MEDIDOR DA GLICOSE SANGUNEA GlucoLeader
1. O Sistema GlucoLeader mede a quantidade de glicose no sangue total capilar.
GlucoLeader
lucoLeader
TM
Enhance
MEDIDOR DE GLICOSE
INSTRUO DE USO
Por favor veja este Manual do Usurio antes de utilizar o seu Medidor de Glicose
Sangunea GlucoLeader Enhance. Se voc tiver qualquer questo ou dvida, por favor
contate seu servio de cliente ou seu distribuidor local.
INTRODUO
Obrigado por selecionar o Sistema de Monitoramento da Glicose Sangunea
GlucoLeader. Este sistema foi produzido em associao prxima com
profissionais da sade, mais importante, pessoas com diabete.
SOBRE O SISTEMA GlucoLeader
Inteno de Uso
O Sistema de Monitoramento da Glicose Sangunea GlucoLeader (O Sistema
GlucoLeader) foi projetado para quantitativamente medir a concentrao da
glicose no sangue total capilar por pessoas com diabete ou por profissionais
de sade para monitoramento da glicose em casa ou instituies de sade.
O dispositivo indicado para uso profissional e domstico.
Sobre o Sistema
O Sistema GlucoLeader utiliza tecnologia de ponta no monitoramento
da glicose sangunea para fornecer a voc um teste fcil e confortvel. O
sistema necessita de apenas 1.5L de amostra sangunea para completar o
teste em apenas 8~15 segundos.
O Sistema GlucoLeader consiste de:
1. O Medidor de Glicose Sangunea GlucoLeader
2. Tiras de Teste da Glicose Sangunea GlucoLeader
3. A Tira de Verificao GlucoLeader
4. A Soluo de Controle GlucoLeader (opcional)
Esses produtos so intencionados para serem utilizados juntos aos resulta-
dos precisos do teste da glicose sangunea. No utilize outras tiras de teste
ou solues de controle em seu medidor.
Informao Importante
O Sistema GlucoLeader intencionado para diagnostico de uso in
vitro com o sangue total capilar. O sistema no deve ser utilizado para di-
agnsticos de diabete ou para testes em recm nascidos (teste neonatal).
Cuidado
O usurio no deve tomar qualquer deciso de relevncia mdica sem
antes consultar seu mdico.
Ligue para seu mdico imediatamente se voc sentir sintomas que no
so consistentes com seus resultados de testes da glicose sangunea.
Desidratao severa ou perda de gua excessiva pode causar resultados
falsos ou baixos. Chame seu mdico imediatamente se voc acredita es-
tar sofrendo de desidratao.
Uma amostra com grandes quantias de substancias de reduo como o
cido ascrbico e o cido rico causam resultados ligeiramente maiores
que o nvel atual de glicose.
Uma contagem das clulas sanguneas vermelhas (hematcrito) que seja
tanto muito alta (acima de 65%) ou muito baixa (abaixo de 25%) pode
causar um resultado falso.
Altas altitudes acima de 2.750 metros (8.800 ps) podem afetar os re-
sultados do teste.
Temperaturas fora do intervalo de 10C a 40C (50F a 104F) podem
afetar os resultados do teste.
ADVERTNCIA
Para disposio de resduos lquidos e slidos siga os regulamentos gover-
namentais relevantes disposto na RDC N 306/2004
DECLARAO
Declaramos que todas as solues de controle, tiras e lancetas utilizadas
no equipamento devem ser adquiridos e possurem registro na ANVISA
INFORMAO IMPORTANTE DA TIRA DE TESTE
Estude este diagrama e se familiarize com todas as peas do seu Medidor de Gli-
cose Sangunea GlucoLeader.
1. TELA: A tela ampla e de fcil leitura mostra os resultados da glicose sangunea,
mensagens, resultados da glicose armazenados na memria, hora e data.
2. Boto Mem: Pressione o boto Mem para entrar no modo de retorno da
memria e para aumentar valores no modo de configurao.
3. BOTO Set: Pressione o boto Set para entrar nas configuraes de hora e
data e quando voc precisar diminuir valores no modo de configurao.
4. ENTRADA DE TIRAS: Coloque uma Tira de Teste da Glicose Sangunea ou
uma Tira de Verificao GlucoLeader no local quando voc executar o
teste da glicose sangunea ou executar um teste de verificao.
5. PORTA DE DADOS: Permite que voc transfira as informaes armazenadas do
aparelho para um computador para serem vistos, analisados ou impressos.
6. COMPARTIMENTO DE BATERIA: Coloque UMA bateria de Ltio de 3v. A bateria
ainda no est instalada no medidor quando novo. Para utilizar o equipa-
mento, por favor instalar primeiramente a bateria.
7. Rtulo SN do Medidor: O rtulo mostra o nmero de serie do medidor.
JANELA LCD GlucoLeader
1. RESULTADO DO TESTE
2. DATA: Ms/dia.
3. DIA AVG: Aparece quando o medidor est no Modo Memria. O medidor au-
tomaticamente calcula a mdia dos testes dos dias 7/14/21/28.
4. HORA: O medidor est programado para um formato de perodo de 24 horas.
5. SMBOLO DE BATERIA: Aparece quando a bateria est fraca.
6. Smbolo: quando o resultado mais de 320 mg/dL (17.7 mmol/
L) ou abaixo de 70 mg/dL (3.9 mmol/L), o smbolo aparecer e um som de
alarme ir alertar a paciente dos nveis de glicose anormal.
7. mg/dL mmol/L: O medidor tem duas unidades de medio para escolha.
8. Smbolo: o teste pode ser ajustado e armazenadas em trs tipos de
testes. Ensaio antes do refeio (AC ), ensaio aps de refeio (PC ), e
teste soluo de controle (QC )
9. : A capacidade da memria de 150 entradas. A tela mostra M188 para
assegurar que todos os dgitos estejam trabalhando apropriadamente.
10. : aparece para indicar o modo de memria durante a leitura dos resul-
tados anteriores.
11. Cdigo: parece indicar o nmero de cdigo, quando o medidor estpronto
para testar.
12.SMBOLO DE TERMMETRO: Aparece quando a temperatura ambiente est
acima ou abaixo do intervalo aceitvel necessrio para o teste.
13.SMBOLO DE TIRA
TIRA DE TESTE DA GLICOSE SANGUNEA GlucoLeader
1. Abertura: aplique o sangue de ambos os lados da tira
2. Janela de Confirmao do Teste: tenha certeza que a pea est cheia de
sangue para assegurar o resultado correto.
Conforme exemplo abaixo:
3. Extremidade do Eletrodo Cinza: insira esta extremidade da tira de teste no
medidor.
CONFIGURAO DE HORA E DATA
O sangue pode ser aplicado tanto do lado direito quanto do esquerdo da
abertura da tira de teste e drenado automaticamente para a janela de con-
firmao do teste onde se inicia a reao.
2. As Tiras de Glicose Sangunea GlucoLeader so intencionadas para uso de diag-
nstico in vitro com o sangue total capilar ou a Soluo de Controle GlucoLeader.
Os resultados no sero precisos se utilizados com amostras de plasma ou soro.
3. No utilize tiras de glicose alm da data de expirao indicada no rtulo do
frasco da tira.
4. A data de descarte para tiras de glicose de 90 dias aps a abertura do
primeiro frasco. Registre a data de descarte no frasco quando voc abrir um
novo frasco das tiras de glicose.
5. A Tira de Glicose Sangunea GlucoLeader pode ser danificada pelo calor e
pela luz. Mantenha-as seladas em seus frascos originais.
6. Armazene o frasco em um local seco e frio (abaixo de 40C/104F e
acima de 10C/50F): No refrigere.
7. No utilize tiras de glicose danificadas ou tiras de glicose usadas. Utilize a
tira de glicose imediatamente aps remov-la do frasco, recoloque a tampa
do frasco e feche bem apertado.
8. No transfira as tiras de glicose para um novo frasco. Sempre carregue as
tiras de glicose em seus frascos originais.
9. No coloque em locais com calor e luz solar direta.
10. No carregue tiras de glicose soltas no seu estojo de transporte.
11. Tiras de teste da glicose sangunea so para uso nico.
SOLUO DE CONTROLE GlucoLeader (opcional)
A Soluo de Controle GlucoLeader utilizada para veri-
ficar se o Medidor de Glicose Sangunea GlucoLeader e a
Tira de Teste estejam trabalhando em conjunto como um
sistema. Ela pode ser utilizada de duas maneiras:
1. Para praticar o procedimento do teste
2. Para ter certeza de que o Medidor de Glicose Sangunea
GlucoLeader e as Tiras de Teste estejam trabalhando
em conjunto apropriadamente.
INFORMAO IMPORTANTE
1. No utilize a soluo de controle alm da data de expirao indicada no
rtulo do frasco.
2. A data de descarte da soluo de controle de 90 dias aps a primeira aber-
tura. Registre a data de descarte no frasco quando voc abrir um novo frasco
da soluo de controle.
3. Armazene a soluo de controle fechada em temperaturas abaixo de 30C (86F).
EXECUTE UM TESTE DO CONTROLE
1. Insira uma nova tira de teste na entrada de tiras, o medidor ativar.
2. O ltimo nmero do cdigo aparecer na tela. Compare o nmero do cdigo
mostrado na tela com o nmero do cdigo no frasco das tiras de teste. Se os
dois nmeros combinarem, voc pode iniciar o teste.
3. Agite gentilmente a soluo de controle, e aplique uma gota na abertura da
tira. Tenha certeza que a soluo de controle esteja saturada na janela de
confirmao do teste.
4. O resultado do teste ser mostrado em 8~15 segundos. O resultado deve
corresponder ao intervalo impresso no rtulo do frasco de tiras utilizado.
NOTA: REPITA O TESTE SE O RESULTADO DIMINUIR FORA DO INTERVALO DE
CONTROLE. SE VOCE CONTINUAR A OBTER RESULTADOS DIMINUINDO FORA
DO INTERVALO DE CONTROLE, SEU MEDIDOR E SUAS TIRAS PODEM NO ESTAR
TRABALHANDO CORRETAMENTE. NO UTILIZE O SISTEMA PARA TESTAR SEU
SANGUE AT OBTER UM RESULTADO QUE DIMINUA DENTRO DO INTERVALO DE
CONTROLE. CONSULTE SEU DISTRIBUIDOR LOCAL PARA AJUDA.
TIRA DE VERIFICAO GlucoLeader
A Tira de Verificao GlucoLeader pode ser utilizada de duas maneiras:
Para verificar se o medidor est operando apropriadamente. Utilize quando execu-
tar uma verificao do controle de qualidade em seu medidor.
Como verificar o medidor pela tira de verificao
Passo1: Insira a tira de verificao na entrada com o rtulo para cima como
mostrado acima.
Passo 2: Voc deve obter uma leitura OK aceitvel dentro de 10 segundos, que
significa que seu medidor est trabalhando apropriadamente.
Passo 3: Remova a tira de verificao para sair. O medidor desligar automaticamente.
NOTA: SE VOCE NO OBTIVER UMA LEITURA OK MAS OUTRA MENSAGEM DE
ERRO APARECER, PRESSIONE O Boto Mem POR 3 SEGUNDOS PARA DESLIGAR
PRIMEIRO O MEDIDOR E REMOVER A TIRA DE VERIFICAO. ENTO REPITA O
TESTE INSERINDO A TIRA DE VERIFICAO. SE O SEGUNDO RESULTADO PERSIS-
TIR, POR FAVOR CONSULTE SEU DISTRIBUIDOR LOCAL PARA AJUDA.
Quando voc instalar a bateria pela primeria vez no medidor ou toda vez
que a bateria for trocada, o medidor automaticamente ira entrar no modo
de configurao. Por favor, configure a hora e a data correta antes de
comear o teste.
Para ajustar a hora e a data
1. Pressione o Boto Set por 3 segundos para ligar o medidor. O medi-
dor ira automaticamente entrar no modo configurao.
2. Ao ouvir um bip, o ano piscar por exemplo para o ano de 2006, o
nmero 06 aparecer.
3. Pressione o Boto Set ou Mem para obter o ano desejado.
4. Espere at a nova informao piscar por trs vezes para confirmar e
mudar a configurao.
5. Repita para ajustar o ms, dia, hora e minuto.
6. Aps ajustar os minutos, o medidor exibe OK e desliga automaticamente.
NOTA: DURANTE A CONFIGURAO DA DATA E HORA, VOC PODE SAIR
DO MODO CONFIGURAO A QUALQUER HORA PRESSIONANDO O BOTO
Mem POR 3 SEGUNDOS.
PREPARO DA AMOSTRA DE SANGUE
Seu dispositivo para lancetar e suas lancetas so utilizadas para obteno
das amostras de sangue capilar da ponta de seu dedo.
DISPOSITIVO PARA LANCETAR AJUSTVEL
1
1. Tampa de Ajuste da Profundidade
2. Seletor de Profundidade
2
5 4 3. Suporte da Lanceta
4. Controle de Levantamento
3 5. Boto de Liberao
6. Boto de ejeo
6
O LANCETADOR ESTA EM CONFORMIDADE COM MDD 93/42/EEC. VIDE
NOS ROTULOS DO PRODUTO AS INFORMACOES PARA CONTATO COM O
FABRICANTE E O CARIMBO DO CE.
AJUSTANDO O DISPOSITIVO DE LANCETAR
Remova a tampa de ajuste de profundidade. Insira
uma lanceta no suporte de lancetas e empurre para
baixo at que esteja completamente assentado.
Retire a tampa de proteo at ela se separar da
lanceta.
Substitua a tampa de ajuste de profundidade e
ajuste a profundidade do furo para o nmero
desejado.
NOTA: QUANTO MAIOR O NMERO AJUSTADO
MAIS PROFUNDO O FURO.
Puxe de volta o controle de levantamento at que
ele faa um click, e ento libere.
Se ele no fizer um click, o dispositivo pode ter
levantado quando a lanceta foi inserida.
CODIFICANDO SEU MEDIDOR
Antes de utilizar seu medidor pela primeira vez e toda vez que voc abrir
uma nova caixa de tiras de teste, voc precisa ajustar o medidor para
combinar com as tiras. Isto chamado de codificao.
insira a tira de teste na entrada de tiras para li-
gar o medidor. Ento o ltimo nmero do cdigo
aparecer na tela.
Compare o nmero do cdigo mostrado no medi-
dor com o nmero do cdigo no frasco das tiras
de teste. Se os dois nmeros combinarem voc
pode comear o teste do sangue. Caso contrrio
continue com o prximo passo.
Pressione o boto Mem at voc ouvir o som
do alarme e o valor do cdigo piscar, pressione o
boto Mem para obter o nmero do cdigo indi-
cado no novo frasco de tiras de teste.
Ao obter o nmero de cdigo correto, espere a
nova configurao piscar 3 vezes para validar a al-
terao. Aps a tela mostrar o cdigo apropriado
e um smbolo de tira piscar, seu medidor est
pronto para executar um teste.
NOTA: O NOVO NMERO DO CDIGO SER EXI-
BIDO NA TELA.
EXECUTE UM TESTE SANGUNEO 4. A tampa do frasco de tiras de teste estava bem selada? 5. Deslize a porta do compartimento da bateria para fechar. Verifique para ver se A tira de teste j Realize o teste com uma nova tira e
5. A tira de teste foi utilizada antes da data de expirao? seu medidor est funcionando. Se ele falhar para ligar, a bateria deve ter sido foi utilizada ou o siga o procedimento corretamente.
1. Lave suas mos em gua morna com sabo. 6. As tiras de glicose foram armazenadas longe de temperaturas extremas inserida incorretamente. Remova a bateria e insira-a novamente.
Enxge e seque completamente. Aquea teste no foi real-
muito baixas ou muito altas ou de temperatura quente ou de reas de alta NOTA: TODA VEZ QUANDO VOCE SUBSTITUIR A BATERIA, O MEDIDOR LIGAR AUTOMATI- izado corretamente
seus dedos para aumentar o fluxo sanguneo. umidade? CAMENTE E ENTRAR NAS CONFIGURAES DE HORA/DATA. POR FAVOR AJUSTE A HORA Nenhuma
Ento execute uma verificao do controle de qualidade com suas Solues de Provavelmente: Voc deve:
2. Remova a nova tira de teste do frasco. Tenha E A DATA CORRETAS ANTES DE TESTAR. resposta
Controle GlucoLeader e uma nova tira de teste. 1. A bateria 1. Trocar a bateria.
certeza de apertar bem a tampa substituda LIMPEZA quando
Se o resultado do teste do controle est dentro do intervalo aceitvel, reveja o acabou. 2. Inserir a tira corretamente.
aps remover as tiras de teste. Insira a tira de Limpe o exterior do medidor com um pano macio, levemente embebido com a tira foi
procedimento de teste e repita seu teste de glicose no sangue com uma nova 2. A tira foi 3. Contatar o distribuidor para ajuda.
teste imediatamente na entrada de tiras como gua. No deixe umidade entrar na entrada de tiras e na porta de dados. inserida no
tira de teste. Se seu valor de glicose no sangue ainda est inconsistente com inserida incor-
ilustrado. O medidor ligar automaticamente. medidor.
seus resultados anteriores, tendncia da glicose, ou como voc se sente, contate ARMAZENAMENTO E MANUSEIO retamente.
3. Verifique se o nmero do cdigo no medidor seu mdico para ajuda imediatamente. Mantenha o medidor longe de poeiras. 3. O medidor est
combina com o cdigo no frasco das tiras de Proteja o aparelho e as tiras de temperatura e umidade extermas. com defeito.
teste que voc est utilizando. Se os dois nme- RESTAURAO DA MEMRIA MANUTENO Nenhuma Provavelmente: Voc deve:
ros coincidirem voc pode comear o teste, caso O Medidor da Glicose no Sangue GlucoLeader armazena automaticamente 150 resposta
O exterior do equipamento deve ser limpo com pano macio limpo embebido em 1. A amostra de 1. Repetir o teste com a quantidade de
contrrio, solucione o problema conforme a resultados de teste, deixando voc rev-los na ordem do mais recente para o mais quando a
gua. Se necessrio pode-se utilizar um produto de limpeza no abrasivo. Uma sangue no amostra suficiente.
seo de codificao do medidor. antigo. Se voc ajustou as caractersticas AC/PC e hora/data, o AC/PC e hora e amostra de
soluo de alvejante (alvejante= 5.25% de Hipoclorito de sdio) ou 70% de lcool suficiente. 2. Realizar a verificao do medidor
4. Quando o smbolo de sangue pisca, voc est a data dos resultados tambm sero exibidas. Se a memria estiver cheia e um sangue
isoproplico. 2. O medidor est com a tira de verificao caso o erro
pronto para executar o teste de glicose no sangue. novo resultado for adicionado, o medidor apaga o resultado antigo. aplicada na
O GlucoLeader livre de manuteno. Para garantir um timo trabalho de com defeito. persista contate o distribuidor.
Antes de testar voc pode pressionar o boto O medidor tambm calcula e exibe a mdia dos dias anteriores (7, 14, 21, e 28). tira.
Set para ajustar o teste em TESTE ANTES DA operao o equipamento deve estar seco. Limpar respingos imediatamente. Se
REFEIO(AC), ou TESTE APS A REFEIO(PC) ou
Para restaurar os Resultados Armazenados na Memria houver respingos de reagentes ou amostra, limpar o respingo, e depois, limpe NOTA: SE OCORRER ALGUM ERRO DE MENSAGEM NA TELA QUE NO ESTEJA
um TESTE DA SOLUO DE CONTROLE(QC). Se no 1. Ligue o medidor pressionando o boto Mem at voc ouvir um bip sonoro. com pano limpo umedecido em gua. LISTADO ACIMA, OU O MEDIDOR NO LIGAR POR NENHUMA RAZO VOC
houver configurao, o padro do medidor (AC). O primeiro resultado exibido na tela seu ltimo resultado do teste. A limpeza deve ser realizada somente quando necessrio. Um pano seco pode DEVE RESETAR O APARELHO PELOS SEGUINTES MODOS ABAIXO:
NOTA: SE O TESTE FOR CONFIGURADO PARA 2. Pressionando o boto Mem, voc ver seus testes registrados do mais re- ser utilizado para remover o p. Use somente pano embebido com gua ou 1. SUBSTITUA A BATERIA.
QC O RESULTADO NO SER ARMAZENADO NA cente para o mais antigo. isopropanol 70% para limpeza. O uso de outras qumicas ou abrasivos podem 2. ABRA A PORTA DA BATERIA E UTILIZE UMA LANCETA PARA APERTAR O
MEMRIA DO MEDIDOR. 3. Pressionando o boto Set voc obter a mdia dos ultimos 7, 14, 21, e 28 dias. causar danos ao equipamento. ORIFCIO DE RESET DO COMPONENTE DA BATERIA.
NOTA: A QUALQUER MOMENTO NO MODO MEMRIA, VOCE PODE PRESSIONAR O O GlucoLeader designado para uso temperatura ambiente e tem perfor-
5. Utilize o dispositivo para lancetar carregado para
obter uma gota do lado do seu dedo. Segure o
BOTO, AT OUVIR O BIP SONORO PARA SAIR E DESLIGAR O MEDIDOR. mance de acordo com suas especificaes no intervalo de 10C e 40C. AVALIAO DE PERFORMANCE
dispositivo com firmeza contra a lateral do seu PARA APAGAR A MEMRIA Exatido
dedo. Pressione o boto de liberao. Gentil- 1. No modo memria, selecione o resultado do teste que voc deseja apagar e PRECAUES DE SEGURANA Os testes foram realizados por tecnicos treinados. A amostra de sangue
mente massageie seu dedo para obter o volume exiba-o na tela. Quando operado corretamente em um ambiente seguro de acordo com as in- foi testadas em trs diferentes nveis, e um nico lote de tiras testado. Os
de sangue necessrio. Para obter o teste, voc strues deste manual no h perigo conhecido associado com o GlucoLeader. resultados esto descritos na tabela abaixo:
2. Pressione o boto Set at ouvir um bip sonoro. O Smbolo DEL piscando
precisa de apenas 1.5 L de amostra sangunea aparecer no medidor. Porm, o uso apropriado requer uma compreenso das situaes rotineiras que
so potencialmente perigosas e podem resultar em danos srios. Mdia Mdia CV% Intra
do seu dedo. Nvel N5 Testes
3. Pressione o boto Mem at que o smbolo OK aparecer, isso confirma que (mg/dL) (mmol/L) corrida
6. Aplique o sangue na abertura da tira e tenha o resultado de teste selecionado foi apagado com sucesso.
certeza de que a gota de sangue saturou a
MENSAGENS EXIBIDAS E GUIA DE SOLUES DE PROBLEMAS Baixo 20 49.7 2.8 4.1
4. O medidor retornar ao modo memria e exibir o resultado seguinte aps apagar. Quando qualquer uma das seguintes mensagens aparecer na tela, o medidor GlucoLeader Normal 20 90.7 5.0 3.7
janela de confirmao do teste. Quando o
Fazendo o Download de Dados est com problema ou o modo que voc realiza o teste incorreto. As mensagens Alto 20 366.7 20.4 3.2
sangue aplicado na tira, o medidor comea
uma contagem regressiva automaticamente. Fosse pode fazer o download dos resultados do teste para o seu computador. abaixo iro ajudar a identificar os problemas corretamente. Se alguma mensagem no
Preciso
Para transferir os resultados do teste a um computador, voc precisa fazer o listada abaixo aparecer, contate o distribuidor local para ajuda.
7. O resultado do teste ser mostrado em 8~15 Os testes foram realizados em hospital com profissionais e pacientes
download do Software GlucoLeader de nosso web site ou do CD fornecido. MENSAGEM DA diabticos. Amostras de plasma foram testadas em comparao com o
segundos. Antes de remover a tira do medidor, TELA
DESCRIO AO A SER TOMADA
Utilize o cabo de interface fornecido com o CD para fazer o download de seus aparelho analisador de glicose YSI modelo 2300 como referncia.
verifique se a configurao AC/PC/QC est cor-
resultados de teste para o seu computador. Checando a tela. Se alguma parte da tela no aparecer con- Os resultados esto descritos na seguinte tabela:
reta, se no, voc pode pressionar o boto Set
para corrigir a configurao. tate o distribuidor para ajuda.
ESPECIFICAES DO SISTEMA Inclinao 1.01
8. Se o teste for feito 2 horas aps a refeio, pressione Interceptao Y -7.84 mg/dL ; -0.44 mmol/L
1 Mtodo do Ensaio Biosensor eletroqumico Resultado do teste Se no for confirmado o modo que se sente,
o boto Set para alterar as configuraes do AC Coeficiente de correlao (R) 0.99
2 Amostra de Teste Sangue Total Capilar de glicose do revise os procedimentos do teste e verifique
para o PC (8.1). Se o teste um teste de soluo 3 Resultado do Teste Glicose do Soro/Plasma sangue maior do a qualidade com a soluo de controle. Re- N5 Testes 168
de controle, pressione o boto Set novamentepara 8.1
4 Tamanho da Amostra Menor que 1.5 L que 600 mg/dL ou pita o teste e se ainda aparecer alto(HI) con- Intervalo Testado 71~482 mg/dL; 3.9~26.8 mmol/L
alterar a configurao do PC para o QC (8.2). 5 Intervalo de Quantificao 20~600mg/dL ou 1.1~33.3 mmol/L 33.3 mmol/L tate o mdico imediatamente.
Nota: Se um teste definido como QC , o resul- 6 Tempo de Quantificao Menos que 8~15 segundos
Resultado do teste Se no for confirmado o modo que se sente, REFERNCIA
tado no ser calculado em mdias. 8.2 7 Capacidade de Memria 150 resultados de teste com hora e data 1. Tietz N.W. textbook of Clinical Chemistry, P.2190 (1994).
de glicose do revise os procedimentos do teste e verifique
9. Aps completar a configurao, remova a tira do 8 Exposio Mdia Mdias dos dias 7, 14, 21 e 28 sangue menor do a qualidade com a soluo de controle. Re- 2. American Diabetes Association Position Statement, Diabetes Care Vol.
medidor, e descarte a tira utilizada e a lanceta com 9 Configurao de Resultados Configurao AC, PC e QC que 20 mg/dL ou pita o teste e se ainda aparecer baixo (LO) 19 (Suppl.1), p.S4 (1996).
segurana em um recipiente resistente a furos. 10 Fonte de Energia Uma Bateria de Ltio de 3 volts 1.1 mmol/L contate o mdico imediatamente. Para uso em diagnstico in vitro No reutilizar
11 Vida da Bateria Aproximadamente 1000 testes Nmero de lote Por favor consultar instrues para uso
11.O medidor tem a funo de indicador de risco. Resultado de gli- Se achar que o resultado duvidoso e difcil
12 Intervalo da Temperatura de Operao 10C a 40C (50F~104F)
Se apresentado o resultado de glicose cose no sangue de acreditar, reviso procedimento de teste Utilize at/Data de Expirao Cuidado, consulte documento que acompanha
13 Limite de Hematcritos 25% a 65%
no sangue maior do que 320 mg/dL ou 17.7 maior do que 320 adequado e executar a verificao da quali- Limite de temperatura/Armazenar a Fabricante
mmol/L. Se apresentado, o resultado de
14 Umidade Relativa de Operao 20%~80% RH mg/dL ou 17.7 dade com a soluo de controle. Repita o
Este produto segue os requerimentos da diretiva CE98/79/EC para produtos diagnsticos in vitro
glicose no sangue inferior a 70 mg/dL ou 3.9 15 Desligamento Automtico Em 3 minutos mmol/L. exame de sangue, se ainda aparecer,
mmol/L. contacte o seu mdico imediatamente. Representante autorizado

10. O intervalo do teste do medidor de 20-600 CUIDANDO DO SEU MEDIDOR Resultado de gli- Se achar que o resultado duvidoso e
mg/dL (1.1-33.3 mmol/L). Se HI for exibido, seu SUBSTITUINDO A BATERIA cose no sangue difcil de acreditar, reviso procedimento
resultado de glicose no sangue pode ser maior O Medidor da Glicose no Sangue GlucoLeader vem com uma bateria (ainda no inferior a 70 mg/ de teste adequado e executar a verificao
que 33.3 mmol/L ou 600mg/dL. Se LO for exi- instalada quando comprado novo). Por favor instale a sua bateria antes de iniciar. dL ou 3.9 mmol/L. da qualidade com a soluo de controle.
bido, seu resultado de glicose no sangue pode A vida da bateria variar dependendo do uso, sendo assim sempre mantenha Repita o exame de sangue, se ainda
ser menor que 1.1 mmol/L ou 20 mg/dL. uma reserva em mos. aparece, por favor, comer um doce e
A bateria deve durar ao menos cerca de 12 meses quando testando 3 vezes ao dia. chame imediatamente o seu mdico.
INTERPRETANDO O RESULTADO DO TESTE Quando o smbolo da bateria aparece na tela do medidor, a bateria est ficando A temperatura O resultado que voc obteve pode no ser
INTERVALO NORMAL DE GLICOSE NO SANGUE fraca. ( FIG ) est acima ou preciso. Mova para uma rea com tempera-
O intervalo normal de glicose no sangue de 70 a 105 mg/dL (3.9 a 5.8 Voc ainda est hbil para testar com a bateria fraca, mas voc deve substitu-la o abaixo do inter- tura entre 10C 40C. No aquea ou resf-
mmol/L) para um adulto em jejum, no diabtico, mas menor que 140 mg/ mais cedo possvel. Quando o smbolo da bateria aparece piscando na tela, o me- valo de operao rie o medidor artificialmente.
PRODUTO IMPORTADOR/DISTRIBUIDOR
dL (7.7 mmol/L) duas horas aps as refeies. Consulte seu mdico para didor no fornecer resultados por muito tempo e voc deve substituir a bateria do teste GLUCOLEADER (Sistema de Monitoramento da Glicose) Capricorn Technologies do Brasil Ltda
descobrir seu valor alvo de glicose no sangue. imediatamente. Embalagem :1 unidade CGC: 02.823.683/0001-02
Bateria est aca- Troque a bateria imediatamente. Armazenar a temperatura ambiente (10-40C) em local Rua Professor Macedo Filho N 407
Se seu resultado de glicose no sangue parecer incomumente alto ou baixo, PARA SUBSTITUIR A BATERIA bando limpo e seco. Bairro: Bom Retiro Curitiba/PR CEP: 80520340
Responsvel Tcnico: Dra. Shalana Serenela Vargas SAC (Servio de Atendimento ao Consumidor)
ou inconsistente com seus resultados anteriores, verifique o seguinte: 1. Tenha certeza que o medidor est desligado. CRF/PR: 014102 Fone (11) 2371-9237/Fax (041) 3252-9204
1. O nmero do cdigo no frasco de tiras combina com o nmero do c- 2. Deixe a frente do medidor descansar na palma de sua mo.

3K-02-140101 Apr. 2011

A tira de teste Realize o teste com uma nova tira.
digo no medidor? 3. Deslize a porta do compartimento da bateria para abrir. Fabricante
pode estar danifi- HMD BioMedical Inc.
2. A amostra de sangue foi aplicada imediatamente tira de glicose aps 4. Remova a bateria antiga e insira a nova bateria de Ltio de 3 volts no compar- 181, Minsheng St. Xinpu Township,
cada Zengqing Jian
remov-la do frasco? timento de bateria, tendo certeza de alinhar os sinais positivo(+) e negativo(-) Maire-Baum-Str.3,
Hsinchu County 305, Taiwan (ROC)

3. O tamanho da amostra de sangue era suficiente? corretamente. D-76137 Karlsruhe, Germany