MINISTERIO DE EDUCACIN

DIRECCIN REGIONAL DE EDUCACIN DE LIMA METROPOLITANA.

INSTITUTO DE EDUCACIN SUPERIOR TECNOLGICO PBLICO

ANTENOR ORREGO ESPINOZA

Resolucin Ministerial N509-86-ED.

Revalidado RD N0432-2006-ED.

PROYECTO PRODUCTIVO:

ELABORACION DE CAPSULAS HEPATOPROTECTORAS A BASE DE

TARAXACUM OFFICINALIS (DIENTE DE LEON), EN EL I.E.S.T.P Antenor
Orrego Espinoza.

PRESENTADO POR:

PARIONA RIVERA ROCIO.

AUPARI DELAO THALIA.

AMPUERO CASTAEDA LETICIA.

PARA OPTAR EL TITULO DE:

PROFESIONAL TECNICO EN TCNICA EN FARMACIA

ASESOR: Q.F: HORACIO WILFREDO CAMPOS SOTELO

CHORRILLOS PER

2016

1
 NDICE
Pgina

I. DATOS INFORMATIVOS .... 4

II. DIAGNSTICO SITUACIONAL 5

1.1. Definicin del problema.

1.2. Causas y efectos del problema.

III. OBJETIVOS.......7

1.3. Objetivo general.

1.4. Objetivos especficos.

IV. JUSTIFICACIN......... 8

V. DESCRIPCIN DEL PROYECTO.... 9

1.1. Definicin de los bienes a ofertar.

1.2. Determinacin del proceso de prestacin de los bienes.

1.3. Tecnologa aplicada en el proceso.

VI. RGANO O INSTITUCIN RESPONSABLE DEL PROYECTO... 14

VII. BENEFICIARIOS. 14

7.1 Beneficiarios Directos.

7.2 Beneficiarios Indirectos.

VIII. BASE TERICA. 15

2
IX. METAS.. 33

X. IMPACTOS Y EFECTOS ESPERADOS DEL PROYECTO..33

XI. ADMINISTRACIN DEL PROYECTO..33

11.1 Organizacin de Recursos.

11.2 Planificacin.

XII. PRESUPUESTO ..... 37

XIII. FINANCIAMIENTO . 39

XIV. CONTINUIDAD Y SOSTENIBILIDAD DEL PROYECTO........... 39

XV. CONCLUSIONES. .. 39

XVI. RECOMENDACIONES. 40

XVII. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS 41

XVIII. ANEXOS. 42

ANEXO N 01 : rbol del problema del proyecto productivo.

ANEXO N 02 : Requisitos para la obtencin de registro sanitario.

ANEXO N 03 : Protocolos del control sanitario de calidad.

ANEXO N 04 : Fotos.

ANEXO N 05 : Artculos de investigacin.

3
I.- DATOS INFORMATIVOS.

Nombre del proyecto : Elaboracin de cpsulas hepatoprotectoras a

base de taraxacum officinalis (diente de len).
Institucin responsable : Antenor Orrego Espinoza.

Carrera profesional : Tcnica en Farmacia.

mbito de ejecucin : Chorrillos

Departamento : Lima.

Provincia : Lima.

Distrito : Chorrillos.

Localizacin : Av. Ciro Alegra Cdra. 2 S/N Buenos Aires de

Villa, La Campia, Chorrillos.

Fecha de inicio : 20 de Setiembre del 2015.

Fecha de trmino : 31 de Diciembre del 2015.

Responsables del proyecto:

Pariona Rivera Roco.

aupari Delao Thalia.

Ampuero Castaeda Leticia.

Asesor Tecnolgico : Q.F. Horacio Campos Sotelo.

4
II.- DIAGNSTICO SITUACIONAL.-

En nuestro mundo actual, el ser humano comete una serie de desarreglos en

sus hbitos y costumbres en alimentos y en el orden social. Desarreglos

alimentarios, como el consumo de la tan famosa comida chatarra o comida

rpida, que llenan de grasa el organismo y rganos como el hgado,

desencadenando obesidad e hgado graso y consecuentemente

complicaciones diversas en la salud. El hbito y costumbre social de la

ingesta de las bebidas alcohlicas, adems de la ingesta casi crnica de

medicamentos para atenuar manifestaciones de enfermedades

degenerativas, hacen del hgado un rgano enfermo, que necesita de

sustancias hepatoprotectoras que le ayuden en su funcin importante que

cumple en el organismo.

2.1 Identificacin del problema.

Las hepatopatas, entindase higado graso con un mal manejo del

metabolismo de los lpidos (colesterol y triglicridos) provocan una serie de

alteraciones que llevan a desarrollar enfermedades como la hipertension

arterial declarado asesino silencioso, debido a la ausencia de sintomas.

Adems de infartos cardacos y accidentes cerebrovasculares. Al final el

hgado con grave dao termina desarrollando cirrosis heptica, que

compromete la vida con riesgo de muerte.

Adems tener en cuenta que la HTA, el infarto y los ACV en nuestro pais y

en el mundo se estan incrementando, uno de cada dos peruanos mayores

de 40 aos tiene hipertensin arterial, y entre el 50 y 60 por ciento de

5
 jvenes y adultos que lo padecen desconocen su diagnstico y que este

mal puede ocasionar graves complicaciones como ataques cardiacos,

derrames cerebrales y hasta la muerte.

2.2 Formulacin del problema

sus graves complicaciones? Cmo podemos contribuir a ayudar en el

tratamiento de las hepatopatas y

2.3 Causas y efectos del problema.

CAUSAS:

Obesidad.

Consumo crnico de frmacos.

Consumo alimento chatarra.

Consumo excesivo de bebidas alcoholicas.

EFECTOS.

Efectos en el hgado.

Hgado graso.

Cirrosis.

Efectos sobre el corazn.

Infarto del miocardio

insuficienca cardiaca.

Hipertensin arterial.

Efectos neurolgicos.

ACV, accidentes cerebrovasculares.

6
2.4. Alternativas de solucin.

En vista de que en el mundo y en especial en nuestro pas, la hepatopatas

va en aumento cada dia, comprometiendo a mas personas y adems lleva

consigo muchas complicaciones y riesgo de muerte, nuestro grupo

propone disear, formular, elaborar un producto natural a base de plantas

medicinales con propiedades hepatoprotectoras, en especial propiedades

demostradas en estudios que se realizaron con el taraxacum officinalis

(diente de len), que ayuden al tratamiento complementario de estas

enfermedades. La especie vegetal taraxacum officinalis al igual que la

alcachofa y el cardo mariano pertenece a la familia Asteraceae, plantas

medicinales declaradas cientificamente hepatoprotectoras.

Debemos considerar que el diente de len es ms hepatoprotector que sus

congeneres alcachofa y cardiomariano, sin embargo esto no se reconoce

en el mundo de la terapetica oficial.

III.- OBJETIVOS

Objetivo General.

Revalorar el uso de plantas medicinales con accin hepatoprotectora,

elaborando cpsulas a base de taraxacum officinalis para el tratamiento

complementario de las hepatopatas y prevenir sus complicaciones.

7
Objetivos especficos.

Conocer y validar el uso de plantas medicinales con propiedades

hepatoprotectoras como el diente de len.

Elaborar un preparado a base de plantas medicinales con propiedades

hepatoprotectoras.

IV.- JUSTIFICACIN.

Las hepatopatas son un grupo de enfermedades crnicas caracterizadas

por estar asociadas con una mala alimentacin y hbitos y estilos de vida

no saludables.

La prevalencia de las hepatopatas en la poblacin general fue 23,7%

(varones 13,4% y mujeres 10,3%). Considere que a partir de la cuarta

dcada de la vida, la posibilidad de desarrollar alteraciones hepticas son

mayores.

El tratamiento de las hepatopatas tienen un limitado arsenal teraputico

por lo cual es necesario encontrar en las plantas medicinales principios

activos con la accin hepatoprotectoras, con menor riesgo de eventos

adversos y contraindicaciones, siendo el reino vegetal una alternativa.

Debido a lo antes mencionado nos vimos en la necesidad de elaborar una

formula a base de plantas medicinales que tengan propiedades

hepatoprotectoras como el diente de len, para el tratamiento

complementario de los problemas hepticos.

El diente de len esta emparentado con el cardo mariano, la alcachofa,

plantas declaradamente hepatoprotectoras, con estudios y evidencia

cientfica. Las tres especies vegetales pertenecen a la misma familia

8
 botnica ASTERACEAE, y lo ms importante, el diente de len es ms

hepatoprotector que las otras especies vegetales mencionadas, para colmo

de males, nuestra poblacin lo considera una mala hierba y crece como tal

en parques y jardines, desconociendo su tremendo valor teraputico, que

en este proyecto queremos resaltar.

V.- DESCRIPCIN DEL PROYECTO.

5.1. PRODUCTO A DESARROLLAR.

HEPASIN

Son cpsulas que ha sido diseado con el propsito de ayudar al

tratamiento complementario de las hepatopatas. El diente de len es

claramente un hepatoprotector, tan as como el cardomariano y la

alcachofa y el producto desarrollado est indicado para el tratamiento de

las hepatopatas.

CONTENIDO:

Las cpsulas hepatoprotectoras estn elaboradas a base de plantas

medicinales a las cuales se les atribuye propiedades beneficiosas para el

tratamiento de los problemas del hgado.

FORMA FARMACEUTICA:

Cpsulas.

COMPOSICION:

Son cpsulas naturales que est elaborado a base de:

Taraxacum officinalis (diente de len).

9
PROPIEDADES: Hepatoprotector.

INDICACION: Tratamiento complementario de la hepatopatas y sus

complicaciones.

PRESENTACION: Frasco de 60 cpsulas.

MODO DE USO: Tomar una cpsula tres veces al da, antes de los

alimentos.

PRECAUCION: Mantener fuera del alcance de los nios.

EFECTOS SECUNDARIOS: Puede provocar molestias gstricas.

CONTRAINDICACIONES: No utilizar en caso de embarazo y lactancia.

RECOMENDACIONES: Almacenar en un lugar fresco, limpio, libre de luz

solar y de la contaminacin.

5.2 PROCESO DE ELABORACION DEL PROYECTO.

1.- ETAPA.- Proceso de elaboracin de la materia prima.

Recoleccin de las hojas

Seleccin de las hojas

Lavado y esterilizado de las hojas

Desecacin de las hojas

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2.- ETAPA.- Proceso de elaboracin de cpsulas.

Molienda y pulverizacin de las hojas

Tamizado del polvo.

Obtencin micropulverizado.

Encapsulado

Envasado

Rotulado

Producto final.

11
5.3 TECNOLOGIA APLICADA

MATERIALES:

Gorro, guantes, mascarilla.

Mortero y piln.

Beaquer.

Tamiz.

EQUIPO:

Horno o estufa de laboratorio.

Balanza simple.

INSUMOS:

Diente de len.

Acido ascrbico.

Cpsulas de gelatina.

FORMULACIN.

Diente de len micropulverizado y estabilizado 100%.

5.4. TCNICA OPERATORIA.

1.- Recoleccin: La poca adecuada, es el periodo de tiempo en el cual la

concentracin de principio activo alcanza al mximo valor. Recolectamos las

hojas de diente de len.

2.- Seleccin: Separamos hojas marchitas, deterioradas y aquellas partes que

pueden estar contaminadas con hongos. Utilizamos las hojas ms frescas y

verdosas.

12
3.- Lavado- esterilizacin:

Las hojas seleccionadas se limpian con cuidado, retirando los restos de

polvo.

Luego lavamos con H2O por 2minutos.

Remojar con 1Litro de H2O y 20 gts. de leja por 5 minutos.

Enjuagar con H2O hervida fra de 4 a 5 veces.

Finalmente escurrir.

4.- Desecacin: Procede a desecarla para evitar su rpida descomposicin. Esta

desecacin se llev a cabo en la estufa, de ah lo colocamos en un recipiente de

vidrio plano para luego introducirlo a la estufa a una temperatura de 60 C este

procedimiento duro 2 hrs.

5.- Molienda y pulverizado: La molienda se utiliz un mortero para triturar el

diente de len hasta conseguir polvo grueso.

6.- Tamizado: Una vez conseguido polvo grueso o harina, se tamiza para as

obtener un polvo ms fino, que posea el mismo tamao de partcula.

7.- Encapsulado: Encapsulamos el micropulverizado.

8.- Envasado: Luego envasamos en un frasco pastillero limpio, seco, estril y

hermtico.

9.- Etiquetado: Despus etiquetamos nuestro frasco de cpsulas colocando el

nombre cientfico, nombre comercial, fecha de fabricacin y vencimiento.

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VI.- RGANO O INSTITUCIN RESPONSABLE DEL PROYECTO

La institucin responsable del proyecto productivo es el Instituto de Educacin

Superior Tecnolgico Pblico Antenor Orrego Espinoza del distrito de Chorrillos,

Lima. El proyecto se realiz en el rea Acadmica de Tcnica en Farmacia.

VII.- BENEFICIARIOS

7.1. Beneficiarios directos

La poblacin peruana que padece de hepatopatas.

Nosotros como responsables del proyecto adquirimos destreza y

experiencia en elaborar fitomedicamentos.

7.2. Beneficiarios indirectos

- Los familiares de las personas enfermas que vern en mejor estado de

salud de sus seres queridos con el uso de un fitomedicamento

hepatoprotector.

- El I.E.ST.P ANTENOR ORREGO ESPINOZA que adquiere prestigio en la

comunidad chorrillana al contribuir con el desarrollo profesional de su

juventud.

- La especialidad de TECNICA EN FARMACIA que mantiene el liderazgo

entre las carreras profesionales que se ofrecen en el Instituto Antenor

Orrego Espinoza.

14
VIII. BASE TERICA.

8.1 EL HIGADO.

ANATOMA DEL HGADO.

El hgado est situado en la parte superior derecha de la cavidad abdominal,

debajo del diafragma y por encima del estmago, el rin derecho y los intestinos.

El hgado es un rgano de color marrn rojizo oscuro con forma de tringulo que

pesa alrededor de 1.5 kg.

Es la vscera ms grande de nuestro cuerpo, y representa en el adulto 2%

peso corporal mientras que en los nios corresponde al 5% del peso

corporal.

El hgado tiene la forma ovoidea, con un eje mayor dispuesto transversalmente.

Se encuentra unido al diafragma por medio de los ligamentos falciforme, coronario

(hoja superior e inferior) y los triangulares derecho e izquierdo, situacin que hace

que acompae la diafragma durante los movimientos respiratorios.

15
El hgado recibe irrigacin sangunea a travs de dos fuentes:

La sangre oxigenada fluye hacia el hgado a travs de la arteria heptica.

La sangre rica en nutrientes llega al hgado desde los intestinos a travs de

la vena porta heptica.

El hgado contiene aproximadamente un 13 % de la sangre total del cuerpo en

todo momento. Consta de dos lbulos principales, los cuales estn formados cada

uno por ocho segmentos que contienen miles de lobulillos. Estos lobulillos se

conectan con pequeos conductos que, a su vez, se conectan con conductos ms

grandes del conducto heptico comn. El conducto heptico comn transporta la

bilis producida por las clulas hepticas hacia la vescula biliar y el duodeno (la

primera parte del intestino delgado), a travs del conducto biliar comn.

FISIOLOGA DEL HGADO.

El hgado regula la mayora de los niveles de sustancias qumicas de la sangre y

secreta una sustancia denominada bilis, que ayuda a transportar los desechos

desde el hgado.

Toda la sangre que sale del estmago y los intestinos pasa por el hgado.

El hgado procesa esta sangre y separa sus componentes, los equilibra y

crea los nutrientes.

Tambin descompone los frmacos para que sean ms fciles de utilizar

por el resto del cuerpo.

Se han identificado ms de 500 funciones vitales del hgado. Algunas de las

funciones ms conocidas incluyen las siguientes:

16
 Produccin de bilis, que ayuda a transportar los desechos y a descomponer

las grasas en el intestino delgado durante la digestin.

Produccin de ciertas protenas para el plasma sanguneo.

Produccin de colesterol y protenas especiales para ayudar a transportar

las grasas por todo el cuerpo.

Conversin del exceso de glucosa en glucgeno de almacenamiento (este

glucgeno ms tarde se puede convertir nuevamente en glucosa para la

obtencin de energa).

Equilibrio y produccin de glucosa segn fuera necesario.

Regulacin de los niveles de aminocidos en sangre, que son las unidades

formadoras de protenas.

Procesamiento de la hemoglobina para la distribucin de su contenido de

hierro (el hgado almacena hierro).

Conversin del amonaco txico en urea (la urea es uno de los productos

finales del metabolismo de las protenas y se excreta en la orina).

Depuracin de frmacos y otras sustancias txicas de la sangre.

Regulacin de la coagulacin sangunea.

Resistencia a las infecciones mediante la produccin de factores de

inmunidad y eliminacin de ciertas bacterias del torrente sanguneo.

Depuracin de bilirrubina. Una acumulacin de bilirrubina hara que la piel y

los ojos se tornasen amarillentos.

Una vez que el hgado ha descompuesto las sustancias nocivas, los

subproductos se excretan en la bilis o la sangre.

17
 Los subproductos biliares ingresan en el intestino y, finalmente, salen del

cuerpo en las heces.

Los subproductos sanguneos se filtran en los riones y salen del cuerpo

en forma de orina.

As de maravilloso es el hgado, podemos afirmar que su principal funcin

es la depuracin sangunea, para ello tiene que estar sano, por ello necesita

de hepatoprotectores como en nuestro caso, el humilde pero

tremendamente poderoso diente de len.

8.2. HEPATOPATIAS.

8.2.1. HIGADO GRASO.

GENERALIDADES.

El hgado graso se entiende como la acumulacin excesiva de lpidos en los

hepatocitos, que constituye la respuesta ms frecuente del hgado ante las

agresiones comunes y corrientes de todos los das (comida a base de frituras,

bebidas alcohlicas y frmacos).

El hgado realiza el metabolismo de los lpidos. Una pequea reserva de cidos

grasos libres de utilizacin rpida, absorbidos a partir de la dieta o liberados a la

18
sangre por las clulas adiposas, satisface casi todos los requerimientos

energticos del organismo en ayunas.

Los cidos grasos libres son captados por el hgado y se suman a la reserva

heptica, parte de los cuales son sintetizados por el hgado. Algunos cidos

grasos libres son oxidados en el hgado para producir energa, la mayor parte

cambiados a triglicridos, fosfolpidos, glucolpidos, colesterol.

El hgado maneja estas grasas de la forma ms adecuada al

organismo.

La mayora de los triglicridos entran en una reserva activa donde se combinan

con protenas especficas para formar lipoprotenas de muy baja densidad (VLDL),

que son secretadas al plasma. El hgado tambin es responsable de la

degradacin de los lpidos.

El hgado graso se produce cuando la acumulacin de lpidos supera

el 5% del peso normal del hgado.

TIPOS DE HIGADO GRASO.

Hgado graso macrovesicular. Se observa grandes gotitas de grasa que

rellenan la clula heptica. Es ms frecuente que se acumulen los triglicridos,

porque su tasa de recambio es la ms rpida de todos los cidos grasos

hepticos. La captacin de cidos grasos libres a partir del tejido adiposo y de la

dieta no est limitada, mientras que la disposicin de cidos grasos libres

mediante oxidacin, esterificacin y secrecin de VLDL est restringida.

Hgado graso microvesicular. Se acumulan gotitas de grasa pequeas, las

clulas tienen un aspecto espumoso y los ncleos son centrales. La agresin a

las mitocondrias limita la oxidacin de los cidos grasos libres, a la vez que se

19
deprime la sntesis de protenas indispensable para la secrecin de las VLDL, y

conduce a acumulacin de triglicridos.

ETIOLOGIA.

El hgado graso difuso, est asociado con numerosas estados.

El alcoholismo, la obesidad y la diabetes son las causas ms frecuentes de

hgado graso macrovesicular en los pases desarrollados. Otras causas

son la malnutricin (especialmente la dieta deficiente en protenas de los

nios), los trastornos congnitos del metabolismo, frmacos (p. ej.,

corticosteroides) o afecciones sistmicas con fiebre.

El hgado graso microvesicular se produce en la esteatosis heptica

aguda del embarazo, en el sndrome de Reye, en ciertas intoxicaciones

farmacolgicas (cido valproico, tetraciclinas, salicilato) o en defectos

metablicos congnitos.

DIAGNOSTICO.

Manifestaciones:

El hgado graso macrovesicular se descubre muy a menudo en la exploracin

fsica como un crecimiento del hgado difuso, liso y no doloroso a la presin en un

paciente alcohlico, obeso o diabtico. Puede presentarse con dolor en el

cuadrante superior derecho, dolor a la presin y coloracin amarillenta, o puede

ser la nica anomala fsica observada tras una muerte sbita, inesperada y

presumiblemente por una causa metablica.

20
El hgado graso microvesicular tiene una presentacin llamativa, con fatiga,

nuseas y vmitos pronto seguidos por coloracin amarillenta en piel, disminucin

de la glicemia, coma y una coagulopata intravascular diseminada.

Existe una escasa asociacin entre el hgado graso y los hallazgos

anormales en las pruebas de laboratorio comnmente utilizadas para

los crecimientos del hgado. Puede aparecer un leve aumento en la

fosfatasa alcalina o las transaminasas. La ecografa, y especialmente la

tomografa, pueden revelar el exceso de grasa.

El hgado graso se diagnostica con certeza slo mediante biopsia

heptica.

Dado que esta acumulacin de grasa en el hgado puede indicar la accin de una

hepatotoxina o la presencia de una enfermedad o una anomala metablica no

identificadas, el diagnstico exige una nueva evaluacin del paciente.

La degeneracin grasa del hgado no alcohlica es una acumulacin de

grasa que suele identificarse cada vez ms en el hgado de mujeres que

tienden a ser obesas o diabticas.

Tambin se produce tras la ciruga de derivacin yeyunal, en la

malnutricin y en asociacin con ciertos frmacos (p. ej., glucocorticoides,

estrgenos sintticos, amiodarona, tamoxifeno).

Puede haber crecimiento del hgado. (hepatomegalia).

La enfermedad (hgado graso) suele detectarse en una biopsia heptica realizada

por otros motivos, generalmente en pacientes asintomticos que presentan un

21
aumento doble o triple de las aminotransferasas plasmticas. Para hacer el

diagnstico tiene que ser evidente una ingesta de alcohol insignificante.

PRONOSTICO.

La enfermedad por el hgado graso no alcohlico tiene por lo general un buen

pronstico, sin progresin histolgica o clnica. Algunos hgados pueden mostrar

un aumento de fibrosis y progresin a cirrosis.

El hgado graso macrovesicular, que puede ser reversible, no suele ser

nocivo por s mismo. Es reversible incluso en situaciones posiblemente

mortales (p. ej., en el hgado graso del embarazo, el parto temprano puede

salvar la vida).

El hgado graso alcohlico puede ir acompaado de inflamacin y muerte

de tejido (hepatitis alcohlica) y de lesin permanente en forma de cirrosis.

El hgado graso microvesicular es de presentacin gravemente aguda, pero

es reversible si el paciente sobrevive.

TRATAMIENTO.

No se dispone de ningn tratamiento especfico a excepcin de

eliminar la causa o tratar el trastorno causante.

Se busca identificar opciones teraputicas y estrategias con plantas medicinales y

dietas. Tener en consideracin en dichas estrategias al diente de len, lecitina de

soya, fibra vegetal y aprovechar el bloqueo de la circulacin enteroheptica.

22
Para controlar el hgado graso, los pacientes obesos deben perder peso, aunque

no est demostrado que eso produzca algn beneficio. Informes espordicos

indican una mejora por el tratamiento con cido ursodesoxiclico.

COMPLICACIONES.

Las hepatotoxinas tales como el alcohol y el tetracloruro de carbono (el cual

tambin produce cirrosis) pueden con el tiempo conducir al hgado graso a

cirrosis, no existen datos de que un hgado graso lleve por s mismo a la cirrosis.

Es preciso que se produzca algn otro acontecimiento.

CIRROSIS HEPTICA.

Enfermedad heptica, que afecta a uno de los rganos ms importantes de

cuerpo humano. La cirrosis se produce a consecuencia de un dao acumulado en

el hgado, durante varios aos por diferentes factores nocivos, y se caracteriza

por el desarrollo de fibrosis (cicatrices) en el tejido heptico y disminucin del

tejido heptico funcional.

23
Estos cambios en el hgado interfieren con la estructura y el funcionamiento

normal del rgano, ocasionando serias complicaciones en la circulacin de la

sangre a travs de dicho rgano y en sus funciones, que tendr repercusin en

todo el organismo.

ETIOLOGIA.

Existen numerosas causas que pueden desencadenar la cirrosis heptica, entre

las principales estn:

- Consumo excesivo de alcohol

- Hgado graso no alcohlico. Condicin frecuente en la poblacin

general.

- Virus de hepatitis B, hepatitis C, y hepatitis D.

- Enfermedades autoinmunes: hepatitis autoinmune y cirrosis heptica

biliar.

- Enfermedades hereditarias o congnitas como: hemocromatosis, en la

cual se acumula hierro dentro del hgado daando el tejido.

- Obstruccin prolongada del conducto biliar, como colangitis

esclerosante.

- Ausencia de protenas especficas o enzimas para metabolizar

diferentes substancias en el hgado.

- Reaccin severa a drogas o medicamentos.

- Exposicin prolongada a agentes txicos en el medioambiente.

24
DIAGNOSTICO.

El inicio de la cirrosis es por lo general silencioso siendo muy pocos los sntomas

especficos. A medida que se acumula el dao en el hgado, pueden aparecer

sntomas como:

- Prdida de apetito.

- Malestar general.

- Nuseas y vmitos.

- Prdida de apetito.

- Aumento de tamao del hgado.

- Ictericia o coloracin amarilla de la piel y la parte blanca de los ojos.

- Prurito y picazn.

- Ascitis o acumulacin de lquido en el abdomen.

- Vmitos con sangre, por ruptura de venas (varices)

TRATAMIENTO.

El tratamiento para la cirrosis depende del tipo de cirrosis que padezca la

persona, los sntomas, el tiempo que haya durado la enfermedad y el dao

permanente que haya sufrido el hgado. Algunas veces el dao que sufren el

hgado se puede corregir si se encuentra la causa especfica de la cirrosis y se

da el tratamiento adecuado.

- En el caso de la cirrosis alcohlica, la abstencin total y una dieta

balanceada es parte importante del tratamiento.

25
- En el caso de la cirrosis secundaria a hepatitis viral, se usan medicamentos

para aumentar la respuesta del sistema de inmunidad contra el virus, como el

interfern.

- En caso de cirrosis causada por hepatitis autoinmune, los cortico esteroides

solos o combinados con la azatioprina pueden ser un tratamiento efectivo.

- En los pacientes cirrticos con ictericia, el tratamiento suplementario con

vitaminas liposolubles pueden ayudarlos.

Como observamos falta recursos teraputicos, entindase frmacos,

medicamentos para el tratamiento de la cirrosis. Podemos evitar esta

complicacin heptica tratando un hgado graso con estrategias que involucren

plantas medicinales y alimentos adecuados, corrigiendo hbitos y estilos de vida.

PREVENCIN DEL HIGADO GRASO Y LA CIRROSIS.

Mejor no beba y se bebe no lo haga en exceso. Tenga en consideracin que el

alcohol destruyen las clulas del hgado. Tambin considere un dao previo al

hgado por virus desconocidos o sustancias qumicas o sustancias qumicas

pueden afectar el proceso de regeneracin.

Sigue una alimentacin balanceada, mantenga un peso adecuado, dgale no a los

fritos y a la comida chatarra, como ms frutas y verduras, y haga actividad fsica

regular. Busque ayuda mdica.

26
8.3. PLANTAS MEDICINALES.-

DIENTE DE LEON.

NOMBRE CIENTFICO: Taraxacum officinalis.

CLASIFICACION TAXONOMICA.

Taxonoma

Reino: Plantae

Divisin: Magnoliophyta

Clase: Magnoliopsida

Subclase: Asteridae

Orden: Asterales

Familia: Asteraceae

Gnero: Taraxacum

Especie: Taraxacum officinalis

ORIGEN.

Hay indicios serios sobre su procedencia europea. En la actualidad se ha

extendido prcticamente por todos los continentes. Se encuentra fcilmente

en los caminos, pastizales, prados, siembra directa, y sobre todo en jardines,

tanto as, que es considerada mala hierba o "maleza", por los jardineros.

DESCRIPCIN BOTNICA:

Planta. Es una planta herbcea perenne, suele alcanzar 20 cm de altura.

Raz. Posee raz primaria larga y roseta basal.

Hojas. Tiene hojas alternas lanceoladas con una nervadura central, sin

peciolo diferenciado, pinnatipartidas con lbulos en forma triangular de

mrgenes dentados y agudos, a veces presenta microvellosidades.

27
Tallo. El tallo permanece siempre en un estado extremadamente acortado,

es por esto que se denominan plantas acaules. Adems son capaces de

producir un entrenudo alargado con una inflorescencia denominado escapo.

Pednculos de la inflorescencia huecos, que al romperse emana un jugo

lechoso amargo.

Flor. Flores hermafroditas de un color amarillo dorado que la hacen

fcilmente identificable. Corola en lgulas terminada en cinco pequeos

dientes, florece en primavera a hasta fines de verano.

Fruto. El fruto es un aquenio con largo pico y vilano.

DROGA VEGETAL:

La droga est constituida por la raz y hojas de la planta.

COMPOSICIN FITOQUMICA.

Entre los compuestos ms importantes de Taraxacum se encuentran:

- Sesquiterpenlactonas (a las cuales se les atribuyen las propiedades

antiinflamatorias y hepatoprotectoras),

- Fenilpropanoides (se les atribuyen propiedades antiinflamatorias).

- Saponinas triterpenoides.

- Polisacridos. La inulina se encuentra en cantidades considerables en la

raz.

Las sesquiterpenlactonas normalmente se encuentran como

glucsidos, por ejemplo los taraxacsidos, taraxaclidos,

dihidrolactucina, ixerina, cidos taraxnicos.

28
 USOS TRADICIONALES.

La poblacin la utilizado tradicionalmente como:

heptico / biliar

antirreumtico, espasmoltico, diurtico

ACCIONES FITOTERAPEUTICAS.

Es una planta depurativa, hepatoprotectora indicada para depurar el

organismo y proteger el hgado de elementos txicos. Puede actuar en el

hgado, rin y la vescula biliar, y con su efecto diurtico evita la aparicin

de piedras en el rin.

PREPARACION Y DOSIS.

Decoccin de races y hojas, una cucharada sopera por taza, tres tazas al

da antes de las comidas.

REACCIONES ADVERSAS:

Molestias gstricas, como hiperacidez.

CONTRAINDICACIONES:

Obstruccin c de vas biliares. Empiema biliar.

8.4. TECNOLOGIA FARMACEUTICA.

POLVOS MEDICINALES.

Son formas farmacuticas constituidas por partculas slidas, libres, secas y ms

o menos finas. Contienen uno o ms principios activos, con adicin o no de

excipientes, y, si es necesario, colorantes autorizados por la Autoridad

competente y aromatizantes.

29
 ENSAYOS

Uniformidad de contenido: polvos unidosis cuyo contenido p.a. sea

inferior a 2 mg o inferior al 2% masa total (ensayo B de uniformidad de

contenido).

Uniformidad de masa.

- polvos simples: formulacin conteniendo frmaco

- polvos compuestos: formulacin conteniendo frmaco + excipientes

VENTAJAS:

- preparados slidos son ms estables que los lquidos

- forma cmoda de dispensacin de frmacos usados a altas dosis

- frmacos solubles: polvos con velocidad disolucin ms rpida que cpsulas

Inconvenientes:

- poco cmodos para que el paciente lo lleve consigo: mejor forma cpsulas.

- sabores desagradables difciles de enmascarar.

- no adecuados si se necesita para administrar frmacos en dosis bajas

- no adecuados para frmacos que se inactivan o daan el estmago.

Polvos para uso oral: caractersticas.

Formulacin:

Principios activos diluidos o no con polvo inerte.

diluyente: lactosa, azcar

correctores: aromatizantes, edulcorantes, colorantes

Preparacin

- Precipitacin, cristalizacin

- Pulverizacin

30
 - Tamizacin

- Pesada

- Mezclado

- Dosificacin / acondicionamiento.

CPSULAS.

Concepto.

Son preparaciones slidas conformadas de dos piezas de consistencia dura o

suave compuesta de gelatina, que usualmente contienen una dosis del los

ingredientes activos.

Estn diseadas principalmente para uso oral, pero este uso no es exclusivo.

Pueden contener polvos, grnulos, esferas, lquidos o geles.

Las capsulas constituyen la segunda forma farmacutica slida de

administracin oral ms frecuentemente utilizada, despus de las tabletas.

Estas dos formulaciones slidas comparten diversas ventajas, como son:

a) gran estabilidad fsica, qumica y biolgica b) dosificacin exacta c)

liberacin fcilmente controlable d) bajo costo.

Ventajas.

Son inspidas y permiten, por tanto, enmascarar caractersticas

organolpticas desagradables del principio activo, como un sabor amargo o

un olor.

La composicin de la formulacin contenida dentro es sencilla: requieren

relativamente pocos excipientes.

Protegen el frmaco de agentes externos como el polvo, el aire o la luz

(pero no de la humedad).

31
 Permiten administrar una sola forma farmacutica, uno o ms frmacos en

la dosis exacta deseada.

Facilitan a los pacientes la identificacin del medicamento por el color.

Desventajas.

No pueden fraccionarse.

Requieren condiciones de conservacin especiales en cuanto a humedad y

temperatura.

La fabricacin es ms costosa que las tabletas.

Difcil de dosificar, que depender de la preparacin de la formulacin.

Limitacin en la formulacin: no se pueden formular en cpsulas sustancias

que sean incompatibles con la cubierta como son higroscpicas y

eutcticas, salvo que sea absolutamente necesario su uso.

Limitaciones en su uso de aplicacin: no indicados en nios y ancianos.

Composicin de las Cpsulas de Gelatina Dura.

La materia prima principal utilizada en la elaboracin de las cpsulas es gelatina

disuelta en agua desmineralizada. Posibles sustancias auxiliares o coadyuvantes,

segn el uso previsto de las cpsulas, son los plastificantes, colorantes,

conservadores, humectantes y materiales gastrorresistentes.

Tamaos y Capacidades.

Las cpsulas de gelatina dura estn constituidas por dos partes cilndricas,

llamadas cuerpo o caja la ms larga y en la que se aloja el frmaco, y tapa,

tapadera o cabeza la que funciona como cierre de la cpsula. Se utilizan ochos

tamaos distintos de cpsula, numerados del 000 (el mayor) al 5 (el ms

pequeo)

32
IX. METAS.

Sistematizar la informacin cientfica de la planta medicinal taraxacum

officinalis

Transformar el taraxacum officinalis a una forma farmacutica de cpsulas,

logrando un producto natural con mayor valor agregado.

Ayudar al tratamiento del hgado, en especial en casos de hgado graso y

tambin para evitar una cirrosis heptica.

X. IMPACTOS Y EFECTOS ESPERADOS DEL PROYECTO

La ejecucin de este proyecto se materializa con la elaboracin de las

cpsulas a base de diente de len, del cual esperamos produzcan efectos

e impactos importantes en el tratamiento de hepatopatas en especial el

hgado graso bastante frecuente en la poblacin y lograr evitar las graves

complicaciones a nivel heptico, como el desarrollo de a cirrosis heptica

XI. ADMINISTRACIN DEL PROYECTO

11.1 Organizacin de recursos

A. Recursos humanos

1. Responsables del proyecto.

PARIONA RIVERA ROCIO.

NAUPARI DELAO THALIA.

AMPUERO CASTAEDA LETICIA.

Responsables de la ejecucin del proyecto, adems encargadas de la

preparacin, presentacin del informe final del proyecto productivo.

33
 2. IESTP Antenor Orrego Espinoza:

El aporte en este proyecto es mediante el director general, quien nos

autoriza la elaboracin de las cpsulas hepatoprotectoras para el

tratamiento complementario de las hepatopatas.

B. Recursos materiales

1. Equipos

1 Laptop.

1 Impresora.

1 USB.

Balanza.

2. Materiales

Guantes, gorros, mascarillas..

Frascos plstico pastilleros.

Beacker.

Tamiz.

Mortero y piln

Estufa.

Cpsulas de gelatina.

Diente de len.

Etiquetas.

C. Recursos econmicos

Asesora S/.450.00.

34
 11.2. Planificacin.

CRONOGRAMA
RESPON-
ACTIVIDADES 2017
SABLES
E F M A M J A

PLANIFICACIN

Estudiantes
Seleccin del ttulo del proyecto.
y Asesor

Estudiantes
Registro y aprobacin del ttulo del y Jefe del
proyecto. rea.
Acadmica

Elaboracin de la base terica. Estudiantes

ELABORACIN

EJECUCIN

Ubicacin del rea de trabajo en el

Estudiantes
laboratorio de farmacia.

Adquisicin de los materiales y

Estudiantes
equipos.

35
Compra de insumos. Estudiantes

Elaboracin de las cpsulas.

Proceso de elaboracin de la materia

Estudiantes
prima.

Proceso de elaboracin del encapsulado.. Estudiantes

EVALUACIN

Producto final. Estudiantes

PREPARACIN DEL INFORME

Redaccin del borrador del informe Estudiantes

Revisin del borrador del informe Asesor

Tipiado final y empastado Estudiantes

PRESENTACIN DEL INFORME

Estudiantes
FINAL

36
 XII. PRESUPUESTO
COSTO COSTO
CANTI-
TEM UNID. UNITARI TOTAL
DAD
O S/. S/.
MATERIALES DE ESCRITORIO

Lpiz Unidad 02 1.00 2.00

Borrador Unidad 02 1.00 2.00

Lapiceros Unidad 02 1.50 3.00

Regla Unidad 02 1.00 2.00

Cuaderno Unidad 02 1.50 3.00

Corrector Unidad 01 2.00 2.00

USB 4 GB Unidad 01 20.00 20.00

MATERIALES DE LABORATORIO

Guantes Unidad 02 1.50 3.00

Gorros. Unidad 02 3.00 6.00

Mascarillas Unidad 02 4.00 8.00

Frascos pastilleros Unidad 02 12.00 24.00

Beaker Unidad 02 17.00 34.00

Tamiz Unidad 01 150 150.00

Etiqueta Unidad 03 2.00 6.00

INSUMOS

Diente de len. g. 50 g. 2.50 2.50

37
 Acido ascrbico. g. 10 g 11.00 11.00

Cpsulas de gelatina. unidad. millar. 20.00 20.00

SERVICIOS

Movilidad Pasajes 30 1.00 30.00

Empastado Unidad 04 15.00 60.00

Internet Horas 80 1.00 80.00

EQUIPOS

Laptop Unidad 01 1 800.00 1 800.00

Cmara Unidad 01 450.00 450.00

EQUIPOS DEL LABORATORIO

Estufa. Unidad 01 1200.00

Balanza. Unidad 01 150.00

ASESORA

Curso de capacitacin
profesional (proyectos Meses 02 225.00 450.00
productivos)
TOTAL S/. 2,500

38
XIII. FINANCIAMIENTO

El proyecto ser autofinanciado, es por tal motivo que todos los gastos que

se hagan sern cubiertos en su totalidad por los responsables del

proyecto, para poder ejecutarlo en el tiempo planificado.

XIV. CONTINUIDAD Y SOSTENIBILIDAD DEL PROYECTO

Este proyecto podr ser continuado o perfeccionado, por las futuras

promociones de profesionales de la salud del I.E.S.T.P. Antenor Orrego

Espinoza, y se recomienda que los profesionales mdicos que efecten el

ensayo clnico del producto elaborado, ya que sale de nuestra competencia

realizarlo.

XV. CONCLUSIONES.

Desarrollado el proyecto tenemos las siguientes conclusiones:

La investigacin otorga el fundamento cientfico al uso de plantas

medicinales en el tratamiento de enfermedades, como en nuestro caso las

hepatopatias, donde encuentra aplicacin plantas con propiedades

hepatoprotectoras, en este caso el diente de len (taraxacum officinalis).

Se otorga un valor agregado a las plantas medicinales, luego de haberlas

diseado, elaborado y transformado a una forma farmacutica, en nuestro

caso como cpsulas hepatoprotectoras ``HEPASIN presentado como un

fitomedicamento.

39
XVI. RECOMENDACIONES.

Se recomienda encarecidamente enfatizar y priorizar la prevencin de las

enfermedades hepticas por lo cual es importante que la poblacin

conozca acerca de las causas y los factores de riesgo para evitar el

desarrollo del hgado graso y la cirrosis.

Se debe continuar investigando y realizando proyectos de este genero

para dar el sustento cientfico a diversas plantas medicinales en el uso de

fitomedicamentos hepatoprotectores.

Recomendamos realizar los estudios clnicos experimentales para

demostrar su efectividad, cuyo resultado favorable es indispensable para

su comercializacin, y as los pacientes puedan usarlo en el tratamiento de

las hepatopatas.

40
XVII. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS.

TEXTOS.

1. Alonso J. (2004). Tratado de Fitofrmacos y Nutracuticos. Rosario,

Argentina: Corpus Libros. p. 633-635.

2. Bernardo de Quirs, A. G. (1982). Secretos y virtudes de las plantas

medicinales. (3raed.). Madrid.

3. Edhis. S.A. Plantas medicinales. Barcelona Espaa. Grupo Lider.

2000.

4. Harrison 18 edicin-volumen 3. Pg. 2738 a la 2752. Medicina interna

ao 2012.

5. Kuklinski Claudia. Farmacognosia. Barcelona, Espaa. Ediciones

Omega. 2003.

6. Lexus. Recetario de hierbas y plantas medicinales. Lima Per. 2000.

7. Robbins y Cotran. (2010). Patologa estructural y funcional. (8 va ed.).

Espaola.

8. Ruy Daz, A. (1980). Manual prctico de medicina natural (5 ed.).

Buenos aires.

9. Valds Aguilar. A. (2008). Plantas medicinales: usos medicinales,

descripcin de plantas y hierbas, usos y propiedades. Mxico.

ARTICULOS.

1.- Yarnell, Eric, and Abascal, Kathy. Dandelion (Taraxacum officinale and

T mongolicum). Integrative Medicine Vol. 8, No. 2 Apr/May 2009.

41
 XVIII. ANEXOS.

ANEXO 01. ARBOL DE PROBLEMAS.

Infarto del

miocardio
EFECTOS

Cirrosis.

Hipertensin

Hgado graso. arterial.

ACV, accidentes

cerebrovascular

es.

Cmo podemos contribuir a ayudar en el

PROBLEMA tratamiento de las hepatopatas y sus graves
GENERAL complicaciones?

Consumo excesivo de

Obesidad. bebidas alcoholicas.

CAUSAS

Consumo alimento

Consumo crnico de chatarra.

frmacos.

42
ANEXO 02: FOTOS.

Nuestro agradecimiento especial a miss Laurinda.

Juntas ahora y por siempre.

43
 Las hojas del diente de Len.

Lavando las hojas del diente de len.

44
En la estufa, desecando las hojas del diente de len.

Pesando las hojas de diente de len.

45
 Controlando el peso de las hojas del diente de len.

Preparando el mortero para triturar las hojas del diente de len.

46
 Pulverizando las hojas de diente de len.

Separando el polvo obtenido de las hojas de diente de len.

47
 Pesando el polvo obtenido.

Tamizando el polvo para obtener un polvo uniforme.

48
 Terminando de tamizar.

Encapsulando el micropulverizado.

49
Cpsulas del micro-pulverizado de diente de len.

Cpsulas de diente de len.

50
 Frasco con cpsulas de diente de len.

Parte de los frascos de las cpsulas producidas.

51
 PROCEDIMIENTOS DE CONTROL DE CALIDAD

FORMA FARMACEUTICA CAPSULAS.

ANEXO N 3

TITULO: PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE PRODUCTO DEPARTAMENTO:

FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS: PRODUCCIN

CAPSULAS.

ANALISIS ORGANOLEPTICO.

Color: Verde.
Consistencia: cpsulas slidas.
Homogeneidad: Uniforme.

ANALISIS FISICOQUIMICO.

pH: 6.5

ANALISIS MICROBIOLOGICO.

Grmenes patgenos: Ausentes.

Mesfilos: Menor a 10 mesfilos por campo.

Analista: Verificado por:

52
 ANEXO N 4

REQUISITOS PARA LA OBTENCIN DE REGISTRO SANITARIO.

1. Solicitud con carcter de Declaracin Jurada suscrita por el interesado

y por el Qumico Farmacutico responsable.
2. Objeto de la solicitud.
3. Nombre cientfico por gnero especie del recurso y/o comn ms
conocido en espaol.
4. Nombre o razn social, direccin y pas del fabricante.
5. Nombre o razn social, direccin y Registro Unificado del solicitante
as como del Qumico Farmacutico responsable o del Director Tcnico.
6. Si el recurso natural es vegetal, se deber sealar el nombre cientfico por
gnero, especie o variedad.
7. Si el recurso natural es vegetal o animal, se deber sealar las partes de
la planta o del animal utilizado.
8. Clasificacin taxonmica del recurso natural y descripcin de las partes
usadas de la planta o animal.
9. Para recursos vegetales de origen nacional , se incluir informacin
respecto al tipo de plaguicidas o fertilizantes utilizados y condiciones
de almacenamiento y conservacin.
10. Composicin cualitativa y cuantitativa, expresada en unidades de peso,
indicando el nombre cientfico del o los recursos naturales.
11. Forma de presentacin.
12. Clasificacin teraputica.
13. Tipo y material del envase mediato e inmediato
14. Uso recomendado
15. Sistema de codificacin utilizado del nmero de lote, tratndose de
producto importado.

Adjunto a la solicitud se deber acompaar la siguiente documentacin:

a) Protocolo de anlisis, incluyendo especificaciones tcnicas.

b) Certificado de Libre Comercializacin, si el recurso es importado.

c) Para recursos de procedencia nacional:

- Monografas que comprueben la actividad farmacolgica del recurso,

respaldadas por una universidad acreditada en el Per para dicho fin y
que incluyan aspectos etnobotnicos, fisicoqumicos, toxicolgicos y
clnicos.

- Certificado de Especie Vegetal y Certificado de Marcha Fitoqumica,

expedidos por una universidad acreditada en el Per para tal fin.

d) Proyecto de rotulado de envase mediato e inmediato.

e) Comprobante de pago por concepto de registro.

53
ANEXO 5: ARTICULOS CIENTIFICOS RELACIONADOS AL TEMA.

54