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MAGNETHERP 330

Equipamento de Magnetoterapia

MANUAL DO USURIO
N Registro ANVISA: 80130619007
Cdigo do Produto: 5680
Cdigo do Manual:MANU-5680-2000
Reviso: 08-05-2015
MAGNETHERP 330 Manual de Instrues

UMA ESCOLHA PROFISSIONAL

Obrigado por confiar nos equipamentos Meditea!


Desde o ano 1963 a Meditea Electromdica SRL busca dia a dia, trazer ao profissional de
sade, equipamentos confiveis e com alto nvel de qualidade e desempenho superior.
Para um uso seguro e obter os melhores resultados teraputicos, orientamos ler atentamente
este Manual.
Novamente, obrigado por sua confiana.
No caso de dvidas, entre em contato com o nosso Servio de Atendimento ao Cliente.
MAGNETHERP 330 Manual de Instrues

NDICE

1. PREFCIO ............................................................................................................... 4
2. INSPEO INICIAL ................................................................................................. 4
3. RECOMENDAES PARA SEGURANA DO USURIO E DO PACIENTE ....................... 4
4. CONTEDO DA EMBALAGEM.................................................................................... 5
5. INTRODUO AO MAGNETHERP 330....................................................................... 6
5.1 TERAPIA DE CAMPOS MAGNTICOS (MAGNETOTERAPIA)........................................... 6
5.2 CONTRAINDICAES ............................................................................................ 6
5.3 EFEITOS SECUNDRIOS ........................................................................................ 7
6. DESCRIO TCNICA .............................................................................................. 8
6.1 PROGRAMAS CONFIGURVEIS PELO PROFISSIONAL ................................................. 8
6.2 PROGRAMAS PR-CONFIGURADOS ......................................................................... 8
6.3 CONEXO DE PARTES E DETALHES DAS PARTES DO EQUIPAMENTO ........................... 8
6.4 ALIMENTAO ELTRICA DO EQUIPAMENTO ............................................................ 9
6.5 LIGANDO O EQUIPAMENTO .................................................................................... 9
6.6 CONEXO DAS PARTES ....................................................................................... 10
7. OPERAO DO EQUIPAMENTO .............................................................................. 11
7.1 SELEO DO IDIOMA .......................................................................................... 11
7.2 CONFIGURAO DE UM PROGRAMA ...................................................................... 11
7.3 CONFIGURAO DOS PARMETROS MANUALMENTE (ARMANDO PROGRAMA) .......... 12
7.4 CONFIGURAO DOS PARMETROS AUTOMATICAMENTE (ESCOLHA CONDIO) .... 12
7.5 MTODO DE APLICAO ...................................................................................... 12
7.6 FINALIZAO DA SESSO ................................................................................... 13
7.7 INDICADORES E AVISOS AO OPERADOR ............................................................... 13
7.8 PRECAUES EM CASO DE MUDANA DE FUNCIONAMENTO .................................... 14
7.9 PARTES APLICVEIS ........................................................................................... 14
7.10 Dosificao e Maneiras Gerais de Tratamento ....................................................... 15
8. PROCEDIMIENTOS PARA A LIMPEZA DO EQUIPAMENTO E DE SUAS PARTES ........ 16
8.1 LIMPEZA DO EQUIPAMENTO ................................................................................. 16
8.2 LIMPEZA DAS PARTES ......................................................................................... 16
8.3 MANUTENO .................................................................................................... 16
8.3.1 ROTINAS DE INSPEO ................................................................................. 16
8.3.2 Troca de Fusveis (Embutido na Tomada Principal) ............................................ 17
10. RECOMENDAES E AVISOS ............................................................................... 18
10.1 SUSCETIBILIDADE ELETROMAGNTICA ............................................................... 19
11. ESPECIFICACIONES TCNICAS ........................................................................... 20
12. SIGNIFICADO DA SIMBOLOGIA UTILIZADA ........................................................ 21
13. DECLARAES DO FABRICANTE.......................................................................... 23
13.1 EMISSES ELETROMAGNTICAS ......................................................................... 23
13.2 IMUNIDADE ELETROMAGNTICA ......................................................................... 24
13.3 DISTNCIAS DE SEPARAO RECOMENDADAS ENTRE OS EQUIPAMENTOS DE
COMUNICAO DE RF PORTTIL E MVEL E O MAGNETHERP 330 .................................. 26
14. TEMPO DE VIDA DO PRODUTO ............................................................................ 27
15. DISTRIBUIDOR E REPRESENTANTE TCNICO AUTORIZADO ............................... 27
16. FABRICANTE ....................................................................................................... 27
MAGNETHERP 330 Manual de Instrues

1. PREFCIO

Este Manual contm as informaes necessrias e importantes para a correta utilizao e


manuteno do equipamento MAGNETHERP 330 da Meditea Electromdica S.R.L.
O usurio do equipamento deve estar devidamente capacitado ou estar familiarizado com o
uso destes dispositivos. Leia este manual em sua totalidade e em particular as
contraindicaes e os efeitos secundrios, antes da utilizao do equipamento.

2. INSPEO INICIAL

Inspecione cuidadosamente o contedo procura de danos. Se a embalagem estiver


danificada, verifique a integridade mecnica e eltrica do contedo.
Se o contedo estiver incompleto, se houver dano mecnico ou se o equipamento no
funciona corretamente, entre em contato com o representante local autorizado da Meditea.
Verifique o contedo da embalagem na pgina a seguir.

3. RECOMENDAES PARA SEGURANA DO USURIO E DO PACIENTE

O MAGNETHERP 330 deve ser manuseado e operado por pessoal devidamente treinado,
capacitado e familiarizado com este equipamento.
necessria a LEITURA TOTAL DO MANUAL DO USURIO, antes de utilizar o MAGNETHERP
330. A utilizao deste equipamento antes do completo entendimento das suas
caractersticas e funes resulta em condies de risco para o usurio, paciente e para o
prprio equipamento.
Este equipamento deve ser verificado periodicamente, e no deve ser utilizado caso
apresente algum defeito ou falha de operao. As manutenes preventivas e corretivas
devem ser realizadas por tcnicos especializados e autorizados. Recomendamos, caso haja
necessidade de reparo do equipamento, que as peas sejam originais de fbrica.

Meditea -4- Cdigo: MANU-5680-2000 Rev.: 08/05/2015


MAGNETHERP 330 Manual de Instrues

4. CONTEDO DA EMBALAGEM

Equipamento MAGNETHERP 330


Cdigo: 5680
Quantidade: 1 unidade

Cabo de alimentao
Cdigo: CABL-0005-0001
Quantidade: 1 unidade

CD com Manual de Instrues


Cdigo: CDMI-5680-0000
Quantidade: 1 unidade

Bobina Plana
Cdigo: APLI-0000-0056
Quantidade: 2 unidades

Bobina Cilndrica
Cdigo: 6088
Quantidade: Opcional

A Meditea Electromdica S.R.L. se reserva o direito de modificar o contedo da


embalagem, incluindo um manual de instrues impresso no lugar do CD.

Advertncia: No recomendamos a utilizao de componentes ou acessrios


diferentes dos especificados, pois isto poderia resultar em aumento de emisses
ou diminuio da imunidade eletromagntica do equipamento.

Advertncia: Os itens opcionais no acompanham o equipamento, e devem ser


adquiridos separadamente, contatando o distribuidor autorizado.

Meditea -5- Cdigo: MANU-5680-2000 Rev.: 08/05/2015


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5. INTRODUO AO MAGNETHERP 330

O MAGNETHERP 330 um equipamento utilizado para a aplicao de Magnetoterapia.


Permite realizar uma terapia com campos eletromagnticos para o tratamento de diversas
patologias.
O MAGNETHERP 330 atua sobre os tecidos e a estrutura ssea, trazendo uma melhoria
substancial de diversos transtornos.

O equipamento indicado para o tratamento de:


Quadros dolorosos agudos e crnicos de diversas etiologias.
Patologia traumtica do aparelho locomotor (luxaes, tendinites, buritis, etc.).
Acelerao da consolidao ssea em fraturas habituais, retardos de consolidao e
pseudoartroses.
Incremento dos processos de regenerao e reinervao nas leses nervosas
perifricas.
lceras varicosas, escaras por decbito e outras solues de continuidade da pele e
tecidos moles.
Quadros inflamatrios de diversas etiologias.

5.1 TERAPIA DE CAMPOS MAGNTICOS (MAGNETOTERAPIA)

A Magnetoterapia a utilizao de Campos Eletromagnticos para ser aplicado em


diversas patologias com fins teraputicos.
O Campo Eletromagntico a gerao de um campo magntico alternado mediante uma
corrente eltrica alternada e se diferencia do campo magntico de uma m, em que o
primeiro gera um campo alternado e descontnuo e o m produz um campo constante sem
variao polar.
A utilizao de Campos Eletromagnticos (PEMF, a sigla em ingls) um mtodo de
grande aceitao pelos mdicos, como consequncia dos notveis xitos teraputicos. Estes
so efeitos biolgicos gerados:
Repolarizao das clulas lesionadas em injrias fsicas, qumicas ou qualquer outra
causa.
Aumento da disponibilidade do oxignio tissular, nos locais submetidos ao do
campo eletromagntico.
Inibio ou neutralizao da ao dos radicais livres, importantes mediadores
qumicos do processo inflamatrio agudo.
Induo da vasodilatao, localizada por um mecanismo no trmico (atrmico).

5.2 CONTRAINDICAES

No aplicar em:
rea ventral em grvidas.
rea precordial em pacientes com marcapasso implantado ou em reas tumorais.
hemorragias ou feridas hemorrgicas, nos perodos de menstruao em aplicaes
abdominais.
enfermidades virais, micoses.
hipotenso pela possibilidade de produo de uma lipotimia.

Esclarecimentos:
No h contraindicao para aplicao em reas de implante de osteossnteses.
No necessrio que o paciente retire pulseiras, anis ou correntes enquanto estiver
utilizando o equipamento.
Mesmo em fraturas pode-se realizar a aplicao sobre ossos e tambm se necessrio
sobre curativos, pois o campo ultrapassa o mesmo perfeitamente.

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5.3 EFEITOS SECUNDRIOS

At o momento no so conhecidos efeitos secundrios produzidos por este equipamento.

CASO TENHA QUALQUER DVIDA, CONSULTE O SEU MDICO


ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE CRIANAS E ANIMAIS.

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6. DESCRIO TCNICA

O equipamento MAGNETHERP 330 oferece uma frequncia de trabalho de 5 - 10 - 25 - 50


Hz.
O profissional tem uma ampla gama de opes de programas pr-armazenados e
programveis.

6.1 PROGRAMAS CONFIGURVEIS PELO PROFISSIONAL

FREQUNCIAS FIXAS SELECIONVEIS:


5 10 25 50 Hz.
FREQUNCIAS VARIVEIS (FV):
Utilizao sequencial das 4 frequncias na varredura (B), automtico (sweep) com
trocas a cada 1 minuto.
MODALIDADE:
(C) emisso contnua (sem interrupes), (P) emisso pulsante (com interrupes),
ou (B) varredura automtica de frequncias (esta modalidade configura-se
automaticamente ao selecionar FV na frequncia).
INTENSIDADE:
Nvel de sada (em miliTesla): de 2 a 20, em passos de 2 mT.
MINUTOS:
Tempo de aplicao de cada sesso regulvel desde 0 at 30 minutos, em passos de
1 minuto.

Advertncia: Depois de finalizada a sesso, deve-se esperar no mnimo 15


minutos de descanso, antes de iniciar uma nova.

6.2 PROGRAMAS PR-CONFIGURADOS

TRATAMENTO DA DOR
INFLAMAO
AUMENTOU REGENERAO (incremento de regenerao)
AUMENTO DA VASCULARIZAO
CONSOLIDAO DO OSSO

6.3 CONEXO DE PARTES E DETALHES DAS PARTES DO EQUIPAMENTO

Na figura abaixo se pode ver os comandos e elementos que compem este equipamento:

A. Entradas conectoras: Permitem conectar at 4 partes aplicveis. Este equipamento


admite somente 2 bobinas planas e 2 bobinas cilndricas.
B. Display de Cristal Lquido: Mostra na forma alfanumrica, a informao referente
ao funcionamento do equipamento.
C. Luz Informativa de emisso: Acende quando o equipamento est emitindo um
campo eletromagntico, pulsando na mesma frequncia da emisso.
D. Tecla ENTER/ESCAPE: Aps selecionar a sesso desejada, pressionar est tecla
para confirmar a seleo.
E. Tecla START/STOP: Inicia ou detm a emisso do campo eletromagntico.
F. Tecla UP seta para cima: Navegao entre os parmetros disponveis.
G. Tecla DOWN seta para baixo: Navegao entre os parmetros disponveis.
H. Chave Liga/Desliga: Conecta ou desconecta a alimentao eltrica do
equipamento.
I. Tomada para conectar o cabo de alimentao.

Meditea -8- Cdigo: MANU-5680-2000 Rev.: 08/05/2015


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Advertncia: Manusear com cuidado os cabos, pois o manuseio rude e incorreto


pode danificar o acessrio, tornando-o invivel para uso.

Advertncia: Posicionar os cabos de conexo dos aplicadores, de forma a evitar o


contato dos mesmos com o paciente ou com objetos condutivos.

Advertncia: Ateno, os conectores para conexo das bobinas so sensveis a

descarga eletrosttica. Esta rea indicada com o smbolo . Recomendamos


no toc-los enquanto o equipamento estiver em uso, ou conectado a rede eltrica.

6.4 ALIMENTAO ELTRICA DO EQUIPAMENTO

O equipamento MAGNETHERP 330 est preparado para ser alimentado com uma tenso
nominal de 127 V~ alternada senoidal monofsica, com uma tolerncia de 10%. A
frequncia nominal da rede dever ser de 60 Hz.
Assegure de que a instalao eltrica a qual o equipamento ser conectado conte
necessariamente com um aterramento adequado. Caso contrrio, recomendvel
solicitar que isto seja providenciado. Recomendamos no ignorar esta condio, pois o
aterramento adequado contribui para uma operao segura do equipamento.
O consumo mximo da potncia de 200 VA.
Note tambm que o cabo de alimentao do equipamento possui uma etiqueta que indica
que, por tratar-se de um Equipamento Classe I, no deve ser eliminado o pino de terra da
tomada de alimentao colocando, por exemplo, um adaptador de 3 para 2 pinos.

6.5 LIGANDO O EQUIPAMENTO

Para ligar o equipamento, primeiro conecte o cabo de alimentao tipo Interlock ao conector
presente no painel traseiro do equipamento. Em seguida, ligar o conector de trs pontar
tomada de alimentao eltrica.

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Para ligar o equipamento, pressione a marca I na tecla localizada no painel traseiro.

Advertncia: Ateno, os parafusos utilizados na chave geral liga/desliga so

sensveis a descarga eletrosttica. Esta rea indicada com o smbolo .


Recomendamos no toc-los enquanto o equipamento estiver em uso, ou conectado
a rede eltrica.

6.6 CONEXO DAS PARTES

Para realizar a conexo das partes aplicveis ao equipamento, conecte o cabo das partes
aplicveis e gire a rosca existente no conector no sentido horrio at o final, para que a
conexo fique firme e segura. Para desconectar, gire a rosca no sentido anti-horrio e puxe
pelo conector.

Meditea -10- Cdigo: MANU-5680-2000 Rev.: 08/05/2015


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7. OPERAO DO EQUIPAMENTO

Logo ao acionar a chave Liga/Desliga, verifica-se aps alguns segundos na tela, a verso do
software instalada e em seguida, aparece na tela as seguintes mensagens:

INSERT PASSWORD (Inserir senha)

INSERT PASSWORD
---

7.1 SELEO DO IDIOMA

Deve-se selecionar o idioma, inserindo a senha especfica de cada um, conforme as


especificaes abaixo:

Portugus Down Enter Down (abaixo entra abaixo)


Espanhol Up Down Up (acima abaixo acima)
Ingls Enter Start Enter (entra inicia entra)

Em seguida, pressionar ENTER para confirmar a seleo, e logo aps pressionar START para
iniciar a sesso.

Aps selecionar o idioma, apresentar as seguintes mensagens:

MEDITEA
ELECTROMEDICA

MAGNETHERP 330

TERAPIA
ELETROMAGNTICA

CIRCUITO COM
MICROPROCESSADOR

7.2 CONFIGURAO DE UM PROGRAMA

Para comear um programa deve-se pressionar a tecla ENTER. As opes abaixo estaro
disponveis na tela:

ARMANDO PROGRAMA: Configurar os parmetros manualmente.


ESCOLHA CONDIO: Escolha parmetros configurados automaticamente).

ARMANDO PROGRAMA
ESCOLHA CONDICAO

Para selecionar ARMANDO PROGRAMA deve-se pressionar ENTER.


Caso deseje-se selecionar ESCOLHA CONDIO, pressionar a tecla DOWN, e em seguida
ENTER.

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7.3 CONFIGURAO DOS PARMETROS MANUALMENTE (ARMANDO PROGRAMA)

No caso de optar por ARMANDO PROGRAMA (configurao dos parmetros manualmente),


aparece o seguinte:

HZ MOD mT MIN
50 C 20 30:00

Os parmetros para configurar nesta tela so:


Hz a frequncia em Hertz e as opes da mesma so: 5 10 25 FV (frequncia
varivel em varredura) 50.
MOD a modalidade de emisso e pode ser: C emisso contnua, P emisso pulsante
e B varredura automtica de todas as frequncias com trocas a cada 1 minuto
(automtico ao selecionar FV em frequncia).
mT a intensidade em miliTesla: de 2 a 20 em passos de 2 mT.
MIN o tempo em minutos estipulado para a sesso: de 1 a 30 minutos em passos de
1 minuto.

Estes 4 parmetros vo pulsar e quando isto ocorrer ser possvel modific-los e ajust-los
ao valor desejado com as teclas: seta para cima e para baixo.
Ao pressionar a tecla ENTER, o prximo parmetro exibido e assim, sucessivamente at
finalizar a programao desejada. Para iniciar a sesso deve-se pressionar START.

7.4 CONFIGURAO DOS PARMETROS AUTOMATICAMENTE (ESCOLHA


CONDIO)

No caso de optar por ESCOLHA CONDIO, tm-se se as seguintes opes, utilizando a


tecla DOWN (seta para baixo):
TRATAMENTO DA DOR
INFLAMAO
AUMENTOU REGENERAO (incremento de regenerao)
AUMENTO DA VASCULARIZAO
CONSOLIDAO DO OSSO

Caso deseje visualizar os parmetros ajustados para cada programa, pressionar ENTER/
ESCAPE. Para iniciar o programa selecionado, pressione ENTER / ESCAPE novamente.
Ao pressionar a seta UP (para cima) retorna-se tela inicial.

7.5 MTODO DE APLICAO

Colocar sobre o local a ser tratado, uma toalha a fim de evitar que o aplicador (bobina plana
ou bobina cilndrica) entre em contato direto com a pele do paciente.

No caso de utilizar as bobinas planas, fix-las sobre os locais e iniciar o programa


previamente selecionado. Tambm possvel e pode ser mais cmodo, colocar a bobina em
uma superfcie estvel e acomodar o paciente por cima (patologias localizadas no pulso,
cotovelo, antebrao ou p).

Caso deseje realizar o tratamento, utilizando as bobinas cilndricas, introduzir a zona a se


tratar no interior da bobina e proceder com o incio do programa previamente selecionado.

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7.6 FINALIZAO DA SESSO

Advertncia: Depois de finalizada a sesso, deve-se esperar no mnimo 15 minutos


de descanso, antes de iniciar uma nova.

Logo que se finaliza o tempo de tratamento automaticamente, o equipamento deixar de


emitir os campos eletromagnticos e mostrar as seguintes telas:

FINAL DA SESSO
ESC REMARCOU (sair reprogramar)
START REPITA (iniciar repetir programa)

FINAL DA SESSAO

ESC REMARCOU
START REPITA

Ao pressionar a tecla ESC, a tela retorna ao incio da sesso. Ao pressionar a tecla START, a
sesso iniciada, utilizando os mesmos parmetros ajustados anteriormente.

Para interromper manualmente a sesso em qualquer momento, pressionar a tecla STOP.


Aparecero as seguintes mensagens:

SESSO QUEBRAR (sesso em pausa)


START CONTINUA (iniciar sesso)
ESC REMARCOU (Interromper programa).

SESSAO QUEBRAR

START CONTINUA
ESC REMARCOU

Uma vez finalizada a sesso, deve-se retirar todos os acessrios colocados no paciente.

No necessrio desconect-los do equipamento, basta coloc-los em um lugar seguro


para que no sofram quedas ou golpes.

Caso no for utilizar o equipamento logo aps a ltima sesso, deslig-lo atravs da chave
liga/desliga, colocando-a na posio O, localizada na traseira do equipamento.

7.7 INDICADORES E AVISOS AO OPERADOR

A luz branca de emisso indica o momento que o equipamento est emitindo campo
eletromagntico e pisca na mesma frequncia da emisso. Quando a frequncia
estiver baixa, o piscar fica mais lento e menos luminoso.
Faltando 8 segundos para finalizar o tempo estipulado da sesso, escuta-se um aviso
sonoro, que indica o fim da mesma.
Pode-se conectar 2 bobinas planas e no mais que 2 bobinas cilndricas. Cada vez
que se conecte ou desconecte as bobinas, o circuito automaticamente far a
deteco. A emisso do campo eletromagntico ir parar durante alguns segundos e
logo continuar automaticamente.

Caso haja um curto-circuito nos cabos de conexo e nas tomadas, um som avisar e a
mensagem ser exibida:

Meditea -13- Cdigo: MANU-5680-2000 Rev.: 08/05/2015


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DETECO DE CURTO CIRCUITO/ VERIFIQUE PARTES.

DETECCAO DE
CURTO CIRCUITO

VERIFIQUE PARTES

A emisso de campo eletromagntico ir parar e a seguinte mensagem ser exibida na tela:

PRIMA START PARA REINICIAR (pressione START para reiniciar).

PRIMA START PARA


REINICIAR

Ao pressionar START, aparecem 4 telas de incio e deve-se reprogramar o equipamento.


No caso de permanecer este aviso, deve-se contatar a assistncia tcnica.

7.8 PRECAUES EM CASO DE MUDANA DE FUNCIONAMENTO

Caso se detecte alguma mudana de funcionamento, a primeira medida a ser tomada a


desconexo dos cabos da rede. O segundo passo desconectar as partes que esto
conectadas ao paciente.

Em seguida, entre em contato com o Servio Tcnico Autorizado.

7.9 PARTES APLICVEIS

Na sua posio frontal, o MAGNETHERP 330 composto de 4 conexes de sada, que agem
simultaneamente para at 4 aplicadores.
O equipamento vem com 2 bobinas planas geradoras de campo eletromagntico; estas
devem estar apoiadas sobre o local de tratamento, separadas por uma toalha a fim de
manter a higiene das partes aplicveis. Observe que o lado ativo possui a indicao lado
ativo e o nome comercial do equipamento. O lado sem estas identificaes dever ficar em
contato com o local de tratamento ou toalha

Opcionalmente, pode ser usada a bobina cilndrica, sendo estas as indicadas para patologias
de membros como epicondilites, artroses, lceras, etc.
Dentro destas bobinas o campo homogneo e envolvente, possibilitando uma aplicao
uniforme.
Meditea -14- Cdigo: MANU-5680-2000 Rev.: 08/05/2015
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Os tecidos corporais so totalmente transparentes aos campos eletromagnticos e isto


permite uma boa profundidade de ao.
No caso de utilizar as bobinas planas se obtm efetividade teraputica at 12 cm da pele.

7.10 Dosificao e Maneiras Gerais de Tratamento

A bibliografia mundial sugere que uma sesso de magnetoterapia deve durar no mnimo 15
minutos e no mximo 30 minutos.
A periodicidade do tratamento importante. A frequncia ideal a diria, mas comum
recomendarem 3 vezes por semana.
Tambm pode-se aplicar mais de uma vez ao dia, se necessrio.
A emisso do campo eletromagntico pode ser de forma contnua, pulsante ou com
varredura automtica de frequncias (FV). No primeiro caso, a emisso consiste em um
campo alternado e esta emisso se realiza de forma contnua.
No segundo caso, a emisso similar contnua, mas ocorre em perodos de descansos,
onde surge o nome pulsante.
E por ltimo, FV realiza uma varredura de todas as frequncias disponveis: (5 10 25
50 Hertz).
Na maioria dos caos tratados, prefere-se a emisso pulsante, pois ao emitir de forma
descontinuada, evita o acomodamento da clula, mantendo ativa a ao estimulante.
A intensidade de aplicao dever apresentar valores baixos a mdios, nos casos agudos (6
a 10 mT), e em semiagudos e altos (10 a 16 mT) e em crnicos, valores altos (18 a 20 mT).

Meditea -15- Cdigo: MANU-5680-2000 Rev.: 08/05/2015


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8. PROCEDIMIENTOS PARA A LIMPEZA DO EQUIPAMENTO E DE SUAS PARTES

O equipamento no requer ser esterilizado em nenhum momento, porm necessrio um


processo de limpeza, principalmente em seus aplicadores.

8.1 LIMPEZA DO EQUIPAMENTO

As partes plsticas do equipamento devem ser limpas, aplicando limpador cremoso e


usando um pano macio. Para manter o equipamento brilhante e repelente ao p, pode-se
aplicar um spray com cera siliconada.
O painel de comando deve ser limpo com lquido no abrasivo com lcool isoproplico,
usando um pano macio.
Estas tarefas de limpeza devem ser feitas mensalmente.

8.2 LIMPEZA DAS PARTES

As partes de aplicao devem ser higienizadas, empregando uma soluo de gua e sabo
neutro. Deve-se manter limpa a superfcie usando uma gaze umedecida em um produto de
limpeza, nunca exercendo muita presso.
Esta tarefa deve-se realizar ao finalizar cada jornada de uso, ou logo que se tenha
terminado a atividade diria, para impedir que restos dos produtos utilizados (gel) fiquem
depositados sobre a superfcie de aplicao.

8.3 MANUTENO

8.3.1 ROTINAS DE INSPEO

Advertncia: Este equipamento deve ser verificado periodicamente, e no deve ser


utilizado caso apresente algum defeito ou falha de operao. As manutenes
preventivas e corretivas devem ser realizadas por tcnicos especializados e
autorizados da MEDITEA, contatar o Representante Autorizado. Recomendamos,
caso haja necessidade de reparo do equipamento, que as peas sejam originais de
fbrica.

Antes de utilizar o MAGNETHERP 330 verifique:


Se os aplicadores no apresentam rachaduras, trincas ou partes quebradas.
Se o cabo e o conector no esto danificados.
Se o cabeote aplicador est corretamente higienizado, livre de gel ou outras
substncias.

Advertncia: O MAGNETHERP 330 no necessita de calibraes peridicas,


autocontroles realizados pelo usurio, ou outro tipo de rotina de manuteno.

Advertncia: Recomendamos que seja realizada uma inspeo regularmente da


isolao dos aplicadores e de seus cabos, para a verificao de possveis danos
causados pelo uso. Contatar a assistncia autorizada.

Meditea -16- Cdigo: MANU-5680-2000 Rev.: 08/05/2015


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8.3.2 Troca de Fusveis (Embutido na Tomada Principal)

Desconectar o equipamento da rede eltrica.


Retirar o cabo de fora da tomada principal do equipamento.
Na parte superior da tomada encontra-se o "porta fusveis". Puxe-o para retir-lo.
Realizar a substituio dos fusveis de acordo com a especificao tcnica contida
neste manual, substituindo-os pelos mesmos modelos.
Recolocar o "porta fusveis" na tomada empurrando-o at travar.
Reconectar o cabo na tomada principal do equipamento.

Meditea -17- Cdigo: MANU-5680-2000 Rev.: 08/05/2015


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9. RECOMENDAES E AVISOS

- no instalar o equipamento em um local prximo a fontes de calor, tais como estufas.


- evitar a exposio luz solar direta, o contato com poeira, umidade, vibraes e choques
fortes.
- o equipamento deve ser instalado de maneira que nenhum lquido possa penetrar. Se
qualquer tipo de lquido penetrar em sua estrutura, desconectar o mesmo e enviar para o
Servio Tcnico Autorizado, para que seja feita uma reviso.
- no caso em que se detecte alguma mudana de funcionamento no equipamento, a
primeira medida a ser realizada ser interromper a aplicao do tratamento. O segundo
passo ser a desconexo do equipamento da rede de alimentao eltrica. Entrar em
contato imediato com o Servio Tcnico Autorizado. Nunca utilize este equipamento, caso o
mesmo no esteja funcionando corretamente.
- o fabricante no assume responsabilidade pelas consequncias de reparaes ou
manutenes efetuadas por pessoal no autorizado.
- utilizar unicamente as partes e peas fornecidas pelo fabricante.
- a instalao eltrica do local onde ser utilizado o equipamento deve cumprir com todas as
normas locais vigentes.
- terminantemente proibido conectar ao equipamento outros elementos que no sejam
partes originalmente fornecidas pelo fabricante.
- este equipamento no afeta, nem afetado, durante o funcionamento por potenciais
eletromagnticos ou outro tipo de interferncias, dentro dos limites exigidos pelas normas
internacionais de compatibilidade eletromagntica.
- o cabo de alimentao, os cabeotes aplicadores, assim como tambm qualquer outra
parte do equipamento que possam se danificar durante o uso normal devero ser
descartadas de acordo com as normativas ambientais vigentes locai.
- o fabricante fornecer, a pedido do cliente, os esquemas de circuitos, listas de
componentes, descries, instrues de calibrao e outras informaes que possam ajudar
o pessoal tcnico qualificado do usurio a reparar aquelas partes do equipamento que so
designadas pelo fabricante como reparveis.
- no modifique este equipamento sem autorizao do fabricante. As peas que forem
substitudas no reparo do equipamento devero cumprir com as mesmas especificaes que
as originais para garantir as condies de segurana do equipamento.
- equipamento no adequado para uso na presena de mistura anestsica inflamvel com o
ar, com oxignio ou com xido nitroso.
- a limpeza do equipamento no deve ser realizada com lcool isoproplico.
- as partes aplicveis no so submergveis.
- nunca utilizar com as sadas de ventilao obstrudas pois pode ocasionar
sobreaquecimento da unidade.
- aconselhvel para uma melhor conservao do equipamento, a realizao de uma
reviso anual atravs do servio tcnico autorizado.
- no viole o equipamento durante o perodo de garantia, pois a violao acarretar na
perda da mesma.
- este equipamento no adequado para utilizao em ambiente de imagem por
ressonncia magntica.
- este equipamento no deve ser utilizado empilhado a outro.
- o paciente no deve ter contato com as partes condutivas conectadas ao terra do
MAGNETHERP 330.
- posicionar os cabos de conexo dos aplicadores, de forma a evitar o contato dos mesmos
com o paciente ou com objetos condutivos.

- ateno, as reas indicadas com o smbolo , significa que as mesmas so sensveis


descarga eletrosttica. Recomendamos no toc-las enquanto o equipamento estiver em
uso, ou conectado a rede eltrica.

Meditea -18- Cdigo: MANU-5680-2000 Rev.: 08/05/2015


MAGNETHERP 330 Manual de Instrues

9.1 SUSCETIBILIDADE ELETROMAGNTICA

Este equipamento no suscetvel interferncia eletromagntica. O funcionamento


desse equipamento no afetado pela utilizao de equipamento nas proximidades,
tais como equipamento de cirurgia de alta frequncia (diatermia) e desfibriladores.
Entretanto, monitorar constantemente equipamentos que estejam conectados ao
paciente para garantir o seu funcionamento correto.
Este equipamento no adequado para utilizao em ambiente de imagem por
ressonncia magntica.

Equipamento sensvel descarga eletrosttica

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MAGNETHERP 330 Manual de Instrues

10. ESPECIFICACIONES TCNICAS

Especificaes Tcnicas Gerais


Tipo de proteo contra descargas eltricas Classe II
Grau de proteo contra descargas eltricas Tipo BF
Grau de proteo contra penetrao de gua IPX0 (sem proteo)
Modo de funcionamento
Aps cada sesso (15 a 30 minutos de
Intermitente
durao), manter o equipamento desligado por
15 minutos.
Tenso de alimentao 127V ~ Alternada monofsica senoidal
Frequncia de alimentao 60 Hz
Potncia mxima de entrada 200 VA
Fusveis T4A L/250V~ (x 2)
Mtodo de esterilizao No necessita esterilizao
Frequncia de sada 5 - 10 - 25 - 50 Hz
Tenso de sada 24 V eficaz
Corrente de sada 0.7 mA eficaz
Sinal de controle de campo Onda Senoidal Recortada
Mxima Induo 200 Gauss 20% cada bobina
Intensidade de sada (em miliTesla) 2 a 20 mT 20%
Tempo de tratamento (em minutos) 0 a 30 min.
Preciso dos valores exibidos Tempo: tolerncia 1s
Dimenses 32 x 19 x 28 cm
Peso (sem acessrios) 6 Kg
Marcao CE segundo MDD93/42 Classe IIa
Condies ambientais
Transporte e Uso
armazenamento
Temperatura -5 a +50 C +10 a +40 C
Umidade 20 a 90 % 30 a 75%
Presso atmosfrica 600 a 1060 hPa 700 a 1060 hPa
Empilhamento mximo 2 caixas No empilhar durante o uso.
EQUIPAMENTO NO ADEQUADO PARA USO NA PRESENA DE MISTURA
ANESTSICA INFLAMVEL COM AR, COM OXIGNIO OU COM XIDO NITROSO.
Especificaes tcnicas bobina plana
Dimenses Dimetro: 13,5 cm Altura: 2,5 cm
Peso 0,85 Kg
Especificaes tcnicas bobina cilndrica (opcional)
Dimenses Dimetro: 22,5 cm altura: 19 cm
Peso 3,3 Kg

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MAGNETHERP 330 Manual de Instrues

11. SIGNIFICADO DA SIMBOLOGIA UTILIZADA

Simbologia utilizada
Smbolo Nome Descrio
Tenso de
alimentao
alternada Indica o tipo de tenso de alimentao a ser utilizado.
monofsica
senoidal
Chave Equipamento ligado, alimentao eltrica conectada
Liga/Desliga Equipamento apagado, alimentao eltrica desconectada
Destaca advertncias ou precaues especficas associadas
com o produto. O smbolo de Precauo algumas vezes
Advertncia
utilizado com o significado de Cuidado, consulte as
instrues de uso.
Indica ao usurio que existem certas consideraes
Instrues de
especiais sobre a operao do equipamento e que devem
funcionamento
ser atendidas consultando o manual de utilizao.

- O Magnetherp um aparelho classe II

Devido natureza da parte do equipamento que entra em


contato com o paciente ou usurio, a norma internacional
de segurana de equipamentos eletromdicos IEC 60601-1
Parte aplicada considera tal parte como uma parte aplicada tipo BF. Tal
tipo BF definio indica que tal parte aplicada cumpre com os
requisitos de corrente de fuga estipulados por esta norma.
Este aspecto o que, entre muitos outros, garante com
certeza a segurana do equipamento.
Segundo as diretivas vigentes sobre resduos de aparelhos
eltricos e eletrnicos, o equipamento no deve ser
Diretivas de descartado junto com os resduos domsticos.
descarte responsabilidade do usurio, ao descartar o equipamento,
entrar em contato com o Representante Autorizado para
receber orientaes de descarte seguro.
Dados do
Nome e endereo do fabricante do equipamento.
fabricante
Ano de
fabricao do Indica o ano em que o equipamento foi fabricado.
equipamento

Validade Data de validade do produto

- Nmero de srie (serial number)

O contedo da embalagem frgil e deve ser manipulado


Frgil
com cuidado.

Este lado para


Indica a posio vertical correta da embalagem.
cima

No expor a
A embalagem de transporte no pode ser exposta a chuva.
chuva

No empilhar
A quantidade mxima de caixas do produto que podem ser
mais de duas
empilhadas sobre a caixa base de duas unidades.
caixas

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MAGNETHERP 330 Manual de Instrues

Limites de Indica as temperaturas mximas e mnimas permitidas


temperaturas para o transporte e armazenamento do equipamento.

Limites de
Indica a presso atmosfrica mxima e mnima permitida
presso
para o transporte e armazenamento do equipamento.
atmosfrica
Limites de
Indica a umidade relativa mxima e mnima permitida para
umidade
o transporte e armazenamento do equipamento.
relativa
Este smbolo localizado no interior do equipamento indica o
ponto no qual se encontra conectado o terra funcional do
Terminal de circuito. Este terminal est conectado tambm ao
terra funcional condutor de terra do cabo de alimentao e visto que um
equipamento de Classe II cumpre fins funcionais, no de
proteo.
Tratando-se de um equipamento de classe I (definio da
norma internacional de segurana de equipamentos
Terminal de
eletromdicos IEC 60601-1), este conta com uma conexo
terra de
ao terra de proteo da instalao eltrica, a qual confere
proteo
um alto grau de proteo contra descargas eltricas. Tal
smbolo se encontra no interior do equipamento.

- Tenso Eltrica Perigosa

Classificao de proteo contra penetrao nociva de


IPX0 -
gua no equipamento

- Smbolo indicando rea sensvel a descarga eletrosttica.

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MAGNETHERP 330 Manual de Instrues

12. DECLARAES DO FABRICANTE

12.1 EMISSES ELETROMAGNTICAS

Recomendaes do Fabricante conforme a Norma ABNT NBR IEC 60601-1-2:2006:

O MAGNETHERP 330 destinado para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo. Recomendamos que o cliente ou usurio do
MAGNETHERP 330 garanta que ele seja utilizado em tal ambiente.

ENSAIOS DE EMISSES CONFORMIDADE AMBIENTE ELETROMAGNTICO


O MAGNETHERP 330 utiliza energia de RF apenas para suas funes internas. No entanto,
Emisses de RF
Grupo 2 suas emisses de RF so muito baixas e no provvel que causem qualquer interferncia
ABNT NBR IEC CISPR 11
em equipamentos eletrnicos prximos.
Emisses de RF
Classe B
ABNT NBR IEC CISPR 11
ABNT NBR IEC CISPR 11
Emisses de Harmnicos Classe A O MAGNETHERP 330 adequado para utilizao em estabelecimentos diretamente
IEC 61000-3-2 conectados rede pblica de distribuio de energia eltrica de baixa tenso.
Emisses devido a flutuao
de tenso/cintilao Conforme
IEC 61000-3-3

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MAGNETHERP 330 Manual de Instrues

12.2 IMUNIDADE ELETROMAGNTICA

O MAGNETHERP 330 destinado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O cliente ou usurio dever garantir que ele seja
utilizado em tal ambiente.
NVEL DE ENSAIO DA
ENSAIOS DE IMUNIDADE NVEL DE CONFORMIDADE AMBIENTE ELETROMAGNTICO
ABNT NBR IEC 60601
Pisos deveriam ser de madeira, concreto ou
Descarga Eletrosttica (ESD) 6 kV por contato 6 kV por contato cermica. Se os pisos forem cobertos com
IEC 61000-4-2 8kV pelo ar 8kV pelo ar material sinttico, a umidade relativa deveria ser
de pelo menos 30%.
2 kV nas linhas de Recomenda-se que a qualidade do fornecimento
Transitrios eltricos rpidos/
Alimentao 2 kV nas linhas de
Trem de pulsos (Burst) de energia seja aquela de um ambiente hospitalar
1 kV para linhas de alimentao
IEC 61000-4-4 ou comercial tpico.
entrada/ sada
Qualidade do fornecimento de energia deveria ser
1 kV linha a linha 1 kV linha a linha
Surtos IEC 61000-4-5 aquela de um ambiente hospitalar ou comercial
2 kV linha a terra 2 kV linha a terra
tpico.
<5% UT (>95% de queda de <5% UT (>95% de queda de
tenso em UT) por 0,5 ciclo. tenso em UT) por 0,5 ciclo. Recomenda-se que a qualidade do fornecimento
de energia seja aquela de um ambiente hospitalar
Quedas de tenso, interrupes 40% UT (60% de queda de 40% UT (60% de queda de ou comercial tpico. Se o usurio do
curtas e variaes de tenso tenso em UT) por 5 ciclos. tenso em UT) por 5 ciclos.
MAGNETHERP 330 exige operao continuada
nas linhas de entrada de
durante interrupo de energia, recomendado
alimentao 70% UT (30% de queda de 70% UT (30% de queda de
IEC 61000-4-11 tenso em UT) por 25 ciclos. tenso em UT) por 25 ciclos. que o MAGNETHERP 330 seja alimentado por
uma fonte de alimentao ininterrupta ou uma
< 5% UT (>95% de queda de < 5% UT (>95% de queda de bateria.
tenso em UT) por 5s. tenso em UT) por 5s.
Campos magnticos na frequncia da alimentao
Campo magntico na frequncia
deveriam estar em nveis caractersticos de um
de alimentao (50/60 Hz) 3 A /m 3 A /m
local tpico em um ambiente hospitalar ou
IEC 61000-4-8
comercial tpico
NOTA UT a tenso de alimentao c.a. antes da aplicao do nvel de ensaio.

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MAGNETHERP 330 Manual de Instrues

O MAGNETHERP 330 destinado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O cliente ou usurio dever garantir que ele seja
utilizado em tal ambiente.
NVEL DE
ENSAIOS DE ENSAIO DA NVEL DE
AMBIENTE ELETROMAGNTICO
IMUNIDADE ABNT NBR CONFORMIDADE
IEC 60601
3 Vrms Recomenda-se que equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel no sejam
RF Conduzida
150 kHz at 3V usados prximos a qualquer parte do MAGNETHERP 330, incluindo cabos, com
IEC 61000-4-6
80 MHz distncia de separao menor que a recomendada, calculada a partir da equao
aplicvel frequncia do transmissor.

Distncia de separao recomendada


d = 1,2 P
d = 1,2 P 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3 P 800 MHz a 2,5 GHz

3 V/m Onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor em watts (W), de


RF Radiada IEC
80 MHz at 3 V/m acordo com o fabricante do transmissor, e d a distncia de separao recomendada
61000-4-3
2,5 GHz em metros (m).

recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de RF,


como determina atravs de uma inspeo eletromagntica no locala, seja menor que o
nvel de conformidade em cada faixa de frequnciab.
A interferncia pode ocorrer na vizinhana do equipamento marcado com o smbolo:

NOTA 1 Em 80 MHZ e 800 MHZ, aplica-se a faixa de frequncia mais alta.


NOTA 2 Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de
estruturas, objetos e pessoas.
a
As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estaes rdio base, telefone (celular/sem fio) e rdios mveis
terrestres, rdio amador, transmisso rdio AM e FM e transmisso de TV no podem ser previstos teoricamente com preciso. Para avaliar
o ambiente eletromagntico devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se que uma inspeo eletromagntica do local. Se a medida da
intensidade de campo no local em que o MAGNETHERP 330 usado excede o nvel de conformidade utilizado acima, o MAGNETHERP 330
deveria ser observado para verificar se a operao est Normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais
podem ser necessrios, tais como a reorientao ou recolocao do MAGNETHERP 330.
b
Acima da faixa de frequncia de 150 kHz at 80MHz, intensidade do campo deveria ser menor que 3 V/m.

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12.3 DISTNCIAS DE SEPARAO RECOMENDADAS ENTRE OS EQUIPAMENTOS DE COMUNICAO DE RF PORTTIL E MVEL E O


MAGNETHERP 330

O MAGNETHERP 330 destinado para utilizao em um ambiente eletromagntico no qual perturbaes de RF radiadas so controladas. O
cliente ou usurio do MAGNETHERP 330 pode ajudar a prevenir interferncia eletromagntica mantendo uma distncia mnima entre os
equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel (transmissores) e o MAGNETHERP 330 como recomendado abaixo, de acordo com a
potncia mxima de sada dos equipamentos de comunicao.
Distncia de separao de acordo com a frequncia do transmissor (m)
Potncia mxima nominal de sada
do transmissor (W) 150 KHz a 80 MHz 80 KHz a 800 MHz 800 KHz a 2,5 GHz
d= 1,2P d= 1,2P d= 2,3P
0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23
Para transmissores com uma potncia mxima nominal de sada no listada acima, a distncia de separao recomendada d em metros (m)
pode ser determinada atravs da equao aplicvel para a frequncia do transmissor, onde P a potncia mxima nominal de sada do
transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1 Em 80 MHZ e 800 MHZ, aplica-se a distncia de separao para a faixa de frequncia mais alta.
NOTA 2 Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de
estruturas, objetos e pessoas.

Meditea -26- Cdigo: MANU-5680-2000 Rev.: 08/05/2015


MAGNETHERP 330 Manual de Instrues

13. TEMPO DE VIDA DO PRODUTO

O tempo de vida deste produto, baseado na disponibilidade de suas peas de reposio, foi
estabelecido em 5 anos a partir da data de sua fabricao.

Meditea Electromdica S.R.L. se reserva o direito de realizar modificaes em suas


especificaes para alcanar melhoras de ordem tcnica ou teraputica.

14. DISTRIBUIDOR E REPRESENTANTE TCNICO AUTORIZADO

Em caso de dvidas, necessidade de reparos e/ou compra de partes/peas, entre em


contato com o Distribuidor e Representante Tcnico Autorizado no Brasil:

CVC EQUIPAMENTOS MDICOS LTDA


Rua Ablio Moises, 30.
CEP: 18025-002 Sorocaba SP
Fone: (15) 3233-6968
Fax: (15) 3233-7716
CNPJ: 05.231.407/0001-43
Insc. Estadual: 669.499.560.114
AFE/ANVISA: 8.01306-1
Resp. Tcnico: Kellen Cristina Prestes de Oliveira - CREA/SP 5069419502

15. FABRICANTE

MEDITEA ELECTROMDICA SRL


Viamonte 2255 Buenos Aires Argentina C.P. (C1056ABI)
Fone: (54) (11) 4953-6114/ 4951-9079
www.meditea.com
e-mail: info@meditea.com
Dir. Tc. Dr. Daro GICHLIK, Mdico M.N. 95473

Equipamento desenvolvido e produzido de acordo com as normas IEC 60601-1 / ISO


13485:2003 / ISO 9001:2008
Empresa registrada no Ministerio de Salud, Administracin Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnologa Mdica. ANMAT N 1090 ARGENTINA

Meditea -27- Cdigo: MANU-5680-2000 Rev.: 08/05/2015