UNIVERSIDAD NACIONAL DE

SAN AGUSTN
FACULTAD DE INGENIERA DE
PROCESOS
ESCUELA PROFESIONAL DE INGENIERA
QUMICA

CURSO:
MATEMATICA APLICADA

TEMA:
NORMAS ISO 9000, IO 14000 E ISO 17025

DOCENTE:
DR. ALEJANDRO SALAS BEGAZO

PRESENTADO POR:
CAYO HIHUALLANCCA TONY ULISES

TURNO
TURNO C

AREQUIPA-PERU
 2016

Normas ISO 9000

ISO 9000 es un conjunto de normas sobre calidad y gestin de calidad,
establecidas por la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO). Se
pueden aplicar en cualquier tipo de organizacin o actividad orientada a la
produccin de bienes o servicios. Las normas recogen tanto el contenido
mnimo como las guas y herramientas especficas de implantacin como los
mtodos de auditora.
ISO 9000 especifica la manera en que una organizacin opera sus estndares
de calidad, tiempos de entrega y niveles de servicio. Existen ms de 20
elementos en los estndares de esta ISO que se relacionan con la manera en
que los sistemas operan.
Ventajas
Su implementacin aunque supone un duro trabajo, ofrece numerosas ventajas
para las empresas, como pueden ser:
Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la
organizacin por medio de la documentacin.
Incrementar la satisfaccin del cliente al asegurar la calidad de
productos y servicios de manera consistente, dada la estandarizacin de
los procedimientos y actividades.
Medir y monitorear el desempeo de los procesos.
Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organizacin en el logro de
sus objetivos.
Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, entre otros.
Reducir las incidencias negativas de produccin o prestacin de
servicios.
Mantener la calidad.
Desventajas
Los esfuerzos y costos para preparar la documentacin e implantacin
de los sistemas.
Historia
La normalizacin con base sistemtica de la operacin y cientfica nace a
finales del siglo XIX, con la Revolucin Industrial, ante la necesidad de producir
ms y mejor. Pero el impulso definitivo lleg con la primera Guerra Mundial
(1914-1918). Ante la necesidad de abastecer a los ejrcitos y reparar los
armamentos, fue necesario utilizar la industria privada, a la que se le exiga
unas especificaciones de intercambiabilidad y ajustes precisos. Naci para
limitar la diversidad antieconmica de componentes, piezas y suministros, y
favorecer su intercambiabilidad, facilitando la produccin en serie, la
reparacin y mantenimiento de los productos y servicios, as como facilitar las
relaciones externas entre pases que necesitan piezas estndares, y ofreciendo
garantas de cumplimiento de requisitos del cliente. El 22 de diciembre de
1917, los ingenieros alemanes Naubaus y Hellmich, constituyen el primer
organismo dedicado a la normalizacin: NADI - Normenausschu der Deutschen
Industrie - Comit de Normalizacin de la Industria Alemana. Este organismo
comenz a emitir normas bajo las siglas: DIN que significaban Deutsche
Industrie Norm (Norma de la Industria Alemana). En 1926 el NADI cambio su
denominacin por: DNA - Deutscher Normenausschu - Comit de Normas
Alemanas, que si bien sigui emitiendo normas bajos las siglas DIN, estas
pasaron a significar "Das Ist Norm" - Esto es norma Y ms recientemente, en
1975, cambio su denominacin por: DIN - Deutsches Institut fr Normung -
Instituto Alemn de Normalizacin.
Rpidamente comenzaron a surgir otros comits nacionales en los pases
industrializados, as en Francia, en 1918 se constituy la Asociacin Francesa
de Normalizacin (AFNOR). En 1919 en Inglaterra se constituy la organizacin
privada British Standards Institution (BSI). Ante la aparicin de todos estos
organismos nacionales de normalizacin, surgi la necesidad de coordinar los
trabajos y experiencias de todos ellos, con este objetivo se fund en Londres
en 1926 la: International Federation of the National Standardizing Associations
ISA. Tras la Segunda Guerra Mundial, este organismo fue sustituido en 1947,
por la International Organization for Standardization - ISO - Organizacin
Internacional para la Normalizacin. Con sede en Ginebra, y dependiente de la
ONU. Esta familia de normas apareci en 1987, tomando como base la
norma britnica BS 5750 de 1987, experimentando su mayor crecimiento a
partir de la versin de 1994. La versin actual data de 2008, publicada el 13 de
noviembre de 2008.1
La principal norma de la familia es la ISO 9001:2008: Sistemas de Gestin de la
Calidad - Requisitos.
Otra norma vinculante a la anterior es la ISO 9004:2009 - Sistemas de Gestin
de la Calidad - Directrices para la mejora del desempeo.
Las normas ISO 9000 de 1994 estaban principalmente dirigidas a
organizaciones que realizaban procesos productivos y, por tanto, su
implantacin en las empresas de servicios planteaba muchos problemas. Esto
foment la idea de que son normas excesivamente burocrticas.
Con la revisin de 2000 se consigui una norma menos complicada, adecuada
para organizaciones de todo tipo, aplicable sin problemas en empresas de
servicios e incluso en la Administracin Pblica, con el fin de implantarla y
posteriormente, si lo deciden, ser certificadas conforme a la norma ISO 9001.
Certificacin
La nica norma de la familia ISO 9000 que se puede certificar es la ISO
9001:2015.
Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen
unas entidades de certificacin que auditan la implantacin y aplicacin,
emitiendo un certificado de conformidad. Estas entidades estn vigiladas por
organismos nacionales que regulan su actividad.
Para la implantacin o preparacin previa, es muy conveniente que apoye a la
organizacin una empresa de consultora, que tenga buenas referencias, y el
firme compromiso de la Direccin de que quiere implantar el Sistema, ya que
es necesario dedicar tiempo del personal de la empresa para implantar
el Sistema de gestin de la calidad.
A la hora de elegir una empresa de asesoramiento, es necesario definir cual es
la necesidad del proyecto. Es en funcin de esta necesidad que la empresa
debe elegir entre las variadas ofertas del mercado. Es importante que la
empresa que lo asesore aplique conceptos de calidad integral.
Proceso de Certificacin
Con el fin de ser certificado conforme a la norma ISO 9001 (nica norma
certificable de la serie), las organizaciones deben elegir el alcance que vaya a
certificarse, los procesos o reas que desea involucrar en el proyecto,
seleccionar un registro, someterse a la auditora y, despus de terminar con
xito, someterse a una inspeccin anual para mantener la certificacin.
Los requerimientos de la norma son genricos, a raz de que los mismos deben
ser aplicables a cualquier empresa, independientemente de factores tales
como: tamao, actividad, clientes, planificacin, tipo y estilo de liderazgo, etc.
Por tanto, en los requerimientos se establece el "qu", pero no el "cmo". Un
proyecto de implementacin involucra que la empresa desarrolle criterios
especficos y que los aplique, a travs del SGC, a las actividades propias de la
empresa. Al desarrollar estos criterios coherentes con su actividad, la empresa
construye su Sistema de Gestin de la Calidad.
En el caso de que el auditor encuentre reas de incumplimiento, la
organizacin tiene un plazo para adoptar medidas correctivas, sin perder la
vigencia de la certificacin o la continuidad en el proceso de certificacin
(dependiendo de que ya hubiera o no obtenido la certificacin).
Un proyecto de implementacin, involucrar, como mnimo:
Entender y conocer los requerimientos normativos y cmo los mismos
alcanzan a la actividad de la empresa.
Analizar la situacin de la organizacin, dnde est y a dnde debe
llegar.
Construir desde cada accin puntual un Sistema de Gestin de la
Calidad.
Documentar los procesos que sean requeridos por la norma, as como
aquellas que la actividad propia de la empresa requiera.
La norma solicita que se documenten procedimientos vinculados a: gestin y
control escrito, registros de la calidad, auditoras internas, producto no
conforme, acciones correctivas y acciones preventivas.
Detectar las necesidades de capacitacin propias de la empresa.
Durante la ejecucin del proyecto ser necesario capacitar al personal en lo
referido a la poltica de calidad, aspectos relativos a la gestin de la calidad
que los asista a comprender el aporte o incidencia de su actividad al producto
o servicio brindado por la empresa (a fin de generar compromiso y conciencia),
proporcionando herramientas de auditora interna para aquellas personas que
se desempeen en esa posicin.
Realizar Auditoras Internas.
 Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su uso y mejorarlo durante
varios meses.
Solicitar la Auditora de Certificacin.
Las normas ISO se clasifican en ISO 9000 (vocabulario de la calidad), 9001
(modelo para sistema de gestin), 9004 (directivas para mejorar el
desempeo).

Norma ISO 14000

La serie de normas ISO 14000 es un conjunto de normas que cubre aspectos
del ambiente, de productos y organizaciones, destacando la Norma ISO 14001,
un estndar internacional de gestin ambiental publicado en 1996, tras el xito
de la serie de normas ISO 9000 para sistemas de gestin de la calidad.

Descripcin
La serie de normas ISO 14000 es un conjunto de norma internacionales
publicadas por la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO), que
incluye la Norma ISO 14001 que expresa cmo establecer un Sistema de
Gestin Ambiental (SGA) efectivo.
La norma ISO 14000 es aplicable a cualquier organizacin, de cualquier tamao
o sector, que est buscando reducir los impactos en el ambiente y cumplir con
la legislacin en materia ambiental.
Historia
El surgimiento de la serie de normas ISO 14000 es consecuencia directa de la
ronda de negociaciones del GATT en Uruguay y la cumbre de Ro de Janeiro de
la Naciones Unidas sobre el ambiente, que se realizaron en 1992. 1
Debido a la rpida aceptacin de la Serie de Normas ISO 9000 y al surgimiento
de una gran cantidad de normas ambientales alrededor del
mundo, ISO reconoce la necesidad de crear estandares administrativos en el
rea ambiental. En 1991, se haba creado el Grupo Estratgico de Consultas en
el Ambiente (SAGE) y en 1992 debido a las recomendaciones de este grupo se
crea el comit ISO/TC 207 quien agrupara representantes de la industria,
organismos de normas, el gobierno y organismos ambientales. 2
Se debe tener presente que las normas estipuladas por ISO 14000 no fijan
metas ambientales para la prevencin de la contaminacin, ni tampoco se
involucran en el desempeo ambiental a nivel mundial, sino que, establecen
herramientas y sistemas enfocadas a los procesos de produccin al interior de
una empresa u organizacin, y de los efectos o externalidades que de estos
deriven al ambiente.
Cabe resaltar dos vertientes de la ISO 14000:
1. La certificacin del Sistema de Gestin Ambiental, mediante el cual las
empresas recibirn el certificado.
2. El Sello Ambiental, mediante el cual sern certificados los productos
("sello verde").
La ISO 14000 se basa en la norma britnica BS7750, que fue publicada
oficialmente por la British Standards Institution (BSI) previa a la Reunin
Mundial de la ONU sobre el Medio Ambiente (ECO 92).
La norma ISO 14000 es un conjunto de documentos de gestin ambiental que,
una vez implantados, afectar todos los aspectos de la gestin de una
organizacin en sus responsabilidades ambientales y ayudar a las
organizaciones a tratar sistemticamente asuntos ambientales, con el fin de
mejorar el comportamiento ambiental y las oportunidades de beneficio
econmico. Los estndares son voluntarios, no tienen obligacin legal y no
establecen un conjunto de metas cuantitativas en cuanto a niveles de
emisiones o mtodos especficos de medir esas emisiones. Por el contrario, ISO
14000 se centra en la organizacin proveyendo un conjunto de estndares
basados en procedimiento y unas pautas desde las que una empresa puede
construir y mantener un sistema de gestin ambiental.
En este sentido, cualquier actividad empresarial que desee ser sostenible en
todas sus esferas de accin, tiene que ser consciente que debe asumir de cara
al futuro una actitud preventiva, que le permita reconocer la necesidad de
integrar la variable ambiental en sus mecanismos de decisin empresarial.
La norma se compone de 8 elementos, los mismo que se relacionan a
continuacin con su respectivo nmero de identificacin:
Sistemas de Gestin Ambiental (14001 Especificaciones y directivas para
su uso 14004 Directivas generales sobre principios, sistemas y tcnica
de apoyo.)
Auditoras Ambientales (14010 Principios generales- 14011
Procedimientos de auditoras, Auditoras de Sistemas de Gestin
Ambiental- 14012 Criterios para certificacin de auditores)
Evaluacin del desempeo ambiental (14031 Lineamientos- 14032
Ejemplos de Evaluacin de Desempeo Ambiental)
Anlisis del ciclo de vida (14040 Principios y marco general- 14041
Definicin del objetivo y mbito y anlisis del inventario- 1404
Beneficios
Beneficios para las empresas[editar]
La adopcin de las Normas Internacionales facilita a los proveedores basar el
desarrollo de sus productos en el contraste de amplios datos de mercado de
sus sectores, permitiendo as a los industriales concurrir cada vez ms
libremente y con eficacia en muchos ms mercados del mundo.
Ahorro de costos: la ISO 14001 puede proporcionar un ahorro del costo a travs
de la reduccin de residuos y un uso ms eficiente de los recursos naturales
tales como la electricidad, el agua y el gas. Organizaciones con certificaciones
ISO 14001 estn mejor situadas de cara a posibles multas y penas futuras por
incumplimiento de la legislacin ambiental, y a una reduccin del seguro por la
va de demostrar una mejor gestin del riesgo.
Reputacin: como hay un conocimiento pblico de las normas, tambin puede
significar una ventaja competitiva, creando ms y mejores oportunidades
comerciales.
Participacin del personal: se mejora la comunicacin interna y puede
encontrar un equipo ms motivado a travs de las sugerencias de mejora
ambiental.
Mejora continua: el proceso de evaluacin regular asegura se puede supervisar
y mejorar el funcionamiento medioambiental en las empresas.
Cumplimiento: la implantacin ISO 14001 demuestra que las organizaciones
cumplen con una serie de requisitos legales. Esto puede mitigar los riesgos de
juicios.
Sistemas integrados: ISO 14001 se alinea con otras normas de sistemas de
gestin como la ISO 9001 o la OHSAS 18001 de seguridad y salud laboral, que
proporciona una ms efectiva y eficiente gestin de sistemas en general.
Beneficios para los gobiernos
Las Normas Internacionales proporcionan las bases tecnolgicas y cientficas
que sostienen la salud, la legislacin sobre seguridad y calidad medio
ambiental .
Beneficios para los pases en va de desarrollo
Las Normas Internacionales constituyen una fuente importante del know-
how tecnolgico, definiendo las caractersticas que se esperan de los productos
y servicios a ser colocados en los mercados de exportacin, las Normas
Internacionales dan as una base a estos pases para tomar decisiones
correctas al invertir con acierto sus escasos recursos y as evitar malgastarlos.
Beneficios para los consumidores
La conformidad de productos y servicios a las Normas Internacionales
proporciona el aseguramiento de su calidad, seguridad y fiabilidad.
Beneficios para cada uno
Las Normas Internacionales pueden contribuir a mejorar la calidad de vida en
general asegurando que el transporte, la maquinaria e instrumentos que
usamos son sanos y seguros.
Beneficios para el planeta
Porque al existir Normas Internacionales sobre el aire, el agua y la calidad de
suelo, as como sobre las emisiones de gases y la radiacin, podemos
contribuir al esfuerzo de conservar el ambiente.
La ISO desarrolla solo aquellas normas para las que hay una exigencia de
mercado. El trabajo es realizado por expertos provenientes de los sectores
industriales, tcnicos y de negocios que han solicitado las normas y que
posteriormente se proponen emplear. Estos expertos pueden unirse a otros con
conocimientos relevantes, tales como: los representantes de agencias de
gobierno, organizaciones de consumidores, las academias, los laboratorios de
pruebas y en general expertos internacionales en sus propios campos.
Serie de Normas[editar]
El objetivo de estas normas es facilitar a las empresas metodologas adecuadas
para la implantacin de un sistema de gestin ambiental, similares a las
propuestas por la serie ISO 9000 para la gestin de la calidad.
La serie de normas ISO 14000 sobre gestin ambiental incluye las siguientes
normas:
De sistemas de gestin ambiental (S G A):
 ISO 14001 Sistemas de gestin ambiental. Requisitos con
orientacin para su uso
ISO 14004 Sistemas de gestin ambiental. Directrices generales
sobre principios, sistemas y tcnicas de apoyo
ISO 14006 Sistemas de gestin ambiental. Directrices para la
incorporacin del ecodiseo
ISO 14011 Gua para las auditoras de sistemas de gestin de
calidad o ambiental
Etiquetas ecolgicas y Declaraciones ambientales de producto
ISO 14020 Etiquetas ecolgicas y declaraciones ambientales.
Principios generales
ISO 14021 Etiquetas ecolgicas y declaraciones
medioambientales. Autodeclaraciones medioambientales
(Etiquetado ecolgico Tipo II)
ISO 14024 Etiquetas ecolgicas y declaraciones
medioambientales. Etiquetado ecolgico Tipo I. Principios
generales y procedimientos
ISO 14025 Etiquetas y declaraciones ambientales. Declaraciones
ambientales tipo III. Principios y procedimientos
Huellas ambientales:
ISO 14046:Gestin ambiental. Huella de agua. Principios,
requisitos y directrices
ISO 14064-1:2006 Gases de efecto invernadero. Parte 1:
Especificacin con orientacin, a nivel de las organizaciones, para
la cuantificacin y el informe de las emisiones y remociones de
gases de efecto invernadero
ISO 14064-2:2006 Gases de efecto invernadero. Parte 2:
Especificacin con orientacin, a nivel de proyecto, para la
cuantificacin, el seguimiento y el informe de la reduccin de
emisiones o el aumento en las remociones de gases de efecto
invernadero
ISO 14064-3:2006 Gases de efecto invernadero. Parte 3:
Especificacin con orientacin para la validacin y verificacin de
declaraciones sobre gases de efecto invernadero
ISO 14065:2013 Gases de efecto invernadero. Requisitos para los
organismos que realizan la validacin y la verificacin de gases de
efecto invernadero, para su uso en acreditacin u otras formas de
reconocimiento
Anlisis de ciclo de vida
ISO 14040:Gestin ambiental - Evaluacin del ciclo de vida -
Principios y marco de referencia.
ISO 14044:Gestin ambiental - Anlisis del ciclo de vida -
Requisitos y directrices.
ISO/TR 14047 Gestin ambiental - Evaluacin del impacto del ciclo
de vida. Ejemplos de aplicacin de ISO 14042.
ISO/TS 14048 Gestin ambiental - Evaluacin del ciclo de vida.
Formato de documentacin de datos.
 ISO/TR 14049 Gestin ambiental - Evaluacin del ciclo de vida.
Ejemplos de la aplicacin de ISO 14041 a la definicin de objetivo
y alcance y anlisis de inventario
Horizontales:
ISO 14031:Gestin ambiental. Evaluacin del rendimiento
ambiental. Directrices
ISO/TR 14032:Gestin ambiental - Ejemplos de evaluacin del
rendimiento ambiental (ERA)
ISO 14050 Gestin ambiental - Vocabulario
ISO/TR 14062 Gestin ambiental - Integracin de los aspectos
ambientales en el diseo y desarrollo de los productos
ISO 14063 Comunicacin ambiental - Directrices y ejemplos

Norma ISO 17025

ISO 17025 es una normativa internacional desarrollada por ISO (International
Organization for Standardization) en la que se establecen los requisitos que
deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibracin. Se trata de una norma
de Calidad que tiene base en la serie de normas ISO 9000, aunque introduce
una serie de requisitos tcnicos imprescindibles para lograr la acreditacin de
los laboratorios de ensayo y calibracin. La acreditacin de los laboratorios de
ensayo y calibracin se logra a travs de de los entes regionales que participan
en redes internacionales de colaboracin. La norma ISO/IEC 17025 es aplicada
por los laboratorios de ensayo y calibracin con el objetivo de demostrar que
son tcnicamente competentes y que sus resultados son veraces.

Historia
La Norma ISO/IEC 17025 sustituye a las anteriores Gua ISO/IEC 25 (General
requirements for the competence of calibration and testing laboratories) 1 y a la
norma europea EN 45001 (Criterios generales para el funcionamiento de los
laboratorios de ensayo [UNE, 1991]) aportando nuevos requisitos en los
aspectos de las responsabilidades y compromiso de la alta direccin y
poniendo mayor nfasis en la mejora continua segn el mtodo PDCA y la
interlocucin con el cliente.
Se public en Espaa en julio de 2000 como la UNE-EN ISO/IEC 17025 siendo
una traduccin de la norma europea [UNE, 2000], de la cual se desprenden los
criterios para la certificacin de los laboratorios, establecidos por la entidad
Nacional de Acreditacin ENAC.2

Estructura y contenido
La estructura de la norma ISO/IEC 17025:2005 cuenta con cinco secciones y
dos anexos (se debe tener en cuenta que esta versin est en revisin y ya se
ha hecho circular el Committee Draft 2 (CD2) lo que indica que es probable que
la nueva revisin sea publicada a finales de 2017). El contenido de la norma
(ES) ISO/IEC 17025:2005 se encuentra desglosado a continuacin:
1. Objeto y campo de aplicacin.
2. Referencias normativas.
3. Trminos y definiciones.
4. Requisitos de gestin.
1. Organizacin.
2. Sistema de gestin de la calidad.
3. Control de documentos.
4. Revisin de solicitudes, ofertas y contratos.
5. Subcontratacin de ensayos y calibraciones.
6. Compra de servicios y suministros.
7. Servicio al cliente.
8. Quejas.
9. Control de trabajos de ensayo o calibracin no conformes.
10.Mejora.
11.Acciones correctivas.
12.Acciones preventivas.
13.Control de los Registros.
 14.Auditoras internas.
15.Revisiones por la direccin.
5. Requisitos tcnicos.
1. Generalidades
2. Personal
3. Instalaciones y condiciones ambientales
4. Mtodos de ensayo y calibracin y validacin de mtodos
5. Equipos
6. Trazabilidad de las medidas
7. Muestreo
8. Manipulacin de objetos de ensayo y calibracin
9. Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayos y
calibraciones
10.Informe de los resultados