Guia Relacre 17-1

Guia 17
ELABORAO
! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! !
DE PROCEDIMENTOS
! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! !
DO SISTEMA DA QUALIDADE
Associao de Laboratrios Acreditados de Portugal

FICHA TCNICA
TTULO:
Guia RELACRE 17
ELABORAO DE PROCEDIMENTOS DO
SISTEMA DA QUALIDADE
EDIO: RELACRE
DESIGN GRFICO: RELACRE
CAPA: Alda Rosa
ISBN: 972-8574-07-x
Guia RELACRE 17
EDIO: JUNHO 01
ELABORAO

DE PROCEDIMENTOS

DO SISTEMA DA QUALIDADE

A presente edio foi elaborada pelo GRUPO DE TRABALHO GT02
DOCUMENTOS GERAIS
da COMISSO TCNICA RELACRE CTR01
GARANTIA DA QUALIDADE NOS LABORATRIOS
O contedo da responsabilidade dos que colaboraram na sua

elaborao.
inteno da RELACRE proceder reviso deste documento sempre

que se revele oportuno.
Na elaborao da presente edio colaboraram:
Ftima Ingls (coordenador) ARSENAL DO ALFEITE

Ana Heitor INSA Porto
Ana Maria Santos DGPC
Carmen Rosado DGA
Dora Silva QUIMITESTE
Eva Raposo INETI
Ildia Felgueiras INETI
M Antonieta Camacho INSA
M Augusta Martins LABELEC
M Carmo Proena INSA
Rosa Pimentel DRAOTLVT
Direitos de Autor protegidos segundo

legislao em vigor.
Probida cpia total ou parcial sem
autorizao escrita da RELACRE.
NDICE
1 PREMBULO .........................................................................................1
1.1 OBJECTIVO ............................................................................................1
1.2 MBITO ................................................................................................1
1.3 DEFINIES E SIGLAS ...........................................................................1
1.3.1 Definies.......................................................................................1
1.3.2 Siglas ..............................................................................................2
1.4 REFERNCIAS ........................................................................................2
1.5 BIBLIOGRAFIA .......................................................................................2
2 CONSIDERAES GERAIS ................................................................2
2.1 GENERALIDADES...................................................................................2
2.2 RESPONSABILIDADE ..............................................................................2
2.3 FORMATO..............................................................................................3
2.4 ESTRUTURA ..........................................................................................5
2.4.1 Contedo ........................................................................................5
2.4.2 ndice ..............................................................................................5
2.4.3 Folha de actualizao ou outro sistema de controlo .......................5
2.4.4 Folha de distribuio ou outro sistema de controlo ........................5
2.4.5 Anexos............................................................................................6
2.5 ACTUALIZAES ...................................................................................6
2.6 DISTRIBUIO.......................................................................................6
2.7 ARQUIVO ..............................................................................................6
3 ELABORAO DO PROCEDIMENTO .............................................7
3.1 OBJECTIVO ............................................................................................7
3.2 MBITO ................................................................................................7
3.3 DEFINIES, SIGLAS E ABREVIATURAS ................................................7
3.4 REFERNCIAS ........................................................................................7
3.5 RESPONSABILIDADE ..............................................................................7
3.6 PROCEDIMENTO ....................................................................................8
3.7 DOCUMENTOS .......................................................................................8
3.8 BIBLIOGRAFIA .......................................................................................8
3.9 ANEXOS ................................................................................................8
4 LISTA DE PROCEDIMENTOS ............................................................8
5 EXEMPLO DE UM PROCEDIMENTO ............................................10

5.1 PROCEDIMENTO DE AVALIAO DE FORNECEDORES ..........................10
ELABORAO DE PROCEDIMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE
1 PREMBULO
1.1 OBJECTIVO
Este documento, tem como objectivo definir uma metodologia e servir como guia para a
elaborao e implementao dos procedimentos do Sistema da Qualidade.
1.2 MBITO
Este guia aplica-se a todos os procedimentos do Sistema da Qualidade dos Laboratrios.
1.3 DEFINIES E SIGLAS
1.3.1 DEFINIES
Manual da Qualidade1 - Documento que especifica o sistema de gesto da qualidade de uma

organizao.
Procedimento1 - Modo especificado de realizar uma actividade ou um processo.
Procedimento de Garantia da Qualidade - Documento que estabelece as linhas de orientao e os

mtodos para realizar e gerir as actividades necessrias para assegurar o Sistema da Qualidade, de
acordo com os requisitos da norma de referncia.
NOTA 1: Exemplos : Auditoria da Qualidade, Tratamento de Reclamaes,...
Procedimento Tcnico - Documento que descreve detalhadamente uma actividade tcnica

relevante para a qualidade do Laboratrio.
NOTA 2: Exemplos: Lavagem de Material, Calibrao de Equipamento,....
Registo1 - Documento que expressa resultados obtidos ou fornece evidncia das actividades
realizadas.
1 NP EN ISO 9000: 2000. Esta norma europeia substitui a EN ISO 8402: 1995
GUIA RELACRE N 17 - EDIO 1 JUNHO 01 PGINA 1 DE 19

1.3.2 SIGLAS
MQ - Manual da Qualidade
1.4 REFERNCIAS
NP EN ISO 9000: 2000 - Sistemas de gesto da qualidade. Fundamentos e vocabulrio.
1.5 BIBLIOGRAFIA
NP EN ISO/IEC 17025 - Requisitos gerais de competncia para laboratrios de ensaio e

calibrao.
2 CONSIDERAES GERAIS
2.1 GENERALIDADES
A necessidade de pr em prtica os objectivos fixados no Manual da Qualidade (MQ) implica a

elaborao de documentos (Procedimentos Tcnicos e de Garantia da Qualidade) que descrevam
o modo de atingir esses objectivos.
O nmero de procedimentos e a sua extenso depende da complexidade e da natureza de cada

Laboratrio.
Um exemplo da lista de Procedimentos de Garantia da Qualidade indicado no captulo 4.
2.2 RESPONSABILIDADE
O Responsvel da Qualidade e/ou do Laboratrio define(m) a matriz de responsabilidade, de

acordo com a dimenso, estrutura e organizao do Laboratrio, podendo figurar apenas na
matriz de competncias o responsvel pela aprovao do procedimento, correspondendo
autoridade emissora.
PGINA 2 DE 19 GUIA RELACRE N 17 - EDIO 1 JUNHO 01

Exemplo da matriz de responsabilidade relativa aos procedimentos:
Documentos Elaborado por Verificado por Aprovado por

Procedimentos de
Garantia da Qualidade
Procedimentos
Tcnicos
2.3 FORMATO
O laboratrio deve adoptar um formato uniformizado para todos os procedimentos.

Os procedimentos sero escritos em modelo prprio (exemplo, na pgina seguinte), podendo
constar os seguintes elementos:
[1] - logotipo do laboratrio;

[2] - designao do laboratrio;
[3] - ttulo do procedimento;
[4] - cdigo do procedimento;
[5] - n. da pgina/n. total de pginas;
[6] - n. da edio, n. da reviso e datas;
[7] - identificao da autoridade emissora e respectiva data;
[8] - n. do modelo e da reviso do impresso.
A data de implementao a data da sua aprovao salvo outra previamente estabelecida.
A identificao dos procedimentos realizada de acordo com o cdigo do procedimento

estabelecido pelo Laboratrio, em documento prprio.
Exemplo:
PGQ xx - Procedimento de Garantia da Qualidade;
PTE yy - Procedimento Tcnico de Ensaio;
PCI zz - Procedimento de Calibrao Interna.
Sendo xx, yy e zz nmeros sequenciais identificativos dos documentos.

Exemplo do Formato do Impresso
CDIGO DO PROCEDIMENTO
LOGOTIPO q
n TTULO DO
PROCEDIMENTO N. PGINA/N. TOTAL
DESIGNAO DO p PGINASr
LABORATRIO EDIO: REVISO:
o DATA: s DATA: s
Autoridade Emissora:
t
Data:
N. do modelo; Reviso n. u Formato A4

2.4 ESTRUTURA
2.4.1 CONTEDO
Os ttulos dos captulos principais de um procedimento so:
1. Objectivo
2. mbito
3. Definies, Siglas e Abreviaturas
4. Referncias
5. Responsabilidade
6. Procedimento
7. Documentos
8. Bibliografia
Podendo ainda incluir:
2.4.2 NDICE
Quando o nmero de pginas o justifique, necessrio incluir um ndice para facilitar a consulta
do procedimento.
O ndice deve incluir os ttulos dos captulos do procedimento.
2.4.3 FOLHA DE ACTUALIZAO OU OUTRO SISTEMA DE CONTROLO
Deve constar a edio, a reviso e respectivas datas bem como a indicao das pginas alteradas
e/ou inseridas, assim como o resumo da alterao efectuada.
2.4.4 FOLHA DE DISTRIBUIO OU OUTRO SISTEMA DE CONTROLO
Estabelece a lista dos detentores do procedimento, podendo ser ou no parte integrante do

modelo do procedimento.

2.4.5 ANEXOS
Nesta seco devem ser inseridos todos os documentos que sirvam de suporte ao procedimento
tais como tabelas, bacos, grficos, clculos matemticos, esquemas, fluxogramas, impressos tipo,
etc.
2.5 ACTUALIZAES
Os procedimentos editados so revistos periodicamente, ou quando necessrio, para assegurar

que continuam adequados e aplicveis.
O mecanismo de reviso deve ser semelhante ao da emisso, podendo ser identificado no corpo
do procedimento as alteraes relevantes.
O Responsvel da Qualidade deve estabelecer regras para a emisso de nova edio, que poder
ser ao fim de um certo nmero de revises ou quando o nmero de pginas revistas atingir um
determinado limite.
Os originais desactualizados so classificados como OBSOLETOS e arquivados.
As cpias das pginas desactualizadas do procedimento devem ser destrudas.
2.6 DISTRIBUIO
O Responsvel da Qualidade deve evidenciar objectivamente o protocolo da distribuio.
2.7 ARQUIVO
O arquivo dos procedimentos deve estar correctamente identificado, em local acessvel e do

conhecimento dos utilizadores.
O tempo de arquivo dos procedimentos desactualizados deve estar de acordo com as disposies
regulamentares existentes para a entidade onde o laboratrio esteja inserido, caso estas no
existam pode ser no mnimo de 3 anos. Perodos de tempo diferentes devem ser devidamente
especificados.

3 ELABORAO DO PROCEDIMENTO
Neste captulo, refere-se as seces e respectivo contedo de um procedimento.
3.1 OBJECTIVO
O objectivo deve conter um enunciado claro e conciso explicando as finalidades especficas do

procedimento e responder pergunta: Por que que o procedimento existe ?
3.2 MBITO
Nesta seco definido o campo de aplicao do procedimento.
3.3 DEFINIES, SIGLAS E ABREVIATURAS
Os termos e conceitos usados no procedimento que possam suscitar dvidas devem ser
identificados e definidos, de modo a evitar o risco de diferentes interpretaes.
Deve ser indicado o significado das siglas e das abreviaturas usadas no procedimento.
3.4 REFERNCIAS
Nesta seco so listados todos os documentos (especificaes tcnicas, normas, livros, etc.)
referidos no procedimento.
Caso haja transcrio parcial de documentos devem referir-se as pginas e/ou itens utilizados.
3.5 RESPONSABILIDADE
Nesta seco so definidas as responsabilidades inerentes execuo do procedimento.

3.6 PROCEDIMENTO
Nesta seco so descritas pormenorizadamente a metodologia e as aces necessrias para se

atingir o objectivo do procedimento, dentro do mbito referido.
A informao a incluir nesta seco deve ser suficiente para identificar quando, onde e como
deve ser executada a actividade, que materiais, equipamentos e documentos devem ser utilizados
e como a actividade deve ser controlada e registada.
3.7 DOCUMENTOS
Nesta seco so referidos os modelos de documentos (relatrios, registos, impressos,..)

associados ao procedimento.
3.8 BIBLIOGRAFIA
Nesta seco so listados os documentos, que tenham servido de suporte elaborao do

procedimento.
3.9 ANEXOS
Nesta seco includa a listagem dos anexos.
4 LISTA DE PROCEDIMENTOS
Esta lista de procedimentos no de cumprimento obrigatrio e no sendo exaustiva dever cada

Laboratrio consultar as Normas e avaliar no seu caso quais os requisitos a implementar. Esta
lista tem como objectivo indicar alguns exemplos de possveis procedimentos de Gesto da
Qualidade e procedimentos Tcnicos, necessrios ao Laboratrio.

Procedimentos de Garantia da Qualidade:
Segurana de informao
Controlo de documentos, internos e externos, relevantes para a Qualidade
Anlise de consultas, propostas e contratos
Seleco e aquisio de produtos e servios relevantes para a Qualidade
Aquisio, recepo e armazenamento de consumveis relevantes para a Qualidade
Elaborao de documentos de compra de itens relevantes para a Qualidade
Avaliao de fornecedores de consumveis, produtos e servios relevantes para a Qualidade
Tratamento de reclamaes
Gesto de no-conformidades
Aces correctivas
Aces preventivas
Controlo de registos tcnicos e da qualidade, incluindo registos em suporte electrnico
Auditorias internas
Procedimentos Tcnicos:
Segurana no laboratrio
Procedimento de lavagem de material
Procedimento de ensaio
Procedimento de calibrao
Estimativa da incerteza de medio
Controlo de equipamentos
Procedimento de manuteno
Recepo e circulao de itens a ensaiar ou a calibrar
Avaliao de certificados de calibrao
Os procedimentos de Gesto da Qualidade podem estar descritos no Manual da Qualidade.

5 EXEMPLO DE UM PROCEDIMENTO
5.1 PROCEDIMENTO DE AVALIAO DE FORNECEDORES
Este procedimento poder ser simplificado, consoante o tipo e campo de aplicao do

Laboratrio, e se for o caso ser descrito no Manual da Qualidade, com a indicao, por exemplo,
de que a qualificao baseada no conhecimento prtico dos fornecedores e que o Responsvel
Tcnico ou da Qualidade, dever registar os parmetros de desempenho.

FOLHA DE ACTUALIZAO
Cdigo do doc. : PGQ 01
EDIO REVISO DATA PG. DESCRIO SUMRIA

ALTERADAS
A 0 01-03-19 ----- ELABORAO DO DOCUMENTO

LOGOTIPO ENDEREO PGQ 01

PROCEDIMENTO DE
AVALIAO DE Pgina N. 1/6
LABORATRIO FORNECEDORES
EDIO: A REVISO: 0
DATA: 01-03-15 DATA: 01-03-15
1. Objectivo
Este documento indica qual o procedimento a seguir para seleccionar um eventual

fornecedor ou para avaliar o desempenho de um fornecedor. Estabelece as etapas e o mtodo
de classificao / qualificao de fornecedores.
2. mbito
Aplica-se a todos os fornecedores que influenciem a qualidade de resultados do Laboratrio.
3. Definies, Siglas e Abreviaturas
3.1 Definies
As includas na NP EN ISO 9000 e ainda:
Aprovisionamento - Conjunto das actividades realizadas pelo comprador ou seu

representante para obter um produto ou servio e que comea com a preparao das
especificaes e exigncias e termina com a aceitao pelo comprador desse produto ou
servio.
Avaliao de Fornecedor - Apreciao visando determinar se um sistema de gesto capaz

de produzir um produto ou servio de uma qualidade determinada e de gerar as provas
que justificam a deciso de aceitar esse produto ou servio.
Bens - Termo geral que se aplica a artigos, estruturas, sistemas, componentes, peas ou
materiais.
Comprador - Indivduo ou organizao responsvel pelo estabelecimento de exigncias de

aprovisionamento, e pela emisso e gesto dos documentos de aprovisionamento.
Direito de acesso - Direito do comprador ou seu representante para entrar nas instalaes,
inspeccionar, vigiar ou auditar, com autorizao do fornecedor.
Documentos de aprovisionamento - Requisies do comprador, ordens de compra,

Elaborado por: Verificado por: Aprovado por: Distribuio:
CTR01-GT2 CTR01-GT2 CTR01 GT2 e Plenria da
CTR01
Data: 01-03-15 Data: 01-03-15 Data: 01-03-19
Mod. 01 Rev. 0 Formato A4


PROCEDIMENTO DE
EDIO: A REVISO: 0
DATA: 01-03-15 DATA: 01-03-15
desenhos, contratos, especificaes ou instrues ou outras usadas para definir as

exigncias para a aquisio.
Ficha de Aceitao - Documento onde se regista a conformidade do produto/servio com

os requisitos da encomenda.
Fornecedor - Indivduo ou organizao que fornece produtos ou servios sob contrato e de

acordo com os documentos de aprovisionamento. Dependendo do nvel ou da espcie de
aprovisionamento, o Fornecedor pode designar-se por vendedor, contratante,
subcontratante, fabricante, consultor e respectivos sub nveis.
Servios - Actividades realizadas por um fornecedor tais como estudos, montagens,

instalaes, reparaes, inspeces, manutenes, calibraes, etc..
3.2 Siglas e Abreviaturas
CAE - Cdigo da Actividade Econmica

IPQ - Instituto Portugus da Qualidade
RC - Responsvel Comercial
RQ - Responsvel da Qualidade
RT - Responsvel Tcnico do Laboratrio
NC - No conformidade
4. Referncias
NP EN ISO 9000: 2000 - Sistemas de gesto da qualidade. Fundamentos e vocabulrio.

NP EN ISO/IEC 17025 - Requisitos gerais de competncia para laboratrios de ensaio e
calibrao.
Manual da Qualidade do Laboratrio
5. Responsabilidade
Ao RC/RT/RQ compete:
- procurar e contactar os fornecedores;

- elaborar o dossier e enviar ao Laboratrio;
CTR01
Data: 01-03-15 Data: 01-03-15 Data: 01-03-19


PROCEDIMENTO DE
EDIO: A REVISO: 0
DATA: 01-03-15 DATA: 01-03-15
- manter os ficheiros de fornecedores qualificados;

- anexar ficha de aceitao e factura que envia para conferncia, o impresso de classificao
dos fornecimentos.
Ao RT/RQ compete:
- analisar o dossier;
- escolher a equipa auditora, realizar a auditoria/visita e elaborar o relatrio;
- executar e/ou coordenar os ensaios;
- fornecer os dados de qualificao ao RC/RT/RQ.
O Laboratrio responsvel pela identificao correcta das necessidades e pela definio

dos requisitos tcnicos aplicveis.
6. Procedimento
A seleco de fornecedores realiza-se para produtos e servios que:
- possam afectar a Qualidade do produto final ou servio a fornecer pelo Laboratrio e

- possam afectar o ambiente.
A seleco de fornecedores baseada na avaliao das capacidades do fornecedor em

apresentar os produtos ou servios de acordo com as exigncias previamente definidas. A
seleco extensiva aos fornecedores certificados, podendo o processo ser simplificado.
A qualificao de fornecedores tem as seguintes fases:

seleco de fornecedores;
anlise do potencial fornecedor;
qualificao;
avaliao dos fornecimentos;
reavaliao dos fornecedores.
6.1 Seleco de Fornecedores
Aps a identificao das necessidades e a definio dos requisitos aplicveis

CTR01
Data: 01-03-15 Data: 01-03-15 Data: 01-03-19


PROCEDIMENTO DE
EDIO: A REVISO: 0
DATA: 01-03-15 DATA: 01-03-15
realiza-se a prospeco ao mercado.
O Sistema de Garantia da Qualidade dos potenciais fornecedores deve satisfazer, de

preferncia, as normas NP EN ISO 9001 e NP EN ISO/IEC 17025.
A existncia de questionrios elaborados pelo RC/RT/RQ serve quer para a escolha de

um fornecedor, quer para o seguimento da evoluo de fornecedores j aprovados. Estes
inquritos sero constitudos por um questionrio geral e por um questionrio especfico,
sendo este para a rea de qualificao a que o fornecedor concorre.
Nos questionrios especficos devem estar definidos quais os requisitos tcnicos que o
possvel fornecedor ter de satisfazer.
6.2 Anlise do Potencial Fornecedor
Aps a anlise da documentao solicitada pelo Laboratrio ao Fornecedor, que poder

ser composta pelos questionrios e pelo Manual da Qualidade, verifica-se se o fornecedor
satisfaz os requisitos mnimos estabelecidos.
No caso de ser necessrio realizar uma visita/auditoria ao fornecedor, combina-se com

este a data da sua realizao. Caso seja solicitado, o fornecedor envia ao Laboratrio as
amostras do produto pedido.
Se o produto/servio a fornecer estiver certificado por entidade reconhecida, a nvel

nacional ou internacional, o RC/RT/RQ apenas pedir as provas documentais que, aps
recepo, as enviar ao Laboratrio.
Se a avaliao implicar a no aprovao do fornecedor, este informado do motivo desta

deciso.
6.3 Qualificao
Quando o questionrio for recebido, deve o RT/RQ analisar o mesmo e proceder

pontuao das respostas de acordo com um quadro de requisitos previamente
estabelecidos.

CTR01
Data: 01-03-15 Data: 01-03-15 Data: 01-03-19


PROCEDIMENTO DE
EDIO: A REVISO: 0
DATA: 01-03-15 DATA: 01-03-15
Se a avaliao dos questionrios for favorvel, de acordo com uma pontuao mnima
estabelecida, integra-se o fornecedor na lista de fornecedores aprovados.
O RC/RT/RQ informa o fornecedor da deciso tomada a seu respeito, enviando em

anexo (eventualmente) os resultados dos ensaios e/ou o relatrio da auditoria e envia
cpia do documento ao Laboratrio.
6.4 Avaliao dos Fornecimentos
Quando um fornecedor tiver sido aprovado, o RC/RT/RQ pode efectuar encomendas

a esse fornecedor.
O acompanhamento da qualificao realizado pelo RT/RQ, sendo os resultados

transmitidos ao RC/RT/RQ.
Para se realizar a classificao dos fornecimentos ser calculado regularmente o ndice

de desempenho.
Este ndice atribudo com base, por exemplo, no modelo seguinte:
AVALIAO CONTNUA DO NDICE DE DESEMPENHO

PARMETRO CLASSIFICAO PONTUAO
ATRASOS NO PRAZO DE ENTREGA (AT X1 DIAS OBSERVAO -1
INCLUSIV)
ATRASOS NO PRAZO DE ENTREGA (MAIS DE X1 DIAS) NC -2

EXISTNCIA DE RECLAMAES NC -3
CUMPRIMENTO COM OS REQUISITOS DA QUALIDADE -- +3
INEXISTNCIA DE NOTAS DE NO CONFORMIDADE 2 -- +1
INEXISTNCIA DE OBSERVAES2 -- +2
1 X a definir pelo Laboratrio
2 durante um perodo pr-estabelecido

CTR01
Data: 01-03-15 Data: 01-03-15 Data: 01-03-19


PROCEDIMENTO DE
EDIO: A REVISO: 0
DATA: 01-03-15 DATA: 01-03-15
6.5 Reavaliao dos Fornecedores
A reavaliao peridica dos fornecedores efectuada quando a mudana influi na especificao

do produto/servio.
Problemas de prazo de entrega, preo, ou de falha ocasional da Qualidade podem ser resolvidos
com a realizao de auditorias/visitas.
7. Documentos
- Questionrios Geral e Especficos

- Impresso Ficha de Aceitao 2
- Impresso de Classificao dos Fornecimentos
8. Bibliografia
NP EN ISO 9001: 2000 - Sistemas de Gesto da Qualidade. Requisitos.
9. Anexos
- ANEXO 1: Impresso Ficha de Aceitao

- ANEXO 2: Impresso Classificao dos Fornecimentos
_______________________
2 O contedo desta ficha pode ficar includo num outro documento, por exemplo, na prpria guia de remessa.

CTR01
Data: 01-03-15 Data: 01-03-15 Data: 01-03-19

N.:
(ANEXO 1)
LOGOTIPO ______________________
ENDEREO FICHA DE ACEITAO
PGINA N.:
1/1
Laboratrio mbito: __ PRODUTO
__ SERVIO
Fornecedor:
Produto/Servio:
Anlise do material constante nas guias de remessa n.
____ pode ser aceite.
O RT
Ao Servio de Compras
Feita reclamao pela ref. Em ___/___/___

N.:
(ANEXO 2)
LOGOTIPO ___________________
ENDEREO CLASSIFICAO DOS
FORNECIMENTOS PGINA N.:
/
Laboratrio mbito: __ PRODUTO
__ SERVIO
FORNECEDOR:
PRODUTO/SERVIO:
Factura / Prazo de Cumpre com os

Pontuao
Nota Guia de Ficha de entrega Reclamaes requisitos da
global
de remessa Aceitao Ref Qualidade
*
Encomenda N. Valor < x >x Sim No
dias dias
NC OBS
* - No caso de calibraes, a ficha de aceitao pode ser substituda pela avaliao do

certificado de calibrao.

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17 ELABORAO DE PROCEDIMENTOS DO
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DE MEDIO NA REA ELCTRICA
1999; ISBN 972 - 96727 - 9 - 2
Associao de Laboratrios Acreditados de Portugal Rua Filipe Folque, 2, 6 Dto

1050-113 LISBOA
Telef. 21 313 98 40
Fax 21 313 98 41
relacre@mail.telepac.pt
www.relacre.pt
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5 EXEMPLO DE UM PROCEDIMENTO ............................................10

Este guia aplica-se a todos os procedimentos do Sistema da Qualidade dos Laboratrios.

1.3 DEFINIES E SIGLAS

Manual da Qualidade1 - Documento que especifica o sistema de gesto da qualidade de uma

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Procedimento Tcnico - Documento que descreve detalhadamente uma actividade tcnica

NOTA 2: Exemplos: Lavagem de Material, Calibrao de Equipamento,....

GUIA RELACRE N 17 - EDIO 1 JUNHO 01 PGINA 1 DE 19

NP EN ISO 9000: 2000 - Sistemas de gesto da qualidade. Fundamentos e vocabulrio.

NP EN ISO/IEC 17025 - Requisitos gerais de competncia para laboratrios de ensaio e

A necessidade de pr em prtica os objectivos fixados no Manual da Qualidade (MQ) implica a

O nmero de procedimentos e a sua extenso depende da complexidade e da natureza de cada

Um exemplo da lista de Procedimentos de Garantia da Qualidade indicado no captulo 4.

O Responsvel da Qualidade e/ou do Laboratrio define(m) a matriz de responsabilidade, de

PGINA 2 DE 19 GUIA RELACRE N 17 - EDIO 1 JUNHO 01

Exemplo da matriz de responsabilidade relativa aos procedimentos:

Documentos Elaborado por Verificado por Aprovado por

O laboratrio deve adoptar um formato uniformizado para todos os procedimentos.

[1] - logotipo do laboratrio;

A data de implementao a data da sua aprovao salvo outra previamente estabelecida.

A identificao dos procedimentos realizada de acordo com o cdigo do procedimento

Sendo xx, yy e zz nmeros sequenciais identificativos dos documentos.

GUIA RELACRE N 17 - EDIO 1 JUNHO 01 PGINA 3 DE 19

Exemplo do Formato do Impresso

PGINA 4 DE 19 GUIA RELACRE N 17 - EDIO 1 JUNHO 01

Os ttulos dos captulos principais de um procedimento so:

Podendo ainda incluir:

O ndice deve incluir os ttulos dos captulos do procedimento.

2.4.3 FOLHA DE ACTUALIZAO OU OUTRO SISTEMA DE CONTROLO

2.4.4 FOLHA DE DISTRIBUIO OU OUTRO SISTEMA DE CONTROLO

Estabelece a lista dos detentores do procedimento, podendo ser ou no parte integrante do

GUIA RELACRE N 17 - EDIO 1 JUNHO 01 PGINA 5 DE 19

Os procedimentos editados so revistos periodicamente, ou quando necessrio, para assegurar

Os originais desactualizados so classificados como OBSOLETOS e arquivados.

As cpias das pginas desactualizadas do procedimento devem ser destrudas.

O Responsvel da Qualidade deve evidenciar objectivamente o protocolo da distribuio.

O arquivo dos procedimentos deve estar correctamente identificado, em local acessvel e do

PGINA 6 DE 19 GUIA RELACRE N 17 - EDIO 1 JUNHO 01

Neste captulo, refere-se as seces e respectivo contedo de um procedimento.

O objectivo deve conter um enunciado claro e conciso explicando as finalidades especficas do

Nesta seco definido o campo de aplicao do procedimento.

3.3 DEFINIES, SIGLAS E ABREVIATURAS

Nesta seco so definidas as responsabilidades inerentes execuo do procedimento.

GUIA RELACRE N 17 - EDIO 1 JUNHO 01 PGINA 7 DE 19

Nesta seco so descritas pormenorizadamente a metodologia e as aces necessrias para se

Nesta seco so referidos os modelos de documentos (relatrios, registos, impressos,..)

Nesta seco so listados os documentos, que tenham servido de suporte elaborao do

Nesta seco includa a listagem dos anexos.

Esta lista de procedimentos no de cumprimento obrigatrio e no sendo exaustiva dever cada

PGINA 8 DE 19 GUIA RELACRE N 17 - EDIO 1 JUNHO 01

Procedimentos de Garantia da Qualidade:

Os procedimentos de Gesto da Qualidade podem estar descritos no Manual da Qualidade.

GUIA RELACRE N 17 - EDIO 1 JUNHO 01 PGINA 9 DE 19

Feita reclamao pela ref. Em _/_/___