Regulacin de la Calidad y Seguridad Industrial, Implantacin del

Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001 y Herramientas de

Calidad para la mejora Continua
Gerardo Blanco Daz

Presentacin y Captulo 1
21 de marzo de 2017
Profesor

Gerardo Blanco Daz

Doctor en qumica (especialidad en qumica orgnica).

Tcnico superior en prevencin de riesgos laborales, calidad y medio

ambiente:
Seguridad en el trabajo
Higiene industrial
Ergonoma y psicosociologa aplicada

Lneas de Investigacin:
Qumica supramolecular
Qumica heterocclica
Qumica mdica

Director y evaluador de Trabajos Fin de Mster en UNIR.

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Asignatura

Regulacin de la Calidad y Seguridad Industrial,

Implantacin del Sistema de Gestin de la
Calidad ISO 9001 y Herramientas de Calidad para
la mejora Continua
Mster en sistemas integrados de gestin.
3 crditos ECTS.
Primer cuatrimestre.
Obligatoria.

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Gestin de la Calidad ISO 9001 y Herramientas de Calidad para la mejora
Continua

Qu aprenderemos?

Modelos de gestin basados en el ciclo de la mejora continua.

Programar actuaciones para conseguir objetivos.
Certificar los sistemas de gestin.
Tomar acciones correctivas.
Establecer estructuras organizativas para el sistema.
Control de documentos.
Establecer controles operacionales.
Manejar legislacin, normas, notas tcnicas, etc.
Ventajas de la normalizacin, acreditacin y certificacin.

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Gestin de la Calidad ISO 9001 y Herramientas de Calidad para la mejora
Continua

Estructura:

1- Regulacin de la calidad y seguridad industrial:

Organismos encargados de la calidad y seguridad industrial.
Normalizacin, acreditacin y evaluacin de conformidad.
2- Implantacin del sistema de gestin de la calidad ISO 9001:
Requisitos de la Norma.
Aplicaciones.
Otros sistemas de gestin.
3- Herramientas de calidad para la mejora continua:
Kaizen.
AMFE.
Crculos de calidad.
Etc.

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Gestin de la Calidad ISO 9001 y Herramientas de Calidad para la mejora
Continua

Temas y Actividades:

1- Regulacin de la calidad y seguridad industrial:

2 Captulos (1-2).

2- Implantacin del sistema de gestin de la calidad ISO 9001:

7 Captulos (3-9).
1 Foro de debate puntuable.
1 Caso prctico.

3- Herramientas de calidad para la mejora continua:

8 Captulos (10-17).
1 Caso prctico.

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Gestin de la Calidad ISO 9001 y Herramientas de Calidad para la mejora
Continua

Calificacin:

Evaluacin continua (40%) mximo 4 puntos:

Test.
Foros de debate.
Casos prcticos.
Asistencia a una clase en directo por cuatrimestre.

Examen Final (60%) mximo 6 puntos:

Presencial y obligatorio.

Examen + Evaluacin continua = Nota final

El examen se aprueba con 3 puntos

La asignatura se aprueba con 5 puntos

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Gestin de la Calidad ISO 9001 y Herramientas de Calidad para la mejora
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Recomendaciones:

Lo que tienes que saber antes de empezar:

Cmo funciona el foro, envo de actividades, correo

Aula virtual de la asignatura:

Revisar programacin semanal.
Teora y prctica en la seccin temas.
Lee las ideas clave de cada tema.
Realiza los test y los casos prcticos planteados.
Participa en los foros.

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Continua

Las clases presenciales quedan grabadas y colgadas en la

Plataforma.
Las presentaciones de las clases presenciales se subirn a la
Plataforma (Documentacin).
La bibliografa est en la Plataforma.
Las actividades estn en la programacin, se explicarn en la
clase de la semana en la que comiencen.
La puntuacin mxima de cada actividad se detalla en la
programacin.
Deben enviarse en plazo, se corrigen al finalizar ste.
Fuera de plazo: no se corrigen y no puntan.
Las cuatro ltimas semanas antes del examen habr clases de
consulta de dudas/repaso.

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ndice

Primera Parte. Regulacin de la Calidad y Seguridad Industrial

Captulo 1: Infraestructura para la calidad y la seguridad industrial

1.1 Introduccin
1.2 Por qu una infraestructura de normalizacin, control y acreditacin?
1.3 Infraestructura de calidad y seguridad industrial
1.4 Normalizacin
1.5 Acreditacin
1.6 Actividades sometidas a acreditacin

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ndice

Primera Parte. Regulacin de la Calidad y Seguridad Industrial

Captulo 1: Infraestructura para la calidad y la seguridad industrial

1.1 Introduccin
1.2 Por qu una infraestructura de normalizacin, control y acreditacin?
1.3 Infraestructura de calidad y seguridad industrial
1.4 Normalizacin
1.5 Acreditacin
1.6 Actividades sometidas a acreditacin

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1.1 Introduccin

Marco legislativo:

En la Constitucin Espaola se refleja (Art. 38, 51.1):

Libertad de empresa.
Defensa de la productividad.
Defensa de los consumidores y usuarios.

La entrada de Espaa en la Unin Europea implica la libre circulacin

de mercancas, servicios, capitales y trabajadores:

Eliminacin de barreras al comercio.

Reconocimiento mutuo de pases.
Armonizacin tcnica.

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1.1 Introduccin

La UE crea nuevos instrumentos:

Nuevo enfoque en la armonizacin y normalizacin tcnica.

Los requisitos esenciales de los productos se fijan en normas

armonizadas.

Enfoque global de la evaluacin de la conformidad con dichas

normas.

La Administracin se libera de homologar los productos.

Recae en otros mtodos de control: Certificacin.

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ndice

Primera Parte. Regulacin de la Calidad y Seguridad Industrial

Captulo 1: Infraestructura para la calidad y la seguridad industrial

1.1 Introduccin
1.2 Por qu una infraestructura de normalizacin, control y acreditacin?
1.3 Infraestructura de calidad y seguridad industrial
1.4 Normalizacin
1.5 Acreditacin
1.6 Actividades sometidas a acreditacin

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1.2 Por qu una infraestructura de normalizacin, control y
acreditacin?

Fundamental para un mercado transparente y orientado a la calidad.

Beneficios:

Para la industria: Consigue ser ms competitiva.

Para las autoridades: Facilita la libre circulacin de productos.

Para las entidades y organismos: Favorece la independencia, la

imparcialidad y la competencia tcnica.

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ndice

Primera Parte. Regulacin de la Calidad y Seguridad Industrial

Captulo 1: Infraestructura para la calidad y la seguridad industrial

1.1 Introduccin
1.2 Por qu una infraestructura de normalizacin, control y acreditacin?
1.3 Infraestructura de calidad y seguridad industrial
1.4 Normalizacin
1.5 Acreditacin
1.6 Actividades sometidas a acreditacin

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1.3 Infraestructura de calidad y seguridad industrial

En Espaa hubo que adecuar la infraestructura para la calidad y la

seguridad industrial.
Normativa:
Ley 21/1992 de 16 de julio, de Industria.
Real Decreto 2200/1995 de 28 de diciembre, por el que se
aprueba el Reglamento de la infraestructura para la calidad y la
seguridad industrial.
Real Decreto 411/1997, de 21 de marzo, por el que se modifica el
Real Decreto 2200/1995, de 28 de diciembre, por el que se
aprueba el Reglamento de la infraestructura para la calidad y
seguridad industrial.
Real Decreto 338/2010, de 19 de marzo, por el que se modifica el
Reglamento de la Infraestructura para la calidad y seguridad
industrial, aprobado por el Real Decreto 2200/1995, de 28 de
diciembre.

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1.3 Infraestructura de calidad y seguridad industrial

Infraestructura comn para la calidad y la seguridad industrial:

Organismos de normalizacin: Elaboran normas en cada pas.

En Espaa: AENOR, Asociacin Espaola de Normalizacin y

Certificacin.

Entidades de acreditacin: Realizan el reconocimiento de la

competencia tcnica de una entidad para certificar, inspeccionar o
auditar la calidad, y de verificar el cumplimiento de las condiciones
y requisitos tcnicos exigidos para los organismos de control.

En Espaa: ENAC, Entidad Nacional de Acreditacin.

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1.3 Infraestructura de calidad y seguridad industrial

Infraestructura comn para la calidad y la seguridad industrial:

Organismos de evaluacin de la conformidad: Evalan y

realizan declaraciones de que los productos, procesos,
instalaciones o servicios cumplen unos requisitos especficos:

Laboratorios.
Organismos de control.
Entidades de certificacin.
Verificadores.

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1.3 Infraestructura de calidad y seguridad industrial

Infraestructura para la seguridad industrial:

Organismos de control: Realizan las actividades de certificacin,

ensayo, inspeccin y auditora.

Verificadores medioambientales: Examinan las polticas,

programas, sistemas de gestin, procedimientos de auditora,
declaraciones y validaciones en materia de medio ambiente
industrial.

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1.3 Infraestructura de calidad y seguridad industrial

Infraestructura para la calidad industrial:

Entidades de certificacin: Establecen la conformidad de una

empresa, proceso, producto, servicio o persona a los requisitos
definidos en especificaciones tcnicas o normas.

Laboratorios de ensayo: Comprueban que los productos

industriales cumplen con las normas o especificaciones tcnicas
que les sean de aplicacin.

Entidades auditoras y de inspeccin: Determinan si los procesos

y los resultados relativos a la calidad satisfacen los requisitos
previamente establecidos.

Laboratorios de calibracin industrial: Facilitan la trazabilidad y

uniformidad de los resultados de medida.

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ndice

Primera Parte. Regulacin de la Calidad y Seguridad Industrial

Captulo 1: Infraestructura para la calidad y la seguridad industrial

1.1 Introduccin
1.2 Por qu una infraestructura de normalizacin, control y acreditacin?
1.3 Infraestructura de calidad y seguridad industrial
1.4 Normalizacin
1.5 Acreditacin
1.6 Actividades sometidas a acreditacin

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1.4 Normalizacin

Norma o estndar: Documento de aplicacin voluntaria que contiene

especificaciones tcnicas basadas en los resultados de la experiencia
y del desarrollo tecnolgico. (AENOR)

Consenso entre todas las partes.

Deben aprobarse por un Organismo de Normalizacin.

En Espaa:

En Colombia:

En Venezuela:

En Mxico:

En Ecuador:

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1.4 Normalizacin

Fuente: Normas en Nuestra Vida de la revista AENOR (http://www.aenor.es/revista)

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1.4 Normalizacin

Fuente: Normas en Nuestra Vida de la revista AENOR (http://www.aenor.es/revista)

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1.4 Normalizacin

Fuente: Normas en Nuestra Vida de la revista AENOR (http://www.aenor.es/revista)

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1.4 Normalizacin

Fuente: Normas en Nuestra Vida de la revista AENOR (http://www.aenor.es/revista)

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1.4 Normalizacin

Finalidades de la normalizacin:

Controlar, unificar y simplificar procesos y productos.

Permitir entendimiento entre productores y consumidores.
Cumplimiento de parmetros y procesos acordados.
Ser referencia para una posterior legislacin.
Promover la racionalizacin de recursos y optimizar la
productividad.
Facilitar el comercio exterior.

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1.4 Normalizacin

Beneficios de la normalizacin:

Para fabricantes:

Permite racionalizar variedades y tipos de productos.

Disminuye el volumen de existencias en almacn y los costes de
produccin.
Mejora la gestin y el diseo.
Agiliza el tratamiento de pedidos.
Facilita la comercializacin de productos y su exportacin.
Simplifica la gestin de compras.

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1.4 Normalizacin

Beneficios de la normalizacin:

Para consumidores:

Establece niveles de calidad y seguridad de los productos y

servicios.
Informa de las caractersticas de los productos.
Facilita la comparacin entre diferentes ofertas.

Para la administracin:

Simplifica la elaboracin de textos legales.

Establece las polticas de calidad, medio ambiente y de seguridad.
Ayuda al desarrollo econmico y tecnolgico.
Agiliza el comercio.

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1.4 Normalizacin

Organismo de normalizacin nacional:

Reconocido en el Real Decreto 1614/1985.
Ratificado en el Real Decreto 2200/1995.

Objetivos:

Elaborar y publicar normas y documentos tcnicos.

Promover y coordinar los trabajos para elaborar normas UNE.
Participacin de Espaa en organismos internacionales de
normalizacin y certificacin. Internacionales (ISO, IEC, ITU), y
europeos (CEN, CENELEC).
Desarrollar un sistema de certificacin de productos y empresas.
Colaborar con la administracin para lograr la implantacin y
mantenimiento de la normalizacin y la certificacin.

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1.4 Normalizacin

Las Normas UNE (Una Norma Espaola):

Son documentos tcnicos.

Contienen especificaciones tcnicas de aplicacin voluntaria.
Elaboradas por los Comits Tcnicos de Normalizacin por
consenso de las partes interesadas (fabricantes, usuarios, etc.).
Basadas en la experiencia y el desarrollo tecnolgico.
Se aprueban por AENOR.
Estn disponibles al pblico.

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1.4 Normalizacin

Normalizacin internacional

International Organization for Standardization (ISO).

International Electrotechnical Commissin (IEC).
International Telecommunication Union (ITU).
Comisin Panamericana de Normas Tcnicas (COPANT).

Normalizacin europea

Comit Europeo de Normalizacin (CEN).

Comit Europeo de Normalizacin Electrotcnica (CENELEC).
European Telecommunications Standards Institute (ETSI).

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1.4 Normalizacin

Proceso de normalizacin

Se desarrolla por reas sectoriales en Comits Tcnicos de

Normalizacin (CTN), en los que estn fabricantes, consumidores,
usuarios, administracin, etc.

Cada sector industrial o rea de inters social puede crear un CTN

que desarrolle la normalizacin en dicha actividad.

Hay ms de 200 CTN que elaboran normas UNE y revisan los

trabajos que se realizan en los organismos de normalizacin
asignados.

Cada CTN propone comentarios tcnicos en los documentos y

nombra a los expertos que van a asistir a sus reuniones.

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ndice

Primera Parte. Regulacin de la Calidad y Seguridad Industrial

Captulo 1: Infraestructura para la calidad y la seguridad industrial

1.1 Introduccin
1.2 Por qu una infraestructura de normalizacin, control y acreditacin?
1.3 Infraestructura de calidad y seguridad industrial
1.4 Normalizacin
1.5 Acreditacin
1.6 Actividades sometidas a acreditacin

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1.5 Acreditacin

Acreditacin:
Es el reconocimiento formal que hace una tercera parte de que un
organismo cumple con los requisitos especificados y es competente
para desarrollar tareas especficas de evaluacin de la conformidad:

Auditoras
Certificaciones.
Ensayos.
Calibraciones.
Inspecciones.

Seguridad industrial: Obligatorio, deben acreditarse.

Calidad: Voluntario, no es necesario acreditarse.
Pero para integrarse en la infraestructura para la calidad, s
necesaria la acreditacin.

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1.5 Acreditacin

Ejemplo (Seguridad industrial)

El Real Decreto 3275/1982 Centrales elctricas, subestaciones y

centros de transformacin nos dice que nuestros transformadores de
alta tensin deben ser revisados cada 3 aos, por un Organismo de
Control Acreditado (OCA).

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1.5 Acreditacin

Ejemplo (Calidad acreditada)

La Ley 34/2007, Calidad del aire y proteccin de la atmsfera nos pide
que, segn nuestra actividad, debemos realizar cada uno, dos o cinco
aos, mediciones de nuestras emisiones atmosfricas a travs de
Organismo de Control Autorizado (Acreditado).

Ejemplo (Calidad no acreditada)

En mi actividad de cromado de superficies tengo dudas de si mi
depuradora est funcionando adecuadamente. Voluntariamente,
decido hacer un anlisis de mis vertidos de aguas residuales. Al ser
voluntario, no es necesario que sea a travs de laboratorio
acreditado. Si por el contra, la administracin competente en materia
de vertidos me requiere hacer una analtica, debe realizarse a travs
de un laboratorio acreditado.

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ndice

Primera Parte. Regulacin de la Calidad y Seguridad Industrial

Captulo 1: Infraestructura para la calidad y la seguridad industrial

1.1 Introduccin
1.2 Por qu una infraestructura de normalizacin, control y acreditacin?
1.3 Infraestructura de calidad y seguridad industrial
1.4 Normalizacin
1.5 Acreditacin
1.6 Actividades sometidas a acreditacin

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Calidad ISO 9001 y Herramientas de Calidad para la Mejora Continua Gerardo Blanco Daz
1.6 Actividades sometidas a acreditacin

Organismos de evaluacin de la conformidad:

Organismos de Control UNE-EN ISO/IEC 17020

Realizan inspecciones y revisiones reguladas por la Administracin:

Productos de la construccin. Seguridad contraincendios.

Aparatos a gas. Seguridad minera.
Ascensores y gras. Almacenamiento de productos
Calderas. qumicos.
Equipos a presin. Instalaciones de baja tensin.
Equipos de proteccin Instalaciones petrolferas.
individual. Transporte de mercancas peligrosas.

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1.6 Actividades sometidas a acreditacin

Organismos de evaluacin de la conformidad:

Laboratorios UNE-EN ISO/IEC 17025

Adhesivos. Biocombustibles.
Material elctrico. Lubricantes.
Materiales de construccin. Plaguicidas.
Juguetes. Textiles.
Automviles. Contaminacin acstica.
Alimentos. Drogas.
Cosmticos. Radiactividad ambiental.
Electrodomsticos. Vertidos.
Forenses. ADN.

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1.6 Actividades sometidas a acreditacin

Otras actividades:
Metrologa legal: taxmetros, contadores, etilmetros, radares
Calibracin: bsculas, viscosmetros, prensas
Inspeccin: vertidos, emisiones, ITV
Certificacin de productos, procesos y servicios: D.O.
Certificacin de sistemas de gestin: ISO 9001, OHSAS
Programas de intercomparacin de laboratorios.
Buenas Prcticas de Laboratorio (BPL): toxicologa, propiedades
Certificacin de personas: instaladores de gas, auditores
Verificaciones del comercio de derechos de emisin: de gases de efecto
invernadero.
Verificadores ambientales: EMAS.

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1.6 Actividades sometidas a acreditacin

Caractersticas generales:

Resultados en informes o certificados.

Infraestructura y equipamiento controlado y adecuado.
Mtodos y procedimientos validados.
Imparcialidad.
Personal competente.
Sistema de gestin.

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Infraestructura para la calidad y la seguridad industrial

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