COMO SE RELACIONA LA ESTABILIDAD, LA BIODISPONIBILIDAD Y LAS
CARACTERSTICAS FISICOQUIMICAS DE UN FRMACO EN EL DESARROLLO DE
UN PRODUCTO FARMACUTICO?
En el desarrollo de la formulacin de un nuevo producto farmacutico es necesario
conocer las propiedades fisicoqumicas del principio activo y de los excipientes como lo son estado fsico, estructura qumica, peso molecular, solubilidad en agua y en lpidos, punto de fusin y ebullicin, entre otros. Al plantear una formula se debe establecer la forma farmacutica del nuevo medicamento que beneficie al paciente, pero tambin al desarrollo del producto. La mala eleccin de las materias primas puede llevar a que el frmaco no pueda conservar su forma galnica y no se pueda asegurar la calidad, seguridad y eficacia. En los estudios de estabilidad del frmaco se establece la vida til de este exponindolo a diferentes condiciones de temperatura y humedad, y los resultados pueden verse afectados por una mala formulacin ya que el principio activo puede perder sus propiedades esto se puede observar cuando se hace las pruebas de calidad como las valoraciones del activo. La biodisponibilidad depende de las propiedades de la forma farmacutica que depende del diseo y fabricacin, y de sus propiedades fisicoqumicas depende la capacidad de absorcin, cuando se usa un frmaco se requiere que la sustancia activa pueda penetrar en el organismo y para ello es necesario que el principio activo este en la dosis correcta y en una formulacin adecuada para que realice la liberacin en el lugar de accin, si se tienen en cuentas las condiciones mencionadas se podr tener la liberacin de una dosis administrada del frmaco para llegar al torrente sanguneo