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31/08/2016 Paraamdia:PerguntaseRespostassobreAREDS2Embargadoatas7:00pmEST,05demaiode2013QuaissoAREDSeAREDS2?

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ParaaMdia:
PerguntaseRespostassobreAREDS2

Embargadoatas7:00pmEST,05demaiode2013

QuaissoAREDSeAREDS2?
TheEyeDiseaseStudyrelacionadacomaidade(AREDS)foidesenhadoparadeterminarseaingestodiria
decertasvitaminasemineraispodereduziroriscodecatarataseidadeavanada
degeneraomacularrelacionada(AMD).Oestudoincluiuumestudocontroladoporplacebo,
lanadoem1992,paraavaliarumacombinaodevitaminasEeC,betacaroteno,e
zincoconhecidacomoaformulaoAREDS.Em2001,osinvestigadoresrelataramqueo
FormulaoAREDSreduziuoriscodeDMRIavanadaemcercade25porcentoduranteumperododecinco
perododoano.Nohouveefeitosobreacatarata.ApsaconclusodojulgamentoAREDS,todos
participantesfoidadaaopoparareceberaformulaoAREDScomopartedeumperododecinco
estudoyearfollowup.

Em2006,osinvestigadorescomearamumensaioclnicoseparadochamadoAREDS2.Oprimrio
objetivoeradeterminarseaadiodecidosgraxosmega3oualutenaantioxidantese
zeaxantinaparaaformulaoAREDSinicialseriatornlomaiseficazparareduzir
oriscodaAMDavanadooucatarata.Emestudosdeobservaoanterior,cresceramdiettico
consumodealgunsoutodosestesnutrientestinhasidoligadoaumriscoreduzidodeavanados
AMDecatarata.Osmega3cidosgraxostestadosemAREDS2foramdocosahexanoic
cido(DHA)ecidoeicosapentanicoseuprecursor(EPA).Haviaquatroprincipais
tratamentodearmasparaojulgamento:(1)controledeformulao/AREDSsomente,(2)lutena/zeaxantina
adicionadosformulao,(3)deDHA/EPAadicionado,(4)lutena/zeaxantinaeDHA/EPA
adicionado.

UmobjetivosecundriodoestudoAREDS2foideterminarsemudandobetacarotenoe
osnveisdezinconaformulaoAREDSoriginalpoderiaafetaroriscodeDMRIavanada.
Ospesquisadorestestaramosefeitosdeeliminaodebetacaroteno,quealgunsestudos
tmmostradopodeaumentaroriscodecncerdepulmoemfumantes.Apenasosparticipantesque
noeramfumantesouexfumanteseramelegveisparareceberbetacarotenoem
AREDS2.Ospesquisadorestambmtentouabaixaradosedezinco.NosAREDSoriginais
estudo,adosefoiestabelecidoaltoporqueumpequenoestudoanteriortinhaverificadoquedoseselevadasde
zincofoibenficoparaaAMD.Noentanto,algunsnutricionistasestavampreocupadosadosefoi
muitoalto.

Quaissoosresultadosmaisrecentes?
AREDSeAMD

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Apsojulgamentooriginalterminou,osinvestigadoresseguiramosparticipantesAREDSparaum
maiscincoanos.Nofinaldesteperodode10anos,cercade70porcentodeparticipantes
estavamtomandoaformulaoAREDS.Ospesquisadoresdescobriramqueosparticipantesquetinham
foiatribudoformulaoAREDSnojulgamentooriginaleramde2530porcentomenos
propensosadesenvolverDMRIavanadadoqueaquelesquetinhamsidooriginalmentedesignadopara
placebo.Entreosparticipantes,aomaisaltoriscoparaaAMD,34porcentoquetinhatomadoo

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FormulaoAREDSnojulgamentoprogrediuparaAMDavanado,emcomparaocom44porcento
quetinhatomadooplacebo.

AREDS2eAMD
NoensaioAREDS2,acrescentandoDHA/EPAoulutena/zeaxantinaaoAREDSoriginais
formulao(contendobetacaroteno)notevequalquerefeitoadicionalnogeraloriscode
DMRIavanada.Noentanto,participantesdoestudoquelevouAREDSquecontm
lutena/zeaxantinaesembetacarotenotiveramumaligeirareduonoriscodeavanada
AMD,emcomparaocomaquelesquetomaramAREDScombetacaroteno.Tambm,paraumsubgrupode
osparticipantescomnveismuitobaixosdelutena/zeaxantinaemsuadieta,acrescentandoestes
suplementosparaaformulaoAREDSajudouareduziroriscodeDMRIavanada.
Finalmente,exfumantesquetomaramAREDScombetacarotenotiverammaiorincidnciade
cncerdepulmo.Osinvestigadoresnoencontraramalteraessignificativasnaeficciado
formulaoquandoremovidobetacarotenooudezincoreduzido.

AREDS2ecatarata
Nemmega3cidosgraxos,nemlutena/zeaxantina,quandoadicionadoaosAREDSoriginais
formulao,tevequalquerefeitoglobalsobreanecessidadedecirurgiadecatarata.Noentanto,quandoo
osparticipantesforamclassificadosemcincogruposdeigualtamanhodeacordocomsuadieta
lutena/zeaxantinaconsumo,asuplementaocomlutena/zeaxantinaapareceuparafazeruma
diferenaparaogrupocomosnveismaisbaixosdadieta.Dentrodestegrupo,
lutena/zeaxantinafoiassociadacomumareduode32porcentoemprogressoparacatarata
cirurgia.

QuaissoasimplicaesparaaprevenoavanadaAMD?
AformulaoAREDSonicotratamentoconhecidoparareduziroriscodeavanada
AMD.OestudodeseguimentoAREDSdescobriuquetomaraformulaoAREDStemum
benefciopersistenteparareduziroriscodaAMDavanado.

Apesardasevidnciasantesqueaingestodomega3oscidosgordosEPAeDHA
parecemdesempenharpapisimportantesnasadevisual,tomandooscomosuplementosnofez
reduziroriscodeDMRIavanadanoestudoAREDS2.Lutena/zeaxantinatambmnotinha
efeitoglobalsobreoriscodaAMDavanado.Noentanto,podehavervantagenspara
substituindolutena/zeaxantinaparaobetacarotenonaformulaoAREDSoriginal,
especialmenteparaosfumantesatuaiseantigos,eparaaspessoasquenocomembastanteverde
vegetaisfolhosos.Porqueestesbenefciossobaseadosemanlisesdesubgrupos,quedeveriam
serinterpretadoscomcautela.

ComocomunssocatarataeAMD?
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AMDecataratassoasprincipaiscausasdedeficinciavisualnosEstadosUnidos.Isto
Estimaseque24,4milhesdeamericanoscommaisde40anostmcatarata,outiveramacirurgia
tratlas.Cercade2milhesdepessoasemosEUAcom50anosoumaistmperdadeviso
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causadapelaAMDavanada.Cercadequatrovezesmaispessoastmumintermedirio
fasedaAMD,comousemperdadeviso.

OqueAMD?
AMDenvolvelesesdamcula,umaregiodaretinaqueembaladocomluz
sentindoclulaschamadasfotorreceptores.Amculaimportanteparaacentral,dealtaresoluo
visodequenecessriaparatarefascomoleitura,conduo,ereconhecerrostos.Pessoas
comaAMDperderessavisontidae,eventualmente,podetornarsecego.

AscausasdaAMDnosocompletamentecompreendidos,masestassociadaadiversosfactoresderisco
Almdoenvelhecimento.Eletemumcomponentegentico,muitasvezesocorreemfamlias,emaiscomum
entreaspessoasdeascendnciaeuropeia.Variaoemgenesespecficosdemonstrou
aumentamoriscodedesenvolverDMRI.OutrosfatoresderiscoparaAMDincluemarterialelevada
presso,doenascardiovasculares,obesidade,tabagismoeumadietaricaemgordurasepobreem
vegetaisdefolhasverdesepeixes.

Oquecatarata?
Acatarataumaopacificaodocristalinonoolho,maiscomumenteassociadocomoenvelhecimento.
Cataratapodesertratadaatravsdaremoocirrgicadocristalinoopacoesubstituindoocomum
lenteartificial.Acadaano,ocustodosambulatorial,hospitalareserviosdedrogasdeprescrio
relacionadoscomotratamentodecataratatotalizacercadeUS$6,8bilhesemosEUA

Quaissolutenaezeaxantina?
Alutenaedezeaxantina,juntamentecombetacaroteno,pertencemaumafamliadepigmentosorgnicos
conhecidocomooscarotenides.Oscarotenidessofeitaspelasplantasesoespecialmenteenriquecidoem
vegetaisdefolhasverdes.Elespodemserarmazenadonostecidosanimaisesoencontradosemrelativamente
baixosnveisdeprodutosalimentaresdeorigemanimal.Obetacarotenoumpigmentocordelaranja.
Nocorpo,ele
usadoparafazeravitaminaA,queexigidopelaretinaparadetectaraluzeconvertlo
emsinaiselctricos.Alutenaeazeaxantinasopigmentosamarelosesoresponsveis
paraacoramareladomilho,malmequeres,gemasdeovosegorduraanimal.Lutena/zeaxantinaso
tambmencontradonaretinahumanaedalente,ondepodemactuarcomoantioxidantesnaturaise
ajudaraabsorverprejudicialdealtaenergiadaluz,azuleultravioleta.

Quaissooscidosomega3gordos?
Oscidosgraxosmega3sofeitasporalgasmarinhasesoenriquecidasemleosdepeixeelesso
acreditaseserresponsvelpelosbenefciosdesadeassociadosingestoregulardepeixe,
incluindoastaxasmaisbaixasdedoenacardiovascular.OestudocentrousenaAREDS2
omega3cidosgraxosDHAeEPAseuprecursor.DHAnecessrioparaaintegridadede
clulasdaretina,etemsidomostradoparapromoverodesenvolvimentodaretinaereparaoemprvia

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estudos.

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ComoAMDdiagnosticadaequaissoassuasfases?
DiagnsticoeestadiamentoAMDdependem,substancialmente,dentrodoolhoquespodemser
vistoduranteumexamedevista.Estespodemincluiralteraespigmentaresdaretinaea
presenadedrusas,quesodepsitosamarelossobaretinaquecontmcolesterol
eosrestoscelulares.
Amaioriadaspessoasdesenvolvemalgumasmuitopequenasdrusascomoumapartenormaldo
envelhecimento.PesquisadoreseclnicosgeralmentereconhecemtrsestgiosdeAMD.
1.NoincioAMDcaracterizadapelodesenvolvimentodedrusasmdiassobre
63125micronsdedimetro,pertodalarguradeumcabelohumanomdio.NoincioAMD
nocausaperdadeviso.
2.IntermedirioAMDcaracterizadaporgrandesdrusas(maiordoque125microns)
juntamentecomalteraespigmentaresdaretina.IntermedirioAMDgeralmenteprovoca
poucaounenhumaperdadeviso.
3.Almdedrusas,avanadaAMDcaracterizasepormeiode:
Adegradaogradualdareacentraldaretina,chamadaAMDsecoou
atrofiageogrfica
vasossanguneosanormaisefrgeissobaretinaquepodemvazarsangue
edanificararetina,chamadoDMRIexsudativaouneovascular.

ExistemtratamentospararetardaraperdadavisodeAMDneovascular,incluindodrogasque
inibirumaprotenachamadafactordecrescimentoendotelialvascular(VEGF).Quandoinjectadoem
oolho,estasdrogaspodemreduzirocrescimentodevasossanguneosanormais.Comorelatadoem
2001,aformulaoAREDSnobeneficiaaspessoasquetmincioAMD,AMDounenhum.
ElepoderetardaraprogressodeAMDintermedirioparaAMDavanado.

Quaisforamosefeitossubgrupodelutena/zeaxantinanaAMDavanado?
NoensaioAREDS2,lutena/zeaxantinapareciateralgunsbenefciosparareduziro
riscodedesenvolverDMRIavanadaemdoissubgrupos:osparticipantescombaixosnveisde
estesdoisantioxidantesemsuasdietaseparticipantestendoAREDSsembeta
caroteno.

Dieta
Emumaanlisedesubgrupo,osparticipantesforamclassificadosemcincogruposdetamanhoigualdeacordo
sualutenadiettica/zeaxantinanveis(medidoatravsdaanlisedesangueea
Harvardsemiquantitativaquestionriodefreqnciaalimentar).Dentrodogrupoquetinhao
maisbaixosnveisdietticosdelutena/zeaxantina,aquelesquereceberamalutena/zeaxantina
suplementosteveum26porcentomenorriscodedesenvolverDMRIavanadaemcomparao
comaquelesquenoreceberamossuplementos.Dentrodosoutrosgrupos,nohouve
diferenassignificativasnodesenvolvimentodeavanadosAMDentreosparticipantesquereceberam
lutena/zeaxantinasuplementoseaquelesquenoofez.Osinvestigadoresobservaramque

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Nogeral,osparticipantesAREDS2tendematernveisdietticosmaiselevadosdelutena/zeaxantina
eoutrosnutrientesemcomparaocomapopulaoemgeral.

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Lutena/zeaxantinavs.betacaroteno
Porquelutena,zeaxantinaebetacarotenosotodososcarotenides,elescompetemcom
unsaosoutrosparaaabsoronocorpo.Istopoderiaexplicar,emparte,porquealutena/zeaxantina
notevenenhumefeitogeral.EntreosparticipantesquetomamaformulaoAREDSoriginal,
obetacarotenodentroqueteriasidoprevistaparalimitaraabsorode
lutena/zeaxantina.Istofoiconfirmadoporanlisedosangue.Quandoobetacarotenofoi
removidodaformulao,ospesquisadoresencontraramevidnciasdequealutena/zeaxantina
poderetardaraprogressodeAMDavanado.EmcomparaocomosparticipantesquetomaramAREDS
contendobetacaroteno(semlutena/zeaxantina),aquelesquetomaramAREDSquecontm
lutena/zeaxantina(sembetacaroteno)tiveramumrisco18porcentomenordeprogressopara
DMRIavanada.

Quaisforamosefeitossubgrupodebetacarotenosobreoriscodecncer?
Cercade50porcentodosparticipantesemAREDS2eramexfumantes,eoutra
seteporcentoeramfumantesnomomentodoestudo.Umavezqueestudosanterioresligaram
betacarotenoaoaumentodoriscodocncerpulmonarentreosfumantes,osfumantesatuaisouaquelas
quetinhaparadodefumarhmenosdeumanoantesdainscrioforamexcludosdobenefciode
betacaroteno.Apesardestaprecauo,cnceresdepulmoforamobservadosem2porcentodo
participantesquetomaramAREDScontendobetacaroteno,emcomparaocom0,9porcentode
participantesquetomaramAREDSsembetacaroteno.Emambososgrupos,cercade91
porcentodosparticipantesquedesenvolveramcancrodopulmoeramexfumantes.

Quemconduziuestesestudosecomoelesforamfinanciados?
OinvestigadorprincipalfoiEmilyChew,MD,quevicediretordaDivisode
EpidemiologiaeAplicaesClnicasediretorclnicoadjuntonoNationalEye
Institute(NEI),partedoInstitutoNacionaldeSade.AREDSeoestudodeacompanhamento
foramrealizadosem11locaisclnicos.AREDS2foirealizadoem82sites.

OestudoAREDSeacompanhamentoforamapoiadosporNEI.OjulgamentofoiAREDS2
suportadopeloNEI,eporoutroscomponentesdoNIH,incluindooOfficeofDietary
Suplementos,doCentroNacionalparaMedicinaComplementareAlternativa
(NCCAM),oInstitutoNacionalsobreEnvelhecimento(NIA),oNationalHeart,LungandBlood
Institute(NHLBI),edoInstitutoNacionaldeDistrbiosNeurolgicoseDerrame
(NINDS).OssuplementosutilizadosemAREDS2foramfornecidospelaAlcon,Bauschand
Lomb,aDSM,ePfizer.

QualeraapopulaodeestudonoAREDSfollowup?
OjulgamentooriginalAREDSenvolveu4757participantes,idade5580,nomomentoda
inscrio.De4203participantessobreviventes,3549(cercade84porcento)participaramdo
followupestudo.
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QualeraapopulaodoestudoemAREDS2?
AREDS2inscritos4203participantes,5085idade.UmavezqueojulgamentooriginalAREDS
estabeleceuqueaformulaonobeneficiapessoassemAMDouincioAMD,o
AREDS2ensaiofoilimitadaapessoascomAMDintermedirioemambososolhos,ouintermedirio
AMDemumolhoeavanouAMDnooutroolho.

QualafrmuladoAREDSoriginal?
500miligramas(mg)devitaminaC
400unidadesinternacionaisdevitaminaE
15mgdebetacaroteno
80mgdezincocomoxidodezinco
2mgdecobrecomoxidocprico

OquemodificaesforamtestadosemAREDS2?
zeaxantina10mgdelutenae2mg
350mgdeDHAe650mgdeEPA
Nobetacaroteno
25mgdezinco

ComoforamessasmodificaestestadasemAREDS2?
TodososparticipantesforamoferecidosaformulaoAREDS.Osefeitosglobais
lutena/zeaxantinaeDHA/EPAforamavaliadosatravsdaatribuioaleatria(randomizao)
participantesparaumdequatrogruposdetratamento:(1)controlo,ouseja,nicaformulaoAREDS,
(2)lutena/zeaxantinaadicionados,(3)deDHA/EPAadicionado,(4)lutena/zeaxantinaeDHA/EPA
adicionado.Oestadodetratamentodosparticipantesnofoireveladoparaelesouparao
pesquisadoresqueanalisaramosdadosataconclusodoestudo.

Osefeitosdeajustarosnveisdebetacarotenoezincoforamavaliadosemumsecundrio
randomizao.OsparticipantesqueoptaramportomarAREDS(todos,mas19)foidadaa
opoparacontinuaratomaraformulaooriginalouserdistribudosaleatoriamenteparareceber(1)a
formulaooriginal,(2)AREDSsembetacaroteno,(3)AREDScombaixoteordezinco,ou(4)
AREDScombaixadezincoesembetacaroteno.Paraosparticipantesqueaceitaramo
randomizao,seuestadotratamentonofoireveladoparaelesouparaosinvestigadores
queanalisouosdadosataconclusodoestudo.

AprogressoparaDMRIavanadafoideterminadoporfotografiasdaretinaepelotratamento
paraaAMDneovascularapsainclusonoestudo(porexemplo,cominibidoresdeVEGF).Dadossobre
cirurgiasdecatarataforamcoletadosatravsdetelefonemasregularesparaosparticipanteseanual
visitasdeestudo.

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Ondepossoobtermaisinformaes?
AREDSestudodeseguimento
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Chewetal."EfeitosalongoprazodevitaminasC,E,betacarotenoezincoem
MacularDegenerationAgeRelated."Oftalmologia,publicadoonline11deabril,
2013.

AREDS2(sobembargoat5demaiode2013,7:00pmET)
AREDS2ResearchGroup."Alutena/zeaxantinaeOmega3FattyAcidsparaAge
Degeneraomacularrelacionada.ADoenadeAgeRelatedEyeStudy2
(AREDS2)ensaioclnicocontroladorandomizado."JAMA,publicadoemMaioonline
5,2013.
AREDS2ResearchGroup."Alutena/zeaxantinaparaoTratamentodeAgeRelated
Cataract."JAMAOftalmologia,publicadoonline05demaiode2013.

ParamaisinformaosobreAREDS,AMDecatarata,visite
http://www.nei.nih.gov/amd/.

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