Prac 1 BQ2

UNIVERSIDAD NACIONAL JORGE BASADRE GROHMANN
NUEVOS TIEMPOS, NUEVOS LDERES, NUEVAS

PERSPECTIVAS
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ESCUELA ACADMICA PROFESIONAL DE FARMACIA Y

BIOQUMICA
PRCTICA DE LABORATORIO N 01
CONTROL DE CALIDAD EN
BIOQUMICA CLNICA
PRESENTADO POR : Gmez Mamani, Maryori
Thania.
CDIGO : 2014-125030.
CURSO : Bioqumica clnica II.
DOCENTE : Q.F. Nelson Arteaga.
AO : 3er ao.
CICLO : VI ciclo.
FECHA DE ENTREGA : Martes 20 de septiembre..
GRUPO DE LABORATORIO : Martes de 8am a 12 am.
TACNA-PER
[UNIVERSIDAD NACIONAL JORGE BASADRE GROHMANN FACS
ESFB - TACNA]
2016
Hay que hacer lo correcto, de la manera

correcta,
CONTROL DE
CALIDAD EN
BIOQUMICA
CLNICA
Maryori Thania Gmez Mamani. 2014-125030. 2

ESFB - TACNA]
y desde el principio
Edwars Demming
PRCTICA DE LABORATORIO N 01
CONTROL DE CALIDAD EN BIOQUMICA CLNICA
I. OBJETIVOS:
Conocer la importancia del control de calidad.

Informar las fases de proceso analtico del control de calidad, as tambin sus
errores.
Explicar los mtodos estadsticos para control de calidad.
Mencionar los controles de calidad bsicos interno y externo en laboratorio.
Preparar un manual de control de calidad para el laboratorio.
II. MARCO TERICO:
2.1. Importancia del control de calidad:
La aceptacin y credibilidad de los resultados que genera el Laboratorio Clnico

depende fundamentalmente de la identificacin de las fuentes de variabilidad,
de su control y de la documentacin que as lo demuestre, por ello el control de
calidad forma parte imprescindible de la administracin del Laboratorio en la
bsqueda de demostrar y evaluar de manera transparente, objetiva y
documentada la validez de los procedimientos utilizados para generar datos
confiables.
2.2. Definicin:
Podemos definir el Control de Calidad como el conjunto de acciones,

mecanismos y herramientas que desarrollamos para detectar la presencia del
error, esto para garantizar en trminos de: precisin, reproducibilidad exactitud
la confiabilidad de los resultados, y permitir la deteccin oportuna del error.
2.3. Fases del control de calidad:

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2.3.1. Fase pre-analtica:

Solicitud del anlisis
Indicaciones previas al paciente: Las hormonas como la prolactina,
cortisol, alteran al concentracin de la glucosa, el alcohol induce la
composicin de lquidos corporales y enzimas hepticas, fumar afecta
a la lipasa, amilasa, colesterol, prueba de tolerancia la glucosa.
Preparacin del paciente
Recoleccin de la muestra
Transporte de la muestra
2.3.2. Fase analtica:
Proceso tcnico para la determinacin de las magnitudes biolgicas
2.3.3. Fase pos-analtica:
Validacin de resultados
Entrega de resultados
2.4. Error:
El error de una medicin es la diferencia entre el resultado obtenido y el valor

convencionalmente aceptado.
2.5. Tipos de Error:

2.5.1. Errores del proceso analtico:
2.5.1.1. Errores aleatorios comunes:
Pipeteo
Recuperacin
Dilucin
Separacin de la fraccin libre de la unida
2.5.1.2. Errores aleatorios anormales outliers o flyers
Error en el uso de tubos

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Doble dispensamiento de algn reactivo en el mismo tubo

Falta de un reactivo en algn tubo
Generacin de burbujas al dispensar
Los errores aleatorios se definen como el resultado de una medicin
menos la Media.

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2.5.1.3. Errores sistemticos

Se define como el resultado de la Media de varias mediciones menos el
valor verdadero de la magnitud a medir. Generan desviaciones del valor
asignado como verdadero.
Incorrecto tiempo de incubacin.
Incorrecta temperatura de incubacin.
Alteracin en el proceso de separacin de la fraccin unida.
Errores tcnicos (error en el volumen dispensado de estndar,
control, muestra, trazador o anticuerpos).
2.5.1.4. Error total:
La suma del error aleatorio y el error sistemtico constituye el error total,

y si contamos con herramientas que permitan cuantificarlos podemos

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trabajar en aras de ofrecer resultados de Laboratorios confiables y

veraces.
Control de calidad interno:

Es la herramienta que permite cuantificar el Error Aleatorio, el
cual se mide en trminos de "CV%" multiplicado por una
constante de seguridad.
Error aleatorio = CV% x 1,65; dnde 1,65 equivale a la constante
para un 95% de seguridad.
Programas de evaluacin externa:

Herramienta que permite cuantificar el Error Sistemtico, el cual
se mide en trminos de "Sesgo Promedio".
Error sistemtico = Sesgo promedio. (Aportado directamente por
los programas)
La suma de Error Aleatorio cuantificado con el Control de Calidad

Interno, y Error Sistemtico cuantificado con los Programas de
Evaluacin Externa, nos permiten determinar el ERROR TOTAL, y
al conocerlo tomar las acciones adecuadas para llevarlo a su
mnima expresin y as ofrecer resultados confiables de cara a la
seguridad del paciente.
2.5.2. Errores en la medicin:

Dependen de la naturaleza de la seal que mido. En caso de radiactividad:
2.5.2.1. Errores de fondo.

Ruidos trmicos del instrumento.
Contaminacin.
Spillover (contribucin de radiacin de otros nucledos).
Crosstalk (actividad por irradiacin de otro nucledo).
2.5.2.2. Errores de conteo

Falta de calibracin del aparato de medicin.
Errores estadsticos (Tiempo de conteo incorrecto)
Contaminacin del algn tubo.
Diferencias de eficiencia de medicin.
2.5.3. Errores de clculo.
2.5.3.1. Errores de los calibradores o estndares.

Errores en la concentracin de los estndares.
Errores en el clculo de la curva Dosis Repuesta
Naturaleza de la curva Dosis Repuesta

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2.5.3.2. Errores en la interpolacin en la curva Dosis - Respuesta

Error en el clculo de los desconocidos.
Errores en la identificacin de algn tubo.
2.5.4. Errores en el proceso:
2.5.4.1. Errores pre-analticos

Muestras tomadas a un paciente equivocado.
Muestra analizada errnea.
Orden del examen incorrecta
Mala preservacin de la muestra del paciente
Mala toma de la muestra del paciente
Preparacin del paciente incorrecta e incompleta
2.5.2. Errores analticos

Mal funcionamiento de los equipos
Poco mantenimiento de los equipos
Inadecuado control del medio ambiente
Inadecuado suministro de energa
Inadecuado suministro de agua
Inadecuado entrenamiento del analista
Uso de reactivos y/o calibradores no ptimos
2.5.3. Errores post-analticos

Reporte de resultados errneos (error de transcripcin)
Interpretacin incorrecta de los resultados
Valores de referencia incorrectos
2.6. Control de calidad en el laboratorio:
El control de calidad en el laboratorio es un mecanismo diseado para detectar,

reducir, y corregir posibles deficiencias analticas internas, antes de emitir un
resultado. Tiene por finalidad aumentar la calidad y confiabilidad de los
resultados informados.
El control de calidad es bsicamente una medida de precisin, o de que tan bien

un sistema de medicin reproduce un mismo resultado a lo largo del tiempo bajo
condiciones operativas diferentes.
Para ello se hace uso de un material de control sobre el cual se realiza una serie
de determinaciones al comienzo de cada corrida analtica, luego de que un
instrumento recibe servicio tcnico, cada vez que se cambia un lote de
reactivos, luego de cada calibracin, y toda vez que un resultado parezca
inapropiado.
2.7. Interpretacin:

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La interpretacin de los datos de control de calidad involucra tanto mtodos

grficos como estadsticos. Siendo mucho ms fcilmente interpretables de
manera visual, haciendo uso por ejemplo de grficas de Levey-Jenings. En estas
grficas los datos de resultados obtenidos al analizar el material de control son
consignados sobre el eje Y, mientras que el eje X indica el nmero de corrida de
control; sobre el eje Y tambin se grafican una serie de lneas representando la
media de la medicin y lmites para una, dos o tres desviaciones estndar. Al
inspeccionar el patrn de puntos graficados se obtiene una manera simple de
detectar incrementos en el error aleatorio asociado, y desplazamientos o
tendencias asociables a errores sistemticos en las calibraciones.
2.8. Grficos de LeveyJennings:
Un grfico o carta de Levey-Jennings, es un grfico en el cual los datos de

control de calidad son presentados de manera tal que proveen una indicacin
visual de que un determinado proceso se encuentra funcionando de manera
adecuada. La distancia de la media se mide en desvos estndar (SD).
Sobre el eje X se grafica la fecha y hora, o ms habitualmente el nmero de

corrida, y se realiza una marca indicando cuanto se aleja cada resultado de la
media (la cual es el valor esperado para el material de control). Tambin se
grafican lneas a lo largo del grfico indicando la media, uno, dos y a veces tres
desvos estndar a cada lado de la media. Esto hace fcil de ver cun lejos del
valor esperado se encuentra un resultado.
Sobre las cartas de Levey-Jennings pueden aplicarse reglas de control, tales

como las reglas de Westgard, para determinar cules de los resultados
obtenidos en cada corrida analtica sobre la que se ha realizado un control
pueden ser informados, o si deben ser corridos nuevamente luego de aplicar
medidas correctivas. La formulacin de las reglas de Westgard se basa en la
aplicacin de diferentes mtodos estadsticos.
Reciben este nombre en honor a S. Levey y E. R. Jennings quienes sugirieron en

1950 la utilizacin de grficos de Shewhart en el laboratorio de anlisis clnico.

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Un ejemplo de un grfico de Levy-Jennings, con lmites superiores e

inferiores ubicados a una y dos veces el desvo estndar.
2.9. Estadsticas del control de calidad bsico:
El rango esperado de los valores para un control es calculado usando

estadsticas relativamente sencillas. Estas estadsticas incluyen:
Media (x )
Desviacin estndar (s)
Coeficiente de variacin (CV); y
El ndice de desviacin estndar (SDI).
2.9.1. Media:
La media se define como el promedio aritmtico de un conjunto de datos.
Se expresa como:
Dnde:
Xi = cada dato
n = Nmero de datos en el conjunto
La media describe la tendencia central de un conjunto de datos. En el
laboratorio clnico, la media identifica el valor objetivo de un conjunto de
datos, usualmente de un control o de datos de un paciente.
La media es la estadstica fundamental usada para comparar o calcular otras

estadsticas. El Comit Nacional para Estndares Clnicos de laboratorio
National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS), recomienda
que se obtengan al menos 20 datos de 20 o ms corridas separadas para
ser utilizados en el establecimiento de los valores objetivo del laboratorio
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para los material de control. Los laboratorios deben establecer sus propios
valores objetivo, usando los valores ensayados por el fabricante solo como
una gua.
Los valores objetivo provisionales deben establecerse corriendo 20 rplicas

en menos de 20 corridas, y los valores provisionales deben reemplazarse
despus de que se acumulen los datos de las 20 corridas separadas. Sin
embargo, para propsitos de esta discusin, solo se usarn 5 datos en los
siguientes ejemplos ilustrativos.
Ejemplo: Valores del control de calidad LDH de {120, 115, 110, 119, 123
UI/L}, representan un conjunto de datos de 5 puntos. La suma del conjunto
es de 587 y la media es 587 5 = 117.4 UI/L.
2.9.2. Desviacin estndar
La desviacin estndar (s) cuantifica el grado de dispersin de los puntos de

los datos cerca de la media y es usada para establecer los lmites en los que
es determinada la aceptabilidad del resultado del control. Los datos de
control de calidad muestran con frecuencia una distribucin normal o
Gaussiana alrededor de la media.
En una distribucin Gaussiana:
68.3% de los valores estn dentro 1.0 desviacin estndar de la

media
95.5% de los valores estn dentro 2.0 desviaciones estndar de la
media
99.7% de los valores estn dentro 3.0 desviaciones estndar de la
media
La desviacin estndar es cuantificada usando la siguiente frmula:
Dnde:
(x2) = la suma de los cuadrados de cada valor de x,

(x)2 = la suma de todos los datos al cuadrado,
n = el nmero total de los datos en el conjunto
Usando el ejemplo previo de LDH, la desviacin estndar es calculada como

sigue:
x = 587
(x)2 = (587)2 = 344,569

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(x)2/n = 344,569/5 = 68,913.8

(x2) = [(120)2+(115)2 ...n] = 69,015
s= (69,01568,913.8) /4
s = 5.03 UI/L
Los lmites para la aceptabilidad de los datos son definidos usando la

desviacin estndar estadstica. El rango para el lmite 1s es calculado como:
(Media) +/ (1)(s)
Consecuentemente, el rango 1s (limite) para nuestro ejemplo de LDH es

calculado como:
117.4 UI/L 5.03 IU/L = 112.4 UI/L

117.4 UI/L 5.03 IU/L = 122.4 UI/L
El rango 1s es 112.4 a 122.4 UI/L.
Aproximadamente el 68% de los datos futuros deben estar entre 112.4 y

122.4 UI/L. Aproximadamente el 32% deben ser menores que 112.4 UI/L o
mayores que 124.4 UI/L.
El rango 2s (limite) es calculado como:
(Media) +/ (2)(s)
117.4 UI/L (2 x 5.03 UI/L) = 107.3 UI/L
117.4 UI/L + (2 x 5.03 UI/L) = 127.5 UI/L
El rango 2s es 107.3 a 127.5 UI/L.
Solamente cerca del 4.5% de los datos futuros deben ser menores a 107.3
UI/L o mayores a 127.5 UI/L; i.e., solamente un resultado en 20 puede estar
fuera de estos lmites.
El rango 3s (limite) es calculado como:
(Media) +/ ( 3)(s)
117.4 UI/L ( 3 x 5.03 UI/L) = 102.3 UI/L
117.4 UI/L + ( 3 x 5.03 UI/L) = 132.5 UI/L
El rango 3s es 102.3 UI/L a 132.5 UI/L.
Solo cerca del 0.3% de los datos futuros debe ser menor a 102.3 UI/L o mayor
a 132.5 UI/L. Ser muy inusual obtener un resultado fuera de estos lmites.
En el laboratorio clnico, estos rangos (limites) son usados para determinar la

aceptabilidad de una corrida de prueba solo basado en un solo dato pero
tambin de en grupos de datos. Este tema se presenta en la siguiente
seccin.
La desviacin estndar tambin es valiosa para comparar mtodos o

evaluacin de nuevos instrumentos. Un mtodo o instrumento con una
desviacin estndar baja produce resultados consistentes. El laboratorio que
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usa un instrumento o mtodo con desviaciones estndar altas tendr menor

certeza a cerca de la exactitud del diagnstico o efectividad del tratamiento
debido a la variabilidad de la prueba. En otras palabras, las desviaciones
estndar altas (pobre precisin, gran variabilidad) pueden afectar la
integridad de todos los resultados.
El mtodo o instrumento seleccionado debe proporcionar una desviacin

estndar que sea aceptable mdicamente.
2.9.3. Coeficiente de Variacin:
El coeficiente de variacin (CV) es una medida de variabilidad. El CV de un

mtodo o instrumento es expresado como porcentaje y es calculado como:
CV(%) = (Desviacin estndar (s) Media)(100)

El CV para nuestro ejemplo de LDH debe ser: (5.03 UI/L / 117.4 UI/L)
(100) = 4.3%
El CV es til para comparaciones de precisin a diferentes concentraciones
como los materiales similares usados y los CV sean determinados bajo
condiciones similares. Esta estadstica es comnmente usada para comparar
especificaciones del fabricante, resultados de investigacin CAP y reportes de
Control de Calidad entre grupos anlogos. Tambin puede usarse como una
parte del sistema interno de calidad cuando se hace una prueba de precisin
de muestra de paciente, que se presenta posteriormente:
2.9.4. ndice de Desviacin Estndar:
Otra estadstica que puede ser de utilidad para evaluar el desempeo, es el

ndice de la desviacin estndar (SDI). Esta estadstica que puede ser
usualmente obtenida por participacin en un programa externo de Control de
Calidad o un programa de aprovechamiento, se usa para comparar los
resultados del laboratorio dentro de su grupo anlogo. Permite al laboratorio
evaluar su desempeo cuando es comparado con un grupo anlogo.
El SDI para la media es calculado como sigue:
(Media dellaboratorioMediadel grupo anlogo)

SDI = Desviacinestndar del grupo anlogo
El SDI objetivo es 0.0. Esto indica que el desempeo del laboratorio es

idntico al promedio del promedio del grupo anlogo. Los valores aceptables
de SDI estn entre +/- 1.0. Cualquier prueba/ mtodo/ instrumento que tenga
un SDI entre +/ 1.0 y 1.5 puede tener un problema y el laboratorio debe
investigarlo.
El laboratorio debe solucionar el problema y corregir cualquier
prueba/mtodo/instrumento que tenga un SDI de +/2.0 o mayor. La
importancia relativa a la estadstica de SDI depende, sin embargo en el
tamao del grupo anlogo.

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La estadstica del SDI puede usarse tambin como parte del sistema interno
de Control de Calidad que se presenta ms adelante en este documento. Este
tambin es til en la interpretacin de la prueba de aprovechamiento. Los
resultados reportados por el laboratorio reemplazan la media del laboratorio
en la ecuacin para el SDI. En este caso, los valores de SDI que excedan 2 o
3 sugieren un problema.
2.10. Control de calidad interno:

El propsito del control interno es evaluar el desempeo del sistema de
medicin para liberar los resultados de las muestras de pacientes procesadas
bajo las mismas condiciones de trabajo. Permiten detectar desvos y variabilidad
del sistema analtico, para tomar acciones preventivas y apoyar en la mejora del
desempeo.
2.10.1. Seleccin de material control
2.10.1.1. El laboratorio debe seleccionar el material de control basado en
las siguientes premisas:
i. Que se asemejen lo ms posible a muestras de pacientes en
cuanto a su reactividad con el sistema de medicin utilizado.
ii. Se pueden elegir de primera opinin (fabricante) y/o tercera
opinin (independiente), siendo los ltimos ms recomendables
como alternativa.
iii. Los controles tambin pueden ser preparados por el propio
laboratorio, como es el caso de un pool de plasma normal para
control de pruebas de coagulacin y este debe realizarse con las
precauciones de estabilidad y seguridad para el personal de
laboratorio.
iv. Los controles pueden elegirse con valores asignados
previamente al sistema de medicin o no valorados, la decisin de
cul escoger depende del laboratorio y puede basarse en criterios
como la estabilidad del desempeo del mtodo, costos,
disponibilidad y comparacin de resultados con grupo par, entre
otros. En cualquiera de las alternativas, es recomendable que el
laboratorio establezca sus intervalos de aceptacin del control.
2.10.1.2. Seleccionar al menos dos niveles de material control, salvo que
por anlisis de desempe- o en cartas normalizadas OPSpecs o clculo del
Sigma Mtrico o Error Sistemtico Crtico, haya demostrado que el nmero
de controles a utilizar sea distinto a lo indicado.
2.10.1. 3. El material de control se debera escoger considerando su
estabilidad, disponibilidad en cantidad suficiente para mantener un
anlisis a travs del tiempo, idealmente por al menos 6 meses, o por el
tiempo que sea posible de acuerdo a la estabilidad del material, se
sugiere el uso de controles de tercera opinin, de matriz similar a las
muestras en estudio e incluirlos en una corrida analtica, es recomendable
utilizar material(es) de control trazable(s).
2.10.1.4. El nivel de concentracin del control, en lo posible debe estar
comprendido en el intervalo de referencia biolgico normal y bajo o sobre
ste y/o prximos a los lmites de decisin mdica.
2.10.1.5. Cada laboratorio clnico debe disponer de un instructivo de
preparacin y conservacin de materiales de control y calibradores.
2.10.1.6. Se recomienda que si una corrida analtica corresponde a un
nmero pequeo de muestras, los controles podran ubicarse al principio y
ESFB - TACNA]
al final de la ejecucin para detectar cambios, podran ser espaciados

uniformemente o podran distribuirse al azar entre las muestras de
pacientes para detectar errores. Para un gran volumen de muestras, en
equipos que produce continuamente resultados, una corrida analtica se
puede definir como un determinado intervalo de tiempo y los controles
seran analizados y evaluados al comienzo de una corrida y
posteriormente, cada vez que ocurra una nueva corrida, es decir, el
siguiente intervalo de tiempo o un nmero definido de muestras.
2.10.2. Carta control de Levey-Jennings
2.10.3. Reglas de Westgard
2.10.4. Acciones correctivas
2.10.4.1. Frente a un resultado fuera de control se sugiere realizar las
siguientes acciones:
2.10.4.1.1. Revisar la ejecucin del procedimiento y las
instrucciones de trabajo, para descartar errores.
2.10.4.1.2. Revisar la carta control para determinar: si el error
afecta a todos los niveles de control o algunos en particular (normal
o patolgico) e identificar la regla de rechazo para determinar el
tipo de error.
2.10.4.1.3. Relacionar el tipo de error con las potenciales causas
tales como: control y reactivos con nuevos lotes, fecha de
vencimiento de los controles y reactivos, temperatura de
almacenamiento.
2.10.4.1.4. Revisar registro de problemas y soluciones del control
de calidad, para acciones inmediatas.
2.10.4.1.5. Repetir la medicin utilizando el mismo material de
control.
2.10.4.1.6. Si se acepta el resultado, registrar los datos.
2.10.4.2. Si se mantiene el resultado fuera de control se sugiere realizar
las siguientes actividades:
2.10.4.2.1. Recalibrar el mtodo manteniendo el nmero de lote del
calibrador.
2.10.4.2.2. Cambiar los reactivos manteniendo el mismo lote.
2.10.4.2.3. Incorporar en la corrida un material de control
alternativo.
2.10.4.2.4. Si dispone de material control alternativo slo para
alguno de los niveles de control, re-analizar las muestras con
resultados relacionados con el nivel de control que presenta
problemas; si el control alternativo est correcto slo puede
informar aquellas muestras que se encuentran dentro del intervalo
de confianza del control utilizado.
2.10.4.2.5. Repetir la prueba, si se aceptan los resultados registrar
los datos.
2.10.4.2.6. Si el valor no mejora, solicitar revisin por parte del
servicio tcnico especializado en el instrumento.
2.10.4.2.7. Analizar si esta situacin corresponde a una no
conformidad, si corresponde, detallar su causa, tratamiento y
accin correctiva aplicada.
2.10.4.2.8. Evaluar si corresponde aplicar una accin preventiva.
2.10.4.2.9. Mantener y documentar los registros adecuados que
demuestren evidencia de esta actividad.
ESFB - TACNA]
2.11. Control de calidad externo
2.11.1. El Laboratorio requiere complementar el Control de Calidad Interno con

un Programa de Evaluacin Externa de la Calidad para las prestaciones que este
realiza.
2.11.2. Los resultados del control de calidad externo requieren estar

documentados en registros que contengan a lo menos la siguiente informacin:
Valor asignado por el organizador del programa.
Valor informado por el laboratorio.
% Coeficiente de variacin.
Error o Sesgo.
% de Sesgo o Desvo Relativo Porcentual.
Puntaje Z o ndice de desviacin estndar (IDS).
Indicar desempeo en el programa de evaluacin externo (satisfactorio,
cuestionable o insatisfactorio).
2.11.3. La direccin del laboratorio, encargado de calidad y encargado de

metrologa, este ltimo si est designado; analizan los resultados y grficos cada
vez que se dispone de un informe de resultados del Programa de Evaluacin
Externa para detectar No Conformidades y aplicar las acciones correctivas y
mejoras que correspondan. Para esto es necesario que el laboratorio
implemente y desarrolle los registros adecuados que demuestren evidencia de
esta actividad.
III. COMENTARIOS:
Los laboratorios en general deben tener un control de calidad, sus manuales

para cada equipo y materiales, etc; esto es importante ya que sin un control de
calidad no se garantiza la calidad del trabajo en laboratorio.
Con un control de calidad se confirma las buenas prcticas en laboratorio, y as

disminuir los errores en laboratorio.
IV. CONCLUSIONES:
Se conoci la importancia del control de calidad.

Se inform las fases de proceso analtico del control de calidad, as tambin sus
errores.
Se explic los mtodos estadsticos para control de calidad.
Se mencion los controles de calidad bsicos interno y externo en laboratorio.
Se prepar un manual de control de calidad para el laboratorio.
V. BIBLIOGRAFA:

ESFB - TACNA]
https://es.wikipedia.org/wiki/Control_de_calidad_en_el_laboratorio
http://www.qcnet.com/Portals/60/PDFs/BasicQCBklt_Sp_May11.pdf
http://es.slideshare.net/eddynoy/control-de-calidad-en-laboratorio-clinico-ok
https://prezi.com/r1udzy571kt9/el-control-de-calidad-en-el-laboratorio-clinico/
http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/Control_Calidad_22753.pdf
http://www.ispch.cl/sites/default/files/Guia_Tecnica_Control_Calidad_Mediciones_
Cuantitativas.pdf
http://es.slideshare.net/rusmerpumapillolaguna/bioquimica-clinica
http://es.slideshare.net/sameth2006/control-de-calidad-en-qca-clnica1
http://www.qcnet.com/Portals/60/PDFs/Uso%20del%20control%20de
%20calidad.pdf
VI. ANEXOS:
Manual de procedimientos de laboratorio en el diagnstico bioqumico.

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CURSO : Bioqumica clnica II.

DOCENTE : Q.F. Nelson Arteaga.

FECHA DE ENTREGA : Martes 20 de septiembre..

GRUPO DE LABORATORIO : Martes de 8am a 12 am.

Hay que hacer lo correcto, de la manera

Maryori Thania Gmez Mamani. 2014-125030. 2

Conocer la importancia del control de calidad.

II. MARCO TERICO:

2.1. Importancia del control de calidad:

La aceptacin y credibilidad de los resultados que genera el Laboratorio Clnico

Podemos definir el Control de Calidad como el conjunto de acciones,

2.3. Fases del control de calidad:

Maryori Thania Gmez Mamani. 2014-125030. 3

2.3.1. Fase pre-analtica:

El error de una medicin es la diferencia entre el resultado obtenido y el valor

2.5. Tipos de Error:

Maryori Thania Gmez Mamani. 2014-125030. 4

Doble dispensamiento de algn reactivo en el mismo tubo

Maryori Thania Gmez Mamani. 2014-125030. 5

2.5.1.3. Errores sistemticos

2.5.1.4. Error total:

La suma del error aleatorio y el error sistemtico constituye el error total,

Maryori Thania Gmez Mamani. 2014-125030. 6

trabajar en aras de ofrecer resultados de Laboratorios confiables y

Control de calidad interno:

Programas de evaluacin externa:

La suma de Error Aleatorio cuantificado con el Control de Calidad

2.5.2. Errores en la medicin:

2.5.2.1. Errores de fondo.

2.5.2.2. Errores de conteo

2.5.3. Errores de clculo.

2.5.3.1. Errores de los calibradores o estndares.

Maryori Thania Gmez Mamani. 2014-125030. 7

2.5.3.2. Errores en la interpolacin en la curva Dosis - Respuesta

2.5.4. Errores en el proceso:

2.5.4.1. Errores pre-analticos

2.5.2. Errores analticos

2.5.3. Errores post-analticos

2.6. Control de calidad en el laboratorio:

El control de calidad en el laboratorio es un mecanismo diseado para detectar,

El control de calidad es bsicamente una medida de precisin, o de que tan bien

Maryori Thania Gmez Mamani. 2014-125030. 8

La interpretacin de los datos de control de calidad involucra tanto mtodos

2.8. Grficos de LeveyJennings:

Un grfico o carta de Levey-Jennings, es un grfico en el cual los datos de

Sobre el eje X se grafica la fecha y hora, o ms habitualmente el nmero de

Sobre las cartas de Levey-Jennings pueden aplicarse reglas de control, tales

Reciben este nombre en honor a S. Levey y E. R. Jennings quienes sugirieron en

Maryori Thania Gmez Mamani. 2014-125030. 9

Un ejemplo de un grfico de Levy-Jennings, con lmites superiores e

2.9. Estadsticas del control de calidad bsico:

El rango esperado de los valores para un control es calculado usando

La media es la estadstica fundamental usada para comparar o calcular otras

Los valores objetivo provisionales deben establecerse corriendo 20 rplicas

2.9.2. Desviacin estndar

La desviacin estndar (s) cuantifica el grado de dispersin de los puntos de

En una distribucin Gaussiana:

68.3% de los valores estn dentro 1.0 desviacin estndar de la

La desviacin estndar es cuantificada usando la siguiente frmula: