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MANUAL DO USURIO

ESTERILIZADORES VBTF

Doc.: M_130LF_08_02_pt
Data: 10/07/2013 Rev.: 08_02
NOME TCNICO: AUTOCLAVE

NOME COMERCIAL: AUTOCLAVES A VAPOR MATACHANA

NOME DO FABRICANTE: ANTONIO MATACHANA S.A.

NOME DO IMPORTADOR: H. STRATTNER & CIA LTDA.

COPYRIGHT

Reservados todos os direitos. O contedo deste documento de propriedade intelectual de Antonio Matachana,
S.A. Est proibida a reproduo total ou parcial de toda a informao includa na documentao sem a
autorizao expressada do titular dos direitos, assim como sua traduo, copia ou manipulao com qualquer
meio ou em qualquer suporte.
A utilizao no autorizada da informao contida neste documento, assim como a leso dos direitos de
Propriedade Intelectual ou Industrial de Antonio Matachana, S.A., dar lugar s responsabilidades legalmente
estabelecidas pela lei.

CONTEDO

Devido a constante evoluo de nossos equipamentos o contedo desta documentao pode sofrer alguma
mudana. Por este motivo, ser necessrio que o usurio leia a seo Nota de mudanas e adaptaes (ver o
ndice Geral).

Algumas das caractersticas e/ou instrues de uso pode variar em funo de cada dispositivo. Por este
motivo, necessrio ler a seo Caractersticas Especficas de seu equipamento (ver o ndice Geral).

Antonio Matachana, S.A.


SUMRIO

1. INTRODUO 7

1.1 NOTAS GERAIS 7


1.2 INDICAES BSICAS DE SEGURANA 7

2. DESCRIO DO ESTERILIZADOR 9

3. REAS DE APLICAO 11

4. ESPECIFICAES TCNICAS 13

4.1 CONDIES AMBIENTAIS 13


4.2 DADOS TCNICOS 14

5. INFORMAO GERAL SOBRE O USO DO ESTERILIZADOR 15

6. GUA RPIDA PARA A OPERAO DO MODELO 130 LF 17

7. INFORMAO GERAL DO EQUIPAMENTO, DESCRIO TCNICA 19

7.1 VISTA FRONTAL (ZONA DE CARGA) 19


7.2 VISTA POSTERIOR (ZONA DE DESCARGA) 20
7.3 ESTRUTURA DO EQUIPAMENTO 21
7.3.1 CMARA DE ESTERILIZAO 21
7.3.2 BLOQUEIO DE PORTA/S 21
7.3.3 PR-AQUECIMENTO DA CMARA DE ESTERILIZAO (RECMARA) 21
7.3.4 BOMBA DE VCUO 21
7.3.5 EJETOR 21
7.3.6 VAPORIZADOR PARA A SOLUO DE FORMALDEDO E PARA A GUA
21
7.3.7 ALIMENTAO DA SOLUO ESTERILIZANTE DE
FORMALDEDO E DA GUA 21
7.3.8 FILTRO ESTRIL PARA ALIMENTAO DE GUA 22
7.3.9 REPOSIO AUTOMTICA DA GUA 22

8. INSTALAO, SUPRIMENTOS E OPERAO 23

8.1 REA DE INSTALAO 23


8.2 ALIMENTAO ELTRICA 24
8.3 SISTEMA DE CONEXO DE GUA 24
8.4 DRENAGEM 24
8.5 SUPRIMENTO DE GUA DE ALIMENTAO 25
8.6 SUPRIMENTO DE SOLUO ESTERILIZANTE 25
8.7 OPERADOR DO ESTERILIZADOR 25
8.8 PRIMEIRA POSTA EM FUNCIONAMENTO (DESPOIS DA INSTILAO) 25

9. FUNCIONAMENTO 27

9.1 PR- AQUECIMENTO DA CMARA 27


9.2 PROCESSO DE ESTERILIZAO COM VAPOR A BAIXA
TEMPERATURA COM FORMALDEDO 27
9.3 TESTE DE VCUO 28

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10. INFORMAO SOBRE A ESTERILIZAO POR VAPOR A BAIXA
TEMPERATURA E FORMALDEDO 29

10.1 REAS DE APLICAO 29


10.2 CONDIES PARA A EFECTIVIDADE DOS ESTERILIZADORES
POR VAPOR A BAIXA TEMPERATURA COM FORMALDEHDO
ESTERILIZADORES 29
10.3 PREPARAO DOS MATERIAIS A ESTERILIZAR 29
10.4 EMBALAGEM DOS MATERIAIS A ESTERILIZAR 29
10.5 COMO CARREGAR O ESTERILIZADOR 30
10.6 TRATAMENTO POSTERIOR DO MATERIAL ESTERILIZADO 30
10.6.1 ELIMINAO DE RESIDUOS DE FORMALDEDO 30
10.7 TRATAMENTO DO FORMALDEDO 31
10.8 RISCOS 31
10.9 SOLUO ESTERILIZANTE PARA ESTERILIZADORES MATACHANA 32
10.9.1 SISTEMA DE ALIMENTAO DE SOLUO ESTERILIZANTE
POR BOLSAS 32
10.9.2 ELIMINAO 32
10.10 CONTROLE DA ESTERILIZAO / TESTE DE EFICCIA 32
10.10.1 MONITORIZAO VARIVEIS DE PROCESSOS FSICOS E QUMICOS 33
10.10.2 INDICADORES QUMICOS 33
10.10.3 INDICADORES BIOLGICOS 34
10.10.4 INDICADORES MATACHANA 34
10.10.5 ELIMINAO DOS INDICADORES VENCIDOS 35
10.10.6 VALIDAO 36

11. ELEMENTOS DE CONTROLE DO ESTERILIZADOR 37

11.1 DISPLAY LADO CARGA 37


11.2 DISPLAY LADO DESCARGA (ESTERILIZADOR DUAS PORTAS) 38
11.3 CONEXO DO ESTERILIZADOR 38
11.4 MENU PRINCIPAL 39
11.5 LOGIN (CDIGO DE ACESSO) 39
11.6 SELEO DE PROGRAMAS 40
11.7 PROGRAMA DE ESTERILIZAO 41
11.7.1 DESENVOLVIMENTO DO PROGRAMA 41
11.7.2 INTERRUPO DO PROGRAMA 43
11.7.3 FIM DO PROGRAMA 43
11.8 TESTE DE VCUO 45
11.8.1 DESENVOLVIMENTO DO PROGRAMA 45
11.8.2 INTERRUPO DO PROGRAMA 46
11.8.3 FIM DO PROGRAMA 46
11.9 PROGRAMAS SUCESSIVOS TEMPERATURAS INFERIORES 46
11.10 WARNINGS / ALARMES 46
11.11 INFORMAO 48
11.12 ESTADSTICAS 49
11.13 DIAGRAMA DE FUNCIONAMENTO DO MENU 50
11.14 DOCUMENTAO DO PROCESSO 51
11.14.1 REGISTRADOR GRFICO 51
11.14.2 CARREGAR IMPRESSORA (OPCIONAL) 51
11.14.3 DOCUMENTAO DOS PROCESSOS MEDIANTE PC 51
11.14.4 CONEXO AO SISTEMA DE DOCUMENTAO INFORMTICO
EXTERNO (OPCIONAL) 52

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11.15 FUNCIONAMENTO DO SISTEMA DE FORNECIMENTO DE SOLUO
ESTERILIZANTE POR BOLSAS 53
11.16 INSTRUES DE USO DA IMPRESSORA (OPCIONAL) 54
11.16.1 MUDANA DO ROLO DE PAPEL 54
11.16.2 MUCANA DA FITA DE COR 55

12. MANUTENO, AJUSTES E MUDANAS DE PARMETROS 57

12.1 MANUTENO E AJUSTES 57


12.2 MENU MANUTENO 57
12.2.1 AJUSTE DA DATA E HORA 59
12.3 MUDANA DE PARMETROS 60
12.4 ATRIBUIO DE CDIGOS DE ACESSO (PASSWORD) 61
12.5 DIAGRAMA DO MENU DE MANUTENO 62
12.6 FUNO "DESCONEXO AUTOMATICA" 63

13. ALARMES E WARNINGS 65

13.1 SIGNIFICADO E CONSEQUNCIAS DOS ALARMES E OS


WARNINGS 65
13.2 LISTA DE ERROS 65
13.3 WARNINGS 69
13.4 COMPROVAES A REALIZAR SE O ESTERILIZADOR NO
FUNCIONA 72

14. MANUTENO PREVENTIVA 73

14.1 NOTAS GERAIS 73


14.2 SERVICIO DE ASISTENCIA 73
14.3 MANUTENO 73
14.4 AES DE MANUTENO ESTABELECIDAS 74
14.5 DESCONEXO DO EQUIPAMENTO NO CASO DE PARADA PROLONGADA OU
TRANSPORTE 75

15. ELIMINAO 77

16. NORMAS E MARCADO CE DE CONFORMIDADE 79

17. GARANTIA 81

18. REFIL E ACCESSRIOS 83

19. AJUSTES E TOLERNCIAS 85

20. EXPOSIO AO FORMALDEDO 130 LF 89

21. REGISTROS DOS PROGRAMAS 95

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1. INTRODUO

1.1 NOTAS GERAIS

Este manual do usurio proporciona a base para a formao do operador e da informao essencial
para a operao e funcionamento do equipamento.

Est enfocado ao uso do equipamento e contm a descrio, processo de montagem,


procedimento de arranque, instrues de limpeza, manuteno e lista de manuteno; tambm se
inclui o funcionamento, a superviso e a reparao, assim como o armazenamento e o transporte.

Este manual do usurio contm indicaes e conselhos importantes que requerem de ateno
especial. Tais indicaes esto marcadas com "CUIDADO", "ATENAO", ou "NOTA", "IMPORTANTE".

CUIDADO:
Utiliza-se q uando se devem seguir estritamente procedimentos de trabalho o u operao para evitar
riscos ao pessoal. Isto inclui indicaes de riscos especiais ao operar o equipamento.

ATENO
Refere-se aos procedimentos de trabalho ou operao que devem seguir-se estritamente para evitar
danos ou a destruio do equipamento. Isto tambm afeta ao trabalho rotineiro que se realize
depois de desgastes especficos ou sob influncias atmosfricas ou circunstncias de operao
incomum.

NOTA, !IMPORTANTE!:
Dirige-se aos requisitos tcnicos, que devem tratar-se pelo usurio do equipamento em particular.

1.2 INDICAES BSICAS DE SEGURANA

- Este manual do usurio proporciona informao sobre a correta utilizao do equipamento para
evitar danos fsicos ou materiais que possam produzir-se por causa de tenso ou corrente
elctrica e por processos qumicos ou trmicos, assim como leses fsicas ou danos materiais e a
propriedade.

- Leia atentamente as instrues de segurana, antes da instalao e de sua utilizao.

- O equipamento dever utilizar-se unicamente para o uso previsto segundo sua designao, descrito
neste manual.

- O usurio deve seguir escrupulosamente os conselhos e recomendaes deste manual, j que o uso
inapropriado do equipamento pode causar danos para o usurio.

- A instalao e posta em funcionamento devero ser realizadas apenas por pessoal especialmente
instrudo e autorizado pelo fabricante.

- Os procedimentos prvios para o funcionamento e utilizao devero ser realizados pelo usurio de
acordo com o manual, ou por pessoal especialmente instrudo para isso.

- No utilize o equipamento se est danificado, ou parece estar.

- A manuteno e as reparaes devero ser realizadas unicamente pelo pessoal qualificado


seguindo:
- este manual do usurio
- todas as outras instrues suplementarias
- a legislao nacional em matria de segurana (preveno acidente segurana)
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- Os usurios devero assegurar-se que se realiza a manuteno preventiva. Esta manuteno e as
reparaes devero ser realizadas pelo pessoal autorizado pelo fabricante.

- Se a manuteno realizada pelo pessoal usurio, ser responsvel de que se respeitem as


normas de segurana.

- No captulo 5 encontrar informao sobre o uso dos esterilizadores por vapor a baixa temperatura
e formaldedo (VBTF).

Os smbolos de perigo indicados a continuao se pode encontrar no manual do usurio e como


etiquetas em algumas partes do equipamento. Eles tm os seguintes significados:

!Ateno!
Ver indicaes especiais no manual do usurio.

!Precauo!
Superfcies quentes! perigo de queimaduras!

Smbolo de perigo no contentor de soluo esterilizante:


Precauo (Warning) Smbolo GHS 07 segundo o regulamento Europeu
(CE) n1272/2008 para a etiquetagem das substncias perigosas.
Para mais detalhes, ver a indicao no contentor de soluo
esterilizante.

Smbolo de perigo no contentor de soluo esterilizante:


Perigo Smbolo GHS 08 segundo o regulamento Europeu (CE) n 1272/2008
para etiquetar as substancias perigosas.
Para mais detalhes, ver a indicao no contentor de soluo esterilizante.

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2. DESCRIO DO ESTERILIZADOR

Descrio do artculo: Esterilizador por vapor a baixa temperatura e formaldedo marca


Matachana, modelo 130 LF

Cdigo: 78026 130 LF-1


78029 130 LF-2

Produzido, fabricado ANTONIO MATACHANA S.A.


e distribudo por: C/ Almogvers, 174
E-08018 Barcelona
www.matachana.com

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3. REAS DE APLICAO

O esterilizador Matachana 130 LF esteriliza mediante vapor de gua e formaldedo (VBTF), e realiza a
esterilizao de materiais termolbeis a 60 C o 78 C.

O modelo 130 LF est desenhado para seu uso em uma localizao fixa.

INDICAO:
A esterilizao por vapor a baixa temperatura e formaldedo, VBTF* deve considerar-se como um
mtodo adicional dos procedimentos de esterilizao a vapor e est desenhado u nicamente para
a esterilizao de materiais termolbeis. No est pensado como um substituto ou como um
mtodo alternativo ao procedimento tradicional de esterilizao a vapor.

A esterilizao est, portanto, reservada para aqueles materiais que no possam esterilizar-se por
vapor a 121 C e /ou 134C, m s q u e possa tratar-se com formaldedo a temperaturas
mencionadas anteriormente e que possam suportar o vcuo, ademais de ser resistentes a humidade.

(*) : VBTF: Vapor de Baixa Temperatura e Formaldedo

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4. ESPECIFICAES TCNICAS

Especificaes de instalao e conexo:

Dimenses (altura x largura x profundidade): 1875 x 700 x 1100 (mm)

Base de instalao (largura x profundidade): 700 x 1140 (mm)

Espao til (altura x largura x profundidade): 320 x 320 x 900 (mm)

Peso: aprox. 400 kg

Alimentao de gua: Mangueira com conexo


de rosca G , junta plana

1. gua para o sistema de vcuo: gua de rede, qualidade gua potvel


(7.1/18)
2. Alimentao de gua
para o cartucho desmineralizador: gua desmineralizada (gua desionizada) <5S/cm
ou gua potvel.

INDICAO: Se consegue uma gua apropriada quando se fornece gua de rede com
respeito a uma gua potvel, ao dispositivo de osmoses inverso integrado.

Drenagem: drenagem de cho (esterilizadores de duas portas)


ou drenagem em parede (esterilizadores uma porta)
com sifo DN40

Alimentao eltrica: 400V/3~/N/PE/50Hz


(Opcional 200, 208 ou 230 V/3~/PE/50/60Hz)

Potencia eltrica total: 7000 W

Classe de proteo do esterilizador: Classe


I segundo IEC536

4.1 CONDIES AMBIENTAIS

NA REA DE TRABALHO TRANSPORTE E ARMANZENAGEM


Temperatura: 15 - 35C 5 - 50C
Presso: 700 - 1100 mbar 600 - 1100 mbar
Humidade do ar: 0 - 95% humidade relativa 0 - 65% humidade relativa

INDICAO:
Se durante o transporte ou armazenamento do equipamento, o mesmo foi exposto a condies
ambientais com temperaturas por debaixo de 5C ou por encima de 50C e uma humidade
relativa superior aos 6 5 %, o esterilizador deve adaptar-se paulatinamente as condiciones
ambientais do lugar antes de sua posta em funcionamento.

Mudanas de temperatura de mais de 5C/hora em presena de uma elevada humidade podem


provocar condensaes que podem afetar temporalmente aos dispositivos eletrnicos.

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4.2 REQUISITOS TCNICOS

Presso de esterilizao

Presso mxima de servio: -1.0 bar a 0 bar relativos

Presso de servio: 10 -200/ 440 hPa absolutos

Temperatura mxima de servio: 90C

Temperatura de trabalho: 60C, 78C

Volumem total da
cmara do esterilizador: aprox. 145 Litros

Sistema de aquecimento: elctrico, mediante resistncias

Potncia sistema de aquecimento: 2670 W

Vaporizador

Cdigo de desenho: de acordo com AD 2000 (serpentina)

Presso mxima de servio: -1/ +3 bar relativos

Presso de servio: 1.5 bar absolutos

Temperatura mxima de servio: 150C

Temperatura de trabalho: aprox. 125C

Volumem do Vaporizador: 0,17 Litros (serpentina)

Alimentao de lquidos para


evaporao: segundo demanda mediante uma bomba de dosagem
Sistema de aquecimento: indireto eltrico

Potencia sistema de aquecimento: 2000 W

Nvel de potencia acstico: valor mdio 60 dBA, valor mximo 70 dBA

Dissipao de calor ao meio ambiente: aprox. 200 W na rea encima do esterilizador (zona tcnica)
aprox. 75W na rea frontal do esterilizador
(zona de carga/descarga)

Observao:
Como consequncia dos dados indicados, e sendo o vaporizador parte integrante de um produto
sanitrio, o equipamento no est sujeito aplicao da Diretiva Europeia sobre Equipamentos a
Presso 97/23/CE.

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5. INFORMAO GERAL SOBRE O USO DO ESTERILIZADOR

Os esterilizadores por VBTF (formaldedo) devem utilizar-se de acordo as instrues deste manual do
usurio e devem ser tratados corretamente para assegurar um funcionamento correto e a segurana
necessria no trabalho.

Se o esterilizador instalado e utilizado de acordo com este manual, se pode assegurar que durante
todas as fases de funcionamento, as emisses de formaldedo se encontraro bem por abaixo dos
valores limites ambientais (MAK/TLV VLA) estabelecidos para a rea de trabalho 1. por esta
razo que no necessria uma monitorizao continua da concentrao de formaldedo na rea de
trabalho. No entanto, devero ter em conta os limites estabelecidos no pas.

Somente os materiais termolbeis que no possam esterilizar-se mediante mtodos tradicionais -


por exemplo, vapor a 121C - podem esterilizar-se em esterilizadores de VBTF. Portanto, a
esterilizao por VBTF representa um mtodo complementrio ao procedimento de vapor tradicional.

Os esterilizadores formaldedo devem funcionar de acordo com as instrues indicadas no manual


do usurio e utilizado corretamente para assegurar um procedimento de funcionamento
adequado e a segurana necessria no trabalho.

Quando se escolham os produtos a esterilizar, se deve considerar a sensibilidade temperatura, a


permeabilidade qumica do gs, a resistncia sobre presso, o vcuo e as mudanas de
presso durante o processo.

Geralmente, o fabricante dos produtos deve proporcionar esta informao segundo a EN ISO 17664.
Quando tal informao no est disponvel, se pode pedir a mesma ao fabricante ou provedor do
produto.

Os operadores do esterilizador devem ser instrudos em sua utilizao mediante a formao


adequada e de acordo com este manual. A mudana de responsvel do uso do esterilizador deve ser
acompanhada da correspondente formao. d e responsabilidade do usurio que a formao
necessria seja transmitida.

O usurio do esterilizador deve criar uma guia de uso para todo o mbito da esterilizao por
VBTF, para assegurar o seguimento tcnico dos equipamentos, incluindo dados relativos , por
exemplo, as inspees realizadas, avarias e tempo que o equipamento tenha estado fora de servio,
mudana de responsveis ademais da documentao relativa s cargas ou lotes esterilizados.

Nota (1) Valor-MAK: Valor limite para a concentrao mxima em estaes de trabalho de acordo a Deutsche Fors-
chungsgemeinschaft. Deve-se prestar ateno tambm ao TLV ou VLA (Threshold Limit Values ou Valores Limite
Admissveis), estabelecido pela Conferencia Americana de Higienistas Industriais do Governo, e a normativa local
sobre a limitao de valores de concentrao ambiental de agentes qumicos.

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6. GUIA RPIDA PARA OPERAO DO MODELO 130 LF

Guia rpida de funcionamento


Elementos de controle
1 VBTF LF
Antonio Matachana, S.A., manifesta a propriedade intelectual deste documento. No pode ser copiado, reproduzido nem entregado a terceiras pessoas sem autorizao

4 1
Procedimentos
3 5
2
Ao inicio da jornada
1
1 Manuteno preventiva dirio.
As operaes que se relacionam a continuao devem ser
realizadas diariamente e podem ser efetuadas pelo prprio
operador do esterilizador.
ATENO!: Limpe a/s junta/s da/s porta/s da zona de
carga e da zona de descarga em esterilizadores de dupla
porta, utilizando um pano molhado com gua que se passar
pela junta. Para realizar esta operao, no necessrio
PAINEL ZONA CARGA PAINEL ZONA desmontar a junta.
(Z.N.E.) DESCARGA (Z.E.) ATENO!: Limpe a cmara com um pano humedecido com
gua. No utilize elementos abrasivos. CUIDADO! Realize esta
operao com o equipamento desconectado e espere a que a
Zona de Carga (Z.N.E.) Zona de Descarga (Z.E.) cmara esteja fria.
Modelos 1 e 2 portas Modelos 2 portas
ATENO!: O esterilizador esta equipado de umas guias
1.- Interruptor geral 4.- Registrador grfico desmontveis que podem ser retiradas para realizar a limpeza.
2.- Impressora (opcional) eletrnico Deve-se prestar especial ateno zona anterior direita da
3.- Painel controle Z.N.E. 5.- Painel controle Z.E. cmara onde se encontra a sonda da cmara que
Detalhe compartimento porta zona de carga devemos evitar tocar para no danific-la.
2 Verifique os suprimentos de sua instalao.
3 Acione o interruptor geral (1) e espere a que a tela tctil se
ilumine e aparea o menu principal ( esta sequencia demora
1
2 uns 40 segundos)
3 11 10 ATENO!: No tocar a tela durante este tempo!
4 Comprove o estado e se se dispe de papel no registrador
12 grfico e/ou impressora (opcional) segundo se detalha mais
abaixo.
9

6 4 7 8 Ao finalizar a jornada. Desconexo


5
1 Desconecte o interruptor geral (1).

Registrador grfico
1.- Manmetro presso gerador 7.- Conexo gua alimentao Comprove que dispe de suficiente papel e se o traado dos
de vapor bomba aparos est bem.
2.- Filtro estril desmineralizador 8.- Conexo gua tratada A margem direita do papel est marcado com X, de cor
de gua 9.- Filtro ar estril
3.- Bolsa soluo esterilizante 10.-Dispositivo esvaziada bolsa
vermelha, nos ltimos 60 cm que permite registrar 1 s
4.- Depsito gua desmineralizada soluo processo mais de esterilizao.
5.- Depsito armazenagem 11.-Acoplamento rpido
soluo esterilizante 12.-Soporte tablete de
6.- Cartucho gua desmineralizada descalcificao

Registrador grfico Impressora digital Impressora (opcional)


(opcional) Para a impressora digital (2) comprovar que:
- A fita est em bom estado. Pode-se verificar sobre o
ltimo resumem de programa ou executando o teste
da impressora: Mantendo pressionado o boto de RESET da
prpria impressora, se dar tenso a impressora (acionando o
interruptor geral (1).
- Dispe de suficiente papel. Os ltimos 140 cm esto marcados
expresa

com uma linha vermelha que se move de direita esquerda


medida que avana o papel.

NOTA IMPORTANTE: Antes de colocar em funcionamento o equipamento, o operador deve ter consultado o
manual do usurio no relativo aplicao da esterilizao, elementos de controle assim como para os aspectos
relacionados com a segurana.
Data: 25-01-2013 Rev.: 06
Doc.: GR_130LF_06_00_pt

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Guia rpida de funcionamento 2 VBTF LF
Operaes de funcionamento
Elementos de controle
Selecione o programa desejado
Painel mandos Zona de Carga
Antonio Matachana, S.A., manifesta a propiedade intelectual deste documento. No pode ser copiado, reproduzido nem entregado a terceiras pessoas sem autorizao expressa.

(Z.N.E.) 1) Pressione o cone no menu principal da tela de inicio


? (A) para selecionar o programa desejado.
2) Pressione o cone correspondente ao programa que se
deseja executar, aparece uma tela que indica que se est
P carregando o programa.
(A)
3) Na tela de funcionamento (C) aparecem os principais
parmetros do ciclo e os cones de operao.
4) Esperar at que o esterilizador esteja pronto para
funcionar depois do pr-aquecimento ou esfriamento
segundo o programa selecionado.

Carga do esterilizador
P ? 1) Quando a indicao PRONTA aparece na tela poderemos
carregar o esterilizador.
60 C VT 2) Abrir a porta pressionando que desbloquear o seguro
da porta e acionar a maaneta para cima.
3) Proceda com o carregamento do esterilizador. Ver a
78 C (B) seo 10.5 carga do esterilizador no manual do usurio.
4) Feche a porta girando a maaneta para baixo. A porta
ficar bloqueada.
Execuo do programa
1) Pressione uns segundos . O processo se coloca em andamento.
I

2 ? 2) O processo decorre de acordo com as fases que lhe


corresponda segundo se descreve na seo 9.2 do manual do
Programa 60 C usurio.
Listo 3) Ao finalizar o programa aparece a indicao Fim do
Listo para empezar proceso Processo e o sinal acstico se ativa.
(C) Descarga do material
14 min. T 65,3 C
P 99,9 kPa
Lote 12345 ATENO!: O material quando sai do esterilizador est
6 min. FO 000 g quente.
P
Esterilizadores de 1 porta
1) Quando seja eliminado o sinal acstico, pressione
para abrir a porta.
Esterilizadores de 2 portas
1) Pressionar o primeiro boto da esquerda (ver D). O smbolo
Programa 60 C da porta est encima na tela. Isto desbloquear a porta.
Fin del proceso 2) Girar a maaneta para cima e abrir a porta.
T 60,0 C P99,9 kPa Se o programa no foi desenvolvido corretamente, ademais
ESN ACK das mensagens correspondentes que aparecero na tela, se
(D) ativar um sinal acstico que podemos descativar
pressionando o boto (Ver seo 11.11 do manual para
F1 F3 abrir a porta em caso de falou do programa).
F2
A continuao se pode realizar os ciclos que se desejam de
maneira consecutiva ou com intervalos de descanso.
4) EM CASO DE ABORTO DO PROGRAMA O MATERIAL
DEVE SEMPRE CONSIDERAR-SE NO ESTRIL.

2 ?
Manobra de aborto do programa
Programa 60 C
Condicin vaco esperando 5 h.
Como abortar o programa no caso de necessidade:
1) Se por qualquer circunstancia se necessita interromper
Proceso en marcha
o programa se dever manter pressionado o cone O
12 min. T 65,3 C durante 15 seg. ativando-se o programa de recuperao.
P 21,8 kPa
Lote 12345 Para poder abrir a porta ver a seo 11.11 do manual do
8 min. FO 1,23 g usurio.
P
2) EM CASO DE ABORTO DO PROGRAMA O MATERIAL
DEVE SEMPRE CONSIDERAR-SE NO ESTRIL.

Data: 25-01-2013 Rev.: 06


Doc.: GR_130LF_06_00_pt

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7. INFORMAO GERAL DO EQUIPAMENTO, DESCRIO
TCNICA

7.1 VISTA FRONTAL (ZONA DE CARGA)

11

12 1
2

4
13 5
14 6
7
15 8
16
17 9
10
18

Figura 7.1 : Vista Frontal do Esterilizador

1 Interruptor Geral / Parada de emergncia 11 Tela (Lado de carga)


2 Impressora (opcional) 12 Registrador grfico
3 Porta da cmara 13 Bolsa soluo esterilizante
4 Manmetro do gerador de vapor 14 Suporte para o tablete de descalcificao
5 Filtro estril de gua desmineralizada 15 Cartucho Desmineralizador
6 Dispositivo de vcuo da bolsa 16 Depsito gua desmineralizada
7 Acoplamento rpido 17 Conexo gua desmineralizada
8 Suporte da bolsa (etiquetada com "conexo de gua descalcificada")
9 Filtro ar estril 18 Conexo gua alimentao bomba
10 Depsito soluo esterilizante (etiquetada com " conexo de gua corrente")

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7.2 VISTA POSTERIOR (ZONA DE DESCARGA)

Figura 7.2 : Vista posterior do esterilizador

1 Tela (Lado de Descarga)


2 Porta cmara

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7.3 ESTRUCTURA DO EQUIPAMENTO

7.3.1 CMARA DE ESTERILIZAO


Construda em liga de alumnio, AIMg3 de acordo com as especificaes tcnicas relativas a
recipientes a presso.

7.3.2 BLOQUEIO DE PORTA/S


Porta de dobradia com presso de fecho aplicada atravs de um ponto de presso central que
bloqueia a maaneta de abertura. As portas esto interbloqueadas para evitar sua abertura
simultnea.

7.3.3 PR-AQUECIMENTO DA CMARA DE ESTERILIZAO (RECMARA)


O aquecimento da cmara e das portas se realiza mediante resistncias eltricas. O conjunto de
resistncias eltricas est indicado neste manual sob o nome da recmara.

7.3.4 BOMBA DE VCUO


O esterilizador est provido de uma bomba de vcuo de anel hidrulico de duas etapas para gerar as
fases de vcuo fracionado para a eliminao de ar, a umidificao e o acondicionamento dos
produtos a esterilizar, assim como para extrair o agente esterilizante e o vapor de gua, secar e arear
os produtos esterilizados. Est provida de um depsito para permitir a recirculao de gua e de um
sistema para dosificar a admisso de gua fresca.

7.3.5 EJETOR
Conectado diretamente a bomba de vcuo se inclui um ejetor para aperfeioar o vcuo final.

7.3.6 VAPORIZADOR PARA A SOLUO DE FORMALDEDO E PARA A GUA


Desenhado como vaporizador e aquecido eletricamente, est provido de um dispositivo de alimentao
automtico e de reguladores e limitadores independentes de presso e de temperatura.

7.3.7 ALIMENTAO DA SOLUO ESTERILIZANTE DE FORMALDEDO E DA GUA


O esterilizador dispe de dois depsitos, um de 5 litros, com controle de nvel de enchimento e
provido de um sistema de extrao, para a soluo esterilizante (fig.7.1/6) e um de aprox. 2 litros
para gua desmineralizada (fig.7. 1/16)

O depsito de soluo esterilizante (fig. 7.1/10) se preenche com uma soluo estabilizada de
formaldedo ao 2%, dosificada de acordo com as necessidades e que alimenta o vaporizador que
proporciona o vapor que contm formaldedo para a esterilizao.

Por favor, observe que se utilize unicamente a soluo esterilizante estabilizada MATACHANA, em
sua bolsa original para esterilizadores de vapor a baixa temperatura com formaldedo Matachana.
(Ver a s e o 8.6)

Para o depsito de "gua desmineralizada" (fig.7.1/16), s se pode utilizar gua desmineralizada ou


destilada no qual, despois da dosagem adequada, gerar o vapor necessrio para a lavagem com
vapor (dessoro), para extrair os resduos de formaldedo da cmara e do material esterilizado.

O depsito se aquece para evitar o crescimento de germens no seu interior.

Observe que s se pode utilizar gua destilada ou desmineralizada, para evitar o deterioro do
esterilizador ou do material esterilizado.

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Um equipamento de osmoses inverso situado antes do cartucho desmineralizador impede que a
gua esteja demasiado salgada (devido, por exemplo, a um descalcificador colocado antes). A gua
est pr-tratada com o sistema de osmoses inverso incorporada com o que a vida do cartucho
desmineralizador se prolonga de forma evidente.

7.3.8 FILTRO ESTRIL PARA ALIMENTAO DE GUA

A gua desmineralizada se dosifica ao vaporizador, quando necessrio, desde o depsito atravs


de um filtro estril (fig. 7.1/5). Com a incluso do filtro estril a entrada do vaporizador se previne
qualquer possibilidade de entrada de microrganismos que pudessem estar contidos na gua de
alimentao. O filtro estril deve mudar-se segundo as recomendaes de manuteno indicadas na
seo 14.3.

7.3.9 REPOSIO AUTOMTICA DA GUA

O enchimento de gua do depsito de gua desmineralizada se realiza automaticamente, atravs de


una linha externa de gua desmineralizada.

Ver a seo 14.3 para a substituio do cartucho.

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8. INSTALAO

8.1 REA DE INSTALAO

Se requer um local com uma superfcie mnima de 35m para instalao de um esterilizador a vapor a
baixa temperatura e formaldedo. Mesmo assim, se recomenda a ventilao para a renovao do ar a
razo de 6 vezes por hora. Deve assegurar-se que o sistema de ventilao especialmente se a sala
estiver equipada com ar condicionado, no transmita o ar da sala que poderia conter formaldedo
para outras salas.

O vapor que pode conter formaldedo absorvido pela bomba de vcuo de anel hidrulico. A gua
fornecida a bomba condensa o vapor. O formaldedo se dilui fortemente com a gua da bomba e
eliminado pela drenagem. A inevitvel carga de ar residual que contm formaldedo se manter
com segurana, limitada a valores mnimos sempre que o esterilizador seja utilizado de acordo com
seu uso previsto.

Segundo os clculos tericos para as possveis cargas mximas de formaldedo na zona de trabalho
do esterilizador 130 LF, confirmado pelos ensaios de acordo com a regulao Alemanha TRGS
402 realizados pelo laboratrio de ensaio de TV Nord, se requerer 100 m3/h como mnimo,
para assegurar que a carga mxima que se possa produzir est por debaixo de 0,1 ppm com
suficiente margem de segurana. Este dado aplicvel quando o esterilizador 130 LF a nica fonte
relevante de formaldedo na zona.

De acordo com a Diretiva Europeia 89/391/CEE para promover a melhora da segurana e da


sade dos trabalhadores no trabalho e a Diretiva Europeia 98/24/CE sobre a proteo da sade e
segurana dos trabalhadores contra os riscos relacionados com os agentes qumicos, transpostas a
legislao de cada pas da Comunidade Europeia, o usurio deve efetuar a avaliao de riscos no
posto de trabalho. Para a carga do ar da sala, dever considerar no s o esterilizador VBTF
seno tambm outras possveis fontes de emisso de formaldedo, por exemplo, por desinfeco da
zona ou por outro esterilizador 130 LF. Como consequncia pode resultar a necessidade de uma
capacidade maior de ventilao. Os detalhes da exposio ao formaldedo devido utilizao
desse equipamento se facilitam no anexo III deste manual do usurio. Podem utilizar-se para
determinar possveis medies adicionais dentro da avaliao de riscos.

Outra medida adequada para minimizar as emisses adicionais de formol n a zona de trabalho,
de acordo com as Diretivas antes mencionadas, a conduo (DN40) da descarga de ar residual
do sistema de vcuo ao exterior ou filtra-la adequadamente.

Normalmente os esterilizadores VBTF no deveriam instalar-se nas salas onde os trabalhadores


permaneam trabalhando. Em caso de tratar-se de equipamentos de duas portas, dever ser
considerado para o lado da zona de descarga, onde se retira o material esterilizado. No se deve ter
em conta para as salas de trabalho da zona de fornecimento de material estril.

IMPORTANTE:
O equipamento de formaldedo 130 LF de MATACHANA deve utilizar-se seguindo este manual do
usurio e cumprindo a normativa aplicvel em matria de preveno de riscos laborais. Se o
esterilizador se utiliza corretamente, podemos assegurar que a concentrao de formaldedo do ar se
manter constantemente no nvel mais baixo em todas as operaes no lugar de trabalho.

Para cumprir com os requisitos de Primeiros Auxlios, a sala onde se instale dever conter uma pia para
lavarem-se as mos ou dever t-la numa zona bem prxima, para que, no caso de que se produza o
contato entre a pele e a soluo esterilizante, a zona afetada possa lavar-se imediatamente.

ATENO:
O equipamento no est desenhado para ser instalado em zonas nas quais se possam criar
atmosferas explosivas.

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IMPORTANTE:
Recomenda-se deixar junto ao esterilizador a Guia Rpida de operao de acordo com a avaliao de
riscos laborais do posto de trabalho, facilmente alcanvel desde o equipamento na zona de trabalho.

8.2 ALIMENTAO ELTRICA

Em seu desenho standard, o esterilizador est equipado para conect-lo a corrente trifsica.

Tenso: 400 V/3~/N/PE/50 Hz (opcional 200, 208 ou 230 V/3~/PE/50-60


Hz) Fusveis: 3x20 A (3x25 A para a opo a 200, 208 ou 230 V)
Potencia: 7 kW
Cabo: 5x2,5 mm (4x4 mm para a opo 200, 208 ou 230 V)

8.3 SISTEMA DE CONEXO DE GUA

Para operar a bomba de vcuo de anel lquido, se necessita gua corrente fria (max. 25 C qualidade
de gua potvel). Para seu fornecimento, se necessita uma conexo de gua de G3/4 com uma
vlvula de corte manual facilmente accessvel.

Para separar o esterilizador da alimentao de gua potvel, foi integrado um depsito aberto de
gua, segundo a norma EN 61770.

A distribuio de gua se produz de forma automtica e eficiente atravs do termostato. A conexo se


realiza via 7.1/18.

A conexo fig. 7.1/17 se necessita para alimentar o cartucho desmineralizador com gua tratada.

Diferentes qualidades de gua podem chegar ao fornecimento da gua (7.1/17):


gua desmineralizada com uma condutividade de < 5 S/cm (cartucho desmineralizador (7.1/15)
(livre de resina)
gua potvel, condutividade < 1000 S/cm, sistema interno de tratamento e monitorizao mediante
cartucho desmineralizador (7.1/15).
qualidade de gua potvel, condutividade > 1000 S/cm ou gua descalcificada.

Ademais do cartucho desmineralizador para tratamento de gua interna, se inclui com o esterilizador e
se fornece j instalado um sistema osmotizador.

8.4 DRENAGEM

A sada de gua do esterilizador deve dirigir-se a uma conexo de drenagem de cho ou, para
esterilizadores de uma porta, tambm de parede. Deve ter uma pendente estvel e no deve formar
sifes. A altura mxima permissvel da conexo de parede de 440 mm por em cima do cho sobre o
qual o esterilizador est instalado.

Se o sistema de drenagem disponvel no est suficientemente ventilado para garantir que no


se produza um retorno de drenagem, a conexo dever ser realizada mediante um funil aberto.

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8.5 SUPRIMENTO DE GUA DE ALIMENTAO

Para a eliminao de formaldedo mediante a desgaseificao com vapor se requer gua


completamente desmineralizada ou destilada. Esta se fornece automaticamente no recipiente de 2
litros de "gua destilada" atravs de um cartucho de desmineralizao. Se esse cartucho est
esgotado, no visualizador aparece a mensagem correspondente (fig.7.1/11). Neste caso deve-se
substituir o cartucho, tal como foi descrito na seo 14.3.

8.6 SUPRIMENTO DE SOLUO ESTERILIZANTE

Para a esterilizao se requer uma soluo aquosa estabilizada que contenha formaldedo. Esta
soluo se verte n o contentor de 5 litros integrado "Soluo Esterilizante". A soluo esterilizante
se fornece em bolsas de plstico especficas que podem conectar-se diretamente ao depsito de
gua atravs de um sistema de enchimento (ver seo 10.9).

ATENO

S se pode utilizar a soluo esterilizante da composio original n a s bolsas de substituio


originais de segurana que esto marcadas CE0179. Em caso contrario no se garante a efetividade
e/ou reduo dos resduos de formaldedo da carga esterilizada ou no ambiente de trabalho.

Deve-se ter especial considerao ao fato que tanto o sistema de suprimento das bolsas como as
bolsas em si mesmas so parte integral do sistema e, portanto, levam a marca CE. Ao serem
desenhadas especificamente para o esterilizador esto tambm classificadas para ser um dispositivo
n o mbito da MDD 93/42/CEE. Portanto, esto includas na declarao de conformidade do
equipamento, e forma parte ntegra do mesmo.

Por isso, no se permite o uso de dispositivos de enchimento ou de bolsas que no esto sinalizadas
com a marca CE.

Os fabricantes de outras composies de soluo esterilizante sero responsveis de todas as


consequncias derivadas de seu uso.

8.7 OPERADOR DO ESTERILIZADOR

Os esterilizadores de Formaldedo devem ser utilizados pelo pessoal devidamente formado no uso de
este tipo de esterilizador.

Deve prestar-se ateno formao do pessoal e aos requisitos de funcionamento que possam ser
requeridos pelas normativas nacionais.

8.8 PRIMEIRA POSTA EM FUNCIONAMENTO (DESPOIS DA INSTALAO)

Antes da primeira posta em funcionamento do dispositivo, se realizar um procedimento de teste


funcional (detalhes que se indicam em EN14180, B3) e uma validao do processo, com o
fim de confirmar a correta instalao, funcionamento e o resultado do ciclo selecionado. Geralmente,
este trabalho pode tambm ser efetuado por um experto em validaes do prprio fabricante do
esterilizador. Contate por favor, com nosso S.A.T.

Antes de iniciar a posta em funcionamento depois de longos perodos de o equipamento estar parado
sem funcionar, deve-se verificar que todos os suprimentos necessrios, assim como sua conexo ao
equipamento, sejam corretos (vlvulas, fusveis, etc..)

Para ligar / apagar o equipamento, se realiza com o interruptor geral (7.1/1) situado na parte
frontal do equipamento da mesma forma que durante o funcionamento ordinrio do equipamento.
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9. FUNCIONAMENTO

O processo de esterilizao com formaldedo do modelo MATACHANA 130 LF se desenvolve na


presso negativa, correspondente a presso do vapor a 60C ou 78C, e de acordo com um sistema
de vcuos fraccionados com vapor de formaldedo e vapor de gua do sistema MATACHANA.

9.1 PR-AQUECIMENTO DA CMARA

Ao conectar o esterilizador, se realiza de forma automtica o aquecimento da cmara e porta/s e


simultaneamente umas injees de limpeza do vaporizador. Quando for alcanada a temperatura de
pr-aquecimento, segundo o ciclo selecionado a 60C, 78C, se pode comear o ciclo e se
visualizar na tela. Se o esterilizador est frio o aquecimento inicial para o ciclo de 60C de aprox. 14
minutos e aprox. 21 min para o ciclo de 78C.

Atravs da tela de controle se podem selecionar os seguintes programas:

- Programa a 60C: programa standard com parmetros fixos


com 30 min de tempo de exposio a 60C.

- Programa a 78C: programa standard com parmetros fixos


com 10 min de tempo de exposio a 78C.

- Programa VT
Teste de Vcuo: programa de teste para comprovar a hermeticidade da cmara de esterilizao
e dos componentes anexos.

INDICAO:
A carga do material a esterilizar dentro da cmara do esterilizador e i ncio do programa
selecionado deve realizar-se apenas quando o pr-aquecimento ou o esfriamento.

9.2 PROCESSO DE ESTERILIZAO COM VAPOR A BAIXA TEMPERATURA


COM FORMALDEDO

Ao iniciar o ciclo se produz o vcuo no interior d cmara. Depois se acontecem varias fases
alternativas de injeo de vapor de formaldedo e de vcuo, que servem para a extrao de ar e para
a penetrao de vapor de formaldedo no material a esterilizar. Prvio a cada mudana entre o
incremento de presso e a evacuao, existe um tempo de manuteno de presso.

Depois de esta fase de vcuo fraccionado, se inicia a fase de esterilizao, durante a qual se mantem a
presso a um nvel constante com o controle de presso de ajuste baromtrico e a realimentao.
Durante a fase de esterilizao se gera a cmara um processo de vapor saturado com um
contedo de 2% de formol.

Durante esse tempo, se comprova de forma automtica se h fugas na cmara e os sistemas


conectados. Se a presso excede de um valor dado por encima da presso de trabalho, por
exemplo, devido a uma fuga, aparecer um alarme.

Depois do tempo de exposio se produz uma fase de neutralizao de gs mediante limpeza por
vapor. Esta se realiza mediante um nmero de pulsos fracionados utilizando vapor de gua.

O programa finaliza depois de uma fase de Secagem e uma fase de arejamento.

Depois da indicao de "Fim de Processo", se pode abrir o esterilizador e descarregar os materiais


esterilizados.

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Se ao finalizar o ciclo de esterilizao o operador no abre a porta o esterilizador realizar de forma
automtica cada 30 minutos uma nova fase de arejamento de corta durao. Portanto, isto assegura
que a contaminao de ar exterior est por debaixo do limite umbral, incluso se o esterilizador se
descarrega em outro momento.

O esquema seguinte indica uma sequencia do perfil do ciclo

Inci Fi
o m

Exposio Desgaseificao Arejamento ps-


Arejame ciclo
nto

Acondicionamento
Secage Igualao
m

9.3 TESTE DE VCUO

Ademais dos programas de esterilizao a 60C, 78 C, o esterilizador est equipado de um


programa de teste de vcuo curto para verificar a hermeticidade do equipamento. Recomenda-se a
realizao deste programa uma vez a semana.

Depois de pressionar o boto de inicio, a cmara e o vaporizador so evacuados a < 53 mbar. A


continuao tem lugar uma fase de arejamento at uma presso de 280 mbar, seguido por outra
evacuao a t < 53 mbar. Quando passe um tempo de equilbrio de 5 minutos, comea um tempo
de teste de 10 minutos de durao. Durante este tempo a presso da cmara est monitorizada.
No deve incrementar-se em mais de 10 mbar. Se o incremento for superior aparece n a tela uma
mensagem de falho (ver apartado 20.2, Alarme 18).

ATENO:
Os programas de teste no so programas de esterilizao. Se por erro se utilizaram com materiais,
os materiais devem considerar-se no estril depois de um programa de provas.

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10. INFORMAO SOBRE A ESTERILIZAO POR VAPOR A
BAIXA TEMPERATURA E FORMALDEDO

10.1 REAS DE APLICAO

A esterilizao por vapor a baixa temperatura e formaldedo, deve considerar-se como um mtodo
complementrio aos procedimentos de esterilizao a vapor. Deve utilizar-se unicamente para a
esterilizao de materiais termo sensvel. No um substituto nem uma alternativa aos
procedimentos tradicionais de esterilizao mediante vapor.

A esterilizao por vapor a baixa temperatura e formaldedo est, portanto, restringida a objetos que
no se possam esterilizar com vapor a 121C e que se possa tratar com formaldedo a 60C
(temperatura mxima do processo 64C) e/ou 78 C (temperatura mxima do processo 82C), e que
sejam resistentes ao vcuo e a humidade.

10.2 CONDIES PARA A EFETIVIDADE DOS ESTERILIZADORES POR VAPOR A BAIXA


TEMPERATURA COM FORMALDEDO

O processo da esterilizao por vapor a baixa temperatura e formaldedo, VBTF, deve utilizar-se com
cuidado devido que apresenta mais complexidade e dificuldade que a esterilizao a vapor. Os
materiais a esterilizar por este mtodo devem estar perfeitamente limpos e secos antes de prosseguir
com a esterilizao, com objetivo de reduzir ao mnimo a contaminao com grmens, sustncias
pirgenas, albuminosas e cargas minerais.

10.3 PREPARAO DOS MATERIAIS A ESTERILIZAR

Os materiais a esterilizar se devem limpar depois de seu uso. Deve-se prestar especial ateno as
rachaduras e cavidades. Com a finalidade de eliminar os resduos dos detergentes utilizados para a
lavagem, deve-se realizar um bom enxgue final com gua destilada livre de pirgenos ou gua
desmineralizada.

A gama de produtos MATACHANA oferece um sistema de tratamento de gua. Mediante a utilizao


do dispositivo, se pode produzir uma alta qualidade de gua. Para maiores informaes, consulte seu
representante.

Os objetos a esterilizar devem estar perfeitamente secos antes de prosseguir a sua embalagem para
ser submetidos ao processo de esterilizao. No se recomenda o uso de cabines de secagem
para e sta funo.

10.4 EMBALAGEM DOS MATERIAIS A ESTERILIZAR

Para este mtodo de esterilizao, o material de embalagem deve atuar como barreira
microbiana suficiente para evitar a recontaminao durante o armazenamento do material estril.
Ademais, necessrio utilizar material de embalagem que cumpra com os requisitos de
permeabilidade ao vapor para possibilitar sua esterilizao e areado posterior. Com o fim de minimizar
resduos consequentes no material de embalagem, as embalagens que facilitam os depsitos de
humidade e em particular o formaldedo devem ser evitadas.

Recomenda-se a utilizao de embalagens tipo bolsa mista papel/plstico, segundo EN 868-5. Sua
parte frontal est formada por papel de alumnio e a parte de atrs est feita de papel de
esterilizao especial.

No se pode utilizar material txtil nem laminado como embalagem de esterilizao para este
mtodo.

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Se utilizar contentores de plstico ou metal (este ltimo preferivelmente de alumnio de parede fina)
os mesmos devem conter perfuraes na parte superior e inferior. Os contentores de esterilizao
procedentes da zona de esterilizao por vapor no so adequados.

Se quiser utilizar dupla bolsa se deve ter em conta que as caras de papel de cada embalagem
devem coincidir j que a entrada do agente esterilizante se produz unicamente pelo lado de papel da
embalagem e no pelo lado deplstico.

Para evitar a confuso de materiais tratados e no tratados se recomenda o uso de indicadores de


processo (ver seo 10.10) como pontos autoadesivos, ou etiquetas identificativas como as oferecidas
por MATACHANA (ver captulo 18).

INDICAO:
Deve assegurar-se que a embalagem do material esterilizado esteja intacta quando se
descarregue o esterilizador. O material esterilizado com embalagem defeituoso tem que ser tratado
como no estril.

10.5 COMO CARREGAR O ESTERILIZADOR

O material a esterilizar no deve estar em contato com as paredes da cmara. As cestas de hastes
que se fornece com o esterilizador esto concebidas para alojar o material que tem que ser
esterilizado.

Carga das cestas:


O material que tem que ser esterilizado deve colocar-se nas cestas sem que fique excessivamente
apertado. Como mximo, a carga no deve ocupar mais de 75% do volumem das cestas. O peso da
carga no deve exceder de 3,5 Kg por cesta (a carga sem o peso adicional da cesta de 2,5 kg).

Os diferentes paquetes devem distribuir-se de maneira que no se obstruam mutuamente. Deve-


se evitar a colocao em horizontal de paquetes muito grandes. Sempre que seja possvel, as
bolsas se colocaro em posio vertical procurando que fique o papel com o papel e o plstico com o
plstico.
Os pacotes devem identificar-se com a data e o ciclo no qual se realiza a esterilizao.

10.6 TRATAMENTO POSTERIOR DO MATERIAL ESTERILIZADO

A classe e a extenso do tratamento posterior do material esterilizado com VBTF dependem da


capacidade de absoro / eliminao dos diferentes materiais, assim como da eficincia do processo
de neutralizao / eliminao integrado no programa de esterilizao.

J que nem o fabricante do esterilizador nem o usurio do material esterilizado sabem com segurana
de que material termolbeis est feitos os objetos a esterilizar, se requer, sob-recomendao das
autoridades competentes em matria de Sanidade (por exemplo, RKI - Robert-Koch Instituto em
Alemanha), que os fabricantes dos objetos indiquem as medidas de tratamento posteriores que
podem ser necessrias. Os materiais esterilizados devem ser armazenados num lugar bem ventilado.

10.6.1 ELIMINAO DE RESIDUOS DE FORMALDEHDO

A eliminao dos resduos de formaldedo dos materiais mediante o mtodo de "lavagem com vapor"
segundo o sistema de vcuos fracionados utilizado no processo de esterilizao muito efetivo.

Investigaes levadas realizadas com diferentes materiais confirmam que os resduos nos materiais
esterilizados so mnimos. Ademais, estas pequenas quantidades so facilmente metabolizadas pelo
corpo humano, que as elimina em forma de cido frmico.

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Devido ao baixo nvel de resduos que fica nos materiais esterilizados, estes podem armazenar-se nas
reas previstas sem que se exceda a concentrao mxima recomendada de formaldedo no ar (valor
MAK 1de 0,5 ppm).

Antes de liberar o material para sua utilizao e/ou armazenagem se deve verificar a eficcia do
processo de esterilizao segundo as regulaes e indicaes relativas manipulao de substancias
perigosa.

O responsvel de esterilizao dever revisar a documentao de prova do equipamento e assegurar-


se de que o processo foi realizado corretamente mediante a adequada verificao, e que o pessoal
no tenha estado em situao de risco e no tenha entrado em contato com resduos de formaldedo ao
descarregar o esterilizador.

O processo adequado o controle da documentao interna do equipamento sobre os parmetros


de processo relevantes, segundo EN 14180:2003 (progresso cronolgico de presso), temperatura,
quantidades de soluo esterilizante (ver apartado 11.14).

Os materiais esterilizados com formaldedo podem ser utilizados de forma imediata quando
forem extrados do esterilizador.

10.7 TRATAMENTO DO FORMALDEDO

O equipamento MATACHANA tem uma soluo aquosa que contm um 2 % de formaldedo e uma
baixa quantidade de soluo estabilizadora de metanol - ou etanol. O formaldedo uma substncia
perigosa e se somete a normativa nacional em matria de substncias qumicas e perigosas. Devido a
baixa proporo de formaldedo, a soluo utilizada dever marcar-se apenas como prejudicial para a
sade (no futuro utilizando o smbolo de "Ateno"). Provoca irritao na pele e nas membranas
mucosas.

Propriedade do formaldedo
O Formaldedo (FA) um gs incoloro facilmente solvel em gua.
Possui um cheiro penetrante que pode perceber-se ao arrancar a 0,05ppm. De esta maneira se alerta
de sua presencia, muito antes que haja um verdadeiro perigo.

Atualmente, no existem valores limite fixados para a utilizao do formaldedo. O conselho que oferece
na atualidade o SCOEL (Comit Cientfico para Limites de Exposio Ocupacional, corpo consultivo
do Parlamento Europeu) referente ao valor limite de implementao a nvel europeu, de 0,2 ppm. O
DFG (Deutsche Forschungsgemeinschaft; Comunidade de Investigao Alemanha) sugere um valor
MAK2 de 0,3ppm trs uma avaliao habitual. Dentro das margens de esses valores limite no deve
temer-se nenhum risco de danos ou de morte.

A soluo esterilizante dever armazenar-se de maneira que esteja protegida da exposio luz do
sol, o aquecimento e a frieza. No pode ser acessvel para o pessoal no autorizado. Controle com
ateno a data de validade que aparece nas bolsas que contm a soluo esterilizante.

10.8 RISCOS

Formalmente, o formaldedo pertence aos "materiais de trabalho de risco" classificados em K3


segundo a Diretiva Europeia EC 67/548 Ao, q u e r d i z e r , existem motivos para temer
possveis efeitos cancergenos. No entanto, determinadas indicaes em experimentos de animais no
so suficientes para considerar o formaldedo como cancergeno tambm para os humanos.

Nota (1) Valor-MAK: Valor limite para a concentrao mxima em estaciones de trabalho de acordo a Deutsche
Forschungsgemeinschaft. H de prestar ateno tambm ao TLV (Umbral de Valores Limite), estabelecido pela
Conferencia Americana de Higienistas Industriais do Governo, e a normativa local sobre a limitao de valores
para concentrao ambiental de agentes qumicos.
Nota (2): ver nota (1) no mesmo captulo
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Dada baixa concentrao de 2 % de formaldedo na soluo esterilizante frente Formalin (35 a 37
%), o possvel risco resulta muito baixo. As concentraes de 1 a 25% se consideram "prejudiciais, e
antes eram "de toxicidade menor.

INDICAO:
Na sala de trabalho devero colocar-se as instrues de u t i l i z a o de acordo com o N 20 da
Portaria sobre Sustncias Perigosas (Gefahrstoffverordnung). Se adjunta uma mostra no anexo do
manual do usurio. Mostra, entre outras coisas, os riscos e as medidas de proteo pertinentes.

10.9 SOLUO ESTERILIZANTE PARA ESTERILIZADORES MATACHANA

Com referencia as caractersticas qumico-fisiolgico-toxicolgicas da soluo esterilizante para


esterilizao de MATACHANA, e as especificaes de sua utilizao, consulte-se a Ficha de Dados
de Segurana CE.

10.9.1 SISTEMA DE ALIMENTAO DE SOLUO ESTERILIZANTE POR BOLSAS

Como dotao standard, o esterilizador 130 LF contm um sistema que permite a alimentao da
soluo esterilizante (fig. 7.1/6) de forma segura desde a bolsa at o depsito do esterilizador (fig.
7.1/10) sem que projete soluo de esterilizao nem formaldedo em direo ao local nem em direo
ao usurio.

No lugar de trabalho exterior, a membrana de f e c h a m e n t o situada n a ponta da bolsa de


recarga (Cdigo 85430, 3x2,75 litros soluo eficaz) se pode furar com a agulha perfuradora do
dispositivo de puno. A continuao se coloca no suporte interior do esterilizador onde
automaticamente se esvaziar (fig. 7.1/8).

Para mais detalhes sobre como proceder ver o apartado 11.16.

10.9.2 ELIMINAO

Pequenas quantidades de soluo podem ser eliminadas, convenientemente diludas em gua,


atravs do sistema de drenagem normal.

As bolsas completamente vazias (polietileno) podem reenviar-se ao fabricante para a administrao


de resduos se seu envio gratuito, ou bem podem descartar-se com os resduos habituais de acordo
com a associao de eliminao de resduos das instituies locais.

Devido baixa quantidade de concentrao de formol, a soluo efetiva no se deve classificar como
perigosa em relao ao mdio ambiente e segundo a Diretiva Europeia 2008/98/CE.

10.10 CONTROLE DA ESTERILIZAO / TESTE DE EFICCIA

Os operadores dos esterilizadores de formaldedo devem realizar de forma peridica os ensaios para
verificar a efetividade dos processos de esterilizao, (Ver EN ISO 25424).

- diariamente, usando sistemas de controle de lotes (por exemplo, o registro automtico


integrado e a documentao dos parmetros do processo, os indicadores
qumicos nos dispositivos de prova),e

- anualmente, medies de referencia termoeltricas dos parmetros dos processos fsicos e


controle microbiolgico com bioindicadores (ver EN ISO 11138-5) durante uma
reavaliao (revalidao).

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10.10.1 MONITORIZAO VARIAVEIS DE PROCESSOS FSICOS E QUMICOS

Para a esterilizao VBTF, os parmetros a comprovar so a temperatura, presso, tempo de


esterilizao e a verificao das condies de vapor saturado, em consequncia o transporte do
agente (Formaldedo) (humidade sobre o material). A presso, temperatura e presso dos
parmetros fsicos se registram geralmente por um registrador ou um sistema documentao em
PC. No 130 LF, a quantidade de formaldedo que se utiliza para o processo , ademais, detectado
por medies, supervisado e se reflete a nvel da documentao.

Para avaliar o transporte do agente (capacidade de penetrao), indicadores qumicos e/ou biolgicos
se utilizam no dispositivo de prova com cada carga. Para a documentao da carga, se recomenda os
dispositivos de prova de acordo com EN867-5 (ver figura 10.1).

10.10.2 INDICADORES QUMICOS

Os indicadores qumicos so elementos fceis de utilizar e de avaliar. Quando se mantem alguns


parmetros do processo, a cor gira. Permite ao usurio que examine o rendimento do esterilizador
com facilidade. Por tudo isso resulta muito prticos.

No entanto, a aceitao de um produto no pode depender unicamente dos indicadores qumicos, j que
representa uma medida adicional a aceitao dos parmetros (presso, temperatura, seus processos
de tempo, quantidade de agente esterilizante).

Em geral, os indicadores qumicos compreendem um papel ou material similar, no qual se deposita


una sustncia ou agente qumico que muda de cor (gira) quando se cumpram certas condies.

No mercado existe uma grande variedade de indicadores qumicos, que de acordo com a Norma
Internacional ISO EN 11140 se classificam em 6 grupos ou categorias:

- Classe 1: Os indicadores de processo. Utiliza-se em cada unidade de carga individual (pacote


ou contentor) para indicar que foram expostos ao processo de esterilizao, e, portanto
para permitir distinguir os pacotes processados dos no processados.

- Classe 2: Os indicadores especficos para realizar ensaios, por exemplo, para ser utilizado
dentro do dispositivo de teste.

- Classe 3: Os indicadores para uma varivel. So capazes de detectar se durante a esterilizao, as


condies esto reunidas em uma s varivel crtica.

- Classe 4: Os indicadores de mltiplas variveis. Esto desenhados para detectar o alcance das
condies especificadas, para um mnimo de duas variveis crticas.

- Classe 5: Os indicadores integradores. Esto desenhados para reagir a todas as variveis de


processo crticos de esterilizao (tempo, temperatura e vapor saturado), de tal maneira
que sejam comparveis aos indicadores biolgicos.

- Classe 6: Os indicadores emuladores. Esto desenhados para reagir a todas as variveis crticas
de um processo de esterilizao dado.

Os requisitos para esses indicadores se especificam na norma EN ISO 11140. O mbito de aplicao
est definido por seu prprio fabricante. Faz-se especial nfase a norma internacional ISO 15882,
que proporciona uma orientao para a seleo, o uso e a interpretao dos resultados dos
indicadores qumicos.

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Os indicadores qumicos se devem utilizar para vrios fins. Utilizar os indicadores de processo da
Classe 1 sobre a superfcie externa da embalagem dos dispositivos mdicos para identificar ou
distinguir conforme foram processados para a esterilizao. Esses indicadores de processo no do
indicaes sobre a qualidade do processo de esterilizao, seno que simplesmente ajudam a
assegurar que o material estril tratado no se misture com material estril sem tratar. No justificam a
afirmao de que o material tratado seja estril.

Os indicadores de processo se oferecem em forma de pontos autoadesivas, tiras e etiquetas de


registro. Alguns materiais de embalagem incluem indicadores de tratamento impressos.

Utilize a Classe 4, 5 ou 6 no interior da embalagem, junto com os dispositivos dentro do pacote para
comprovar que os valores de esterilizao para as variveis comprovadas do indicador qumico foram
corretas, e indicadores qumicos de Classe 2 insertados no dispositivo de ensaio adequado com o
fim de simular instrumentos e dispositivos que so os mais difceis de esterilizar devido a sua
forma complexa.

Para o controle e monitorizao rotineiros da esterilizao, os indicadores qumicos, especialmente da


Classe 4, 5 ou 6 e a Classe 2, de acordo com o uso descrito anteriormente, que f o r a m
submetidos ao processo de esterilizao pode, ou deve ser pegados no "Protocolo de funcionamento
do esterilizador VBTF" como documentao do lote junto com os informes fsicos / qumicos
proporcionados pelos dispositivos de registro disponveis no esterilizador ou relacionado com ele.

Os indicadores qumicos tambm se podem utilizar para validao e revalidao anual, especialmente os
que se usam junto com o dispositivo de ensaio adequado.

10.10.3 INDICADORES BIOLGICOS

Para controlar os processos de esterilizao se podem utilizar tambm indicadores biolgicos.


Podem-se utilizar para uma monitorizao de rotina, e especialmente para validao e revalidao
anual.

Os indicadores biolgicos utilizados tem uma especial resistncia frente ao agente esterilizante
(caracterizado pelo valor D). Recomenda-se executar um teste microbiolgico junto com os
demais indicadores fsicos e qumicos, utilizando ao mesmo tempo indicadores qumicos. Quando
os indicadores biolgicos so esterilizados, tem que ser analisados num laboratrio de ensaios
microbiolgicos.

Ademais, quando os indicadores biolgicos se utilizam para o seguimento de rotina de esterilizao, o


tipo que contm igualmente um meio de cultivo para o cultivo pode ser utilizado. Neste caso, a
avaliao por parte de um laboratrio de ensaios microbiolgicos no necessrio. Quando se utilizam
esta classe de indicadores biolgicos, convm comprovar o cumprimento das normas pertinentes.
Consultem a norma ISO 11138-5. Ver tambm a Norma EN ISO 14161 para obter mais informao e
orientao sobre a seleo, o uso e a interpretao dos resultados dos indicadores biolgicos.

10.10.4 INDICADORES MATACHANA

MATACHANA oferece uma gama de indicadores qumicos e biolgicos, incluindo os dispositivos de


prova adequados para a monitorizao de rotina, assim como para a validao e revalidao anual do
esterilizador e seus processos.
Na tabla seguinte se mostra um plano rotineiro de monitorizao tpico para cada lote esterilizado. No
entanto, o controle de rotina deve ser definido pelo usurio de acordo com seus prprios protocolos
e/ou sistema de gesto da qualidade. Veja a lista correspondente dos consumveis no captulo 18
onde se indica os indicadores adequados e kit de ensaios.

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CONTROLE DE VARIVEIS FSICAS E QUMICAS
Folha de carga + registros procedentes
do registrador grfico e impressora digital
CADA CICLO
(se disponvel) + etiqueta de
rastreabilidade (em caso de utilizao)
INDICADORES QUMICOS
Na superfcie externa da embalagem de
Indicadores de processo qumicos, Classe 1
CADA PACOTE
Controle de lote:
Indicador qumico, Classe 2 introduzido no UM POR CARGA
dispositivo de teste
Indicadores qumicos, Classe 4 UM dentro DE CADA PACOTE
INDICADORES BIOLGICOS
Indicador biolgico autnomo
ou
UM por CARGA
Tira de indicador biolgico insertada dentro
do dispositivo de teste

5
1. Cpsula (suporte para o indicador qumico)
2. Junta
3. Indicador qumico 6
4. Conector roscado
5. Fim tubo aberto
6. Tubo PTFE
Dimetro inferior =2mm, longitude =1500mm

Figura 10.1 - Dispositivo de teste segundo requisitos da norma EN 867.5

10.10.5 ELIMINAO DOS INDICADORES CADUCADOS

Indicadores qumicos
Os indicadores qumicos podem descarta-se junto com o lixo urbano normal.

Indicadores biolgicos
Os indicadores biolgicos utilizados no so considerados patgenos. No entanto, devem ser
previamente esterilizados antes de descarta-los junto com o lixo normal.

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10.10.6 VALIDAO

A validao se define como um procedimento documentado destinado a obter, registrar e interpretar os


dados necessrios para demostrar que um processo cumprir consequentemente as especificaes
predeterminadas EN 15424 aplicvel para a validao dos processos VBTF.

A validao de um processo segundo o estipulado na Diretiva de Produtos Sanitrios deve:

a) Dar segurana no tratamento (limpeza, desinfeco, esterilizao) dos produtos Sanitrios.

b) Verificar a eficcia dos processos como condio previa para assegurar qualidade no
tratamento dos produtos sanitrios.

A validao do processo, por exemplo do processo de esterilizao VBTF, deve realizar-se antes
de comear o funcionamento rotineiro. A validao deve verificar que um produto submetido ao
processo de esterilizao em sua embalagem final pode ser liberado em base aos parmetros do
processo. Os parmetros especficos do esterilizador Matachana 130 LF so presso, temperatura,
tempo e monitorizao adequada do agente esterilizante fornecido durante o ciclo. Esses valores se
podem medir reproduzir e documentar de forma fivel.

A validao3 consiste em realizar diferentes provas com cargas de referencia para verificar que o
esterilizador cumpre com as especificaes dadas pelo fabricante (qualificao do funcionamento) e
provas com diferentes materiais, facilitado pelo usurio em sua embalagem final (compatibilidade do
produto). Adicionalmente se podem realizar provas sobre o resultado do processo de dessoro (ver EN
14180, Anexos D e E).

A validao do processo deve realizar-se anualmente. De acordo com o MDD e os regulamentos


nacionais, p. ex. "Medizinproduktebetreiberverordnung" (MPBetreibV) necessrio. O Instituto Robert
Koch de Berlin publicou as especificaes adicionais e os motivos em forma de recomendao.

Consta das seguintes fases:


Definio das condies previa
Gerao de um plano de validao
Qualificao do funcionamento (commissioning)
Verificao do funcionamento (performance evaluation)
Em caso de repetio: requalificao (re-commissioning) e/ou repetio do processo de
verificao do funcionamento
Gerao de Informe de validao, incluindo a avaliao do processo de validao.

A validao deve ser realizada por pessoal qualificado para e s t e trabalho4 ou por um
laboratrio de ensaios acreditado/certificado para e s s a tarefa. Geralmente, este trabalho pode
tambm ser efetuado por um experto em validaes do prprio fabricante do esterilizador. Contate por
favor, com nosso S.A.T.

Nota (3): A referncia utilizada para revisar a conformidade com o ranque de temperatura de esterilizao est situada no sensor de
temperatura da cmara (sensor na parte inferior, perto da porta de carga).

Nota (4): ANTONIO MATACHANA S.A.T., Servio de Assistncia Tcnica certificado por um organismo notificado de
acordo com DPS (Diretiva Produtos Sanitrios) para validaes segundo rendimento de acordo com
EN ISO 17665-1, EN ISO 25424, EN ISO 15883e EN ISO 11607.
Segundo os requisitos relativos certificao, os expertos em validao no dependem de instrues da direo com o fim de
garantir sua objetividade.

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11. ELEMENTO DE CONTROLE DO ESTERILIZADOR

11.1 DISPLAY LADO DE CARGA

No display do lado de carga e de descarga (no caso de esterilizadores de duas portas) existem trs
indicadores luminosos diferentes: Seu significado se descreve abaixo:

Este indicador se ilumina em verde cada vez que se atua sobre uma tecla. Ilumina-se em vermelho se
existe um falho no display e pisca em vermelho quando a bateria do display est esgotada.

Si este indicador est aceso ( indica que a comunicao entre o controlador e o display
correta). Se estiver apagado indica um falho das comunicaes entre o controlador e o display.

Si o indicador est iluminado em verde nos indica que o display est funcionando. Se no existe
conexo com o controlador, o indicador pisca.

A seguinte figura 11.1 mostra o display principal n a zona de carga. A tela azul com os
elementos de controle se indica abaixo. Os diferentes menus e seu funcionamento se explicam nos
prximos captulos.
Identificao: Este cone
identifica a correspondente
pgina do display.

Ajuda: Utilizando esta tecla,


se acede ao menu de ajuda
da pgina selecionada no
display.

Retorno pgina anterior:


Este cone se refere a
pgina anterior visualizada.
Pressionando este cone se
retorna a pgina anterior.
Figura 11.1

Pressionando [ ] se acede ao menu de ajuda pertencentes a pgina que temos selecionada no


display (11.2). Nesta pgina se proporciona informao referente s diferentes funes dos distintos
indicadores.

Pressionando
esta tecla se
acede a
seguinte pgina
do menu de
ajuda.

Retorno
pgina anterior

Figura 11.2
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11.2 DISPLAY LADO DESCARGA (ESTERILIZADOR DUAS PORTAS)

Os significados dos indicadores da zona de descarga esto explicados na seo 11.1 A

seguinte imagem 11.3 mostra o display principal da zona de descarga.

Estado da porta Estado da porta zona


zona de carga de descarga
Selecionado Fase do programa
programa ou falhos ou
mensagens.
Temperatura
da cmara Presso da cmara em
em C kPa abs.
Tecla para des-
bloquear a porta
Aceitao alarme
e eliminao sinal
acstica

Teclas de funo,
exclusivas para o SAT Matachana. A tecla
F3 se utiliza para a troca de idioma do
display

Figura 11.3

Indicao estado porta: Porta datada: :


Porta aberta: :

11.3 CONEX DO ESTERILIZADOR

O esterilizador pode conectar-se e desconectar-se utilizando o interruptor geral (fig.7.1/1).


Quando estiver conectado, aparece na tela durante uns segundos, a pgina de inicio (fig.11.4).

Figura 11.4

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11.4 MENU PRINCIPAL

Quando for finalizada a inicializao do sistema aparece a pgina do menu principal (fig.11.5):

Seleo de INFORMAO
programas

Estadsticas
Manuteno

Login (se a
funo "cdigo de
aceso" est
ativada)

Indicao estado
de porta, zona Desbloqueio Indicador estado de
carga porta (carga) porta, zona descarga.
Indicao estado
porta descarga

Figura 11.5

11.5 LOGIN (CDIGO DE ACESSO)

A pgina de cdigo de acesso s aparece se a funo de entrar cdigo de acesso est ativada na
configurao do menu MATACHANA. Normalmente, no est ativada. Em caso de que esteja e antes de
selecionar um programa ou aceder outra funo, se deve introduzir o cdigo de acesso.
Pressionando uma tecla que s funciona depois de haver introduzido um cdigo, automaticamente ter
acesso a pgina do Cdigo de Acesso (figura 11.6).

Se deve realizar o acesso mais tarde ou bem devemos mudar o cdigo de acesso, pressionando
[ ] acedemos ao menu seguinte.

Figura 11.6

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Para aceder a tela de acesso (fig.11.7), toque os nmeros azuis situados ao lado do operador. Mediante
o teclado numrico que aparece podemos introduzir o cdigo desejado. Para que o cdigo seja
aceito, deve ter sido dado de alta no sistema na correspondente tela (ver fig. 12.9).

Cdigo em uso

Cdigo
introduzido
atravs desta
pgina

Escape

Retorno

Figura 11.7

O cdigo se introduz pressionando os dgitos que aparecem no teclado da tela. Se pode igualmente
aceder e modificar com as teclas [ ] e [ ] para mover-se horizontalmente e utilizando
as teclas [ ]e[ ] mudar os valores dos diferentes espaos.
Pressionar [ ] para confirmar. Pressionar [ ] para cancelar.

Quando seja confirmado o cdigo se retorna a pgina principal (fig.11.6). O cdigo se mostra agora na
tela. Logo, se pressiona a tecla [ ] para confirmar o login. No display aparece um nvel de
acesso. Pressionando [ ] se volta ao menu.

Se o cdigo j est introduzido e no deve ser m u d a n d o se pode sair do menu login


pressionando [ ].

11.6 SELEO DE PROGRAMAS

Pressionando os cones do menu principal (fig.11.5) podemos aceder aos respectivos submenus. Para
entrar no menu de seleo de programas pressionar [ ]. O menu de programas aparece
(fig.11.8).

Teste de Vcuo
Esterilizao
Programa
60C

Esterilizao
Programa 78C

Retorno
ao menu
principal

Figura 11.8
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O menu de seleo de programas (fig.11.8) se mostram os programas as que se pode aceder.
Pressionando sobre o cone correspondente se carregar o programa selecionado. A partir de aqui
aparece na tela a pgina de inicio (fig.11.9) desde a que se pode comear o programa.

11.7 PROGRAMA DE ESTERILIZAO

11.7.1 DESENVOLVIMENTO DO PROGRAMA

Quando for selecionado o programa se acede pgina de inicio do programa (fig. 11.8). A partir de
aqui o programa pode iniciar-se. A tela de controle (fig.11.9) nos mostra os diferentes
parmetros do processo como, presso, temperatura, tempo, etc. que se vo mostrando ao largo do
desenvolvimento do processo. Ademais, possvel tambm desbloquear ou bloquear a porta da zona
de carga enquanto o programa no se inicia, para selecionar a segunda tela de seguimento ou iniciar
o ciclo.

Mudar a pgina 2 Menu ajuda

Programa
selecionado
Temperatura da
cmara em C
Fase do
programa
Presso
cmara em
Tempo estimado kPa
para finalizar
Nmero de lote
Tempo transcorrido
Quantidade de
desde o inicio
formaldedo uti-
lizada durante el
programa
Estado da
porta zona de Estado da porta Retorno ao menu de seleo
Desbloquei Inicio pro- de programas
carga zona de descarga
o porta grama
Figura 11.9

Pressionar [ ] para desbloquear a porta do lado de carga.


Abrir a porta girando o manpulo em sentido contraria as agulhas do relgio.
Se a porta do lado de carga est aberta, aparece no display a seguinte indicao:

S quando esta operao t e n h a finalizado se proceder a carregar o material e se


poder ento iniciar o ciclo de esterilizao.

Quando for carregado o esterilizador se datar a porta. A mesma ficar bloqueada automaticamente
Pressionando durante alguns segundos a tecla [ ] se iniciar o programa. No possvel
comear um programa sem que a cmara tenha sido pr-aquecida at a temperatura nominal do
programa selecionado. Quando a temperatura correta aparece na tela a mensagem "Pronta para
comear o processo".

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Una vez iniciado o programa somente podemos visualizar as telas 1 e 2 (fig.11.10 e 11.11) at que o
programa finalize.

Quando se inicie o programa, se mostra a fase do programa atual, o tempo transcorrido da fase atual e
o tempo estimado at o final da carga. (figura 11.10). O tempo que falta para a finalizao do processo se
calcula mediante uma estimao de tempos totais de diferentes cargas realizadas.

Na linha "Formaldedo 123 g " (fig. 11.10), se indica a quantidade de formaldedo utilizado durante o
ciclo em gramas.

INDICAO:
Somente se indica a quantidade de formaldedo e no a quantidade total de soluo esterilizante. Se
desejar, se pode calcular a quantidade de soluo utilizada em cada ciclo.

A soluo esterilizante MATACHANA contm 2% (porcentagem em peso) de formaldedo.

O consumo depende do programa selecionado e o tipo e quantidade de carga se situam


aproximadamente entre 8 g/carga at 70 g/carga. Se estes valores limite no se alcanam ou se
ultrapassam, se produzir uma mensagem de falho (alarme 28 ,ver fig.13.2).

Mudar a segunda
Programa salto de fase Programa sequencia do programa
(S servio tcnico) interrupo pgina

Fase do
programa

Figura 11.10

Pressionando a tecla [ ] se acede a pgina 2. Em esta tela (fig.11.11) poderemos visualizar,


em tempo real, os valores medidos de presso e temperatura na cmara em forma de grfico.
Podem-se visualizar os valores dos ltimos 30 min. do ciclo. medida que o ciclo transcorre, a
grfica v se deslocando de direita a esquerda, pelo que os ltimos valores medidos do ciclo que
transcorre, se encontram a direita da tela.

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Escala de
Temperaturas
Escala de
Presso

Deslocamento
Alimentao automtica Deslocamento
do eixo tempo
on/off do eixo tempo do eixo tempo Retorno pg. 1

Figura 11.11

11.7.2 INTERRUPO DO PROGRAMA

Se por alguma razo se deseja interromper de forma voluntaria um ciclo em andamento, se dever
pressionar, durante 15 segundos, a tecla [ ] (ver fig. 11.10). Se a interrupo do programa
tem lugar durante a primeira fase de vcuo (antes da entrada do vapor que contm formaldedo), se
ventila a cmara e o programa alcana sua fase final depois de uns 90 segundos. Se a
interrupo do programa se realiza mais adiante em seu desenvolvimento, segue seu curso com
uma etapa de arejamento para eliminar os possveis resduos de soluo esterilizante. Na tela
aparecer a mensagem de "Programa Interrompido".

O programa de ventilao para eliminar os restos de formaldedo necessita, segundo o programa de


esterilizao (60C o 70C) e segundo a carga, ao redor de entre 60-90 minutos.

Quando for finalizado o programa de segurana se poder abrir a porta da zona de carga.

CUIDADO: Quando se interrompe e /ou aborta um programa, o material deve considerar-se


sempre como NO ESTRIL em qualquer caso!

11.7.3 FIM DO PROGRAMA

Si o programa de esterilizao foi finalizado corretamente sem nenhum falho, aparece a tela
seguinte (fig.11.12) de fim de programa.

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Figura 11.12

O fim do programa acompanhado de um sinal acstico.

Na zona de descarga (esterilizadores de duas portas) o display mostra a seguinte mensagem


(fig.11.13).

Tecla 1 Tecla 2

Figura 11.13

Pressionando a tecla 1 se desbloqueia a porta, que ao abrir permite a descarga dos materiais.

CUIDADO
A parte interior da(s) porta(s) e a cmara esto ainda quentes. No toque estas superfcies j que
pode queimar-se. Recomendamos a utilizao de luvas protetoras para efetuar a descarga dos
materiais.

A mensagem ACK e por tanto a funo da tecla 2 s aparecer em caso de que se tenha produzido
um falho. Neste caso o sinal acstico pode descativar-se pressionando a tecla 2.

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11.8 TESTE DE VCUO

11.8.1 DESENVOLVIMENTO DO PROGRAMA

Se selecionar, desde a tela de seleo de programas (fig.11.8), o Teste de Vcuo, se despegaram as


telas de controle deste programa. A tela 1 (fig.11.14) das pginas de desenvolvimento do programa
aparece no display e permite iniciar o programa.

Nos mostra os diferentes parmetros do processo como, presso, temperatura, tempo, etc. que se
vo mostrando ao largo do desenvolvimento do processo. Ademais, se pode bloquear e/ou
desbloquear a porta de carga, para mudar a visualizao da segunda tela de seguimento e iniciar o
ciclo.

Mudar a segunda tela


Menu ajuda
de seguimento

Programa
selecionado
Temperatura
da cmara
em C
Fase do
programa
Presso
Tempo esti- cmara em
mado para kPa
finalizar
Nmero
Tempo de lote
transcorrido Quantidade de
desde o inicio formaldedo utilizada
durante o programa
Indicao estado
porta carga Retorno ao menu
de seleo de
Desbloquei Indicao Inicio
programas
o porta estado porta programa
descarga

Figura 11.14

Pressionar [ ] para desbloquear a porta do lado carga. Agora, se pode abrir a porta. Se estiver
aberta, aparece no display a seguinte indicao:

INDICAO: O teste de vcuo deve realizar-se com a cmara vazia sem nenhum tipo de carga. A
cmara no pode conter nenhum material de esterilizao.
Pressionando durante alguns segundos a tecla [ ] se iniciar o programa.
Quando for iniciado, no poder abandonar as pginas 1 e 2 do programa de sequencia at que
tenha finalizado.

Pressionando a tecla [ ] se acede a pgina 2. Em esta tela poderemos visualizar, no tempo real,
os valores medidos de presso e temperatura da cmara em forma de grfico. A medida que
o ciclo transcorre, a grfica vai deslocando-se de direita a esquerda, pelo que os ltimos valores
medidos do ciclo que transcorre, se encontram a direita da tela.
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11.8.2 INTERRUPO DO PROGRAMA
Se desejar interromper o teste se deve pressionar a tecla [ ] durante 15 segundos de
maneira continua. Se o teste de vcuo se interrompe a cmara se ventilar e voltar presso de
igualao.

11.8.3 FIM DO PROGRAMA

Se o teste finaliza sem interrupes aparece tela seguinte (fig.11.15)

Figura 11.15

Se o teste de vcuo finaliza, se ativa uma sinal acstica. Como o teste de vcuo no um programa
de esterilizao, deve abrir-se a porta da zona de carga pressionando [ ].

ATENO:: Com o teste de vcuo no se produz esterilizao!

11.9 PROGRAMAS SUCESIVOS A TEMPERATURAS INFERIORES

Se desejar realizar um programa de 60C depois de ter realizado um programa de esterilizao de


78C, deveremos esperar a que a recmara do esterilizador se esfrie at a temperatura
desejada. Para consegui-lo de forma mais rpida, recomendamos abrir completamente a porta da
zona de carga. Na tela aparecer a mensagem "esfriamento da recmara a temperatura
preestabelecida". O tempo estimado para baixar de 78C at 60 C de uns 20 minutos. Pelo
contrario, se desejamos realizar um programa de 78C depois de um de 60 C deveremos esperar
uns 6 minutos.

11.10 WARNINGS / ALARMES

Durante o desenvolvimento de um programa se podem produzir falhos ou alarmes e se podem


gerar mensagens. Os alarmes se produzem por falhos ou erros tcnicos. Para obter mais detalhes
sobre as mensagens consultar o captulo 13.

INDICAO:
Se se produzir um warning na tela (ver seo 13.1) deveremos assegurar de que este alarme ou
mensagem no compromete o desenvolvimento normal do programa. Se no est seguro deve abortar
o programa de esterilizao. A carga de este processo abortado deve ser considerada no estril e
deve repetir o programa. Para abortar o programa pressione durante 15 seg. a tecla [ ].

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Em caso de que persista o falho tcnico, o equipamento efetuar uma eliminao de vapor como
programa de recuperao de erro para neutralizar qualquer resduo de formaldedo. O material de
esterilizao descarregado posteriormente tem que ser considerado como no estril, em qualquer
caso!
Se o falho tcnico o permite, se realiza uma dessoro de vapor como programa de recuperao
de erros para eliminar o formaldedo residual. Ou bem se realizar uma injeo de ar. A introduo de ar
no to efetiva como a eliminao de vapor j que se pode produzir um intenso cheiro dentro da
cmara durante a abertura e a descarga. Portanto, se necessita em este caso suficiente
arejamento na zona (abertura de janela, conexo do sistema de ventilao/ ar condicionado).

A durao do programa de recuperao de erros depender do programa selecionado (60C o 78C),


do prprio programa de recuperao de erros (desgaseificao ou dessoro de vapor) e da carga.
De acordo com estas condies, um programa de recuperao de erros durar aprox. 60-90
minutos.

Nas sees 13.2 e 13.3 se detalham os diferentes alarmes e warnings e seu exato significado. Se

produzir um alarme ou um warning aparece uma indicao na tela de controle (fig.11.16).

Os erros so mais prioritrios que os warnings. Provocam a interrupo do programa e, ademais da


indicao na tela, se indicam por um alerta acstico (som intermitente).
Depois de pressionar [ ], o warning resp. com tipo de erro se indica na pgina de alarme. Em caso
de erros a alarme acstico tambm se apaga.

Alarme: Indica que h


uma mensagem de erro.
Pressionando a tecla,
aparece o erro ou
mensagem de warning
correspondente

Mensagens de erro ou warn-


ing : Indica que existe uma
mensagem e sua descrio.

Figura 11.16

Ao finalizar um programa com alarme se gera esta tela (fig. 11.17).

Fim do programa com alarme

47
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Figura 11.17
Quando for finalizado o processo deveremos abrir a porta da zona de carga do esterilizador em uma
zona no estril. Para desbloquear a porta deveremos introduzir o cdigo de desbloqueio.

Pressionando os dgitos azuis "0", ao lado de "introduzir cdigo desbloqueio", se acede tela de
introduo (fig.11.7). Quando for confirmado o cdigo, aparece na tela a tecla [ ]. Pressionando
sobre esta tecla desbloqueamos a porta e podemos abri-la. O cdigo de desbloqueio coincide com os
ltimos quatro dgitos do nmero do esterilizador (ver cap. 2).

O nmero do esterilizador tambm pode consultar-se no menu de informao (figura 11.18) ou na


placa de identificao do esterilizador (parte inferior da porta, na parte frontal do esterilizador, ou
incluso na parte exterior da porta frontal, numa placa marcado com uma E e seguido pelos cinco
ltimos dgitos deste nmero).

PRECAUO: A carga dos programas no finalizados corretamente deve ser considerada sempre
como NO ESTRIL.

11.11 INFORMAO

Para aceder ao menu de informao (figura 11.18), selecione [ ] no menu principal (figura
11.5). Em esta tela aparecem a data, a hora, a temperatura da recmara, a temperatura do
vaporizador, e nmero do esterilizador, a verso do software e o cdigo de usurio. Os cdigos de
manuteno e SAT no aparecem em esta tela.

Data

Recmara
temperatura
Tempo
Evaporador
temperatura

Cdigo de
usurio
Retorno
ao menu
principal

Figura 11.18

48
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11.12 ESTADSTICAS

Para aceder ao menu Estadsticas (fig.11.19) selecionaremos [ ] no menu principal (figura


11.5). Em esta tela aparecem as horas de funcionamento, o intervalo de manuteno preestabelecido
e o tempo que falta at a prxima manuteno.

Retorno ao
menu principal

Figura 11.19

49
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11.13 DIAGRAMA DE FUNCIONAMENTO DO MENU

Menu Principal

Informao Seleo de programas Login (opcional)

Estadsticas Programa pronto para


comear

Sequncia de Sequncia de
programa programa
pgina 1 pgina 2

Fim do Programa

50
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11.14 DOCUMENTAO DO PROCESSO

11.14.1 REGISTRADOR GRFICO

O registrador grfico integrado no esterilizador (fig.7.1/12) registra a presso e temperatura da


cmara assim como alguns dados relativos ao esterilizador e ao ciclo que se imprimem em cada
processo. A temperatura se registra em cor vermelha em uma escala compreendida entre 0C e
100C num papel continuo de 100 mm de largo (2C / linha). A presso se registra em cor verde no
mesmo papel em uma escala de 0 a 100 kPa (absoluta) (2 kPa / linha). A velocidade de avance do
papel de 120 mm/h (ver as instrues de uso do registrador grfico que se indicam no anexo).

Adicionalmente a impresso alfanumrica da presso da cmara e a temperatura, se imprimem no


registrador grfico continuo alguns dados bsicos e os parmetros de referencia importantes para o
esterilizador e o processo. Os ajustes seguintes so os utilizados no registrador grfico.
Temperatura Presso
Rango da escala: 0-100C 0-100 kPa
Graduao escala: 50 s/100mm.(2C/s) 40 s/100mm.(2,5 kPa/s)
Cor da linha: vermelho verde

A escala do papel de 10 mm. O tempo se mede com o avance do papel que est regulado a 120
mm/h (5 min/cm.).

Antes de iniciar um programa se deve verificar se a quantidade de papel que fica no registrador
suficiente para o registro do ciclo. Tambm se deve verificar que os aparos tenham suficiente tinta
para realizar um trao visvel.

Em Anexo A se incluem unas mostras de registros grficos com as explicaes sobre os diferentes
registros que se obtm. Deve-se verificar ao finalizar cada ciclo o registro impresso com o fim de
comprovar que os parmetros do programa (vcuo, presso, nmero de pulsos de acondicionamento,
presso/temperatura durante a fase de esterilizao, durao da fase de esterilizao, nmero de
vcuos de dessoro, durao da secagem, nmero de aeraes) se foi desenvolvidos corretamente.

11.14.2 CARREGAR IMPRESSORA (OPCIONAL)

Se o equipamento possui impressora (fig.7.1/2) se pode obter, ademais do registro grfico, os dados
dos principais parmetros, mensagens e erros em modo alfanumrico. Este registro impresso um
documento adicional a adicionar ao registro documental dos processos.

O registro impresso nos indica entre outros dados, a durao total do processo, as diferentes fases do
processo e sua durao, as temperaturas e presses do programa selecionado, assim como o
cdigo do operador, o nmero de lote e a identificao do esterilizador.

Tambm se imprimem os eventuais falhos que puderam produzir-se. Se o processo termina sem
problemas se obtm o registro "ciclo sem incidncias".
(Ver instrues de uso da impressora alfanumrica, seo 11.16; para exemplos de impresso, ver
captulo 21).

11.14.3 DOCUMENTAO DOS PROCESSOS MEDIANTE PC

O esterilizador, ademais de aos sistemas de registro integrados, permite sua conexo a um sistema
informtico de gesto.

O sistema de gesto dos processos se realiza via um PC standard WINDOWS conectado ao


esterilizador via um interface (RS232, COM - interface).

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O Software CSSDoc de MATACHANA deve ser instalado no PC. Este software permite alm do mais
a funo de diagnstico online, via conexo por modem.

Ver os detalhes sobre o sistema de gesto informtico na documentao tcnica do sistema. Pode
dirigir-se a seu representante MATACHANA.

11.14.4 CONEXO AO SISTEMA DE DOCUMENTAO INFORMTICO EXTERNO (OPCIONAL)

Opcionalmente, o esterilizador pode conectar-se a um sistema de documentao informtico externo.

Com este sistema, se gera para cada pacote da carga uma etiqueta n o PC da zona de
preparao. Em esta etiqueta figuram os dados da carga em forma de texto e em forma de cdigo de
barras (descrio carga, programa esterilizao, data empacotado, etc.).

Para poder funcionar com este sistema, o esterilizador deve estar equipado de um leitor de cdigo
de barras que permitir a leitura dos diferentes produtos da carga e sua posterior liberao. O
equipamento contm um leitor (escner de mo) para ler o cdigo de barras. Antes de registrar o
cdigo de barras de uma carga, o usurio dever identificar-se introduzindo seu cdigo pessoal no
equipamento (escriva seu cdigo de barras pessoal). Em esse momento visualizar
automaticamente a pgina do cdigo de barras (figura 11.20). Se a leitura do cdigo ha sido correta,
o escner emitir um sinal acstico.

Cdigo usurio
Operrio 0000
o atual cdigo
de barras escaneado Cdigo de leitura 00 00 00 000000
Operador registrado Os ltimos cdigos de
Nmero de barras escaneados
aparelho 00 Cdigo 00 00 00 000000
00 00 00 00 000000
00 00 00 00 000000 Retorno ao menu
principal

Figura 11.20

Assim que visualize a pgina de cdigo de barras, poder ler o cdigo introduzido.

Junto ao texto "operador", visualizar o cdigo de barras do usurio correspondente. Junto a leitura
de cdigo, poder ler a leitura atual do cdigo de carga. Se introduzir um cdigo equivocado,
aparecer uma mensagem numa janela emergente no centro da tela.
Poder visualizar as seguintes mensagens:

Operador registrado
ERRO: OPERADOR NO VLIDO (cdigo de usurio no vlido)
Leitura finalizada
Lote cancelado
"Set" cancelado
ERRO: CDIGO CONTROLE ERRADO (cdigo controle ou cdigo
de barras no vlido)
ERRO: CARGA NO APTA VBTF (a carga no adequada para esterilizao)
ERRO: CARGA MIXTA (carga dimensionada para vrios programas)
Carga OK
ERRO: CDIGO DESCONOCIDO (leitura de cdigo no vlida)
ERRO: MEMORIA LLENA (quantidade cdigos de
leitura demasiado alta)

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Alm do mais, poder visualizar os ltimos trs cdigos escaneados, assim como um mximo de 50
cdigos de barra para carga.

A leitura dos cdigos de barra deve completar-se mediante o cdigo de controle fim de leitura (90
0000000001). Usando este cdigo, aparecer automaticamente a pgina de sugesto de programa
(figura 11.21).

Seleo de
Seleo do Programa prin- Alternativo programa
programa cipal alternativo
principal, ex.
programa a 60C

Seleo manual de Seleo manual


programa via
seleo mediante
tela de seleo de
Retorno ao menu
pgina programa
principal
(fig.11.8)

Figura 11.22

Quando for avaliada automaticamente a leitura dos cdigos de barras, ser proposto um programa
principal e/ou um programa alternativo adequado.

Pressione [ ] para aceder ao menu de seleo de programas (Fig. 11.8). Nesse menu se podem
selecionar todos os programas disponveis adequados para as respectivas cargas.

O processo e documentao de cargas reais se efetuaro atravs do software de documentao


conectado ao PC.

Usando o software fornecido (baseado em Windows), poder conseguir mais documentaes e


integrar o fornecimento de material estril mediante uma rede de dados interna. Para mais detalhes
sobre este assunto ANTONIO MATACHANA Documentao do Sistema, consulte a documentao
tcnica especfica correspondente.

11.15 FUNCIONAMENTO DO SISTEMA DE FORNECIMENTO DE SOLUO ESTERILIZANTE


POR BOLSAS

Agulha perfura-
3
dora

Bolsa Dispositivo Junta trica


com de puno
tampo
4 Parafuso de
2
1 fixao

Acople 5

53
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Bolsa com tampo (1)

Solte o dispositivo de puno do acople (2) do suporte da bolsa, pressionando "A".

Deslize o sistema de vaziado da bolsa retirando completamente a agulha perfuradora lateralmente na coberta da
bolsa (3).

Pressione a agulha perfuradora com o parafuso de fixao na cobertura da bolsa (4) e gire o parafuso de fixao
(5) no sentido das agulhas do relgio at que se pare por completo. Mediante este
processo, a agulha oca penetra na membrana interna do f e c h o .

Coloque a bolsa no suporte facilitado para a mesma e conecte-a de novo ao dispositivo de conexo rpida.
Inserte a pea de acoplamento "E" no acople do suporte da bolsa; ficaro encaixados ao ouvir um clique. Depois de
vrios minutos a bolsa se esvaziar completamente no depsito. A bolsa vazia pode ser extrada completamente,
afrouxando a conexo rpida (clip "A").
Afrouxando os parafusos de fixao em direo esquerda, a agulha se pode extrair e o dispositivo de puno
pode quitar-se lateralmente.

INDICAO:
O depsito de soluo esterilizante tem uma capacidade mxima de 2 bolsas. No entanto,
tecnicamente impossvel que se produza um transbordamento do depsito, j que o esvaziado da
bolsa se retrasa se o depsito est cheio de soluo esterilizante.

11.16 INSTRUES DE USO DA IMPRESSORA (OPCIONAL)

11.16.1 MUDANA DO ROLO DE PAPEL

Os ltimos 40 cm esto marcados por uma linha vermelha que vai desde a parte direita a esquerda a
medida que o papel sai da impressora. Se for necessrio se deve introduzir um novo rolo de papel.

1. Abrir a tampa frontal pressionando o boto azul. Depois a porta se pode abrir 180.
2. Observe as instrues de utilizao situadas na parte interna da tampa.
3. Corte o extremo do rolo de papel e faa avanar o resto pressionando o boto "Feed". Depois,
retire o resto do papel atravs da ranhura.
4. Retire o carto do porta-papel.
5. Corte o inicio do novo rolo de papel (ver instrues de utilizao na parte interna da
impressora e a figura 11.22).
6. Introduza o papel no alimentador na direo correta (ver fig. 11.22). Preste ateno direo
correta de enrolamento. A impressora o detecta e o carga automaticamente.
7. Inserte o novo rolo no suporte.
8. Feche a tampa da impressora. O indicador dianteiro do papel se ilumina de cor vermelho.
Ao pressionar "Feed" (lado superior esquerdo) para apagar o indicador vermelho.
Pressione o boto "Feed" de novo at que a tira de papel sobressaia vrios centmetros da
ranhura de sada.

Figura 11.22 mudana do rolo de papel


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INDICAO: Se a impressora no responde e no nos permite a carga do papel de forma
normal deveremos proceder a seu desbloqueio. Para i s s o devemos desconectar o esterilizador
utilizando o interruptor geral (fig.7.1/1). Pode-se realizar um teste de impressora se desejar.
Para i s s o manteremos pressionado de forma continua o boto Feed n o momento de conectar
de novo o esterilizador (fig.7.1/1). Obteremos o impresso do protocolo de teste.

11.16.2 MUDANA DA FITA DE COR

Para comprovar a cor da fita, se pode efetuar uma inspeo visual da ltima impresso, ou bem
gerar uma prova de impresso mediante a tecla de "reset" da impressora (pression-la de maneira
continua com o equipamento conectado). Deve-se substituir a fita da impressora quando se observe
uma baixa qualidade de impresso.

1. Abrir a parte inferior da tampa frontal puxando da esquina inferior esquerda. Agora se pode
abrir a tampa aprox. 180C.

2. Desconecte o esterilizador com o interruptor geral (fig.7.1/1) quando estiver terminado o


programa.

3. Retire a fita de tinta usada. Para faz-lo, retire a pequena placa frontal preta com a ranhura de
sada de papel e a pequena roda de acionamento situada trs a solapa da parte superior
direita.

4. Inserte o novo cartucho de cor tendo em conta de que o papel fique debaixo da fita de tinta.

5. Datar a tampa.

6. Para comprovar o correto funcionamento pressione a tecla "Feed" continuamente enquanto


acenda o dispositivo de novo mediante o interruptor principal.

55
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12. MANUTENO, AJUSTES E MUDANAS DE PARMETROS

12.1 MANUTENO E AJUSTES

Desde o menu principal (figura 11.5) se pode aceder ao menus de manuteno e desde a as telas
necessrias para manuteno, ajuste e mudana de parmetros. Pressionando [ ] se
acede aos diferentes nveis do menu de manuteno (figura 12.1).

Menu manuteno Mudana


tcnicos hospital parmetros
de programas
(tempo secagem)

Atribuio de Password
Acesso exclusivo
SAT MATACHANA
Servio ao cliente

Retorno ao
menu principal

Figura 12.1

Ao selecionar as teclas [ ], [ ] ou [ ] se solicitar uma chave de acesso ou password.


A password de acesso ao nvel manuteno 1234. Esta password pode ser modificada no menu
correspondente (ver o apartado 12.4).

12.2 MENU MANUTENO

Para aceder ao menu de manuteno (figura 12.2) se deve selecionar o cone [ ]


na tela de acesso do menu de manuteno (figura 12.1).

Indicao de
valores
analgicos,
temperatura, Ajustes bsicos
presso

Indicao e
Histrico impresso
de Alarme dos10 ltimos
processos

Retorno ao
menu de
manuteno
Figura 12.2
57
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As funes dos diferentes cones se descrevem a continuao.

Pressionando este cone se acede tela de Temperaturas e presses (figura 12.3). Em esta tela
se podem ver as temperaturas e presses.

Presso Cmara Sensores


1e2
Temperatura
cmara
Sensores 1 e 2 Temperaturas recmara
das diferentes zonas de
aquecimento: porta/s e
Temperaturas base
recmara das
diferentes zonas Temperatura da gua de
de aquecimento ao alimentao da bomba de
redor da cmara vcuo
Temperatura do
geador vapor Retorno ao menu
manuteno

Figura 12.3

Ativando este cone se acede tela ajustes bsicos (figura 12.4). Em esta tela se pode
ajustar o contraste, selecionar o idioma, e visualizar a data, hora e nmero de lote.

Nmero
de lote
Data

Hora
Seleo do idioma
(tocar a bandeira
Contraste adequada)
Tela
Alarme Russo

Retorno ao
Alem Espanhol Ingls Japons menu
manuteno
Figura 12.4

Ativando este cone se acede tela histrico de alarme (figura 12.5) Aqui se podem
consultar os ltimos 256 warnings e Erros. Mostram-se a data, hora, tipo e nmero de falho.

58
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Tela Alarme

Retorno
Retorno ao
menu
manuteno

Figura 12.5

Pressionando este cone, se acede a tela "dados do processo" (figura 12.6). Aqui, se podem
ler os dados de processo das ltimas 10 cargas, como o tempo, temperatura e presso ao comear o
programa, ao inicio e finalizao do tempo de exposio e ao finalizar o programa, a data, nmero de
carga, programa, usurio e os Erros ocorridos.
Pressionando [ ] se pode imprimir (se contar com a impressora opcional instalada) o programa
que se encontra na tela. Para imprimir desde esta tela, o esterilizador deve estar em stand-by.

Imprimir

Retorno ao Avanar ao Retorno ao


processo processo seguinte menu
anterior manuteno

Figura 12.6

12.2.1 AJUSTE DA DATA E HORA

Na tela "informao" (fig. 11.18) e na pgina "ajustes bsicos (fig. 12.4) se visualiza a data e
hora implementados no sistema. Para mudar a data ou a hora, dever pressionar a indicao
de data / hora em uma das duas pginas.

A continuao se visualiza a data e hora em uma nova pgina da tela.

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Em esta tela, a data e a hora se podem ajustar pressionando as teclas [[ ] O novo campo, por
exemplo, os minutos da indicao da hora se podem selecionar pressionando a tecla [ ].

Quando se tenha finalizado o ajuste, pode sair da pgina pressionando [ ]. Os novos ajustes
aparecero no display. Para que apaream tambm no registrador grfico, deveremos
desconectar o esterilizador, utilizando o interruptor geral, e conect-lo de novo transcorridos
aproximadamente 20 segundos.

12.3 MUDANA DE PARMETROS

Pressionando [ ] na tela de acesso ao menu de manuteno (figura 12.1) acederemos a tela de


cambio de parmetros dos diferentes programas (figura 12.7).

Retorno ao menu
principal

Figura 12.7

Selecionando o cone correspondente se acede a pgina onde se podem mudar os parmetros (figura
12.8). S possvel modificar o tempo de Secagem nos programas de 60C e de 78C Para introduzir
o novo tempo se deve pressionar sobre os dgitos azuis e introduzir o novo tempo e confirmar
pressionando Enter (figura 11.7). No possvel mudar os parmetros para o programa de
teste de vcuo.

Mudana do
tempo de
secagem

Retorno ao menu
de seleo de
programa

Figura 12.8
60
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12.4 ATRIBUIO DE CDIGOS DE ACESSO (PASSWORD)

Apenas se poder introduzir um cdigo de acesso se esta funo est ativada no menu de
configurao MATACHANA.
Pressionando [ ] na tela de acesso do menu de manuteno (figura 12.1) acederemos a tela
donde se podem mudar os cdigos de acesso (figura 12.9).

Para mudar o cdigo de acesso se deve pressionar sobre os dgitos azuis. Se pode ento
introduzir um novo e confirmar pressionando "Enter" (figura 11.7). Se podem atribuir um mximo de
8 cdigos de operador diferentes com uma longitude mxima de 6 dgitos. Para o Servio Tcnico
do Hospital s pode habilitar-se um.

Retorno ao menu
manuteno

Figura 12.9

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12.5 DIAGRAMA DO MENU DE MANUTENO

Seleo de programas Acesso ao Menu Manuteno Cdigos /


Passwords

Cambio Parmetros Programas

Menu Manuteno Ajustes


Indicao Temperaturas
bsicos

Histrico de alarme
Dados do Processo

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12.6 FUNO DESCONEXO AUTOMTICA

Se pode ativar pelo Servio Tcnico a funo de Desconexo automtica desde o menu de
ajustes. Esta funo se est ativada, desconecta os elementos aquecedores da cmara e o
gerador de vapor uma hora depois de finalizar o ciclo, se no f o r a a b e r t a a porta para
descarregar o esterilizador.

Se pelo contrario descarregamos o esterilizador antes que transcorra uma hora depois da
finalizao do ciclo no se produzir a desconexo e o esterilizador ficar pronto para um novo ciclo
(aquecimento at 60C, aprox. 14 minutos).

Esta funo especialmente til, se o esterilizador vai trabalhar em perodo noturno, sem presencia
de pessoal, o que permite a desconexo automtica do equipamento at que seja descarregado ao
dia seguinte.

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13. ALARME E WARNINGS

13.1 SIGNIFICADO E CONSEQUENCIAS DOS ERROS E OS WARNINGS

Durante o desenvolvimento de um programa pode-se produzir Alarme e/ou Warnings de alerta


produzidos por problemas tcnicos ou por ERROS de procedimento. Podem-se dividir em dois grupos:

a) Alarme de interrupo que impedem continuar o normal desenvolvimento do programa. O


processo fica abortado, produzindo a correspondente mensagem de falho e realizando-se de
forma automtica o programa de segurana (desvaporizao). Quando for completado este
programa se pode abrir a porta da zona de carga e retirar o material que deve considerar-
se n o estril. Estas mensagens no podem ser eliminadas e permanecem a t que se haja
completado o programa de segurana e se haja aberto a porta.

Ao produzir-se o alarme se produz uma mensagem que aparece na tela de controle do processo
(figura 11.18). Ao final do processo se mostra o ERRO uma vez mais, para indicar que o processo
foi incorreto e que o material deve ser considerado no estril. O alarme fica registrado no grfico
e/ou no registro de impressora se dispor da mesma (opcional).

ATENO: Se um programa se interrompe por um falho ou alarme, a carga deve considerar-se


sempre como no estril e/ou tem que estar marcado como corresponde.

b) Mensagens de advertncia que nos indicam as causas e os resultados, e que no


produzem a interrupo do programa de forma automtica. Se for necessrio, o usurio pode
garantir a correta execuo da esterilizao com medidas corretivas, e a medida corretiva
deve ter lugar antes de comear o seguinte ciclo de esterilizao. No entanto, antes de liberar o
material de esterilizao, se deve comprovar se os parmetros relevantes para o processo se
foram mantido. Isto se poderia lograr controlando a mostra e/ou os valores registrados
medidos para sua correo.

INDICAO:
Quando se produz uma mensagem de ERRO se deve comprovar sempre mediante a leitura da tela de
controle ou da informao necessria que o processo de esterilizao no vai ser afetado. Se no
se pode assegurar o resultado correto do processo, se deve interromper/abortar o processo. O
resultado ento deve ser descartado e a esterilizao tem que repetir-se. Para abortar o processo
pressione [ ] durante 15 segundos de forma continuada.

13.2 LISTA DE ERROS

A lista seguinte descreve cada alarme e sua condio e resultado:

ALARME 1-7: SENSOR TEMPERATURA


Significado: Um dos sensores de temperatura da cmara ou da recmara registra valores
anmalos (temperatura na cmara superior a 149C ou inferior a 0C).
Inicio: Em qualquer momento.
Resultados: Se h um programa em andamento se interromper e o esterilizador realizar o
programa de segurana para a igualao com pulsos de vapor. Se o
esterilizador est em stand-by no se poder iniciar um programa.

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ALARME 8: SENSOR TEMPERATURA VAPORIZADOR
Significado: O sensor de temperatura registra valores anmalos (temperatura superior a 149C
ou inferior a 0C).
Inicio: Se h um programa em andamento se interromper e o esterilizador realizar o
programa de segurana para a igualao com pulsos de a r e o vaporizador se
desconectar. Se o esterilizador est em stand-by no se poder iniciar um
programa.

ALARME 9,10: SENSOR PRESSO CAMARA


Significado: O sinal do sensor < 3 mbar depois da converso. Inicio:
Em qualquer momento.
Resultados: Se h um programa em andamento se interromper e o esterilizador realizar o
programa de segurana para a igualao com pulsos de vapor ou ar segundo a
situao do sensor. Se o esterilizador est em stand-by no se poder iniciar um
programa.

ALARME 11: PROTEO BOMBA DE VCUO


Significado: No h sinal desde o trmico de proteo do motor da
bomba.
Inicio: Em qualquer momento.
Resultados: Se ha um programa em andamento, a vlvula de vcuo se fechar e/ou o
esterilizador realizar o programa de segurana para a igualao. Se o
esterilizador est em stand-by no se poder iniciar um programa.

ALARME 12: TEMPERATURA EXPOSIO BAIXA


Significado: A temperatura da cmara est 1C por debaixo da temperatura nominal de
esterilizao.
Inicio: Durante a fase de exposio/ esterilizao.
Resultados: Se a diferena de temperaturas maior de 1C, se interromper o programa e se
realizar o programa de segurana para a igualao.

ALARME 13: TEMPERATURA EXPOSIO ALTA


Significado: A temperatura da cmara est 4C por encima da temperatura nominal de
esterilizao.
Inicio: Durante a fase de exposio/esterilizao.
Resultados: Se a diferena de temperaturas maior de 4C, se interromper o e se realizar o
programa de segurana para a igualao.

ALARME 14: MONITORIZAO DE TEMPO DE VCUO


Significado: O ponto de comutao de vcuo no se alcanar com o passo do programa
respectivo dentro do tempo dado.
Inicio: Fase de vcuo.
Resultados: Se h um programa em andamento o mesmo se interromper e o esterilizador
realizar o programa de segurana para a igualao com pulsos de ar. Se ocorrer
durante um programa de pulsos de vapor, se produzir a igualao. Durante o
teste de vcuo a presso n a cmara se igualar imediatamente.

ALARME 15: MONITORIZAO DE TEMPO DE PRESSO


Significado: No se alcana o nvel de presso programado, para essa fase do processo, no tempo
programado.
Inicio: Fase de pressurizao.
Resultados: Se realizar o programa de segurana de arejamento.

ALARME 16: CONTROLE DE PRESSO: FUGA


Significado: A presso durante a fase de exposio varia em mais de 0,5 mbar/min.
Inicio: Durante a fase de exposio.
Resultados: O esterilizador realizar o programa de segurana para a
igualao.

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ALARME 17: CONTROLE DE PRESSO: DESVIAO SENSORES
Significado: A medio dos sensores difere em mais de 10 mbar.
Inicio: Em qualquer momento.
Resultados: Se h um programa em andamento, se interromper e o esterilizador realizar o
programa de segurana para a igualao com pulsos de vapor. Se o
esterilizador est em stand-by no se poder iniciar um programa.

ALARME 18: CONTROLE DE PRESSO: TESTE DE VCUO INCORRETO


Significado: Durante o desenvolvimento do teste de vcuo a presso na cmara se incrementa por
encima de 1 mbar/min.
Inicio: Durante o tempo de teste.
Resultados: Igualao de cmara.

ALARME 19: BLOQUEIO SISTEMA ENTRADA GUA DS


Significado: A presso da alimentao de gua DS excede os 5 bar.
Inicio: Durante a extrao do evaporador na fase de dessoro.
Resultados: Se h um programa em andamento, o esterilizador realizar o programa de
segurana para a liberao do ar porque no possvel a liberao do vapor. A
presso do sistema de alimentao de gua DS supera o valor mximo devido a um
bloqueio ou a contaminao. Talvez tenha bloqueado o filtro estril (fig. 7. 1/5) e deva
mudar-se por outro (ver 14.3).

ALARME 20: TEMPERATURA ALTA NA RECMARA


Significado: Durante o desenvolvimento do programa as temperaturas de recmara esto 4C por
encima da temperatura nominal do programa durante um tempo superior a 120
segundos.
Inicio: Em qualquer momento.
Resultados: Se h um programa em andamento se interromper e o esterilizador realizar o
programa de segurana para a igualao com pulsos de ar. Se o esterilizador est
em stand-by no se poder iniciar um programa

ALARME 21: TEMPERATURA BAIXA NA RECMARA


Significado: Durante o desenvolvimento do programa as temperaturas de recmara esto mais de
4C por debaixo da temperatura nominal do programa durante um tempo superior a
3 minutos.
Inicio: Em qualquer momento.
Resultados: Se h um programa em andamento se interromper e o esterilizador realizar o
programa de segurana para a igualao com pulsos de vapor. Se o esterilizador
est em stand-by no se poder iniciar um programa.

ALARME 22: TEMPERATURA ALTA NO VAPORIZADOR


Significado: Durante o desenvolvimento de um programa ou em stand-by a temperatura do
vaporizador est durante mais de 30 segundos por encima de 145C.
Inicio: Em qualquer momento.
Resultados: Se h um programa em funcionamento se interromper e o esterilizador realizar o
programa de segurana para a igualao com pulsos de ar. Se o esterilizador est
em stand-by no se poder iniciar um programa.

ALARME 23: TEMPERATURA BAIXA NO VAPORIZADOR


Significado: Durante o desenvolvimento de um programa a temperatura do vaporizador est
durante mais de 5 min. por debaixo de 100C.
Inicio: Durante o desenvolvimento do programa.
Resultados: Se realizar o programa de segurana com pulsos de ar.

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ALARME 24, PORTA FECHADA Z.N.E./ PORTA BLOQUEADA
27: Z.N.E.
Significado: A porta do lado de carga est, todavia aberta ou no bloqueada ou h uma indicao de
porta bloqueada sem que a mesma esteja fechada.
Inicio: Em qualquer momento.
Resultados: Se h um programa em funcionamento se interromper e o esterilizador realizar o
programa de segurana para a igualao com pulsos de vapor. Se o
esterilizador est e m stand-by no se poder iniciar um programa.

ALARME 25, PORTA FECHADA Z.E., PORTA BLOQUEADA Z.E.


26: LADO
A porta do lado de descarga est, t o d a v i a aberto ou no bloqueado ou h
uma indicao de porta bloqueada sem que a mesma esteja fechada.
Inicio: Em qualquer momento.
Resultados: Se h um programa em funcionamento se interromper e o esterilizador realizar o
programa de segurana para a igualao com pulsos de vapor. Se o
esterilizador est e m stand-by no se poder iniciar um programa.

ALARME 28: DOSAGEM FORMALDEDO FO


Significado: a) durante a esterilizao no foram produzidos os nmeros de injees estipuladas (3
injees / 10quminutos).
b) a quantidade de soluo no est no ranque de entre 8 g/carga e 70 g/carga.
Inicio: a) durante a fase de esterilizao.
b) ao finalizar a fase de esterilizao.
Resultados: O programa se interromper e o esterilizador realizar o
programa de segurana para a igualao com pulsos de
vapor.

ALARME 29: ANULAR PROGRAMA MANUAL


Significado: Pressionando a tecla de interrupo de programa durante 15 segundos durante o
desenvolvimento do programa.
Inicio: Durante o desenvolvimento do programa.
Resultados: Se h um programa em funcionamento se interromper e o esterilizador realizar o
programa de segurana para a igualao com pulsos de vapor. Durante o teste
de vcuo a presso na cmara se igualar imediatamente.

ALARME 30: SALTO DE FASE PULSADA


Significado: O boto de sequencias f o i ativado durante o desenvolvimento de um programa (s
accessvel para o Servio Tcnico MATACHANA).
Inicio: Em qualquer momento.
Resultados: O programa avana ao seguinte passo. No display se l "Boto de sequencias
ativado".

ALARME 31: MONITORIZAO VLVULA FORMALDEDO


Significado: Dosagem defeituosa de soluo esterilizante no vaporizador.
Inicio: Durante a alimentao de soluo esterilizante.
Resultados: Se h um programa em andamento se interromper e o esterilizador realizar o
programa de segurana para a igualao com pulsos de vapor.

ALARME 32: MONITORIZAO VLVULA GUA DESMIN.


Significado: Dosagem errnea de gua desmineralizada no vaporizador.
Inicio: Durante a alimentao de gua desmineralizada.
Resultados: Se h um programa em marcha se interromper e o esterilizador realizar o programa
de segurana para a igualao com pulsos de ar.

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IMPORTANTE:

Se produzir um alarme de interrupo durante o desenvolvimento de um programa o esterilizador


realiza de forma automtica um programa de segurana que permitir a sua finalizao, a abertura da
porta sem nenhum risco.

Quando se produzam alarmes ou falhos n o esterilizador se deve comunicar ao pessoal tcnico


autorizado. Se no se pode identificar ou resolver o motivo do falho se deve avisar ao Servio
tcnico oficial.

13.3 WARNINGS

A lista seguinte descreve cada mensagem, sua causa e seu resultado:

MENSAGEM 1: PRONTO PARA COMEAR PROCESSO


Significado: Se cumprem todas as condies requeridas para iniciar o
programa.
Inicio: Em stand-by.
Resultados: Se podem selecionar os Programas.

MENSAGEM 2: PROCESSO EM ANDAMENTO


Significado: O esterilizador funciona normalmente e no h alarme ou warning.
Inicio: Durante o desenvolvimento do programa.
Resultados: O programa est em funcionamento.

MENSAGEM 3: FIM DO PROCESSO SEM INCIDNCIAS (sem indicao nodisplay)


Significado: O programa foi finalizado sem problemas. O esterilizador no foi descarregado ainda.
Inicio: Ao final do programa.
Resultados: O programa foi finalizado corretamente. O esterilizador pode ser descarregado.

MENSAGEM 4: FIM DE PROCESSO COM INCIDNCIAS (no h indicao no display)


Significado: O programa foi finalizado com problemas. O esterilizador no foi descarregado ainda.
Inicio: Ao final do programa.
Resultados: O programa foi finalizado com problemas. O material no estril s pode ser
descarregado depois de introduzir um cdigo de desbloqueio especial.

MENSAGEM 5: ESFRIAMENTO DA RECMARA PREDEFINIDO


Significado: A temperatura est 4C por encima da temperatura nominal (por exemplo, quando se
seleciona o programa de 60C depois de ter realizado um de 78C).
Inicio: Em stand-by.
Resultados: No se poder iniciar um programa.

MENSAGEM 6: AQUECIMENTO DA RECMARA PREDEFINIDO


Significado: A temperatura est 4C por debaixo da temperatura nominal.
Inicio: Em stand-by.
Resultados: No se poder iniciar um programa.

MENSAGEM 7: AQUECIMENTO VAPORIZADOR PREDEFINIDO


Significado: A temperatura do vaporizador est por debaixo de 100C.
Inicio: Em stand-by.
Resultados: No se poder iniciar um programa.

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MENSAGEM 8: CONTROLE DE TEMPERATURA: Temp. < 1 K
Significado: A temperatura nominal descende mais de 1K.
Inicio: Durante a fase de esterilizao.
Resultados: O tempo da fase de exposio se detm enquanto a mensagem est ativada.

MENSAGEM 9: NIVEL SOLUO FORMALDEDO (FO) BAIXO


Significado: O depsito de soluo esterilizante est no nvel mnimo marcado.
Inicio: Em qualquer momento.
Resultados: O programa em andamento finalizar sem problemas. No se poder iniciar um
programa. Haver que preencher com soluo esterilizante.

MENSAGEM 10: RESERVA

MENSAGEM 11: NIVEL GUA DESMINERALIZADA BAIXO


Significado: O depsito de gua desmineralizada est no nvel mnimo marcado.
Inicio: Em qualquer momento.
Resultados: O programa em andamento finalizar sem problemas. No se poder iniciar um
programa. Deve-se verificar a alimentao de gua desmineralizada.

MENSAGEM 12: M QUALIDADE GUA DESMINERALIZADA


Significado: A condutividade da gua desmineralizada est fora dos valores permitidos.
Inicio: Em qualquer momento.
Resultados: Se podem realizar at 5 programas mais. El cartucho
desmineralizador deve ser substitudos.

MENSAGEM 13: MUDAR CARTUCHO DESMINERALIZADOR


Significado: A condutividade da gua est fora dos valores permitidos.
Inicio: Em qualquer momento.
Resultados: No se pode iniciar um programa.

MENSAGEM 14: BATERIA DO SISTEMA DE CONTROLE BAIXA


Significado: A bateria do buffer do PLC est descarregada.
Inicio: Em qualquer momento.
Resultados: Se pode iniciar um programa.

ATENO
O interruptor geral do esterilizador no deve desconectar-se para no perder os dados. A bateria do
buffer deve trocar-se imediatamente.

MENSAGEM 15 SENSOR MONITORIZAO DESMIN. DEFEITUOSO


Significado: Sensor de presso defeituoso na linha de alimentao do desmineralizador.
Inicio: Em qualquer momento.
Resultados: No se poder iniciar um programa.

MENSAGEM 16: INTERVENO REQUERIDA


Significado: Foram cumpridas as horas preestabelecidas para efetuar a manuteno preventiva.
Inicio: Em qualquer momento.
Resultados: Solicite a manuteno preventiva ao Servio Tcnico de MATACHANA. Esta mensagem
aparece cada vez que se conecta o esterilizador para recordar ao usurio a
necessria manuteno. Pode-se iniciar um programa.

MENSAGEM 17: SOLUO ESTERILIZANTE DEFEITUOSA


Significado: Sensor de presso defeituoso na linha de alimentao de soluo esterilizante de formaldedo.
Inicio: Em qualquer momento.
Resultados: No se poder iniciar um programa.

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MENSAGEM 18: NIVEL DE GUA BOMBA DE VCUO BAIXA
Significado: No h sinal desde o limitador de enchimento durante mais de 4 minutos.
Inicio: Em qualquer momento.
Resultados: Durante o desenvolvimento de um programa a vlvula de vcuo se fechar e a bomba
se desconecta. Se o nvel de gua se recupera oportunamente, o programa
continua. Si isto no sucede se realizar o programa de segurana. Se o
esterilizador est em stand-by no se poder iniciar um programa.

MENSAGEM 19: SENSOR TEMPERATURA GUA BOMBA


Significado: Quando for convertido o sinal resultar em uma temperatura de < -1 C ou > 149C.
Inicio: Em qualquer momento.
Resultados: Se h um programa em andamento, se podem detectar algumas consequncias (por
ex. na monitorizao do tempo). Se o esterilizador est em stand-by no se poder
iniciar um programa.

MENSAGEM 20: FALHO DE TENSO


Significado: Falho da alimentao eltrica. Inicio:
Durante o desenvolvimento do programa.
Resultados: O programa continua e se produz uma mensagem no display. Se o falho da corrente
prolongado se produzir um alarme (por ex. temperatura demasiado baixa).

MENSAGEM 21: PORTA Z.N.E. ABERTA


Significado: A porta do lado de carga est aberta.
Inicio: Em stand-by.
Resultados: No se poder iniciar um programa.

MENSAGEM 22: PORTA Z.E. ABERTA (esterilizadores de 2 portas)


Significado: A porta do lado de descarga est aberta.
Inicio: Em stand-by.
Resultados: No se poder iniciar um programa.

MENSAGEM 23: BATERIA TELA Z.N.E. BAIXA


Significado: A bateria do display est descarregada.
Inicio: Em qualquer momento.
Resultados: Se pode iniciar um programa.

ATENO
Cambiar a bateria imediatamente!

MENSAGEM 24: BATERIA TELA Z.E. BAIXA


Significado: A bateria do display est descarregada.
Inicio: Em qualquer momento.
Resultados: Se pode iniciar um programa.

ATENO
Trocar a bateria imediatamente!

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13.4 COMPROVAES A REALIZAR SE O ESTERILIZADOR NO FUNCIONA

Se o esterilizador no funciona se devem comprovar os seguintes pontos:


- Se h um alarme ou uma mensagem. Ver captulo 13.
A porta(s) est corretamente fechada?
As portas devem estar fechadas completamente.
H um fusvel fundido?
Verificar os fusveis no compartimento do esterilizador e na conexo
geral (Servio tcnico)
Est o interruptor de proteo do motor da bomba de vcuo conectado?
O interruptor est situado n o compartimento superior do esterilizador e deve estar em
posio "1".
Chega gua a conexo da bomba de vcuo?
Presso mnima da gua 2,5 bar.

Em caso de detectar um problema ou anomalia com o equipamento se deve informar ao pessoal


qualificado do centro. Se no se pode resolver h que avisar ao Servio Tcnico autorizado.

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14. MANUTENO PREVENTIVA

14.1 NOTAS GERAIS

Para manter a correta funcionalidade do equipamento, necessrio realizar algumas aes de


manuteno rotineira. Estas podem ser realizadas pelo usurio e/ou pelo pessoal corretamente
formado para sua realizao.

A verificao e as aes corretivas s podem ser realizadas pelo pessoal tcnico qualificado.

Se recomenda a inspeo e manuteno, includo o controle de todos os dispositivos de segurana, por


parte de nossas organizaes de manuteno autorizado cada seis meses, e um contrato de
manuteno.

De acordo com a Norma Europeia EN 14180, apartado 9.5, as reparaes e aes de manuteno
s devem ser realizadas pelo pessoal oficial do fabricante ou pelo pessoal autorizado pelo mesmo.
Ademais, se recomenda realizar uma reviso tcnica como mnimo uma vez ao ano.

14.2 SERVIO DE ASSISTENCIA

fundamental limpar a cmara de esterilizao em frio ou ainda quente uma vez na semana.
Devem-se retirar todas as incrustaes. A cmara de alumnio pelo que deve evitar-se o uso de
elementos abrasivos para no danific-la. A limpeza se pode realizar com um pano hmido e se requer
utilizao de um elemento detergente neutro e no deve deixar resduo.

ATENO:
Para o enxgue da cmara, se usar detergente, se deve utilizar gua destilada ou desmineralizada. No
devem eliminar-se os possveis resduos de limpeza da cmara pela drenagem da mesma. Limpe as
juntas com agentes de limpeza similares aos da cmara.
Posteriormente enxgue-as de novo com abundante gua limpa e varra-las em seco.

CUIDADO
O equipamento no est protegido frente s exploses. Por isso deve evitar-se o uso de produtos
de limpeza que possam favorecer o risco de incndio em contato com o ar.

14.3 MANUTENO

-Troca da Junta da Porta


Retire a junta da ranhura na parte interna da porta
Inserte a nova junta da porta nas quatro esquinas da ranhura. Depois pressione suave e
uniformemente as outras partes da junta na ranhura.
Cambio do Filtro de Ventilao (fig. 7.1/9).

ATENO:
Desconecte o equipamento antes de proceder troca do filtro.
Retire o filtro de seu alojamento e substitua-o por um novo.
Ajuste o novo filtro em seu alojamento.
Conecte de novo o equipamento.

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- Troca de filtro da soluo/gua desmineralizada

ATENO:
Desconecte o equipamento antes de proceder troca do filtro.
Retire o filtro de seu alojamento / desconecte a mangueira e substitua-o por um novo.
Conecte de novo a mangueira sujeitando-a com os elementos de acoplamento.
Conecte de novo o equipamento.

- Troca do filtro estril de gua desmineralizada (fig. 7.1/5)

CUIDADO:
Desconecte o equipamento antes de proceder troca do filtro. Retire o filtro de seu alojamento
soltando os elementos de acoplamento.
Inserte um novo filtro sujeitando-o com os elementos de acoplamento.
Conecte de novo o equipamento.

- Pastilha descalcificadora (fig. 7.1/14)

Se a qualidade da gua m, (condutividade > 1500 s/cm e/ou dureza > 30dH) recomendamos utilizar
uma nova pastilha descalcificadora de forma regular (cada aprox. 30-40 cargas) e/ou mensalmente.

- Troca do Cartucho desmineralizador (fig. 7.1/15)

O aviso para a troca do cartucho aparece no display.

INDICAO: O esterilizador no se pode iniciar de novo depois de esta mensagem.

Depois de esta mensagem o cartucho desmineralizador deve ser trocado na seguinte interrupo
operativa.

Feche a chave de entrada de gua.


Desenrosque a funda (fig. 7.1/15).
Retire o cartucho usado e substitua-o por um novo.
Coloque a funda e enrosque-la de novo prestando ateno a junta de fecho.
Abra a chave de entrada de gua.

14.4 ACCIONES DE MANUTENO ESTABLECIDAS

N Checkpoint / Teste / Ao Referncia Frequncia


Descrio

1 Cmara e guias de Limpeza pelo usurio ver seo. 14.2 Semanal


cmara

2 Junta porta Limpeza, verificao visual, ver seo. 9.3 Semanal


teste de vcuo

3 Porta Troca da junta pelo usurio/ ver seo. 14.3 Quando seja necessrio
responsvel

4 Cartucho gua Troca pelo usurio/responsvel ver seo. 14.3 Quando aparece o aviso
desmineralizador no display (mensagem
12; ver 13.3) ou ao
menos cada 8 semanas

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5 Filtro gua Troca pelo usurio/responsvel ver seo. 14.3 Semestral/anualmente
desmineralizada

6 Equipamento Verificao de segurana ver seo. 14.1 Semestral/anualmente


completo SAT oficial

7 Filtro soluo Cambio por usurio/responsvel ver seo. 14.3 Anualmente


esterilizante

8 Filtro de ar Cambio por usurio/responsvel ver seo. 14.3 Anualmente

9 Filtro gua Cambio por usurio/responsvel ver seo. 14.3 Semestral/anualmente


desmineralizada
estril

10 Pastilha Cambio por usurio/Responsvel ver seo. 14.3 Mensalmente


descalcificadora

11 Equipamento Verificao de segurana ver seo. 14.1 Anualmente


completo SAT oficial

12 Equipamento Reviso completa pelo Cada 5 anos


completo fabricante o SAT autorizado

14.5 DESCONEXO DO EQUIPAMENTO EM CASO DE PARADA PROLONGADA OU


TRANSPORTE

Para perodos prolongados de desconexo (mais de 8 dias) o filtro de gua estril deve desmontar-se
(7.1/15). Em caso de reconexo do equipamento se deve instalar um novo filtro.

Para o transporte, a linha principal de alimentao eltrica s pode ser desmontada por um
experto (desconectar em primeiro lugar a alimentao principal do lado da corrente eltrica).
Desconectar os tubos de gua e eliminar os possveis restos.
Abrir as vlvulas de drenagem do depsito e esvazia-lo.
Limpar e secar a cmara.
Limpar e secar as juntas de porta e as cestas de carga. Coloc-las na cmara e segur-las para que
no se movam durante o transporte.
Embale o equipamento para seu transporte.

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15. ELIMINAO

Para a eliminao das bolsas de soluo esterilizante ver cap. 10.9.2. Para a eliminao dos
indicadores ver o cap. 10.10.1. Para a eliminao do cartucho de gua desmineralizada ver o cap.
14.3.

As seguintes peas podem ser eliminadas com os resduos normais ou devolvidas s e m cargo ao
fabricante.
Embalagem do equipamento.
Junta porta.
Conexes G.
Cestas de carga.
Filtros de ar.
Fundas filtros de gua / ou de soluo esterilizante
Refis do registrador grfico e impressora.
Bolsas de soluo esterilizante.

Depois de ter acabado com o uso do equipamento, e prvio a sua desmontagem, o sistema de
tubarias de soluo esterilizante se deve drenar e enxaguar com gua. A informao que segue
sobre a eliminao e a reciclagem se deve tomar em conta.

De acordo com a Diretiva Europeia 2002/96/CE sobre Resduos de Aparelhos


Elctricos e Electrnicos (RAEE), este equipamento pertence a categoria de
aparelhos elctricos e eletrnicos submetidos as obrigaes de recolhida seletiva e
de reciclagem ao final de sua vida til. por esta razo que o equipamento
leva o smbolo de recolhida seletiva para aparelhos elctricos e electrnicos,
representado por um contentor de lixo tachado. Isto significa que, ao final de sua
vida til, o equipamento no deve ser eliminado junto com o resto de resduos
urbanos, seno que deve recolher-se e transportar-se a um centro de tratamento
devidamente autorizado pela autoridade competente. Este equipamento dever ser
devidamente tratado, priorizando, por esta ordem, a reutilizao, o reciclado, a
valorizao energtica e a eliminao, neutralizando as eventuais matrias nocivas
para a sade e o meio ambiente.

Devero ser respeitadas as normativas e leis vigentes de cada pas.

Participando na recolhida seletiva, contribuem a reduo da malversao dos recursos naturais.


Para maior informao, consulte as autoridades competentes de sua localidade (prefeitura, governo
regional, ministrio de meio ambiente, etc.), ao fabricante do equipamento, ou a seu distribuidor
autorizado.

Recomendaes gerais em quanto eliminao de baterias:

As pilhas contm produtos qumicos nocivos para o meio ambiente. No as descarte junto com
os resduos domsticos ou urbanos.

Descarta-las em pontos autorizados de recolhida seletiva.

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16. NORMAS E MARCADO CE DE CONFORMIDADE

Segundo a Diretiva Europeia 93/42/CEE relativa aos Produtos Sanitrios (DPS), o esterilizador de
formaldedo MATACHANA 130 LF um Produto Sanitrio, que segundo o Anexo IX da Diretiva
sobre Produtos Sanitrios, est classificado sob Classe IIb. O mesmo ocorre com o sistema de
enchimento mediante bolsas com soluo esterilizante e seu dispositivo de conexo, formando parte
todos eles do conceito de segurana integrada do equipamento.
A empresa ANTONIO MATACHANA, SA estabeleceu um sistema de gesto de qualidade segundo as
normas EN ISO 9001 e EN ISO 13485 que so especficas para os sistemas de qualidade e
foram aprovadas por um organismo notificado aplicando o Anexo II, artculo 3 da DPS.
Sobre esta base, o esterilizador de formaldedo MATACHANA 130 LF junto com o sistema de
enchimento, assim como seus acessrios de acordo com este manual do usurio foi aplicado a um
procedimento regular para avaliao de conformidade e foram provados para cumprir com os
requisitos essenciais do Anexo I do Regulamento da CE 93/42/CEE. Isto permite ao esterilizador estar
marcado como um produto sanitrio, com meno do organismo notificado 0197, pelo selo:

0197

Foi firmada a correspondente Declarao de Conformidade.


Em cumprimento da Diretiva 93/42/CEE, o esterilizador modelo 130 LF de acordo com este manual
do usurio cumpre os correspondentes requisitos essenciais das normativas CEE que se enumeram a
continuao:
- Diretiva 2006/95/CE de baixa tenso
- Diretiva 2004/108/CE de compatibilidade eletromagntica
- 2006/42/CE Diretiva (Diretiva de Mquinas)
Em quanto as Diretivas aplicveis as normas EN 61010-1, EN 61010-2-040, EN 60204-1, EN 61326-
1, assim como as normas aplicveis da serie DIN VDE 0100 segundo IEC 364 cumprem com 130 LF
Ademais, este esterilizador cumpre com os requisitos da norma
EN 14180:2003 e DIN 58948.
O esterilizador contm um gerador de vapor que est excludo da aplicao da Diretiva 97/23/CE sobre
equipamentos a presso (PED). Pelo presente confirmamos que o gerador de vapor foi construdo,
fabricado e provado de acordo as normas tcnicas aplicveis e os regulamentos AD.

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17. GARANTIA

ANTONIO MATACHANA, S.A. garante seus equipamentos contra todo defeito de fabricao ou de
funcionamento por um perodo de 12 meses desde a instalao do equipamento, ou de 15 meses
desde a data de expedio (o que antes se produza), de acordo com as condies que se
estabelecem a continuao:

1. Substituio gratuita de toda pea que mostrara defeito de fabricao durante o perodo de
garantia, incluindo as peas de recambio, os trabalhos para sua substituio e os gastos de
envio. A substituio das peas defeituosas dever ser realizada por Antonio Matachana,
S.A. ou por seu distribuidor autorizado, em base a informao que por escrito, tenha remitido o
cliente. As peas substitudas passaro a ser propriedade do provedor.

2. A substituio de pea durante o perodo de garantia no significar a extenso da durao da


mesma, No entanto, a garantia poder estender-se pela durao da interrupo do
funcionamento do equipamento devido ao defeito e sua reparao.

3. No esto amparadas por esta garantia as avarias que foram consequncia do deterioro
ou acidentes por negligencia, falta de vigilncia e de manuteno, ou utilizao no conforme
com este manual do usurio, ou de uso de consumveis que no cumpram com as
especificaes determinadas por Antonio Matachana S.A. Por uma manuteno no conforme
ou inadequada se entende tambm se no se respeitam os intervalos para a manuteno
preventiva ou se o mesmo realizado por pessoas no autorizadas expressamente para isso
por Antonio Matachana, S.A.

4. A garantia no vlida para as pea e produtos consumveis necessrias para o correto


funcionamento do esterilizador, tais como papel para a impressora, graxa e lubrificantes, filtro de
ar estril e filtros de gua, juntas de estanqueidade (de porta, clamp, de cilindros pneumticos,
tricas, planas, etc.) e membranas, assim como pilhas, baterias, fusveis, lmpadas e bulbos.

5. A garantia ficar invalidada se produz modificaes nas peas originais ou em caso de


reparaes feitas com peas diferentes das fornecidas por Antonio Matachana, S.A. realizadas
por terceiras partes no autorizadas.

6. Mesmo assim, a garantia no ter efeito em intervenes nas que no seja detectado o defeito
denunciado, assim como ante os defeitos resultantes de causas de fora maior, tais como so
os fenmenos atmosfricos e geolgicos, gua, fogo, etc.

7. Em todos os casos, o direito do cliente de formular reclamaes sobre os danos produzidos


pelas deficincias prescrever aos 6 meses.

8. Esta garantia no aplicvel aos trabalhos de reparao. Estes estaro sujeitos a suas
prprias condies.

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18. REFIL E ACESSRIOS

Recomendamos usar s pea de reposio e acessrios originais de MATACHANA. Pelo contrrio, no


poder assegurar-se seu perfeito funcionamento livre de ERROS.

Os refis e os acessrios se podem obter do fabricante ou um distribuidor autorizado de Ateno ao


Cliente. Consulte outras peas de reposio na lista de material que se inclui com as imagens (ver o
ndice Geral da documentao).

Cdigo Descrio de funcionamento


41184.1 Fusvel de 20 mm. 6,3 A, 230 V com circuito de proteo

41185 Fusvel de vidro Super Tempo de 5 A, 20 mm. longo

41608.1 Filtro ar estril, Esterilizador Srie 130 LF

41625.5 Papel do registrador grfico, Yokogawa 114 (se est instalado)

41625.2 Aparo vermelho, para registrador Grfico: (se est instalado)

41625.3 Aparo verde, para registrador grfico (se est instalado)

41625.6 Aparo traador de grficos (se est instalado)

- 41602.8 Papel do registrador grfico para impressora, 52 mm. de largura

- 41602.5 Fita para impressora, cor preto PDD 920-40

- 50897.1 Pote de Turbogel com 250 gr - graxa de teflon

- 41768.4 Junta da porta de silicone 130 LF

85690.1 Pontos indicadores autoadesivos.


Indicador qumico, Classe 1 segundo EN ISO 11140-1

85690.2 Caixa de 250 tiras, cada uma com 2 indicadores qumico, Classe
4, segundo EN ISO 11140-1.

85694.5 Fita adesiva de uso especfico para a esterilizao VBTF.


Indicador qumico de processo, Classe 1, segundo EN ISO
11140-1. Caixa de 24 rolos embalado individualmente.

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Cdigo Descrio de funcionamento
85431.5 Kit de controles qumicos para monitorizar uma carga de esterilizao
VBTF.
Caixa de 200 tiras de controles qumicos, Classe 2, segundo EN
ISO 11140-1 e 1 dispositivo de teste segundo EN 867-5

85458.9 Indicador biolgico autnomo, segundo EN ISO 11138-5,


especialmente indicado para os processos VBTF de Matachana.
Caixa de 100 indicadores biolgicos

85458.2 Incubadora para indicadores biolgicos VBTF autnomos.


Temperatura 57 a 60 C

85699 Incubadora para indicadores biolgicos autnomos com diferentes


dimensiones.
Temperaturas: 37 C ou 60 C
85458.7 Kit de controles biolgicos para a esterilizao VBTF, composto
por:
25 tiras de indicador biolgico, segundo EN ISO 11138-5 para
utilizar com o dispositivo de teste.
25 tubos destinados a meio de cultivo para incubao.

- 85458 Tiras de indicador biolgico, segundo EN ISO 11138-5 para utilizar


com o dispositivo de teste.
Caixa de 50 tiras.

85458.5 Dispositivo de teste, segundo EN 867-5. Para utilizar tanto com


indicadores qumicos como biolgicos.

84
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19. AJUSTES E TOLERANCIAS

PERFIL DE PRESSO DE UM PROCESSO DE ESTERILIZAO:

Tempo

Incio Arejame
ntocin

Exposio Desgaseificao Arejamento Arejamento post


ciclo

Acondicionamento
Secage Igualao
m

Consumo de Soluo esterilizante Alimentao de Formaldedo

A quantidade de formaldedo consumida por ciclo est indicada no display na linha FO (formaldedo)
e expressada em gramas (ver apartado 11.7.1). O consumo depende do programa selecionado e o
tipo e quantidade da carga se estima aproximadamente entre 8 g/ciclo e 70 g/ciclo.

O sistema que mede a quantidade de formaldedo utilizado trabalha com uma preciso de 5%.

85
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Ajuste para o programa de 60C :

N Fase Presso Temperatura Durao Quantidade Observaes


[kPa] (C)

1 Vcuo de acondicionamento 5,3 (+/-1,5) No especificado mx.: 1. 4. 12 12


min 5.-15. 8
min
2 Fase manuteno vcuo 5,3 (+/-1,5) No especificado 15 s 17
3 Presso de acondicionamento 21,8(+/-1,5) No especificado mx.: 8 min 17
4 Manuteno presso de 21,8 (+/-1,5) No especificado 15 s 13
acondicionamento
5 Acondicionamento 13.Vcuo 10,0 (+/-1,5) No especificado mx. 8 min 1
6 Acondicionamento 14.Vcuo 150 (+/-1,5) No especificado mx. 8 min 1
7 Acondicionamento 15.-17. 18,8 (+/-1,5) No especificado mx. 8 min 3
Vcuo
8 Fase manuteno presso 21,8 (+/-1,5) No especificado 90 s 3
14-16. 21,8 (+/-1,5)
9 21,8 (+/-1,5) 21,8 (+/-1,5) No especificado 15s 1 Diretamente antes
de comear o
tempo de
esterilizao
10 Esterilizao 21,8 (+/-1,5) 60,0 (+4/-0) 30 min 3x10 min
11 Vcuo intermdio 18,8 (+/-1,5) No especificado 15 s Cada 10 min
durante a
esterilizao
12 Vcuo de desgaseificao (ao 6,5 (+/-1,5) No especificado mx.: 8 min 25
inicio do primeiro vcuo a presso
do vaporizador diminui)
13 Fase manuteno vcuo 6,5 (+/-1,5) No especificado 10 s 25
14 Presso de desgaseificao 21,1 (+/-1,5) Tpica: >58 mx.: 8 min 25
15 Fase manuteno presso 21,1 (+/-1,5) Tpica: >58 30 s 25
16 Vcuo secagem 2 (+2/-1,5) No especificado 10 min 1
17 Presso de arejamento 74 resp. p0 No especificado mx.: 8 min 5
=101,3 (+/-
1,5)
18 Vcuo de arejamento 6,5 (+/-1,5) No especificado mx.: 8 min 5
19 Igualao p0 =101,3 No especificado 80 s 1
(80,0-108,0)
20 Vcuo de arejamento posterior 6,5 (+/-1,5) No especificado mx.: 8 min Cada 30 minutos
21 Presso de arejamento p0 =101,3 No especificado mx.: 8 min Cada 30 minutos
posterior (80,0-108,0)
- Temperatura das paredes de 61C +/-5C
cmara durante todo o programa

86
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Ajuste para o programa de 78C:

N Fase Presso Temperatura Durao Quantidade Observaes


[kPa] (C)

1 Vcuo de acondicionamento 5,3 (+/-1,5) No especificado Max: 1. 4. 12 5


min 5. 7. 10
min
2 Fase manuteno vcuo 5,3 (+/-1,5) No especificado 15 s 6

3 Presso de acondicionamento 47,3 (+/-1,5) No especificado mx.: 10 8


min
4 Fase manuteno presso 47,3 (+/-1,5) No especificado 15 s 5

5 Acondicionamento 7. Vcuo 15,0 (+/-1,5) No especificado Max: 10 1


min
6 Acondicionamento 8 + 9. 44,0 (+/-1,5) No especificado Max: 10 2
Vcuo min
7 Fase manuteno 7. 8. 47,3 (+/-1,5) No especificado 90 s 3
Presso
8 Fase manuteno Presso 9. 47,3 (+/-1,5) No especificado 15s 1 Diretamente
antes de comear
o tempo de
esterilizao
9 Esterilizao 47,3 (+/-1,5) 78,4 (+4/-0) 10 min 1
10 Vcuo de desgaseificao 7,0 (+/-1,5) No especificado mx.: 10 15
(ao inicio do primeiro min
vcuo a presso do
vaporizador diminui)
11 Fase manuteno vcuo 7,0 (+/-1,5) No especificado 15 s 15

12 Presso de desgaseificao 45,5 (+/-1,5) Tpica: >76 mx.: 10 15


min
13 Fase manuteno presso 45,5 (+/-1,5) Tpica: >76 15 s 15

14 Vcuo secagem 2 (+2/-1,5) No especificado 10 min 1

15 Presso de arejamento 74 resp. p0 No especificado mx.: 10 5


=101,3 (+/- min
1,5)
16 Vcuo de arejamento 7 (+/-1,5) No especificado mx.: 10 5
min
17 Igualao p0 =101,3 No especificado 80 s 1
(80,0-108,0)

18 Vcuo de arejamento posterior 7 (+/-1,5) No especificado mx.: 10 Cada 30 min


min
19 Presso de arejamento posterior p0 =101,3 No especificado mx.: 10 Cada 30 min
(80,0-108,0) min
- Temperatura das paredes de 79C +/-5C Temp.>
cmara durante todo o 82C
programa durante
mais de 2
min.
ou<74C
durante
mais de 3
min

87
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Ajustes para o Test de Vcuo

N Fase Presso Temperatura Durao Quantidade Observaes


[kPa] (C)

1 Vcuo p1 = 5,3 No especificado mx.: 8 min 1


(+/-1,5)

2 Tempo de equilbrio p1 a p2: 10 No especificado 5 min 1


(+5/-2)
3 Tempo de teste p2 a p3 : 10 No especificado 10 min 1
(+5/-2)
4 Igualao p0 =101,3 No especificado 80 s 1
(80,0-108,0)

88
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20. EXPOSIO AO FORMALDEDO 130 LF

1. Identificao de fontes significativas de exposio inalao. A Figura 1 mostra


esquematicamente o caminho que segue a soluo de esterilizao ao longo de um processo
do equipamento VBTF de MATACHANA. Como que o sistema de alimentao est
hermeticamente fechado, apenas h, ademais de escapes devido a deficincias dessa
hermeticidade, duas fontes de exposio a inalao: a porta da cmara aberta ao final do
processo (breve evaporao de quantidades residuais) e o ar residual do sistema de bomba de
vcuo liberado durante todo o processo.

2% formaldedo

Tanque interno
S depois do final
Cmara de esterilizao do processo

Evaporador de
passo
Arejamen
to
Porta

Entrada gua de
rede
Bomba de vcuo de anel hidrulico

Drenage
m
Bomba para depsito de gua

Fig.1: Fluxo do formaldedo durante o processo do VBTF no 130 LF

La exposio causada al abrir a porta quando se retira o material estril est limitada pela
quantidade de carga e os resduos permitidos nos materiais (EN 14180, seo 6.2). Esta ltima
confirmada por testes de qualificao (ensaios de tipo) dentro do mbito de aplicao de
conformidade com a Diretiva de Equipamentos Sanitrios 93/42/CE. Assim a emisso ao ambiente s
se libera durante um perodo de tempo muito breve (mx. 10 min por ciclo, 2 5 ciclos/dia). Segundo
os ensaios realizados, os valores pico mximos esto entre 0,090 e 0,050 mg/m (valores de
medio a partir de distintos anlises realizados desde 1997).

De esta maneira, a evaporao do formaldedo de gua da bomba segue sendo una fonte
substancial de estimao da exposio inalao causada pelo processo de VBTF.

2. Quantidades relevantes de materiais e dados de processo para avaliao quantitativa


Ser necessrio o conhecimento das quantidades que entram e seu progresso cronolgico
durante o processo, para poder estimar a liberao mxima do formaldedo no entorno,
mediante evaporao desde a gua da bomba.

Em 2005 o laboratrio externo TV Nord Umweltschutz extraiu e analisou mostras de gua de bomba
durante um processo standard a 60C (com carga pequena) nos passos de processo relevantes.

89
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Concentrao formaldedo em gua residual

Diagrama de processo com carga completa

Acondicionamento Tempo expo- Desgaseificao Secagem Arejamento


sio

Fig. 2: Ilustrao sincronizada do processo e a concentrao de formaldedo na gua residual.

As medies demostram que a carga da gua residual aumenta ostensivamente quando se inicia o
processo, quer dizer, na fase de condicionamento. Permanece constante em grande medida durante
o tempo de exposio, e volta a descender durante a fase de desgaseificao (algo mais
lentamente), de maneira que, aos 2/3 esta fase, apenas si entra. O valor mdio ao longo de todo o
ciclo (145 min) de aprox. 150 mg/L no programa a 60C, e o valor mdio de peso temporal durante as
fases relevantes (0-100 min) ascende a 166 mg/L.
Com o fim de poder incluir na a valiao programas diferentes e outras q u antidades de carga,
se mediro tambm sob estas condies o consumo relevante de soluo esterilizante para esterilizar
e de gua da bomba e se calculou sua entrada total na gua da bomba.

90
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Tabela 1: Dados de consumo do ciclo de VBTF (exemplo)

Progra- Carga consumo de durao do consumo formal-


ma soluo de processo de gua dedo na
esterilizao at que at que gua da
2% formalde- finalize a finalize a bomba
do desgaseific- desgaseif
ao -icao
60C cmara vazia 800 mL 117 min 91 L 176 mg/L
carga parcial 1000 mL 127 min 117 L 171 mg/L
carga completa 1250 mL 170 min 152 L 164 mg/L
78C cmara vazia 750 mL 68 min 63 L 238 mg/L
carga parcial 900 mL 76 min 81 L 222 mg/L
carga completa 1400 mL 119 min 120 L 233 mg/L

Os resultados mostram um incremento n o consumo da soluo esterilizante e da gua da


bomba, assim como tempos de ciclo mais longos quando se realiza a medio com carga. Estes
dados mostram que os tempos de processo e o consumo (gua de bomba, soluo esterilizante) se
incrementam com a carga de forma geral e proporcional at que finaliza a fase de desgaseificao, de
esta maneira a concentrao de formaldedo na gua depender muito pouco da carga (embora no
da temperatura). No se considera que, para os valores da ltima coluna dos dados de consumo,
haja ainda consequncias como emisses no entorno. Contudo, o valor ali calculado de 60C,
confirmado pelas medies do TV Nord (carga pequena: aprox. 172 vs. 166 mg/L).

3. Modelo de clculo para a exposio mxima durante a operao

O sistema est completamente f e c h a d o salvo pela drenagem de condensados mistura de


ar que vai ao depsito de gua mediante a bomba (ver fig. 1 negligencia por escape). Portanto,
poder calcular-se a possvel emisso ao ambiente a partir dos dados de consumo da tabla (sob
considerao de suposies lgicas) e a entrada mxima de Formaldedo na gua da bomba.
Devero tomar-se em considerao os seguintes valores e consideraes:
1. O ar (com formaldedo) pode filtrar-se ao ambiente pela vlvula de reteno, a gua (com
formaldedo) sair por uma mangueira diretamente a uma drenagem.
2. A temperatura da gua da bomba est limitada termicamente a 32C. Se exceder, dever ser
adicionada gua fria at alcanar os 25C.
3. Durante o funcionamento da bomba, a gua circular permanentemente em um grande fluxo
dentro do pequeno circuito para a gua da bomba, de maneira que as condies fsicas e as
concentraes sejam homogneas em este subsistema.
4. Durante o comeo da fase de acondicionamento (igual em todos os programas) e volume da
cmara (145 litros) se bombear de 1000 a 50 mbar por fraccionamento. Ento (durante o
tempo de exposio) e durante a fase de dessoro, no se bombearo mais gases nos
condensveis. Isto voltar a passar durante a fase de extrao de ar (os ltimos 5
fraccionamentos de 70 a 740 mbar). O volume total de gs descarregado pela bomba ser
aproximado (convertido a condies normais)

145L x 950 mbar + 5 x 145L x (740-70) mbar = 623,5 bar L,

Quer dizer, aprox. 630 litros de ar standard, liberados no ambiente atravs da vlvula de
descarga.

91
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4. Exemplo de clculo para 60C, carga completa
Em condies de equilbrio semi-estacionrias, por exemplo, um total de 25 g formaldedo (1.250 ml x
2% a 60, com carga completa) imerso em 170 L de gua de bomba de vcuo (dando como resultado
um contedo mdio em formaldedo de 25/170 = aprox. 147 mg/L), entre 27 e 30C pode dissipar-se
por evaporao at chegar a 630 NL de ar ambiental, quantidade de formaldedo que resulta de
estabelecer concentraes de equilbrio termodinmicas em estas condies.

De acordo com os resultados de medio da biblioteca existente, ocorre em equilbrio termodinmico a


35C e 1,09 g/L em fase lquida, um contedo absoluto de 0,27 mg/L na fase de gs por encima da
soluo. Para 30C os valores podem derivar-se da seguinte maneira: 1,0 g/L (lq.) valor de 0,16
mg/L (gs.). A 147 mg/L o resultado correspondente de 147 x 0,16 = 23,5 g/L (gs.), que se
encontram em 630 NL de ar. A partir de aqui, pode calcular-se a quantidade total de formaldedo
emitido no ar: 23,5 x 630 = 14,82 mg, que se distribui na rea de trabalho.

No caso de ocorrer uma distribuio supostamente desigual desta exposio no lugar de trabalho, com
o espao necessrio de 35m segundo DIN 58948 (ver cap. 8.1) a carga resultante ser de 0,423 mg/
m. Em caso de um clculo conservador, com um suposto "pior dos casos " Substituio do ar n a
sala a cada hora (recomendado de acordo com o 8.1 de 6/h) e com uma durao do processo de 3,17
h (190 min) este valor se reduz a 0,423 / 3,17 = 0,133 mg/m (0,11 ppm).

Em caso de renovao mnima do ar de 100 m/h, sob estas condies se obtm uma carga de
14,82 mg / (3,17 h x 100 m / h) = 0,047 mg/m (0,038 ppm) independentemente das dimenses da
sala. Este valor deve ser comparado com os valores mdios dos lugares de trabalho obtidos pelo
TV Nord, que deu lugar a valores entre 0,034 e 0,044 mg/m (0.027 0.035 ppm). A conformidade
significativamente boa.

Um resultado intermdio muito bom e deveria mencionar-se aqui: se entram 25 g de formaldedo no


processo, s haver 14,8 mg de gs (quase todos relacionados com o vapor de gua) descarregados
no ambiente. Isto se corresponde com uma quantidade de apenas 0,06%. O resto se descarregar
com a gua residual. Este facto se explica por a alta afinidade existente entre o formaldedo e a gua
e porque o processo favorece este resultado.

92
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5. Vista geral de todos os resultados
Em base aos dados de consumo da tabela 1, foram calculados os valores mdios da carga
atmosfrica para todas as cargas e temperaturas de esterilizao, usando o mesmo esquema. O
listado de dados aparece na seguinte tabela:

Programa carga Valor mdio de ciclo rel. emisso FA-


da carga atmosfrica de quantidade de ar
FA atmosfrico
Programa 60C cmara 0,066 mg/m 0,05 ppm 0,094 %
vazia
carga 0,061 mg/m 0,05 ppm 0,075 %
parcial
carga com- 0,047 mg/m 0,04 ppm 0,059 %
pleta
Programa 78C cmara 0,126 mg/m 0,10 ppm 0,123 %
vazia
carga 0,111 mg/m 0,09 ppm 0,099 %
parcial
carga com- 0,087 mg/m 0,07 ppm 0,072 %
pleta

Pode comprovar-se n a tabela que os valores do programa de 78C so aprox. duas vezes mais
elevados que os do programa de 60C. No h disponveis anlises de trabalho para o programa de
78C, ms, segundo os resultados correspondentes do programa 60C na prtica, sempre h que
esperar resultados de medio verdadeiros por debaixo de 0,1 ppm.

Em todos os casos, a quantidade relativa de formaldedo que se descarga no lugar de trabalho,


calculada a partir dos valores de medio com carga, sempre , em comparao com a entrada
total no processo, inferior ao 0,1%.Assim, p. ex. mais de 99,9% da quantidade de formaldedo
adicionado se descarga atravs das guas residuais e, portanto, no entra no lugar de trabalho como
carga por inalao ou absoro cutnea.

93
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21. REGISTRO DE CARGA

1) Carregar Impressora (opcional)

A seguinte informao fica impressa em forma de texto:


nmero de equipamento
data
descrio do programa
nmero total de ciclos (cargas completas)
parmetros do programa (valores nominais)
hora de comeo do programa
indicao de presso e temperatura com o tempo,
hora de finalizao do programa
perodo operativo (durao de processo)
si se produzem, os alarmes e as incidncias que as causam

95
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a) Programa a 60C: mostra de uma copia impressa da impressora integrada

********
*******
******
*****
**** Quantidade de Formaldedo consumido no
FO consumido: 15,6g programa.
Tempo total: 186 Min.
livre de ERROS Hora de finalizao do processo, alarme e
Sequencia causa (si se produzem) e/ou a mensagem
progresso "Processo sem incidncias ", durao do
10:07 Fim do Ciclo ciclo
Nmero de fases: 5
----------Desgaseificao-----------
09:56 E. Secagem 2.3 Descrio da fase do programa (secagem)
09:46 S. Secagem 7.0 indicando a presso e a hora de inicio e
09:45 25. Presso 21.2 finalizao da fase

08:55 1. Presso 21.2 Descrio da fase do programa (des-


08:53 1. Vcuo 7.0 vaporizao) indicando a presso e a
Tempo Fase kPa hora de inicio e finalizao da fase
Nmero de fases: 25
----------------Dessoro----------------
08:51 Fim Exposio
62.3 C 21.4 Descrio da fase do programa
07:47 Inicio Exposio (exposio) indicando a presso e a hora
--------------------------------------------- de inicio e finalizao da fase.
07:47 17. Presso 21.8
07:46 17. Vcuo 18.8
07:45 16. Presso 21.8

07:11 3. Vcuo 5.2


07:10 2. Presso 21.1
07:05 2. Vcuo 5.3 Descrio da fase do programa
07:04 1. Presso 21.2 (condicionamento) indicando a presso e a
07:02 1. Vcuo 5.2 hora de inicio e finalizao da fase
Tempo Fase kPa
Nmero de fases: 15
-------------Gaseificao------------ Hora de inicio do ciclo
07:01 Inicio de ciclo
++++++++++++++++++++++++
Tempo de exposio: 60 Min
Presso: 21.2 kPa
Temperatura: 60 C Parmetros do programa selecionado
AJUSTES DE PROGRAMA
-------------------------------------------
Operrio : 0 N operador, N lote, programa selecionado,
Nmero de lote: 38 data, N fabricao
Programa: 60 C
Data: 21.06.02
N fabricao: 94424
------------------------------------------- Fabricante
Esterilizador VBTF

96
130lf_21_01_00_pt
b) Programa a 78C: mostra de uma copia impressa da impressora integrada

MATACHANA
*******
******
*****
****
FO consumido: 15,6g Tempo total: 107 Min.
livre de ERROS Sequencia progresso
08:48 Ciclo completo Nmero de fases: 5
----------Desgaseificao----------- 08:37 E. Secagem 1.5
08:27 S. Secagem 7.0
08:25 15. Presso 46.3

07:35 1. Presso 46.3


07:33 1. Vcuo 7.0
Tempo Fase kPa Nmero de fases: 15
----------------Dessoro----------------
07:31 Fim Exposio
79.3 C 47.3
07:16 Inicio Exposio
---------------------------------------------
07:16 9. Presso 47.3
07:16 9. Vcuo 43.9
07:15 8. Presso 47.3

07:11 3. Vcuo 5.2


07:10 2. Presso 47.3
07:05 2. Vcuo 5.3
07:04 1. Presso: 47.3
07:02 1. Vcuo 5.2
Tempo Fase kPa Nmero de fases: 7
------------- Gaseificao ------------
07:01 Inicio de ciclo
++++++++++++++++++++++++
T. exposio: 15 Min Presso : 47.3 kPa Temperatura: 78 C
AJUSTES DE PROGRAMA
-------------------------------------------
Operrio 0
Nmero de lote 38
Programa: 78 C
Data : 21.06.02
N fabricao: 94424
-------------------------------------------
Esterilizador VBTF - 130 LF

97
130lf_21_01_00_pt
c) Programa com ERROS: Imprimir exemplo

ANTONIO MATACHANA S.A.


*******
******
******
***
Tempo de funcionamento: 186 Min.

CUIDADO
Sequncia de processo
FALHO!
Material: classificado como

NO ESTRIL Ciclo interrompido,


10:07 Fim de processo material no
Nmero de fases: 5 estril.
----------Desgaseificao----------
-
09:45 25. Presso 20.7
09:44 25. Vcuo 6.9
09:43 24. Presso 20.7
** FALHO*** FALHO
B039/2: 0.0 C
09:43 TS Cmara 2
** FALHO***
09:42 24. Vcuo 6.9
09:41 23. Presso
20.6
09:40 23. Vcuo 7.0

07:02 1. Vcuo 5.2


Tempo Fase kPa
Nmero de fases: 15 Hora de inicio do ciclo

-------------Gaseificao------------
07:01 Inicio de ciclo
++++++++++++++++++++++++ Parmetros do programa selecionado
T. exposio: 60 Min
Presso : 21.2 kPa
Temperatura: 60 C
AJUSTES DE PROGRAMA
------------------------------------------- N operador, N lote, programa selecionado,
Operrio: 0 data, N fabricao.
Nmero de lote 38
Programa : 60 C
Data : 21.06.02
N de fabricao: 94424
------------------------------------------- Fabricante
Esterilizador VBTF
ANTONIO MATACHANA S.A.

98
130lf_21_01_00_pt
d) Test de Vcuo: mostra de uma copia impressa da impressora integrada

********
*******
******
*****
****
Final do ciclo de teste, durao e
Teste de vcuo: mensagem fim de ciclo "Teste correto",
Tempo total: 17 Min. Em caso de falho "Teste incorreto"
09:51 Ciclo completo
Valor teste 2: 8.2
Valor teste 1: 7.9 Descrio das fases do programa
09:50 Final Test 8.2 indicando a presso, o tempo e os
09:40 Inicio Test 7.9 valores de teste.
09:35 Equilbri 5.2
Tempo o Fase kPa
-------------------------------------------- Hora de inicio do
09:34 Inicio ciclo ciclo
++++++++++++++++++++++++
Teste presso: 5.3 kPa Parmetros do programa selecionado
Tempo de teste : 10.0 Min.
AJUSTES DE PROGRAMA
-------------------------------------------
Operrio : 0
N operador, N lote, selecionado
Nmero de lote : 38 Programa, data, N de fabricao.
Programa : VT
Data : 21.06.02
N fabricao: 94424
-------------------------------------------
ANTONIO MATACHANA S.A. Fabricante

99
130lf_21_01_00_pt
2) Registrador grfico

a) Programa a 60C: mostra de uma copia impressa do registrador grfico integrado

Fim de programa com


hora finalizao (ok se o Indicao da data,
ciclo se desenvolve sem hora e temperatura
erros) atuais. Indicao
das diferentes
graduaes das
escalas, cor do
grfico para cada
canal (aqui CH2)

Eixo de Tempo
Hora, presso e
temperatura ao final da
fase de exposio
(impresso retrasada)

Curva de presso
(verde)

Hora, presso e
temperatura ao
inicio da fase de
exposio
Curva de temperatura (impresso
(vermelho) retrasada)

Tempo, Lote N.,


programa selecionado,
data,
N fabricao
Fabricante

100
130lf_21_01_00_pt
b) Programa a 78C: mostra de uma copia impressa do registrador grfico
integrado

Fim de programa
com hora finali-
zao (ok se o
Indicao da data,
ciclo se
hora e temperatura
desenvolve sem
atuais. Indicao das
erros)
diferentes graduaes
das escalas, cor de
grfico para cada
canal (aqui CH2)

Hora, presso e tem-


peratura ao final da
fase de exposio
(impresso Tempo, Lote-N,
retrasada) programa selecionado,
data, N fabricao

Fabricante

101
130lf_21_01_00_pt
Registro de carga 130 LF

Programa: Lote

Carga _________________________________________________________

Inserte a copia impressa do lote do registrador grfico aqui

102
130lf_21_01_00_pt
Inserte a copia impressa do lote da impressora aqui, se est
disponvel

Verificao do processo, lote liberado


sim ( ) no ( ); indicador ok ( ) no ok ( )

Data: Assinatura:

________________________

Zorionria Santos

Responsvel Tcnica e Legal

CREA/RJ - 2013138303

103
130lf_21_01_00_pt