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Hematologia A01A00051MPT
2042001 (1L)
2042002 (1N)
2042003 (1H)
ABX Minotrol 16 2042202 (Twin Pack: 2N)
2042208 (Twin Pack: 2L)
2042209 (Twin Pack: 2H)
2.5 mL
Advertncias e precaues a
Descrio e composio
da responsabilidade do utilizador verificar se este
documento se aplica ao produto utilizado. Descrio:
Este reagente classificado como no perigoso de
acordo com a regulamentao (EC) N.1272/2008. O ABX Minotrol 16 tem o aspecto de sangue total fresco.
Material de origem humana. Tratar como normal o sobrenadante ser cor de rosa claro.
potencialmente infeccioso. Cada unidade de dador de
plasma utilizada na preparao deste produto foi Composio:
testada por um mtodo aprovado pela FDA, tendo sido
O ABX Minotrol 16 contm leuccitos (WBC), eritrcitos
considerada negativa presena de HBsAg, HCV, e
(RBC) e trombcitos (PLT) de mamferos suspensos num
anticorpos de HIV 1/2. Devido ao facto de nenhum
fluido tipo plasma.
mtodo de anlise conhecido poder assegurar por
completo a ausncia do vrus da hepatite B, do Vrus
da Imunodeficincia Humana (HIV) ou de outros
agentes infecciosos, os produtos devem ser tratados Armazenamento e estabilidade c
como as amostras de pacientes (como potencialmente
infecciosos) e manuseados com a devida precauo Condies de armazenamento (antes da abertura):
de acordo com as boas prticas laboratoriais (1, 2, 3). 2-8C (35-46F).
Cumpra as normas preventivas de laboratrio relativas No congelar.
utilizao e siga as directrizes de sade e segurana Armazenar os tubos na vertical e na embalagem
locais ou nacionais. original quanto no estiverem em uso.
Favor consultar as Folhas de Dados de Segurana do No recomendado o armazenamento na porta do
Material (MSDS) associadas com o ABX Minotrol 16.
QUAL-QA-TEMP-0866 Rev.6
frigorfico.
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S.A.S. au capital de 23,859.980 - RCS Montpellier 328 031 042 - SIRET 328 031 042 000 42 - APE 332 B Pode encontrar a ltima verso dos documentos em www.horiba.com
Hematologia
ABX Minotrol 16
Estabilidade depois de aberto: O ABX Minotrol 16 Consulte o Manual do Utilizador do instrumento para
estvel para 16 amostragens durante um perodo obter uma anlise pormenorizada e os procedimentos de
mximo de 16 dias a 2-8C (35-46F) aps a abertura e controlo.
quando dentro da data de validade.
O ABX Minotrol 16 deve ser bem tapado aps o uso.
Data de validade: consulte no rtulo da embalagem Metodologia
do reagente a data de validade.
O ABX Minotrol 16 uma preparao estvel utilizada
para monitorizar a preciso e exactido dos contadores
Materiais necessrios mas no fornecidos de glbulos sanguneos. Os valores de referncia foram
obtidos de anlises de rplicas em instrumentos
Analisador automtico de hematologia. calibrados com sangue total para valores obtidos a partir
Equipamento standard de laboratrio. de mtodos de referncia. O ABX Minotrol 16
processado no instrumento como uma amostra de
sangue de paciente (medies de resistncia,
Amostra absorvncia e espectrofotometria).
No aplicvel.
Caractersticas de desempenho e limitaes
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Hematologia
ABX Minotrol 16
Intervalo de referncia
Controlo de qualidade interno
No aplicvel.
O sangue de controlo do HORIBA Medical deve ser
utilizado para avaliar periodicamente a integridade dos Bibliografia
reagentes e o instrumento, nos intervalos especificados.
A HORIBA Medical disponibiliza um programa online de 1. Occupational Safety and Health Standards:
comparao entre laboratrios (QCP) com acesso via bloodborne pathogens. (29 CFR 1910. 1030). Federal
Internet para: Register July 1, 1998; 6: 267-280.
2. Council Directive (2000/54/EC). Official Journal of the
Enviar resultados do controlo de qualidade interno European Communities. No. L262 from October 17,
online. 2000: 21-45.
Monitorizar o desempenho analtico e compar-lo 3. Protection of Laboratory Workers From Occupationally
directamente com centenas de laboratrios do mundo. Acquired Infections; Approved Guideline - Third
Obter relatrios estatsticos de laboratrios Edition. CLSI (NCCLS), document M29-A3 (2005) 25
semelhantes em tempo real a partir do QCP (10).
4. Reference and Selected Procedures for the
Mais informaes disponveis em: Quantitative Determination of Hemogloblin in Blood;
http://qcp.horiba-abx.com Approved Standard - Third Edition. CLSI (NCCLS),
document H15-A3 (2000) 20 (28).
5. Procedure for Determining Packed Cell Volume by
Capacidade de deteco dos calibradores e Microhematocrit Method; Approved Standard - Third
Edition. CLSI (NCCLS), document H7-A3 (2001) 20
materiais de controlo
(18).
Os controlos e calibradores da HORIBA Medical so
determinados pelos mtodos de referncia padro.
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