,

.

.

.


.

European Genetic Alliances Network (EGAN) Roche.

.
Crohn
.

.
Alastair Kent (alastair@gig.org.uk) Crohn
(info@crohnhellas.gr)
.

.

Alastair Kent
EGAN

1. ?
2. ?
3. ?
4. ?
5.
IV ?
6. (placebo)?
7. ?
8. ?
9. ?
10. ?
11. ?
12. ?
13.
14.
15. ?
16.
17. ?
18. ?
19. ?
20. ?
21. ?
22.
?
23. ?
24. ?
25. ?
26. ?
27. .
?
28.
?
29. ,
?
30. ?
?
31. ?
32. ?
33. ?
34. ?
?
35.
?
36. ?


1. ?

(,
).
( )

. .

(.. , ..).

2. ?

( )
.

, ..;
, .
, HIV
.

3. ?

,
. ,
.
.

4. ?

.
.
/
, (placebo).
/,
.
- .
.


/ .
 .
5.
IV ?

4 . ,

,
. IV

, , /
.
.
.
, ,
,
.
/ . ,


.

(
- ). .

6. (placebo)?
(placebo) .
.

.
/ ,
/.

7. ?

.
,

. , , ,
,
,
.
.

8.
?
,
(
- )
.

( ),
, ,
.

,
.
.
5
.
.
,
.
.
, (Food and Drug Administration - FDA)
, (European
Agency for the Evaluation of Medicinal Products - EMEA)

.

9. ?
(
).
, , ,
.

.
,
.

10. ?

. ,
,
.

.

11. ?
,

. :

, .
.

, ,
( , ).
( 19)

,

 /. (
17) .

.

( ),
, .
(..
).

,
.

. ,
( )
, , .
,
, (
) (
, , ).
.

( , ..).

.
,
.

,
(.
).

.

(..
).

. /

. ,

,
 (. ).
 ( ),
.

. /

. ,

,
( ),
.

,

,
.

(
)
.
,
.

, , ,
.

,
.
,

(
)
.

,
.
. ,

.
.
.
,
.
12. ?
.
, (.
) .
:
,
,
18 80 ,
.

13.

. ,
, .
(.. )
.

.
14.
-
,
.

.

15. ?

/
(placebo). /
.
, , ,
.
. ,
( ).
,
.
.

16.

, .
,
/
, .

.

17. ?

.
, , , /
/ .
, .

. ,
/
, .


.
.
18. ?
, .
, .

.
.
19.
?
( )
, ,

.
.

. ,
, , , .

.

, .

. (
)
.

.

.

20. ?
,
.
.
& (International
Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations - IFPMA)
,


.
,
,
http://www.ifpma.org/clinicaltrials/.
/ . ,
IFPMA


. ,
(www.clinicaltrials.gov)
.

21.
?
,
.
. ,

.
.

,
.

22.
?
, .

.
.

23. ?
,
/. ,


.

24. ?
,
. ,

. 30,
.

25.
?

. ,
.
:
; ;
;
;
; ;

;
, ,
;
, ;
;
/ /;
;
;
; ;
;
; ;
;
;
;
;
 ;
;
.. ;
;
;
;
; (

)
,
; ;

26. ?
,
/.
,
.
.
/ .
.
/ , -
, .
.
.

. .
,
, .
,
.
,
:


- ,
, .

/ .

.
.

.
, .
.

. .
27. .
?
, (.. IFPMA)
, , .


. ,
, .
,
.

28.
?
. .
.

.

.
29. ,
?
,
.

. ,
.

30. ?
?

.
.
.
.
.
.
.

1. .
2.
.
3. .
4. .

1. .
2.
.
3. (.. )
.
4.
.
.
5.
, .
6. ,
.

31. ?
-
, ,
. .
,
.

32.
?
, .
,
 ,
, / .

33. ?

.
, .

. , (.. )
. ,
.

/ .

.
.

.
, .

34.
?
?
,
. :
,
.
.
.

. ,
,
. ,

-
.
.

. /
, :

35.
?

. .

36.
?


. ,
/
 . ,
, /
/ ,
.

:
IFPMA website: http://www.ifpma.org/clinicaltrials/
Roche website: http://www.roche-trials.com/about/glossary.html#c
US website:
http://www.clinicaltrials.gov/ct/info/glossary;jsessionid=E0E2ED626151A51917D61195F996F
D92
http://www.nelh.nhs.uk/clinicaltrials/glossary.asp#eligibility2