Decreto 1595 de 2015 regula Subsistema Nacional de Calidad

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MINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURISMO
DECRETo",~rQM~ 1595 DE 2015
5 AGO 2015
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se
modifica el captulo 7 y la seccin 1 del captulo 8 del ttulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
Decreto nico Reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo, Decreto 1074
de 2015, y se dictan otras disposiciones.
EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA DE COLOMBIA
En ejercicio de sus facultades constitucionales y legales, en particular, de las previstas

en el numeral 11 del artculo 189 de la Constitucin Poltica, en el artculo 3 de la Ley
155 de 1959, en el artculo 43 de la Ley 489 de 1998 y en el artculo 16 de la Ley 1753
de 2015, y
CONSIDERANDO
Que de conformidad con el inciso primero del artculo 78 de la Constitucin Poltica "(. . .)
la ley regular el control de la calidad de los bienes y servicios ofrecidos y prestados a
la comunidad, as como la informacin que debe suministrarse al pblico en su
comercializacin (. ..)".
Que el artculo 333 de la Constitucin Poltica dispone que "(. . .) La actividad econmica
y la iniciativa privada son libres, dentro de los lmites del bien comn . Para su ejercicio,
nadie podr exigir permisos previos ni requisitos, sin autorizacin de la ley. La libre
competencia econmica es un derecho de todos que supone responsabilidades. La
empresa, como base del desarrollo, tiene una funcin social que implica obligaciones.
(. . .) ".
Que de acuerdo con el artculo 3 de la Ley 155 de 1959 le corresponde al Gobierno

Nacional "(. . .) intervenir en la fijacin de normas sobre pesas y medidas, calidad,
empaque y clasificacin de los productos, materias primas y artculos o mercancas con
miras a defender el inters de los consumidores y de los productores de materias
primas (. ..)".
Que Colombia aprob la adhesin al Acuerdo de la Organizacin Mundial del Comercio

mediante la Ley 170 de 1994, el cual contiene, entre otros, el Acuerdo sobre Obstculos
Tcnicos al Comercio y el Acuerdo sobre la Aplicacin de Medidas Sanitarias y
Fitosanitarias.
Que con el propsito de impulsar la calidad en los procesos productivos y la

competitividad de los bienes y servicios en los mercados el Gobierno Nacional expidi
el Decreto 2269 de 1993, "por el cual se organiza el Sistema Nacional de
Normalizacin, Certificacin y Metrologa", el cual fue modificado por el Decreto 3257 de
2008, cambiando la denominacin del Sistema Nacional de Normalizacin Certificacin
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,
DECRETO NUMERO
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Decreto nico Reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo , Decreto 1074
de 2015, y se dicta'l otras disposiciones .
y Metrologa , por Subsistema Nacional de la Calidad , el cual es un subsistema del

sistema administrativo nacional de competitividad e innovacin.
Que el CONPES 3446 de 2006 determin los lineamientos para una poltica nacional de
la calidad tendiente al reconocimiento internacional, a travs de la reorganizacin de la
institucionalidad existente en esta materia y del fortalecimiento de las actividades de
normalizacin, acreditacin, evaluacin de la conformidad , expedicin de reglamentos
tcnicos y metrologa . As , el Subsistema Nacional de la Calidad constituye actualmente
un componente fundamental para el efectivo aprovechamiento de los tratados de
comercio vigentes, toda vez que permite la insercin de productos colombianos al
mercado global, a travs del establecimiento de normas y reglamentos tcnicos
adaptados conforme a las tendencias internacionales .
Que el Subsistema Nacional de la Calidad tiene como objetivos fundamentales

promover en los mercados , la seguridad , la calidad , la confianza, la productividad y la
competitividad de los sectores productivo e importador de bienes y servicios, y proteger
los intereses de los consumidores, en los asuntos relativos a procesos, productos y
personas. El Subsistema Nacional de la Calidad coordinar las actividades que realizan
las instancias pblicas y privadas relacionadas con la formulacin , ejecucin y
seguimiento de las polticas sobre normalizacin tcnica , elaboracin y expedicin de
reglamentos tcnicos, acreditacin, designacin , evaluacin de la conformidad y
metrologa .
Que el Decreto 210 de 2003 establece en su artculo 2, numeral 4, que le corresponde

al Ministerio de Comercio, Industria y Turismo "(. . .) formular las polticas para la
regulacin del mercado, la normalizacin, evaluacin de la conformidad, calidad,
promocin de la competencia, proteccin del consumidor y propiedad industrial (. ..)"; y
en particular a la Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y
Turismo, en el numeral 1 del artculo 28 del mismo Decreto , "(. . .) [f]ormular,
implementar y hacer seguimiento a las polticas pblicas de regulacin, normalizacin,
acreditacin, evaluacin de la conformidad, certificacin, metrologa, calidad, promocin
de la competencia y proteccin del consumidor y formular, coordinar y elaborar los
estudios necesarios en esas materias. (. ..J" .
Que el numeral 3 del artculo 28 del Decreto 210 de 2003 dispone que es una funcin
de la Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo "(. . .)
[dJirigir el Sistema Nacional de Normalizacin, Acreditacin, Certificacin y Metrologa,
formular, coordinar y elaborar los estudios en esas materias y realizar las gestiones
necesarias para su desarrollo y reconocimiento Nacional e Internacional. (. . .)".
Que en virtud de lo previsto en el numeral 6 del artculo 28 del Decreto 210 de 2003 , el
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, a travs de la Direccin de Regulacin, es
el encargado de "(. ..) [djirigir, coordinar y administrar el punto de contacto de Colombia
en materia de normalizacin, obstculos tcnicos al comercio, medidas sanitarias y
fitosanitarias y procedimientos de evaluacin de la conformidad y administrar y
mantener actualizado el sistema de informacin nacional en materia de reglamentacin
tcnica y normas de aplicacin obligatoria en el nivel nacional e internacional. (. . .)".
Que adicionalmente, de acuerdo con el numeral 7 del artculo 28 del Decreto 210 de
2003, corresponde a la Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y
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Por el cual se dictan normas relativas l! Subsistema Nacional de la Calidad y se

Decreto nico Reglamentario del Sector Comercio , Industria y Turismo , Decreto 1074
de 2015 , y se dicta 1 otras disposiciones .
Turismo "(. ..) [Cjoordinar en el nivel nacional la elaboracin de los reglamentos tcnicos
que se requieran para la defensa de los objetivos legtimos del pas y estudiar y aprobar
el programa anual de elaboracin de los reglamentos que se requieran en coordinacin
con los diferentes sectores productivos y entidades interesadas, as como elaborar
aquellos que no correspondan a una entidad o autoridad diferente, verificando que
mediante la elaboracin y expedicin de reglamentos tcnicos no se creen obstculos
innecesarios al Comercio, de acuerdo con la legislacin vigente y los acuerdos
internacionales de los cuales Colombia hace parte. (. ..)".
Que en virtud de lo anterior, el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo , a travs de

la Direccin de Regulacin, debe emitir concepto previo al trmite de notificacin
respecto de los proyectos de reglamentos tcnicos y de procedimientos de evaluacin
de la conformidad que vayan a ser exped idos por las autoridades con facultades de
regulacin en esta materia .
Que mediante la Ley 8 de ~ 973 Colombia aprob el AcuerdoSubregional Andino.

Posteriormente, a travs de la Comisin del Acuerdo de Cartagena, se aprob la
Decisin Andina 376, por la cual se crea el Sistema Andino de Normalizacin,
Acreditacin, Ensayos, Certificacin, Reglamentos Tcnicos y Metrologa , modificada
por la Decisin 419, la cual establece el procedimiento de notificacin a los dems
pases miembros sobre reglamentos tcnicos , norma tcnica obligatoria, procedimiento
de evaluacin de la conformidad, ce1ificacin obligatoria o cualquier medida
equivalente que hubiere adoptado o pretenda adoptar un pas miembro.
Que el Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia -ONAC - es el organismo

nacional de acreditacin .
Que de acuerdo con lo dispuesto en el artculo 10 del Decreto 767 de 1964, H[eJllnstituto
Colombiano de Normas Tcnicas 'ICONTEC' ser, con respecto al Gobierno Nacional,
el organismo asesor y coordinador en el campo de la normalizacin tcnica ."
Que el Instituto Nacional de Metrologa -INM- fue creado mediante el Decreto 4175 de
2011 y tiene como objetivos la coordinacin nacional de la metrologa cientfica e
industrial y la ejecucin de actividades que permitan la innovacin y soporten el
desarrollo econmico, cientfico y tecnolgico del pas.
Que el Estudio de la OCDE sobre la Poltica Regulatoria en Colombia recomend, entre

otras cosas, que se deben "(. ..) [djesarrollar e implementar estndares obligatorios
sobre el uso de la consulta pblica como medio para hacer partcipes a los ciudadanos,
las empresas y la sociedad civil en el proceso normativo y obtener mejores resultados
de poltica pblica (. ..)" , "(. . .) integrar el uso sistemtico del AIN en el proceso de
formulacin de polticas pblicas (. ..)", "(. . .) promover el uso sistemtico de la
evaluacin ex post de regulaciones, programas e instituciones para la mejora
regulatoria , a fin de hacer la regulacin ms eficiente y efectiva (. ..)".
Que el CONPES 3816 acogi gran parte de las recomendaciones del Estudio de la
OCDE sobre la Poltica Regulatoria en Colombia, y ., (. ..) contempla aspectos
relacionados con la consulta pblica y comunicacin, los cuales van ms all de la
simple consulta pasiva consistente en la notificacin a los grupos de agentes
interesados en la norma (. . .)".
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el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se

modifica el captulo 7 y la seccin 1 del captulo 8 del ttulo 1 la parte 2 del libro 2 del
Que 5 de agosto 2014 se expidi el Decreto 1471 de

reorganiza el subsistema Nacional la Calidad y se modifica
1993", norma que actualiz normas en calidad en
los instrumentos normativos y de poltica y fue compilada en captulo 7 del ttulo 1
de la parte 2 del libro 2 del Decreto nico Reglamentario del Sector Comercio, Industria
y Turismo, Decreto 1074 de 2015,
Que con el fin recomendaciones CON PES 3816 de octubre de

2014 en materia de implementacin de mejora normativa se modificar
las disposiciones referentes al Subsistema Nacional la Calidad.
frente al proyecto decreto se emiti concepto de abogaca la competencia de

que artculo 7 de la Ley 1340 de 2009, reglamentado por captulo 30 del ttulo
2 de la parte 2 del libro 2 del Decreto 1074 2015, Y oficio No. 15-15091
O 8 de julio 2015, el Superintendente Delegado para la Proteccin de la
Competencia de la Superintendencia de Industria y Comercio concluy (f(. ..)
considera positivo para la competencia los cambios incluidos en el proyecto de decreto
bajo estudio".
Que en atencin a lo anterior y a lo establecido en Decreto el ttulo 2 de la parte 1 del

libro 2 del Decreto 1081 2015, Decreto nico Reglamentario del Sector de la
de la Repblica, proyecto de decreto fue sometido a consulta pblica
nacional desde el 23 JUniO 2015 hasta el 2 julio de 2015, en el sitio web del
Ministerio Comercio, Industria y Turismo, con fin de recibir comentarios y
observaciones por parte de los interesados.
DECRETA
Artculo 1. Adicinese el artculo 1.1.3.19. al ttulo 3 la parte 1 del libro 1 del Decreto
1074 de 2015, Decreto nico Reglamentario del Sector Comercio, Industria y
cual quedar as:
"Artculo 1.1.3.19. Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin

ICONTEC. Instituto Colombiano de Normas y Certificacin - ICONTEC
ser con respecto al Gobierno Nacional organismo asesor y coordinador en el campo
de la normalizacin
(Decreto 767 de 1964, arto 1)"
Artculo Adicinese el artculo 1.1.3.20. al ttulo 3 la parte 1 del libro 1 del Decreto
1074 de 2015, nico Reglamentario del Sector Comercio, Industria y
el cual quedar
"Artculo 1.1.3.20. Organismo Nacional de Acreditacin al Organismo Nacional de

Acreditacin de Colombia, ONAC. Organismo Nacional de - ONAC
la entidad encargada acreditar la competencia tcnica
de la conformidad."
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DECRETO NME-RO
UUU:'1595
--------------- de
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Artculo 3. Modifquese el captulo 7 del ttulo 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto
1074 de 2015, Decreto nico Reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo,
el cual quedar as:
"cAPiTULO 7
SUBSISTEMA NACIONAL DE lA CALIDAD
SECCiN 1
DISPOSICIONES GENERALES
Artculo 2.2.1.7.1.1. Objeto. El presente captulo tiene por objeto reorganizar el

Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA en materia de normalizacin,
reglamentacin tcnica, acreditacin, evaluacin de la conformidad, metrologa y
vigilancia y control.
Artculo 2.2.1.7.1.2. mbito de aplicacin. El mbito de aplicacin de este captulo

corresponde a todos los actores y actividades que conforman el Subsistema Nacional
de la Calidad -SNCA.
El Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA- tiene el propsito de apoyar e incentivar

la productividad e innovacin de las empresas y garantizar la confianza del consumidor.
Para ello articula diferentes actividades y actores como se ilustra a continuacin :
ESQUEMA GENERAL DEL SUBSISTEMA NP,CIONAL DE LA CALIDAD (Si'JCA)
-- - - ---- INSPECCiN
.~ rea/izado por. VIGILANCIA
Norma SIC YCONTROL
Internacional
" APERTURA DE
t
INVIMA
RESULTADO MERCADOS
ICA
IDEAM " INNOVACiN
. 'U. .
ORGANISMO DE "_ COMPETfTlVlDAD ~ . ::;o m'
NORMALIZACiN -+ EVALUACiN DE LA " PROTECCiN AL
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.: 0 .,., .
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--J CONFORMIDAD
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ICONTEC nmna internac(xl1l CONSUMIDOR o::U
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' O . '
"soportado por (f)
~_TCNICOS
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I~J~1IDf~i1m.~iam 1CERIIF;CACIN
2. AC'fOlTACIN
3. MEl ROLOGIA 3.1 BIPM

L .. expedidos por. 4 INTLHNACICNAU ZACIN 32 SIM
I 3 .3 LABC'.RATORIOS DESlm~4JX)S
,--- Ministerios 34 LABORATOR!OS::lEREFERENClf,
! , _, Ccmisimes Roguladaas 3 stABORATORIOS DE cNSAYO y
r C,\UBRACIOf'J
L.~ Al lIOnc.iadeh<; (jes::entralizari as 3.6 LJOORATOR!OS
(J81 Orden NacCln<lI
': CONSUMIDOR .
' C~NFIANZA .
. ~. ....
,,~"."
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DECRETO NMERO
..'uJU 195
' da 2015 6 49
Por el cual se dictan normas 81 Subsistema Nacional la Calidad y se

modifica e) captulo 7 y la captulo 8 ttulo 1 de la parte 2 libro 2 del
Decreto Unico Reglamentario del Comercio, Industria y Turismo, Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones.
Artculo 2.2.1.7.1.3. Denominacin. El Nacional la NCA

hace Administrativo Nacional de Competitividad e Innovacin que
el captulo 6 ttulo 1 de la parte 2 del libro 2 del presente Decreto.
Adicionalmente, hace del Sistema Andino de Calidad.
Artculo 2.2.1.7.1 Definicin. Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA est

compuesto por instituciones pblicas y privadas realizan actividades cualquier
orden la formulacin, ejecucin y seguimiento polticas en materia de
normalizacin, la conformidad,
metrologa y vigilancia y control.
Artculo 2.2.1.7.1 Objetivos del SNCA. El Subsistema Nacional de la Calidad

SNCA tiene como objetivos fundamentales siguientes:
1. Promover en los la seguridad, calidad, confianza, innovacin,

productividad y competitividad sectores productivos e importadores
productos.
2. Proteger los intereses los consumidores.
FacHtar el acceso a mercados y el intercambio comercial.
4. a del en la proteccin de la salud y la vida las

personas como de los animales y la preservacin los '"""",OT'."
Proteger medio ambiente y la seguridad nacional.
Prevenir las que puedan inducir a error al consumidor.
2
DEFINICIONES
Artculo .7.2.1. Definiciones. perJUICIO lo en decisiones

andinas y las los oto,rt'" del presente captulo se utilizarn siguientes
definiciones, y en caso de estas de definiciones de normas
internacionales ISO/lEC, BIPM u OIML, incluyendo VIM y el VIML, prevalecern
estas ltimas:
1. Aceptacin de resultados evaluacin la conformidad. Utilizacin un

resultado evaluacin la conformidad proporcionado por otra persona o por
otro organismo.
Acreditacin. Atestacin de tercera parte relativa a un organismo de evaluacin

la conformidad que manifiesta la demostracin formal de su competencia para
a cabo especificas evaluacin la conformidad.
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\...1 w L;
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Por cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se

modifica captulo 7 y la seccin 1 del captulo 8 del ttulo 1 la parte 2 del libro 2 del
Decreto nico Reglamentario Sector Comercio, Industria y Turismo, 1074
de 15, y se dicta1 disposiciones.
3. Actividad de evaluacin de la conformidad de primera parte. Actividad de

evaluacin la conformidad que lleva a cabo la persona o la organizacin que
suministra el objeto.
Actividad evaluacin de la conformidad parte. Actividad de

evaluacin la conformidad lleva a cabo una persona u organismo que es
independiente de la persona u organizacin que suministra objeto y tambin
los del usuario en dicho objeto.
5. Acuerdo multilateral. Acuerdo partes, pblicas o privadas, por

resultados la evaluacin la
6. Acuerdo de reconocimiento mutuo ARM Acuerdo entre dos o Estados, a

del cual se acepta el reconocimiento automtico de los resultados de los
procedimientos de evaluacin la conformidad los como
previo concepto Ministerio Comercio, Industria y Turismo.
7. Alcance de la acreditacin. Actividades especficas evaluacin la

conformidad para las que se pretende o se ha otorgado la acreditacin.
8. Anlisis de impacto normativo - (A IN). Evaluacin que evidencia tanto los

deseados como los impactos probables positivos y negativos que se
generan como de la o modificacin de un reglamento
tcnico.
Anteproyecto del Anlisis de Impacto Normativo (AIN Prelminar): Documento

que la definicin del problema, los objetivos del AIN y las posibles
10. Anteproyecto tcnico. Documento preliminar que debe disponerse

para consulta pblica de las partes interesadas con fin recibir
al publicado.
11. Atestacin. Emisin de una basada en una tomada

despus de la revisin, de que se demostrado que se cumplen los requisitos
especificados.
1 Autoridad que . Organismo establecido dentro del gobierno o

facultado por este para designar organismos de evaluacin de la conformidad,
suspender o retirar su designacin o quitar la suspensin su designacin.
13. Cadena de trazabilidad metrolgica. Sucesin patrones y calibraciones
relacionan un resultado medida con una referencia.
14. Calibracin. Operacin que bajo condiciones en una

primera una entre y sus incertidumbres medida
obtenidas a partir de los patrones de
........ ,,, .... 1<.4'"''"'....
y correspondientes
indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una segunda etapa, utiliza
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modifica captulo 7 y la 1 del captulo 8 del ttulo 1 la parte 2 del libro 2 del
Decreto nico Reglamentario del Comercio, Industria y Turismo, 1074
de 2015, y se dictan disposiciones.
informacin establecer una relacin que permita obtener un resultado

de a partir una indicacin.
1 Certificacin. Atestacin parte relativa a uctos, procesos, sistemas

o personas.
1 Certificado acreditacin. Documento formal o conjunto de documentos que

indica la acreditacin ha otorgada a un organismo de evaluacin de la
conformidad alcance definido.
17. Certificado conformidad. Documento emitido de con las de un

sistema de certificacin, en el cual se manifiesta adecuada confianza de que un
producto, proceso o debidamente identificado conforme con una
norma u otro documento normativo especfico.
18. Certificado de material de Documento que acompaa a un material

referencia certificado expresando uno o ms valores propios y sus
incertidumbres, y confirmando que procedimientos necesarios sido
llevados a cabo para asegurar su validez y trazabildad.
19. Certificado de verificacin metrolgica: Documento emitido por un organismo

autorizado en con un instrumento medida
certifica la conformidad con el reglamento tcnico metrolgico aplicable.
20. Comit de normalizacin. Conjunto interdisciplinario de profesionales integrado

por de la industria, consumidores e intereses generales, que
mediante consenso establecen requisitos fundamentales calidad, seguridad,
proteccin a la salud y al ambiente productos, procesos o
21. Comparacin in ter/abara torios. Organizacin, realizacin y evaluacin

mediciones o ensayos sobre el mismo tem o tems similares por dos o ms
laboratorios de acuerdo con condiciones predeterminadas y conocidas por sus
Control metrolgico Todas actividades metrologa que

contribuyen al aseguramiento metrolgico, es decir, las
supervisin efectuadas por la entidad competente o por quien haya sido
designada por ella, de tareas medicin previstas para mbito de
aplicacin un instrumento de medida, por razones de pblico, salud
pblica, seguridad, proteccin medio ambiente, de impuestos y
tasas, proteccin de consumidores, lealtad de prcticas comerciales o
actividades de naturaleza periciales, administrativas o judicial. Tambin incluye el
control contenido de productos preempacados lstos para su comercializacin
y la utilizacin de unidades que hacen del sistema de unidades.
Designacin. Autorizacin gubernamental que una entidad lleve a cabo

actividades de conformidad con lo dispuesto en captulo y con
requisitos dispuestos por la autoridad competente.
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modifica captulo 7 y !a 1 del captulo 8 la parte 2 del libro 2
lal'ra'"" nico Reglamentario del Comercio, Industria y Turismo, 1074
2015, Y se dictan disposiciones
Declaracin de confo(midad de primera Certificacin emitida por la

persona o la organizacin que suministra objeto, a la conformidad
con el reglamento tcnico.
Documento normativo. Documento suministra requisitos. reglas o

para actividades o sus resultados.
Empacador. Persona natural o jurdica responsable empacar y rotular un

producto en preempacado.
Determinacin de una o caractersticas de un

evaluacin de la conformidad, de acuerdo con un procedimiento. trmino
"ensayo/prueba" se aplica en a productos o procesos.
28. aptitud. Evaluacin desempeo de los participantes con respecto

a criterios previamente establecidos mediante comparaciones interlaboratorios.
Entidad reguladora. Autoridad pblica competente actividades

regulacin.
30. Equivalencia la conformidad Grado de

igualdad evaluacin la conformidad, suficiente
proporcionar mismo nivel aseguramiento de la conformidad con
respecto a los mismos requisitos especificados.
31. normativa disponible. Documento normativo voluntario de

transitorio, que suministra requisitos o recomendaciones y representa el
consenso y aprobacin un adoptado por Organismo
Nacional de Normalizacin.
V\J~;'":>V
realizado por el Organismo Nacional de Acreditacin para
la competencia un organismo de evaluacin de la conformidad con
en normas u normativos, respecto un
alcance de acreditacin definido. la competencia un de
evaluacin la conformidad involucra evaluar la competencia de todas sus
operaciones. incluida la competencia del personal, la validez la metodologa
evaluacin la conformidad y la de resultados dicha
evaluacin.
la conformidad. Demostracin
a un producto, , persona u organismo.
campo evaluacin de la conformidad incluye tales como
ensayo/prueba, la inspeccin y la certificacin. as como la acreditacin de
organismos evaluacin la conformidad.
Gua metodolgica. Documento que el miento administrativo

para preparar un anlisis de impacto normativo -AIN, incluyendo un manual para
los mecanismos de consulta y de preparacin los formatos correspondientes.
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.8>J ,nJ 1 95
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el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional la Calidad y se

Decreto nico Reglamentario Comercio, Industria y Turismo, 1074
35. Gua tcnica colombiana. Documento normativo voluntario proporciona

recomendaciones o pautas en relacin con situaciones repetitivas en un contexto
dado, el cual es adoptado por el Organismo Nacional de Normalizacin.
36. Hora legal la Repblica de Colombia. Es la hora oficial que opera todo el
territorio de la Repblica Colombia, por el Nacional y
difundida por el Instituto Nacional de Metrologa.
37.lncerlidumbre de medicin. Parmetro no negativo la dispersin

de los valores atribuidos a un mensurando, a partir de la informacin que se
38. Informe de anlisis de impacto normativo (A IN). Documento que entidades

reguladoras resumir proceso y los
de impacto normativo en la elaboracin y
expedicin tcnicos, con en el formato que el
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo.
Informe de Inspeccin. Documento que un tcnico encargado

la (Inspector), en el que describe los requisitos establecidos en un
reglamento tcnico y en la norma 1 o la que la modifique,
adicione o sustituya y la legislacin
40.lnstrumento de medicin. Dispositivo utilizado para realizar mediciones, solo o

asociado a uno o varios dispositivos suplementarios.
41. Inspeccin: Examen del diseo un producto, del producto, proceso o

instalacin y determinacin de su conformidad con requisitos especficos
o, sobre la del juicio profesional, con requisitos generales. En
Colombia, la puede respecto instalaciones,
tecnologa o mtodos.
42./nspeccin metrolgica. Actividades de y control la

autoridad competente sobre un instrumento de medicin o sobre un producto
preempacado, dentro del marco de la metrologa legal en Colombia.
43. Laboratorio de calibracin. Laboratorio rene la competencia e idoneidad

tcnica, logstica y de personal determinar la aptitud o el
funcionamiento instrumentos
44. Laboratorio ensayo/prueba. Laboratorio que posee la competencia

para llevar a cabo en forma la determinacin las caractersticas,
aptitud o el funcionamiento de y productos.
45. Listado problemticas. Documento mediante el cual se identifican

productos a principaies problemticas que pongan en riesgo los
objetivos legtimos en Colombia bajo el Acuerdo sobre Obstculos Tcnicos al
comercio de la OMe, la servlra insumo elaborar el Plan Anual
Anlisis de Impacto Normativo - PAAIN.
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Por el cual se dictan normas Subsistema Nacional la Calidad y se

modifica el captulo 7 y la seccin 1 del captulo 8 del ttulo 1 de la parte 2 del libro 2
2015, Y se dictal otras disposiciones.
46. Magnitud. Propiedad un fenmeno, o , que

cuantitativamente un nmero y una referencia.
47. Marcado conformidad metrolgico. Etiqueta que acredita la conformidad de un

instrumento medicin verificado con en los procedimientos
evaluacin establecidos en el captulo y en reglamentos tcnicos
metrolg icos.
48. de Material homogneo y con respecto a

propiedades especificadas, establecido como apto para su uso previsto en una
medicin o en un examen de propiedades cualitativas.
49. Material de referencia certificado. Material de acompaado por la

documentacin por un organismo proporciona uno o
varios valores propiedades especificadas con incertidumbres y
asociadas, empleando procedimient:>s vlidos.
50. Medicin. Proceso que en obtener experimentalmente uno o varios

valores que pueden atribuirse razonablemente a una magnitud .
. Mensurando. Magnitud que se medir.
Metrologa. Ciencia de mediciones y sus aplicaciones.
53. Metrologa Metrologa que se ocupa de la organizacin y desarrollo de

los patrones medicin y de su mantenimiento, adems de su diseminacin en
la cadena metrolgica y en todos niveles de su jerarqu
54. Metrologa industrial. Metrologa et>pecializada en las medidas aplicadas a la

produccin y control de calidad en la ind para el correcto funcionamiento
instrumentos de medicin y les procesos productivos.
Metrologa legal. Parte la metrologa relacionada con que se

derivan de los requisitos legales se aplican a la medicin, unidades
los instrumentos de y los mtodos medida que se llevan a
los organismos competentes.
Muestreo. Obtencin una muestra representativa objeto evaluacin de

la conformidad, acuerdo con un procedimiento.
57. Norma. Documento aprobado por una institucin reconocida, que prev, para un
uso comn y , reglas, o los productos o
los procesos y mtodos de produccin conexos y cuya observancia no es
obligatoria. Tambin puede incluir prescripciones en materia terminologa,
smbolos, marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o
mtodo produccin o tratar
58. Norma colombiana. Norma o::cnica aprobada o adoptada como tal por el
organismo nacional normalizaci;l de Colombia.
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Por el se dictan normas relativas Subsistema Nacional la Calidad y se

modifica el captulo 7 y la 1 del captulo 8 del ttulo 1 de la 2 del libro 2
nico Reglamentario Sector Comercio, Industria y Turismo, Decreto 1
de 201 ysedictal
Norma internacional. Norma tcnica que es adoptada por una organizacin

internacional normalizacin y qUE se pone a disposicin del pblico.
60. Norma nacional. Norma tcnica adoptada por un organismo nacional de

normalizacin y que se pone a disposicin del pblico.
. Norma sectorial. Norma adoptada por una unidad sectorial

normalizacin.
62. Normalizacin. Actividad que estab':;ce disposiciones para uso comn y repetido
encaminadas al logro del grado ptimo de orden con a problemas
reales o potenciales en un contexto :jado.
63. Organizacin la Cooperacin y Desarrollo Econmico.
64. control metrolgico. o,:icinas establecidas por autoridades del

orden municipal o departamental tienen como funcin principal las
inspecciones metrolgicas para el control y verificacin en metrologa legal a
instrumentos medicin o productos preempacados.
65. Organismo autorizado de metrolgica - OA VM. Entidad acreditada

por el ONAC y designada mediante convocatoria pblica que apoya a la
Superintendencia de Industria y Comercio y a territoriales a
realizar verificaciones en metrolog 3 en relacin con los instrumentos
medicin o productos alcance la
corresponder con actividades de verificacin. OAVM contarn con un
plazo mximo de un ao para acreditarse de su designacin.
evaluacin la conFormidad. Organ ismo que servicios de

la conformidad.
67. Organismo de acreditacin. Organismo que a cabo la acreditacin.
68. Organismo nacional acredifacir. Organismo de acreditacin de Colombia,

que al en las organizaciones internacionales y regionales de
acreditacin.
69. Organismo de normalizacin. Organismo con actividades normativas reconocido

a nivel regional o internacional, en virtud sus tiene
como funcin principal la preparacin, aprobacin o adopcin y publicacin de
normas que se ponen a disposicin del pblico.
70. Organismo nacional Organismo de normalizacin Colombia,

que representa al internacionales y de
normalizacin.
71. de Realizacin de la definicin una magnitud dada, con un

valor determinado y una incertidumbre de medida asociada, tomada como
referencia.
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DECRETO NMERO '-'..; \.J 1595 d~ 2015 Pgina 13 de 49

de 2015, y se dictan otras disposiciones .
72. Precinto. Elemento o elementos materiales o electrnicos que impiden el acceso

y manipulacin a determinadas partes del instrumento de medida, y en caso de
producirse de forma no autorizada , delatan su violacin .
73 . Precisin de medida. Proximidad entre las indicaciones o los valores medidos

obtenidos en mediciones repetidas en un mismo objeto o de objetos similares,
bajo condiciones especificadas .
74 .Procedimiento de evaluacin de la conformidad. Todo procedimiento utilizado,

directa o indirectamente, para determinar que se cumplen las prescripciones
pertinentes de los reglamentos tcnicos o normas .
75. Producto . Todo bien o servicio.
76. Producto Preempacado: Todo bien envuelto, empacado o embalado previamente

a su puesta en circulacin, en el cual la cantidad de un bien contenido debe ser
expresamente predeterminado, listo para ofrecerlo al consumidor.
77. Productor. Quien de manera habitual , directa o indirectamente, disee, produzca,

fabrique, ensamble o importe productos sujetos a un reglamento tcnico, una
norma tcnica, especificacin tcnica o documento normativo especfico, medida
sanitaria o fitosanitaria o que sean objeto de medicin o sistemas de medida para
su utilizacin en actividades agrcolas, industriales o comerciales, de
investigacin, inters pblico, salud , seguridad de productos o seguridad
nacional , proteccin de los consumidores o proteccin del medio ambiente.
78 . Proveedor de ensayos de aptitud. Organizacin que es responsable de todas las

tareas relacionadas con el desarrollo y la operacin de un programa de ensayo
de aptitud .
79. Proyecto de reglamento tcnico . Documento que resulta de la adopcin de las

observaciones pertinentes de la etapa de consulta pblica del anteproyecto de
reglamento tcnico , el. cual se remite al Punto de Contacto OTC/MSF de
Colombia para su correspondiente notificacin.
80. Puesta en servicio de un instrumento de medicin. Primera utilizacin de un

instrumento de medicin para cumplir con la funcin para la cual fue producido.
81. Reciprocidad. Relacin entre dos partes en la que cada una tiene los mismos
derechos y obligaciones con respecto a la otra .
82. Reconocimiento. Admisin de la val idez de un resultado de la evaluacin de la

conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo.
83. Red Colombiana de Metrologa. Conjunto de laboratorios de ensayo y

calibracin , de proveedores de programas de comparacin, productores de
materiales de referencia y personas naturales involucradas en los temas de
metrologa, coordinada por el Instituto Nacional de Metrologa .
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DECRETO NMERe .,..) .... '"' 1 95 de 2015 Pgina 14 de 49
el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se

modifica captulo 7 y la seccin 1 del captulo 8 del ttulo 1 de la parte 2 del libro 2
Decreto nico Reglamentario del Comercio, Industria y Turismo, 1074
2015, Y se dictan disposiciones.
84. Reglamentacin Actividad mediante la cual, las reguladoras

competentes, elaboran, modifican, revisan, adoptan y aplican reglamentos
tcnicos.
Reglamento Documento en el se las de

un producto o los y mtodos de produccin con ellas relacionados, con
inclusin las disposiciones administrativas aplicables y cuya observancia es
obligatoria. Tambin puede incluir disposiciones en materia de terminologa,
smbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o
mtodo de produccin o tratar exclusivamente ellas.
86. Reglamento o Reglamento tcnico que se

adopta en los en que se presentan o amenazan presentarse problemas
urgentes de seguridad, sanidad, proteccin del medio ambiente o seguridad
nacional a un pas.
87. Reglamento tcnico metrolgico. Documento de observancia obligatoria

expedido por la autoriqad competente, en que se establecen los
metrolgicos y que cumplir instrumentos de
medicin sujetos a control mtrolgico. podrn incluir tambin
prescripciones sobre etiquetado o marcado, requisitos seguridad
que la proteccin metrolgica del instrumento y los procedimientos de
evaluacin la conformidad y. periodo validez de la supervisin
metrolgica. Asimismo, podr definir requisitos de equipamiento y
laborales aquellos equipos puedan ser reparables y
los organismos autorizados de verificacin, para su actividad.
88. Reparador inscrito instrumentos de medicin. Toda persona natural o jurdica

que tenga como parte su actividad econmica la reparacin o modificacin
un instrumento medicin, cumpla con los requisitos establecidos en el
presente captulo y en el reglamento tcnico metrolgico en y se
inscriba en la Superintendencia de
Industria y Comercio.
89. Requisito especificado. Necesidad o expectativa establecida.
90. Sistema Informacin de Conformidad Registro

pblico administrado por la Superintendencia Industria y Comercio, en cual
los organismos de certificacin e inspeccin acreditados registran los certificados
conformidad e informes de inspeccin, segn corresponda, que emitan
respecto productos al cumplimiento de reglamentos tcnicos vigilados
por dicha
91 Sistema de Medicin de Metrologa - SIMEL Sistema de informacin

la Superintendencia de y Comercio en el cual se integra
la informacin sobre metrologa legal de que en
metrolgico de un pas, entre ello, productores o importadores,
comercializadores, reparadores y usuarios de los instrumentos de medicin, de
igual forma, los organismos autorizados verificacin metrolgica - OAVM y la
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NMERb'"" ~ l... 1 95 d,~ 2015 Pgina 15 49
el cual se dictan normas relativas .1 Subsistema Nacional de la Calidad y se

modifica captulo 7 y la seccin 1 captulo 8 del ttulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto nico Reglamentario del Comercio, Industria y 1
de 201 y se dictan otras disposiciones.
ministracin como la seguridad en transacciones con

instrumentos.
Sistema intemacional de unidades. Sistema unidades basado en el Sistema

Internacional de con nombres y smbolos las unidades y con una
prefijos con sus nombres y smbolos, como reglas para su utilizacin,
adoptado por la Conferencia de y Medidas - CGPM
93. SUIN - JURISCOL Sistema nico Informacin Normativa Estado

colombiano, administrado por el Ministerio de Justicia y del
94. Titular de un instrumento de medicin a control metrolgico Persona

natural o jurdica que utilice, o custodie, a cualquier ttulo, un instrumento
de medicin en servicio para los fin6s a que se refiere el captulo.
TrazabiJidad metrolgica. Propiedad de un resultado medida por la cual puede

con una ante una cadena ininterrumpida y
documentada de cada una las contribuye a la
incertidumbre medicin.
Unidad de medida. Magnitud escala real, definida y adoptada por convenio, con
la que se puede comparar cualquier otra magnitud de la misma para
expresar la relacin entre med un nmero.
97. Unidad Sectorial de Normalizacin. reconocida y aprobada por la

Direccin Regulacin del Ministerio Comercio, Industria y Turismo,
acuerdo con lo establecido por numeral 9 del artculo 28 210
2003 o la norma que lo modifique o sustituya, tiene como funcin la
preparacin de normas propias dentro de lineamientos
establecidos para actividad, con la posibilidad ser
sometidas al proceso adopcin y publicacin normas tcnicas colombianas
por el organismo nacional de normaizacin.
Verificacin metrolgica. Aportacin que un elemento

dado los
99. Supervisin por muestreo. Supervisin realizada en los casos autorizados por la
norma de un homogneo instrumentos medicin basado en
resultados del examen un de muestras
seleccionadas al azar de un lote identificado.
SECCiN 3
NORMALIZACiN
Artculo 2.2.1.7.3.1. Normalizacin. La normalizacin ser

desarrollada por Organismo Nacional Normalizacin, las funciones
previstas en captulo.
Instituto Colombiano de Normas y Certificacin - CONTEe o,c.n"',,,,r,,,

funciones de Organismo Nacional de Normalizacin.
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Por el cual se dictan normas relativas l! Subsistema Nacional de la Calidad y se

de 2015, y se dicta1 otras disposiciones.
Artculo 2.2.1.7.3.2. La Normalizacin Tecnica ser adelantada adems por:
1. Las Unidades Sectoriales de Normalizacin, quienes apoyarn el desarrollo del

Programa Nacional de Normalizacin y ejercern las funciones previstas en el
presente captulo;
2. Las restantes entidades gubernamentales que tengan funciones de normalizacin,

de acuerdo con su rgimen legal.
Artculo 2.2.1.7.3.3. Funciones. Serll funciones del organismo nacional de

normalizacin, las siguientes:
1. Mantener un repositorio de normas qGe reflejen el estado del arte internacional de

los productos, procesos, personas, sistemas y servicios.
2. Elaborar y aprobar las normas tcnicas colombianas, basadas preferentemente en

normas internacionales adoptadas por organismos internacionales de
normalizacin, ya sea que las mismas fueran preparadas por este o aquellas
elevadas para tal efecto por las unidades sectoriales de normalizacin .
3. Adoptar y dar estricto cumplimiento al Cdigo de Buena Conducta para la

elaboracin, adopcin y aplicacin de normas de acuerdo cor lo establecido en el
Anexo N 3 del Acuerdo sobre Obstculos Tcnicos al Comercio de la Organizacin
Mundial del Comercio y sus modificaciones.
4. Preparar el Programa Anual de Normalizacin y realizar sus correspondientes

actualizaciones, realizando consulta con las entidades reguladoras y apoyado en
sus comits de normalizacin y unidad':3s sectoriales de normalizacin .
5. Publicar previa presentacin y revisin por parte de la Comisin Intersectorial de la

Calidad, el Programa Anual de Normalizacin de manera que est disponible al
pblico y se le permita a este, conocer los avances del mismo .
6 . Adoptar una posicin nacional, apoyado en sus comits de normalizacin, unidades

sectoriales de normalizacin y dems partes interesadas , para la participacin en
los procesos de normalizacin inter,l acional en representacin del pas y en
particular, en lo relacionado con los organismos internacionales de normalizacin
que sirvan de referente para desarrollar las normas tcnicas colombianas.
7. Brindar soporte y asesora para el cumplimiento de los compromisos adquiridos por

el pas en los diferentes acuerdos en materia de Obstculos Tcnicos al Comercio.
8. Apoyar la labor de normalizacin de las unidades sectoriales de normalizacin.
9. Representar a Colombia ante organizaciones internacionales y regionales de

normalizacin, sin perjuicio de las competencias de las autoridades nacionales.
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Por el cual se dictan normas relativas d Subsistema Nacional de la Calidad y se

de 2015, y se dicta" otras disposiciones.
10. Servir de organismo asesor tcnico de la Comisin Intersectorial de la Calidad y del

Gobierno Nacional en todo lo concerniente a la normalizacin tcnica, as como en
la definicin de las polticas oficiales ~obre el uso de las normas. En este sentido,
deber informar al Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, cualquier
inconveniente que se presente en la elaboracin o implementacin de una norma.
11. Apoyar y brindar soporte tcnico a las entidades reguladoras en la elaboracin de

reglamentos tcnicos.
12. Promover que se incluyan en los documentos normativos las unidades del Sistema
Internacional de Unidades.
13. Suministrar los textos de las normas tf.cnicas colombianas que sean solicitados por
las entidades reguladoras para la elabclracin de reglamentos tcnicos .
14. Emitir concepto tcnico, cuando as lo solicite la entidad reguladora, en relacin con
las equivalencias de los requisitos tcnicos de documentos normativos y
reglamentos tcnicos.
15. Poner a disposicin del pblico las Normas Tcnicas Colombianas y dems
documentos tcnicos normativos.
16. Iniciar con carcter prioritario, la elaboracin de una norma tcnica colombiana, a
peticin de una entidad reguladora.
17. Informar al organismo nacional de acreditacin los inconvenientes de que tenga

conocimiento respecto de los procedimientos de evaluacin de la conformidad que
se establezcan en una norma tcnica colombiana. Mantener y publicar un inventario
de las unidades sectoriales de normalizacin existentes y el alcance de su labor de
normalizacin en el sector correspondiente .
18. Liderar los procesos de armonizacin de normas tcnicas y prestar asesora tcnica
de manera que la elaboracin de las normas, incluyendo aquellas de las unidades
sectoriales de normalizacin, se ajusten al cumplimiento de los requisitos
internacionales.
19. Celebrar los convenios que considere necesarios con las unidades sectoriales de
normalizacin, .para el correcto y adecuado cumplimiento de sus funciones de
normalizacin.
20. Procurar la participacin de las partes interesadas en la elaboracin de los

proyectos de guas o normas, incluyendo la de los fabricantes, importadores y
representantes de las micro, medianas y pequeas empresas de los productos que
se pretenden normalizar.
Artculo 2.2.1.7.3.4. Representacin del' Gobierno Nacional. El Gobierno Nacional

estar representado en el Consejo Directivo del Nacional de normalizacin en una
proporcin equivalente a una tercera parle de sus miembros. Esta participacin ser
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-' .; 95 de 2015
' 18 de 49
Por cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional la Calidad y se

modifica captulo 7 y la seccin 1 captulo 8 del ttulo 1 la 2 del libro 2
Decreto nico Reglamentario Sector Comercio, Industria y Turismo, Decreto 1074
2015, Y se dicta 1 otras disposiciones,
coordinada por la Comisin Intersectoria I de la y deber reflejarse en los

estatutos del organismo nacional normalizacin.
Artculo 2.2.1.7.3.5. Contratos para el desarrollo de actividad normalizacin.

En desarrollo contratos suscritos entre organismo nacional normalizacin o
sectoriales normalizacin y entidades gubernamentales, que tengan
como objeto la elaboracin normas tcnicas colombianas, normas tcnicas
guas tcn especificaciones normativas disponibles o cualquier otro
documento normativo, el organismo nacional de normalizacin o las u
normalizacin, segn corresponda, establecer, en cada los
con . gubernamentales faciliten el acceso al
contenido completo de los documentos elaborados,
Artculo 2.2.1.7.3.6. Programa anual de normalizacin. programa anual de

normalizacin deber ser adelantado por el organismo nacional de normalizacin, con
apoyo de unidades de normalizacin, y deber el plan
normas que se elaborar y tales efectos, la propuesta
programa anual normalizacin a ejecutarse el siguiente ao deber ser
presentada ante la Comisinlntersectorial la Calidad, a travs de su Secretaria
Tcnica, su visto bueno y observaciones, a tardar en la ltima reunin
ordinaria del
Artculo 2.2.1 Aprobacin del programa anual normalizacin. Previo los

el programa anual normalizacin ser
ante la Direccin Regulacin del Ministerio Comercio, y Turismo, la
en desarrollo de sus funciones, determinar la aprobacin del mismo, igual manera,
en el evento en que se realicen ajustes o modificaciones posteriores a la aprobacin del
programa anual normalizacin, estos debern ser notificados a la Direccin
Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, as como antecedentes
de los mismos.
En la elaboracin del programa anual de normalizacin, as como en su actualizacin, el

organismo nacional normalizacin priorizar desarrollo normas
en los por la de la
Artculo 2.2.1.7.3.8. Contenido del programa anual de normalizacin. programa

anual de normalizacin deber contener, al menos, los elementos:
1. Identificacin desarrollo nuevas normas temas no normalizados.
2. Identificacin de normas que sern actualizadas o revisadas.
3. Inclusin trabajo ejecutado en normas tcnicas colombianas,

y documentos cornplementarios, as como en normas regionales y
revisten inters en los organismos internacionales normalizacin.
4. Exposicin de las justificaciones orientan acciones programa anual

normalizacin.
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DECRETO NMER{1-"J v
----=-=-=-.;:=-- de 2015 Pgina 19 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se

modifica captulo 7 y la 1 del captulo 8 ttulo 1 la parte 2 dellbro 2
Decreto nico Reglamentario Sector Comercio, Industria y Turismo, 1
de 201 y se dictan otras disposiciones.
5. Identificacin los posibles inconvenientes para la ejecucin del programa

anual de normalizacin.
Artculo .7.3.9. Incorporacin de normas tcnicas en reglamentos tcnicos.

Cuando una norma tcnica colombiana se utilice parcial o totalmente como fundamento
de un reglamento tcnico u otra medida de carcter obligatorio, ser
incorporada total o parcialmente por la entidad reguladora en el reglamento tcnico o en
medida carcter obligatorio. Para de lo anterior, organismo nacional
de normalizacin suministrar la norma correspondiente.
SECCiN 4
UNIDADES SECTORIALES DE NORMALIZACiN
Artculo 2.2.1.7.4.1. Funcin de las Unidades Sectoriales de Normalizacin.

unidades sectoriales de normalizacin tendrn como funcin la preparacin normas
propias dentro los lineamientos internacionales establecidos la
actividad.
Artculo 2.2.1.7.4.2. Constitucin de Unidades Sectoriales de Normalizacin.

unidades sectoriales de normalizacin podrn ser constituidas por entidades pblicas
que estn autorizadas para realizar labores de normalizacin. Adicionalmente rn
constituir unidades . de normalizacin, las asociaciones, universidades,
gremios u organizaciones privadas sin nimo de lucro que sean representativas de
de un determinado sector econmico y que se encuentren en capacidad
garantizar tanto la infraestructura tcnica como la idoneidad tcnica para
promover el desarrollo de la normalizacin tcnica en sectores especificas.
acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artculo 28 210 2003,

a la Direccin Regulacin del Ministerio Comercio, Industria y
Turismo aprobar la creacin de unidades de normalizacin.
SECCiN 5
REGLAMENTACiN NICA
Artculo 2.2.1.7.5.1. Lineamientos para la reglamentacin tcnica. entidades

reguladoras debern adoptar prcticas de reglamentacin tcnica de manera
que no por objeto o efecto crear al comercio.
disposiciones aqu contenidas son complementarias a disposiciones en materia

transparencia, consulta y buenas internacionales.
Artculo 2.2.1 en normalizacin nacional e internacional.

Los reglamentos tcnicos debern en las normas tcn internacionales.
Igualmente, podrn constituirse como referentes de reglamentos tcnicos las
normas tcnicas nacionales armonizadas con normas tcnicas Lo
mencionado aplicar que unas u o
inapropiadas objetivos legitimas sobre
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DECRETO NMEl"{'O '"' ... u. 1595 de 2015 20 de 49

modifica el 7 y la seccin 1 captulo 8 ttulo 1 de la parte 2 libro 2 del
del Comercio, Industria y Turismo, Decreto 1074
de 201 otras
Obstculos al Comercio la Organizacin Mundial del En
casos, el Reglamento Tcnico estar soportado en evidencia
Artculo 2.2.1 Competencia conjunta. entidades reguladoras podrn ejercer

actividades reglamentacin en conjunto, la competencia cada una
ellas recaiga una misma materia.
Adems de requisitos definidos en este captulo, se deber conjuntamente

concepto previo para los de reglamentos tcnicos y de procedimientos
evaluacin de la conformidad y enviar al Punto de Contacto OTC/MSF de Colombia
proyectos su notificacin.
Artculo 2.2.1.7.5.4. Buenas prcticas de reglamentacin

reglamentacin las reguladoras
buenas reglamentacin tcnica y:
1. Y publicar un listado de problemticas de su competencia que

vulneran objetivos priorizando problemticas que los vulneran
en mayor medida.
2. Desarrollar Planes de Anlisis de Impacto Normativo
3. Desarrollar anlisis de normativo - Al N, tanto ex como ex post
4. procedimiento de evaluacin la conformidad.
5. Determinar la existencia de norma
6. Solicitar el concepto previo a la de Regulacin del Ministerio

Comercio, Industria y Turismo.
7. consulta y notificacin.
Pargrafo transitorio. tendrn hasta elide enero de

2018 para desarrollar las capacidades para desarrollo de los
impacto normativo - AIN; esta fecha la presentacin
Una vez cumplido el periodo transicin este
cumplimiento.
Artculo .7.5.5. Consulta pblica. Las entidades regu debern

consulta a como mnimo las etapas de
establecidos en el PAAIN: 1. la definicin problema. Anlisis Impacto
Normativo final. Cuando resultado del AIN sea expedir un reglamento tcnico, se
debe consulta pblica nacional anteproyecto del reglamento
posteriormente llevar a cabo la consulta internacional. Queda a disposicin
entidad consultas adicionales en el proceso de AIN, elaboracin del
tcnico y
Estas a travs correspondientes sitios

web institucionales o a otros idneos caso. Asimismo, las
entidades debern fomentar la participacin pblica de todos interesados, definir las
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NMERd _...._..._"'_-=-::;.....;;.._5_ de 2015 21 de 49
Por el cual se normas relativas il Nacional la Calidad y se

modifica captulo 7 y la seccin 1 captulo 8 del ttulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
Decreto nico Reglamentario Sector Comercio, Industria y Turismo, Decreto 1074
15, Y se dictan otras disposiciones.
de las herramientas de consulta pblica a utilizar y la forma en la cual

la respectiva retroalimentacin a partes participantes.
las consultas pblicas nacionales mnimo treinta (3D)

destinando de trmino al menos (10) das calendario para la
consulta de Reglamento Tcnico. trminos se a partir
su publicacin en el correspondiente sitio web. consulta internacional de
noventa (90) das calendario.
Artculo 2.2.1.7.5.6. Solcitud de concepto previo. Con el fin poder surtir trmite
notificacin un proyecto reglamento o de procedimientos de evaluacin
la conformidad, en trminos de Obstculos Tcnicos Comercio
la Mundial Comercio, previamente, entidades
solicitar concepto a la Direccin Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y
Turismo. en relacin con cumplimiento de los lineamientos del Subsistema Nacional
de la Calidad y la potencialidad de cO;lstituir obstculos innecesarios al
comercio con otros pases. Dicha solicitud listado
problemticas y el PAAIN.
Artculo 2.2.1.7.5.7. Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo.

Junto con la solicitud de concepto previo, la autoridad competente deber poner a
disposicin de la Direccin de Regulacin del Ministerio Comercio, Industria y
Turismo, los siguientes documentos:
1. El proyecto de tcnico o los procedimientos evaluacin de la

conformidad correspondientes.
Los estudios tcnicos que sustenten las medidas que se adoptaran a travs
proyecto de reglamento tcnico o de procedimientos evaluacin de la
conformidad.
3. Demostrar el proyecto de lamento tcnico o los procedimientos

evaluacin la conformidad fue sometido a consulta pblica a nivel nacional, y
aportar observaciones y sugerencias recibidas.
informe resultados del anlisis impacto normativo AIN que el

Artculo 2.2.1 del presente Decreto, cuando este sea de obligatorio
cumplimiento.
Pargrafo. Sin perjuicio de competencias la Direccin de Regulacin

Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, la comisin o el comit para la mejora
regulatoria o quien haga sus veces, evaluar y aprobar los anlisis impacto
normativo las entidades reguladoras y posteriormente emitir un
ser a la Direccin Regulacin Ministerio
Industria y Turismo, para la emisin del concepto previo de que trata
Artculo 2 1 del presente Captulo.
Artculo 2.2.1.7.5.8. Trmino para la emisin de concepto previo. El Ministerio de

Industria y Turismo, a travs la de Regulacin, rend concepto
previo dentro los quince (15) hbiles siguientes a la fecha de radicacin la
GD-FM-017 V2
NME~OU...J u .. 1 95 d32015 Pgina 22 de 49
el cual se dictan normas cil Subsistema Nacional la Calidad y se

modifica e) captulo 7 y la 1 del captulo 8 del ttulo 1 la parte 2 libro 2
Unico Reglamentario del Comercio, Industria y Turismo, 1074
de 2015, y se dicta" otras disposiciones.
solicitud del concepto, junto con los demils documentos a que se el presente
Artculo 2.2.1.1.5.9. Constancia de solicitud concepto previo. En la

considerativa los administrati/os a travs los se expidan
reglamentos tcnicos o procedimientos evaluacin los
presente deber constar que s'= el concepto previo del Ministerio
Comercio, Industria y Turismo, y los trmin::>s en que el mismo emitido.
Artculo O. Notificacin. Todo('E los proyectos reglamentos tcnicos y

procedimientos evaluacin de la conformidad debern ser a travs
punto de contacto de Colombia a los miembros de la Organizacin Mundial
Comercio, la Comunidad Andina y a los pases con los Colombia tenga
acuerdos comerciales vigentes que contemplen la obligacin de notificacin.
Para tal efecto, cada reguladora dnber a la Direccin Regulacin del

Ministerio Comercio, Industria y Turisrno el proyecto reglamento tcnico o
procedimiento evaluacin la conformidad para su correspondiente notificacin.
Igualmente, debern ser notificadas las rlodificaciones de proyectos de reglamentos
tcnicos y procedimientos evaluacin de la conformidad, cuando el impacto
estas haga gravosa la situacin del regulado o los usuarios.
Pargrafo 1. Cualquier modificacin o adi:in al un Reglamento Tcnico

que no haya sido notificado, requerir la notificacin del lamento tcnico
completo.
Pargrafo 2. Una vez surtida la expedicin del reglamento tcnico, la entidad

reguladora deber enviar al punto de OTC/MSF de Colombia el
correspondiente acto administrativo para su notificacin.
Pargrafo 3. Conforme con lo establecido en el articulo la Ley 1480 2011, no

se podr publicar en el Diario Oficial y, por lo tanto, no pod entrar a regir ningn
reglamento tcnico que no cuente con la por el Punto de
Contacto OTC/MSF Colombia, salvo excepciones para la adopcin
reglamentos tcnicos emergencia o urgl3ncia.
Artculo 2.2.1.1.5.11. Constancia de notificacin. En la

a se expidan
procedimientos de evaluacin de la confo~midad de los trata el
constar se notific a travs la eMC, mediante la correspondiente
otorgada por la OMe.
Artculo 2.2.1.1.5.1 Reglamentos de emergencia o urgencia. manera

excepcional, la entidad reguladora, podr expedir reglamentos de emergencia
o urgencia de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 86 Artculo 1 1. del
presente Decreto sin que para ello los requisitos listado de
problemticas, anlisis impacto normativo, consulta pblica, y concepto previo de la
Regulacin Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, antes de su
exped icin.
GD-FM-017 V2
DECRETO NM -' ,-,.J 1 5 95 da 2015 Pgina 23 de 49
el cual se dictan normas relativas ll Subsistema Nacional de la Calidad y se

modifica el capitulc 7 y la seccin 1 del captulo 8 ttulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
Decreto nico Reglamentario Sector Industria y Turismo, 1
201,5, Yse d
Los reglamentos tcnicos de emergencia c urgencia tendrn una vigencia de doce (12)
meses prorrogables por (6) meses de conformidad con lo previsto en la
562 la Comunidad Andina. Lo anterior, perjuicio de dems
contenidas en el Acuerdo Obstculos Tcnicos Comercio de la
Organizacin Mu del Comercio y andinas
Pargrafo. No obstante lo dispuesto este artculo, las entidades reguladoras

debern justificar la expedicin de un reglamento ico emergencia en
correspondiente administrativo y tener como sustento los estudios y
cientficos como soporte de esa decisin.
Artculo 2.2.1.7.5.1 Determinacin de reguladoras

sern competentes determinar equivalencias de los reglamentos tcnicos,
tcnico las soporten. En caso de que con posterioridad a la
de un reglamento tcnico se encuentren nuevas equivalencias, regulador
incorporar al reglamento tcnico mediante un acto modificatorio
mismo.
Artculo 2.2.1.7.5.14. Obligacin de tener un establecimiento de comercio en

Colombia. Todo productor o importador productos que al cumplimiento
de reglamentos tcnicos rj,9sgo alto, sElgn lo en el artculo 1.7.6.6.
del presente Decreto, deber mantener un establecimiento comercio en Colombia
que cumpla con las yde proteccin al consumidor en
la Ley 1480 1.
Artculo 2.2.1.7.5.15. Autorizacin de importacin para uso personal. Solo en

caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos tcnicos
vigilados por la Superintendencia Industria y Comercio, destinados exclusiva y
directamente para personal, privado, familiar y domstico del importador como
destinatario final importados, esta entidad podr expedir la autorizacin de
ingreso presentar el conformidad correspondiente.
entidad podr a expedir la autorizacin, cuando la o la
icitudes permitan suponer fines distintos a los indicados en el presente articulo o
que los productos representen un riesgo plra la salud o medio ambiente.
Artculo 2.2.1.7.5.16. al tcnico. En cualquier caso, cuando

ingrese un producto sueto a reglamento tcnico en aplicacin alguna de
establecidas al cumplimiento del mismo, el importador o comercializador
demostrar el cumplimiento los requisitos la aplicacin de la excepcin.
Para el caso de productos importados, el cumplimiento los deber
demostrarse a travs la Ventanilla nic3 de Comercio Exterior-VUCE, anexando los
documentos correspondientes, la autoridad competente la encargada de aprobar
la importacin. productos nacionales, estos contar con todos los
y al .Ia Superintendencia
y Comercio o la entidad competente.
GD-FM-017 V2
DECRETO _ _ _ _ ____''......-...L-'="-'''''__ de 2015 Pgina 24 de 49
Por cual se dictan normas l Subsistema Nacional la Calidad y se

modifica el captulo 7 y la cor',""r.n captulo 8 del titulo 1 de la 2 del libro 2 del
Decreto njco Reglamentario Sector Comercio, Industria y Turismo, Decreto 1074
201 y se dicta'l otras disposiciones.
SECCiN 6
ELABORACiN Y EXPEDICiN DE REGLAMENTOS TCNICOS
Artculo 2.2.1.7.6.1. Elaboracin y expedicin de reglamentos tcnicos.

efectos de la elaboracin y expedicin de reglamentos tcnicos, debern
enmarcados dentro de la defensa los objetivos legtimos, de conformidad con lo
Obstculos Tcnicos al Comercio la Organizacin
Se objetivos legtimos, otros, imperativos de la seguridad

nacional, la prevencin prcticas que inducir a error, la proteccin la
salud o ridad humana, la vida, la salud animal o o del medio ambiente.
Artculo 2.2.1.7.6.2. Anlisis de impacto normativo - AIN. Previo a la elaboracin,

expedicin y revisin de un reglamento tcnico, la entidad reguladora deber realizar un
de normativo. tal se definir el problema a solucionar, se
examinarn posibles alternativas de solucin, inclusive la de no expedir
reglamento tcnico y se evaluarn impactos positivos y negativos que generar
alternativa.
determinar el de impacto normativo que se aplicar, el regulador

tener en cuenta objetivo legtimo se en atencin a
lineamientos establecidos en el CO~~ 3816 y en dems normas
complementarias. de se definirn diferentes AIN dependiendo
objetivo que se
Pargrafo 1: ministerios; y reguladoras competentes de cualquier

orden conservarn los informes anlisis impacto normativo que dieron lugar a la
adopcin sus reglamentos vigentes, manera que puedan
permanentemente a disposicin pblico en sus correspondientes sitios
institucionales.
Pargrafo transitorio: Ministerio de Comercio, Industria y Turismo lo

en el undo de este artculo a ms tardar el 31 octubre de 201
Artculo 2.2.1.7.6.3. Contenido del anlisis de impacto normativo. El anlisis

impacto normativo se podr tales como, del riesgo,
los costos-beneficios, los de la distribucin de los costos las
partes afectadas y afectacin del presupuesto. Para efectos realizar anlisis de
impacto normativo de que trata este artculo, las entidades reguladoras debern
preparar un informe del anlisis de impacto normativo utilizando las herramientas
para efecto por el Nacional de Planeacin.
Artculo 2.2.1.7.6.4. Programa anual de Anlisis de Impacto Normativo - PAAIN. La

Direccin de ulacin Ministerio de Comercio, Industria y Turismo coordinar el
programa anual de AIN N, cual se constituir con el de las
a partir del listado de cual se articulo ,
cuales remitirn sus , con en formato que establezca Ministerio
Comercio, Industria y Turismo mediante circular. La Direccin Regu
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo presentar el programa anual
GD-FM-017 V2
DECRETO NMERt> ~ '" ," 1595 de 2015
Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se

modifica el captulo 7 y la seccin 1 del captulo 8 del ttulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Reglamentario Comercio, Industria y Turismo, Decreto 1074
2015, Y se dictan otras disposiciones,
PAAIN a la Comisin Inersecorial la en la ltima reunin ordinaria del ao o

cuando lo solicite.
Pargrafo 1. exceptan lo dispuesto en artculo, los reglamentos tcnicos

de urgencia.
Pargrafo El procedimiento que presenten planes

AIN que conformarn el PA,AIN establecido por la Direccin de Regulacin del
Ministerio de Comercio, Industria y rismo y aprobado por la Comisin Intersectorial de
la Calidad, en un no superior a (6) meses contados a partir de la onTr,.,,..
en del Captulo.
Pargrafo reguladoras en sus

web un listado problemticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos
legtimos y enviar dicho listado de problemticas y sus modificaciones a la Direccin de
Regulacin del Ministerio Comercio, l'ldustria y Turismo. listado deber ser
publicado y enviado a esta Direccin a tardar el 31 de octubre de
Artculo 2.2.1.7.6.5. Objetivos PAA.lN. del PAAIN como

los
1, Identificar propuestas de AIN que se elaborarn en los doce (1

meses.
Identificar los vnculos con otras problemticas en proceso anlisis.
3. Informar a interesadas el inicio del trabajo sobre estudio una

problemtica.
Artculo 2.2.1.7.6.6. Niveles de impacto normativo

entidades reguladoras nolh.t::I"<> riesgos acuerdo con los
de los objetivos legtimos. niveles
en:
Baja probabilidad ocurrencia y bajo impacto
medio: Alta probabilidad ocurrencia y bajo impacto o probabilidad de

ocurrencia y alto impacto
Riesgo Alta probabilidad ocurrencia y alto impacto
caso de que la medida a adoptar sea un reglamento tcnico, se utilizar, casos

especiales y justificados identificados por el regulador, el nivel de identificado en
el anlisis de impacto normativo como criterio establecer la demostracin
de la conformidad,
1. bajo: Declaracin conformidad de primera parte en trminos y

condiciones de la Norma Colombiana - ISO 11 17050 partes 1
y 2, Y sus actualizaciones o modificaciones; y,
GD-FM-017 V2
DECRETO NM _ _ _~~:::::-.:::==-- de 2015 Pgina 26 de 49
Por el cual se normas relativas al Subsistema la Calidad y se

modifica el captulo 7 y la seccin 1 del captulo 8 del ttulo 1 la parte 2 del libro 2 del
Decreto nico del Sector Comercio, Ind y Turismo. Decreto 1074
2015, Y se dictan otras disposiciones.
2. Riesgo Certificacin de conformidad parte por

organismo
parte, se
presume que inspecciones
y los ensayos en el reglamento tcnico y por tanto, responsable por la
conformidad de los los requisitos especificados en el correspondiente
reglamento tcnico, con la NTC- ISO I 1 1 Y 2, Y sus
actualizaciones o modificaciones.
Artculo 2.2.1 de reglamentos tcnicos. Los

expedidos sern a revisin por parte de la entidad
determinar su permanencia, modificacin o derogatoria, por lo menos,
cinco (5) aos, o si las causas que le dieron origen. No
ordenamiento jurdico los tcnicos que transcurridos cinco su
entrada en vigencia no hayan revisados y decidida su o modificacin
por la entidad que lo
Artculo 2.2.1.7.6.8. Y las

entidades reguladoras cualquier orden designarn en su entidad un
especfica y mantener actualizado el los
reglamentos tcnicos y medidas y fitosanitarias vigentes, manera que
puedan estar permanentemente a disposicin del pblico en sus correspondientes sitios
todo caso, el inventario tcnicos de cada entidad reguladora

que ser suministrado a la Direccin lacin del Ministerio de Comercio, I
y Turismo trimestralmente. Con base en inventario, esta Direccin elaborar
recomendaciones pertinentes tend a la armonizacin de los reglamentos
con normas internacionales.
Pargrafo. La Direccin de Regulacin Ministerio de Comercio, Industria y Turismo

actualizado el Sistema nico Normativa - SUIN, con todos
rrlCl,nTr\,," tcnicos laOMC.
7
ACREDITACiN
Artculo 2.2.1.7.7.1. Objeto de la

tiene como objeto emitir una tercera parte relativa a un
evaluacin de la conformidad, en la cual se manifiesta la demostracin
formal su competencia para especficas de la evaluacin la
conformidad.
Artculo 2.2.1.7.7.2.Organismo nacional acreditacin. La actividad de

ejercida de manera por Organismo Nacional
de Colombia - ONAC.
pblicas que ejercen la funcin coordinadas por el

Nacional de Acreditacin de Colombia ONAC.
GD-FM-017 V2
DECRETO NM~iQ.. ... \; 1595 d~ 2015 Pgina 27 de 49
el cual se dictan normas relativas ;iI Nacional de la Calidad y se

modifica el captulo 7 y la seccin 1 del captulo 8 del ttulo 1 la 2 del libro 2 del
Decreto nico Reglamentario del Comercio, Industria y Turismo, Decreto 1074
de 2015, y se dictan disposiciones.
Artculo 2.2.1.7.7.3. Funcin del organismo nacional de acreditacin. El Organismo

Nacional Acreditacin tiene como funcin principal proveer los servicios de
acreditacin a los organismos de evaluacin la conformidad, con sujecin a
normas nacionales e internacionales en materia de acreditacin, con alcance en
reglamentos tcnicos, normas tcnicas y otros documentos normativos.
Artculo 2.2.1 de acreditacin. Por

sectoriales, los criterios acreditacin se pueden complementar con
criterios especficos para un sector o actividad de evaluacin de la conformidad,
establecidos en documentos denominados "Criterios Especficos Acreditacin"
CEA aprobados el Organismo Nacional Acreditacin. Organismo Nacional
Acreditacin Colombia invitar a a participar en la
construccin de CEA
Artculo 2.2.1.7.7.5. Reconocimiento de la acreditacin. La condicin de acreditado

ser reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA siempre y cuando
la acreditacin haya sido otorgada por el Organismo Nacional Acreditacin de
Colombia o por entidades pblicas legalmente funcin, o por entidades
extranjeras en el marco acuerdos
multilateral, de acuerdo con lo dispuesto en la 9 del presente captulo.
Artculo 2.2.1.7.7.6. Representacin a cargo del Organismo Nacional

Acreditacin. El Organismo Nacional Acreditacin Colombia y
llevar la posicin pas ante la Comunidad Andina Naciones y multilaterales
en materia de acreditacin, y en instituciones y regionales e
internaciona relacionadas con actividades de acreditacin, sin perjUICIO las
competencias que en la materia tengan las entidades pblicas. Bajo tal condicin
deber:
1. Proveer sus servicios y observar

dems d en econmica.
Acreditar, previa verificacin cumplimiento los requisitos a

los organismos evaluacin la conformidad que lo soliciten.
3. Tramitar y responder, de conformidad con las disposiciones y

reglamentarias vigentes y normas internacionales aplicables, las
solicitudes que le presenten interesados.
4. Asegurar la idoneidad personal involucrado en sus actividades.
5. Informar y solicitar concepto prENio y aprobacin al Ministerio de Comercio,

Industria y Turismo sobre la intencin celebrar un acuerdo de
mutuo.
6. Mantener un programa vigilancia permita demostrar, en cualquier

momento, que los organismos acreditados cumpliendo con
condiciones y los requisitos que sirvieron de para su acreditacin.
GD-FM-017 V2
DECRETO NMER6l1 _.\ .. ,J 1595 de 5 28 de 49
Por el se dictan normas Nacional de la Calidad y se

modifica el captulo 7 y la ttulo 1 la parte 2 libro 2
0.,..,."'.", nico Reglamentario Sector Comercio, Industria y Turismo, 1074
de 2015, y se dicta1 otras disposiciones.
un procedimiento interno que permita a los involucrados en

el de acreditacin y ce administracin organismo declararse
impedidos y excusarse de en situaciones posible conflicto de
inters.
Obtener y mantener su reconocimiento internacional a travs la evaluacin

de sus por parte d9 pares internacionales y de la afiliacin y
actividades programadas por instituciones y
e internacionales con la acreditacin.
9. Proporcionar al Gobierno Nacional la informacin que le solicite sobre

de la actividad acreditacin, sin menoscabo principio
confidencialidad.
10. Conceptuar manera oficiosa o proyectos de

tcnicos elaborados por entidades regulacin.
11 Participar en la Comisin Intersectorial la Calidad.
12. Apoyar de legislacin, regulacin, reglamentacin y

ante las autoridades iniciativas para promover las
prcticas en el ejercicio de evaluacin
la conformidad y de vigilancia y control las mismas.
1 Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacin previstas en este

captulo y en las' normas que lo modifiquen, adicionen, sustituyan o
complementen.
14. a organismos evaluadores la conformidad sobre cualquier

cambio en los requisitos de la ac~editacin.
15. Ejercer como autoridad laboratorio de la

Organizacin para la Cooperacin y OCDE.
Artculo 2.2.1.7.7.7. Informacin sobre la acreditacin en Colombia. Organismo

Nacional de Acreditacin es la nica fuente oficial informacin sobre la acreditacin
en Colombia. consecuencia, el ONAC contar con dos (2) das hbiles para
actualizar y poner a disposicin pblico la correspondiente a los
organismos acreditados en Colombia, desde momento en que suscrito el
contrato de acreditacin el organismo evaluacin de la conformidad y el ONAC.
Adicionalmente, organismo nacional acreditacin deber informar a la entidad

reguladora correspondiente y a quien la vigilancia y control del
reglamento tcnico, cuando un organismo evaluacin la conformidad
acreditado.
Pargrafo. El estado de la acreditacin operar a la publicacin en sitio

del Organismo Nacional de Acreditacin.
GD-FM-017 V2
DECRETO -' ,., ,J 1595 d ~ 2015 Pgina de 49
Por cual se dictan normas
modifica el lo 7 y la seccin 1 del captulo 8
Decreto Reglamentario del
de 2015, y se
Artculo ,7.7.8. Representacin pblico en el

Organismo Nacional de Acreditacin - ONAC. tercera parte Directivo
o el sus veces estar integrada por representantes sector pblico,
elegidos a la Comisin de la Calidad. Dicha representacin ser
8
ORGANISMOS DE IN DE LA CONFORMIDAD
Artculo evaluacin de la
conformidad. Los organismos de la conformidad en el pas
debern ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditacin a un
normativo para evaluacin la conformidad frente a
tcnico, tales como certificacin, inspeccin, realizacin de
y calibracin. o la de ensayos aptitud y actividades
Cuando el organismo de acreditacin no la competencia
acreditar un en un alcance requerido, podr ir al esquema
definido la acreditacin con el de prestar el en el pas. Los
organismos evaluadores de la conformidad radicados en se sujetarn a lo
en el artculo 2.2 1 , numerales 3 y 4 del Decreto.
No podrn realizar de certificacin e

labores de o consultora a la natural o
jurdica, sobre cualquier relacionado con el objeto
conformidad .
.7.8.2. Expedicin cf.~rtificados de conformidad. Los organismos

un certificado de conformidad una vez revisado
cumplimiento de los documentos soporte
certificados debern
por lo menos: evidencias objetivas requisitos exig por
el reglamento tcnico, con los los mtodos
el plan de muestreo,
productos o las categoras producto, la
de acuerdo con la NTC ISOII ': 7067 o la
Artculo 2.2.1.7.8.3. Obligaciones de los organismos acreditados. Son obligaciones

organismos acreditados siguientes:
1. Cumplir con el organismo nacional

acreditacin,
2. Someterse a evaluaciones de organismo nacional

acreditacin y a su dispos.cin. rlOy,trA plazos la
documentacin e informacin que le sea
3. Cuando se servicios de evaluacin la conformidad en el marco

un reglamento tcnico, la acreditacin contemplar en su los
requisitos en regl3mento tcnico vigente.
GD-FM-017 V2
Pgina 30 de 49
Por cual"se dictan normas relativas d Subsistema Nacional de la Calidad y se

modifica el captulo 7 y la seccin 1 del captulo 8 del ttulo 1 de la 2 del libro 2 del
Reglamentario del Sector Comercio, y Turismo, Decreto 1074
de 5, y se dicta;) otras
4. rse impedido cuando se presenten de
la idoneidad del involucrado en sus actividades.
6. r los medios publicitarios hacer alusin explcita y nicamente al

alcance establecido en el documento en consta la condicin de
acreditado.
7. que la condicin de acreditado se utilice para dar a que un

bien, servicio, proceso, sistema o persona aprobado por el organismo
nacional acreditacin.
inmediatamente el uso publicidad que contenga referencia a

acreditado cuando ella sea suspendida o . De
manera, ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las
cubiertas en de su acr'editacin.
Informar de manera inmediata al organismo

cualquier cambio que pueda afectar condiciones
obtuvo la acreditacin.
10. Utilizar los smbolos acreditacin solamente para aquellas sedes

y actividades de evaluacin la conformidad cubiertas por alcance la
acreditacin.
11. No ninguna declaracin o que pueda confusin o engao

respecto su acreditacin.
12. Cuando la acreditacin sea una condicin requerida la prestacin de
servicios y sea suspendida o el organismo evaluacin de la
conformidad suspender, de manera inmediata, los servicios que
dicha condicin.
13. Cumplir con las y procedimientos del servicIo de acreditacin

por ei organismo nacional de acreditacin.
1 Los requisitos establE::!cidos en los reglamentos tcnicos verificables mediante

inspeccin, debern ser soportados con pruebas documentales de la
inspeccin realizada, como fotografas o videos.
15. a disposidn la autoridad competente la informacin relativa a

certificados expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado, como resultados pruebas y ensayos de
laboratorio, inspecciones o documentos reconocidos.
16. con las autoridades competentes en la pruebas.

ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y
verificacin.
Artculo Investigaciones .Y procedimientos administrativos contra

organismos acreditados. se una investigacin o un procedimiento
GD-FM-017 V2
DECRETO NMERo v ''; '-' 1 S5 d:t 2015 de 49
cual se dictan normas la Calidad y se

modifica 7 y la seccin 1 2 libro 2 del
Decreto nico Reglamentario del U<;;i'JlV' Comercio, Industria y Decreto 1074
de 2015, y se 1 otras disposiciones.
administrativo en el que estn involucrados organismos por el organismo

nacional acreditacin, o resu evaluacin de la conformidad emitidos por
la autoridad que conozca asunt.J deber informar al organismo nacional de
con el fin de que actuaciones de su competencia e informe
directivo.
Artculo .7.8.5. Responsabilidad eJe los organismos evaluacin de la

conformidad. De conformidad en el artculo la 1480 de
2011, y sin perjuicio de los tipos responsabilidad, organismos de
la conformidad respcnsables por los evaluacin que
o que hayan reconocido d'31 marco del o del documento
la conformidad e):pedido o reconocido.
.7.8.6. Plizas de responsabilidad civil profesional de los

Organismos Evaluadores de la Conformidad. Con el fin amparar la
responsabilidad civil la servicios por parte de
los evaluadores la conforMidad, las podrn, en
funcin del riesgo, y de acuerdo con disposiciones como parte de
tcnicos la plizas de profesional
que amparen la responsabilidad los organismos de la conformidad en
trminos del artculo 1. 5. del presente Decreto. debe tener
caractersticas:
1 tomador y asegurado el organismo de evaluacin la conformidad.
beneficiarios a quienes se les

cause algn le responsabilidad la actividad desarrollada
por los organismos de la conformidad, en los trminos
artculo 2.2.1 recenlr.::> Captulo.
3. El costo del seguro asumido por la

conformidad, y no podr ser trasladado bajo ningn mecanismo a los
seguro debe de forma general que se causen como

consecuencia de la actividad profesional desarrollada por los organismos
evaluacin de la conformidad en los trm del artculo
Captulo, no procedente su fraccionamiento en
a
Las exclusiones se pacten en no podrn contrariar su finalidad,
consistente en la responsabilidad profesional del
Evaluador la Conformidad.
6. La vigencia la deber coincidir con perlodo de

organismo de evaluacin de la conformidad
atencin a las particularidades de cada Reglamento la entidad

competente condiciones seguro aplicables
caso, contenidas en el artculo.
GDFM017 V2
DECRETO NME'ttO"" ... v ~ 1595 de 2015 Pgina 32 de 49
la Calidad y se
2 del libro 2 del
Pargrafo 1. Para artculo, solamente se admitirn como

exclusiones la fuerza mayor, caso fortuito, hecho de un tercero o la culpa exclusiva
la vctima, sin perjuicio otras exclusiones que el regulador en el
reglamento tcnico.
SECCiN 9
PROCEDIMIENTOS DE EVALUACiN CONFORMIDAD
Artculo 2.2.1.7.9.1. Aplicacin de los procedimientos de evaluacin de la

conformidad. procedimientos de evaluacin de la conformidad de que trata la
seccin se entendern para productos, personas, gestin,
instalaciones y
Artculo 2.2.1 Procedimiento la evaluacin de la conformidad de

productos. Conforme a lo en el Acuerdo Obstculos Tcnicos al
de la OrganizaCin Mundial Comercio, previamente a su comercializacin,
los productores nacionales as como los importadores de productos a
reglamentos tcnicos obtener correspondiente certificado de conformidad.
Dicho de conformidad en y cuando se
obtenga utilizando una de siguientes alternativas:
1. sea por un organismo certificacin acreditado el

organismo de acreditacin y que alcance de la acreditacin incluya el
producto y el reglamento tcnico.
Que sea expedido por un organismo certificacin extranjero, acreditado por un

organismo de acreditacin reconocido en el marco de los acuerdos de
reconocimiento multilateral que parte el Nacional de
Acreditacin de Colombia, y el pas los
certificados colombianos para productos nacionales. El Ministerio de Comercio
Industria y Turismo la La regu r exigir
un procedimiento adicional verificacin a nivel nacional.
3. sea expedido por un organisme. de certificacin acreditado por un organismo

acreditacin reconocido en el marco un acuerdo reconocimiento
del que no haga parte el organismo de acreditacin.
conformidad podrn ser previa evaluacin, por
organismos certificacin acreditados en Colombia, en cuyo se incluya
el producto y reglamento El organismo de certificacin acreditado en
Colombia deber verificar el de la acreditacin y podr declarar la
conformidad con uisitos especificados en el correspond reglamento
tcnico colombiano y los que se acepten como equivalentes.
organismo de evaluacin la conformidad en Colombia que reconozca los

resultados evaluacin la c::mformidad emitidos por un organismo de
la conformidad tado demostrar
organismo nacional de acreditacin que cuenta con un acuerdo con su par que
asegure su competencia para la evaluacin la conformidad en
extranero.
GD-FM-017 V2
DECRETO NMtRO- 'o' ./ 1595 de 2015 Pgina 33 de 49
Por el cual se dictan normas relativas ll Subsistema Nacional de la Calidad y se

de 2015, y se dicta~ otras disposiciones.
4. Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo,

celebrado entre Colombia y otro pas , que se encuentre vigente .
Pargrafo 1. Se entender que el organismo de evaluacin de la conformidad que

reconozca los certificados de un tercero hace suyos tales certificados, de manera que
asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente.
Pargrafo 2. Las entidades reguladoras debern desarrollar en los reglamentos

tcnicos las alternativas establecidas en este artculo y determinar los documentos
vlidos, junto con el esquema de certificacin aplicable de la NTC-ISO/IEC 17067, para
demostrar la conformidad del producto con el respectivo reglamento tcnico.
Pargrafo 3. Los productores nacionales as como los importadores de productos

sujetos a reglamentos tcnicos vigentes cue no especifiquen el tipo de certificado de
conformidad , se acogern a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISO/IEC
17067 yen sus adiciones o modificaciones y a lo sealado en el presente artculo.
Pargrafo 4. Cuando el certificado de conformidad, expedido en los trminos de este

artculo, demuestre el cumplimiento de un referente normativo a travs del cual se
cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento tcnico, el
cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento tcnico se deber demostrar
mediante cualquiera de las modalidades incluidas en el presente captulo. En cualquier
caso , los productos no podrn ser comercializados ni puestos a disposicin de terceros
a ningn ttulo , hasta que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento
pleno del reglamento tcnico, expedido por un organismo competente en los trminos
de este captulo.
Obtenido el certificado de conformidad, el importador deber adjuntarlo a la licencia o

registro de importacin al momento de su presentacin en la Ventanilla nica de
Comercio Exterior
- VUCE .
Artculo 2.2.1.7.9.3. Procedimiento para la evaluacin de fa conformidad de

productos. El procedimiento para la evaluacin de la conformidad depender de los
niveles de riesgo contemplados en el reglamento tcnico correspondiente, de acuerdo
con lo dispuesto en el artculo 2.2 .1.7.6.6. del presente Decreto. Para tal efecto, el
procedimiento de evaluacin de la conformidad deber sealar por lo menos los
siguientes elementos:
1. Condiciones, informacin mnimt y disposicin del etiquetado.
2. Resultados de evaluacin de la conformidad que se admiten .
3. Esquemas de certificacin de producto admisible y sus elementos, de

acuerdo con lo establecido en la NTC-ISO/IEC 17067 y sus actualizaciones o
modificaciones.
4. Condiciones y competencia de los organismos de evaluacin de la

conformidad.
GD -FM-017 V2
DECRETO NMERO .... '.1 ',~
----=--=-=---.:==-- d~ 2015 34 49
Nacional la Calidad y se
lc::tp'n"!!:I
ar-r',r.n 1 del captulo 8

ttulo 1 de la parte 2 libro 2
Decreto Unico Reglamentaro del Comercio, Industria y Turismo, Decreto 1
de 2015, y se dicta:1 disposiciones.
5. para la expedicin y aceptacin de de conformidad,

informes de inspeccin, de ensayo/prueba y calibracin.
la emisin y utilizacin de la declaracin de conformidad de

primera
7. normativos vlidos la aceptacin resultados de
de la conformidad.
Equivalencia entre normas tcnicas y equivalencia entre reglamentos

tcnicos.
Artculo 2.2.1.7.9.4. Certificados de conformidad producto. certificados

conformidad producto ser emitidos conforme con
certificacin establecidos en la Gua NTCIISOIIEC 17067 o la que la modifique o
sustituya y los que se establezcan como vlidos en el respectivo reglamento tcnico.
Artculo 2.2.1.7.9.5. Realizacin de ensayos en laboratorios. ensayos

requeridos para la expedicin de los certificados conformidad lamentos
en laboratorios acreditados por organismos acreditacin
acuerdos reconocimiento multilateral suscritos por organismo
acred itacin.
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacin de ensayos

requeridos el cumplimiento del regl3mento tcnico aplicable, ensayos se
podrn en laboratorios evaluados previamente por los organismos
de producto o los inspeCCin, sea el caso, bajo la Norma NTC
ISOIIEC 17025.
organismo de certificacin de producto o de inspeccin, segn corresponda, solo

podr utilizar laboratorios para previstos en
o.T><",F'Tr\'" captulo que se
acredite primer laboratorio en Colombia o hasta un ao de que dicho
laboratorio haya definido por certificacin o
Artculo 2.2.1.7.9.6. Procedimiento para evaluar la conformidad personas.

Previo a la a cuya ejecucin la
demostracin competencias, el responsable de asignacin deber
que ejecutor cuente con correspondiente certificado competencia, expedido
por un organismo de certificacin personas ante el organismo nacional
acreditacin y que alcance de la acreditacin incluya los requisitos competencia
establecidos el reglamento tcnico.
Nacional de Aprendizaje - SENA - adelantar todas las

obtener la acreditacin como organismo certificacin
el Organismo Nacional Acreditacin, lo cual ocurrir
competencias reguladas dentro los tres siguientes a la entrada en vigencia
de! presente captulo y siete (7) aos para competencias no reguladas. tanto,
lo por reguladores, entidad continuar ejerciendo
por el artculo 22 del 1072 2015, para
GD-FM-017 V2
___ >=--,--9_5_ d ; 2015 35 49
el se d normas relativas :1 Subsistema Nacional de la Calidad y se

modifica el captulo 7 y la seccin 1 del 8 del ttulo 1 de parte 2 libro 2 del
Decreto nico Reglamentario del Sector Comercial Industria y Turismo, Decreto 1
2015, Y se dicta 1 otras disposiciones.
certificaciones competencia laboral, implementando los establecidos en el

reglamento en lo que respecta a la competencia sector
Artculo 1.7.9.7. Elementos del proc'dimiento de evaluacin de la conformidad

de personas. procedimiento de evaluacin de la conformidad de personas deber
sealar, por lo menos los siguientes la norma de requisitos competencia;
el regulador deber establecer el esquema certificacin o en caso
el responsable, cual debera definir la competencia y
relacionados con categoras ocupaciones o habilidades
normativos vlidos para la aceptacin resultados evaluacin
conformidad, equivalencia entre normas y f~quivalencia entre reglamentos tcnicos.
Artculo 2.2.1.7.9.8. certificaciones de competencia laboral. Las certificaciones

competencia laboral debern ser emitclos conforme con los establecido en la NTC
ISOIIEC 17024 o la que la o
Pargrafo. certificaciones de competencia laboral expedidas por SENA

a la fecha publicacin del presente captulo mantendrn su validez por el trmino
establecido en las mismas, siempre y cuando se encuentren actualizadas con los
requisitos establecidos en reglamento t:::nico correspondiente.
Artculo Procedimiento pam evaluar la conformidad de sistemas de

gestin. los casos en que un tcnico establezca la exigencia de la
certificacin de dicho certificado deber ser expedido por un
organismo de certificacin de gestin acreditado ante organismo
nacional acreditacin, y el su acreditacin incluir el
al que corresponde el producto o servicio suministrado el proveedor.
vlidos los certificados c)nformidad sistemas de emitidos
por organismos de certificacin por entidades que sean parte de los
acuerdos de reconocimiento mutuo los que sea signatario el organismo de
de Colombia.
Artculo .7.9.10. del procedimiento de evaluacin de

conformidad de de gestin. procedimiento de evaluacin de la
conformidad que se contemple en los reglamentos tcnicos en los que se exija la
certificacin los gestin deber al menos, siguientes
la norma del gestin que el
la certificacin del sistema de gestin en trminos del producto o servicio que se
suministra, normas internacionales equivalentes y equivalencia entre reglamentos
tcnicos.
Artculo 1. conformidad sistemas de gestin. Los

certificados de conformidad de sistemas gestin debern ser emitidos conforme con
establecido en la NTC-ISO/IEC 17021 o la que la modifique o sustituya.
10
EVALUACiN DE LA CONFOR.MIDAD MEDIANTE INSPECCiN
Artculo 2.2.1.7.10.1. Evaluacin de conformidad mediante inspeccin.

evaluacin de la conformidad mediante prcticas inspeccin deber ser realizada por
GD-FM-017 V2
DECRETO NMERD '-' ;J '~ 1595 de 2015 Pgina 36 de 49
Por el cual se dictan normas relativas d Subsistema Nacional de la Calidad y se

de 2015, y se dictal otras disposiciones.
un organismo de inspeccin de tercera parte o tipo A, segn la NTC-ISO/IEC 17020 y

sus actualizaciones o modificaciones, acreditado por el organismo nacional de
acreditacin, en el mbito de inspeccin del reglamento tcnico, salvo decisin
justificada por parte del regulador competnte . Dicho reglamento deber establecer un
procedimiento nico de inspeccin segn el tipo de elemento a inspeccionar e incluir,
cuando sea el caso, los equipos, software e instalaciones requeridas para realizar la
inspeccin .
Para efectos del presente artculo , se cons :derarn justas causas, entre otras, la falta de
cobertura en el rea especfica e insuficiencia de personal con las competencias
laborales requeridas .
Artculo 2.2.1.7.10.2. Requisitos de competencia laboral y certificaciones

requeridas para la inspeccin. El reglamento tcnico que establezca las condiciones
para la inspeccin de un elemento, deber determinar los requisitos de competencia
laboral y las certificaciones necesarias para demostrar la competencia de las personas
que realizan la inspeccin y aprueban el informe.
Artculo 2.2.1.7.10.3. Limitacin de los organismos de inspeccin . En materia de

reglamentos tcnicos, el organismo de inspeccin acreditado no debe intervenir en el
diseo , la fabricacin, el suministro, la instalacin, la compra , la posesin , la utilizacin
o el mantenimiento .de los elementos inspe::cionados.
Artculo 2.2.1.7.10.4. Verificacin de productos por parte de los organismos de

inspeccin. El organismo de inspeccin deber verificar que los productos utilizados en
los elementos que inspecciona, y que estn sujetos a reglamento tcnico, cuenten con
los respectivos certificados de conformidad , los cuales debern ser emitidos con base
en el procedimiento establecido en el articulo 2.2.1.7.9.2 . de este Decreto. Lo anterior,
sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivQ reglamento tcnico .
Artculo 2.2.1.7.10.5. Informe de Inspel;cin. Una vez ejecutada la inspeccin , el

organismo de inspeccin deber emitir un informe con los resultados de la inspeccin,
conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-ISO/IEC 17020 o la que la
modifique, adicione o sustituya y la legislacin vigente . Dicho informe deber hacer
constar la conformidad o no del elemento inspeccionado. El cumplimiento de los
requisitos establecidos deber ser soportado con pruebas documentales de la
inspeccin realizada, tales como fotografa :~ o videos .
Artculo 2.2.1.7.10.6. Uso de laboratorios por parte de los organismos de

inspeccin. Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento
tcnico el organismo de inspeccin deba emplear los servicios de un laboratorio de
ensayo, prueba o calibracin, este debe estar acreditado por el organismo nacional de
acreditacin . En el caso de no existir laboratorios acreditados en los alcances
requeridos, se proceder de acuerdo con lo dispuesto en el artculo 2.2.1.7.9.5. de este
Decreto.
GD-FM-0 17 V2
DECRETO N _-_._
.. _"_-=-=-..;::.-..;:..;_
da 2015 37 de 49

modifica el 7 y la seccin 1 del captulo 8 del ttulo 1 de la 2 del libro 2
de 201 y se dictal otras disposiciones.
SECCiN 11
METROLOGA CIENTFICA E INDUSTRIAL
Artculo 2.2.1 1.1. Autori(/ad nacional en metrologa cientfica e industrial.

Instituto Nacional Metrologa INM es la para coordinar la
ejecucin la metrologa e industrial a nivel nacional, acuerdo con lo
dispuesto en Decreto 41 11.
Instituto de Metrologa proporcionar a los laboratorios, a los centros

investigacin y a la materiales referencia, de ensayos de
aptitud/comparacin lnterlaboratorios y la a los de medicin,
cuando no puedan ser proporcionados por los o proveedores de
servicios acreditados que conforman la red.
Artculo 2.2.1 1.2. Objetivos de la Red Colombiana de Metrologa.

Metrologa objetivos los
1. Identificar la capacidad tcnica en trminos la oferta
2. las necesidades, requerimientos y expectativas metro lgicas
laboratorios colombianos.
3. Y apoyar procesos y proyectos conjuntos que

permitan generar productos acordes con las y
requerimientos.
4. Generar, actualizar e intercambilr el conocimiento metrolgico sus

para integrar y fortalecer su capacidad metrolgica.
Artculo .7.11.3. Y funcionamiento de
Metrologa. organizacin. estructura,
necesarios de la Red Colombiana de Metrologa sern
administrativo expedido por Instituto Nacional de Metrologa INM.
Artculo .7.11.4. Objeto de los laboratorios de metrologa. Los laboratorios de
metrologa tendrn por procura," la uniformidad y confiabilidad
mediciones que se en el pas. tanto en lo concerniente a las transacciones
comerciales y de servicios, como a los y sus trabajos de
investigacin cientfica y tecnolgico.
Artculo 1.7.11.5. Patrones nacionales de medida. patrones de
medida los que oficialice la Superimendencia de Industria y Comercio a peticin
del Instituto Nacional de Metrologa - It\M, estn custodiados por este o por otras
entidades pblicas o confornidad con las establecidas por el
INM, atendiendo para lineamiontos fijados por autoridades metrolgicas
internacionales y asegurando la trazabildad metrolgica a la magnitud
bajo su responsabilidad.
GD-FM-017 V2
DECRETO NM __-=--,-5_9_5_ de 2015 de 49
el cual se normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se

el captulo 7 y la seccin 1 captulo 8 del ttulo 1 de la parte 2 del libro 2 del
lar'ro"n nico del Comercio, Industria y Turismo, Decreto 1074
2015, Y se 1 otras disposiciones.
Artculo 2.2.1.7.11 Diseminacin y divulgacin del Sistema Internacional

Unidades - SI. Instituto Nacional Mtrolog INM ser la entidad encargada
la diseminacin la trazabilidad metrolg;ca al Internacional de Unidades
y su divulgacin, entendido como umdades y derivadas definidas por la
Conferencia Pesas y
el fin de la divulgacin y diseminacin del Internacional

Unidades, el Instituto Nacional Metrologa - INM determinar con la autoridad
competente mecanismos para la facilitacin procesos
importacin y su uso exclusivo, patrones medicin, artefactos,
instrumentos de medida, materiales referencia e insumas para su
produccin.
Pargrafo. Superintendencia Industria y Comercio previo

Instituto Nacional de Metrologa - INM, el empleo de unidades acostumbradas
parte Internacional de - SI, las
en medida de sistemas.
SECCiN 12
PRODUCTOS METROLGICOS
Artculo 2.2.1 2.1. Servicios de ensayos de aptitud / comparacin

de los servicios de de aptitud I
comparacin Instituto Nacional de Metrologa Colombia-INM,
como laboratorio primario; institutos de metrologa, como laboratorios
primarios de pases que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo
MRA en mbito del Comit Internacional de y Medidas PM de la
Internacional Pesas y Medidas - BIPM; organismos proveedores
y demuestren su competencia tcnica med un certificado
con la norma ISOIIEC 17043 (NTC-ISOII 17043) o la la
o y que su cubra el servicio ofrecido; las
organizaciones internacionalmente de desarrollo de estndares
internacionales que servIcIos aptitud I
interlaboratorios y las organizaciones que serviCIOS
comparacin interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditacin
Colombia ONAC, siempre y ::::uando no exista ningn proveedor ensayos de
I interlaboratorios acreditado con la norma ISOII 17043 (NTC-ISOIIEC
17043) a nivel nacional o que su alcance cubra el requerido.
Artculo .7.12.2. de los

cafibracin: Instituto Nacional de Metmloga de Colombia - INM; Institutos
Nacionales de Metrologa otros pases, firmantes de acuerdo de reconocimiento con
la Oficina Internacional de y Medidas PM) y los laboratorios de calibracin que
sean legalmente constituidos y que demuestren su competencia tcnica mediante un
certificado emitido el Organismo Nacional de Acreditacin
para magnitud su servicIos calibracin,
con la norma ISOIIEC 1 17025) o la que la modifique,
adicione.
GD-FM-017 V2
DECRETO NIVlER -' '.. ,-, 1595 de 2015 Pgina 39 de 49

Pargrafo. El laboratorio de calibracin que requiera prestar servicios, y no cuente con

registros de sus actividades, podr hacerlo, siempre y cuando, a travs de su
representante legal, informe al Organismo Nacional de Acreditacin - ONAC del inicio
de sus actividades y del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacin
presentar su solicitud de acreditacin como laboratorio de calibracin ante dicho
organismo. Sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de
Acreditacin - ONAC, deber garantizar. en todo momento su competencia para el
alcance establecido en las capacidades de medicin y calibracin para las cuales se
vaya a acreditar.
Si durante este perodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de
acreditacin, no podr continuar prestando servicios.
Artculo 2.2.1.7.12.3. Convenios interadministrativos. Para los fines del Decreto

4175 de 2011, el Instituto Nacional de Metrologa - INM, mediante convenios
interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio, garantizar el uso
de laboratorios y de espacios fsicos en su sede, destinados al desarrollo de las
actividades de vigilancia y control de reglamentos tcnicos y metrologa legal, as como
del apoyo administrativo que se requiera para su funcionamiento
Artculo 2.2.1.7.12.4. Capacitacin y asistencia tcnica. El Instituto Nacional de

Metrologa - INM podr ser proveedor de los servicios de capacitacin y asistencia
tcnica en materia de metrologa cientfica e industrial.
Artculo 2.2.1.7.12.5. Materiales de referencia certificados. Son proveedores de

materiales de referencia certificados, de acuerdo con la definicin contenida en la Gua
ISO 30:
1. El Instituto Nacional de Metrologa de Colombia - INM, como laboratorio de

referencia primario.
2. Los Institutos Nacionales de Metrolcga de otros pases que hayan sido firmantes
del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA, como laboratorios de referencia
primarios.
3. Los productores de materiales de referencia certificados, legalmente

constituidos, y que demuestren su competencia tcnica mediante un certificado
de acreditacin vigente con la norma ISO Gua 34 y sus Guas
complementarias (Gua ISO 30, Gua ISO 31, Gua ISO 33, Gua ISO 35) o las
que las modifiquen, sustituyan o adicionen
Artculo 2.2.1.7.12.6. Hora legal de la Repblica de Colombia. De conformidad con lo

sealado en el numeral 14 del artculo 6 del Decreto 4175 de 2011, al Instituto Nacional
de Metrologa - INM le corresponde, entre otras, mantener, coordinar y difundir la hora
legal de la Repblica de Colombia. En virtud de ello, las empresas, entidades u
organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este
producto, debern divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad.
GD-FM-017 V2
159
DECRETO NMERO - - - - - - - de 2015 Pgina 40 49
Por el se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la y se

modifica el captulo 7 y la 1 captulo 8 del ttulo 1 de la 2 del libro 2 del
SECCiN 13
LABORATORIOS DESIGNADOS
Artculo 2.2.1.7.1 1. Designacin, Se!1uimiento Y control lab oratoros. El

Instituto Nacional de Metrologa INM determinar la metodologa para la
seguimiento y control de laboratorios para desarrollo, mantenimiento y custodia de
patrones en magnitudes no desarrolladas por el INM, y cuyo desarrollo, mantenimiento
y custodia sea ms conveniente en laboratorio. Adicionalmente, establecer,
otros, los criterios de evaluacin tcnica requerida, as como los indicadores
desempeo y los y se originen.
Artcu lo 2.2.1.7.13.2. Partcipacin en programas de comparacin n te rla b oratoro.

Para de culminar proceso de designacin de laboratorios debern
participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y comparacin
interlaboratorio internacionales en mediciones para las estn siendo
como someterse a la evaluacin pares, coordinada por el Instituto
Metrologa - INM.
Artculo 2.2.1.7.13.3. Infraestructura de los laboratorios. laboratorios

designados, sin del seguimiento y control parte del Instituto Nacional
Metrologa - INM, garantizar en todo momento su competencia para el
en capacidades de medicin y calibracin CMC
publicadas por la Oficina Intemacional de y Medidas - PM.
Artculo 2.2.1.7.13.4. Formalizacin de la calidad de designados. Instituto

Nacional de Metrologa - INM notificar a la Oficina Internacional y Medidas
BIPM la designacin un laboratorio, una vez haya culminado satisfactoriamente
su proceso de evaluacin. Igualmente, el lNM y laboratorio designado suscribirn
respectivo documento que el efecto el INM.
Pargrafo. su calidad designado, el laboratorio informar a travs del INM todas

sus actuaciones ante el PM.
SECCiN 14
METROLOGA LEGAL
Artculo 2.2.1.7.14.1. Autordades de control metrolgco. La Superintendencia de

Ind y Comercio es la entidad competente instruir y reglamentos
tcnicos metrolgicos para instrumentos de medicin sujetos a control metro lgico.
y Comercio y las alcaldas municipales

control o con apoyo de organismos
verificacin metrolgica yl u organismos evaluadores de la conformidad, en
de su jurisdiccin. mismo, cuando la Superintendencia de Industria y Comercio
determine realizar campaas de control rnetrolgico en determinada regin
coordinar con autoridades. las verificaciones e inspecciones que se Q<:!run.::>n
La Superintendencia de Industria y Comercio podr adems implementar las

herramientas tecnolgicas o informticas ,que necesarias para asegurar
GD-FM-017 V2
DECRETO _~_1__
_I.".t_. 9_5__ de 2015 Pgina 41 de 49
Por el cual se normas relativas ll de la Caldad y se

modifica el captulo 7 y la 1 del captulo 8 ttulo 1 de la parte 2 del libro 2
Decreto nico del Sector Comercio, Industria y Turismo, 1074
de 2015, y se dicta:l otras disposiciones.
adecuado metrolgico e instruir la forma en que los productores,
reparadores y de los instrumentos medicin, reportarn informacin al
sistema.
La vigilancia por parte la de Industria y en

relacin con control metrolgico abarca manera a los los
instrumentos medicin, a los a los Organismos
Verificacin Metrolgica, a los Organismos de la Conformidad, y a todos
aquellos intervienen en las aC1WI(]aCleS metrolgicas en el
siguiente artculo.
La Superintendencia de Industria y lamentar las condiciones y

requisitos de los Organismos Autorizados de Verificacin
de la Conformidad acten frente a los
Artculo Directrices en relacin con el control metro/gico. Todos los

equipos, medios o como instrumentos medida o
tengan como finalidad la actividad de o contar y que sean
comercio, en la salud, en la seguridad o en la medio
razones inters pblico, proteccin al consumidor o
debern cumplir con y los requisitos
captulo y con los reglamentos tcnicos metrolgicos
expida la Superintendencia de Industria y Comercio y, en su
recomendaciones de la Organizacin Internacional de Metrologa
cada tipo instrumento.
sujetos a control metro/gico. En

,.....' i r Y l r . 2
al cumplimiento lo establecido en el captulo los

medida que medir, pesar o contar, y que tengan como
finalidad, entre otras:
1. transacciones o determinar el
Remunerar o estimar en cualquier f(lfma labores profesionales.
servicios pblicos domiciliarios.
actividades que la vida, la salud o la fsica, la

nacional o el
actos de judicial o administrativa.
la conformidad y de instalaciones.
Determinar cuantitativamente los componentes un cuyo precIo o

calidad dependa de esos componentes.
GD-FM-017 V2
DECRETO NMERO
...i ~ y v
1595 de 2015 Pgina 42 de 49

de 2015, y se dicta,l otras disposiciones.
Artcu lo 2.2.1.7.14.4. Fases de control metrolgico. Los instrumentos de med icin

que se produzcan, importen o se utilicen en el territorio nacional debern cumplir con
las siguientes fases de control metrolgico:
1. Evaluacin de la conformidad. Previo a la importacin o puesta en circulacin, si

es elaborado en el pas, el importad0r o productor de un instrumento de medicin
deber demostrar su conformidad con el reglamento tcnico metrolgico que
para el efecto expid;l la Supenntendencia de Industria y Comercio, en
concordancia con lo establecido en la seccin 9 del presente captulo o, en su
defecto, demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la
Recomendacin de la Organizacin Internacional de Metrologa Legal - OIML
que corresponda.
Los instrumentos de medicin sujetos a control metrolgico que no demuestren

su conformidad con el reglamento tcnico metrolgico respectivo, no podrn ser
importados o puestos en circulacin
2. Instrumentos de medicin en servi:::io. Toda persona que use o mantenga un

instrumento de medicin que se,,1 usado en cualquiera de las actividades
relacionadas en el presente capitule ser responsable del buen funcionamiento y
de la conservacin del instrumento de medicin, en cuanto a sus caractersticas
metrolgicas obligatorias y a la cOllfiabilidad de sus mediciones, as como del
cumplimiento del reglamento tcnico metrolgico correspondiente. Igualmente,
deber permitir la realizacin de la~; verificaciones peridicas establecidas en el
reglamento tcnico o las que se hagan despus de una reparacin o
modificacin del instrumento, a su cJsta, permitiendo el acceso al instrumento de
medicin y a los documentos pertinE:ntes.
Pargrafo 1. Se presume que los instrumentos de medicin que estn en los

establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se
desarrollan en dicho lugar.
Los responsables del instrumento de me::!icin, en cada una de las fases, tienen la
obligacin de cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que
ordene o realice la autoridad de control.
Pargrafo 2. Mientras se expide el regl;mento tcnico respectivo, o cualquier otra

alternativa de solucin definida por la Superintendencia de Industria y Comercio, los
instrumentos de medicin sujetos a control metrolgico, que se encuentren en servicio,
debern estar calibrados de manera peridica y despus de reparacin o ajuste. Dicha
periodicidad se establecer de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.
todo caso, los instrumentos sujetos a control metrolgico deben estar en todo
momento ajustados, asegurando la calidad de la medicin.
Artculo 2.2.1.7.14.5. Reparacin de los instrumentos de medicin. En el evento en

que el reglamento tcnico metrolgico as lo exija, los instrumentos de medicin que
deban ser reparados o ajustados, qUE involucren la manipulacin de elementos
esenciales metrolgicos, debern ser reparados nicamente por personal idneo para
ello, segn lo definido en el reglamen10 tcnico pertinente, y que se encuentre
GD-FM-017 V2
DECRETO NME~O '..-/ 1595 da 2015 Pgina 43 de 49
Por el cual se dictan normas relativas "ti Subsistema Nacional de la Calidad y se

de 2015, y se dicta 1 otras disposiciones.
debidamente inscrito en el registro que para tal fin establezca la Superintendencia de

Industria y Comercio.
Artculo 2.2.1.7.14.6. Obligacin de tener un establecimiento de comercio en

Colombia. Conforme con lo establecido en el artculo 17 de la Ley 1480 de 2011, todo
productor e importador de instrumentos de medicin sujetos a control metrolgico
deber mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las
obligaciones de proteccin al consumidor Establecidas en la misma ley.
Artculo 2.2.1.7.14.7. Sistema de Informacin de Metrologa Legal (SIMEL). De

acuerdo con el artculo 16 de la Ley 1753 de 2015, el Sistema de Informacin de
Metrologa Legal (SIMEL), administradc por la Superintendencia de Industria y
Comercio, es el sistema en el cual se debern registrar los productores e importadores,
los reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicin sujetos a control
metrolgico. La Superintendencia de Ind Jstria y Comercio designar mediante acto
administrativo a los Organismos Autorizados de Verificacin Metrolgica (OAVM), las
zonas geogrficas en que actuarn de fmma exclusiva, los instrumentos de medicin
que verificarn y los costos de sta, los cuales sern pagados por los usuarios o
titulares de estos. En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medicin
sujeto a control metrolgico impida, obstruya o no cancele los costos de la verificacin
del instrumento, se ordenar la suspensin inmediata de su utilizacin hasta que se
realice su verificacin, sin perjuicio de las ~ianciones establecidas en el artculo 61 de la
Ley 1480 de 2011. La Superintendencia de Industria y Comercio determinar la
gradualidad con que se implemente el sistema, tanto territorialmente como respecto de
los instrumentos de medicin que se incorr,orarn al sistema.
SECCiN 15
PRODUCTOSPREEMPACADOS
Artculo 2.2.1.7.15.1. Responsabilidad de los empacadores, productores,

importadores. Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas, los
empacadores, productores, importadores o quien ponga su marca o ensea en
productos preempacados, son los responsables por el cumplimiento de los requisitos
metrolgicos establecidos para dichos productos y, por tanto, debern garantizar la
correspondencia entre la cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido
neto del producto hasta el momento de su comercializacin a los destinatarios finales.
Quedan prohibidas las expresiones de "pe:;o aproximado" o "llenado aproximado", entre
otras, que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto.
En los trminos de la Ley 1480 de 2011, frente al consumidor sern responsables

solidariamente los empacado~es, productores, importadores o comercializadores que
hayan participado en la cadena de produccin y puesta en circulacin de un producto
preempacado, cuando este no cumpla con los requisitos metrolgicos establecidos en
los reglamentos tcnicos correspondientes
Artculo 2.2.1.7.15.2. Requisitos. La Supl~rintendencia de Industria y Comercio, en los

casos en los cuales considere que el reqlamento tcnico es la mejor alternativa de
solucin de la problemtica ligada a la in!;uficiente confiabilidad de las mediciones de
los instrumentos de medicin, podr expedir los reglamentos tcnicos metrolgicos que
debern cumplir los productos preempacados y los procedimientos aplicables para su
GD-FM-017 V2
DECRETO NMERO - - - - - - -
1595 2015 Pgina 44 49
cual se normas relativas ;d Subsistema Nacional la Calidad y se

captule 7 y la 1 del captulo 8 del ttulo 1 la parte 2 del libro 2 del
ICrrQT'I"\ nico Reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo, Decreto 1
de 2015, y se dicta1 disposiciones.
control. Igualmente, sin de las obligaciones etiquetado que deban

cumplir productos, la Superintendencia Industria y Comercio podr expedir
tcnico etiquetado metrolgico, cual deber contener, en los
del siguiente artculo, nombre o razn del productor o importador, su
identificacin y su direccin fsica y electrnica notificacin En caso
el empacador sea una diferente quien le impone su marca o
comercial o de quien lo importe, tambin traer los correspondientes
aquel. reglamento que artculo se aplicar de manera
frente a regulaciones de especial.
.7.15.3. Informacin obligatori a. prod uctos estn

con la cantidad o el contenido mismos y sean nrQ,t:>,..,.,n::l antes
de su comercializacin, indicar de forma precisa, y visible a
simple en unidades, mltiplos y submltiplos del Internacional
Unidades, su cantidad o
En caso el producto, por sus caractersticas fsicas, pueda sufrir mermas en su

longitud, peso o volumen en el proceso comercializacin, el responsable
deber en cuenta dicha. merma, para informar un contenido ajustado a la
realidad, que el consumidor soportar la de la merma
El contenido neto de un producto no induye del mismo ni elementos

diferentes al producto mismo.
Artculo 5.4. Prohibicin de empaques engaosos. Un producto

preempacado no debe tener fondo, paredes, tapa o cubierta falsos, ni ser construido de
esa manera, total o parcialmente, pueda inducir a error a los consumidores.
La Superintendencia de Industria y Comercio el tcnico

metrolgico correspondiente.
Artculo Autoridades competentes. Superintendencia de Industria y

Comercio y alcaldas municipales podrn realizar directamente o por
autoricen el efecto, en cualquier momento, y controles de
contenido enunciado, el cual deber corresponder a la cantidad o el contenido
producto y la informacin que contener.
productores, importadores o quien marca o en

tienen la obliga:::in de cubrir correspondientes a
que la autoridad de control.
Artcu lo 2.2.1.7.1 Obligados a registrarse. con lo dispuesto en el

artculo 17 1480 de 2011, productor o
o importacin de a reglamento
de e Importadores de productos sujetos al
cumplimiento reglamentos haya sido para el efecto por la
entidad
GD-FM-017 V2
DECRETO NMERC)' '"., 1595 de 5 Pgina 45 de 49
Por se dictan normas relativas d Subsistema Nacional la lidad y se

modifica el captulo 7 y la 1 del captulo 8 del ttulo 1 la pa 2 del libro 2
Las entidades de control y vigilancia determinarn mecanismos y requisitos el

registro de productores e importadores.
SECCiN 16
EVALUACiN LA CONFORMtDAD EN MBITO VOLUNTARIO
Artculo 2.2.1.7.16.1. Evaluacin de conformidad voluntaria. Respecto de

bienes y servicios no sujetos a reglamentos certificaciones
de conformidad dentro del Subsistema Nacional
Artculo
y administrativas podr cumplimiento de normas tcnicas y la utiHzacin
certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere
este captulo.
Artculo 2.2.1.7.16.3. Laboratorios de Calibracin Industrial. los procesos

industriales y comerciales no sometidos a reglamento tcnico o medida metrolgica
legal, a la verificacin por el titular instrumento, se
calibraciones por laboratorios de calibracin industrial no acreditados, siempre y cuando
el laboratorio preste servicio utilice mtodos calibracin reconocidos
internacionalmente o la industria local y sus equipos se encuentren calibrados por
laboratorios de calibracin acreditados y sus mediciones tengan trazabilidad a los
patrones internacionales de medida.
Los laboratorios calibracin industrial podrn parte la Red Colombiana
Metrologa.
SECCiN 17
SUPERVISiN Y CONTROL
Artculo .7.17.1. Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio.
La Superintendencia de Industra y Comercio adelantar las investigaciones
administrativas pertinentes en contra los organismos evaluadores la conformidad,
cumplimiento de los requisitos dentro marco certificado de
conformidad o del documento evaluacin de la conformidad que hayan
expedido frente a reglamentos tcnicos o normas tcnicas ligadas a compras
pblicas.
Igualmente la Industria y Comercio

investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacin
metro lgica; los reparadores autorizados incumplan sus en relacin con su
funcin; los productores, importadores, comercializadores y de los
productos o instrumentos medicin, por el incumplimiento de sus obligaciones
establecidas en presente captulo o en los reglamentos tcnicos correspondientes.
anterior, conformidad con lo dispuesto en los artculos 73 y 74 la 1480 de

1
La Superintendencia de Industria y Comercio, en de las facultades otorgadas

por la Ley 1 2011, podr adelantar investigaciones en contra quienes en el
proceso de importacin o comercializacin de productos a reglamentos tcnicos
GD-FM-017 V2
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modifica el captulo 7 y la seccin 1 del captulo 8 ttulo 1 de la 2 libro 2 del
Decreto nico Reglamentario del Comercio, I y Turismo, Decreto 1074
de 201 y se dictan disposiciones.
o normas tcnicas ligadas a compras pblicas presenten certificados de conformidad,

declaraciones de conformidad o resultados pruebas de laboratorios respecto de los
I.JUOc;v exista sospecha de falsedad o adulteracin, y como consecuencia dichas
investigaciones se podr imponer las establecidas en artculo 61 la Ley
1480 2011. anterior, sin perjuicio correspondientes.
Artculo 2.2.1.7.17.2. Responsabilidad de los productores e importadores. Los

e importadores productos sujetos a reglamento sern
responsables por el cumplimiento la totalidad de los requisitos exigidos por los
lamentos tcnicos o condiciones tcn independientemente de que hayan
sido sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de certificacin
que evaluaron dichos productos, acuerdo con el tipo de certificacin emitida.
Artculo 2.2.1.7.17.3. Vigilancia y control de la evaluacin de la conformidad de

producto, de de gestin. autoridad podr
en conformidad de producto, personas
o sistemas gestin con sus soportes, que demuestren el
cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento tcnico,
perjuicio de ensayos/pruebas, y verificaciones que pueda realizar
directamente.
Artculo Vigilancia y control de evaluacin de la conformidad

mediante inspeccin. La autoridad competente podr solicitar, en cualquier momento,
el informe inspeccin elementos con sus respectivos que demuestren el
cumplimiento de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento tcnico,
sin perjuicio de los ensayos/pruebas, y verificaciones pueda realizar
directamente.
Artculo 2.2.1.7.1 Creacin Sistema de Informacin Certificados de

Conformidad -SICERCO-. el de Informacin de Certificados de
Conformidad administrado por la Superintendencia Industria y
Comercio, en el cual los organismos 8ertificacin e inspeccin acreditados por el
organismo nacional acreditacin debern electrnica todos los
certificados conformidad em al cumplimiento
de reglamentos tcnicos. Superintendencia de Industria y Comercio reglamentar lo
relativo a dicho sistema.
Sistema de Informacin de Certificados de Conformidad - es un registro

pblico y podr ser consultado a del sitio web la Superintendencia Industria
y Comercio.
Artculo de laboratorios. competente

la de pruebas laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de
reglamento tcnico, cuyos costos estarn a cargo del responsable de su cumplimiento.
Artculo 2.2.1.7.17.7. Competencia de los alcaldes municipales. acuerdo con lo

previsto en el artculo 62 de la 14130 11, los ejercern en sus
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia
GD-FM-017 V2
1595
DECRETO NMERO - - - - - - - de 2015
Por el cual se normas relativas

modifica el captulo 7 y la 1 del captulo 8
lapr'ar", nico Sector Comercio, Industria y Turismo,
5, y se dictan otras disposiciones.
la Superintendencia Industria y Comercio.
las actuaciones administrativas e imponer
incumplimiento de reglamentos y
actuaciones se adelantarn con sUJeclon al procedimiento

en el Cdigo Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011."
Artculo 4. Modifquese la 1 del captulo 8 ttulo 1 de la parte 2

del 1074 de 2015, lo"r'o,,, nico Reglamentario Sector Comercio,
y Turismo, la cual quedar
"CAPTULO 8
DE CONTACTO
SECCiN 1
PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTCULOS TCNICOS Al COMERCIO Y
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS y REGLAMENTOS TCNICOS
Artculo 2.2.1.8.1.1. Conformacin. Punto de Contacto obstculos tcnicos al

comercio y medidas sanitarias y fitosantarias, estar conformado por la informacin
sobre Reglamentos Tcnicos y Procedimientos Evaluacin de la Conformidad,
por las entidades facultadas para la de reglamentos
tcn y por los rganos los Acuerdos Internacionales
de que sea el pas.
la y coordinacin del a la Direccin

de del Ministerio y Turismo.
Actividades. A del Punto de Contacto de que trata el

artculo uientes actividades:
la informacin lamentos Tcnicos y I-Jrr".. c.nimientos de

la Conformidad;
2. Suministrar la informacin sobre la a quien lo solicite.
rganos en cumplimiento lo
acuerdos internacionales, lo a la expedicin
Tcnicos y de Evaluacin la Conformidad.
4. Recibir y ante las entidades nacionales e internacionales competentes, las

consultas Medidas de Norma y Procedimientos de la
Conformidad a Colombia y elevadas por los
de los por el pas.
GD-FM-017 V2
NMERO;.... .... '-1 1595 de 2015
se dictan normas Subsistema Nacional de la

7 y la seccin 1 captulo 8 del ttulo 1 de la parte 2
'0""""''" nico Reglamentario del Sector Industria y Turismo,
de 2015, y se disposiciones.
Artculo Notificaciones. informar al

Punto los proyectos Tcnicos y Procedimientos
la Conformidad que 1"'11"0,'0,...1'1 para que ste a su vez notifique
de los rganos de los
internacionales, a tardar diez (10) d contados a partir de la recepcin
del proyecto notificacin en la Direccin Regulacin del Ministerio Comercio,
Industria y Turismo.
Las entidades no podrn disponer la entrada en

de noventa (90) calendario, contados a
rgano acuerdo internacional r"Arroc
informada por el Punto de Contacto.
Una vez expedida la medida definitiva, deber ser nuevamente informada al

Contacto, ser notificada nuevamente a los rganos
acuerdos internacionales.
Pargrafo 1. de los Reglamentos que no surtan el

establecido en no podrn entrar en
Pargrafo entidades competentes que expidan Reglamentos

Carcter Urgente o Emergencia, de ccnformidad con lo establecido en el
ttulo, debern informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24)
siguientes a su para poder dar a lo establecido,
casos,en
Pargrafo competentes, a que se el presente

remitirn su Punto de Contacto siguiendo lineamientos y formatos que
para tal efecto suministrar.
Artculo 2.2.1.8.1 Consultas. Las Consultas Medidas de Normalizacin y

Procedimientos de Evaluacin de la Conformidad requieran los en
desarrollo de los comerciales internacionales que haga parte Colombia,
debern ser elevadas Punto de Contacto, a su vez las
con las entidades competentes a nivel nacional, y posteriormente remita la
interesado.
Consultas Normalizacin y de Evaluacin

Conformidad nacionales colombianos, en desarrollo de los
comerciales que haga parte Colombia, ser elevadas ante el
Punto de Contacto de que este captulo, para que a su vez las consulte con
entidades internacionales y remita la respuesta al
interesado."
Artculo 5. Vigencia y modificaciones. modifica en su

integralidad el capitulo 7 y la 1 del captulo 8 del ttulo 1 la parte 2 del libro 2
del Decreto 1074 201 Decreto nico Reglamentario SO"fAr Comercio,
y Turismo.
GD-FIVI-017 V2
DECRETO NMEI<O'~ ", .../ 1595 de 2015 Pgina 49 de 49
Por el cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se

modifica el captulo 7 y la seccin 1 del captulo 8 del ttulo 1 de la 2 del libro 2 del
nico Reglamentario. Sector Comercio, Industria y Turismo, Decreto 1074
de 2015, y se otras
Pargrafo transitorio. El captulo 7 referido empezar a regir dos meses despus

de la publicacin presente Decreto en Diario Oficial, salvo los artculos 1.7.6.7.
y 1.7.6.8., que entrarn a regir (20) meses despus dicha publicacin, yel
artculo 2 1 10.1., que entrar a seis (6) meses de la misma.
PUBLaUESE y CMPLASE
en Bogot, ., a los
. -5 o2015
LA MINISTRA DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURISMO
/
CECILIA LVAREZ - CORREA GLEN
GD-FM-017 V2

Decreto 1595 de 2015 regula Subsistema Nacional de Calidad

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MINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURISMO

DECRETo",~rQM~ 1595 DE 2015

EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA DE COLOMBIA

En ejercicio de sus facultades constitucionales y legales, en particular, de las previstas

Que de acuerdo con el artculo 3 de la Ley 155 de 1959 le corresponde al Gobierno

Que Colombia aprob la adhesin al Acuerdo de la Organizacin Mundial del Comercio

Que con el propsito de impulsar la calidad en los procesos productivos y la

Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se

y Metrologa , por Subsistema Nacional de la Calidad , el cual es un subsistema del

Que el Subsistema Nacional de la Calidad tiene como objetivos fundamentales

Que el Decreto 210 de 2003 establece en su artculo 2, numeral 4, que le corresponde

Por el cual se dictan normas relativas l! Subsistema Nacional de la Calidad y se

Que en virtud de lo anterior, el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo , a travs de

Que mediante la Ley 8 de ~ 973 Colombia aprob el AcuerdoSubregional Andino.

Que el Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia -ONAC - es el organismo

Que el Estudio de la OCDE sobre la Poltica Regulatoria en Colombia recomend, entre

el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se

Que 5 de agosto 2014 se expidi el Decreto 1471 de

Que con el fin recomendaciones CON PES 3816 de octubre de

frente al proyecto decreto se emiti concepto de abogaca la competencia de

Que en atencin a lo anterior y a lo establecido en Decreto el ttulo 2 de la parte 1 del

"Artculo 1.1.3.19. Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin

(Decreto 767 de 1964, arto 1)"

"Artculo 1.1.3.20. Organismo Nacional de Acreditacin al Organismo Nacional de

Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se

SUBSISTEMA NACIONAL DE lA CALIDAD

Artculo 2.2.1.7.1.1. Objeto. El presente captulo tiene por objeto reorganizar el

Artculo 2.2.1.7.1.2. mbito de aplicacin. El mbito de aplicacin de este captulo

El Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA- tiene el propsito de apoyar e incentivar

Para ello articula diferentes actividades y actores como se ilustra a continuacin :

ESQUEMA GENERAL DEL SUBSISTEMA NP,CIONAL DE LA CALIDAD (Si'JCA)

.~ rea/izado por. VIGILANCIA

Norma SIC YCONTROL

3. MEl ROLOGIA 3.1 BIPM

Por el cual se dictan normas 81 Subsistema Nacional la Calidad y se

Artculo 2.2.1.7.1.3. Denominacin. El Nacional la NCA

Artculo 2.2.1.7.1 Definicin. Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA est

Artculo 2.2.1.7.1 Objetivos del SNCA. El Subsistema Nacional de la Calidad

1. Promover en los la seguridad, calidad, confianza, innovacin,

2. Proteger los intereses los consumidores.

FacHtar el acceso a mercados y el intercambio comercial.

4. a del en la proteccin de la salud y la vida las

Proteger medio ambiente y la seguridad nacional.

Prevenir las que puedan inducir a error al consumidor.

Artculo .7.2.1. Definiciones. perJUICIO lo en decisiones

1. Aceptacin de resultados evaluacin la conformidad. Utilizacin un

Acreditacin. Atestacin de tercera parte relativa a un organismo de evaluacin

Por cual se dictan normas relativas Subsistema Nacional de la Calidad y se

3. Actividad de evaluacin de la conformidad de primera parte. Actividad de

Actividad evaluacin de la conformidad parte. Actividad de

5. Acuerdo multilateral. Acuerdo partes, pblicas o privadas, por

6. Acuerdo de reconocimiento mutuo ARM Acuerdo entre dos o Estados, a

7. Alcance de la acreditacin. Actividades especficas evaluacin la

8. Anlisis de impacto normativo - (A IN). Evaluacin que evidencia tanto los

Anteproyecto del Anlisis de Impacto Normativo (AIN Prelminar): Documento

10. Anteproyecto tcnico. Documento preliminar que debe disponerse

11. Atestacin. Emisin de una basada en una tomada

1 Autoridad que . Organismo establecido dentro del gobierno o

13. Cadena de trazabilidad metrolgica. Sucesin patrones y calibraciones

relacionan un resultado medida con una referencia.

14. Calibracin. Operacin que bajo condiciones en una