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Decreto Lei 57477/ 20 de dezembro 1965 que trata da

manipulao,receiturio,industrializao e venda de produtos utilizados em


homeopatia bem como regulamentao sanitria determinam que somente
os medicamentos homeopticos cuja concentrao de substancia ativa
corresponda s doses mximas farmacologicamente estabelecidas
dependero de receita medica para serem dispensados.

Lei 5991/73 Dispe sobre o controle sanitrio do comercio de drogas,


medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos determina que
depender de receita medica apenas a dispensao de medicamentos
homeopticos cuja concentrao de substancia ativa corresponda s doses
mximas farmacologicamente estabelecidas.

II - Resoluo RDC n 138, de 29 de maio de 2003 - ANVISA

Art. 1 Todos os medicamentos cujos grupos teraputicos e indicaes


teraputicas esto descritos no Anexo:

Lista de Grupos e Indicaes Teraputicas Especificadas (GITE),


respeitadas as restries textuais e de outras normas legais e regulamentares
pertinentes, so de venda sem prescrio mdica, a exceo daqueles
administrados por via parenteral que so de venda sob prescrio mdica.

Art 2 Todos os medicamentos cujos grupos teraputicos e indicaes


teraputicas no esto descritos no GITE, so de venda sob prescrio mdica.

Art 4 O enquadramento na categoria de venda de medicamentos homeopticos


segue a regulamentao especfica de registro e comercializao . Tabela feita
para Registro de Produtos Industrializados TM PARA 10 CH.

RDC N 67 08 de outubro de 2007

5.17.1. Os profissionais legalmente habilitados, respeitando os cdigos de


seus respectivos conselhos profissionais, so os responsveis pela prescrio
das preparaes magistrais de que trata este Regulamento Tcnico e seus
Anexos. (NR)

5.17.2. A prescrio ou indicao, quando realizada pelo farmacutico


responsvel, tambm deve obedecer aos critrios ticos e legais previstos.
(NR)

5.17.5. No caso de haver necessidade de continuidade do tratamento, com


manipulao do medicamento constante de uma prescrio por mais de uma
vez, o prescritor deve indicar na receita a durao do tratamento.

5.17.5.1 Na ausncia de indicao na prescrio sobre a durao de


tratamento, o farmacutico s poder efetuar a repetio da receita, aps
confirmao expressa do prescritor. Manter os registros destas confirmaes,
datados e assinados pelo farmacutico responsvel. (NR)

VI - Resoluo N 467, de 28 de novembro de 2007 CFF

ANEXO I - CAPTULO I - DAS DISPOSIES PRELIMINARES

a Compete ao farmacutico, quando no exerccio da profisso na farmcia


com manipulao magistral:
I - Exercer sua profisso de forma articulada ao contexto social, com total
autonomia tcnico-cientfica, respeitando os princpios ticos que norteiam a
profisso.

II - Ser responsvel por todo o processo de manipulao magistral e pela


garantia da qualidade.

IV - Manipular, dispensar e comercializar medicamentos isentos de


prescrio, bem como cosmticos e outros produtos farmacuticos
magistrais, independente da apresentao da prescrio.

V - Decidir pela manipulao, dispensao e comercializao de


medicamentos de uso contnuo e de outros produtos farmacuticos
magistrais, anteriormente aviados, independente da apresentao de
nova prescrio.

XLVIII - Processo de manipulao magistral: compreende o conjunto de


operaes que transformam os insumos farmacuticos em um
medicamento ou em um produto farmacutico, resultantes de uma
prescrio de profissional habilitado ou de solicitao de usurio
identificvel, compreendendo as seguintes etapas:

a) avaliao da prescrio ou solicitao de um usurio identificado;

b) especificao, aquisio, recebimento, controle da qualidade, aprovao ou


reprovao e armazenamento de insumos;

c) operaes farmacotcnicas e seus controles relacionados;

d) registro dos dados necessrios ao preparo e rastreabilidade das etapas do


processo de manipulao;

e) dispensao e orientaes quanto ao uso, transporte e conservao

CAPTULO IV - DA AVALIAAO DA PRESCRIAO ATENO


FARMACEUTICA

Art. 10 - Quando do aviamento de receita cabe ao farmacutico, cumprir e


fazer cumprir as determinaes deste artigo:

a Quando a dose ou posologia dos medicamentos prescritos ultrapassarem


os limites farmacolgicos ou a prescrio apresentar interaes, o
farmacutico deve solicitar confirmao do profissional prescritor,
registrar as alteraes realizadas e decidir sobre o aviamento. Na ausncia
ou negativa de confirmao, a prescrio no deve ser aviada.
b No permitido fazer alteraes nas prescries de medicamentos
base de substncias includas nas listas constantes do
Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a
controle especial e nas suas atualizaes

VII - Resoluo RDC n44, DE 17 de agosto de 2009 - ANVISA

SEO V - DA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS

Art. 42. O estabelecimento farmacutico deve assegurar ao usurio o direito


informao e orientao quanto ao uso de medicamentos.

2 So elementos importantes da orientao, entre outros, a nfase no


cumprimento da posologia, a influncia dos alimentos, a interao com outros
medicamentos, o reconhecimento de reaes adversas potenciais e as
condies de conservao do produto.

Art. 43. Os medicamentos sujeitos prescrio somente podem ser


dispensados mediante apresentao da respectiva receita.

Art. 44. O farmacutico dever avaliar as receitas observando os seguintes


itens:

I - legibilidade e ausncia de rasuras e emendas;

II - identificao do usurio;

III - identificao do medicamento, concentrao, dosagem, forma


farmacutica e quantidade;

IV - modo de usar ou posologia;

V - durao do tratamento;

VI - local e data da emisso; e

VII - assinatura e identificao do prescritor

Pargrafo nico. O prescritor deve ser contatado para esclarecer eventuais


problemas ou dvidas detectadas no momento da avaliao da receita.

Art. 45. No podem ser dispensados medicamentos cujas receitas estiverem


ilegveis ou que possam induzir a erro ou confuso.

Art. 46. No momento da dispensao dos medicamentos deve ser feita a


inspeo visual para verificar, no mnimo, a identificao do medicamento, o
prazo de validade e a integridade da embalagem.
Art. 47. A dispensao de medicamentos genricos, no que tange
intercambialidade, deve ser feita de acordo com o disposto na legislao
especfica.

Art. 48. Para o fracionamento de medicamentos devem ser cumpridos os


critrios e condies estabelecidos na legislao especfica.

Art. 49. A dispensao de medicamentos sujeitos a controle especial deve


atender s disposies contidas na legislao especfica.

Art. 51. A poltica da empresa em relao aos produtos com o prazo de


validade prximo ao vencimento deve estar clara a todos os funcionrios e
descrita no Procedimento Operacional Padro (POP) e prevista no Manual de
Boas Prticas Farmacuticas do estabelecimento.

1 O usurio deve ser alertado quando for dispensado produto com prazo de
validade prximo ao seu vencimento.

2 vedado dispensar medicamentos cuja posologia para o tratamento no


possa ser concluda no prazo de validade.

Subseo I - Da solicitao remota para dispensao de medicamentos

Art. 52. Somente farmcias e drogarias abertas ao pblico, com farmacutico


responsvel presente durante todo o horrio de funcionamento, podem realizar
a dispensao de medicamentos solicitados por meio remoto, como telefone,
fac-smile (fax) e internet.

1 imprescindvel a apresentao e a avaliao da receita pelo farmacutico


para a dispensao de medicamentos sujeitos prescrio, solicitados por
meio remoto.

2 vedada a comercializao de medicamentos sujeitos a controle especial


solicitados por meio remoto

Resoluo RDC 586/13 Regulamenta a prescrio farmacutica (transtornos


menores) Programa de Ateno Farmacutica em homeopatia: entrevista
farmacutica, coleta de dados , problemas relacionados ao medicamentos
homeoptico,em caos de absoluta necessidade e para transtorno menores.

Resoluo RDC 585/13 Atribuio clinica da farmacutica competncia


profissional.