EZ Test

INDICADOR BIOLOGICO PARA VAPOR EZTEST

EZTest es una gama de indicadores biolgicos autocontenidos
para el control de los procesos de esterilizacin por vapor, de
vapor flash, xido de etileno, y perxido de hidrgeno.

EZTest es fcil de usar y ofrece resultados visuales en 24

horas (de vapor, y el perxido de hidrgeno) o 48 horas
(xido de etileno) sin la intervencin del laboratorio.

Certificacin
Los indicadores biolgicos EZTest estn certificados por
nmero de ATCC, poblacin, valor D, valor Z. Certificacin de
F.D.A.

SGM Strip

SGMStrip es un Indicador Biolgico en tira de esporas secas

utilizado para el monitoreo de la esterilizacin por Vapor de
Agua, vapor de Formaldehdo a baja temperatura, Oxido de
Etileno, Calor Seco y procesos industriales de esterilizacin
por Radiacin.

SGMStrip contiene esporas bacterianas sembradas en un

soporte de papel y ensobradas en un pouch especialmente
diseado por SGM Biotech.

Para utilizar el Indicador Biolgico, colocarlo en el sitio a

monitorear y procesar normalmente.

Una vez finalizado el ciclo, retirar el Indicador Biolgico del

esterilizador y enviarlo al laboratorio de microbiologa donde
el SGMStrip* se retirar del envase, con tcnica asptica, se
transferir al medio de cultivo de triptocasena de soja e
incubar a la temperatura adecuada (dependiendo del
microorganismo) durante 7 das.

Proceso Tipo de Espora Tiempo de Incubacin Cdigo

Vapor G. stearothermophilus 7 das a 55-60C SGMS
Oxido de Etileno B. atrophaeus 7 das a 30-35C SGMG
Radiacin B. pumilus 7 das a 30-35C SGMR
LTS Formaldehdo G. stearothermophilus 7 das a 55-60C SGMLF/6
Dual B. atrophaeus/G. Stearothermophilus SGMD/66
Oxido de Etileno 7 das a 30-35C
Vapor 7 das a 55-60C
 Releasat
Culturing Kit

Releasat es un Kit que contiene una tira sembrada con

esporas SGM Strip y un medio de cultivo especialmente
formulado con casena de la soja que contiene un indicador de
color que vira a un amarillo intenso cuando las esporas crecen
(Positivo).

Los kits de cultivo de Releasat estn disponibles para

procesos de esterilizacin de Oxido del Etileno, de Calor Seco
yde Vapor de Agua.

El indicador de color proporciona resultados visuales en el

plazo de 24 Horas (Vapor) y de 72 horas (OE y Calor Seco).

El medio Releasat se utiliza para cultivar el SGMStrip ya que

posee una formulacin especifica que proporciona una lectura
ms rpida y precisa.

Proceso Espora Incubacin Poblacin Cdigo

Gas B. atrophaeus 72 Horas a 37C 106 RG/100
106 RS5/100
Vapor G. stearothermophilus 24 Hours at 60C
106 RS6/100

EZ Test Biological Test Packs

Certificacin
Los indicadores biolgicos de EZTEST se certifican con la
F.D.A. para el nmero, la poblacin, el d-value, el valor z y el
funcionamiento del ATCC.
El Paquete de prueba EZTEST para autoclaves de Vapor, es
un producto que contiene un indicador biolgico
autocontenido EZTEST aprobado por FDA, y una tarjeta de
registro con un integrador qumico. Est diseado teniendo en
cuenta la performance definida por normas AAMI para el Test
Pack de desafo de carga para autoclaves de vapor de agua.
 PERXIDO DE HIDRGENO (PLASMA DE PERXIDO)

Indicador Stearothermophilus Biolgico

Para H2O2 Esterilizacin por Plasma
7953(1) G. Stearothermophilus

EZTest H2O2 Plasma Indicador Biolgico contiene esporas de

7953(1) Geobacillus stearothermophilus inoculadas sobre un
disco de acero inoxidable colocadas dentro de un tubo plstico
conjuntamente con una ampolla de vidrio rompible
conteniendo el medio de cultivo.

Disponible para procesos de esterilizacin por Plasma H2O2.

El medio de cultivo contiene un indicador de color que vira al
color Amarillo cuando hay crecimiento bacteriano luego de 24
horas de incubacin.

Posse un indicador qumico en el filtro del tapn del tubo

plstico que cambia del color azul al color rosa luego de la
exposicin al ciclo de esterilizacin.

El EZTest H2O2 Plasma Indicador Biolgico se encuentra

disponible en una poblacin de 106.

Certificacin: Ventajas del EZTest H

Los Indicadores Biolgicos H2O2 Plasma:

EZTest H2O2 Plasma poseen
certificacin de Poblacin y de Drstico cambio de color. para los resultados positivos.
Valor D. Resultado final en 24 horas.
No se necesita manejo especial de laboratorio para el cultivo.
Estn adems manufacturados
bajo cumplimiento de normas
ISO-11138-1.
EZTest H2O2 Plasma Biological Indicators est disponible:

EZTest H2O2 Plasma

Esporas Unidades por sobre Cdigo
G. stearothermophilus 106 100 EZH/6

Almacenamiento:
Temperatura ambiente.

Fecha de Vencimiento:
15 meses desde la fecha de manufactura
 SGM Disc para Vapor de Perxido de Hidrgeno

SGMDisc para perxido de hidrgeno contiene esporas

bacterianas inoculadas en un soporte de acero inoxidable en
forma de disco envasado en un packaging conveniente de
Tyvek/Mylar de fcil apertura.
Para utilizar el Indicador Biolgico, colocarlo en el sitio a
monitorear y procesar normalmente.
Una vez finalizado el ciclo, retirar el Indicador Biolgico del
esterilizador y enviarlo al laboratorio de microbiologa donde el
SGMDisc* se retirar del envase con tcnica asptica y se
transferir al medio de cultivo casena de soja y se incubar a
la temperatura adecuada durante 7 das.

Destacados del Producto:

Embalaje H2O2 compatibles
Estabilidad 12 meses.
El disco de acero inoxidable
debe ser retirado del envase Tipo de Esporas Poblacin Tiempo de incub. Cdigo
por medio de una estricta
G. stearothermophilus 106 7 das a 55-60C HPVD/6
tcnica asptica y en una
campana de trabajo
certificada como Clase 100 ya Tyvek Mylar son marcas comerciales o marcas registradas
que de lo contrario pueden de la I.E. DuPont de Nemours y Compaa.
obtenerse falsos positivos.

KIT DESPITOGENACION

Population Assay Kit

El Kit de ensayo poblacional contiene todos los elementos

necesarios para llevar a cabo el recuento de la poblacin de
nuestros productos utilizando los mismos materiales y medio
de cultivo que utilizamos para la recuperacin de las esporas.
El kit incluye:

Las instrucciones detalladas del ensayo

200 ml del medio de cultivo

4 tubos estriles de fondo plano de 19,5 x 150 mm con

cuatro perlas de vidrio de 6 mm.

Doce tubos estriles de dilucin en blanco de 16 x 125 mm

8 pipetas de 1 ml

8 pipetas de 2 ml

2 pipetas de 5 ml

6 pipetas de 10 ml
VAPOR LIBRE DE VIDRIO - ALIMENTOS

Steriflex

SterilFlex es un indicador biolgico sumergible (BI) Libre de

Vidrio, diseado especficamente para los fabricantes de
alimentos trmicamente procesados y para cualquier
procedimiento donde la utilizacin de ampollas de vidrio
pueden causar un potencial riego por rotura de las mismas.

El SterilFlex BI consiste en una suspensin calibrada de

esporas en un medio de cultivo especialmente formulado y
sellado en una pequea cpsula de plstico flexible diseado
especialmente.

Fcil de usar, el BI SterilFlex no requiere ningn

procesamiento especial de laboratorio y ofrece resultados en
48 horas y se visualiza con un de cambio del color del medio
de cultivo del violeta al amarillo si es un control positivo y
este cambio de color obedece al crecimiento de las esporas en
suspensin.

El SterilFlex BI puede ser calibrado para obtener el

resultado de la prueba de muerte microbiana como Fo.
Caractersticas Fsicas del SterilFlex
Altura Media: cada unidad 17mm
Longitud Media: cada unidad 10mm
Profundidad Media: cada unidad 3mm
Masa Media: cada unidad 0,21g
Volumen Total Medio: cada unidad 0.2ml
Volumen Interno Medio: cada unidad 50l
Densidad aproximada: 1.05g/ml*
*Agua= 1.0
Destacados del Producto
No contiene vidrio ni metal
Sumergible en lquidos
No requiere la manipulacin del biolgico
48 horas, resultados visuales
Amplio rango de utilizacin Fo
Puede colocarse en retortas y sistemas de flujo trmico
 FORMALDEHIDO

SGM Strip

SGMStrip es un Indicador Biolgico en tira de esporas

secas utilizado para el monitoreo de la esterilizacin
por Vapor de Agua, vapor de Formaldehdo a baja
temperatura, Oxido de Etileno, Calor Seco y procesos
industriales de esterilizacin por Radiacin.

SGMStrip contiene esporas bacterianas sembradas en

un soporte de papel y ensobradas en un pouch
especialmente diseado por SGM Biotech.

Para utilizar el Indicador Biolgico, colocarlo en el sitio

a monitorear y procesar normalmente.

Una vez finalizado el ciclo, retirar el Indicador Biolgico

del esterilizador y enviarlo al laboratorio de
microbiologa donde el SGMStrip* se retirar del
envase, con tcnica asptica, se transferir al medio de
cultivo de triptocasena de soja e incubar a la
temperatura adecuada (dependiendo del
microorganismo) durante 7 das.
INSTRUCCIONES DE USO

Proceso Tipo de Espora Tiempo de Incubacin Cdigo

Vapor G. stearothermophilus 7 das a 55-60C SGMS
Oxido de Etileno B. atrophaeus 7 das a 30-35C SGMG
Radiacin B. pumilus 7 das a 30-35C SGMR
LTS Formaldehdo G. stearothermophilus 7 das a 55-60C SGMLF/6
Dual B. atrophaeus/G. Stearothermophilus SGMD/66
Oxido de Etileno 7 das a 30-35C
Vapor 7 das a 55-60C
 CALOR SECO

SGM Strip

SGMStrip es un Indicador Biolgico en tira de esporas secas

utilizado para el monitoreo de la esterilizacin por Vapor de
Agua, vapor de Formaldehdo a baja temperatura, Oxido de
Etileno, Calor Seco y procesos industriales de esterilizacin por
Radiacin.

SGMStrip contiene esporas bacterianas sembradas en un

soporte de papel y ensobradas en un pouch especialmente
diseado por SGM Biotech.

Para utilizar el Indicador Biolgico, colocarlo en el sitio a

monitorear y procesar normalmente.

Una vez finalizado el ciclo, retirar el Indicador Biolgico del

esterilizador y enviarlo al laboratorio de microbiologa donde el
SGMStrip* se retirar del envase, con tcnica asptica, se
transferir al medio de cultivo de triptocasena de soja e
incubar a la temperatura adecuada (dependiendo del
microorganismo) durante 7 das.
INSTRUCCIONES DE USO

Proceso Tipo de Espora Tiempo de Incubacin Cdigo

Vapor G. stearothermophilus 7 das a 55-60C SGMS
Oxido de Etileno B. atrophaeus 7 das a 30-35C SGMG
Radiacin B. pumilus 7 das a 30-35C SGMR
LTS Formaldehdo G. stearothermophilus 7 das a 55-60C SGMLF/6
Dual B. atrophaeus/G. Stearothermophilus SGMD/66
Oxido de Etileno 7 das a 30-35C
Vapor 7 das a 55-60C

DriAmp Culturing Set

with RELEASAT medium

DriAmp es un kit eficaz para el seguimiento de procesos de

esterilizacin por calor seco diseado para temperaturas
extremadamente altas.

El mismo es utilizado tanto para proceso de esterilizacin por

calor seco como para procesos de despirogenados en la
fabricacin de envasado asptico de lquidos farmacuticos.

El kit de cultivo DriAmp combina el indicador biolgico DriAmp ,

con el medio de cultivo Releasat el cual proporciona resultados
visuales rpidos.

El Indicador Bilgico DriAmp consta de una ampolla de vidrio de

 1 ml que contiene material de slica en el cual estn inoculadas
las esporas de Bacillus atrophaeus. Est diseado para soportar
el calor extremo en la exposicin al aire directo o inmersin en
aceite y otras soluciones no acuosas.

Una vez procesada la ampolla, la apertura superior permite la

fcil transferencia al tubo de cultivo Releasat.

El medio de cultivo Releasat est especficamente formulado

para el Bacillus atrophaeus y ofrece un tiempo de incubacin
reducido de slo 72 horas, en comparacin con los siete das
requerido por otros productos. Los resultados de las pruebas se
obtienen durante la incubacin mediante la observacin del
medio que cambia de color naranja al amarillo si hay sobrevida.

Espora Incubacin Cant Poblacin Cdigo

72 Hours at
B. atrophaeus 50 106 DH/50
36-38 C

Releasat
Culturing Kit

Releasat es un Kit que contiene una tira sembrada con esporas

SGM Strip y un medio de cultivo especialmente formulado con
casena de soja que contiene un indicador de color que vira a un
amarillo intenso cuando las esporas crecen (Positivo).

Los kits de cultivo de Releasat estn disponibles para procesos

de esterilizacin de Oxido del Etileno, de Calor Seco y de Vapor
de Agua.

El indicador de color proporciona resultados visuales en el plazo

de 24 Horas (Vapor) y de 72 horas (OE y Calor Seco).

El medio Releasat se utiliza para cultivar el SGMStrip ya que

posee una formulacin especifica que proporciona una lectura
ms rpida y precisa.

Proceso Espora Incubacin Poblacin Cdigo

Gas B. atrophaeus 72 Horas a 37C 106 RG/100
106 RS5/100
Vapor G. stearothermophilus 24 Hours at 60C
106 RS6/100
EQUIPOS

SGM Incubators

Las incubadoras EZTEST estn diseadas para su

uso con los Indicadores Biolgico Eztest. Tienen la
particularidad que puede ser seleccionada la
temperatura de incubacin para 37C +/- 2C
(temperatura de incubacin del B. Atrophaeus) o
56C +/- 2C (temperatura de incubacin del G.
Stearothermophilus) de acuerdo a la necesidad del
usuario.

Posee capacidad para 14 viales y un termmetro

que facilita la validacin de la Temperatura de
manera constante con Certificado de trazabilidad
NIST.

Estn fabricadas exclusivamente para usarse a una

sola temperatura, su diseo es exclusivo, robusto y
compacto lo que la hace de fcil manipulacin,
resistente y de fcil ubicacin en una reducida
superficie.

Smart-Read - EZ Test
Biological Indicator Monitoring System

La incubadora Smart-Well es una herramienta

muy sofisticada, de muy fcil configuracin y
manejo. La misma posee un display de cristal
lquido (LCD) sensible al tacto lo que permite
customizar la configuracin de los reportes. El
monitoreo del status de cada celda de incubacin,
es decir de cada vial es constante.

La incubadora puede evaluar hasta diez Indicadores

Biolgicos Smart-Read de manera independiente,
contiene una celda para la unidad de control
positivo.

El resultado de cada Indicador Biolgico es

automticamente documentado en un informe
impreso y personalizado para cada usuario. Una
alarma suena en el momento en que se detecta una
falla en el ciclo de esterilizacin, es decir cuando el
Indicador Biolgico da positivo.

La incubadora tambin contiene un termmetro con

certificacin de trazabilidad-NIST que marca
continuamente la temperatura de incubacin lo cual
le permite al operador verificar el correcto
funcionamiento del equipo rpidamente.
 La Incubadora Smart-Well est disponible con un
Kit de uso que consta de:
Manual de uso en castellano
Un lpiz para la pantalla tctil
Una impresora para la impresin de los reportes
Un libro de registro para el almacenamiento de
informes
Termmetro calibrado (Certificado con
trazabilidad NIST)
Todos los cables necesarios para el
funcionamiento

CONTACTENOS :

M&M EQUIPOSMEDICOS LTDA

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Tel : 8044578