DECRETO 1595 DE 2015

(agosto 5)

Diario Oficial No. 49.595 de 5 de agosto de 2015

Ministerio de Comercio, Industria y Turismo

Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el

Captulo VII y la Seccin 1 del Captulo VIII del Ttulo I de la Parte 2 del Libro 2 del Decreto
nico Reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo, Decreto nmero 1074 de
2015, y se dictan otras disposiciones.

El Presidente de la Repblica de Colombia, en ejercicio de sus facultades constitucionales y

legales, en particular, de las previstas en el numeral 11 del artculo 189 de la Constitucin
Poltica, en el artculo 3 de la Ley 155 de 1959, en el artculo 43 de la Ley 489 de 1998 y en el
artculo 16 de la Ley 1753 de 2015, y

CONSIDERANDO:

Que de conformidad con el inciso primero del artculo 78 de la Constitucin Poltica () la

ley regular el control de la calidad de los bienes y servicios ofrecidos y prestados a la
comunidad, as como la informacin que debe suministrarse al pblico en su comercializacin
(...).

Que el artculo 333 de la Constitucin Poltica dispone que (...) La actividad econmica y la
iniciativa privada son libres, dentro de los lmites del bien comn. Para su ejercicio, nadie
podr exigir permisos previos ni requisitos, sin autorizacin de la ley. La libre competencia
econmica es un derecho de todos que supone responsabilidades. La empresa, como base del
desarrollo, tiene una funcin social que implica obligaciones. (...).

Que de acuerdo con el artculo 3 de la Ley 155 de 1959 le corresponde al Gobierno Nacional
(...) intervenir en la fijacin de normas sobre pesas y medidas, calidad, empaque y
clasificacin de los productos, materias primas y artculos o mercancas con miras a defender
el inters de los consumidores y de los productores de materias primas (...).
Que Colombia aprob la adhesin al acuerdo de la Organizacin Mundial del Comercio
mediante la Ley 170 de 1994, el cual contiene, entre otros, el Acuerdo sobre Obstculos
Tcnicos al Comercio y el Acuerdo sobre la Aplicacin de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias.

Que con el propsito de impulsar la calidad en los procesos productivos y la competitividad de

los bienes y servicios en los mercados el Gobierno nacional expidi el Decreto nmero 2269 de
1993, por el cual se organiza el Sistema Nacional de Normalizacin, Certificacin y
Metrologa, el cual fue modificado por el Decreto nmero 3257 de 2008, cambiando la
denominacin del Sistema Nacional de Normalizacin Certificacin y Metrologa, por
Subsistema Nacional de la Calidad, el cual es un subsistema del sistema administrativo
nacional de competitividad e innovacin.

Que el Conpes 3446 de 2006 determin los lineamientos para una poltica nacional de la
calidad tendiente al reconocimiento internacional, a travs de la reorganizacin de la
institucionalidad existente en esta materia y del fortalecimiento de las actividades de
normalizacin, acreditacin, evaluacin de la conformidad, expedicin de reglamentos tcnicos
y metrologa. As, el Subsistema Nacional de la Calidad constituye actualmente un componente
fundamental para el efectivo aprovechamiento de los tratados de comercio vigentes, toda vez
que permite la insercin de productos colombianos al mercado global, a travs del
establecimiento de normas y reglamentos tcnicos adaptados conforme a las tendencias
internacionales.

Que el Subsistema Nacional de la Calidad tiene como objetivos fundamentales promover en los
mercados, la seguridad, la calidad, la confianza, la productividad y la competitividad de los
sectores productivo e importador de bienes y servicios, y proteger los intereses de los
consumidores, en los asuntos relativos a procesos, productos y personas. El Subsistema
Nacional de la Calidad coordinar las actividades que realizan las instancias pblicas y
privadas relacionadas con la formulacin, ejecucin y seguimiento de las polticas sobre
normalizacin tcnica, elaboracin y expedicin de reglamentos tcnicos, acreditacin,
designacin, evaluacin de la conformidad y metrologa.

Que el Decreto nmero 210 de 2003 establece en su artculo 2, numeral 4, que le corresponde
al Ministerio de Comercio, Industria y Turismo (...) formular las polticas para la regulacin
del mercado, la normalizacin, evaluacin de la conformidad, calidad, promocin de la
competencia, proteccin del consumidor y propiedad industrial (...); y en particular a la
Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, en el numeral 1 del
artculo 28 del mismo Decreto, (...) [f]ormular, implementar y hacer seguimiento a las
polticas pblicas de regulacin, normalizacin, acreditacin, evaluacin de la conformidad,
certificacin, metrologa, calidad, promocin de la competencia y proteccin del consumidor y
formular, coordinar y elaborar los estudios necesarios en esas materias. (...).

Que el numeral 3 del artculo 28 del Decreto nmero 210 de 2003 dispone que es una funcin
de la Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo (...) [d]irigir
el Sistema Nacional de Normalizacin, Acreditacin, Certificacin y Metrologa, formular,
coordinar y elaborar los estudios en esas materias y realizar las gestiones necesarias para su
desarrollo y reconocimiento Nacional e Internacional. (...).

Que en virtud de lo previsto en el numeral 6 del artculo 28 del Decreto nmero 210 de 2003,
el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, a travs de la Direccin de Regulacin, es el
encargado de (...) [d]irigir, coordinar y administrar el punto de contacto de Colombia en
materia de normalizacin, obstculos tcnicos al comercio, medidas sanitarias y fitosanitarias
y procedimientos de evaluacin de la conformidad y administrar y mantener actualizado el
sistema de informacin nacional en materia de reglamentacin tcnica y normas de aplicacin
obligatoria en el nivel nacional e internacional. (...).

Que adicionalmente, de acuerdo con el numeral 7 del artculo 28 del Decreto nmero 210 de
2003, corresponde a la Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y
Turismo (...) [C]oordinar en el nivel nacional la elaboracin de los reglamentos tcnicos que
se requieran para la defensa de los objetivos legtimos del pas y estudiar y aprobar el
programa anual de elaboracin de los reglamentos que se requieran en coordinacin con los
diferentes sectores productivos y entidades interesadas, as como elaborar aquellos que no
correspondan a una entidad o autoridad diferente, verificando que mediante la elaboracin y
expedicin de reglamentos tcnicos no se creen obstculos innecesarios al Comercio, de
acuerdo con la legislacin vigente y los acuerdos internacionales de los cuales Colombia hace
parte. (...).

Que en virtud de lo anterior, el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, a travs de la

Direccin de Regulacin, debe emitir concepto previo al trmite de notificacin respecto de los
proyectos de reglamentos tcnicos y de procedimientos de evaluacin de la conformidad que
vayan a ser expedidos por las autoridades con facultades de regulacin en esta materia.

Que mediante la Ley 8 de 1973 Colombia aprob el Acuerdo Subregional Andino.

Posteriormente, a travs de la Comisin del Acuerdo de Cartagena, se aprob la Decisin
Andina 376, por la cual se crea el Sistema Andino de Normalizacin, Acreditacin, Ensayos,
Certificacin, Reglamentos Tcnicos y Metrologa, modificada por la Decisin 419, la cual
establece el procedimiento de notificacin a los dems pases miembros sobre reglamentos
tcnicos, norma tcnica obligatoria, procedimiento de evaluacin de la conformidad,
certificacin obligatoria o cualquier medida equivalente que hubiere adoptado o pretenda
adoptar un pas miembro.

Que el Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia (ONAC), es el organismo nacional

de acreditacin.
Que de acuerdo con lo dispuesto en el artculo 1 del Decreto nmero 767 de 1964, [e]l
Instituto Colombiano de Normas Tcnicas 'Icontec' ser, con respecto al Gobierno nacional, el
organismo asesor y coordinador en el campo de la normalizacin tcnica.

Que el Instituto Nacional de Metrologa (INM), fue creado mediante el Decreto nmero 4175
de 2011 y tiene como objetivos la coordinacin nacional de la metrologa cientfica e industrial
y la ejecucin de actividades que permitan la innovacin y soporten el desarrollo econmico,
cientfico y tecnolgico del pas.

Que el Estudio de la OCDE sobre la Poltica Regulatoria en Colombia recomend, entre otras
cosas, que se deben (...) [d]esarrollar e implementar estndares obligatorios sobre el uso de
la consulta pblica como medio para hacer partcipes a los ciudadanos, las empresas y la
sociedad civil en el proceso normativo y obtener mejores resultados de poltica pblica (...),
(...) integrar el uso sistemtico del AIN en el proceso de formulacin de polticas pblicas
(...), (...) promover el uso sistemtico de la evaluacin ex post de regulaciones, programas e
instituciones para la mejora regulatoria, a fin de hacer la regulacin ms eficiente y efectiva
(...).

Que el Conpes 3816 acogi gran parte de las recomendaciones del Estudio de la OCDE sobre
la Poltica Regulatoria en Colombia, y (...) contempla aspectos relacionados con la consulta
pblica y comunicacin, los cuales van ms all de la simple consulta pasiva consistente en la
notificacin a los grupos de agentes interesados en la norma (...).

Que el 5 de agosto de 2014 se expidi el Decreto nmero 1471 de 2014, por el cual se
reorganiza el subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el Decreto nmero 2269 de
1993, norma que actualiz las normas existentes en materia de calidad en desarrollo de los
instrumentos normativos y de poltica y fue compilada en el Captulo VII del Ttulo I de la
Parte 2 del Libro 2 del Decreto nico Reglamentario del Sector Comercio, Industria y
Turismo, Decreto nmero 1074 de 2015.

Que con el fin de implementar las recomendaciones del Conpes 3816 de octubre de 2014 en
materia de implementacin de mejora normativa se hace necesario modificar las disposiciones
referentes al Subsistema Nacional de la Calidad.

Que frente al proyecto de decreto se emiti concepto de abogaca de la competencia de que

trata el artculo 7 de la Ley 1340 de 2009, reglamentado por el Captulo XXX del Ttulo II de
la Parte 2 del Libro 2 del Decreto nmero 1074 de 2015, y mediante oficio nmero 15-150915-
2-0 del 8 de julio de 2015, el Superintendente Delegado para la Proteccin de la Competencia
de la Superintendencia de Industria y Comercio concluy que: (...) considera positivo para la
competencia los cambios incluidos en el proyecto de decreto bajo estudio.
Que en atencin a lo anterior y a lo establecido en el decreto el Ttulo II de la Parte 1 del Libro
2 del Decreto nmero 1081 de 2015, decreto nico reglamentario del Sector de la Presidencia
de la Repblica, el proyecto de decreto fue sometido a consulta pblica nacional desde el 23 de
junio de 2015 hasta el 2 de julio de 2015, en el sitio web del Ministerio de Comercio, Industria
y Turismo, con el fin de recibir comentarios y observaciones por parte de los interesados.

DECRETA:

Artculo 1. Adicinese el artculo 1.1.3.19 al Ttulo III de la Parte 1 del Libro 1 del Decreto

nmero 1074 de 2015, Decreto nico Reglamentario del Sector Comercio, Industria y
Turismo, el cual quedar as:

Artculo 1.1.3.19. Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (Icontec). El

Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (Icontec), ser con respecto al
Gobierno nacional el organismo asesor y coordinador en el campo de la normalizacin tcnica.

(Decreto 767 de 1964, artculo 1).

Artculo 2. Adicinese el artculo 1.1.3.20, al Ttulo III de la Parte 1 del Libro 1 del Decreto
Nmero 1074 de 2015, decreto nico reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo,
el cual quedar as:

Artculo 1.1.3.20. Organismo Nacional de Acreditacin al Organismo Nacional de

Acreditacin de Colombia (ONAC). El Organismo Nacional de Acreditacin (ONAC), ser la
entida3d encargada de acreditar la competencia tcnica de los organismos de evaluacin de la
conformidad.

Artculo 3. Modifquese el Captulo VII del Ttulo I de la Parte 2 del Libro 2 del Decreto
nmero 1074 de 2015, decreto nico reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo,
el cual quedar as:

CAPTULO VII
Subsistema Nacional de la Calidad

SECCIN 1

DISPOSICIONES GENERALES

Artculo 2.2.1.7.1.1. Objeto. El presente captulo tiene por objeto reorganizar el Subsistema
Nacional de la Calidad (SNCA), en materia de normalizacin, reglamentacin tcnica,
acreditacin, evaluacin de la conformidad, metrologa y vigilancia y control.

Artculo 2.2.1.7.1.2. mbito de aplicacin. El mbito de aplicacin de este captulo

corresponde a todos los actores y actividades que conforman el Subsistema Nacional de la
Calidad (SNCA).

El Subsistema Nacional de la Calidad (SNCA) tiene el propsito de apoyar e incentivar la

productividad e innovacin de las empresas y garantizar la confianza del consumidor.

Para ello articula diferentes actividades y actores como se ilustra a continuacin:

Artculo 2.2.1.7.1.3. Denominacin. El Subsistema Nacional de la Calidad (SNCA), hace

parte del Sistema Administrativo Nacional de Competitividad e Innovacin de que trata el
Captulo VI del Ttulo I de la Parte 2 del Libro 2 del presente decreto. Adicionalmente, hace
parte del Sistema Andino de Calidad.

Artculo 2.2.1.7.1.4. Definicin. El Subsistema Nacional de la Calidad (SNCA), est

compuesto por instituciones pblicas y privadas que realizan actividades de cualquier orden
para la formulacin, ejecucin y seguimiento de las polticas en materia de normalizacin,
reglamentacin tcnica, acreditacin, evaluacin de la conformidad, metrologa y vigilancia y
control.

Artculo 2.2.1.7.1.5. Objetivos del SNCA. El Subsistema Nacional de la Calidad (SNCA),

tiene como objetivos fundamentales los siguientes:

1. Promover en los mercados la seguridad, calidad, confianza, innovacin, productividad y

competitividad de los sectores productivos e importadores de productos.
2. Proteger los intereses de los consumidores.

3. Facilitar el acceso a mercados y el intercambio comercial.

4. Coadyuvar a los usuarios del sistema en la proteccin de la salud y la vida de las personas,
as como de los animales y la preservacin de los vegetales.

5. Proteger el medio ambiente y la seguridad nacional.

6. Prevenir las prcticas que puedan inducir a error al consumidor.

SECCIN 2

DEFINICIONES

Artculo 2.2.1.7.2.1. Definiciones. Sin perjuicio de lo establecido en las decisiones andinas y

las leyes, para los efectos del presente captulo se utilizarn las siguientes definiciones, y en
caso de que estas difieran de las definiciones de las normas internacionales ISO/IEC, BIPM u
OIML, incluyendo el VIM y el VIML, prevalecern estas ltimas:

1. Aceptacin de los resultados de evaluacin de la conformidad. Utilizacin de un resultado

de evaluacin de la conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo.

2. Acreditacin. Atestacin de tercera parte relativa a un organismo de evaluacin de la

conformidad que manifiesta la demostracin formal de su competencia para llevar a cabo
tareas especficas de evaluacin de la conformidad.

3. Actividad de evaluacin de la conformidad de primera parte. Actividad de evaluacin de la

conformidad que lleva a cabo la persona o la organizacin que suministra el objeto.
4. Actividad de evaluacin de la conformidad de tercera parte. Actividad de evaluacin de la
conformidad que lleva a cabo una persona u organismo que es independiente de la persona u
organizacin que suministra el objeto y tambin de los intereses del usuario en dicho objeto.

5. Acuerdo multilateral. Acuerdo entre ms de dos partes, pblicas o privadas, por el cual cada
parte reconoce o acepta los resultados de la evaluacin de la conformidad de las otras partes.

6. Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (ARM). Acuerdo entre dos o ms Estados, a travs del
cual se acepta el reconocimiento automtico de los resultados de los procedimientos de
evaluacin de la conformidad de los dems como equivalentes, previo concepto del Ministerio
de Comercio, Industria y Turismo.

7. Alcance de la acreditacin. Actividades especficas de evaluacin de la conformidad para

las que se pretende o se ha otorgado la acreditacin.

8. Anlisis de Impacto Normativo (AIN). Evaluacin que evidencia tanto los resultados
deseados como los impactos probables positivos y negativos que se generan como
consecuencia de la propuesta o modificacin de un reglamento tcnico.

9. Anteproyecto del Anlisis de Impacto Normativo (AIN Preliminar). Documento que contiene
la definicin del problema, los objetivos del AIN y las posibles opciones identificadas para
resolverlo.

10. Anteproyecto de reglamento tcnico. Documento preliminar que debe disponerse para
consulta pblica de las partes interesadas con el fin de recibir observaciones al texto publicado.

11. Atestacin. Emisin de una declaracin, basada en una decisin tomada despus de la
revisin, de que se ha demostrado que se cumplen los requisitos especificados.

12. Autoridad que designa. Organismo establecido dentro del gobierno o facultado por este
para designar organismos de evaluacin de la conformidad, suspender o retirar su designacin
o quitar la suspensin de su designacin.

13. Cadena de trazabilidad metrolgica. Sucesin de patrones y calibraciones que relacionan

un resultado de medida con una referencia.
14. Calibracin. Operacin que bajo condiciones especficas establece, en una primera etapa,
una relacin entre los valores y sus incertidumbres de medida asociadas obtenidas a partir de
los patrones de medida y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y,
en una segunda etapa, utiliza esta informacin para establecer una relacin que permita obtener
un resultado de medida a partir de una indicacin.

15. Certificacin. Atestacin de tercera parte relativa a productos, procesos, sistemas o

personas.

16. Certificado de acreditacin. Documento formal o conjunto de documentos que indica que
la acreditacin ha sido otorgada a un organismo de evaluacin de la conformidad para el
alcance definido.

17. Certificado de conformidad. Documento emitido de acuerdo con las reglas de un sistema
de certificacin, en el cual se manifiesta adecuada confianza de que un producto, proceso o
servicio debidamente identificado est conforme con una norma tcnica u otro documento
normativo especfico.

18. Certificado de material de referencia. Documento que acompaa a un material de

referencia certificado expresando uno o ms valores propios y sus incertidumbres, y
confirmando que los procedimientos necesarios han sido llevados a cabo para asegurar su
validez y trazabilidad.

19. Certificado de verificacin metrolgica. Documento emitido por un organismo autorizado

de verificacin metrolgica en relacin con un instrumento de medida que certifica la
conformidad con el reglamento tcnico metrolgico aplicable.

20. Comit de normalizacin. Conjunto interdisciplinario de profesionales integrado por

representantes de la industria, consumidores e intereses generales, que mediante consenso
establecen requisitos fundamentales de calidad, seguridad, proteccin a la salud y al medio
ambiente para productos, procesos o sistemas.

21. Comparacin interlaboratorios. Organizacin, realizacin y evaluacin de mediciones o

ensayos sobre el mismo tem o tems similares por dos o ms laboratorios de acuerdo con
condiciones predeterminadas y conocidas por sus participantes.
22. Control metrolgico legal. Todas las actividades de metrologa legal que contribuyen al
aseguramiento metrolgico, es decir, las actividades de supervisin efectuadas por la entidad
competente o por quien haya sido designada por ella, de las tareas de medicin previstas para
el mbito de aplicacin de un instrumento de medida, por razones de inters pblico, salud
pblica, seguridad, proteccin del medio ambiente, recaudacin de impuestos y tasas,
proteccin de los consumidores, lealtad de las prcticas comerciales o actividades de naturaleza
periciales, administrativas o judicial. Tambin incluye el control de contenido de productos
preempacados listos para su comercializacin y la utilizacin de las unidades que hacen parte
del sistema legal de unidades.

23. Designacin. Autorizacin gubernamental para que una entidad lleve a cabo actividades
especficas, de conformidad con lo dispuesto en este captulo y con los requisitos dispuestos
por la autoridad competente.

24. Declaracin de conformidad de primera parte. Certificacin emitida por la persona o la

organizacin que suministra el objeto, respecto a la conformidad de este con el reglamento
tcnico.

25. Documento normativo. Documento que suministra requisitos, reglas o caractersticas para
las actividades o sus resultados.

26. Empacador. Persona natural o jurdica responsable de empacar y rotular un producto en

preempacado.

27. Ensayo/Prueba. Determinacin de una o ms caractersticas de un objeto de evaluacin de

la conformidad, de acuerdo con un procedimiento. El trmino ensayo/prueba se aplica en
general a materiales, productos o procesos.

28. Ensayo de aptitud. Evaluacin del desempeo de los participantes con respecto a criterios
previamente establecidos mediante comparaciones interlaboratorios.

29. Entidad reguladora. Autoridad pblica competente para ejercer actividades de regulacin.

30. Equivalencia de los resultados de evaluacin de la conformidad. Grado de igualdad entre

diferentes resultados de evaluacin de la conformidad, suficiente para proporcionar el mismo
nivel de aseguramiento de la conformidad con respecto a los mismos requisitos especificados.
31. Especificacin normativa disponible. Documento normativo voluntario de carcter
transitorio, que suministra requisitos o recomendaciones y representa el consenso y aprobacin
de un comit tcnico, adoptado por el Organismo Nacional de Normalizacin.

32. Evaluacin. Proceso realizado por el Organismo Nacional de Acreditacin para evaluar la
competencia de un organismo de evaluacin de la conformidad con base en determinadas
normas u otros documentos normativos, respecto de un alcance de acreditacin definido.
Evaluar la competencia de un organismo de evaluacin de la conformidad involucra evaluar la
competencia de todas sus operaciones, incluida la competencia del personal, la validez de la
metodologa de evaluacin de la conformidad y la validez de los resultados de dicha
evaluacin.

33. Evaluacin de la conformidad. Demostracin de que se cumplen los requisitos

especificados relativos a un producto, proceso, sistema, persona u organismo. El campo de la
evaluacin de la conformidad incluye actividades tales como el ensayo/prueba, la inspeccin y
la certificacin, as como la acreditacin de organismos de evaluacin de la conformidad.

34. Gua metodolgica. Documento que describe el procedimiento administrativo para preparar
un Anlisis de Impacto Normativo (AIN), incluyendo un manual para los mecanismos de
consulta y de preparacin de los formatos correspondientes.

35. Gua tcnica colombiana. Documento normativo voluntario que proporciona

recomendaciones o pautas en relacin con situaciones repetitivas en un contexto dado, el cual
es adoptado por el Organismo Nacional de Normalizacin.

36. Hora legal de la Repblica de Colombia. Es la hora oficial que opera para todo el territorio
de la Repblica de Colombia, establecida por el Gobierno nacional y difundida por el Instituto
Nacional de Metrologa.

37. Incertidumbre de medicin. Parmetro no negativo que caracteriza la dispersin de los

valores atribuidos a un mensurando, a partir de la informacin que se utiliza.

38. Informe de Anlisis de Impacto Normativo (AIN). Documento que las entidades
reguladoras competentes deben preparar para resumir el proceso y los resultados obtenidos del
anlisis de impacto normativo en la elaboracin y expedicin de reglamentos tcnicos, con
base en el formato que establezca el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo.
39. Informe de Inspeccin. Documento que emite un tcnico competente encargado de la
inspeccin (Inspector), en el que describe los requisitos establecidos en un reglamento tcnico
y en la norma NTC ISO/IEC 17020 o la que la modifique, adicione o sustituya y la legislacin
vigente.

40. Instrumento de medicin. Dispositivo utilizado para realizar mediciones, solo o asociado a
uno o varios dispositivos suplementarios.

41. Inspeccin. Examen del diseo de un producto, del producto, proceso o instalacin y
determinacin de su conformidad con requisitos especficos o, sobre la base del juicio
profesional, con requisitos generales. En Colombia, la inspeccin puede desarrollarse respecto
de instalaciones, tecnologa o mtodos.

42. Inspeccin metrolgica. Actividades de supervisin y control que realiza la autoridad

competente sobre un instrumento de medicin o sobre un producto preempacado, dentro del
marco de la metrologa legal en Colombia.

43. Laboratorio de calibracin. Laboratorio que rene la competencia e idoneidad tcnica,

logstica y de personal necesarias para determinar la aptitud o el funcionamiento de
instrumentos de medicin.

44. Laboratorio de ensayo/prueba. Laboratorio que posee la competencia necesaria para llevar
a cabo en forma general la determinacin de las caractersticas, aptitud o el funcionamiento de
materiales y productos.

45. Listado de problemticas. Documento mediante el cual se identifican los productos

asociados a las principales problemticas que pongan en riesgo los objetivos legtimos en
Colombia bajo el Acuerdo sobre Obstculos Tcnicos al comercio de la OMC, la cual servir
de insumo para elaborar el Plan Anual de Anlisis de Impacto Normativo (PAAIN).

46. Magnitud. Propiedad de un fenmeno, cuerpo o sustancia, que puede expresarse

cuantitativamente mediante un nmero y una referencia.

47. Marcado de conformidad metrolgico. Etiqueta que acredita la conformidad de un

instrumento de medicin verificado con base en los procedimientos de evaluacin establecidos
en el presente captulo y en los reglamentos tcnicos metrolgicos.
48. Material de referencia. Material homogneo y estable con respecto a propiedades
especificadas, establecido como apto para su uso previsto en una medicin o en un examen de
propiedades cualitativas.

49. Material de referencia certificado. Material de referencia acompaado por la

documentacin emitida por un organismo acreditado que proporciona uno o varios valores de
propiedades especificadas con incertidumbres y trazabilidades asociadas, empleando
procedimientos vlidos.

50. Medicin. Proceso que consiste en obtener experimentalmente uno o varios valores que
pueden atribuirse razonablemente a una magnitud.

51. Mensurando. Magnitud que se desea medir.

52. Metrologa. Ciencia de las mediciones y sus aplicaciones.

53. Metrologa cientfica. Metrologa que se ocupa de la organizacin y desarrollo de los

patrones de medicin y de su mantenimiento, adems de su diseminacin en la cadena
metrolgica y en todos los niveles de su jerarqua.

54. Metrologa industrial. Metrologa especializada en las medidas aplicadas a la produccin y

control de calidad en la industria para el correcto funcionamiento de los instrumentos de
medicin y de los procesos productivos.

55. Metrologa legal. Parte de la metrologa relacionada con las actividades que se derivan de
los requisitos legales que se aplican a la medicin, las unidades de medida, los instrumentos de
medida y los mtodos de medida que se llevan a cabo por los organismos competentes.

56. Muestreo. Obtencin de una muestra representativa del objeto de evaluacin de la

conformidad, de acuerdo con un procedimiento.

57. Norma. Documento aprobado por una institucin reconocida, que prev, para un uso
comn y repetido, reglas, directrices o caractersticas para los productos o los procesos y
mtodos de produccin conexos y cuya observancia no es obligatoria. Tambin puede incluir
prescripciones en materia de terminologa, smbolos, embalaje, marcado o etiquetado
aplicables a un producto, proceso o mtodo de produccin o tratar exclusivamente de ellas.
58. Norma tcnica colombiana. Norma tcnica aprobada o adoptada como tal por el organismo
nacional de normalizacin de Colombia.

59. Norma internacional. Norma tcnica que es adoptada por una organizacin internacional
de normalizacin y que se pone a disposicin del pblico.

60. Norma nacional. Norma tcnica adoptada por un organismo nacional de normalizacin y
que se pone a disposicin del pblico.

61. Norma tcnica sectorial. Norma tcnica adoptada por una unidad sectorial de
normalizacin.

62. Normalizacin. Actividad que establece disposiciones para uso comn y repetido
encaminadas al logro del grado ptimo de orden con respecto a problemas reales o potenciales
en un contexto dado.

63. OCDE. Organizacin para la Cooperacin y el Desarrollo Econmico.

64. Oficinas de control metrolgico. Oficinas establecidas por las autoridades del orden
municipal o departamental que tienen como funcin principal realizar las inspecciones
metrolgicas para el control y verificacin en metrologa legal a instrumentos de medicin o
productos preempacados.

65. Organismo Autorizado de Verificacin Metrolgica (OAVM). Entidad acreditada por el

ONAC y designada mediante convocatoria pblica que apoya a la Superintendencia de
Industria y Comercio y a las autoridades territoriales a realizar verificaciones en metrologa
legal en relacin con los instrumentos de medicin o productos preempacados. El alcance de la
acreditacin debe corresponder con las actividades de verificacin. Los OAVM contarn con
un plazo mximo de un ao para acreditarse despus de su designacin.

66. Organismo de evaluacin de la conformidad. Organismo que realiza servicios de

evaluacin de la conformidad.

67. Organismo de acreditacin. Organismo que lleva a cabo la acreditacin.

68. Organismo nacional de acreditacin. Organismo de acreditacin de Colombia, que
representa al pas en las organizaciones internacionales y regionales de acreditacin.

69. Organismo de normalizacin. Organismo con actividades normativas reconocido a nivel

nacional, regional o internacional, que en virtud de sus estatutos tiene como funcin principal
la preparacin, aprobacin o adopcin y publicacin de normas que se ponen a disposicin del
pblico.

70. Organismo nacional de normalizacin. Organismo de normalizacin de Colombia, que

representa al pas en las organizaciones internacionales y regionales de normalizacin.

71. Patrn de medida. Realizacin de la definicin de una magnitud dada, con un valor
determinado y una incertidumbre de medida asociada, tomada como referencia.

72. Precinto. Elemento o elementos materiales o electrnicos que impiden el acceso y

manipulacin a determinadas partes del instrumento de medida, y en caso de producirse de
forma no autorizada, delatan su violacin.

73. Precisin de medida. Proximidad entre las indicaciones o los valores medidos obtenidos en
mediciones repetidas en un mismo objeto o de objetos similares, bajo condiciones
especificadas.

74. Procedimiento de evaluacin de la conformidad. Todo procedimiento utilizado, directa o

indirectamente, para determinar que se cumplen las prescripciones pertinentes de los
reglamentos tcnicos o normas.

75. Producto. Todo bien o servicio.

76. Producto Preempacado. Todo bien envuelto, empacado o embalado previamente a su

puesta en circulacin, en el cual la cantidad de un bien contenido debe ser expresamente
predeterminado, listo para ofrecerlo al consumidor.

77. Productor. Quien de manera habitual, directa o indirectamente, disee, produzca, fabrique,
ensamble o importe productos sujetos a un reglamento tcnico, una norma tcnica,
especificacin tcnica o documento normativo especfico, medida sanitaria o fitosanitaria o que
sean objeto de medicin o sistemas de medida para su utilizacin en actividades agrcolas,
industriales o comerciales, de investigacin, inters pblico, salud, seguridad de productos o
seguridad nacional, proteccin de los consumidores o proteccin del medio ambiente.

78. Proveedor de ensayos de aptitud. Organizacin que es responsable de todas las tareas
relacionadas con el desarrollo y la operacin de un programa de ensayo de aptitud.

79. Proyecto de reglamento tcnico. Documento que resulta de la adopcin de las

observaciones pertinentes de la etapa de consulta pblica del anteproyecto de reglamento
tcnico, el cual se remite al Punto de Contacto OTC/MSF de Colombia para su correspondiente
notificacin.

80. Puesta en servicio de un instrumento de medicin. Primera utilizacin de un instrumento de

medicin para cumplir con la funcin para la cual fue producido.

81. Reciprocidad. Relacin entre dos partes en la que cada una tiene los mismos derechos y
obligaciones con respecto a la otra.

82. Reconocimiento. Admisin de la validez de un resultado de la evaluacin de la

conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo.

83. Red Colombiana de Metrologa. Conjunto de laboratorios de ensayo y calibracin, de

proveedores de programas de comparacin, productores de materiales de referencia y personas
naturales involucradas en los temas de metrologa, coordinada por el Instituto Nacional de
Metrologa.

84. Reglamentacin tcnica. Actividad mediante la cual, las entidades reguladoras

competentes, elaboran, modifican, revisan, adoptan y aplican reglamentos tcnicos.

85. Reglamento tcnico. Documento en el que se establecen las caractersticas de un producto o

los procesos y mtodos de produccin con ellas relacionados, con inclusin de las
disposiciones administrativas aplicables y cuya observancia es obligatoria. Tambin puede
incluir disposiciones en materia de terminologa, smbolos, embalaje, marcado o etiquetado
aplicables a un producto, proceso o mtodo de produccin o tratar exclusivamente de ellas.
86. Reglamento tcnico de emergencia o urgencia. Reglamento tcnico que se adopta en los
eventos en que se presentan o amenazan presentarse problemas urgentes de seguridad, sanidad,
proteccin del medio ambiente o seguridad nacional a un pas.

87. Reglamento tcnico metrolgico. Documento de observancia obligatoria expedido por la

autoridad competente, en el que se establecen los requisitos esenciales, metrolgicos y tcnicos
que deben cumplir los instrumentos de medicin sujetos a control metrolgico. Estos podrn
incluir tambin prescripciones sobre etiquetado o marcado, requisitos esenciales de seguridad
que garanticen la proteccin metrolgica del instrumento y los procedimientos de evaluacin
de la conformidad y el periodo de validez de la supervisin metrolgica. Asimismo, podr
definir requisitos de equipamiento y competencias laborales para los reparadores de aquellos
equipos que puedan ser reparables y los organismos autorizados de verificacin, para su
actividad.

88. Reparador inscrito de instrumentos de medicin. Toda persona natural o jurdica que tenga
como parte de su actividad econmica la reparacin o modificacin de un instrumento de
medicin, que cumpla con los requisitos establecidos en el presente captulo y en el reglamento
tcnico metrolgico en el que acte y se inscriba en el registro de reparadores que llevar la
Superintendencia de Industria y Comercio .

89. Requisito especificado. Necesidad o expectativa establecida.

90. Sistema de Informacin de Certificados de Conformidad (Sicerco). Registro pblico

administrado por la Superintendencia de Industria y Comercio, en el cual los organismos de
certificacin e inspeccin acreditados registran los certificados de conformidad e informes de
inspeccin, segn corresponda, que emitan respecto de productos sujetos al cumplimiento de
reglamentos tcnicos vigilados por dicha superintendencia.

91. Sistema de Medicin de Metrologa Legal (Simel). Sistema de informacin creado por la
Superintendencia de Industria y Comercio en el cual se integra toda la informacin sobre
metrologa legal de los actores que intervienen en el control metrolgico de un pas, entre ello,
productores o importadores, comercializadores, reparadores y usuarios de los instrumentos de
medicin, de igual forma, los Organismos Autorizados de Verificacin Metrolgica (OAVM) y
la administracin como garante de la seguridad en las transacciones realizadas con dichos
instrumentos.

92. Sistema internacional de unidades. Sistema de unidades basado en el Sistema Internacional

de Magnitudes con nombres y smbolos de las unidades y con una serie de prefijos con sus
nombres y smbolos, as como reglas para su utilizacin, adoptado por la Conferencia General
de Pesas y Medidas (CGPM).
93. SUIN - Juriscol. Sistema nico de Informacin Normativa del Estado colombiano,
administrado por el Ministerio de Justicia y del Derecho.

94. Titular de un instrumento de medicin sujeto a control metrolgico legal. Persona natural o
jurdica que utilice, posea o custodie, a cualquier ttulo, un instrumento de medicin en servicio
para los fines a los que se refiere el presente captulo.

95. Trazabilidad metrolgica. Propiedad de un resultado de medida por la cual puede

relacionarse con una referencia mediante una cadena ininterrumpida y documentada de
calibraciones, cada una de las cuales contribuye a la incertidumbre de medicin.

96. Unidad de medida. Magnitud escala real, definida y adoptada por convenio, con la que se
puede comparar cualquier otra magnitud de la misma naturaleza para expresar la relacin entre
ambas mediante un nmero.

97. Unidad Sectorial de Normalizacin. Entidad reconocida y aprobada por la Direccin de

Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, de acuerdo con lo establecido por
el numeral 9 del artculo 28 del Decreto nmero 210 de 2003 o la norma que lo modifique o
sustituya, que tiene como funcin la preparacin de normas propias de un sector, dentro de los
lineamientos internacionales establecidos para esta actividad, con la posibilidad de ser
sometidas al proceso de adopcin y publicacin de normas tcnicas colombianas por el
organismo nacional de normalizacin.

98. Verificacin metrolgica. Aportacin de evidencia objetiva de que un elemento dado

satisface los requisitos especificados.

99. Supervisin por muestreo. Supervisin realizada en los casos autorizados por la norma de
un lote homogneo de instrumentos de medicin basado en los resultados del examen de un
nmero estadsticamente adecuado de muestras seleccionadas al azar de un lote identificado.

SECCIN 3

NORMALIZACIN
Artculo 2.2.1.7.3.1. Normalizacin. La normalizacin tcnica en Colombia ser desarrollada
por el Organismo Nacional de Normalizacin, el cual ejercer las funciones previstas en el
presente captulo.

El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (Icontec) ejercer las funciones

de Organismo Nacional de Normalizacin.

Artculo 2.2.1.7.3.2. La Normalizacin Tcnica ser adelantada adems por:

1. Las Unidades Sectoriales de Normalizacin, quienes apoyarn el desarrollo del Programa

Nacional de Normalizacin y ejercern las funciones previstas en el presente captulo.

2. Las restantes entidades gubernamentales que tengan funciones de normalizacin, de acuerdo

con su rgimen legal.

Artculo 2.2.1.7.3.3. Funciones. Sern funciones del organismo nacional de normalizacin, las
siguientes:

1. Mantener un repositorio de normas que reflejen el estado del arte internacional de los
productos, procesos, personas, sistemas y servicios.

2. Elaborar y aprobar las normas tcnicas colombianas, basadas preferentemente en normas

internacionales adoptadas por organismos internacionales de normalizacin, ya sea que las
mismas fueran preparadas por este o aquellas elevadas para tal efecto por las unidades
sectoriales de normalizacin.

3. Adoptar y dar estricto cumplimiento al Cdigo de Buena Conducta para la elaboracin,

adopcin y aplicacin de normas de acuerdo con lo establecido en el Anexo nmero 3 del
Acuerdo sobre Obstculos Tcnicos al Comercio de la Organizacin Mundial del Comercio y
sus modificaciones.

4. Preparar el Programa Anual de Normalizacin y realizar sus correspondientes

actualizaciones, realizando consulta con las entidades reguladoras y apoyado en sus comits de
normalizacin y unidades sectoriales de normalizacin.
5. Publicar previa presentacin y revisin por parte de la Comisin Intersectorial de la Calidad,
el Programa Anual de Normalizacin de manera que est disponible al pblico y se le permita
a este, conocer los avances del mismo.

6. Adoptar una posicin nacional, apoyado en sus comits de normalizacin, unidades

sectoriales de normalizacin y dems partes interesadas, para la participacin en los procesos
de normalizacin internacional en representacin del pas y en particular, en lo relacionado con
los organismos internacionales de normalizacin que sirvan de referente para desarrollar las
normas tcnicas colombianas.

7. Brindar soporte y asesora para el cumplimiento de los compromisos adquiridos por el pas
en los diferentes acuerdos en materia de Obstculos Tcnicos al Comercio.

8. Apoyar la labor de normalizacin de las unidades sectoriales de normalizacin.

9. Representar a Colombia ante organizaciones internacionales y regionales de normalizacin,

sin perjuicio de las competencias de las autoridades nacionales.

10. Servir de organismo asesor tcnico de la Comisin Intersectorial de la Calidad y del

Gobierno nacional en todo lo concerniente a la normalizacin tcnica, as como en la
definicin de las polticas oficiales sobre el uso de las normas. En este sentido, deber informar
al Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, cualquier inconveniente que se presente en la
elaboracin o implementacin de una norma.

11. Apoyar y brindar soporte tcnico a las entidades reguladoras en la elaboracin de

reglamentos tcnicos.

12. Promover que se incluyan en los documentos normativos las unidades del Sistema
Internacional de Unidades.

13. Suministrar los textos de las normas tcnicas colombianas que sean solicitados por las
entidades reguladoras para la elaboracin de reglamentos tcnicos.

14. Emitir concepto tcnico, cuando as lo solicite la entidad reguladora, en relacin con las
equivalencias de los requisitos tcnicos de documentos normativos y reglamentos tcnicos.
15. Poner a disposicin del pblico las Normas Tcnicas Colombianas y dems documentos
tcnicos normativos.

16. Iniciar con carcter prioritario, la elaboracin de una norma tcnica colombiana, a peticin
de una entidad reguladora.

17. Informar al organismo nacional de acreditacin los inconvenientes de que tenga

conocimiento respecto de los procedimientos de evaluacin de la conformidad que se
establezcan en una norma tcnica colombiana. Mantener y publicar un inventario de las
unidades sectoriales de normalizacin existentes y el alcance de su labor de normalizacin en
el sector correspondiente.

18. Liderar los procesos de armonizacin de normas tcnicas y prestar asesora tcnica de
manera que la elaboracin de las normas, incluyendo aquellas de las unidades sectoriales de
normalizacin, se ajusten al cumplimiento de los requisitos internacionales.

19. Celebrar los convenios que considere necesarios con las unidades sectoriales de
normalizacin, para el correcto y adecuado cumplimiento de sus funciones de normalizacin.

20. Procurar la participacin de las partes interesadas en la elaboracin de los proyectos de

guas o normas, incluyendo la de los fabricantes, importadores y representantes de las micro,
medianas y pequeas empresas de los productos que se pretenden normalizar.

Artculo 2.2.1.7.3.4. Representacin del Gobierno nacional. El Gobierno nacional estar

representado en el Consejo Directivo del Nacional de normalizacin en una proporcin
equivalente a una tercera parte de sus miembros. Esta participacin ser coordinada por la
Comisin Intersectorial de la Calidad y deber reflejarse en los estatutos del organismo
nacional de normalizacin.

Artculo 2.2.1.7.3.5. Contratos para el desarrollo de la actividad de normalizacin. En

desarrollo de contratos suscritos entre el organismo nacional de normalizacin o las unidades
sectoriales de normalizacin y las entidades gubernamentales, que tengan como objeto la
elaboracin de normas tcnicas colombianas, normas tcnicas sectoriales, guas tcnicas,
especificaciones normativas disponibles o cualquier otro documento normativo, el organismo
nacional de normalizacin o las unidades sectoriales de normalizacin, segn corresponda,
debern establecer, en cada caso, los mecanismos con las entidades gubernamentales
contratantes que faciliten el acceso al pblico al contenido completo de los documentos
elaborados.
Artculo 2.2.1.7.3.6. Programa anual de normalizacin. El programa anual de normalizacin
deber ser adelantado por el organismo nacional de normalizacin, con el apoyo de las
unidades sectoriales de normalizacin, y deber contener el plan de normas tcnicas que se
pretenden elaborar y revisar. Para tales efectos, la propuesta del programa anual de
normalizacin a ejecutarse el siguiente ao deber ser presentada ante la Comisin
Intersectorial de la Calidad, a travs de su Secretara Tcnica, para su visto bueno y
observaciones, a ms tardar en la ltima reunin ordinaria del ao.

Artculo 2.2.1.7.3.7. Aprobacin del programa anual de normalizacin. Previo los ajustes
correspondientes, el programa anual de normalizacin deber ser presentado ante la Direccin
de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, la cual, en desarrollo de sus
funciones determinar la aprobacin del mismo. De igual manera, en el evento en que se
realicen ajustes o modificaciones posteriores a la aprobacin del programa anual de
normalizacin, estos debern ser notificados a la Direccin de Regulacin del Ministerio de
Comercio, Industria y Turismo, as como los antecedentes de los mismos.

En la elaboracin del programa anual de normalizacin, as como en su actualizacin, el

organismo nacional de normalizacin deber priorizar el desarrollo de normas tcnicas en los
temas definidos por la Comisin Intersectorial de la Calidad.

Artculo 2.2.1.7.3.8. Contenido del programa anual de normalizacin. El programa anual de

normalizacin deber contener, al menos, los siguientes elementos:

1. Identificacin del desarrollo de nuevas normas para temas no normalizados.

2. Identificacin de las normas que sern actualizadas o revisadas.

3. Inclusin del trabajo ejecutado en materia de normas tcnicas colombianas, guas y

documentos complementarios, as como en normas regionales y aquellas que revisten inters
en los organismos internacionales de normalizacin.

4. Exposicin de las justificaciones que orientan las acciones del programa anual de
normalizacin.

5. Identificacin de los posibles inconvenientes para la ejecucin del programa anual de

normalizacin.
Artculo 2.2.1.7.3.9. Incorporacin de normas tcnicas en reglamentos tcnicos. Cuando una
norma tcnica colombiana se utilice parcial o totalmente como fundamento de un reglamento
tcnico u otra medida de carcter obligatorio, esta podr ser incorporada total o parcialmente
por la entidad reguladora en el reglamento tcnico o en otra medida de carcter obligatorio.
Para efectos de lo anterior, el organismo nacional de normalizacin suministrar la norma
correspondiente.

SECCIN 4

UNIDADES SECTORIALES DE NORMALIZACIN

Artculo 2.2.1.7.4.1. Funcin de las Unidades Sectoriales de Normalizacin. Las unidades

sectoriales de normalizacin tendrn como funcin la preparacin de normas propias de un
sector, dentro de los lineamientos internacionales establecidos para la correspondiente
actividad.

Artculo 2.2.1.7.4.2. Constitucin de Unidades Sectoriales de Normalizacin. Las unidades

sectoriales de normalizacin podrn ser constituidas por entidades pblicas que estn
autorizadas para realizar labores de normalizacin. Adicionalmente podrn constituir unidades
sectoriales de normalizacin, las asociaciones, universidades, gremios u organizaciones
privadas sin nimo de lucro que sean representativas de los intereses de un determinado sector
econmico y que se encuentren en capacidad de garantizar tanto la infraestructura tcnica
como la idoneidad tcnica necesarias para promover el desarrollo de la normalizacin tcnica
en sectores especficos.

De acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artculo 28 del Decreto nmero 210 de
2003, corresponde a la Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y
Turismo aprobar la creacin de las unidades sectoriales de normalizacin.

SECCIN 5

REGLAMENTACIN TCNICA

Artculo 2.2.1.7.5.1. Lineamientos para la reglamentacin tcnica. Las entidades reguladoras

debern adoptar buenas prcticas de reglamentacin tcnica de manera que esta no tenga por
objeto o efecto crear obstculos innecesarios al comercio.
Las disposiciones aqu contenidas son complementarias a las disposiciones en materia de
transparencia, consulta y buenas prcticas internacionales.

Artculo 2.2.1.7.5.2. Referencia en normalizacin tcnica nacional e internacional. Los

reglamentos tcnicos debern basarse en las normas tcnicas internacionales. Igualmente,
podrn constituirse como referentes de los reglamentos tcnicos las normas tcnicas nacionales
.armonizadas con normas tcnicas internacionales. Lo anteriormente mencionado se aplicar
salvo que unas u otras sean ineficaces, o inapropiadas para proteger los objetivos legtimos
sealados en el Acuerdo sobre Obstculos Tcnicos al Comercio de la Organizacin Mundial
del Comercio. En estos casos, el Reglamento Tcnico deber estar soportado en evidencia
cientfica.

Artculo 2.2.1.7.5.3. Competencia conjunta. Las entidades reguladoras podrn ejercer

actividades de reglamentacin tcnica en conjunto, cuando la competencia de cada una de ellas
recaiga sobre una misma materia.

Adems de los requisitos definidos en este captulo, se deber solicitar conjuntamente el

concepto previo para los proyectos de reglamentos tcnicos y de procedimientos de evaluacin
de la conformidad y enviar al Punto de Contacto OTC/MSF de Colombia los proyectos para su
notificacin.

Artculo 2.2.1.7.5.4. Buenas prcticas de reglamentacin tcnica. Para ejercer actividades de

reglamentacin tcnica, las entidades reguladoras debern aplicar buenas prcticas de
reglamentacin tcnica y:

1. Desarrollar y publicar un listado de problemticas de su competencia que vulneran objetivos

legtimos, priorizando aquellas problemticas que los vulneran en mayor medida.

2. Desarrollar Planes Anuales de Anlisis de Impacto Normativo (Paain).

3. Desarrollar Anlisis de Impacto Normativo (AIN), tanto ex ante como ex post.

4. Determinar el procedimiento de evaluacin de la conformidad.

5. Determinar la existencia de norma internacional.

6. Solicitar el concepto previo a la Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio,

Industria y Turismo.

7. Realizar consulta pblica y notificacin.

Pargrafo transitorio. Las entidades reguladoras tendrn plazo hasta el 1 de enero de 2018
para desarrollar las capacidades necesarias para el desarrollo de los Anlisis de Impacto
Normativo (AIN); hasta esta fecha la presentacin de los AIN ser opcional. Una vez cumplido
el periodo de transicin sealado, este requisito ser de obligatorio cumplimiento.

Artculo 2.2.1.7.5.5. Consulta pblica. Las entidades reguladoras debern elevar a consulta
pblica a nivel nacional como mnimo las siguientes etapas de los AIN establecidos en el
Paain: 1. la definicin del problema. 2. Anlisis de Impacto Normativo final. Cuando el
resultado del AIN sea expedir un reglamento tcnico, se debe hacer consulta pblica nacional
del anteproyecto del reglamento tcnico y posteriormente llevar a cabo la consulta
internacional. Queda a disposicin de cada entidad realizar consultas adicionales en el proceso
de AIN, elaboracin del reglamento tcnico y evaluaciones ex-post.

Estas consultas debern realizarse como mnimo a travs de los correspondientes sitios web
institucionales o a travs de otros medios idneos segn el caso. Asimismo, las entidades
debern fomentar la participacin pblica de todos los interesados, definir las especificaciones
de las herramientas de consulta pblica a utilizar y la forma en la cual se realizar la respectiva
retroalimentacin a las partes participantes.

El trmino total de las consultas pblicas nacionales ser mnimo de treinta (30) das
calendario, destinando de este trmino al menos diez (10) das calendario para la consulta del
anteproyecto de Reglamento Tcnico. Los trminos se contarn a partir de su publicacin en el
correspondiente sitio web. La consulta internacional ser de noventa (90) das calendario.

Artculo 2.2.1.7.5.6. Solicitud de concepto previo. Con el fin de poder surtir el trmite de
notificacin de un proyecto de reglamento tcnico o de procedimientos de evaluacin de la
conformidad, en los trminos del Acuerdo de Obstculos Tcnicos al Comercio de la
Organizacin Mundial del Comercio, previamente, las entidades reguladoras debern solicitar
concepto a la Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, en
relacin con el cumplimiento de los lineamientos del Subsistema Nacional de la Calidad y la
potencialidad de constituir obstculos tcnicos innecesarios al comercio con otros pases.
Dicha solicitud deber acompaarse del listado de problemticas y el Paain.
Artculo 2.2.1.7.5.7. Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo. Junto con
la solicitud de concepto previo, la autoridad competente deber poner a disposicin de la
Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, los siguientes
documentos:

1. El proyecto de reglamento tcnico o de los procedimientos de evaluacin de la conformidad

correspondientes.

2. Los estudios tcnicos que sustenten las medidas que se adoptaran a travs del proyecto de
reglamento tcnico o de procedimientos de evaluacin de la conformidad.

3. Demostrar que el proyecto de reglamento tcnico o de los procedimientos de evaluacin de

la conformidad fue sometido a consulta pblica a nivel nacional, y aportar las observaciones y
sugerencias recibidas.

4. El informe de resultados del Anlisis de Impacto Normativo (AIN) de que trata el artculo
2.2.1.7.6.2 del presente decreto, cuando este sea de obligatorio cumplimiento.

Pargrafo. Sin perjuicio de las competencias de la Direccin de Regulacin del Ministerio de

Comercio, Industria y Turismo, la comisin o el comit para la mejora regulatoria o quien haga
sus veces, evaluar y aprobar los anlisis de impacto normativo que presenten las entidades
reguladoras y posteriormente emitir un concepto tcnico que ser enviado a la Direccin de
Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, para la emisin del concepto
previo de que trata el artculo 2.2.1.7.5.6 del presente Captulo.

Artculo 2.2.1.7.5.8. Trmino para la emisin de concepto previo. El Ministerio de Comercio,

Industria y Turismo, a travs de la Direccin de Regulacin, rendir concepto previo dentro de
los quince (15) das hbiles siguientes a la fecha de radicacin de la solicitud del concepto,
junto con los dems documentos a que se refiere el presente decreto.

Artculo 2.2.1.7.5.9. Constancia de solicitud de concepto previo. En la parte considerativa de

los actos administrativos a travs de los cuales se expidan reglamentos tcnicos o
procedimientos de evaluacin de la conformidad de los que trata el presente decreto, deber
constar que se solicit el concepto previo del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, y
los trminos en que el mismo fue emitido.
Artculo 2.2.1.7.5.10. Notificacin. Todos los proyectos de reglamentos tcnicos y de
procedimientos de evaluacin de la conformidad debern ser notificados a travs del punto de
contacto de Colombia a los pases miembros de la Organizacin Mundial del Comercio, de la
Comunidad Andina y a los pases con los cuales Colombia tenga acuerdos comerciales
vigentes que contemplen la obligacin de notificacin.

Para tal efecto, cada entidad reguladora deber enviar a la Direccin de Regulacin del
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo el proyecto de reglamento tcnico o del
procedimiento de evaluacin de la conformidad para su correspondiente notificacin.
Igualmente, debern ser notificadas las modificaciones de proyectos de reglamentos tcnicos y
de procedimientos de evaluacin de la conformidad, cuando el impacto de estas haga ms
gravosa la situacin del regulado o de los usuarios.

Pargrafo 1. Cualquier modificacin o adicin al contenido de un Reglamento Tcnico que

no haya sido notificado, requerir de la notificacin del reglamento tcnico completo.

Pargrafo 2. Una vez surtida la expedicin del reglamento tcnico, la entidad reguladora
deber enviar al punto de contacto OTC/MSF de Colombia el correspondiente acto
administrativo para su notificacin.

Pargrafo 3. Conforme con lo establecido en el artculo 72 de la Ley 1480 de 2011, no se

podr publicar en el Diario Oficial y, por lo tanto, no podr entrar a regir ningn reglamento
tcnico que no cuente con la certificacin expedida por el Punto de Contacto OTC/MSF de
Colombia, salvo las excepciones previstas para la adopcin de reglamentos tcnicos de
emergencia o urgencia.

Artculo 2.2.1.7.5.11. Constancia de notificacin. En la parte considerativa de los actos

administrativos a travs de los cuales se expidan reglamentos tcnicos o procedimientos de
evaluacin de la conformidad de los que trata el presente, deber constar que se notific a
travs de la OMC, mediante la correspondiente signatura otorgada por la OMC.

Artculo 2.2.1.7.5.12. Reglamentos tcnicos de emergencia o urgencia. De manera

excepcional, la entidad reguladora, podr expedir reglamentos tcnicos de emergencia o
urgencia de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 86 del artculo 2.2.1.7.2.1 del presente
Decreto sin que para ello deban surtirse los requisitos del listado de problemticas, anlisis de
impacto normativo, consulta pblica, y concepto previo de la Direccin de Regulacin del
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, antes de su expedicin.

Los reglamentos tcnicos de emergencia o urgencia tendrn una vigencia de doce (12) meses
prorrogables hasta por seis (6) meses ms, de conformidad con lo previsto en la Decisin 562
de la Comunidad Andina. Lo anterior, sin perjuicio de las dems disposiciones contenidas en el
Acuerdo de Obstculos Tcnicos al Comercio de la Organizacin Mundial del Comercio y de
las decisiones andinas aplicables.

Pargrafo. No obstante lo dispuesto en este artculo, las entidades reguladoras debern

justificar la expedicin de un reglamento tcnico de emergencia en el correspondiente acto
administrativo y tener como sustento los estudios tcnicos y cientficos como soporte de esa
decisin.

Artculo 2.2.1.7.5.13. Determinacin de equivalencias. Las entidades reguladoras sern

competentes para determinar las equivalencias de los reglamentos tcnicos, previo estudio
tcnico que las soporten. En caso de que con posterioridad a la expedicin de un reglamento
tcnico se encuentren nuevas equivalencias, el regulador respectivo las incorporar al
reglamento tcnico mediante un acto modificatorio del mismo.

Artculo 2.2.1.7.5.14. Obligacin de tener un establecimiento de comercio en Colombia.

Todo productor o importador de productos que estn sujetos al cumplimiento de reglamentos
tcnicos de riesgo alto, segn lo establecido en el artculo 2.2.1.7.6.6 del presente decreto,
deber mantener un establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones
legales y de proteccin al consumidor establecidas en la Ley 1480 de 2011.

Artculo 2.2.1.7.5.15. Autorizacin de importacin para uso personal. Solo en el caso de

importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos tcnicos vigilados por la
Superintendencia de Industria y Comercio, destinados exclusiva y directamente para uso
personal, privado, familiar y domstico del importador como destinatario final de los bienes
importados, esta entidad podr expedir la autorizacin de ingreso sin necesidad de presentar el
certificado de conformidad correspondiente. La entidad podr negarse a expedir la
autorizacin, cuando la cantidad o la frecuencia de las solicitudes permitan suponer fines
distintos a los indicados en el presente artculo o que los productos representen un riesgo para
la salud o el medio ambiente.

Artculo 2.2.1.7.5.16. Excepciones al reglamento tcnico. En cualquier caso, cuando ingrese

un producto sujeto a reglamento tcnico en aplicacin de alguna de las excepciones
establecidas al cumplimiento del mismo, el importador o comercializador deber demostrar el
cumplimiento de los requisitos para la aplicacin de la excepcin. Para el caso de productos
importados, el cumplimiento de los requisitos deber demostrarse a travs de la Ventanilla
nica de Comercio Exterior (VUCE), anexando los documentos correspondientes, siendo la
autoridad competente la encargada de aprobar la importacin. En el caso de productos
nacionales, estos debern contar con todos los documentos soporte y siempre estarn sujetos al
control de la Superintendencia de Industria y Comercio o la entidad competente.
SECCIN 6

ELABORACIN Y EXPEDICIN DE REGLAMENTOS TCNICOS

Artculo 2.2.1.7.6.1. Elaboracin y expedicin de reglamentos tcnicos. Para efectos de la

elaboracin y expedicin de reglamentos tcnicos, estos debern estar enmarcados dentro de la
defensa de los objetivos legtimos, de conformidad con lo establecido en el Acuerdo sobre
Obstculos Tcnicos al Comercio de la Organizacin Mundial del Comercio.

Se considerarn objetivos legtimos, entre otros, los imperativos de la seguridad nacional, la

prevencin de prcticas que puedan inducir a error, la proteccin de la salud o seguridad
humana, de la vida, la salud animal o vegetal o del medio ambiente.

Artculo 2.2.1.7.6.2. Anlisis de Impacto Normativo (AIN). Previo a la elaboracin,

expedicin y revisin de un reglamento tcnico, la entidad reguladora deber realizar un
anlisis de impacto normativo. Para tal efecto, se definir el problema a solucionar, se
examinarn las posibles alternativas de solucin, inclusive la de no expedir el reglamento
tcnico y se evaluarn los impactos positivos y negativos que generar cada alternativa.

Para determinar el anlisis de impacto normativo que se deber aplicar, el regulador deber
tener en cuenta el objetivo legtimo que se pretende proteger, en atencin a los lineamientos
establecidos en el Conpes 3816 y en las dems normas complementarias. En este orden de
ideas, se definirn diferentes AIN dependiendo del objetivo legtimo que se quiera proteger.

Pargrafo 1. Los ministerios y las entidades reguladoras competentes de cualquier orden

conservarn los informes de anlisis de impacto normativo que dieron lugar a la adopcin de
sus reglamentos tcnicos vigentes, de manera que puedan estar permanentemente a disposicin
del pblico en sus correspondientes sitios web institucionales.

Pargrafo transitorio. El Ministerio de Comercio, Industria y Turismo reglamentar lo

dispuesto en el segundo inciso de este artculo a ms tardar el 31 de octubre de 2017.

Artculo 2.2.1.7.6.3. Contenido del anlisis de impacto normativo. El anlisis de impacto

normativo se podr apoyar en herramientas tales como, anlisis del riesgo, de los costos-
beneficios, de los costos-eficiencia, de la distribucin de los costos entre las partes afectadas y
afectacin del presupuesto. Para efectos de realizar el anlisis de impacto normativo de que
trata este artculo, las entidades reguladoras debern preparar un informe del anlisis de
impacto normativo utilizando las herramientas suministradas para este efecto por el
Departamento Nacional de Planeacin.

Artculo 2.2.1.7.6.4. Programa Anual de Anlisis de Impacto Normativo (Paain). La

Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo coordinar el
programa anual de AIN - Paain, el cual se constituir con el apoyo de las entidades reguladoras
a partir del listado de problemticas al cual se refiere el artculo 2.2.1.7.5.4., las cuales le
remitirn sus Paain, con base en el formato que establezca el Ministerio de Comercio, Industria
y Turismo mediante circular. La Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio,
Industria y Turismo presentar el programa anual de AIN - Paain a la Comisin Intersectorial
de la Calidad en la ltima reunin ordinaria del ao o cuando esta lo solicite.

Pargrafo 1. Se exceptan de lo dispuesto en este artculo, los reglamentos tcnicos de

urgencia.

Pargrafo 2. El procedimiento para que las entidades reguladoras presenten los planes de
AIN que conformarn el Paain ser establecido por la Direccin de Regulacin del Ministerio
de Comercio, Industria y Turismo y aprobado por la Comisin Intersectorial de la Calidad, en
un trmino no superior a seis (6) meses contados a partir de la entrada en vigencia del presente
captulo.

Pargrafo 3. Las entidades reguladoras debern mantener en sus correspondientes sitios web
un listado de problemticas que en su concepto puedan vulnerar objetivos legtimos y enviar
dicho listado de problemticas y sus modificaciones a la Direccin de Regulacin del
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo. Este listado deber ser publicado y enviado a
esta Direccin a ms tardar el 31 de octubre de cada ao.

Artculo 2.2.1.7.6.5. Objetivos del Paain. La elaboracin del Paain tiene como objetivos los
siguientes:

1. Identificar las propuestas de AIN que se elaborarn en los siguientes doce (12) meses.

2. Identificar los vnculos con otras problemticas en proceso de anlisis.

3. Informar a las partes interesadas el inicio del trabajo sobre el estudio de una problemtica.
Artculo 2.2.1.7.6.6. Niveles de riesgos. En los anlisis de impacto normativo las entidades
reguladoras debern identificar y caracterizar los riesgos de acuerdo con los niveles adecuados
de proteccin relacionados con los objetivos legtimos. Los niveles de riesgo se clasifican en:

Riesgo bajo: Baja probabilidad de ocurrencia y bajo impacto.

Riesgo medio: Alta probabilidad de ocurrencia y bajo impacto o baja probabilidad de

ocurrencia y alto impacto.

Riesgo alto: Alta probabilidad de ocurrencia y alto impacto.

En caso de que la medida a adoptar sea un reglamento tcnico, se utilizar, salvo casos
especiales y justificados identificados por el regulador, el nivel de riesgo identificado en el
anlisis de impacto normativo como criterio general para establecer la demostracin de la
conformidad, as:

1. Riesgo bajo: Declaracin de conformidad de primera parte en los trminos y condiciones de

la Norma Tcnica Colombiana NTC-ISO/IEC 17050 - partes 1 y 2, y sus actualizaciones o
modificaciones; y,

2. Riesgo medio y alto: Certificacin de conformidad de tercera parte por organismo

acreditado.

Pargrafo. Con la presentacin de la declaracin de conformidad de primera parte, se presume

que el declarante ha efectuado por su cuenta, las verificaciones, inspecciones y los ensayos
requeridos en el reglamento tcnico y por tanto, ser responsable por la conformidad de los
productos con los requisitos especificados en el correspondiente reglamento tcnico, de
conformidad con la NTC-ISO/IEC 17050 partes 1 y 2, y sus actualizaciones o modificaciones.

Artculo 2.2.1.7.6.7. Revisin de reglamentos tcnicos. Los reglamentos tcnicos expedidos

sern sometidos a revisin por parte de la entidad reguladora, con el fin de determinar su
permanencia, modificacin o derogatoria, por lo menos, una vez cada cinco (5) aos, o antes, si
cambian las causas que le dieron origen. No sern parte del ordenamiento jurdico los
reglamentos tcnicos que transcurridos cinco (5) aos de su entrada en vigencia no hayan sido
revisados y decidida su permanencia o modificacin por la entidad que lo expidi.
Artculo 2.2.1.7.6.8. Inventario de reglamentos tcnicos. Los ministerios y las entidades
reguladoras competentes de cualquier orden designarn en su entidad un rea especfica
encargada de elaborar y mantener actualizado el inventario de los reglamentos tcnicos y
medidas sanitarias y fitosanitarias vigentes, de manera que puedan estar permanentemente a
disposicin del pblico en sus correspondientes sitios web.

En todo caso, el inventario de reglamentos tcnicos de cada entidad reguladora tendr que ser
suministrado a la Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo
trimestralmente. Con base en este inventario, esta Direccin elaborar las recomendaciones
pertinentes tendientes a la armonizacin de los reglamentos tcnicos con las normas
internacionales.

Pargrafo. La Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo

mantendr actualizado el Sistema nico de Informacin Normativa (SUIN), con todos los
reglamentos tcnicos vigentes que se notifiquen ante la OMC.

SECCIN 7

ACREDITACIN

Artculo 2.2.1.7.7.1. Objeto de la actividad de acreditacin. La actividad de acreditacin tiene

como objeto emitir una declaracin de tercera parte relativa a un organismo de evaluacin de la
conformidad, en la cual se manifiesta la demostracin formal de su competencia para realizar
actividades especficas de la evaluacin de la conformidad.

Artculo 2.2.1.7.7.2. Organismo nacional de acreditacin. La actividad de acreditacin ser

ejercida de manera exclusiva por el Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia
(ONAC).

Las entidades pblicas que ejercen la funcin de acreditacin sern coordinadas por el
Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia (ONAC).

Artculo 2.2.1.7.7.3. Funcin del organismo nacional de acreditacin. El Organismo

Nacional de Acreditacin tiene como funcin principal proveer los servicios de acreditacin a
los organismos de evaluacin de la conformidad, con sujecin a las normas nacionales e
internacionales en materia de acreditacin, con alcance en reglamentos tcnicos, normas
tcnicas y otros documentos normativos.
Artculo 2.2.1.7.7.4. Criterios especficos de acreditacin. Por necesidades sectoriales, los
criterios generales de acreditacin se pueden complementar con criterios especficos para un
sector o actividad de evaluacin de la conformidad, establecidos en documentos denominados
Criterios Especficos de Acreditacin (CEA) aprobados por el Organismo Nacional de
Acreditacin. El Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia invitar a las partes
interesadas a participar en la construccin de los CEA.

Artculo 2.2.1.7.7.5. Reconocimiento de la acreditacin. La condicin de acreditado ser

reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad (SNCA) siempre y cuando la
acreditacin haya sido otorgada por el Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia o por
entidades pblicas que legalmente ejercen esta funcin, o por entidades acreditadoras
extranjeras reconocidas en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral, de acuerdo
con lo dispuesto en la seccin 9 del presente captulo.

Artculo 2.2.1.7.7.6. Representacin a cargo del Organismo Nacional de Acreditacin. El

Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia representar y llevar la posicin de pas
ante la Comunidad Andina de Naciones y foros multilaterales en materia de acreditacin,
participar en las instituciones y actividades regionales e internacionales relacionadas con
actividades de acreditacin, sin perjuicio de las competencias que en la materia tengan las
entidades pblicas. Bajo tal condicin deber:

1. Proveer sus servicios en condiciones no discriminatorias y observar las dems disposiciones

en materia de competencia econmica.

2. Acreditar, previa verificacin del cumplimiento de los requisitos pertinentes, a los

organismos de evaluacin de la conformidad que lo soliciten.

3. Tramitar y responder, de conformidad con las disposiciones legales y reglamentarias

vigentes y las normas tcnicas internacionales aplicables, las solicitudes que le presenten los
interesados.

4. Asegurar la idoneidad del personal involucrado en sus actividades.

5. Informar y solicitar concepto previo y aprobacin al Ministerio de Comercio, Industria y

Turismo sobre la intencin de celebrar un acuerdo de reconocimiento mutuo.
6. Mantener un programa de vigilancia que permita demostrar, en cualquier momento, que los
organismos acreditados siguen cumpliendo con las condiciones y los requisitos que sirvieron
de base para su acreditacin.

7. Establecer un procedimiento interno que permita a todos los involucrados en el proceso de

acreditacin y de administracin del organismo declararse impedidos y excusarse de actuar en
situaciones de posible conflicto de inters.

8. Obtener y mantener su reconocimiento internacional a travs de la evaluacin de sus

actividades por parte de pares internacionales y de la afiliacin y participacin en las
actividades programadas por las instituciones y actividades regionales e internacionales
relacionados con la acreditacin.

9. Proporcionar al Gobierno nacional la informacin que le solicite sobre el ejercicio de la

actividad de acreditacin, sin menoscabo del principio de confidencialidad.

10. Conceptuar de manera oficiosa o por solicitud sobre los proyectos de reglamentos tcnicos
elaborados por entidades de regulacin.

11. Participar en la Comisin Intersectorial de la Calidad.

12. Apoyar los procesos de legislacin, regulacin, reglamentacin y presentar ante las
autoridades correspondientes iniciativas para promover las buenas prcticas en el ejercicio de
la acreditacin, de las actividades de evaluacin de la conformidad y de vigilancia y control de
las mismas.

13. Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacin previstas en este captulo y en las
normas que lo modifiquen, adicionen, sustituyan o complementen.

14. Informar a los organismos evaluadores de la conformidad sobre cualquier cambio en los
requisitos de la acreditacin.

15. Ejercer como autoridad de monitoreo en buenas prcticas de laboratorio de la Organizacin

para la Cooperacin y el Desarrollo Econmico (OCDE).
Artculo 2.2.1.7.7.7. Informacin sobre la acreditacin en Colombia. El Organismo Nacional
de Acreditacin es la nica fuente oficial de informacin sobre la acreditacin en Colombia. En
consecuencia, el ONAC contar con dos (2) das hbiles para actualizar y poner a disposicin
del pblico la informacin correspondiente a los organismos acreditados en Colombia, desde el
momento en que queda suscrito el contrato de acreditacin entre el organismo de evaluacin de
la conformidad y el ONAC.

Adicionalmente, el organismo nacional de acreditacin deber informar a la entidad reguladora

correspondiente y a quien ejerza la vigilancia y control del respectivo reglamento tcnico,
cuando un organismo de evaluacin de la conformidad haya sido acreditado.

Pargrafo. El estado de la acreditacin operar a partir de la publicacin en el sitio web del

Organismo Nacional de Acreditacin.

Artculo 2.2.1.7.7.8. Representacin del sector pblico en el Consejo Directivo del

Organismo Nacional de Acreditacin (ONAC). La tercera parte del Consejo Directivo o el
rgano que haga sus veces estar integrada por representantes del sector pblico, elegidos a
travs de la Comisin Intersectorial de la Calidad. Dicha representacin ser con voz y voto.

SECCIN 8

ORGANISMOS DE EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD

Artculo 2.2.1.7.8.1. Actuacin de los organismos de evaluacin de la conformidad. Los

organismos evaluadores de la conformidad radicados en el pas debern ser acreditados por el
Organismo Nacional de Acreditacin respecto a un documento normativo para realizar
actividades de evaluacin de la conformidad frente a un reglamento tcnico, tales como
certificacin, inspeccin, realizacin de ensayo/prueba y calibracin, o la provisin de ensayos
de aptitud y otras actividades acreditables. Cuando el organismo nacional de acreditacin no
tenga la competencia tcnica para acreditar un organismo en un alcance requerido, podr
acudir al esquema definido para la acreditacin transfrontera con el fin de prestar el servicio en
el pas. Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en el exterior se sujetarn a
lo establecido en el artculo 2.2.1.7.9.2, numerales 2, 3 y 4 del presente decreto.

Pargrafo. No podrn realizar actividades de certificacin e inspeccin las entidades que han
efectuado labores de asesora o consultora a la misma persona natural o jurdica, sobre
cualquier aspecto relacionado con el objeto de evaluacin de la conformidad.
Artculo 2.2.1.7.8.2. Expedicin de los Certificados de conformidad. Los organismos de
certificacin expedirn un certificado de conformidad una vez revisado el cumplimiento de los
requisitos especificados. Los documentos soporte para la expedicin de certificados de
conformidad con reglamentos tcnicos, debern contener por lo menos: evidencias objetivas de
la verificacin de todos los requisitos exigidos por el reglamento tcnico, con los registros
documentales correspondientes, los mtodos de ensayo, el plan de muestreo, los resultados de
la evaluacin, la identificacin de los productos o las categoras de producto, la vigencia y el
esquema de certificacin utilizado, de acuerdo con la NTC ISO/IEC 17067 o la que la
reemplace.

Artculo 2.2.1.7.8.3. Obligaciones de los organismos acreditados. Son obligaciones de los

organismos acreditados las siguientes:

1. Cumplir con todos los requisitos establecidos por el organismo nacional de acreditacin,
relativos a su condicin de acreditado.

2. Someterse a las evaluaciones de vigilancia del organismo nacional de acreditacin y poner a

su disposicin, dentro de los plazos sealados, toda la documentacin e informacin que le sea
requerida.

3. Cuando se trate de servicios de evaluacin de la conformidad en el marco de un reglamento

tcnico, la acreditacin debe contemplar en su alcance los requisitos establecidos en el
reglamento tcnico vigente.

4. Declararse impedido cuando se presenten conflictos de inters.

5. Velar por la idoneidad del personal involucrado en sus actividades.

6. Utilizar los medios publicitarios para hacer alusin explcita y nicamente al alcance
establecido en el documento en el que consta la condicin de acreditado.

7. Evitar que la condicin de acreditado se utilice para dar a entender que un bien, servicio,
proceso, sistema o persona est aprobado por el organismo nacional de acreditacin.
8. Cesar inmediatamente el uso de toda publicidad que contenga referencia a una condicin de
acreditado cuando ella sea suspendida o retirada. De igual manera, deber ajustar toda
publicidad cuando se le reduzcan las actividades cubiertas en el alcance de su acreditacin.

9. Informar de manera inmediata al organismo nacional de acreditacin sobre cualquier cambio

que pueda afectar las condiciones sobre las cuales se obtuvo la acreditacin.

10. Utilizar los smbolos de acreditacin solamente para presentar aquellas sedes y actividades
de evaluacin de la conformidad cubiertas por el alcance de la acreditacin.

11. No hacer ninguna declaracin falsa o que pueda generar confusin o engao respecto de su
acreditacin.

12. Cuando la acreditacin sea una condicin requerida para la prestacin de servicios y ella
sea suspendida o retirada, el organismo de evaluacin de la conformidad deber suspender, de
manera inmediata, los servicios que presta bajo dicha condicin.

13. Cumplir con las reglas y procedimientos del servicio de acreditacin establecidos por el
organismo nacional de acreditacin.

14. Los requisitos establecidos en los reglamentos tcnicos verificables mediante inspeccin,
debern ser soportados con pruebas documentales de la inspeccin realizada, tales como
fotografas o videos.

15. Mantener a disposicin de la autoridad competente la informacin relativa a los

certificados que expidan con los respectivos soportes documentales que sustentan el
certificado, tales como resultados de pruebas y ensayos de laboratorio, inspecciones o
documentos reconocidos.

16. Colaborar con las autoridades competentes en la prctica de pruebas, ensayos o

inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificacin.

Artculo 2.2.1.7.8.4. Investigaciones y procedimientos administrativos contra organismos

acreditados. Cuando se inicie una investigacin o un procedimiento administrativo en el que
estn involucrados organismos acreditados por el organismo nacional de acreditacin, o
resultados de evaluacin de la conformidad emitidos por ellos, la autoridad que conozca del
asunto deber informar al organismo nacional de acreditacin con el fin de que este evale las
actuaciones de su competencia e informe a su consejo directivo.

Artculo 2.2.1.7.8.5. Responsabilidad de los organismos de evaluacin de la conformidad.

De conformidad con lo sealado en el artculo 73 de la Ley 1480 de 2011, y sin perjuicio de los
dems tipos de responsabilidad, los organismos de evaluacin de la conformidad sern
responsables por los servicios de evaluacin que presten o que hayan reconocido dentro del
marco del certificado o del documento de evaluacin de la conformidad que hayan expedido o
reconocido.

Artculo 2.2.1.7.8.6. Plizas de responsabilidad civil profesional de los Organismos

Evaluadores de la Conformidad. Con el fin de amparar la responsabilidad civil resultante de la
prestacin deficiente de los servicios por parte de los organismos evaluadores de la
conformidad, las entidades reguladoras podrn, en funcin del riesgo, y de acuerdo con las
disposiciones legales, establecer como parte de los reglamentos tcnicos la constitucin de
plizas de responsabilidad civil profesional que amparen la responsabilidad de los organismos
de evaluacin de la conformidad en los trminos del artculo 2.2.1.7.8.5. del presente decreto.
Tal seguro debe tener las siguientes caractersticas:

1. El tomador y asegurado ser el organismo de evaluacin de la conformidad.

2. Los beneficiarios del seguro sern los usuarios o los terceros a quienes se les cause algn
perjuicio derivado de la responsabilidad de la actividad desarrollada por los organismos
evaluadores de la conformidad, en los trminos del artculo 2.2.1.7.8.5 del presente captulo.

3. El costo del seguro ser asumido por los organismos evaluadores de la conformidad, y no
podr ser trasladado bajo ningn mecanismo a los usuarios.

4. El seguro debe amparar de forma general los perjuicios que se causen como consecuencia de
la actividad profesional desarrollada por los organismos de evaluacin de la conformidad en
los trminos del artculo 2.2.1.7.8.5 del presente captulo, no siendo procedente su
fraccionamiento en atencin al servicio que preste a cada usuario.

5. Las exclusiones que se pacten en el seguro no podrn contrariar su finalidad, consistente en

amparar la responsabilidad civil profesional del Organismo Evaluador de la Conformidad 6. La
vigencia de la pliza deber coincidir con el perodo de acreditacin del organismo de
evaluacin de la conformidad.
En atencin a las particularidades de cada Reglamento Tcnico, la entidad reguladora
competente establecer las condiciones particulares del seguro aplicables en cada caso,
observando las condiciones contenidas en el presente artculo.

Pargrafo 1. Para efectos del presente artculo, solamente se admitirn como exclusiones la
fuerza mayor, el caso fortuito, el hecho de un tercero o la culpa exclusiva de la vctima, sin
perjuicio de otras exclusiones que establezca el regulador en el respectivo reglamento tcnico.

SECCIN 9

PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD

Artculo 2.2.1.7.9.1. Aplicacin de los procedimientos de evaluacin de la conformidad. Los

procedimientos de evaluacin de la conformidad de que trata la presente seccin se entendern
para productos, personas, sistemas de gestin, instalaciones y procesos.

Artculo 2.2.1.7.9.2. Procedimiento para la evaluacin de la conformidad de productos.

Conforme a lo sealado en el Acuerdo sobre Obstculos Tcnicos al Comercio de la
Organizacin Mundial del Comercio, previamente a su comercializacin, los productores
nacionales as como los importadores de productos sujetos a reglamentos tcnicos debern
obtener el correspondiente certificado de conformidad. Dicho certificado de conformidad ser
vlido en Colombia, siempre y cuando se obtenga utilizando una de las siguientes alternativas:

1. Que sea expedido por un organismo de certificacin acreditado ante el organismo nacional
de acreditacin y que el alcance de la acreditacin incluya el producto y el reglamento tcnico.

2. Que sea expedido por un organismo de certificacin extranjero, acreditado por un organismo
de acreditacin reconocido en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral de los
que haga parte el Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia, siempre y cuando el pas
emisor acepte los certificados colombianos para productos nacionales. El Ministerio de
Comercio Industria y Turismo reglamentar la materia. La entidad reguladora podr exigir un
procedimiento adicional de verificacin a nivel nacional.

3. Que sea expedido por un organismo de certificacin acreditado por un organismo de

acreditacin reconocido en el marco de un acuerdo de reconocimiento multilateral del que no
haga parte el organismo nacional de acreditacin. Estos certificados de conformidad podrn ser
reconocidos, previa evaluacin, por organismos de certificacin acreditados en Colombia, en
cuyo alcance se incluya el producto y el reglamento tcnico. El organismo de certificacin
acreditado en Colombia deber verificar el alcance de la acreditacin y podr declarar la
conformidad con los requisitos especificados en el correspondiente reglamento tcnico
colombiano y los que se acepten como equivalentes.

El organismo de evaluacin de la conformidad en Colombia que reconozca los resultados de

evaluacin de la conformidad emitidos por un organismo de evaluacin de la conformidad
acreditado extranjero, deber demostrar ante el organismo nacional de acreditacin que cuenta
con un acuerdo con su par que asegure su competencia para realizar la evaluacin de la
conformidad en el extranjero.

4. Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo, celebrado entre

Colombia y otro pas, que se encuentre vigente.

Pargrafo 1. Se entender que el organismo de evaluacin de la conformidad que reconozca

los certificados de un tercero hace suyos tales certificados, de manera que asume las mismas
responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente.

Pargrafo 2. Las entidades reguladoras debern desarrollar en los reglamentos tcnicos las
alternativas establecidas en este artculo y determinar los documentos vlidos, junto con el
esquema de certificacin aplicable de la NTC-ISO/IEC 17067, para demostrar la conformidad
del producto con el respectivo reglamento tcnico.

Pargrafo 3. Los productores nacionales as como los importadores de productos sujetos a

reglamentos tcnicos vigentes que no especifiquen el tipo de certificado de conformidad, se
acogern a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISO/IEC 17067 y en sus adiciones o
modificaciones y a lo sealado en el presente artculo.

Pargrafo 4. Cuando el certificado de conformidad, expedido en los trminos de este artculo,

demuestre el cumplimiento de un referente normativo a travs del cual se cumplen
parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento tcnico, el cumplimiento de los
requisitos restantes del reglamento tcnico se deber demostrar mediante cualquiera de las
modalidades incluidas en el presente captulo. En cualquier caso, los productos no podrn ser
comercializados ni puestos a disposicin de terceros a ningn ttulo, hasta que se cuente con el
certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento tcnico, expedido por un
organismo competente en los trminos de este captulo.

Obtenido el certificado de conformidad, el importador deber adjuntarlo a la licencia o registro

de importacin al momento de su presentacin en la Ventanilla nica de Comercio Exterior
(VUCE).
Artculo 2.2.1.7.9.3. Procedimiento para la evaluacin de la conformidad de productos. El
procedimiento para la evaluacin de la conformidad depender de los niveles de riesgo
contemplados en el reglamento tcnico correspondiente, de acuerdo con lo dispuesto en el
artculo 2.2.1.7.6.6 del presente decreto. Para tal efecto, el procedimiento de evaluacin de la
conformidad deber sealar por lo menos los siguientes elementos:

1. Condiciones, informacin mnima y disposicin del etiquetado.

2. Resultados de evaluacin de la conformidad que se admiten.

3. Esquemas de certificacin de producto admisible y sus elementos, de acuerdo con lo

establecido en la NTC-ISO/IEC 17067 y sus actualizaciones o modificaciones.

4. Condiciones y competencia de los organismos de evaluacin de la conformidad.

5. Condiciones para la expedicin y aceptacin de certificados de conformidad, informes de

inspeccin, de ensayo/prueba y de calibracin.

6. Condiciones para la emisin y utilizacin de la declaracin de conformidad de primera parte.

7. Referentes normativos vlidos para la aceptacin de resultados de evaluacin de la

conformidad.

8. Equivalencia entre normas tcnicas y equivalencia entre reglamentos tcnicos.

Artculo 2.2.1.7.9.4. Certificados de conformidad de producto. Los certificados de

conformidad de producto debern ser emitidos conforme con los esquemas de certificacin
establecidos en la Gua NTC/ISO/IEC 17067 o la que la modifique o sustituya y los que se
establezcan como vlidos en el respectivo reglamento tcnico.

Artculo 2.2.1.7.9.5. Realizacin de ensayos en laboratorios. Los ensayos requeridos para la

expedicin de los certificados de conformidad de Reglamentos Tcnicos se realizarn en
laboratorios acreditados por organismos de acreditacin que hagan parte de los acuerdos de
reconocimiento multilateral suscritos por el organismo nacional de acreditacin.

Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realizacin de los ensayos

requeridos para el cumplimiento del reglamento tcnico aplicable, tales ensayos se podrn
realizar en laboratorios evaluados previamente por los organismos de certificacin de producto
o los de inspeccin, segn sea el caso, bajo la Norma NTC- ISO/IEC 17025.

El organismo de certificacin de producto o el de inspeccin, segn corresponda, solo podr

utilizar estos laboratorios para los efectos previstos en este captulo hasta que se acredite el
primer laboratorio en Colombia o hasta un ao despus de que dicho laboratorio haya sido
definido por el organismo de certificacin o de inspeccin.

Artculo 2.2.1.7.9.6. Procedimiento para evaluar la conformidad de personas. Previo a la

asignacin a una persona de actividades cuya ejecucin demande la demostracin de
competencias, el responsable de esta asignacin deber asegurarse de que el ejecutor cuente
con el correspondiente certificado de competencia, expedido por un organismo de certificacin
de personas acreditado ante el organismo nacional de acreditacin y que el alcance de la
acreditacin incluya los requisitos de competencia establecidos por el reglamento tcnico.

Pargrafo. El Servicio Nacional de Aprendizaje (SENA) adelantar todas las acciones

pertinentes para obtener la acreditacin como organismo de certificacin de personas ante el
Organismo Nacional de Acreditacin, lo cual deber ocurrir para las competencias reguladas
dentro de los tres (3) aos siguientes a la entrada en vigencia del presente captulo y siete (7)
aos para las competencias no reguladas. Entre tanto, y sin perjuicio de lo establecido por los
reguladores, esta entidad continuar ejerciendo las facultades conferidas por el artculo
2.2.6.3.20. del Decreto nmero 1072 de 2015, para las certificaciones de competencia laboral,
implementando los requisitos establecidos en el reglamento tcnico en lo que respecta a la
competencia del sector especfico.

Artculo 2.2.1.7.9.7. Elementos del procedimiento de evaluacin de la conformidad de

personas. El procedimiento de evaluacin de la conformidad de personas deber sealar, por lo
menos los siguientes elementos: la norma de requisitos de competencia; el ente regulador
deber establecer el esquema de certificacin o en caso de no hacerlo sealar el responsable, el
cual deber definir la competencia y los requisitos relacionados con las categoras de
ocupaciones especficas o habilidades de personas; referentes normativos vlidos para la
aceptacin de resultados de evaluacin de la conformidad, equivalencia entre normas y
equivalencia entre reglamentos tcnicos.
Artculo 2.2.1.7.9.8. Las certificaciones de competencia laboral. Las certificaciones de
competencia laboral debern ser emitidos conforme con los establecido en la NTC- ISO/IEC
17024 o la que la modifique o sustituya.

Pargrafo. Las certificaciones de competencia laboral expedidas por el SENA vigentes a la

fecha de publicacin del presente captulo mantendrn su validez por el trmino establecido en
las mismas, siempre y cuando estas se encuentren actualizadas con los requisitos establecidos
en el reglamento tcnico correspondiente.

Artculo 2.2.1.7.9.9. Procedimiento para evaluar la conformidad de sistemas de gestin. En

los casos en que un reglamento tcnico establezca la exigencia de la certificacin de sistemas
de gestin, dicho certificado deber ser expedido por un organismo de certificacin de sistemas
de gestin acreditado ante el organismo nacional de acreditacin, y el alcance de su
acreditacin deber incluir el sector econmico al que corresponde el producto o servicio
suministrado por el proveedor. Se considerarn vlidos los certificados de conformidad de
sistemas de gestin emitidos por organismos de certificacin acreditados por entidades que
sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo de los que sea signatario el organismo de
acreditacin de Colombia.

Artculo 2.2.1.7.9.10. Elementos del procedimiento de evaluacin de la conformidad de

sistemas de gestin. El procedimiento de evaluacin de la conformidad que se contemple en
los reglamentos tcnicos en los que se exija la certificacin de los sistemas de gestin, deber
sealar, al menos, los siguientes elementos: la norma de requisitos del sistema de gestin que
corresponda, el alcance de la certificacin del sistema de gestin en trminos del producto o
servicio que se suministra, normas internacionales equivalentes y equivalencia entre
reglamentos tcnicos.

Artculo 2.2.1.7.9.11. Certificados de conformidad de sistemas de gestin. Los certificados de

conformidad de sistemas de gestin debern ser emitidos conforme con los establecido en la
NTC-ISO/IEC 17021 o la que la modifique o sustituya.

SECCIN 10

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD MEDIANTE INSPECCIN

Artculo 2.2.1.7.10.1. Evaluacin de la conformidad mediante inspeccin. La evaluacin de

la conformidad mediante prcticas de inspeccin deber ser realizada por un organismo de
inspeccin de tercera parte o tipo A, segn la NTC-ISO/IEC 17020 y sus actualizaciones o
modificaciones, acreditado por el organismo nacional de acreditacin, en el mbito de
inspeccin del reglamento tcnico, salvo decisin justificada por parte del regulador
competente. Dicho reglamento deber establecer un procedimiento nico de inspeccin segn
el tipo de elemento a inspeccionar e incluir, cuando sea el caso, los equipos, software e
instalaciones requeridas para realizar la inspeccin.

Para efectos del presente artculo, se considerarn justas causas, entre otras, la falta de
cobertura en el rea especfica e insuficiencia de personal con las competencias laborales
requeridas.

Artculo 2.2.1.7.10.2. Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la

inspeccin. El reglamento tcnico que establezca las condiciones para la inspeccin de un
elemento, deber determinar los requisitos de competencia laboral y las certificaciones
necesarias para demostrar la competencia de las personas que realizan la inspeccin y aprueban
el informe.

Artculo 2.2.1.7.10.3. Limitacin de los organismos de inspeccin. En materia de reglamentos

tcnicos, el organismo de inspeccin acreditado no debe intervenir en el diseo, la fabricacin,
el suministro, la instalacin, la compra, la posesin, la utilizacin o el mantenimiento de los
elementos inspeccionados.

Artculo 2.2.1.7.10.4. Verificacin de productos por parte de los organismos de inspeccin.

El organismo de inspeccin deber verificar que los productos utilizados en los elementos que
inspecciona, y que estn sujetos a reglamento tcnico, cuenten con los respectivos certificados
de conformidad, los cuales debern ser emitidos con base en el procedimiento establecido en el
artculo 2.2.1.7.9.2. de este decreto. Lo anterior, sin perjuicio de lo dispuesto en el respectivo
reglamento tcnico.

Artculo 2.2.1.7.10.5. Informe de Inspeccin. Una vez ejecutada la inspeccin, el organismo

de inspeccin deber emitir un informe con los resultados de la inspeccin, conforme con los
requisitos establecidos en la norma NTC-ISO/IEC 17020 o la que la modifique, adicione o
sustituya y la legislacin vigente. Dicho informe deber hacer constar la conformidad o no del
elemento inspeccionado. El cumplimiento de los requisitos establecidos deber ser soportado
con pruebas documentales de la inspeccin realizada, tales como fotografas o videos.

Artculo 2.2.1.7.10.6. Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccin. Cuando
para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento tcnico el organismo de
inspeccin deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo, prueba o calibracin, este
debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditacin. En el caso de no existir
laboratorios acreditados en los alcances requeridos, se proceder de acuerdo con lo dispuesto
en el artculo 2.2.1.7.9.5. de este decreto.
SECCIN 11

METROLOGA CIENTFICA E INDUSTRIAL

Artculo 2.2.1.7.11.1. Autoridad nacional en metrologa cientfica e industrial. El Instituto

Nacional de Metrologa (INM) es la autoridad competente para coordinar la ejecucin de la
metrologa cientfica e industrial a nivel nacional, de acuerdo con lo dispuesto en el Decreto
nmero 4175 de 2011.

El Instituto Nacional de Metrologa proporcionar a los laboratorios, a los centros de

investigacin y a la industria, los materiales de referencia, servicios de ensayos de
aptitud/comparacin interlaboratorios y la calibracin a los patrones de medicin, cuando estos
no puedan ser proporcionados por los laboratorios o proveedores de servicios acreditados que
conforman la red.

Artculo 2.2.1.7.11.2. Objetivos de la Red Colombiana de Metrologa. La Red Colombiana de

Metrologa tiene por objetivos generales los siguientes:

1. Identificar la capacidad tcnica metrolgica en trminos de la oferta nacional existente.

2. Determinar las necesidades, requerimientos y expectativas metrolgicas de los laboratorios

colombianos.

3. Fomentar y apoyar el establecimiento de procesos y proyectos conjuntos que permitan

generar productos y servicios acordes con las necesidades y requerimientos.

4. Generar, actualizar e intercambiar el conocimiento metrolgico entre sus miembros para

integrar y fortalecer su capacidad metrolgica.

Artculo 2.2.1.7.11.3. Organizacin y funcionamiento de la Red Colombiana de Metrologa.

La organizacin, estructura, funcionamiento, actividades y dems aspectos necesarios de la
Red Colombiana de Metrologa sern establecidos mediante acto administrativo expedido por
el Instituto Nacional de Metrologa (INM).
Artculo 2.2.1.7.11.4. Objeto de los laboratorios de metrologa. Los laboratorios de
metrologa tendrn por objeto procurar la uniformidad y confiabilidad de las mediciones que se
realizan en el pas, tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios,
como a los procesos industriales y sus trabajos de investigacin cientfica y desarrollo
tecnolgico.

Artculo 2.2.1.7.11.5. Patrones nacionales de medida. Los patrones nacionales de medida

sern los que oficialice la Superintendencia de Industria y Comercio a peticin del Instituto
Nacional de Metrologa (INM), estn custodiados por este o por otras entidades pblicas o
privadas, de conformidad con las directrices establecidas por el INM, atendiendo para el efecto
los lineamientos fijados por las autoridades metrolgicas internacionales y asegurando la
trazabilidad metrolgica correspondiente a la magnitud bajo su responsabilidad.

Artculo 2.2.1.7.11.6. Diseminacin y divulgacin del Sistema Internacional de Unidades

(SI). El Instituto Nacional de Metrologa (INM) ser la entidad encargada de la diseminacin
de la trazabilidad metrolgica al Sistema Internacional de Unidades (SI) y su divulgacin,
entendido como las unidades bsicas y derivadas definidas por la Conferencia General de Pesas
y Medidas.

Con el fin de garantizar la divulgacin y diseminacin del Sistema Internacional de Unidades,

el Instituto Nacional de Metrologa (INM) determinar con la autoridad competente los
mecanismos necesarios para la facilitacin de los procesos de importacin y exportacin, para
su uso exclusivo, de patrones de medicin, artefactos, instrumentos de medida, especmenes,
materiales de referencia e insumos para su produccin.

Pargrafo. La Superintendencia de Industria y Comercio establecer, previo concepto del

Instituto Nacional de Metrologa (INM), el empleo de unidades acostumbradas de medida que
no hacen parte del Sistema Internacional de Unidades - SI, las cuales debern expresarse en
unidades de medida de ambos sistemas.

SECCIN 12

PRODUCTOS METROLGICOS

Artculo 2.2.1.7.12.1. Servicios de ensayos de aptitud/comparacin interlaboratorios. Son

proveedores de los servicios de ensayos de aptitud / comparacin interlaboratorios: el Instituto
Nacional de Metrologa de Colombia (INM), como laboratorio primario; los institutos
nacionales de metrologa, como laboratorios primarios de otros pases que sean firmantes del
Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA) en el mbito del Comit Internacional de Pesas y
Medidas (CIPM) de la Oficina Internacional de Pesas y Medidas (BIPM); los organismos
proveedores legalmente constituidos y que demuestren su competencia tcnica mediante un
certificado de acreditacin vigente con la norma ISO/IEC 17043 (NTC-ISO/IEC 17043) o la
que la modifique, sustituya o adicione y que su alcance cubra el servicio ofrecido; las
organizaciones internacionalmente reconocidas de desarrollo de estndares internacionales que
ofrezcan servicios de ensayos de aptitud/comparacin interlaboratorios y las organizaciones
que ofrezcan servicios de ensayos de aptitud/comparacin interlaboratorios aceptadas por el
Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia (ONAC), siempre y cuando no exista
ningn proveedor de ensayos de aptitud/comparacin interlaboratorios acreditado con la norma
ISO/IEC 17043 (NTC-ISO/IEC 17043) a nivel nacional o internacional, que su alcance cubra
el servicio requerido.

Artculo 2.2.1.7.12.2. Servicios de calibracin. Son proveedores de los servicios de

calibracin: el Instituto Nacional de Metrologa de Colombia (INM); los Institutos Nacionales
de Metrologa de otros pases, firmantes de acuerdo de reconocimiento con la Oficina
Internacional de Pesas y Medidas (BIPM) y los laboratorios de calibracin que sean legalmente
constituidos y que demuestren su competencia tcnica mediante un certificado de acreditacin
vigente emitido por el Organismo Nacional de Acreditacin para cada magnitud especfica en
la que ofrezca su servicios de calibracin, de acuerdo con la norma ISO/IEC 17025 (NTC-
ISO/IEC 17025) o la que la modifique, sustituya o adicione.

Pargrafo. El laboratorio de calibracin que requiera prestar servicios, y no cuente con

registros de sus actividades, podr hacerlo, siempre y cuando, a travs de su representante
legal, informe al Organismo Nacional de Acreditacin (ONAC) del inicio de sus actividades y
del hecho de que a partir del tercer mes de dicha notificacin presentar su solicitud de
acreditacin como laboratorio de calibracin ante dicho organismo. Sin perjuicio del
seguimiento y control por parte del Organismo Nacional de Acreditacin (ONAC), deber
garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las capacidades de
medicin y calibracin para las cuales se vaya a acreditar.

Si durante este perodo de tiempo el laboratorio no presenta su solicitud de acreditacin, no

podr continuar prestando servicios.

Artculo 2.2.1.7.12.3. Convenios interadministrativos. Para los fines del Decreto nmero
4175 de 2011, el Instituto Nacional de Metrologa (INM), mediante convenios
interadministrativos con la Superintendencia de Industria y Comercio, garantizar el uso de
laboratorios y de espacios fsicos en su sede, destinados al desarrollo de las actividades de
vigilancia y control de reglamentos tcnicos y metrologa legal, as como del apoyo
administrativo que se requiera para su funcionamiento.

Artculo 2.2.1.7.12.4. Capacitacin y asistencia tcnica. El Instituto Nacional de Metrologa

(INM) podr ser proveedor de los servicios de capacitacin y asistencia tcnica en materia de
metrologa cientfica e industrial.
Artculo 2.2.1.7.12.5. Materiales de referencia certificados. Son proveedores de materiales de
referencia certificados, de acuerdo con la definicin contenida en la Gua ISO 30:

1. El Instituto Nacional de Metrologa de Colombia (INM), como laboratorio de referencia

primario.

2. Los Institutos Nacionales de Metrologa de otros pases que hayan sido firmantes del
Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA), como laboratorios de referencia primarios.

3. Los productores de materiales de referencia certificados, legalmente constituidos, y que

demuestren su competencia tcnica mediante un certificado de acreditacin vigente con la
Norma ISO Gua 34 y sus Guas complementarias (Gua ISO 30, Gua ISO 31, Gua ISO 33,
Gua ISO 35) o las que las modifiquen, sustituyan o adicionen.

Artculo 2.2.1.7.12.6. Hora legal de la Repblica de Colombia. De conformidad con lo

sealado en el numeral 14 del artculo 6 del Decreto nmero 4175 de 2011, al Instituto
Nacional de Metrologa (INM) le corresponde, entre otras, mantener, coordinar y difundir la
hora legal de la Repblica de Colombia. En virtud de ello, las empresas, entidades u
organismos dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este producto,
debern divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad.

SECCIN 13

LABORATORIOS DESIGNADOS

Artculo 2.2.1.7.13.1. Designacin, seguimiento y control de laboratorios. El Instituto

Nacional de Metrologa (INM) determinar la metodologa para la designacin, seguimiento y
control de laboratorios para el desarrollo, mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes
no desarrolladas por el INM, y cuyo desarrollo, mantenimiento y custodia sea ms conveniente
en otro laboratorio. Adicionalmente, establecer, entre otros, los criterios aplicables de
evaluacin tcnica requerida, as como los indicadores de desempeo pertinentes y los
derechos y deberes que se originen.

Artculo 2.2.1.7.13.2. Participacin en programas de comparacin interlaboratorio. Para

efectos de culminar el proceso de designacin de laboratorios estos debern, participar
satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y de comparacin interlaboratorio
internacionales en las mediciones para las cuales estn siendo evaluados, as como someterse a
la evaluacin entre pares, coordinada por el Instituto Nacional de Metrologa (INM).

Artculo 2.2.1.7.13.3. Infraestructura de los laboratorios. Los laboratorios designados, sin

perjuicio del seguimiento y control por parte del Instituto Nacional de Metrologa (INM),
debern garantizar en todo momento su competencia para el alcance establecido en las
Capacidades de Medicin y Calibracin (CMC) respectivas, publicadas por la Oficina
Internacional de Pesas y Medidas (BIPM).

Artculo 2.2.1.7.13.4. Formalizacin de la calidad de designados. El Instituto Nacional de

Metrologa (INM) notificar a la Oficina Internacional de Pesas y Medidas (BIPM) la
designacin de un laboratorio, una vez este haya culminado satisfactoriamente su proceso de
evaluacin. Igualmente, el INM y el laboratorio designado suscribirn el respectivo documento
que para el efecto adopte el INM.

Pargrafo. En su calidad de designado, el laboratorio informar a travs del INM todas sus
actuaciones ante el BIPM.

SECCIN 14

METROLOGA LEGAL

Artculo 2.2.1.7.14.1. Autoridades de control metrolgico. La Superintendencia de Industria y

Comercio es la entidad competente para instruir y expedir reglamentos tcnicos metrolgicos
para instrumentos de medicin sujetos a control metrolgico.

La Superintendencia de Industria y Comercio y las alcaldas municipales ejercern control

metrolgico directamente o con el apoyo de organismos autorizados de verificacin
metrolgica y/u organismos evaluadores de la conformidad, en el territorio de su jurisdiccin.
As mismo, cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campaas
de control metrolgico en determinada regin del pas, coordinar con las autoridades locales
las verificaciones e inspecciones que se estimen ms convenientes.

La Superintendencia de Industria y Comercio podr adems implementar las herramientas

tecnolgicas o informticas que considere necesarias para asegurar el adecuado control
metrolgico e instruir la forma en que los productores, importadores, reparadores y
responsables de los instrumentos de medicin, reportarn informacin al sistema.
La vigilancia adelantada por parte de la Superintendencia de Industria y Comercio en relacin
con el control metrolgico abarca de la misma manera a los titulares de los instrumentos de
medicin, a los reparadores, a los Organismos Autorizados de Verificacin Metrolgica, a los
Organismos Evaluadores de la Conformidad, y a todos aquellos actores que intervienen en las
actividades metrolgicas relacionadas en el siguiente artculo.

La Superintendencia de Industria y Comercio reglamentar las condiciones y los requisitos de

operacin de los Organismos Autorizados de Verificacin Metrolgica y Organismos
Evaluadores de la Conformidad que acten frente a los instrumentos de medicin.

Artculo 2.2.1.7.14.2. Directrices en relacin con el control metrolgico. Todos los equipos,
aparatos, medios o sistemas que sirvan como instrumentos de medida o tengan como finalidad
la actividad de medir, pesar o contar y que sean utilizados en el comercio, en la salud, en la
seguridad o en la proteccin del medio ambiente o por razones de inters pblico, proteccin al
consumidor o lealtad en las prcticas comerciales, debern cumplir con las disposiciones y los
requisitos establecidos en el presente captulo y con los reglamentos tcnicos metrolgicos que
para tal efecto expida la Superintendencia de Industria y Comercio y, en su defecto, con las
recomendaciones de la Organizacin Internacional de Metrologa Legal (OIML) para cada tipo
de instrumento.

Artculo 2.2.1.7.14.3. Instrumentos de medida sujetos a control metrolgico. En especial,

estn sujetos al cumplimiento de lo establecido en el presente captulo los instrumentos de
medida que sirvan para medir, pesar o contar, y que tengan como finalidad, entre otras:

1. Realizar transacciones comerciales o determinar el precio de servicios.

2. Remunerar o estimar en cualquier forma labores profesionales.

3. Prestar servicios pblicos domiciliarios.

4. Realizar actividades que puedan afectar la vida, la salud o la integridad fsica, la seguridad
nacional o el medio ambiente.

5. Ejecutar actos de naturaleza pericial, judicial o administrativa.

6. Evaluar la conformidad de productos y de instalaciones.

7. Determinar cuantitativamente los componentes de un producto cuyo precio o calidad

dependa de esos componentes.

Artculo 2.2.1.7.14.4. Fases de control metrolgico. Los instrumentos de medicin que se

produzcan, importen o se utilicen en el territorio nacional debern cumplir con las siguientes
fases de control metrolgico:

1. Evaluacin de la conformidad. Previo a la importacin o puesta en circulacin, si es

elaborado en el pas, el importador o productor de un instrumento de medicin deber
demostrar su conformidad con el reglamento tcnico metrolgico que para el efecto expida la
Superintendencia de Industria y Comercio, en concordancia con lo establecido en la Seccin 9
del presente captulo o, en su defecto, demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos
en la Recomendacin de la Organizacin Internacional de Metrologa Legal (OIML) que
corresponda.

Los instrumentos de medicin sujetos a control metrolgico que no demuestren su

conformidad con el reglamento tcnico metrolgico respectivo, no podrn ser importados o
puestos en circulacin.

2. Instrumentos de medicin en servicio. Toda persona que use o mantenga un instrumento de

medicin que sea usado en cualquiera de las actividades relacionadas en el presente captulo
ser responsable del buen funcionamiento y de la conservacin del instrumento de medicin,
en cuanto a sus caractersticas metrolgicas obligatorias y a la confiabilidad de sus mediciones,
as como del cumplimiento del reglamento tcnico metrolgico correspondiente. Igualmente,
deber permitir la realizacin de las verificaciones peridicas establecidas en el reglamento
tcnico o las que se hagan despus de una reparacin o modificacin del instrumento, a su
costa, permitiendo el acceso al instrumento de medicin y a los documentos pertinentes.

Pargrafo 1. Se presume que los instrumentos de medicin que estn en los establecimientos
de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar.

Los responsables del instrumento de medicin, en cada una de las fases, tienen la obligacin de
cubrir los gastos correspondientes a las verificaciones e inspecciones que ordene o realice la
autoridad de control.
Pargrafo 2. Mientras se expide el reglamento tcnico respectivo, o cualquier otra alternativa
de solucin definida por la Superintendencia de Industria y Comercio, los instrumentos de
medicin sujetos a control metrolgico, que se encuentren en servicio, debern estar calibrados
de manera peridica y despus de reparacin o ajuste. Dicha periodicidad se establecer de
acuerdo con las recomendaciones del fabricante.

En todo caso, los instrumentos sujetos a control metrolgico deben estar en todo momento
ajustados, asegurando la calidad de la medicin.

Artculo 2.2.1.7.14.5. Reparacin de los instrumentos de medicin. En el evento en que el

reglamento tcnico metrolgico as lo exija, los instrumentos de medicin que deban ser
reparados o ajustados, que involucren la manipulacin de elementos esenciales metro lgicos,
debern ser reparados nicamente por personal idneo para ello, segn lo definido en el
reglamento tcnico pertinente, y que se encuentre debidamente inscrito en el registro que para
tal fin establezca la Superintendencia de Industria y Comercio.

Artculo 2.2.1.7.14.6. Obligacin de tener un establecimiento de comercio en Colombia.

Conforme con lo establecido en el artculo 17 de la Ley 1480 de 2011, todo productor e
importador de instrumentos de medicin sujetos a control metrolgico deber mantener un
establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de proteccin al
consumidor Establecidas en la misma ley.

Artculo 2.2.1.7.14.7. Sistema de Informacin de Metrologa Legal (SIMEL). De acuerdo

con el artculo 16 de la Ley 1753 de 2015, el Sistema de Informacin de Metrologa Legal
(SIMEL), administrado por la Superintendencia de Industria y Comercio, es el sistema en el
cual se debern registrar los productores e importadores, los reparadores y los usuarios o
titulares de instrumentos de medicin sujetos a control metrolgico. La Superintendencia de
Industria y Comercio designar mediante acto administrativo a los Organismos Autorizados de
Verificacin Metrolgica (OAVM), las zonas geogrficas en que actuarn de forma exclusiva,
los instrumentos de medicin que verificarn y los costos de esta, los cuales sern pagados por
los usuarios o titulares de estos. En caso de que un usuario o titular de un instrumento de
medicin sujeto a control metrolgico impida, obstruya o no cancele los costos de la
verificacin del instrumento, se ordenar la suspensin inmediata de su utilizacin hasta que se
realice su verificacin, sin perjuicio de las sanciones establecidas en el artculo 61 de la Ley
1480 de 2011. La Superintendencia de Industria y Comercio determinar la gradualidad con
que se implemente el sistema, tanto territorialmente como respecto de los instrumentos de
medicin que se incorporarn al sistema.

SECCIN 15

PRODUCTOS PREEMPACADOS
Artculo 2.2.1.7.15.1. Responsabilidad de los empacadores, productores, importadores. Sin
perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras normas, los empacadores, productores,
importadores o quien ponga su marca o ensea en productos preempacados, son los
responsables por el cumplimiento de los requisitos metrolgicos establecidos para dichos
productos y, por tanto, debern garantizar la correspondencia entre la cantidad o el contenido
enunciado y la cantidad o el contenido neto del producto hasta el momento de su
comercializacin a los destinatarios finales. Quedan prohibidas las expresiones de peso
aproximado o llenado aproximado, entre otras, que no den certeza sobre la cantidad o
contenido de un producto.

En los trminos de la Ley 1480 de 2011, frente al consumidor sern responsables

solidariamente los empacadores, productores, importadores o comercializadores que hayan
participado en la cadena de produccin y puesta en circulacin de un producto preempacado,
cuando este no cumpla con los requisitos metrolgicos establecidos en los reglamentos
tcnicos correspondientes.

Artculo 2.2.1.7.15.2. Requisitos. La Superintendencia de Industria y Comercio, en los casos

en los cuales considere que, el reglamento tcnico es la mejor alternativa de solucin de la
problemtica ligada a la insuficiente confiabilidad de las mediciones de los instrumentos de
medicin, podr expedir los reglamentos tcnicos metrolgicos que debern cumplir los
productos preempacados y los procedimientos aplicables para su control. Igualmente, sin
perjuicio de las dems obligaciones de etiquetado que deban cumplir los productos, la
Superintendencia de Industria y Comercio podr expedir el reglamento tcnico de etiquetado
metrolgico, el cual deber contener, en los trminos del siguiente artculo, el nombre o razn
social del productor o importador, su identificacin y su direccin fsica y electrnica de
notificacin judicial. En caso de que el empacador sea una persona diferente de quien le
impone su marca o ensea comercial o de quien lo importe, tambin deber traer los datos
correspondientes de aquel. El reglamento tcnico de que trata este artculo se aplicar de
manera suplementaria frente a las regulaciones de carcter especial.

Artculo 2.2.1.7.15.3. Informacin obligatoria. Los productos cuyos precios estn

relacionados con la cantidad o el contenido de los mismos y sean preempacados antes de su
comercializacin, debern indicar de forma clara, precisa, indeleble y visible a simple vista, en
unidades, mltiplos y submltiplos del Sistema Internacional de Unidades, su cantidad o
contenido neto.

En caso de que el producto, por sus caractersticas fsicas, pueda sufrir mermas en su longitud,
masa, peso o volumen en el proceso de comercializacin, el responsable deber tener en cuenta
dicha merma, para informar un contenido neto ajustado a la realidad, sin que el consumidor
deba soportar la carga de la merma del producto.
El contenido neto de un producto no incluye el empaque del mismo ni elementos diferentes al
producto mismo.

Artculo 2.2.1.7.15.4. Prohibicin de empaques engaosos. Un producto preempacado no

debe tener fondo, paredes, tapa o cubierta falsos, ni ser construido de esa manera, total o
parcialmente, que pueda inducir a error a los consumidores.

La Superintendencia de Industria y Comercio podr expedir el reglamento tcnico metrolgico

correspondiente.

Artculo 2.2.1.7.15.5. Autoridades competentes. La Superintendencia de Industria y Comercio

y las alcaldas municipales podrn realizar directamente o por quienes estos autoricen para el
efecto, en cualquier momento, inspecciones y controles de cantidad o contenido enunciado, el
cual deber corresponder a la cantidad o el contenido neto del producto y de la informacin
que deba contener.

Los empacadores, productores, importadores o quien ponga su marca o ensea en productos

preempacados, tienen la obligacin de cubrir los gastos correspondientes a las pruebas e
inspecciones que ordene la autoridad de control.

Artculo 2.2.1.7.15.6. Obligados a registrarse. Conforme con lo dispuesto en el artculo 17 de

la Ley 1480 de 2011, todo productor o importador deber previamente a la puesta en
circulacin o importacin de productos sujetos a reglamento tcnico, inscribirse ante el
Registro de Productores e Importadores de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos
tcnicos que haya sido creado para el efecto por la entidad competente.

Las entidades de control y vigilancia determinarn los mecanismos y requisitos para el registro
de productores e importadores.

SECCIN 16

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD EN EL MBITO VOLUNTARIO

Artculo 2.2.1.7.16.1. Evaluacin de la conformidad voluntaria. Respecto de los bienes y

servicios no sujetos a reglamentos tcnicos se podrn obtener certificaciones de conformidad
dentro del Subsistema Nacional de la Calidad.
Artculo 2.2.1.7.16.2. Calidad en las transacciones. En las transacciones comerciales y
administrativas podr requerirse el cumplimiento de normas tcnicas y la utilizacin de
certificados de conformidad expedidos por los organismos acreditados a que se refiere este
captulo.

Artculo 2.2.1.7.16.3. Laboratorios de Calibracin Industrial. En los procesos industriales y

comerciales no sometidos a reglamento tcnico o medida metrolgica legal, diferentes a la de
verificacin por el titular del instrumento, se podrn realizar calibraciones por laboratorios de
calibracin industrial no acreditados, siempre y cuando el laboratorio que preste el servicio
utilice mtodos de calibracin reconocidos internacionalmente o por la industria local y sus
equipos se encuentren calibrados por laboratorios de calibracin acreditados y sus mediciones
tengan trazabilidad a los patrones internacionales de medida.

Los laboratorios de calibracin industrial podrn hacer parte de la Red Colombiana de

Metrologa.

SECCIN 17

SUPERVISIN Y CONTROL

Artculo 2.2.1.7.17.1. Facultades de la Superintendencia de Industria y Comercio. La

Superintendencia de Industria y Comercio deber adelantar las investigaciones administrativas
pertinentes en contra de los organismos evaluadores de la conformidad, respecto del
cumplimiento de los requisitos dentro del marco del certificado de conformidad o del
documento de evaluacin de la conformidad que estos hayan expedido frente a los reglamentos
tcnicos o normas tcnicas ligadas a compras pblicas.

Igualmente la Superintendencia de Industria y Comercio deber adelantar las investigaciones

administrativas pertinentes en contra de los organismos de verificacin metrolgica; los
reparadores autorizados que incumplan sus deberes en relacin con su funcin; los productores,
importadores, comercializadores y los responsables de los productos o instrumentos de
medicin, por el incumplimiento de sus obligaciones establecidas en el presente captulo o en
los reglamentos tcnicos correspondientes.

Lo anterior, de conformidad con lo dispuesto en los artculos 73 y 74 de la Ley 1480 de 2011.

La Superintendencia de Industria y Comercio, en ejercicio de las facultades otorgadas por la
Ley 1480 de 2011, podr adelantar investigaciones en contra de quienes en el proceso de
importacin o comercializacin de productos sujetos a reglamentos tcnicos o normas tcnicas
ligadas a compras pblicas presenten certificados de conformidad, declaraciones de
conformidad o resultados de pruebas de laboratorios respecto de los cuales exista sospecha de
falsedad o adulteracin, y como consecuencia de dichas investigaciones se podr imponer las
sanciones establecidas en el artculo 61 de la Ley 1480 de 2011. Lo anterior, sin perjuicio de
las acciones penales correspondientes.

Artculo 2.2.1.7.17.2. Responsabilidad de los productores e importadores. Los productores e

importadores: de productos sujetos a reglamento tcnico sern responsables por el
cumplimiento de la totalidad de los requisitos exigidos por los reglamentos tcnicos o las
condiciones tcnicas, independientemente de que hayan sido certificadas, sin perjuicio de la
responsabilidad de los organismos de certificacin que evaluaron dichos productos, de acuerdo
con el tipo de certificacin emitida.

Artculo 2.2.1.7.17.3. Vigilancia y control de la evaluacin de la conformidad de producto,

de personas o de sistemas de gestin. La autoridad competente podr solicitar, en cualquier
momento, el certificado de conformidad de producto, de personas o de sistemas de gestin con
sus respectivos soportes, que demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el
correspondiente reglamento tcnico, sin perjuicio de los ensayos/pruebas, exmenes y
verificaciones que pueda realizar directamente.

Artculo 2.2.1.7.17.4. Vigilancia y control de la evaluacin de la conformidad mediante

inspeccin. La autoridad competente podr solicitar, en cualquier momento, el informe de
inspeccin de elementos con sus respectivos soportes, que demuestren el cumplimiento de los
requisitos establecidos en el correspondiente reglamento tcnico, sin perjuicio de los
ensayos/pruebas, exmenes y verificaciones que pueda realizar directamente.

Artculo 2.2.1.7.17.5. Creacin del Sistema de Informacin de Certificados de Conformidad

(Sicerco). Crase el Sistema de Informacin de Certificados de Conformidad (Sicerco)
administrado por la Superintendencia de Industria y Comercio, en el cual los organismos de
certificacin e inspeccin acreditados por el organismo nacional de acreditacin debern
registrar va electrnica todos los certificados de conformidad que emitan respecto de
productos sujetos al cumplimiento de reglamentos tcnicos. La Superintendencia de Industria y
Comercio reglamentar lo relativo a dicho sistema.

El Sistema de Informacin de Certificados de Conformidad (Sicerco) es un registro pblico y

podr ser consultado a travs del sitio web de la Superintendencia de Industria y Comercio.
Artculo 2.2.1.7.17.6. Ensayos de laboratorios. La autoridad competente podr ordenar la
prctica de pruebas de laboratorios a productos sujetos al cumplimiento de reglamento tcnico,
cuyos costos estarn a cargo del responsable de su cumplimiento.

Artculo 2.2.1.7.17.7. Competencia de los alcaldes municipales. De acuerdo con lo previsto

en el artculo 62 de la Ley 1480 de 2011, los alcaldes ejercern en sus respectivas
jurisdicciones las mismas facultades administrativas de control y vigilancia que la
Superintendencia de Industria y Comercio. Por lo tanto, estn facultados para adelantar las
actuaciones administrativas e imponer las sanciones correspondientes en caso de
incumplimiento de reglamentos tcnicos y metrologa legal.

Las actuaciones administrativas se adelantarn con sujecin al procedimiento establecido en el

Cdigo de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo contenido en la
Ley 1437 de 2011.

Artculo 4. Modifquese la Seccin 1 del Captulo 8 del Ttulo 1 de la Parte 2 del Libro 2 del
Decreto nmero 1074 de 2015, Decreto nico Reglamentario del Sector Comercio, Industria y
Turismo, la cual quedar as:

CAPTULO 8

Punto de contacto

SECCIN 1

DEL PUNTO DE CONTACTO SOBRE OBSTCULOS TCNICOS AL COMERCIO Y

MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS Y REGLAMENTOS TCNICOS

Artculo 2.2.1.8.1.1. Conformacin. El Punto de Contacto sobre obstculos tcnicos al

comercio y medidas sanitarias y fitosanitarias, estar conformado por la informacin sobre
Reglamentos Tcnicos y Procedimientos de Evaluacin de la Conformidad, suministrada por
las entidades que estn facultadas para la expedicin de reglamentos tcnicos y por los
rganos competentes de los Acuerdos Comerciales Internacionales de que sea parte el pas.

La representacin y coordinacin del Punto de Contacto estar a cargo de la Direccin de

Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo.
Artculo 2.2.1.8.1.2. Actividades. A travs del Punto de Contacto de que trata el artculo
anterior, se desarrollarn las siguientes actividades:

1. Centralizar la informacin sobre Reglamentos Tcnicos y Procedimientos de Evaluacin de

la Conformidad.

2. Suministrar la informacin sobre la materia a quien lo solicite.

3. Notificar a los rganos competentes, en cumplimiento de lo establecido en los acuerdos

comerciales internacionales, lo pertinente a la expedicin de Reglamentos Tcnicos y
Procedimientos de Evaluacin de la Conformidad.

4. Recibir y gestionar ante las entidades nacionales e internacionales competentes, las consultas
sobre Medidas de Normalizacin y Procedimientos de Evaluacin de la Conformidad
presentadas a Colombia y las elevadas por los nacionales, en desarrollo de los acuerdos
comerciales internacionales suscritos por el pas.

Artculo 2.2.1.8.1.3. Notificaciones. Las entidades competentes, debern informar al Punto de

Contacto los proyectos de Reglamentos Tcnicos y Procedimientos de Evaluacin de la
Conformidad que pretendan expedir, para que este a su vez notifique lo pertinente a travs de
los rganos competentes de los acuerdos comerciales internacionales, a ms tardar diez (10)
das despus, contados a partir de la recepcin del proyecto de notificacin en la Direccin de
Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo.

Las entidades no podrn disponer la entrada en vigencia de la medida proyectada antes de

noventa (90) das calendario, contados a partir de la fecha de la notificacin oficial al rgano
competente del acuerdo internacional correspondiente, fecha que deber ser informada por el
Punto de Contacto.

Una vez expedida la medida definitiva, deber ser nuevamente informada al Punto de
Contacto, para ser notificada nuevamente a travs de los rganos competentes de los acuerdos
comerciales internacionales.

Pargrafo 1. Los proyectos de los Reglamentos Tcnicos que no surtan el trmite establecido
en este captulo, no podrn entrar en vigencia.
Pargrafo 2. Las entidades competentes que expidan Reglamentos Tcnicos de Carcter
Urgente o de Emergencia, de conformidad con lo establecido en el presente ttulo, debern
informarlos al Punto de Contacto dentro de las veinticuatro (24) horas siguientes a su
expedicin, para poder dar cumplimiento a lo establecido, para estos casos, en los acuerdos
comerciales internacionales.

Pargrafo 3. Las entidades competentes, a las que se refiere el presente artculo, remitirn su
informacin al Punto de Contacto siguiendo los lineamientos y formatos que para tal efecto
este suministrar.

Artculo 2.2.1.8.1.4. Consultas. Las Consultas sobre Medidas de Normalizacin y

Procedimientos de Evaluacin de la Conformidad que requieran los pases, en desarrollo de los
acuerdos comerciales internacionales de que haga parte Colombia, debern ser elevadas ante el
Punto de Contacto, para que este a su vez las consulte con las entidades competentes a nivel
nacional, y posteriormente remita la respuesta al interesado.

Las Consultas sobre Medidas de Normalizacin y Procedimientos de Evaluacin de la

Conformidad que soliciten los nacionales colombianos, en desarrollo de los acuerdos
comerciales internacionales de que haga parte Colombia, debern ser elevadas ante el Punto de
Contacto de que trata este captulo, para que este a su vez las consulte con las entidades
competentes internacionales y posteriormente remita la respuesta al interesado.

Artculo 5. Vigencia y modificaciones. El presente decreto modifica en su integralidad el

Captulo 7 y la Seccin 1 del Captulo 8 del Ttulo 1 de la Parte 2 del Libro 2 del Decreto
nmero 1074 de 2015, Decreto nico Reglamentario del Sector Comercio, Industria y
Turismo.

Pargrafo transitorio. El Captulo 7 referido empezar a regir dos (2) meses despus de la
publicacin del presente decreto en el Diario Oficial, salvo los artculos 2.2.1.7.6.7. y
2.2.1.7.6.8., que entrarn a regir veinte (20) meses despus de dicha publicacin, y el artculo
2.2.1.7.10.1., que entrar a regir seis (6) meses despus de la misma.

Publquese y cmplase.

Dado en Bogot, D. C., a 5 de agosto de 2015.

JUAN MANUEL SANTOS CALDERN

La Ministra de Comercio, Industria y Turismo,

Cecilia lvarez-Correa Glen