nu este documentat suficient i
Sunt incluse n aceast documentaie procese, proceduri i acest lucru duce la o problem de legalitate.
rezultate ?
<planuri de inspecie>, < nregistrri>, <descrierea produsului>,
<analiza pericolelor>, <analiza de risc>

3. Managementul resurselor
3.1 Managementul resurselor umane
3.1.1 Personalul a crui activitate afecteaz sigurana, legalitatea i calitatea Cum este asigurat ca angajaii noi s aib calificrile potrivite Cnd, datorit lipsei de educaie, experien sau
produsului trebuie s aib competena necesar, obinut prin educaie, pentru poziia ocupat ? instruire, este periclitat legalitatea sau sigurana
experien de lucru i/sau instruire, corelat cu rolul lor, bazat pe produsului.
analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate.
3.2 Resurse umane
3.2.1 Igiena personalului
3.2.1.1 Trebuie s existe cerine documentate cu privire la igiena personalului. Care este politica privind igiena personalului ? Cnd reguli insuficiente pentru igiena personalului
Acestea includ, ca un minim, urmtoarele aspecte: < reguli de igien pentru angajai> cauzeaz un risc pentru siguran.
- echipamentul de protecie Include regulile privind igiena personalului splarea minilor, Cnd nu exist o analiz de risc corespunztoare.
- splarea minilor i dezinfecia mncatul i butul, fumatul, tratamentul rnilor, unghiile i
- mncatul i butul bijuteriile, prul i barba ?
- fumatul Sunt aceste reguli bazate pe analiza de risc ?
- msurile care trebuiesc luate n cazul unor tieturi sau a rnilor de pe <analiza de risc>
piele Unde este permis fumatul?
- unghii, bijuterii i lucruri personale Cum trebuie tratate/acoperite leziunile ?
 - pr i barb.
Cerinele trebuie s fie bazate pe analiza pericolelor i evaluarea
riscurilor asociate
cu produsul i procesul.
3.2.1.2 KO Nr 3: Cerinele pentru igiena personalului trebuie s existe i
KO s fie aplicate de ctre toi angajaii relevani, partenerii
contractuali i vizitatori.
3.2.1.3 Conformitatea cu cerinele privind igiena personalului trebuie s fie
verificat periodic.
3.2.1.4 Nu este permis purtarea bijuteriilor vizibile (inclusiv
piercing) i nici a ceasurilor. Orice excepie
trebuie s fie evaluat n detaliu, prin analiza pericolelor i evaluarea
riscurilor asociate cu
produsul i procesul. Acest lucru trebuie s fie gestionat n mod
eficient.
3.2.1.5 Tieturile i rnile de pe piele trebuie s fie acoperite de un
plasture/bandaj colorat (diferit de culoarea produsului) coninnd o
band metalic, dac este necesar iar n cazul rnilor la mn, n plus Ce trebuie s fac un angajat n cazul n care are o ran la
fa de plasture/bandaj, trebuie s se poarte o mnu de unic mn ?
folosin.
3.2.2 Echipament de protecie pentru angajai, parteneri contractuali i
vizitatori
3.2.2.1 Trebuie s existe proceduri n companie, care s asigure c toi
angajaii, partenerii contractuali i vizitatorii au luat la cunotin
regulile privind purtarea i schimbarea echipamentului de protecie n
diferitele zone de lucru, n conformitate cu cerinele pentru produs.
3.2.2.2 n zonele de lucru, unde este necesar purtarea capelinelor i/sau a
NA proteciilor pentru barb, prul trebuie s fie acoperit n totalitate, aa a brbii?
nct s se previn contaminarea produsului.
3.2.2.3 Trebuie s existe reguli de folosire clar definite pentru zonele de lucru
NA unde este necesar purtarea mnuilor (colorate diferit de culoarea
produsului). Conformitatea cu cerinele trebuie s fie verificat
periodic.
3.2.2.4 Echipamentul de protecie corespunztor trebuie fie disponibil, ntr-un
numr suficient, pentru
fiecare angajat.
3.2.2.5 Echipamentele de protecie trebuie s fie bine splate, n mod regulat.
n conformitate cu analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate si
Ce fel de restricii sunt necesare pentru pr, n care zone?
Exemplu de rezultat al analizei pericolelor i evaluarea riscurilor
asociate: dac se folosesc mnui, atunci dezinfecia minilor nu
este necesar n zonele de producie cu risc sczut.
Cum este comunicat politica de igien ? < reguli de igien Cnd n timpul unui audit sunt identificate nclcri
pentru angajai> semnificative ale regulilor, care conduc la un risc
Regulile de igien sunt respectate i de furnizorii externi de pentru siguran.
servicii/lucrtorii externi i vizitatori ? < reguli de igien pentru
vizitatori>
Cum se asigur c personalul extern cunoate regulile relevante
de igiena ? <reguli de igien pentru vizitatori>
Cum sunt monitorizai angajaii pe durata lucrului ? <teste de
sanitaie de pe mini, etc.>
Se verific n mod regulat respectarea regulilor de igien de
ctre angajai ? < minute ale inspeciilor locaiilor>, < lista
abaterilor identificate>, etc.
Aceast cerin a fcut parte dintr-o cerin KO n versiunea 5 si a
fost plasat ca cerin individual n versiunea 6.
Este permis utilizarea bijuteriilor i a ceasurilor n zonele de Cnd purtarea de bijuterii sau de ceas reprezint un
producie ? <regulile de igiena personalului> risc pentru sigurnaa alimentului sau a angajatului
Aceast permisiune este bazat pe analiza de risc ?
< analiza de risc>
Ce culoare are plasturele i cnd este utilizat ? Cnd rnile la mini prezint un risc pentru sigurana
Conine plasturele un fir metalic ? produsului (de exemplu o ran purulent neacoperit,
care intr n contact cu produsul)
< regulile de igiena personalului>
Care sunt regulile privitoare la echipamentul de protecie? Cnd lipsa de echipament de protecie prezint un
<regulile de igiena personalului> risc pentru sigurana produsului.
Regulile privitoare la echipamentul de protecie sunt bazate pe
analiza de risc? <analiza de risc>
Cnd trebuie schimbate echipamentele de protecie?
<regulile de igiena personalului>
exemple de zone: sala de mese, vestiare, zona de fumat, toalete,
zone de mare risc, etc.
n ce zone de producie este obligatorie acoperirea prului i/sau Cnd purtarea incorect sau lipsa acoperirii pentru
pr i/sau barb prezint un risc pentru sigurana
Ce tip de acoperire pentru pr este utilizat ? produsului.
Cum trebuie folosit acoperirea pentru pr?
<regulile pentru igiena personalului>
n ce zone de producie este obligatorie purtarea de mnui? < Cnd lipsa de mnui sau mnuile murdare prezint
regulile pentru igiena personalului> un risc pentru sigurana produsului.
Ce fel de mnui sunt utilizate?
Cnd trebuie schimbate mnuile?
Cum este verificat respectarea acestor reguli ?
< rezultate teste de sanitaie pe mnui >
< inspecii n locaie>
Cte echipamente de protecie au la dispoziie fiecare angajat? Cnd angajaii nu au echipament de protecie i de
Ct de des ar trebui s-i schimbe un angajat echipamentul de aceea exist un risc de contaminare pentru produs.
protecie?
Cum sunt splate echipamentele de protecie? Cnd insuficienta splare a echipamentelor de
< regulile de igiena personalului> protecie prezint un risc de contaminare pentru
 lund n considerare procesele i produsele, compania trebuie s
determine dac echipamentele trebuie s fie splate la o spltorie
extern, la spltoria local sau de ctre angajai.
3.2.2.6 Trebuie s existe instruciuni pentru splarea echipamentelor de
protecie i trebuie s existe o procedur pentru a verifica dac acestea
sunt curate.
3.2.3 Proceduri aplicabile n cazul bolilor infecioase
3.2.3.1 Trebuie s existe msuri scrise i comunicate
personalului, partenerilor contractuali i
vizitatorilor, privind declararea oricrei boli infecioase
care ar putea avea impact asupra siguranei
alimentelor. n cazul declarrii unei boli infecioase,
trebuie luate msuri n scopul de a minimiza riscul de
contaminare a produselor.
3.3 Instruire teoretic i practic
3.3.1 Compania trebuie s implementeze programe
documentate de instruire teoretic i/sau practic,
cu privire la cerinele pentru produs i la nevoile de
instruire ale angajailor n funcie de poziia
lor i acestea trebuie s includ:
- coninutul instruirii
- frecvena instruirii
- sarcinile angajailor
- limba
- instructorul calificat
- metodologia de evaluare
3.3.2 Programele documentate de instruire teoretic i/sau practic,trebuie s
fie aplicabile pentru tot personalul, incluznd muncitorii sezonierii i
temporari i angajaii unor companii externe, angajai n zona
respectiv de lucru. La angajare i nainte de nceperea lucrului, acetia
trebuie s fie instruii, n conformitate cu programele documentate de
instruire teoretic i/sau practic.
3.3.3 Pentru toate instruirile teoretice/practice efectuate,
trebuie s existe nregistrri, care s menioneze:
- lista participanilor (incluznd semntura acestora)
- data
- durata
- coninutul instruirii
- numele instructorului/ndrumtorului
Trebuie s existe o procedur sau un progam care s dovedeasc
eficacitatea programelor de instruire teoretic i/sau practic
3.3.4 Coninutul instruirilor teoretice i/sau practice trebuie s fie analizat i
actualizat n mod regulat i trebuie s ia n considerare situaiile
specifice companiei, sigurana alimentelor, cerinele legale cu privire la
alimente si modificrile de produs/proces.
3.4 Grupuri sanitare, echipamente pentru igiena personalului i
Exist angajai care i spal echipamentul de protecie acas? produs.
Modul de splare a echipamentelor de protecie este bazat pe
analiza de risc?
<analiza de risc>
Cum este verificat procedura de splare a echipamentelor
pentru eficien?
< rezultate teste de sanitaie pentru echipamentele de protecie>
Ce instruciuni exist pentru splarea echipamentelor de
protecie?
< regulile de igiena personalului>
Cum trebuie s se comporte personalul i vizitatorii n caz de Cnd datorit bolii infecioase a unui anagajat se
suspiciune de boal infecioas ? creaz un risc pentru sigurana produsului i nu se iau
Cum se asigur c personalul i vizitatorii cunosc instruciunile? msuri preventive n companie.
< regulile de igiena personalului > < regulile de igien pentru
vizitatori>
Cine este responsabil pentru instruiri ? Cnd datorit lipsei sau insuficientei instruiri exist
< dovezi de instruire> un risc pentru sigurana sau legalitatea produsului.
Care sunt dovezile pentru calificarea instructorului ?
Care a fost coninutului ultimei instruiri ? < programul de
instruire>
Cum sunt instruii teoretic/practic angajaii strini ?
Cine particip la edinele de instruire ?
Cum este determinat necesarul de instruire pentru fiecare
angajat ?
Ct de des sunt inute edine de instruire?
< planificarea instruirilor>
Sunt angajaii poteniali (inclusiv sezonieri sau lucrtori
temporari) instruii teoretic/practic nainte de nceperea
activitii?
Ce angajai sunt instruii teoretic/practic nainte de nceperea
activitii? Care este coninutul acestor instruiri?
< dovezi de instruire>
Ce cursuri de instruire sunt efectuate ? Nu exist dovezi de instruire care s confirme c
Exist cursuri specifice de instruire ? angajaii au fost instruii teoretic/practic.
Cursurile de instruire sunt documentate ?
Ce a fost nregistrat ?
Participanii au semnat dovada de instruire ?
Ct de des sunt susinute edine de instruire pe tematica de
igien ?
Care a fost coninutul ultimei edine de instruire ?
< dovezi de instruire>
Cum sunt revizuite coninuturile instruirilor ? n timpul auditului la faa locului, exist dovezi c
< revizia coninutului> angajaii nu s-au comportat conform cu informaiile
Cnd sunt revizuite coninuturile cursurilor? transmise n edinele de instruiri i asta conduce
Cnd a fost fcut ultima actualizare a coninutului instruirilor? ctre un risc pentru sigurana produsului.
Care a fost coninutul ultimei actualizri?
< rezultatele de audit> situaii
specifice: neconformiti, erori, reclamaii,
 faciliti sociale pentru angajai
3.4.1 Compania trebuie s asigure faciliti sociale pentru angajai,
proporionale ca mrime, dotate pentru numrul existent de angajai i
proiectate i utilizate astfel nct s minimizeze riscurile privind
siguranta alimentelor. Aceste faciliti trebuie s fie meninute curate i
ntr-o stare bun.
3.4.2 Riscul contaminrii produsului cu corpuri strine provenind din
facilitile sociale trebuie s fie evaluat i redus la minimum. Trebuie s
se ia n considerare, de asemenea, i mncarea adus la serviciu de
angajai i lucrurile personale ale acestora.
3.4.3 Trebuie s existe reguli i faciliti care s asigure managementul corect
al lucrurilor personale ale angajailor i al alimentelor aduse la lucru de
ctre angajai, al alimentelor provenite din slile de mas si de la
automatele de alimente. Alimentele trebuie sa fie depozitate i/sau
utilizate numai n zonele desemnate.
3.4.4 Compania trebuie s asigure angajailor, partenerilor contractuali i
vizitatorilor vestiare adecvate. Acolo unde este necesar, hainele de
exterior i echipamentele de protecie trebuie s fie pstrate separat.
3.4.5 Toaletele nu trebuie s aib acces direct la o zon unde se lucreaz cu
produse alimentare. Toaletele trebuie s fie echipate cu faciliti
adecvate pentru splarea minilor. Grupurile sanitare trebuie s aib
ventilaie adecvat, natural sau artificial. Trebuie s se evite curenii
de aer dinspre o zon contaminat ctre o zona curat.
3.4.6 Faciliti adecvate pentru igiena minilor trebuie s fie asigurate la
punctele de acces ct i n zona de producie, precum i n facilitile zona de procesare i n zonele sociale ?
sociale ale angajailor. n funcie de analiza pericolelor i evaluarea
riscurilor asociate, alte zone (ex: zona de ambalare) vor fi echipate n
mod similar.
3.4.7 Facilitile pentru igiena minilor trebuie s asigure,
minim:
- ap curenta potabil, la o temperatur corespunztoare
- spun lichid
- echipament corespunztor pentru uscarea minilor
3.4.8 Acolo unde se lucreaz cu produse alimentare foarte
NA perisabile, trebuie s fie asigurate i urmtoarele
cerine adiionale cu privire la igiena minilor:
- robinet fr acionare manual
- dezinfectant pentru mini
- echipamente de igien adecvate
- semnalizri care subliniaz cerinele privind igiena minilor
- containere pentru deeuri fr acionare manual
3.4.9 Bazat pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate, trebuie s
NA existe un program de control al eficienei igienizrii minilor.
3.4.10 Vestiarele trebuie s fie amenajate astfel nct s permit accesul direct
NA n zonele unde se lucreaz cu produsele alimentare. Excepiile trebuie
s fie justificate i gestionate pe baza analizei pericolelor i evalurii
riscurilor asociate.
Ci angajai exist ? Cnd facilitile sociale nu sunt echipate
Angajaii au acces la o sal de mese ? corespunztor sau cnd sunt subdimensionate fa de
Exist vestiare ? numrul de personal astfel nct rezult un risc pentru
Unde sunt toaletele? siguran.
Exist faciliti pentru splare? < planul fabricii >
Faciliti sociale = de exemplu, vestiar, zona de fumat, camera
de luat masa, etc
Angajaii pot aduce mncare de acas ?
< regulile de igiena personalului>
Pot angajaii aduce medicamente la locul de munc?
< regulile de igiena personalului>
Exist vreun risc de contaminare cu corpuri strine provenite
din facilitile sociale ? < analiza de risc>
Exist vestiare pentru angajai i vizitatori, cu separare ntre Cnd nu exist vestiare sau nu exist separare ntre
hainele de strad i echipamentul de protecie ? hainele de strad i echipamentele de protecie dei
sunt procesate produse de mare risc.
Toaletele se deschid direct ctre zona de producie? Cnd aerul de la toalet reprezint un risc de
contaminare.
Sunt suficiente faciliti pentru splarea minilor la intrarea n Cnd are loc o situaie de contaminare datorit lipsei
de faciliti de splare a minilor.
Sunt toate facilitile de splare a minilor prevzute cu
echipament corespunztor pentru uscarea minilor, spun lichid i
dezinfectant ?
Sunt toate facilitile de splare a minilor prevzute cu ap
curent potabil la o temperatur corespunztoare ?
Sunt toate zonele n care se manipuleaz produse alimentare Cnd o problem de contaminare apare datorit lipsei
foarte perisabile prevzute cu robinete fr acionare manual, de faciliti corepunztoare pentru igiena minilor.
dispozitive pentru dezinfectant i semnalizri i pictograme ?
<semnalizri/pictograme>
Exist faciliti pentru splarea pantofilor i a orurilor de Cnd are loc o contaminare datorit locaiei
protecie? vestiarelor ceea ce duce la o problem de sigurana
Vestiarele au acces direct ctre zonele de procesare ? alimentului
Cum este manipulat echipamentul de protecie n timpul
pauzelor/ntreruperilor?
< regulile de igiena personalului>
Exist o analiz de risc pentru vestiarele care nu au acces direct
ctre zonele de procesare ?

3.4.11 Acolo unde analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate indic
NA necesitatea, trebuie s existe i s fie utilizate faciliti pentru curirea
cizmelor, pantofilor i a altor echipamente de protecie.
4. Procesul de Planificare i Producie
4.1 nelegerea contractual
4.1.1 Cerinele care sunt definite ntre partenerii de contract trebuie s fie
stabilite, agreate i revizuite n ceea ce privete acceptabilitatea lor
nainte ca un contract de furnizare s fie ncheiat. Toate clauzele legate
de calitatea i sigurana alimentelor trebuie s fie bine cunoscute i
comunicate fiecrui departament relevant.
4.1.2 Modificrile la ntelegerile contractuale existente trebuie s fie
documentate i comunicate ntre partenerii de contract.
4.2 Specificaii i Formule
4.2.1 Specificaii
4.2.1.1 Pentru toate produsele finite trebuie s existe specificaii de produs.
Acestea trebuie s fie actualizate, lipsite de ambiguitate i conforme cu
cerinele legale i ale clientului.
4.2.1.2 KO Nr 4: Specificaii trebuie s existe i s fie disponibile pentru
toate materiile prime (materii prime/ingrediente, aditivi, materiale
de ambalare, deeu tehnologic reutilizabil). Specificaiile trebuie s
fie actualizate, lipsite de ambiguitate i conforme cu cerinele legale
i, dac exist, cu cerinele clientului.
4.2.1.3 Atunci cnd exist o astfel de solicitare de la client, specificaiile
trebuie sa fie agreate n mod formal. CATEGORIC- PRECIS
4.2.1.4 Specificaiile i/sau coninutul acestora trebuie s fie disponibile n
zonele relevante i s fie accesibile ntregului personal relevant.
4.2.1.5 Trebuie s existe o procedur pentru elaborarea, modificarea i
aprobarea specificaiilor pentru toate prile procesului, care s includ
acceptarea preliminar a clientului, dac specificaiile au fost agreate cu
clientul.
4.2.1.6 Procedura de control a specificaiilor trebuie s includ actualizarea
specificaiei produsului finit n cazul oricrei modificri a:
- materiei prime
- formulei/reetei
- proceselor cu influen asupra produsului finit
- ambalajelor cu influen asupra produsului finit.
4.2.2 Formule/ reete
4.2.2.1 KO Nr 5: Atunci cnd exist nelegeri cu clientul n ceea ce
privete formula/reeta i cerinele tehnologice, acestea trebuie s
fie respectate.
< analiza de risc>
Ce garanie exist c cerinele clienilor i specificaiile proprii Cnd nu exista specificaii aprobate i nu este clar
sunt echivalente ? dac produsele solicitate pot fi livrate.
Exist agreeri scrise de furnizare de produse cu clienii?
Exist cerine specifice ale clienilor pentru produsele
cumprate?
Cine verific i aprob specificaiile ?
Cine asigur c materiile prime corespunztoare sunt
disponibile oricnd e nevoie ?
Cum se asigur c este anunat clientul n cazul unei modificri
de produs?
Cine verific i aprob specificaiile ?
Cum sunt ntocmite, verificate i aprobate specificaiile ? Cnd nu toate specificaiile pentru produsele finite
Exist specificaii pentru produsele finite ? sunt actualizate i n conformitate cu cerinele
Cum sunt indentificate actualizrile specificaiilor? legislative.
<specificaii>
Exist specificaii disponibile pentru toate materiile prime, Cnd nu toate materiile prime, ingredientele, aditivii,
ingredientele, aditivii, materialele de ambalare i deeul materialele de ambalare i deeurile tehnologice au
tehnologic reutilizabil? specificaii.
Ce garanie exist c specificaiile sunt respectate? Cnd specificaiile nu sunt conforme cu cerinele
< dovada conformitii cu specificaia, de exemplu rezultatul legislative.
testelor de laborator>
Ce garanie exist c specificaiile sunt conforme cu cerinele
legislative?
Cine ntocmete, verific i aprob specificaiile ?
Cine are acces la specificaii? Cnd angajai cheie nu au acces la specificaii i de
aici rezult o problem de nerespectare a unei cerine
privind sigurana produsului sau legalitate.
Cine ntocmete, modific, verific i aprob specificaiile ? Cnd specificaiile sunt utilizate dar nu au fost 5.3.1.
aprobate n mod corespunztor i nu este clar dac
pot fi respectate.
Ce garanie exist c reeta specificat este respectat? Cnd exist dovezi c reeta i specificaia produsului
Cum este verificat respectarea reetei ? finit nu se potrivesc.
Dac nu exist cerine tehnologice specifice i/sau formule Cnd n timpul unui test de trasabilitate exist dovada

4.3. Dezvoltarea de produse/Modificarea de produse/Modificarea
proceselor de producie
4.3.1 Trebuie s existe o procedur pentru dezvoltarea de produse, care
include principiile analizei de pericole, conform sistemului HACCP.
4.3.2 Reeta produsului, procesul de fabricaie, parametrii procesului i
ndeplinirea cerinelor produsului trebuie s fie stabilite i s fi fost
asigurate prin teste n fabric i analize de produs.
4.3.3 Teste de valabilitate sau procese adecvate trebuie s fie realizate avnd
n vedere reeta produsului, ambalarea, modul de fabricaie i condiile
declarate. Datele A se folosi pn la sau A se consuma nainte de
vor fi stabilite n funcie de acestea.
4.3.4 La stabilirea i validarea termenului de valabilitate a produsului
(incluznd produsele cu durat
de via ndelungat, cum ar fi produsele etichetate cu
"a se consuma, de preferin, nainte de"), trebuie s
fie luate n considerare rezultatele analizelor
organoleptice.
4.3.5 Dezvoltarea produsului trebuie s ia n considerare rezultatele evalurii
organoleptice.
4.3.6 Trebuie s existe un proces care s asigure c etichetarea este conform
cu legislaia n vigoare a rii de destinaie i cu cerinele clientului.
4.3.7 Trebuie s fie elaborate recomandri pentru pregtirea i/sau folosirea
produselor alimentare. Dac este necesar, cerinele clientului trebuie s
fie incluse.
4.3.8 Compania trebuie s demonstreze prin studii i/sau s efectueze analize
relevante pentru a valida informaiile nutriionale sau alte afirmaii
menionate pe etichet. Acest lucru se aplic att pentru un produs nou
ct i pe toat perioada vnzrii acestuia.
4.3.9 Derularea i rezultatul dezvoltrii produsului trebuie s fie nregistrat n
mod corespunztor.
agreate ntre partenerii de contract, formula furnizorului este baza c reeta agreat nu este respectat.
de lucru. n acest caz, cerina trebuie notat cu N/A.
Cerinele pentru dezvoltarea de produs trebuie s fie verificate
chiar dac exist doar modificri de produs (ingrediente noi,
modificri de ambalaj) sau modificri de procese de producie.
Cum sunt stabilite procedurile de procesare, n cadrul Cnd nu au fost stabilite proceduri de procesare n
dezvoltrii de produse ? cadrul dezvoltrii de produse i este generat o
Procedurile de procesare din cadrul dezvoltrii de produse problem de siguran i/sau legalitate.
conin o analiz de risc?
<analiza de risc>
Cum arat procedura de dezvoltare de produs? Cnd noi proceduri de procesare, reete si cerine de
< procedura de dezvoltare de produs> produs nu sunt verificate prin teste i teste n
producie i sunt introduse direct n producie i asta
Ce teste sunt efectuate pe parcursul dezvoltrii unui produs ? conduce la o problem de siguran i/sau legalitate
<rezultatele testelor> care nu poate fi corectat.
Este produsul dezvoltat testat n producie?
< nregistrarea testelor din producie>
Cum este determinat termenul de valabilitate? Cnd nu exist dovezi pentru termenul de valabilitate
< teste microbiologice> stabilit i poate apare o problem de siguran.
Sunt efectuate teste pentru validarea termenului de valabilitate?
< rezultate teste pentru termenul de valabilitate>
n determinarea termenului de valabilitate au fost luate n
considerare rezultatele testelor organoleptice?
Ct de des sunt efectuate teste organoleptice?
Cine particip la testele organoleptice ?
Sunt documentate aceste teste organoleptice?
Cum sunt luate n considerare rezultatele testelor organoleptice
n cadrul dezvoltrii de produs ?
< evaluarea rezultatelor testelor organoleptice>
n ce ri se face export? Etichetarea nu este conform cu produsul,
Ce ri au cerine speciale ? determinnd astfel o problem de legalitate.
Cine ntocmete etichetele?
Cine aprob etichetele ?
Cum este evaluat conformitatea produsului i a etichetei ?
Cum sunt stabilite recomandrile de preparare i/sau utilizare ? Cnd se genereaz o problem de siguran datorit
Cum sunt luate n considerare cerinele clientului n timpul lipsei sau formulrii greite a recomandrilor de
procesului de dezvoltare de produs ? preparare i/sau utilizare (de exemplu, recomandare
de a nclzi produse ambalate la microunde, dar fr
s existe teste de validare corespunztoare; timpul de
<exemple>
prjire/coacere este aa de scurt astfel nct de
exemplu puiul ntreg nu este ptruns corespunztor)
Sunt toi paii i rezultatele testelor pentru dezvoltarea de Cnd paii i rezultatele dezvoltrii de produs nu sunt
produs nregistrate corespunztor ? reproductibile datorit lipsei de documentaie.

4.3.10 Compania trebuie s se asigure c n cazul unor modificri n retea
produsului, incluznd deeurile tehnologice reutilizabile i materialele
de ambalare, caracteristicile procesului sunt revizuite pentru a asigura
conformitatea cu cerinele produsului.
4.4 Aprovizionarea
4.4.1 Aprovizionarea general
4.4.1.1 Compania trebuie s controleze procesele de aprovizionare, pentru a se
asigura c toate materialele i serviciile aprovizionate din exterior, care
au un impact asupra siguranei alimentelor i calitii, sunt conforme cu
cerinele. n cazul n care compania alege s externalizeze orice proces
care poate avea un impact asupra siguranei alimentelor i calitii,
compania trebuie s asigure controlul asupra proceselor respective.
Controlul unor astfel de procese externalizate trebuie sa fie identificat
i documentat n sistemul de management al siguranei alimentelor i
calitii.
4.4.1.2 Trebuie s existe o procedur pentru aprobarea i monitorizarea
furnizorilor (interni i externi), a produciei externalizate, total sau
parial.
4.4.1.3 Procedura de aprobare i monitorizare trebuie s conin criterii clare
de evaluare cum ar fi: audituri, buletine de analiz, bonitatea
furnizorului i reclamaii, precum i standardele necesare de
performan.
4.4.1.4 Rezultatele evalurii furnizorului trebuie analizate periodic si aceast
analiz trebuie s se bazeze pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor
asociate. Trebuie s existe nregistrri ale analizelor i ale aciunilor
ntreprinse ca urmare a evalurii.
4.4.1.5 Produsele achiziionate trebuie s fie verificate n conformitate cu
specificaiile existente i autenticitatea lor. Programul acestor
verificri trebuie s ia n considerare cel puin urmtoarele criterii:
cerinele produsului, situaia furnizorului(conform evalurii acestuia)
i impactul produselor achiziionate asupra produsului finit. Originea
lor trebuie verificat n mod suplimentar, daca acest lucru este
mentionat n specificaie.
4.4.1.6 Serviciile achiziionate trebuie s fie verificate n conformitate cu
specificaiile existente. Programul acestor verificri trebuie s ia in
considerare cel puin urmatoarele criterii: cerinele pentru serviciul
respectiv, situaia furnizorului (conform evaluarii acestuia) i impactul
< nregistrri privind dezvoltarea de produs>
Cine revizuiete i se asigur c specificaiile sunt respectate n Cnd nu este clar dac o problem de siguran sau
cazul unor schimbri de reet sau procesare ? legalitate apare datorit modificrilor efectuate.
Cum se asigur c produsele i serviciile aprovizionate sunt Cnd produsele aprovizionate nu sunt conforme cu
conforme cu specificaiile ? specificaiile i acest lucru atrage o problem de
siguran sau de legalitate.
Exist o procedur pentru aprobarea furnizorilor noi i a co- Cnd nu exist proceduri de aprobare a furnizorilor i
ambalatorilor ? de aici rezult un risc pentru siguran.
< proceduri pentru furnizori>
Cum sunt monitorizai furnizorii ?
Sunt furnizorii evaluai?
< sistemul de notare al furnizorilor>
Au fost furnizori blocai ?
Cum este identificat un furnizor blocat ?
Cum este asigurat calificarea furnizorilor ?
< monitorizarea intrrilor de produse>
< audituri de furnizor> < teste de laborator>
Exist co-ambalatori ?
<lista co-ambalatorilor>
Cum sunt monitorizai co-ambalatorii?
Sunt co-ambalatorii certificai IFS ?
<certificat>
Ct de des sunt efectuate audituri externe ? Nu a fost fcut nicio analiz de risc
< plan de audit extern>
Ce criterii sunt folosite pentru evaluarea furnizorului?
Ce furnizor are certificate de analiza?
< certificate de analiza>
Cum a fost efectuat analiza de risc pentru aprobarea
furnizorilor ? < analiza de risc>
Cine analizeaz rezultatele evalurilor furnizorilor? Cnd rezultatele evalurilor furnizorilor nu sunt luate
Ct de des sunt analizate rezultatele evalurilor furnizorilor? n considerare i de aici rezult o problem de
Ce msuri sunt luate dup analiza rezultatelor evalurilor siguran sau legalitate.
furnizorilor?
< rezultate audit>
Cum sunt evaluate produsele aprovizionate i specificaiile lor ? Cnd pentru produsele aprovizionate nu este
< lista de verificare a produselor aprovizionate> < teste de niciodat verificat conformitatea cu specificaiile.
laborator>
Exist un plan de testare?
< plan de testare>
 serviciului asupra produsului finit.
4.4.2 NA Comercializarea de produse gata fabricate
4.4.2.1 n cazul n care o companie comercializeaz produse gata fabricate,
NA aceasta trebuie s se asigure c exist i este implementat un proces
pentru aprobarea i monitorizarea furnizorilor.
Inseamn produse cumprate, care au fost deja procesate i care
sunt cumprate i depozitate n locaia companiei auditate.
Furnizorii acestor produse trebuie s fie ei inii certificai IFS
n cazul n care compania comercializeaz produse gata fabricate,
ca i produse finite, furnizorii acestor produse cumprate trebuie
s fie ei nii certificai IFS i cerinele specifice din lista de
audit legate de produsele aprovizionate trebuie s fie auditate.
Produsele comercializate trebuie s fie clar identificate pe
certificatul IFS, menionnd domeniul produselor respective.
Dac nu e cazul, acele produse trebuie s fie excluse din
certificat.
Cmp obligatoriu n profilul companiei: specificai dac exist
produse comercializate de companie.

4.4.2.2 n cazul comercializrii produselor gata fabricate, procesul pentru

NA aprobarea i monitorizarea furnizorilor trebuie s conin criterii clare
de evaluare cum ar fi: audituri, buletine de analiz, bonitatea
furnizorului i reclamaii, precum i standardele necesare de
performan.
4.4.2.3 n cazul mrcilor proprii trebuie s existe un sistem de aprobare a
NA furnizorilor, n conformitate cu cerinele clientului, pentru produsele
finite sau semifabricatele aprovizionate de la ali furnizori.
4.5 Ambalarea produsului
4.5.1 Bazat pe analiza pericolelor, evaluarea riscurilor asociate i utilizarea Exist o analiz de risc i pentru materialul de ambalare care nu
intenionat, compania trebuie s determine parametrii cheie pentru intr n contact cu produsul alimentar, pentru a demonstra lipsa
materialul de ambalare. influenei negative directe asupra produsului ?
4.5.2 Trebuie s existe specificaii detaliate pentru toate materialele de Cum este asigurat c materialul de ambalare este conform cu Materialul de ambalare nu este conform cu cerinele
ambalare, care s fie conforme cu legislaia relevanta n vigoare. legislaia n vigoare relevant ? legislative. Nu toate materialele de ambalare au
Cine dezvolt, verific noul material de ambalare? specificaii.
Exist specificaii disponibile pentru toate materialele de
ambalare ?

< specificaii pentru materialele de ambalare>

4.5.3 Pentru toate materialele de ambalare care ar putea avea vreo influen
asupra produselor, trebuie s existe certificate de conformitate care s
fie conforme cu cerinele legale relevante n vigoare. n cazul n care nu
exist cerine legale aplicabile, trebuie s existe dovezi care s
demonstreze c materialul de ambalare este potrivit pentru utilizare.
Acest lucru se aplic materialelor de ambalare care ar putea avea o
influen asupra materiilor prime, semifabricatelor i produselor finite.

4.5.4 Pe baza analizei pericolelor i evalurii riscurilor asociate, compania Cum este asigurat c materialele de ambalare nu au efecte Nu a fost fcut o analiz de risc.
trebuie s verifice dac materialul de ambalare este adecvat pentru negative asupra produsului?
fiecare produs relevant (de ex: teste organoleptice, teste de depozitare, A fost efectuat o analiz de risc, pentru a identifica dac
analize chimice, teste de migraie). materialul de ambalare este corespunztor?

<analiza de risc>
4.5.5 Compania trebuie s se asigure c ambalajul folosit corespunde cu
produsul care este ambalat.
Utilizarea corect a ambalajelor trebuie s fie verificat n mod regulat
i verificrile s fie documentate.
4.5.6 Informaiile de pe etichet trebuie s fie lizibile, de neters i s fie
conforme cu specificaia de produs agreat de client. Acest lucru
trebuie s fie verificat n mod regulat i verificrile s fie documentate.
4.6. Locaia Fabricii
4.6.1. Compania trebuie s evalueze n ce msur factorii de mediu (ex: solul,
aerul) pot avea un impact advers asupra siguranei i a calitii
produsului.
Acolo unde se stabilete c sigurana sau calitatea produsului ar putea fi
compromise, vor fi luate msuri adecvate.
Eficiena msurilor stabilite trebuie s fie analizat periodic (exemple:
mult praf n aer, mirosuri puternice).
4.7 Exteriorul Fabricii
4.7.1 Zona extern a fabricii trebuie meninut curat i ngrijit.
4.7.2 Toate zonele externe ale fabricii trebuie meninute n condiii bune.
Dac drenajul natural nu este adecvat, trebuie realizat un sistem adecvat
de drenare.
4.7.3 Depozitarea n exterior trebuie s fie redus la minim. n cazul n care
NA bunurile sunt depozitate n exterior, trebuie efectuat o analiz a
pericolelor i o evaluare a riscurilor asociate, pentru a se asigura c nu
exist nici un risc de contaminare sau de efecte adverse asupra
siguranei sau calitii produselor.
4.8 Planul fabricii i fluxul de producie
4.8.1 Trebuie s fie disponibile planuri clare care s descrie fluxurile interne
de produs finit, materiale de ambalare, materii prime, deeuri, personal,
ap, etc. Trebuie s fie disponibil o hart a locaiei cuprinznd toate
cldirile din locaia respectiv.
4.8.2 Fluxul de producie, de la recepie la livrare, trebuie s fie organizat n
aa fel nct s se evite contaminarea materiilor prime, a ambalajelor,
materialelor semiprocesate i produselor finite. Riscul contaminrii
ncruciate trebuie s fie minimizat prin msuri eficiente.
4.8.3 n cazul n care exist zone de producie sensibile din punct de vedere
microbiologic, acestea trebuie s fie utilizate i monitorizate astfel inct
s se asigure c sigurana produsului nu este compromis.
4.8.4 Laboratoarele i controalele efectuate n timpul proceselor nu trebuie s
afecteze sigurana produsului.
4.9 Cerine de construcie pentru zonele de producie i depozitare
4.9.1 Cerine de construcie
Exist un studiu al locaiei ? Poate avea locaia respectiv o Cnd zona din jurul companiei are o influen
influen negativ asupra calitii produsului? < analiza locaiei> negativ asupra produsului (de exemplu tratarea apei)
i nu au fost stabilite msuri de protecie i de aceea
Ce msuri de protecie au fost stabilite n cazul n care exist o problem de siguran.
materiale/substane potenial periculoase se afl n apropiere Cnd msurile de protecie stabilite sunt neclare sau
<msuri de protecie> <aciuni corective> eficiena lor este discutabil i de aceea exist o
problem de siguran.
Eficiena msurile de protecie este evaluat n mod regulat ?
Cine evalueaz eficiena msurilor de protecie stabilite?
Cum este evaluat eficiena msurilor protective stabilite?
Exteriorul fabricii este curat?
Exteriorul fabricii este verificat prin audituri interne?
< rezultatele auditului>
Terenul din jurul fabricii este n stare bun ?
Scurgerile naturale sunt suficiente ?
Dac scurgerea natural nu este suficient, a fost implementat
un sistem de scurgere corespunztor ?
Exist bunuri depozitate n exterior ? Nu exist o analiz de risc pentru depozitarea
Ce se depoziteaz n exterior ? exterioar. Bunurile depozitate n exterior sunt
Ce reguli exist pentru depozitarea n exterior ? influenate ntr-un mod care duce la un risc pentru
Depozitarea exterioar este bazat pe o analiz de risc? siguran ( de exemplu, materiale de ambalat primare
sunt depozitate afar neprotejate, mucegiesc i apoi
nu sunt oprite de la utilizarea n producie)
<analiza de risc>
Cum este asigurat evitarea contaminrii ncruciate? Cnd nu exist planuri pentru fluxuri i fluxurile
interne nu respect separarea proceselor de producie
< planul de evacuare deeuri> (de exemplu, separarea zonelor murdare de cele
< planul fluxului de personal> curate, dar personalul trece graniele fr
<planul fluxului de materiale> echipament de protecie corespunztor)
<planul fluxului de producie>
<planul circuitului apei>
Cum este evitat contaminarea ncruciat n interiorul fabricii? Fluxurile de procese permit contaminarea incruciat
ntre materii prime, ambalaje, produse semifabricate
<diagrama de flux de procese> i produse finite.
Exist zone de atenie sporit (sensibile microbiologic)? Cnd nu exist ventilaie n zonele de atenie sporit
Zonele de atenie sporit sunt ventilate ? i rezult o problem de siguran
Ct de des sunt fcute determinri de microorganisme pentru aer
?
< rezultate determinri de microorganisme>
Cine face msuratorile de microorganisme?
Exist un laborator n locaie? Cnd sigurana produselor este pus n pericol de
Are laboratorul contact direct cu spaiul de producie ? laborator (de exemplu, apa rezidual, ventilaia,
Personalul din laboratorul de microbiologie i schimb evacuarea deeurilor)
echipamentul de protecie nainte s intre n zona de producie?
Deeurile din laborator (de exemplu apa rezidual) pot murdri
zonele de producie?
< planul fabricii>
< sistemul de canalizare pentru apele reziduale>
4.9.1.1 Spaiile n care produsele alimentare sunt preparate,
tratate, procesate i depozitate trebuie s
fie proiectate i construite n aa fel nct s se
asigure sigurana alimentelor.
4.9.2 Perei
4.9.2.1 Pereii trebuie s fie proiectai i construii astfel nct s previn
acumularea murdriei, s reduc condensul i creterea mucegaiurilor i
s uureze igienizarea.
4.9.2.2 Suprafaa pereilor trebuie s fie n stare bun i trebuie s faciliteze
igienizarea; trebuie s fie impermeabil i rezistent la uzur.
4.9.2.3 mbinrile dintre perei, pardoseli i tavane trebuie s fie realizate n aa
fel nct s faciliteze igienizarea.
4.9.3 Pardoseli
4.9.3.1 Suprafaa pardoselii trebuie s fie proiectat astfel nct s
ndeplineasc cerinele de producie i trebuie s fie n stare bun i s de des sunt curate pardoselile?
faciliteze igienizarea. Suprafeele trebuie s fie impermeabile i
rezistente la uzur.
4.9.3.2 Trebuie asigurat evacuarea igienic a apelor uzate. Sistemele de
scurgere trebuie s fie uor de igienizat i proiectate pentru a reduce
riscul contaminrii produselor (ex: ptrunderea duntorilor, etc)
4.9.3.3 Apa sau alte lichide trebuie s poat ajunge la scurgere fr dificultate,
folosind mijloace adecvate. Acumularile de ap trebuie s fie evitate.
4.9.3.4 n zonele n care se manipuleaz alimente, utilajele i evile de evacuare
NA trebuie amplasate n aa fel nct, acolo unde este posibil, apa rezidual
s ajung direct la sistemul scurgere.
4.9.4 Tavane/ Plafoane
4.9.4.1 Tavanele (sau, acolo unde nu sunt tavane, interiorul acoperiurilor) i
dispozitivele suspendate (incluznd traseele de conducte, cablurile,
lmpile) trebuie s fie construite astfel nct s se minimizeze
acumularea murdriei i nu trebuie s prezinte niciun risc pentru
contaminare fizic i/sau microbiologic.
4.9.4.2 Acolo unde se folosesc tavane false, trebuie asigurat un acces adecvat
n spaiul de deasupra pentru a uura curirea, ntreinerea instalaiilor
NA i inspecia pentru controlul duntorilor.
4.9.5 Ferestre i alte deschideri
4.9.5.1 Ferestrele i alte deschideri trebuie s fie proiectate i construite astfel
nct s se evite acumularea murdriei i trebuie s fie meninute n
stare bun.
4.9.5.2 Acolo unde exist risc de contaminare, ferestrele i luminatoarele din
tavan vor rmne nchise i fixate pe parcursul procesului de fabricaie.
4.9.5.3 Dac ferestrele i luminatoarele sunt proiectate pentru a se deschide n
scopul ventilaiei, ele trebuie s fie prevzute cu plase pentru insecte n
stare bun, uor de ndeprtat sau alte mijloace prin care s se previn
orice contaminare.
4.9.5.4 n zonele unde sunt manipulate produse neambalate, ferestrele trebuie
NA s fie protejate mpotriva spargerii.
Exist zone murdare i zone curate ? Cnd nu exist separare ntre zonele murdare i
Exist spaii corespunztoare de depozitare ? curate dei exist cerina legislativ n acest sens.
Cnd nu se respect cerinele legislative.
Exist mucegai pe perei ? Acumulare mare de mucegai care prezint un risc de
contaminare.
Ct de des sunt curai pereii ?
<planul de curenie> <dovezi ale efecturii cureniei >
Sunt rotunjite mbinrile ntre perete i pardoseal i colurile ?
Pardoselile se pot cura ? Ct
<planul de curenie>
<dovezi ale efecturii cureniei>
Cum este asigurat evacuarea apelor reziduale ?
Ct de des sunt curate gurile de canalizare ?
<dovezi ale efecturii cureniei> <planul de curare a
scurgerilor>
Exist acumulri de ap sau alte lichide pe pardoseala zonelor
de producie ?
Unde sunt localizate utilajele care produc o cantitate mare de
ap rezidual?
<planul de amplasare a utilajelor>
Ct de des sunt curate tavanele ? Tavanele sunt foarte murdare i murdria poate cdea
pe produs.
<plan de curenie> < dovezi ale efecturii cureniei >
Ct de des sunt curate tavanele false ?
<plan de curenie> < dovezi ale efecturii cureniei >
Se poate acumula murdria pe pervazul ferestrelor?
Exist ferestre inute deschise? Ferestrele sunt deschise i nu exist plase pentru
insecte, astfel nct duntorii pot ptrunde n zona de
producie i exist un risc de contaminare.
Se observ prezena duntorilor.
Ferestrele sunt prevzute cu plase pentru insecte ? Ferestrele sunt deschise i nu exist plase pentru
< planul pentru controlul duntorilor> insecte, astfel nct duntorii pot ptrunde n zona de
producie i exist un risc de contaminare.
Este verificat integritatea plaselor de insecte?
< plan de monitorizare>
Cum sunt protejate geamurile contra spargerii ? Ferestre fr protecie contra spargere sunt situate n
zona de producie n care sunt manipulate produse
neambalate i sunt sparte i neprotejate, ceea ce
 conduce la un risc de contaminare.
4.9.6 Uile i Porile
4.9.6.1 Uile si porile trebuie s fie n stare bun (ex: fr crpturi sau cu Sunt uile avariate ? Uile sunt deschise sau avariate, astfel nct
vopsea decojit, fr coroziune) i uor de igienizat. duntorii pot ptrunde n zonele de producie i
astfel exist risc de contaminare. Se observ prezena
duntorilor.
4.9.6.2 Uile i porile exterioare trebuie s fie proiectate astfel nct s previn Previn uile exterioare accesul duntorilor n zonele de
ptrunderea duntorilor; dac este posibil, trebuie s fie cu producie ?
autonchidere;
4.9.7 Iluminatul
4.9.7.1 Toate zonele de lucru trebuie s aib iluminare Cum este asigurat c toate zonele de lucru au iluminat
adecvat. corespunztor ?
4.9.7.2 Toate echipamentele de iluminat trebuie s fie protejate cu carcase Unde este obligatorie prezena de dispozitive pentru Atunci cnd dispozitivele pentru insecte i corpurile
contra spargerii i instalate n aa fel nct s minimizeze riscul exterminarea insectelor ? de iluminat constituie un risc de contaminare
spargerii. <planul dispozitivelor pentru insecte>

Sunt toate dispozitivele pentru exterminarea insectelor i

lmpile de iluminat protejate cu carcase contra spargerii ?
< protecii de corpuri de iluminat >
4.9.8 Aer condiionat/Ventilaie
4.9.8.1 Ventilaie natural i/sau artificial adecvate trebuie s existe n toate Cum este verificat ventilaia ?
zonele.
4.9.8.2 Dac sunt instalate sisteme de ventilaie, filtrele i celelalte componente Cum sunt ntreinute i curate filtrele ? Filtrele care nu sunt curate asa cum este programat
care necesit curire sau nlocuire trebuie s fie uor accesibile. < plan de ntreinere> constituie un risc de contaminare a produsului.
< nregistrri de ntreinere>
< nregistrri de curenie>
4.9.8.3 Echipamentul de aer conditionat i curenii de aer generai artificial nu Utilizarea aerului n producie este bazat pe analiza de risc? Cnd admisia de aer cauzeaz o conaminare ce
trebuie s prezinte vreun risc pentru calitatea i sigurana produsului. <analiza de risc> genereaz un risc pentru sigurana alimentelor.

Exist zone de producie cu sub- sau supra-presiune ?

4.9.8.4 Echipament de aspirare a prafului trebuie s fie instalat n zonele unde
sunt generate cantiti considerabile de praf.
4.9.9 Alimentarea cu ap
4.9.9.1 Apa care este folosit ca ingredient n procesul de producie sau pentru
curenie trebuie s fie ap potabil i s fie furnizat n cantiti Necesarul de ap este acoperit n permanen ?
suficiente; acest lucru se aplic i la aburul i gheaa din zona de
producie. O surs de ap potabil trebuie s fie disponibil n
permanen.
4.9.9.2 Apa reciclat, care este folosit n procesul de producie, nu trebuie s
NA prezinte un risc de contaminare. Apa trebuie s fie conform cerinelor
legislative aplicabile pentru apa potabil. nregistrri privind analizele
efectuate trebuie s fie disponibile.
Exist zone n care se acumuleaz cantiti mari de praf?
Exist dispozitive de aspirare a prafului n acele zone ?
Care este sursa de apa ? ( ora, foraj, rezervoare) ?
La ce este folosit apa n companie ( grupuri sanitare, proceduri Exist dovada ca apa nu este conform cu cerinele
de curenie, ingredient n produse, pentru splarea fructelor i microbiologice sau chimice din legislaie i aceasta
legumelor) ? este folosit pentru curarea suprafeelor care intr n
Exist un tratament al apei n locaie (dedurizare, clorinare, contact cu produsele alimentare sau ca ingredient, sau
sterilizare, filtrare)? compania nu poate demonstra ca apa este conform
Sunt aplicate cerinele legislative locale ? cu normele legale.
Este analizat apa n conformitate cu cerinele legislative (surs Frecvena de verificare pentru parametrii relevani
proprie de ap, surs extern de ap) ? Rezultatele analizelor sunt pentru sigurana apei a fost depait n mod
conforme cu standardele ? semnificativ.
Compania nu are un plan de analiz a apei, dei este
obligatoriu i apa este utilizat pentru operaiile de
<cteva rezultate de analize>
curenie sau ca ingredient.

4.9.9.3 Calitatea apei, a aburului sau a gheii trebuie sa fie monitorizat pe baza Exist un plan de monitorizare a staiei de ap, abur sau ghea Cnd apa contaminat ajunge la produs datorit strii
unui plan de prelevare a probelor. utilizate ? proaste a evilor sau a materialului necorespunztor
 <ntreinere> , <rezultatele analizelor> pentru evi.

Ce fel de sistem de evi exist ? (Circuite, rezervoare de ap)

Din ce sunt fcute evile ?
Planul de analize i eantionare este bazat pe analiza de risc ?
4.9.9.4 Apa nepotabil trebuie s fie transportat prin reele separate de Sistemul de ap potabil este total separat de evile de ap Toate sistemele existente de ap sunt interconectate,
conducte, marcate adecvat. Aceste conducte nu trebuie s fie conectate nepotabil ? nu exist echipamente pentru evitarea refluxului,
la sistemul de ap potabil sau s permit posibilitatea de reflux, care s < planul alimentrii cu ap> astfel c exist un pericol de contaminare.
contamineze sursele de ap potabil sau mediul fabricii. Ce alte sisteme sunt disponibile?
(de exemplu, apa uzat, ap de rcire, ap pentru stingerea
incendiilor)
Sistemele de ap sunt marcate n mod corespunztor i
poziionate corespunztor?
Sunt instalate echipamente pentru evitarea refluxului, acolo
unde este necesar?
4.9.10 Aer Comprimat
4.9.10.1 Calitatea aerului comprimat care intr n contact direct cu alimentele
NA sau materialele de ambalare primare trebuie s fie monitorizat pe baza
analizei pericolelor i evaluarii riscurilor asociate.
4.9.10.2 Aerul comprimat nu trebuie s reprezinte un risc de contaminare.
NA
4.10 Curenia i dezinfecia
4.10.1 Trebuie s existe i s fie implementat un program de Cine este responsabil pentru curenie i dezinfecie? <plan de Cnd are loc o contaminare a produselor alimentare
curenie i dezinfecie, bazat pe analiza curenie > sau a ustensilelor datorit utilizrii de substane
pericolelor si evaluarea riscurilor asociate. Acesta Ce fel de produse de curenie i dezinfecie sunt utilizate ? < chimice ineficiente sau nepotrivite sau datorit
trebuie s specifice: lista actualizat de produse pentru curenie i dezinfecie > procedurilor ineficiente de curenie.
- obiective Ce msuri trebuie luate la utilizarea diferitelor produse de
- responsabiliti curenie i dezinfecie?
- produsele folosite i instruciunile lor de folosire < instruciuni de utilizare produse>
- zonele care trebuie curate i/sau dezinfectate Ce zone trebuie curate i dezinfectate?
- frecvena de curenie < program de curenie >
- cerine de documentaie Ct de des sunt curate i dezinfectate zonele respective?
- simboluri cu pericolele (dac este necesar). Unde sunt documentate procedurile de curenie i dezinfecie?
<proceduri documentate de curenie >
Exist simboluri de pericole?
Exist contract pentru prestatorul extern de servicii?
< contract de servicii externe> Planurile
de curenie pot include SSOP (proceduri operaionale standard
de igienizare)
4.10.2 Programele de curenie i dezinfecie trebuie s fie implementate i
documentate.
4.10.3 Doar personalului calificat i este permis efectuarea cureniei i Personalul care efectueaz curenie este calificat ? Cnd are loc o contaminare a produselor sau a
dezinfeciei. Personalul trebuie format i reinstruit pentru a aplica < dovezi de instruire> ustensilelor datorit personalului neinstruit sau
programul de igienizare. utilizrii greite a substanelor chimice sau cnd
Ct de des sunt instruii? procesul de curenie este ineficient.
Cine i instruiete?
Instruirile sunt documentate?
4.10.4 Eficacitatea i sigurana msurilor de curenie i dezinfecie, bazate pe Cum este efectuat verificarea cureniei i dezinfeciei? < Cnd curenia nu este satisfctoare i aceast
analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate, trebuie s fie controlul cureniei > greeal nu este corectat.
verificat i nregistrat n conformitate cu un program de testare, Cine efectueaz aceste verificri?
folosindu-se proceduri adecvate. Aciunile corective rezultate trebuie s < controlul cureniei >
fie documentate. Ct de des este efectuat verificarea cureniei i dezinfeciei ? <
controlul cureniei >
Unde este inregistrat verificarea cureniei i dezinfeciei?
Cnd sunt efectuate aciuni corective?
< aciuni corective >

4.10.5 Programele de curenie i dezinfecie trebuie s fie revizuite i
modificate, dac este necesar, n cazul schimbarii produsului,
procesului sau echipamentului de igienizare.
4.10.6 Destinaia de utilizare pentru ustensilele pentru curenie trebuie s fie
clar identificat. Ustensilele de curenie trebuie s fie utilizate ntr-un
mod care s evite contaminarea.
4.10.7 Fie tehnice de securitate actualizate i instruciuni de utilizare trebuie
s fie disponibile pentru substanele chimice i soluiile de curare
utilizate. Personalul responsabil cu igienizarea trebuie s demonstreze
cunoaterea instruciunilor de lucru, care trebuie s fie ntotdeauna
disponibile n zona de aplicare.
4.10.8 Substanele chimice pentru curire trebuie s fie clar etichetate,
utilizate i depozitate n mod corespunztor, pentru a evita
contaminarea.
4.10.9 Activitile de curenie trebuie s se efectueze n perioadele n care nu
NA exist producie. Dac acest lucru nu este posibil, aceste operaii trebuie
s fie controlate, n aa fel nct s nu afecteze produsul.
4.10.10 Atunci cnd o companie apeleaza la un furnizor extern de servicii
NA pentru curenie i dezinfecie, toate cerinele specificate n seciunea
4.10 trebuie s fie n mod clar definite n contractul respectiv.
4.11 Evacuarea deeurilor
4.11.1 Trebuie s existe i s fie implementat o procedur de management al
deeurilor pentru evitarea contaminrii ncruciate.
4.11.2 Toate cerinele legale n vigoare pentru evacuarea
deeurilor trebuie s fie ndeplinite.
4.11.3 Deeurile alimentare i alte deeuri trebuie s fie evacuate ct de repede
posibil din zonele unde se manipuleaz alimentele. Acumularea
deeurilor trebuie s fie evitat.
4.11.4 Containerele pentru colectarea deeurilor trebuie s fie marcate clar, s
fie proiectate n mod adecvat, s fie n stare bun, uor de curat i, containere separate? Cum sunt marcate containerele de deeuri?
cnd este necesar, s fie dezinfectate.
4.11.5 Camerele de colectare a deeurilor i containerele( inclusiv
compactoarele) trebuie s fie proiectate pentru a putea fi meninute
curate, pentru a minimiza atragerea duntorilor.
Cine efectueaz aciunile corective?
Cine verific eficacitatea aciunilor corective ?
Unde sunt nregistrate aciunile corective?
Cnd sunt validate procedurile de curenie i dezinfecie ? Cnd condiiile de lucru au fost schimbate, dar nu au
Cine modific procedurile de curenie i dezinfecie ?
Ct de des sunt schimbate planurile de curenie i dezinfecie?
Exist fie tehnice de securitate pentru toate substanele chimice
folosite la curenie ?
Sunt acestea mai noi de 2 ani ?
Sunt actualizate instruciunile de lucru pentru substanele
chimice ?
Cum sunt transmise aceste instruciuni persoanelor responsabile
cu procedurile de curenie ?
Cnd i unde pot fi consultate instruciunile ?
Cum sunt identificabile ustensilele i substanele pentru
curenie ? < lista de substane chimice>
Unde sunt depozitate ustensilele i substanele chimice folosite
pentru curenie ?
< lista de depozitare a substanelor chimice>
Unde sunt igienizate containerele ?
Cnd i unde sunt igienizate ustensilele?
< dovezi de igienizare>
Cum este asigurat ndeplinirea cerinelor legale privind
evacuarea deeurilor ?
Cum sunt evacuate deeurile?
Ct de des sunt evacuate deeurile de alimente i alte tipuri de
deeuri din zonele de manipulare a alimentelor?
Cine este responsabil cu evacuarea deeurilor?
Ce tipuri de deeuri exist ? Ce deeuri sunt colectate n
Containerele pentru deeuri pot fi uor curate i dezinfectate?
Ct de des sunt curate i dezinfectate containerele de deeuri?
< nregistrrile de curenie >
Camerele de colectarea a deeurilor sunt meninute n stare de
curenie?
Sunt camerele de colectare a deeurilor protejate fa de
duntori?
fost modificate i procedurile de curenie i
dezinfecie i de aici rezult un risc de contaminare.
Cnd apare un risc de siguran datorit deficienei
fielor tehnice de securitate
Cnd ustensilele pentru curenie pot fi amestecate
ntre ele i de aici poate rezulta contaminarea
alimentelor. Cnd depozitarea necorespunztoare
poate conduce la contaminarea alimentelor sau a altor
ustensile.
Procesul de curare a ustensilelor reprezint o surs
de contaminare; de exemplu, splarea containerelor i
a paleilor n timpul produciei i lng produse
alimentare neprotejate.
Cnd nu sunt ndeplinite cerinele legale privind
evacuarea deeurilor.
Cnd sunt acumulate deeuri n zona de manipulare a
alimentelor i acest lucru genereaz un risc de
contaminare a produselor alimentare.
Cnd containerele de deeuri pot fi confundate cu
containerele pentru alimente ceea ce genereaz un
risc pentru contaminarea alimentelor
Cnd camerele de colectare a deeurilor nu sunt
protejate de invazia duntorilor i rezult un risc de
contaminare.

< controlul duntorilor integrat>

4.11.6 Deeurile trebuie s fie colectate n containere separate, n funcie de
mijloacele de evacuare. Aceste deeuri trebuie s fie evacuate doar de
pri tere autorizate. Compania trebui s menin nregistrri privind
evacuarea deeurilor.
4.12 Riscul de corpuri strine, metal, sticl spart i lemn
Ce nregistrri exist pentru evacuarea deeurilor? Cnd deeurile sunt evacuate de persoane
Cine este responsabil pentru evacuarea deeurilor? neautorizate.
< registrul de evacuare a deeurilor>
4.12.1 KO Nr 6 Pe baza analizei pericolelor i evalurii riscurilor asociate,
trebuie s existe proceduri pentru evitarea contaminrii cu corpuri
strine. Produsele contaminate trebuie s fie tratate ca produse
neconforme.
4.12.2 n toate zonele, de ex. manipularea materiilor prime, procesarea,
ambalarea i depozitarea, unde analiza pericolelor i evaluarea
riscurilor asociate a identificat potenialul de contaminare a produsului,
folosirea lemnului trebuie s fie exclus. Cnd folosirea lemnului nu
poate fi evitat, riscul trebuie s fie inut sub control i lemnul trebuie
s fie n bun stare i curat.
4.12.3 Dac este necesar folosirea detectoarelor de metal i/sau a corpurilor
strine, acestea trebuie s fie instalate astfel nct s asigure eficiena
maxim de detecie, pentru a evita o contaminare ulterioar.
Detectoarele trebuie s fie ntreinute periodic, pentru a evita
funcionarea defectuoas.
4.12.4 Produsele potenial contaminate trebuie s fie izolate. Accesul la aceste
produse i alte activiti ulterioare de manipulare sau verificare a
acestora trebuie s fie efectuate doar de personal autorizat, conform
unor proceduri prestabilite. Dup aceast verificare, produsele
contaminate trebuie s fie tratate ca produse neconforme.
4.12.5 Precizia de msurare a detectorului trebuie s fie specificat. Verificarea
funcionrii corespunztoare a detectoarelor trebuie s fie efectuat n
mod regulat. n cazul funcionrii defectuoase sau defectrii unui
detector de metal i/sau de corpuri strine, aciuni corective trebuie s
fie definite, implementate i documentate.
4.12.6 n cazul n care sunt folosite echipamente speciale sau metode pentru
detectarea corpurilor strine, aceastea trebuie s fie validate i
meninute n mod corespunztor.
4.12.7 n toate zonele, de ex. manipularea materiilor prime,
procesarea, ambalarea i depozitarea, unde
analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate a
identificat potenialul de contaminare a produsului,
prezena sticlei sau a materialului casant trebuie s fie
exclus. Acolo unde prezena sticlei sau plasticului
casant nu poate fi evitat, trebuie s existe msuri
adecvate pentru protecia contra spargerii.
4.12.8 Toate obiectele alctuite din sau avnd ncorporate sticl sau material
casant, prezente n zonele de manipulare a materiilor prime, procesare,
Ce tipuri de corpuri strine sunt prezente ? Cnd apare o contaminare cu corpuri strine datorit
Care sunt sursele de corpuri strine identificate prin analiza de lipsei de analiz de risc sau cnd sursele de corpuri
risc? <analiza de risc> strine sunt evaluate insuficient.
Sunt utilizate capse?
Cum sunt tratate produsele contaminate?
< nregistrri de produse contaminate>
Ce se face n cazul spargerii sticlei?
< proceduri de prevenire pentru spargerea sticlei>
Ce trebuie luat n considerare cnd sunt nlocuite elementele de
sticl ?
< proceduri de manipulare a sticlei>
n ce circumstane este permis utilizarea lemnului? Cnd lemnul intr in contact cu produsul deschis.
<analiza de risc> Cnd lemnul prezint un risc pentru contaminarea
Ustensilele de lemn utilizate se afl n stare bun i sunt curate? produsului alimentar. Cnd starea ustensilelor din
Cine i ct de des verific starea ustensilelor de lemn ? lemn nu este verificat i este generat un risc de
< inspeciile n fabric> contaminare.
Unde sunt instalate detectoarele de metal? Cnd exist instalate detectoare de metal, dar nc
exist un risc de corpuri strine ntr-o etap
ulterioar, care nu a fost luat n considerare.
<planul de amplasare a utilajelor>
Produsele contaminate sunt izolate automat? Cnd separarea nu funcioneaz. Cnd produsele
Cine are acces/ dreptul de a manipula produsele izolate? izolate sunt repuse pe linie fr o inspecie prealabil.
Cum sunt tratate produsele izolate?
<lista produselor neconforme>
<procesul verbal de izolare>
Ct de des este verificat precizia detectorului? Cnd funcionarea corect sau precizia msurtorii
Cine verific precizia detectorului? nu este verificat i apare riscul de corpuri strine.
< lista verificare detector de metal>
Ce aciuni corective exist atunci cnd detectorul de metal se
defecteaz?
Sunt verificate aciunile corective?
Defeciunile de operare sunt nregistrate ?
< nregistrri de defeciuni/erori de funcionare>
Sunt utilizate filtre, site sau alte sisteme tehnice/mecanice cum Cnd defeciunile sitelor sau filtrelor nu sunt
ar fi strecurare, magnei, aspirare, separare de pietre, etc ? observate i acest lucru conduce la un risc de
Ct de des este verificat starea filtrelor sau a altor sisteme contaminare cu corpuri strine.
tehnice sau site mecanice?
Cine verific/ntreine filtrele i sitele sau alte sisteme tehnice
sau mecanice?
n ce const verificarea?
< planul de ntreinere >
< sistem de monitorizare>
Exist o analiz de risc privind contaminarea cu sticl? Cnd nu a fost efectuat o analiz de risc.
< analiza de risc> Cnd exist un risc de contaminare datorit utilizrii
Unde exist sticl n cadrul fabricii? sticlei. Cnd sticla nu este protejat i genereaz un
Cum este protejat sticla contra spargerii? risc de contaminare.
<registrul obiectelor de sticl>
Exist un registru cu obiectele din sticl, inclusiv cu locaia Cnd spargerea sticlei nu este observat i acest lucru
acestora ? genereaz un risc de contaminare
 ambalare i depozitare trebuie s fie listate ntr-un registru specific.
Periodic trebuie verificat i nregistrat starea obiectelor menionate n
registru. Frecvena acestor verificari trebuie s fie justificat de
documente.
4.12.9 Spargerile de sticl sau material casant trebuie s fie nregistrate.
Excepiile trebuie s fie justificate i documentate.
4.12.10 Trebuie s existe n vigoare proceduri, care s descrie msurile care
trebuie s fie luate n cazul spargerii unor obiecte din sticl i/sau
material casant. Astfel de msuri trebuie s includ identificarea gamei
de produse care trebuie izolate, menionarea personalul autorizat,
curirea spaiului de producie i repunerea n funciune a liniei de
producie, pentru continuarea produciei.
4.12.11 Pe baza analizei pericolelor i evalurii riscurilor asociate, trebuie s se
NA ia msuri preventive pentru manipularea ambalajelor de sticl, a
recipientelor de sticl i a altor tipuri de recipiente n procesul de
producie (ntoarcere, uscare, cltire etc.). Dup aceast etap a
procesului, nu trebuie s mai fie nici un risc de contaminare.
4.12.12 Acolo unde inspecia vizual este folosit pentru detectarea corpurilor
strine, angajaii trebuie s fie instruii i rotii operaional cu o
frecven corespunztoare, care s maximizeze eficiena procesului.
4.13 Monitorizarea duntorilor/Controlul duntorilor
4.13.1 Compania trebuie s aib un sistem de control al
duntorilor n conformitate cu cerinele legale
locale, avnd n vedere minimum:
- mediul nconjurtor al fabricii (duntori poteniali)
- planul de situaie cu zonele de amplasare a staiilor de intoxicare
- identificarea staiilor de intoxicare la faa locului
- responsabiliti, interne/externe
- produsele utilizate i instruciunile de utilizare i siguran
- frecvena inspeciilor.
Sistemul de control al duntorilor trebuie s fie bazat pe analiza
pericolelor i evaluarea riscurilor asociate.
4.13.2 Compania trebuie s aib personal intern calificat i instruit i/sau s
apeleze la serviciile unui furnizor extern calificat. n cazul n care se
folosete un furnizor extern, activitile necesare la faa locului trebuie
s fie specificate ntr-un contract scris.
4.13.3 Inspeciile de control al duntorilor i aciunile rezultate trebuie s fie
< registrul obiectelor de sticl>
Ct de des i cine verific starea obiectele din sticl ?
Ct de des este actualizat registrul obiectelor de sticl ?
<rezultatele verificrilor>
< registrul obiectelor de sticl >
Este inregistrat orice spargere de sticl ? Cnd nu a fost efectuat o analiza de risc.
< registrul spargerilor de sticl>
Unde este nregistrat spargerea de sticl ?
< registrul spargerilor de sticl >
Exist excepii de la nregistrare? Excepiile sunt bazate pe
analiza de risc ?
< analiza de risc >
Ce se face n cazul spargerii sticlei ? Cnd exist un risc de contaminare datorit spargerii
Ce trebuie luat n considerare ? sticlei i produsul implicat nu a fost verificat.
Cine cur zona de producie ?
Cine permite continuarea produciei ?
< proceduri de prevenire pentru spargerea de sticl >
<nregistrri privind spargerea de sticl>
A fost efectuat o analiz de risc legat de manipularea Cnd nu a fost efectuat o analiz de risc.
containerelor sau ambalajelor de sticl ? Cnd exist un risc de contaminare datorit lipsei de
<analiza de risc > msuri preventive.
Ce msuri preventive sunt implementate?
< msuri preventive >
Cum este organizat activitatea de control al duntorilor? Cnd nu se efectueaz nici un control al duntorilor.
< procedura de control al duntorilor > Cnd apare o contaminare a produsului datorat unor
capcane care nu sunt pe hart.
Ce duntori sunt vizai? Cnd apare un risc pentru sigurana produsului
Ce fel de capcane sunt utilizate ? datorit utilizrii incorecte a substanelor chimice
< lista de substane chimice folosite pentru controlul duntorilor pentru controlul duntorilor sau plasarea incorect a
> capcanelor.
Este prevenit contaminarea datorat capacanelor?
<harta capcanelor>
Cine este responsabil pentru controlul duntorilor?
Care este planul de inspecie?
Este controlul duntorilor efectuat de personal propriu? Cnd se produce o contaminare a produsului datorit
Cine este responsabil pentru controlul duntorilor? utilizrii incorecte a a materialului din capcan.
Ce fel de instruire a fost fcut pentru persoana responsabil ?
<dovezi de instruire >
Este controlul duntorilor efectuat de un prestator extern de
servicii ?
Exist un contract scris ntre prestatorul de servicii i
companie ?
<contract>
Care este coninutul contractului ?
Ce fel de instruiri are prestatorul extern de servicii ? <dovezi de
instruire>
Unde sunt nregistrate verificrile efectuate i aciunile corective Cnd inspeciile nu sunt documentate.
 documentate. Implementarea aciunilor trebuie s fie monitorizat i
nregistrat.
4.13.4 Staiile de intoxicare, capcanele i dispozitivele de exterminare a
insectelor trebuie s fie funcionale, n numr suficient i corect
poziionate. Ele trebuie s fie construite i pozitionate n aa fel ncat s
nu prezinte risc de contaminare.
4.13.5 Mrfurile primite trebuie s fie verificate la sosire, pentru a nu conine
NA duntori. Orice infestare trebuie s fie nregistrat i trebuie s fie luate
msuri de control.
4.13.6 Eficiena controlului dunatorilor trebuie s fie monitorizat cu ajutorul
unor analize periodice a tendinelor.
4.14 Recepia i depozitarea
4.14.1 Toate bunurile recepionate, inclusiv ambalajele i etichetele, trebuie s
fie verificate n conformitate cu specificaiile i cu planul de inspecie
stabilit. Planul de inspecie trebuie s fie bazat pe risc. Rezultatele
inspeciilor trebuie s fie nregistrate.
4.14.2 Condiiile de depozitare a materiilor prime, semifabricatelor i a
produselor finite, precum i a ambalajelor, trebuie s fie n toate
privinele corespunztoare cerinelor de produs (ex: refrigerare, straturi
de protecie) i trebuie s nu duneze altor produse.
4.14.3 Materiile prime, ambalajele, semifabricatele i produsele finite trebuie
sa fie depozitate n aa fel nct s se minimizeze riscul de contaminare
ncruciat.
4.14.4 Trebuie s fie disponibile faciliti adecvate de depozitare pentru
gestionarea i depozitarea materialelor de lucru, a adjuvanilor de
proces i a aditivilor. Personalul responsabil pentru gestionarea
facilitilor de depozitare trebuie s fie instruit.
rezultate ?
< rezultatele inspeciilor>
Sunt documentele semnate de ambele pri ?
Ce aciuni corective au fost efectuate ulterior ?
Unde sunt instalate dispozitivele pentru exterminarea Cnd dispozitivele pentru insecte sunt poziionate n
insectelor ? aa fel nct mutele pot cdea direct pe produsele
< harta dispozitivelor pentru insecte> alimentare.
Sunt toate dispozitivele pentru insecte conectate i funcioneaz
corect?
Sunt bunurile aprovizionate verificate n privina contaminrii Cnd produsele aprovizionate nu sunt verificate
cu duntori? pentru prezena duntorilor i se produce o invazie
Unde este documentat acest lucru ? necontrolat.
< verificarea produselor la recepie>
Este documentat prezena duntorilor?
< verificarea produselor la recepie>
Ce msuri de control sunt luate n cazul identificrii
contaminrii cu duntori? < aciuni corective >
Unde sunt documentate aceste msuri de control ?
< aciuni corective >
Ce bunuri (inclusiv produse semi-procesate) sunt verificate la Cnd nu se fac verificri la recepie.
recepie ? Cnd verificrile nu garanteaz respectarea cerinelor
< verificrile la recepie> legislative.
Cnd verificrile la recepie nu in cont de
Ce este verificat la recepie? caracteristicile din specificaii, ceea ce face ca
Sunt aceste verificri documentate? produsele recepionate s nu corespund cu
Cine verific ? specificaiile lor.
Unde sunt depozitate materiile prime, produsele semi-fabricate Cnd bunurile sunt depozitate necorespunztor i se
i materialele de ambalare ? genereaz un risc de contaminare.
< planul depozitelor>
Cum este evitat contaminarea ncruciat ?
<planul fluxului de producie>
Unde i cum sunt depozitate materialele de ambalare i Un risc de contaminare a produsului se datoreaz
echipamentele? depozitrii materialelor de ambalare i a
< diagrama de flux al materialelor> echipamentelor ( de exemplu, depozitare exterioar
Cum este evitat contaminarea prin materialele de ambalare? neprotejat a ambalajelor)
< diagrama de flux al materialelor > Cnd depozitele nu sunt verificate pentru prezena
Cum este reglementat returnarea ambalajelor ctre depozit? duntorilor.
Ce fel de reguli exist pentru depozitare?
Sunt duntorii luai n considerare la depozitare ? Sunt paleii
poziionati la cca 1 m fa de perei ?
< procesul verbal de inspecie a fabricii >
Sunt capcane pentru duntori n depozit ?
<planul de controlul duntorilor>
Sunt depozitate produse sensibile?
Ce fel de msuri preventive sunt luate pentru aceste produse ?
< msuri preventive>
Cum sunt depozitate substanele chimice? Cnd se produce o contaminare a alimentelor sau
Cine utilizeaz substanele chimice i cine le preia din depozit ? ustensilelor datorit condiiilor neadecvate de
< lista responsabilitilor> depozitare.
Sunt instruii utilizatorii de substane chimice ? Cnd se produce o contaminare a alimentelor sau
Instruirea este documentat? ustensilelor datorit instruirii insuficiente.

4.14.5 Fiecare articol din depozit trebuie s fie clar identificat. Gestionarea
produselor trebuie s fie facut n concordan cu principiile Primul
intrat/Primul ieit i/sau Primul expirat/Primul ieit.
4.14.6 Atunci cnd o companie apeleaz la un furnizor extern de servicii
NA pentru depozitare, prestatorul de servicii trebuie s respecte cerinele
IFS Logistic. Dac prestatorul extern de servicii nu este certificat
conform IFS Logistic, toate cerinele relevante aplicabile unei
companii cu activiti proprii de depozitare trebuie s fie ndeplinite i
s fie n mod clar definite n contractul respectiv.
4.15 Transportul
4.15.1 nainte de ncrcarea mijloacelor de transport, starea acestora (ex:
mirosuri strine, praf excesiv, umiditate ridicat, duntori, mucegai)
trebuie s fie verificat iar n cazul n care este necesar, trebuie s fie
luate msuri.
4.15.2 Trebuie s fie implementate proceduri pentru prevenirea contaminrii
n timpul transportului (produse alimentare/ nealimentare/ diferite
categorii de produse).
4.15.3 n cazul n care bunurile trebuie transportate la anumite temperaturi,
nainte de ncrcare, temperatura interioar a vehicolului trebuie s fie
verificat i nregistrat.
4.15.4 n cazul n care bunurile trebuie s fie transportate la anumite
temperaturi, meninerea unui interval de temperatura adecvat n timpul
transportului trebuie s fie asigurat i nregistrat.
4.15.5 Trebuie s existe cerine de igien adecvate pentru toate mijloacele de
transport i pentru echipamentul folosit pentru ncrcare/descrcare (ex:
furtunurile instalaiilor de nsilozare). Trebuie s existe nregistrri ale
msurilor luate.
4.15.6 Rampele de ncrcare i descrcare trebuie s dispun de echimpamente
pentru a proteja produsele transportate de influenele externe.
4.15.7 Atunci cnd o companie apeleaz la un furnizor extern de servicii
??? pentru transport, toate cerinele specificate n seciunea 4.15 trebuie s
NA fie n mod clar definite n contractul respectiv sau furnizorul respectiv
trebuie sa respecte cerinele IFS Logistic.
4.15.8 Securitatea vehiculelor de transport trebuie s fie asigurat n mod
corespunztor.
4.16 ntreinere/Mentenan
4.16.1 Trebuie s existe un sistem adecvat de mentenan, meninut i
documentat, ce acoper toate echipamentele critice (incluznd
transportul) pentru conformitatea cu cerinele pentru produs. Aceasta
< nregistrrile de instruire>
Cum este asigurat FIFO? Cnd bunurile sunt scoase din depozit fr nici un
control i este generat un risc pentru sigurana
produsului.
Este depozitarea subcontractat unui furnizor de servicii de
depozitare ?
Exist un contract ?
< contractul cu furnizorul de servicii>
Ce este specificat n contract ?
Furnizorul de servicii de depozitare este certificat IFS
Logistics ? < copia certificatului >
Ce se verific naintea ncrcrii ?
< verificarea livrrilor>
Unde este documentat verificarea ?
Ce aciuni corective sunt luate ?
Pot fi transportate bunurile mpreun cu produse nealimentare ? Cnd o contaminare se poate produce pe timpul
Cum este prevenit contaminarea ncruciat ? transportului.
Sunt ncrcate produse care necesit o anumit temperatur ? Cnd exist specificaii de temperatur pentru
Este verificat i nregistrat temperatura vehiculului naintea produsele livrate dar nu sunt verificate nainte de
ncrcrii? ncrcare i este generat un pericol pentru sigurana
< verificarea livrrilor> consumatorilor.
Care este procedura pentru cazul n care temperatura vehiculului
nu este conform cu specificaia ?
< verificarea livrrilor >
Cum asigur compania conformitatea temperaturii pe durata
transportului?
<indicatori de temperatur plasai ocazional n produse>
Sunt dotate vehiculele cu termostate i dispozitive de Cnd exist specificaii de temperatur pentru produs
nregistrare ? < dispozitive de nregistrare > i nu este asigurat controlul temperaturii pe durata
transportului i astfel poate apare un pericol pentru
Cum este asigurat c produsele ajung la destinaie n bune sntatea consumatorului.
condiii?
Sunt curate vehiculele de transport? Cnd absena unei proceduri de curenie genereaz o
Unde sunt documentate procedurile de curenie? problem de contaminare a produsului.
< nregistrri de curaenie >
Cum este organizat recepia bunurilor?
Cum este organizat ncrcarea bunurilor ?
Influene externe: de exemplu, polen, climat, etc.
Sunt reguli pentru transportul intern sau cel extern?
Exist un contract cu un furnizor de servicii de transport ?
< contract cu furnizorul de servicii>
Are furnizorul de servicii certificat IFS Logistics? < copie
certificat>
Cum este organizat mentenana ? Nu exist sistem de mentenan
< planul de mentenan>
Unde este documentat procedura de mentenan ?
 este valabil att pentru activitatea intern ct i pentru cea extern de
ntreinere.
4.16.2 Cerinele produsului i prevenirea contaminrii trebuie s fie asigurate
pe durata i dup efectuarea mentenanei i a lucrrilor de reparaii.
Trebuie s fie inute nregistrri referitoare la activitile de ntreinere
i reparaii i la aciunile corective luate.
4.16.3 Toate materialele folosite pentru mentenan trebuie s fie conforme
destinaiei de utilizare.
4.16.4 Defeciunile unei linii de producie sau a unui echipament (inclusiv
transportul) acoperite de sistemul de mentenan trebuie s fie
nregistrate i revizuite, cu perspectiva de a adapta sistemul de
mentenan.
4.16.5 Reparaiile temporare trebuie s fie efectuate astfel nct cerinele
pentru produs s nu fie afectate. Aceste activiti trebuie s fie
nregistrate i trebuie s se stabileasc un termen limit scurt pentru a
elimina defeciunea.
4.16.6??? Atunci cnd o companie apeleaz la un furnizor extern de servicii
pentru mentenan i reparaii, toate cerinele specifice ale companiei
referitoare la materiale i echipamente trebuie s fie clar definite,
documentate i meninute.
4.17 Echipamente
4.17.1 Echipamentele trebuie s fie proiectate adecvat i utilizate n scopul
pentru care au fost destinate. nainte de punerea n funciune, trebuie
verificat dac cerinele aferente produsului sunt ndeplinite.
4.17.2 Pentru toate echipamentele i ustensilele care intr n contact direct cu
alimentele, trebuie s existe certificate de conformitate care s confirme
respectarea cerinelor legale n vigoare. n cazul n care nu exist
cerine legale specifice aplicabile, trebuie s existe dovezi care s
demonstreze c echipamentele i ustensilele sunt potrivite pentru
utilizare. Acest lucru se aplic pentru toate echipamentele i ustensilele
care intr n contact direct cu materiile prime, semifabricatele i
produsele finite.
4.17.3 Echipamentele trebuie s fie proiectate i aranjate n aa fel nct
activitile de curenie i mentenan s poat fi realizate cu eficien. verificate nainte de punerea n funciune?
4.17.4 Compania trebuie s asigure c toate echipamentele de producie sunt
n stare bun, fr nicio influen negativ asupra siguranei
alimentelor.
Pentru ce echipamente mentenana este externalizat?
Cum se asigur c lucrrile de reparaii i ntreinere nu Cnd apare un risc de contaminare a produsului
afecteaz sigurana produselor? datorit mentenanei n prezena produsului.
Cum sunt reparate corpurile de iluminat ?
Unde sunt documentate reparaiile ?
Sunt necesare aciuni corective dup reparaii ?
Ce reguli sunt aplicate pentru reutilizarea echipamentelor, dup
efectuarea mentenanei ?
< exemple de reparaii i lucrri de mentenan >
Cum este asigurat c materialele folosite pentru mentenan sau Cnd materialele utilizate n mentenan sau lucrri
lucrrile de reparaii sunt potrivite pentru utilizarea respectiv? de reparaii nu sunt de uz alimentar i este generat un
Ce fel de lubrifiani sunt utilizai ? risc pentru consumator.
< list lubrifiani>
Sunt documentate ntreruperile de producie ?
< ntreruperi ale producie>
Sunt luate n considerare ntreruperile de producie la
planificarea mentenanei ?
Sunt permise reparaii temporare?
Unde sunt documentate aceste reparaii?
Ct de repede trebuie soluionate definitiv reparaiile
temporare ?
Cine verific acest lucru ?
Sunt echipamentele proiectate corespunztor i au fost verificate Cnd construcia echipamentului poate conduce la o
nainte de punerea n funciune ? contaminare a produsului alimentar.
< proces verbal de punere n funciune>
Sunt disponibile certificate de conformitate sau alte tipuri de Ambalaje i materiale de ambalat care intr n contact
certificate pentru toate materialele de ambalat care intr n contact direct cu alimentele nu sunt potrivite pentru utilizarea
direct cu produsele alimentare? respectiv i de aceea exist un risc pentru sigurana
< certificate de conformitate> consumatorului.
Sunt disponibile certificate de conformitate pentru materialele
de ambalat care intr n contact direct cu materile prime,
semifabricatele i produsul finit ?
< certificate de conformitate >
Sunt disponibile certificate de conformitate pentru containere i
benzile transportoare ?
< certificate de conformitate >
Sunt echipamentele proiectate corespunztor i au fost Cnd un echipament este instalat ntr-un mod n care
procedurile de curenie sunt dificil de efectuat i
< proces verbal de punere n funciune > acest lucru constituie o surs de contaminare.
Ce reguli exist pentru punerea n funciune a echipamentelor
noi?
Echipamentele noi au fost incluse imediat n planul de
mentenan?
Exist un plan pentru instalarea echipamentelor?
< plan de instalare a utilajelor>
4.17.5 ?? Compania trebuie s asigure c n cazul schimbrilor n metodele de Ce se ntmpl n cazul defectrii utilajelor? Cnd opririle utilajelor conduc la o problem de
? producie sau echipamente, caracteristicle proceselor sunt revizuite, sigurana produsului i acesta nu este separat.
pentru a asigura c cerinele pentru produs sunt ndeplinite. < opriri utilaje>
4.18 Trasabilitatea (inclusiv OMG-urile i alergenii) 21 CFR 110 - Bune
practici de
producie actuale,
n producia,
ambalarea i
depozitarea de
alimente
110.80 Producia i
controlul
proceselor
4.18.1 KO Nr 7:Trebuie s existe un sistem de trasabilitate, care s Cum este asigurat trasabilitatea ? Cnd nu exist un sistem de trasabiltiate i sistemul
permit identificarea loturilor de produse i relaia acestora cu < proceduri de trasabilitate> nu include materiile prime i materialele de ambalare.
loturile de materii prime, de ambalaje ce intr n contact direct cu Ce produse sunt aprovizionate de la ce furnizor? Cnd trasabilitatea nu este complet pn la furnizor.
alimentul i ambalajele care ar putea intra n contact direct cu Exist o list disponibil cu toi furnizorii?
alimentul. Sistemul de trasabilitate trebuie s includ toate < lista de furnizori>
nregistrrile relevante din procesare i distribuie. Trasabilitatea
trebuie s fie asigurat i documentat pn la livrarea ctre client.
4.18.2 Trebuie s existe nregistrri de trasabilitate n aval (de la locaia de
producie ctre client). Timpul de prezentare a acestor nregistrri
pentru verificare trebuie sa fie conform cu cerinele clientului.
4.18.3 Trasabilitatea trebuie s existe pentru a identifica relaia dintre loturile
de produse finite i etichetele lor.
4.18.4 Sistemul de trasabilitate trebuie s fie testat periodic minim o dat pe Cnd a fost efectuat ultimul test de trasabilitate n ambele Cnd sistemul de trasabilitate nu este testat n ambele
an i de fiecare dat cnd apar schimbri n sistemul de trasabilitate. direcii ? direcii astfel nct nu exist nicio garanie pentru
Testul trebuie s verifice trasabilitatea att n amonte ct i n aval (de < rezultate test trasabilitate> eficiena acestuia.
la produsele livrate la materia prim i vice-versa), inclusiv verificarea Cnd rezultatele testului sunt negative i nu sunt
cantitativ. Rezultatele testelor trebuie s fie nregistrate. Ce procent din cantitatea total a fost identificat? efectuate aciuni corective.
Ct de mare este un lot ?
4.18.5 Trasabilitatea trebuie s fie asigurat n toate stadiile, incluznd Deeurile tehnologice reutilizabile pot fi identificate complet ? . Cnd nu este asigurat trasabilitatea deeurilor
producia n curs, tratamente ulterioare i reprelucrare. < rezultate test de trasabilitate pentru deeuri> reutilizabile.

Cum este documentat deeul tehnologic reutilizabil ?

4.18.6 Etichetarea lotului de produs semifabricat sau finit trebuie s fie Cnd se face etichetarea lotului? Cnd etichetarea lotului se face ntr-o etap n care se
efectuat n momentul n care bunurile sunt ambalate direct, pentru a se Care este codul pentru etichetarea lotului ? produsele se pot amesteca, fapt ce mpiedic o
asigura o trasabilitate clar . Atunci cnd bunurile sunt etichetate ntr-un < exemplu etichetare lot> trasabilitate corect.
moment ulterior, bunurilor depozitate temporar trebuie s li se fi aplicat
o etichetare specific a lotului. Termenul de valabilitate (ex: a se Cnd sunt aplicate etichetele pentru produsele finite ?
consuma, nainte de data de) al bunurilor etichetate trebuie s fie Cum este calculat termenul de valabilitate ?
calculat de la data iniial de producie. < exemplu de termen de valabilitate>
4.18.7 Dac este solicitat de ctre client, mostre reprezentative pentru lotul exist o banc de mostre?
fabricat trebuie s fie depozitate corespunzator i pstrate pn la data
limita de consum sau data de expirare i dac este necesar, pentru o
perioada determinat de timp dup aceast perioad.
4.19 Organisme modificate genetic (OMG)
4.19.1 Pentru produsele livrate ctre clieni i/sau ri care au cerine Cum este asigurat trasabilitatea OMG ? Nu sunt identificate OMG.
NA referitoare la OMG, compania trebuie s aib sisteme i proceduri care Cum este organizat identificarea OMG?
s permit identificarea produselor care sunt formate din OMG, care
conin OMG sau provin din OMG, incluznd ingredientele alimentare,
aditivii i aromele.
4.19.2 Trebuie s fie disponibile specificaii ale materiilor prime i documente Este documentat statusul OMG n specificatii? OMG nu sunt menionate. Nu exist conformitate cu
de livrare, care identific produsele care sunt, provin sau conin OMG. < specificatii materii prime> statusul OMG.
Garaniile, privitoare la statusul materiilor prime referitor la OMG, < specificaii produse finite>
trebuie s fie stabilite prin contractul cu furnizorul sau documentele
 tehnice relevante vor specifica statusul GMO. Compania trebuie s
dein o list actualizat a materiilor prime OMG folosite n cadrul
acesteia, care de asemenea identific toate amestecurile i reetele n
care se adaug aceste materii prime OMG.
4.19.3 Trebuie s existe proceduri adecvate pentru a se asigura c produsele
OMG sau care conin OMG sunt procesate n aa fel nct s fie
prevenit contaminarea produselor fr OMG. Trebuie s existe msuri
de control adecvate pentru a preveni contaminarea ncruciat cu OMG.
Eficacitatea acestor proceduri trebuie s fie monitorizat prin testare.
4.19.4 Produsele finite ce conin OMG sau etichetate c nu conin OMG
NA trebuie s fie declarate n conformitate cu cerinele legislaiei n
vigoare. Documentele de livrare trebuie s includ referinele specifice
OMG.
4.19.5 Cerinele clientului referitoare la statusul OMG al produselor trebuie s
NA fie n mod clar implementate de ctre companie.
4.20 Alergeni i condiii de producie specifice
4.20.1 Trebuie s existe specificaii ale materiilor prime, care indic alergenii
ce necesit a fi declarai relevani pentru ara n care se vor comercializa
produsele finite. Compania trebuie s dein o list actualizat a
materiilor prime ce conin alergeni i care sunt folosite n cadrul
acesteia, care de asemenea identific toate amestecurile i reetele n
care se adaug aceste materii prime continnd alergeni.
4.20.2 Fabricarea produselor care conin alergeni ce necesit a fi declarai
trebuie s fie realizat n aa fel nct contaminarea ncruciat s fie produselor ce nu conin alergeni?
minimizat, pe ct posibil.
4.20.3 Produsele finite ce conin alergeni trebuie s fie declarate n
conformitate cu cerinele legislaiei n vigoare. Pentru prezena
accidental sau neintenionat, indicarea pe etichet a alergenilor i a
urmelor acestora trebuie s se bazeze pe o analiz a pericolelor i
evaluarea riscurilor asociate.
4.20.4 Atunci cnd clienii cer n mod special ca produsele s nu conin
anumite substane sau ingrediente (ex: gluten, carne de porc, etc) sau ca
NA anumite metode de tratare sau de producie s fie excluse, trebuie s
existe proceduri verificabile.
5. Msurtori, Analize, mbuntiri
5.1 Audituri interne
5.1.1 KO Nr. 8: Audituri interne eficiente trebuie s fie efectuate n
KO conformitate cu un program aprobat de audit i vor trebui s
acopere cel puin toate cerinele din Standardul IFS. Domeniul i
frecvena auditurilor interne trebuie s fie determinate pe baza
analizei pericolelor i evaluarii riscurilor asociate. Acest lucru este
aplicabil i pentru facilitile de depozitare care nu sunt la locaia
de producie, deinute sau nchiriate de ctre companie.
5.1.2 Auditul intern pentru activitile care sunt critice pentru sigurana
alimentelor trebuie s fie efectuat cel puin o dat pe an.
Ce reguli privind OMG sunt stabilite cu furnizorii?
< dovada absenei OMG>
Este disponibil o procedur pentru evitarea contaminrii
produselor ce nu conin OMG ?
Ct de des este verificat eficiena acestor proceduri?
Unde sunt documentate aceste dovezi?
<exemple>
Este statusul OMG documentat n specificaii ? OMG nu sunt declarate
< specificaii produs finit>
Exist solicitri de la clieni pentru produse fr OMG ? Nu sunt ndeplinite solicitrile clienilor.
Dac da, cum este gestionat acest lucru de ctre Asigurarea
Calitii?
Sunt alergenii identificai n specificaii ? Alergenii nu sunt identificai i genereaz o problem
Exist o list ce conine alergenii utilizai ? de siguran pentru consumator.
< lista alergenilor>
Este disponibil o procedur pentru evitarea contaminrii
Ct de des este verificat eficiena acestor proceduri?
Unde sunt documentate aceste dovezi?
<exemple>
A fost documentat statusul alergenilor n specificaii? Alergenii nu sunt declarai i apare un risc pentru
sigurana consumatorului.
< specificaii produse finite >
Exist solicitri de la consumatori ca anumite substane s nu Nu sunt ndeplinite solicitrile clienilor.
fie incluse n produse ?
Dac da, cum este gestionat acest lucru de ctre Asigurarea
Calitii?
Exist un plan de audit intern actualizat ? Nu sunt efectuate audituri interne
< plan de audit>
Este bazat planul de audit pe analiza de risc?
< analiza de risc>
Ct de des sunt efectuate audituri interne?
< plan de audit>
Urmtoarele aspecte pot fi luate n considerare pentru auditurile
interne:
- toate etapele de producie (zona de ambalare, etichetarea, GMP,

5.1.3 Auditorii trebuie s fie competeni i independeni fa de
departamentul auditat.
5.1.4 Rezultatele auditului trebuie s fie comunicate managementului de top
i persoanelor responsabile din departamentul vizat. Aciunile corective
necesare i programul pentru implementarea acestora trebuie s fie
stabilite, documentate i comunicate fiecrei persoane relevante.
5.1.5 Trebuie s fie documentate cum i cnd vor fi verificate aciunile
corective ce au rezultat din auditurile interne.
5.2 Inspecia locaiei fabricii
5.2.1 Inspecii regulate ale fabricii trebuie s fie planificate i ndeplinite (ex:
controlul produsului, al igienei, al pericolelor datorate corpurilor
strine, igiena personalului i curenia). Frecvena inspeciilor n
fiecare zon (inclusiv zona exterioar) i a fiecrei activiti trebuie s
fie bazat pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate i pe
experina dobndit n timp.
5.3 Validarea si controlul procesului
5.3.1 Criteriile pentru validarea i controlul proceselor trebuie sa fie clar
definite.
5.3.2 n cazul n care controlul procesului i a parametrilor mediului de lucru
(temperatur, timp, presiune, proprieti chimice etc.) sunt eseniale
pentru a se asigura cerinele pentru produs, aceti parametri trebuie s
fie monitorizai i nregistrai n permanen i/sau la intervale
corespunztoare.
5.3.3 Toate operaiile de reprelucrare trebuie s fie validate, monitorizate i
documentate. Aceste operaii nu trebuie s afecteze cerinele
produsului.
5.3.4 Trebuie s existe proceduri adecvate de notificare, nregistrare i
monitorizare a defeciunilor de echipamente i a abaterilor de proces.
5.3.5 Validarea proceselor trebuie s fie efectuat folosind datele colectate,
care sunt relevante pentru sigurana produsului i a procesului. Daca
GHP, puncte de control)
- trasabilitate,
- plan de control (analize, calibrri)
- managementul documentelor (actualizri)
- managementul neconformitilor (reclamaii, neconformiti
interne, retrageri, rechemri)
Cine sunt auditorii? < lista auditorilor>
Cum sunt calificai auditorii pentru aceast activitate?
< dovezi de instruire continu>
Au legatur auditorii cu zona auditat ?
Cum sunt comunicate rezultatele auditurilor persoanelor Rezultatele auditurilor nu sunt documentate.
responsabile ? < distribuia raportului de audit>
Rezultatul este comunicat imediat i la timp pentru luarea
msurilor necesare ?
Sunt documentate aciunile corective ?
< raport de audit >
Exist o programare n timp pentru aciunile corective ? <raport
de audit>
Din ce audituri au rezultat aciuni corective ?
< raport de audit coninnd aciuni corective>
Cum sunt trimise rezultatele auditului ctre TOP management?
< distribuie raport audit>
Cum sunt evaluate rezultatele auditului?
Cum este reglementat verificarea aciunilor corective? < Nu sunt efectuate aciuni corective, dei sunt
dovezi de verificare > necesare.
Cine verific i cnd ?
Ct de des i cine face inspecii ale fabricii? Nu sunt efectuate inspecii ale fabricii.
< procese verbale de inspecie>
Ce aspecte sunt verificate n timpul inspeciei fabricii?
Pentru ce zone exist inspecii n fabric?
Cum sunt monitorizate temperaturile? n cazul n care apare o problem legal datorit
Unde sunt nregistrate temperaturile? lipsei de nregistrri 4.12.4
< nregistrri pe hrtie ale msurtorilor>
Cum este asigurat ca deeurile reutilizabile sunt conforme cu
specificaiile?
Unde este documentat deeul tehnologic?
< nregistrri pentru deeul tehnologic>
Cine verific deeurilor tehnologice rezultate?
Cine decide eliberarea deeurilor tehnologice?
Cum este asigurat c deeurile tehnologice reutilizabile sunt
conforme cu cerinele legislaiei?
Ce se ntmpl cnd apare o eroare de funcionare? n cazul n care erorile de funcionare nu sunt
Ce se ntmpl cnd apare o ntrerupere a lanului de frig? observate i rezult o problem de siguran sau de
< nregistrare privind oprirea utilajelor> legalitate.
 apar modificari semnificative, trebuie s fie efectuat o revalidare.
5.4 Calibrarea, reglarea i verificarea instrumentelor de msur i
monitorizare
5.4.1 Compania trebuie s identifice instrumentele de msur i monitorizare
necesare asigurrii conformitii fa de caracteristicile produsului.
Aceste instrumente trebuie s fie nregistrate pe un document i clar
identificate.
5.4.2 Toate instrumentele de msur trebuie s fie verificate, reglate i
calibrate n cadrul unui sistem de monitorizare la intervale de timp
specificate i n conformitate cu standarde/metode definite. Rezultatele
verificrilor, reglrilor i calibrrilor trebuie s fie nregistrate. Acolo
unde este necesar, aciuni corective trebuie s fie ntreprinse asupra
instrumentelor i, dac e necesar, asupra proceselor i produselor.
5.4.3 Toate instrumentele de msur trebuie folosite numai
n scopul pentru care au fost destinate.
Dac rezultatele msurtorilor indic o abatere,
instrumentul n cauz trebuie imediat reparat sau
nlocuit.
5.4.4 Statusul calibrrii instrumentelor de msur trebuie s fie clar
identificat (etichetare pe aparat sau pe o list cu instrumentele testate).
5.5 Verificarea cantitativ (controlul cantitii/cantitilor de
umplutur)
5.5.1 Frecvena i metodologia verificrii cantitative trebuie s fie stabilite n
aa fel nct cerinele legale si cerinele clientului, sau dac este cazul,
instruciuni privind cantitatea nominal s fie ndeplinite.
5.5.2 Trebuie s existe o procedur care s defineasc criteriile de
conformitate pentru verificarea cantitativ a unui lot. Aceast procedur
trebuie, printre altele, s ia n considerare tara, densitatea sau ali
parametri critici.
5.5.3 Verificrile trebuie s fie implementate i nregistrate, pe baza unui plan
de eantionare care s asigure reprezentativitatea pentru lotul fabricat.
5.5.4 Rezultatele acestor verificri trebuie s fie conforme cu criteriile
definite pentru toate produsele gata de livrare.
5.5.5 Pentru produsele aprovizionate, gata preambalate, de la furnizori teri,
NA trebuie s existe o dovad referitoare la conformitatea cu cerinele
legale privind cantitatea nominal.
5.5.6 Dac este aplicabil, toate echipamentele folosite pentru verificarea
final trebuie s fie aprobate legal.
Ce fel de instrumente de monitorizare exist ? Compania nu are instrumente de msur i
< lista instrumentelor de monitorizare> monitorizare.
Ce cerine sunt pentru instrumentele de monitorizare?
Ce instrumente de monitorizare sunt adecvate pentru ce tip de
msurtoare?
Cum sunt identificate instrumentele de monitorizare?
< etichete de identificare pe instrumentele de monitorizare>
Exist instrumente calibrate?
< lista instrumentelor de monitorizare>
Cum este organizat verificarea instrumentelor de msur? Nu este efectuat calibrarea.
< procedura de calibrare>
Sunt instrumentele de msura calibrate n mod regulat?
< proces verbal de calibrare>
Cine este responsabil pentru calibrare?
Cum este efectuat calibrarea? Unde este documentat? <
nregistrri de calibrare>
Ce aciuni corective sunt efectuate cnd este identificat o
deviaie fa de tolerana admis?
< aciuni corective>
< proces verbal de calibrare >
Este calibrarea actualizat?
< certificat de calibrare>
Ce msuri sunt luate cnd rezultatele msurtorilor sunt Cnd instrumente de msurare defecte nu sunt
nesigure? nlocuite i este generat o problem de siguran ( de
Cum sunt identificate blocrile instrumentelor de msur exemplu, termometre defecte)
nesigure?
< etichete de identificare>
Cum este identificat statusul calibrrilor instrumentelor de
msur ?
< lista instrumentelor de msur>
Cum este asigurat respectarea cerinelor legale privind Cerinele legale nu sunt respectate datorit lipsei sau
controlul cantitii ? a unui numr insuficient de msurtori.
Cum este asigurat c produsele cumprate de la teri, gata Nu exist dovezi c produsele cumprate sunt
ambalate, conin cantitatea corect de produs (aplicabil pentru conforme cu cerinele legale.
produsele marc proprie a retailerilor i pentru alte branduri)?
< plan de verificare> < dovada furnizorului>
Instrumentele de msur utilizate sunt calibrate n mod regulat? Nu exist nici mcar un singur instrument de msur
Unde este nregistrat calibrarea? calibrat pentru verificarea produselor ambalate.
< proces verbal de calibrare>
Exist instrumente de msur calibrate?
< certificat de calibrare>
5.6 Analiza produsului
5.6.1 Trebuie s existe proceduri care s asigure c toate toate cerinele Ce analize fizice, chimice i microbiologice sunt efectuate sau Nu sunt disponibile rezultate de analize.
pentru produs sunt ndeplinite, inclusiv cerinele i specificaiile din subcontractate?
legislaie. Analizele microbiologice, fizice i chimice necesare pentru < rezultate analize>
acest scop trebuie s fie efectuate intern i/sau subcontractate.
5.6.2 Analizele, care sunt relevante pentru sigurana Exist n locaie un laborator analitic? Este acreditat ISO
alimentelor, este de preferat s fie efectuate de 17025?
un laborator cu programe/metode acreditate (ISO < dovada acreditrii>
17025). Dac analizele sunt efectuate de un Sunt verificate analizele interne de un laborator acreditat?
laborator intern al fabricii sau un laborator care nu are Ce laboratoare externe sunt utilizate? Sunt acestea acreditate
programe/metode acreditate, rezultatele ISO 17025?
trebuie s fie verificate n mod regulat, de un laborator < dovada acreditrii>
acreditat pentru programe/metode (ISO 17025)

5.6.3 Trebuie s existe proceduri care s asigure Cum este asigurat c metodele analitice interne sunt
acurateea rezultatelor analizelor interne, pe baza corespunztoare?
metodelor de analiz oficial recunoscute. Aceasta Sunt efectuate teste paralele?
trebuie s fie demonstrat prin teste paralele < dovada efecturii testelor paralele>
sau alte teste de confirmare.

5.6.4 Trebuie s fie ntocmit un plan de testare, pentru analizele interne i Exist un plan de control? Nu exist plan de control.
externe, bazat pe analiza pericolelor si evaluarea riscurilor asociate, < plan de control>
care s acopere materiile prime, semifabricatele i produsele finite, Cine organizeaz planul de control ?
precum i echipamentele de procesare i materialele de ambalare i, n Ce produse sunt incluse n planul de control ? (materii prime,
cazul n care este necesar, teste de mediu. Rezultatele testelor trebuie s semi-fabricate, produse finite, materiale de ambalare, teste de
fie documentate. mediu?) < plan de control>
Este bazat planul de control pe analiza de risc?
< analiza de risc>
Unde sunt nregistrate rezultatele analizelor?
< rezultate analize>
5.6.5 Rezultatele analizelor trebuie evaluate imediat. Trebuie s fie introduse Cine verific rezultatele analizelor? Cnd exist rezultate de analize care nu sunt
msuri corective adecvate, n cazul rezultatelor nesatisfctoare. Cum sunt verificate rezultatele analizelor? conforme cu cerinele legale i nu au fost efectuate
Rezultatele analizelor trebuie evaluate periodic pentru a identifica Sunt investigate tendinele? aciuni corective.
tendinele. Tendinele ce indic rezultate potenial nesatisfctoare Sunt implementate aciuni corective atunci cnd rezultatele sunt
trebuie s fie luate n considerare. nesatisfctoare?
< aciuni corective >
5.6.6 Pentru efectuarea analizelor interne, trebuie s fie Ce analize se efectueaz intern?
disponibil personal calificat i instruit, precum Ce calificri au tehnicienii din laborator?
i echipamente i faciliti adecvate. < dovada calificrii>
Este disponibil un laborator intern?
Sunt disponibile echipamente de termostatare, de sterilizare?
Cum este prevenit contaminarea produsului datorat
laboratorului intern ?
5.6.7 Pentru verificarea calitii produsului finit trebuie Cnd i cum sunt efectuate teste organoleptice?
efectuate periodic analize organoleptice interne.
Aceste teste trebuie s fie n concordan cu < plan de control>
specificaiile i legate de impactul parametrilor < nregistrri ale rezultatelor testelor organoleptice>
respectivi asupra caracteristicilor produsului.
Rezultatele acestor teste vor fi documentate.

5.6.8 Pe baza oricarei informaii interne sau externe privind riscul unui
produs ce poate avea un impact asupra siguranei alimentelor i / sau a
calitii (inclusiv falsificarea i frauda), compania trebuie s-i
actualizeze planul de control i/sau s ia msuri adecvate pentru a
controla impactul asupra produselor finite.
De exemplu, dac vreun Sistem de Alert informeaz c o materie
prima aprovizionat n mod regulat dintr-o anumit ar are o
doz dintr-o substan periculoas i dac societatea cumpr n
mod normal aceast materie prim, compania ar trebui s creasc
frecvena analizelor acestei materii prime, pentru mbuntirea
monitorizrii.

5.7 Carantina produsului (blocarea/reinerea) i eliberarea produsului
5.7.1 Trebuie s existe o procedur, bazat pe analiza pericolelor i evaluarea
riscurilor asociate, pentru carantina (blocarea/reinerea) i eliberarea
materiilor prime, produselor semiprocesate i finite i a materialelor de
ambalare. Procedura trebuie s asigure c doar produsele i materialele
ce ndeplinesc cerinele pentru produs sunt procesate i expediate.
5.8 Managementul reclamaiilor de la autoriti i clieni
5.8.1 Trebuie s existe un sistem pentru managementul reclamaiilor aferente
produsului.
5.8.2 Toate reclamaiile trebuie evaluate de personal competent. Acolo unde
se justific, aciuni adecvate trebuie s fie luate imediat, dac este
necesar.
5.8.3 Reclamaiile trebuie s fie analizate avnd n vedere implementarea de
aciuni preventive, care s previn reapariia neconformitii.
5.8.4 Rezultatele analizei reclamaiilor trebuie s fie puse la dipoziia
persoanelor responsabile relevante i TOP managementului.
5.9 Managementul incidentelor, retragerea produsului, rechemarea
produsului
5.9.1 Trebuie definit o procedur documentat privind managementul
incidentelor i situaiilor de criz poteniale cu impact asupra siguranei,
legalitii i caliti alimentelor. Procedura trebuie s fie implementat
i meninut. Aceasta include ca minim, numirea i instruirea unei
echipe de criz, o list de contacte n caz de alert, surse de ndrumri
legale (dac este necesar), disponibilitatea contactelor, informaii pentru
client i un plan de comunicare, incluznd informarea clienilor.
5.9.2 KO Nr 9: Trebuie s existe o procedur eficienta de retragere i
rechemare a tuturor produselor, care s asigure c sunt informai
toi clienii implicai, ct mai repede posibil. Aceast procedur
trebuie s includ o definire clar a responsabilitilor.
5.9.3 Trebuie s fie disponibile detalii actualizate privind contactele pentru
urgen (cum sunt numele i numerele de telefon ale furnizorilor,
clienilor i ale autoritilor competente). O persoan din companie care
are autoritatea de a iniia procesul de managementul incidentelor
trebuie s fie disponibil n permanen.
5.9.4 Fezabilitatea, eficiena i rapiditatea implementrii procedurii de
retragere trebuie s constituie obiectul unor testri interne regulate,
bazate pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate, ns
efectuat cel puin o dat pe an. Aceasta trebuie s fie efectuat ntr-o
manier care s asigure implementarea i funcionarea eficient a
Pe de alt parte, dac rezultatele analizelor ies ntodeauna pozitiv
i dac materia prima este considerat de risc sczut, compania
poate decide s scad frecvena analizelor.
Cine decide intrarea n carantin sau eliberarea produselor? Cnd nu exist proceduri pentru carantin sau
< fia de post> eliberarea produselor.
Cnd produse aflate n carantin sunt utilizate ulterior
Cum sunt identificate produsele aflate n carantin? fr verificare i apare o problem de siguran.
Cum sunt tratate reclamaiile? Cnd nu exist o procedur pentru tratarea
reclamaiilor.
< procedura de tratare a reclamaiilor>
Cine evalueaz importana reclamaiei ?
Cine definete aciunile care trebuie efectuate ?
n ce interval de timp trebuie efectuate aciuni?
Cine gestioneaz statistica de reclamaii ? Nu sunt efectuate aciuni corective dei o eroarea se
< statistica de reclamaii> repet frecvent sau este considerat important.
Ct de des se fac statistici ale reclamaiilor?
Ce msuri se iau pentru evitarea reapariiei aceleiai probleme?
Cui sunt prezentate statisticile de reclamaii?
< date statistice de reclamaii de la retaileri>
Cine face parte din echipa de managementul incidentelor? Dac nu este implementat un sistem de management
< lista de telefoane> al incidentelor.
Cine este informat atunci cnd are loc un incident?
Cum sunt gestionate incidentele ?
< proceduri de managementul crizei>
Ce este un incident?
< proceduri de managementul incidentelor>
Ct de mult este implicat distribuia n managementul Dac nu exist o procedur pentru rechemare i
incidentelor? retragere.
Cnd i cine informeaz clienii?
< plan de alert> < lista de telefoane>
O procedur de retragere/rechemare nu este suficient pentru a
defini procedura de managementul incidentelor.
Ce fel de management al incidentelor este implementat? Nu exist un management al incidentelor n
Cine este responsabil pentru comunicarea cu clienii, companie.
pres/media i autoriti ?
Este disponibil o list cu telefoane importante?
< lista de telefoane>, < plan de urgen>
Cine este informat cnd apare o criz ?
< plan de alert> < list de telefoane>
Cnd este implicat presa?
< proceduri de managementul incidentelor>
Cum este testat eficiena retragerii? Cnd procedurile de retragere nu sunt testate sau cnd
Ct de des este testat eficiena retragerii? rezultatele testului au artat c procedurile sunt
ineficiente, dar nu au fost implementate aciuni
< rezultate test retragere> corective.
 procedurii.
5.10 Managementul neconformitilor i al produselor neconforme
5.10.1 Trebuie s existe o procedur pentru managementul
materiilor prime, produselor semifabricate
i finite, echipamentelor de proces i ambalajelor
neconforme. Aceasta trebuie s includ minim:
- izolarea/ proceduri de carantin
- analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate
- identificare (ex: etichetarea)
- decizia referitoare la viitoarea utilizare (ex: eliberarea,
reprocesarea/tratarea ulterioar, blocarea, carantina,
respingerea/evacuare ca deeu).
5.10.2 Responsabilitile pentru managementul produselor neconforme trebuie
s fie clar definite. Procedura pentru managementul produselor
neconforme trebuie s fie neleas de toi angajaii relevani.
5.10.3 n cazul prezenei unor neconformiti, trebuie s se ia msuri imediate
pentru a se asigura c cerinele produsului sunt ndeplinite.
5.10.4 Produsele finite ambalate sau ambalajele, ambele de mrci proprii, care
nu sunt conforme cu specificaiile, nu trebuie s fie puse n
comercializare sub acea marc. Excepiile vor trebui s fie agreate n
scris cu partenerii de contract.
5.11 Aciuni corective
5.11.1 Trebuie s existe o procedur pentru nregistrarea i analiza
neconformitilor, care s urmreasc evitarea reapariiei acestora, prin
ntreprinderea de aciuni preventive i/sau aciuni corective.
5.11.2 KO Nr 10: Aciunile corective trebuie s fie formulate clar,
documentate i efectuate ct mai repede posibil, pentru a preveni
reapariia neconformitii. Responsabilitatea i termenul limit
pentru aciunea corectiv trebuie s fie clar definite. Documentaia
trebuie pstrat ntr-un loc sigur i trebuie s fie uor accesibil.
5.11.3 Efectuarea aciunii corective implementate trebuie documentat, iar
eficiena acesteia trebuie verificat.
6. Food defense and external inspections
6.1 Aprarea alimentelor i Inspeciile externe
6.1.1 Evaluarea aprrii
Responsabilitile pentru protejarea lanului alimentar mpotriva actelor
ruvoitoare trebuie s fie n mod clar definite. Aceti responsabili
trebuie s fac parte din personalul-cheie sau trebuie s aib acces la
Ce proceduri exist pentru managementul produselor Cnd nu exist proceduri pentru managementul
neconforme ? produselor neconforme.
Cum sunt identificate produsele neconforme ?
Ce reguli exist pentru procedurile de carantin ale produselor?
< etichete de carantin>
Cine este responsabil pentru plasarea produselor neconforme n Cnd angajaii nu tiu cine este autorizat s elibereze
carantin ? un produs aflat n carantin sau care sunt condiiile
< etichete de carantin > pentru a fi eliberat din carantin sau cnd produsele
se afl n carantin i apare o problem de siguran.
Cine poate elibera produsele aflate n carantin ?
< etichete de carantin >
Cum este asigurat c doar persoanele autorizate elibereaz
produsele aflate n carantin?
< etichete de carantin >
Ce proceduri sunt implementate pentru produsele neconforme?
< etichete de carantin >
Cine decide privind produsele neconforme?
< etichete de carantin >
De exemplu, pot fi prezentate dovezi care arat c produsele nu
au fost comercializate (de exemplu, contracte cu furnizori externi
de servicii de neutralizare a deeurilor).
. Excepiile pot fi verificate cu exemple (situaii care au avut deja
loc), prin verificarea coninutului contractului.
n cazul unui audit de recertificare, au fost efectuate aciunile
corective de la auditul IFS precedent ?
Care este procedura de aciuni corective ? Nu exista procedur de aciuni corective.
< proceduri de aciuni corective>
Ce aciuni corective au fost implementate? Nu sunt efectuate aciuni corective.
< model de aciune corectiv conform procedurii> Aciunile corective nu sunt efectuate ntr-un interval
Unde sunt nregistrate aciunile corective ? scurt de timp.
< model de aciune corectiv conform procedurii > Aciunile corective nu sunt documentate.
Cine este responsabil pentru aciunile corective? Nu sunt definite responsabiliti pentru
< model de aciune corectiv conform procedurii > implementarea aciunilor corective.
n ct timp trebuie implementate aciunile corective ?
< model de aciune corectiv conform procedurii >
Unde sunt documentate aciunile corective? Aciunile corective nu sunt documentate i/sau
< model de aciune corectiv conform procedurii > verificate.
Cum sunt verificate aciunile corective?
< model de aciune corectiv verificat conform procedurii >
Vezi ghidul specific pentru Food defence - Aprarea alimentelor
Cine este responabil pentru programul de aprare a alimentelor?
Care sunt competenele i calificrile demonstrate de persoana
responsabil pentru programul de aprare a alimentelor ?
Care este poziia persoanei(lor) responsabile cu programul de
 echipa de conducere. Cunotine suficiente n acest domeniu trebuie s
fie demonstrate. Trebuie s fie definite responsabiliti pentru aprarea
alimentelor. Cei responsabili trebuie s fie personal cheie sau s aib
acces la echipa de top management. Trebuie s fie demonstrat
suficient cunoatere n acest domeniu
6.1.2 O analiz a pericolelor i evaluarea riscurilor asociate cu privire la
protecia lanului alimentar mpotriva actelor ruvoitoare trebuie
efectuat i documentat. n baza acestei evaluri i a prevederilor
legale, zonele critice de siguran ar trebui s fie identificate.
Aceast evaluare ar trebui s fie revizuit cel puin anual sau n funcie
de modificrile care pot afecta integritatea alimentelor.
Un sistem de avertizare adecvat trebuie s fie definit i eficacitatea
acestuia trebuie verificat n mod regulat. Trebuie efectuat o analiz a
pericolelor i o evaluare a riscurilor asociate pentru aprarea
alimentelor. Bazat pe aceast evaluare i pe cerinele legale, trebuie
identificate zonele critice pentru securitate.
Analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate pentru aprarea
alimentelor trebuie efectuat anual sau la modificari ce afecteaz
integritatea alimentelor.
Un sistem de alarm corespunzator trebuie s fie definit i eficiena lui
testat periodic.
6.1.3 n cazul n care legislaia prevede nregistrri sau inspecii n locaie,
trebuie furnizate dovezi.
6.2 Securitatea locaiei
6.2.1 Pe baza analizei pericolelor i evalurii riscurilor asociate, zonele
identificate ca i critice pentru securitate trebuie sa fie protejate n mod
adecvat pentru a preveni accesul neautorizat.
Punctele de acces trebuie s fie controlate.
6.2.2 Trebuie s existe proceduri care s previn falsificarea/sabotajul i/sau
s permit identificarea semnelor de falsificare/sabotaj.
aprare a alimentelor n echipa manageriala?
Cum sprijin echipa manageriala persoana(ele) responsabil cu
programul de aprare a alimentelor?
Unde sunt definite n mod clar responsabilitile?
A fost acest lucru comunicat membrilor companiei? Cum?
Care sunt cerinele legale/ale clientului aplicabile companiei
referitoare la aprarea alimentelor?
Cum poate compania demonstra conformitatea cu aceste
cerine?
Care este procesul/procedura utilizat pentru efectuarea analizei
pericolelor i evaluarea riscurilor asociate?
Este analiza pericolelor adecvat conform legislaiei sau
conform nevoilor i ateptrilor clienilor?
Cum ajut sistemul respectiv compania s identifice zonele de
risc mare i critic?
Ct de des este revizuit programul implementat de aprarea
alimentelor?
Ce criterii folosete compania pentru a determina frecvena de
efectuare a analizei de pericole, dac nu este fcut anual?
Cum este compania alertat n cazul unei nclcri a aprrii
alimentelor?
Cum evalueaz compania eficiena programului de aprarea
alimentelor?
Care sunt cerinele legale/ale clienilor referitoare la aprarea alimentelor, aplicabile companiei?
Exist cerine legale n ara unde este localizat fabrica sau n ara n care este consumat produsul pentru o nregistrare
formal?
Dac este necesar nregistrarea, cine are aceast informaie ? Poate compania s demonstreze conformitatea cu aceast
cerin ?
Exist o cerin pentru inspecii periodice? Dac da, atunci:
- Cine efectueaz inspecia ?
- Conform crui standard?
- Cnd a fost ultima inspecie?
- Care a fost rezultatul inspeciei ?
- Exist cerina de a aduce dovezi c abaterile au fost rezolvate? (Aciuni Corective)
- Care au fost implicaiile dac o nclcarea major a fost identificat ?
Bazat pe analiza pericolelor i evaluarea riscurilor asociate, care Persoane neautorizate intr liber n zona de producie
sunt zonele identificate ca fiind critice? sau de depozitare i astfel apare un risc pentru
Ce msuri de control sunt implementate pentru controlul siguran.
accesului n acele zone?
Cum menine compania controlul asupra persoanelor care intr
n aria fabricii i n zonele critice?
Care sunt msurile de control al accesului pentru urmtoarele
persoane?
- Angajai temporari
- Contractani
- Vizitatori
- Angajai
- oferi
A definit compania proceduri de identificare a falsificrii/sabotajului materilor prime, semi-fabricatelor i produselor
finite?
Exist mijloace de a verifica dac produsele au fost falsificate/sabotate?
Sunt angajaii instruii pentru identificarea produselor falsificate/sabotate?
Include designul ambalajului elemente clare de identificare a falsificrii/sabotajului? Este solicitat acest lucru de legislaia
din ara de origine sau ara de destinaie ?
 Exist teste de verificare dac msurile mpotriva falsificrii/sabotajului sunt aplicate i funcioneaz eficient ?

6.3 Securitatea personalului i a vizitatorilor

6.3.1 Politica pentru vizitatori trebuie s conin aspecte ale planului de
aprare. Personalul de livrare i de ncrcare care se afla n contact cu
produsul trebuie s fie identificat i s respecte regulile de acces ale
companiei. Vizitatorii i furnizorii externi de servicii trebuie s fie
identificai n zonele n care se afl produse i trebuie s fie nregistrai
n momentul intrrii. Ei trebuie s fie informai privind politica locaiei
i accesul lor s fie controlat n mod corespunztor.
Politicile de acces pentru vizitatori/contractani includ control astfel nct nici un membru al unei companii nu se poate
mica liber fr escort n interiorul locaiei ?
Sunt vizitatorii i contractanii informai despre regulile de aprarea alimentelor si scopul acestora ct timp se afl n
interiorul locaiei companiei?
A definit compania msuri pentru a se asigura c acei contractani care vor petrece mai mult timp n interiorul fabricilor
sunt indentificai n mod clar, supravegheai i nsoii n zonele critice ?
Exist controale pentru a se asigura c accesul oferilor de camioane care ncarc i descarc produse/materiale este
restricionat n zone clar definite n interiorul i n exteriorul cldirilor locaiei companiei ? (de exemplu, camere de luat
vederi sau paznici n zone definite ? Alte proceduri ? )
Dac vizitatorilor sau contractanilor li se dau carduri de acces, sunt acele carduri programate s limiteze accesul n zone
special selectate i specifice ?
Dac exist cerina de a exista un nsoitor pentru ghidarea vizitatorilor i contractanilor pe toat perioada vizitei, exist
aranjamente s existe astfel de nsoitori n toate schimburile?
tiu paznicii/agenii de securitate cum s procedeze n cazul n care nu exist escort disponibil ntr-un anumit moment ?

6.3.2 Toi angajaii trebuie s fie instruii anual privind aprarea alimentelor
sau atunci cnd apar schimbri semnificative de program. Instruirile
trebuie documentate.
Procedurile de angajare i de ncheiere a contractelor de munc trebuie
s ia n considerare aspectele de securitate, att ct permite legislaia.
Programul de instruire include i tematica aprarea alimentelor ?
Cum este explicat noilor angajai aprarea alimentelor i controalele asociate acesteia ?
Exist nregistrri care s dovedeasc faptul c angajaii au fost instruii pe tema aprrii alimentelor?
Este instruirea actualizat conform cu modificrile progamului de Aprarea Alimentelor?
Cum sunt informai angajaii privind schimbrile majore ale programului de aprare a alimentelor ?
Exist o evaluare a eficacitii instruirii ?
Include instruirea verificarea cunostinelor acumulate de la ultima instruire de aprare a alimentelor ?
Ce verificri sunt implementate la angajare/ncheierea unui contract de munc sau nceperea/finalizarea serviciului unui
contractant?
Controlul accesului este actualizat la momentul ncheierii unui contract de munc sau cnd este finalizat activitatea unui
contractant?

6.4 Inspecii Externe

6.4.1 Trebuie s existe o procedura documentat pentru gestionarea
inspeciilor externe i a vizitelor oficiale. Personal relevant trebuie s
fie instruit pentru aplicarea procedurii.
Exist o procedur documentat care definete paii de urmat n cazul n care o organizaie extern solicit acces n
locaia companiei?
Sunt definite limitele de autoritate la orice moment pentru a permite accesul organizaiilor externe ?
Este definit n procedur modul de aciune n cazul n care o autoritate de stat solicit acces n locaie ?
Sunt contiente persoanele din funciile relevante de responsabilitile lor n astfel de situaii ?
Sunt definite nivelurile de autoritate cu referire la categoriile de informaii permise de a fi difuzate?
Exist mijloace pentru a asigura o nregistrare complet a activitilor efectuate i detaliile vizitelor?

CFR Code of Federal Regulations Codul Reglementrilor Federale este o codificare a regulilor generale i permanente publicate n Registrul Federal de ctre Departamentele Executive i Ageniile Guvernului Federal. Codul 21
al CFR este rezervat regulilor Administraiei pentru Alimente i Medicamente. Fiecare cod (sau volum) al CFR este revizuit odat pe an.

FSMA The FDA Food Safety Modernization Act - Actul FDA de Modernizare a Siguranei Alimentelor cea mai profund reform a legislaiei privind sigurana alimentelor n ultimii 70 de ani, a fost semnat de preedintele
Obama n 4 Ianuarie 2011. Are scopul de a asigura c produsele alimentare furnizate de SUA sunt sigure, prin schimbarea concentrrii de pe reacia la contaminare ctre prevenirea ei.