Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
DECRETA:
Art.1Ficam aprovados, na forma dos Anexos I e II a este Decreto, o Regulamento da Agncia Na-
cional de Vigilncia Sanitria e o correspondente Quadro Demonstrativo dos Cargos em Comisso e
Funes Comissionadas de Vigilncia Sanitria.
ANEXO I
REGULAMENTO
AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA
CAPTULO I
DA NATUREZA E FINALIDADE
Art.1A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, autarquia sob regime especial, criada pelo art. 3o
da Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999, com personalidade jurdica de direito pblico, vincula-se
ao Ministrio da Sade.
3A Agncia tem sede e foro no Distrito Federal, prazo de durao indeterminado e atuao
em todo territrio nacional.
Art.2A Agncia ter por finalidade institucional promover a proteo da sade da populao, por
intermdio do controle sanitrio da produo e da comercializao de produtos e servios submetidos
vigilncia sanitria, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles
relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos e fronteiras.
CAPTULO II
DA ESTRUTURA ORGANIZACIONAL
Seo I
Das Competncias
IV- estabelecer normas e padres sobre limites de contaminantes, resduos txicos, desinfetan-
tes, metais pesados e outros que envolvam risco sade;
VIII - anuir com a importao e exportao dos produtos mencionados no art. 4 deste Regu-
lamento;
XII- interditar, como medida de vigilncia sanitria, os locais de fabricao, controle, importa-
o, armazenamento, distribuio e venda de produtos e de prestao de servios relativos
sade, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade;
XV- coordenar as aes de vigilncia sanitria realizadas por todos os laboratrios que com-
pem a rede oficial de laboratrios de controle de qualidade em sade;
XVIII- manter sistema de informao contnuo e permanente para integrar suas atividades com
as demais aes de sade, com prioridade para as aes de vigilncia epidemiolgica e
assistncia ambulatorial e hospitalar;
d) aplicar a penalidade prevista no art. 26 da Lei no 8.884, de 1994; (Includo pelo Decreto
n 3.571, de 2000)
2A Agncia poder delegar, por deciso da Diretoria Colegiada, aos Estados, ao Distrito Fede-
ral e aos Municpios a execuo de atribuies de sua competncia, excetuadas as previstas nos
incisos I, IV, V, VIII, IX, XIII, XIV, XV, XVI, XVII e XIX deste artigo. (Redao dada pelo Decreto n
3.571, de 2000)
6A Agncia dever pautar sua atuao sempre em observncia s diretrizes estabelecidas pela
Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dar seguimento ao processo de descentralizao
da execuo de atividades para Estados, Distrito Federal e Municpios, observadas as vedaes
relacionadas no 2 deste artigo.
7A descentralizao de que trata o pargrafo anterior ser efetivada somente aps manifes-
tao favorvel dos respectivos Conselhos Estaduais, Distrital e Municipais de Sade.
9O Ministro de Estado da Sade poder determinar a realizao de aes previstas nas com-
petncias da Agncia, em casos especficos e que impliquem risco sade da populao.
10.O ato de que trata o pargrafo anterior dever ser publicado no Dirio Oficial da Unio.
II- alimentos, inclusive bebidas, guas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos ali-
mentares, limites de contaminantes orgnicos, resduos de agrotxicos e de medicamentos
veterinrios;
IX- radioistopos para uso diagnstico in vivo, radiofrmacos e produtos radioativos utilizados
em diagnstico e terapia;
XI- quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco sade, obtidos por engenharia
gentica, por outro procedimento ou ainda submetidos a fontes de radiao.
I- Diretoria Colegiada;
II- Procuradoria;
III- Corregedoria;
IV- Ouvidoria;
V- Conselho Consultivo.
Pargrafonico.O regimento interno dispor sobre a estruturao, atribuies e vinculao das de-
mais unidades organizacionais.
Seo III
Da Diretoria Colegiada
Art.6A Agncia ser dirigida por uma Diretoria Colegiada, composta por cinco Diretores, sendo um
dos quais o seu Diretor-Presidente.
1Os Diretores sero brasileiros indicados e nomeados pelo Presidente da Repblica, aps
aprovao prvia do Senado Federal, para cumprir mandatos de trs anos, no coincidentes,
observado o disposto no art. 29 e seu pargrafo nico da Lei n 9.782, de 1999.
2Os Diretores podero ser reconduzidos, uma nica vez, pelo prazo de trs anos, pelo Presi-
dente da Repblica, por indicao do Ministro de Estado da Sade.
3Na hiptese de vacncia de membros da Diretoria, o novo Diretor ser nomeado para cum-
prir perodo remanescente do respectivo mandato.
Art.7O Diretor-Presidente da Agncia ser designado pelo Presidente da Repblica, dentre os mem-
bros da Diretoria Colegiada, e investido na funo por trs anos, ou pelo prazo que restar de seu man-
Art.8A exonerao imotivada de Diretor da Agncia somente poder ser promovida nos quatro me-
ses iniciais do mandato, findos os quais ser assegurado seu pleno e integral exerccio salvo nos casos
de improbidade administrativa, de condenao penal transitada em julgado e de descumprimento
injustificado do contrato de gesto da autarquia.
Art.9Aos dirigentes da Agncia vedado o exerccio de qualquer outra atividade profissional, em-
presarial, sindical ou de direo poltico-partidria.
1 vedado aos dirigentes, igualmente, ter interesse, direto ou indireto, em empresa relacio-
nada com a rea de atuao da Vigilncia Sanitria, prevista na Lei n 9.782, de 1999.
2A vedao de que trata o caput deste artigo no se aplica aos casos em que a atividade pro-
fissional decorra de vnculo contratual mantido com entidades pblicas destinadas ao ensino e
pesquisa, inclusive com as de direito privado a elas vinculadas.
Art.10.At um ano aps deixar o cargo, vedado ao ex-dirigente representar qualquer pessoa ou
interesse perante a Agncia.
VIII - julgar, em grau de recurso, as decises da Agncia, mediante provocao dos interessa-
dos; (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000)
1oA Diretoria reunir-se- com a presena de, pelo menos, trs Diretores, dentre eles o Diretor-
Presidente ou seu substituto legal, e deliberar por maioria simples. (Redao dada pelo Decreto
n 3.571, de 2000)
2oDos atos praticados pelas unidades organizacionais da Agncia, caber recurso Diretoria
Colegiada, com efeito suspensivo, como ltima instncia administrativa. (Redao dada pelo
Decreto n 3.571, de 2000)
3Os atos decisrios da Diretoria Colegiada sero publicados no Dirio Oficial da Unio.
II- zelar pelo desenvolvimento e credibilidade interna e externa da Agncia e pela legitimidade
de suas aes;
VI- contribuir com subsdios para propostas de ajustes e modificaes na legislao, necess-
rios modernizao do ambiente institucional de atuao da Agncia;
VI- praticar os atos de gesto de recursos humanos, aprovar edital e homologar resultados
de concursos pblicos, nomear ou exonerar servidores, provendo os cargos efetivos, em
comisso e funes de confiana, e exercer o poder disciplinar, nos termos da legislao em
vigor;
XI- exercer a gesto operacional da Agncia; (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000)
XII- elaborar, aprovar e promulgar o regimento interno, definir a rea de atuao das unidades
organizacionais e a estrutura executiva da Agncia; (Includo pelo Decreto n 3.571, de
2000)
XIII - delegar as competncias previstas nos incisos VI a IX e XI. (Includo pelo Decreto n 3.571,
de 2000)
Seo V
Do Conselho Consultivo
Art.16.O Conselho Consultivo, rgo colegiado, ser composto por doze membros, indicados pelos
rgos e entidades definidos no art. 17 deste Regulamento, e designados pelo Ministro de Estado da
Sade.
Pargrafonico.A no-indicao do representante por parte dos rgos e entidades ensejar a nome-
ao, de oficio, pelo Ministro de Estado da Sade.
1oO Diretor-Presidente da Agncia participar das reunies do Conselho Consultivo, sem direi-
to a voto.
2oO Presidente do Conselho Consultivo, alm do voto normal, ter tambm o de qualidade.
3oOs membros do Conselho Consultivo podero ser representados, em suas ausncias e impe-
dimentos, por membros suplentes por eles indicados e designados pelo Ministro de Estado da
Sade. (Includo pelo Decreto n 3.571, de 2000)
IV- requerer informaes e fazer proposies a respeito das aes referidas no art. 3 deste
Regulamento.
Art.20.O funcionamento do Conselho Consultivo ser disposto em regimento interno prprio, apro-
vado pela maioria dos Conselheiros e publicado pelo seu Presidente.
Seo VI
Da Procuradoria
Art.21.A Procuradoria da Agncia vincula-se Advocacia Geral da Unio, para fins de orientao
Art.22.Compete Procuradoria:
II- apurar a liquidez e certeza dos crditos, de qualquer natureza, inerentes suas atividades,
inscrevendo-os em dvida ativa, para fins de cobrana amigvel ou judicial;
VI- receber queixas ou denncias que lhe forem encaminhadas pela Ouvidoria ou pela Cor-
regedoria e orientar os procedimentos necessrios, inclusive o seu encaminhamento s
autoridades competentes para providncias, nos casos em que couber;
IV-desistir, transigir, firmar compromisso e confessar nas aes de interesse da Agncia, mediante
autorizao da Diretoria Colegiada.
I- fiscalizar a legalidade das atividades funcionais dos servidores, dos rgos e das unidades
da Agncia;
II- apreciar as representaes sobre a atuao dos servidores e emitir parecer sobre o desem-
penho dos mesmos e opinar fundamentadamente quanto a sua confirmao no cargo ou
sua exonerao;
III- realizar correio nos rgos e unidades, sugerindo as medidas necessrias racionalizao
e eficincia dos servios;
Pargrafonico.O Corregedor ser nomeado pelo Ministro de Estado da Sade por indicao da
Diretoria Colegiada da Agncia.
Seo VIII
Da Ouvidoria
Art.25.A Ouvidoria atuar com independncia, no tendo vinculao hierrquica com a Diretoria
Colegiada, o Conselho Consultivo, ou quaisquer de seus integrantes, bem assim com a Corregedoria
e a Procuradoria.
1O Ouvidor ter mandato de dois anos, admitida uma reconduo, e ser indicado pelo Mi-
nistro de Estado da Sade e nomeado pelo Presidente da Repblica.
II- receber denncias de quaisquer violaes de direitos individuais ou coletivos de atos legais,
neles includos todos os contrrios sade pblica, bem como qualquer ato de improbi-
dade administrativa, praticados por agentes ou servidores pblicos de qualquer natureza,
vinculados direta ou indiretamente ao Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria;
Pargrafonico.A Ouvidoria manter o sigilo da fonte e a proteo do denunciante, quando for o caso.
CAPTULO III
DA ATIVIDADE E DO CONTROLE
Art.29.A atividade da Agncia ser juridicamente condicionada pelos princpios da legalidade, cele-
ridade, finalidade, razoabilidade, impessoabilidade, imparcialidade, publicidade, moralidade e econo-
mia processual.
Art.31.As sesses deliberativas, que se destinem a resolver pendncias entre agentes econmicos e
entre estes e consumidores e usurios de bens e servios compreendidos na rea de atuao da Agn-
cia sero pblicas.
Art.32.O processo decisrio de registros de novos produtos, bens e servios, bem como seus proce-
dimentos e de edio de normas podero ser precedidos de audincia pblica, a critrio da Diretoria
Colegiada, conforme as caractersticas e a relevncia dos mesmos, sendo obrigatria, no caso de ela-
borao de anteprojeto de lei a ser proposto pela Agncia.
III- identificar, da forma mais ampla possvel, todos os aspectos relevantes matria objeto de
audincia pblica;
Pargrafonico.No caso de anteprojeto de lei, a audincia pblica ocorrer aps a prvia consulta
Casa Civil da Presidncia da Repblica.
Art.34.Os atos normativos de competncia da Agncia sero editados pela Diretoria Colegiada, s
produzindo efeitos aps publicao no Dirio Oficial da Unio.
Art.35.As minutas de atos normativos podero ser submetidas consulta pblica, formalizada por
publicao no Dirio Oficial da Unio, devendo as crticas e sugestes merecer exame e permanecer
disposio do pblico, nos termos do regimento interno.
Art.36.Constituem o patrimnio da Agncia os bens e direitos de sua propriedade, os que lhe forem
conferidos ou os que venha a adquirir ou incorporar.
III- o produto de arrecadao das receitas das multas resultantes das aes fiscalizadoras;
VII- as doaes, legados, subvenes e outros recursos que lhe forem destinados;
VIII - os valores apurados na venda ou aluguel de bens mveis e imveis de sua propriedade;
IX- o produto da alienao de bens, objetos e instrumentos utilizados para a prtica de infra-
o, assim como do patrimnio dos infratores, apreendidos em decorrncia do exerccio do
poder de polcia e incorporados ao patrimnio da Agncia, nos termos de deciso judicial.
1Os recursos previstos nos incisos deste artigo sero recolhidos diretamente Agncia, exce-
to aquele previsto no inciso V.
3A arrecadao e a cobrana da taxa sob competncia da Agncia poder ser delegada aos
Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios, a critrio da Diretoria Colegiada nos casos em que
esteja ocorrendo a realizao das aes de vigilncia, por estes nveis de governo, observado o
2As normas para as redues referidas no caput deste artigo e para a concesso da iseno
a que se refere o pargrafo anterior, assim como os seus prazos de vigncia, sero definidas em
regulamento prprio, discriminado para cada tipo de produto e servio.
3As decises da Diretoria Colegiada sobre as concesses de isenes e redues a que se re-
ferem este artigo devero ser, imediatamente, comunicadas ao Conselho Consultivo da Agncia
e ao Conselho Nacional de Sade, na forma especificada em regulamento.
Art.39.Os valores cuja cobrana seja atribuda por lei Agncia e apurados administrativamente, no
recolhidos no prazo estipulado, sero inscritos em dvida ativa prpria da Agncia e serviro de ttulo
executrio para cobrana judicial, na forma da legislao em vigor.
Art.40.A execuo fiscal da dvida ativa ser promovida pela Procuradoria da Agncia.
CAPTULO V
DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS
Art.41.A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ser constituda, entrar em efetivo funcionamento,
e ficar investida no exerccio de suas atribuies, com a publicao de seu Regimento Interno, pela Dire-
toria Colegiada, ficando assim automaticamente extinta a Secretaria de Vigilncia Sanitria.
Art.42.Ficam mantidos, at a sua reviso, os atos normativos e operacionais em vigor para o exerccio
das atividades do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria quando da implementao da Agncia.
I- o acervo tcnico e patrimonial, obrigaes, direitos e receitas, inclusive de seus rgos, em es-
pecial, os da Secretaria de Vigilncia Sanitria, necessrios ao desempenho de suas funes;
Art.44.O Ministrio da Sade prestar o apoio necessrio manuteno das atividades da Agncia, at
a sua completa organizao.
Art.45.A Agncia executar suas atividades diretamente, por seus servidores prprios, requisitados ou
contratados temporariamente, ou indiretamente, por intermdio da contratao de prestadores de servi-
o ou entidades estaduais, distritais ou municipais conveniadas ou delegadas.
Art.47.Os integrantes do quadro de pessoal da Agncia, bem como os servidores a ela cedidos, pode-
ro atuar na fiscalizao de produtos, servios, produtores, distribuidores e comerciantes, inseridos no
Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, conforme definido em ato especfico da Diretoria Colegiada.
Pargrafonico.A designao do servidor ser especfica, pelo prazo mximo de um ano, podendo
ser renovada.
Art.48.A Agncia poder contratar especialistas para a execuo de trabalhos nas reas tcnica, cien-
tfica, econmica e jurdica, por projetos ou prazos limitados, observada a legislao em vigor.
2O quantitativo de que trata o pargrafo anterior ser reduzido anualmente, de forma compat-
vel com as necessidades da Agncia, conforme determinarem os resultados de estudos conjun-
tos da Agncia e da Secretaria de Gesto do Ministrio do Oramento e Gesto.
Art.51.A Advocacia-Geral da Unio e o Ministrio da Sade, por intermdio de sua Consultoria Jurdica,
mediante comisso conjunta, promovero, no prazo de cento e oitenta dias, levantamento das aes ju-
diciais em curso, envolvendo matria cuja competncia tenha sido transferida Agncia, a qual suceder
a Unio nesses processos.
1As transferncias dos processos judiciais sero realizadas por petio da Procuradoria-Geral
da Unio, perante o Juzo ou Tribunal onde se encontrar o processo, requerendo a intimao da
Procuradoria da Agncia para assumir o feito.
DENOMINAO
UNIDADE CARGOS/FUNES/N CARGO/FUNO NE/DAS/FCVS
3 A uxiliar 102.1
1 A uditor 101.4
38 G erente 101.4
42 FCVS-V
58 FCVS-IV
47 FCVS-III
58 FCVS-II
69 FCVS-I