26 de Janeiro de 2010

ORIENTAES SOBRE A APLICAO DOS ARTIGOS 11., 12., 14., 17.,

18., 19. E 20. DO
REGULAMENTO (CE) N. 178/2002 SOBRE A LEGISLAO ALIMENTAR
GERAL

CONCLUSES DO COMIT PERMANENTE DA CADEIA ALIMENTAR E DA

SADE ANIMAL

1
INTRODUO............................................................................................................................ 4

I. ARTIGO 14.......................................................................................................................... 6

I.1. FUNDAMENTAO .................................................................................................................. 9

I.2. IMPLICAES ......................................................................................................................... 9
I.3. CONTRIBUTO/IMPACTO ......................................................................................................... 9
I.3.1. ARTIGO 14., N. 1 ................................................................................................................. 9
I.3.2. ARTIGO 14., N. 2 ................................................................................................................. 9
I.3.3. ARTIGO 14., N. 3 ASPECTOS A CONSIDERAR PARA DETERMINAR SE UM GNERO
ALIMENTCIO NO SEGURO ....................................................................................................... 10
I.3.4. ARTIGO 14., N. 4 ASPECTOS A CONSIDERAR PARA DETERMINAR SE OS GNEROS
ALIMENTCIOS SO PREJUDICIAIS PARA A SADE ........................................................................ 11
I.3.5. ARTIGO 14., N. 5 ASPECTOS A CONSIDERAR PARA DETERMINAR SE UM GNERO
ALIMENTCIO IMPRPRIO PARA CONSUMO HUMANO ................................................................ 11
I.3.6. ARTIGO 14., N. 7 GNEROS ALIMENTCIOS QUE ESTO EM CONFORMIDADE COM A
LEGISLAO EM MATRIA DE SEGURANA ALIMENTAR ............................................................. 11

II. ARTIGO 17. .................................................................................................................... 13

II.1. FUNDAMENTAO .............................................................................................................. 14

II.2. IMPLICAES ...................................................................................................................... 14
II.3. CONTRIBUTO/IMPACTO...................................................................................................... 15
II.3.1. REQUISITO GERAL DE OBSERVNCIA E VERIFICAO ....................................................... 15
II.3.2. ATRIBUIO DA RESPONSABILIDADE ........................................................................... 15

III. ARTIGO 18.................................................................................................................... 16

III.1. FUNDAMENTAO ............................................................................................................ 17

III.2. REQUISITOS ....................................................................................................................... 18
III.3. IMPACTO NOS OPERADORES DAS EMPRESAS DO SECTOR ALIMENTAR .......................... 18
III.3.1. MBITO DE APLICAO DO REQUISITO DE RASTREABILIDADE ................................... 19
i) Produtos abrangidos............................................................................................................. 19
ii) Operadores abrangidos ....................................................................................................... 20
iii) Aplicabilidade aos exportadores de pases terceiros (em articulao com o artigo 11.) . 20
III.3.2. APLICAO DOS REQUISITOS DE RASTREABILIDADE .................................................. 21
i) Identificao dos fornecedores e dos clientes pelos operadores das empresas do sector
alimentar ...................................................................................................................................... 21
ii) Rastreabilidade interna ....................................................................................................... 21
iii) Sistemas de rastreabilidade estabelecidos por actos legislativos especficos ..................... 22
iv) Informao a conservar....................................................................................................... 22
v) Tempo de reaco para a disponibilizao dos dados de rastreabilidade............................ 23
vi) Perodo de conservao dos registos................................................................................... 23

2
IV. ARTIGO 19. ................................................................................................................... 25

IV.1. FUNDAMENTAO ............................................................................................................. 26

IV.2. IMPLICAES .................................................................................................................... 26
IV.3. CONTRIBUIO/ IMPACTO ............................................................................................... 26
IV.3.1. ARTIGO 19., N. 1 ........................................................................................................ 27
i) Obrigao de retirada do mercado ....................................................................................... 27
ii) Notificao da retirada s autoridades competentes ........................................................... 28
iii) Metodologia de notificao s autoridades competentes.................................................... 28
iv) Recolha e informao prestada aos consumidores.............................................................. 28
v) Responsabilidade pela aplicao do artigo 19., n. 1 ......................................................... 28
IV.3.2. ARTIGO 19., N. 2 ........................................................................................................ 29
IV.3.3. ARTIGO 19., N. 3 ........................................................................................................ 29
IV.3.4. ARTIGO 19., N. 4............................................................................................................. 30
IV.3.5. NOTIFICAO AO SISTEMA DE ALERTA RPIDO PARA OS GNEROS ALIMENTCIOS E
ALIMENTOS PARA ANIMAIS (RASFF) ......................................................................................... 31

V. ARTIGO 20. .................................................................................................................... 32

V.1. FUNDAMENTAO .............................................................................................................. 33

V.2. IMPLICAES ...................................................................................................................... 33
V.3. CONTRIBUIO / IMPACTO ................................................................................................ 33
V.3.1. ARTIGO 20., N. 1.............................................................................................................. 33
i) Retirada e notificao s autoridades competentes.............................................................. 33
ii) Destruio ............................................................................................................................ 34
iii) Informao dos utilizadores e recolha ............................................................................... 34
V.3.2. ARTIGO 20., N.S 2, 3 E 4................................................................................................... 35

VI. ARTIGO 11. ................................................................................................................... 36

VII. ARTIGO 12. ................................................................................................................. 37

VII.1. FUNDAMENTAO E OBJECTIVO .................................................................................... 37

VII.2. MBITO DE APLICAO DO ARTIGO 12. ........................................................................ 38
VII.3. ARTIGO 12., N. 1............................................................................................................. 38
VII.4. ARTIGO 12., N. 2............................................................................................................. 39

3
 INTRODUO

O Regulamento (CE) n. 178/20021 (a seguir designado o Regulamento) foi

adoptado em 28 de Janeiro de 2002. Um dos seus objectivos estabelecer
definies comuns, definir princpios orientadores globais e objectivos legtimos
para a legislao alimentar, a fim de assegurar um elevado nvel de proteco da
sade e o funcionamento eficaz do mercado interno.

O captulo II do regulamento pretende harmonizar, a nvel comunitrio, os

princpios (artigos 5. a 10.) e os requisitos (artigos 14. a 21.) gerais da
legislao alimentar que j existem na histria jurdica dos Estados-Membros,
colocando-os no contexto europeu e apresentando um enquadramento de base para
as definies, princpios e requisitos aplicveis futura legislao alimentar
europeia.

Seguindo uma prtica de trabalho informal, a Direco-Geral da Sade e dos

Consumidores da Comisso criou um grupo de trabalho com peritos dos Estados-
Membros para examinar uma srie de questes relativas execuo e interpretao
do regulamento, com o objectivo de obter consensos sobre esta matria.

Alm disso, e no interesse da transparncia, a Comisso incentivou todas as partes

interessadas a discutir abertamente a aplicao do regulamento em fruns onde os
Estados-Membros possam ser consultados e onde representantes dos diferentes
interesses socioeconmicos possam emitir a sua opinio. Para o efeito, a Comisso
organizou uma reunio (realizada em 19 de Abril de 2004) com representantes dos
Estados-Membros, dos produtores, da indstria, do comrcio e dos consumidores a
fim de se discutir as questes gerais relacionadas com a execuo do
Regulamento. Contudo, deve notar-se que os assuntos relacionados com as
divergncias entre as legislaes nacionais e o regulamento permanecem fora do
mbito deste exerccio e continuaro a ser tratados em conformidade com os
procedimentos estabelecidos pela Comisso.

Por ltimo, o Comit Permanente da Cadeia Alimentar e da Sade Animal

aprovou as concluses apresentadas em seguida, na sua reunio de 20 de
Dezembro de 2004, e considera que, tendo em conta a sua utilidade, este
procedimento deveria prosseguir, luz da experincia adquirida com a plena
aplicao do Regulamento, desde 1 de Janeiro de 2005. Estas concluses sero
amplamente divulgadas junto das partes interessadas.

1
Regulamento (CE) n. 178/2002 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 28 de Janeiro de 2002, que
determina os princpios e normas gerais da legislao alimentar, cria a Autoridade Europeia para a
Segurana dos Alimentos e estabelece procedimentos em matria de segurana dos gneros alimentcios.

4
 Consequentemente, desde ento, o documento de orientao foi revisto e
completado. Foi criada uma nova seco sobre requisitos em matria de segurana
alimentar e foram reformuladas as seces relativas rastreabilidade,
retirada/recolha e exportao de gneros alimentcios e alimentos para animais,
tendo em vista a sua simplificao, clarificao e exaustividade.
O Comit Permanente da Cadeia Alimentar e da Sade Animal aprovou a verso
revista do documento de orientao na sua reunio de 26 de Janeiro de 2010.

O presente documento tem como objectivo prestar assistncia a todos os

intervenientes na cadeia alimentar a fim de melhorar os seus conhecimentos sobre
o Regulamento, para que este possa ser aplicado de forma correcta e uniforme. No
entanto, este documento no tem qualquer valor jurdico formal e, em caso de
litgio, a responsabilidade final pela interpretao da lei cabe ao Tribunal de
Justia.

De mencionar ainda que algumas das questes, que so especficas a uma

determinada categoria de operadores de empresas do sector alimentar, foram
objecto de parecer escrito da Comisso2.

Sero abordadas as seguintes questes:

Requisitos de segurana dos gneros alimentcios (artigo 14.);

Responsibilidades (artigo 17.);

Rastreabilidade (artigo 18.);

Retirada do mercado, recolha e notificao dos gneros alimentcios e dos

alimentos para animais (artigos 19. e 20.) relativamente aos requisitos de
segurana dos mesmos (artigos 14. e 15.);

Importao e exportao (artigos 11. e 12.).

* *

2
Pergunta escrita E-2704/04 de W. Pieck relativa aplicao dos requisitos de rastreabilidade pelas
instituies de solidariedade social.

5
 I. ARTIGO 14.

NORMAS DE SEGURANA ALIMENTAR

Considerando 1
A livre circulao de gneros alimentcios seguros e sos constitui um aspecto essencial
do mercado interno, contribuindo significativamente para a sade e o bem-estar dos
cidados e para os seus interesses sociais e econmicos.

Considerando 10
A experincia demonstrou a necessidade de serem tomadas medidas destinadas a
garantir que no sejam colocados no mercado gneros alimentcios no seguros e que
existam sistemas para identificar e resolver problemas de segurana dos gneros
alimentcios, a fim de assegurar o funcionamento correcto do mercado interno e
proteger a sade humana. Devero ser abordadas as mesmas questes no que se refere
segurana dos alimentos para animais.

Considerando 23
So de primordial importncia a segurana e a confiana dos consumidores, tanto na
Comunidade Europeia como nos pases terceiros. A Comunidade um actor de primeiro
plano no comrcio mundial no sector alimentar e no sector dos alimentos para animais
e, neste contexto, celebrou acordos comerciais internacionais, contribui para o
desenvolvimento de normas internacionais em apoio da legislao alimentar e defende
os princpios do comrcio livre de gneros alimentcios seguros e sos e de alimentos
para animais seguros, de forma no discriminatria, seguindo prticas comerciais ticas
e leais.

Considerando 26
Alguns Estados-Membros adoptaram legislao horizontal em matria de segurana dos
gneros alimentcios, impondo, em especial, a obrigao geral de os operadores
econmicos comercializarem apenas gneros alimentcios seguros. No entanto, esses
Estados-Membros aplicam diferentes critrios bsicos para determinar se um gnero
alimentcio seguro. Estas abordagens diversas e a ausncia de legislao horizontal
nos outros Estados-Membros so susceptveis de criar obstculos ao comrcio de
gneros alimentcios, podendo tambm surgir obstculos ao comrcio de alimentos para
animais.

Considerando 27
, pois, necessrio estabelecer requisitos gerais para que apenas sejam colocados no
mercado gneros alimentcios e alimentos para animais seguros, a fim de garantir que
funcione eficazmente o mercado interno desses produtos.

Artigo 14.

1. No sero colocados no mercado quaisquer gneros alimentcios que no sejam

6
seguros.

2. Os gneros alimentcios no sero considerados seguros se se entender que so:

(a) Prejudiciais para a sade;

(b) Imprprios para o consumo humano.

3. Ao determinar se um gnero alimentcio no seguro, deve-se ter em conta:

(a) as condies normais de utilizao do gnero alimentcio pelo consumidor e em

todas as fases da produo, transformao e distribuio;
(b) as informaes fornecidas ao consumidor, incluindo as constantes do rtulo, ou
outras informaes geralmente disposio do consumidor destinadas a evitar efeitos
prejudiciais para a sade decorrentes de um gnero alimentcio especfico ou de uma
categoria especfica de gneros alimentcios.

4. Ao determinar se um gnero alimentcio prejudicial para a sade, deve-se ter em

conta:

(a) no s o provvel efeito imediato e/ou a curto e/ou a longo prazo desse gnero
alimentcio sobre a sade da pessoa que o consome, mas tambm sobre as geraes
seguintes;
(b) os potenciais efeitos txicos cumulativos;
(c) as sensibilidades sanitrias especficas de uma determinada categoria de
consumidores, quando o gnero alimentcio lhe for destinado.

5. Ao determinar se um gnero alimentcio imprprio para consumo humano, deve-se

ter em conta se inaceitvel para consumo humano de acordo com o uso a que se
destina, quer por motivos de contaminao, de origem externa ou outra, quer por
putrefaco, deteriorao ou decomposio.

6. Sempre que um gnero alimentcio que no seguro faa parte de um lote ou

remessa de gneros alimentcios da mesma classe ou descrio, partir-se- do princpio
de que todos os gneros alimentcios desse lote ou remessa tambm no so seguros, a
menos que, na sequncia de uma avaliao pormenorizada, no haja provas de que o
resto do lote ou da remessa no seguro.

7. So considerados seguros os gneros alimentcios que estejam em conformidade com

as disposies comunitrias especficas que regem a sua segurana, no que diz respeito
aos aspectos cobertos por essas disposies.

8. A conformidade de um gnero alimentcio com as disposies especficas que lhe so

aplicveis no impedir as autoridades competentes de tomar as medidas adequadas
para impor restries sua colocao no mercado ou para exigir a sua retirada do
mercado sempre que existam motivos para se suspeitar que, apesar dessa

7
conformidade, o gnero alimentcio no seguro.

9. Na ausncia de disposies comunitrias especficas, os gneros alimentcios so

considerados seguros quando estiverem em conformidade com as disposies
especficas da legislao alimentar do Estado-Membro em cujo territrio so
comercializados, desde que tais disposies sejam formuladas e aplicadas sem prejuzo
do Tratado CE, nomeadamente dos artigos 28. e 30..

8
I.1. Fundamentao

A segurana e aceitabilidade dos gneros alimentcios assumem uma importncia

crucial. Os consumidores devem ter a confiana e a garantia de que os alimentos que
compram correspondem s suas expectativas e no prejudicam nem tm um efeito nocivo
na sua sade. O artigo 14. tem como objectivo proteger o consumidor da ingesto de
gneros alimentcios considerados de risco para a sade ou imprprios para consumo
humano.

O artigo 14. define os requisitos gerais da segurana dos gneros alimentcios

que so articulados com os requisitos de gesto dos riscos abrangidos pelo
artigo 19., com vista a reduzir ou eliminar qualquer risco resultante da colocao no
mercado de gneros alimentcios no seguros.

I.2. Implicaes

Este artigo tem como objectivo proteger a sade pblica. Estabelece, portanto, os
elementos que devem ser tidos em considerao ao determinar se os gneros alimentcios,
tal como definidos no artigo 2. do Regulamento, so prejudiciais para a sade ou
imprprios para consumo humano.

Os requisitos previstos no artigo 14. aplicam-se aos gneros alimentcios que so

colocados no mercado. A definio de colocao no mercado 3 bastante
ampla e inclui todas as vendas e fornecimentos, incluindo vendas pontuais,
fornecimentos pontuais isentos de encargos e a deteno de gneros alimentcios
para efeitos de venda. O artigo no abrange, no entanto, a produo primria
destinada a uso domstico privado nem a utilizao de gneros alimentcios para
consumo domstico privado, que beneficiam de uma derrogao ao abrigo do artigo
1., n. 3, do Regulamento.

I.3. Contributo/impacto

I.3.1. Artigo 14., n. 1

Este artigo probe a colocao no mercado de gneros alimentcios que no sejam seguros.
O conceito de no seguro definido infra.

I.3.2. Artigo 14., n. 2

Os gneros alimentcios no sero considerados seguros se se entender que so:

prejudiciais para a sade, ou

imprprios para consumo humano.

3
A colocao no mercado encontra-se definida no artigo 3., ponto 8, do Regulamento (CE) n. 178/2002
como a deteno de gneros alimentcios [] para fins de venda ou qualquer outra forma de transferncia,
isenta de encargos ou no, bem como a venda, a distribuio e outras formas de transferncia propriamente
ditas.
9
Gneros alimentcios prejudiciais para a sade

Uma vez identificado um perigo susceptvel de tornar um gnero alimentcio prejudicial para
a sade, deve ser realizada uma avaliao dos riscos associados, tendo em conta os factores
previstos no artigo 14., n.s 3 e 4. Nem todos os perigos eventualmente detectados em
gneros alimentcios so controlados por regulamentos especficos. Os gneros alimentcios
podem ser prejudiciais para a sade, mesmo sem ultrapassarem determinados limites impostos
pela legislao. Refira-se, a ttulo de exemplo, o caso de ser detectada num gnero alimentcio
a presena de vidro, uma substncia no expressamente proibida, ou de ser detectado num
gnero alimentcio um produto qumico perigoso no definido especificamente na legislao
em matria de contaminantes presentes nos alimentos. essencial que, uma vez identificado
um perigo, se proceda a uma avaliao premente do risco que o mesmo apresenta para a
sade.

Sempre que existam suspeitas de que um determinado gnero alimentcio possa ser prejudicial
para a sade, as empresas do sector alimentar devem avaliar o grau de gravidade do risco
nesse contexto. Assim, podero determinar as medidas adequadas a tomar. Conforme
determina o artigo 17., a responsabilidade da avaliao dos riscos cabe aos operadores das
empresas do sector alimentar, sob o controlo das autoridades nacionais competentes, depois
de informadas estas autoridades.

Gneros alimentcios imprprios para consumo humano

O conceito central de imprprio equivale a inaceitvel. Os gneros alimentcios podem

tornar-se imprprios para consumo devido a contaminao, como a causada por um nvel
elevado de contaminantes microbiolgicos no patognicos (ver artigo 14., n.s 3 e 5, do
Regulamento), presena de objectos estranhos, ao sabor ou odor inaceitveis e, ainda, a uma
deteriorao prejudicial mais evidente, como a putrefaco ou a decomposio.

I.3.3. Artigo 14., n. 3 Aspectos a considerar para determinar se um gnero

alimentcio no seguro

Os gneros alimentcios podem no ser seguros devido a uma propriedade intrnseca do

alimento como, por exemplo, a contaminao por bactrias patognicas. Contudo, um gnero
alimentcio no deve ser considerado no seguro se as condies normais de utilizao o
tornarem seguro (ver artigo 14., n. 3, alnea a)). A ttulo de exemplo, de um modo geral,
considera-se que a maior parte das carnes deve ser correctamente cozinhada para poder ser
consumida de modo seguro.
Por outro lado, em alguns casos, se no forem fornecidas informaes essenciais sobre a
utilizao de um determinado gnero alimentcio, ou se a informao facilitada for
incorrecta, esse gnero alimentcio pode tornar-se no seguro. Nos termos do artigo 14.,
n. 3, alnea b), h que ter em conta as informaes fornecidas ao consumidor,
nomeadamente as constantes do rtulo, ou outras informaes geralmente disposio do
consumidor destinadas a evitar efeitos prejudiciais para a sade decorrentes de uma categoria
especfica de gneros alimentcios. Exemplo disto ser uma situao em que um gnero
alimentcio ou um ingrediente de um gnero alimentcio podem apresentar um risco para a
sade de um determinado grupo de consumidores, no caso de no terem sido devidamente
comunicadas informaes obrigatrias relativas ao gnero alimentcio em causa ou a algum
dos ingredientes que o compem.

10
I.3.4. Artigo 14., n. 4 Aspectos a considerar para determinar se os gneros
alimentcios so prejudiciais para a sade

O conceito de prejudicial para a sade diz respeito aos potenciais efeitos nocivos
para a sade humana. Como exemplo, refira-se a presena da toxina botulinum num
produto alimentar. Os gneros alimentcios podem ser prejudiciais para a sade mesmo
que os efeitos nocivos sejam cumulativos ou se manifestem apenas ao longo do tempo,
como no caso de contaminao por dioxinas, mercrio metlico ou substncias
cancergenas genotxicas que podero afectar as geraes seguintes.
O artigo 14., n. 4, alnea c), determina que se um gnero alimentcio for produzido
para um grupo de pessoas com sensibilidades sanitrias especficas (por exemplo,
intolerncia ou alergia), tais sensibilidades devem ser tidas em conta ao determinar
se o gnero alimentcio prejudicial para a sade. Como exemplo, refira-se um gnero
alimentcio involuntariamente objecto de contaminao cruzada por frutos de casca rija,
que poderia ser prejudicial para a sade no caso de se destinar a pessoas sujeitas a uma dieta
isenta de frutos dessa categoria. Contudo, se um produto no for apresentado como sendo
destinado a um grupo com sensibilidades sanitrias especficas, o facto de poder afectar esse
grupo no significa necessariamente que seja prejudicial na acepo descrita no presente
regulamento (salvo se a informao obrigatria a seu respeito no for devidamente
comunicada).

I.3.5. Artigo 14., n. 5 Aspectos a considerar para determinar se um gnero

alimentcio imprprio para consumo humano

O conceito de imprprio refere-se ao facto de no ser aceitvel. Um determinado gnero

alimentcio pode no apresentar um risco para a sade mas, apesar disso, ser considerado
imprprio para consumo, pelo facto de ser razoavelmente considerado inaceitvel para o
consumo humano. Por exemplo:

Peixe em decomposio com odor intenso;

Uma unha num folhado de salsicha.

Um gnero alimentcio tambm pode ser imprprio para consumo se, eventualmente, tambm
constituir um risco para a sade consoante o nvel de contaminao. Por exemplo:

Certos tipos de gneros alimentcios bolorentos. Pode tratar-se de um gnero alimentcio

que contenha bolor no imediatamente visvel (por exemplo, num recheio de fruta) o que
no uma caracterstica normal do produto;

Peixe com parasitas;

Gneros alimentcios com um nvel anormalmente elevado de microrganismos no

patognicos.

I.3.6. Artigo 14., n. 7 Gneros alimentcios que esto em conformidade com a

legislao em matria de segurana alimentar

11
De acordo com este nmero, so considerados seguros os gneros alimentcios que estejam
em conformidade com as disposies comunitrias especficas que regem a sua segurana, no
que diz respeito aos aspectos cobertos por essas disposies. Significa, por conseguinte, que
um gnero alimentcio que no esteja em conformidade com disposies comunitrias
especficas que regem a sua segurana deve ser considerado no seguro, a menos que uma
avaliao dos riscos prove o contrrio.

Em especial, as empresas do sector alimentar devem aplicar o artigo 14., n. 7, de forma

proporcionada ao cumprirem as suas obrigaes nos termos do artigo 17. e ao tomarem
decises nos termos do artigo 19..

Por exemplo, a violao de um determinado limite legal previsto na legislao comunitria

em matria de resduos significaria que existe a possibilidade de o gnero alimentcio em
causa ser prejudicial para a sade luz do artigo 14., n. 4, ou imprprio para consumo
humano luz do artigo 14., n. 5.

Nesse contexto, deve ser realizada uma avaliao, tendo em conta os factores previstos no
artigo 14., n.s 3 a 5, luz da legislao em causa. No entanto, se a avaliao demonstrar que
o gnero alimentcio no prejudicial para a sade nem imprprio para consumo humano, o
mesmo no deveria ser considerado no seguro para efeitos do artigo 19. do Regulamento.
Pode ser esse o caso, por exemplo, por ter sido introduzido um nvel de tolerncia na
legislao relativa aos resduos de pesticidas nos gneros alimentcios e, apesar de um gnero
alimentcio violar o limite legal, este poder no ser considerado no seguro para efeitos do
artigo 19. do Regulamento, uma vez que os limites mximos de resduos de pesticidas tm
em conta as boas prticas agrcolas. No entanto, ainda assim, violaria a legislao pertinente
em matria de resduos de pesticidas e no deveria ser colocado no mercado.

Contudo, nos casos em que o gnero alimentcio no cumpre a legislao comunitria

especfica para o sector e posteriormente avaliado e se conclui que viola os requisitos de
segurana dos gneros alimentcios previstos no artigo 14., devem ser aplicveis os requisitos
previstos no artigo 19. do regulamento. Por conseguinte, cada incidente deve ser tratado
numa base casustica para efeitos dos requisitos previstos no artigo 19..

* *

12
 II. ARTIGO 17.

RESPONSIBILIDADES
________________

Artigo 17.

1. Os operadores das empresas do sector alimentar e do sector dos alimentos para animais
devem assegurar, em todas as fases da produo, transformao e distribuio nas empresas
sob o seu controlo, que os gneros alimentcios ou os alimentos para animais preencham os
requisitos da legislao alimentar aplicveis s suas actividades e verificar o cumprimento
desses requisitos.

2. Os Estados-Membros poro em vigor a legislao alimentar e procedero ao controlo e

verificao da observncia dos requisitos relevantes dessa legislao pelos operadores das
empresas do sector alimentar e do sector dos alimentos para animais em todas as fases da
produo, transformao e distribuio.

Para o efeito, mantero um sistema de controlos oficiais e outras actividades, conforme

adequado s circunstncias, incluindo a comunicao pblica sobre a segurana e os riscos
dos gneros alimentcios e dos alimentos para animais, a vigilncia da sua segurana e
outras actividades de controlo que abranjam todas as fases da produo, transformao e
distribuio.

Os Estados-Membros estabelecero igualmente as regras relativas s medidas e sanes

aplicveis s infraces legislao alimentar e em matria de alimentos para animais. As
medidas e sanes previstas devem ser eficazes, proporcionadas e dissuasivas.

13
II.1. Fundamentao

Este artigo inscreve-se no objectivo estabelecido no Livro Branco sobre a Segurana

dos Alimentos, no sentido de definir as funes a desempenhar pelas autoridades
competentes dos Estados-Membros, bem como por todas as categorias de
intervenientes nas cadeias alimentares humana e animal a seguir designadas pela
expresso cadeia alimentar (ou seja, agricultores, fabricantes de gneros
alimentcios e de alimentos para animais, importadores, intermedirios, distribuidores,
empresas de restaurao pblicas e privadas, etc.).

Dado que o operador da empresa do sector alimentar4 quem se encontra em melhores

condies para conceber um sistema seguro de fornecimento de gneros alimentcios e
de alimentos para animais e para garantir que os alimentos que fornece so seguros,
deve recair sobre ele a principal responsabilidade jurdica pelo cumprimento da
legislao alimentar5, em especial a segurana alimentar.

II.2. Implicaes

O artigo 17., n. 1, impe aos operadores das empresas do sector alimentar a

obrigao de participarem activamente na aplicao dos requisitos em matria de
legislao alimentar mediante a verificao do seu cumprimento. Este requisito geral
est estreitamente associado a outros requisitos obrigatrios estabelecidos na
legislao especfica (por exemplo, a aplicao dos princpios de HACCP no domnio
da higiene alimentar).

Assim, o artigo 17., n. 1, implica uma responsabilidade dos operadores pelas

actividades sob o seu controlo, de acordo com as regras clssicas de responsabilidade
civil, segundo as quais qualquer pessoa deve ser responsabilizada pelas coisas e actos
sob o seu controlo. Consolida este requisito na ordem jurdica comunitria aplicvel
no domnio da legislao alimentar (no apenas a legislao em matria de segurana
alimentar mas tambm a restante legislao alimentar) e, por conseguinte, probe os
Estados-Membros de conservarem ou adoptarem disposies jurdicas nacionais que
dispensem desta obrigao qualquer operador de uma empresa do sector alimentar.

Embora o requisito estabelecido no artigo 17., n. 1, seja directamente aplicvel desde

1 de Janeiro de 2005, a responsabilidade dos operadores de empresas do sector
alimentar decorrer, na prtica, de uma violao de um determinado requisito da
legislao alimentar (assim como das regras de responsabilidade civil ou criminal
consagradas na ordem jurdica nacional de cada Estado-Membro). As aces de

4
Para melhor compreenso do presente documento, a expresso operador de uma empresa do sector alimentar
abrange tanto os operadores do sector dos gneros alimentcios como os dos alimentos para animais.
5
Para melhor compreenso do presente documento, as expresses legislao alimentar e segurana
alimentar abrangem tanto os gneros alimentcios como os alimentos para animais.
14
 responsabilidade civil no se basearo no artigo 17., mas numa base jurdica a
determinar na ordem jurdica nacional e na prpria legislao violada.

O artigo 17., n. 2, estabelece que as autoridades competentes dos Estados-Membros

tm uma obrigao geral de controlo e verificao de que os requisitos em matria de
legislao alimentar foram aplicados, de forma completa e eficaz, em todas as fases da
cadeia alimentar.

II.3. Contributo/impacto

II.3.1. Requisito geral de observncia e verificao

Desde 1 de Janeiro de 2005, esta norma passou a ser um requisito geral aplicvel em
todos os Estados-Membros e em todos os domnios da legislao alimentar.

A consolidao deste requisito deveria eliminar as disparidades que resultam em

obstculos ao comrcio e em distores da concorrncia entre os operadores de
empresas do sector alimentar.

Toma plenamente em considerao o papel fundamental a desempenhar pelas

empresas do sector alimentar no mbito da poltica da explorao agrcola para a
mesa, que abrange todos os sectores da cadeia alimentar, em especial no sentido de
garantir a segurana dos alimentos.

II.3.2. Atribuio da responsabilidade

O artigo 17. pretende:

- Definir as responsabilidades dos operadores das empresas do sector

alimentar, diferenciando-as das que recaem sobre os Estados-Membros, e

- Alargar a todas as reas da legislao alimentar o princpio segundo o qual

a responsabilidade primordial de garantir a conformidade com a legislao
alimentar e, em especial, a segurana dos alimentos, cabe s empresas do
sector alimentar.

O artigo no implica a introduo de um regime comunitrio que regula a atribuio

de responsabilidade entre os diferentes elos da cadeia alimentar. A determinao dos
factos e circunstncias que podem tornar um operador responsvel em matria de
sanes penais e/ou de responsabilidade civil um assunto complexo que depende
muito da estrutura dos diferentes sistemas jurdicos nacionais.

Deve salientar-se que qualquer discusso em matria de responsabilidade deveria ter

em conta o facto de as interaces entre os produtores, fabricantes e distribuidores se
estarem a tornar cada vez mais complexas. Assim, por exemplo, em muitos casos os
produtores primrios tm obrigaes contratuais para com os fabricantes ou
distribuidores no sentido de cumprirem especificaes que cobrem a qualidade e/ou a
segurana. Cada vez mais, os distribuidores tm produtos que so fabricados com a
sua prpria marca e desempenham um papel-chave na concepo e no design desses
produtos.
15
 Esta nova situao deveria pois resultar numa maior responsabilidade conjunta ao
longo da cadeia alimentar, e no em responsabilidades individuais dispersas. No
entanto, cada elo da cadeia alimentar deve tomar as medidas necessrias para garantir
a observncia dos requisitos em matria de legislao alimentar no mbito das suas
actividades especficas, aplicando princpios do tipo HACCP e outros instrumentos
semelhantes.

Sempre que se detectar que um produto no respeita os requisitos da legislao

alimentar, a responsabilidade legal de cada elo da cadeia deve ser analisada a fim de
determinar se desempenhou correctamente, ou no, as suas responsabilidades
especficas.

* *

III. ARTIGO 18.

RASTREABILIDADE
________________

Considerando 28
A experincia demonstrou que o funcionamento do mercado interno no sector alimentar ou no
sector dos alimentos para animais pode ficar comprometido se for impossvel detectar a
origem dos gneros alimentcios e dos alimentos para animais. Por conseguinte, necessrio
estabelecer um sistema exaustivo de rastreabilidade nas empresas do sector alimentar e do
sector dos alimentos para animais, de modo a possibilitar retiradas do mercado de forma
orientada e precisa, ou a informar os consumidores ou os funcionrios responsveis pelos
controlos, evitando-se assim a eventualidade de perturbaes desnecessrias mais importantes
em caso de problemas com a segurana dos gneros alimentcios.

Considerando 29
necessrio assegurar que as empresas do sector alimentar e do sector dos alimentos para
animais, incluindo os importadores, estejam em condies de identificar, pelo menos, a
empresa que forneceu os gneros alimentcios, os alimentos para animais, os animais ou as
substncias que podem ser incorporadas num gnero alimentcio ou num alimento para
animais, a fim de garantir que, em caso de inqurito, a rastreabilidade possa ser assegurada
em todas as fases.

Artigo 3., ponto 3

Operador de uma empresa do sector alimentar, a pessoa singular ou colectiva responsvel
pelo cumprimento das normas da legislao alimentar na empresa do sector alimentar sob o
seu controlo.
16
Artigo 3., ponto 6
Operador de uma empresa do sector dos alimentos para animais, a pessoa singular ou
colectiva responsvel pelo cumprimento das normas da legislao alimentar na empresa do
sector dos alimentos para animais sob o seu controlo.

Artigo 3, ponto 15
Rastreabilidade, a capacidade de detectar a origem e de seguir o rasto de um gnero
alimentcio, de um alimento para animais, de um animal produtor de gneros alimentcios ou
de uma substncia, destinados a ser incorporados em gneros alimentcios ou em alimentos
para animais, ou com probabilidades de o ser, ao longo de todas as fases da produo,
transformao e distribuio.

Artigo 18.

1. Ser assegurada em todas as fases da produo, transformao e distribuio a

rastreabilidade dos gneros alimentcios, dos alimentos para animais, dos animais
produtores de gneros alimentcios e de qualquer outra substncia destinada a ser
incorporada num gnero alimentcio ou num alimento para animais, ou com probabilidades
de o ser.

2. Os operadores das empresas do sector alimentar e do sector dos alimentos para animais
devem estar em condies de identificar o fornecedor de um gnero alimentcio, de um
alimento para animais, de um animal produtor de gneros alimentcios, ou de qualquer outra
substncia destinada a ser incorporada num gnero alimentcio ou num alimento para
animais, ou com probabilidades de o ser.
Para o efeito, devem dispor de sistemas e procedimentos que permitam que essa informao
seja colocada disposio das autoridades competentes, a seu pedido.

3. Os operadores das empresas do sector alimentar e do sector dos alimentos para animais
devem dispor de sistemas e procedimentos para identificar outros operadores a quem tenham
sido fornecidos os seus produtos. Essa informao ser facultada s autoridades
competentes, a seu pedido.

4. Os gneros alimentcios e os alimentos para animais que sejam colocados no mercado, ou

susceptveis de o ser, na Comunidade devem ser adequadamente rotulados ou identificados
por forma a facilitar a sua rastreabilidade, atravs de documentao ou informao cabal de
acordo com os requisitos pertinentes de disposies mais especficas.

5. Para efeitos da aplicao dos requisitos do presente artigo no que se refere a sectores
especficos, podero ser adoptadas disposies de acordo com o procedimento previsto no n.
2 do artigo 58..

III.1. Fundamentao

Os ltimos incidentes relacionados com a segurana dos alimentos demonstraram que a

capacidade de detectar a origem e seguir o rasto de um gnero alimentcio ou de um alimento
para animais ao longo da cadeia alimentar de primordial importncia para a proteco da
sade pblica e dos interesses dos consumidores. Em especial, os registos de rastreabilidade
contribuem para:
17
 o Facilitar retiradas e recolhas de gneros alimentcios, de forma orientada,
evitando-se assim perturbaes desnecessrias do comrcio;

o Permitir que sejam prestadas informaes precisas aos consumidores

relativamente aos produtos implicados, ajudando, desse modo, a manter a
confiana dos consumidores;

o Facilitar a avaliao dos riscos pelas autoridades de controlo.

A rastreabilidade, s por si, no torna os alimentos seguros. Trata-se de uma forma de ajudar a
conter um problema de segurana dos gneros alimentcios.

O Regulamento (CE) n. 178/2002 concentra-se na segurana dos gneros alimentcios e na

retirada do mercado de alimentos no seguros. Contudo, para alm do seu papel no domnio
da segurana dos gneros alimentcios, os requisitos de rastreabilidade tambm contribuem
para assegurar:

o Prticas comerciais leais entre os operadores;

o A fiabilidade das informaes fornecidas aos consumidores em termos de

fundamentao das menes apresentadas pelos fabricantes.

III.2. Requisitos

O artigo 18. exige que os operadores das empresas do sector alimentar:

- Estejam em condies de identificar a quem compraram e a quem forneceram

um determinado produto;

- Disponham de sistemas e procedimentos que permitam que essa informao seja

colocada disposio das autoridades competentes, a seu pedido.

Este requisito baseia-se na abordagem um passo atrs um passo adiante que implica que os
operadores das empresas do sector alimentar:

- Devem dispor de um sistema que lhes permita identificar fornecedores e clientes

imediatos dos seus produtos.
- Devem estabelecer uma ligao fornecedor-produto (que produtos foram
fornecidos por que fornecedores).
- Devem estabelecer uma ligao cliente-produto (que produtos foram
fornecidos a que clientes). No entanto, os operadores das empresas do sector
alimentar no precisam de identificar os clientes imediatos sempre que se tratar
de consumidores finais.

III.3. Impacto nos operadores das empresas do sector alimentar

Embora a rastreabilidade no constitua uma noo nova em termos da cadeia alimentar,

a primeira vez que aparece explicitamente, num texto jurdico horizontal a nvel
18
 comunitrio, a obrigao de todos os operadores de empresas do sector alimentar
identificarem os fornecedores e receptores directos dos seus produtos.
Consequentemente, o artigo 18. criou uma nova obrigao geral para os operadores das
empresas do sector alimentar.

O artigo 18. encontra-se redigido em funo do seu objectivo e resultados pretendidos

e no pretende impor os meios para alcanar esses resultados.

Sem prejuzo dos requisitos especficos, esta abordagem mais geral permite ao sector uma
maior flexibilidade na implementao do requisito, sendo por isso provvel que os custos do
cumprimento das normas sejam menores. Contudo, exige que tanto os operadores do sector
alimentar como as autoridades de controlo assumam um papel activo na garantia de uma
implementao eficaz.

III.3.1. mbito de aplicao do requisito de rastreabilidade

i) Produtos abrangidos

O artigo 18. refere-se a qualquer outra substncia destinada a ser incorporada num
gnero alimentcio ou num alimento para animais, ou com probabilidades de o ser.
Contudo, esta disposio no aplicvel a medicamentos veterinrios, produtos
fitossanitrios e fertilizantes. de referir que alguns destes produtos se encontram
abrangidos por regulamentos ou directivas comunitrias especficas, que podem
mesmo impor requisitos mais rigorosos em termos de rastreabilidade.

As substncias abrangidas so as que so ou podem ser incorporadas como parte de

um gnero alimentcio ou um alimento para animais durante o seu fabrico, preparao
ou tratamento. Incluem-se, por exemplo, todos os tipos de ingredientes alimentares,
incluindo os gros de cereais, quando estes so incorporados num gnero alimentcio
ou num alimento para animais. Mas os gros esto excludos quando so usados como
semente para o cultivo.

Do mesmo modo, o material de embalagem no se enquadra na definio de gnero

alimentcio prevista no artigo 2. do Regulamento e, por conseguinte, no
abrangido pelo mbito de aplicao do artigo 18.. A rastreabilidade dos materiais de
embalagem dos alimentos abrangida pelo Regulamento (CE) n. 1935/2004 do
Parlamento Europeu e do Conselho relativo aos materiais e objectos destinados a
entrar em contacto com os alimentos e que revoga as Directivas 80/950/CEE e
89/109/CEE.

Alm disso, o pacote relativo higiene dos gneros alimentcios6 e o Regulamento

relativo higiene dos alimentos para animais7 asseguram a ligao entre gneros

6
Regulamento (CE) n. 852/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo higiene dos gneros
alimentcios; Regulamento (CE) n. 853/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho que estabelece regras
especficas de higiene aplicveis aos gneros alimentcios de origem animal; Regulamento (CE) n. 854/2004 do
Parlamento Europeu e do Conselho que estabelece regras especficas de organizao dos controlos oficiais de
produtos de origem animal destinados ao consumo humano.
19
 alimentcios/alimentos para animais e medicamentos veterinrios e produtos
fitossanitrios, cobrindo esta lacuna, uma vez que os agricultores devem manter e
conservar registos sobre estes produtos.

ii) Operadores abrangidos

O artigo 18. do Regulamento aplica-se aos operadores das empresas do sector

alimentar em todas as fases da cadeia alimentar humana/animal, desde a produo
primria (animais produtores de gneros alimentcios, colheitas), passando pela
transformao dos gneros alimentcios/alimentos para animais, at sua distribuio
e fornecimento, incluindo intermedirios, independentemente de tomarem ou no
fisicamente posse dos gneros alimentcios/alimentos para animais em questo. Pode
tambm tratar-se de instituies de solidariedade social. No entanto, neste caso os
Estados-Membros devem ter em considerao o nvel de organizao e a continuidade
das suas actividades para efeitos da aplicao do artigo 18..

No artigo 3., pontos 2 e 5, uma empresa do sector alimentar definida como

qualquer empresa [] que se dedique a uma actividade relacionada com qualquer
das fases da produo, transformao e distribuio de gneros alimentcios/alimentos
para animais. Os transportadores e armazenistas independentes, enquanto empresas
envolvidas na distribuio de gneros alimentcios e alimentos para animais, esto
abrangidos por esta definio e devem por isso cumprir o disposto no artigo 18..

Sempre que a actividade de transporte/armazenagem estiver integrada numa empresa

do sector alimentar, a empresa no seu todo deve cumprir o disposto no artigo 18.. Ao
departamento de transportes bastar guardar registos dos produtos fornecidos aos
clientes, j que os outros departamentos da empresa encarregar-se-o de manter os
registos dos produtos recebidos dos fornecedores.

Os fabricantes de medicamentos veterinrios ou de produtos usados na produo

agrcola (como as sementes) no esto sujeitos aos requisitos do artigo 18..

iii) Aplicabilidade aos exportadores de pases terceiros (em articulao com o artigo
11.)

As disposies de rastreabilidade do Regulamento no so aplicveis fora da UE. Este

requisito abrange todas as fases de produo, transformao e distribuio na UE,
designadamente desde o importador da UE at venda a retalho, excluindo, no
entanto, o fornecimento ao consumidor final.

O artigo 11. no deve ser interpretado como alargando o requisito de rastreabilidade

aos operadores de empresas do sector alimentar de pases terceiros. Exige que os
gneros alimentcios e os alimentos para animais importados na Comunidade
cumpram os requisitos relevantes da legislao alimentar da UE.

Os exportadores de pases parceiros comerciais no so legalmente obrigados a

cumprir o requisito de rastreabilidade imposto na UE (excepto se existirem acordos
7
Regulamento (CE) n. 183/2005 do Parlamento Europeu e do Conselho que estabelece requisitos de higiene dos
alimentos para animais, JO L 35 de 8.2.2005, p. 1.
20
 bilaterais especiais aplicveis a determinados sectores sensveis ou requisitos jurdicos
comunitrios especficos, por exemplo no sector veterinrio).

O objectivo do artigo 18. suficientemente cumprido no caso das importaes de

gneros alimentcios ou alimentos para animais, uma vez que o requisito engloba o
importador da UE. O importador da UE deve estar em condies de identificar o
exportador do produto no pas terceiro.

prtica comum, entre vrios operadores de empresas do sector alimentar na UE,

solicitar aos parceiros comerciais que cumpram os requisitos de rastreabilidade, indo
mesmo alm do princpio um passo atrs - um passo adiante. Todavia, deve notar-se
que tais condies fazem parte das disposies contratuais entre as empresas e no dos
requisitos estabelecidos pelo Regulamento.

III.3.2. Aplicao dos requisitos de rastreabilidade

i) Identificao dos fornecedores e dos clientes pelos operadores das empresas do

sector alimentar
Um operador de uma empresa do sector alimentar deve encontrar-se em condies de
identificar qualquer pessoa de que tenha recebido alimentos ou matrias-primas.
Essa pessoa pode ser um particular (por exemplo um caador ou um colector de
cogumelos) ou uma pessoa colectiva (por exemplo uma empresa).

Convm esclarecer que o termo fornecimento no deve ser interpretado como a

simples entrega fsica de gneros alimentcios/alimentos para animais ou de animais
produtores de gneros alimentcios. Este termo refere-se mais transferncia de posse
do gnero alimentcio/alimento para animais ou do animal destinado produo de
gneros alimentcios. Contudo, os intermedirios devem ser considerados uma forma
de fornecedor para efeitos do presente artigo, independentemente de assumirem ou no
a posse fsica das mercadorias. O objectivo desta norma no a identificao do nome
da pessoa que faz a entrega, uma vez que no seria suficiente para garantir a
rastreabilidade ao longo da cadeia alimentar.

Um operador de uma empresa do sector alimentar tambm deve identificar as outras

empresas do sector alimentar a quem fornece os seus produtos (excluindo os
consumidores finais). O requisito de rastreabilidade tambm aplicvel no caso de
comrcio entre um retalhista, por exemplo um supermercado, e um restaurante.

Os operadores e transportadores de instalaes frigorficas so empresas do sector

alimentar e devem igualmente manter registos de rastreabilidade.

ii) Rastreabilidade interna

Sem prejuzo de normas especficas sectoriais, o Regulamento no obriga

expressamente os operadores a estabelecer um elo (designado por rastreabilidade
interna) entre os produtos que entram e os que saem. Tambm no existe qualquer
requisito para a conservao de registos que identifiquem a forma como os lotes so
divididos e combinados dentro duma empresa para criarem produtos especficos ou
novos lotes.
21
 No entanto, um sistema de rastreabilidade interna possibilitaria retiradas do mercado
de forma mais orientada e precisa. Os operadores das empresas do sector alimentar
poupariam custos em termos de durao das retiradas do mercado, bem como ao evitar
perturbaes desnecessrias mais importantes. Isso, por sua vez, contribuiria para
manter a confiana dos consumidores. Os sistemas de rastreabilidade facultam
igualmente informaes no mbito das empresas do sector alimentar que contribuem
para o controlo de processos e a gesto de stocks. A deciso de adoptar ou no um
sistema de rastreabilidade interna e o respectivo nvel de pormenor, proporcionais
dimenso e natureza da empresa do sector alimentar, deve ser deixada ao operador
da empresa do sector alimentar.

iii) Sistemas de rastreabilidade estabelecidos por actos legislativos especficos

Para alm da legislao especfica que estabelece regras de rastreabilidade em matria de

segurana dos gneros alimentcios para determinados sectores ou produtos, como a
rotulagem da carne de bovino,8 a rotulagem dos produtos da pesca9 e os OGM10, h
regulamentos especficos que estabelecem regras de comercializao e normas de qualidade
para determinados produtos. Estes regulamentos tm frequentemente por objectivo prticas
comerciais leais e contm disposies acerca da identificao dos produtos, a transmisso dos
documentos que acompanham as transaces, a conservao dos registos, etc.

Qualquer outro sistema de identificao de produtos que exista no quadro de disposies

especficas pode ser usado a fim de cumprir o requisito estabelecido no artigo 18., desde que
permita a identificao dos fornecedores e dos destinatrios directos dos produtos em todas as
fases da produo, transformao e distribuio.

Contudo, os requisitos de rastreabilidade do regulamento so requisitos gerais e, por

conseguinte, so sempre aplicveis. Os operadores das empresas do sector alimentar devem
determinar se as disposies de rastreabilidade sectoriais j cumprem os requisitos previstos
no artigo 18..

iv) Informao a conservar

8
Regulamento (CE) n. 1760/2000 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 17 de Julho de 2000, que
estabelece um regime de identificao e registo de bovinos e relativo rotulagem da carne de bovino e dos
produtos base de carne de bovino, e que revoga o Regulamento (CE) n. 820/97 do Conselho, JO L 204,
11.8.2000, p. 1.
9
Regulamento (CE) n. 2065/2001, de 22 de Outubro de 2001, que estabelece as regras de execuo do
Regulamento (CE) n. 104/2000 do Conselho no respeitante informao do consumidor no sector dos produtos
da pesca e da aquicultura, JO L 278, 23.10.2001 p. 6.
10
Regulamento (CE) n. 1829/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de Setembro de 2003, relativo
a gneros alimentcios e alimentos para animais geneticamente modificados, JO L 268, 18.10.2003, p. 1;
Regulamento (CE) n. 1830/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de Setembro de 2003, relativo
rastreabilidade e rotulagem de organismos geneticamente modificados e rastreabilidade dos gneros
alimentcios e alimentos para animais produzidos a partir de organismos geneticamente modificados e que altera
a Directiva 2001/18/CE, JO L 268, 18.10.2003, p. 24.
22
O artigo 18. no especifica quais os tipos de informaes que devem ser conservados pelos
operadores das empresas do sector alimentar. Contudo, para cumprir o objectivo do artigo
18., devem ser conservadas, pelo menos, as seguintes informaes.

o Nome e endereo do fornecedor e identificao dos produtos fornecidos;

o Nome e endereo do cliente e identificao dos produtos entregues;
o Data e, se necessrio, hora da transaco / entrega;
o Volume, se adequado, ou quantidade:

possvel que, caso sejam conservados registos de rastreabilidade impressos, estes j

contenham a data e a hora de entrega, bem como o nome e endereo do fornecedor e do
cliente. Se assim no for, deve ser especificamente registada a data, bem como a hora se
houver mais do que um fornecimento ou uma entrega num determinado dia. Embora no seja
obrigatrio, seria til conservar informaes sobre quaisquer nmeros de referncia ou de lote
a fim de permitir a identificao do produto.

As crises alimentares no passado mostraram que acompanhar o fluxo comercial de um

produto conservando apenas as facturas no era suficiente para seguir o fluxo fsico dos
produtos, uma vez que os gneros alimentcios ou os alimentos para animais podiam ser, por
exemplo, enviados para armazenagem. Por conseguinte, fundamental que o sistema de
rastreabilidade de cada operador de uma empresa do sector de gneros alimentcios ou de
alimentos para animais seja concebido de forma a seguir o fluxo fsico dos produtos.

v) Tempo de reaco para a disponibilizao dos dados de rastreabilidade

O artigo 18. exige que os operadores das empresas do sector alimentar disponham de
sistemas e procedimentos que garantam a rastreabilidade dos seus produtos. Embora o
artigo no apresente pormenores acerca destes sistemas, a utilizao dos termos
sistemas e procedimentos implica um mecanismo estruturado que possa proporcionar
as informaes necessrias a pedido das autoridades competentes.

Quando se cria um sistema de rastreabilidade, no absolutamente necessrio que os

operadores das empresas do sector alimentar disponham de um sistema especfico. a
necessidade de fornecer informao que importante, e no o formato em que
conservada. Os registos de rastreabilidade devem ser suficientemente organizados de
modo a permitir a sua disponibilizao a pedido e a no atrasar indevidamente os
procedimentos obrigatrios impostos pelo artigo 19..

Um sistema de rastreabilidade eficaz quando presta informaes rpidas e precisas; isso

contribuir para cumprir o objectivo prosseguido, descrito no considerando 28 do
Regulamento. Uma demora na entrega destas informaes relevantes comprometeria uma
reaco imediata em caso de crise.

vi) Perodo de conservao dos registos

23
O artigo 18. no especifica um perodo mnimo de conservao dos registos. Por
conseguinte, tal deciso deixada s empresas, que devem ter em conta que a impossibilidade
de apresentar registos adequados constitui uma infraco. De um modo geral, considera-se
que os documentos comerciais devem normalmente ser arquivados por um perodo de cinco
anos para efeitos de controlo fiscal. Este perodo de cinco anos, aplicado aos requisitos de
rastreabilidade a contar da data de fabrico ou de entrega11, seria susceptvel de cumprir o
objectivo do artigo 18..

Todavia, esta regra comum carece de adaptao em determinados casos:

- Em relao aos produtos altamente perecveis, com uma data-limite de consumo

inferior a trs meses ou sem data de validade especfica12, destinados directamente ao
consumidor final, os registos poderiam ser conservados por um perodo de seis meses aps a
data de fabrico ou de entrega.

- Em relao a outros produtos, que incluem uma data Consumir de preferncia antes
de, os registos poderiam ser conservados durante o prazo de conservao acrescido
de seis meses;

- Para os produtos13 sem prazo de validade especificado, poderia aplicar-se a regra

geral dos cinco anos.

Por ltimo, deve ter-se em considerao que, para alm das disposies relativas
rastreabilidade constantes do artigo 18. do Regulamento, muitas empresas do sector
alimentar esto sujeitas a requisitos mais especficos em termos de conservao de registos
(tipo de informao a conservar e prazo). As autoridades competentes devem assegurar o
cumprimento destas normas.

* *

11
Mais propriamente aos registos pertencentes primeira categoria de informaes prevista no ponto II. 3. 4.
12
Produtos como a fruta, os produtos hortcolas e os produtos que no so pr-embalados.
13
Produtos como o vinho.

24
 IV. ARTIGO 19.

RETIRADA DO MERCADO, RECOLHA E NOTIFICAO

PELOS OPERADORES DAS EMPRESAS DO SECTOR

ALIMENTAR
_________________

Artigo 19.

1. Se um operador de uma empresa do sector alimentar considerar ou tiver razes para crer
que um gnero alimentcio por si importado, produzido, transformado, fabricado ou
distribudo no est em conformidade com os requisitos de segurana dos gneros
alimentcios, dar imediatamente incio a procedimentos destinados a retirar do mercado o
gnero alimentcio em causa, se o mesmo tiver deixado de estar sob o controlo imediato desse
mesmo operador inicial, e do facto informar as autoridades competentes. Se houver a
possibilidade de o produto em questo ter chegado aos consumidores, o referido operador
inform-los- de forma eficaz e precisa do motivo da retirada e, se necessrio, proceder
recolha dos produtos j fornecidos, quando no forem suficientes outras medidas para se
alcanar um elevado nvel de proteco da sade.

2. Qualquer operador de uma empresa do sector alimentar responsvel por actividades de

comrcio retalhista ou de distribuio que no afectem a embalagem, rotulagem, segurana
ou integridade do gnero alimentcio dar incio, dentro dos limites das suas actividades, a
procedimentos destinados a retirar do mercado os produtos no conformes com os requisitos
de segurana dos gneros alimentcios e contribuir para a sua segurana, transmitindo as
informaes relevantes necessrias para detectar o percurso do gnero alimentcio e
cooperando nas medidas tomadas pelos produtores, transformadores, fabricantes e/ou
autoridades competentes.

3. Qualquer operador de uma empresa do sector alimentar informar imediatamente as

autoridades competentes, caso considere ou tenha razes para crer que um gnero
alimentcio por si colocado no mercado pode ser prejudicial para a sade humana. Os
operadores informaro as autoridades competentes das medidas tomadas a fim de prevenir
quaisquer riscos para o consumidor final e no impediro nem dissuadiro ningum de
cooperar com as autoridades competentes, em conformidade com a legislao e a prtica
jurdica nacionais, sempre que tal possa impedir, reduzir ou eliminar um risco suscitado por
um gnero alimentcio.

4. Os operadores das empresas do sector alimentar colaboraro com as autoridades

competentes nas medidas tomadas a fim de evitar ou reduzir os riscos apresentados por um
gnero alimentcio que forneam ou tenham fornecido.

25
IV.1. Fundamentao

O artigo 19. tem como objectivo atenuar os problemas causados quando os gneros
alimentcios que no cumprem os requisitos de segurana dos alimentos tiverem
deixado de estar sob o controlo de uma empresa do sector alimentar, bem como
impedir, reduzir ou eliminar um risco quando uma empresa tiver colocado no mercado
um gnero alimentcio que possa ser prejudicial para a sade humana.

A obrigao de retirar do mercado, recolher ou notificar gneros alimentcios no

seguros nos termos do artigo 19. surge quando o gnero alimentcio ou pode ser
considerado no seguro nos termos do artigo 14. do Regulamento n. 178/2002.

Os operadores das empresas do sector alimentar devem aplicar os critrios

estabelecidos no artigo 14. para determinar se um gnero alimentcio no seguro, e
se devem ser tomadas as medidas previstas no artigo 19..

A notificao das autoridades competentes pelos operadores das empresas do sector

alimentar permite que as autoridades em causa verifiquem se os operadores das
empresas adoptaram as medidas adequadas para fazer face aos riscos suscitados por
um produto colocado no mercado e ordenar ou tomar as medidas adicionais
eventualmente necessrias para evitar esses riscos.

IV.2. Implicaes

O artigo 19. impe, a partir de 1 de Janeiro de 2005, obrigaes especficas aos

operadores das empresas do sector alimentar para que retirem do mercado os gneros
alimentcios que no cumpram os requisitos em matria de segurana alimentar e
notifiquem desse facto as autoridades competentes. Sempre que o produto possa ter
chegado aos consumidores, o operador deve inform-los e, se necessrio, fazer a
recolha dos produtos j fornecidos aos consumidores.

O artigo 19. prev a necessria cooperao entre os operadores da cadeira alimentar, a

fim de garantir a retirada do mercado de gneros alimentcios que no sejam seguros.

O artigo 19. tambm impe aos operadores das empresas do sector alimentar a
obrigao adicional de informarem as autoridades competentes, caso considerem ou
tenham razes para crer que um gnero alimentcio por eles colocado no mercado
possa ser prejudicial para a sade.

Exige que os operadores das empresas do sector alimentar colaborem com as

autoridades competentes nas medidas tomadas a fim de evitar ou reduzir os riscos
apresentados por um gnero alimentcio que forneam ou tenham fornecido.

IV.3. Contribuio/ Impacto

26
IV.3.1. Artigo 19., n. 1

i) Obrigao de retirada do mercado

O artigo 19., n. 1, impe aos operadores das empresas do sector alimentar a obrigao
especfica de retirar do mercado um gnero alimentcio que tenha deixado de estar sob o seu
controlo imediato e que no cumpra os requisitos em matria de segurana alimentar e de
informar desse facto as autoridades competentes.

A retirada do mercado no se encontra definida no Regulamento (CE) n. 178/2002, mas

geralmente entendida como o processo pelo qual um produto retirado da cadeia de
abastecimento, com excepo de um produto que se encontre na posse dos consumidores. A
definio constante da Directiva 2001/95/CE relativa segurana geral dos produtos til,
uma vez que indica que a retirada de um produto se destina a impedir a sua distribuio,
exposio e oferta.

Importa salientar que, nos termos do artigo 19.:

- A retirada do mercado pode ocorrer em qualquer fase da cadeia alimentar e no apenas

aquando do fornecimento ao consumidor final;

- A obrigao de notificar uma retirada s autoridades competentes uma consequncia da

obrigao de retirar;

- A obrigao de retirar do mercado aplica-se sempre que, cumulativamente, se verificarem os

dois critrios seguintes:

i. O operador considera que o gnero alimentcio em questo no seguro, uma

vez que no est em conformidade com os requisitos de segurana dos gneros
alimentcios

O artigo 14. do Regulamento n. 178/2002 especifica os requisitos de segurana dos gneros

alimentcios que devem ser tidos em conta para determinar se um gnero alimentcio no
seguro.

ii. Um gnero alimentcio14 encontra-se no mercado e deixou de estar sob controlo

imediato da empresa do sector alimentar inicial.

Assim, o artigo 19., n. 1, no se aplica se um operador de uma empresa do sector alimentar

tiver colocado o gnero alimentcio no mercado (sendo, por conseguinte, considerado a
empresa do sector alimentar inicial), mas o mesmo ainda estiver sob seu controlo imediato.

Considera-se que um gnero alimentcio deixou o controlo imediato de um operador de uma

empresa do sector alimentar quando tiver sido vendido ou fornecido, isento de encargos, ou
transferido de qualquer outra forma, de modo a que o operador inicial deixe de ter legalmente

14
Tal como definido no artigo 2. do Regulamento n. 178/2002.
27
direito ao mesmo. Isso acontece, por exemplo, quando um gnero alimentcio foi enviado para
um grossista ou se encontra na posse de outros operadores numa fase posterior da cadeia de
distribuio.

ii) Notificao da retirada s autoridades competentes

Quando um operador de uma empresa do sector alimentar retira um gnero alimentcio do

mercado, em conformidade com o disposto no artigo 19., n. 1, deve notificar esse facto
autoridade competente responsvel pelo controlo do cumprimento no estabelecimento e
autoridade nacional.

Cabe autoridade nacional, se o considerar pertinente, activar o RASFF, em conformidade

com o ponto III.3.5.

Se o produto for retirado antes de ser colocado no mercado ou se estiver sujeito a controlo
imediato de um determinado operador de uma empresa do sector alimentar, no existem
obrigaes de notificao nos termos do artigo 19., n. 1.

iii) Metodologia de notificao s autoridades competentes

Cabe s autoridades competentes de cada um dos Estados-Membros decidir qual a

metodologia de notificao adequada para o efeito.

iv) Recolha e informao prestada aos consumidores

Caso se considere necessria a retirada de um produto e se houver a possibilidade de o mesmo

ter chegado aos consumidores, o artigo 19., n. 1, exige que os operadores das empresas do
sector alimentar:

- informem o consumidor de forma eficaz e precisa do motivo da retirada

e,

- se necessrio, procedam recolha junto dos consumidores dos produtos que j lhes foram
fornecidos, ou seja, tomem qualquer medida destinada a conseguir a devoluo de um
produto no seguro que j foi fornecido ou disponibilizado aos consumidores por um operador
de uma empresa do sector alimentar. Por recolha entende-se solicitar aos consumidores que
devolvam o produto ao lugar de compra ou que procedam sua destruio. A recolha
necessria sempre que no sejam suficientes outras medidas para alcanar um elevado nvel
de proteco da sade.

v) Responsabilidade pela aplicao do artigo 19., n. 1

Todos os operadores de empresas do sector alimentar que tenham importado, produzido,

transformado, fabricado ou distribudo gneros alimentcios so abrangidos pelas disposies
do artigo 19., n. 1 (retirada e/ou recolha e notificao). Os retalhistas podem tambm ser
abrangidos, caso tenham enviado o produto para outro retalhista ou estejam sujeitos a

28
obrigaes de recolha pelo facto de terem vendido ou fornecido o produto a utilizadores
finais.

A cooperao entre cada um dos nveis da cadeia alimentar necessria para alcanar os
objectivos estabelecidos no artigo 19., n. 1 ver as obrigaes do artigo 19., n. 2.

IV.3.2. Artigo 19., n. 2

O artigo 19., n. 2, impe um requisito aos operadores das empresas do sector alimentar
responsveis por actividades de comrcio retalhista15 ou de distribuio que no afectem a
embalagem, rotulagem, segurana ou integridade do gnero alimentcio (ou seja, retalhistas e
distribuidores de gneros alimentcios de marca). O objectivo desta disposio consiste em
garantir que tambm esses operadores desempenhem o seu papel na retirada de alimentos que
no cumpram os requisitos de segurana alimentar e transmitam as informaes relevantes.
Por exemplo, quando um produtor retira/recolhe um alimento pelo qual responsvel, o
distribuidor e/ou o retalhista so chamados a intervir se tal for necessrio. Esta disposio
impe igualmente aos operadores a obrigao de informarem o fabricante, caso se verifique
um problema de segurana, para que este possa coordenar o procedimento de retirada.

IV.3.3. Artigo 19., n. 3

O artigo 19., n. 3, impe aos operadores das empresas do sector alimentar um requisito
especfico mais rigoroso sempre que considerem ou tenham razes para crer que um gnero
alimentcio por si colocado no mercado pode ser prejudicial para a sade humana. Neste
caso, devem informar de imediato as autoridades competentes e apresentar
pormenorizadamente as medidas tomadas a fim de prevenir quaisquer riscos.

O artigo 19., n. 3, no impe a retirada de forma sistemtica, mas determina a informao

imediata das autoridades competentes sobre os potenciais riscos, bem como das medidas
tomadas para os prevenir.

Para a aplicao do artigo 19., n. 3, devem estar reunidas as seguintes condies:

- O gnero alimentcio em questo foi colocado no mercado16. A colocao no mercado

abrange tambm produtos alimentares que foram produzidos por operadores de empresas do
sector alimentar ou importados e so mantidos tendo em vista a sua venda ou o seu
fornecimento gratuito. No inclui os produtos que ainda se encontram em curso de
transformao nem as matrias-primas entregues pelos fornecedores.

- O gnero alimentcio em questo pode ser prejudicial para a sade.

Este artigo tem como objectivo assegurar que as autoridades competentes sejam informadas
no caso de potenciais riscos para a sade suscitados por um produto colocado no mercado,
ainda que esse produto se encontre sob controlo imediato do operador.

15
O conceito de comrcio retalhista encontra-se definido no artigo 3., ponto 7.
16
A colocao no mercado encontra-se definida no artigo 3., ponto 8, como a deteno de gneros
alimentcios (ou alimentos para animais) para efeitos de venda ou qualquer outra forma de transferncia, isenta
de encargos ou no, bem como a venda, a distribuio e outras formas de transferncia propriamente ditas.
29
O artigo 19., n. 3, pode ser aplicado em diversos tipos de casos, como por exemplo:

- O operador sabe claramente que o gnero alimentcio prejudicial para a sade e o mesmo
ainda se encontra na sua posse.

- Novas informaes na posse do operador que levam a considerar o alimento como

prejudicial para a sade, mas informaes divergentes de outras fontes. Por exemplo, um
operador retira internamente um alimento no seguro e informa o seu fornecedor; este pode
considerar que a informao recebida entra em contradio com outras informaes que
conhece.

- Informaes de que o produto pode ser prejudicial para a sade, no totalmente confirmadas;
esta situao pode decorrer de queixas dos consumidores ou de lotes colocados no mercado
cujos resultados da amostragem se revelaram satisfatrios enquanto os de outros lotes no.

- Informaes sobre um risco emergente.

Esta disposio tem como objectivo permitir s autoridades competentes no s terem

conhecimento de gneros alimentcios claramente no seguros, mas tambm receberem alertas
precoces ou identificarem potenciais riscos (eventualmente emergentes), a fim de assegurar
uma resposta o mais eficiente e proporcionada possvel questo.

Em alguns casos, por exemplo se informaes complementares ou mais validadas

confirmarem que o produto prejudicial para a sade e o mesmo tiver deixado o controlo
imediato do operador da empresa do sector alimentar inicial, so igualmente aplicveis as
obrigaes de retirada e de recolha estabelecidas no artigo 19., n. 1.

O operador responsvel pelo fornecimento das informaes s autoridades competentes o

que tiver colocado o produto no mercado.

A segunda parte do artigo 19., n. 3, destina-se a evitar que os operadores das empresas do
sector alimentar dissuadam os seus empregados e outros de cooperar com as autoridades
competentes sempre que tal possa impedir, reduzir ou eliminar um risco suscitado por um
gnero alimentcio.

IV.3.4. Artigo 19., n. 4

Este nmero exige que os operadores das empresas do sector alimentar colaborem com as
autoridades competentes nas medidas tomadas a fim de evitar ou reduzir os riscos
apresentados por um gnero alimentcio que forneam ou tenham fornecido.

Por exemplo, os operadores das empresas do sector alimentar devem contactar as autoridades
competentes sempre que necessitem de ajuda para determinar como devem cumprir as suas
obrigaes.

30
Em conformidade com o objectivo geral de preveno estabelecido no artigo 19., n. 3, os
operadores, em especial os pequenos operadores, devem ser incentivados a contactar as
autoridades competentes em caso de incerteza quanto ao risco incorrido.

As autoridades competentes devem prestar assistncia aos operadores sempre que estes as
contactarem no contexto do artigo 19..

IV.3.5. Notificao ao Sistema de Alerta Rpido para os Gneros Alimentcios e

Alimentos para Animais (RASFF)

H que estabelecer uma clara distino entre o RASSF e a obrigao de notificao prevista
nos artigos 19. e 20.. O RASFF envolve apenas as autoridades competentes (Comisso,
Estados-Membros e AESA). Os operadores das empresas do sector alimentar tm a obrigao
de, em determinadas circunstncias (ver a parte III sobre a notificao), notificar apenas as
autoridades competentes (ao nvel adequado, dependendo das normas aplicveis em cada
Estado-Membro) e no o RASFF.

* *

31
 V. ARTIGO 20.

RETIRADA DO MERCADO, RECOLHA E NOTIFICAO

PELOS OPERADORES DAS EMPRESAS DO SECTOR DOS

ALIMENTOS PARA ANIMAIS
________________

Artigo 20.

1. Se um operador de uma empresa do sector dos alimentos para animais considerar ou

tiver razes para crer que um alimento por si importado, produzido, transformado, fabricado
ou distribudo no est em conformidade com os requisitos de segurana dos alimentos para
animais, dar imediatamente incio a procedimentos destinados a retirar do mercado o
alimento em causa e do facto informar as autoridades competentes. Nestas circunstncias,
ou no caso previsto no n. 3 do artigo 15., sempre que um lote ou uma remessa de alimentos
para animais no satisfaa os requisitos de segurana, o alimento em causa ser destrudo, a
no ser que a autoridade competente entenda em contrrio. O referido operador informar
de forma eficaz e precisa os utilizadores desse alimento do motivo da retirada e, se
necessrio, proceder recolha dos produtos j fornecidos, quando no forem suficientes
outras medidas para se alcanar um elevado nvel de proteco da sade.

2. Qualquer operador de uma empresa do sector dos alimentos para animais responsvel
por actividades de comrcio retalhista ou de distribuio que no afectem a embalagem,
rotulagem, segurana ou integridade do alimento dar incio, dentro dos limites das suas
actividades, a procedimentos destinados a retirar do mercado os produtos no conformes
com os requisitos de segurana dos alimentos para animais e contribuir para a segurana
dos gneros alimentcios, transmitindo as informaes relevantes necessrias para detectar o
percurso do alimento para animais e cooperando nas medidas tomadas pelos produtores,
transformadores, fabricantes e/ou autoridades competentes.

3. Qualquer operador de uma empresa do sector dos alimentos para animais informar
imediatamente as autoridades competentes, caso considere ou tenha razes para crer que um
alimento por si colocado no mercado pode no respeitar os requisitos de segurana dos
alimentos para animais e informar as autoridades competentes das medidas tomadas a fim
de prevenir os riscos decorrentes da utilizao desse alimento, no devendo impedir nem
dissuadir ningum de cooperar com as autoridades competentes, em conformidade com a
legislao e a prtica jurdica nacionais, sempre que tal possa impedir, reduzir ou eliminar
um risco suscitado por um alimento para animais.

4. Os operadores das empresas do sector dos alimentos para animais colaboraro com as
autoridades competentes nas medidas tomadas a fim de evitar os riscos apresentados por um
alimento para animais que forneam ou tenham fornecido.

32
V.1. Fundamentao

Os objectivos deste artigo so os mesmos que os do artigo 19., aplicveis, mutatis

mutandis, aos alimentos para animais.
Todavia, a redaco do artigo 20., n. 1, por vezes especfica deste sector e carece de
explicao.
No contexto dos alimentos para animais, importante ter em considerao que alguns
tipos de alimentos, no seu estado de matria-prima antes da transformao, so imprprios
para consumo animal.

V.2. Implicaes

So, na maioria, semelhantes s do artigo 19., excepto o artigo 20., n. 1, que determina
especificamente a destruio dos alimentos para animais ou dos lotes que no satisfaam
os requisitos de segurana, salvo deciso diferente da autoridade competente.
No contexto dos alimentos para animais, as informaes relativas retirada referem-se aos
utilizadores (os agricultores) e no aos consumidores.

V.3. Contribuio / Impacto

V.3.1. Artigo 20., n. 1

i) Retirada e notificao s autoridades competentes

O primeiro perodo do artigo 20., n. 1, Se um operador de uma empresa do sector dos

alimentos para animais considerar ou tiver razes para crer que um alimento por si
importado, produzido, transformado, fabricado ou distribudo no est em conformidade com
os requisitos de segurana dos alimentos para animais, dar imediatamente incio a
procedimentos destinados a retirar do mercado o alimento em causa e do facto informar as
autoridades competentes, tem uma redaco semelhante do artigo 19., n. 1.

Assim, pode seguir-se a mesma abordagem que foi explicada relativamente ao artigo 19., n.
1, com as seguintes diferenas:

O primeiro critrio a verificar cumulativamente para a aplicao do artigo 19., n. 1, est

redigido de forma ligeiramente diferente no artigo 20., n. 1. A retirada de um alimento
para animais a sua retirada do mercado, o que implica que o produto se encontra no
mercado. Contudo, a condio seguinte tiver deixado de estar sob o controlo imediato
no foi includa no artigo 20., n. 1. Significa isto que os operadores das empresas do
sector dos alimentos para animais tero de retirar e notificar alimentos no seguros que
estejam colocados no mercado mas que possam estar ainda sob o seu controlo imediato.
Na prtica, trata-se da deteno de alimentos para animais para efeitos de venda (ver
definio de colocao no mercado no artigo 3., ponto 8). A deteno para efeitos de
venda ocorre depois de concludos todos os processos internos que tornam um produto
apto para venda. Assim, as medidas tomadas antes de o produto estar pronto para venda,
incluindo a sua remoo da cadeia alimentar, no so consideradas como retirada na
acepo do artigo 19., n. 1, e no carecem de notificao.

33
 O segundo critrio a verificar cumulativamente o operador considera que o alimento para
animais no cumpre os requisitos de segurana alimentar semelhante ao que se utilizou
para o artigo 19., n. 1. Por conseguinte, devero ter-se em considerao os requisitos de
segurana dos alimentos para animais mencionados no artigo 15.. Em especial, o artigo
15., n. 2, especifica que, para se considerar que um alimento para animais no seguro,
deve ter-se em conta a utilizao a que se destina. Por exemplo, de referir que, para
determinados contaminantes, uma transformao que tenha por resultado a remoo do
contaminante pode ser autorizada sob determinadas condies, estabelecidas pela
legislao especfica relevante.

Alm disso, uma vez que o artigo 15. determina que os alimentos para animais no sero
considerados seguros para o uso a que se destinam se se entender que: a) tm um efeito
nocivo na sade humana ou animal, b) fazem com que no sejam seguros para consumo
humano os gneros alimentcios provenientes de animais produtores de gneros
alimentcios, devem ser tidos em conta os requisitos do artigo 14. relativos
determinao de um gnero alimentcio no seguro aquando da aplicao do artigo 15..

ii) Destruio

O segundo perodo do artigo 20., n. 1, especfico do sector dos alimentos para animais.
Determina que, alm da retirada e da informao das autoridades competentes, o alimento que
se considere no cumprir os requisitos de segurana, bem como qualquer lote ou remessa com
ele relacionado que se considere tambm no respeitar os mesmos requisitos, tal como
previsto no artigo 15., n. 3, sero destrudos, a menos que a autoridade competente entenda
em contrrio. Seria o caso, por exemplo, da possibilidade de aplicao de outra medida
especificada pela legislao relevante.

Assim, a regra geral ser a destruio, a menos que a autoridade competente entenda em
contrrio. Alm disso, em conformidade com o artigo 15., n. 3, os lotes ou remessas
correlacionados sero considerados como no seguros e sero destrudos, a menos que, na
sequncia de uma avaliao pormenorizada, no seja possvel provar o incumprimento do
requisito de segurana dos alimentos para animais.

Por conseguinte, ao informar a autoridade competente da retirada de um alimento para

animais que no seguro (bem como de qualquer lote ou remessa com ele relacionado) o
operador da empresa do sector dos alimentos para animais especificar se a destruio est
planeada ou propor medidas alternativas que garantam que nenhum alimento para animais
que no seja seguro ser colocado no mercado nem servir para alimentar nenhum animal
destinado produo de alimentos para consumo humano. necessrio que as autoridades
competentes aprovem as medidas alternativas propostas para que o operador as possa aplicar,
nas condies definidas na legislao especfica.

iii) Informao dos utilizadores e recolha

Os comentrios tecidos a propsito do artigo 19., n. 1, relativamente informao e

recolha so aplicveis, mutatis mutandis. Todavia, dado que esta disposio se aplica no
contexto dos alimentos para animais, as informaes relativas retirada referem-se aos
utilizadores, normalmente os agricultores, e no aos consumidores.

34
V.3.2. Artigo 20., n.s 2, 3 e 4

As observaes relativas aplicao do artigo 19., n.s 2, 3 e 4, so vlidas, mutatis

mutandis, no que diz respeito aplicao dos n.s 2, 3 e 4 do artigo 20..

* *

35
 VI. ARTIGO 11.

IMPORTAO DE GNEROS ALIMENTCIOS E

ALIMENTOS PARA ANIMAIS
_________________

Artigo 11.

Gneros alimentcios e alimentos para animais importados para a Comunidade

Os gneros alimentcios e os alimentos para animais importados para a Comunidade para a

serem colocados no mercado devem cumprir os requisitos relevantes da legislao alimentar
ou as condies reconhecidas pela Comunidade como sendo pelo menos equivalentes ou
ainda, caso exista um acordo especfico entre a Comunidade e o pas exportador, os
requisitos previstos nesse acordo.

As disposies da legislao alimentar geral aplicveis rastreabilidade no produzem efeitos

extraterritoriais fora da UE. Este requisito abrange todas as fases da produo, transformao
e distribuio na UE, nomeadamente desde o importador at venda a retalho.

O artigo 11. no deve ser interpretado como alargando o requisito de rastreabilidade aos
operadores de empresas do sector alimentar e de alimentos para animais de pases terceiros.
Exige que os gneros alimentcios e os alimentos para animais importados na Comunidade
cumpram os requisitos relevantes da legislao da UE aplicveis aos gneros alimentcios e
aos alimentos para animais.

Os exportadores de pases parceiros comerciais no so legalmente obrigados a cumprir o

requisito de rastreabilidade imposto pelo artigo 18. do Regulamento (CE) n. 178/2002 aos
operadores da UE. Todavia, pode dar-se a circunstncia de existirem requisitos bilaterais
especiais aplicveis a determinados sectores ou requisitos jurdicos comunitrios especficos,
por exemplo no sector veterinrio, em que as regras de certificao exigem informaes
relativas origem das mercadorias. Estes requisitos no so afectados pelas disposies em
matria de rastreabilidade da legislao alimentar geral.

O objectivo do artigo 18. suficientemente alcanado uma vez que o requisito abrange o
importador. Sempre que o importador na UE estiver em condies de identificar quem
exportou o produto no pas terceiro, consideram-se satisfeitos o requisito do artigo 18. e o seu
objectivo.

prtica comum17, entre vrios operadores de empresas do sector alimentar na UE, solicitar
aos parceiros comerciais que cumpram os requisitos de rastreabilidade, indo mesmo alm do
princpio um passo atrs - um passo adiante. Todavia, importa salientar que tais condies
fazem parte dos contratos celebrados entre empresas do sector alimentar e no dos requisitos
estabelecidos pelo regulamento.

17
Cf. Explicaes apresentadas no captulo II. 3. 1. iii).
36
 *

* *

VII. ARTIGO 12.

EXPORTAO DE GNEROS ALIMENTCIOS E DE

ALIMENTOS PARA ANIMAIS

Artigo 12.

1. Os gneros alimentcios e os alimentos para animais exportados ou reexportados da

Comunidade para serem colocados no mercado de um pas terceiro devem cumprir os
requisitos relevantes da legislao alimentar, salvo pedido em contrrio das autoridades do
pas de importao ou disposio em contrrio das leis, regulamentos, normas, cdigos de
prticas e outros procedimentos legais e administrativos que possam estar em vigor no pas
importador.

Noutras circunstncias, excepto no caso de os gneros alimentcios serem prejudiciais para a

sade ou de os alimentos para animais no serem seguros, os gneros alimentcios e os
alimentos para animais s podem ser exportados ou reexportados caso as autoridades
competentes do pas de destino tenham dado o seu acordo expresso, depois de devidamente
informadas sobre os motivos e as circunstncias que levaram a que os gneros alimentcios
ou os alimentos para animais em causa no tivessem podido ser colocados no mercado da
Comunidade.

2. Sempre que se apliquem as disposies de um acordo bilateral celebrado entre a

Comunidade ou um dos seus Estados-Membros e um pas terceiro, os gneros alimentcios e
os alimentos para animais exportados pela Comunidade ou pelo Estado-Membro em causa
para esse pas terceiro devem cumprir as referidas disposies.

VII.1. Fundamentao e objectivo

necessrio assegurar que os gneros alimentcios e os alimentos para animais exportados ou

reexportados da Comunidade obedeam legislao comunitria ou aos requisitos
estabelecidos pelo pas importador. No ltimo caso, o objectivo ter em conta o nvel de
proteco estabelecido por pases de importao.

Noutras circunstncias, os gneros alimentcios e os alimentos para animais s podero ser

exportados ou reexportados caso o pas importador tenha dado o seu acordo expresso. A
fundamentao desta disposio impedir a exportao de crises. Sempre que surge um
novo risco, provvel que nem todos os pases disponham de requisitos de segurana
adequados para efeitos de preveno desse risco. Assim, a (re)exportao de gneros

37
alimentcios e de alimentos para animais deve estar sujeita ao acordo expresso das autoridades
competentes do pas de destino, depois de devidamente informadas sobre os motivos que
levaram a que os gneros alimentcios ou os alimentos para animais em causa no tivessem
podido ser colocados no mercado comunitrio. Contudo, mesmo que haja um acordo expresso
do pas de importao, os gneros alimentcios considerados prejudiciais para a sade ou os
alimentos para animais no seguros no podem em caso algum ser exportados ou
reexportados.18

VII.2. mbito de aplicao do artigo 12.

O mbito do artigo 12. limita-se aos gneros alimentcios ou alimentos para animais
produzidos na UE (exportados) ou aos gneros alimentcios ou alimentos para animais que
foram colocados no mercado da UE depois de terem sido importados (reexportados),
incluindo gneros alimentcios ou alimentos para animais autorizados a entrar na Comunidade
enquanto se aguardam os resultados da amostragem na fronteira. Contudo, este artigo no
aplicvel aos alimentos para animais ou gneros alimentcios rejeitados nas fronteiras externas
da UE.

VII.3. Artigo 12., n. 1

O artigo 12., n. 1, primeiro pargrafo, estabelece uma regra geral segundo a qual os gneros
alimentcios e/ou os alimentos para animais exportados ou reexportados da Comunidade para
serem colocados no mercado de um pas terceiro (ou seja, um pas fora da UE) devem cumprir
o direito comunitrio, ou a legislao em vigor nesse pas terceiro. A ltima situao referida
a mais habitual: os pases terceiros fixaram o seu prprio nvel de proteco para um
determinado gnero alimentcio ou alimento para animais e os operadores das empresas de
exportao devem obedecer aos requisitos estabelecidos pelo pas importador.

Nos casos em que as autoridades dos pases importadores no tenham estabelecido quaisquer
requisitos (legislao ou procedimentos administrativos), os gneros alimentcios e os
alimentos para animais destinados a exportao ou reexportao devem cumprir os requisitos
relevantes da legislao alimentar comunitria.

O artigo 12., n. 1, segundo pargrafo, prev casos no abrangidos pelo primeiro pargrafo.
Em tais circunstncias, os gneros alimentcios s podem ser exportados ou reexportados caso
as autoridades competentes do pas de destino tenham dado o seu acordo expresso, de
preferncia por escrito, e somente depois de devidamente informadas sobre os motivos que
levaram a que os gneros alimentcios ou os alimentos para animais no tivessem podido ser
colocados no mercado da UE.

Contudo, este procedimento no se aplica nos casos em que a autoridade competente do

Estado-Membro de exportao da UE considere que os gneros alimentcios so prejudiciais
para a sade ou que os alimentos para animais no so seguros. Nesses casos, o gnero
alimentcio ou o alimento para animais em causa no pode ser exportado ou reexportado e
deve ser eliminado com segurana.

18
Ver Considerando 24.
38
Relativamente aos gneros alimentcios e alimentos para animais rejeitados nas fronteiras
externas da UE e que podem ser reexpedidos, aplicvel o artigo 21. do Regulamento (CE)
n. 882/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo aos controlos oficiais realizados
para assegurar a verificao do cumprimento da legislao relativa aos alimentos para animais
e aos gneros alimentcios e das normas relativas sade e ao bem-estar dos animais19.

VII.4. Artigo 12., n. 2

O artigo 12., n. 2, refere-se situao em que um Estado-Membro ou a Comunidade tenha

celebrado um acordo bilateral com um pas terceiro. Nesse caso, as normas a observar so as
que constam desse acordo.

* *

19
JO L 191 de 28.5.2004, p. 1.
39