Registro sanitario y trámites asociados

ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIA
FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACIN SANITARIA Y TRAMITES A
(Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099 Versin: 02 Fecha de Emisin: 25/05/2016
INSTRUCTIVO TRAMITES
La informacin que se encuentra en este instructivo es explicativa de algunas casillas de los formularios identificados con nmeros referidos a n
1 Documento de identidad : Indicar el nmero de Cdula de ciudadana, cdula de extranjera, NIT, Matricula mercantil, etc. segn corresponda.
Transaccin Bancaria: Aporte recibo original de la consignacin por el valor de la tarifa vigente del cdigo correspondiente al trmite solicitado. El pago se realiza en el Banco D
2 cuenta corriente No. 00286999868-8 (el recibo de pago se obtiene en el banco). Si realiza pago electrnico aporte copia de la transaccin o constancia de pago. Allegar tarifa NICA
Cdigo de la tarifa: Verifique el valor de la tarifa que debe cancelar en la siguiente ruta www.invima.gov.co/ tramites-y-servicios / tarifas, teniendo en cuenta lo siguiente:
- Registro Sanitario nuevo (Alimentos de Alto riesgo) y su renovacin valor asignado a los Cdigos 2100-2101-2102.
- Permiso Sanitario Nuevo (Alimentos de mediano riesgo) y su renovacin valor asignado a los Cdigos 2200-2201-2202.
- Notificacion Sanitaria Nueva (Alimentos de bajo riesgo) y su renovacin, el valor asignado a los cdigos (2300-2301-2302)
- Modificacion Automatica (Para cambios de caracter legal, marcas y presentaciones comerciales) segn Resolucin 3168 de 2015; el valor asignado al cdigo 4001-31.
- Modificacion de control previo (Para cambios de caracter legal, marcas y presentaciones comerciales) el valor asignado al cdigo 4001.
- Modificacion de control previo (Para cambios tcnicos, inclusive cambios de marcas y presentaciones comerciales, siempre y cuando estos estn acompaados de cambios o adiciones
3 producto) el valor correspondiente a los cdigos de tarifa 4001-32 a 4001-35.
- Certificaciones de venta libre con observaciones especficas para Registro Sanitario, Permiso Sanitario Notificacin Sanitaria, la tarifa correspondiente al cdigo 4002-2.
- Certificaciones De No Obligatoriedad con la tarifa correspondiente al cdigo 4002-3.
- Certificaciones De Venta Libre Automtico Con Firma Digital la tarifa correspondiente al cdigo 4002-4.
- Autorizacion De Presentacion Conjunta para la tarifa correspondiente al cdigo 4002-5.
- Autorizaciones De Etiqueta O Autorizaciones De Agotamientos De Etiqueta la tarifa corresponde a los cdigos 4002 10 hasta 4002-14 segn las variedades y/o presentaciones comercial
estudiar o agotar.
Poder: Si realiza su trmite a travs de un apoderado, presente el correspondiente poder otorgado a un abogado (este debe ser con presentacin personal ante notario. Si es
4 exterior debe traer sello de apostille estar consularizado y refrendado ante el Ministerio de Relaciones Exteriores).
Modalidad: El registro sanitario, permiso sanitario o notificacin sanitaria se otorga para: fabricar y vender, fabricar, envasar y vender; envasar y vender; importar y vender; imp
5 vender (acorde al artculo 45 de la Resolucin 2674 de 2013)
Nombre del producto: Enuncie el nombre del producto de conformidad con lo establecido en el numeral 5.1 de la Resolucin 5109 de 2005 del Ministerio de Proteccin Socia
tiene normatividad especfica, debe indicar el nombre establecido en la misma
6
Si realiza declaraciones nutricionales, consulte la Resolucin 333 de 2011 del Ministerio de Proteccin Social o norma que la modifique y aporte la informacin tcnica que
Composicin: Relacione todos los ingredientes en orden decreciente de peso inicial (m/m) en el momento de la fabricacin del alimento, funcionalidad de los aditivos
declaracin.
concentraciones de los mismos (dosis mxima de uso DMU) en conformidad con las reglamentaciones vigentes, declare los aditivos con nombre genrico y especfico.
Si el producto contiene un ingrediente compuesto indique la composicin de ste entre parntesis y en orden decreciente de peso inicial (m/m), con los aditivos alimentarios y
Mxima de Uso) si los contine. Si el ingrediente compuesto tiene un nombre establecido en la legislacin sanitaria vigente y constituye menos del 5% del alimento, declare nicam
que cumplen una funcin tecnolgica en el producto terminado.
No declare el agua u otros ingredientes voltiles que se evaporan durante la fabricacin.
Para alimentos con declaraciones de propiedades nutricionales, propiedades de salud o declaracin de nutrientes, tenga en cuenta la Resolucin 333 de 2011, aportando infor
7 (reportes analticos) que los sustente.
Aporte composicin cuantitativa para: Frmulas para lactantes, alimentos enriquecidos, adicionados o fortificados, Bebidas Energizantes, Bebidas hidratantes, productos que conte
NOTA:
Los productos que presentan normatividad especifica debern cumplir con los lineamientos establecidos por la norma, disposiciones sanitarias aplicables, tenga en cuenta los concept
la Comisin Revisora de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas.
Los productos de que se categoricen como de "Uso Especial" anteriormente de "Rgimen Especial", debern recibir su aprobacin previa por parte de la Comisin Revisora de la Sala
Alimentos y Bebidas del INVIMA
Tipo y material de envase: Enuncie el tipo de envase por ejemplo: Botella, bolsa, envoltura, caja y el material de empaque y/o envase para lo cual debe consultar los reglam
8 establecidos en la Resolucin 683 de 2012, 4142 de 2012, 4143 de 2012.
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

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https://www.invima.gov.co
Presentaciones comerciales: Declare en unidades del sistema Internacional de medidas el contenido del producto a comercializar en unidades de peso o volumen dependie
9 alimento (consulte el numeral 5.3 de la Resolucin 5109 de 2005). Si el producto contiene lquido de cobertura declare peso neto y peso escurrido.

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Presentaciones conjuntas de producto: Aquel alimento que contiene dos o ms unidades de productos de diferente naturaleza, preenvasados individualmente y rotulados conjun
10 un nico rotulado que relaciona los alimentos que lo componen), los cuales se complementan o mezclan para su consumo. Si esta presentacin se comercializa durante la vigen
permiso o notificacin deber solicitar modificacin al registro incluyendo esta variedad y en caso de ser temporalmente deber solicitar el trmite de autorizacin.
11 Condiciones de Conservacin: Indique las condiciones de conservacin y almacenamiento del producto, que garantizan la vida til estimada para el mismo, temperaturas de con
12 Proceso de tratamiento (Procesamiento/ Elaboracin): Enuncie el procesamiento del producto alimenticio, bien sea en forma descriptiva o a travs de diagrama de flujo.
13 Vida Util de producto: Indique el tiempo de vida til del producto y la forma en que se declarar su fecha de vencimiento
Declaraciones Nutricionales: Los valores de nutrientes que fundamenten las declaraciones de propiedades nutricionales o de salud deben ser sustentadas mediante la presenta
analtico segn numeral 8,4,2, de la Resolucin 333 de 2011.
14
Informacin de Rotulado Nutricional: Aporte los documentos que sustente la informacin nutricional, estos pueden ser: Anlisis de laboratorio, tablas de composicin
demostracin a partir de la composicin cualicuantitativa del producto y tablas comparativas para productos con declaraciones de propiedades comparativas de nutrientes
Certificado de Existencia y Representacin Legal: Deber encontrarse inscrito ante Comfecamaras bien sea como persona jurdica o natural tanto para el titular, fabricante,
15 importador, situacin que se verificar por parte de los funcionarios en la base de datos que reposa en el RUES.
Certificado de Venta Libre (CVL) (Aplica para productos importados ): Este documento debe ser expedido por la autoridad sanitaria competente del pas de origen, en el cu
producto se vende libremente en ese pas, es apto para el consumo humano y que el fabricante cumple con las normas sanitarias exigidas en ese pas, con el respectivo sello de a
16 defecto sello de consularizacin (se hace en el pas de origen) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia). Si el documento proviene del ex
diferente al castellano, adicionalmente se debe adjuntar traduccin oficial conforme con lo establecido en el Articulo 251 del Cdigo General del Proceso. Tenga en cuenta que el
estar vigente al momento de la radicacin.
Carta de autorizacin del fabricante al importador (Aplica para productos importados):En este documento se debe declarar que el fabricante AUTORIZA al importador
17 comercializar productos alimenticios en Colombia, por otra parte en caso de que un tercero diferente al fabricante sea el titular del registro sanitario, permiso sanitario o notific
este documento deber informar en forma expresa que AUTORIZA para importar y comercializar el producto en Colombia
Firma: El formulario deber estar suscrito por el representante legal cuando se trate de persona jurdica o por el propietario del establecimiento de comercio cuando se trate de pe
18 el respectivo apoderado legalmente constituido.
Contrato de cesin: En este documento debe aparecer claramente determinando el nombre del producto, nmero del registro sanitario, marca y expediente; adems deb
19 por las partes que intervienen en la cesin con la debida presentacin ante notario.
Excepciones de Registro Sanitario, Permiso Sanitario o Notificacin Sanitaria: Indicar de conformidad con el Artculo 37 de la Resolucin 2674 de 2013 , si su producto se e
20 de la excepciones para efectos de obtencin de registro sanitario, permiso sanitario o notificacin sanitaria en caso de encontrarse su producto dentro de estas excepciones no ser
21 Memorial (Carta): Indicar las falencias por las cuales solicita agotamiento de etiquetas en relacin con la normatividad aplicable a rotulado general, nutricional o especfico para p
Recursos de Reposicin: Tener en cuenta que si se interpone un Recurso de Reposicin contra un acto administrativo que profiere la administracin, el interesado debe hacerlo
22 DIEZ (10) das siguientes a su notificacin en los trminos sealados en el Cdigo de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo, dicho recurso debe ser pre
representante legal o su apoderado haciendo la debida presentacin personal ante notario o ante las oficinas del Instituto
Marca: Entiendase como cualquier trmino, expresin, signo distintivo o similar que identifica los productos o servicios de una empresa o empresario (no confundir con el nombre d
23 La autorizacin de las marcas estar condicionada al cumplimiento de las disposiciones contenidas en los artculos 272 y 274 de la Ley 9 de 1979 y artculo 4 de la Resolucin 51
normas que las modifiquen o sustituyan.
24 Email : indicar correo electrnico que se encuentra activo, tenga en cuenta que sin esta informacin no es procedente radicar el trmite
Porcin recomendada: Una porcin o el tamao de una porcin es la cantidad de un alimento que se consume normalmente en una ocasin (Indicarlo si presenta declaracione
25 en la denominacin del producto o claims segn Resolucin 333 de 2011)
26 Grupo Poblacional: Es la poblacin a la que va dirigido el alimento.
27 Firma de ficha tcnica: Informe los datos bien sea del representante legal del titular o jefe de produccin del fabricante.

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Notificacin Sanitaria. Nmero consecutivo asignado por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurdica para fabricar, procesar, en
y/o comercializar un alimento de menor riesgo en salud pblica con destino al consumo humano (Verificar Clasificacin de Alimentos en Resolucin 719 de 2015 del Ministerio de Sa
28 Proteccin Social). Tendr una vigencia de diez (10) aos y podr ser renovada sucesivamente por perodos iguales. La solicitud de renovacin la deber realizar el titular de la notif
meses antes de la fecha de su vencimiento.

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Permiso Sanitario:. Acto administrativo expedido por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurdica para fabricar, procesar, envasa
comercializar un alimento de riesgo medio en salud pblica con destino al consumo humano (Verificar Clasificacin de Alimentos en Resolucin 719 de 2015 del Ministerio de Salud
29 Social). Tendr una vigencia de siete (7) aos y podr ser renovado sucesivamente por perodos iguales. La solicitud de renovacin la deber realizar el titular del permiso, tres (3) m
la fecha de su vencimiento
Registro Sanitario:. Acto administrativo expedido por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurdica para fabricar, procesar, envasa
comercializar un alimento de alto riesgo en salud pblica con destino al consumo humano (Verificar Clasificacin de Alimentos en Resolucin 719 de 2015 del Ministerio de Salud y
30 Social). Tendr una vigencia de cinco (5) aos y podr ser renovado sucesivamente por perodos iguales. La solicitud de renovacin la deber realizar el titular del registro, tres (3) m
la fecha de su vencimiento
Comercializacin productos SIN PROCESO DE TRANSFORMACIN con fines de EXPORTACION: Documento expedido por el Invima, que certifica que el producto se encu
Registro Sanitario, Permiso sanitario o Notificacin Sanitaria (Segn Articulo 37 de la Resolucin 2674 de 2013) se comercializa en Colombia y se exporta a otros pases.
31
NOTA: Si requiere que el documento expedido se declare con el texto "certificacin de libre venta para productos que no presentan obligatoriedad de registro sanit
sanitario, o notificacin sanitaria de alimentos con fines de exportacin" deber solicitarlo a travs del Memorial.
Comercializacin de productos transformados con FINES DE EXPORTACION : Documento expedido por el Invima, que comunica que el producto no ser comercializado en
fuera del pas.
32
NOTA: Si requiere que el documento expedido se declare con el texto "certificacin de libre venta para productos que no presentan obligatoriedad de registro sanit
sanitario, o notificacin sanitaria de alimentos con fines de exportacin" deber solicitarlo a travs del Memorial.
Certificacin de No obligatoriedad segn Ley 915 de 204: Documento expedido por el Invima nicamente para aquellos productos elaborados o importados que se com
33 Archipielago de San Andrs - Islas.
Cdigo de Inscripcin de la fbrica: La fbrica deber estar inscrita ante el Invima acorde a lo estipulado en el artculo 50 de la Resolucin 2674 de 2013, en el cual se asignar
planta de fabricacin, en caso que no se haya realizado la inscripcin deber realizarlo ingresando en nuestra pgina web: www.invima.gov.co en el link Trmites y Servic
Alimentos- Listado de Trmites - numeral 40. Inscripcin de establecimientos de Alimentos o en el link:
34
https://www.sivirtual.gov.co/memoficha-tramite/-/tramite/T456
Modificacin Automtica: Este tipo de trmite se concede exclusivamente para cambios en el nombre o razn social, direccin, domicilio, cesiones, adiciones o exclusion
35 fabricantes, envasadores e importadores, as como las relativas a las presentaciones comerciales y marcas de producto segn lo establecido en la Resolucin 2674 de 2013 m
resolucin 3168 de 2016.
Modificacin con Control Previo: Este tipo de trmite se concede si se solicitan cambios tcnicos (variedades de producto con marcas y presentaciones); y en casos partic
36 legales y tcnicos simultneamente.
Etiquetas o empaque en Inventario: Aplica cuando se necesite renovar el Registro Sanitario de un producto concedido bajo el Decreto 3075 de 1997, debiendo informar el
37 etiquetas y/o material de empaque que tenga en inventario y en el mercado, no se aceptan nmero de rollos o peso de etiquetas.
Autorizacin de rotulado general y nutricional: Este tipo de trmite se realiza por peticin del titular del registro, permiso o notificacin sanitaria con el fin de verificar la con
38 etiquetas frente a la Resolucin 5109 de 2005(Rotulado General) y Resolucin 333 de 2011 (Resolucin 333 de 2011)
Autorizacin de agotamiento de etiqueta y uso de adhesivos: Este tipo de trmite se realiza por peticin del titular del registro, permiso o notificacin sanitaria de acuerdo con lo
39 el Artculo 18 de la Resolucin 5109 de 2005 y artculo 35 de la Resolucin 333 de 2011, cuando se presente incumplimiento con la normatividad citada anteriormente.
AVISOS IMPORTANTES:
Conforme lo dispuesto por la Resolucin 2674 de 2013 Artculos 39 y 41, si el trmite corresponde a una renovacin de registro sanitario, permiso sanitario o notificacin sanitaria tenga en
El interesado deber presentar con tres (3) meses de antelacin a la fecha de su vencimiento la solicitud de la renovacin del registro sanitario, permiso sanitario o notificaci
Si el Registro, Permiso o Notificacin Sanitaria ha sido suspendido en el ejercicio de la revisin posterior (Resolucin 2674 de 2013 modificado por la Resolucin 3168 de 2015 del Minis
Proteccin Social y Resolucin 2016008980 de 2015 expedida por el Invima), el interesado tendr tres (3) meses para presentar respuesta satisfactoria a dicha suspensin so pena a la
Registro, Permiso, Notificacin o Modificacin Automtica.
PARA SER DIRECCIONADO AL FORMULARIO DE INFORMACION BASICA MARQUE AQU.

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EGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS
NOTIFICACIN SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS
de 2015)
Fecha de Emisin: 25/05/2016
entificados con nmeros referidos a nota de pie.
egn corresponda.
mite solicitado. El pago se realiza en el Banco Davivienda en la

accin o constancia de pago. Allegar tarifa NICA Y EXACTA.
tarifas, teniendo en cuenta lo siguiente:
valor asignado al cdigo 4001-31.

.
estos estn acompaados de cambios o adiciones de variedades de
spondiente al cdigo 4002-2.
4 segn las variedades y/o presentaciones comerciales de etiquetas a
er con presentacin personal ante notario. Si es otorgado en el
ender; envasar y vender; importar y vender; importar, envasar y
109 de 2005 del Ministerio de Proteccin Social. Si el producto
modifique y aporte la informacin tcnica que sustente dicha

n del alimento, funcionalidad de los aditivos alimentarios y
vos con nombre genrico y especfico.
so inicial (m/m), con los aditivos alimentarios y su DMU (Dosis

uye menos del 5% del alimento, declare nicamente los aditivos
nta la Resolucin 333 de 2011, aportando informacin tcnica
antes, Bebidas hidratantes, productos que contengan cafena.
anitarias aplicables, tenga en cuenta los conceptos emitidos por
evia por parte de la Comisin Revisora de la Sala Especializada de
envase para lo cual debe consultar los reglamentos aplicables

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de 2015)
alizar en unidades de peso o volumen dependiendo del tipo de

peso escurrido.

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de 2015)
preenvasados individualmente y rotulados conjuntamente (tienen

a presentacin se comercializa durante la vigencia del registro,
citar el trmite de autorizacin.
l estimada para el mismo, temperaturas de conservacin.
escriptiva o a travs de diagrama de flujo.
lud deben ser sustentadas mediante la presentacin de reporte
Anlisis de laboratorio, tablas de composicin de alimentos o

opiedades comparativas de nutrientes
rdica o natural tanto para el titular, fabricante, empacador o
anitaria competente del pas de origen, en el cual consta que el

exigidas en ese pas, con el respectivo sello de apostille o en su
en Colombia). Si el documento proviene del exterior en idioma
o General del Proceso. Tenga en cuenta que el certificado debe
ar que el fabricante AUTORIZA al importador para importar y

del registro sanitario, permiso sanitario o notificacin sanitaria,
ablecimiento de comercio cuando se trate de persona natural, o
stro sanitario, marca y expediente; adems debe estar suscrito
a Resolucin 2674 de 2013 , si su producto se encuentra dentro

su producto dentro de estas excepciones no ser necesario.
rotulado general, nutricional o especfico para producto.
ere la administracin, el interesado debe hacerlo dentro de los

ncioso Administrativo, dicho recurso debe ser presentado por su
resa o empresario (no confundir con el nombre del producto).

Ley 9 de 1979 y artculo 4 de la Resolucin 5109 de 2005 o
mite
n una ocasin (Indicarlo si presenta declaraciones nutricionales

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sona natural o jurdica para fabricar, procesar, envasar, importar

s en Resolucin 719 de 2015 del Ministerio de Salud y
renovacin la deber realizar el titular de la notificacin, tres (3)

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de 2015)
natural o jurdica para fabricar, procesar, envasar, importar y/o

Resolucin 719 de 2015 del Ministerio de Salud y Proteccin
la deber realizar el titular del permiso, tres (3) meses antes de
natural o jurdica para fabricar, procesar, envasar, importar y/o

esolucin 719 de 2015 del Ministerio de Salud y Proteccin
la deber realizar el titular del registro, tres (3) meses antes de
el Invima, que certifica que el producto se encuentra exento de

Colombia y se exporta a otros pases.
no presentan obligatoriedad de registro sanitario o permiso
unica que el producto no ser comercializado en Colombia si no
no presentan obligatoriedad de registro sanitario o permiso
roductos elaborados o importados que se comercialicen en el
Resolucin 2674 de 2013, en el cual se asignar un cdigo a la

www.invima.gov.co en el link Trmites y Servicios - Grupo de
T456
cin, domicilio, cesiones, adiciones o exclusiones de titulares,

o establecido en la Resolucin 2674 de 2013 modificada por la
n marcas y presentaciones); y en casos particulares cambios
l Decreto 3075 de 1997, debiendo informar el nmero total de
otificacin sanitaria con el fin de verificar la conformidad de las
permiso o notificacin sanitaria de acuerdo con lo establecido en

normatividad citada anteriormente.
ermiso sanitario o notificacin sanitaria tenga en cuenta que :
gistro sanitario, permiso sanitario o notificacin sanitaria
icado por la Resolucin 3168 de 2015 del Ministerio de Salud y

a satisfactoria a dicha suspensin so pena a la Cancelacin del
RQUE AQU.

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ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS
FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACIN SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS (R
Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099 Versin: 02
FORMULARIO DE INFORMACION BASICA

(Obligatorio para todos los trmites)
Para mayor informacin consulte el Formato "Instructivo" para facilitar el diligenciamiento de este formulario
RECUERDE QUE:
DEBER ALLEGAR LA INFORMACIN EN FISICO Y EN MEDIO MAGNETICO (CD) EN FORMATO WORD Y/O EXCELL EDITABLE
AVISO IMPORTANTE: Diligencie el correo electrnico activo en el campo establecido; sin esta informacin no se podr radicar el trmite.
Presente su documentacin legajada en carpeta de color blanco, los formularios debe venir sin tachaduras ni enmendaduras y debidamente foliada (numerada).
Si requiere presentar informacin mediante anexos, indique el nmero de folios.
Diligencie los formularios con letra clara y legible con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir en los espacios sombreados
Tenga en cuenta que algunos campos tienen listas desplegables para seleccin.
1. DATOS GENERALES DEL TITULAR
Nombre o razn social:
Documento de Identidad: NIT N:
Direccin: Ciudad:
Departamento: Pais:
Calidad del Responsable: Propietario Nombre:
N Cdula de Ciudadana: N Cdula de Extranjeria:
Direccin para notificacin:

Ciudad: Departamento:
Email (24) Telfono(s):
2. DATOS DEL RESPONSABLE DE LA TRANSACCION BANCARIA (2)
Direccin: Documento de identidad (1)
Departamento: Ciudad: Telfono(s):
Cdigo de tarifa (3) Valor ($):
Recibo de pago original Soporte de pago
Si existe cesin por derechos de uso de una tasa (tarifa) que no figure a nombre del titular declarado, adjunte el documento
Aporta soporte que lo sustente: SI NO
Autorizacin de uso de la tasa (tarifa) de un tercero al titular: SI NO
3. TIPO DE TRAMITE: (Seleccione con una X en la casilla que corresponda)
Registro Sanitario Nuevo (30) Renovacin del Registro Sanitario
Permiso Sanitario nuevo (29) Renovacin del Permiso Sanitario
Notificacin sanitaria Nuevo (28) Renovacin de la Notificacin Sanitaria
Autorizacin Desglose de documentos
Modificacin Automtica Prdida de fuerza ejecutoria
Modificacin con control previo Anexo Formato Ficha Tcnica
Certificaciones
4. DATOS APODERADO (opcional)(4)
Nombre:
Nmero de Tarjeta profesional: Cdula de ciudadania No.:
Direccin: Ciudad: Departamento:
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA Pgina 13 de 82

Email: Telfono(s):

MITES ASOCIADOS (Resolucin 2674 de 2013,
ario
el trmite.
Folios
ario
ario
Sanitaria

MITES ASOCIADOS (Resolucin 2674 de 2013,

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACIN SANITARIA Y TRAM
2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099 Versin: 02 Fe
FORMULARIO DE EXPEDICION DE REGISTRO SANITARIO O PERMISO SANITARIO O NOTIFICACION SANITARIA

FORMULARIO UNICO DE RENOVACION DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS
RECUERDE QUE:
DEBER ALLEGAR LA INFORMACIN EN FISICO Y EN MEDIO MAGNETICO (CD) EN FORMATO WORD Y/O EXCELL EDITABL
TENGA EN CUENTA : Para mayor informacin consulte el formato "Instructivo de trmites", en donde aparece indicado como debe diligenciar este formulario en los campos que
disposiciones contempladas en la Resolucin 2674 de 2013 Artculo 38, 40 modificado por la Resolucin 3168 de 2015)
Presente la documentacin en carpeta blanca legajada y foliada (numerada), en carpeta blanca, diligencie , verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto y las disposicione
de 2013 modificada por la Resolucin 3168 de 2015 y Resolucin 719 de 2015.
Diligencie los espacios sombreados segn corresponda, sin tachaduras ni enmendaduras con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir.
Existen algunos campos que tienen listas desplegables

De conformidad con lo dispuesto en el artculo 50 de la Resolucin 2674 de 2013, indique el cdigo de asignacin de inscripcin de la
fbrica ( Ver numeral 34 del Instructivo de trmites)
Si no se encuentra inscrito realcelo en el vinculo siguiente: www.sivirtual.gov.co/memoficha-tram
Si su producto corresponde a un alimento de mayor riesgo en Salud Pblica de origen animal con fbrica ubicada en el exterior, verifique SI
que su establecimiento este habilitado por el INVIMA para importar y vender el producto en Colombia, marque x segn corresponda
En caso afirmativo declare el cdigo de la planta autorizada. Cdigo Nmero:
En caso contrario comunquese con el Grupo Tcnico de Alimentos - Direccin de Alimentos y Bebidas en nuestro PBX 2948700 Ext. 3922, para solicitar s
INFORMACIN PARA RENOVACIONES A LA NORMATIVIDAD VIGENTE (RESOLUCION 2674 DE 2013)

Diligencie la informacin solicitada
Nmero de expediente
Nmero de Registro Sanitario
Vigencia del Registro sanitario a renovar
Etiquetas o empaque en Inventario(37)
1. DATOS DEL PRODUCTO

Modalidad del Registro, Permiso o notificacin sanitaria
(Ver numeral 5 del instructivo):
Nombre del producto (Ver numeral 6 del Instructivo ):
(Nota: si el nombre es muy extenso, indicarlo en una hoja anexa al formulario y debe ser igual al declarado en la ficha tcnica)
Marca(s) Ver numeral (23) del Instructivo de trmites:
(Nota: Si los trminos marcarios exceden el espacio del campo indicarlo en una hoja anexa al formulario, debiendo coincidir con lo declarado en la Ficha Tcnica)
1. INFORMACION GENERAL
TITULAR (es) NIT TELEFONO UBICACIN (DIREC
FABRICANTE (es) NIT TELEFONO UBICACIN (DIREC

2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)


2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)

ENVASADOR (es) NIT TELEFONO UBICACIN (DIREC
IMPORTADOR (es) NIT TELEFONO UBICACIN (DIREC
2. DOCUMENTACION SOPORTE (orden de foliado)

Allegar documentacin debidamente foliada (enumerada) tomando como primer folio la consignacin, los documentos deben venir foliados (numerados) en la parte superior derecha de la h
gancho legajador plstico. Si requiere presentar informacin mediante anexos, indique el nmero correspondiente del folio
PRODUCTOS NACIONALES PRODUCTOS IMPORT

1, Recibo de pago (consignacin original) o constancia de la consignacin (Ver numeral 2-3 del Instructivo) 1, Recibo de pago (consignacin original) o constancia de la consignac
2, Formulario de informacin bsica y formulario de expedicin de registro sanitario/ permiso sanitario / notificacin sanitaria 2, Formulario de informacin bsica y formulario de expedicin de reg
debidamente diligenciado notificacin sanitaria debidamente diligenciado
3, Ficha tcnica por variedad de producto (Ver numerales 6, 7, 8, 9

3, Ficha tcnica por variedad de producto(Ver numeral 6, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 14 (opcional), 25, 26, 27 del instructivo); es necesario que
instructivo)
si el producto usa "aditivos alimentarios" debe informar el DMU (Dosis mxima de uso) - consulte la normatividad sanitaria vigente en
es necesario que si el producto usa "aditivos alimentarios" debe in
materia de uso de Aditivos Alimentarios.
consulte la normatividad sanitaria vigente en materia de uso de Aditivo
Tenga en cuenta que dentro de la informacin soporte del Registro Sanitario, Permiso Sanitario o Notificacin Sanitaria, no se
Tenga en cuenta que dentro de la informacin soporte del Registro
contempla lo relativo a tablas nutricionales y etiquetas, razn por la cual, si dado el caso se adjunta esta informacin, la
Sanitaria, no se contempla lo relativo a tablas nutricionales y etique
Administracin no emitir pronunciamiento al respecto.
adjunta esta informacin, la Administracin no emitir pronunciamiento
4, Certificado de venta libre del pas de orgen (Ver numeral 16 del in
4, Poder para actuar, si acta mediante apoderado (Ver numeral 4 del instructivo) 5, Carta de autorizacin del fabricante al importador (Ver numeral 17 d
6, Poder para actuar, si acta mediante apoderado (Ver numeral 4 del in
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de productos alimenticios y del
Registro Sanitario / Permiso Sanitario / Notificacin Sanitaria.
Firma: (19) C.C.

Representante legal Apoderado
Nombre: C.C.
Revis documentos: VISTO TECNICO VISTO LEGAL
Cdigo
Fecha

REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS
ANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACIN SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS (Resolucin

2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
SANITARIO O PERMISO SANITARIO O NOTIFICACION SANITARIA

RENOVACION DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS
RECUERDE QUE:
N MEDIO MAGNETICO (CD) EN FORMATO WORD Y/O EXCELL EDITABLE
donde aparece indicado como debe diligenciar este formulario en los campos que se encuentran numerados segn las
ucin 3168 de 2015)
igencie , verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto y las disposiciones establecidas en la Resolucin 2674
clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir.
pos que tienen listas desplegables
www.sivirtual.gov.co/memoficha-tramite/-/tramite/T456
NO
Alimentos y Bebidas en nuestro PBX 2948700 Ext. 3922, para solicitar su habilitacin.
A NORMATIVIDAD VIGENTE (RESOLUCION 2674 DE 2013)
TOS DEL PRODUCTO
na hoja anexa al formulario y debe ser igual al declarado en la ficha tcnica)
carlo en una hoja anexa al formulario, debiendo coincidir con lo declarado en la Ficha Tcnica)
ORMACION GENERAL
UBICACIN (DIRECCIN/CIUDAD/PAIS)


2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)



2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)

CION SOPORTE (orden de foliado)

los documentos deben venir foliados (numerados) en la parte superior derecha de la hoja y archivados en carpeta blanca con
nformacin mediante anexos, indique el nmero correspondiente del folio
PRODUCTOS IMPORTADOS
1, Recibo de pago (consignacin original) o constancia de la consignacin (Ver numeral 2-3 del Instructivo)
2, Formulario de informacin bsica y formulario de expedicin de registro sanitario/ permiso sanitario /

notificacin sanitaria debidamente diligenciado
3, Ficha tcnica por variedad de producto (Ver numerales 6, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 14 (opcional), 25, 26, 27 del
instructivo)
es necesario que si el producto usa "aditivos alimentarios" debe informar el DMU (Dosis mxima de uso) -
consulte la normatividad sanitaria vigente en materia de uso de Aditivos Alimentarios.
Tenga en cuenta que dentro de la informacin soporte del Registro Sanitario, Permiso Sanitario o Notificacin
Sanitaria, no se contempla lo relativo a tablas nutricionales y etiquetas, razn por la cual, si dado el caso se
adjunta esta informacin, la Administracin no emitir pronunciamiento al respecto.
4, Certificado de venta libre del pas de orgen (Ver numeral 16 del instructivo)
5, Carta de autorizacin del fabricante al importador (Ver numeral 17 del instructivo)
6, Poder para actuar, si acta mediante apoderado (Ver numeral 4 del instructivo)
condiciones sanitarias de las fbricas de productos alimenticios y del producto para el cual solicito el
Permiso Sanitario / Notificacin Sanitaria.
VISTO LEGAL

ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES
FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACIN SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS (Resolucin 2674
3168 de 2015)
FICHA TECNICA DEL PRODUCTO

RECUERDE QUE: DEBER ALLEGAR LA INFORMACIN EN FISICO Y EN MEDIO MAGNETICO (CD) EN FORMATO WORD Y/O EXCELL EDITAB
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada), en carpeta blanca, diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina
normatividad sanitaria aplicable a su producto y las disposiciones establecidas en la Resolucin 2674 de 2013 modificada por la Resolucin 3168 de 2015 y Resolucin 719 de 2015.
TENGA EN CUENTA : Para mayor informacin consulte el formato "Instructivo de trmites", en donde aparece indicado como debe diligenciar este formulario en los campos que se encuentran numerados s
contempladas en la Resolucin 2674 de 2013 Artculo 37, 38, 40 modificado por la Resolucin 3168 de 2015
SI REQUIERE PRESENTAR INFORMACIN ADICIONAL MEDIANTE ANEXOS, INDIQUE EL NMERO CORRESPONDIENTE DEL(OS)
FOLIO(S).
A. NOMBRE DEL PRODUCTO ( Ver numeral 6, 14 del Instructivo de trmites):
B. COMPOSICION DEL PRODUCTO EN ORDEN DECRECIENTE

Ver numeral (7) del Instructivo de Trmites, tenga en cuenta informar el DMU (Dosis Mxima de Uso) de los aditivos alimentarios si el producto los contiene.
C. PRESENTACIONES COMERCIALES Ver numeral (9) del Instructivo de Trmites:
D. TIPO DE ENVASE Ver numeral (8) del Instructivo de Trmites
E. MATERIAL DE ENVASE Ver numeral (8) del Instructivo de Trmites:
F. CONDICIONES DE CONSERVACION Ver numeral (11) del Instructivo de trmites:
G. TIPO DE TRATAMIENTO (PROCESO DE ELABORACION) Ver numeral (12) del Instructivo de trmites:

FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACIN SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS (Resolucin 2674
3168 de 2015)
FICHA TECNICA DEL PRODUCTO
H. VIDA UTIL ESTIMADA Ver numeral (13) del Instructivo de trmites:
I. PORCION RECOMENDADA Ver numeral (25) del Instructivo de Trmites.
J. GRUPO POBLACIONAL Ver numeral (26) del Instructivo de Trmites
I. FIRMA DE FICHA TCNICA Ver numeral (27) del Instructivo de trmites
Firma del responsable

del producto:
Nombre del Responsable del

producto Firma:
* Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicito el registro /
sanitaria.

TRAMITES ASOCIADOS (Resolucin 2674 de 2013, Resolucin
RMATO WORD Y/O EXCELL EDITABLE
n tinta de color negro, en computador o mquina de escribir, verifique la

de 2015.
en los campos que se encuentran numerados segn las disposiciones
folios

TRAMITES ASOCIADOS (Resolucin 2674 de 2013, Resolucin
oducto para el cual se solicito el registro / permiso /notificacin

ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMI
FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACIN SANITARIA Y TRAMITES AS
2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099 Versin: 02 Fecha de Emisi
FORMULARIO DE MODIFICACION AUTOMATICA
RECUERDE QUE: DEBER ALLEGAR LA INFORMACIN EN FISICO Y EN MEDIO MAGNETICO (CD) EN FORMATO WORD Y/O EXCELL EDITABL
TENGA EN CUENTA : Para mayor informacin consulte el formato "Instructivo de trmites", en donde aparece indicado como debe diligenciar este formulario en los campos que se encuentran num
contempladas en la Resolucin 2674 de 2013 Artculo 38, 40 modificado por la Resolucin 3168 de 2015)
Presente la documentacin en carpeta blanca legajada y foliada (numerada), en carpeta blanca, diligencie , verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto y las disposiciones
2674 de 2013 modificada por la Resolucin 3168 de 2015 y Resolucin 719 de 2015.

Documento de Identidad(1): NIT: Cual : N
Direccin:
Departamento: Ciudad: Pais:
Calidad del Titular: Representante legal Apoderado
Nombre del interesado Cdula de Ciudadania No.
Departamento: Ciudad:
Email(24): Telfono(s):

Registro Sanitario
No. Registro/Permiso
Expediente No. Permiso Sanitario o Notificacin Sanitaria:
Notificacin Sanitaria
Nombre de producto(6): Marca:(23)
3. TIPO DE ACTUALIZACION
Seleccione con una (x) el tipo o tipos de modificacin del registro sanitario/ permiso sanitario / notificacin sanitaria
CAMBIO ADICION
Seleccione de la lista de desplegabl
A MODIFICACION DE TITULAR*
Titular
B MODIFICACION DE RAZON SOCIAL* Fabricante

Importador
Empacador
C MODIFICACION DE FABRICANTE*
Cdigo de Inscripcin Cdigo de Inscripcin
D MODIFICACION DE EMPACADOR *
Titular
E MODIFICACION DE UBICACION Fabricante

Importador
Empacador
F MODIFICACION DE IMPORTADOR *
MODIFICACION DE MARCA COMERCIAL

G (Ver numeral 23 del Instructivo de Trmites)
MODIFICACION DE PRESENTACIN COMERCIAL

L (Ver numerales 9, 10 del Instructivo de trmites)

ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMI
FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACIN SANITARIA Y TRAMITES AS
2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
Cdigo: ASS-RSA-FM099 Versin: 02 Fecha de Emisi
FORMULARIO DE MODIFICACION AUTOMATICA

* EXPRESAR CLARAMENTE EN EL FORMULARIO LA DIRECCION COMERCIAL QUE DEBE FIGURAR
FIGURA EN EL REGISTRO DEBE FIGURAR

ITEM expresamente el cambio o la adici
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alime
para el cual se solicita la modificacin de un registro sanitario /permiso sanitario /notificacin sanitaria.
Nombre:
cc. cc.
Firma:(19)
Revis VISTO VISTO

documentos: TECNICO LEGAL
Cdigo:
Fecha:
OBSERVACIONES:

STROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS
ANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS (Resolucin
WORD Y/O EXCELL EDITABLE
os campos que se encuentran numerados segn las disposiciones
su producto y las disposiciones establecidas en la Resolucin
o mquina de escribir.
ADICION
de la lista de desplegable
Cdigo de Inscripcin

STROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS
ANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS (Resolucin
(Indicar
esamente el cambio o la adicin)
e las fbricas de alimentos y del producto

otificacin sanitaria.
ado
Apoderado
VISTO
LEGAL

ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS
FORMULARIO DE MODIFICACION CON CONTROL PREVIO

RECUERDE QUE: DEBER ALLEGAR LA INFORMACIN EN FISICO Y EN MEDIO MAGNETICO (CD) EN FORMATO WORD Y/O EXCELL EDITABLE
TENGA EN CUENTA : Para mayor informacin consulte el formato "Instructivo de trmites", en donde aparece indicado como debe diligenciar este formulario en los campos que se encuentran numerados segn
contempladas en la Resolucin 2674 de 2013 Artculo 38, 40 modificado por la Resolucin 3168 de 2015)
Presente la documentacin en carpeta blanca legajada y foliada (numerada), en carpeta blanca, diligencie , verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto y las disposiciones establecidas e
2674 de 2013 modificada por la Resolucin 3168 de 2015 y Resolucin 719 de 2015.

Documento de Identidad(1): Cual : N
Direccin:
Calidad del titular Representante legal Apoderado

Registro Sanitario
No. Registro/Permiso
Expediente No. Permiso Sanitario o Notificacin Sanitaria:
Notificacin Sanitaria
Nombre de producto(6): Marca:(23)
3. TIPO DE ACTUALIZACION
Seleccione con una (x) el tipo o tipos de modificacin del registro sanitario/ permiso sanitario / notificacin sanitaria
CAMBIO ADICION
Seleccione de la lista de desplegable
MODIFICACION DE TITULAR*
A
B MODIFICACION DE Titular
RAZON SOCIAL*
Fabricante
Importador
Empacador
C MODIFICACION DE FABRICANTE*
Cdigo de Inscripcin Cdigo de Inscripcin
(ver numeral 34 del instructivo) (ver numeral 34 del instruct
D MODIFICACION DE EMPACADOR*
E MODIFICACION DE UBICACION Titular


Fabricante
Importador
Empacador
F MODIFICACION DE IMPORTADOR*
G MODIFICACION DE MARCA COMERCIAL(23)
H MODIFICACION DEL NOMBRE DEL PRODUCTO
I MODIFICACION EN LA COMPOSICION DEL PRODUCTO
J MODIFICACION DE PRESENTACIN COMERCIAL (Ver instructivo

numeral 9,10)
K MODIFICACION DE MODALIDAD DE
REGISTRO/PERMISO/NOTIFICACION SANITARIA
L OTROS
CUAL (otros de la casilla L):
* EXPRESAR CLARAMENTE EN EL FORMULARIO LA DIRECCION COMERCIAL QUE DEBE FIGURAR

DEBE FIGURAR
FIGURA EN EL REGISTRO
ITEM expresamente el cambio o la adicin)
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de ali
del producto para el cual se solicita la modificacin de un registro sanitario /permiso sanitario /notificacin sanitaria
Nombre:
cc. cc.
Firma:(19)

Cdigo:
Fecha:
OBSERVACIONES:

OBSERVACIONES: Cdigo: ASS-RSA-FM099 Versin: 02 Fecha de Emisin: 25/05/2016

OS Y TRAMITES ASOCIADOS
N SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS
D Y/O EXCELL EDITABLE
mpos que se encuentran numerados segn las disposiciones
ducto y las disposiciones establecidas en la Resolucin
quina de escribir.
Cdigo de Inscripcin
(ver numeral 34 del instructivo)

(Indicar
ente el cambio o la adicin)
arias de las fbricas de alimentos y

ario /notificacin sanitaria.
Apoderado
Apoderado
VISTO LEGAL


FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACIN SANITARIA Y TRAMITES
GUIA DE DOCUMENTACIN SOPORTE

A. MODIFICACION DE TITULAR
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).

Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
DOCUMENTACION SOPORTE
Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud de modificacin diligenciado y firmado por el representante legal o
1
apoderado legalmente constituido
2 Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente (3)
3 Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4)
4 Inscripcin del nuevo titular del Registro Sanitario ante la Cmara de Comercio como persona jurdica o persona natural
Contrato de Cesin de titularidad identificando plenamente el nmero de registro sanitario, permiso sanitario o notificacin sanitaria,
5
producto, marca, expediente. Ver numeral (19) del Instructivo de trmites
Autorizacin del fabricante al importador, si es su voluntad nombrar a un tercero (o al importador) como titular del registro sanitario,
7
permiso sanitario o notificacin sanitaria del producto en la Repblica de Colombia Ver numeral (17) del Instructivo de trmites
Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el pas
8
de origen del producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia)
9 Todos los documentos provenientes del exterior se deben encontrar vigentes
Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica expedidos en idioma diferente al castellano,deben
10
venir con traduccin oficial segn Articulo 251 del Cdigo General del proceso
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el c
la modificacin de un registro sanitario /permiso sanitario /notificacin sanitaria.

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S SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS
CACIN SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS

15)
A. Modificacion del Titular

CAMBIO ADICION
x x
x x
x x
x x
x x
x x
x x
x x
limentos y del producto para el cual se solicita

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ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADO
FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACIN SANITARIA Y
ASOCIADOS (Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)

B. MODIFICACIN DE RAZN SOCIAL
B. Modificacion de la raz
TITULAR
Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud de modificacin diligenciado y firmado por el representante legal o
1 apoderado legalmente constituido. x
2 Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente (3) x
3 Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4) x
4 Actualizacin ante la Cmara de Comercio como persona jurdica o persona natural segn sea el caso del titular actual .(15) x
Para personas juridicas ubicadas en el extranjero deber aportar certificado de cmara y comercio o documento equivalente donde se
5 evidencie la transformacin societaria. x
Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el pas de
6 origen del producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia). x
7 Todos los documentos provenientes del exterior se deben encontrar vigentes x
8 venir con traduccin oficial segn el Articulo 251 del Cdigo General del Proceso. x
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto
solicita la modificacin de un registro sanitario /permiso sanitario /notificacin sanitaria.

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NITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS
o NOTIFICACIN SANITARIA Y TRAMITES
68 de 2015)
B. Modificacion de la razn social
FABRICANTE IMPORTADOR
x x
x x
x x
x x
x x
x x
x x
as de alimentos y del producto para el cual se

anitaria.

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ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCI
FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACIN SANITARIA Y TRAMITE

C. MODIFICACION DE FABRICANTE

Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado
1
legalmente constituido.
3 Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado. (4)
5 Inscripcin del nuevo fabricante ante la Cmara de Comercio como persona jurdica o persona natural segn sea el caso (15)
Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria del pas de origen, en el cual conste que el producto se vende
6 libremente en ese pas, es apto para el consumo humano y que el fabricante cumple con las normas sanitarias exigida. (16). Lo
anterior para productos importados.
Autorizacin del fabricante al importador para importar, distribuir y comercializar el producto en la Repblica de Colombia.(17). Lo
7
anterior para productos importados
Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el
8
pas de origen del producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia).
9 Todos los documentos provenientes del exterior se deben encontrar vigentes. Lo anterior para productos importados
10
venir con traduccin oficial segn segn el Articulo 251 del Cdigo General del Proceso.
11 Tener el cdigo de inscripcin ante el Invima del nuevo fabricante (Ver numeral 34 del Instructivo de trmites).
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto pa

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OS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS
FICACIN SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS

015)
C. Modificacin de Fabricante
ADICIN CAMBIO
x x
x x
x x
x x
x x
x x
x x
x x
x x
x x
s de alimentos y del producto para el cual se

anitaria.

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D. MODIFICACION DE EMPACADOR

D. Modificacin de Empacador
ADICIN
Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante

1 x
legal o apoderado legalmente constituido
3 Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado. (4) x
Inscripcin del nuevo empacador ante la Cmara de Comercio como persona jurdica o persona natural
4 x
segn sea el caso (15);
5 Autorizacin del fabricante al empacador (para la modalidad de importar, empacar y vender). x
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para

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ARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS
FICACIN SANITARIA Y TRAMITES

015)
D. Modificacin de Empacador
CAMBIO
alimentos y del producto para el cual se

ria.

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ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOC


E. MODIFICACION DE UBICACIN
E. Modificacin de Ubicacin
TITULAR
Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el

1 representante legal o apoderado legalmente constituido.
x
3 Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado. (4) x
Inscripcin del titular o importador ante la Cmara de Comercio como persona jurdica o
4 persona natural segn sea el caso (15). Conforme al cambio solicitado.
x
Inscripcin de la ubicacin del establecimiento de fabricacin del producto conforme al cambio

5 solicitado, de conformidad con lo dispuesto en el artculo 50 de la Resolucin 2674 de 2013,
indique el cdigo de asignacin de inscripcin de la fbrica
Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de
6 consularizacin (se hace en el pas de origen del producto) y legalizacin (se hace en el x
Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia).
7 Todos los documentos provenientes del exterior se deben encontrar vigentes x
Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica expedidos en
8 idioma diferente al castellano,deben venir con traduccin oficial segn Articulo 251 del Cdigo x
General del Proceso.
Tenga en cuenta lo descrito en el Articulo 6 de la Resolucin nmero 2674 de 2013.

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del product
solicita el registro sanitario.

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SANITARIO o NOTIFICACIN SANITARIA Y TRAMITES

solucin 3168 de 2015)
E. Modificacin de Ubicacin
FABRICANTE IMPORTADOR
x x
x x
x x
x x
x x
x x
de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se

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FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACIN SANITARIA Y TRAMITES ASOCIAD
2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)

F. MODIFICACION DE IMPORTADOR

1 Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.
5 Inscripcin del importador ante la Cmara de Comercio como persona jurdica o persona natural segn sea el caso (15).
6 Autorizacin del fabricante al importador para importar, distribuir y comercializar el producto , en la Repblica de Colombia .(17)
Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el pas de origen del
7
producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia).
Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica expedidos en idioma diferente al castellano,deben venir con
9
traduccin oficial segn el Articulo 251 del Cdigo General del Proceso.
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la m
registro sanitario /permiso sanitario /notificacin sanitaria.

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CACIN SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS (Resolucin

5)
F. Modificacin de Importador
ADICIN CAMBIO
x x
x x
x x
x x
x x
x x
x x
x x
tos y del producto para el cual se solicita la modificacin de un

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ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES AS
FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACIN SANITARIA Y TRAMITE

G. MODIFICACION DE MARCA COMERCIAL (25)

1 Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal.
NOTA IMPORTANTE:
La autorizacin de las marcas estar condicionada al cumplimiento de las disposiciones contenidas en los artculos 272 y 274 de la Ley 9 de 1979 y artculo 4 de la R
2005 o normas que las modifiquen o sustituyan.
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el
modificacin de un registro sanitario /permiso sanitario /notificacin sanitaria.

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RIO o NOTIFICACIN SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS

n 3168 de 2015)
5)
G. Modificacion de la marca comercial

CAMBIO ADICION
x x
x x
x x
y 274 de la Ley 9 de 1979 y artculo 4 de la Resolucin 5109 de
bricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la

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FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACIN SANITARIA Y TRA
GUA DE DOCUMENTACIN SOPORTE

H. MODIFICACIN NOMBRE DE PRODUCTO / ADICION DE VARIEDADES

DOCUMENTACIN SOPORTE
Ficha tcnica de la variedad a adicionar modelo Invima firmado por el representante legal o jefe de produccin (6-13),(27-29). Si la ficha tcnica
4 proviene del exterior (Productos Importados), debe incluir traduccin no oficial.
Autorizacin del fabricante al importador para importar, distribuir y comercializar el producto a adicionar, en la Repblica de Colombia, referenciando el
5 nuevo nombre del producto (17)
Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria del pas de origen, en el cual conste que el producto se vende libremente en ese pas, es
6 apto para el consumo humano y que el fabricante cumple con las normas sanitarias exigida.(16)
Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el pas de origen del
7 producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia).
Todos los documentos pblicos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica en idioma diferente al castellano,deben venir con traduccin
8 oficial segn segn el Articulo 251 del Cdigo General del Proceso.
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto par

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TROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS
NITARIO o NOTIFICACIN SANITARIA Y TRAMITES
ucin 3168 de 2015)
ARIEDADES
H. Modificacin Nombre de producto

ADICIN CAMBIO
x x
x x
x x
x x
x x
x x
x x
x x
s fbricas de alimentos y del producto para el cual se

cacin sanitaria.

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ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIAD
FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACIN SANITARIA Y TRAMIT
GUA DE DOCUMENTACION SOPORTE

I. MODIFICACIN COMPOSICIN DE PRODUCTO

DOCUMENTACIN SOPORTE
1 Formulario de Informacin Bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el Representante Legal o apoderado legalmente constituido.
Ficha tcnica del producto modelo Invima firmado por el representante legal o jefe de produccin .(6-13),(27-29), tenga en cuenta que si el producto ha sido adicionado
4 de "aditivos alimentarios", deber declarar en la ficha tcnica la dosis mxima de uso (DMU), segn Resolucin 2674 de 2013.
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solic
de un registro sanitario /permiso sanitario /notificacin sanitaria.

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TROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS
68 de 2015)
I. Modificacin de composicin
CAMBIO ADICIN
x x
x x
x x
x x
mentos y del producto para el cual se solicita la modificacin

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ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOC
FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SAN
NOTIFICACIN SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS (Resolucin 2674 de 2013, Re
de 2015)

L. MODIFICACION OTRAS MODIFICACIONES (TIPO DE CONSERVACIN, VIDA TIL, DECLARACIONES NUTRICIONALES, MATERIAL DE ENVASE
ENTRE OTROS)
Ver numerales (8, 11, 12, 13, 14) del Instructivo de Trmites

k. Otras Modificacion
CAMBIO
Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el

1 representante legal o apoderado legalmente constituido.
x
3 Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4) x
Todos los documentos provenientes del exterior deben tener una vigencia no mayor a un (1) ao, a
4 la fecha de radicacin del trmite.
x
Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica expedidos en
5 idioma diferente al castellano,deben venir con traduccin oficial segn el Articulo 251 del Cdigo x
General del Proceso.
6 Vida til y condiciones de conservacin: Estudio tcnico (Estabilidad ) que soporte la modificacin. x
Adicin o cambio de descriptor nutricional: Reporte analtico con resultados de los nutrientes
7 objeto del descriptor y tamao de la porcin del alimento en unidades de peso o volmen, segn x
corresponda, en concordancia con lo dispuesto en la Resolucin 333 de 2011.
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del produc

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ROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS
OS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o
OS (Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 3168
15)
RICIONALES, MATERIAL DE ENVASE
k. Otras Modificaciones
CAMBIO ADICION
x x
x x
x x
x x
x x
x x
x x
s fbricas de alimentos y del producto

cacin sanitaria.

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FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACIN SANITARIA Y TRAMITES ASOCIAD
2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)

K. MODIFICACION DE MODALIDAD Ver numeral 40 del Instructivo de trmites

Modificacin de Modalidad de "Fabricar y Vender" a "Importar y Vender"

5 Contar con la inscripcin del importador ante la Cmara de Comercio como persona jurdica o persona natural segn sea el caso (15).
7 Autorizacin del fabricante al importador para importar, distribuir y comercializar el producto , en la Repblica de Colombia.(17)
Certificado de Venta Libre (CVL) expedido por la autoridad sanitaria competente del pas de origen, en el cual conste que el producto se vende libre mente en ese pas, es apto pa
humano y que el fabricante cumple con las normas sanitarias exigidas en ese pas, con el respectivo sello de apostille o en su defecto sello de consularizacin (se hace en el pas
8
legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia). Si el documento proviene del exterior en idioma diferente al castellano, adicionalmente se debe adjun
conforme con lo establecido en el Articulo 251 del Cdigo General del Proceso. Tenga en cuenta que el certificado debe estar vigente al momento de la radicacin.
Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularizacin (se hace en el pas de origen del producto) y legalizacin (se hac
9
Relaciones Exteriores en Colombia).
Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pblica expedidos en idioma diferente al castellano,deben venir con traduccin oficial el Articulo 251 del C
11
Proceso.
12 Manifestar a travs de un oficio la exclusin de la sociedad fabricante en Colombia y la inclusin del fabricante en el exterior y del importador.
13 Aportar fichas tcnicas del producto del nuevo fabricante.
Tenga en cuenta que las solicitudes de registros otorgados bajo la vigencia del Decreto 3075 de 1997 cambiarn su nomenclatura acorde a lo estipulado en la Resoluci
modificada por la Resolucin 3168 de 2015.
Modificacin de Modalidad de "Importar y Vender" a "Fabricar y Vender"
3 Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado .(4)
4 Contar con la inscripcin del fabricante y titular en Colombia ante la Cmara de Comercio como persona jurdica o persona natural segn sea el caso (15).
5 Aportar fichas tcnicas del producto del nuevo fabricante.

6 Manifestar a travs de un oficio la exclusin de la sociedadora importadora y del fabricante en el exterior.
Tenga en cuenta que las solicitudes de registros otorgados bajo la vigencia del Decreto 3075 de 1997 cambiarn su nomenclatura acorde a lo estipulado en la Resoluci
modificada por la Resolucin 3168 de 2015.
Modificacin de Modalidad de "Importar y Vender" a "Importar, empacar y vender O "Fabricar y Vender" a "Fabricar, empacar y vender"
4 Contar con la inscripcin del empacador en Colombia ante la Cmara de Comercio como persona jurdica o persona natural segn sea el caso (15).
Modificacin de Modalidad de "Fabricar y Vender" a "Empacar y vender"
3 Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta mediante apoderado .(4)
4 Manifestar a travs de un oficio la exclusin del fabricante y la inclusin del empacador.
5 Contar con la inscripcin del empacador en Colombia ante la Cmara de Comercio como persona jurdica o persona natural segn sea el caso (15).
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la m
registro sanitario /permiso sanitario /notificacin sanitaria.

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CACIN SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS (Resolucin

5)
te constituido.
o (15).
cto se vende libre mente en ese pas, es apto para el consumo

ecto sello de consularizacin (se hace en el pas de origen) y
rente al castellano, adicionalmente se debe adjuntar traduccin oficial
ente al momento de la radicacin.
as de origen del producto) y legalizacin (se hace en el Ministerio de
n venir con traduccin oficial el Articulo 251 del Cdigo General del
l importador.
latura acorde a lo estipulado en la Resolucin 2674 de 2013
te constituido.
ural segn sea el caso (15).
latura acorde a lo estipulado en la Resolucin 2674 de 2013
der"
te constituido.
n sea el caso (15).
te constituido.
n sea el caso (15).
tos y del producto para el cual se solicita la modificacin de un

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FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACIN SANITARIA Y T


J. MODIFICACION
PRESENTACIN COMERCIAL
Ver numerales 9,10 del Instructivo de Trmites)
Formulario de informacin bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante

1
legal.
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y

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SO SANITARIO o NOTIFICACIN SANITARIA Y TRAMITES

TE
de escribir
J. Modificacion de presentacin comercial

CAMBIO ADICION
x x
x x
x x
s sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto

o sanitario /notificacin sanitaria.

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CERTIFICACIONES
RECUERDE QUE: DEBER ALLEGAR LA INFORMACIN EN FISICO Y EN MEDIO MAGNETICO (CD) EN FORMATO WORD Y/O EXCE
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada), diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquin
normatividad sanitaria aplicable a su producto y las disposiciones establecidas en la Resolucin 2674 de 2013 y Resolucin 719 de 2015.
TENGA EN CUENTA : Para mayor informacin consulte el formato "Instructivo de trmites", en donde aparece indicado como debe diligenciar este formulario en los campos que se
segn las disposiciones contempladas en la Resolucin 2674 de 2013 Artculo 37 modificado por la Resolucin 3168 de 2015)

Direccin:
Calidad del titular Representante legal Apoderado

2. DATOS GENERALES DEL FABRICANTE
Nombre o razn social: Cdigo de Inscripcin(34)
Direccin:
Direccin:
Ciudad: Departamento: Pais
Nombre del Propietario:
Documento de Identidad:
3. CERTIFICACION DE NO OBLIGATORIEDAD DE REGISTRO / PERMISO/ NOTIFICACION

(Resolucin 2674 de 2013 Art. 37 )
(Marcar una nica opcion) Seleccione de la lis
Comercializacin productos SIN PROCESO DE TRANSFORMACIN con fines de EXPORTACION (Comercializacin en Colombia y fuera de pas) Ver numeral 31 del Instructivo de
Trmites
Comercializacin productos SIN PROCESO DE TRANSFORMACIN

Comercializacin de productos transformados con FINES DE EXPORTACION Ver numeral (32) del instructivo de trmites
Comercializacin de productos y materias primas para uso exclusivo en la INDUSTRIA DE ALIMENTOS Y EL SECTOR GASTRONOMICO
Comercializacin como ADITIVO ALIMENTARIO
4. CERTIFICACION DE NO OBLIGATORIEDAD DE NOTIFICACION SANITARIA

( Resolucin 779 de 2006)
Seleccione de la lista desplegable de cada casilla
Comercializacin de panela (NO SABORIZADA)
5. CERTIFICACION DE NO OBLIGATORIEDAD DE REGISTRO / PERMISO / NOTIFICACION

segn Ley 915 de 2004 Artculo 17.
Los alimentos producidos o importados al Puerto Libre de San Andrs y Providencia, para comercializacin y consumo dentro de ese d

CERTIFICACIONES
5,1. DOCUMENTACION SOPORTE CERTIFICACIONES DE NO OBLIGATORIEDAD

CERTIFICACIONES
AVISO IMPORTANTE:
Diligenciar exclusivamente la certificacin que necesita.
Cada numeral de CERTIFICACION DE NO OBLIGATORIEDAD es diferente y requiere pago independiente al cdigo 4002-3.
1, Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (certificaciones de no obligatoriedad la tarifa correspondiente al cdigo
4002-3) Ver numeral (2) del Instructivo de trmites
2, Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.
3, Memorial de solicitud del trmite donde se indique la excepcin que se ampara bajo la Resolucin 2674 de 2013 artculo 37, si es panela no
saborizada de acuerdo a la Resolucin N 779 de 2006 y si se trata de productos alimenticios elaborados o importados en el departamento Archipilago de San Andrs, P
Catalina para su comercializacin dentro del Archipielago, acorde con las disposiciones establecidas en la Ley 915 de 2004.
4, Ficha Tecnica del producto modelo Invima Ver numeral (6 al 13),(25 al 27) del Instructivo de Trmites
5. Contar con la inscripcin del fabricante ante la Cmara de Comercio como persona jurdica o persona natural segn sea el caso Ver numeral (15)
del Instructivo de trmites.
6. CERTIFICACION DE LIBRE VENTA

Diligencie los datos solicitados Marque segn corresponda, seleccione de la lista desplegable
Registro Notificacin
Expediente No. Permiso Sanitario
Sanitario Sanitaria
Nmero Registro/Permiso/Notificacin Sanitaria:
Nombre de producto:
Marca: Ver numeral (23) del Instructivo de trmites
6.1. DOCUMENTACIN SOPORTE CERTIFICACIONES DE VENTA LIBRE

1, Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (CERTIFICACIONES DE VENTA LIBRE CON OBSERVACIONES ESPECFICAS por registro sani
correspondiente al cdigo 4002-2) y (CERTIFICACIONES DE VENTA LIBRE AUTOMTICO CON FIRMA DIGITAL, la tarifa correspondiente al cdigo 4002-4) segn c
del Instructivo de trmites.
2, Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.
3, Memorial expecificando la solicitud del trmite.
4. Contar con la inscripcin del fabricante ante la Cmara de Comercio como persona jurdica o persona natural segn sea el caso Ver numeral (15) del Instructivo de trmites.
Firma: (18)

CC. CC.
Nombre: Nombre:
Cdigo
Fecha

TRAMITES ASOCIADOS
a de Emisin: 25/05/2016
O WORD Y/O EXCELL EDITABLE
, en computador o mquina de escribir, verifique la

9 de 2015.
rio en los campos que se encuentran numerados

de 2015)
Seleccione de la lista desplegable
el Instructivo de
sumo dentro de ese departamento. (35)

TRAMITES ASOCIADOS
a de Emisin: 25/05/2016

TRAMITES ASOCIADOS
a de Emisin: 25/05/2016
go 4002-3.
lago de San Andrs, Providencia y Santa
la lista desplegable
FICAS por registro sanitario, la tarifa

igo 4002-4) segn corresponda Ver numeral (2)
nstructivo de trmites.
oderado
LEGAL

Cdigo: ASS-RSA-FM099 Versin: 02 Fecha de Emisin: 2
FORMULARIO UNICO PARA PRESENTACION DE SOLICITUDES DE AUTORIZACION CON O SIN

REGISTRO SANITARIO / PERMISO SANITARIO / NOTIFICACION SANITARIA
Diligencie los espacios sombreados segn corresponda, presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada), diligencie los formularios con letra clara y legib
computador o mquina de escribir, verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto y las disposiciones establecidas en la Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 5109 de 2005, Resolucin 333 d
TENGA EN CUENTA : Para mayor informacin consulte el formato "Instructivo de trmites", en donde aparece indicado como debe diligenciar este formulario en los campos que se enc
disposiciones contempladas en la Resolucin 2674 de 2013 Artculo 37 modificado por la Resolucin 3168 de 2015)
1. DATOS GENERALES
Direccin:
Documento de Identidad: (2) N
Pais Departamento Ciudad:
Representante legal
Apoderado
Propietario
Documento de Identidad (1) CC. N Tarjeta Profesional No.

Pais: Departamento Ciudad
Email(26): Telfono(s)
2. INFORMACION GENERAL
2.1. Marque una nica opcin (Seleccione en la lista desplegable)
PRODUCTO CON REGISTRO /PERMISO / NOTIFICACION SANITARIA
PRODUCTO SIN REGISTRO /PERMISO / NOTIFICACION SANITARIA
2.2. TIPO DE AUTORIZACION

(Seleccione en la lista desplegable)
AUTORIZACIN DE ROTULADO GENERAL (Resolucin 5109 de 2005 Y NUTRICIONAL( Resolucin 333 de 2011)
(Ver numeral 38 del instructivo)
AUTORIZACION DE ROTULO DE INFORMACION COMPLEMENTARIA:

Solo para productos importados.
AUTORIZACIN DE AGOTAMIENTO DE ETIQUETA Y USO DE ADHESIVOS (Artculo 18 Resolucin 5109 de 2005 y artculo 3
2011) (Ver numeral 39 del instructivo)
AUTORIZACION DE PRESENTACION CONJUNTA (Ver numeral 10 del Instructivo de trmites)
TENGA EN CUENTA QUE:

Diligenciar exclusivamente la autorizacion que necesita.
Cada numeral de tipo de autorizacin es diferente y requiere pago independiente
Aportar copia visible y legible de la etiqueta o arte final por presentacion comercial y/o variedad de producto en (escala 1:1) o ampliada si es necesario; las cop
VISIBLES "NO SE ACEPTAN EMPAQUES"
3. DOCUMENTACION SOPORTE
3.1 AUTORIZACION DE ROTULADO (Etiquetas) CON REGISTRO/ PERMISO / NOTIFICACION SANITARIA (Ver numeral 38 del Instructivo)
(Resolucin 5109 de 2005 - Resolucin 333 de 2011)
Seleccione de la lista desplegable segn corresponda
Registro Sanitario RS Permiso Sanitario RS Notificacion Sanitaria NS


Diligencie los datos correspondientes
Cdigo RS/PS/NS No. Expediente:
Nombre del producto Ver numeral (6)

del Instructivo de trmites:
Marca
(Ver numeral 23 del
Instructivo):
REQUISITOS (Lista de chequeo Invima)

1 Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin Ver numeral (3) del instructivo de Trmites
2 Memorial (Carta) de solicitud del trmite expresando lo requerido por el interesado.
3 Formulario de Informacin Bsica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.
4 Presentar informacin descriptiva sobre la manera como el fabricante identifica el nmero de lote de produccin y la fecha de Vencimiento.
Si utiliza informacin nutricional en el rotulado del producto debe aportar soporte tcnico de los datos nutricionales; si realiza Declaraciones Nutricionales debe aportar
5 reporte anlitico de los nutrientes que sustentan el descriptor utilizado
3.2 AUTORIZACION DE ROTULADO (Etiquetas)SIN REGISTRO/ PERMISO / NOTIFICACION SANITARIA (Ver numeral 38 del Instructivo)
Resolucin 5109 de 2005 y Resolucin 333 de 2011
Nombre del producto Ver numeral (6)

del Instructivo de trmites:
1 Tener el cdigo de inscripcin de la fbrica donde elabora los productos ante el INVIMA
Cdigo de Inscripcin N (34)
5 Ficha Tecnica del producto modelo Invima Ver numeral (6 al 12) del Instructivo de Trmites
6 Contar con la inscripcin en la Cmara de Comercio del fabricante o empacador o envasador (persona jurdica que aparece en las etiquetas) Ver numeral (15) del
Instructivo de trmites
Si utiliza informacin nutricional en el rotulado del producto debe aportar soporte tcnico de los datos nutricionales; si realiza Declaraciones Nutricionales
8 debe aportar reporte anlitico de los nutrientes que sustentan el descriptor utilizado
3.3 AUTORIZACION DE ROTULO DE INFORMACIN COMPLEMENTARIA Solo aplica para productos importados.
Registro Sanitario RS Permiso Sanitario RS Notificacion Sanitaria

NS


Nombre del producto Ver numeral (6) del Instructivo de trmites:


Marca:
(Ver numeral 23 del Instructivo)
4 Rtulo complementario con las informaciones o textos a autorizar
5 Copia de etiqueta o arte final con el Rtulo complementario adherido en el sitio donde se utilizar (escala 1:1) o ampliada.
3.4 AUTORIZACION DE AGOTAMIENTO DE ETIQUETA Y USO DE ADHESIVOS CON O SIN REGISTRO, PERMISO O NOTIFICACIN SANITARIA.
5109 de 2005 y artculo 35 de la Resolucin 333 de 2011) (Ver numeral 39 del instructivo)
Registro Sanitario RS Permiso Notificacion Con Excepcin

Sanitario RS Sanitaria NS (Art. 47 Res. 2674/2013)
Nombre del producto Ver numeral (6) del Instructivo de trmites:
Marca :
1 Tener el cdigo de inscripcin de la fbrica donde elabora los productos ante el INVIMA
Cdigo de Inscripcin N(34)
3 Memorial (Carta) de solicitud del trmite expresando la falencia normativa que presenta la etiqueta.
5 Copia de etiqueta o etiquetas por variedad y/o presentacin comercial (escala 1:1) o ampliada donde se presenta la falencia normativa.
PARA PRODUCTOS EXCEPTUADOS DE RS/PS/NS (Segn Articulo 47 de la Resolucin 2674 de 2013)
8 Informacin tcnica con las especificaciones establecidas en el Modelo Ficha tecnica INVIMA Ver numerales (6 al 13) del Instructivo de Trmites


3.5 AUTORIZACION DE PRESENTACION CONJUNTA CON O SIN REGISTRO, PERMISO O NOTIFICACIN SANITARIA.
(Ver numeral 10 del Instructivo de trmites)
Registro Sanitario RS Permiso Notificacion Sanitaria NS Con Excepcin

Sanitario RS (Art. 47 Res. 2674/2013)
Nombre del producto

Ver numeral (6) del Instructivo de trmites:
Marca :

1 Tener asignado el cdigo de inscripcin de la fbrica donde elabora los productos ante el INVIMA
Cdigo de
Inscripcin N (34)


Memorial de solicitud indicando el tiempo requerido para el uso de la presentacin conjunta, relacionando los productos con sus correspodientes registros
3 /permiso / notificacin sanitaria,
5 Copia de etiqueta o etiquetas por variedad y/o presentacin comercial (escala 1:1) o ampliada donde se presenta la falencia normativa.
PARA PRODUCTOS EXCEPTUADOS DE RS/PS/NS (Segn Articulo 47 de la Resolucin 2674 de 2013)
8 Informacin tcnica con las especificaciones establecidas en el Modelo Ficha tecnica INVIMA Ver numerales (6 al 13) del Instructivo de Trmites
Firma:
Ver numeral (18) del
Instructivo de
Trmites
Representante Legal Apoderado
CC. CC.
Nombre: Nombre:

Cdigo:
Fecha:

ISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS
Y TRAMITES ASOCIADOS (Resolucin 2674 de 2013,
ON O SIN
s formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en

cin 5109 de 2005, Resolucin 333 de 2011.
ulario en los campos que se encuentran numerados segn las
olucin 333 de 2011)
olucin 5109 de 2005 y artculo 35 de la Resolucin 333 de
ada si es necesario; las copias deben ser LEGIBLES Y

ON O SIN
s Nutricionales debe aportar

ON O SIN

ON O SIN
OTIFICACIN SANITARIA. (Artculo 18 Resolucin

ON O SIN
Excepcin
Res. 2674/2013)

ON O SIN
VISTO LEGAL

ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCI
FORMATO NICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACIN S
TRAMITES ASOCIADOS (Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 3168 de 2015)
FORMULARIO DE DESGLOSE
Diligencie los espacios sombreados segn corresponda, presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada), diligencie los formulario
legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir, verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto y las disposiciones establecidas en la Re
2013, Resolucin 5109 de 2005, Resolucin 333 de 2011.
TENGA EN CUENTA.
Para mayor informacin consulte el formato "Instructivo de trmites", en donde aparece indicado como debe diligenciar este formulario en los campos qu
numerados segn las disposiciones contempladas en la Resolucin 2674 de 2013 Artculo 37 modificado por la Resolucin 3168 de 2015)
Recuerde que el Instituto autorizar el desglose de los documentos que reposen en el correspondiente expediente excepto el recibo de pago original.
Nombre del producto (6):
Marca:(23)
Registro Sanitario No. Permiso Sanitario No. Notificacin Sanitaria No.
Diligencie los datos segn corresponda

No. Nmero de Registro
expediente: /Permiso
o Notificacin Sanitaria
Motivo de la solicitud:
Documentos a desglosar:
AVISO IMPORTANTE
Diligencie el Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.
Firma: (19) C.C. Firma: C.C.

Nombre: Nombre:
Cdigo:
Fecha:
El presente trmite se fundamente en el artculo 13 del Cdigo de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.

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TRAMITES ASOCIADOS
NOTIFICACIN SANITARIA Y
de 2015)
misin: 25/05/2016
igencie los formularios con letra clara y

establecidas en la Resolucin 2674 de
en los campos que se encuentran
iginal.
do.
O LEGAL
oso Administrativo.

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FORMULARIO DE PERDIDA DE EJECUTORIEDAD

Diligencie los espacios sombreados segn corresponda, presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada), diligencie los formularios con letra clara y legible, co
en computador o mquina de escribir, verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto y las disposiciones establecidas en la Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 5109 de 2005, Resolucin 33
TENGA EN CUENTA : Para mayor informacin consulte el formato "Instructivo de trmites", en donde aparece indicado como debe diligenciar este formulario en los campos que se enc
segn las disposiciones contempladas en la Resolucin 2674 de 2013 Artculo 37 modificado por la Resolucin 3168 de 2015)
Nombre del producto

Ver numeral (6) Instructivo de trmites:
Marca:
Ver numeral (23) del Instructivo de Trmites
Registro Sanitario No. Permiso Sanitario No. Notificacin Sanitaria No.
Diligencie los datos segn corresponda
No. de Expediente: Nmero de Registro/Permiso o Notificacin Sanitaria
Motivo de la solicitud:
AVISO IMPORTANTE
Diligencie el Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.
Nombre
Nombre:
Representante Legal Apoderado

Firma: (19) Firma:
cc. cc.
Cdigo:
Fecha:
El presente trmite se fundamente en el artculo 91 del Cdigo de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.

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SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS
o NOTIFICACIN SANITARIA Y TRAMITES
168 de 2015)
formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro,

esolucin 5109 de 2005, Resolucin 333 de 2011.
ormulario en los campos que se encuentran numerados
Apoderado
VISTO LEGAL
encioso Administrativo.

Pgina 82 de 82

Registro sanitario y trámites asociados

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ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIA

No declare el agua u otros ingredientes voltiles que se evaporan durante la fabricacin.

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

26 Grupo Poblacional: Es la poblacin a la que va dirigido el alimento.

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

PARA SER DIRECCIONADO AL FORMULARIO DE INFORMACION BASICA MARQUE AQU.

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

entificados con nmeros referidos a nota de pie.

mite solicitado. El pago se realiza en el Banco Davivienda en la

tarifas, teniendo en cuenta lo siguiente:

valor asignado al cdigo 4001-31.

spondiente al cdigo 4002-2.

4 segn las variedades y/o presentaciones comerciales de etiquetas a

er con presentacin personal ante notario. Si es otorgado en el

ender; envasar y vender; importar y vender; importar, envasar y

109 de 2005 del Ministerio de Proteccin Social. Si el producto

modifique y aporte la informacin tcnica que sustente dicha

so inicial (m/m), con los aditivos alimentarios y su DMU (Dosis

nta la Resolucin 333 de 2011, aportando informacin tcnica

antes, Bebidas hidratantes, productos que contengan cafena.

anitarias aplicables, tenga en cuenta los conceptos emitidos por

evia por parte de la Comisin Revisora de la Sala Especializada de

envase para lo cual debe consultar los reglamentos aplicables

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

alizar en unidades de peso o volumen dependiendo del tipo de

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

preenvasados individualmente y rotulados conjuntamente (tienen

l estimada para el mismo, temperaturas de conservacin.

escriptiva o a travs de diagrama de flujo.

lud deben ser sustentadas mediante la presentacin de reporte

Anlisis de laboratorio, tablas de composicin de alimentos o

rdica o natural tanto para el titular, fabricante, empacador o

anitaria competente del pas de origen, en el cual consta que el

ar que el fabricante AUTORIZA al importador para importar y

ablecimiento de comercio cuando se trate de persona natural, o

stro sanitario, marca y expediente; adems debe estar suscrito

a Resolucin 2674 de 2013 , si su producto se encuentra dentro

rotulado general, nutricional o especfico para producto.

ere la administracin, el interesado debe hacerlo dentro de los

resa o empresario (no confundir con el nombre del producto).

n una ocasin (Indicarlo si presenta declaraciones nutricionales

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

sona natural o jurdica para fabricar, procesar, envasar, importar

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

natural o jurdica para fabricar, procesar, envasar, importar y/o

natural o jurdica para fabricar, procesar, envasar, importar y/o

el Invima, que certifica que el producto se encuentra exento de

no presentan obligatoriedad de registro sanitario o permiso

unica que el producto no ser comercializado en Colombia si no

no presentan obligatoriedad de registro sanitario o permiso

roductos elaborados o importados que se comercialicen en el

Resolucin 2674 de 2013, en el cual se asignar un cdigo a la

cin, domicilio, cesiones, adiciones o exclusiones de titulares,

n marcas y presentaciones); y en casos particulares cambios

l Decreto 3075 de 1997, debiendo informar el nmero total de

otificacin sanitaria con el fin de verificar la conformidad de las

permiso o notificacin sanitaria de acuerdo con lo establecido en

ermiso sanitario o notificacin sanitaria tenga en cuenta que :

gistro sanitario, permiso sanitario o notificacin sanitaria