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Practica #3: Vitamina C Drops

3.1 Fundamento Terico

El cido ascrbico es un cido de azcar con propiedades antioxidantes. Su


aspecto es de polvo o cristales de color blanco-amarillento. Es soluble en
agua. El enantimero L- del cido ascrbico se conoce popularmente como
vitamina C. El nombre "ascrbico" procede del prefijo a- (que significa "no")
y de la palabra latina scorbuticus (escorbuto), una enfermedad causada por la
deficiencia de vitamina C.

Es una vitamina que interviene en mltiples procesos, tales como: formacin


de hormonas, neurotransmisores, carnitina, conversin del colesterol en cidos
biliares, incremento en la absorcin de hierro, adems de su fundamental
intervencin en la sntesis del colgeno. Debido a que es un poderoso agente
antioxidante, est asociada en la prevencin de enfermedades degenerativas
como las cataratas, algunos tipos

Nombre IUPAC:(R)-3,4-dihidroxi-5-((S)-1,2-dihidroxietil) furano-2(5H)-ona

3.2Materiales, reactivos y equipos


Balanza analtica
Estufa de calentamiento
Probetas
Varillas de vidrio
Esptulas
Beackers
Vidrio reloj
Termmetro
Agua purificada
cido Ascrbico
Propilenglicol
3.3Formulacin

Escala (mg/mL) Material Cantidad /L (g)


100 cido Ascrbico 100
979 Propilenglicol 979

Calculo para una solucin a 50 mL:

- Gramos cido ascrbico

100 g
x
100 mL
=5 g
50 mL

- Gramos propilenglicol

979 g
x
100 mL =48,95 g
50 mL

3.4 Preparacin

En una balanza analtica se pesaron 48, 95 g de propilenglicol, el cual


posteriormente fue calentado hasta alcanzar una temperatura entre 70-80 C,
luego el cido ascrbico cuidadosamente fue adicionado en el propilenglicol e
inmediatamente la mezcla fue enfriada a 25 C aprox y con agitacin
constante. Finalmente se completa los 50 mL con propilenglicol.
3.5 Resultado

Una vez realizada la prctica fue posible obtener las gotas de vitamina C.

Practica #4: Preparacin de jarabe

4.1 Fundamento Terico

Es una preparacin acuosa de uso oral caracterizada por un sabor dulce y


consistencia viscosa. Puede contener sacarosa a una concentracin de al
menos 45% m/m. Su sabor dulce se puede obtener tambin utilizando otros
polioles o agentes edulcorantes. Los jarabes contienen normalmente otros
agentes aromatizantes o saporferos. Cada dosis de un envase multidosis se
administra por medio de un dispositivo apropiado que permita medir el
volumen prescrito.

El jarabe de clorhidrato bromhexina es un agente mucoltico bronquial y


expectorante con accin secretagoga. La Bromhexina aumenta el transporte
mucoso por reducirla viscosidad del mismo y por activar el epitelio ciliado
(aclaramiento mucociliar). Presenta por tanto un efecto secretlico y
secretomotor a nivel bronquial que facilita la expectoracin y alivia la tos.

Los jarabes pueden ser preparados de distintas maneras y para elegir el


mtodo de preparacin correcto, se debe tener en cuenta las caractersticas
fsicas y qumicas de las sustancias que intervienen en la formulacin. Se
puede preparar por mtodo en frio (agitacin, percolacin, sacarolizador) o
mtodos en caliente.

4.2Materiales, reactivos y equipos


Balanza analtica
Estufa de calentamiento
Probetas
Varillas de vidrio
Esptulas
Beackers
Vidrio reloj
Termmetro
Agua purificada
Bromhexina HCl
Glicerina
cido Benzoico
Sabor a frutas
cido tartrico
Alcohol (etanol 95%)
Sorbitol (70% solucin)
CMC
Pellets de hidrxido de sodio
Azcar blanca refinada

4.3Jarabe de clorhidrato de bromhexina

4.3.1 Formulacin

Escala (mg/5mL) Materiales Cantidad/L (g)


4 Bromhexina HCl 0.80
1000 Glicerina 200
10 cido benzoico 2
1.7 Sabor a frutas 0.34
5 cido tartrico 1
151.58 Alcohol (etanol 95%) 30.31
2857 Sorbitol (70% solucin) 571.4
10 CMC-sodio 2
0.72 Pellets de hidrxido de 0.14
sodio
QS Agua purificada QS para 1 L

4.3.2 Calculo para una solucin a 50 mL:

- Gramos Bromhexina HCl

0.8 g
x
1000 mL
=0.04 g
50 mL

- Gramos de glicerina

200 g
x
1000 mL
=10 g
50 mL
- Gramos de cido benzoico

2g
x
1000 mL
=0.1 g
50 mL

- Gramos Sabor a frutas

0.34 g
x
1000 mL
=0.017 g
50 mL

- Gramos cido tartrico

1g
x
1000 mL
=0.05 g
50 mL

- Gramos alcohol

30.31 g
x
1000 mL
=1.5155 g
50 mL

- Gramos sorbitol

571.4 mg
x
1000 mL
=28.57 g
50 mL

- Gramos CMC-sodio

2g
x
1000 mL
=0.1 g
50 mL

- Gramos Pellets de hidrxido de sodio


0.14 g
x
1000 mL
=0.0072 g
50 mL

- Agua
g
x
250 1000 mL
=12.5 g
50 mL

4.3.3 Preparacin

En un beacker se adicionan 12.5 mL de agua purificada que se llev a


calentamiento hasta obtener un temperatura entre 65-70 C. Se agreg una
pequea cantidad de glicerina en un beacker y poco a poco se fue agregando la
CMC-sodio mientras se agitaba, para evitar la formacin de grumos; esta
mezcla fue adiciona al recipiente principal que contena el agua caliente, y con
agitacin constante se consigui un mucilago lucido, posteriormente se
adiciono otra cantidad de glicerina. En un beacker diferente se agregaron
1.5155 g de etanol al 95 %, en el que fueron disueltos con un agitador 0.1 g de
cido benzoico, mientras se realizaba la mezcla fueron adicionados glicerina y
0.04 g de bromhexina HCl se continuo agitando hasta que la bromhexina se
disolviera en su totalidad. Se adicion 0.017 g del sabor a frutas en la
solucin, toda esta mezcla fue transferida al beacker principal, al cual se le
adiciono el resto de glicerina y agua. La mezcla entre agua y 0.05 g de cido
tartrico se realiz en un beacker diferente agitndose hasta disolver el cido
tartrico que luego fue transferida en el recipiente principal, que luego se le
aadieron 28.57 g de sorbitol al 70%. Se disolvi 0.0072 g de NaOH en 5 g de
agua, esta mezcla se transfiri en pequeas porciones al jarabe para ajustar su
pH, se mezcl bien y el volumen se ajust con agua hasta 50 mL.
4.3.4 Resultado

Una vez realizada la prctica y mezclando correctamente cada uno de los


componentes para evitar la aparicin de grumos, fue posible obtener el jarabe
de clorhidrato de bromhexina.

4.4Jarabe simple

4.4.1 Formulacin

Agua destilada 36% p/p


Azcar blanca refinada 64% p/p
Preparacin 100 mL

4.4.2 Clculos

Densidad del jarabe: 1.313g/mL

100 mL= 131.1 g

131.3 * 0.64= 84 g azcar

131.3 84 = 47.3 g agua

4.4.3 Preparacin

El azcar fue pesada en una balanza analtica de acuerdo a los clculos


realizados que luego poco a poco se fue adicionando a una cantidad de agua
necesaria mientras se iba agitando, tambin se someti a calentamiento en
algunos momentos con el fin de acelerar la disolucin del azcar, pues esta
deba disolverse en su totalidad. Por ltimo, se dej reposar el jarabe.

4.4.4 Resultado

Obtencin de jarabe simple por mtodo en caliente, observndose la


disolucin del azcar en el agua, que es posible debido a que el azcar es un
compuesto polar, cumplindose que lo semejante disuelva lo semejante en este
caso el agua disuelva el azcar. Hay que tener en cuenta que la mezcla fue
sometida a calentamiento porque el azcar puede disolverse ms rpidamente
en agua caliente que en agua fra ya que hay ms energa en las molculas de
agua caliente. Debido a que se estn moviendo ms rpido, tienen ms energa
para romper los enlaces que mantienen al azcar junta. Tambin hay ms
energa disponible para romper los enlaces de hidrgeno que mantienen al
agua junta
4.5Preguntas adicionales
- Qu equipos son fundamentales para la fabricacin de jarabes a
pequea y gran escala?

R/

Por percolacin

Se realiza en un dispositivo llamado percolador, de dimensiones adecuadas


al nivel de produccin que se desee. En el cuello del percolador se introduce
una torunda de algodn que acta como medio filtrante (figura 1).

En el percolador se coloca el azcar de modo que forme un lecho de sacarosa


cristalina, se adiciona agua por la parte superior a la velocidad necesaria para
obtener un flujo adecuado de percolado. El agua, al pasar a travs de la
sacarosa, la va disolviendo, y el jarabe simple formado se recoge por la parte
inferior. Si es necesario, el percolado se vuelve a pasar por el percolador hasta
que todo el azcar se haya disuelto.

Ventajas
- Formacin del jarabe simple es relativamente rpida.
- Se obtiene un jarabe simple de una concentracin de sacarosa
aproximada del 64,4% (p/p).
- Jarabe totalmente claro e incoloro, que no es preciso someter a una
clarificacin posterior.

Fig. 1 Preparacin de jarabe simple por percolacin.

Mediante Sacarolizador

La disolucin del azcar en fro es un procedimiento lento que requiere un


contacto prolongado del azcar coa el agua. En la industria se utilizan aparatos
llamados sacarozadore (figura 2), diseados a tal fin y de capacidad
variable segn las necesidades. El sacarolizador permite la elaboracin de
jarabe simple en fro, sin agitacin y de forma continua.
Fig. 2 Sacarolizador

- Cmo evaluara usted la estabilidad fsica y qumica de estos jarabes?

Densidad: la densidad de los jarabes es elevada. Debe ser de 1,32 a 15-20 C


y 1,26 a 105 C. Estos valores rigurosos para el jarabe simple varan
ligeramente en otros jarabes.

Punto de ebullicin: aunque el ascenso ebulloscpico de una solucin con


respecto al solvente puro est en relacin con su concentracin, en el caso de
los jarabes no se suele suceder. El jarabe simple ebulle a 105C.

Viscosidad: en jarabes es prxima a 190 cP a 20 C.

Sacarosa y azcar invertido: Una dilucin 1/10 del Jarabe simple presenta a
20 C una desviacin de la rotacin ptica de entre +8,26 y +8,50. Despus
de la inversin, la misma solucin presenta una desviacin comprendida entre
-2,26 y-2,34

pH: pH metro, determinacin de acidez.

Sabor

Color
- En una solucin de uso farmacutico, Cmo evaluara usted la
estabilidad de sustancias tales como conservantes, sabores y perfumes?

Conservantes: se realiza mediante un ensayo microbiolgico para determinar


su eficacia, es decir, evaluar si el conservante puede disminuir el crecimiento
microbiano. Ej: recuento de colonias, pruebas estriles.

Sabores: consiste en realizar un ensayo de identificacin y pureza de


productos qumicos utilizados para este fin. Evaluar si el sabor persiste en la
formulacin.

Aromatizantes: son muy sensibles a la degradacin hidrolitica y oxidativa.


Por lo que las condiciones fisicoqumicas de la preparacin influyen
fuertemente en su estabilidad. La preparacin debera someterse un ensayo de
almacenamiento acelerado para demostrar ausencia de este problema.

Practica #5: Emulsiones

5.1 Fundamento Terico

La emulsin es un sistema disperso de dos fases que se prepara combinando


dos lquidos no miscibles, uno de los cuales se encuentra uniformemente
disperso en el otro y en forma de glbulos de dimetro igual o mayor al de las
partculas coloidales ms grandes (0.1-100 m). Al mezclar dos lquidos
inmiscibles se origina una tensin interfacial en la superficie de separacin de
ambas fases. Esta tensin mantendr presente la interfase mientras se cumpla:

Fadhesion liq1liq 2< F cohesionde cadauno delos liq

Al emulsionar dispersamos uno de estos dos lquidos en el seno del otro en


forma de mltiples gotculas, con lo que aumentamos considerablemente el
valor de esta interfase. El emulsionamiento tiene lugar gracias a la accin de
una agitacin fuerte que comunica a la masa liquida la fuerza necesaria para
provocar la dispersin de una fase en la otra. Por lo tanto, para preparar
emulsiones es necesario un gasto de energa, que hay que comunicar al
sistema en forma de trabajo de agitacin.

Se concluye que:

- Las emulsiones no son eternas, ya que tendrn a conseguir una


superficie interfacial mnima.
- La tensin interfacial debe ser la menor posible para que, con un
mnimo trabajo, se pueda conseguir un alto grado de dispersin. Se
logra mediante la adicin de emulgentes, los cuales rebajan la tensin
interfacial y ayudan a estabilizar la emulsin.

Un emulgente est conformado por molculas de tipo anfiflico, es decir,


que presenta una parte polar atrada por el agua o lquidos polares, la cual
tendr un valor de tensin interfacial bajo (agua-emulgente) y una opuesta
apolar atrada por componentes apolares u oleosos, que presentara un valor
de tensin interfacial bajo de (aceite-emulgente) . Ej emulgentes: Span 95,
Span 65, Atlas, Tween 65, entre otros.

5.2 Materiales, reactivos y equipos

Vaselina liquida
Lauril sulfato de sodio
Texapon
Agua purificada
Tubos de ensayo
Agitador Vortex
Beackers
Esptulas
Goteros
5.3 Procedimiento

Se tomaron 3 tubos de ensayos y en cada uno se coloc lo siguiente:

- Tubo 1: 8 mL agua con 7 mL de vaselina liquida.


- Tubo 2: 8 mL de solucin al 2% de lauril sulfato sdico con 7 mL de
vaselina liquida.
- Tubo 3: 8 mL de solucin al 2% de lauril sulfato sdico con 4 gotas de
texapon mas vaselina liquida.

Luego cada tubo fue agitado en el vortex durante 1 minuto. Se dej reposar
durante 15 minutos, para luego observar el orden en el se desestabilizaban las
emulsiones.

Preparacin solucin al 2% para 50 mL

2g
x
100 mL
=1 g
50 mL

5.4 Resultados y Discusin

Estabilidad de menor a mayor.

- Tubo 1< Tubo 2< Tubo 3


El efecto de emulsificacin que generan las mezclas de los agentes
emulsificantes se pudo observar luego de dejar reposar los tubos de ensayos
durante 15 minutos, el tubo 1 fue el que tuvo una menor estabilidad, pues este
solo contena agua y vaselina liquida, en l se pudo observar la coalescencia
de ambas fases, puesto que no tena emulgente, por el contrario en el tubo 3 se
present mayor estabilidad, este contena solucin lauril sulfato sdico,
vaselina liquida y texapon; por lo tanto la presencia de emulgente permiti
disminuir la tensin interfacial lo cual ayudo a estabilizar la emulsin.

5.5 Preguntas adicionales

- Cmo deben prepararse y acondicionar las emulsiones elaboradas como


preparaciones extemporneas?

R/ Es til el homogeneizador manual, a travs del aparato las dos fases


previamente mezcladas en un frasco, son bombeadas en forma manual. Se
deben acondicionar en frascos de vidrio o plstico. De segundo seran unos
dispositivos de dosificacin, deben ser recipientes de boca ancha y que tengan
espacio libre para agitar (30 % de espacio libre), llenado por gravedad, por
vaco y por bombas a pistn.

- Es posible realizar emulsiones extemporneas multidsis? De qu


forma lo hara?

R/ Si es posible. Las emulsiones extemporneas multidosis tienen ms de una


dosis normal, ha de tener conservantes antimicrobianos excepto si la propia
formulacin posee ya caractersticas de un conservante. Se presentan en un
frasco que contiene una cuchara, cubilete medidor o jeringa graduada para
medir la dosis. En muchos de ellos se realiza un ajuste de la dosis en funcin
del peso del paciente.

- Qu tipo de emulsiones son comnmente preparadas de forma


extempornea?

R/ Dada la complejidad en la naturaleza de preparacin de sus componentes,


las frmulas magistrales suelen ser extemporneas, es decir, de vida til muy
corta o limitada, generalmente no mayor de 3 meses. La imposibilidad de fijar
una fecha precisa de vencimiento se ve aumentado por el agregado de
especialidades farmacuticas de productos naturales o cosmticos.

- Qu tipo de envase son utilizados en la preparacin extempornea de


emulsiones?

R/ Se debe seleccionar un material de acondicionamiento adecuado, en


funcin de la estabilidad del preparado, la posologa y duracin del
tratamiento. Debe estar limpio y que cumpla las normativas establecidas para
su uso. El envase ha de ser inerte, no reaccionar con la formulacin, debe ser
resistente a la temperatura y permitir un mnimo de humedad para la
conservacin del preparado. Si la formulacin presenta compuestos
fotosensibles, el envase debe ser color mbar, se debe garantizar un fcil
llenado y vaciado al momento de la dosificacin del paciente.

Esto es la parte de
suspension
Procedimiento

Se colocaron 2.5 gramos de sulfato de bario en un beacker de 50 mL, luego se


aadi c.s de agua para 50 mL y se agito la mezcla durante 10 minutos. Se
dej en reposo durante 15 minutos y posteriormente se transfiri a una probeta
toda la mezcla preparada. El sulfato de bario no deba descender por debajo de
la marca de 5 mL.

Resultado:

Una vez realizado el procedimiento se observ turbidez en el agua debido a la


presencia del sulfato de bario, algunas partculas de este descendieron por
debajo de los 5 mL pues este no es soluble en agua, por lo tanto el sulfato de
bario se encontraba suspendido en el agua (como si estuviese en polvo,
mojado pero no disuelto).

Preparacin de la suspensin

Se prepar por simple interposicin en agua destilada, la siguiente


prescripcin
I.

Sulfato de bario 2.5 g


Mucilago de goma arbiga 50 mL

II.

Sulfato de bario 2.5 g


Mucilago de metil celulosa 50 mL

Se pesaron las cantidades indicadas y luego cada una fue transferida a


beackers que contena sulfato de bario y mediante agitacin constante se
obtuvieron los mucilagos.

La eficacia de cada mucilago se determin con los volmenes de los


sedimentos a las 24 horas de haber sido elaborado las formulaciones.

Resultado y Discusin

Una vez transcurridas las 24 horas se pudo observar que el mucilago de goma
arbiga tuvo una mejor eficacia a diferencia del carboximetilcelulosa, pues
este tuvo un volumen de sedimentacin menor que el otro, debido a que el
mucilago de CMC era mucho ms viscoso lo cual hace frenar a las partculas
slidas y adems, estas deben vencer el rozamiento con el lquido en el
movimiento de cada. Entonces, cuanto mayor es la viscosidad del lquido
tiende a frenarse el movimiento de las partculas.
CONCLUSIONES

Para llevar a cabo cada una de las prcticas realizadas en el semestre fue
necesario tener presente muchos conceptos aprendidos en clase, pues estos nos
permitieron entender cada uno de los resultados que obtenamos de los
procedimientos el porqu de las cosas. Adems de conocer las
caractersticas fsico-qumicas de cada uno de los componentes empleados y
los procesos necesarios para la elaboracin de las formas farmacuticas
liquidas.

Pudimos elaborar elixires, suspensiones, jarabes, emulsiones, gotas de


vitaminas; en cuanto a la solubilidad se desarroll la prctica de mecanismo y
estrategias para aumentarla, este parmetro es muy importante, puesto que al
ser liquidas nuestras preparaciones de ella depender la eficacia de cada una.
La elaboracin de estos laboratorios nos permiti tener un mejor conocimiento
sobre la tecnologa en medicamentos lquidos, puesto que si hizo lo posible
por llevar a la prctica ciertos temas tericos vistos en clase, lo cual nos
ayudara en nuestro crecimiento y formacin profesional.

BIBLIOGRAFIA

1. Tecnologa farmacutica II. Formas Farmacuticas. Jos Luis Vilajato.


Editorial Sntesis. Mayo 2001.
2. Manual de prcticas. Tecnologa Farmacutica de Medicamentos
Lquidos. Qf Sirce Cecilia Salas Ospino.
3. Accin Farmacolgica, Biofisicoqumica y Estructura Dinmica de la
Vitamina C. Juan R. de Xammar ORO* y M. Cristina DONNAMARA.
Instituto de Fsica de Lquidos y Sistemas Biolgicos (IFLYSIB). 2005.
Link:
http://www.latamjpharm.org/trabajos/25/1/LAJOP_25_1_6_1_508R9M
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